特許 7504927 創外固定のための多軸支柱

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-06-14

(45)【発行日】2024-06-24

(54)【発明の名称】創外固定のための多軸支柱

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/60 20060101AFI20240617BHJP

【ＦＩ】

A61B17/60

【請求項の数】 10

(21)【出願番号】P 2021576618

(86)(22)【出願日】2020-05-12

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-08-30

(86)【国際出願番号】 IB2020054471

(87)【国際公開番号】W WO2020260968

(87)【国際公開日】2020-12-30

【審査請求日】2023-03-23

(31)【優先権主張番号】16/450,527

(32)【優先日】2019-06-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】513069064

【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド

【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ， Ｒａｙｎｈａｍ ＭＡ ０２７６７－０３５０ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ラボリタノ・スコット

(72)【発明者】

【氏名】コスタンゾ・ジョセフ

(72)【発明者】

【氏名】ピーターソン・ジョセフ

(72)【発明者】

【氏名】ウォール・マイケル

【審査官】豊田 直希

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１６／０２７０８２２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２００７－５２６００７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／００－１８／００

Ａ６１Ｆ ２／０１

Ａ６１Ｎ ７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

多軸創外固定支柱であって、
支柱部材と、
前記支柱部材の端部分に連結された第１のボールジョイントであって、前記第１のボールジョイントは、
第１のボールジョイント本体と、
第１のボール部材であって、前記第１のボール部材は、前記第１のボールジョイント本体に回転可能に連結されている、第１のボール部材と、を含む、第１のボールジョイントと、を備え、
前記第１のボールジョイントは、摩擦部材を含み、前記摩擦部材は、前記第１のボール部材と前記第１のボールジョイント本体との間に摩擦を生じさせて、前記第１のボールジョイント本体に対する前記第１のボール部材の調節可能な位置を維持するように構成されており、
前記第１のボールジョイントは、
前記第１のボール部材に取り付けられた第１のリング接触部分と、
前記第１のボールジョイント本体と前記第１のリング接触部分に取り外し可能に取り付けられた固定器クリップと、を更に含み、
前記固定器クリップは、前記第１のボールジョイント本体と前記第１のリング接触部分を線形構成で固定するように構成されている、多軸創外固定支柱。

【請求項2】

前記支柱部材は、前記第１のボールジョイントの反対側の前記支柱部材の前記端部分に連結された第２のボールジョイントを更に含む、請求項１に記載の多軸創外固定支柱。

【請求項3】

前記摩擦部材は、ばね部材を含む、請求項１に記載の多軸創外固定支柱。

【請求項4】

前記ばね部材は、円錐のばねワッシャを含む、請求項３に記載の多軸創外固定支柱。

【請求項5】

前記ばね部材は、前記支柱部材の端部と前記第１のボール部材との間に位置付けられている、請求項３に記載の多軸創外固定支柱。

【請求項6】

前記摩擦部材は、ばねクリップ部材を含む、請求項１に記載の多軸創外固定支柱。

【請求項7】

前記ばねクリップ部材は、Ｃ字形状である、請求項６に記載の多軸創外固定支柱。

【請求項8】

前記ばねクリップ部材は、前記第１のボール部材を少なくとも部分的に取り囲むように構成されている、請求項６に記載の多軸創外固定支柱。

【請求項9】

前記ばねクリップ部材は、前記第１のボールジョイント本体の内側表面の少なくとも外周の一部に沿って延びるチャネル内に着座するように構成されている、請求項６に記載の多軸創外固定支柱。

【請求項10】

前記ばねクリップ部材は、前記第１のボール部材の外側表面の少なくとも外周の一部に沿って延びるチャネル内に着座するように構成されている、請求項６に記載の多軸創外固定支柱。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、全般的には創外骨固定のための多軸支柱に関する。より具体的には、本開示は、多軸支柱の端部を調節可能な位置に維持する構造を含む多軸支柱に概ね関する。

【背景技術】

【0002】

創外固定は、従来、骨折した肢の支持を提供するように、外側足場デバイスに固定された、経皮的に配置されたピン及び／又はワイヤの使用を伴う。この機構を使用して、骨又は関節は、肢の再建中に安定化され得る。この手法は、内部プレート及び髄内釘と比較して多くの利益を提示する。創外固定具は、軟組織、骨血液供給部及び骨膜の破壊が少なく、皮膚の質が損なわれる急性又は慢性外傷の場合に軟組織管理に特に理想的である。加えて、ピン及びワイヤの一過性の特性は、内部インプラントの存在により、感染症の治療をより困難にすると考えらえる骨の感染症の場合に骨安定性を提供するための理想的なフレームとなる。更に、内部プレートとは異なり、創外固定具は、術後調節機能を提供する。創外固定はまた、肢部伸長処置及び変形矯正処置において使用されてもよい。

