特許 7506247 血液ガス分析装置、および血液ガス分析装置を備えるシステム、ならびにその使用

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-06-17

(45)【発行日】2024-06-25

(54)【発明の名称】血液ガス分析装置、および血液ガス分析装置を備えるシステム、ならびにその使用

(51)【国際特許分類】

   G01N 33/49 20060101AFI20240618BHJP

【ＦＩ】

G01N33/49 W

【請求項の数】 14

(21)【出願番号】P 2023501389

(86)(22)【出願日】2021-07-09

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-08-02

(86)【国際出願番号】 EP2021069139

(87)【国際公開番号】W WO2022008713

(87)【国際公開日】2022-01-13

【審査請求日】2023-01-19

(31)【優先権主張番号】20185273.8

(32)【優先日】2020-07-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】500554782

【氏名又は名称】ラジオメーター・メディカル・アー・ペー・エス

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100196508

【弁理士】

【氏名又は名称】松尾 淳一

(72)【発明者】

【氏名】エベスン，ティーア・ウベ

(72)【発明者】

【氏名】バウムガルテン，イーダ・ケーアスゴー

【審査官】三木 隆

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１６－５３７６２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０２０／１１６１０６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１５－０９２１４３（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０２０／２１７７２０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１８／０３４９５６４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許第０３８７４８５０（ＵＳ，Ａ）

【文献】特表２０１９－５３６０２２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１８－５３４５７８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ ３３／４９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液試料中の分析物パラメータについての測定を実施するための血液ガス分析装置（１）であって、前記血液試料は、血液試料容器（１００）から前記血液ガス分析装置（１）へと吸引され、前記血液ガス分析装置（１）が、複数の使用者アクセス可能部品と、制御装置（８）と、
－ 前記血液試料容器（１００）から前記血液試料を吸引するための吸引システムであって、前記吸引システムが、前記血液試料容器（１００）に連結するための入口構造体（１２）を備える、吸引システムと、
－ 前記血液ガス分析装置の前記使用者アクセス可能部品のうちの１つまたは複数を使用者（１０２）が取り扱うために、前記血液ガス分析装置（１）の前記使用者（１０２）に命令を出力するためのモニタ（３０）と、
－ 予め記憶された少なくとも２セットのアニメーション化された映像命令を備える電子メモリであって、前記予め記憶されたアニメーション化された映像命令セットのそれぞれが、前記血液ガス分析装置（１）の前記使用者アクセス可能部品のうちの少なくとも１つの、前記使用者（１０２）による正しい取扱いを示す、電子メモリと
を備え、
前記制御装置（８）が、
－ ユーザ入力、
－ 前記使用者アクセス可能部品の存在、位置、および／または配向、ならびに
－ 前記血液ガス分析装置（１）の前記使用者アクセス可能部品のうちの少なくとも１つの計画された取扱い作業
－ のうちの少なくとも１つを表す信号を受け取り、
－ 前記信号に応じて、前記アニメーション化された映像命令のうちの１つを前記使用者（１０２）に提示すべきかどうかを判定し、イエスであれば、
－ 前記信号に基づいて、前記予め記憶された少なくとも２セットのアニメーション化された映像命令のうちの少なくとも１つを選択し、
－ 前記選択された少なくとも１つのアニメーション化された映像命令を前記モニタ（３０）に出力するように構成され、
前記予め記憶されたアニメーション化された映像命令セットのそれぞれが、前記使用者アクセス可能部品のうちの少なくとも１つを前記使用者（１０２）が取り扱っている間の触覚フィードバックのシミュレーションを含むことを特徴とする、血液ガス分析装置（１）。

【請求項2】

前記血液ガス分析装置（１）の前記使用者アクセス可能部品が、
－ 溶液パック、
－ 入口モジュール、
－ センサカセット、
－ 前記入口構造体の入口プローブ
－ 入口コネクタガスケット、および
－ それ自体のためのホルダ付き入口ガスケット
のうちの少なくとも１つを備える、請求項１に記載の血液ガス分析装置（１）。

【請求項3】

前記信号が、
－ 前記血液ガス分析装置の導管内の血餅を取り除くための手動水洗、
－ 前記溶液パックの交換または設置、
－ 前記センサカセットの交換または設置、
－ 前記入口プローブの交換、
－ 前記入口コネクタガスケットの交換、
－ 前記ホルダ付き入口ガスケットの交換、および
－ 前記入口モジュールの交換
のうちの少なくとも１つを行う必要性または使用者の希望を表す、請求項１または２に記載の血液ガス分析装置（１）。

【請求項4】

前記アニメーション化された映像命令のそれぞれが、前記使用者（１０２）が前記少なくとも１つの使用者アクセス可能部品を正しく取り扱う一続きのステップを示す、請求項１から３のいずれか一項に記載の血液ガス分析装置（１）。

【請求項5】

－ 前記計画された取扱い作業を表す前記信号が、前記ステップのうちの１つまたは複数が完了したかどうかの表示を含み、
－ 前記制御装置（８）は、前記完了したステップに関連付けられる前記アニメーション化された映像命令のうちの１つもしくは複数、またはその１つもしくは複数の部分が前記モニタ（３０）への出力を省略されるような方式で、前記アニメーション化された映像命令の前記選択を行うように構成されている、
請求項４に記載の血液ガス分析装置（１）。

【請求項6】

前記吸引システムが、前記血液試料容器（１００）との流体連通を確立するための吸引点を備え、前記血液ガス分析装置（１）が、前記吸引点における前記血液試料容器（１００）の存在を検出するための検出構造体（５）をさらに備える、請求項１から５のいずれか一項に記載の血液ガス分析装置（１）。

