特許 7504104 ロータリーハンドルステント送出システム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-06-13

(45)【発行日】2024-06-21

(54)【発明の名称】ロータリーハンドルステント送出システム及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/966 20130101AFI20240614BHJP

【ＦＩ】

A61F2/966

【請求項の数】 40

(21)【出願番号】P 2021539332

(86)(22)【出願日】2019-05-29

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-12-23

(86)【国際出願番号】 US2019034376

(87)【国際公開番号】W WO2020060595

(87)【国際公開日】2020-03-26

【審査請求日】2022-04-06

(31)【優先権主張番号】16/134,287

(32)【優先日】2018-09-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】518346029

【氏名又は名称】ヴェスパー メディカル、 インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＶＥＳＰＥＲ ＭＥＤＩＣＡＬ， ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100122769

【弁理士】

【氏名又は名称】笛田 秀仙

(74)【代理人】

【識別番号】100163809

【弁理士】

【氏名又は名称】五十嵐 貴裕

(72)【発明者】

【氏名】ロンゴ、マイケル エー．

(72)【発明者】

【氏名】オニール、ティモシー ダブリュー．

(72)【発明者】

【氏名】テューレック、クリストファー ジョン

【審査官】川島 徹

(56)【参考文献】

【文献】特表２００８－５０１４４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－０１９９３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００８－１０４６５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１７－１８９４５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１７－５３６２０８（ＪＰ，Ａ）

【文献】独国特許出願公開第１０２０１３０１５８９６（ＤＥ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／９６６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

内側コア、該内側コアを覆う外側シース、及び、外側支持シャフトを含む３つの同心シャフトを有するカテーテルと、
第１の複数のベルト歯及び前記第１の複数のベルト歯の反対側の第２の複数のベルト歯を有するタイミングベルトと、
前記第１の複数のベルト歯のうちの少なくとも１つ及び前記第２の複数のベルト歯のうちの少なくとも１つに係合する係合溝を含むタイミングベルトリンクであって、該タイミングベルトリンクの動きが前記外側シースの動きを引き起こすように前記外側シースに連結される、タイミングベルトリンクと、
前記第１の複数のベルト歯及び前記第２の複数のベルト歯のうちの少なくとも一方に対応するバレル歯を有するバレルと、
サムホイールであって、前記外側シースの動きをもたらす前記タイミングベルトの動きを引き起こすために前記バレル歯が前記第１の複数のベルト歯及び前記第２の複数のベルト歯のうちの少なくとも一方と噛み合うように前記サムホイールの回転が前記バレルの動きを引き起こすべく前記バレルに連結される、サムホイールと、
を備える送出デバイス。

【請求項2】

ハウジングを更に備え、前記サムホイールの一部が前記ハウジングの外部にあり、前記バレルが前記ハウジングの内部にあり、前記タイミングベルトが前記ハウジングの内部にある、請求項１に記載の送出デバイス。

【請求項3】

前記第１の複数のベルト歯が前記タイミングベルトから第１の方向に突出し、前記第２の複数のベルト歯が前記タイミングベルトから第２の方向に突出する、請求項１又は２に記載の送出デバイス。

【請求項4】

前記第１の方向が前記第２の方向とは異なる、請求項３に記載の送出デバイス。

【請求項5】

前記第１の方向と前記第２の方向とが平行である、請求項３に記載の送出デバイス。

【請求項6】

少なくとも１つのプーリーを更に備え、前記サムホイールの回転方向が前記外側シースの所望の並進方向を与えるように前記タイミングベルトが前記プーリーの周囲で延びる、請求項１から５のいずれか一項に記載の送出デバイス。

【請求項7】

トーションバネ、テンショナアーム、テンショナプーリーを備えるベルトテンショナを更に備える、請求項１から６のいずれか一項に記載の送出デバイス。

【請求項8】

前記ベルトテンショナは、テンショナアームアクスル及びテンショナプーリーアクスルを更に備える、請求項７に記載の送出デバイス。

【請求項9】

前記３つの同心シャフトは、
その上に医療用デバイスを受けるように寸法付けられる前記内側コアと、
前記内側コア上に非拡張状態で前記医療用デバイスを受けるとともに前記医療用デバイスを保持するように寸法付けられる前記外側シースであって、前記外側シースが前記内側コア上にわたって同軸的に並進可能である、前記外側シースと、
前記内側コア及び前記外側シース上にわたって少なくとも部分的に延びる前記外側支持シャフトと、
を備える、請求項１から８のいずれかに記載の送出デバイス。

【請求項10】

前記内側コア及び前記外側支持シャフトが、前記送出デバイスの近位端部に対して固定される、請求項１から９のいずれか一項に記載の送出デバイス。

【請求項11】

前記内側コアの外径に金属シャフトを更に備える、請求項１から１０のいずれか一項に記載の送出デバイス。

【請求項12】

前記金属シャフトが前記内側コアの外径に結合される、請求項１１に記載の送出デバイス。

【請求項13】

前記金属シャフトがステンレス鋼を備える、請求項１１又は１２に記載の送出デバイス。

【請求項14】

前記サムホイールが順方向に回転されるときに前記外側シースが第１の方向に並進するとともに、前記サムホイールが逆方向に回転されるときに前記外側シースが第２の方向に並進するように、前記サムホイールが順方向及び逆方向に回転可能である、請求項１から１３のいずれか一項に記載の送出デバイス。

【請求項15】

前記第１の方向は、前記タイミングベルトの長手方向軸に対してほぼ直交する、請求項３又は１４に記載の送出デバイス。

【請求項16】

前記外側シースの周囲に円筒状機能部を更に備え、前記円筒状機能部は、前記タイミングベルトリンクによって部分的に取り囲まれるように寸法付けられる、請求項１から１５のいずれか一項に記載の送出デバイス。

【請求項17】

前記円筒状機能部が前記外側シースに恒久的に固定される、請求項１６に記載の送出デバイス。

【請求項18】

前記タイミングベルトリンクは、
第１のタイミングベルトリンク部品であって、
上側本体部と、
前記上側本体部から共通の方向に延びる延在アームと、
前記係合溝と、
を含む、第１のタイミングベルトリンク部品と、
下側本体部を有する第２のタイミングベルトリンク部品であって、前記下側本体部は、
前記外側シースの外周を受けるように寸法付けられる略円形の中心切り欠きを有する２つのＵ字形エンドピースと、
一方の前記Ｕ字形エンドピースから他方の前記Ｕ字形エンドピースへと互いに略平行 に延びる上側サイドレールと、
を含む、第２のタイミングベルトリンク部品と、
を備え、
前記第１のタイミングベルトリンク部品は、前記ベルト歯のうちの少なくとも１つが前記係合溝のうちの少なくとも１つと係合するとともに前記延在アームが前記タイミングベルト上にわたって及び前記外側シースの下部の下方で延びるように、前記タイミングベルトリンク上にわたって延び、
前記第２のタイミングベルトリンク部品は、前記第１のタイミングベルトリンク部品の前記延在アームの一部を覆うとともに、前記外側シースの一部の周囲にスナップ嵌合する、
請求項１から１７のいずれか一項に記載の送出デバイス。

【請求項19】

前記外側シースの周囲に円筒状機能部を更に備え、前記円筒状機能部は、前記延在アーム及び前記Ｕ字形エンドピースによって部分的に取り囲まれるように寸法付けられる、請求項１８に記載の送出デバイス。

【請求項20】

前記円筒状機能部が前記外側シースに恒久的に固定される、請求項１９に記載の送出デバイス。

【請求項21】

前記係合溝は、
前記第１の複数のベルト歯のうちの少なくとも１つと係合するために前記第１のタイミングベルトリンク部品の第１の側にある少なくとも１つの第１の係合溝と、
前記第２の複数のベルト歯のうちの少なくとも１つと係合するために前記第１のタイミングベルトリンク部品の第２の側にある少なくとも１つの第２の係合溝と、
を備える、請求項１８から２０のいずれか一項に記載の送出デバイス。