【0003】

様々な種類の創外固定具が臨床用途に使用されている。１つのタイプの創外固定具は、円形フレーム固定具である。古典的な円形フレームは、Ｔａｙｌｏｒ Ｓｐａｔｉａｌ Ｆｒａｍｅ（ＴＳＦ）などの他の円形フレームと一体化され得るＩｌｉｚａｒｏｖ創外固定具である。フレームの基本構成要素は、リング、接続ロッド、及び支柱である。Ｉｌｉｚａｒｏｖリングは、完全（閉じた）リング、部分（開いた）リング、又はアーチとして構成されてもよい。

【0004】

別のタイプの円形フレームは、Ｔａｙｌｏｒ Ｓｐａｔｉａｌ Ｆｒａｍｅ（ＴＳＦ）である。ＴＳＦは、Ｓｔｅｗａｒｔプラットフォームに基づくヘキサポッド・デバイスである。このデバイスは、支柱によって接続された２つ以上のアルミニウム又は炭素繊維リングを含む。各支柱は、所望の結果、すなわち、骨折部位での圧縮、伸長などを達成するために、独立して伸長又は短縮することができる。ＴＳＦは、ワイヤ又は半割りピンによって骨に接続され、取り付けられた骨は、６つの軸（前側／後側、内反／外反、伸長／短縮）において操作され得る。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

多軸支柱は、支柱が互いに必ずしも平行ではなく、必ずしもリングに対して垂直ではない創外固定フレームを作製するために一般的に使用される。典型的な支柱端部は、非直交配向に適応するように旋回することができ、そのような旋回端部は、デフォルトでいかなる相対位置も重力によって統制されるように、フレーム構築中、通常は拘束されない。このようなフレームを構築するプロセスを容易にするために、これらの多軸支柱が、フレーム構築中に重力によって設定されるものではなく、外科医によって設定された配向を維持することが所望される。支柱をリングに固定する前に、支柱の角のある部分を固定することができることも所望される。

【0006】

加えて、支柱リング固定具のフレームのための市場には、２つの異なるタイプの支柱、すなわち、線形支柱及び多軸支柱が存在する。これにより、製造業者に付加的なコストが生み出され、外科医の柔軟性が低下した。したがって、線形として挙動するように構成された支柱及び多軸支柱もまた所望されている。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の前述の利点は、様々な例示的実施形態によって達成することができ、実現可能な利点を網羅すること又は限定することを意図するものではない。したがって、様々な例示的実施形態のこれらの目的及び利点並びに他の目的及び利点は、本明細書の説明から明らかとなるか、あるいは本明細書で具体化されるような、又は当業者には明らかであり得る任意の変形例を考慮して修正されるような、様々な例示的実施形態を実施することから知ることができる。したがって、本発明は、様々な例示的実施形態において図示及び説明される、本明細書における新規な方法、配列、組み合わせ、及び改善の中に存在する。

【0008】

より拘束された旋回端部を有する多軸創外固定支柱システムの本必要性に鑑みて、様々な例示的実施形態の簡潔な概要が提示される。以下の概要では、いくつかの単純化及び省略が行われることがあり、これらは、各種の例示の実施形態のいくつかの態様を強調及び紹介するためであり、本発明の範囲を限定することを意図しない。当業者による発明の概念の製造及び使用を可能ならしめるうえで適切な好ましい例示的実施形態の詳細な説明を以下の各項に示す。

【0009】

本明細書における様々な実施形態は、支柱部材と、支柱部材の端部分に連結された第１のボールジョイントと、を備える、多軸創外固定支柱に関する。第１のボールジョイントは、第１のボールジョイント本体と、第１のボール部材と、を含む。第１のボール部材は、第１のボールジョイント本体に回転可能に連結されている。第１のボールジョイントは、第１のボール部材と第１のボールジョイント本体との間に摩擦を生じさせて、第１のボールジョイント本体に対する第１のボール部材の調節可能な位置を維持するように構成された、ばねクリップ部材又はばね部材などの摩擦部材を更に含む。

