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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-06-14
(45)【発行日】2024-06-24
(54)【発明の名称】インプラントを取り外すための補助装置
(51)【国際特許分類】
A61F 2/966 20130101AFI20240617BHJP
【ＦＩ】
A61F2/966
【請求項の数】
10
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2020018578
(22)【出願日】2020-02-06
(65)【公開番号】P2020127725
(43)【公開日】2020-08-27
【審査請求日】2023-02-06
(31)【優先権主張番号】16/269,828
(32)【優先日】2019-02-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】513069064
【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド
【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ， Ｒａｙｎｈａｍ ＭＡ ０２７６７－０３５０ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】タイソン・モンティドロ
【審査官】中村 一雄
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１１／０２３８１４７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／００７３５２４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００７／０２６０３０１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１３／００８７５９６（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ２／９６６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルからインプラント送達システムの内側細長部材を引き抜くための後退システムであって、第１の把持領域を備える第１のクランプと、
第２の把持領域を備える第２のクランプと、
近位方向及び遠位方向に並進可能なシャトルであって、前記第１のクランプ及び前記第２のクランプが装着されている、シャトルと、
前記近位方向及び前記遠位方向に並進可能なスライダであって、第１の接点と第２の接点を備える、スライダと、を備え、
前記近位方向における前記スライダの第１の並進が前記第１の接点を近位方向に並進させることで、前記第１の接点から前記第１のクランプに第１の力が加えられ、前記第１の力は前記第１のクランプを開放位置から閉鎖位置へと移動させるものであり、
前記開放位置において、前記第１の把持領域及び前記第２の把持領域は、前記インプラント送達システムの前記内側細長部材が通過可能であるように位置付けられており、
前記閉鎖位置において、前記第１の把持領域及び前記第２の把持領域は、前記内側細長部材と係合するように位置付けられており、
前記近位方向における前記スライダの第２の並進が前記第１のクランプ及び前記第２のクランプを近位方向に並進させることで、前記カテーテルを定位置に保持しながら前記インプラント送達システムの前記カテーテルから前記内側細長部材を近位方向に引き抜き、
前記スライダの前記第１の並進が前記第２の接点を近位方向に並進させることで、前記第２の接点から前記第２のクランプに第２の力が加えられ、前記第２の力は前記第２のクランプを前記開放位置から前記閉鎖位置へと移動させるものである、後退システム。
【請求項2】
カテーテルからインプラント送達システムの内側細長部材を引き抜くための後退システムであって、
第１の把持領域を備える第１のクランプと、
第２の把持領域を備える第２のクランプと、
近位方向及び遠位方向に並進可能なシャトルであって、前記第１のクランプ及び前記第２のクランプが装着されている、シャトルと、
前記近位方向及び前記遠位方向に並進可能なスライダであって、第１の接点を備える、スライダと、を備え、
前記近位方向における前記スライダの第１の並進が前記第１の接点を近位方向に並進させることで、前記第１の接点から前記第１のクランプに第１の力が加えられ、前記第１の力は前記第１のクランプを開放位置から閉鎖位置へと移動させるものであり、
前記開放位置において、前記第１の把持領域及び前記第２の把持領域は、前記インプラント送達システムの前記内側細長部材が通過可能であるように位置付けられており、
前記閉鎖位置において、前記第１の把持領域及び前記第２の把持領域は、前記内側細長部材と係合するように位置付けられており、
前記近位方向における前記スライダの第２の並進が前記第１のクランプ及び前記第２のクランプを近位方向に並進させることで、前記カテーテルを定位置に保持しながら前記インプラント送達システムの前記カテーテルから前記内側細長部材を近位方向に引き抜き、
遠位マウンティングブロックと、
近位マウンティングブロックと、
前記遠位マウンティングブロックと前記近位マウンティングブロックとの間に延在するレールであって、前記シャトル及び前記スライダがそれぞれ前記レール上に摺動可能に取り付けられている、レールと、を更に備える、後退システム。
【請求項3】
前記遠位マウンティングブロックは、前記インプラント送達システムを受容するための第１の開口部を更に備え、前記第１の開口部は、前記カテーテルの近位方向の移動を阻止するように、また前記内側細長部材が通過することを可能にするようにサイズ決めされている、請求項２に記載の後退システム。
【請求項4】
前記スライダ及び前記遠位マウンティングブロックと連通し、前記スライダを前記遠位方向に移動させるのに十分な戻しばね力を加える戻しばねを更に備える、請求項２に記載の後退システム。
【請求項5】
前記遠位方向における前記スライダの第３の並進が、前記第１の接点を移動させて前記第１のクランプを係合解除させる、請求項１に記載の後退システム。
【請求項6】
カテーテルからインプラント送達システムの内側細長部材を引き抜くための後退システムであって、
第１の把持領域を備える第１のクランプと、
第２の把持領域を備える第２のクランプと、
近位方向及び遠位方向に並進可能なシャトルであって、前記第１のクランプ及び前記第２のクランプが装着されている、シャトルと、
前記近位方向及び前記遠位方向に並進可能なスライダであって、第１の接点を備える、スライダと、を備え、
前記近位方向における前記スライダの第１の並進が前記第１の接点を近位方向に並進させることで、前記第１の接点から前記第１のクランプに第１の力が加えられ、前記第１の力は前記第１のクランプを開放位置から閉鎖位置へと移動させるものであり、
前記開放位置において、前記第１の把持領域及び前記第２の把持領域は、前記インプラント送達システムの前記内側細長部材が通過可能であるように位置付けられており、
前記閉鎖位置において、前記第１の把持領域及び前記第２の把持領域は、前記内側細長部材と係合するように位置付けられており、
前記近位方向における前記スライダの第２の並進が前記第１のクランプ及び前記第２のクランプを近位方向に並進させることで、前記カテーテルを定位置に保持しながら前記インプラント送達システムの前記カテーテルから前記内側細長部材を近位方向に引き抜き、
前記遠位方向における前記スライダの第３の並進が、前記第１の接点を移動させて前記第１のクランプを係合解除させ、
前記第１のクランプに第１のばね力を加えるように位置付けられた第１のばねを更に備え、前記第１のばね力は、前記第１の接点が前記第１のクランプから係合解除されたときに前記第１のクランプを前記閉鎖位置から前記開放位置へと移動させるのに十分である、後退システム。
【請求項7】
前記第１のクランプは第１の回転継手を中心として回転可能であり、前記第１の回転継手にて前記シャトルに取り付けられている、請求項１に記載の後退システム。
【請求項8】
前記第１の接点からの前記第１の力は、前記第１の回転継手を中心とした前記第１のクランプの第１の回転を発生させる、請求項７に記載の後退システム。
【請求項9】
インプラントを配備するためのシステムであって、インプラント送達システムの細長解放部材を受容し、前記インプラント送達システムのカテーテルの近位方向への移動を阻止するようにサイズ決めされた入口部と、
一対のクランプアームであって、前記一対のクランプアームのうちの少なくとも１つのクランプアームは開放位置から閉鎖位置へと回転可能であり、前記開放位置では前記細長解放部材から係合解除されており、前記閉鎖位置では前記細長解放部材と係合されている、一対のクランプアームと、
近位方向及び遠位方向に並進可能なシャトルであって、前記一対のクランプアームが装着されている、シャトルと、
前記近位方向及び前記遠位方向に並進可能なスライダと、を備え、
