特許 7506665 拘束システム及び関連方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-06-18

(45)【発行日】2024-06-26

(54)【発明の名称】拘束システム及び関連方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/962 20130101AFI20240619BHJP

【ＦＩ】

A61F2/962

【請求項の数】 14

(21)【出願番号】P 2021516917

(86)(22)【出願日】2019-09-25

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-01-06

(86)【国際出願番号】 US2019052921

(87)【国際公開番号】W WO2020068957

(87)【国際公開日】2020-04-02

【審査請求日】2021-05-12

【審判番号】

【審判請求日】2023-01-27

(31)【優先権主張番号】62/737,040

(32)【優先日】2018-09-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/741,937

(32)【優先日】2018-10-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】391028362

【氏名又は名称】ダブリュ．エル．ゴア アンド アソシエイツ，インコーポレイティド

【氏名又は名称原語表記】Ｗ．Ｌ． ＧＯＲＥ ＆ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＳ， ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100092624

【弁理士】

【氏名又は名称】鶴田 準一

(74)【代理人】

【識別番号】100114018

【弁理士】

【氏名又は名称】南山 知広

(74)【代理人】

【識別番号】100117019

【弁理士】

【氏名又は名称】渡辺 陽一

(74)【代理人】

【識別番号】100108903

【弁理士】

【氏名又は名称】中村 和広

(74)【代理人】

【識別番号】100128495

【弁理士】

【氏名又は名称】出野 知

(72)【発明者】

【氏名】ギル アール．ラミレス

(72)【発明者】

【氏名】ジェリー ジェイ．スタストカ

(72)【発明者】

【氏名】ジョン エス．テナント

(72)【発明者】

【氏名】マーク ワイ．ヤマモト

【合議体】

【審判長】内藤 真徳

【審判官】井上 哲男

【審判官】村上 哲

(56)【参考文献】

【文献】特表２００２－５１８０８６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００９－５２３５６５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表平６－５０３７３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００６－５１０４５３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

A61F 2/962

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

インプラント可能なメディカルデバイス、及び、
前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに配置されそして解放可能に拘束するように構成された取り外し可能な拘束体、
を含む、デリバリーシステムであって、
前記取り外し可能な拘束体は、第二のインターロックストランドとは異なるストランド特性を有する第一のインターロックストランド、第三のインターロックストランド、および第四のインターロックストランドを含む４つのインターロックストランドを含み、前記第一のインターロックストランドは、前記第二のインターロックストランドのストランド厚さから、約０．００１４ｃｍ、０．００１５ｃｍ、０．００１６ｃｍ、０．００１７ｃｍ、０．００１８ｃｍ、０．００１９ｃｍ、０．００２０ｃｍ、０．００２１ｃｍまたは０．００２２ｃｍだけ変動するストランド厚さを有し、前記第一のインターロックストランドは展開ラインであって、前記展開ラインに加えられた力に応答して前記取り外し可能な拘束体を解放するように構成されている展開ラインを含み、前記異なるストランド特性はストランド厚さ、ストランド摩擦係数、ストランド材料、およびストランド剛性を含み、前記第一のインターロックストランド、前記第二のインターロックストランド、前記第三のインターロックストランド、および前記第四のインターロックストランドは、前記ストランド厚さ、前記ストランド摩擦係数、前記ストランド材料、および前記ストランド剛性のそれぞれにおいて互いに異なるストランド特性を有する、デリバリーシステム。

【請求項2】

インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリー直径の展開直径に対する比は０．３未満である、請求項１記載のデリバリーシステム。

【請求項3】

前記インプラント可能なメディカルデバイスは、前記インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリー直径で半径方向の力を有し、前記４つのインターロックストランドは、前記展開ラインに加えられたニット力で取り外されるように適合されており、前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は１００～５００である、請求項１～２のいずれか１項記載のデリバリーシステム。

【請求項4】

前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は１７０～４７５である、請求項３記載のデリバリーシステム。

【請求項5】

前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は２２５～４５０である、請求項３記載のデリバリーシステム。

【請求項6】

前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は２００～４２５である、請求項３記載のデリバリーシステム。

【請求項7】

インプラント可能なメディカルデバイス、及び、
前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに配置されそして解放可能に拘束するように構成された取り外し可能な拘束体、
を含む、デリバリーシステムであって、
前記取り外し可能な拘束体は４つのインターロックストランドを含み、前記４つのインターロックストランドは第一のインターロックストランド、第二のインターロックストランド、第三のインターロックストランド、及び第四のインターロックストランドを含み、前記第一のインターロックストランド及び前記第二のインターロックストランドは少なくとも１つのストランド特性で互いに異なり、前記第一のインターロックストランドは、前記第二のインターロックストランドのストランド厚さから、約０．００１４ｃｍ、０．００１５ｃｍ、０．００１６ｃｍ、０．００１７ｃｍ、０．００１８ｃｍ、０．００１９ｃｍ、０．００２０ｃｍ、０．００２１ｃｍまたは０．００２２ｃｍだけ変動するストランド厚さを有し、前記少なくとも１つのストランド特性はストランド厚さ、ストランド摩擦係数、ストランド材料、およびストランド剛性を含み、前記第一のインターロックストランド、前記第二のインターロックストランド、前記第三のインターロックストランド、および前記第四のインターロックストランドは、前記ストランド厚さ、前記ストランド摩擦係数、前記ストランド材料、および前記ストランド剛性のそれぞれにおいて互いに異なるストランド特性を有する、デリバリーシステム。

