特許 7508041 内通物

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-06-21

(45)【発行日】2024-07-01

(54)【発明の名称】内通物

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/00 20060101AFI20240624BHJP

【ＦＩ】

A61B17/00 500

【請求項の数】 14

(21)【出願番号】P 2020178687

(22)【出願日】2020-10-26

(65)【公開番号】P2021094372

(43)【公開日】2021-06-24

【審査請求日】2023-09-04

(31)【優先権主張番号】P 2019227260

(32)【優先日】2019-12-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】591195271

【氏名又は名称】株式会社ミクロ発條

(73)【特許権者】

【識別番号】000001339

【氏名又は名称】グンゼ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100095452

【弁理士】

【氏名又は名称】石井 博樹

(72)【発明者】

【氏名】小山 孝幸

(72)【発明者】

【氏名】名取 誠

(72)【発明者】

【氏名】佐藤 裕介

(72)【発明者】

【氏名】奥村 早紀

(72)【発明者】

【氏名】加藤 優季

(72)【発明者】

【氏名】石川 美枝子

【審査官】槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１６／１７４９７２（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２０１７－５１０４０７（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００８／００３３４７８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１９－０１７７９５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／００

Ａ６１Ｆ ２／０１

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

管の内部を通される内通物であって、
素線を巻くことにより構成されるコイル部と、
前記コイル部の巻き軸方向における一方側の端部と他方側の端部とに取り付けられた繊維部と、を備え、
前記コイル部は、前記一方側の端部及び前記他方側の端部に前記繊維部の繊維を通す孔形成部が形成されるとともに、前記内通物が前記管の内部を通される際に前記巻き軸方向に延びた状態で通され、
前記繊維部は、前記内通物が前記管の内部を通された後に前記管の内部から排出されることで前記コイル部が前記巻き軸方向に縮んだ状態となることに伴って、前記巻き軸方向から見て広がる構成となっていることを特徴とする内通物。

【請求項2】

請求項１に記載の内通物において、
前記孔形成部は、前記素線の巻き径を前記コイル部における他の部分よりも大きくすることで形成される大径部であることを特徴とする内通物。

【請求項3】

請求項２に記載の内通物において、
前記コイル部には、前記巻き軸方向から前記コイル部を見た場合に、複数個所に前記繊維を通す孔部が形成されるように前記大径部が形成されていることを特徴とする内通物。

【請求項4】

請求項２または３に記載の内通物において、
前記コイル部には、前記巻き軸方向から前記コイル部を見た場合に、複数の前記大径部がオーバーラップするように形成されていることを特徴とする内通物。

【請求項5】

請求項１から４のいずれか１項に記載の内通物において、
前記コイル部は、金属製であることを特徴とする内通物。

【請求項6】

請求項５に記載の内通物において、
前記コイル部は、ニッケル及びチタンの合金製であることを特徴とする内通物。

【請求項7】

請求項１から６のいずれか１項に記載の内通物において、
前記管は、カテーテルであることを特徴とする内通物。

【請求項8】

請求項７に記載の内通物において、
前記コイル部は、前記カテーテルの内部を通すワイヤーに対する着脱部を有し、
前記ワイヤーは、先端に回転可能な雄ネジ部を有し、
前記着脱部は、前記コイル部の内側を前記雄ネジ部に対応する雌ネジ部としていることを特徴とする内通物。

【請求項9】

請求項８に記載の内通物において、
前記着脱部は、前記雌ネジ部の外周を覆う管状部を有することを特徴とする内通物。

【請求項10】

請求項９に記載の内通物において、
前記管状部は、前記一方側の端部から前記他方側の端部に亘って前記雌ネジ部の外周を覆っていることを特徴とする内通物。

【請求項11】

請求項７に記載の内通物において、
前記コイル部に固定され、前記カテーテルの内部を通すワイヤーに対して着脱可能な着脱部を有し、
前記着脱部は、糸状部材を通す貫通部が設けられ、前記糸状部材が前記貫通部に通されるとともに前記孔形成部に対しても通されることで前記コイル部の端部に固定され、
前記ワイヤーは、先端に回転可能な雄ネジ部を有し、
前記着脱部は、前記雄ネジ部に対応する雌ネジ部を有することを特徴とする内通物。

【請求項12】

請求項１１に記載の内通物において、
前記ワイヤーは、前記一方側の端部から前記他方側の端部まで前記コイル部の内側を通り、前記着脱部に接続されていることを特徴とする内通物。

