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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-06-17
(45)【発行日】2024-06-25
(54)【発明の名称】塞栓保護のための方法、システム、および装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/22 20060101AFI20240618BHJP
【ＦＩ】
A61B17/22 528
【請求項の数】
22
(21)【出願番号】P 2021526738
(86)(22)【出願日】2019-11-15
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-01-18
(86)【国際出願番号】 US2019061739
(87)【国際公開番号】W WO2020102679
(87)【国際公開日】2020-05-22
【審査請求日】2022-11-15
(31)【優先権主張番号】62/767,860
(32)【優先日】2018-11-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/792,362
(32)【優先日】2019-01-14
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】521208826
【氏名又は名称】バリーン・メディカル・エルエルシー
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】セバスチャン・カイルカハン
(72)【発明者】
【氏名】アレックス・カイルカハン
【審査官】羽月 竜治
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１７２９１９（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００２／００４２６２６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００４／０２３０２８５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００７／００６９００３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／００２５５５５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００７／０２８２３７０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００９／００８８７９０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２００５－０９５２４２（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００２／０００４６６７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開平０７－０５１３８１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１４－１９８２６２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００２－０００７０１（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
複数の細孔を含む拡張可能フィルタであって、前記複数の細孔は、妨害が限定された血液の流れを可能にするとともに、細孔径より大きな塞栓の捕捉を可能にするようなサイズである、拡張可能フィルタと、非拡張時に少なくとも前記フィルタを収容するように構成されたシース直径を有する導入器シースと、
非拡張時に少なくともフィルタを包含する前記導入器シースを収容するように構成されたスリーブ直径を有する引き離し（ＴＡ）スリーブと
を備え、
前記ＴＡスリーブは、近位端部からその長さの少なくとも一部に沿って、互いに引き裂き可能または分離可能な複数の部分を有し、
前記導入器シースは、前記導入器シースが前記フィルタを覆って前記フィルタの拡張を抑制する第１形態と、前記導入器シースの近位セクションが折り重なって遠位側で前記フィルタを露出させる第２形態との間で変形可能であるように、長手方向に伸縮可能な構造を含み、
前記フィルタは、前記導入器シースが前記第１形態にある状態では拡張が抑制され、前記導入器シースが前記第２形態にある状態では拡張する、塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項2】
前記導入器シースは、前記第２形態から前記第１形態に変形可能である、請求項１に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項3】
前記導入器シースは、アコーディオンのように長手方向に伸縮可能な構造を含む、請求項２に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項4】
本体直径および遠位セクションを有する拡張可能な内側本体をさらに備え、前記内側本体は、前記フィルタと結合されるかまたは前記フィルタと一体に形成され、前記導入器シースの内側に収容される、請求項１に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項5】
本体直径および遠位セクションを有する拡張可能な内側本体をさらに備え、前記内側本体は、前記フィルタと結合されるかまたは前記フィルタと一体に形成され、前記導入器シースの内側に収容される、請求項１から３のいずれか一項に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項6】
前記フィルタは、前記内側本体の少なくとも前記遠位セクションに接触して配置される、請求項４または５に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項7】
少なくとも前記フィルタの１つまたは複数のエリア上に配置された放射線不透過性マーカーをさらに備える、請求項１に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項8】
前記マーカーは、白金および金のうちの少なくとも一方の少なくとも１つのストランド、ならびに／または白金および金のうちの少なくとも一方のコーティングを備える、請求項７に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項9】
前記フィルタおよび前記内側本体の遠位セクションのうちの少なくとも一方の１つまたは複数のエリア上に配置された放射線不透過性マーカーをさらに備える、請求項４から６のいずれか一項に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項10】
前記マーカーは、白金および金のうちの少なくとも一方の少なくとも１つのストランド、ならびに／または白金および金のうちの少なくとも一方のコーティングを備える、請求項９に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項11】
