特許 7504606 ヒンジ式人工膝関節を回転させるための整形外科用補綴装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-06-14

(45)【発行日】2024-06-24

(54)【発明の名称】ヒンジ式人工膝関節を回転させるための整形外科用補綴装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/38 20060101AFI20240617BHJP

【ＦＩ】

A61F2/38

【請求項の数】 17

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2020016847

(22)【出願日】2020-02-04

(65)【公開番号】P2020124504

(43)【公開日】2020-08-20

【審査請求日】2023-01-26

(31)【優先権主張番号】16/267,687

(32)【優先日】2019-02-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】16/267,700

(32)【優先日】2019-02-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】516312682

【氏名又は名称】デピュイ・アイルランド・アンリミテッド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＤＥＰＵＹ ＩＲＥＬＡＮＤ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

【住所又は居所原語表記】Ｌｏｕｇｈｂｅｇ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｅｓｔａｔｅ， Ｒｉｎｇａｓｋｉｄｄｙ， Ｃｏｕｎｔｙ Ｃｏｒｋ， Ｉｒｅｌａｎｄ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】アーロン・ジェイ・マティアス

(72)【発明者】

【氏名】タイラー・エス・ハサウェイ

(72)【発明者】

【氏名】ポール・ビー・シャーデー・シニア

(72)【発明者】

【氏名】ネイサン・シー・リーダー

(72)【発明者】

【氏名】カイル・ディ・ステッフェ

(72)【発明者】

【氏名】デビッド・イー・ルトガー

(72)【発明者】

【氏名】アンソニー・ジェイ・ウェッブ

【審査官】松山 雛子

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１７－５２８２１９（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１４／００７４２４６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２００５－５１４１５７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／３８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

整形外科用補綴具であって、
患者の大腿骨の遠位端に取り付けられるように構成された大腿骨コンポーネントと、
患者の脛骨の近位端に取り付けられるように構成され、（ｉ）外面を含む基部と、（ｉｉ）前記基部から遠位方向に延在する支柱と、（ｉｉｉ）前記基部と前記支柱において延在し画定されている開口部と、を含む脛骨トレイと、
前記脛骨トレイに対して回転するように構成された脛骨インサートであって、（ｉ）前記脛骨トレイの前記基部と係合する形状のプラットフォームと、（ｉｉ）前記プラットフォームから遠位方向に延在し、前記脛骨トレイの前記開口部に収容される柄と、（ｉｉｉ）前記プラットフォームを貫通して縦方向に延在する空洞と、（ｉｖ）前記プラットフォームに結合され、前記基部の前記外面と係合して前記脛骨トレイに対する前記脛骨インサートの回転を制限するように構成されたタブと、を含む脛骨インサートと、
前記脛骨インサートに画定された前記空洞に収容され、（ｉ）細長い柄と、（ｉｉ）前記細長い柄に回転可能に結合された本体と、を含むモジュール式インサートと、を備え、
前記大腿骨コンポーネントは、前記モジュール式インサートの前記本体に回転可能に結合され、前記大腿骨コンポーネントは、第１可動域に亘って前記脛骨インサートに対して、内側－外側方向に延在する第１軸を中心として回転するように構成され、
前記モジュール式インサートの前記本体は、前記第１可動域より小さい第２可動域に亘って、前記第１軸に平行に延在する第２軸を中心として前記脛骨インサートに対して回転するように構成されている、整形外科用補綴具。

【請求項2】

前記モジュール式インサートの前記本体は、前記大腿骨コンポーネントに対して回転し、前記第１軸を前記第２軸に対して前記第２可動域に亘って動かすように構成されている、請求項１に記載の整形外科用補綴具。

【請求項3】

前記大腿骨コンポーネントを前記モジュール式インサートの前記本体に連結させる細長いピンを更に備え、前記細長いピンは、前記第１軸を画定し、前記第２可動域に亘って、前記脛骨インサートに対して第１ポジションと第２ポジションとの間を移動でき、前記第２ポジションは前記第１ポジションの前方に位置する、請求項１に記載の整形外科用補綴具。

【請求項4】

前記モジュール式インサートは、前記第２可動域に亘って、前記脛骨インサートに対して下側ポジションと上側ポジションとの間で上側－下側方向に移動するように構成され、
前記モジュール式インサートが前記下側ポジションに位置付けられるとき、前記細長いピンは前記第１ポジションにあり、
前記モジュール式インサートが前記上側ポジションに位置付けられるとき、前記細長いピンは前記第２ポジションにある、請求項３に記載の整形外科用補綴具。

【請求項5】

前記脛骨インサートは、前記空洞を画定する内壁を含み、前記内壁は前記空洞の近位セクションを画定する先細状近位面を含み、
前記モジュール式インサートが前記下側ポジションに位置付けられるとき、前記モジュール式インサートの前記本体は前記空洞の前記近位セクションに着座する、請求項４に記載の整形外科用補綴具。

【請求項6】

前記脛骨インサートの前記内壁は下側基部面を含み、
前記脛骨インサートの前記先細状近位面は、前記プラットフォームに画定された細長い開口から前記下側基部面まで延在する、請求項５に記載の整形外科用補綴具。

【請求項7】

前記細長い開口は略楕円形状を有する、請求項６に記載の整形外科用補綴具。

【請求項8】

前記下側基部面に開口が画定され、
前記脛骨インサートの前記内壁は前記空洞の遠位セクションを画定する遠位面を含み、
前記モジュール式インサートの前記細長い柄は、前記空洞の前記遠位セクションまで延在する、請求項６に記載の整形外科用補綴具。

【請求項9】

前記モジュール式インサートの前記細長い柄は縦軸を画定し、
前記モジュール式インサートが前記上側ポジションに位置付けられるとき、前記モジュール式インサートは前記脛骨インサートに対して、前記縦軸を中心として回転することが可能となる、請求項５に記載の整形外科用補綴具。

【請求項10】

前記タブは、前記脛骨インサートの前記プラットフォームに取り外し可能に結合されている、請求項１に記載の整形外科用補綴具。

【請求項11】

前記第１可動域は、屈曲－３～１４０°の範囲である、請求項１に記載の整形外科用補綴具。

【請求項12】

前記第２可動域は、屈曲３～１０°の範囲である、請求項１１に記載の整形外科用補綴具。

【請求項13】

整形外科用補綴装置であって、
患者の大腿骨の遠位端に取り付けられるように構成され、（ｉ）一対の離間湾曲凸状顆表面を備える第１体と、（ｉｉ）前記第１体に回転可能に結合された第２体と、（ｉｉｉ）前記第２体に回転可能に結合された細長い柄と、を含む第１の植え込み可能補綴コンポーネントと、
患者の脛骨の近位端に取り付けられるように構成された第２の植え込み可能補綴コンポーネントと、
前記第１の植え込み可能補綴コンポーネントと前記第２の植え込み可能補綴コンポーネントとの間に位置付けられるように構成され、前記第１の植え込み可能補綴コンポーネントの前記細長い柄を収容する大きさの空洞を含む挿入型補綴コンポーネントと、を備え、
前記第１体は、第１可動域に亘って前記挿入型補綴コンポーネントに対して、内側－外側方向に延在する第１軸を中心として回転するように構成され、
前記第２体は、前記第１可動域より小さい第２可動域に亘って、前記第１軸に平行に延在する第２軸を中心として前記挿入型補綴コンポーネントに対して回転するように構成されており、
整形外科用補綴装置は、前記第１体を前記第２体に連結させる細長いピンを更に備え、前記細長いピンは、前記第１軸を画定し、前記第２可動域に亘って、前記挿入型補綴コンポーネントに対して第１ポジションと第２ポジションとの間を移動でき、前記第２ポジションは前記第１ポジションの前方に位置し、
前記第１の植え込み可能補綴コンポーネントの前記第２体は、前記第２可動域に亘って、前記挿入型補綴コンポーネントに対して下側ポジションと上側ポジションとの間で上側－下側方向に移動するように構成され、
前記第２体が前記下側ポジションに位置付けられるとき、前記細長いピンは前記第１ポジションにあり、
前記第２体が前記上側ポジションに位置付けられるとき、前記細長いピンは前記第２ポジションにある、整形外科用補綴装置。

