特許 7506692 縫合糸にテンションを付与する装置および方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-06-18

(45)【発行日】2024-06-26

(54)【発明の名称】縫合糸にテンションを付与する装置および方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/04 20060101AFI20240619BHJP

【ＦＩ】

A61B17/04

【請求項の数】 19

(21)【出願番号】P 2021571612

(86)(22)【出願日】2020-06-10

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-08-17

(86)【国際出願番号】 US2020036947

(87)【国際公開番号】W WO2020251986

(87)【国際公開日】2020-12-17

【審査請求日】2023-05-15

(31)【優先権主張番号】62/859,446

(32)【優先日】2019-06-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】506243057

【氏名又は名称】エルエスアイ ソルーションズ インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110003340

【氏名又は名称】弁理士法人湧泉特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】サウアー， ジュード， エス．エム．ディー．

【審査官】木村 立人

(56)【参考文献】

【文献】特表２００９－５０２２３３（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００８／０２２８１６５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１３／０２１８２０６（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／００―１７／９４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ハウジングと、
第１把持面を有し、前記ハウジングに移動可能に連結された第１クリートと、
前記第１クリートと同一直線上にあり、第２把持面を有し、前記ハウジングに連結され、前記第２把持面が前記第１把持面と対向する第２クリートと、
前記ハウジングに連結され、前記第１クリートおよび前記第２クリートと同一直線上にあるインジケータ要素と、
前記ハウジングに連結され、前記第１クリートとコンタクトするアクチュエータと、
を備え、
前記第１クリートの前記第１把持面と前記第２クリートの前記第２把持面とで縫合糸を把持し、
前記インジケータ要素は、テンションを付与された縫合糸によりバイアスされて変位し、この変位により縫合糸にテンションが付与されたことを示し、
前記アクチュエータは、前記第１クリートを、前記第２クリートに近づけたり前記第２クリートから遠ざけたりするように移動させる、縫合糸にテンションを付与する装置。

【請求項2】

前記ハウジングが縫合糸チャネルをさらに含む、請求項１に記載の縫合糸にテンションを付与する装置。

【請求項3】

前記ハウジングが複数の縫合糸チャネルをさらに含む、請求項１に記載の縫合糸にテンションを付与する装置。

【請求項4】

前記第１クリートが複数の凹部をさらに含む、請求項１に記載の縫合糸に張力をかけるための装置。

【請求項5】

前記第１クリートが複数の平坦なスポットをさらに含む、請求項１に記載の縫合糸に張力を付与する装置。

【請求項6】

前記第２クリートが複数の突起をさらに含む、請求項１に記載の縫合糸にテンションを付与する装置。

【請求項7】

前記複数の突起が歯である、請求項６に記載の縫合糸にテンションを付与する装置。

【請求項8】

前記歯が非対称である、請求項７に記載の縫合糸にテンションを付与する装置。

【請求項9】

前記第２クリートが複数の凹部をさらに含む、請求項１に記載の縫合糸にテンションを付与する装置。

【請求項10】

前記アクチュエータに結合されたカムをさらに備え、前記カムは、前記アクチュエータにより回転され、前記第１クリートのカム凹部と協働して前記第１クリートを前記第２クリートに対して移動させる、請求項１に記載の縫合糸にテンションを付与する装置。

【請求項11】

前記アクチュエータは、ロック解除位置と、テンション付与位置と、ロック位置との間で移動可能であり、
ａ）前記アクチュエータが前記ロック解除位置にあるとき、前記第１クリートと前記第２クリートがコンタクトしておらず、縫合糸を保持するための装置を通る縫合糸の通過を制限せず、
ｂ）前記アクチュエータが前記テンション付与位置にあるとき、前記第１クリートと前記第２のクリートが部分的にコンタクトし、縫合糸を保持するための装置を通る縫合糸の通過を部分的に制限し、
c）前記アクチュエータが前記ロック位置にあるとき、前記第１クリートと前記第２クリートが完全にコンタクトしており、縫合糸を保持するための装置を通る縫合糸の通過を完全に制限するように、
構成されている、請求項１に記載の縫合糸にテンションを付与する装置。