【請求項13】

請求項１１または１２に記載の内通物において、
前記糸状部材は、Ｘ線の不透過材を用いて形成されていることを特徴とする内通物。

【請求項14】

請求項１から１３のいずれか１項に記載の内通物において、
前記繊維部は、前記内通物が前記管の内部を通された後に前記管の内部から排出されることで前記コイル部が前記巻き軸方向に縮んだ状態となることに伴って、前記巻き軸方向から見て前記一方側の端部側及び前記他方側の端部側の２か所で広がる構成となっていることを特徴とする内通物。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、内通物に関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、管の内部を通される内通物として様々なものが使用されている。このうち、内通物が管の内部を通された後に管の内部から排出されることに伴って該内通物の一部が広がる構成のものがある。例えば、特許文献１には、カテーテルの内部を通される閉鎖栓（欠損孔閉鎖材）が開示されている。特許文献１の閉鎖栓は、コイルばねを有し、コイルばねを伸縮させることで、カテーテルの内部を通された後にカテーテルの内部から排出されることに伴って生体吸収性繊維で構成された第１の筒部及び第２の筒部を広げることが可能な構成となっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２０１９－１７７９５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１の閉鎖栓は、生体吸収性繊維がコイルばねの軸線方向における両端部に係合されている。しかしながら、特許文献１には詳細な構成が記載されていないが、内通物が管の内部を通された後に管の内部から排出されることに伴って繊維部が広がる構成であって、コイル部の巻き軸方向における一方側の端部と他方側の端部とに取り付けられた繊維部を備える内通物においては、繊維部とコイル部との取り付け構成が複雑になる傾向がある。単純にコイル部を構成する素線に繊維部の繊維を巻き付けるだけでは繊維の取り付け位置がずれるなどの弊害があるので、繊維部の繊維を取り付けるための専用の取り付け部をコイル部に設ける必要があったためである。

【0005】

そこで、本発明は、内通物が管の内部を通された後に管の内部から排出されることに伴って繊維部が広がる簡便な構成を提供することを目的にする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記課題を解決するための本発明の第１の態様の内通物は、管の内部を通される内通物であって、素線を巻くことにより構成されるコイル部と、前記コイル部の巻き軸方向における一方側の端部と他方側の端部とに取り付けられた繊維部と、を備え、前記コイル部は、前記一方側の端部及び前記他方側の端部に前記繊維部の繊維を通す孔形成部が形成されるとともに、前記内通物が前記管の内部を通される際に前記巻き軸方向に延びた状態で通され、前記繊維部は、前記内通物が前記管の内部を通された後に前記管の内部から排出されることで前記コイル部が前記巻き軸方向に縮んだ状態となることに伴って、前記巻き軸方向から見て広がる構成となっていることを特徴とする。

【0007】

本態様によれば、コイル部の巻き軸方向における一方側の端部と他方側の端部に繊維を通す孔形成部が形成される。このため、簡単に形成することができる孔形成部に繊維を通すことで繊維の取り付け位置がずれることを抑制できる。したがって、内通物が管の内部を通された後に管の内部から排出されることに伴って繊維部が広がる構成を簡便に形成できる。

【0008】

本発明の第２の態様の内通物は、前記第１の態様において、前記孔形成部は、前記素線の巻き径を前記コイル部における他の部分よりも大きくすることで形成される大径部であることを特徴とする。

【0009】

本態様によれば、コイル部の巻き軸方向における一方側の端部と他方側の端部に繊維を通す大径部が形成される。このため、素線の巻き径を大きくするという簡単な方法で繊維を取り付ける部位としての大径部を形成できる。

【0010】

本発明の第３の態様の内通物は、前記第２の態様において、前記コイル部には、前記巻き軸方向から前記コイル部を見た場合に、複数個所に前記繊維を通す孔部が形成されるように前記大径部が形成されていることを特徴とする。

【0011】

本態様によれば、コイル部には、巻き軸方向から該コイル部を見た場合に、複数個所に繊維を通す孔部が形成されるように大径部が形成されている。このため、１箇所だけに繊維を通す孔部が形成される構成に比べて、より確りと繊維部をコイル部に取り付けることができる。

【0012】

本発明の第４の態様の内通物は、前記第２または第３の態様において、前記コイル部には、前記巻き軸方向から前記コイル部を見た場合に、複数の前記大径部がオーバーラップするように形成されていることを特徴とする。