【0010】

本明細書に開示された様々な実施形態は、支柱部材と、支柱部材の端部分に連結された第１のボールジョイントと、を備える、多軸創外固定支柱に関する。第１のボールジョイントは、第１のボールジョイント本体と、第１のボール部材と、を含む。第１のボール部材は、第１のボールジョイント本体に回転可能に連結されている。第１のボールジョイントは、ばねクリップ又はばね部材などの摩擦部材を収容するように構成された、第１のボールジョイント本体の内側表面の少なくとも外周の一部に沿って延びるチャネル又は第１のボール部材の外側表面の少なくとも外周の一部に沿って延びるチャネルを更に含む。摩擦部材は、第１のボール部材と第１のボールジョイント本体との間に摩擦を生じさせて、第１のボールジョイント本体に対する第１のボール部材の調節可能な位置を維持するように構成されている。

【0011】

本明細書に開示された様々な実施形態は、多軸創外固定支柱に更に関し、支柱部材は、第１のボールジョイントの反対側の支柱部材の端部分に連結された第２のボールジョイントを更に含む。

【0012】

本明細書における様々な実施形態は、ばね部材を含む多軸創外固定支柱に更に関し、ばね部材は円錐のばねワッシャを含む。

【0013】

本明細書に開示された様々な実施形態は、ばねクリップ部材を含む多軸創外固定支柱に更に関し、ばねクリップ部材はＣ字形状である。

【0014】

本明細書に開示された様々な実施形態は、第１のボール部材に取り付けられた第１のリング接触部分を更に含む多軸創外固定支柱に更に関する。

【0015】

本明細書に開示された様々な実施形態は、第１のボールジョイント本体及び第１のリング接触部分に取り付けられ、線形構成で第１のボールジョイント本体及び第１のリング接触部分を固定するように構成された、固定器クリップを更に含む、多軸創外固定支柱に更に関する。

【図面の簡単な説明】

【0016】

様々な例示的実施形態をよりよく理解するために、添付図面を参照する。

【図1】多軸支柱の側面斜視図である。

【図2】多軸支柱の分解図である。

【図3】多軸支柱の断面側面図である。

【図4】ばねクリップ部材の斜視図である。

【図5】ボールジョイントスタッド部材の側面図である。

【図6】ばねクリップ部材に対するボールジョイントスタッド部材の動きを示す図である。

【図7】線形構成でボールジョイント本体内に位置付けられたボールジョイントスタッド部材及びばねクリップ部材の断面側面図である。

【図8】所定の角度構成でボールジョイント本体及びボールジョイントリング接触部内に位置付けられたボールジョイントスタッド部材及びばねクリップ部材の断面側面図である。

【図9A】支柱ロッドとボールジョイントスタッド部材との間に位置付けられたばね部材を有する多軸支柱の端部の断面側面図である。

【図9B】ばね部材の斜視図である。

【図10A】創外固定具足支持体と共に使用するために構成された多軸支柱の実施形態の側面図である。

【図10B】創外固定具足支持体と共に使用するために構成された多軸支柱の実施形態の分解側面図である。

【図10C】創外固定具足支持体と共に使用するために構成された多軸支柱の実施形態の断面側面図である。

【図10D】創外固定具足支持体に嵌合された多軸支柱の実施形態の斜視図である。

【図10E】創外固定具足支持体に嵌合された多軸支柱の実施形態の側面図である。

【図11A】創外固定具フットプレートと共に使用するために構成された多軸支柱の実施形態の側面図である。

【図11B】創外固定具フットプレートと共に使用するために構成された多軸支柱の実施形態の断面側面図である。

【図11C】創外固定具フットプレートと嵌合された多軸支柱の実施形態の斜視図である。

【図11D】創外固定具フットプレートと嵌合された多軸支柱の実施形態の分解斜視図である。

【図12A】ボールジョイント本体及びリング接触部分に取り付けられた固定器クリップの断面斜視図である。

【図12B】ボールジョイント本体及びリング接触部分に取り付けられた固定器クリップの実施形態の側面図である。

【図12C】固定器クリップの斜視図である。

【図12D】固定器クリップの上面図である。

【図12E】固定器クリップの取り外し後のボールジョイントの斜視図である。

【図13】支柱ロッドとボールジョイントスタッド部材との間に位置付けられた展性インプラントの断面側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

本明細書に記載された実施形態は、多軸創外固定支柱を開示する。本明細書における様々な実施形態は、創外固定支柱の拘束された多軸機能並びに線形機能を可能にする恒久的デバイス及び一時的デバイスを更に開示している。本明細書に開示された様々な実施形態は、外科医が、創外フレーム構築中に、多軸支柱の旋回端部の角度配向を維持することを可能にする。