【請求項14】

前記挿入型補綴コンポーネントは一対の湾曲近位面を含み、前記第１体の前記一対の離間湾曲凸状顆表面は、前記一対の湾曲近位面と係合するように構成され、
前記一対の離間湾曲凸状顆表面と前記一対の湾曲近位面は、前記第２可動域に亘る前記一対の離間湾曲凸状顆表面と前記一対の湾曲近位面の係合により前記第１の植え込み可能補綴コンポーネントの前記第２体を前記下側ポジションと前記上側ポジションとの間で移動させるような形状を有する、請求項１３に記載の整形外科用補綴装置。

【請求項15】

前記第２可動域は前記第１可動域と重なり合う、請求項１３に記載の整形外科用補綴装置。

【請求項16】

前記第１可動域は、屈曲－３～１４０°の範囲である、請求項１３に記載の整形外科用補綴装置。

【請求項17】

前記第２可動域は、屈曲３～１０°の範囲である、請求項１３に記載の整形外科用補綴装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、全般的に、補綴コンポーネント及び整形外科用関節置換手技中に補綴コンポーネントを組み立てる方法を含む、整形外科用補綴装置に関するものであり、具体的には、整形外科用補綴コンポーネント及び膝関節置換手技中に補綴コンポーネントを組み立てる方法に関する。

【背景技術】

【0002】

ヒトの膝関節運動（例えば、屈曲及び伸展）は、大腿骨及び脛骨の運動を含む。具体的には、屈曲及び伸展中、大腿骨の遠位端部と脛骨の近位端部とが一連の複雑な運動を通じて互いに対して関節接合する。損傷（例えば、外傷）又は疾患は、膝の骨、関節軟骨及び靱帯を悪化させ、最終的に膝関節が自然に機能する能力に影響を及ぼす恐れがある。このため、人工膝関節が開発されており、これは外科的処置を受けた大腿骨及び脛骨の端部に植え込まれる。

【0003】

全膝関節置換用の一般的な人工膝関節は、例えば、患者の脛骨と結合される脛骨コンポーネント又は脛骨トレイ、患者の大腿骨と連結される大腿骨コンポーネント、及び脛骨トレイと大腿骨コンポーネントとの間に位置付けられ、大腿骨コンポーネントの顆を収容する表面を有する脛骨インサートコンポーネントを含む。人工膝関節として挙げられるものとしてヒンジ式人工膝関節がある。これは通常、大腿骨コンポーネントを軸受コンポーネント及び脛骨コンポーネントのうちの一方又は両方に結合させ、人工膝関節のコンポーネントを拘束して的に連結するヒンジ機構を含む。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

本開示の一態様によると、整形外科用補綴具は、患者の大腿骨の遠位端に取り付けられるように構成された大腿骨コンポーネントを含む。脛骨トレイは、患者の脛骨の近位端に取り付けられるように構成されている。脛骨トレイは、外面を含む基部と、基部から遠位方向に延在する支柱と、基部と支柱において延在し画定されている開口と、を含む。脛骨インサートは、脛骨トレイに対して回転するように構成されている。脛骨インサートは、脛骨トレイの基部と係合するような形状のプラットフォームを含む。柄は、プラットフォームから遠位方向に延在し、脛骨トレイの開口に収容される。空洞は、プラットフォームを貫通して縦方向に延在する。タブは、プラットフォームに結合される。タブは、基部の外面と係合して脛骨トレイに対する脛骨インサートの回転を制限するように構成されている。モジュール式インサートは、脛骨インサートに画定された空洞に収容される。モジュール式インサートは、細長い柄と、細長い柄に回転可能に結合された本体と、を含む。大腿骨コンポーネントは、モジュール式インサートの本体に回転可能に結合される。大腿骨コンポーネントは、第１可動域に亘って脛骨インサートに対して、第１軸を中心として回転するように構成されている。第１軸は、内側－外側方向に延在する。モジュール式インサートの本体は、第２可動域に亘って、第１軸に平行に延在する第２軸を中心として脛骨インサートに対して回転するように構成されている。第２可動域は、第１可動域より小さい。

【0005】

一部の実施形態では、モジュール式インサートの本体は、大腿骨コンポーネントに対して回転し、第１軸を第２軸に対して第２可動域に亘って動かすように構成されていてもよい。

【0006】

一部の実施形態では、細長いピンが、大腿骨コンポーネントをモジュール式インサートの本体に連結させてもよい。細長いピンは、第１軸を画定し、第２可動域に亘って、脛骨インサートに対して第１ポジションと第２ポジションとの間を移動できてもよい。第２ポジションは第１ポジションの前方に位置してもよい。モジュール式インサートは、第２可動域に亘って、脛骨インサートに対して下側ポジションと上側ポジションとの間で上側－下側方向に移動するように構成されてもよい。モジュール式インサートが下側ポジションに位置付けられるとき、細長いピンは第１ポジションにあってもよい。モジュール式インサートが上側ポジションに位置付けられるとき、細長いピンは第２ポジションにあってもよい。脛骨インサートは、空洞を画定する内壁を含んでもよい。内壁は空洞の近位セクションを画定する先細状近位面を含んでもよい。モジュール式インサートが下側ポジションに位置付けられるとき、モジュール式インサートの本体は空洞近位セクションに着座してもよい。脛骨インサートの内壁は下側基部面を含んでもよい。脛骨インサートの先細状近位面は、プラットフォームに画定された細長い開口部から下側基部面まで延在してもよい。

【0007】

一部の実施形態では、細長い開口部は略楕円形状を有しもてもよい。下側基部面に開口部が画定されてもよい。脛骨インサートの内壁は空洞の遠位セクションを画定する遠位面を含んでもよい。モジュール式インサートの細長い柄は、空洞遠位セクションまで延在してもよい。モジュール式インサートの細長い柄は縦軸を画定してもよい。モジュール式インサートが上側ポジションに位置付けられるとき、モジュール式インサートは脛骨インサートに対して、縦軸を中心として回転することが可能となってもよい。