【請求項22】

前記バレルは、
複数の歯をその周囲にわたって有する第１のディスクと、
複数の歯をその周囲にわたって有する第２のディスクと、
前記第１のディスクと前記第２のディスクとが共通の軸を共有するように前記第１のディスクを前記第２のディスクから隔てる距離と、
を備える、請求項１から２１のいずれか一項に記載の送出デバイス。

【請求項23】

前記第１のディスクと前記第２のディスクとの間の前記距離は、前記第１のディスクと前記第２のディスクとの間の表面によって維持される、請求項２２に記載の送出デバイス。

【請求項24】

前記表面は、前記第１のディスクから延在して前記第１のディスクと同心である円筒状リングの円筒状の表面を備える、請求項２３に記載の送出デバイス。

【請求項25】

前記第１のディスクと前記円筒状リングとが一体である、請求項２４に記載の送出デバイス。

【請求項26】

前記表面は、前記第２のディスクから延在して前記第２のディスクと同心である他の円筒状リングの他の円筒状の表面を更に備え、前記円筒状リング及び前記他の円筒状リングは、それらを互いに嵌め合わせて前記表面を形成することができるように相補的である、請求項２４に記載の送出デバイス。

【請求項27】

前記第２のディスクと前記他の円筒状リングとが一体である、請求項２６に記載の送出デバイス。

【請求項28】

管腔内ステントを送出するためのシステムであって、
送出デバイスを備え、該送出デバイスは、
３つの同心シャフトを有するカテーテルであって、前記同心シャフトが、
その上に前記管腔内ステントを有する内側コアと、
前記内側コア上の非拡張状態の前記管腔内ステントを覆う外側シースであって、前記外側シースが非拡張状態の前記管腔内ステントを保持し、前記外側シースが前記内側コア及び前記管腔内ステント上にわたって同軸的に並進可能である、外側シースと、
前記内側コア及び前記外側シース上にわたって少なくとも部分的に延びる外側支持シャフトと、
含む、カテーテルと、
第１の複数のベルト歯及び前記第１の複数のベルト歯の反対側の第２の複数のベルト歯を有するタイミングベルトと、
前記第１の複数のベルト歯のうちの少なくとも１つ及び前記第２の複数のベルト歯のうちの少なくとも１つに係合する係合溝を含むタイミングベルトリンクであって、該タイミングベルトリンクの動きが前記外側シースの動きを引き起こして前記管腔内ステントを露出させるように前記外側シースに連結される、タイミングベルトリンクと、
前記第１の複数のベルト歯及び前記第２の複数のベルト歯のうちの少なくとも一方に対応するバレル歯を有するバレルと、
サムホイールであって、前記外側シースの動きをもたらす前記タイミングベルトの動きを引き起こすために前記バレル歯が前記第１の複数のベルト歯及び前記第２の複数のベルト歯のうちの少なくとも一方と噛み合うように前記サムホイールの回転が前記バレルの動きを引き起こすべく前記バレルに連結される、サムホイールと、
を備える、
システム。

【請求項29】

ハウジングを更に備え、前記サムホイールの一部が前記ハウジングの外部にあり、前記バレルが前記ハウジングの内部にあり、前記タイミングベルトが前記ハウジングの内部にある、請求項２８に記載の送出デバイス。

【請求項30】

前記第１の複数のベルト歯が前記タイミングベルトから第１の方向に突出し、前記第２の複数のベルト歯が前記タイミングベルトから第２の方向に突出する、請求項２８又は２９に記載の送出デバイス。

【請求項31】

少なくとも１つのプーリーを更に備え、前記サムホイールの回転方向が前記外側シースの所望の並進方向を与えるように前記タイミングベルトが前記プーリーの周囲で延びる、請求項２８から３０のいずれか一項に記載の送出デバイス。

【請求項32】

トーションバネ、テンショナアーム、テンショナプーリーを備えるベルトテンショナを更に備える、請求項２８から３１のいずれか一項に記載の送出デバイス。

【請求項33】

前記ベルトテンショナは、テンショナアームアクスル及びテンショナプーリーアクスルを更に備える、請求項３２に記載の送出デバイス。

【請求項34】

前記内側コアの外径に金属シャフトを更に備える、請求項２８から３３のいずれか一項に記載の送出デバイス。

【請求項35】

前記金属シャフトが前記内側コアの外径に結合される、請求項３４に記載の送出デバイス。

【請求項36】

前記金属シャフトがステンレス鋼を備える、請求項３４に記載の送出デバイス。

【請求項37】

前記サムホイールが順方向に回転されるときに前記外側シースが第１の方向に並進するとともに、前記サムホイールが逆方向に回転されるときに前記外側シースが第２の方向に並進するように、前記サムホイールが順方向及び逆方向に回転可能である、請求項３４に記載の送出デバイス。

【請求項38】

内側コア、該内側コアを覆う外側シース、及び、外側支持シャフトを含む３つの同心シャフトを有するカテーテルと、
第１の複数のベルト歯及び前記第１の複数のベルト歯の反対側の第２の複数のベルト歯を有するタイミングベルトと、
前記第１の複数のベルト歯のうちの少なくとも１つ及び前記第２の複数のベルト歯のうちの少なくとも１つに係合する係合溝を含むタイミングベルトリンクであって、該タイミングベルトリンクの動きが前記外側シースの動きを引き起こすように前記外側シースに連結される、タイミングベルトリンクと、
サムホイールアクチュエータであって、
第１のサムホイール部品と第１のバレル部品とを有する第１のホイール部品であって、前記第１のバレル部品がその外周に溝の第１の組を有する、第１のホイール部品と、
第２のサムホイール部品と、その外周に溝の第２の組を有する第２のバレル部品とを有する第２のホイール部品であって、前記第１のホイール部品と前記第２のホイール部品とが互いに嵌合されるように構成される、第２のホイール部品と、
を備えるサムホイールアクチュエータと、
を備え、
前記サムホイールの回転によって引き起こされる前記バレルの動きが、前記外側シースの動きをもたらす前記タイミングベルトの動きを引き起こすように、前記溝の第１の組が前記第１の複数のベルト歯と係合する及び／又は前記溝の第２の組が前記第２の複数のベルト歯と係合する、
送出デバイス。

【請求項39】

前記第１の複数のベルト歯が前記タイミングベルトから第１の方向に突出し、前記第２の複数のベルト歯が前記タイミングベルトから第２の方向に突出する、請求項３８に記載の送出デバイス。

【請求項40】

少なくとも２つの回動アームを備えるサムホイールロックを更に備え、前記回動アームのうちの少なくとも１つは、前記溝の第１の組及び前記溝の第２の組のうちの少なくとも一方に対応する複数の係合歯を含み、前記回動アームは、前記回動アームの隣り合う端部が互いに向かって付勢されるように互いに対してバネ力を有する、請求項３８又は３９に記載の送出デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明の実施形態は、ステント送出デバイス、具体的には、片手サムホイール駆動の送出ハンドルに関する。

【背景技術】

【0002】

通路を形成する又は維持するためにステントなどのデバイスが体内に配置される多くの病状及び医療処置がある。拡張可能な冠動脈ステント、血管ステント、及び、胆管ステントから、腎臓と膀胱との間で尿の流れを可能にするために使用されるプラスチックステントまで、異なる目的のために使用される多種多様なステントがある。

【0003】

自己拡張型ステント及びバルーン拡張型ステントも、メイターナー症候群及び深部静脈血栓症を含むがこれらに限定されない、脈管系に伴う様々な問題を扱うために使用され得る。

【0004】

ステントは、通常、圧縮された状態で標的部位に送出され、その後、その場所で拡張された状態に展開されて、血管を支持して血管を開放位置に維持するのに役立つ。送出システムは、該送出システムを使用して病変血管内の標的部位にステントを埋め込む又は標的部位でステントを展開するために使用される。