【0013】

本態様によれば、コイル部には、巻き軸方向からコイル部を見た場合に、複数の大径部がオーバーラップするように形成されている。このため、１本あたりの繊維を複数の大径部の孔部に通すことができ、繊維を通す部分の強度を高くすることができる。

【0014】

本発明の第５の態様の内通物は、前記第１から第４のいずれか１項の態様において、前記コイル部は、金属製であることを特徴とする。

【0015】

本態様によれば、コイル部は金属製であるので、コイル部を高強度とすることができる。

【0016】

本発明の第６の態様の内通物は、前記第５の態様において、前記コイル部は、ニッケル及びチタンの合金製であることを特徴とする。

【0017】

本態様によれば、コイル部はニッケル及びチタンの合金製である。ニッケル及びチタンの合金は生体適合性が特に優れているので、例えば、医療用などの分野において特に好ましく使用することができる。

【0018】

本発明の第７の態様の内通物は、前記第１から第６のいずれか１項の態様において、前記管は、カテーテルであることを特徴とする。

【0019】

本態様によれば、カテーテル用の内通物として、内通物が管の内部を通された後に管の内部から排出されることに伴って繊維部が広がる構成を簡便に形成できる。

【0020】

本発明の第８の態様の内通物は、前記第７の態様において、前記コイル部は、前記カテーテルの内部を通すワイヤーに対する着脱部を有し、前記ワイヤーは、先端に回転可能な雄ネジ部を有し、前記着脱部は、前記コイル部の内側を前記雄ネジ部に対応する雌ネジ部としていることを特徴とする。

【0021】

本態様によれば、コイル部の内側を雌ネジ部として着脱部を形成することで、着脱部を簡便に形成することができる。

【0022】

本発明の第９の態様の内通物は、前記第８の態様において、前記着脱部は、前記雌ネジ部の外周を覆う管状部を有することを特徴とする。

【0023】

本態様によれば、着脱部は雌ネジ部の外周を覆う管状部を有するので、コイル部が径方向に広がってしまうことを抑制でき、コイル部である着脱部に雄ネジ部が差し込まれることで着脱部が径方向に広がってしまって着脱部の雌ネジ部が雌ネジ部としての役割を果たさなくなることを抑制できる。

【0024】

本発明の第１０の態様の内通物は、前記第９の態様において、前記管状部は、前記一方側の端部から前記他方側の端部に亘って前記雌ネジ部の外周を覆っていることを特徴とする。

【0025】

コイル部の一方側の端部から他方側の端部までの距離が長くなるとコイル部に対して強固に管状部を固定することが困難になるが、本態様によれば、管状部は一方側の端部から他方側の端部に亘って雌ネジ部の外周を覆っていることで、コイル部に対して強固に管状部を固定できる。

【0026】

本発明の第１１の態様の内通物は、前記第７の態様において、前記コイル部に固定され、前記カテーテルの内部を通すワイヤーに対して着脱可能な着脱部を有し、前記着脱部は、糸状部材を通す貫通部が設けられ、前記糸状部材が前記貫通部に通されるとともに前記孔形成部に対しても通されることで前記コイル部の端部に固定され、前記ワイヤーは、先端に回転可能な雄ネジ部を有し、前記着脱部は、前記雄ネジ部に対応する雌ネジ部を有することを特徴とする。

【0027】

本態様によれば、ワイヤーの雄ネジ部に対応する雌ネジ部を有し、孔形成部を利用して糸状部材によりコイル部の端部に固定される、着脱部を有する。このため、ワイヤーに対してのネジの嵌合精度が高く簡単な構成の着脱部により、ワイヤーに対してコイル部を着脱することができる。

【0028】

本発明の第１２の態様の内通物は、前記第１１の態様において、前記ワイヤーは、前記一方側の端部から前記他方側の端部まで前記コイル部の内側を通り、前記着脱部に接続されていることを特徴とする。

【0029】

本態様によれば、ワイヤーは一方側の端部から他方側の端部までコイル部の内側を通り着脱部に接続されている。このため、コイル部がワイヤーにより内側から補強され、コイル部がカテーテル内において折れ曲がることなどを抑制し、カテーテル内におけるワイヤーの挿入性を向上することができる。