【0008】

一部の実施形態では、タブは、脛骨インサートのプラットフォームに取り外し可能に結合されていてもよい。

【0009】

一部の実施形態では、第１可動域は、屈曲－３～１４０°の範囲であってもよい。第２可動域は、屈曲３～１０°の範囲であってもよい。

【0010】

本開示の別の態様によれば、整形外科用補綴装置は、患者の大腿骨の遠位端に取り付けられるように構成されている第１の植え込み可能補綴コンポーネントを含む。第１の植え込み可能補綴コンポーネントは、一対の離間湾曲凸状顆表面を備える第１体を含む。第２体は、第１体に回転可能に結合されている。細長い柄は、第２体に回転可能に結合されている。第２の植え込み可能補綴コンポーネントは、患者の脛骨の近位端に取り付けられるように構成されている。挿入型補綴コンポーネントは、第１の植え込み可能補綴コンポーネントと第２の植え込み可能補綴コンポーネントとの間に位置付けられるように構成されている。挿入型補綴コンポーネントは、第１の植え込み可能補綴コンポーネントの細長い柄を収容する大きさの空洞を含む。第１体は、第１可動域に亘って挿入型補綴コンポーネントに対して、第１軸を中心として回転するように構成されている。第１軸は、内側－外側方向に延在する。第２体は、第２可動域に亘って、第１軸に平行に延在する第２軸を中心として挿入型補綴コンポーネントに対して回転するように構成されている。第２可動域は、第１可動域より小さい。

【0011】

一部の実施形態では、細長いピンが第１体を第２体に連結させてもよい。細長いピンは、第１軸を画定してもよく、第２可動域に亘って、挿入型補綴コンポーネントに対して第１ポジションと第２ポジションとの間を移動できてもよい。第２ポジションは第１ポジションの前方に位置してもよい。第１の植え込み可能補綴コンポーネントの第２体は、第２可動域に亘って、挿入型補綴コンポーネントに対して下側ポジションと上側ポジションとの間で上側－下側方向に移動するように構成されていてもよい。第２体が下側ポジションに位置付けられるとき、細長いピンは第１ポジションにあってもよい。第２体が上側ポジションに位置付けられるとき、細長いピンは第２ポジションにあってもよい。挿入型補綴コンポーネントは一対の湾曲近位面を含んでもよい。第１体の一対の離間湾曲凸状顆表面は、湾曲近位面と係合するように構成されてもよい。湾曲凸状顆表面と湾曲近位面は、第２可動域に亘る湾曲凸状顆表面と湾曲近位面の係合により第１の植え込み可能補綴コンポーネントの第２体を下側ポジションと上側ポジションとの間で移動させるような形状を有してもよい。

【0012】

一部の実施形態では、第２可動域は第１可動域と重なり合ってもよい。第１可動域は、屈曲－３～１４０°の範囲であってもよい。第２可動域は、屈曲３～１０°の範囲であってもよい。

【0013】

本開示の更に別の態様によれば、整形外科用補綴装置は、患者の大腿骨の遠位端に取り付けられるように構成され、一対の離間湾曲凸状顆表面を含む第１の植え込み可能補綴コンポーネントを含む。第２の植え込み可能補綴コンポーネントは、患者の脛骨の近位端に取り付けられるように構成されている。挿入型補綴コンポーネントは、第１の植え込み可能補綴コンポーネントと第２の植え込み可能補綴コンポーネントとの間に位置付けられる。挿入型補綴コンポーネントは、一対の離間湾曲凸状顆表面と係合する一対の湾曲近位面を含む。細長いピンは、第１軸に沿って延在する。細長いピンは、挿入型補綴コンポーネントを第１の植え込み可能補綴コンポーネントに回転可能に結合する。第１の植え込み可能補綴コンポーネントは、可動域に亘って挿入型補綴コンポーネントに対して、第１軸を中心として回転するように構成されている。第１軸は、内側－外側方向に延在する。湾曲凸状顆表面と湾曲近位面は、可動域に亘る湾曲凸状顆表面と湾曲近位面の係合により細長いピンを第１ポジションと第２ポジションとの間で移動させるような形状を有する。第２ポジションは第１ポジションの前方に位置する。

【図面の簡単な説明】

【0014】

詳細説明は、特に、以下の図面を参照する。

【図1】整形外科用膝補綴装置の分解図である。

【図2】図１に示される脛骨インサート及び脛骨インサートに結合された後方インサートの上面斜視図である。

【図3】図２に示される脛骨インサートの底面斜視図である。

【図4】図２に示される脛骨インサートから後方インサートを取り除いた平面図である。

【図5】図４に示される脛骨インサートの背面斜視図である。

【図6】図２に示される後方インサートの背面斜視図である。

【図7】図１に示される脛骨トレイ、並びに、脛骨トレイに結合された図１の脛骨インサートの底面図である。

【図8】図１に示されるモジュール式インサートの分解図である。

【図9】図１に示されるモジュール式インサートの本体の底面斜視図である。

【図10】図１に示されるモジュール式インサートの側面斜視図である。

【図11】図１に示される整形外科用膝補綴装置の側面斜視図である。

【図12】図１１に示される線１２－１２に沿った、伸展ポジションにおける整形外科用膝補綴装置の断面図である。

【図13】屈曲ポジションにおける整形外科用膝補綴装置の、図１２と同様の図である。

【図14】図１２に示される線１４－１４に沿った、伸展ポジションにおける整形外科用膝補綴装置の断面図である。

【図15】図１３に示される線１５－１５沿った、屈曲ポジションにおける整形外科用膝補綴装置の断面図である。

【図16】モジュール式インサートが回転ポジションにあるときの、図１に示される脛骨インサート及びモジュール式インサートの平面図である。

【図17】脛骨インサートが回転ポジションにあるときの、図１に示される脛骨インサート及び脛骨トレイの平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

本開示の概念は、様々な改良及び代替物に適用可能であるが、特定の例示的実施形態を一例として図面に示し、本明細書において詳しく説明する。但し、本開示の概念は開示される特定の形態に限定されず、本発明はむしろ、下記の請求項により定義される発明の趣旨及び範囲から逸脱しない限り、改良、等価物、代替物を全て網羅するものとして見なす。

【0016】

解剖学用語である「前方（anterior）」「後方（posterior）」「内側（medial）」「外側（lateral）」「上方（superior）」「下方（inferior）」などは、本明細書の全文において、本明細書に記載されている整形外科用インプラント及び整形外科用手術器具、並びに患者の生体解剖学的構造について用いられてもよい。上記の用語は、解剖学研究及び整形外科分野においてよく理解されている意味を有する。本明細書及び請求項において上記の解剖学用語を用いるときは、別途の記載のない限り、よく理解されている意味と一致するものと見なす。

【0017】

次に図１を参照すると、整形外科用膝補綴装置１０が示されている。整形外科用膝補綴装置１０は、患者の大腿骨の遠位端に結合されるように構成されている大腿骨コンポーネント１２、患者の大腿骨の近位端に結合されるように構成されている脛骨トレイ１６、脛骨トレイ１６と別途に組み立てるように構成されている脛骨インサート１８を含む。大腿骨コンポーネント１２、脛骨トレイ１６、脛骨インサート１８及びモジュラー式インサート２２は、別途組み立てられて、整形外科用人工膝関節、具体的には、以下に記載されているヒンジ式整形外科用人工膝関節を形成することができる。

【0018】

装置１０は、３つの可動域に亘って関節接合するように構成されている。装置１０は、完全伸展と完全屈曲との間で、様々な屈曲度を以って移動する。装置１０が屈曲範囲に亘って関節接合されると、大腿骨コンポーネント１２の顆と脛骨インサート１８の顆表面との間にある接触点が移動し、屈曲度によって接触点が異なる。更に、外科医は、上下軸を中心とする回転を選択的に加えることができる。この回転は、大腿骨コンポーネント１２と脛骨インサート１８との間で生じてもよい。また当該回転は、脛骨インサート１８と脛骨トレイ１６との間で生じてもよい。装置が第１屈曲範囲内で移動すると、顆と顆表面との間にある接触点が前方－後方方向に移動する。第１屈曲範囲内にある第２屈曲範囲において、大腿骨コンポーネント１２は、脛骨インサート１８に対して回転可能となってもよい。一部の実施形態では、外科医は更に、脛骨インサート１８が第１屈曲範囲に亘って脛骨トレイ１６に対して回転することを、選択的に許容してもよい。外科医は、脛骨トレイ１６に対する脛骨インサート１８の回転量を調整してもよい。