前記シース直径は、前記フィルタの非拡張時に、前記内側本体およびフィルタを、前記内側本体および前記フィルタの遠位部分を含め、収容するように構成される、請求項４から６、９および１０のいずれか一項に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項12】
前記導入器シースは、０．０２５～０．２５０ｍｍの厚さを有する壁、前記導入器シースの近位端部上に配置され、医療処置用の流体を供給するためのフラッシュチューブを接続する導入器ハブ、医療処置用の流体を供給するフラッシュポートのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項13】
前記細孔は、０．１ｍｍ～１．０ｍｍのサイズである、請求項１に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項14】
前記導入器シースは、０．０２５～０．２５０ｍｍの厚さを有する壁、前記導入器シースの近位端部上に配置され、医療処置用の流体を供給するためのフラッシュチューブを接続する導入器ハブ、医療処置用の流体を供給するフラッシュポートのうちの少なくとも１つを含み、前記細孔は、０．１ｍｍ～１．０ｍｍのサイズである、請求項１から１１のいずれか一項に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項15】
前記ＴＡスリーブの前記スリーブ直径は、前記フィルタの非拡張時に前記内側本体およびフィルタを包含する前記導入器シースを収容するように構成される、請求項４から６および９から１１のいずれか一項に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項16】
前記ＴＡスリーブは、近位端部に、径方向外側に突出した少なくとも１つのプルタブを含む、請求項１に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項17】
前記ＴＡスリーブは、近位端部に、径方向外側に突出した少なくとも２つのプルタブを含む、請求項１に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項18】
前記ＴＡスリーブは、近位端部に、径方向外側に突出した少なくとも１つのプルタブを含むか、または前記近位端部に、径方向外側に突出した少なくとも２つのプルタブを含む、請求項１から１６のいずれか一項に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項19】
前記フィルタおよび／または前記内側本体の遠位セクションの少なくとも一部は、前記フィルタおよび／または前記内側本体の遠位セクションが位置付けられる血管の内壁に対して力を加えるようなサイズまで拡張するように構成される、請求項４から６、９から１１、および１５のいずれか一項に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項20】
前記ＴＡスリーブの近位端部を包みかつ／または封止するように構成された第１のハウジングをさらに備える、請求項１に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項21】
前記ＴＡスリーブの近位端部を包みかつ／または封止するように構成された第１のハウジングをさらに備える、請求項１から１９のいずれか一項に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【請求項22】
前記第１のハウジングを包みかつ／または封止するように構成された第２のハウジングをさらに備える、請求項２０に記載の塞栓保護システム（ＥＰＳ）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願
本出願は、２０１８年１１月１５日に出願され、「ＳＹＳＴＥＭＳ， ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ， ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＥＭＢＯＬＩＣ ＰＲＯＴＥＣＴＩＯＮ」と題された米国仮特許出願第６２／７６７，８６０号、および２０１９年１月１４日に出願され、「ＭＥＴＨＯＤＳ， ＳＹＳＴＥＭＳ， ＡＮＤ ＤＥＶＩＣＥＳ ＦＯＲ ＥＭＢＯＬＩＣ ＰＲＯＴＥＣＴＩＯＮ」と題された米国仮特許出願第６２／７９２，３６２号の利益および優先権を主張し、これらの米国仮特許出願の両方が、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０１８年１１月１５日に出願され、「ＳＹＳＴＥＭＳ， ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ， ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＥＭＢＯＬＩＣ ＰＲＯＴＥＣＴＩＯＮ」と題された米国仮特許出願第６２／７６７，８６０号、および２０１９年１月１４日に出願され、「ＭＥＴＨＯＤＳ， ＳＹＳＴＥＭＳ， ＡＮＤ ＤＥＶＩＣＥＳ ＦＯＲ ＥＭＢＯＬＩＣ ＰＲＯＴＥＣＴＩＯＮ」と題された米国仮特許出願第６２／７９２，３６２号の利益および優先権を主張し、これらの米国仮特許出願の両方が、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
過去１０年間に、構造的心疾患のためのカテーテルベースの治療、例えば、経カテーテル大動脈弁置換術（ＴＡＶＲ）および経カテーテル僧帽弁置換術（ＴＭＶＲ）において、大規模な開発が行われている。脳塞栓症は、このような処置の既知の合併症であり、血栓、アテローム、および脂質を含み得る塞栓粒子が、植え込み処置中に移動し、血流に入って、脳および他の生命の維持に必要不可欠の器官に塞栓を形成し得る。脳塞栓症は、重篤な神経障害、卒中、また、死さえも引き起こし得る。さらに、腎臓など、生命の維持に必要不可欠の器官における塞栓症は、これらの器官の機能を著しく損ない得、入院、生活の質の低下、また、場合によっては死を引き起こす。したがって、脳および他の生命の維持に必要不可欠の器官における塞栓症の予防は、これらの処置の結果を改善することにより、大いに患者のためになり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
本開示の実施形態は、塞栓保護のための方法、システムおよび装置を対象とし、さらに具体的には、例えば、送達／植え込みシステム、ならびに人工心臓弁を心臓内に送達もしくは植え込みするか、または、処置中に移動もしくは発生した塞栓を捕捉するかもしくは別様にとらえることが、関連する合併症（例えば、卒中）を防ぐのに必要である、心臓もしくは血管処置を実行するための方法を含む、外科システムおよび方法用の、塞栓保護のための方法、システム、および装置を対象とする。
【課題を解決するための手段】
【0004】
したがって、いくつかの実施形態では、塞栓保護システム（ＥＰＳ）が提供され、これは、本体直径および遠位セクションを有する内側本体と、内側本体の少なくとも遠位セクション上にまたはこれに隣接して配置された拡張可能フィルタとを備えるか、または別様に含む。フィルタは、複数の細孔を含むように構成され、複数の細孔は、いくつかの実施形態では約０．１００ｍｍ～１．０００ｍｍのサイズにされて、妨害が限定された血液の流れを可能にするとともに、細孔径より大きな塞栓の捕捉を可能にする。このような実施形態は、フィルタおよび内側本体の遠位セクションのうちの少なくとも一方の１つまたは複数のエリア上に配置された放射線不透過性マーカーをさらに含み得、マーカーは、フィルタと共に含まれる白金および金のうちの少なくとも一方の少なくとも１つのストランド、ならびに／または白金および金のうちの少なくとも一方のコーティングを備え得る。