【請求項7】

前記制御装置（８）が、
－ 前記少なくとも１つの計画された取扱い作業のうちの１つもしくは複数、またはその１つもしくは複数のステップを行うべきであると判定された場合、分析物パラメータ測定の前記実施を拒否するように、あるいは
－ 前記少なくとも１つの計画された取扱い作業のうちの１つまたは複数を行うべきであると判定された場合、分析物パラメータ測定の前記実施の使用者による承認を促すように構成されている、請求項６に記載の血液ガス分析装置（１）。

【請求項8】

前記計画された取扱いを表す前記信号が、センサ信号、測定値、外部源からのメッセージ、整備もしくはアップグレードスケジュール、および／または検出された訓練の必要性に基づいて導出される、請求項１から７のいずれか一項に記載の血液ガス分析装置（１）。

【請求項9】

前記制御装置（８）が、前記少なくとも１つの選択されたアニメーション化された映像命令の出力を承認するように前記使用者（１０２）を促すように構成され、前記少なくとも１つの選択されたアニメーション化された映像命令の前記出力が、使用者による承認を条件とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の血液ガス分析装置（１）。

【請求項10】

前記制御装置（８）は、前記使用者（１０２）が前記少なくとも１つの選択されたアニメーション化された映像命令の前記出力を回避できなくするように構成されている、請求項１から８のいずれか一項に記載の血液ガス分析装置（１）。

【請求項11】

前記少なくとも１つの選択されたアニメーション化された映像命令が関係するステップの前記完了を検出するためのセンサシステムをさらに備え、前記制御装置（８）が、完了されたステップの完了が検出されたことに基づいて、前記少なくとも１つのアニメーション化された映像命令の出力を進行させるように構成されている、請求項１から１０のいずれか一項に記載の血液ガス分析装置（１）。

【請求項12】

外部の装置またはネットワークと通信するための通信インタフェースをさらに備える、請求項１から１１のいずれか一項に記載の血液ガス分析装置（１）。

【請求項13】

請求項１から１２のいずれか一項に記載の血液ガス分析装置（１）と、血液試料容器（１００）とを備える、血液試料中の分析物パラメータについての測定を実施するためのシステム。

【請求項14】

血液試料中の分析物パラメータについてのポイントオブケア（ＰＯＣ）測定のための、請求項１から１２のいずれか一項に記載の血液ガス分析装置（１）の使用。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、全血試料などの血液試料中の分析物パラメータについての測定を実施するための血液ガス分析装置およびシステムに関する。より具体的には、本発明は、使用の安全性および容易さを向上させる目的で使用者と血液ガス分析装置との相互作用を容易にするための、血液ガス分析装置のユーザインタフェースの改善に関する。

【背景技術】

【0002】

医療業界および臨床業界では、分析物センサを用いて血液試料中の分析物の物理的パラメータを測定するための血液ガス分析装置が広く使用されている。血液試料容器と共に使用するための血液ガス分析装置は、通常は、携帯型血液試料容器の前方端部と接触するための吸引点を備える。血液試料容器と血液ガス分析装置の内部流れ導管との間に流体流路が確立されると、血液試料またはその一部は分析物センサへと吸引され得る。血液ガス分析装置の流体処理インフラストラクチャは、通常は、たとえば洗浄または洗い流し、キャリブレーション、および品質管理の作業のための処理液で予め充填されたいわゆる「溶液パック」の形をとる消耗品である多数のリザーバを含む。所与の工程段階のための、血液ガス分析装置の測定チャンバへの適切な処理液の供給は、弁システムによって制御され得る。他の消耗品は、断続的または定期的な交換を必要とする交換可能センサ、センサカセット、および入口構成要素を含むことができる。

【0003】

摩耗している部品の修理および交換、ならびにたとえば溶液パックやセンサカセットなどの消耗品の交換を含む血液ガス分析装置の整備は不可欠である。（当技術分野では「ベッドサイド」システムとも呼ばれる）ポイントオブケア測定システムの文脈、および同様に実験室環境の文脈では、整備作業は血液試料分析よりも行われる頻度が低く（通常は月に１度から年に１度）、しばしば訓練された実験室の技師によって行われることになる。しかし、この作業頻度により、訓練された使用者でさえ、血液ガス分析装置の整備作業をどのように行うかを忘れる場合がある。場合によっては、整備作業は、整備作業を行った経験のない可能性がある看護師などの訓練されていない使用者によって行われる場合がある。したがって、整備は使用者にとって面倒なものである可能性があるだけでなく、血液ガス分析装置の休止時間を生じさせ、すなわち断続的に動作不能になり、したがって使用者が無駄にする時間は滅多にない環境において効率を損なう恐れがある。

【0004】

使用者のためのユーザマニュアルおよび訓練プログラムが利用可能であるにもかかわらず、特に使用者の面倒および血液ガス分析装置の休止時間を減らし、効率を高める目的で、整備の文脈における改善された使用者案内の必要性が存在する。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

上記を背景に、本発明の実施形態の一目的は、特に整備作業の実施が関連する限り、使用者が血液ガス分析装置と相互作用することを容易にする血液ガス分析装置を提供することである。本発明の実施形態の別の目的は、その使用により、使用者の専門技術のレベルおよび整備作業を行う経験に関わらずすべての使用者に向上した簡便さが提供される血液ガス分析装置を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0006】