【0005】

ステントは、一般に、カテーテル送出システムを使用して送出される。自己拡張型ステントを送出するための一般的なタイプの送出システムは、プルバック送出システムと呼ばれる。このタイプの送出システムは、互いに同心円状に配置される２つのカテーテル又はシャフトを利用する。ステントは、内側カテーテル又はシャフトの遠位端部の周囲に軸方向で支持される。ステントは、送出デバイスの遠位端部の送出部位に支持され、外側シャフト又はカテーテルによってその圧縮された送出姿勢に保持される。所望の配置部位にある時点で、外側シャフトが引き戻され、それにより、ステントが解放されて自己拡張される。

【発明の概要】

【0006】

したがって、本発明は、関連技術の制限及び不都合に起因する問題のうちの１つ以上を未然に防ぐロータリーハンドルステント送出システム及び方法に関する。

【0007】

この発明の目的に従って、本明細書中で具現化されて広く記載されるように、この発明は、１つの態様において、内側コア、該内側コアを覆う外側シース、及び、外側支持シャフトを含む３つの同心シャフトを有するカテーテルと、その表面上に複数のベルト歯を有するタイミングベルトと、タイミングベルトリンクであって、該タイミングベルトリンクの動きが外側シースの動きを引き起こすように外側シースに連結される、タイミングベルトリンクと、ベルト歯に対応するバレル歯を有するバレルと、サムホイールであって、外側シースの動きをもたらすタイミングベルトの動きを引き起こすためにバレル歯がベルト歯と噛み合うようにサムホイールの回転がバレルの動きを引き起こすべくバレルに連結される、サムホイールとを含む本明細書中に記載される原理に従った送出デバイスに関する。

【0008】

他の態様において、本明細書中に記載される原理に従った管腔内ステントの送出のためのシステムは送出デバイスを備え、該送出デバイスは、３つの同心シャフトを有するカテーテルであって、同心シャフトが、その上に管腔内ステントを有する内側コアと、内側コア上の非拡張状態の管腔内ステントを覆う外側シースであって、外側シースが非拡張状態のステントを保持し、外側シースが内側コア及び管腔内ステント上にわたって同軸的に並進可能である、外側シースと、内側コア及び外側シース上にわたって少なくとも部分的に延びる外側支持シャフトと含む、カテーテルと、その表面上に複数のベルト歯を有するタイミングベルトと、タイミングベルトリンクであって、該タイミングベルトリンクの動きが外側シースの動きを引き起こして管腔内ステントを露出させるように外側シースに連結される、タイミングベルトリンクと、ベルト歯に対応するバレル歯を有するバレルと、サムホイールであって、外側シースの動きをもたらすタイミングベルトの動きを引き起こすためにバレル歯がベルト歯と噛み合うようにサムホイールの回転がバレルの動きを引き起こすべくバレルに連結される、サムホイールとを有する。

【0009】

更なる他の態様において、本明細書中に記載される原理に従って医療用デバイスを身体へ送出する方法は、内側コア、該内側コアを覆う外側シース、及び、外側支持シャフトを含む３つの同心シャフトを有するカテーテルと、その表面上に複数のベルト歯を有するタイミングベルトと、タイミングベルトリンクであって、該タイミングベルトリンクの動きが外側シースの動きを引き起こすように外側シースに連結される、タイミングベルトリンクと、ベルト歯に対応するバレル歯を有するバレルと、サムホイールであって、外側シースの動きをもたらすタイミングベルトの動きを引き起こすためにバレル歯がベルト歯と噛み合うようにサムホイールの回転がバレルの動きを引き起こすべくバレルに連結される、サムホイールと、内側コアの外径上にわたって位置する医療用デバイスとを有する送出デバイスを使用し、方法は、サムホイールを所定の方向に回転させて、タイミングベルトをサムホイールの所定の回転方向と関連する方向に移動させることにより、タイミングベルトリンクが外側シースを所望の方向に移動させるようにすることと、外側シースが所望の方向に移動するときに医療用デバイスを内側コアの遠位端部から身体へと展開させることとを含む方法。

【0010】

更なる利点は、以下の説明に部分的に記載され、部分的には説明から明らかであるか、又は、本発明の実施によって学習され得る。本発明の利点は、添付の特許請求の範囲で特に指摘された要素及び組み合わせによって実現及び達成される。前述の一般的な説明及び以下の詳細な説明がいずれも、典型的及び説明的なものにすぎず、特許請求の範囲に記載される発明を限定するものではないことが理解されるべきである。

【0011】

ロータリーハンドルステント送出システム及び方法の更なる実施形態、特徴、及び、利点、並びに、ロータリーハンドルステント送出システム及び方法の様々な実施形態の構造及び動作は、添付の図面に関連して以下に詳細に説明される。

【0012】

前述の一般的な説明及び以下の詳細な説明がいずれも、典型的及び説明的なものにすぎず、特許請求の範囲に記載される発明を限定するものではないことが理解されるべきである。

【図面の簡単な説明】

【0013】

本明細書中に組み入れられて明細書の一部を形成する添付の図は、ロータリーハンドルステント送出システム及び方法を示す。明細書本文と共に、図は、本明細書中に記載されるロータリーハンドルステント送出システム及び方法の原理を説明するのに更に役立ち、それにより、関連技術の当業者がロータリーハンドルステント送出システム及び方法を形成及び使用できるようにする。