【0019】

例示的実施形態では、大腿骨コンポーネント１２は、患者の大腿骨の遠位端に植え込まれるように構成されている支柱２４を含む。支柱２４は、離間した一対の外側顆及び内側顆２８を有する本体２６に取り付けられている。顆２８は、それぞれの外側顆表面及び内側顆表面３０、３２を含み、これらは、凸状に湾曲している。顆間ノッチ３４は、外側顆及び内側顆２８との間に画定され、モジュール式インサート２２を収容するような寸法を有する。大腿骨コンポーネント１２はまた、外側顆及び内側顆２８を通って内側－外側方向に延在する後方穴４０も含む。後述するが、穴４０は、ヒンジ機構の一部を形成し、及びヒンジピン４２を受容するような寸法を有する。

【0020】

大腿骨コンポーネント１２及び脛骨トレイ１６はそれぞれ、例えばコバルトクロムなどのインプラントグレードの金属材料から形成されている。図１に示されたように、脛骨トレイ１６は、基部５０と、基部５０の遠位面５４から下側方向に延在しているアンカー５２を含む。基部５０は、患者の脛骨における外科的処置を受けた近位面の構成に適合する寸法及び形状を有し、アンカー５２は、患者の脛骨における外科的処置を受けた髄内管に植え込むような寸法及び形状を有する。

【0021】

基部５０は、遠位面５４に対向して位置付けられた、実質的に平面の近位面６０を含む。湾曲外壁６２は、表面５４、６０から延在し、患者の脛骨における外科的処置を受けた近位面の近位面に適合する寸法及び形状を有する。凹状の後方側チャネル６６は、外壁６２によって形成される。開口部６４は、近位面６０において画定され、トレイ１６は、開口部６４から内側に延在する開口７０を含む。開口７０は、基部５０を貫通してアンカー５２内に延在している。

【0022】

脛骨トレイ１６は、図１に示された脛骨インサート１８と共に組み立てられ、脛骨コンポーネントを形成してもよい。インサートは、例えば、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）など、インプラントグレードのプラスチック材料から形成される。脛骨インサート１８は、脛骨トレイ１６の近位面６０上に位置付けられるような寸法を有するプラットフォーム７２、及び下側－上側方向に延在している縦軸７８に沿ってプラットフォーム７２の遠位面７６から下側方向に延在している細長い柄７４を含む。脛骨トレイ１６の近位面６０と同様に、プラットフォームの遠位面７６は、実質的に平面である。プラットフォーム７２はまた、大腿骨コンポーネント１２の外側顆表面及び内側顆表面３０、３２に対応する一対の凹状湾曲近位面８０、８２を含む。プラットフォーム７２は更に、表面８０、８２の間に延在する湾曲外壁８４を含む。

【0023】

次に図２を参照すると、開口部９０は、プラットフォーム７２の近位面８０、８２において画定されている。脛骨インサート１８は、開口部９０からプラットフォーム７２を貫通して、細長い柄７４の中へ内側に延在している開口９２を含む。開口９２は、柄７４の縦軸７８に沿って延在する。

【0024】

脛骨トレイ１６に結合されるとき、脛骨インサート１８の遠位面７６は、脛骨トレイの近位面６０と係合する。脛骨インサート１８の細長い柄７４は、脛骨インサート１８が脛骨トレイ１６に結合されるとき、脛骨トレイ１６の開口７０内に収容されるような寸法を有する。

【0025】

図１を再び参照すると、モジュール式インサート２２は、縦軸７８に沿って延在する細長い柄１００（図８に示されている）を含む。近位本体１０４は、柄１００に枢動可能に取り付けられる。柄１００は、脛骨インサート１８の開口部９０に挿入され、開口９２内に延在するような寸法及び形状を有する。近位本体１０４は、内側開口部１０６、外側開口部１０８、並びに、内側開口部１０６と外側開口部１０８との間に延在する内壁１１０を含む。内壁１１０は、近位本体１０４を貫通して延在する円筒形のピン孔１１２を画定する。

【0026】

モジュール式インサートの近位本体１０４は、大腿骨コンポーネント１２の顆間ノッチ３４に位置付けするような寸法及び形状を有し、それにより、後方穴４０は、モジュール式インサート２２の通路１１６と整列され得る。ヒンジピン４２は、後方穴４０と、内側－外側方向に延在している縦軸２０に沿う通路１１６とを貫通して延在し、モジュール式インサート２２を大腿骨コンポーネント１２に取り付ける。上述したように、脛骨トレイ１６及び脛骨インサート１８を、大腿骨コンポーネント１２及びモジュール式インサート２２と組み合わせ、ヒンジ式整形外科用人工膝関節を形成してもよい。

【0027】

図２及び図３を参照すると、後方コンポーネント１３０は、締結具１３６を用いて、脛骨インサートのプラットフォーム７２の後方側面１３２に取り外し可能に結合される。後方コンポーネント１３０は、脛骨インサート１８と脛骨トレイ１６との間の回転量を制限する。一部の実施形態では、複数の後方コンポーネント１３０を設け、後方コンポーネント１３０のそれぞれが、脛骨インサート１８と脛骨トレイ１６との間に異なる所定の回転量を提供してもよい。一部の実施形態では、後方コンポーネント１３０を設けて、脛骨インサート１８と脛骨トレイ１６との間における回転を完全に防止してもよい。後方コンポーネント１３０は、後方コンポーネント１３０の表面から延在する、下側方向延在タブ１３４を含む。タブ１３４は、後方コンポーネント１３０が脛骨インサート１８に結合されるとき、脛骨インサート１８の遠位面７６から延在する。一部の実施形態では、後方コンポーネント１３０は、脛骨インサート１８と一体に形成されている。タブ１３４は、遠位面７６から長さ１３８だけ延在する。タブ１３４は、脛骨インサート１８の後方側面１３２に沿って延在する平面側壁１４０を含む。凸状湾曲側壁１４２は、平面側壁１４０から前方方向に延在する。湾曲側壁１４２は、脛骨インサート１８の遠位面７６の下方に延在する。

【0028】

湾曲側壁１４２は、脛骨トレイ１６のチャネル６６内に位置付けられるような寸法を有する。湾曲側壁１４２がチャネル６６より小さいので、脛骨インサート１８は、脛骨トレイ１６に対して回転可能となる。詳細については後述する。他の実施形態では、異なる後方コンポーネント１３０のタブ１３４は、チャネル６６内に固定されるような寸法の湾曲側壁１４４（破線）を含み、脛骨トレイ１６に対する脛骨インサート１８の回転を防止する。詳細については後述する。上述した通り、装置１０は、寸法の異なるタブ１３４を有する複数の後方コンポーネント１３０を含んでもよい。それにより、外科医は、好ましい回転量に基づいてタブの寸法を選択することができる。一部の実施形態では、脛骨トレイ１６は、０～±２０°の範囲で５°ずつ増分しながら回転する。