第１の態様では、本発明は、血液試料容器から血液ガス分析装置へと吸引される血液試料中の分析物パラメータについての測定を実施するための血液ガス分析装置を提供し、血液ガス分析装置は、複数の使用者アクセス可能部品と、制御装置と、
－ 血液試料容器から血液試料を吸引するための吸引システムであって、吸引システムが、血液試料容器に連結するための入口構造体を備える、吸引システムと、
－ 血液ガス分析装置の使用者アクセス可能部品のうちの１つまたは複数を使用者が取り扱うために、血液ガス分析装置の使用者に命令を出力するためのモニタと、
－ 予め記憶された少なくとも２セットのアニメーション化された映像命令を備える電子メモリであって、予め記憶されたアニメーション化された映像命令セットのそれぞれが、血液ガス分析装置の使用者アクセス可能部品のうちの少なくとも１つの、使用者による正しい取扱いを示す、電子メモリと
を備え、
制御装置は、
－ ユーザ入力、
－ 使用者アクセス可能部品の存在、位置、および／または配向、ならびに
－ 血液ガス分析装置の使用者アクセス可能部品のうちの少なくとも１つの、少なくとも１つの計画された取扱い作業
－ のうちの少なくとも１つを表す信号を受け取り、
－ 信号に応じて、アニメーション化された映像命令のうちの一方を使用者に提示すべきかどうかを判定し、イエスであれば、
－ 信号に基づいて、予め記憶された少なくとも２セットのアニメーション化された映像命令のうちの少なくとも１つを選択し、
－ 選択された少なくとも１つのアニメーション化された映像命令をモニタに出力するように構成されている。

【0007】

血液試料は、たとえば全血試料でもよい。この文脈では、用語「全血試料」は、赤血球および白血球、血小板、ならびに血漿を含むそのすべての成分を備えた血液の試料であると解釈されるべきである。血液は、ヒト由来でもよく、哺乳類などの動物由来でもよい。

【0008】

制御装置が、上に定義した信号に応じて複数の予め記憶された命令セットのうちの少なくとも１つを選択できることにより、使用者に命令を提示するやり方が提供され、これにより、少なくとも１つの使用者アクセス可能部品の便利かつ効率的な取扱いを実現するように使用者が案内される。具体的には、命令は、問題となっている取扱い作業に関して使用者が行うべきワークフロー、すなわち複数の連続的なステップを反映することができる。整備作業とみなすことができる取扱い作業は、ユーザ入力、使用者アクセス可能部品の存在、位置、および／もしくは配向、ならびに／または制御装置が利用可能な、使用者アクセス可能部品のうちの少なくとも１つの、計画された少なくとも１つの取扱い作業を表す任意の情報によって規定され、またはそれらに従って選択され得る。したがって、たとえば、制御装置は、たとえばユーザインタフェースもしくは外部装置との通信インタフェース、センサ入力、整備スケジュールから導出されるか、または取扱い作業を実施する必要性または希望を示す任意の他のデータもしくは信号から導出された、行うべき任意の整備作業または取扱い作業の適用可能なステップについて使用者を案内する命令セットを自動で選択することができる。

【0009】

予め記憶された複数の命令セットのうちの少なくとも１つの選択は、使用者の現在の挙動に基づいて、すなわち前の相互作用の間の使用者に関する情報に基づいてではなく、使用者と分析装置との間の目下の相互作用が行われている間に何が起きているかに基づいて実施され得ることが有利である。履歴データへのアクセスが必要とされないので、これにより単純なシステムが可能になる。さらに、提供される援助が、実施されている実際の作業、時刻などのような所与の状況下での使用者のニーズに適合するのを確実にすることができる。

【0010】

本発明の一利点は、使用者のリアルタイムな動作および挙動に適応できることである。同じ人が試料を取り扱う方法は状況および文脈に応じて変化し、または様々である可能性があるので、使用者のリアルタイムな挙動に基づく適応性のある案内が価値を生み出す。たとえば、ある人の取扱いは、患者の命が迅速な結果にかかっているストレスフルで危機的な状況では、危機的でない状況と比較して異なるかまたは通常から逸脱する場合がある。

【0011】

それぞれの命令セットは、好ましくは一続きのステップ、すなわちワークフロー、またはその１つもしくは複数のステップなどのその一部を規定する。制御装置は、信号に基づいて、それぞれの命令セットの１つまたは複数のステップを出力装置に出力するのを省略すべきかどうかを判定するように構成され得る。したがって、たとえば、命令セットが、複数の要素のそれぞれを交換するための一連のステップによって規定される、複数の要素の組立体の交換に関し、こうした要素のすべてを交換すべきであるとは限らない場合、制御装置は、交換すべき要素に関する命令または命令の一部のみを出力するように選択することができる。別法として、または追加的に、たとえば、命令セットが、一連の５つの連続するステップによって規定される使用者アクセス可能部品の交換に関し、制御装置が順序内のステップ２に対応する、使用者アクセス可能部品の取外しを表す信号、すなわちステップ２が完了したという信号を受け取った場合、制御装置は、ステップ２に関するアニメーション化された映像命令を表示しないことを決定することになる。

【0012】

制御装置が信号に基づいて予め記憶された少なくとも２セットのアニメーション化された映像命令のうちの少なくとも１つを選択することは、たとえば使用者アクセス可能部品の存在、位置、および／または配向を表す受け取った信号と既定の閾値との比較を含む、制御装置による信号の査定を含むことができ、受け取った信号が既定の閾値を上回るかそれとも下回るかに応じて、予め記憶された命令セットのうちの１つを選択することができる。たとえば、血液ガス分析装置が経験を積んだ使用者によって取り扱われる場合、受け取ったセンサ信号は、たとえば既定の閾値を上回る場合がある。初心者である使用者が血液ガス分析装置を取り扱っている場合、受け取ったセンサ信号は、たとえば既定の閾値を下回る場合がある。どちらの場合でも、予め記憶された命令セットのうちの対応するものを選択することができ、したがって、命令出力装置は、少なくとも２セットの予め記憶されたアニメーション化された映像命令セットのうちの選択されたセットを出力することができる。