【請求項8】

前記第一のインターロックストランドは、前記第二のインターロックストランドとは異なるストランド特性を有する、請求項７記載のデリバリーシステム。

【請求項9】

前記第一のインターロックストランドは、展開ラインに加えられた力に応答して前記取り外し可能な拘束体を解放するように構成された展開ラインである、請求項７～８のいずれか１項記載のデリバリーシステム。

【請求項10】

デリバリー直径、展開直径及びデリバリー直径での半径方向の力を有するインプラント可能なメディカルデバイス、
前記インプラント可能なメディカルデバイスにそのデリバリー直径で取り付けられた取り外し可能な拘束体、
を含む、拡張可能なメディカルデバイスであって、
前記取り外し可能な拘束体はワープニットの形態の複数のインターロックストランドを含み、前記取り外し可能な拘束体は、展開力が展開ラインに加えられたときに遠隔的に取り外されるように構成されており、
前記複数のインターロックストランドは第一のインターロックストランド、第二のインターロックストランド、第三のインターロックストランド、及び第四のインターロックストランドを含み、前記第一のインターロックストランド及び前記第二のインターロックストランドは、ストランド厚さを含む少なくとも１つのストランド特性において互いに異なり、前記少なくとも１つのストランド特性はストランド厚さ、ストランド摩擦係数、ストランド材料、およびストランド剛性を含み、前記第一のインターロックストランド、前記第二のインターロックストランド、前記第三のインターロックストランド、および前記第四のインターロックストランドは、前記ストランド厚さ、ストランド摩擦係数、ストランド材料、およびストランド剛性のそれぞれにおいて互いに異なるストランド特性を有し、前記第一のインターロックストランドは、前記第二のインターロックストランドのストランド厚さから、約０．００１４ｃｍ、０．００１５ｃｍ、０．００１６ｃｍ、０．００１７ｃｍ、０．００１８ｃｍ、０．００１９ｃｍ、０．００２０ｃｍ、０．００２１ｃｍまたは０．００２２ｃｍだけ変動するストランド厚さを有し、
前記半径方向の力の前記展開力に対する比は１５０～５００である、拡張可能なメディカルデバイス。

【請求項11】

前記第一のストランドの断面直径と前記第二のストランドの断面直径との間の差は０．００６４ｃｍ（０．００２５インチ）である、請求項１０記載の拡張可能なメディカルデバイス。

【請求項12】

前記第一のストランド及び前記第二のストランドのストランド厚さは、０．００１３ｃｍ（０．０００５インチ）～０．０２０ｃｍ（０．００８インチ）異なる、請求項１０記載の拡張可能なメディカルデバイス。

【請求項13】

前記インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリー直径の前記展開直径に対する比は０．３である、請求項１０～１２のいずれか１項記載の拡張可能なメディカルデバイス。

【請求項14】

前記半径方向の力のニット力に対する比は４５０未満である、請求項１０～１２のいずれか１項記載の拡張可能なメディカルデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年１０月５日に出願された仮出願第６２/７４１，９３７号の利益を主張し、また、２０１８年９月２６日に出願された仮出願第６２/７３７，０４０号の利益を主張し、あらゆる目的のためにそれらの全体を参照し、それらの両方を本明細書に取り込む。

【0002】

分野
本開示は、一般に、インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリーに使用されるカバーを含む装置、システム及び方法に関する。より具体的には、本開示は、デバイスのデリバリー中に拡張可能でインプラント可能なメディカルデバイスを拘束するためのカバーを含む装置、システム及び方法に関する。

【背景技術】

【0003】

背景
ステント及びステントグラフトは、動脈、静脈、気道、胃腸管及び胆道を含む、体内の様々な管状通路を半径方向に支持するように利用されうる。これらのデバイスを配置するための好ましい方法は、処置する部位にデバイスを正確に配置及び展開するために特殊なデリバリーシステムを使用している。これらのデリバリーシステムにより、施術者はデバイスの配置に関連する外傷及び技術的な困難さを最小限に抑えることができる。デリバリーシステムの属性としては、低プロファイル、イントロデューサシースを通過する能力、蛇行する脈管系をスムーズかつ非外傷的に通り抜ける能力、拘束されたデバイスの保護、ならびに、デバイスを正確に配置及び展開する能力が挙げられる。

【0004】

ステント又はステントグラフトは、膨張可能なバルーン（例えば、バルーン拡張可能なステント）を使用することによって、又は、折りたたまれた又は拘束されたデリバリー直径から拡張及び展開直径まで自己拡張し及び弾性的に回復する（例えば、自己拡張可能なステント）ように展開及び塑性変形されうる。