【請求項12】

前記第１クリートと前記第２クリートとの間での縫合糸にかかる保持力が、少なくとも１ｋｇである、請求項１１に記載の縫合糸にテンションを付与する装置。

【請求項13】

前記インジケータ要素が縫合糸チャネルをさらに含む、請求項１に記載の縫合糸にテンションを付与する装置。

【請求項14】

前記インジケータ要素は、（ａ）アクチュエータがロック位置にあり、かつ（ｂ）前記第１クリートと前記第２クリートとの間に保持された縫合糸にテンションが付与されている時に、作動するように構成されている、請求項１３に記載の縫合糸にテンションを付与する装置。

【請求項15】

クリートアレイをさらに備え、前記クリートアレイは前記第１クリートと前記第２クリートの複数の対を有する、請求項１に記載の縫合糸にテンションを付与する装置。

【請求項16】

前記クリートアレイは、６つの第１クリートと６つの第２クリートをさらに含み、前記第１クリートのそれぞれは前記第２クリートのそれぞれに対向し、前記第１クリートと前記第２クリートがクリート対を構成する、請求項１５に記載の縫合糸にテンションを付与する装置。

【請求項17】

複数のスペーサーブロックをさらに備え、前記スペーサーブロックが前記クリート対の間に挿入されている、請求項１６に記載の縫合糸にテンションを付与する装置。

【請求項18】

前記スペーサーブロックのそれぞれが、複数の逃がし凹部を有する、請求項１７に記載の縫合糸にテンションを付与する装置。

【請求項19】

複数の縫合糸チャネルを含むハウジングと、クリートアレイと、複数のインジケータ要素と、アクチュエータとを備え、
前記クリートアレイは、前記ハウジングに移動可能に連結された第１クリートアレイ部分と、前記ハウジングに固定的に連結された第２クリートアレイ部分とを有し、
前記第１クリートアレイ部分は、それぞれが第１把持面を有する複数の第１クリートと、前記第１クリート間に介在された複数のスペーサーブロックとを含み、
前記第２クリートアレイ部分は、それぞれが第２把持面を有し前記第１クリートと同一直線上にある複数の第２のクリートと、前記第２クリート間に介在された複数のスペーサーブロックとを含み、
前記第１クリートの前記第１把持面と前記第２クリートの前記第２把持面とで縫合糸を把持し、
前記インジケータ要素はそれぞれ、前記ハウジングに連結され、前記第１クリートおよび前記第２クリートと同一直線上にあり、縫合チャネルを含み、
前記インジケータ要素は、テンションを付与された縫合糸によりバイアスされて変位し、この変位により縫合糸にテンションが付与されたことを示し、
前記アクチュエータは前記ハウジングに連結され、前記第１クリートアレイ部分とコンタクトしており、ロック解除位置と、テンション付与位置と、ロック位置との間で移動可能である、縫合糸にテンションを付与する装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、外科用装置、より具体的には、低侵襲の外科的処置のための縫合糸の管理およびテンション付与に用いられる装置に関する。

【背景技術】

【0002】

低侵襲心臓手術の最近の進歩により、外科医は、術後の痛み、入院、および術後の制限を軽減しながら、患者の寿命を延ばし、患者の生活の質を向上させる外科手術を行うことができるようになった。このような低侵襲手術の中で、三尖弁の修復はより困難な手術の1つである。

【0003】

そのような手術を成し遂げるために必要な専門的な医療知識と外科的スキルに加えて、外科医とその医療スタッフは縫合糸の管理にも非常に熟達している必要がある。外科スタッフが縫合糸を管理し適切な縫合糸のテンション（張力）を維持するのを助ける改良された装置を有することが望ましい。また、現代の低侵襲外科手術中に外科スタッフに追加のセキュリティと視覚的フィードバックを提供する、縫合糸の管理とテンション付与のための改良された装置を有することが望ましいであろう。

【発明の概要】

【0004】

縫合糸にテンションを付与する装置が開示されている。この装置は、ハウジングと、第１把持面を有し、前記ハウジングに移動可能に連結された第１クリートと、前記第１クリートと同一直線上にあり、第２把持面を有し、前記ハウジングに連結され、前記第２の把持面が前記第１の把持面と対向する第２クリートと、前記ハウジングに連結され、前記第１クリートおよび前記第２クリートと同一直線上にあるインジケータバイアス要素と、前記ハウジングに連結され、前記第１クリートとコンタクトするアクチュエータと、を備えている。