【0013】

使用者への命令の提示を使用者の専門技術の様々なレベルに適応させるために、予め記憶された少なくとも２セットのアニメーション化された命令は、異なる詳細レベルの命令を備えることができる。たとえば、少なくとも２セットの予め記憶された命令セットのうちの第１のセットは、使用者が血液ガス分析装置と相互作用するための第１の詳細レベルでの命令を備えることができ、少なくとも２セットの予め記憶された命令セットのうちの第２のセットは、使用者が血液ガス分析装置と相互作用するための第２の詳細レベルでの命令を備えることができ、第１の詳細レベルは第２の詳細レベルよりも高い。

【0014】

一方では、第１の詳細レベルは、たとえば、血液ガス分析装置の整備および／またはキャリブレーションプロセスに完璧に精通しているわけではない初心者である使用者のニーズに適合するように調整され得る。こうした使用者は、血液ガス分析装置の取扱い、および／または使用者アクセス可能部品とのその相互作用においてより入念な助けを必要とする可能性がある。したがって、予め記憶された命令セットは、たとえば、プロセスのそれぞれのステップに対応するアニメーション化された映像命令を備えた、使用者アクセス可能な溶液パックをどのように交換するかについての詳細な命令を備える。

【0015】

好ましい一実施形態では、出力装置はモニタを含み、命令セットはアニメーション化された映像命令を含む。この文脈では、用語「アニメーション化された映像順序」は、視覚的要素が動く画像として見えるように操作された順序を意味すると解釈されるべきである。アニメーションは、コンピュータで生成されたイメージ（ｉｍａｇｉｎａｒｙ）を用いて作成されてもよい。アニメーションの錯覚効果は、互いとの違いが最小限である一連の画像を高速で連続させることによって実現され得る。たとえば、アニメーション化された映像順序は、血液ガス分析装置の入口構造体に製品部品をどのように正しくマウントするのかを示すことができる。さらに、アニメーション化された映像順序は、任意の特定の動作、および／または任意のこうした動作に関連付けられる使用者への触覚フィードバックを使用者が認識するのを促進するように、また想定される動作を種々の観点から示すように生成され得る。アニメーション化された映像順序は、使用者に提示される実際の状況に似るように、すなわち目下の作業に見えるように生成され得る。アニメーション化された映像の補足として、静止画像および／音声が、少なくとも２つの予め記憶されたアニメーション化された映像セットのうちの少なくとも１つの一部を形成してもよい。第４の態様では、予め記憶されたアニメーション化された映像命令セットのうちの少なくとも１つは、予め記憶された静止画像および／またはオーディオクリップのセットに取って代わられる。

【0016】

本発明の好ましい一実施形態では、出力装置はモニタを備え、命令セットは具体的にはアニメーション化された映像命令などの命令を備えるが、他のタイプの出力装置および命令が想定され、本発明の範囲に含まれる。たとえば、命令は音声命令を備えてもよく、この場合、出力装置はスピーカを備えることができる。別法として、命令はタブレットまたはスマートフォンなどの外部装置によって提供されてもよく、命令はそれを用いて使用者に提供される。この場合、命令はこうした外部装置に記憶されてもよく、外部装置は、血液ガス分析装置の通信インタフェースを介してそれに伝えられるデータに応じて、関連する命令セットまたはその一部を出力する。別法として、命令は血液ガス分析装置の電子メモリに記憶され、通信インタフェースを介して外部装置に伝えられてもよい。

【0017】

この文脈では、使用者アクセス可能部品という用語は、直接的に、すなわちカバー、ドア、パネル、引出しなどを開くかまたは取り外すいかなる必要もなしに即座にアクセス可能であろうが、または間接的に、すなわちカバー、ドア、パネル、引出しなどを開くかまたは取り外した後にのみアクセス可能であろうが、使用者がアクセス可能である、血液ガス分析装置に含まれるかまたはそれに連結可能な任意の要素を包含すると広く解釈されるべきである。

【0018】

血液ガス分析装置の使用者アクセス可能部品は、
－ 溶液パック、
－ 入口構造体を備える入口モジュールなどの入口モジュールであって、上記入口構造体が、任意選択でホルダ付き入口プローブおよび／または入口ガスケットを備えている、入口モジュール、
－ １つまたは複数の分析物センサを保持するための交換可能ユニットなどのセンサカセット、
－ 入口構造体の入口プローブ
－ 血液ガス分析装置インタフェースの静止部の一部である入口コネクタガスケットなどの入口コネクタガスケット、
－ それ自体のためのホルダ付き入口ガスケットのうちの少なくとも１つを備えることができる。

【0019】

信号は、
－ 血液ガス分析装置の導管内の血餅を取り除くための手動水洗、
－ 溶液パックの交換または設置、
－ センサカセットの交換または設置、
－ 入口プローブの交換、
－ 入口コネクタガスケットの交換、
－ ホルダ付き入口ガスケットの交換、および
－ 入口モジュールの交換のうちの少なくとも１つを行う必要性または使用者の希望を表すことができる。

【0020】

少なくとも１つの使用者アクセス可能部品を正しく取り扱うときに従うべきステップについての情報を使用者に提供するために、アニメーション化された映像命令のそれぞれは、使用者が少なくとも１つの使用者アクセス可能部品を正しく取り扱う一続きのステップを示すことができる。少なくとも１つの使用者アクセス可能部品の取扱いは、任意選択で、１つまたは複数の即座に使用者アクセス可能な部品と１つまたは複数の間接的に使用者アクセス可能な部品の両方を含む、複数の使用者アクセス可能部品の取扱いを含むことが包含される。たとえば、一続きのステップは、取り扱う目的に直接的に関係する使用者アクセス可能部品（たとえば交換すべき溶液パック）の両方を正しく取り扱うことについての情報を含むことができ、追加的に、取扱う目的に間接的に関係するにすぎない使用者アクセス可能部品（たとえば交換すべき溶液パックに使用者がアクセスするのを可能にするために開けられる必要がある蓋部、および／またはたとえば排気すべき溶液パックを取り外す前に連結解除され、設置すべき新しい溶液パックに連結されなければならない配管系）を正しく取り扱うことについての情報を含むことができる。