前記スライダが近位方向に並進すると、前記スライダは前記一対のクランプアームのうちの前記少なくとも１つと接触し、前記スライダは前記一対のクランプアームのうちの前記少なくとも１つを前記開放位置から前記閉鎖位置へと回転させるための力を加え、前記スライダは前記シャトル及び前記一対のクランプアームを近位方向に並進させるための力を加え、前記一対のクランプアームが前記近位方向に並進することで前記細長解放部材が前記カテーテルから近位方向に引き抜かれ、
前記スライダが遠位方向に並進すると、前記スライダは前記シャトルから分離し、前記一対のクランプアームのうちの前記少なくとも１つのクランプアームから係合解除する、システム。
【請求項10】
前記シャトルは、前記一対のクランプアームのうちの前記少なくとも１つに力を加えて、前記一対のクランプアームのうちの前記少なくとも１つのクランプアームを前記閉鎖位置から前記開放位置へと移動させるように位置付けられた少なくとも１つのばねを更に備える、請求項９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、広義には医療機器に関し、より具体的には管腔内インプラントを配置することに関する。
【背景技術】
【0002】
数多くの血管内インプラント装置及び血塊捕捉装置が当該分野において知られている。多くは、送達のために１つ以上のカテーテルとワイヤとを組み合わせるシステムを介して、機械的に配置及び操作される。機械的に送達され得るインプラントの例としては、塞栓要素、ステント、移植片、薬物送達インプラント、フローダイバータ、フィルタ、刺激リード線、感知リード線、又はマイクロカテーテルを通して送達される他の埋め込み可能な構造体が挙げられる。いくつかの産科用及び胃腸用インプラントもまた、１つ以上のカテーテルとワイヤとを組み合わせる同様のシステムを介して埋め込まれ得る。機械的手段によって解放、配置、又は別様に操作され得る装置は、設計においては大きく異なるが、同様の送達カテーテル及びワイヤシステムを用いることができる。
【0003】
多くのそのようなカテーテルベースの送達システムは、カテーテルと、内側カテーテル又はワイヤなどの内側細長部材とを含んでおり、それらのカテーテル及び内側細長部材は、インプラントの解放時までカテーテル内にインプラントを保持するように構成されたものである。これらのシステムは、カテーテルに対して内側細長部材のうちの１つ以上を後退させるか又は引っ張ることによって作動され得る。こうしたワイヤ又は内側細長部材は、本明細書では「プルワイヤ」と称される。インプラントの正確な配置は、血管及び管腔異常の成功的治療のために極めて重要である。一部の用途では、プルワイヤが近位に引かれ、続いて遠位に押されると問題が生じ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本発明の目的は、こうした用途における問題を低減するためのシステム、デバイス、及び方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0005】
機械的な血管内インプラント装置からプルワイヤを後退させるための例示的なシステム及び方法が、上記の必要性に対処し得る。いくつかの例では、プルワイヤは、摺動するシャトルに取り付けられた２つのクランプと、２つのクランプの一方又は両方と接触し移動させるための少なくとも１つの接点を有するスライダと、を有する後退システムを用いて、カテーテルから後退され得る。プルワイヤは、クランプが開放位置にあるとき、２つのクランプ上の把持領域の間に位置付けられ得る。次いで、スライダが近位方向に移動されると、スライダ上の接点（１つ又は複数）がシャトル上の一方又は両方のクランプと係合し、そのことでクランプの少なくとも１つを移動させ得て、把持領域が一緒になり、プルワイヤを把持する。スライダはこれにより更に近位に移動することができ、摺動するシャトル、クランプ、及びプルワイヤを近位方向に並進させ得る。後退システムは、プルワイヤは自由に通過し得るがカテーテルは通過し得ないテーパ開口部を有することができ、そのため、プルワイヤが近位方向に引っ張られている間、カテーテルは定位置に保持される。
【0006】
カテーテルからインプラント送達システムの内側細長部材を引き抜くための例示的な後退システムは、第１のクランプと、第２のクランプと、クランプが装着されているシャトルと、接点と、接点が装着されているスライダと、を有し得る。シャトル及びスライダはそれぞれ、近位方向及び遠位方向に並進され得る。後退システムは、近位方向におけるスライダの第１の並進が第１の接点を近位方向に並進させることで、第１の接点から第１のクランプに第１の力が加えられるように構成されてもよく、第１のクランプを移動させる第１の力は、クランプを開放位置から閉鎖位置へと移動させるものである。第１のクランプは第１の把持領域を有し得、第２のクランプは第２の把持領域を有し得る。開放位置において、第１の把持領域及び第２の把持領域は、インプラント送達システムの内側細長部材が通過可能であるように位置付けられ得る。閉鎖位置において、第１の把持領域及び第２の把持領域は、内側細長部材と係合するように位置付けられ得る。後退システムは、近位方向におけるスライダの第２の並進が第１のクランプアーム及び第２のクランプアームを近位方向に並進させることで、後退システムによってカテーテルを定位置に保持しながらインプラント送達システムのカテーテルから内側細長部材を近位方向に引き抜くように構成され得る。
【0007】
後退システムのスライダは、第２の接点を含むことができる。後退システムは、スライダの第１の並進が第１の接点と第２の接点の両方を近位方向に並進させることで、第２の接点から第２のクランプに第２の力が加えられるように構成され得、第２の力は第２のクランプを開放位置から閉鎖位置へと移動させるものである。第１の力及び第２の力は、クランプを開放位置から閉鎖位置に共同して移動させるために、同時にクランプに加えられ得る。
【0008】
後退システムは、手持ち式となるようにサイズ決めされたハウジングを含んでもよく、シャトル及びスライダは、ハウジングに摺動可能に装着され得る。
【0009】
後退システムは、遠位マウンティングブロックと、近位マウンティングブロックと、遠位マウンティングブロックと近位マウンティングブロックとの間に延在するレールと、を含み得る。シャトル及びスライダはそれぞれ、レール上に摺動可能に装着され得る。遠位マウンティングブロック及び近位マウンティングブロックは、平坦な表面に装着可能となり得、患者に装着若しくは載置され得、かつ／又は手持ち式リトラクタ内に装着され得る。遠位マウンティングブロックは、インプラント送達システムを受容するための第１の開口部を有し得る。第１の開口部は、手持ち式リトラクタのハウジング内に一体化されてもよい。第１の開口部は、カテーテルの近位方向の移動を阻止するように、また内側細長部材が通過可能であるようにサイズ決めされ得る。
【0010】
後退システムは、スライダと遠位マウンティングブロックとの間に戻しばね力を加えるように位置付けられた戻しばねを含んでもよい。戻しばね力は、遠位マウンティングブロックに対して遠位方向にスライダを移動させるのに十分であり得る。後退システムは、遠位方向におけるスライダの第３の並進が、第１の接点を移動させて第１のクランプを係合解除させるように構成され得る。後退システムは、遠位方向におけるスライダの第３の並進が、第１の接点と第２の接点の両方を移動させて第１のクランプ及び第２のクランプを係合解除させるように構成され得る。
【0011】
後退システムは、第１のクランプに第１のばね力を加えるように位置付けられた第１のばねを有してもよく、第１のばね力は、第１の接点が第１のクランプから係合解除されたときに第１のクランプを閉鎖位置から開放位置へと移動させるのに十分であり得る。第１のクランプは第１の回転継手を中心として回転可能であり得る。第１のクランプは、第１の回転継手にてシャトルに取り付けられ得る。第１のばね力は、第１の回転継手を中心とした第１のクランプの第１の回転を発生させ得る。
【0012】
第２のクランプは不動であってもよく、あるいは可動であってもよい。可動である場合、第２のクランプは第１のクランプの鏡像として移動可能であり得、一対のクランプは、両方のクランプの移動によって開放位置から閉鎖位置へと移動可能であり得、その逆もまた同様に可能である。後退システムは、第２のクランプと係合するように位置付けられた、スライダ上の第２の接点を含み得る。第１及び第２の接点は、第１及び第２のクランプを同時に係合及び／又は係合解除し得る。後退システムは、第２のクランプに第２のばね力を加えるように位置付けられた第２のばねを有してもよく、第２のばね力は、第２の接点が第２のクランプから係合解除されたときに第２のクランプを閉鎖位置から開放位置へと移動させるのに十分であり得る。第２のクランプは第２の回転継手を中心として回転可能であり得る。第２のクランプは、第２の回転継手にてシャトルに取り付けられ得る。第２のばね力は、第２の回転継手を中心とした第２のクランプの第２の回転を発生させ得る。
【0013】