【0005】

縫合糸にテンションを付与する装置はまた、複数の縫合糸チャネルを含むハウジングと、クリートアレイとを備え、前記クリートアレイは、前記ハウジングに移動可能に連結された第１クリートアレイ部分と、前記ハウジングに固定的に連結された第２クリートアレイ部分とを有し、前記第１クリートアレイ部分は、それぞれが第１把持面を有する複数の第１クリートと、前記第１クリート間に介在された複数のスペーサーブロックとを含み、前記第２クリートアレイ部分は、それぞれが第２把持面を有し前記第１クリートと同一直線上にある複数の第２のクリートと、前記第２クリート間に介在された複数のスペーサーブロックとを含む。縫合糸にテンションを付与する装置はまた、複数のインジケータバイアス要素と、アクチュエータとを備え、前記インジケータバイアス要素はそれぞれ、前記ハウジングに連結され、前記第１クリートおよび前記第２クリートと同一直線上にあり、縫合糸チャネルを含み、前記アクチュエータは前記ハウジングに連結され、前記第１クリートアレイ部分とコンタクトしており、ロック解除位置と、テンション付与位置と、ロック位置との間で移動可能である。

【図面の簡単な説明】

【0006】

【図1A】縫合糸テンション付与装置における縫合糸テンション付与要素の部分断面図である。

【0007】

【図1B】図１Ａの縫合糸テンション付与要素を左上の正面側から見た斜視図である。

【0008】

【図2A】手術中の縫合糸テンション付与装置の部分断面図である。

【図2B】手術中の縫合糸テンション付与装置の部分断面図である。

【図2C】手術中の縫合糸テンション付与装置の部分断面図である。

【図2D】手術中の縫合糸テンション付与装置の部分断面図である。

【0009】

【図3A】６本の縫合糸にテンションを付与することができる縫合糸テンション付与装置の一実施形態を、左上の正面側から見た斜視図である。

【図3B】同縫合糸テンション付与装置を、左上の背面側から見た斜視図である。

【0010】

【図4】図３Ａの縫合糸テンション付与装置を、カバーを外した状態で示す左上の正面側から見た斜視図である。

【0011】

【図5】図３Ａ、図３Ｂの縫合糸テンション付与装置のクリートアレイを、左上の正面側から見た斜視図である。

【0012】

【図6A】図５のクリートアレイのスペーサー要素の側面図である。

【図6B】同クリートアレイの別のスペーサー要素の側面図である。

【図6C】同クリートアレイの別のスペーサー要素の側面図である。

【0013】

【図7】図３Ａの縫合糸テンション付与装置をシャフトに装備してなる圧着器具の一実施形態を、左上の背面側から見た斜視図である。

【0014】

【図8】図３Ａの縫合糸テンション付与装置をシャフトに装備してなる圧着器具の他の実施形態を、左上の背面側から見た斜視図である。

【0015】

明確にするためにそして適切であると思われる場合に、参照番号が対応するフィーチャを示すために図で繰り返されていること、およびフィーチャをより良く示すために図面の種々の構成要素が必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではないこと、を理解されたい。