【0021】

たとえば、
－ 計画された取扱い作業を表す信号が、上記ステップのうちの１つまたは複数が完了したかどうかの表示を含み、
－ 制御装置が、完了したステップに関連付けられる１つもしくは複数のアニメーション化された映像命令またはその１つもしくは複数の部分がモニタへの出力を省略される方式で、アニメーション化された映像命令の選択を行うように構成されている、血液ガス分析装置を有することにより、完了したステップに関する情報の出力を省略することが有利な場合がある。

【0022】

一例では、アニメーション化された映像命令は、交換すべきホルダ付き入口ガスケットおよびホルダ付き交換入口ガスケットの、使用者による正しい取扱いを示し、交換すべきホルダ付き入口ガスケットを血液ガス分析装置から取り外すステップが完了すると、上記ステップに関連するアニメーション化された映像命令は、モニタへの出力を省略され、代わりに、たとえばホルダ付き交換入口ガスケットの設置に関連する後続のステップを出力することができる。関連する情報が出力されるまで飛ばさなければならない不要な情報が使用者に提示されないので、その一利点は時間効率の向上である場合がある。提示される情報と血液ガス分析装置の実際の状況との間の適合度が改善されるので、別の利点は、安全性の向上および／または使いやすさの改善である場合がある。

【0023】

追加的に、または別法として、たとえば、
－ 計画された取扱い作業を表す信号が、現在のステップが完了したかどうかの表示を含み、
－ 制御装置が、後続のステップに関連付けられる１つもしくは複数のアニメーション化された映像命令またはその１つもしくは複数の部分がモニタへの出力を省略される方式で、アニメーション化された映像命令の選択を行うように構成されている、血液ガス分析装置を有することにより、現在のステップを越えたステップに関連する情報の出力を省略することが有利な場合がある。

【0024】

一例では、アニメーション化された映像命令は、交換すべきホルダ付き入口ガスケットおよびホルダ付き交換入口ガスケットの、使用者による正しい取扱いを示し、交換すべきホルダ付き入口ガスケットを血液ガス分析装置から取り外すステップが完了するまで、後続のステップに関連するアニメーション化された映像命令は、モニタへの出力を省略され、したがって、たとえばホルダ付き交換入口ガスケットの設置に関連する後続のステップは、使用者によって行われなければならなくなるまで出力されない。時期尚早な情報が使用者に提示されないので、その一利点は時間効率の向上である場合がある。提示される情報と血液ガス分析装置の実際の状況との間の適合度が改善されるので、別の利点は安全性の向上および／または使いやすさの改善である場合がある。

【0025】

使用者と血液ガス分析装置との間の相互作用は使用者への触覚フィードバックを含むことができ、たとえば、予め記憶されたアニメーション化された映像命令セットのそれぞれは、使用者アクセス可能部品のうちの少なくとも１つを使用者が取り扱っている間の触覚フィードバックのシミュレーションを含む。たとえばアニメーション化された映像命令が、たとえばアニメーション化された手または人が抵抗に打ち勝つために、たとえばホルダ付き入口ガスケットを引き抜くためにかなりの力を加えるように体重をかけているのを表示することによって抵抗に打ち勝つことの誇張した実例を示す場合、触覚フィードバックはパッシブでもよい。別法として、たとえばアニメーション化された映像命令が使用者アクセス可能部品の振動を示す場合、触覚フィードバックは、たとえば振動または力フィードバックを含めて、アクティブでもよい。

【0026】

したがって、この文脈では、用語「触覚フィードバックのシミュレーション」は、アニメーション化された映像命令が、使用者が所与のステップまたは動作を実施する間に一定の触覚フィードバックを知覚または経験するはずであることを示すことを意味すると解釈されるべきである。たとえば、使用者アクセス可能部品を押すかまたは引いたときに使用者が抵抗を知覚するはずである場合、アニメーション化された映像命令のうちの、アクセス可能部品を押すかまたは引くこのステップを示す部分も、使用者が知覚するはずの抵抗を示す。それにより、示された触覚フィードバックが実際に知覚されたとき、使用者はアクセス可能部品の操作が正しい方式で実施されていると安心することができる。

【0027】

同様に、特定の動作を実施したときに使用者が振動または力フィードバックなどのアクティブな触覚フィードバックを知覚するはずである場合、アニメーション化された映像命令のうちのこの動作を示す部分も、たとえば触覚フィードバックを提供する部品の誇張された振動の形で、予想されるアクティブな触覚フィードバックを示すことができる。示された触覚フィードバックが実際に知覚されたとき、やはり使用者は操作が正しい方式で実施されていると安心することができる。

【0028】

吸引システムは血液試料容器との流体連通を確立するための吸引点を備えることができ、血液ガス分析装置は、吸引点における血液試料容器の存在を検出するための検出構造体をさらに備える。さらに、制御装置は、
－ 少なくとも１つの計画された取扱い作業のうちの１つもしくは複数、またはその１つもしくは複数のステップを行うべきであると判定された場合、分析物パラメータ測定の実施を拒否するように、あるいは
－ 少なくとも１つの計画された取扱い作業のうちの１つまたは複数を行うべきであると判定された場合、分析物パラメータ測定の実施の使用者による承認を促すように構成され得る。