【0018】

ここで図面を参照すると、同様の数字は同様の構成要素又は工程を指し、様々な例示的実施形態の広範な態様が開示されている。図１及び図２は、多軸支柱１００の実施形態の側面斜視図及び分解図をそれぞれ示す。多軸支柱１００は、近位側ボールジョイント１０１及び遠位側ボールジョイント１０２を含む。近位側ボールジョイント１０１及び遠位側ボールジョイント１０２は共に、ボールジョイント本体１１０と、ボールジョイント本体１１０に回転可能に連結されたボールジョイントスタッド部材１２０と、を含み得る。ボールジョイントスタッド部材１２０は、ボール部材１２１と、シャフト部分１２４と、を含む。図１に示すように、ボールジョイント本体１１０は、ボールジョイントスタッド部材１２０のシャフト部分１２４の近位端を収容するように構成された複数の溝１１３を含む。溝１１３は、外科医によって設定される際、特定の角度位置でボールジョイント本体１１０内にボールジョイントスタッド部材１２０を鋭角に角度付けすることを可能にする。遠位側ボールジョイント１０２は、リング接触部分１３０内でボールジョイントスタッド部材１２０の回転を阻止するように構成されたピン１２２を用いてボールジョイントスタッド部材１２０に取り付けられているリング接触部分１３０を更に含む。

【0019】

多軸支柱１００は、支柱ロッド１５０をスライド可能に受容する支柱管１４１を含む支柱部材１４０を更に含む。支柱管１４１及び支柱ロッド１５０は、調節ノブ１４３を含む接続部分１４２を使用して接続されている。調節ノブ１４３は、創外固定のために使用されるリングフレーム（図示せず）に適合するように、多軸支柱１００の所望の長さへの長さ調節を可能にするように構成されている。この実施形態では、調節ノブ１４３の押下により、支柱管１４１内の支柱ロッド１５０のスライド可能な移動が可能になる。しかしながら、調節ノブ１４３は、多軸支柱１００の長さ調節を可能にすると考えられる、当該技術分野において既知の任意の構成を含んでもよい。図２に示すように、遠位側ボールジョイント１０２は、ボールジョイントスタッド部材１２０のボール部材１２１を少なくとも部分的に取り囲むように構成されているばねクリップ部材１１１を更に含んでもよい。

【0020】

更に、図１に示すように、ボールジョイント１０１、１０２を線形構成で固定するために、以下でより詳細に説明される固定器クリップ部材１６０を近位側ボールジョイント１０１及び／又は遠位側ボールジョイント１０２に取り付けてもよい。

【0021】

図３は、多軸支柱１００の断面側面図を示す。図３に示すように、ボールジョイント本体１１０は、ボールジョイント本体１１０の内側表面１１３の外周に沿って延びるチャネル１１２を含んでもよい。チャネル１１２は、ばねクリップ部材１１１を収容するように構成されている。ボール部材１２１はまた、ばねクリップ部材１１１を収容するチャネル１２５を含んでもよい。図３に示すように、ばねクリップ部材１１１は、ボールジョイント本体１１０内で回転される際にボール部材１２１間に摩擦を生じさせて、ボールジョイント本体１１０内のボール部材１２１の調節可能な位置を維持するように構成されている。

【0022】

図４は、ばねクリップ部材１１１の実施形態のより詳細な図である。この実施形態では、ばねクリップ部材１１１は、開放側１１６及び中央開口部１１７を有するＣ字形縁部１１５を含む。図５は、ボールジョイントスタッド部材１２０の実施形態のより詳細な図を示す。ボールジョイントスタッド部材１２０は、近位端にボール部材１２１と、ボールジョイントスタッド部材１２０をリング接触部分１３０に取り付けるピン１２２を収容する開口１２３と、を含む。ボールジョイントスタッド部材１２０は、多軸支柱１００を創外固定フレーム（図示せず）に固定するように構成されたねじ付きシャフト部分１２４を更に含んでもよい。

【0023】

図６は、ボールジョイントスタッド部材１２０のボール部材１２１を部分的に取り囲むばねクリップ部材１１１の実施形態のより詳細な図を示す。図示のように、ボール部材１２１は、ばねクリップ部材１１１の中央開口部１１７内にぴったりと適合するように構成されている。

【0024】

図７は、遠位側ボールジョイント１０２のより詳細な断面側面図を示す。図７に示すように、ボールジョイント本体１１０は、ばねクリップ部材１１１を収容するようにサイズ決めされたチャネル１１２を含む。ボールジョイントスタッド部材１２０のボール部材１２１は、ばねクリップ部材１１１によって回転可能に収容されている。使用中、ボールジョイントスタッド部材１２０は、ばねクリップ部材１１１内で外科医によって移動されてもよい。図８により明確に図示されているように、ばねクリップ部材１１１は、ボール部材１２１がボールジョイント本体１１０内で回転される際にボール部材１２１とボールジョイント本体１１０との間に摩擦を生じさせて、ボールジョイント本体１１０内のボール部材１２１の調節可能な位置を維持するように構成されている。

