特許 7506100 斜側方脊椎癒合ケージ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-06-17

(45)【発行日】2024-06-25

(54)【発明の名称】斜側方脊椎癒合ケージ

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/44 20060101AFI20240618BHJP

【ＦＩ】

A61F2/44

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2021576428

(86)(22)【出願日】2020-06-17

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-11-18

(86)【国際出願番号】 KR2020007849

(87)【国際公開番号】W WO2020256410

(87)【国際公開日】2020-12-24

【審査請求日】2022-01-05

(31)【優先権主張番号】10-2019-0074169

(32)【優先日】2019-06-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(73)【特許権者】

【識別番号】518134286

【氏名又は名称】エルアンドケー バイオメッド カンパニー リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110001519

【氏名又は名称】弁理士法人太陽国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】カン、グック ジン

(72)【発明者】

【氏名】アン、ヨンボ

(72)【発明者】

【氏名】リ、サン ス

(72)【発明者】

【氏名】チェ、ユン ソ

【審査官】松山 雛子

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１５／０１００１２９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】中国特許出願公開第１０８７４２９５３（ＣＮ，Ａ）

【文献】特表２０１９－５１０５４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／００４２６９５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１８／００２１１４９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００５／００５８６３２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１６／００５８５７５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００９／０２１００６３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】中国特許出願公開第１０７７７３３３１（ＣＮ，Ａ）

【文献】中国実用新案第２０６２７３２５７（ＣＮ，Ｕ）

【文献】特開２０１５－２２６８４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１４－５２９４６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】韓国登録特許第１０－１６３２９０８（ＫＲ，Ｂ１）

【文献】特開２０１４－１７６６５０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１２－５０１２３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１９－０５５２８８（ＪＰ，Ａ）

【文献】韓国公開特許第１０－２０１９－００５６０８５（ＫＲ，Ａ）

【文献】韓国公開特許第１０－２０１５－０１０６６３０（ＫＲ，Ａ）

【文献】韓国登録特許第１０－１５２４５３２（ＫＲ，Ｂ１）

【文献】特表２０１５－５２１９１９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／４４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

脊椎体間に挿入される斜側方脊椎癒合ケージにおいて、
前側部と、
前記前側部と距離を置いて形成される後側部と、
前記前側部と前記後側部とに連結され、脊椎体間に挿入が開始される内側部と、
前記前側部と前記後側部とに連結され、前記内側部に反対となる位置において、器具と結合される外側部と、を含み、
前記前側部の中心部と前記後側部の中心部には、曲率中心が前側に位置するように屈曲される前側屈曲部及び後側屈曲部をそれぞれ含むことにより、前記後側屈曲部、前記内側部、及び前記外側部が椎体の皮質領域に位置し、
前記前側部において、前記前側屈曲部を中心に、前記内側部と前記外側部との間には、直線区間である前側直線部が形成され、
前記後側部において、前記後側屈曲部を中心に、前記内側部と前記外側部との間には、直線区間である後側直線部が形成され、
前記前側直線部及び前記後側直線部は、前記後側部の中心と前記前側部の中心とを連結する仮想線を中心にし、両側対称で同一角度に傾き、
互いに平行である前記前側直線部と前記後側直線部との間の幅を直線部幅Ｗ１とするとき、前記後側屈曲部の曲率半径Ｒ２は、前記前側屈曲部の曲率半径Ｒ１と前記直線部幅Ｗ１との和と同じであることを特徴とする斜側方脊椎癒合ケージ。

【請求項2】

前記前側屈曲部の曲率半径Ｒ１は、前記後側屈曲部の曲率半径Ｒ２以下であることを特徴とする請求項１に記載の斜側方脊椎癒合ケージ。

【請求項3】

前記内側部は、内側に向けて突出されるラウンド型に形成され、前記内側部の曲率半径Ｒ３の大きさは、前記直線部幅Ｗ１の大きさ以上であることを特徴とする請求項１に記載の斜側方脊椎癒合ケージ。