【発明の詳細な説明】

【0016】

図１Ａは、縫合糸テンション付与装置（suture tensioning device；縫合糸張力付与装置）の縫合糸テンション付与要素の部分断面図である。図１Ａの縫合糸テンション付与要素は、第１または上側クリート（cleat；滑り止め）１２と第２または下側クリート２２により構成されている。上側クリート１２は、２つの上側クリート穴１４と上側クリートカム凹部１６とを有する。上側クリート穴１４は、上側クリート１２を外部の構造またはアセンブリに固定又は保持するように構成されている。上側クリートカム凹部１６は、カム（ここには示されていないが、後で詳細に説明する）を受け入れるように構成されている。上側クリート１２の縫合糸に面する把持面１２Ａは、数個の交互に配置された表面凹部１８および平坦なスポット２０を有しており、これら表面凹部１８と平坦スポット２０は、下側クリート２２に対向している（または対向して保持されている）ときに、十分な力で縫合糸１０を保持するように構成されている。下側クリート２２は、下側クリート２２を外部の構造またはアセンブリに固定するように構成された２つの下側クリート穴２４を有する。下側クリート２２の縫合糸に面する把持面２２Ａは、数個の交互に配置された突起または表面歯２６と平坦スポット２８と、表面凹部み３０を有し、これらは、上側クリート１２に対向している（または対向して保持されている）ときに、十分な力で縫合糸１０を保持するように構成されている。上側クリート１２と下側クリート２２は、互いに同一直線上にあり（colinear）、それらが同じ線またはリニアな配列内に配置されている。下側クリート２２の非対称の歯は、本明細書に示されるようなクリート対を有する縫合糸テンション付与装置の動作中に縫合糸が張力をかけられる方向に対して反対方向に向けられている。上側クリート１２または下側クリート２２は、表面凹部１８および平坦スポット２０の交互配置のように、突起と表面凹部１８と平坦スポット２０を交互に配置してもよいし、表面凹部１８と平坦スポット２０を交互以外のパターンで配置してもよい。上側クリート１２または下側クリート２２は、様々な対称または非対称のサイズおよび形状を有する同様のフィーチャにより構成してもよい。このフィーチャの形状は、鋸歯、正方形、丸みを帯びた形状、傾斜した形状、三角形、またはそれらの反転形状または組み合わせを含むが、これらに限定されない。上側クリートは、前述のフィーチャの全てを備えていてもよいし、全てを備えていなくてもよい。第２のクリートは前述のフィーチャの全てを備えていてもよいし、全てを備えていなくてもよい。非対称の歯は、張力をかけた縫合糸と同じ方向に向けることができ、代替の実施形態では張力をかけた縫合糸の方向と反対の方向に向けることができる。前述の形状およびフィーチャは、縫合糸に面する表面によって形成される平坦な線から突出または凹んでいてもよく、前述の形状または特徴のうちの１つまたは複数から構成されていてもよい。第１のクリート（または上側クリート）１２と第２のクリート（または下側クリート）２２は、縫合糸への十分な保持力を保持することができる金属、プラスチック、または他の剛性材料のプレートで構成される。本明細書で使用される「縫合糸」という用語は、天然および／または合成を問わず、糸、ケーブル、ワイヤー、フィラメント、ストランド、ライン、ヤーン、ガット、または同様の構造を包含し、モノフィラメント、複合フィラメント、またはマルチフィラメントの形態（編み、織り、ねじり、またはその他の方法で一緒に保持されている）を包含するばかりか、そのような材料や形態の均等物、置換、組み合わせをも包含していることを理解されたい。

【0017】

十分な力とは、ロック位置において２つの対向する把持面の間で縫合糸を保持し張力を付与するために必要な最小レベルの力を指すことに留意されたい。十分な力は、特定の外科的処置に対する考慮、縫合糸の材料特性、または装置構成によって決定することができる。代替の縫合糸の材料または形態は、低侵襲の外科的処置中に縫合糸を保持しテンション（張力）を付与するために必要な十分な力に関して、異なる実際の値をもたらす可能性がある。一例として、ある外科的処置は、テンション付与装置に同時に保持された１つまたは複数の縫合糸を引っ張るために、縫合糸に少なくとも１ｋｇの保持力またはテンション付与力を必要とする。クリート対の構成または配置は、このレベルの保持力またはテンションを提供するために改変することができる。図ＩＢは、図１Ａの縫合糸テンション付与要素を左上の正面側から見た斜視図である。図１Ａと同様に、縫合糸１０が上側クリート１２と下側クリート２２との間に保持された状態で示されている。

【0018】

図２Ａ～図２Ｄは、手術中の縫合糸テンション付与装置の部分断面図である。図２Ａに示すテンション付与装置３２は、テンション付与装置本体３４と、いくつかの支持壁３６と、側壁４０とを有する。各支持壁３６は、縫合糸１０を通過するように構成された縫合糸チャネル３８を有している。縫合糸テンション付与装置３２はまた、装置カバー４２を有している。この装置カバー４２は取り外し可能であってもよいし、取り外し可能でなくてもよい。装置カバー４２は、インジケータバイアス要素４８の頂部５０をユーザーが見られるように構成された開口４４を有している。インジケータバイアス要素４８はまた、ビーム４９を有している。インジケータバイアス要素４８は、要素サポート４６を介して装置本体３４に接続されている。インジケータバイアス要素４８はまた、バイアス要素縫合糸チャネル５２を有し、この縫合糸チャネル５２は縫合糸を受け入れるように構成されている。インジケータバイアス要素４８におけるバイアス要素縫合糸チャネル５２の配置により、チャネル５２を通過する縫合糸１０がテンションを付与された状態にあるときに、インジケータバイアス要素４８のビーム４９が屈曲し、頂部５０が図２Ａに示される位置から下げられるようになっている。したがって、インジケータバイアス要素４８は、上側クリート１２および下側クリート２２の両者と同一直線上にある。上側クリート１２と下側クリート２２の対は、クリート対とも言う。