【0025】

他の実施形態では、ばねクリップ部材１１１は、遠位側ボールジョイント１０２の任意の層内に、又は遠位側ボールジョイント１０２の複数の層に一体化されてもよい。いくつかの実施形態では、ばねクリップ部材１１１は、ボール部材１２１上の溝内に着座して、ボールジョイント本体１１０の内側表面と境界面で接触してもよい。様々な実施形態において、ばねクリップ部材１１１によって生成された摩擦量は、接触表面係数及びばねクリップ部材１１１によって生成された任意の垂直抗力の関数であり得る。ばねクリップ部材１１１の表面仕上げ及びばね定数は、当業者に既知のような所望の固定の量に従って最適化されてもよい。

【0026】

代替的な実施形態では、ばねクリップ部材１１１は、ボール部材とボールジョイント本体との間に効果的に摩擦を生じさせる任意のデバイスによって置き換えられてもよい。様々な実施形態において、摩擦生成部材は、図９Ａ及び図９Ｂにおいてより詳細に示されるように、ばね部材１１４であってもよい。様々な実施形態において、ばね部材１１４は、支柱ロッド１５０の端部とボール部材１２１の近位端との間に位置付けられるように構成された円錐のばねワッシャ１１４ａ及び１１４ｂを含んでもよい。

【0027】

図１０Ａ～図１０Ｅは、多軸支柱１０００の第２の実施形態を示す。多軸支柱１０００は、近位側ヘッド部分１００１及び遠位側ボールジョイント１００２を含む。遠位側ボールジョイント１００２は、ボールジョイント本体１０１０と、ボールジョイント本体１０１０に回転可能に連結されたボールジョイントスタッド部材１０２０と、を含んでもよい。ボールジョイントスタッド部材１０２０は、ボール部材１０２１と、シャフト部分１０２４と、を含む。図１０Ａ及び図１０Ｂに示されるように、ボールジョイント本体１０１０は、ボールジョイントスタッド部材１０２０のシャフト部分１０２４の近位端を収容するように構成された複数の溝１０１３を含む。溝１０１３は、外科医によって設定される際、特定の角度位置でボールジョイント本体１０１０内にボールジョイントスタッド部材１２０を鋭角に角度付けすることを可能にする。遠位側ボールジョイント１００２は、リング接触部分１０３０内でボールジョイントスタッド部材１０２０の回転を阻止するように構成されたピン１０２２を用いてボールジョイントスタッド部材１０２０に取り付けられているリング接触部分１０３０を更に含む。

【0028】

多軸支柱１０００は、支柱ハウジング１０４４内にスライド可能に受容される支柱ボルト１０５０を含む支柱部材１０４０を更に含む。支柱ボルトは、ナット１０４５に固定され、次にボールジョイント本体１０１０に固定される。図１０Ｃに示すように、遠位側ボールジョイント１００２は、ボールジョイントスタッド部材１０２０のボール部材１０２１を少なくとも部分的に取り囲むように構成されているばねクリップ部材１０１１を更に含んでもよい。ボールジョイント本体１０１０は、ボールジョイント本体１０１０の内側表面１０１４の外周に沿って延びるチャネル１０１２を更に含んでもよい。チャネル１０１２は、ばねクリップ部材１０１１を収容するように構成されている。ばねクリップ部材１０１１は、ボールジョイント本体１０１０内で回転される際にボール部材１０２１間に摩擦を生じさせるように構成されている。代替的な実施形態では、ばねクリップ部材１０１１は、ボール部材とボールジョイント本体との間に効果的に摩擦を生じさせる、本明細書に記載されたばね部材１１４などの任意のデバイスによって置き換えられてもよい。

【0029】

図１０Ｄ及び図１０Ｅは、創外固定具足支持体フレーム１０３１，１０３２に嵌合された多軸支柱１０００の実施形態の斜視図及び側面図である。

【0030】

図１１Ａ～図１１Ｄは、多軸支柱１１００の第３の実施形態を示す。多軸支柱１１００は、近位側ヘッド部分１１０１及び遠位側ボールジョイント１１０２を含む。遠位側ボールジョイント１１０２は、ボールジョイント本体１１１０と、ボールジョイント本体１１１０に回転可能に連結されたボールジョイントスタッド部材１１２０と、を含んでもよい。ボールジョイントスタッド部材１１２０は、ボール部材１１２１と、シャフト部分１１２４と、を含む。遠位側ボールジョイント１１０２は、リング接触部分１１３０内でボールジョイントスタッド部材１１２０の回転を阻止するように構成された（図１１に示すような）ピン１１２２を用いてボールジョイントスタッド部材１１２０に取り付けられているリング接触部分１１３０を更に含む。