【0030】

本発明の第１３の態様の内通物は、前記第１１または第１２の態様において、前記糸状部材は、Ｘ線の不透過材を用いて形成されていることを特徴とする。

【0031】

本態様によれば、糸状部材はＸ線の不透過材を用いて形成されている。このため、医療現場においてＸ線を使用した際の視認性を向上することができる。

【0032】

本発明の第１４の態様の内通物は、前記第１から第１３のいずれか１つの態様において、前記繊維部は、前記内通物が前記管の内部を通された後に前記管の内部から排出されることで前記コイル部が前記巻き軸方向に縮んだ状態となることに伴って、前記巻き軸方向から見て前記一方側の端部側及び前記他方側の端部側の２か所で広がる構成となっていることを特徴とする。

【0033】

本態様によれば、繊維部は、巻き軸方向から見て一方側の端部側及び他方側の端部側の２か所で広がる構成となっていることで、管の内部から排出する際に該２か所で対象となる孔を挟むように配置させ、該孔をふさぐことができる。

【図面の簡単な説明】

【0034】

【図1】本発明の実施例１の内通物であって、コイルばねが収縮した状態を表す概略図である。

【図2】図１の内通物であって、図１の状態に対してコイルばねが伸びた状態を表す概略図である。

【図3】図１の内通物であって、カテーテル内にある状態であるとともに図２の状態に対してコイルばねがさらに伸びた状態を表す概略図である。

【図4】図１の内通物であって、図２の状態から内通物の一部がカテーテルから排出された状態であるとともにコイルばねにおけるカテーテルから排出された部分が収縮した状態を表す概略図である。

【図5】図１の内通物がカテーテル内にある状態であって、該内通物の一部を表す概略図である。

【図6】図１の内通物を心房中隔欠損症のカテーテル治療に用いる場合の概念図である。

【図7】図１の内通物を用いてカテーテル治療の手順を示す図であって、図３で表される状態に対応し、図１の内通物がカテーテル内にある状態を表す図６の領域Ｂにおける概略図である。

【図8】図１の内通物を用いてカテーテル治療の手順を示す図であって、図４で表される状態に対応し、図１の内通物の一部がカテーテルから排出された状態を表す図６の領域Ｂにおける概略図である。

【図9】図１の内通物を用いてカテーテル治療の手順を示す図であって、図１の内通物の全部がカテーテルから排出されワイヤーから切り離された状態を表す図６の領域Ｂにおける概略図である。

【図10】図１の内通物のコイルばねを巻き軸方向と交差する方向から見た概略図である。

【図11】図１の内通物のコイルばねを巻き軸方向から見た概略図である。

【図12】図１の内通物のコイルばねにおけるワイヤーとの着脱部を表す概略図である。

【図13】本発明の実施例２の内通物のコイルばねを表す概略図である。

【図14】本発明の実施例２の内通物のコイルばねにワイヤーを取り付けた状態を表す概略断面図である。

【図15】本発明の実施例２の内通物のコイルばねにワイヤーを取り付けた状態であって、カテーテルへの挿入時の状態を表す概略断面図である。

【図16】本発明の実施例３の内通物のコイルばねを巻き軸方向と交差する方向から見た概略図である。

【図17】本発明の実施例３の内通物のコイルばねを巻き軸方向と交差する方向から見た概略図であって、パイプが嵌められた状態を表す図である。

【図18】本発明の実施例４の内通物のコイルばねを巻き軸方向と交差する方向から見た概略図である。

【図19】本発明の実施例４の内通物のコイルばねを巻き軸方向と交差する方向から見た概略図であって、パイプが嵌められた状態を表す図である。

【図20】本発明の実施例５の内通物の着脱部を巻き軸方向から見た概略図である。

【図21】本発明の実施例５の内通物を巻き軸方向と交差するから見た概略図である。

【図22】本発明の実施例６の内通物を巻き軸方向と交差するから見た概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0035】

［実施例１］（図１から図１２）
以下に、本発明の実施形態に係る内通物１について、添付図面を参照して詳細に説明する。最初に、実施例１の内通物１について説明する。なお、本実施例の内通物１は、管としてのカテーテルの内部を通される内通物であって、心房中隔欠損症の患者に対するカテーテル治療に使用可能な欠損孔閉鎖材であるが、本発明の内通物は、欠損孔閉鎖材に限定されない。心房中隔欠損症以外の患者に対するカテーテル治療に使用可能な内通物であってもよいし、さらには、例えば工業用途の管などカテーテルなどの医療用途以外の管の内部を通される内通物であってもよい。なお、図１から図４及び図６から図９においては、コイルばね２００の端部２１０に嵌められたパイプ２４０を省略して表している。