インプラントを配備するための例示的なシステムは、入口部と、一対のクランプアームと、シャトルと、スライダと、を含み得る。入口部は、インプラント送達システムの細長解放部材を受容し、インプラント送達システムのカテーテルの近位方向への移動を阻止するようにサイズ決めされ得る。一対のクランプアームのうちの少なくとも１つのクランプアームは、開放位置から閉鎖位置へと回転可能であり得る。開放位置では、一対のクランプアームが細長解放部材から係合解除され得、閉鎖位置では、一対のクランプアームが細長解放部材と係合され得る。一対のクランプアームはシャトルに装着されてもよく、シャトルは近位方向及び遠位方向に並進可能であり得る。スライダは、回転可能なクランプアームの一方又は両方と係合又は係合解除するために近位方向及び遠位方向に並進可能であり得、それにより、スライダの初期の近位方向への移動時に、スライダは回転可能なクランプアームと接触し、回転可能なクランプアームを回転させてクランプアームを開放位置から閉鎖位置へと移動させる力を与える。スライダは、近位方向に更に並進されてシャトル及び一対のクランプアームを近位方向に並進させることができ、一対のクランプアームの近位方向への並進は、細長解放部材をカテーテルから近位方向に引き抜くことが可能である。
【0014】
システムは、手持ち式となるようにサイズ決めされたハウジングを含んでもよく、シャトル及びスライダは、ハウジングに摺動可能に装着され得る。
【0015】
例示的なシステムは、遠位マウンティングブロックと、近位マウンティングブロックと、遠位マウンティングブロックと近位マウンティングブロックとの間に延在するレールと、を含み得る。シャトル及びスライダはそれぞれ、レール上に摺動可能に装着され得る。本システムは４つのレールを含んでもよい。
【0016】
本システムは、遠位マウンティングブロック内のテーパ開口部である入口部を含んでもよい。テーパ開口部は、細長解放部材がカテーテルの近位端を通過すること、及びその近位端と係合することを可能にするようにサイズ決めされ得る。
【0017】
システムは、スライダの遠位並進によって、スライダをシャトルから分離させること及び回転可能なクランプアームから係合解除させることが可能となるように構成され得る。
【0018】
システムは少なくとも１つのばねを含んでもよく、各ばねは、回転可能なクランプアームの一方又は両方に力を加えるように位置付けられ得る。各ばねからの力は、一対のクランプアームが閉鎖位置から開放位置へと、あるいは開放位置から閉鎖位置へと移動するように、各ばね押しクランプアームを移動させ得る。
【0019】
例示的な方法は、インプラントを配備するための工程を含み得る。本方法は、カテーテルと、カテーテル内に位置付けられてカテーテルから近位方向に延在する内側細長部材と、を備えるインプラント送達システムを設ける工程を含み得る。本方法は入口部と、スライダと、シャトルと、シャトルに装着された一対のクランプアームと、を備える後退システムを設ける工程を含み得る。
【0020】
本方法は、一対のクランプアームを開放位置に位置付ける工程を含み得る。本方法は、クランプアームが内側細長部材から係合解除されるように、後退システムの入口部を通じて、また一対の開放クランプアームの間に、内側細長部材を位置付ける工程を含み得る。本方法は、インプラント送達システムのカテーテルを後退システムの入口部に係合させる工程を含み得る。
【0021】
本方法は、クランプアームのうちの少なくとも１つと接触するように、第１の距離にわたって近位方向にスライダを移動させる工程を含み得る。本方法は、閉鎖位置においてクランプアームが内側細長部材と係合されるように、スライダと接触しているクランプアームを移動させ、それによって一対のクランプアームを開放位置から閉鎖位置へと移動させるために、第２の距離にわたって近位方向にスライダを移動させる工程を含み得る。スライダと接触するクランプアームはそれぞれ、対応する回転継手を中心として回転可能であり得、第２の距離にわたって近位方向にスライダを移動させる工程は、それぞれの対応する回転継手を中心として、スライダと接触するクランプアームを回転させる工程を更に含み得る。
【0022】
本方法は、シャトル及びクランプアームを近位方向に移動させ、それによって、カテーテルの位置を維持しながら、内側細長部材をカテーテルから近位方向に引き抜くために、第３の距離にわたって近位方向にスライダを移動させる工程を含み得る。
【0023】
本方法は、クランプアームからスライダを係合解除するために、第４の距離にわたって遠位方向にスライダを移動させる工程を含み得る。内側細長部材の位置は、スライダが遠位方向に移動されるときに維持され得る。この工程は、スライダが第４の距離にわたって遠位方向に移動されるときにシャトルの位置を維持する工程を更に含み得る。
【0024】
後退システムは１つ以上のばねを含んでもよく、本方法は、スライダがクランプアームと係合されていないときに、クランプアームを閉鎖位置から開放位置へと移動させるために、ばねのそれぞれから可動クランプアームのそれぞれに力を与える工程を含み得る。
【0025】
提供される後退システムは、遠位マウンティングブロックと、近位マウンティングブロックと、レールと、を更に含み得る。本方法は、遠位マウンティングブロックと近位マウンティングブロックとの間にレールを延在させる工程と、レールにスライダを摺動可能に装着する工程と、スライダの近位側でレールにシャトルを摺動可能に装着する工程と、を更に含み得る。
【図面の簡単な説明】
【0026】
本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することに主眼が置かれている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明のデバイスの１つ又は２つ以上の実装形態を描写している。
【図1A】本発明の態様による例示的な後退システムの説明図である。
【図2】本発明の態様による例示的な後退システムと共に使用され得るインプラント送達システムの説明図である。
【図3A】本発明の態様による、インプラント送達システムの近位部分が後退システム内に位置付けられ、後退システム及びインプラント送達システムがインプラント送達システムからのプルワイヤの後退に先立って位置付けられている、例示的な後退システムの説明図である。
【図3B】本発明の態様による、インプラント送達システムの近位部分が後退システム内に位置付けられ、後退システム及びインプラント送達システムがインプラント送達システムからのプルワイヤの後退に先立って位置付けられている、例示的な後退システムの説明図である。
【図4A】本発明の態様によるインプラントを配備するための例示的な工程を実行する例示的な後退システムの切り欠き図を示す説明図である。
【図4B】本発明の態様によるインプラントを配備するための例示的な工程を実行する例示的な後退システムの切り欠き図を示す説明図である。
【図4C】本発明の態様によるインプラントを配備するための例示的な工程を実行する例示的な後退システムの切り欠き図を示す説明図である。
【図4D】本発明の態様によるインプラントを配備するための例示的な工程を実行する例示的な後退システムの切り欠き図を示す説明図である。
【図5A】本発明の態様による、プルワイヤを解放し開始位置に復帰するための例示的な工程を実行する例示的な後退システムの断面図及び上面図を示す説明図である。
【図5B】本発明の態様による、プルワイヤを解放し開始位置に復帰するための例示的な工程を実行する例示的な後退システムの断面図及び上面図を示す説明図である。
【図5C】本発明の態様による、プルワイヤを解放し開始位置に復帰するための例示的な工程を実行する例示的な後退システムの断面図及び上面図を示す説明図である。
【図5D】本発明の態様による、プルワイヤを解放し開始位置に復帰するための例示的な工程を実行する例示的な後退システムの断面図及び上面図を示す説明図である。
【図6】本発明の態様による、戻しばねを含んだ例示的な後退システムの説明図である。
【図7A】本発明の態様による、開始位置にある例示的な後退システムの上面及び斜め側面図の説明図である。
【図7B】本発明の態様による、開始位置にある例示的な後退システムの側面斜視図の説明図である。
【図8A】本発明の態様による、クランプが閉鎖位置にある例示的な後退システムの側面斜視図の説明図である。
【図8B】本発明の態様による、クランプが閉鎖位置にある例示的な後退システムの上面斜視図の説明図である。
【図9A】本発明の態様による、クランプが開放位置にある例示的な後退システムの側面斜視図の説明図である。
【図9B】本発明の態様による、クランプが開放位置にある例示的な後退システムの上面斜視図の説明図である。
【図10A】本発明の態様による、開放位置にある１つの回転式クランプアームと１つの非回転クランプアームとを含んだ１対のクランプアームの説明図である。
【図10B】本発明の態様による、閉鎖位置にある１つの回転式クランプアームと１つの非回転クランプアームとを含んだ１対のクランプアームの説明図である。
【発明を実施するための形態】
【0027】