【請求項4】

前記内側部と前記後側直線部との間には、遷移部が配されることを特徴とする請求項３に記載の斜側方脊椎癒合ケージ。

【請求項5】

前記遷移部の曲率半径Ｒ４は、前記内側部の曲率半径Ｒ３より大きく、前記後側部の曲率半径Ｒ２より小さいことを特徴とする請求項４に記載の斜側方脊椎癒合ケージ。

【請求項6】

前記後側部の最大高さＨ１は、前記前側部の最大高さＨ２以下であることを特徴とする請求項１に記載の斜側方脊椎癒合ケージ。

【請求項7】

前記斜側方脊椎癒合ケージの最大長をＬとし、互いに平行である前記前側直線部と前記後側直線部との間の幅を直線部幅Ｗ１とするとき、前記最大長Ｌ、直線部幅Ｗ１、前側屈曲部の曲率半径Ｒ１、及び後側屈曲部の曲率半径Ｒ２の間には、下記数式１の関係を満足することを特徴とする請求項１に記載の斜側方脊椎癒合ケージ：

【数1】

。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、斜側方脊椎癒合ケージに係り、さらに詳細には、脇腹から斜め方向になる手術経路に沿い、大腰筋（ｐｓｏａｓ ｍｕｓｃｌｅ）及び腹膜（ｐｅｒｉｔｏｎｅｕｍ）の存在にもかかわらず、手術が可能な斜側方脊椎癒合ケージに関する。

【背景技術】

【0002】

椎体は、本体をなす３２～３５個の脊椎骨（ｖｅｒｔｅｂｒａ）と、脊椎骨間の椎間板（ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ ｄｉｓｃ）、すなわち、ディスクとからなり、上端の頭蓋骨と、下端の骨盤とを連結する人体の中枢をなす部分である。

【0003】

脊椎骨は、上から、７個の頚椎（ｃｅｒｖｉｃａｌ）、１２個の胸椎（ｔｈｏｒａｃｉｃ）、５個の腰推（ｌｕｍｂｅｒ）、５個の仙椎（ｓａｃｒｕｍ）、３～５個の尾椎（ｃｏｃｃｙｘ）からなるが、成人においては、５個の仙椎が癒合し、１個の仙骨になり、３～５個の尾椎が癒合し、１個の尾骨になる。

【0004】

長期間、深刻な脊椎疾患治療のための治療方法の一つとして、脊椎の癒合法がある。そのような脊椎癒合術は、椎間板（ディスク（ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ ｄｉｓｃ）を除去し、それを代替するケージ（ｃａｇｅ）を挿入し、隣接する椎体を互いに癒合させる手術法である。

【0005】

そのような脊椎癒合術は、腰推に施術される場合、ケージの挿入方向により、後方椎体間固定術（ＰＬＩＦ：ｐｏｓｔｅｒｉａｌ ｌｕｍｂａｒ ｉｎｔｅｒｂｏｄｙ ｆｕｓｉｏｎ）、腰椎後方進入椎体間固定術（ＴＬＩＦ：ｔｒａｎｓｆｏｒｍａｔｉｏｎａｌ ｌｕｍｂａｒ ｉｎｔｅｒｂｏｄｙ ｆｕｓｉｏｎ）、側傍椎体間固定術（ＬＬＩＦ：ｌａｔｅｒａｌ ｌａｔｅｒａｌ ｌｕｍｂａｒ ｉｎｔｅｒｂｏｄｙ ｆｕｓｉｏｎ）、斜側方椎体間固定術（ＯＬＩＦ：ｏｂｌｉｑｕｅ ｌｕｍｂａｒ ｉｎｔｅｒｂｏｄｙ ｆｕｓｉｏｎ）、前方椎体間固定術（ＡＬＩＦ：ａｎｔｅｒｉｏｒ ｌｕｍｂａｒ ｉｎｔｅｒｂｏｄｙ ｆｕｓｉｏｎ）などに区分されうる。

【0006】

後方椎体間固定術（ＰＬＩＦ）は、脊椎の中心線に沿って切開し、脊椎体がいずれも露出されるように開放し、脊椎骨の後方側一部を除去した後、ディスクを除去し、ＰＬＩＦケージを挿入する方法である。

【0007】

後方椎体間固定術（ＰＬＩＦ）は、脊椎癒合術において、最も長い間、施行されてきたものであり、２節や３節の癒合術を行うとき、必ず必要な方法である。しかしながら、手術過程により、神経と靭帯と筋肉とに癒着される可能性が高く、切開領域が大きく、治癒時間が長く、人によっては、後遺症が大きいという短所がある。