【0014】

【図1A】本明細書中に記載される原理に従ったステント送出ハンドルの実施形態を示す。

【図1B】本明細書中に記載される原理に従ったステント送出ハンドルの実施形態を示す。

【図1C】本明細書中に記載される原理に従ったステント送出ハンドルの実施形態を示す。

【0015】

【図2】本明細書中に記載される原理に従った典型的なカテーテル形態を示す。

【0016】

【図3】本明細書中に記載される原理に従った送出ハンドルの特徴部分の分解図を示す。

【0017】

【図4】本明細書中に記載される原理に従った組み立てられたハンドルの断面図である。

【0018】

【図5】サムホイール及びタイミングベルトの動きを示す断面図である。

【0019】

【図6A】本明細書中に記載される原理に従った送出デバイスの断面図であり、サムホイールの動作時のタイミングベルトリンク及び外側シースの動きを示す。

【図6B】本明細書中に記載される原理に従った送出デバイスの断面図であり、サムホイールの動作時のタイミングベルトリンク及び外側シースの動きを示す。

【図6C】本明細書中に記載される原理に従った送出デバイスの断面図であり、サムホイールの動作時のタイミングベルトリンク及び外側シースの動きを示す。

【0020】

【図7】本明細書中に記載される原理に従った送出デバイスの上面図である。

【0021】

【図8】カテーテルデバイスを含む、本明細書中に記載される原理に従った送出デバイスの斜視図を示す。

【0022】

【図9】サムホイールアセンブリの典型的な実施形態の詳細を示す断面線画である。

【0023】

【図10】本明細書中に記載される原理に従ったサムホイールの一部を示す。

【0024】

【図11】典型的なベルト歯を示す。

【0025】

【図12】典型的なベルト歯を示す。

【0026】

【図13】タイミングベルトを伴うプロトタイプサムホイール／バレルアセンブリを示す。

【0027】

【図14】２組の歯を有する典型的なバレルを示す。

【0028】

【図15】本明細書中に記載される原理に従ったモジュールサムホイールアセンブリを示す。

【0029】

【図16】タイミングベルト歯を伴う典型的なタイミングベルトを示す。

【0030】

【図17】タイミングベルト歯を伴う典型的なタイミングベルトを示す。

【0031】

【図18A】図１７に示されるポジドライブベルトと共に使用され得るアイドラーを示す。

【図18B】図１７に示されるポジドライブベルトと共に使用され得るアイドラーを示す。

【0032】

【図19】タイミングベルトを伴うプロトタイプサムホイール／バレルアセンブリを示す。

【0033】

【図20】本明細書中に記載される原理に従った送出アセンブリで使用され得る別のタイプのポジドライブベルトを示す。

【0034】

【図21】本明細書中に記載される原理に従った送出アセンブリで使用され得る別のタイプのポジドライブベルトを示す。

【0035】

【図22】本明細書中に記載される原理に従ったハンドルを示す。

【0036】

【図23】本明細書中に記載されるハンドルと共に用いる典型的なサムホイールロックを示す。

【0037】

【図24】ポジドライブベルトと共に用いる典型的なタイミングベルトリンクを示す。

【0038】

【図25】図２４のタイミングベルトリンクの第１の部分の例示的な実施形態を示す。

【0039】

【図26】図２４のタイミングベルトリンクの第２の部分の典型的な実施形態を示す。

【0040】

【図27】本明細書中に記載される原理に従った送出デバイスで使用され得る、ポジドライブベルトの一例の弦構造を示す写真である。

【図28】本明細書中に記載される原理に従った送出デバイスで使用され得る、ポジドライブベルトの一例の弦構造を示す写真である。

【図29】本明細書中に記載される原理に従った送出デバイスで使用され得る、ポジドライブベルトの一例の弦構造を示す写真である。

【発明を実施するための形態】

【0041】

ここで、添付の図を参照して、ロータリーハンドルステント送出システム及び方法の実施形態について詳しく言及する。本明細書中に開示される様々な実施形態は、拡張可能なステント又は他の医療用デバイスを送出して、ステント又は他の医療用デバイスを病変血管内の標的部位に埋め込む又は展開するためのデバイス及び関連する方法を示す。

【0042】

図１Ａ～図１Ｃは、本明細書中に記載される原理に従ったステント送出ハンドルの実施形態を示す。図示のように、ハンドル１０は、ハウジング１４及びサムホイール／サムホイールアセンブリ１８を含み、そこから三軸カテーテル２２が延びている。カテーテルは、ハウジング１０から歪み逃がし部２６を貫通して延びてもよい。歪み逃がし部２６は、ポリオレフィン又は他の同様の可撓性材料から形成されるなど、任意の形態を成すことができる。

【0043】

図２を参照すると、カテーテル２２は、３つの同心の又は「同軸」のチューブ／シャフト（三軸形態）、すなわち、内側コア４２、外側シース３４、及び、外側支持シャフト３８を含む。外側シース３４は、用途に応じて、図２に示されるように、先細っていてもよく又は段付きであってもよく、或いは、先細っていなくてもよい。外側支持シャフト３８は、ＰＥＥＫ（ポリアリールエーテルエーテルケトン）チューブ押出成形構造又は他の同様の構造であってもよい。外側支持シャフト３８は、任意の半硬質材料から製造され得る。ＰＥＥＫは、より小さい直径の外側シースを支持するために優れた機械的特性を示すとともに、可撓性を有する。ＰＥＥＫも既製の構成要素である。外側支持シースを形成するためにＰＥＥＫ以外の材料が使用されてもよく、また、本明細書中に記載される発明は、外側支持シャフト３８で用いるＰＥＥＫに限定されない。機能的には、外側支持シャフト３８及び内側コアは、送出システムの近位端部の所定位置に固定され、また、外側シースは、内側コア上にわたって及び外側支持シャフト３８の内側で同軸に並進する。自己拡張型ステント（図示せず）などの医療用デバイスは、展開のために体腔を通じて所定の部位へ挿入及び輸送するために減少された送出形態に保持される。ステント（図示せず）は、内側コア４２の周りに軸方向で支持され、外側シース３４によってその減少された送出形態に保持される。内側コア４２は、デバイスの遠位端部から近位端部まで延びる編組補強チューブであってもよい。幾つかの実施形態において、内側コア４２は、非常に遠位側の端部から非常に近位側の端部まで（例えば、端から端までずっと）延びてもよい。内側コア４２のチューブの内径は、ガイドワイヤ上にわたって進むように寸法付けられ、また、遠位端部における内側コア４２のチューブの外径は、ステント（図示せず）が内側コアバンドマーカー（５０）間で圧着される場所である。外側支持シャフト３８は、外側シース３４が引き戻されてステント（図示せず）を自己拡張させるべく解放するときに内側コア４２の円弧が体外で変化しないように、送出デバイスを補強するために使用される。外側支持シャフト３８は、デバイスの近位端部でハンドル１０に接続され、送出システムを補強するとともに、中間シャフト／外側シース３４が後方に引き寄せられる際に内側コア４２が前方へ推し進められないように処置挿入部位で摩擦を低減する。図２に示されるように、カテーテル２２は遠位チップ４６を含んでもよい。内側コア４２は、自己拡張型ステントがカテーテルの遠位端部で圧着されて装填されるとともにステントの軸方向移動を防止するべく自己拡張型ステントが２つの内側コアマーカーバンド５０（図２には１つのみが示される）間の内側コア上にわたって位置されるように、少なくとも１つの内側コアマーカーバンド５０を更に含んでもよい。圧着されて装填される自己拡張型ステントは、外側シース３４によって周方向で拘束される。また、外側シース３４が外側シースマーカーバンド５４を含んでもよい。

【0044】

三軸形態は、従来の二軸送出システムと比較して、ステント展開中により最適な送出システムの安定性及び正確な配置を可能にする。システムは、止血弁を伴うイントロデューサシースを介してアクセス位置で体内に導入される。ステント送出システムが体内へのイントロデューサシースに入ると、止血弁で摩擦が生成される。したがって、従来の２軸システムの展開中、外側シースが引き込まれる際、外側シースは、摩擦に起因してイントロデューサシースに対して移動しなければならず、その結果、内側コアが外側シースを引き込むのに対してステントを押し出す。操作者は、これを補償するとともに、ステントを展開しつつ送出カテーテル全体を移動させて展開中に一貫した配置を維持する必要がある。長い高径方向力ステント（静脈ステントなど）に関しては、これが、ステントの展開中に送出システム全体の遠位／近位移動（アコーデオン効果）をもたらし得るとともに、ステントの不正確な展開又は位置異常をもたらし得る。三軸形態は、外側支持シャフト３８がイントロデューサシースに挿通され、したがって、外側シース並進とイントロデューサシース止血弁との間の摩擦が排除されるため、この効果を軽減する。

【0045】

図３は、本明細書中に記載される原理に従った送出ハンドルの特徴部分の分解図を示す。図３に示される典型的な実施形態は２部品ハウジング１１４ａ、１１４ｂを含み、この場合、それぞれの２つの部品１１４ａ、１１４ｂが組み立てのために互いにスナップ嵌合され得る。サムホイール１８は、２つのホイール１１８ａ、１１８ｂ、アクスル５８、及び、ベアリング６２を備えてもよい。ホイール１１８ａ、１１８ｂは、その内側バレル６６上に歯を含んでもよい。図３では、ホイール１１８ｂに１つの内側バレルのみが示されるが、ホイール１１８ａも歯を有する内側バレルを含んでもよい。内側バレル６６上の歯は、タイミングベルト７０上の歯と対応するように寸法付けられる。タイミングベルトリンク７４が外側シース３４をタイミングベルト７０に接続する。ハウジングはブシュ７８を含んでもよく、該ブシュは、別個の構成要素であってもよく又はハウジング１４と一体であってもよい。ブシュは、ＰＥＥＫ又は他の適した材料から形成されてもよい。図３の典型的なハンドルは、タイミングベルトに張力を付与してタイミングベルトを案内するための少なくとも１つのアイドラープーリー８２を更に含む。図３には、図３の実施形態のアイドラープーリー８２に対応するアイドラープーリーアクスル８６も示される。図３の典型的な送出ハンドルはテンショナアセンブリ９０を更に含み、テンショナアセンブリ９０は、トーションバネ９４、テンショナアーム９８、テンショナプーリー１０２、テンショナアームアクスル１０６、及び、テンショナプーリーアクスル１１２を含む。ここに記載される実施形態において、タイミングベルトは、ベルトの一方側（外径又は外周）に歯を有し、また、内径（内面）は、滑らかである又は実質的に滑らかである又は平坦である。タイミングベルト７０の滑らかな表面又は平坦面は、アイドラープーリー８２及びテンショナプーリー１０２と接触する。