【0029】

少なくとも１つの計画された取扱い作業のうちの１つもしくは複数、またはその１つもしくは複数のステップを行うべきであると判定された場合、これは分析物パラメータ測定を実施することの使用者による承認を促すこと、または検出構造体が吸引点における血液試料容器の存在を検出した場合でも分析物パラメータ測定の実施を拒否しさえすることに関連する場合がある。たとえば、少なくとも１つの計画された取扱い作業のうちの１つもしくは複数、またはその１つもしくは複数のステップを行うべきであると判定された場合、使用者は吸引点に血液試料容器を提供することができるが、分析物パラメータ測定の実施を拒否される（かつ任意選択でそれに応じて通知を受ける）場合がある。これにより、最悪のシナリオでは使用者が少なくとも１つの計画された取扱い作業またはその１つもしくは複数のステップを行うべき時点を超えても（承知の上でまたは知らずに）分析物パラメータ測定の実施を継続していた場合に認識される場合がある、たとえば血液ガス分析装置の損傷、血液ガス分析装置の誤作動、および／または不正確なもしくは誤った分析物パラメータ測定という１つまたは複数のリスクが除去または軽減されるので、これは有利である場合がある。

【0030】

計画された取扱いを表す信号は、センサ信号、測定値、外部源からのメッセージ、整備もしくはアップグレードスケジュール、および／または検出された訓練の必要性に基づいて導出され得る。

【0031】

選択された少なくとも１つのアニメーション化された映像命令の出力は、使用者による承認を条件としてもよく、モニタに自動で出力されてもよい。
たとえば、制御装置は、少なくとも１つの選択されたアニメーション化された映像命令の出力を承認するように使用者を促すように構成されてもよく、少なくとも１つの選択されたアニメーション化された映像命令の出力は、使用者による承認を条件とする。これは、少なくとも１つの選択されたアニメーション化された映像命令を出力させ、任意選択で１つまたは複数の使用者アクセス可能部品の示された取扱いを完了しなければならなくなるのではなく、使用者がたとえば血液試料の分析のために血液ガス分析装置の操作を継続することを可能にするために有利である場合がある。使用者が操作を継続するのを可能にすることは、たとえば一方で促された命令に従うことと、他方で促された命令を特定の分析物パラメータ測定には無関係であると査定し、次いでむしろ緊急の分析物パラメータ測定を実施することとの間で責任を持って判断することができる熟練した使用者の場合に好ましい可能性がある。これにより、血液試料の分析の結果を得る前に貴重な時間が失われるのを防止することができる。

【0032】

別法として、制御装置は、使用者が少なくとも１つの選択されたアニメーション化された映像命令の出力を回避できなくするように構成されてもよい。この場合、装置の血液試料分析または他の操作は、アニメーション化された映像が関係する取扱い作業が完了するまで可能にならない場合がある。これは、少なくとも１つの選択されたアニメーション化された映像命令の取扱い作業を行うのを省略した結果を正確に査定できると期待することができない熟練していない使用者の場合、および上記取扱いを怠ることにより悪影響、たとえば血液ガス分析装置の損傷、血液ガス分析装置の誤作動、および／または不正確なもしくは誤った分析物パラメータ測定が生じる可能性がある場合に好ましい可能性がある。

【0033】

血液ガス分析装置は、少なくとも１つの選択されたアニメーション化された映像命令が関係するステップの完了を検出するためのセンサシステムを備えてもよく、制御装置は、完了されたステップの完了が検出されたことに基づいて、少なくとも１つのアニメーション化された映像命令の出力を進行させるように構成される。たとえば、アニメーション化された映像命令は、完了したステップに関するアニメーション化された映像命令の出力を省略してもよく、かつ／または使用者が現在のステップを完了するまで後続のステップへと進行しなくてもよい。提示される情報と血液ガス分析装置の実際の状況との間の適合度を改善することができるので、この一利点は、安全性の向上および／または使いやすさの改善である場合がある。

【0034】

たとえば、使用者が経験を積んでいる場合、彼または彼女は、たとえば蓋部を開きまたは閉じ、特定の使用者アクセス可能部品を取り外すなど、特定のステップを実施する必要があることをよく認識している可能性がある。したがって、使用者は即座に、かつアニメーション化された命令の形をとる案内の必要なしに、こうしたステップを実施することができる。こうしたステップが既に完了したことをセンサシステムが検出したとき、これは使用者が経験を積んでおり、これらのステップに関する案内を必要としないことの表れである。したがって、アニメーション化された映像命令の対応する部分を提示する必要はなく、したがってこれらの部分は省略される。このように、使用者は必要でない命令を見て時間を無駄にすることがなくなり、したがってより速く、かつ使用者を煩わせることなく作業を完了することができる。これはたとえば血液ガス分析装置が、スタッフが多忙である可能性があり、分析結果を得ることが緊急を要する可能性があるポイントオブケアに配置されているときに非常に関連する可能性がある。

【0035】

外部の装置またはネットワークとの通信を可能にするために、血液ガス分析装置は、外部の装置またはネットワークと通信するための通信インタフェースを備えてもよい。通信インタフェースは血液ガス分析装置から外部の装置もしくはネットワークへ、またはその逆である一方向性でもよく、双方向性でもよい。

【0036】

血液ガス分析装置から外部の装置またはネットワークへの通信は、たとえば、離れた地点の使用者または整備責任者にエラーを伝え、予備部品を注文するなどするために、血液ガス分析装置の状態に関する情報を外部で得ることを可能にするために有利である場合がある。外部の装置またはネットワークから血液ガス分析装置への通信は、外部の人が、少なくとも２セットの予め記憶されたアニメーション化された映像命令のうちの１つまたは複数を更新するなど、修正することを可能にするために有利な場合がある。