【0008】

ＰＬＩＦケージは、１対の小さいケージが左右両側に配され、全ての脊椎癒合術に使用されるケージにおいて最小である。

【0009】

腰椎後方進入椎体間固定術（ＴＬＩＦ）は、脊椎筋肉両側に沿って小さく切開し、最小限に脊椎体を露出させた後、脊椎関節部位を、神経孔が出てくる方向に除去しながら、ＴＬＩＦケージを、ディスクを除去して挿入する手術方法である。該手術技法は、出血も少なく、手術時間も短縮させるという長所があるために、１節手術の場合に適するが、さまざまな部位の手術が必要である場合には、ＰＬＩＦ手術を行わなければならない。該ＴＬＩＦケージは、ほとんど円弧形状になっており、椎体に入れて回転させ、ＴＬＩＦケージの凸状部分が腹側を向くようにする。該ＴＬＩＦケージは、ＰＬＩＦケージよりは、大きいが、支持面積が、後述するＬＬＩＦケージまたはＡＬＩＦケージよりは小さい。

【0010】

前方椎体間固定術（ＡＬＩＦ）は、手術回復も早く、癒着も心配する必要がないというようなさまざまな長所があるが、前方（腹側）を切開して内臓をよけながら脊椎側に近付いて施行するので、高度の熟練された技術が必要であるという短所がある。ＡＬＩＦケージは、全ての脊椎癒合術ケージにおいて、最大の支持面積を有する長所がある。

【0011】

ＡＬＩＦ、ＰＬＩＦ、ＴＬＩＦの短所を克服するために開発されたのが、側傍椎体間固定術（ＬＬＩＦ）である。該側傍椎体間固定術は、脇腹切開を介して手術を進めるので、既存の背を切開する手術に比べ、脊椎と脊椎との間の狭窄された部位の間隔をさらに広く広げることができるということは、言うまでもなく、周囲組織の損傷がほとんどないという長所がある。ただし、手術する経路周囲に、大腰筋（ｐｓｏａｓ ｍｕｓｃｌｅ）及び腹膜（ｐｅｒｉｔｏｎｅｕｍ）があり、手術時、過ちがあれば、太腿筋肉麻痺になるというような問題がある。ＬＬＩＦケージは、ＡＬＩＦケージよりは小さいが、ＰＬＩＦケージやＴＬＩＦケージよりは大きい。

【0012】

そのような側傍椎体間固定術に比べ、さらに安全であって効果的な手術法が、斜側方椎体間固定術（ＯＬＩＦ：ｏｂｌｉｑｕｅ ｌｕｍｂａｒ ｉｎｔｅｒｂｏｄｙ ｆｕｓｉｏｎまたはＡＴＰＯ（ａｎｔｅｒｉｏｒ ｔｏ ｐｓｏａｓ） ｆｕｓｉｏｎ）である。該斜側方椎体間固定術は、脇腹から斜め方向に手術経路がなり、大腰筋（ｐｓｏａｓ ｍｕｓｃｌｅ）及び腹膜（ｐｅｒｉｔｏｎｅｕｍ）により、手術がＤＬＩＦでもってしては困難である４番腰椎（Ｌ４）と５番腰椎（Ｌ５）との間にも可能であるという長所がある。また、該側傍椎体間固定術で問題になる、神経に損傷を与える可能性が顕著に低い。

【0013】

既存の斜側方椎体間固定術は、別途のケージを使用するのではなく、ＬＬＩＦケージを利用している。しかし、該側傍椎体間固定術と異なり、該斜側方椎体間固定術に、既存のＬＬＩＦケージをそのまま使用する場合、施術者の若干の過ちによっても、ＬＬＩＦケージが、進入方向に沿ってさらに進めば、ＬＬＩＦケージの末端部（挿入側端部）が椎体を過ぎ、挿入側の反対側の血管または神経を損傷させる危険性がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0014】

【文献】ＵＳ ２０１６－０３１０２９４Ａ

【文献】ＵＳ ９４７４６２４

【文献】ＫＲ １６３２９０８Ｂ

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0015】

前述の問題点を解決するために案出された本発明の目的は、施術時、安定して、椎体間の空間に、望ましい位置に載置されることにより、医療事故を防止することができる斜側方脊椎癒合ケージを提供するところにある。