【0005】

これらのステント及びステントグラフトデバイスは、標的位置へのデリバリーの前及びデリバリー中に、デリバリー構成において保持、圧縮又は拘束されうる。

【発明の概要】

【0006】

要旨
１つの例（「例１」）において、デリバリーシステムは、インプラント可能なメディカルデバイス、及び、前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに配置されそして解放可能に拘束するように構成された取り外し可能な拘束体を含み、前記取り外し可能な拘束体は、第二のインターロックストランドとは異なるストランド特性を有する第一のインターロックストランドを含む少なくとも２つのインターロックストランドを含み、前記第一のインターロックストランドは展開ラインであって、前記展開ラインに加えられた力に応答して前記取り外し可能な拘束体を解放するように構成されている展開ラインを含む。

【0007】

別の例（「例２」）において、例１のデリバリーシステムに加えて、前記インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリー直径の前記展開直径に対する比は０．３未満である。

【0008】

別の例（「例３」）において、例１～２のいずれか１つのデリバリーシステムに加えて、前記異なるストランド特性はストランド厚さを含む。

【0009】

別の例（「例４」）において、例１～２のいずれか１つのデリバリーシステムに加えて、前記異なるストランド特性はストランドデニールを含む。

【0010】

別の例（「例５」）においては、例１～２のいずれか１つのデリバリーシステムに加えて、前記異なるストランド特性はストランド摩擦係数を含む。

【0011】

別の例（「例６」）において、例１～２のいずれか１つのデリバリーシステムに加えて、前記異なるストランド特性はストランド材料を含む。

【0012】

別の例（「例７」）において、例１～２のいずれか１つのデリバリーシステムに加えて、前記異なるストランド特性はストランド剛性を含む。

【0013】

別の例（「例８」）において、例１～７のいずれか１つのデリバリーシステムに加えて、前記インプラント可能なメディカルデバイスは、前記インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリー直径で半径方向の力を有し、前記２つのインターロックストランドは、前記展開ラインに加えられたニット力で取り外されるように適合されており、前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は約１００～約５００である。

【0014】

別の例（「例９」）において、例８のデリバリーシステムに加えて、前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は約１７０～約４７５である。

【0015】

別の例（「例１０」）において、例８のデリバリーシステムに加えて、前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は約２２５～約４５０である。

【0016】

別の例（「例１１」）において、例８のデリバリーシステムに加えて、前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は約２００～約４２５である。

【0017】

別の例（「例１２」）において、デリバリーシステムは、インプラント可能なメディカルデバイス、及び、前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに配置されそして解放可能に拘束するように構成された取り外し可能な拘束体を含み、前記取り外し可能な拘束体は少なくとも２つのインターロックストランドを含み、前記少なくとも２つのインターロックストランドは第一のインターロックストランド及び第二のインターロックストランドを含み、前記第一のインターロックストランド及び前記第二のインターロックストランドは少なくとも１つのストランド特性で互いに異なる。

【0018】

別の例（「例１３」）において、例１２のデリバリーシステムに加えて、前記第一のインターロックストランドは、少なくとも２つのインターロックストランドのうちの第二のインターロックストランドとは異なるストランド特性を有する。

【0019】

別の例（「例１４」）において、例１２～１３のいずれか１つのデリバリーシステムに加えて、前記第一のインターロックストランドは、展開ラインに加えられた力に応答して前記取り外し可能な拘束体を解放するように構成された展開ラインである。

【0020】

別の例（「例１５」）において、拡張可能なメディカルデバイスは、デリバリー直径、展開直径及びデリバリー直径での半径方向の力を有するインプラント可能なメディカルデバイス、前記インプラント可能なメディカルデバイスにそのデリバリー直径で取り付けられた取り外し可能な拘束体を含み、前記取り外し可能な拘束体はワープニットの形態の複数のインターロックストランドを含み、前記取り外し可能な拘束体は、展開力が展開ラインに加えられたときに遠隔的に取り外されるように構成されており、前記複数のインターロックストランドは第一のストランド及び第二のストランドを含み、前記第一のストランド及び前記第二のストランドは、少なくとも１つのストランド特性において互いに異なり、前記半径方向の力の前記展開力に対する比は約１５０～約５００である。

【0021】

別の例（「例１６」）において、例１５のデリバリーシステムに加えて、前記異なるストランド特性は、ストランド厚さ、ストランドデニール、ストランド摩擦係数、ストランド材料及びストランド剛性のうちの少なくとも１つを含む。

【0022】

別の例（「例１７」）において、例１６のデリバリーシステムに加えて、前記異なるストランド特性はストランド厚さであり、ここで、前記第一のストランドの断面直径と前記第二のストランドの断面直径との間の差は約０．００２５平方インチである。

【0023】

別の例（「例１８」）において、例１６のデリバリーシステムに加えて、前記異なるストランド特性はストランド厚さであり、前記第一のストランド及び前記第二のストランドのストランド厚さは、約０．０００５インチ～約０．００８インチだけ異なる。

【0024】

別の例（「例１９」）において、例１５～１８のいずれか１つのデリバリーシステムに加えて、前記インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリー直径の前記展開直径に対する比は約０．３である。