【0031】

多軸支柱１１００は、Ｕ字形の第１の突起１１４０ａ上のねじ山が付いていない開口部１１４６と、Ｕ字形の第２の突起１１４０ｂ上のねじ山付き開口部１１４８と、を有するＵ字型開口部１１４７を含む支柱部材１１４０を更に含む。ねじ山が付いていない開口部１１４６及びねじ山付き開口部１１４８は、図１１Ｃに示すように、支柱部材１１４０を創外固定具フットプレート１１３１、１１３３に固定するボルト１１５０を収容するように構成され、図１１Ｂに示すように、遠位側ボールジョイント１１０２は、ボールジョイントスタッド部材１１２０のボール部材１１２１を少なくとも部分的に取り囲むように構成されているばねクリップ部材１１１１を更に含んでもよい。ボールジョイント本体１１１０は、ボールジョイント本体１１１０の内側表面１１１３の外周に沿って延びるチャネル１１１２を更に含んでもよい。チャネル１１１２は、ばねクリップ部材１１１１を収容するように構成されている。ばねクリップ部材１１１１は、ボールジョイント本体１１１０内で回転される際にボール部材１１２１間に摩擦を生じさせるように構成されている。代替的な実施形態では、ばねクリップ部材１１１１は、ボール部材とボールジョイント本体との間に効果的に摩擦を生じさせる、本明細書に記載されたばね部材１１４などの任意のデバイスによって置き換えられてもよい。

【0032】

図１２Ａ及び図１２Ｂは、多軸支柱１００の第４の実施形態を示す。この実施形態では、遠位側ボールジョイント１０２は、創外固定デバイスの構築中に、ボールジョイント本体１１０、ボールジョイントスタッド部材１２０及びリング接触部分１３０を軸方向の位置合わせに恒久的に又は一時的に維持するように構成されている取り外し可能に取り付けられた固定器クリップ１６０で更に固定されてもよい。図１２Ｃ及び図１２Ｄに示されるように、固定器クリップ１６０は、Ｃ字形の第１及び第２の先端部１６２ａ、１６２ｂにおいて、外方に突出する部分１６１ａ、１６１ｂを有する実質的にＣ字形状であってもよい。様々な実施形態において、固定器クリップ１６０の内側表面１６３は、ボールジョイント本体１１０、ボールジョイントスタッド部材１２０、及びリング接触部分１３０を線形構成で恒久的に又は一時的に固定するために、ボールジョイント本体１１０及びリング接触部分１３０の上にぴったりと適合するように構成された隆起部分１６４及び凹部分１６５を含んでもよい。使用中、固定器クリップ１６０は、図１２Ｅに示されるように遠位側ボールジョイント１０２の角運動を可能にするように外科医の裁量で除去されてもよい。固定器クリップ１６０は、使い捨て又は再利用可能なプラスチック又は金属材料を含む任意の好適な材料から製造されてもよい。

【0033】

図１３は、多軸支柱１３００の第５の実施形態を示している。この実施形態では、遠位側ボールジョイント１３０２は、ボールジョイント本体１３１０を含み、ボールジョイント本体１３１０は、遠位端にボールジョイントスタッド部材１３２０を収容するようにサイズ決めされた第１の開口１３１１を含む。ボールジョイント本体１３１０は、近位端に支柱ロッド１３５０を収容するようにサイズ決めされた、第１の開口１３１１の反対側の第２の開口１３１２を更に含む。様々な実施形態において、展性インプラント１３７０は、支柱ロッド１３５０の固定端部１３５１とボールジョイントスタッド部材１３２０との間に位置付けられるように構成されてもよい。展性インプラント１３７０は、任意の生体適合性展性インプラント材料から製造されてもよい。この実施形態では、ボールジョイントスタッド部材１３２０の近位端に位置する第１の通路１３２１は、展性インプラント１３７０の遠位端を収容するようにサイズ決めされる。支柱ロッド１３５０はまた、展性インプラント１３７０の近位端を収容するようにサイズ決めされた第１の通路１３２１と反対側の第２の通路１３５１を更に含む。他の実施形態では、展性インプラント１３７０は、当業者に既知であるような他の構成を使用して、支柱ロッド１３５０の固定端部１３５１とボールジョイントスタッド部材１３２０との間に固定されてもよい。