【0046】

図３の典型的な実施形態では、外側支持シャフト３８がハンドルハウジング１４に固定され、また、内側コア４２及び外側シース３４の両方が外側シャフト３８の内径の内側に収容される。内側コア４２は、近位端部で、金属（例えば、ステンレス鋼）シャフト３０と共に雌ルアー１１６に結合され、雌ルアー１１６はハンドル本体１４内に連結又はクランプされる。本発明の一態様では、内側コア４２がハンドル本体１０で支持されない近位端部で支持／剛性を与えるべく金属シャフト３０が内側コア４２の外径に結合されてもよい。内側コア４２上にわたる金属シャフト３０の支持は、ステント展開中に近位側の支持されない内側コア４２の想定し得る変形／座屈を軽減する。外側シース３４がステントを解放／展開するために引き戻されると、内側コア４２が圧縮し始め、したがって、内側コアの支持されない近位端部が変形し得る。結合された金属シャフト３０は、支持されない近位側の内側コア４２に対して支持及び柱強度をもたらす。金属シャフト３０は、内側コア４２の外径上にわたって及び外側シース３４の内径を通ってスライドするように寸法付けられてもよい。金属シャフト３０は内側コア４２の内径に突き当たらず、そのため、ガイドワイヤ（図示せず）が依然としてアセンブリ全体を通過できる。金属以外の材料が支持シャフトのために使用されてもよく、また、本明細書中に記載される発明は、支持シャフト３０に用いるのに金属に限定されない。

【0047】

外側シース３４は、サムホイールの動作により外側シース３４を引き込むことによってステントを送出するべくタイミングベルトリンク７４に連結又は結合され、サムホイールは、内側バレル６６及び内側バレル６６上の歯を介してタイミングベルト７０の歯と噛み合う。内側コア４２／雌ルアー１１６に連結又は結合される金属シャフト３０はガイドレールであり、該ガイドレール上にわたって展開中に外側シース３４及びタイミングベルトリンク７４が近位側に移動する。

【0048】

図４は、本明細書中に記載される原理に従って組み立てられたハンドルの断面図である。図４に示される典型的な実施形態は、２部品ハウジングのうちの一方の部品１１４ｂを示し、この場合、それぞれの２つの部品が組み立てのために互いにスナップ嵌合され得る。溶接、結合、接着、又は、他の方法など、他の組み立て方法を使用して２つの部品を嵌め合わせてもよい。２部品ハウジングのそれぞれの側は対称的且つ相補的であると考えられるが、そのような形態は必須ではない。サムホイールアセンブリ１８の部品は、射出成形などの成形によって形成されてもよい。ハウジング１４が一体型であってもよい。

【0049】

図４は、２つのホイール１１８ａ、１１８ｂ、アクスル５８、及び、ベアリング６２を備えてもよいサムホイールアセンブリ１８の一方のホイールを示す。ベアリングは、内側及び外側の溝付きベアリングレースを伴うボールベアリングを含んでもよい。ベアリングは、サムホイールとアクスルとの間の回転摩擦を低減するのに役立ち、摩擦力が許容できる場合には排除されてもよい。ベアリング６２の代わりに、アセタールブシュ又は他の摩擦低減方法が使用されてもよい。

【0050】

ホイール１１８ａ、１１８ｂは、その内側バレル６６上に歯を含んでもよい。図４では、ホイール１１８ｂ上に１つの内側バレルのみが示されるが、ホイール１１８ａも歯を有する内側バレルを含んでもよい。内側バレル６６上の歯は、タイミングベルト７０と対応するように寸法付けられる。内側バレルは、射出成形などの成形によって形成されてもよく、また、歯は、これらの歯が内側バレル６６と一体になるように成形又は他の方法の一部として形成されてもよい。他の態様では、歯が内側バレル６６から分離できてもよい。

【0051】

図示のように、タイミングベルトリンク７４は、外側シース３４をタイミングベルト７０に接続する。図４の典型的なハンドルは、タイミングベルト７４に張力を付与してタイミングベルト７４を案内するための少なくとも１つのアイドラープーリー８２を更に含む。図４には、図４の実施形態のアイドラープーリー８２に対応するアイドラープーリーアクスル８６も示される。図４の典型的な送出ハンドルはテンショナアセンブリ９０を更に含み、テンショナアセンブリ９０は、トーションバネ９４、テンショナアーム９８、テンショナプーリー１０２、テンショナアームアクスル１０６、及び、テンショナプーリーアクスル１１２を含む。図４の典型的な実施形態では、外側支持シャフト３８がハンドルハウジング１４に固定され、また、内側コア４２及び外側シース３４の両方が外側シャフト３８の内径の内側に収容される。内側コア４２は、近位端部で、金属（例えば、ステンレス鋼）シャフト３０と共に雌ルアー１１６に結合され、雌ルアー１１６はハンドル本体１４内に連結又はクランプされる。

【0052】

図５は、本明細書中に記載される原理に従ったステントの展開のためのサムホイール１８、タイミングベルト７０、及び、タイミングベルトリンク７４の動作を更に示す。図５に示されるように、外側シース３４は、サムホイールを矢印の方向に回転させることによってタイミングベルト７０によりガイドチューブ／内側コア４２上にわたって近位側に並進される。タイミングベルト７０は、デュアルサムホイールアセンブリ１８を介して操作者によって駆動され、デュアルサムホイールアセンブリ１８は一体成形されたギアの歯を備えてもよく、それらの歯のピッチ及び形状は、タイミングベルトを同期させる／タイミングベルトと噛み合うとともにタイミングベルトの移動を引き起こしてタイミングベルトリンクの動作をもたらすためにタイミングベルト７０の歯に対応し、タイミングベルトリンクは、外側シース３４に結合されて、外側シースの移動を引き起こし、外側シース内に設けられるステントをシースから露出させる（展開する）。内側バレル６６の直径、タイミングベルト７０上の歯の数、及び、タイミングベルト７０上の歯のピッチ／周波数はそれぞれ、ステント展開中の機械的利点及び並進比率を可変できるようにするべく調整／変更されてもよい。更に、サムホイールアセンブリ１８を所望の速度で作動させることによって可変速送出が達成されてもよい。

【0053】

図５に示される実施形態では、ハンドル外部の部分サムホイール１８の近位側への（矢印の方向での）回転は、ハンドル内部のサムホイールの部分に隣接するタイミングベルトの部分の上部を遠位側へ（矢印の方向に）移動させる。タイミングベルト７０は、タイミングベルトリンク７４に隣接するタイミングベルト７０の部分がタイミングベルトリンク７４と係合しつつ近位側に（矢印の方向に）移動してタイミングベルトリンク７４を近位側に移動させるようにアイドラープーリー８２の周囲で延び、タイミングベルトリンク７４は、それに連結される外側シース３４を近位側に移動させ、それにより、ステントを展開のためにシースから露出させる。ステント展開後にカテーテルを再びシースで覆うために、動きが逆にされてもよい。

【0054】

図６（ａ）～図６（ｃ）は、本明細書中に記載される原理に従った送出デバイスの断面図であり、図６（ａ）～図６（ｃ）との関連でサムホイール１８の反時計回りの移動時のタイミングベルトリンク７４及び外側シース３４の動きを示す。本明細書中に記載されるサムホイール回転の方向が与えられた断面との関連で記載されるが、ハンドル１４の外部のサムホイールの部分が後方に（近位方向に）回転されることが考えられることが理解されるべきである。外側シース３４の近位側への移動（引き込み）に対応するサムホイールの回転方向を変更するためにタイミングベルト７０の形態を調整できる（例えば、サムホイールにループ状に掛け渡す）ことも考えられる。