【0025】

別の例（「例２０」）において、例１５～１９のいずれか１つのデリバリーシステムに加えて、前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は約４５０未満である。

【図面の簡単な説明】

【0026】

図面の簡単な説明
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に取り込まれ、その一部を構成し、実施形態を示し、記載とともに、本開示の原理を説明するのに役立つ。

【0027】

【図1】図１は、実施形態による、取り外し可能な拘束体を備えたカテーテルを含むデリバリーシステムの上面図である。

【0028】

【図2】図２は、実施形態による、取り外し可能な拘束体を含むインプラント可能なメディカルデバイスの側面図である。

【0029】

【図3】図３は、実施形態による、インターロックストランドの概略図である。

【0030】

【図4】図４は、実施形態による、例示的なノット列を示す取り外し可能な拘束体の端面図である。

【0031】

【図5】図５は、実施形態による、例示的なノット列を示す取り外し可能な拘束体の端面図である。

【0032】

【図6】図６Ａ～６Ｂは、実施形態による、それぞれ、デリバリー構成及び半展開構成のデリバリーシステムの画像である。

【0033】

【図7】図７は、インプラント可能なメディカルデバイスの展開のためのニット力を比較するグラフである。

【発明を実施するための形態】

【0034】

測定の範囲に関して本明細書で使用される用語として、「約」及び「ほぼ」は、交換可能に、測定値を指すために使用され、前記測定値は、記載された測定値を含み、記載された測定値に合理的に近い測定値を含むことができるが、測定誤差、測定及び/又は製造装置の校正の違い、測定値の読み取り及び/又は設定における人為的誤差、他の構成要素に関連する測定値の違いを考慮して性能及び/又は構造パラメータを最適化するために行われた調整、特定の実装シナリオ、人又は機械による対象物の不正確な調整及び／又は操作などに起因する可能性がある、当業者により理解され、容易に確認されるように合理的に少量だけ異なることができる。

【0035】

上述の実施例はまさに実施例であり、本開示によって他の方法で提供される本発明の概念のいずれかの範囲を制限又は他の方法で狭めるように読まれるべきではない。複数の例が開示されているが、さらに他の実施形態は、例示的な例を示して説明する以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。したがって、図面及び詳細な説明は、本質的に限定的なものではなく、本質的に例示的なものと考えられるべきである。

【0036】

詳細な説明
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現されうることを容易に理解するであろう。本明細書で参照される添付の図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を例示するために誇張されている場合があり、その点で、図面は限定として解釈されるべきではないことにも留意されたい。

【0037】

本開示の様々な態様は、拘束機構を形成又は製造することを含む装置、システム及び方法を対象とする。拘束機構は、標的位置へのデリバリーの前及びその間に、デリバリー構成にインプラント可能なメディカルデバイス（例えば、ステント、ステントグラフト、バルーン又は他の拡張可能なメディカルデバイス）を保持、圧縮又は拘束するように構成されている。特定の例において、拘束機構は１つ以上の繊維を含む。

【0038】

本開示の様々な態様による拘束機構は、インプラント可能なメディカルデバイス上で直接形成又は製造することができる。１つ以上の繊維は、拘束機構を形成するために、編まれ、縫われ又はインターロックされる。したがって、１つ以上の繊維は、インプラント可能なメディカルデバイスの周り又は周囲で一緒に編まれ、縫われ又はインターロックされる。上記のように、インプラント可能なメディカルデバイスは、縮小され、折りたたまれ又は、患者への標的位置へのデリバリーのための拘束機構によって縮小（デリバリー）直径に拘束されており、上記標的位置で、展開され又は拡張されて展開直径（縮小直径よりも大きい）にされる。

【0039】

図１は、幾つかの実施形態による、取り外し可能な拘束体１０２を備えたカテーテル１００を含むデリバリーシステム１０の上面図である。図１に示されるように、取り外し可能な拘束体１０２は、インプラント可能なメディカルデバイス１０４をデリバリー構成に拘束するように構成されている。取り外し可能な拘束体１０２は、取り外し可能な拘束体１０２を拘束構成に維持するために、デバイス１０４の周りに配置された１つ以上の繊維１０６を含むことができる。

【0040】

取り外し可能な拘束体１０２は、デバイス１０４の長さに沿って配置される。取り外し可能な拘束体１０２はまた、デバイス１０４の周りに周方向に配置され、デリバリーのためにデバイス１０４を実質的に覆うことができる。１つ以上の繊維１０６は、カテーテル１００の管腔（図示せず）内に配置され、デバイス１０４のデリバリー中に患者の外部に配置されるカテーテル１００の近位端に向かって延在していることができる。１つ以上の繊維１０６は、取り外し可能な拘束体１０２を解放し、デバイス１０４を展開するために、ユーザが張力を加えることができる近位端１０８を含む。