【課題を解決するための手段】

【0016】

前述の課題を解決するための本発明は、脊椎体間に挿入される斜側方脊椎癒合ケージにおいて、前側部（ａｎｔｅｒｉｏｒ ｓｉｄｅ ｐｏｒｔｉｏｎ）と、前記前側部と距離を置いて形成される後側部（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ ｓｉｄｅ ｐｏｒｔｉｏｎ）と、前記前側部と前記後側部とに連結され、脊椎体間に挿入が開始される内側部（ｍｅｄｉａｌ ｓｉｄｅ ｐｏｒｔｉｏｎ）と、前記前側部と前記後側部とに連結され、前記内側部（ｍｅｄｉａｌ ｓｉｄｅ ｐｏｒｔｉｏｎ）に反対となる位置で器具と結合される外側部（ｌａｔｅｒａｌ ｓｉｄｅ ｐｏｒｔｉｏｎ）と、を含み、前記前側部と前記後側部との中心部には、曲率中心が前側を向くように屈曲される前側屈曲部及び後側屈曲部をそれぞれ含むことにより、前記後側屈曲部、前記内側部及び前記外側が、椎体の皮質領域に位置することを特徴とする斜側方脊椎癒合ケージである。

【0017】

前記前側部において、前記前側屈曲部を中心に、前記内側部と前記外側部との間には、直線区間である前側直線部が形成され、前記後側部において、前記後側屈曲部を中心に、前記内側部と前記外側部との間には、直線区間である後側直線部が形成されることを特徴とする。

【0018】

また、前記前側屈曲部の曲率半径Ｒ１は、前記後側屈曲部の曲率半径Ｒ２以下であることを特徴とする。

【0019】

また、前記前側直線部と前記後側直線部との最大距離を直線部幅Ｗ１とするとき、前記後側屈曲部の曲率半径Ｒ２は、前記前側屈曲部の曲率半径Ｒ１と前記直線部幅Ｗ１との和と同じであることを特徴とする。

【0020】

また、前記内側部は、実質的に内側に向けて突出されるラウンド型に形成され、前記内側部の曲率半径Ｒ３の大きさは、前記直線部幅Ｗ１の大きさ以上であることを特徴とする。

【0021】

また、前記内側部と前記後側直線部との間には、遷移部が配されることを特徴とする。

【0022】

また、前記遷移部の曲率半径Ｒ４は、前記内側部の曲率半径Ｒ３より大きく、前記後側部の曲率半径Ｒ２より小さいことを特徴とする。

【0023】

また、前記後側部の最大高さＨ１は、前記前側部の最大高さＨ２以下であることを特徴とする。

【0024】

また、前記前側直線部及び前記後側直線部は、前記後側部と前記内側部とを連結する仮想線を中心にし、両側対称で同一角度で傾くことを特徴とする。

【0025】

また、前記斜側方脊椎癒合ケージの最大長をＬとし、前記前側直線部と前記後側直線部との最大距離を直線部幅Ｗ１とするとき、前記最大長が、直線部幅、及び内側部と外側部との曲率半径の間には、下記数式１関係を満足することを特徴とする：

【0026】

【数1】

【0027】

また、前記斜側方脊椎癒合ケージの最大長Ｌによる長手方向に対する傾斜角度（Ｂ°）は、１２≦ｗ１≦３０であり、３０≦Ｌ≦９０であるとき、下記数式２からも得られる：

【0028】

【数2】

【発明の効果】

【0029】

本発明を介する斜側方脊椎癒合ケージを挿入する場合、熟練と係わりなく、椎体間空間の望ましい位置に載置させることができる。すなわち、該斜側方脊椎癒合ケージは、望ましい位置を自ら探し出すセルフセンタリング（ｓｅｌｆ－ｃｅｎｔｅｒｉｎｇ）機能を有しており、該斜側方脊椎癒合ケージの内側部が、血管または神経を損傷させることを防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0030】

【図1】本発明の実施例１による斜側方脊椎癒合ケージの斜視図である。

【図2】図１の斜側方脊椎癒合ケージの平面図及び側面図である。

【図3】図１の斜側方脊椎癒合ケージの挿入過程を示した概路図である。

【図4】本発明の実施例２による斜側方脊椎癒合ケージの最低高状態の斜視図である。

【図5】図４の斜側方脊椎癒合ケージの平面図及び側面図である。

【図6】図４の斜側方脊椎癒合ケージの最高高状態の斜視図である。

【図7】図６の斜側方脊椎癒合ケージの平面図及び側面図である。

【図8】図４の斜側方脊椎癒合ケージの挿入過程を示した概路図である。

【発明を実施するための形態】

【0031】

以下、本発明につき、望ましい実施例について、添付図面を参照して説明する。以下の各図面の構成要素に参照符号を付加するにおき、同一構成要素に限っては、たとえ他の図面上に表示されているとしても、可能な限り、同一符号を有するようにし、本発明の、要旨を不要にぼやかしてしまうと判断される公知の機能及び構成に係わる詳細な説明は、省略する。