【0005】
さらに、前述した実施形態は、拡張可能な導入器シース（ＩＳ）をさらに含み得、これは、スリーブとも呼ばれ得、非拡張時に、遠位部分を含め、内側本体およびフィルタを収容するように構成されたシース直径を有する。いくつかの実施形態では、導入器シースは、いくつかの実施形態では約０．０２５～０．２５０ｍｍの、厚さを有する壁を含み得る。導入器シースは、その近位端部上に配置された導入器ハブ、およびフラッシュポートをさらに含み得る。
【0006】
前述した実施形態は、非拡張時に内側本体およびフィルタを包含する導入器シースを収容するように構成されたスリーブ直径を有する引き離し（ＴＡ）スリーブと、導入器シース内部および本体直径内部に嵌まるように構成された拡張器直径を有する拡張器とをさらに含み得、拡張器は、円錐形の遠位先端部および近位拡張器ハブを含み得る。
【0007】
少なくとも前述した実施形態のうちのいくつかにおいて、
－ ＴＡスリーブは、近位端部に少なくとも１つのプルタブを含み、少なくともフィルタの拡張前にＴＡスリーブが近位に引っ張られるかまたは別様に導かれるにつれて、少なくとも１つのプルタブを介して、少なくとも最初は近位端部からその長さの少なくとも一部に沿って引き裂かれるかもしくは別様に分離するように構成され、
－ 少なくともフィルタは、導入器シースを近位方向に引っ込めることにより遠位に露出されると拡張し、それによって、導入器シースは、それ自体の上にアコーディオンのように近位に折り重なり、
－ フィルタおよび／もしくは内側本体の遠位セクションの少なくとも一部は、フィルタおよび／もしくは内側本体の遠位セクションが位置付けられる血管の内壁に対して力を加えるようなサイズまで拡張するように構成され、
－ 導入器シースは、その長さの少なくとも一部にわたり約１０ｃｍ～３０ｃｍ拡張するように構成され、
かつ／または、
－ 少なくとも拡張したフィルタは、導入器シースが遠位に移動すると導入器シースの遠位端部により拡張後に再び捕捉されるように構成される。
－ ＴＡスリーブは、近位端部に少なくとも１つのプルタブを含み、少なくともフィルタの拡張前にＴＡスリーブが近位に引っ張られるかまたは別様に導かれるにつれて、少なくとも１つのプルタブを介して、少なくとも最初は近位端部からその長さの少なくとも一部に沿って引き裂かれるかもしくは別様に分離するように構成され、
－ 少なくともフィルタは、導入器シースを近位方向に引っ込めることにより遠位に露出されると拡張し、それによって、導入器シースは、それ自体の上にアコーディオンのように近位に折り重なり、
－ フィルタおよび／もしくは内側本体の遠位セクションの少なくとも一部は、フィルタおよび／もしくは内側本体の遠位セクションが位置付けられる血管の内壁に対して力を加えるようなサイズまで拡張するように構成され、
－ 導入器シースは、その長さの少なくとも一部にわたり約１０ｃｍ～３０ｃｍ拡張するように構成され、
かつ／または、
－ 少なくとも拡張したフィルタは、導入器シースが遠位に移動すると導入器シースの遠位端部により拡張後に再び捕捉されるように構成される。
【0008】
いくつかの実施形態では、塞栓保護システム（ＥＰＳ）が提供され、これは、複数の細孔を含む拡張可能フィルタであって、複数の細孔は、いくつかの実施形態では約０．１００ｍｍ～１．０００ｍｍのサイズにされて、妨害が限定された血液の流れを可能にするとともに、細孔径より大きな塞栓の捕捉を可能にする、拡張可能フィルタと、非拡張時に少なくともフィルタを収容するように構成されたシース直径を有する導入器シースであって、導入器シースは、いくつかの実施形態では約０．０２５～０．２５０ｍｍの、厚さを有する壁を含む、導入器シースと、非拡張時に少なくともフィルタを包含する導入器シースを収容するように構成されたスリーブ直径を有する引き離し（ＴＡ）スリーブとを備える。このような実施形態では、ＴＡスリーブは、フィルタの拡張前にＴＡスリーブが近位に引っ張られるかまたは別様に導かれるにつれて、近位端部からその長さの少なくとも一部に沿って引き裂かれるかまたは別様に分離するように構成され、フィルタは、導入器シースを近位方向に引っ込めることにより遠位に露出されると拡張し、それによって、導入器シースは、それ自体の上に近位に折り重なる。
【0009】
このような実施形態は、以下の特徴、説明、構造、または機能性（適用可能な場合）のうちの１つおよび／または別の１つ（いくつかの実施形態では複数、さらなる実施形態ではすべて）を含み得る：
－ 少なくとも拡張したフィルタは、導入器シースが遠位に移動すると導入器シースの遠位端部により拡張後に再び捕捉されるように構成される、
－ 導入器シースは、それ自体の上にアコーディオンのように近位に折り重なる、
－ 本体直径および遠位セクションを有する内側本体、
－ フィルタは、内側本体の少なくとも遠位セクション上にまたはこれに隣接して配置される、
－ 少なくともフィルタの１つまたは複数のエリア上に配置された放射線不透過性マーカーであって、
〇マーカーは、フィルタと共に含まれる白金および金のうちの少なくとも一方の少なくとも１つのストランド、ならびに／または白金および金のうちの少なくとも一方のコーティングを備え得る、放射線不透過性マーカー、
－ フィルタおよび内側本体の遠位セクションのうちの少なくとも一方の１つまたは複数のエリア上に配置された放射線不透過性マーカーであって、
〇マーカーは、フィルタと共に含まれる白金および金のうちの少なくとも一方の少なくとも１つのストランド、ならびに／または白金および金のうちの少なくとも一方のコーティングを備え得る、放射線不透過性マーカー、
－ 導入器シース直径は、非拡張時に、遠位部分を含め、内側本体およびフィルタを収容するように構成され得る、
－ 導入器シースは、約０．０２５～０．２５０ｍｍの厚さを有し得る壁、その近位端部上に配置された導入器ハブ、およびフラッシュポートのうちの少なくとも１つを含む、
－ ＴＡのスリーブ直径は、非拡張時に内側本体およびフィルタを包含する導入器シースを収容するように構成され得る、
－ ＩＳ内部に嵌まるように構成された拡張器直径を有する拡張器であって、拡張器は、円錐形の遠位先端部および近位拡張器ハブのうちの少なくとも１つを含み得る、拡張器、
－ ＩＳ内部および本体直径内部に嵌まるように構成された拡張器直径を有する拡張器であって、拡張器は、円錐形の遠位先端部および近位拡張器ハブのうちの少なくとも１つを含み得る、拡張器、
－ ＴＡスリーブは、近位端部に少なくとも１つのプルタブを含み得る、
－ ＴＡは、近位端部からその長さの少なくとも一部に沿って引き裂かれるかまたは別様に分離するように構成され得、いくつかの実施形態では、このような引き裂きは、少なくともフィルタの拡張前にＴＡスリーブが近位に引っ張られるかまたは別様に導かれるにつれて、少なくとも最初は少なくとも１つのプルタブを介して行われる、
－ フィルタおよび／または内側本体の遠位セクションの少なくとも一部は、フィルタおよび／または内側本体の遠位セクションが位置付けられる血管の内壁に対して力を加えるようなサイズまで拡張するように構成され得る、