【0034】

使用時には、展性インプラント１３７０は、ボールジョイント本体１３１０内のボールジョイントスタッド部材１３２０を所望の位置に一時的に固定することができる。この実施形態では、展性インプラント１３７０は、外科医によって設定された角度の付いた位置を、無視できるほどの跳ね返りで保持するように屈曲するように構成されている。展性インプラント１３７０は、展性インプラント１３７０の性能を劣化させることなく反復操作を可能にするように構成されている。

【0035】

したがって、展性インプラント１３７０は、創外固定デバイスの構築中に、重力によって設定されるものではなく、外科医によって設定されるような一時的な配向で遠位側ボールジョイント１３０２を維持することを可能にする。展性インプラント１３７０は、一時的な固定構成における遠位側ボールジョイント１３０２の維持を支援するための外部ツールを必要とせずに、遠位側ボールジョイント１３０２を一時的に固定することを更に可能にする。

【0036】

様々な例示の実施形態が、特にそれらの特定の例示の態様を参照しながら詳細に説明されてきたが、本発明は、他の実施形態も可能であり、またその詳細については、種々の明白な点において修正が可能であることを理解されたい。当業者にはすでに明らかなように、本発明の趣旨及び範囲内に留めながら変形及び修正に影響を与えることが可能である。したがって、前述の開示、説明、及び図面は、単に例示的な目的のみのためであって、本発明を何ら限定するものではなく、本発明は、特許請求の範囲によってのみ定義される。

【0037】

〔実施の態様〕
（１） 多軸創外固定支柱であって、
支柱部材と、
前記支柱部材の端部分に連結された第１のボールジョイントであって、前記第１のボールジョイントは、
第１のボールジョイント本体と、
第１のボール部材であって、前記第１のボール部材は、前記第１のボールジョイント本体に回転可能に連結されている、第１のボール部材と、を含む、第１のボールジョイントと、を備え、
前記第１のボールジョイントは、摩擦部材を含み、前記摩擦部材は、前記第１のボール部材と前記第１のボールジョイント本体との間に摩擦を生じさせて、前記第１のボールジョイント本体に対する前記第１のボール部材の調節可能な位置を維持するように構成されている、多軸創外固定支柱。
（２） 前記支柱部材は、前記第１のボールジョイントの反対側の前記支柱部材の端部分に連結された第２のボールジョイントを更に含む、実施態様１に記載の多軸創外固定支柱。
（３） 前記摩擦部材は、ばね部材を含む、実施態様１に記載の多軸創外固定支柱。
（４） 前記ばね部材は、円錐のばねワッシャを含む、実施態様３に記載の多軸創外固定支柱。
（５） 前記ばね部材は、前記支柱部材の端部と前記第１のボール部材との間に位置付けられている、実施態様３に記載の多軸創外固定支柱。

【0038】

（６） 前記摩擦部材は、ばねクリップ部材を含む、実施態様１に記載の多軸創外固定支柱。
（７） 前記ばねクリップ部材は、Ｃ字形状である、実施態様６に記載の多軸創外固定支柱。
（８） 前記ばねクリップ部材は、前記第１のボール部材を少なくとも部分的に取り囲むように構成されている、実施態様６に記載の多軸創外固定支柱。
（９） 前記ばねクリップ部材は、前記第１のボールジョイント本体の内側表面の少なくとも外周の一部に沿って延びるチャネル内に着座するように構成されている、実施態様６に記載の多軸創外固定支柱。
（１０） 前記ばねクリップ部材は、前記ボール部材の外側表面の少なくとも外周の一部に沿って延びるチャネル内に着座するように構成されている、実施態様６に記載の多軸創外固定支柱。

【0039】

（１１） 前記第１のボールジョイントは、前記第１のボール部材に取り付けられた第１のリング接触部分を更に含む、実施態様１に記載の多軸創外固定支柱。
（１２） 前記第１のボールジョイントは、前記第１のボールジョイント本体と前記第１のリング接触部分に取り外し可能に取り付けられた固定器クリップを更に含み、前記固定器クリップは、前記第１のボールジョイント本体と前記第１のリング接触部分を線形構成で固定するように構成されている、実施態様１１に記載の多軸創外固定支柱。
（１３） 多軸創外固定支柱であって、
支柱部材と、
前記支柱部材の端部分に連結された第１のボールジョイントであって、前記第１のボールジョイントは、
第１のボールジョイント本体と、
第１のボール部材であって、前記第１のボール部材は、前記第１のボールジョイント本体に回転可能に連結されている、第１のボール部材と、を含む、第１のボールジョイントと、を備え、
前記第１のボールジョイントは、摩擦部材を収容するように構成された、前記第１のボールジョイント本体の内側表面の少なくとも外周の一部に沿って延びるチャネル又は前記第１のボール部材の外側表面の少なくとも外周の一部に沿って延びるチャネルを含み、
前記摩擦部材は、前記第１のボール部材と前記第１のボールジョイント本体との間に摩擦を生じさせて、前記第１のボールジョイント本体に対する前記第１のボール部材の調節可能な位置を維持するように構成されている、多軸創外固定支柱。
（１４） 前記支柱部材は、前記第１のボールジョイントの反対側の前記支柱部材の端部分に連結された第２のボールジョイントを更に含む、実施態様１３に記載の多軸創外固定支柱。
（１５） 前記摩擦部材は、ばねクリップ部材を含む、実施態様１３に記載の多軸創外固定支柱。