【0032】

方向について定義する。図３及び図８において、Ｐは、人体の背中側方向である後側（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）を意味し、Ａは、人体の腹側方向である前側（ａｎｔｅｒｉｏｒｏ）を意味する。Ｍは、手術経路を基準に見たとき、体の内側（ｍｅｄｉａｌ）を向く方向であり、Ｌは、それと反対に、手術経路を基準に見たとき、体の外側（ｌａｔｅｒａｌ）を向く方向を意味する。また、ケージ自体において、挿入器具２０，３０から遠い側が末端（ｄｉｓｔａｌ）方向であり、前記挿入器具２０，３０に近い側が近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）方向である。言い換えれば、ケージにおいて、挿入が開始される側が末端方向であり、それに反対となる側が近位方向である。以下の説明においては、前述の方向を基準にして説明する。

【0033】

図１ないし図３を参照し、本発明の実施例１による斜側方脊椎癒合ケージ１００について説明する。図１及び図２に図示されているように、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００は、基本的に、内部に骨充填材（ｂｏｎｅ ｇｒａｆｔ）を入れることができるウィンドウ（ｗｉｎｄｏｗ）を有し、大きく見て、前側部（ａｎｔｅｒｉｏｒ ｓｉｄｅ ｐｏｒｔｉｏｎ）と、前記前側部と距離を置いて形成される後側部（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ ｓｉｄｅ ｐｏｒｔｉｏｎ）と、前記前側部と前記後側部とに連結され、脊椎体間に挿入が開始される内側部（ｍｅｄｉａｌ ｓｉｄｅ ｐｏｒｔｉｏｎ）１０４と、前記前側部と前記後側部とに連結され、前記内側部１０４に反対となる位置において、挿入器具２０と結合される外側部（ｌａｔｅｒａｌ ｓｉｄｅ ｐｏｒｔｉｏｎ）１０２と、を含んでなる。

【0034】

前記斜側方脊椎癒合ケージ１００は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のように、人体に無害な高分子物質によって作製されるか、あるいはそのような高分子材質のセグメントと金属材質のセグメントとを互いに結合してもなる。このとき、該金属は、チタン、ステンレスのような人体に無害な金属材質を使用する。ここで、前記本体全部を金属材質にすることも可能であるということは、言うまでもない。

【0035】

そして、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００においては、ブリッジ１２０を利用し、機械的強度を強化させ、内部ウィンドウに挿入される骨充填材が流出されずに、安定して位置するようにする。また、前記外側部１０２には、前記挿入器具２０との結合のための器具装着部１２２が形成される。実施例１において、前記器具装着部１２２は、ねじ線が形成されたホールとして表現されているが、それに限定されるものではない。

【0036】

前記斜側方脊椎癒合ケージ１００の最大の特徴は、前記前側部と前記後側部との中心部には、曲率中心が前側を向くように屈曲される前側屈曲部１０８及び後側屈曲部１０６をそれぞれ含むということである。それにより、前記後側屈曲部１０６、前記内側部及び前記外側部が椎体の皮質領域に位置することになる。言い換えれば、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００は、全体的に曲率中心が前側に位置するように曲折した形状を有する。従って、脇腹側傍から挿入しながら回転することができ、その結果、前記後側屈曲部１０６が、椎体後側の後側皮質骨１４の中心に位置すれば、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００は、望ましい位置に載置される。特に、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００の挿入時、幅は、後述する直線部幅Ｗ１であるが、載置された後には、図２に図示されているように、ＡＰ方向に最大幅がＷ２になり、それは、Ｗ１に比べ、かなり広くなる。