－ 導入器シースの長さの少なくとも一部は、拡張するように構成され、拡張は、いくつかの実施形態では約１０ｃｍ～３０ｃｍとすることができる、
－ ＴＡスリーブの近位端部を、実質的に包み、いくつかの実施形態では包んで封止するように構成された第１のハウジングであって、第１のハウジングは、ガイド内腔を備え得る、第１のハウジング、
ならびに、
－ 第１のハウジングを包み、いくつかの実施形態では第１のハウジングを包んで封止するための第２のハウジングであって、第２のハウジングは、ガイド内腔を備える、第２のハウジング。
－ 少なくとも拡張したフィルタは、導入器シースが遠位に移動すると導入器シースの遠位端部により拡張後に再び捕捉されるように構成される、
－ 導入器シースは、それ自体の上にアコーディオンのように近位に折り重なる、
－ 本体直径および遠位セクションを有する内側本体、
－ フィルタは、内側本体の少なくとも遠位セクション上にまたはこれに隣接して配置される、
－ 少なくともフィルタの１つまたは複数のエリア上に配置された放射線不透過性マーカーであって、
〇マーカーは、フィルタと共に含まれる白金および金のうちの少なくとも一方の少なくとも１つのストランド、ならびに／または白金および金のうちの少なくとも一方のコーティングを備え得る、放射線不透過性マーカー、
－ フィルタおよび内側本体の遠位セクションのうちの少なくとも一方の１つまたは複数のエリア上に配置された放射線不透過性マーカーであって、
〇マーカーは、フィルタと共に含まれる白金および金のうちの少なくとも一方の少なくとも１つのストランド、ならびに／または白金および金のうちの少なくとも一方のコーティングを備え得る、放射線不透過性マーカー、
－ 導入器シース直径は、非拡張時に、遠位部分を含め、内側本体およびフィルタを収容するように構成され得る、
－ 導入器シースは、約０．０２５～０．２５０ｍｍの厚さを有し得る壁、その近位端部上に配置された導入器ハブ、およびフラッシュポートのうちの少なくとも１つを含む、
－ ＴＡのスリーブ直径は、非拡張時に内側本体およびフィルタを包含する導入器シースを収容するように構成され得る、
－ ＩＳ内部に嵌まるように構成された拡張器直径を有する拡張器であって、拡張器は、円錐形の遠位先端部および近位拡張器ハブのうちの少なくとも１つを含み得る、拡張器、
－ ＩＳ内部および本体直径内部に嵌まるように構成された拡張器直径を有する拡張器であって、拡張器は、円錐形の遠位先端部および近位拡張器ハブのうちの少なくとも１つを含み得る、拡張器、
－ ＴＡスリーブは、近位端部に少なくとも１つのプルタブを含み得る、
－ ＴＡは、近位端部からその長さの少なくとも一部に沿って引き裂かれるかまたは別様に分離するように構成され得、いくつかの実施形態では、このような引き裂きは、少なくともフィルタの拡張前にＴＡスリーブが近位に引っ張られるかまたは別様に導かれるにつれて、少なくとも最初は少なくとも１つのプルタブを介して行われる、
－ フィルタおよび／または内側本体の遠位セクションの少なくとも一部は、フィルタおよび／または内側本体の遠位セクションが位置付けられる血管の内壁に対して力を加えるようなサイズまで拡張するように構成され得る、
－ 導入器シースの長さの少なくとも一部は、拡張するように構成され、拡張は、いくつかの実施形態では約１０ｃｍ～３０ｃｍとすることができる、
－ ＴＡスリーブの近位端部を、実質的に包み、いくつかの実施形態では包んで封止するように構成された第１のハウジングであって、第１のハウジングは、ガイド内腔を備え得る、第１のハウジング、
ならびに、
－ 第１のハウジングを包み、いくつかの実施形態では第１のハウジングを包んで封止するための第２のハウジングであって、第２のハウジングは、ガイド内腔を備える、第２のハウジング。
【0010】
いくつかの実施形態では、塞栓保護導入器シースが提供され、これは、非拡張時に少なくとも拡張可能フィルタを収容するように構成されたシース直径を有するスリーブを備える。導入器シースは、約０．０２５～０．２５０ｍｍの厚さを有する壁を含み得、フィルタは、導入器シースが近位方向に移動することにより遠位に露出されると拡張するように構成され得、それによって、導入器シースは、それ自体の上に近位に折り重なる。いくつかの実施形態では、導入器シースは、導入器シースが遠位方向に移動すると少なくとも拡張したフィルタを再び捕捉するように構成される。
【0011】
このような実施形態では、導入器シースは近位において、それ自体の上にアコーディオンのように折り畳まれるように構成され、かつ／または、導入器シースは、その長さの少なくとも一部にわたり、いくつかの実施形態では約１０ｃｍ～３０ｃｍ、拡張するように構成される。
【0012】
いくつかの実施形態では、塞栓保護方法（ＥＰＭ）が提供され、これは、任意選択で、開示されるシステムおよび／または装置の実施形態のいずれかによる塞栓保護システム（ＥＰＳ）を提供するステップと、１つの／そのＥＰＳを血管または器官内の手術場所に導くステップと、１つの／その引き離し（ＴＡ）スリーブを近位方向に引っ張るかまたは別様に移動させるステップと、ＴＡスリーブが近位方向に引っ張られるかまたは別様に移動されるにつれて、近位端部からその長さの少なくとも一部に沿ってＴＡスリーブを引き裂くかまたは別様に分離するステップと、１つの／その導入器シースを近位方向に引っ張るかまたは別様に導いて１つの／そのフィルタを露出し、それによって、フィルタが露出されると、フィルタが拡張し、導入器シースがそれ自体の上に折り重なるステップとを含む。いくつかの実施形態では、フィルタおよび／または内側本体の遠位セクションの少なくとも一部は、フィルタおよび／または内側本体の遠位セクションが位置付けられる血管または器官の内壁に対して力を加えるようなサイズまで拡張するように構成される。さらに、いくつかの実施形態では、方法は、導入器シースを遠位に移動させることによって、拡張したフィルタを再び捕捉するステップをさらに含む。
【0013】
このような実施形態は、以下のステップ、特徴、説明、構造、または機能性（適用可能な場合）のうちの１つおよび／または別の１つ（いくつかの実施形態では複数、さらなる実施形態ではすべて）を含み得る：
－ 外科処置を実行し、それによって、フィルタが、その処置により生成および／または移動された塞栓を捕捉するように構成される、ステップ、
－ この処置は、経血管もしくは経心尖的人工心臓弁植え込みまたは生来の心臓弁修復からなる群から選択される、
－ ＩＳの長さの少なくとも一部を拡張させるステップ、
ならびに、
－ 導入器シースの長さの少なくとも一部は、約１０ｃｍ～３０ｃｍ拡張される。
－ 外科処置を実行し、それによって、フィルタが、その処置により生成および／または移動された塞栓を捕捉するように構成される、ステップ、
－ この処置は、経血管もしくは経心尖的人工心臓弁植え込みまたは生来の心臓弁修復からなる群から選択される、
－ ＩＳの長さの少なくとも一部を拡張させるステップ、
ならびに、
－ 導入器シースの長さの少なくとも一部は、約１０ｃｍ～３０ｃｍ拡張される。
【0014】
これらおよび他の実施形態、構成要素、材料、ステップ、ならびにそれらの利点および目的は、以下の詳細な説明を参照し、また関連する図面を参照して、さらに明らかとなるであろう。図面の簡単な説明を以下に記載する。
【図面の簡単な説明】
【0015】
【図1】本開示のいくつかの実施形態による塞栓保護システムまたは装置の内側本体部材の側面図である。