内側管が外側管に対して並進する内側管／外側管アセンブリによって作動される、機械的インプラント送達システム、血塊捕捉システム、及び他のシステムは、ガイドカテーテル内の１つ以上のハイポチューブ又はプルワイヤを利用することができ、また、ハイポチューブ及び／又はプルワイヤは、送達システムの遠位端におけるインプラントの配備、血塊の捕捉、又は他の腔内治療のための、送達システムの近位端における操作に利用可能となり得る。送達され得るインプラントの例としては、塞栓要素、ステント、移植片、薬物送達インプラント、フローダイバータ、フィルタ、刺激リード線、感知リード線、又はマイクロカテーテルを通して送達可能な他の埋め込み可能な構造体を挙げることができる。本明細書に記載される例示的な後退システムは、ユーザがインプラントを取り外すこと及び／若しくは配備すること、又は遠位端において血塊を捕捉することを支援するために、送達システムの近位端と協調し得る。
【0028】
例示的な後退システムは一般に、インプラントの解放中及び解放後に、ハイポチューブ／プルワイヤ及びそれらの下位構成要素の遠位移動を生じさせることなく、内側ハイポチューブ及び／又はプルワイヤを後退させ得る構成要素のシステムを含み得る。例示的な後退システムは、ユーザが単一の直線運動で並進させ得る機械的スライダを含み得る。スライダは、後退されると、一対のクランプアームにおける一方又は両方のクランプアームにトルクを加え得る。そのトルクは、近位内側管又はプルワイヤに対して圧迫及び把持するように、クランプアームを移動させ得る。把持された細長部材は、スライダを近位に摺動させることによって、主送達チューブに対して並進され得る。後退システムは、スライダがその走行の終わりに達したときにユーザに示すインジケータを含んでもよく、例えば、インジケータは触覚及び／又は聴覚インジケータであってもよい。スライダの走行距離は、スライダがその走行の終わりに近づくかあるいは到達したときにインプラントが解放されるようなサイズにされ得る。インジケータは、インプラントが解放されたことをユーザに示してもよい。
【0029】
後退システムは、ユーザがスライダに対する圧力を解放したときにクランプが開放されて係合した細長部材を解放させるように位置付けられた、１つ以上のばねを含み得る。後退システムは、後退システムを開始位置又は初期位置に復帰させるための機構（ばね又は既知の手段など）を含み得る。
【0030】
潜在的には、後退システムは、従来の後退システムと比較して、機械的取外しシステム上における塞栓性の又は他のインプラントの取外しをより信頼性の高いものにし得る。インプラントの解放中及び解放後にインプラント送達システム構成要素の前進又は遠位移動を生じさせることなく、プルワイヤ、内側管、プルワイヤ／内側管アセンブリ、又は他の細長部材を近位方向に後退させることによって、より信頼性の高い取外しが達成され得る。
【0031】
図１Ａ及び図１Ｂは、例示的な後退システム１００の説明図である。図１Ｂは図１Ａの断面図である。図１Ａ及び図１Ｂは、送達カテーテル４１０と内側管とを有するインプラント送達システムの近位部分、プルワイヤ、又は内側管及びプルワイヤアセンブリ３１０（「プルワイヤ」）が後退システム１００内に位置付けられ、インプラントの配備（又は腔内処置）に対する準備を終えた、開始又は初期位置にある例示的な後退システム１００の構成要素を示している。
【0032】
後退システム１００は、プルワイヤ３１０を把持するためのクランプ１４４、１４６を有するシャトル１３０と、ユーザによって移動可能なスライダ１２０と、シャトル１３０及びスライダ１２０が摺動し得る１つ以上のスライドレール１１６と、インプラント送達システムを受容すると共にスライドレール１１６に対するアンカーを設けるための遠位マウンティングブロック１１４と、スライドレール１１６を係留するための近位マウンティングブロック１１２と、を含み得る。後退システム１００は、送達カテーテル４１０及びインプラント送達システムのプルワイヤ３１０を受容し、プルワイヤ３１０を把持し、送達カテーテル４１０の近位端と係合し、プルワイヤ３１０を引っ張って送達カテーテル４１０からプルワイヤ３１０を後退させるように構成され得る。
【0033】
システム１００は、手持ち式リトラクタ内に装着されてもよく、平坦な表面上に装着されてもよく、あるいは患者に装着されてもよい。システム１００が手持ち式リトラクタ又はハンドル内に装着されるとき、遠位マウンティングブロック１１４及び近位マウンティングブロック１１２は、手持ち式リトラクタのハウジング又はシェルの一体部分であり得る。システム１００は、遠位マウンティングブロック１１４と近位マウンティングブロック１１２との間に延在する１つ以上のレール１１６を含み得る。システム１００が手持ち式リトラクタ内に装着されるとき、レール１１６は、手持ち式リトラクタのハウジングの各部分の間に延在すること、及び／又はハウジング内に一体化されることが可能である。レール１１６は、ハウジング又はハンドルシェル内の溝又はトラックであってもよい。後退システム１００は、プルワイヤ３１０は通過可能であるが、送達カテーテル４１０が通過することは阻止するように寸法決めされた開口部１１８を含み得る。開口部１１８は、プルワイヤ３１０及び送達カテーテル４１０のシステム１００に対する位置合わせを容易にするため、プルワイヤ３１０のシステム１００への挿入を容易にするため、及び／又は広範な種々のサイズの送達カテーテルとのしっかりとした係合を容易にするために、テーパ状にされてもよい。開口部１１８は、遠位マウンティングブロック１１４内に位置付けられ得る。
【0034】
インプラント送達システム３００は、後退システム１００の入口部で自動調心テーパ開口部１１８に挿入され得る。主送達カテーテル４１０は、装置の入口部１１８にハードストップを有してもよく、内側の細長部材３１０は、後退システム１００に自在に進入し得る。内側の細長部材３１０は、遠位マウンティングブロック１１４、スライダ１２０、及びシャトル１３０を通して挿入され得る。
【0035】
スライダ１２０は、プルワイヤ３１０が通過可能であるようにサイズ決めされた開口部１２８を含んでもよい。スライダ１２０は、スライダ１２０を移動させるために、ユーザによって把持され得るか、ないしは別様にユーザによって直接的に若しくは間接的に操作され得るハンドル１２２を含んでもよい。スライダ１２０は、シャトル１３０上のクランプアーム１４４、１４６の１つ以上に係合するかあるいはそれらに対して力を与えるための１つ以上の接点１２４、１２６を含んでもよい。スライダ１２０は、第１のクランプアーム１４４及び第２のクランプアーム１４６と係合し、それらに第１の力及び第２の力を与えるようにそれぞれ位置付けられた第１の接点１２４及び第２の接点１２６を含んでもよい。スライダ１２０はレール１１６上に装着されてもよく、またスライダ１２０は、レール１１６に沿って遠位方向１２及び近位方向１４に移動し得る。
【0036】
シャトル１３０は、プルワイヤ３１０が通過可能である開放位置からプルワイヤ３１０を把持する閉鎖位置まで移動可能な一対のクランプアーム１４４、１４６を含んでもよい。クランプ１４４、１４６はシャトル１３０に装着されてもよく、一方又は両方のクランプ１４４、１４６が移動可能であってよい。一方又は両方のクランプ１４４、１４６が、回転継手１５４、１５６にてシャトル１３０に装着されてもよい。各クランプ１４４、１４６は、それぞれの回転継手１５４、１５６を中心として回転し得るが、その回転は、クランプ１４４、１４６を開放位置から閉鎖位置へ、またその逆へと移動させる。図１Ａ及び図１Ｂは、開放位置にあるクランプ１４４、１４６と、プルワイヤ３１０がクランプ１４４、１４６によって係合されていないように、クランプ１４４、１４６の間に位置付けられた内側管又はプルワイヤ３１０と、をして示している。第１のばね１３４がシャトル１３０に装着されてもよく、第１のばね１３４は、第１のクランプアーム１４４に第１のばね力を加え得る。第１の力は、第１のクランプ１４４を開放位置に移動及び／又は維持する方向に与えられ得る。第２のばね１３６がシャトル１３０に装着されてもよく、第２のばね１３６は、第２のクランプアーム１４６に第２のばね力を加え得る。第２の力は、第２のクランプ１４６を開放位置に移動及び／又は維持する方向に与えられ得る。シャトル１３０はレール１１６上に装着されてもよく、シャトル１３０は、レールに沿って近位方向１２及び遠位方向１４に移動し得る。シャトル１３０はスライダ１２０の近位側に位置付けられ得る。１つ以上のスペーサピン１３８がシャトル１３０を通して摺動可能に装着されてもよく、スペーサピンは、スライダ１２０とシャトル１３０との設定間隔を維持するように操作されてもよく、あるいはスペーサピン１３８は、スライダ１２０とシャトル１３０との間隔が縮小され得るように移動させられ得る。
【0037】
図２は、例示的な後退システム１００と共に使用され得る機械的インプラント送達システム３００（又は他の腔内治療装置）の近位部分の説明図である。送達システム３００は、内側管、プルワイヤ、内側管とプルワイヤとのアセンブリ、又は腔内治療中に送達カテーテル４１０の近位端４１２から後退されるように設計されたいくつかの他の細長部材３１０を含み得る。細長部材３１０は、後退システム１００によってその近位端３１２付近で把持され、送達カテーテル４１０から近位方向に引っ張られ得る。