【0029】

図４及び図５に示されるように、脛骨インサート１８は、近位面８０、８２に形成された上側開口部１７０から延在する装着空洞１６８と、後方側面１３２に形成された開口部１７２とを含む。装着空洞１６８は、後方コンポーネント１３０が脛骨インサート１８に結合されるとき、後方コンポーネント１３０を収容するような寸法を有する。空洞１７４は開口部１７０、７１２から延在し、後方コンポーネント１３０を収容するような寸法を有する。空洞１７４は、上側開口部１７０から底壁１７８まで延在する一対の後方平面側壁１７６を含む。湾曲端壁１８０は、底壁１７８から脛骨インサート１８の遠位面７６まで延在する。一対の開口部１８２は、湾曲端壁１８０に形成されている。穴１８４は、各開口部１８２から脛骨インサート１８内に延在する。湾曲ノッチ１８６は、脛骨インサート１８の後方側面１３２に沿って、湾曲端壁１８０から内側方向－外側方向に延在している。

【0030】

次に図６を参照すると、後方コンポーネント１３０は本体１９６を含む。タブ１３４は、本体１９６から下側方向に延在する。一対の上部フランジ１９８は、本体１９６から前方方向に延在する。上部フランジ１９８は、脛骨インサート１８の近位空洞１５４に収容されるような寸法及び形状を有する。一対の下部フランジ２００は、本体１９６から内側方向－外側方向に延在する。一対の下部フランジ２００のそれぞれは、脛骨インサート１８のそれぞれの湾曲ノッチ１８６内に位置付けするような寸法及び形状を有する。

【0031】

一対の開口部２０２は、本体１９６の後方端２０４に形成されている。穴１８８は一対の開口部２０２のそれぞれから後方コンポーネント１３０の本体１９６を通って内側に延在する。穴１８８は、後方コンポーネント１３０が脛骨インサート１８に結合されるとき、脛骨インサート１８の穴１７４と整列するように構成されている。締結具１３６は、穴１７４及び穴１８８に受容され、後方コンポーネント１３０を脛骨インサート１８に固定する。一部の実施形態では、穴１３８、１７４はねじ付き締結具１３６を受容できるようにねじ付きとして形成される。

【0032】

図７は、脛骨インサート１８が脛骨トレイ１６に結合されたとき、脛骨トレイ１６のチャネル６６内に延在する後方コンポーネント１３０のタブ１３４を示す。脛骨トレイ１６のチャネル６６は、長さ２１０を有する開口部２０８から延在する湾曲側壁２０６を含む。タブ１３４の寸法により、平面側壁１４０は、開口部２０８の長さ２１０より短い長さを有することになる。更に、タブ１３４の湾曲側壁１４２は、チャネル６６の湾曲側壁２０６より小さい寸法を有して、チャネル６６におけるタブ１３４の運動を許容する。チャネル６６に寸法に対して平面側壁１４０の寸法と湾曲側壁１４２の寸法とを組み合わせれば、脛骨トレイ１６に対して脛骨インサート１８は制限的に回転可能となる。言い換えれば、脛骨インサート１８はタブ１３４の湾曲側壁１４２がチャネル６６の湾曲側壁２０６と接触するまで、縦軸７８を中心として回転することが可能となる。

【0033】

別の実施形態では、タブ１３４は、湾曲側壁１４４を含む。当該実施形態では、平面側壁１４０は、開口部２０８の長さ２１０と実質的に同じである長さ２１２を有する。更に、タブ１３４の湾曲側壁１４４は、チャネル６６の湾曲側壁２０６と接触するような寸法を有して、脛骨トレイ１６に対する脛骨インサート１８の回転を防止する。

【0034】

図４を再び参照すると、脛骨インサート１８の開口９２は、プラットフォーム７２から下側基部壁１５２まで延在して、プラットフォーム７２を貫通して縦方向に延在する近位空洞１５４を画定する、先細状内壁１５０を含む。内壁１５０は、プラットフォーム７２から下側基部壁１５２まで半径方向内側に傾斜している。内壁１５０は略楕円形状であり、それによって近位空洞１５４は、前方－後方方向に延在する長軸１５６と、内側－外側方向に延在する短軸１５８とを含むことになる。長軸１５６は、短軸１５８の長さ１６２より長い長さ１６０を有する。一部の実施形態では、短軸１５８が前方－後方方向に延在し、長軸１５６が内側－外側方向に延在する。プラットフォーム７２において、長軸１５６及び短軸１５８は、それぞれ最大長さを有する。内壁１５０が傾斜しているので、長軸１５６及び短軸１５８は、下側基部壁１５２では最短の長さを有する。プラットフォーム７２と下側基部壁１５２との間の様々な中間長さにより、長軸１５６及び短軸１５８の長さは徐々に減少する。

【0035】

開口部１６４は下側基部壁１５２に形成されている。遠位空洞１６６は、開口部１６４から延在する。遠位空洞１６６は概ね円筒形の形状を有し、開口部１６４から底壁１６８まで延在する。遠位空洞１６６は、モジュール式インサート２２の細長い柄１００を収容するような寸法を有する。

【0036】

次に図８を参照すると、モジュール式インサート２２の細長い柄１００は、遠位端２２０と近位端２２２との間に延在する。細長い柄１００の遠位端２２０は、脛骨インサート１８の遠位空洞１６６内に位置付けするような寸法を有する。近位端２２２は丸み付き外壁２２６と、丸み付き外壁２２６から延在する一対の直線側壁２２８とを含む。ピン孔２３０は、近位端２２２に形成された一対の開口部２３２の間に延在する。一対のブッシング２４０のそれぞれは、開口部２３２のうちの１つに位置付けられるような寸法を有する。

【0037】

各ブッシング２４０は、本体２４２と、本体２４２の周りに延在するフランジ２４４とを含む。フランジ２４４は、本体２４２の直径２４８より大きい直径２４６を有する。本体２４２の直径２４８は、開口部２３２内に本体２４２を位置付けするような寸法である。フランジ２４４の直径２４６は、フランジ２４４をそれぞれの側壁２２８に対して位置付けするような寸法である。

【0038】

各ブッシング２４０は、一対の開口部２５２の間に延在するピン孔２５０を含む。ピン孔２５０は、内側－外側方向において縦軸２０に平行に延在する縦軸２５６に沿ってピン２５４を受容するような寸法を有する。ピン２５４は、ピン孔２５０の直径２７０に対する寸法を有する直径２６０を有する円筒形シャフト２５８を含む。ねじ頭２７２はシャフト２５８から延在する。ねじ頭２７２は、シャフト２５８の直径２６０より大きい直径２７４を有する。

【0039】

モジュール式インサート２２の近位本体１０４は、遠位セクション２８０と、遠位セクション２８０から近位方向に延在するスパイン２８２とを含む。締結具２８４は、スパイン２８２を遠位セクション２８０に固定するように構成されている。遠位セクション２８０は、脛骨インサート１８の近位空洞１５４内に位置付けするような寸法を有する。遠位セクション２８０は、脛骨インサート１８の内壁１５０に対する寸法及び形状を有する外部側壁２８６を含む。外部側壁２８６は、概ね楕円形状であり、上側端２８８から下側端２９８に向かって傾斜している。遠位セクション２８０は、細長い柄１００の近位端２２２を収容できるように構成されている。