【図3B】本開示のいくつかの実施形態による、フィルタおよび内側本体組立体の斜視図である。
【図3C】本開示のいくつかの実施形態による、フィルタおよび内側本体組立体の別の斜視図である。
【図3D】本開示のいくつかの実施形態による、フィルタおよび内側本体組立体の側面図である。
【図4】本開示のいくつかの実施形態による、引き離し（ＴＡ）スリーブの側面図である。
【図5】本開示のいくつかの実施形態による、拡張可能な導入器シース／スリーブ組立体の側面図である。
【図6】本開示のいくつかの実施形態による引き離し導入器シースの側面図である。
【図7A】いくつかの実施形態による、図６の引き離し導入器シースの第１の／ハンドル部分を包みかつ／または封止するための第１のクラムシェルと、第１のクラムシェルを包みかつ／または封止するための第２のクラムシェルガイド内腔との、いくつかの実施形態による、分解された側面図である。
【図7B】いくつかの実施形態による、図６の引き離し導入器シースの第１の／ハンドル部分を包みかつ／または封止するための第１のクラムシェルと、第１のクラムシェルを包みかつ／または封止するための第２のクラムシェルガイド内腔との、いくつかの実施形態による、組み立てられた側面図である。
【図8A】いくつかの実施形態による、半分の第１のクラムシェルを包みかつ／または封止する第２のクラムシェルの半部、ならびに第１のクラムシェルの半部に収容されているハンドル部分の側面図である。
【図8B】いくつかの実施形態による、第１のクラムシェルを包みかつ／または封止する第２のクラムシェルの全体、ならびに第１のクラムシェルに収容されているハンドル部分の側面図である。
【図9】本開示のいくつかの実施形態によるシステムおよび／または装置と共に使用される拡張器の側面図である。
【図10】本開示のいくつかの実施形態による、引き離しスリーブと拡張可能な導入器シース組立体との組立体の側面図である。
【図11】拡張器、拡張可能な導入器シース／スリーブ組立体、および引き離しスリーブを含む、いくつかの実施形態による組立体の側面図である。
【図12A】本開示のいくつかの実施形態による、使用前の組立体の側面図である。
【図12B】本開示のいくつかの実施形態による、使用時の組立体の側面図である。
【図13A】本開示のいくつかの実施形態による、導入器スリーブの側面図であり、スリーブの機能性を示している。
【図13B】本開示のいくつかの実施形態による、導入器スリーブの側面図であり、スリーブの機能性を示している。
【図14A】本開示のいくつかの実施形態による塞栓保護システムの使用の概要を示し、いくつかの実施形態による、例示的な処置（例えば、心臓処置、例えば、弁修復または植え込み）を実行するための方法を示す図である。
【図14B】本開示のいくつかの実施形態による塞栓保護システムの使用の概要を示し、いくつかの実施形態による、例示的な処置（例えば、心臓処置、例えば、弁修復または植え込み）を実行するための方法を示す図である。
【図14C】本開示のいくつかの実施形態による塞栓保護システムの使用の概要を示し、いくつかの実施形態による、例示的な処置（例えば、心臓処置、例えば、弁修復または植え込み）を実行するための方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0016】
図１は、いくつかの実施形態による塞栓保護システムまたは装置の内側本体部材１００の側面図である。内側本体１００は、いくつかの実施形態では、編組材料とすることができ、また、ニチノール、ステンレス鋼、および／またはポリマー材料（編組材料であるかどうかに関わらず）で作られ得る。遠位セクション１０２は、拡張能力および／または形状（例えばヒートセットを介した、例えばベル形状）を有して構成されて、内側本体またはシステムが使用される血管／組織（例えば、大動脈）、および管状近位セクション１０４の直径より大きな直径を達成することができる。この機能性は、内側本体１００のエッジ（少なくとも）、および／または内側本体１００に隣接して配置されたフィルタ（例えば、図２を参照）を、血管（または他の組織）の内壁に対して押すように半径方向外向きの力を提供するために含まれ得る。
【0017】
図２は、いくつかの実施形態による、拡張構成で示された（上記で言及したような）フィルタ要素２００の側面図であり、フィルタ要素は、（図１に示す内側本体のベル形状と類似の）ベル形状の形態とすることができる。いくつかの実施形態による、このようなフィルタ要素２００は、内側本体の上、内部、または別様にこれに隣接して配置され（例えば、図３Ａ～図３Ｄ参照）、特に、（いくつかの実施形態では）内側本体の遠位部分と共に位置付けられて、組立体（例えば、図３Ａ参照）を形成することができる。フィルタ２００は、編組要素として構成されてもよく、ニチノール、ステンレス鋼、および／またはポリマー材料（編組材料であるかどうかに関わらず）から作られ得る。フィルタの細孔径は、妨害が限定された血液の流れを可能にするように構成され得るが、フィルタによる、（細孔径により左右される）特定のサイズの塞栓および破片の捕捉も可能にする。いくつかの実施形態では、内側本体の遠位端部は、本質的にフィルタとして機能するように構成され得、よって、別個の、遠位に装着されたフィルタが不要となり得ることが、認識されるであろう。
【0018】
図３Ａ～図３Ｄは、フィルタ３０２と内側本体３０４との組立体３００のさまざまな図を示す。内側本体３０４の管状部分３０６に付け加えて、いくつかの実施形態では、これにより、管状部分を通じて処置を行うことが可能になり、一方、フィルタと内側本体との組立体３００は、その処置からのいかなる破片も濾過するように機能する。内側本体の近位部分３０８は、（シャフトとも呼ばれ得る）管状本体を形成するように構成され得、これは、（いくつかの実施形態によると）拡張可能であり、例えば、直径は、３ｍｍ～１０ｍｍの間で拡張し得る。管状部分の直径は、医療用インプラント（例えば、人工心臓弁、外科用機器など）を収容するように構成され得る。このようなものが図３Ｄに開示されており、組立体３００の遠位端部において、またはその近くで、ネック３１４から突出して示されたインプラント３１２が組立体内部にあることを示している。よって、いくつかの実施形態では、治療装置／インプラントは、最初に拡張可能な近位シャフトを通して、次に拡張可能なジョイント／ネック／アダプタを通して、最後にフィルタ領域を通して、送達され得る。
【0019】
いくつかの実施形態では、内側本体およびフィルタ要素は、ネック部分（例えば、３１４）において、当業者によく知られている任意の方法を介して、カテーテル３１６に固定される、１つの要素を構成し得ることも注目に値する（部分３１６は、内側本体管状部分、または内側本体／フィルタ組立体に結合された別個のカテーテル部分と呼ぶことができる）。カテーテル／ガイド内腔部分３１６は、いくつかの実施形態では、内側本体（および／またはフィルタ）と同様のメッシュを備え得る。いくつかの実施形態では、ネック部分３１４は、カテーテル３１６を内側本体／フィルタ組立体に適合／結合させるアダプタまたは結合物とすることができる。このアダプタ／ジョイントは、拡張可能となるように構成されてもよい。
【0020】
いくつかの実施形態では、フィルタ要素は、内側本体の一部を備えるか、または別様に、同じ材料（および同じかもしくは同様の構成）で構築され得る。例えば、いくつかの実施形態では、内側本体の遠位端部は、それ自体の上に折り返されて、メッシュの、より近接した間隔を形成し得る。いくつかの実施形態では、内側本体の全長（近位から遠位まで、または実質的に遠位まで）は、多層で、全長（または実質的に全長）に沿って、メッシュの、より近接した間隔を形成し得る。