【0055】

図６（ａ）に示されるように、導入位置では、タイミングベルトリンクがハンドルハウジングの遠位端部にある。サムホイール１８が所定の方向に、例えば、図示の断面との関連で反時計回りに作動されるにつれて、タイミングベルトリンク／シャトル７４が近位側に移動する。タイミングベルトリンク／シャトル７４が外側シース３４に連結されるため、外側シースは、タイミングベルトリンク／シャトルと共に近位側に移動して、内側コア４２（図示せず）上に装着されるステント又は他の医療用デバイスを露出させる。図６（ｂ）は、部分的に展開された位置（例えば、ステントが部分的に展開される（図示せず））におけるタイミングベルトリンク／シャトルの位置取りを示す。図６（ｃ）に示されるように、サムホイール１８が更に回転されるにつれて、タイミングベルトリンク／シャトル７４は、内側コア４２からのステント又は医療用デバイスの完全な展開を可能にするべく基端側に更に並進する。ここに記載される実施形態において、サムホイール１８は、タイミングベルトリンク／シャトル７４を近位側で通過させるべくサムホイールの上側（外部部分）が近位側に回転されるように作動される。タイミングベルト７０の形態／経路は、サムホイール１８の上側（外部部分）の遠位側の回転によってタイミングベルトリンク／シャトル７４が近位側で通過することにより外側シース３４が内側コア４２から引き込んで医療用デバイス（図示せず）の展開を可能にするように構成されてもよいことが理解される。

【0056】

図に示されないが、サムホイールは、タイミングベルトの歯に対応する適切な歯を伴う単一のサムホイールであってもよい。図７の上面図に示されるように、２つのホイールを備えるサムホイールは、カテーテルがハンドルの遠位端部の中央部分でハンドルから抜け出ることができるバランスのとれた形態を可能にする。図７は、組み立てられたハンドル１０及びハウジング１４、並びに、内側バレル６６によって分離される第１のサムホイール１１８ａ及び第２のサムホイール１１８ｂを有するサムホイールアセンブリ１８を示す。この形態は、ハンドルを左側又は右側のいずれかから保持することによって送出デバイスの操作を容易にし、それより、操作者が左利きであるか又は右利きであるかに関係なく、同等の操作を可能にする。

【0057】

図８は、カテーテルデバイスを含む、本明細書中に記載される原理に従った送出デバイスの斜視図を示す。図８に示されるように、タイミングベルト７０は、アイドラープーリー８２及びテンショナ９０のテンショナプーリー１０２の周囲で延びる。テンショナプーリー１０２は、テンショナアーム９８を介してトーションバネ９４に連結される。張力は、テンショナアームアクスル１０６上のトーションバネ９４によってタイミングベルト上で維持され、トーションバネ９４は、テンショナプーリー１０２を、テンショナアーム９８を介してタイミングベルト７０と接触する状態へと付勢する。アイドラープーリー８２の一例が図１８（ａ）及び図１８（ｂ）に示される。

【0058】

図９は、サムホイールアセンブリ１８及びタイミングベルトリンク７４の典型的な実施形態の詳細を示す断面線画である。図９に示されるように、２部品サムホイール１８の一方の部品１１８ｂは、使い易さのためにテクスチャード加工されてもよい外面１２２を有する。また、サムホイール部品１１８ｂは、内面又はリム１２６を含んでもよい。内側バレル６６は、サムホイール部品１１８ｂから延びるとともに、バルレ上に複数のバレル歯１３０を有する。内側バレル６６上のバレル歯１３０は、タイミングベルト（図示せず）と対応するように寸法付けられる。図示しないが、バレル歯１３０は、標準的な周期性（ピッチ）を有してもよく又は可変の周期性（ピッチ）を有してもよく、それにより、サムホイールアセンブリの作動は、タイミングベルト（図示せず）の移動を引き起こしてもよく、したがって、第１の周期性のバレル歯がタイミングベルト（図示せず）と噛み合うときには第１の速度で、及び、第２の周期性のバレル歯がタイミングベルト（図示せず）と噛み合うときには第２の速度で、外側シース３４の並進を引き起こしてもよい。そのような可変速度は、内側バレル６６上に異なる間隔／周期性／ピッチのバレル歯１３０を有する代わりに又は有することに加えて、タイミングベルト上に異なる間隔／周期性／ピッチの歯を有することによって与えられてもよい。図９は、サムホイールベアリング６２及びサムホイールアクスル５８を更に示す。

【0059】

運搬中及び保管中のハンドルの不用意な作動を軽減するように安全ロック機能部（図示せず）がハンドル形態に組み込まれてもよい。安全ロック機能部は、内側バレル上の歯と噛み合って内側バレルを所定位置にロックして回転を防止する取り外し／廃棄又はトグル機能部であってもよい。安全ロック機能部は、タイミングベルトリンクと係合してその並進を防ぐ機能部であってもよい。

【0060】

図１０は、本明細書中に記載される原理に従ったサムホイールの一部を示す。サムホイールは、少なくとも図３に示されるように、２つのホイール部品１２０ａ、１２０ｂを備えてもよい。図１０に示されるように、ホイール部品のうちの一方１２０ａは、サムホイールの一部分２１８ａ（例えば、ユーザがサムホイールを回転させてデバイスを作動させることができるようにその一部がハウジングを通じて延びる外周）とバレルの一部分２６６ａ（例えば、その一部がタイミングベルト（図示せず）と噛み合ってタイミングベルトを移動させる）とを含む本体２２２であってもよい。ホイール部品１２０ａは、ハウジングを通じて延びるサムホイール部分２１８ａ及びバレル部分２６６ａが一体となり得る（例えば、それらが単一の成形プロセスで形成され得る）ように一体型であってもよい。また、他のホイール（図示せず）は、２つの「ホイール」がサムホイール及びバレルアセンブリを形成するために互いに嵌合され得るように作動用のサムホイールの一部及びバレルの一部の両方を含んでもよい。言い換えると、他のホイールは、前述したホイールの鏡像であってもよい。幾つかの形態では、２つの「ホイール」が同じであってもよく、それにより、１つの金型のみが使用されてもよい。サムホイールアセンブリがバレル部分及びサムホイール部分の両方を含むように単一のユニットとして形成されることも想定し得る。

【0061】

図１０の典型的な実施形態に示されるように、典型的なホイール部品のバレル部分２６６ａは、対応するタイミングベルト（図示せず）のピッチと噛み合うように実質的に等しく／均等に離間される溝２３２を含む。タイミングベルトは、対応するバレル２６６上の溝２３２と噛み合うためにベルトの面に沿って実質的に等しく又は均等に離間される複数の歯を含む。図１１は、典型的なベルト歯を示す。図１１に示されるベルトは、それが２つの歯しか示さないため、単なる典型例にすぎないが、ベルトは、ステントを十分に展開させるべく十分なベルトに沿って歯を有するように設計される。

【0062】

典型的なベルト歯が図１２に示される。図１２に示されるように、典型的なベルト歯４７１は、バレル歯２３０又は溝２３２との噛み合い可能にするために、平らな上端を伴う先細り形状、例えば台形の断面を有してもよい。台形の断面が示されるが、歯は、そのように限定されず、バレル回転によってベルトの動きを行なわせることができるようにするのに十分にバレル歯と噛み合うことができる任意の断面を成してもよい。制限を伴わない他の想定し得る形状としては、制限なく、円形、円筒形、ひし形、正方形、三角形、又は、それらの任意の変形が挙げられる。