【0040】

次に図９を参照すると、外部側壁２８６は、前方－後方方向に延在する長軸２９０と、内側－外側方向に延在する短軸２９２とを含む。長軸２９０は、短軸２９２の長さ２９６より長い長さ２９４を有する。一部の実施形態では、長軸２９０が内側－外側方向に延在し、短軸２９２が前方－後方方向に延在する。遠位セクション２８０は、遠位セクション２８０の遠位端３０４において開口部３０２から延在する空洞３００を含む。空洞３００は、細長い柄１００の近位端２２２を収容するような寸法及び形状を有する。

【0041】

上側端２８８において、長軸２９０及び短軸２９２は、それぞれ最大の長さを有する。外部側壁２８６が傾斜しているので、長軸２９０及び短軸２９２は、下側端２９８では最短の長さを有する。上側端２８８と下側端２９８との間の様々な中間長さにより、長軸２９０及び短軸２９２の長さは徐々に減少する。

【0042】

外部側壁２８６は、モジュール式インサート２２が脛骨インサート１８に結合されるとき、脛骨インサート１８の内壁１５０に係合するように構成されている。最初の伸展ポジションにて、モジュール式インサート２２の遠位セクション２８０は、脛骨インサート１８の開口９２に着座し、一方、下側端２９８は、脛骨インサート１８の下側基部壁１５２に対して位置付けられることになる。外部側壁２８６は、脛骨インサート１８の内壁１５０に対して位置付けられる。脛骨インサート１８に対する大腿骨コンポーネント１２の屈曲において、モジュール式コンポーネント２２は上側方向に移動し、それによって下側端２９８は脛骨インサート１８の下側基部壁１５２から分離される。分離ポジションにおいて、モジュール式インサート２２の軸２９０、２９２は、任意の所与の位置における軸２９０、２９２の長さが整列された軸１５６、１５８の長さより短くなるように位置付けられる。例えば、プラットフォーム７２における軸１５６、１５８は、それらより短いモジュール式インサート２２の中間軸２９０、２９２と整列され、それによって脛骨インサート１８に対してモジュール式インサート２２が回転できるようになる。

【0043】

図８を再び参照すると、ねじ穴３１０は、遠位セクション２８０内の開口部３１２から空洞３００の中へ延在する。図１０に示されるように、細長い柄１００の近位端２２２が空洞３００に収容されたとき、ねじ穴３１０は、細長い柄１００のピン孔２３０と、ブッシング２４０のピン孔２５０と整列し、通路３２０を画定するように構成されている。通路３２０は、ピン２５４を受容し、遠位セクション２８０を細長い柄１００にヒンジにより取り付けるように構成されている。ねじ頭２７２は穴３１０のねじ３２２に固定され、ピン２５４を遠位セクション２８０に固定する。モジュール式インサート２２の近位本体１０４は、細長い柄１００に対して、矢印３２４の方向に縦軸２５６を中心として回転するように構成されている。

【0044】

近位本体１０４のスパイン２８２は、内側開口部１０６と外側開口部１０８との間に延在する通路１１６を含む。開口部１０６、１０８はそれぞれ、ブッシング３３４を受容するような寸法及び形状を有する。各ブッシング３３４は、開口部３３８の間に延在する穴３３６を含む。図１１に示されるように、穴３３６は、大腿骨コンポーネント１２がモジュール式インサート２２に結合されるとき、大腿骨コンポーネント１２の後方穴４０と整列するように構成されている。ヒンジピン４２は、後方穴４０、通路１１６、及び穴３３６を貫通して延在し、モジュール式インサート２２を縦軸２０に沿って大腿骨コンポーネント１２に枢動可能に取り付ける。大腿骨コンポーネント１２は、大腿骨コンポーネント１２がモジュール式インサート２２に結合されるとき、矢印３４０を中心として回転するように構成されている。

【0045】

患者の膝関節置換手術中に、外科医は、大腿骨コンポーネント１２及び脛骨トレイ１６を選択する。患者の大腿骨の端部と、患者の脛骨の端部を切除し、装置１０の挿入を準備する。外科医は、大腿骨コンポーネント１２の支柱２４及び脛骨トレイ１６の柄７４をそれぞれ収容するように、大腿骨及び脛骨の髄内管にドリルで穴を開ける。一般的に、装置１０は、様々な寸法の大腿骨コンポーネント１２と脛骨トレイ１６とを含む。外科医は、患者の膝関節の解剖学的構造に基づいて、大腿骨コンポーネント１２及び脛骨トレイ１６を選択する。支柱２４を大腿骨の髄内管の中に挿入することによって、大腿骨コンポーネント１２を大腿骨の端部に結合させる。同様に、脛骨の髄内管の中に柄７４を挿入することによって、脛骨トレイ１６を脛骨に結合させる。

【0046】

続いて外科医は、様々な寸法を有する複数の脛骨インサート１８から脛骨インサート１８を選択する。それぞれの脛骨インサート１８は、寸法及び形状が異なる顆表面３０、３２を有してもよい。外科医は、完全伸展ポジションと完全屈曲ポジションとの間にある第１可動域亘って大腿骨コンポーネント１２を動かことによって、装置１０の可動域をテストする。装置１０が屈曲しているとき、外科医は脛骨インサート１８に沿った大腿骨コンポーネント１２の運動を評価する。外科医は、所望の可動域を得るまで、複数の脛骨インサート１８を選んでテストしてもよい。

【0047】

後述するように、脛骨インサート１８の近位空洞１５４の寸法に基づいて脛骨インサート１８を選択してもよい。近位空洞１５４の寸法が、モジュール式インサート２２と脛骨インサート１８との間の回転を左右する。

【0048】

複数の後方コンポーネント１７０から、脛骨インサート１８に結合される後方コンポーネント１７０を選択する。後方コンポーネント１７０はそれぞれ、異なる寸法の平面側壁１４０と湾曲側壁１４２とを有するタブ１３４を含む。一部の実施形態では、後方コンポーネント１７０は脛骨インサート１８と一体に形成され、各脛骨インサート１８は、異なる寸法のタブ１３４を有する。後方コンポーネント１７０が脛骨インサート１８に結合されると、外科医は、脛骨トレイ１６に対する脛骨インサート１８の回転範囲をテストする。外科医は、所望の回転範囲に基づいて後方コンポーネント１７０を選択する。一部の実施形態では、外科医は、脛骨トレイ１６に対する脛骨インサート１８の回転を防止する後方コンポーネント１７０を選択するように選ぶこともある。

【0049】

モジュール式インサート２２は、異なる寸法を有する複数のモジュール式インサート２２から選択される。モジュール式インサート２２の寸法は、装置が完全に伸展したとき、モジュール式インサート２２の遠位セクション２８０が着座ポジションにおいて近位空洞１５４内に着座できるように選択される。外科医は、第１可動域に亘って大腿骨コンポーネント１２を屈曲させることによって、装置１０を再度テストする。中間屈曲において、大腿骨コンポーネント１２は、第１屈曲範囲にある第２屈曲範囲に入る。第２屈曲範囲は、中間屈曲と完全伸展との間である。中間屈曲において、モジュール式インサート２２の遠位セクション２８０は、近位空洞１５４内に着座しなくなる。