【0019】

縫合糸テンション付与装置３２はまた、アクチュエータマウント５６に連結されたアクチュエータ５４を有する。アクチュエータマウント５６はアクチュエータ５４が回転した時に回転する。カム５８がアクチュエータマウント５６に連結されている。カム５８は様々な位置を経て回転したとき、上側クリート１２の上側クリートカム凹部１６に接し、上側クリート１２を、下側クリート２２に対して様々な垂直位置へと移動させる。２つの支持壁３６の間には側板６０が配置されている。この側板６０は、２つの位置合わせ用の側板ピンガイド６２を有しており、このピンガイド６２は、２つの上側クリートピン６４を介して上側クリート１２に取り付けられている。２つの上側クリートピンはまた、対応する位置合わせ用側板（この図には示されていない）を上側クリート１２の反対側に取り付ける。上側クリート１２とその関連構造は、縫合糸テンション付与装置３２の装置本体３４内で移動可能である。下側クリート２２は、２つの下側クリートピン６６を介して装置本体３４に固定されている。２つの下側クリートピン６６は、上側クリート１２がその様々な位置を経て移動される間、上側クリート１２および下側クリート２２を垂直に位置合わせする目的で、位置合わせ用側板６０の位置合わせ用側板ピンガイド６２を通過する。アクチュエータの動作により上側クリート１２が下側クリート２２に近づくが、アクチュエータ５４が図２Ａに示されるロック解除位置にあるとき、第１のクリート１２と第２のクリート２２はコンタクトせず（接触せず）、縫合糸テンション付与装置３２の様々な縫合糸チャネル３８、５２を通る縫合糸の通過は、制限されない。

【0020】

図２Ｂは、アクチュエータ５４が部分的なテンション付与位置に動かされた状態での縫合糸テンション付与装置３２の部分断面を示している。アクチュエータ５４が移動方向６８で回転すると、カム５８はまた、カム５８の異なる半径ポイントが上側クリートカム凹部１６と接触する位置へと移動する。移動方向６８のこの位置は、部分的ロック位置と言う。この部分的ロック位置では、縫合糸は、縫合糸テンション付与装置３２によって提供され得る力の総量の一部だけを受ける。下側クリート２２に対する上側クリート１２のこの位置では、縫合糸は、縫合糸テンション付与装置３２内に保持され、抵抗を伴って装置を通って移動することができる。この部分的ロック位置またはテンション付与位置では、縫合糸１０は、縫合糸テンション付与装置３２内の様々な縫合糸チャネル３８、５２を通って移動することができる。図２Ｂは、部分的ロック位置にある縫合糸テンション付与装置３２を示しており、この位置では、第１のクリート１２および第２のクリート２２は部分的にコンタクトしており、縫合糸テンション付与装置３２の様々な縫合糸チャネル３８、５２を通る縫合糸の通過は部分的に制限されている。装置３２または縫合糸１０が互いに対して相対的に移動する場合、下側クリート２２に対して上側クリート１２が部分的テンション付与状態にあるため、動きに抵抗または摩擦が生じる。

【0021】

図２Ｃは、アクチュエータ５４が完全ロック位置へと動かされた状態の縫合糸テンション付与装置３２の部分断面を示している。アクチュエータ５４が移動方向７２に回転されると、カム５８も、カム５８の異なる半径ポイントが上側クリートカム凹部１６と接触する位置へと移動する。移動方向７２のこの位置は、完全ロック位置と言う。この完全ロック位置では、縫合糸１０は、縫合糸テンション付与装置３２によって提供され得る力の総量の最大量を受ける。図２Ｃは、完全なロック位置（構成）またはロック位置（構成）にある縫合糸テンション付与装置３２を示す。アクチュエータ５４がロック位置にあるとき、第１のクリート１２と第２のクリート２２が完全にコンタクトし、縫合糸テンション付与装置３２内の様々な縫合糸チャネル３８、５２を通る縫合糸１０の通過は完全に制限される。