【0040】

（１６） 前記ばねクリップ部材は、Ｃ字形状である、実施態様１５に記載の多軸創外固定支柱。
（１７） 前記ばねクリップ部材は、前記第１のボールジョイント本体の内側表面の少なくとも外周の一部に沿って延びる前記チャネル内に着座するように構成されている、実施態様１６に記載の多軸創外固定支柱。
（１８） 前記ばねクリップ部材は、前記ボール部材の前記外側表面の少なくとも外周の一部に沿って延びる前記チャネル内に着座するように構成されている、実施態様１６に記載の多軸創外固定支柱。
（１９） 前記第１のボールジョイントは、前記第１のボール部材に取り付けられた第１のリング接触部分を更に含む、実施態様１３に記載の多軸創外固定支柱。
（２０） 前記第１のボールジョイントは、前記第１のボールジョイント本体と前記第１のリング接触部分に取り外し可能に取り付けられた固定器クリップを更に含み、前記固定器クリップは、前記第１のボールジョイント本体と前記第１のリング接触部分を線形構成で固定するように構成されている、実施態様１９に記載の多軸創外固定支柱。

【0041】

（２１） 多軸創外固定支柱であって、
支柱部材と、
前記支柱部材の端部分に連結された第１のボールジョイントであって、前記第１のボールジョイントは、
第１のボールジョイント本体と、
第１のボール部材であって、前記第１のボール部材は、前記第１のボールジョイント本体に回転可能に連結されている、第１のボール部材と、を含む、第１のボールジョイントと、を備え、
前記第１のボールジョイントは、前記第１のボールジョイント本体の内側表面の少なくとも外周の一部に沿って延び、ばねクリップ部材を収容するように構成された、チャネルを含み、
前記ばねクリップ部材は、前記第１のボール部材を少なくとも部分的に取り囲んで、前記第１のボールジョイント本体に対する前記第１のボール部材の調節可能な位置を維持する、多軸創外固定支柱。
（２２） 支柱ハウジングは、前記第１のボールジョイントの反対側の前記支柱ハウジングの端部分に連結された第２のボールジョイントを含む、実施態様２１に記載の多軸創外固定支柱。
（２３） 前記ばねクリップ部材は、Ｃ字形状である、実施態様２１に記載の多軸創外固定支柱。
（２４） 前記第１のボールジョイントは、前記第１のボール部材に取り付けられた第１のリング接触部分を更に含む、実施態様２１に記載の多軸創外固定支柱。
（２５） 前記第１のボールジョイントは、前記第１のボールジョイント本体と前記第１のリング接触部分に取り外し可能に取り付けられた固定器クリップを更に含み、前記固定器クリップは、前記第１のボールジョイント本体と前記第１のリング接触部分を線形構成で固定するように構成されている、実施態様２４に記載の多軸創外固定支柱。

【0042】

（２６） 多軸創外固定支柱であって、
内部を通って画定された軸線方向ボアを有する支柱部材と、
前記軸線方向ボア内にスライド可能に配設された支柱ロッドであって、前記支柱ロッド及び支柱ハウジングは、コネクタ部材によって解放可能に連結されている、支柱ロッドと、
前記支柱ハウジングの端部分に連結された第１のボールジョイントであって、前記第１のボールジョイントは、
第１のボールジョイント本体と、
第１のボール部材であって、前記第１のボール部材は、前記第１のボールジョイント本体に回転可能に連結されている、第１のボール部材と、を含む、第１のボールジョイントと、を備え、
前記第１のボールジョイントは、前記支柱ロッドの端部と前記第１のボール部材との間に位置付けられた展性部材を含み、
前記展性部材は、前記第１のボールジョイント本体に対する前記第１のボール部材の調節可能な位置を維持するように構成されている、多軸創外固定支柱。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図10D】

【図10E】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図11D】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図12D】

【図12E】

【図13】