【0063】

場合によっては、タイミングベルトは、タイミングベルトとバレルとをより完全に噛み合わせるためにサムホイールのバレル上にわたってループ状に掛け渡されてもよい。この実施形態では、ベルトとバレルとの間で約３６０度の噛み合いが達成され得るように、より長いタイミングベルトが使用される。図１３は、タイミングベルト５７０を伴うプロトタイプサムホイール／バレルアセンブリ５２２を示し、この場合、バレル幅は、図示されるタイミングベルト５７０をバレル５６６の周囲に少なくとも１回転ループ状に掛け渡すことができるようにするべく寸法付けられる。例えば、歯を伴うバレル５６６の円筒面は、バレル５６６上にわたってループ状に２回掛け渡されるタイミングベルト５７０を受け入れるべくタイミングベルト５７０の幅の２倍になるように寸法付けられ得る。したがって、幅が広げられたバレル５６６は、タイミングベルトがバレル５６６の外周の一部でのみバレル５６６と噛み合う場合よりも、サムホイールの２つの部品５１８ａ、５１８ｂを更に離間させるようにしてもよい。１つの態様では、サムホイールの外側の円筒状の縁部を変更して、サムホイールの各部分の外側縁部上の一部をバレル上へと「張り出させ」、より多くの表面積にユーザが係合できるようにすることも可能である。

【0064】

他の態様において、バレルは、円筒の端部が一組の歯及び／又は溝を有し且つ円筒の他端部が一組の歯及び／又は溝を有するように、略円筒状であってもよい。バレルは、歯及び／又は溝を有するコア領域を端部間に更に備えてもよい。そのような歯を伴うバレルは、一体部品であってもよく、或いは、互いに嵌合される２つの部品であってもよい。略円筒状のバレルの端部は、ベルトの中央部を間に受けるのに十分な間隔で離間される。このようにして記載されるバレルと共に使用するためのタイミングベルトは、例えばベルトのピッチ軸に対して垂直に延びるベルトの両側に複数の突起を有する。突起は、バレル上の対応する歯及び／又は溝と係合して、トルクをバレルからベルトに伝達するように設計され、ベルトは、前述したように外側シースに連結されて、ステントの展開を引き起こす。バレルは、ベルトの一部を受けるための溝を更に備えてもよく、それにより、バレル自体は略円筒形でなくてもよい。

【0065】

バレルアセンブリは、その周方向縁部に適切に離間された歯を伴う２つのディスクを各ディスクの歯がタイミングベルトの歯と噛み合うことができるようにするのに十分な距離を隔てて配置することによって形成されてもよい。円筒状のコアが各ディスク間で延びてもよい。円筒状のコア及び「ディスク」は、実際には、略円筒状である一体型部品であってもよく、それにより、円筒の端部は、歯及び／又は溝の組を有し、円筒の他端部は、その間にコア領域を伴う歯及び／又は溝の組を有する。２つの端部の歯及び／又は溝が実質的に位置合わせされてもよい。

【0066】

図１４は、その間に溝を伴う２組の歯６８１を有する典型的なバレル６６６を示す。円形断面の外周にわたって配置される２組の歯６８１の間には、歯６８１の組同士を互いに離間させる表面６６８がある。図示のように、表面は滑らかであるが、そのように限定されない。また、表面が示されるが、表面は必要ない。歯は、おそらく両方のディスクが共通のアクスル（図示せず）に取り付けられる状態で、外周上に歯及び／又は溝を伴う２つのディスクを適切な距離で単に隔てることによって離間されてもよい。先に詳細に論じたように、バレルアセンブリ６６６は、一体型であってもよく、或いは、サムホイールと一体であってもよい（図１４には示されない）。図１５に示されるように、バレル６６６を伴うサムホイールアセンブリは、バレルの第１の横方向部分６６６ａとサムホイールの第１の横方向部分６１８ａとが一体であって、バレルの第２の横方向部分６６６ｂとサムホイールの第２の横方向部分６１８ｂとを備える他の一体部品と一緒に嵌合できるようにモジュール式であってもよい。また、横方向部品サムホイールアセンブリは、互いに嵌合されるときに歯の組同士を互いに離間させることができるようにする表面を形成する表面６６８ａ、６６８ｂを含んでもよい。

【0067】

タイミングベルト歯を伴う典型的なタイミングベルトが図１６に示される。このようにして記載されるバレルと共に使用するためのタイミングベルトは、例えばベルトのピッチ軸に対して垂直に延びるベルトの両側に複数の突起を有する。図１６に示されるベルトは、それが３組の歯しか示さないため、単なる典型例にすぎないが、ベルトは、ステントを十分に展開させるべく十分なベルトに沿って歯を有するように設計される。

【0068】

典型的なベルト歯が図１７に示される。図１７に示されるように、典型的なベルト歯は、バレル歯との噛み合い可能にするために、平らな上端を伴う円筒形状、例えば台形の断面を有してもよい。台形の断面が示されるが、歯は、そのように限定されず、バレル回転によってベルトの動きを行なわせることができるようにするのに十分にバレル歯と噛み合うことができる任意の断面を成してもよい。制限を伴わない他の想定し得る形状としては、制限なく、円形、台形、円筒形、ひし形、正方形、三角形、又は、それらの任意の変形が挙げられる。

【0069】

図１８（ａ）は、図１７に示されるポジドライブベルトと共に使用され得るアイドラー１１８２を示す。図１８（ｂ）は、ポジドライブベルトを伴う図１８（ａ）のアイドラープーリーの一例の断面を示す。

【0070】

図１９は、シングルコアポジドライブベルトなどのタイミングベルト９７０の２つの縁部にタイミングベルト９７０が突起９７１を有する、円筒状コア９６８とサムホイール部分９１８とを有するプロトタイプサムホイール／バレルアセンブリ９２２を示す。円筒状コア９６８は、歯／溝９８１の２つの組同士の間に見ることができる。

【0071】

図２０及び図２１は、本明細書中に記載される原理に従った送出アセンブリで使用され得る別のタイプのポジドライブベルト１１７１を示す。図示のポジドライブベルト１１７０は、ベルトの各「クロスバー」又は歯１１７１の間に凹部又は開口１１７７が存在するような「ツインコア」である。本明細書中に記載されるサムホイールアセンブリ及びプーリーは、ベルトの歯の間の開口と係合して、送出デバイスの全体的な機能に影響を与えることなく本明細書中に記載される動きを実行するようになっていてもよい。

【0072】

図２２は、典型的なサムホイールロック１０１１及び典型的なタイミングベルトリンク１０７４と組み合わせた、本明細書中に記載される原理に従った典型的なハンドル１０１０の断面図である。図２３は、本明細書中に記載されるハンドル１０１０と共に使用するための典型的なサムホイールロック１０１１を示す。図示のように、典型的なサムホイールロック１０１１は、ロック１０１１の一部をバレル歯１０８１から外すために締め付けられ得るレバー式ロックである。より具体的には、サムホイールロック１０１１は、バレル歯又はサムホイールの表面上の歯（図示せず）に対応する複数の歯１０１５（サムホイールロックと一体であってもよく、又は、サムホイールロックと一体成形されてもよく、或いはさもなければ、サムホイールロック１０１１に固定されてもよい）を含む。典型的なサムホイールロック１０１１は、回動バー１０１６によって接続される２つの「レバー」アーム１０１３を含む。回動バー１０１６は、それぞれのレバーアーム１０１３ごとに回動又は支点をもたらす。各レバーアーム１０１３の一端部は、ハンドル１０１０のサムホイールアセンブリ１０１８上の対応する構造と係合するための歯１０１５を含む。回動／レバーアーム１０１３は、サムホイールアセンブリ１０１８上にクランプするのに十分なバネ力を有し、サムホイールロック１０１１の歯１０１５とサムホイールアセンブリ歯１０８１との噛み合いによって所定位置に保持される。レバーアーム１０１３のそれぞれの他端部は、それらを把持して一緒に締め付けることによりサムホイールロック１０１３の歯１０１５をサムホイールアセンブリ１０１８上の対応する構造から遠ざけ（例えば、サムホイールアセンブリバレルの歯１０８１から離脱させる）、したがって、ハンドル１０１０から取り外して、サムホイールアセンブリ１０１８を作動又は回転させることができるようにするのに十分な長さ及び幅を有する。