【0021】
いくつかの実施形態では、１つまたは複数の白金または金線（図示せず）が、フィルタ（および／または内側本体）の遠位エッジ上でまたはこれに近接して含まれて（例えば、織られて）、例えば、Ｘ線透視下でフィルタを設置するための放射線不透過性マーカーを提供することができる。あるいは、フィルタの遠位端部の一部が、（例えば、蒸着を介して）金でコーティングされ得る。フィルタおよび／または編組はまた、（例えば）ヘパリンなどの抗血栓性材料でコーティングされ得る。
【0022】
図４は、本開示のいくつかの実施形態による、引き離し（ＴＡ）スリーブ４００の側面図を示す。ＴＡスリーブは、放射線不透過性マーカー４０２（例えば、以下では遠位に位置するところが示されている）と、医療専門家（または、いくつかの実施形態では、別の装置）によって把持されるように構成された、少なくとも１つの（例示されるように、いくつかの実施形態によると、２つの）引き裂き「ウィング」またはプルタブ４０４とを含み、スリーブ４００を、いくつかの実施形態ではその長さの少なくとも一部に沿って、または（いくつかの実施形態によると）実質的にその全長に沿って、長手方向に少なくとも２つの部分（例えば、２つの半部）に引き裂くのを助けることができる。
【0023】
図５は、いくつかの実施形態による組立体の側面図であり、遠位部分５０１および近位部分５０２を備える、拡張可能な導入器シース／スリーブ組立体５００を描いている。いくつかの実施形態では、組立体は、いくつかの実施形態では約０．０２５～０．２５０ｍｍの、またいくつかの実施形態では約０．０５０ｍｍの、壁厚を有する、拡張可能な導入器シース／スリーブ（ＩＳ）５０３を含む。導入器シース５０３は、（例えば）血管または器官内への送達のための、より小さな導入／送達プロファイルのため、フィルタ５０７および編組内側本体５０９を覆うように構成され得る。語句「導入器シース」および「導入器スリーブ」は、本開示全体にわたって互換的に言及され得る。組立体５００はまた、導入器ハブ５０６を含み、これは、医療処置用の流体を供給するために、フラッシュチューブ５０８および対応するポート５１０を接続する機能性を含み得る。
【0024】
図６は、遠位部分６０１と、ウィング／プルタブ６０４を含む近位部分６０２とを含む、引き離し導入器シース６００の別の実施例である。プルタブ６０４は、いくつかの実施形態では、他の要素との接続、または他の要素に対する連結のための特徴部６０６ａ～６０６ｄを含む。
【0025】
図７Ａ～図７Ｂは、第１のクラムシェルハウジング７０２Ａ、７０２Ｂの分解された側面図および組み立てられた側面図であり、第１のクラムシェルハウジング７０２Ａ、７０２Ｂは、いくつかの実施形態では、導入器スリーブ（図６の参照符号６００を参照）の対応するプルタブ部分の形態に適合するかまたはぴったり適合する形態で成形され得る。第１のクラムシェルはさらに、第２のクラムシェルハウジング７０４Ａ、７０４Ｂによって、包まれかつ／または（いくつかの実施形態によると）封止され得、第２のクラムシェルハウジング７０４Ａ、７０４Ｂは、組み立てられると、その一部が、ガイド内腔を形成する（例えば、いくつかの実施形態に関して、前述した説明を参照）。
【0026】
図８Ａ～図８Ｂは、組み立てられた半部８００（図８Ａは「半部」、図８Ｂは「完全体」）の側面図であり、第１のクラムシェル８０４を包みかつ／または封止する第２のクラムシェル８０２と、導入器スリーブ８０６のプルタブ部分とを示す。第１および／または第２のクラムシェルハウジングの半部は、いくつかの実施形態によると、部品／部分／半分に分けて構成され、それによって、それらは、ＴＡスリーブが「引き裂かれる」のを可能にするように取り外し可能となり得る。
【0027】
図９は、本開示のいくつかの実施形態によるシステムおよび／または装置と共に使用される、遠位端部先端部９０２と、近位端部９０８上に配置された拡張器ハブ９０６とを備えた、拡張器９００の側面図を示す。
【0028】
図１０は、本開示のいくつかの実施形態（例えば図１～図５も参照）による、引き離しスリーブ１００２、拡張可能な導入器シース組立体１０００（内側本体およびフィルタを含む）の組立体の側面図である。導入器ハブ１００４、フラッシュチューブ１００６、フラッシュポート１００８、ＴＡスリーブ１０１０、およびＴＡスリーブ放射線不透過性マーカー１０１２も示されている。
【0029】
図１１は、いくつかの実施形態による、完全な塞栓保護システム（ＥＰＳ）１１００を示し、これは、本体直径および遠位セクション１１０２を有する内側本体と、内側本体の少なくとも遠位セクションの上にまたはこれに隣接して配置された拡張可能フィルタ（図示せず）とを含む。拡張器１１０６構成要素の遠位先端部１１０４、２つのクラムシェルの組み立てられた半部１１０８（ガイド内腔１１０８のみが示されている）、ならびにガイド内腔１１０８を越えて延びる、システム１１００の管状部分１１１２も、示されている。近位端部において、シャフトは、いくつかの実施形態では、編組材料（例えば、ポリマー、ニチノール）から作られ得、また、薄いスリーブによって覆われ得る。
【0030】
同様に、図１２Ａは、いくつかの実施形態によるＥＰＳ１２００の組立体の側面図を示し、これは、拡張器１２０２および遠位拡張器先端部１２０３と、拡張可能な導入器シース／スリーブ組立体１２０４と、引き離しスリーブ１２０６と、近位端部１２０５に位置する、拡張器ハブ１２１０およびフラッシュチューブ１２１２およびポート１２１４を備えた、導入器ハブ１２０８とを含む。図１２Ｂは、いくつかの実施形態によるＥＰＳ１２００の側面図を示し、引き離しスリーブ１２０６を引き裂くところを示している。具体的には、引き離しスリーブ１２０６が近位方向に引っ張られるかまたは別様に移動されると、ＴＡスリーブ１２０６が近位方向に引っ張られるかまたは別様に移動されるにつれて、近位端部１２０１からその長さの少なくとも一部に沿って、ＴＡスリーブ１２０６の引き裂きまたは別様の分離が起こる。いくつかの実施形態では、これは、フィルタ１２１６および編組内側本体１２１８のうちの少なくとも１つが拡張する前に起こり得る。
【0031】
図１３Ａ～図１３Ｂは、導入器シース１３００の機能性のうちの少なくともいくつかの側面図を示し、拡張可能なスリーブ１３０４が引き戻される際にフィルタ１３０２（および／または、いくつかの実施形態では、編組内側本体の遠位端部）がどのように露出されるかを示している。いくつかの実施形態では、これにより、導入器シースの近位セクションは、例えばアコーディオン様式１３０６で、（例えば）近位編組セクションの上でそれ自体の上に折り畳まれる。このような「アコーディオン」の機能性は、導入器シース自体の上に折り畳まれるような導入器シースの任意の能力、形状、および／または形態を含む。
【0032】