【0050】

第２屈曲範囲に亘って、遠位セクション２８０は近位空洞１５４内で上方に引っ張られ、それによってモジュール式インサート２２は、脛骨インサート１８に対して回転できるようになる。外科医は、モジュール式インサート２２の回転範囲をテストし、所望の屈曲範囲を提供するモジュール式インサート２２を選択する。一部の実施形態では、外科医は、所望の回転範囲が得られるように、異なる寸法の近位空洞１５４を持つ、異なる脛骨インサート１８を選んで用いることもある。また外科医は、可動域及び第２屈曲範囲に基づいて、モジュール式インサート２２及び脛骨インサート１８を選択してもよい。

【0051】

よって、手技中、外科医は様々な可動域をテストして所望のコンポーネントを選択する。外科医は、完全伸展から完全屈曲までの第１可動域、並びに中間屈曲から完全屈曲までの第２可動域を評価する。更に、外科医は、脛骨トレイ１６に対する脛骨インサート１８の第１回転範囲、及び脛骨インサート１８に対するモジュール式インサート２２の第２回転範囲を評価する。第２回転範囲は、第１回転範囲内にあってもよいことに留意されたい。

【0052】

次に図１２を参照すると、完全伸展ポジション４００において、細長い柄１００は脛骨インサート１８の遠位空洞１６６の中へ、下側ポジション３９８まで延在し、それによって、遠位端２２０の先端４０２は、遠位空洞１６６の底部４０４に隣接して位置付けられる。細長い柄１００は、縦軸７８に沿って延在する。モジュール式インサート２２の近位本体１０４の遠位セクション２８０は、空洞３００内に着座する。ヒンジピン４２は、完全伸展ポジション４１６に位置する。図１４に示されるように、遠位セクション２８０の外部側壁２８６は、脛骨インサート１８の内壁１５０に対して位置付けられる。遠位セクション２８０の外部側壁２８６は、脛骨インサート１８の内壁１５０と接触しており、脛骨インサート１８に対するモジュール式インサート２２の内側－外側回転を防止し、モジュール式インサート２２を固定ポジション４１２に維持する。

【0053】

図１３を参照すると、完全屈曲ポジション４２０において、大腿骨コンポーネント１２は、矢印４２２が示すように、縦軸２０を中心として、第２屈曲範囲を含む第１屈曲範囲に亘って回転する。一部の実施形態では、第１屈曲範囲は、－３～１４０°の範囲である。第１屈曲範囲において湾曲凸状顆表面３０、３２と湾曲近位面５８、６０とが係合すると、モジュール式インサート２２が近位空洞１５４内で、下側ポジション３９８から上側ポジション３９６に向かって上方に移動する。大腿骨コンポーネント１２が回転すると、細長い柄１００は矢印４２４が示すように、遠位空洞１６６内で上側ポジション３９６に向かって上側方向に移動する。それによって、遠位端２２０の先端４０２は遠位空洞１６６の底部４０４から離れるように前進する。モジュール式インサート２２の近位本体１０４も上側方向に前進し、それによって遠位セクション２８０は空洞３００内で持ち上がる。

【0054】

モジュール式インサート２２の近位本体１０４は、その後、矢印４３０が示すように、縦軸２５６を中心として、細長い柄１００に対し、中間屈曲から完全伸展までの第２可動域に亘って回転する。一部の実施形態では、第２屈曲範囲は３～１０°である。第２可動域は第１可動域と重なり合う。大腿骨コンポーネント１２の第２屈曲範囲において、縦軸２０は、縦軸２５６に対して第２可動域に亘って移動する。縦軸２０が縦軸２５６に対して移動するにつれて、ヒンジピン４２は完全屈曲ポジション４１６と完全伸展ポジション４１８との間で動く。第２ポジション４１８は、第１ポジション４１６の前方に位置する。

【0055】

図１５に示されるように、第２屈曲範囲において、遠位セクション２８０の外部側壁２８６が脛骨インサート１８の内壁１５０から分離されることにより、脛骨インサート１８に対するモジュール式インサート２２の内側－外側回転が可能となる。モジュール式インサート２２は、縦軸７８を中心として回転ポジション４３２まで回転し、その例が図１６に示されている。

【0056】

大腿骨コンポーネント１２が伸展ポジション４００に戻ったとき、モジュール式インサート２２は遠位空洞１６６の中へ遠位方向に前進し、遠位セクション２８０の外部側壁２８６は、脛骨インサート１８の内壁１５０と係合する。それによって、モジュール式インサート２２を回転させて固定ポジション４１２に戻す。

【0057】

次に図１７を参照すると、脛骨インサート１８は、一部の実施形態では、脛骨トレイ１６に対して内側方向－外側方向に回転することもできる。タブ１３４の湾曲側壁１４２がチャネル６６の湾曲側壁２０６より寸法の小さい実施形態では、脛骨インサート１８は、伸展ポジション４００又は屈曲ポジション４２０のいずれかで縦軸７８を中心として回転する。脛骨インサート１８は、回転ポジション４４０まで内側方向又は外側方向のいずれかに回転することが可能になり、その例が図１７に示されている。回転範囲はタブ１３４の寸法により決まる。タブ１３４が小さければ、大きなタブ１３４に比べて回転が大きくなる。脛骨インサート１８は、タブ１３４の湾曲側壁１４２がチャネル６６の湾曲側壁２０６と接触するまで、回転することが可能となる。

【0058】

図面及び上記の説明において本開示を詳細に例証及び説明してきたが、このような例証及び説明は、その性質上、あくまでも例示的なものであって、限定的なものとは見なすべきではない。つまり、あくまで例示的実施形態を示して説明してきたのに過ぎず、本開示の趣旨の範囲内に含まれる全ての変更及び改良は保護されることが望ましいことが理解される。

【0059】

本明細書に記載の装置及びアセンブリの様々な特性から本開示の複数の利点が生ずる。本開示の装置及びアセンブリの代替実施形態は、記載された特性の全てを有していない場合もあるが、それでも依然としてこのような特性の利点のうちの少なくとも一部から恩恵を享受していることが留意される。当業者であれば、本発明の１つ又は２つ以上の特性を組み入れた、請求項に定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される装置及びアセンブリを独自に実施することが容易に可能であろう。