【0037】

双方向性の通信インタフェースは、（血液ガス分析装置と外部の装置またはネットワークとの間のいずれかの方向での通信に関連付けられた）前述の利点の両方を可能にして、たとえば外部の専門家が血液ガス分析装置の状態に関する情報を得ることを可能にすることができ、この状態は、アニメーション化された映像命令セットの更新を促している場合があり、その後、外部の専門家は映像命令セットを更新し、その後、更新されたアニメーション化された映像命令セットを血液ガス分析装置の電子メモリに伝えることができる。

【0038】

一方向性の通信インタフェースは、たとえば測定結果などの慎重な扱いを要するデータが血液ガス分析装置から伝達されることを防止し、または外部の人が血液ガス分析装置の設定を変更できなくするために有利である場合がある。

【0039】

（ローカルな）使用者は、たとえば適切に認可されると、１人または複数人の使用者に提供される命令を最適化するなどのために、血液ガス分析装置の電子メモリ内の少なくとも１つのアニメーション化された映像命令のうちの１つまたは複数を修正（たとえば更新）することが可能になり得る。アニメーション化された映像命令をローカルに修正するこうした選択肢は、外部の装置またはネットワークからの通信の必要性を省くことができる。

【0040】

第２の態様によれば、本発明は、第１の態様による血液ガス分析装置および血液試料容器を備える、血液試料中の分析物パラメータについての測定を実施するためのシステムを提供する。具体的には、システムは、本明細書に開示されるその任意の実施形態を含む、本発明の第１の態様による血液ガス分析装置を含むことができる。したがって、本発明の第１の態様を参照して上に述べた所見は、本発明の第２の態様のシステムに関連して同様に適用可能である。

【0041】

第３の態様によれば、本発明は、血液試料中の分析物パラメータについてのポイントオブケア（ＰＯＣ）測定のための、第１の態様による血液ガス分析装置の使用をさらに提供する。ＰＯＣ測定は、当技術分野では「ベッドサイト」測定とも呼ばれる。この文脈において、用語「ポイントオブケア測定」は、患者のすぐ近くで行われる測定、すなわち実験室で行われない測定を意味すると理解されるべきである。したがって、この態様によれば、血液ガス分析装置の使用者は、携帯型血液試料容器内の血液試料の測定を、血液試料が取られた患者の近くで、たとえば患者のベッドを収容している病室もしくは病棟で、または同じ診療科の近くの部屋で実施する。こうした使用では、上に規定した信号に応じて予め記憶された複数の命令セットのうちの少なくとも１つを選択することにより、使用者に命令を提示するやり方が提供され、これにより、少なくとも１つの使用者アクセス可能部品の便利かつ効率的な取扱いを実現するように使用者が案内されることが特に重要である。

【0042】

使用は、具体的には、本明細書に開示されるその任意の実施形態を含む、本発明の第１の態様による血液ガス分析装置の使用を含むことができる。したがって、本発明の第１の態様を参照して上に述べた所見は、本発明の第３の態様による使用に関連して同様に適用可能である。

【0043】

次に、添付図面を参照してより詳細に本発明について説明する。

【図面の簡単な説明】

【0044】

【図1】本発明の一実施形態による血液ガス分析装置の概略図である。

【図2】本発明の一実施形態による血液ガス分析装置の側面図である。

【図3】使用者が血液ガス分析装置の１つまたは複数の使用者アクセス可能部品の取扱い作業を実施するための命令に含まれる一続きのステップを示す図である。

【図4】使用者が血液ガス分析装置の１つまたは複数の使用者アクセス可能部品の取扱い作業を実施するための命令に含まれる一続きのステップを示す図である。

【図5】使用者が血液ガス分析装置の１つまたは複数の使用者アクセス可能部品の取扱い作業を実施するための命令に含まれる一続きのステップを示す図である。

【図6】使用者が血液ガス分析装置の１つまたは複数の使用者アクセス可能部品の取扱い作業を実施するための命令に含まれる一続きのステップを示す図である。

【図7】使用者が血液ガス分析装置の１つまたは複数の使用者アクセス可能部品の取扱い作業を実施するための命令に含まれる一続きのステップを示す図である。

【図8】使用者が血液ガス分析装置の１つまたは複数の使用者アクセス可能部品の取扱い作業を実施するための命令に含まれる一続きのステップを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0045】

図１は、制御装置８と、１つまたは複数の分析物センサ３（ａ～ｉ）および４と、測定チャンバ２と、流体処理インフラストラクチャ２０とを有する血液ガス分析装置１の概略図である。測定を実施するために、使用者は携帯型血液試料容器１００（図３～図１０を参照）を使用して、血液ガス分析装置１の入口構造体１２ａ／ｂに血液試料を提供することができる。携帯型血液試料容器を入口構造体１２ａ／ｂに連結するとき、センサシステム５は携帯型血液試料容器の存在、位置、および／または配向を検出する。携帯型血液試料の検出された存在、位置、および／または配向についてのセンサ信号が、センサシステム５から制御装置８に提供される。制御装置８は、検出されたセンサ信号が、携帯型血液試料容器１００が吸引点と流体連通しているかどうかを示すかどうかを査定する。