【0041】

特定の例において、１つ以上の繊維１０６は、インターロック部分（例えば、オーバーラッピング繊維又はノット）がデバイス１０４の長さに沿って順次解放されるように、リップコードと同様に解放する。以下により詳細に説明されるように、取り外し可能な拘束体１０２は、１つ以上の繊維１０６をデバイス１０４上で直接インターロックすることによって形成される。デバイス１０４は、ステント、ステントグラフト、バルーン又は同様のデバイスであることができる。

【0042】

図２は、実施形態による、取り外し可能な拘束体１０２を含むデバイス１０４の側面図である。示されるように、デバイス１０４は、デリバリー直径Ｄ１と、前記デリバリー直径Ｄ１よりも大きい展開直径Ｄ２（図示せず）とを含む。取り外し可能な拘束体１０２は、デリバリー直径Ｄ１でデバイス１０４の周りに配置されている。示されるように、取り外し可能な拘束体１０２は、ワープニットの形態で少なくとも２つのインターロックストランドを含む。例えば、取り外し可能な拘束体１０２は、第一のインターロックストランド１１０及び第二のインターロックストランド１１２を含むことができる。第一のインターロックストランド及び／又は第二のインターロックストランド１１０、１１２は、例えば、展開ライン１２０として動作し、前記展開ラインは、取り外し可能な拘束体１０２を解放し、そして展開ライン１２０に加えられたニット力に応答してデバイス１０４をデリバリー直径Ｄ１から展開直径Ｄ２に解放するように構成されている。

【0043】

デバイス１０４は、例えば、約５ｍｍ～１５ｍｍ、又は６ｍｍ～９ｍｍ、又は６ｍｍ～１２ｍｍの所望の展開直径Ｄ２と、展開直径Ｄ２よりも小さいデリバリー直径Ｄ１とを有することができる。例えば、幾つかの例において、デバイス１０４のデリバリー直径Ｄ１のデバイス１０４の展開直径Ｄ２（図示せず）に対する比は、約０．３未満、約０．２９未満、約０．２８未満、約０．２７未満又は約０．２６未満である。

【0044】

幾つかの例において、第一のインターロックストランド１１０は、第二のインターロックストランド１１２とは異なる少なくとも１つのストランド特性を有し、これは、取り外し可能な拘束体１０２を解放するために必要なニット力の量に影響を及ぼすことができる。異なるストランド特性の例としては、ストランド厚さ、ストランドデニール、ストランド摩擦係数、ストランド材料及び/又はストランド剛性が挙げられる。

【0045】

例えば、第一のインターロックストランド１１０は第一の直径又は厚さを有することができ、第二のインターロックストランド１１２は第一の直径よりも大きい第二の直径又は厚さを有することができる。様々な例において、第二のインターロックストランド１１２のためにより大きな直径又は厚さを使用することは、第一のインターロックストランド及び第二のインターロックストランド１１０、１１２間の摩擦を増加させるのに役立ち、次に、デバイス１０４をデリバリー構成に維持するのに役立つ。異なるストランド特性がストランド直径又は厚さである幾つかの例において、第一のインターロックストランド及び第二のインターロックストランド１１０、１１２は、約０．００１５ｃｍ（０．０００６インチ）で変動する断面直径又は厚さを有することができる。他の例において、断面直径は、約０．０００８ｃｍ、０．０００９ｃｍ、０．００１０ｃｍ、０．００１１ｃｍ、０．００１２ｃｍ、０．００１３ｃｍ、０．００１４ｃｍ、０．００１５ｃｍ、０．００１６ｃｍ、０．００１７ｃｍ、０．００１８ｃｍ、０．００１９ｃｍ、０．００２０ｃｍ、０．００２１ｃｍ、０．００２２ｃｍ又はそれらの間の任意の数値で変動しうる。さらに、第一のインターロックストランド及び第二のインターロックストランド１１０、１２２の間の直径の差は、約０．０００５インチ～約０．００８インチであるこができる。参考までに、「直径」という用語は、円形の断面を要求することを意図するのではなく、代わりに、ストランドの最大横断面寸法又は有効直径を指すように広く理解されるべきである。

【0046】

参考までに、「直径」という用語は、円形の断面を要求することを意図するのではなく、代わりに、ストランドの最大横断面寸法を指すように広く理解されるべきである。

【0047】

様々な例において、第一のインターロックストランド１１０は、第一の材料を含むことができ、第二のインターロックストランド１１２は、第一の材料とは異なる第二の材料を含むことができる（例えば、ストランド間の異なる直径の代わりとして又は追加の特徴として）。第一のインターロックストランド１１０は、特定の場合において、第二のインターロックストランド１１２の材料の引張強度と比較して、異なる（例えば、より高い又はより低い）引張強度を有する材料を含むことができる。追加的又は代替的に、第一のインターロックストランド１１０は、第二のインターロックストランド１１２の材料の表面粗さと比較して異なる（例えば、より高い又はより低い）表面粗さを有する材料を含むことができる。さらに、第一のインターロックストランド１１０は、第二のインターロックストランド１１２の材料の粘着性又は付着性と比較して、異なる（例えば、より高い又はより低い）他の材料への粘着性又は付着性を有する材料を含むことができる。様々な例において、第一のストランド及び第二のストランド１１０、１１２は、異なる静的及び／又は動摩擦係数を示し、第二のストランド１１２は、例えば、第一のストランド１１０よりも比較的高い静摩擦及び／又は動摩擦係数を示す。上述のことから、ストランド１１０、１１２は、複数の異なる特性を含みうることが理解されるべきである。例えば、第一のインターロックストランド１１０は、第二のインターロックストランド１１２と比較して、異なる（例えば、より高い又はより低い）引張強度及び異なる（例えば、より高い又はより低い）表面粗さを有することができる。