【0038】
図３Ａ及び図３Ｂは、インプラント送達システム３００を後退システム１００内に位置付けられた例示的な後退システム１００の説明図であり、後退システム１００及びインプラント送達システム３００は、インプラント送達システム３００からプルワイヤ３１０を後退させる前に位置付けられている。図３Ａは斜視図である。図３Ｂは上面図である。図３Ａ及び図３Ｂをまとめて参照するが、初期位置において、スライダ１２０は、その走行長さの遠位端に位置付けられてもよく、シャトル１３０は、スライダ１２０の近くに位置付けられ、シャトルの走行長さの遠位端においてスライダ１２０から係合解除され得る。スライダ１２０及びシャトル１３０の両方の走行長さは、少なくとも部分的に、遠位マウンティングブロック１１４、近位マウンティングブロック１１２、及び１つ以上のレール１１６の位置付けによって決定され得る。１つのスペーサピン１３８又は複数のスペーサピン１３８が、シャトル１３０を通じて摺動可能に装着され、スライダ１２０とシャトル１３０との間の間隔を維持するように延長され得る。
【0039】
図４Ａ～図４Ｄは、カテーテル４１０からプルワイヤ３１０を後退させるための例示的な工程を実行する、例示的な後退システム１００の断面図を示す説明図である。図４Ａは、図３Ａ及び図３Ｂに示されるような初期位置にある、例示的な後退システム１００を示している。インプラント送達システム３００の送達カテーテル４１０は、後退システム１００の入口部１１８にて係合され得る。プルワイヤ３１０は、入口部１１８を通じ、スライダ１２０内の開口部１２８を通じ、クランプアーム１４４、１４６の間に挿入され得る。
【0040】
後退システム１００は、第１の把持領域１４５を有する第１のクランプアーム１４４と、第２の把持領域１４７を有する第２のクランプアーム１４６とを有し得る。後退システム１００が初期位置にあるとき、インプラント送達システム３００のプルワイヤ３１０は、第１の把持領域１４５と第２の把持領域１４７との間に位置付けられ得るが、第１の把持領域１４５又は第２の把持領域１４７によって把持はされ得ない。
【0041】
後退システム１００は、第１の接点１２４及び第２の接点１２６を含むスライダ１２０を含んでもよく、各接点１２４、１２６は、スライダ１２０がクランプアーム１４４、１４６に向かって移動すると、クランプアーム１４４、１４６のそれぞれと係合するように位置付けられ得る。後退システム１００が初期位置にあるとき、接点１２４、１２６は、クランプアーム１４４、１４６から係合解除され得る。後退システム１００は、クランプアーム１４４、１４６を開放するための第１のばね１３４及び第２のばね１３６を含んでもよい。後退システム１００が初期位置にあるとき、第１のばね１３４は、第１のクランプアーム１４４を開放位置に維持するように位置付けられ得、第２のばね１３６は、第２のクランプアーム１４６を開放位置に維持するように位置付けられ得る。第１のクランプアーム１４４は、第１の回転継手１５４にてシャトル１３０に装着されてもよく、第２のクランプアーム１４６は、第２の回転継手１５６にてシャトル１３０に装着されてもよい。第１のばね１３４及び第２のばね１３６はそれぞれ、シャトル１３０に装着されてもよく、第１及び第２のばね１３４、１３６は、後退システム１００が初期位置にあるときに、それぞれの回転継手１５４、１５６を中心とした第１及び第２のクランプアーム１４４、１４６の回転を阻止し得る。
【0042】
スライダ１２０及びシャトル１３０はそれぞれ、スライダ１２０及びシャトル１３０が遠位方向１２及び近位方向１４に移動することを可能にするレール１１６に摺動可能に装着されてもよく、レール１１６は、遠位及び近位方向１２、１４に直交する横方向のスライダ１２０及びシャトル１３０の移動を阻止する。レール１１６は、遠位マウンティングブロック１１４と近位マウンティングブロック１１２との間に延在し得る。後退システム１００が初期位置にあるとき、スライダ１２０及びシャトル１３０は、遠位マウンティングブロック１１４の近くでレール１１６の遠位端の近くに位置付けられ得る。
【0043】
スライダ１２０は、図４Ａに示される初期位置から図４Ｂ～図４Ｄに示される後続の位置までスライダ１２０を移動させるようにユーザが操作し得る、後退ハンドル１２２を含んでもよい。後退システム１００は、ユーザがハンドル１２２を把持し、ユーザの身体に向かってハンドルを引っ張ることによって、ハンドル１２２を後退させ得るように設計され得る。代替的に、後退システム１００が手持ち式装置を含む場合、後退システム１００は、ユーザが手持ち式装置を手で把持しながら、ユーザの親指又は他の指を用いて、スライダ、又はスライダ１２０上のハンドル１２２若しくはスライダ１２０上のハンドル１２２と連通する機構であるトリガを移動させるように設計され得る。
【0044】
図４Ｂは、図４Ａに例示される初期位置から移動された後退システム１００を示しており、スライダ１２０は近位方向１２に移動されて、スライダ１２０上の第１の接触１２４がシャトル１３０上の第１のクランプアーム１４４と係合され、スライダ１２０上の第２の接点１２６がシャトル１３０上の第２のクランプアーム１４６と係合されている。図４Ｂに示す瞬間では、一対のクランプアーム１４４、１４６は、内側管３１０が第１及び第２のクランプ１４４、１４６の第１の把持領域１４５又は第２の把持領域１４７によって係合されず、シャトル１３０がその初期位置から移動しないように、開放位置に残留し得る。
【0045】
図４Ｃは、スライダ１２０が近位に引っ張られ、図４Ａ及び図４Ｂに示す開放位置から図４Ｃに示す閉鎖位置へとクランプ１４４、１４６を移動させる力を一対のクランプ１４４、１４６に与えるように移動した、後退システム１００を示している。閉鎖位置では、プルワイヤ３１０が一対のクランプ１４４、１４６の把持領域１４５、１４７の間で係合及び把持されるように、第１の把持領域１４５と第２の把持領域１４７は互いに接近する。スライダ１２０によってクランプ１４４、１４６に与えられる力は、クランプ１４４、１４６を閉位置に移動させるために、第１のばね１３４によって与えられる第１のばね力及び第２のばね１３６によって与えられる第２のばね力を上回るのに十分であり得る。シャトル１３０とレール１１６との間の摩擦力は、クランプ１４４、１４６が開放される際にシャトルが移動するのを防止し得る。追加的にあるいは代替的に、システム１００は、その上でシャトル１３０が摺動し得る撓曲梁を含み得るが、その撓曲梁は、それに抗ってシャトル１３０が摺動し得る制御された抵抗力を与えるものである。ユーザは、スライダ１２０のプルハンドル１２２を引っ張ることによって、図４Ｃに示されるようにスライダを並進させ得る。図４Ｃに示す瞬間では、プルワイヤ３１０は一対のクランプ１４４、１４６によって把持されているが、プルワイヤ３１０及びシャトル１３０はそれらの初期位置から移動していない。
【0046】
クランプ１４４、１４６は、「Ｌ」字形状を有してもよい。「Ｌ」字形状のクランプ１４４、１４６は、「Ｌ」字形状の下面が相対して位置付けられ、「Ｌ」字形状の上部がスライダ１２０と接触すべく位置付けられるように、シャトル１３０上に位置付けられ得る。各クランプ１４４、１４６のそれぞれの把持領域１４５、１４７は、各「Ｌ」字形状の下面上に位置付けられ得る。スライダ１２０によってそれぞれ対応する各クランプ１４４、１４６に与えられる力は、図４Ｃに示すように、「Ｌ」字形状の頂部付近で「Ｌ」字形の裏側に与えられ得る。スライダ１２０上の各接点１２４、１２６は、各「Ｌ」字の頂部付近でスライダから各「Ｌ」字形状クランプ１４４、１４６の裏側に力を与えるように位置付けられ得る。各「Ｌ」形状の接点は、回転継手１５４、１５６を中心として回転し得る。各回転継手１５４、１５６は、各「Ｌ」形状の角部に位置付けられ得る。第１のばね１３４及び第２のばね１３６は、それぞれの対応する接点１２４、１２６の反対側に位置付けられて、「Ｌ」字形状の内側で「Ｌ」字形状の頂部付近のそれぞれの対応する「Ｌ」形状に接続され得る。
【0047】
図４Ｄは、シャトル１３０及びプルワイヤ３１０が近位方向に移動された後退システム１００を示している。図４Ｃに示すようにクランプアーム１４４、１４６が回転されてプルワイヤ３１０を把持すると、シャトル１３０は、スライダ１２０が近位方向に移動される際に並進し始めることができ、プルワイヤ１３０は、カテーテル４１０から抜き出され始めることができる。ユーザは、スライダ１２０を近位方向に引っ張り続けることができ、それにより、所望の距離に達するまでプルワイヤ３１０をカテーテル４１０から引き出すことができる。カテーテル４１０をリトラクタシステム１００の入口部１１８で不動に保持しながらプルワイヤ３１０を引き戻すことによって、インプラント取外し工程（又は他のそのような腔内治療工程）が完了され得る。スライダ１２０がその走行の終端に達したとき、後退システム１００のスライダ１２０構成要素はスライダ１２０の更なる近位移動を阻止し、それによって、ハンドル又は機構がそのサイクルを完了したことをユーザに示し、それによって治療工程を完了し得る。インプラント（又は他の治療装置）は、取外し（又は他の治療工程）が適切に完了したことを確認するために、蛍光透視下で観察され得る。