図１４Ａ～図１４Ｃは、いくつかの実施形態（例えば、上記を参照）による塞栓保護システム１４００の使用の概要を示し、例示的な処置（例えば心臓処置、例えば弁修復または植え込み）を実行するための方法を示すのにも役立つ。このような例としての方法では、１つの／その塞栓保護システム１４００は、大血管（例えば、大腿動脈、頸動脈）における入口を介して、血管または器官内の手術場所に導かれる。その後、外科医が、引き離し（ＴＡ）スリーブを近位方向に引っ張るかまたは別様に移動させ、ＴＡスリーブが近位方向に引っ張られるかまたは別様に移動される（その結果、「アコーディオン」状態１４０１になる）につれて、ＴＡスリーブを、近位端部からその長さの少なくとも一部に沿って引き裂くかまたは別様に分離する。導入器シース１４０２は次に、近位方向に引っ張られるかまたは別様に導かれて、（放射線不透過性エッジマーカー１４０５も含み得る）１つの／そのフィルタ１４０４を露出させることができ、それによって、いくつかの実施形態では、フィルタは、露出されると、拡張し（例えば、自己拡張）、導入器シース１４０２は、それ自体の上に近位方向に折り畳まれ得る。いくつかの実施形態では、フィルタ１４０２および／または内側本体の遠位セクションの少なくとも一部は、フィルタおよび／または内側本体の遠位セクションが位置付けられる血管または器官の内壁に対して力を加えるようなサイズまで拡張するように構成され、例えば、いかなる流れまたは塞栓もシステム／フィルタから逃げられないことを保証する。さらに、いくつかの実施形態では、方法は、処置の完了時に導入器シース１４０２を遠位に移動させることによって、拡張したフィルタ１４０４を再び捕捉するステップをさらに含む。導入器シース１４０２は、フィルタ１４０４を（例えば）大動脈１４０３から取り外す前に、スリーブが前方に押されるにつれて、導入器シースの遠位端部内に拡張可能フィルタ１４０４を捕捉するために引き戻される。
【0033】
発明のさまざまな実施形態が本明細書に説明および例示されてきたが、当業者は、機能を実行し、かつ／または結果および／もしくは本明細書に記載される利点のうちの１つもしくは複数を得るための、さまざまな他の手段および／または構造を容易に構想するであろうし、そのような変形例および／または修正のそれぞれは、本明細書に記載される発明の実施形態の範囲内であるとみなされる。さらに一般的には、当業者は、本明細書に記載される、ありとあらゆるパラメータ、寸法、材料、および構成は、一例であることを意図していること、ならびに、実際のパラメータ、寸法、材料、および／または構成は、本明細書に開示される発明の教示が使用される、１つまたは複数の特定の適用によって左右されることを、容易に認識するであろう。当業者は、日常的な実験を単に使用するだけで、本明細書に記載される発明の特定の実施形態に対する多くの等価物を認識するか、または確認することができるであろう。したがって、前述した実施形態は、例として提示されたに過ぎないこと、また、添付の特許請求の範囲およびその等価物の範囲内で、発明の実施形態は、具体的に説明および主張されたのとは別様に実施され得ることが、理解される。本開示の発明の実施形態はまた、本明細書に記載される個々の特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法のそれぞれを対象とする。さらに、２つ以上のそのような特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法の任意の組み合わせは、そのような特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法が互いに矛盾しない場合、本開示の発明の範囲内に含まれる。
【0034】
本明細書に開示される実施形態はまた、１つまたは複数の特徴、ならびに完全なシステム、装置および／または方法と組み合わせられて、さらに他の実施形態および発明をもたらすことができる。さらに、いくつかの実施形態は、特定の先行技術文献に開示される１つおよび／または別の特徴が明確に欠如していることによって、先行技術と識別可能とすることができ、すなわち、そのような実施形態に対する特許請求の範囲は、１つまたは複数の否定的な限定を含むことによって、先行技術と識別可能である。
【0035】
また、さまざまな発明の概念は、１つまたは複数の方法として具体化され得、その実施例が提供されている。方法の一環として実施される行為は、任意の適切な様式で順序を付けられ得る。したがって、例示されたのとは異なる順序で行為が実施される実施形態が構築され得、異なる順序には、例示的な実施形態では連続した行為として示されていてもいくつかの行為を同時に実施することが含まれ得る。
【0036】
本出願のどこかに提示される、特許、特許出願、記事、ウェブページ、書籍などを含むがこれらに限定されない、刊行物または他の文献へのありとあらゆる参照は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。さらに、本明細書で定められ使用されるような、すべての定義は、辞書の定義、参照により組み込まれる文献における定義、および／または定義された用語の通常の意味に優先するものと理解されたい。
【0037】
本明細書および特許請求の範囲で使用されるような、不定冠詞「１つの（ａ）」および「１つの（ａｎ）」は、明確に反対の指示がない限り、「少なくとも１つの」を意味すると理解されたい。
【0038】
本明細書および特許請求の範囲で使用されるような、語句「および／または」は、そのように結合された要素のうちの「いずれかまたは両方」、すなわち、ある場合には結合して存在し、他の場合には分離して存在する要素を意味すると理解されたい。「および／または」と共に列挙される複数の要素は、同じように、すなわち、そのように結合された要素のうちの「１つまたは複数」と解釈されたい。「および／または」節により具体的に識別された要素以外にも、具体的に識別された要素に関係するか無関係であるかに関わらず、他の要素が任意選択で存在し得る。よって、非限定的な例として、「Ａおよび／またはＢ」への言及は、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などの開放型の言語と共に使用される場合、一実施形態では、Ａのみ（任意選択でＢ以外の要素を含む）を指し；別の実施形態では、Ｂのみ（任意選択でＡ以外の要素を含む）を指し；さらに別の実施形態では、ＡおよびＢの両方（任意選択で他の要素を含む）を指すなどである。
【0039】
本明細書および特許請求の範囲で使用されるような、「または」は、上記で定義したような「および／または」と同じ意味を有すると理解されたい。例えば、リスト中のアイテムを分離する際、「または」または「および／または」は、包括的である、すなわち、いくつかの要素または列挙された要素のうちの、少なくとも１つを含むが、２つ以上も含み、任意選択で、列挙されていない追加のアイテムを含むものとして解釈される。「～のうちの１つのみ」もしくは「～のうちの厳密に１つ」、または、特許請求の範囲で使用される場合に、「～からなる」など、明確に反対の意味が示された用語のみが、いくつかの要素または列挙された要素のうちの厳密に１つの要素を含むことを指す。一般的に、本明細書で使用されるような、用語「または」は、「いずれか」、「～のうちの１つ」、「～のうちの１つのみ」または「～のうちの厳密に１つ」など、排他性のある用語が先行する場合、排他的な選択肢（すなわち、「一方または他方であるが、両方ではない」）を示すものとして解釈されるに過ぎない。「～から本質的になる」は、特許請求の範囲で使用される場合、特許法の分野で使用されるような、その通常の意味を有するものとする。
【0040】