【0048】

本明細書で論じられるストランド１１０、１１２のための潜在的な材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリエステル、ポリウレタン、ペルフルオロエラストマーなどのフルオロポリマー、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーン、ウレタン、超高分子量ポリエチレン、アラミド繊維及びそれらの組み合わせが挙げられる。ストランド１１０、１１２のための他の実施形態は、超高分子量ポリエチレン繊維（例えば、Ｓｐｅｔｒａ（登録商標）、Ｄｙｎｅｅｍａ Ｐｕｒｉｔｙ（登録商標）など）又はアラミド繊維（例えば、Ｔｅｃｈｎｏｒａ（登録商標）など）などの高強度ポリマー繊維を含むことができる。一般に、上述の特性のいずれも、当業者によって理解されるように、ＡＳＴＭ又は他の認められた測定技術及び標準を使用して評価することができる。

【0049】

特定の例において、第一のインターロックストランド及び第二のインターロックストランド１１０、１１２は、同じ材料を含むことができるが、他の態様では異なることができる。例えば、ストランドの１つは、フィラー又はコア材料を含むことができ、とりわけ、エッチング、蒸着又は冠状又は他のプラズマ処理によって表面処理されることができ、適切なコーティング材料でコーティングされることを含む。異なる直径と同様に、ストランド１１０、１１２のために異なるストランド材料を使用すると、第一のインターロックストランド及び第二のインターロックストランド１１０、１１２間の摩擦が増加し、デバイス１０４をデリバリー構成に維持するのに役立つことができる。

【0050】

デバイス１０４は、デリバリー直径Ｄ１で半径方向の力を有する。半径方向の力は、一般に、デバイス１０４の展開中の任意の点で取り外し可能な拘束体１０２に対して作用するデバイス１０４によって引き起こされる力を指す。上記のように、インターロックストランド１１０、１１２は、展開ライン１２０に展開力が加えられると取り外されるように適合される。幾つかの例において、デバイス１０４のこの半径方向の力の展開ライン１２０に加えられるニット力に対する比は約５００未満である。他の例において、デバイス１０４のこの半径方向の力の展開ライン１２０に加えられるニット力に対する比は約４７５未満である。さらに、デバイス１０４のこの半径方向の力の展開ライン１２０に加えられるニット力に対する比は約４５０未満であることができる。さらに、デバイス１０４のこの半径方向の力の展開ライン１２０に加えられるニット力に対する比は、他の例において、約４２５未満である。さらに、半径方向の力のニット力に対する比は、例えば、約１０、２０、３０、４０、５０、１００、２００、３００、４００（又はその間の任意の数）～約５００、約１０、２０、３０、４０、５０、１００、２００、３００、４００（又はその間の任意の数）～約４７５、約１０、２０、３０、４０、５０、１００、２００、３００、４００（又はその間の任意の数）～約４５０、又は、約１０、２０、３０、４０、５０、１００、２００、３００、４００（又はその間の任意の数）～４２５であることができる。

【0051】

図３は、実施形態による、取り外し可能な拘束体１０２（図１～２）のインターロックストランドの概略図である。インターロックストランド（例えば、示されるように、第一のインターロックストランド及び第二のインターロックストランド１１０、１１２）は、一般に、互いに織り合わされて、少なくとも１つのノット列１１４を形成する。示されるように、ノット列１１４は、第一のインターロックストランド及び第二のインターロックストランド１１０、１１２から形成されるインターロックループから形成される。例えば、第一のインターロックループ１１６は、第一のインターロックストランド１１０から形成され、第二のインターロックストランド１１２から形成される第二のインターロックループ１１８と織り合わされる。このインターロッキングされたループ構成は、展開ライン１２０に展開力を加える（ニット力を解放する）ことによって取り外し可能な拘束体１０２（図１～２）の解放を可能にする。

【0052】

一般に、ノット列１１４は、取り外し可能な拘束体１０２の周囲の任意の位置に配置されうる。特定の例において、インターロックストランドは、１つより多くのノット列を形成することができる。図４は、実施形態による、例示的なノット列１１４を示す取り外し可能な拘束体１０２の端面図である。示されるように、第一のインターロックストランド及び第二のインターロックストランド１１０、１１２は、取り外し可能な拘束体１０２の周囲の異なる位置に配置された第一のノット列１２２及び第二のノット列１２４を形成することができる。例えば、ノット列は、互いに約１８０度離れて、互いに約９０度離れて、互いに約６０度離れて又は必要に応じて他の任意の距離だけ間隔を空けることができる。