【0036】

さらに、以下の実施の形態においては、内通物１の編み目状組織は生体吸収性繊維（線材の一例）を編成したものとして説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。内通物１をカテーテル治療に使用する場合は、生体に形成された欠損孔を閉鎖するカテーテル治療ができる欠損孔閉鎖材が好ましいが、その編み目状組織は、生体吸収性繊維以外の線材で編成されていても構わない。なお、このような線材としては、形態保持性（形状保持性）を備えるためにある程度の硬度を備えることが好ましい。

【0037】

（内通物の全体構成）
図１から図５などで表されるように、内通物１は、生体吸収性繊維の線材１０１を用いた編み目状組織の筒体１００を備えている。筒体１００の略中央部１０３の筒径は、他の部分の筒径よりも小さい。筒体１００は、略中央部１０３を基準にして筒体１００の長手方向Ａの方向Ａ１側の第１筒部１１０と、略中央部１０３を基準にして筒体１００の長手方向Ａの方向Ａ２側の第２筒部１２０と、を有している。

【0038】

また、図１から図５などで表されるように、内通物１は、筒体１００の内部に筒体１００の長手方向Ａを素線２３０（図５及び図１０参照）の巻き軸方向とするコイルばね２００を備えている。なお、コイルばね２００の構成の詳細については後述するが、コイルばね２００は、図１０及び図１１などで表されるように、方向Ａ１側の端部２１０及び方向Ａ２側の端部２２０に、その他の部分に比べて巻き径が１方向において大きい大径部２０１が設けられている。

【0039】

筒体１００における第１筒部１１０の方向Ａ１側の端部の線材１０１は、コイルばね２００に大径部２０１が形成されることで形成される孔部２０２（図１１参照）に通され、このような構成となっていることで第１筒部１１０はコイルばね２００に取り付けられている。また、同様に、筒体１００における第２筒部１２０の方向Ａ２側の端部の線材１０１は、コイルばね２００に大径部２０１が形成されることで形成される孔部２０２に通され、このような構成となっていることで第２筒部１２０はコイルばね２００に取り付けられている。

【0040】

ここで、図１は、本実施例の内通物１において、コイルばね２００が収縮した状態を表している。本実施例の内通物１は、カテーテル３００（図３参照）などの管に挿入されていない状態であって外部から力を受けていない場合、コイルばね２００は筒体１００の長手方向Ａにおいて自身のばね圧により縮む力が働くので、図１のような状態となる。コイルばね２００が縮む際、第１筒部１１０及び第２筒部１２０がともに筒体１００の長手方向Ａと交差する方向に広がるように筒体１００の線材１０１は編み込まれている。

【0041】

そして、図２で表されるように、図１の状態からコイルばね２００を筒体１００の長手方向Ａに沿って伸ばすと、第１筒部１１０及び第２筒部１２０はともに、図１の状態に対して、筒体１００の長手方向Ａと交差する方向に狭まるように変形する。内通物１をカテーテル３００の内部に導入することなどにより、図２の状態からさらにコイルばね２００を筒体１００の長手方向Ａに沿って伸びた状態とすると、図３で表されるように、第１筒部１１０及び第２筒部１２０はともに、図２の状態に対してさらに、筒体１００の長手方向Ａと交差する方向に狭まるように変形する。逆に、内通物１をカテーテル３００などの管に挿入することで、筒体１００の長手方向Ａと交差する方向に狭まるように筒体１００を変形させると、コイルばね２００は筒体１００の長手方向Ａに沿って伸びた状態となる。

【0042】

図３で表されるように内通物１をカテーテル３００の内部に導入した状態から、内通物１をカテーテル３００の先端３０１から排出すると、第１筒部１１０及び第２筒部１２０は筒体１００の長手方向Ａと交差する方向に広がるとともにコイルばね２００は筒体１００の長手方向Ａに縮む。ここで、図４は、内通物１をカテーテル３００の先端３０１から筒体１００のうちの第２筒部１２０に対応する部分が排出された状態を表している。図４では、筒体１００のうちの２筒部１２０に対応する部分が筒体１００の長手方向Ａと交差する方向に広がり、筒体１００のうちの２筒部１２０に対応する部分におけるコイルばね２００が筒体１００の長手方向Ａに縮んだ状態となっている。なお、内通物１全体がカテーテル３００の先端３０１から排出されると、図１で表される状態となる。