【0048】
【0049】
図５Ａ～図５Ｄは、プルワイヤ３１０を解放し、初期位置に復帰するための例示的な工程を実行する、例示的な後退システム１００を示す説明図である。インプラントの取外しが完了した後、ユーザは、スライダ１２０にかかる圧力を解放することができ、ばね１３４、１３６はクランプアーム１４４、１４６を自動的に移動させて開放し、それによってクランプ１４４、１４６を近位内側管又はプルワイヤ３１０から解放することができる。プルワイヤ３１０が解放されると、シャトル１３０及びスライダ１２０は近位方向に移動されて、プルワイヤ３１０を近位方向に並進させることなくシステム１００を開始位置に復帰させることができる。システム１００は、手動又は自動で開始位置に復帰され得る。
【0050】
図５Ａは、インプラント取外し工程（又は他のそのような腔内治療工程）の完了に続いてプルワイヤ３１０を解放した直後の、例示的な後退システム１００を示す断面図である。治療工程の完了後、ユーザは、スライダ１２０にクランプ１４４、１４６を係合解除させることを可能にし得る。ユーザは後退ハンドル１２２を開放することができ、第１のばね力及び第２のばね力は、第１のクランプ１４４及び第２のクランプ１４６を開放位置に移動させるのに十分であり得る。プルワイヤ３１０は、一対のクランプ１４４、１４６を閉鎖位置から開放位置へと移動させることによって、係合解除され得る。プルワイヤ３１０がクランプ１４４、１４６から係合解除されると、シャトル１３０及びクランプ１４４、１４６は、プルワイヤ３１０を送達カテーテル４１０に対して移動させることなく移動され得る。図５Ａは、プルワイヤ３１０を解放するために分離された第１の把持領域１４５と第２の把持領域１４７を示している。
【0051】
図５Ｂは、図５Ａに示すように位置付けられた後退システム１００を上面図で示している。後退システム１００は、シャトル１３０内に摺動可能に装着されたスペーサピン１３８を含んでもよい。スライダ１２０が移動してクランプ１４４を係合解除すると、スライダはシャトル１３０から離れて移動し得る。各スペーサピン１３８は、スライダ１２０に固定され、シャトル１３０を通じた滑り嵌めによって摺動可能に装着されてもよく、それにより、各スペーサピン１３８の端部はスライダ１２０に取り付けられ、各ピン１３８は、スライダ１２０がシャトル１３０から離れて遠位方向に移動する（スライダ１２０が図４Ｄ及び図４Ｅに示す位置から図５Ａ及び図５Ｂに示す位置へと移動する）ときに、シャトル１３０を通じて摺動するようになる。この構成は、スライダ１２０が遠位方向に引っ張られるとき、シャトル１３０とスライダ１２０の両方が遠位方向に並進され得るため、有利となり得る。各スペーサピンのヘッドはシャトル１３０と係合することができ、シャトルは、スライダが遠位方向に引っ張られるとき、ピン１３８によって遠位方向に引き摺られ得る。
【0052】
図５Ｃは、図５Ａ及び図５Ｂに示すようなプルワイヤ３１０の解放に続く、シャトル１３０及びスライダ１２０の遠位方向への移動を示す上面図である。シャトル１３０及びスライダ１２０は、図５における矢印によって示すように各スペーサピン１３８に力を加えるか、又はプルハンドル１２２を介してスライダ１２０を遠位方向に押すことによって、遠位方向に移動され得る。いずれの場合でも、スペーサピン１３８はシャトル１３０とスライダ１２０との間の間隔を維持し得る。各スペーサピン１３８は、シャトル１３０と係合し得るヘッドを有してもよい。シャトル１３０は、スペーサピン１３８に抗う力を更に与えることによって遠位方向に移動されてもよく、スペーサピン１３８は、シャトル１３０及びスライダ１２０が遠位方向に移動されるときに接点１２４、１２６がクランプ１４４、１４６と係合しないように接点１２４、１２６とクランプ１４４、１４６との間隔を維持し得る。シャトル１３０及びスライダ１２０が遠位方向に移動されるとき、クランプ１４４、１４６は開放位置に残留することができ、プルワイヤ３１０及び送達カテーテル４１０は、シャトル１３０及びスライダ１２０が遠位方向に移動されるとき、それらの延長位置を維持することができる。
【0053】
図５Ｄは、初期位置に復帰した後退システム１００を示している。スライダ１２０は、遠位マウンティングブロック１１４によって停止されるまで、レール１１６に沿って遠位方向に摺動され得る。シャトル１３０は、クランプ１４４、１４６が開放位置に残留する限り、遠位方向に移動され得る。シャトル１３０は、クランプ１４４、１４６がスライダ上の接点１２４、１２６に遭遇するまで、遠位方向に移動され得る。スペーサピン１３８は、シャトル１３０が走行の遠位端に到達したときに接点１２４、１２６がクランプ１４４、１４６に接触しないように、シャトル１３０とスライダ１２０との間の空間を維持するように位置付けられ得る。
【0054】
図６は、戻しばね１６０を含んだ例示的な後退システム１００の説明図である。戻しばね１６０は、スライダ１２０と遠位マウンティングブロック１１４との間に装着されてもよく、その結果、戻しばね１６０は、スライダ１２０を初期位置に向かって遠位方向に引っ張るか、あるいはスライダ１２０を初期位置に維持するばね力を与える。戻しばね１６０は、スライダ１２０が初期位置にあるときは弛緩状態にあってよく、スライダ１２０が初期位置から近位方向に移動されるときには伸長状態にあってよい。ばね力を上回ってスライダ１２０を近位に移動させ、次いでスライダ１２０を解放して戻しばね１６０がスライダ１２０を初期位置に戻すことを可能にするように、ユーザが力を与えてもよい。スライダ１２０が最初に近位方向に移動されると、スライダ１２０はクランプ１４４、１４６と係合して、クランプ１４４、１４６がプルワイヤ３１０を把持し、シャトル１３０を近位方向に移動させるようにし得る。スライダ１２０がその後に解放されると、スライダ１２０はクランプ１４４、１４６から係合解除され、スライダ１２０が初期位置に戻る間、シャトル１３０がその存在位置に残留することを可能にし得る。後退システム１００は、スライダ１２０が再び近位方向に移動されてクランプ１４４、１４６と係合し、プルワイヤ３１０を把持し、シャトル１３０を第２の距離にわたって移動させ、それによって、カテーテル４１０からプルワイヤ３１０を更に延在させるように構成され得る。追加的にあるいは代替的に、システム１００は、スライダ１２０を初期位置に復帰及び／又は維持するように機能する、スライダ１２０と近位マウンティングブロック１１２とを接続するように装着された張力ばねを含んでもよい。
【0055】
図７Ａ及び図７Ｂは、スライダ１２０及びシャトル１３０が走行の遠位端に位置付けられ、クランプアーム１４４、１４６が開放する初期位置にある、例示的な後退システム１００の上面及び側面の斜視図（図７Ａ）及び側面斜視図（図７Ｂ）の説明図である。
【0056】
図８Ａ及び図８Ｂは、クランプ１４４、１４６が閉鎖位置にある例示的な後退システム１００の側面斜視図（図８Ａ）及び上面斜視図（図８Ｂ）の説明図である。システム１００は、図７Ａ及び図７Ｂに示すような伸長位置から図８Ａ及び図８Ｂに示すような後退位置へと移動され得るスペーサピン１３８を含んでもよい。伸長位置において、スペーサピン１３８は、接点１２４、１２６がクランプアーム１４４、１４６から分離されるように、スライダ１２０とシャトル１３０との間隔を規定し得る。後退位置において、スペーサピンは、接点１２４、１２６がクランプアーム１４４、１４６と係合可能であるように移動し得る。
【0057】
図９Ａ及び図９Ｂは、接点１２４、１２６がクランプ１４４、１４６と接触しており、クランプ１４４、１４６が開放位置にある、例示的な後退システム１００の側面斜視図（図９Ａ）及び上面斜視図（図９Ｂ）の説明図である。後退システム１００は、スライダ１２０に取り付けられ、シャトル１３０を通じて摺動可能に装着された、スペーサピン１３８を含んでもよい。スライダ１２０が図８Ａ及び図８Ｂに示すような位置から図９Ａ及び図９Ｂに示すような位置へと移動するとき、ピン１３８はシャトル１３８を通じて摺動し得る。
【0058】
図１０Ａ及び図１０Ｂは、後退システム１００のための一対のクランプアーム１４４、１４６の代替的な構成の説明図である。一対のクランプアーム１４４、１４６は、１つの回転可能なクランプアーム１４４及び１つの非回転式クランプアーム１４６を含み得る。図１０Ａは、クランプアーム１４４、１４６を開放位置で示している。回転式クランプアーム１４４は、継手１５４にてシャトル１３０に装着されてよく、継手１５４を中心として回転し得る。非回転式クランプ１４６はシャトルに固定され得て、シャトル１３０と共に近位方向及び遠位方向に並進し、シャトル１３０に対して移動しない。
【0059】