【0053】

図５は、実施形態による、例示的なノット列１１４を示す取り外し可能な拘束体１０２の端面図である。示されるように、幾つかの例において、取り外し可能な拘束体１０２は、２つより多くのインターロックストランドを含むことができる。例えば、取り外し可能な拘束体１０２は、例えば、第一のインターロックストランド１３０、第二のインターロックストランド１３２、第三のインターロックストランド１３４及び第四のインターロックストランド１３６を含むことができる。これらの例において、取り外し可能な拘束体１０２はまた、それぞれ第一のインターロックストランドから第四のインターロックストランド１３０～１３６に対応する第一のノット列１４０、第二のノット列１４２、第三のノット列１４４及び第四のノット列１４６を含むことができる。第一のインターロックストランドから第四のインターロックストランド１３０～１３６の１つに力を加えることは、対応するノット列の解きほぐしを開始することができ、したがって、取り外し可能な拘束体１０２の様々な部分の選択的展開を可能にする。

【0054】

幾つかの例において、インターロックストランドの少なくとも１つは、残りのインターロックストランドとは異なるストランド特性を有することができる。例えば、第一のストランド、第二のストランド及び第三のストランド１３０、１３２、１３４は同じストランド特性を有することができ、一方、第四のストランド１３６は異なるストランド特性を有する。他の例において、インターロックストランドのうちの２つは１つのストランド特性を有することができ、一方、残りのストランドは第一のストランド特性とは異なる第二のストランド特性を有するなどである。幾つかの例において、インターロックストランドのそれぞれは、所望に応じて、取り外し可能な拘束体１０２の様々な部分の選択的な展開を容易にするために、異なるストランド特性を有することができる。特定の例において、インターロックストランド１３０、１３２、１３４、１３６の１つは、インターロックストランド１３０、１３２、１３４、１３６の隣接するものとは異なる特性を有する。

【0055】

上記のように、ノット列は、取り外し可能な拘束体１０２の周囲の任意の位置に配置することができる。図５は、互いに約９０度離して配置されているが、ノット列は、所望に応じて任意の量だけ離間することができる。例えば、ノット列は、所望の展開長さ比を達成するために、互いに６０度、互いに４５度又はそれ未満の間隔で配置することができる。

【0056】

幾つかの例において、異なる特性を有するインターロックストランドを有することにより、解放される前にデバイス１０４の傾斜を低減することができる。例えば、インターロックストランドは、ノット列１１４のノットが順番に解放される前に、デバイス１０４の傾斜（展開角度）を減少させることができる。デバイス１０４の傾斜は、意図された展開の前に、デバイス１０４の高度な又は事前展開につながることができる。

【0057】

図６Ａ～６Ｂは、実施形態による、それぞれ、デリバリー構成及び半展開構成のデリバリーシステムの画像である。図６Ａに示されるように、取り外し可能な拘束体１０２は、そのデリバリー直径Ｄ１でデバイス１０４に取り付けられている。展開中に、ニット力が展開ライン１２０に加えられて、図５Ｂに示されるように、ノット列１１４を解くことによって取り外し可能な拘束体１０２を解放する。取り外し可能な拘束体１０２が解放されると、デバイス１０４は展開直径Ｄ２に解放される。

【0058】

異なる特性を有するインターロックストランド１１０、１１２は、解放される前にデバイス１０４の傾斜を少なくすることができる。例えば、インターロックストランド１１０、１１２は、ノット列１１４のノットが順次に解放される前に、デバイス１０４の傾斜（又は展開角度）を減少させることができる。デバイス１０４は、拘束機構１０２の解放後に、より大きな直径に拡張し始める。デバイス１０４は、拘束機構１０２によって保持された部分と、拡張された部分又は拡張し始めている部分との間に角度Ａを有することができる。角度Ａ及び展開直径Ｄ２に展開するための力を消費するデバイス１０４のために、以前の拘束は、デバイス１０４の部分の傾斜又は拡張のためにシフトしうる。しかしながら、異なるストランド特性は、ノットが順次に解放されるときに、デバイス１０４に対する各ノットの位置を維持することによってデバイス１０４の傾斜を減少させることができ、上記で詳細に記載されるように、デバイス１０４の望まない展開（例えば、加速展開又は事前展開）を減らす。

【0059】

図７は、本明細書で論じられるようなインプラント可能なメディカルデバイスの展開のためのニット力を比較するグラフである。ニット力は、包囲しているニットループ内からニットループを除去し、そして加速展開を除去するために展開ラインに加えられる力である。図７に示されるように、ニット力が増加するにつれて、加速展開（ＡＤ）は減少する。本明細書に記載されているのは、増加したニット力を達成する方法である。これは、拘束直径／拡張直径の比が０．３未満であるときに、又は、より大きい公称直径のデバイス（９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、１５ｍｍ、１６ｍｍ及び、２５ｍｍ、３０ｍｍ、４０ｍｍ及び５０ｍｍを含む、より大きい）ときに明らかである。