【0022】

図２Ｄは、アクチュエータ５４が完全ロック位置にある縫合糸テンション付与装置３２の部分断面を示している。縫合糸１０を縫合糸テンション付与装置３２内の様々な縫合糸チャネル３８、５２内に配置しロックしたとき、適切な縫合糸テンションの視覚的確認が望ましい。低侵襲外科的処置において、本明細書に記載されているように縫合糸が縫合糸テンション付与装置３２に固定されてから、縫合糸を引き締めることも望ましい。縫合糸テンション付与装置３２が方向７６に引っ張られると、縫合糸はぴんと引っ張られ、ロックされた第１のクリート１２と下側クリート２２との間にしっかりと保持される。縫合糸１０が、縫合糸チャネル３８およびインジケータバイアス要素の縫合糸チャネル５２に通されているので、図２Ｄに示すように、縫合糸１０は引き締められると、緩い形態から真っ直ぐな形態へと移動する。そのため、インジケータバイアス要素４８は方向７８に下向きに移動し、インジケータバイアス要素４８の頂部５０が装置カバー４２の開口４４から出る。これにより、術者に視覚的な表示が提供され、術者は縫合糸テンション付与装置３２内で縫合糸への適切なテンションが達成されていることを認識することができる。この視覚効果は可逆的であり、装置のテンションが緩和されると、インジケータバイアス要素４８は元の形態に戻り、インジケータバイアス要素４８の頂部５０は、装置カバー４２の開口４４内の元の位置に戻る。インジケータバイアス要素４８は、ロックされたときに必要な閾値レベルの張力が縫合糸にかかるように設計されている。視覚的な確認に必要な力の量は、バイアス要素の代替材料または形状を利用することによって変更することができる。装置をロックすることによって縫合糸への適切なテンションが達成されたことを示すために、代替のテンションレベルまたは視覚化方法を提供することができる。テンションの視覚化の手段としてインジケータバイアス要素４８の動きが示されているが、色、文字、数字、記号、音、または照明など、当業者に知られている他の手段を用いることもできる。

【0023】

図３Ａ、図３Ｂは、６本の縫合糸にテンションをかけることができる縫合糸テンション付与装置の実施形態を、それぞれ左上の正面側から見た斜視図と左上の背面側から見た斜視図である。図示の縫合糸テンション付与装置８０は、本体８２とアクチュエータ９６とシャフト用凹部１００を有する。本体８２は、２つの人間工学的に設計されたグリップフィーチャ８８を有している。人間工学的なグリップフィーチャ８８は、低侵襲の外科的処置中に、ロックされテンションをかけられた複数の縫合糸を保持し引っ張るための快適な手の位置を提供するように構成されている。アクチュエータ９６は、図２Ａ～図２Ｄについて説明したような上側クリートのカム凹部と係合するカムを回転させる。シャフト用凹部１００は、圧着器具（crimping instrument）のシャフト上に設置されるように構成されている。シャフト用凹部１００の上には、複数の縫合糸を方向付けし組織化するための数個の外部縫合糸チャネル９８がある。縫合糸テンション付与装置８０は、カバー開口９２を有するカバー９０を備えており、このカバー開口９２を通して６つのインジケータの頂部９４を見ることができる。この縫合糸テンション付与装置８０は、低侵襲外科手術で使用される６本の縫合糸に関連するロック、テンション付与、および視覚的表示を提供することができる。図３Ａはさらに、数個の上側クリートピン位置８４（この図には示されていない）と下側クリートピン位置８６を示し、縫合糸テンション付与装置８０内の様々なクリート対の相対位置を示している。

【0024】

図４は、図３Ａの縫合糸テンション付与装置を左上の正面側から見た斜視図であり、カバーを外した状態で示す。縫合糸テンション付与装置８０は、１本の縫合糸１０８とともに示されている。この縫合糸１０８は、装置８０に通され、縫合糸チャネル９８の１つを通って出る。カバーを外すと、数個の上側クリート１０２が見える。上側クリート１０２間に数個のスペーサー１０４が配置されている。アクチュエータ９６に取り付けられたカム１０６は、上側クリート１０２とスペーサー１０４によって形成されたカム凹部内に配置されている。これらのスペーサーブロック１０４は、上側クリート１０２のそれぞれの間に介在されている。