図１０Ｂは、クランプアーム１４４、１４６を閉鎖位置で示している。スライダ１２０は回転式クランプアーム１４４に接触し得て、それによって回転式クランプアーム１４４が回転して非回転式クランプアーム１４６に接近し、一対のクランプアーム１４４、１４６がプルワイヤ３１０を把持する。非回転式クランプアーム１４６は、回転式クランプアーム１４４が回転されるときにプルワイヤ３１０がわずかに曲げられるように、プルワイヤ３２０と面外であってもよい。このようにして構成されると、いくつかの構成では、プルワイヤ３１０は、２つの回転式クランプアームを利用する例と比較して、非回転式クランプアーム１４６上のより大きな把持領域１４７と係合することができ、それによって、相対的に向上した把持強度を有することができる。
【0060】
本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されているように、本発明は、構成部品のための代替的な幾何学的形状、構造のための代替的な材料、可動構成要素を装着するための代替的な手段、後退システムをリトラクタ又はより大きい装置に組み込むための代替的な手段など含めて、後退システムの多数の変形形態及び修正形態を企図するものである。これらの修正形態は、本発明が関連する当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲に含まれることを意図したものである。
【0061】
〔実施の態様〕
（１） カテーテルからインプラント送達システムの内側細長部材を引き抜くための後退システムであって、
第１の把持領域を備える第１のクランプと、
第２の把持領域を備える第２のクランプと、
近位方向及び遠位方向に並進可能なシャトルであって、前記第１のクランプ及び前記第２のクランプが装着されている、シャトルと、
前記近位方向及び前記遠位方向に並進可能なスライダであって、第１の接点を備える、スライダと、を備え、
前記近位方向における前記スライダの第１の並進が前記第１の接点を近位方向に並進させることで、前記第１の接点から前記第１のクランプに第１の力が加えられ、前記第１の力は前記第１のクランプを開放位置から閉鎖位置へと移動させるものであり、
前記開放位置において、前記第１の把持領域及び前記第２の把持領域は、前記インプラント送達システムの前記内側細長部材が通過可能であるように位置付けられており、
前記閉鎖位置において、前記第１の把持領域及び前記第２の把持領域は、前記内側細長部材と係合するように位置付けられており、
前記近位方向における前記スライダの第２の並進が前記第１のクランプ及び前記第２のクランプを近位方向に並進させることで、前記カテーテルを定位置に保持しながら前記インプラント送達システムの前記カテーテルから前記内側細長部材を近位方向に引き抜く、後退システム。
（２） 前記スライダは第２の接点を更に備え、
前記スライダの前記第１の並進が前記第２の接点を近位方向に並進させることで、前記第２の接点から前記第２のクランプに第２の力が加えられ、前記第２の力は前記第２のクランプを前記開放位置から前記閉鎖位置へと移動させるものである、実施態様１に記載の後退システム。
（３） 遠位マウンティングブロックと、
近位マウンティングブロックと、
前記遠位マウンティングブロックと前記近位マウンティングブロックとの間に延在するレールであって、前記シャトル及び前記スライダがそれぞれ前記レール上に摺動可能に取り付けられている、レールと、を更に備える、実施態様１に記載の後退システム。
（４） 前記遠位マウンティングブロックは、前記インプラント送達システムを受容するための第１の開口部を更に備え、
前記第１の開口部は、前記カテーテルの近位方向の移動を阻止するように、また前記内側細長部材が通過することを可能にするようにサイズ決めされている、実施態様２に記載の後退システム。
（５） 前記スライダ及び前記遠位マウンティングブロックと連通し、前記スライダを前記遠位方向に移動させるのに十分な戻しばね力を加える戻しばねを更に備える、実施態様２に記載の後退システム。
（１） カテーテルからインプラント送達システムの内側細長部材を引き抜くための後退システムであって、
第１の把持領域を備える第１のクランプと、
第２の把持領域を備える第２のクランプと、
近位方向及び遠位方向に並進可能なシャトルであって、前記第１のクランプ及び前記第２のクランプが装着されている、シャトルと、
前記近位方向及び前記遠位方向に並進可能なスライダであって、第１の接点を備える、スライダと、を備え、
前記近位方向における前記スライダの第１の並進が前記第１の接点を近位方向に並進させることで、前記第１の接点から前記第１のクランプに第１の力が加えられ、前記第１の力は前記第１のクランプを開放位置から閉鎖位置へと移動させるものであり、
前記開放位置において、前記第１の把持領域及び前記第２の把持領域は、前記インプラント送達システムの前記内側細長部材が通過可能であるように位置付けられており、
前記閉鎖位置において、前記第１の把持領域及び前記第２の把持領域は、前記内側細長部材と係合するように位置付けられており、
前記近位方向における前記スライダの第２の並進が前記第１のクランプ及び前記第２のクランプを近位方向に並進させることで、前記カテーテルを定位置に保持しながら前記インプラント送達システムの前記カテーテルから前記内側細長部材を近位方向に引き抜く、後退システム。
（２） 前記スライダは第２の接点を更に備え、
前記スライダの前記第１の並進が前記第２の接点を近位方向に並進させることで、前記第２の接点から前記第２のクランプに第２の力が加えられ、前記第２の力は前記第２のクランプを前記開放位置から前記閉鎖位置へと移動させるものである、実施態様１に記載の後退システム。
（３） 遠位マウンティングブロックと、
近位マウンティングブロックと、
前記遠位マウンティングブロックと前記近位マウンティングブロックとの間に延在するレールであって、前記シャトル及び前記スライダがそれぞれ前記レール上に摺動可能に取り付けられている、レールと、を更に備える、実施態様１に記載の後退システム。
（４） 前記遠位マウンティングブロックは、前記インプラント送達システムを受容するための第１の開口部を更に備え、
前記第１の開口部は、前記カテーテルの近位方向の移動を阻止するように、また前記内側細長部材が通過することを可能にするようにサイズ決めされている、実施態様２に記載の後退システム。
（５） 前記スライダ及び前記遠位マウンティングブロックと連通し、前記スライダを前記遠位方向に移動させるのに十分な戻しばね力を加える戻しばねを更に備える、実施態様２に記載の後退システム。
【0062】
（６） 前記遠位方向における前記スライダの第３の並進が、前記第１の接点を移動させて前記第１のクランプを係合解除させる、実施態様１に記載の後退システム。
（７） 前記第１のクランプに第１のばね力を加えるように位置付けられた第１のばねを更に備え、前記第１のばね力は、前記第１の接点が前記第１のクランプから係合解除されたときに前記第１のクランプを前記閉鎖位置から前記開放位置へと移動させるのに十分である、実施態様６に記載の後退システム。
（８） 前記第１のクランプは第１の回転継手を中心として回転可能であり、前記第１の回転継手にて前記シャトルに取り付けられている、実施態様１に記載の後退システム。
（９） 前記第１の接点からの前記第１の力は、前記第１の回転継手を中心とした前記第１のクランプの第１の回転を発生させる、実施態様８に記載の後退システム。
（１０） インプラントを配備するためのシステムであって、
インプラント送達システムの細長解放部材を受容し、前記インプラント送達システムのカテーテルの近位方向への移動を阻止するようにサイズ決めされた入口部と、
一対のクランプアームであって、前記一対のクランプアームのうちの少なくとも１つのクランプアームは開放位置から閉鎖位置へと回転可能であり、前記開放位置では前記細長解放部材から係合解除されており、前記閉鎖位置では前記細長解放部材と係合されている、一対のクランプアームと、
近位方向及び遠位方向に並進可能なシャトルであって、前記一対のクランプアームが装着されている、シャトルと、
前記近位方向及び前記遠位方向に並進可能なスライダと、を備え、
前記スライダが近位方向に並進すると、前記スライダは前記一対のクランプアームのうちの前記少なくとも１つと接触し、前記スライダは前記一対のクランプアームのうちの前記少なくとも１つを前記開放位置から前記閉鎖位置へと回転させるための力を加え、前記スライダは前記シャトル及び前記一対のクランプアームを近位方向に並進させるための力を加え、前記一対のクランプアームが前記近位方向に並進することで前記細長解放部材が前記カテーテルから近位方向に引き抜かれる、システム。
（７） 前記第１のクランプに第１のばね力を加えるように位置付けられた第１のばねを更に備え、前記第１のばね力は、前記第１の接点が前記第１のクランプから係合解除されたときに前記第１のクランプを前記閉鎖位置から前記開放位置へと移動させるのに十分である、実施態様６に記載の後退システム。
（８） 前記第１のクランプは第１の回転継手を中心として回転可能であり、前記第１の回転継手にて前記シャトルに取り付けられている、実施態様１に記載の後退システム。
（９） 前記第１の接点からの前記第１の力は、前記第１の回転継手を中心とした前記第１のクランプの第１の回転を発生させる、実施態様８に記載の後退システム。
（１０） インプラントを配備するためのシステムであって、
インプラント送達システムの細長解放部材を受容し、前記インプラント送達システムのカテーテルの近位方向への移動を阻止するようにサイズ決めされた入口部と、