【0037】

その結果、狭幅の斜側方脊椎癒合ケージ１００が、直線型ケージに比べ、さらに広い支持面積を有することになる。それについては、以下でさらに詳細に説明する。

【0038】

また、前記前側部において、前記前側屈曲部１０８を中心にし、前記内側部１０４と前記外側部１０２との間には、直線区間である前側直線部１１４，１１６が形成され、前記後側部において、前記後側屈曲部１０６を中心にし、前記内側部１０４と前記外側部１０２との間には、直線区間である後側直線部１１０，１１２が形成されうる。

【0039】

従って、前記前側部は、前記前側屈曲部１０８及び前記前側直線部１１４，１１６を含み、前記後側部は、前記後側屈曲部１０６及び前記後側直線部１１０，１１２を含むのである。

【0040】

前記前側直線部１１４，１１６と前記後側直線部１１０，１１２は、前記内側部１０４が、手術経路を介して挿入された後、挿入を容易なものにする。すなわち、挿入器具２０に力を加えて押したり、ハンマー（図示せず）などで衝撃を加えたりし、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００を、椎体１０間の空間に押し入れるとき、直線方向に挿入することができるように一助となる。

【0041】

そして、前記前側屈曲部１０８の曲率半径Ｒ１は、前記後側屈曲部１０６の曲率半径Ｒ２以下であることが望ましい。すなわち、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００を、椎体１０間の空間に挿入するとき、特に、前記後側屈曲部１０６と前記前側屈曲部１０８とが挿入された状態で、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００を回転させる場合、前記前側部を前記後側部に比べ、さらに多く挿入させて回転量を大きくすることが望ましいので、前記前側屈曲部１０８の曲率半径Ｒ１を、前記後側屈曲部１０６の曲率半径Ｒ２より小さくしなければならない。

【0042】

このとき、前記前側直線部１１４，１１６と前記後側直線部１１０，１１２との最大距離を直線部幅Ｗ１とするとき、前記後側屈曲部１０６の曲率半径Ｒ２は、前記前側屈曲部１０８の曲率半径Ｒ１と、前記直線部幅Ｗ１との和と同じように設定することができる。すなわち、実質的に、前記後側部が前記前側部より、ほぼ直線部幅Ｗ１ほどさらに多く通過すれば、前述の前記斜側方脊椎癒合ケージ１００の回転量で十分であると見られる。ここで、Ｗ１は、一般的な椎体の大きさを考慮するとき、１２ｍｍないし３０ｍｍ、望ましくは、１８ｍｍないし２４ｍｍにも決定される。そして、Ｒ２は、３０～１００ｍｍ、望ましくは、４０～８５ｍｍにも決定されることができる。

【0043】

また、前記内側部１０４は、実質的に、内側に向けて突出されるラウンド型にも形成される。それは、最初に前記斜側方脊椎癒合ケージ１００を挿入するとき、挿入が容易であるためであり、前記内側部１０４の曲率半径Ｒ３の大きさは、前記直線部幅Ｗ１の大きさ以上であることを特徴とする。言い換えれば、前記内側部１０４が最も目立つように凸状であるのは、前記直線部幅Ｗ１を直径とする半円形であるが、それよりさらになだらかにも形成される。

【0044】

前述の前側部の曲率半径Ｒ１と、後側部の曲率半径Ｒ２は、経験式により、次のように求めることができる。すなわち、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００の最大長をＬとし、前記前側直線部１１４，１１６と前記後側直線部１１０，１１２との最大距離を、直線部幅Ｗ１とするとき、前記最大長が、直線部幅、及び内側部と外側部との曲率半径の間には、下記数式１の関係を満足することを特徴とする。ここで、Ｌは、３０～９０ｍｍ、望ましくは、４０～６５ｍｍに決定される：

【0045】

【数1】

【0046】

そして、前記内側部１０４と前記後側直線部１１０との間には、遷移部１１８が配されうる。前記遷移部１１８は、最初に前記内側部１０４が挿入され、だんだんと進めば、後側皮質骨１４において、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００に当接し、回転を容易にする役割を行う。そのために、前記遷移部１１８の曲率半径Ｒ４は、前記内側部の曲率半径Ｒ３より大きく、前記後側部の曲率半径Ｒ２より小さく形成されることが望ましい。