【0025】

図５は、図３Ａ、図３Ｂの縫合糸テンション付与装置のクリートアレイを左上の正面側から見た斜視図である。クリートアレイ１１２が図５に示されている。クリートアレイ１１２は、数個の上側クリート１０２と、上側クリートアレイ部分の長さに沿って挿入された数個の上側クリートスペーサー１０４により、構成されている。上側クリートアレイ部分は、２つの上側クリートピン１１４によって一緒に保持されている。上側クリート１０２と上側クリートスペーサー１０４によって形成される個々の構成要素および組み合わせ構造は、本明細書の前の実施形態に記載されるようにカムを受け入れるアレイカム凹部１１６を形成する。クリートアレイ１１２はまた、数個の第１の下側クリートスペーサー１２０と数個の第２の下側クリートスペーサー１２２との間に挿入された数個の下側クリート１１８を含み、下側クリートアレイ部分を形成する。第１の下側クリートスペーサー１２０は、数個の逃がし凹部１２４を有している。第２の下側クリートスペーサー１２２も数個の逃がし凹部１２６（この図には示されていない）を有する。これらの逃がし凹部１２４、１２６の目的は、ロック位置にあるときに、縫合糸が上側クリート１０２と下側クリート１１８との間の空間から膨らむことを可能にすることにある。いくつかの縫合糸材料、特に延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）から作られた縫合糸の場合、縫合糸は、上下のクリートのロック機構によって生じる圧縮力で、外向きに膨らむことがある。そのような設計または材料の縫合糸は、圧力下での縫合糸の膨張を許容する空間がないと、テンションをかけたときに破断する可能性がある。これらのスペーサーまたはスペーサーブロックは、当業者に知られているレリーフ凹部の代替の配置、形状、または構成を有することができる。下側アレイ部分は、２つの下側クリートピン１２８によって一緒に保持される。アレイの上側部分と下側部分は、側部アライメント板１３０に保持されている。対応する側部アライメント板１３０は、クリートアレイ１１２の一部であるが、図を見やすくするために示されていない。２つのアライメント板は、上側クリートピン１１４と下側クリートピン１２８を受け入れ、上側クリート１０２を下側クリート１１８と位置合わせする。この実施形態のクリートアレイ１１２は、一緒に取り付けられた数個の部品から構成されているが、他の実施形態では、図示の実施形態のフィーチャと構造のいくつかまたは全てを備えていながら、上側部分又は下側部分又は両部分が単一の部品で構成されていてもよい。これらアレイの部品は、プラスチック材料を成形、印刷、または機械加工することにより得ることができ、または、金属または金属合金材料を機械加工、印刷、または鋳造することにより得ることができる。上述のクリートアレイを構築する他の材料または方法は、当業者に知られているであろう。

【0026】

図６Ａ～図６Ｃは、図５のクリートアレイの異なるスペーサー要素の側面図である。図６Ａは、第１の下側クリートスペーサー１２０の側面図であり、第１の下側クリートスペーサー１２０によって画成されたピン穴１３２とスペーサー凹部１２４の位置を示している。図６Ｂは、第２の下側クリートスペーサー１２２の側面図であり、第２の下側クリートスペーサー１２２によって画成されたピン穴１３４とスペーサー凹部１２６の位置を示している。図６Ｃは、上側クリートスペーサー１０４の側面図であり、上側クリートスペーサー１０４によって画成されたピン穴１３６とカム凹部１３８の位置を示している。