本明細書および特許請求の範囲で使用されるような、語句「少なくとも１つ」は、１つまたは複数の要素のリストへの言及において、要素のそのリスト中の要素のうち任意の１つまたは複数から選択された少なくとも１つの要素を意味するが、必ずしも、要素のリスト内に具体的に列挙されたありとあらゆる要素のうちの少なくとも１つを含むものではなく、また、要素のリスト中の要素の任意の組み合わせを排除するものではないことを理解されたい。この定義は、語句「少なくとも１つ」が言及する要素のリスト内に具体的に識別された要素以外の要素が、具体的に識別された要素と関係あるか無関係であるかに関わらず、任意選択で存在し得ることも可能にする。よって、非限定的な例として、「ＡおよびＢのうちの少なくとも１つ」（または、同様な意味合いで、「ＡまたはＢのうちの少なくとも１つ」、または、同様な意味合いで「Ａおよび／またはＢのうちの少なくとも１つ」）は、一実施形態では、Ｂが存在しない状態で、任意選択で２つ以上を含む、少なくとも１つのＡ（任意選択で、Ｂ以外の要素を含む）を指し；別の実施形態では、Ａが存在しない状態で、任意選択で２つ以上を含む、少なくとも１つのＢ（任意選択で、Ａ以外の要素を含む）を指し；さらに別の実施形態では、任意選択で２つ以上を含む、少なくとも１つのＡ、および任意選択で２つ以上を含む、少なくとも１つのＢ（任意選択で、他の要素を含む）を指すことができるなどであり得る。
【0041】
特許請求の範囲では、また、上記の明細書では、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「持つ（ｃａｒｒｙｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」、「伴う（ｉｎｖｏｌｖｉｎｇ）」、「保持する（ｈｏｌｄｉｎｇ）」、「～から構成される（ｃｏｍｐｏｓｅｄ ｏｆ）」などといった移行句はすべて、開放型であり、すなわち、含むが限定されないことを意味すると理解される。「～からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」および「～から本質的になる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」の移行句のみは、米国特許庁特許審査手続便覧（Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ Ｐａｔｅｎｔ Ｏｆｆｉｃｅ Ｍａｎｕａｌ ｏｆ Ｐａｔｅｎｔ Ｅｘａｍｉｎｉｎｇ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ）の第２１１１．０３項に記載されるとおり、それぞれ閉鎖型または半閉鎖型の移行句とする。
【符号の説明】
【0042】
１００ 内側本体部材、内側本体
１０２ 遠位セクション
１０４ 管状近位セクション
２００ フィルタ要素、フィルタ
３００ 組立体
３０２ フィルタ
３０４ 内側本体
３０６ 管状部分
３０８ 近位部分
３１２ インプラント
３１４ ネック、ネック部分
３１６ カテーテル、部分、カテーテル／ガイド内腔部分
４００ 引き離し（ＴＡ）スリーブ
４０２ 放射線不透過性マーカー
４０４ 引き裂き「ウィング」またはプルタブ
５００ 拡張可能な導入器シース／スリーブ組立体
５０１ 遠位部分
５０２ 近位部分
５０３ 拡張可能な導入器シース／スリーブ（ＩＳ）、導入器シース
５０６ 導入器ハブ
５０７ フィルタ
５０８ フラッシュチューブ
５０９ 編組内側本体
５１０ ポート
６００ 引き離し導入器シース
６０１ 遠位部分
６０２ 近位部分
６０４ ウィング／プルタブ、プルタブ
６０６ａ 特徴部
６０６ｂ 特徴部
６０６ｃ 特徴部
６０６ｄ 特徴部
７０２Ａ 第１のクラムシェルハウジング
７０２Ｂ 第１のクラムシェルハウジング
７０４Ａ 第２のクラムシェルハウジング
７０４Ｂ 第２のクラムシェルハウジング
８００ 半部
８０２ 第２のクラムシェル
８０４ 第１のクラムシェル
８０６ 導入器スリーブ
９００ 拡張器
９０２ 遠位端部先端部
９０６ 拡張器ハブ
９０８ 近位端部
１０００ 拡張可能な導入器シース組立体
１００２ 引き離しスリーブ
１００４ 導入器ハブ
１００６ フラッシュチューブ
１００８ フラッシュポート
１０１０ ＴＡスリーブ
１０１２ ＴＡスリーブ放射線不透過性マーカー
１１００ 塞栓保護システム（ＥＰＳ）
１１０２ 遠位セクション
１１０４ 遠位先端部
１１０６ 拡張器
１１０８ 半部、ガイド内腔
１１１２ 管状部分
１２００ ＥＰＳ
１２０１ 近位端部
１２０２ 拡張器
１２０３ 遠位拡張器先端部
１２０４ 拡張可能な導入器シース／スリーブ組立体
１２０５ 近位端部
１２０６ 引き離しスリーブ、ＴＡスリーブ
１２０８ 導入器ハブ
１２１０ 拡張器ハブ
１２１２ フラッシュチューブ
１２１４ ポート
１２１６ フィルタ
１２１８ 編組内側本体
１３００ 導入器シース
１３０２ フィルタ
１３０４ 拡張可能なスリーブ
１３０６ アコーディオン様式
１４００ 塞栓保護システム
１４０１ 「アコーディオン」状態
１４０２ 導入器シース
１４０３ 大動脈
１４０４ フィルタ
１４０５ 放射線不透過性エッジマーカー
１０２ 遠位セクション
１０４ 管状近位セクション
２００ フィルタ要素、フィルタ
３００ 組立体
３０２ フィルタ
３０４ 内側本体
３０６ 管状部分
３０８ 近位部分
３１２ インプラント
３１４ ネック、ネック部分
３１６ カテーテル、部分、カテーテル／ガイド内腔部分
４００ 引き離し（ＴＡ）スリーブ
４０２ 放射線不透過性マーカー
４０４ 引き裂き「ウィング」またはプルタブ
５００ 拡張可能な導入器シース／スリーブ組立体
５０１ 遠位部分
５０２ 近位部分
５０３ 拡張可能な導入器シース／スリーブ（ＩＳ）、導入器シース
５０６ 導入器ハブ
５０７ フィルタ
５０８ フラッシュチューブ
５０９ 編組内側本体
５１０ ポート
６００ 引き離し導入器シース
６０１ 遠位部分
６０２ 近位部分
６０４ ウィング／プルタブ、プルタブ
６０６ａ 特徴部
６０６ｂ 特徴部
６０６ｃ 特徴部
６０６ｄ 特徴部
７０２Ａ 第１のクラムシェルハウジング
７０２Ｂ 第１のクラムシェルハウジング
７０４Ａ 第２のクラムシェルハウジング
７０４Ｂ 第２のクラムシェルハウジング
８００ 半部
８０２ 第２のクラムシェル
８０４ 第１のクラムシェル
８０６ 導入器スリーブ
９００ 拡張器
９０２ 遠位端部先端部
９０６ 拡張器ハブ
９０８ 近位端部
１０００ 拡張可能な導入器シース組立体
１００２ 引き離しスリーブ
１００４ 導入器ハブ
１００６ フラッシュチューブ
１００８ フラッシュポート
１０１０ ＴＡスリーブ
１０１２ ＴＡスリーブ放射線不透過性マーカー
１１００ 塞栓保護システム（ＥＰＳ）
１１０２ 遠位セクション
１１０４ 遠位先端部
１１０６ 拡張器
１１０８ 半部、ガイド内腔
１１１２ 管状部分
１２００ ＥＰＳ
１２０１ 近位端部
１２０２ 拡張器
１２０３ 遠位拡張器先端部
１２０４ 拡張可能な導入器シース／スリーブ組立体
１２０５ 近位端部
１２０６ 引き離しスリーブ、ＴＡスリーブ
１２０８ 導入器ハブ
１２１０ 拡張器ハブ
１２１２ フラッシュチューブ
１２１４ ポート
１２１６ フィルタ
１２１８ 編組内側本体
１３００ 導入器シース
１３０２ フィルタ
１３０４ 拡張可能なスリーブ
１３０６ アコーディオン様式
１４００ 塞栓保護システム
１４０１ 「アコーディオン」状態
１４０２ 導入器シース
１４０３ 大動脈
１４０４ フィルタ
１４０５ 放射線不透過性エッジマーカー
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【図14A】
【図14B】
【図14C】