【0047】

また、前記後側部の最大高さＨ１は、前記前側部の最大高さＨ２以下であることが望ましい。脊椎は、全体的に前弯（ｌｏｒｄｏｓｉｓ）と後弯（ｋｙｐｈｏｓｉｓ）とが反復され、腰推においては、前弯の形態を有する。従って、それに対応するために、前記後側部が前記前側部よりも高さが低く形成されなければならない。また、そのような後側部と前側部との高さ差により、前弯角（Ａ°）が形成されれば、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００を、挿入器具２０によって挿入するとき、力を加えれば、楔のように、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００が後側に偏るという長所がある。

【0048】

そして、前記前側直線部１１４，１１６及び前記後側直線部１１０，１１２は、前記後側部と前記前側部とを連結する仮想線（ＡＰ線）を中心にし、両側対称に同一角度で傾くようにも形成される。それは、挿入の容易さと共に、最終的に挿入が完了した後、ＡＰ線を中心に、対称的に斜側方脊椎癒合ケージ１００が配され、解剖学的に安定しているという特徴を有する。

【0049】

また、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００の最大長Ｌに対する傾斜角度（Ｂ°）は、１２≦ｗ１≦３０でであり、３０≦Ｌ≦９０であるとき、下記数式２から得られる：

【0050】

【数2】

【0051】

前記傾斜角度（Ｂ°）は、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００の形状を決定するだけではなく、最初椎体１０に挿入する方向も決定することになる。図３及び図８に表示された傾斜角度（Ｂ°）は、１５°であり、大体８°～４５°に決定される。

【0052】

次に、図３を参照し、挿入過程について説明する。まず、図３（ａ）に図示されているように、挿入器具２０を、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００と結合させ、挿入角が傾斜角度（Ｂ°）になるように挿入する。このとき、前記挿入器具２０がＭＬ線となす傾斜角度（Ｃ１°）は、別途に調整するものではなく、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００の器具装着部１２２が形成された方向によって決定される。

【0053】

そして、図３（ｂ）及び図３（ｃ）に示されているように、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００を、椎体１０間の空間内部に続けて挿入しながら、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００を回転させる。該回転は、前記挿入器具２０を後側に押すことによってもなされる。このとき、前述のように、前記内側部１０４に連結される前記遷移部１１８が、前記後側皮質骨１４に当接しながら、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００の回転を案内することになる。

【0054】

最後に、挿入が完了すれば、図３（ｄ）に図示されているように、前記斜側方脊椎癒合ケージ１００のＡＰ線を中心に、両側に同一角度に傾くように位置する。その結果、前記内側部１０４は、内側皮質骨１２に位置し、前記外側部１０２は、外側皮質骨１６に位置し、前記後側屈曲部１０６は、後側皮質骨１４に位置することになる。

【0055】

次に、図４ないし図８を利用し、本発明の実施例２による斜側方脊椎癒合ケージ２００について説明する。前記斜側方脊椎癒合ケージ２００は、高さが調節される膨脹型ケージ（ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ ｃａｇｅ）であることを除けば、実施例１の斜側方脊椎癒合ケージ１００と同一形状を有する。異なる符号であるが、同じ構成要素については、説明を省略する。

【0056】

図４ないし図７に図示されているように、前記斜側方脊椎癒合ケージ２００は、基本的に、上部プレート２０１と下部プレート２０３とを有し、外側部２０２と内側部２０４とが、前記上部プレート２０１と前記下部プレート２０３との間に位置する。そして、前記内側部２０４に一体に連結される固定スクリュー２２４と、前記外側部２０２を貫通し、回転可能になるように支持される駆動スクリュー２２６が一直線上に位置する。従って、前記駆動スクリュー２２６が回転しながら、前記固定スクリュー２２４と結合することにより、前記外側部２０２と前記内側部２０４と距離が狭まることになり、その結果、前記上部プレート２０１と前記下部プレート２０３との高さを変化させることができる。前記外側部２０２、前記内側部２０４、前記上部プレート２０１及び前記下部プレート２０３の間には、相互移動のために、レール（図示せず）が形成されている。

【0057】

ただし、前記上部プレート２０１と前記下部プレート２０３との高さ方向運動を拘束するために、前記上部プレート２０１には、上部ガイド２０５が形成され、前記下部プレート２０３には、下部ガイド２０７が形成されうる。

【0058】

内部に骨充填材を入れることができるウィンドウを有し、大きく見て、前側部と、前記前側部と距離を置いて形成される後側部と、前記前側部と前記後側部とに連結され、脊椎体間に挿入が開始される内側部１０４と、前記前側部と前記後側部とに連結され、前記内側部１０４に反対となる位置において、挿入器具２０と結合される外側部１０２と、を含む点は、実施例１と同一である。