一対のクランプアームであって、前記一対のクランプアームのうちの少なくとも１つのクランプアームは開放位置から閉鎖位置へと回転可能であり、前記開放位置では前記細長解放部材から係合解除されており、前記閉鎖位置では前記細長解放部材と係合されている、一対のクランプアームと、
近位方向及び遠位方向に並進可能なシャトルであって、前記一対のクランプアームが装着されている、シャトルと、
前記近位方向及び前記遠位方向に並進可能なスライダと、を備え、
前記スライダが近位方向に並進すると、前記スライダは前記一対のクランプアームのうちの前記少なくとも１つと接触し、前記スライダは前記一対のクランプアームのうちの前記少なくとも１つを前記開放位置から前記閉鎖位置へと回転させるための力を加え、前記スライダは前記シャトル及び前記一対のクランプアームを近位方向に並進させるための力を加え、前記一対のクランプアームが前記近位方向に並進することで前記細長解放部材が前記カテーテルから近位方向に引き抜かれる、システム。
【0063】
（１１） 前記シャトル及び前記スライダが摺動可能に装着される、手持ち式となるようにサイズ決めされたハウジングを更に備える、実施態様１０に記載のシステム。
（１２） 前記入口部は、前記遠位マウンティングブロック内のテーパ開口部である、実施態様１０に記載のシステム。
（１３） 前記スライダが遠位方向に並進すると、前記スライダは前記シャトルから分離し、前記一対のクランプアームのうちの前記少なくとも１つのクランプアームから係合解除する、実施態様１０に記載のシステム。
（１４） 前記シャトルは、前記一対のクランプのうちの前記少なくとも１つに力を加えて、前記一対のクランプアームのうちの前記少なくとも１つのクランプアームを前記閉鎖位置から前記開放位置へと移動させるように位置付けられた少なくとも１つのばねを更に備える、実施態様１３に記載のシステム。
（１５） インプラントを配備するための方法であって、
カテーテルと、前記カテーテル内に位置付けられて前記カテーテルから近位方向に延在する内側細長部材と、を備えるインプラント送達システムを設ける工程と、
入口部と、スライダと、シャトルと、前記シャトルに装着された一対のクランプアームと、を備える後退システムを設ける工程と、
前記一対のクランプアームを開放位置に位置付ける工程と、
前記入口部を通じて、また前記開放位置にある前記一対のクランプアームの間に、前記内側細長部材を位置付ける工程であって、前記クランプアームは、前記開放位置において前記内側細長部材から係合解除されている、工程と、
前記カテーテルを前記後退システムの前記入口部に係合させる工程と、
前記クランプアームのうちの少なくとも１つと接触するように、第１の距離にわたって近位方向に前記スライダを移動させる工程と、
前記クランプアームのうちの前記少なくとも１つを移動させ、それによって前記一対のクランプアームを前記開放位置から閉鎖位置へと移動させるために、第２の距離にわたって近位方向に前記スライダを移動させる工程であって、前記クランプアームは、前記閉鎖位置において前記内側細長部材と係合する、工程と、
前記シャトル及びクランプアームを近位方向に移動させ、それによって、前記カテーテルの前記位置を維持しながら、前記内側細長部材を前記カテーテルから近位方向に引き抜くために、第３の距離にわたって近位方向に前記スライダを移動させる工程と、を含む、方法。
（１２） 前記入口部は、前記遠位マウンティングブロック内のテーパ開口部である、実施態様１０に記載のシステム。
（１３） 前記スライダが遠位方向に並進すると、前記スライダは前記シャトルから分離し、前記一対のクランプアームのうちの前記少なくとも１つのクランプアームから係合解除する、実施態様１０に記載のシステム。
（１４） 前記シャトルは、前記一対のクランプのうちの前記少なくとも１つに力を加えて、前記一対のクランプアームのうちの前記少なくとも１つのクランプアームを前記閉鎖位置から前記開放位置へと移動させるように位置付けられた少なくとも１つのばねを更に備える、実施態様１３に記載のシステム。
（１５） インプラントを配備するための方法であって、
カテーテルと、前記カテーテル内に位置付けられて前記カテーテルから近位方向に延在する内側細長部材と、を備えるインプラント送達システムを設ける工程と、
入口部と、スライダと、シャトルと、前記シャトルに装着された一対のクランプアームと、を備える後退システムを設ける工程と、
前記一対のクランプアームを開放位置に位置付ける工程と、
前記入口部を通じて、また前記開放位置にある前記一対のクランプアームの間に、前記内側細長部材を位置付ける工程であって、前記クランプアームは、前記開放位置において前記内側細長部材から係合解除されている、工程と、
前記カテーテルを前記後退システムの前記入口部に係合させる工程と、
前記クランプアームのうちの少なくとも１つと接触するように、第１の距離にわたって近位方向に前記スライダを移動させる工程と、
前記クランプアームのうちの前記少なくとも１つを移動させ、それによって前記一対のクランプアームを前記開放位置から閉鎖位置へと移動させるために、第２の距離にわたって近位方向に前記スライダを移動させる工程であって、前記クランプアームは、前記閉鎖位置において前記内側細長部材と係合する、工程と、
前記シャトル及びクランプアームを近位方向に移動させ、それによって、前記カテーテルの前記位置を維持しながら、前記内側細長部材を前記カテーテルから近位方向に引き抜くために、第３の距離にわたって近位方向に前記スライダを移動させる工程と、を含む、方法。
【0064】
（１６） 前記内側細長部材の位置を維持しながら、前記クランプアームのうちの前記少なくとも１つから前記スライダを係合解除するために、第４の距離にわたって遠位方向に前記スライダを移動させる工程を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記第４の距離にわたって遠位方向に前記スライダを移動させる工程は、前記シャトルの位置を維持する工程を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記後退システムは少なくとも１つのばねを更に備え、前記方法は、前記クランプアームを前記閉鎖位置から前記開放位置へと移動させるために、前記少なくとも１つのばねのそれぞれから前記クランプアームのうちの前記少なくとも１つのそれぞれに力を与える工程を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１９） 前記クランプアームはそれぞれ、対応する回転継手を中心として回転可能であり、
第２の距離にわたって近位方向に前記スライダを移動させる工程は、前記対応する回転継手を中心として前記クランプアームのそれぞれを回転させる工程を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（２０） 前記後退システムは、遠位マウンティングブロックと、近位マウンティングブロックと、レールとを更に備え、前記方法は、
前記遠位マウンティングブロックと前記近位マウンティングブロックとの間に前記レールを延在させる工程と、
前記レールに前記スライダを摺動可能に装着する工程と、
前記スライダの近位側で前記レールに前記シャトルを摺動可能に装着する工程と、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記第４の距離にわたって遠位方向に前記スライダを移動させる工程は、前記シャトルの位置を維持する工程を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記後退システムは少なくとも１つのばねを更に備え、前記方法は、前記クランプアームを前記閉鎖位置から前記開放位置へと移動させるために、前記少なくとも１つのばねのそれぞれから前記クランプアームのうちの前記少なくとも１つのそれぞれに力を与える工程を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１９） 前記クランプアームはそれぞれ、対応する回転継手を中心として回転可能であり、
第２の距離にわたって近位方向に前記スライダを移動させる工程は、前記対応する回転継手を中心として前記クランプアームのそれぞれを回転させる工程を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（２０） 前記後退システムは、遠位マウンティングブロックと、近位マウンティングブロックと、レールとを更に備え、前記方法は、
前記遠位マウンティングブロックと前記近位マウンティングブロックとの間に前記レールを延在させる工程と、
前記レールに前記スライダを摺動可能に装着する工程と、
前記スライダの近位側で前記レールに前記シャトルを摺動可能に装着する工程と、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
【図1A】
【図1B】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】