【0073】

図２４は、ポジドライブベルト１０７０と共に使用するための典型的なタイミングベルトリンク１０７４を示す。図示のように、典型的なタイミングベルトリンク１０７４は、互いにスナップ係合され得る２つの部品１０７４ａ、１０７４ｂを備える。各部品は、射出成形されてもよく又は任意の適切なプロセスによって形成されてもよい。第１の部品１０７４ａは、タイミングベルト１０７０のタイミングベルト歯１０７１上にわたって嵌合して外側シース１０３４の周囲にスナップ係合し、それにより、外側シース１０３４に取り付けられる又は外側シース１０３４と一体の円筒状機能部１０３５を捕捉する。円筒状機能部１０３５は、外側シース１０３４が円筒状機能部１０３５の動きに伴って動くことができるように、外側シース１０３４と一体であってもよく、或いはさもなければ、外側シース１０３４に取り付けられる。第２の部品１０７４ｂは、外側シース１０３４に下方からスナップ係合して、剛性を与えるべく第１の部品１０７４ａの周囲に支持システムを形成する。第２の部品１０７４ｂは、展開力に耐えるのに必要な強度を与える。この形態の目的は、ベルト１０７０に対して外側シース１０３４を回転できるようにすることである。本形態の一態様によれば、タイミングベルトリンク１０７４からの大きな干渉を伴うことなく外側シース１０３４が自由に回転できるようにするとともに、タイミングベルトリンク１０７４の直線移動がステント（図示せず）の展開のための外側シース１０３４の移動を引き起こすことができるようにするべく、タイミングベルトリンク部品１０７４ａ、１０７４ｂと、外側シース１０３４及び円筒形特徴１０３５との間にクリアランスがある。そのような移動は、タイミングベルトリンク１０７４による円筒状機能部１０３５の「取り込み」によって引き起こされる。したがって、カテーテルの遠位端部が固定されて近位端部（ハンドル）がカテーテル（図示せず）の軸を中心に３６０°完全に回転される場合にシステムが機能し続けることができる。

【0074】

図２５は、図２４のタイミングベルトリンク１０７４ａの第１の部品１０７４ａの典型的な実施形態を示す。第１の部品１０７４ａは、上側本体部１０７６と、上側本体部１０７６から共通の方向に延びる延在アーム１０８４と、タイミングベルト１０７０の歯１０７１に対して相補的な係合溝１０９６とを含む。図示のように、各延在アーム１０８４は、上側本体部１０７６の角部１０７７から延在するが、この形態はそのように限定されない。延在アーム１０８４の遠位端部１０８５は、例えば大まかな干渉又はスナップ嵌合をもたらすべく、円筒状の外側シース１０３４の周囲に係合するように湾曲されてもよい。図示の実施形態では、４つの延在アーム１０８４があり、それぞれの延在アームは上側本体部１０７６の角部１０７７から延びる。上側本体部１０７６は長寸法１０８７及び短寸法１０８８を有し、この場合、長寸法１０８７は、外側シース１０３４と係合されたときに外側シース１０３４の軸方向と平行であり、短寸法１０８８は、外側シース１０３４と係合されたときに外側シース１０３４の軸方向に対して略垂直である。図示の典型的な実施形態において、係合溝１０９６は、上側本体部１０７６の長寸法１０８７のうちの１つにおける延在アーム１０８５間に少なくとも２つの溝１０９６が存在するように、長寸法１０８７に沿って形成される。図示の溝１０９６はＵ字形であり、それにより、そのような溝１０９６が２つある場合、２つの溝１０９６を形成する上側本体部１０７６の長寸法１０８７に沿う上側本体部１０７６の角部１０７７間の位置に上側本体部１０７６からの突起１０８９がある。２つの溝１０９６が示されるが、２つ以上の直線的に隣り合うベルト歯を噛み合わせることができるように、上側本体部からのより多くの突起によってより多くの溝を形成することができる。また、ポジドライブベルトの両側の溝が係合され得るように、上側本体部の両方の長縁／寸法から延びる突起が存在してもよい。ここに図示される実施形態において、上側本体部１０７６の長手方向断面は、外側シース１０３４上にわたって嵌合するようにＵ字形であってもよい。

【0075】

図示されないが、延在アーム位置は、上側本体部の角部にあることに限定されない。言い換えると、延在アームがタイミングベルトと係合するために外側シース及び溝の周りに嵌合するのに十分である限り、延在アームが外側本体から延びる位置は変化し得る。例えば、延在アームは、上側本体部の長寸法の中点から延びてもよく、一方、突起は、上側本体部の角部１０７７又は端部領域から延びてもよい。更なるタイミングベルト歯を上側本体部と係合させることができるようにするべく更なる突起が上側本体部から延びてもよい。タイミングベルトリンク１０７４は、第１の部品のみを含んでもよいが、例えば、展開力に耐えるために、アセンブリに対して更なる強度を与えるべく第２の部品を更に含んでもよい。

【0076】

図２６に示されるように、典型的な第２の部品１０７４ｂは、外側シース１０３４の外周を受けるように寸法付けられる略円形の中心切り欠き１０８０を有する２つのＵ字形のエンドピース１０７９を有する下側本体部１０７５を含んでもよい。それぞれの「Ｕ」の端部１０８３は、外側シース１３４を「Ｕ」字形端部１０７９の略円形の中心切り欠き１０８０に押し込むことができるように、外側シース１３４の外径よりも小さい距離だけ離間される。Ｕ字形端部１０７９は、２つのエンドピース１０７９を接続するために「Ｕ」１０７９のそれぞれの上部間で延びる２つの上側サイドレール１０８９によって接続される。

【0077】

したがって、外側シース１０３４は、延在アーム端部１０８５が外側シース１０３４の下部の下側で延在する状態で外側シース１０３４の上部を覆うように延在するタイミングリンク１０７４の第１の部品１０７４ａによってドライブベルト１０７０に連結され得る。タイミングベルトリンク１０７４の第２の部品１０７４ｂは、第１の部品の延在アーム１０８４上にわたって位置されるとともに、外側シース１０３４を第２の部品１０７４ｂのＵ字形端部１０７９の略円形の中心切り欠き１０８０に挿入することによって外側シース１０３４の周囲にスナップ嵌合する。外側シース１０３４は、上側本体部１０７６が外側シース１０３４上にあるときに上側本体部１０７６の延在アーム１０８５間にあるように寸法付けられる円筒状本体１０３５を更に含んでもよい。例えば、円筒状本体１０３５は、外側シース１０３４に恒久的に固定されてもよく、したがって、タイミングベルトリンク１０７４を外側シース１０３４に対して適切な位置に保持するためにタイミングベルトリンク１０７４によって係合されてもよい。

【0078】

図２７、図２８、図２９は、本明細書中に記載される原理に従った送出デバイスで使用され得る、ポジドライブベルトの一例の弦構造を示す写真である。

【0079】

当業者に明らかなように、本発明の技術思想又は範囲から逸脱することなく、本発明において様々な修正及び変更を行なうことができる。したがって、本発明は、この発明の修正及び変更をそれらが添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物の範囲内にあるという条件で網羅することが意図される。

【0080】

以上、本発明の様々な実施形態について説明してきたが、それらの実施形態は限定ではなく単なる一例として与えられていることが理解されるべきである。当業者であれば明らかなように、本発明の思想及び範囲から逸脱することなく、形態及び細部において様々な変更を成すことができる。したがって、本発明の広さ及び範囲は、前述の典型的な実施形態のいずれかよって限定されるべきではなく、以下の特許請求の範囲及びそれらの均等物に従ってのみ規定されるべきである。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18A】

【図18B】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】