【0059】

前記斜側方脊椎癒合ケージ２００は、基本的に、金属であるならば、チタン、ステンレスのような金属材質によってなる、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のように、人体に無害な高分子物質によって作製されるか、金属と高分子物質とを、構成要素別に異ならせて使用することも可能である。

【0060】

また、前記外側部２０２には、前記挿入器具３０と結合のための器具装着部２２２が形成される。実施例２において、前記器具装着部２２２は、前記駆動スクリュー２２６のヘッド部に形成される工具溝の形状に表現されているが、それに限定されるものではない。図示されていないが、前記挿入器具３０は、前記斜側方脊椎癒合ケージ２００との確固な結合のために、グリッパ（ｇｒｉｐｐｅｒ）などをさらに含んでもよい。

【0061】

前記斜側方脊椎癒合ケージ２００も、前記前側部と前記後側部との中心部には、曲率中心が前側を向くように屈曲される前側屈曲部２０８及び後側屈曲部２０６をそれぞれ含む。

【0062】

また、前記前側部において、前記前側屈曲部２０８を中心にし、前記内側部２０４と前記外側部２０２との間には、直線区間である前側直線部２１４，２１６が形成され、前記後側部において、前記後側屈曲部２０６を中心にし、前記内側部２０４と前記外側部２０２との間には、直線区間である後側直線部２１０，２１２が形成されることは、実施例１の斜側方脊椎癒合ケージ１００と同一である。

【0063】

そして、前記内側部２０４と前記後側直線部２１０との間には、遷移部２１８が配されうる。

【0064】

また、前記後側部の最大高さＨ１は、前記前側部の最大高さＨ２以下であることは、実施例１の斜側方脊椎癒合ケージ１００と同一である。

【0065】

次に、図８を参照し、挿入過程について説明する。まず、図８（ａ）に図示されているように、挿入器具３０を、前記斜側方脊椎癒合ケージ２００と結合させ、挿入角が傾斜角度（Ｂ°）になるように挿入する。このとき、前記挿入器具３０が、ＭＬ線となす傾斜角度（Ｃ２°）は、別途に調整するものではなく、前記斜側方脊椎癒合ケージ２００の器具装着部２２２が形成された方向によって決定される。

【0066】

そして、図８（ｂ）及び図８（ｃ）に示されているように、前記斜側方脊椎癒合ケージ２００を、椎体１０間の空間内部に続けて挿入しながら、前記斜側方脊椎癒合ケージ２００を回転させる。該回転は、前記挿入器具３０を後側に押すことによってもなされる。このとき、前述のように、前記内側部２０４に連結される前記遷移部２１８が、前記後側皮質骨１４を当接しながら、前記斜側方脊椎癒合ケージ２００の回転を案内することになる。

【0067】

最後に、挿入が完了すれば、図８（ｄ）に図示されているように、前記斜側方脊椎癒合ケージ２００のＡＰ線を中心に、両側に同一角度に傾くように位置する。その結果、前記内側部２０４は、内側皮質骨１２に位置し、前記外側部２０２は、外側皮質骨１６に位置し、前記後側屈曲部２０６は、後側皮質骨１４に位置することになる。

【0068】

そして、実施例２の斜側方脊椎癒合ケージ２００は、膨脹型ケージであるので、最初挿入時には、図５のような状態で、最低高状態である。しかし、前記駆動スクリュー２２６を回転させれば、前述のように、前記上部プレート２０１と前記下部プレート２０３との距離が変化しながら、図７のように、高さを変化させることができる。

【0069】

前述のところのように、本発明の望ましい実施例を参照して説明したが、当該技術分野の当業者であるならば、特許請求の範囲に記載された本発明の思想及び領域から外れない範囲内において、本発明を多様に修正させて変更させられるということを理解することができるであろう。

【産業上の利用可能性】

【0070】

本発明を介する斜側方脊椎癒合ケージは、施術者の熟練度と係わりなく、椎体間の空間に安定して載置され、患者に生じうる医療事故を防止することができる。そして、そのような安定した載置が保証されるので、施術者を簡単に教育させることにより、他方式の脊椎癒合手術を代替することができる。従って、マーケットーシェアを高めることができる可能性が予想される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】