【0027】

図７は、シャフトに装着された図３Ａの縫合糸テンション付与装置を備えた圧着器具（crimping instrument）の実施形態を、左上の背面側から見た斜視図である。圧着器具１４０は、３本のシャフト１４８と、シャフトサポート１５０と、３つの圧着端１５２を有しており、３つの機械的ノット（mechanical knots）を同時に締めることができる。圧着器具１４０は、ハンドル１４４を画成するハウジング１４２を有する。器具１４０は作動レバー１４６を有しており、この作動レバー１４６は、動作時に機械的ノットを圧着すると同時に縫合糸を切断する。縫合糸テンション付与装置８０は、シャフト１４８の上を覆うようにして器具に設置される。縫合糸テンション付与装置８０は、シャフト用凹部１００をシャフト１４８上に配置することにより、シャフト１４８に沿ってスライド可能に係合される。縫合糸テンション付与装置８０は、１つまたは複数の機械的ファスナ(mechanical fasteners)に通された縫合糸にテンションをかける目的で、操作者に向かう方向１５３に引っ張ることができる。

【0028】

図８は、圧着器具の別の実施形態を、左上の背面側から見た斜視図である。この圧着器具１５４は、シャフトに装着された図３Ａの縫合糸テンション付与装置を備えている。圧着器具１５４は、３つのシャフト１７２と、シャフトサポート１７４と、３つの圧着端１７６を有し、３つの機械的ノットを同時に締めることができる。圧着器具１５４は、ハンドル１５８を画成するハウジング１５６を有する。器具１５４は作動レバー１６０を有し、この作動レバー１６０は、動作時に機械的ファスナを圧着すると同時に縫合糸を切断する。縫合糸テンション付与装置８０は、シャフト１７２に被さるようにして器具に設置されている。縫合糸テンション付与装置８０は、シャフト凹部１００をシャフト１７２の上に配置することにより、シャフト１７２に沿ってスライド可能に係合されている。縫合糸テンション付与装置８０は、１つまたは複数の機械的ファスナに通された縫合糸にテンションをかけるために、操作者に向かう方向１５３に引っ張ることができる。ハウジング１５６の上部にはガイドレール１６２がある。このガイドレール１６２は、いずれかの側に複数のラチェット１６４を有している。

【0029】

器具１５４はまた、ターゲットトレイ１８０とターゲットカバー１８２を有するスネアアセンブリまたはスネアローダー１７８を有している。スネアローダー１７８内のスネア１７０は、縫合糸テンション付与装置８０を通り、スネア引き具１６６内に固定される（固定機構はこの図には示されていないが、機械的ファスナ、ハンドル、スネアターゲット、またはスネアをスネア引き具１６６に固定するのに適した他の構造とすることができる）。スネア引き具１６６は、複数のスネアを縫合糸テンション付与装置８０を通して符号１８４で示す方向に同時に引っ張るために、人間工学的グリップ１６８を有している。これと同様の実施形態は、複数の縫合糸をスネアして縫合糸テンション付与装置８０に通すために、スネアローダー１７８にロードされた複数のスネアを有することができる。

【0030】

機械的固定工程の前にテンションをかけるべき複数の縫合糸を必要とする低侵襲外科手術において、スネア１７０は、縫合糸テンション付与装置８０を通して縫合糸を引っ張る。複数の縫合糸が縫合糸テンション付与装置８０に通されてロックされると、縫合糸テンション付与装置８０は、端部１７６から外れ、ガイドレール１６２に配置されて係合され得る。縫合糸テンション付与装置８０が方向１８４でさらにテンションをかけるかまたは調整する必要がある場合、ラチェット１６４は、方向１８４に対する逆方向の動きを防ぐために、縫合糸テンション付与装置８０の対応するフィーチャと係合する。テンションをかけ、引っ張った後に縫合糸テンション付与装置８０を保持する他の手段または方法は、当業者に知られている。

【0031】

低侵襲性縫合のための縫合糸セキュリティ装置の様々な利点について議論してきた。本明細書で論じられる実施形態は、本明細書の例として記述されている。前述の詳細な開示は、例としてのみ提示されることを意図しており、限定するものではないことは、当業者には明らかであろう。本明細書に明示的に記載されていないが、様々な変更、改善、および修正を当業者は意図するであろう。これらの変更、改善、および修正は、ここに示唆されることを意図しており、クレームされた発明の精神および範囲内にある。図面は必ずしも縮尺通りではない。さらに、要素の処理またはシーケンスの記載された順序、または数字、文字、または他の指定は、したがって、特許請求の範囲で指定されている場合を除き、請求項を任意の順序に限定することを意図しない。したがって、本発明は、以下の特許請求の範囲およびその均等物よってのみ限定される。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図7】

【図8】