【0046】

血液試料は、吸引点から入口６を通り、複数の分析物センサ３および４を備える測定チャンバ２へと移送される。分析物センサ３および４は、血液試料中の分析物パラメータについての測定値を提供するように構成される。分析物センサ３および４は、各分析物についての物理的パラメータを表す信号を生成し、その信号を制御装置８に提供する。制御装置８は、分析物センサ３および４からの信号を受け取りかつ処理し、処理された信号をモニタ３０において出力として使用者に提示するように構成される。図１に示されているように、流体処理インフラストラクチャ２０は、たとえば洗浄／洗い流し、キャリブレーション、および品質管理の作業のための処理液で予め充填された複数のリザーバ２１を含む。所与の処理液の正確な組成は、チップ２５に記憶されてもよい。所与の処理段階のための処理液は流体セレクタ弁２２によって選択され、供給ライン１２ｃを介して吸引点から測定チャンバ２へと移送され得る。測定チャンバ２の正しい充填は、たとえば吸引点に、測定チャンバ２の出口に、また測定装置９の後に位置付けられた液体センサ１０（ａ～ｃ）によって監視される。血液ガス分析装置１を通る流体の流れは、流体ライン１３を介して測定装置９に連結されたポンプ２３によって動かされる。排出された処理流体は、流体ライン１４を通って廃棄物リザーバ２４へと運搬される。

【0047】

図２は、血液ガス分析装置入口モジュールの側面図である。図２の血液ガス分析装置は、図１に記載の血液ガス分析装置によるものでもよい。示されているように、血液ガス分析装置の入口構造体は、静止部１２ｄおよび入口モジュール１２ｅを含むことができる。

【0048】

図３～図８には、血液ガス分析装置の１つまたは複数の使用者アクセス可能部品を取り扱う動作を使用者が実施するための命令に含まれる一続きのステップが示してある。より詳細には、図３～図８には、具体的には、ホルダ付き入口ガスケットの交換が示してある。

【0049】

図３には、入口構造体１２ａ／ｂおよびモニタ３０を備える血液ガス分析装置１が示してある。少なくとも１つの使用者アクセス可能部品を便利かつ効率的に取り扱う（この場合ホルダ付き入口ガスケットを交換する）ように使用者を案内するために使用者１０２に命令を提示する目的で、選択された、予め記憶されたアニメーション化された映像命令のセットが、モニタ３０を介して使用者１０２に出力される。図３では、アニメーション化された映像命令には、手が交換すべきホルダ付き入口ガスケットを把持しているのが示されている。

【0050】

図４には、交換すべきホルダ付き入口ガスケットを使用者が取り外した後の状況が示してあり、この場合、モニタ３０に出力されているアニメーション化された映像命令は、血液ガス分析装置の交換すべきホルダ付き入口ガスケットがこれまで位置決めされていた位置に、ホルダ付き入口ガスケットが存在しないことを示すように、アニメーション化された映像命令が進行している。

【0051】

図５には、手が血液ガス分析装置のホルダ付き交換入口ガスケットをマウントすべき位置にホルダ付き交換入口ガスケットを保持していることを示す、アニメーション化された映像命令が示してある。

【0052】

（取り外されたホルダ付き入口ガスケットの空いた位置にホルダ付き交換入口ガスケットをマウントすることに関連する、図４～図５に示されたアニメーション化された映像命令などの、）使用者が行うべき具体的なステップに関連するこれら特定の部品などの、特定のアニメーション化された映像命令の出力は、取り外すべきホルダ付き入口ガスケットの取外しが使用者によって完了されたことを示す信号、および／またはホルダ付き交換入口ガスケットがまだ設置されていないことを示す信号の結果でもよい。たとえば、上述の信号のどちらも、制御装置が、アニメーション化された映像命令が実際の状況に対応するように、すなわち、実際の状況（ホルダ付き交換入口ガスケットをマウントすべき位置にホルダ付き入口ガスケットが現在存在しない、図４においてモニタに示されているアニメーション化された映像命令を参照）、および行うべき次のステップ（ホルダ付き交換入口ガスケットのマウント、図５においてモニタに示されているアニメーション化された映像命令を参照）を示すなど、関連するステップのみを示すように構成することを可能にすることになる。この場合、使用者は交換すべきホルダ付き入口ガスケットの（完了した）取外しに関するアニメーション化された映像命令（図３においてモニタに示されているアニメーション化された映像命令を参照）、および／またはまだ該当しないステップに関するアニメーション化された映像命令に時間を費やす（またはそれによって混乱させられる）必要がなくなる可能性があるので、これは有利である場合がある。

【0053】

図６には、使用者がモニタ３０のアニメーション化された映像命令（図５参照）に従っていることが示してあり、より具体的には、モニタ３０に示されたアニメーション化された映像命令に従って、使用者１０２の手が交換入口ガスケットおよびホルダを血液ガス分析装置の適当な位置に置いていることが示してある。

【0054】

図７は、取扱いが完了したという視覚的表示を使用者１０２に出力しているモニタの図示である。
図８は、血液ガス分析装置が血液ガス分析装置から血液試料容器へと吸引される全血試料などの血液試料中の分析物パラメータについての測定を実施する準備を完了したという視覚的表示を使用者１０２に出力しているモニタの図示である。

【0055】

図３～図８に示されたステップおよびアニメーション化された映像命令は、ホルダ付き入口ガスケットの交換に関連する具体的なワークフローを示すが、ステップおよびアニメーション化された映像命令は、他の操作の取扱い、すなわち別のステップまたは別の複数の連続的なステップに関する、使用者が行うべき他のワークフローを反映してもよいことが理解される。たとえば、ステップまたは一続きのステップなどの、使用者による正しい取扱いを示すアニメーション化された映像命令は、（入口モジュール、入口コネクタガスケットなどの）他の部品の交換に関連してもよく、（ホルダ付き入口ガスケットおよび入口領域の洗浄、または洗浄液が逆方向にシステムに流され、通常使用中に血液試料が吸引される入口から出て行くバックフラッシュフローなどの）洗浄に関連してもよく、他の操作に関連してもよい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】