【0060】

〔実施の態様〕
（１） 整形外科用補綴具であって、
患者の大腿骨の遠位端に取り付けられるように構成された大腿骨コンポーネントと、
患者の脛骨の近位端に取り付けられるように構成され、（ｉ）外面を含む基部と、（ｉｉ）前記基部から遠位方向に延在する支柱と、（ｉｉｉ）前記基部と前記支柱において延在し画定されている開口部と、を含む脛骨トレイと、
前記脛骨トレイに対して回転するように構成された脛骨インサートであって、（ｉ）前記脛骨トレイの前記基部と係合する形状のプラットフォームと、（ｉｉ）前記プラットフォームから遠位方向に延在し、前記脛骨トレイの前記開口部に収容される柄と、（ｉｉｉ）前記プラットフォームを貫通して縦方向に延在する空洞と、（ｉｖ）前記プラットフォームに結合され、前記基部の前記外面と係合して前記脛骨トレイに対する前記脛骨インサートの回転を制限するように構成されたタブと、を含む脛骨インサートと、
前記脛骨インサートに画定された前記空洞に収容され、（ｉ）細長い柄と、（ｉｉ）前記細長い柄に回転可能に結合された本体と、を含むモジュール式インサートと、を備え、
前記大腿骨コンポーネントは、前記モジュール式インサートの前記本体に回転可能に結合され、前記大腿骨コンポーネントは、第１可動域に亘って前記脛骨インサートに対して、内側－外側方向に延在する第１軸を中心として回転するように構成され、
前記モジュール式インサートの前記本体は、前記第１可動域より小さい第２可動域に亘って、前記第１軸に平行に延在する第２軸を中心として前記脛骨インサートに対して回転するように構成されている、整形外科用補綴具。
（２） 前記モジュール式インサートの前記本体は、前記大腿骨コンポーネントに対して回転し、前記第１軸を前記第２軸に対して前記第２可動域に亘って動かすように構成されている、実施態様１に記載の整形外科用補綴具。
（３） 前記大腿骨コンポーネントを前記モジュール式インサートの前記本体に連結させる細長いピンを更に備え、前記細長いピンは、前記第１軸を画定し、前記第２可動域に亘って、前記脛骨インサートに対して第１ポジションと第２ポジションとの間を移動でき、前記第２ポジションは前記第１ポジションの前方に位置する、実施態様１に記載の整形外科用補綴具。
（４） 前記モジュール式インサートは、前記第２可動域に亘って、前記脛骨インサートに対して下側ポジションと上側ポジションとの間で上側－下側方向に移動するように構成され、
前記モジュール式インサートが前記下側ポジションに位置付けられるとき、前記細長いピンは前記第１ポジションにあり、
前記モジュール式インサートが前記上側ポジションに位置付けられるとき、前記細長いピンは前記第２ポジションにある、実施態様３に記載の整形外科用補綴具。
（５） 前記脛骨インサートは、前記空洞を画定する内壁を含み、前記内壁は前記空洞の近位セクションを画定する先細状近位面を含み、
前記モジュール式インサートが前記下側ポジションに位置付けられるとき、前記モジュール式インサートの前記本体は前記空洞近位セクションに着座する、実施態様４に記載の整形外科用補綴具。

【0061】

（６） 前記脛骨インサートの前記内壁は下側基部面を含み、
前記脛骨インサートの前記先細状近位面は、前記プラットフォームに画定された細長い開口から前記下側基部面まで延在する、実施態様５に記載の整形外科用補綴具。
（７） 前記細長い開口は略楕円形状を有する、実施態様６に記載の整形外科用補綴具。
（８） 前記下側基部面に開口が画定され、
前記脛骨インサートの前記内壁は前記空洞の遠位セクションを画定する遠位面を含み、
前記モジュール式インサートの前記細長い柄は、前記空洞遠位セクションまで延在する、実施態様６に記載の整形外科用補綴具。
（９） 前記モジュール式インサートの前記細長い柄は縦軸を画定し、
前記モジュール式インサートが前記上側ポジションに位置付けられるとき、前記モジュール式インサートは前記脛骨インサートに対して、前記縦軸を中心として回転することが可能となる、実施態様５に記載の整形外科用補綴具。
（１０） 前記タブは、前記脛骨インサートの前記プラットフォームに取り外し可能に結合されている、実施態様１に記載の整形外科用補綴具。

【0062】

（１１） 前記第１可動域は、屈曲－３～１４０°の範囲である、実施態様１に記載の整形外科用補綴具。
（１２） 前記第２可動域は、屈曲３～１０°の範囲である、実施態様１１に記載の整形外科用補綴具。
（１３） 整形外科用補綴装置であって、
患者の大腿骨の遠位端に取り付けられるように構成され、（ｉ）一対の離間湾曲凸状顆表面を備える第１体と、（ｉｉ）前記第１体に回転可能に結合された第２体と、（ｉｉｉ）前記第２体に回転可能に結合された細長い柄と、を含む第１の植え込み可能補綴コンポーネントと、
患者の脛骨の近位端に取り付けられるように構成された第２の植え込み可能補綴コンポーネントと、
前記第１の植え込み可能補綴コンポーネントと前記第２の植え込み可能補綴コンポーネントとの間に位置付けられるように構成され、前記第１の植え込み可能補綴コンポーネントの前記細長い柄を収容する大きさの空洞を含む挿入型補綴コンポーネントと、を備え、
前記第１体は、第１可動域に亘って前記挿入型補綴コンポーネントに対して、内側－外側方向に延在する第１軸を中心として回転するように構成され、
前記第２体は、前記第１可動域より小さい第２可動域に亘って、前記第１軸に平行に延在する第２軸を中心として前記挿入型補綴コンポーネントに対して回転するように構成されている、整形外科用補綴装置。
（１４） 前記第１体を前記第２体に連結させる細長いピンを更に備え、前記細長いピンは、前記第１軸を画定し、前記第２可動域に亘って、前記挿入型補綴コンポーネントに対して第１ポジションと第２ポジションとの間を移動でき、前記第２ポジションは前記第１ポジションの前方に位置する、実施態様１３に記載の整形外科用補綴装置。
（１５） 前記第１の植え込み可能補綴コンポーネントの前記第２体は、前記第２可動域に亘って、前記挿入型補綴コンポーネントに対して下側ポジションと上側ポジションとの間で上側－下側方向に移動するように構成され、
前記第２体が前記下側ポジションに位置付けられるとき、前記細長いピンは前記第１ポジションにあり、
前記第２体が前記上側ポジションに位置付けられるとき、前記細長いピンは前記第２ポジションにある、実施態様１４に記載の整形外科用補綴装置。

【0063】

（１６） 前記挿入型補綴コンポーネントは一対の湾曲近位面を含み、前記第１体の前記一対の離間湾曲凸状顆表面は、前記湾曲近位面と係合するように構成され、
前記湾曲凸状顆表面と前記湾曲近位面は、前記第２可動域に亘る前記湾曲凸状顆表面と前記湾曲近位面の係合により前記第１の植え込み可能補綴コンポーネントの前記第２体を前記下側ポジションと前記上側ポジションとの間で移動させるような形状を有する、実施態様１５に記載の整形外科用補綴装置。
（１７） 前記第２可動域は前記第１可動域と重なり合う、実施態様１３に記載の整形外科用補綴装置。
（１８） 前記第１可動域は、屈曲－３～１４０°の範囲である、実施態様１３に記載の整形外科用補綴装置。
（１９） 前記第２可動域は、屈曲３～１０°の範囲である、実施態様１３に記載の整形外科用補綴装置。
（２０） 整形外科用補綴装置であって、
患者の大腿骨の遠位端に取り付けられるように構成され、一対の離間湾曲凸状顆表面を含む第１の植え込み可能補綴コンポーネントと、
患者の脛骨の近位端に取り付けられるように構成された第２の植え込み可能補綴コンポーネントと、
前記第１の植え込み可能補綴コンポーネントと前記第２の植え込み可能補綴コンポーネントとの間に位置し、前記一対の離間湾曲凸状顆表面と係合する一対の湾曲近位面を含む挿入型補綴コンポーネントと、
第１軸に沿って延在し、前記挿入型補綴コンポーネントを前記第１の植え込み可能補綴コンポーネントに回転可能に結合する細長いピンと、を備え、
前記第１の植え込み可能補綴コンポーネントは、可動域に亘って前記挿入型補綴コンポーネントに対して、内側－外側方向に延在する前記第１軸を中心として回転するように構成され、
前記湾曲凸状顆表面と前記湾曲近位面は、前記可動域に亘る前記湾曲凸状顆表面と前記湾曲近位面の係合により前記細長いピンを第１ポジションと第２ポジションとの間で移動させるような形状を有し、前記第２ポジションは前記第１ポジションの前方に位置する、整形外科用補綴装置。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】