【0060】

本出願の発明は、一般的に及び特定の実施形態に関しての両方で、上記に記載されてきた。本開示の範囲から逸脱することなく、実施形態において様々な変更及び変形を行うことができることは当業者に明らかであろう。したがって、実施形態は、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等形態の範囲内に入る限り、本発明の変更及び変形を網羅することが意図されている。
（態様）
（態様１）
インプラント可能なメディカルデバイス、及び、
前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに配置されそして解放可能に拘束するように構成された取り外し可能な拘束体、
を含む、デリバリーシステムであって、
前記取り外し可能な拘束体は、第二のインターロックストランドとは異なるストランド特性を有する第一のインターロックストランドを含む少なくとも２つのインターロックストランドを含み、前記第一のインターロックストランドは展開ラインであって、前記展開ラインに加えられた力に応答して前記取り外し可能な拘束体を解放するように構成されている展開ラインを含む、デリバリーシステム。
（態様２）
インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリー直径の展開直径に対する比は０．３未満である、態様１記載のデリバリーシステム。
（態様３）
前記異なるストランド特性はストランド厚さを含む、態様１～２のいずれか１項記載のデリバリーシステム。
（態様４）
前記異なるストランド特性はストランドデニールを含む、態様１～２のいずれか１項記載のデリバリーシステム。
（態様５）
前記異なるストランド特性はストランド摩擦係数を含む、態様１～２のいずれか１項記載のデリバリーシステム。
（態様６）
前記異なるストランド特性はストランド材料を含む、態様１～２のいずれか１項記載のデリバリーシステム。
（態様７）
前記異なるストランド特性はストランド剛性を含む、態様１～２のいずれか１項記載のデリバリーシステム。
（態様８）
前記インプラント可能なメディカルデバイスは、前記インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリー直径で半径方向の力を有し、前記少なくとも２つのインターロックストランドは、前記展開ラインに加えられたニット力で取り外されるように適合されており、前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は約１００～約５００である、態様１～７のいずれか１項記載のデリバリーシステム。
（態様９）
前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は約１７０～約４７５である、態様８記載のデリバリーシステム。
（態様１０）
前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は約２２５～約４５０である、態様８記載のデリバリーシステム。
（態様１１）
前記半径方向の力の前記ニット力に対する比は約２００～約４２５である、態様８記載のデリバリーシステム。
（態様１２）
インプラント可能なメディカルデバイス、及び、
前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに配置されそして解放可能に拘束するように構成された取り外し可能な拘束体、
を含む、デリバリーシステムであって、
前記取り外し可能な拘束体は少なくとも２つのインターロックストランドを含み、前記少なくとも２つのインターロックストランドは第一のインターロックストランド及び第二のインターロックストランドを含み、前記第一のインターロックストランド及び前記第二のインターロックストランドは少なくとも１つのストランド特性で互いに異なる、デリバリーシステム。
（態様１３）
前記第一のインターロックストランドは、少なくとも２つのインターロックストランドのうちの第二のインターロックストランドとは異なるストランド特性を有する、態様１２記載のデリバリーシステム。
（態様１４）
前記第一のインターロックストランドは、展開ラインに加えられた力に応答して前記取り外し可能な拘束体を解放するように構成された展開ラインである、態様１２～１３のいずれか１項記載のデリバリーシステム。
（態様１５）
デリバリー直径、展開直径及びデリバリー直径での半径方向の力を有するインプラント可能なメディカルデバイス、
前記インプラント可能なメディカルデバイスにそのデリバリー直径で取り付けられた取り外し可能な拘束体、
を含む、拡張可能なメディカルデバイスであって、
前記取り外し可能な拘束体はワープニットの形態の複数のインターロックストランドを含み、前記取り外し可能な拘束体は、展開力が展開ラインに加えられたときに遠隔的に取り外されるように構成されており、
前記複数のインターロックストランドは第一のストランド及び第二のストランドを含み、前記第一のストランド及び前記第二のストランドは、少なくとも１つのストランド特性において互いに異なり、
前記半径方向の力の前記展開力に対する比は約１５０～約５００である、拡張可能なメディカルデバイス。
（態様１６）
前記異なるストランド特性は、ストランド厚さ、ストランドデニール、ストランド摩擦係数、ストランド材料及びストランド剛性のうちの少なくとも１つを含む、態様１５記載の拡張可能なメディカルデバイス。
（態様１７）
前記異なるストランド特性はストランド厚さであり、ここで、前記第一のストランドの断面直径と前記第二のストランドの断面直径との間の差は約０．００２５平方インチである、態様１６記載の拡張可能なメディカルデバイス。
（態様１８）
前記異なるストランド特性はストランド厚さであり、前記第一のストランド及び前記第二のストランドのストランド厚さは、約０．０００５インチ～約０．００８インチ異なる、態様１６記載の拡張可能なメディカルデバイス。
（態様１９）
前記インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリー直径の前記展開直径に対する比は約０．３である、態様１５～１８のいずれか１項記載の拡張可能なメディカルデバイス。
（態様２０）
前記半径方向の力のニット力に対する比は約４５０未満である、態様１５～１９のいずれか１項記載の拡張可能なメディカルデバイス。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7】