【0043】

ここで、図では省略して表されているが、本実施例の内通物１には、不織布、スポンジ、フィルムおよびこれらの複合体のいずれかから構成された多孔質層が筒体１００の内面に沿うように配置されている。該多孔質層の材料は限定されるものではないが、筒体１００における略中央部１０３以外の部分の筒径が拡張及び縮小されることに伴い、筒体１００の内面形状に沿って多孔質層の形状が変化できる柔軟性を多孔質層が備える必要がある。ただし、本発明は、多孔質層を有するものに限定されない。

【0044】

なお、図１から図５においては、コイルばね２００の存在及び筒体１００の線材１０１の編み目についての理解を容易にするために紙面奥側に配置された線材１０１については図示していないとともに、筒体１００の外観形状についての理解を容易にするために線材１０１の外観形状を概略的に示している部分がある。なお、限定されるものではないが、本実施例の筒体１００は、略中央部１０３の筒径を他の部分の筒径よりも小さい形状になるように、第１筒部１１０及び第２筒部１２０が一体的に編まれて、筒体１００の全体形状としては、砂時計型、８の字型、２連の紡錘型またはピーナッツ型に形成される。

【0045】

本実施例の内通物１は、コイルばね２００を除いて、第１筒部１１０、第２筒部１２０及び多孔質層は全て生体吸収性材料で構成されているために、コイルばね２００を除く筒体１００の全体が生体吸収性を備える。さらに、筒体１００の形状が変化することにより欠損孔を閉鎖する治療が行われるわけであるが、筒体１００が生体内で形状が変化しても生体内組織を損傷することがないような、素材、編み目形状、繊維組織及び繊維断面で、筒体１００は形成されている。

【0046】

なお、通常、コイルばね２００は、例えばニッケル－チタン合金等が用いられ生体吸収性を備えないが、マグネシウムをベースとする合金を用いて生体吸収性を備えるようにしても構わない。また、その他の金属の合金や、３つの金属からなる３元系の合金、或いは、４つ以上の金属からなる合金などであってもよい。コイルばね２００に、生体吸収性を備える合金を使用するとレントゲン撮像に反応する点で有利であって、生体吸収性を備えない合金を使用すると金属製部材が体内に一生涯残存しないことになるため遠隔期の不具合が懸念されるという問題点を生じない点で有利である。

【0047】

第１筒部１１０及び第２筒部１２０を構成している生体吸収性繊維としての線材１０１は、例えば、ポリグリコール酸、ポリラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）、ポリカプロラクトン、グリコール酸－ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）共重合体、グリコール酸－ε－カプロラクトン共重合体、ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）－ε－カプロラクトン共重合体、ポリ（ｐ－ジオキサノン）、グリコール酸－ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）－ε－カプロラクトン共重合体等から選択される少なくとも１種とされ、モノフィラメント糸、マルチフィラメント糸、撚糸、組み紐などのいずれかに加工した形態で使用されるが、モノフィラメント糸の形態で使用されるのが好ましい。

【0048】

さらに、線材１０１の素材は、生分解性合金であっても構わない。生分解性合金の一例として、原材料としてマグネシウムをベースとする合金が挙げられる。線材１０１の直径は、例えば０．００１ｍｍ以上１．５ｍｍ以下程度とされ、適用するカテーテル治療に適切な繊維径及び種類が選定される。また、線材１０１の断面は、生体内組織を損傷しないことを条件として、円、楕円、その他の異形（例えば星形）などのいずれであってもよい。さらに、線材１０１の表面は、プラズマ放電、電子線処理、コロナ放電、紫外線照射、オゾン処理等により親水化処理してもよい。また、線材１０１は、Ｘ線不透過材（例えば、硫酸バリウム、金チップ、白金チップ等）の塗布または含浸処理や、薬剤（例えば、心房中隔欠損症のカテーテル治療に適した薬剤）の付着処理、コラーゲン、ゼラチン等の天然高分子あるいはポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール等の合成高分子でコーティング処理してもよい。

【0049】

第１筒部１１０及び第２筒部１２０は、線材１０１が、例えば、モノフィラメント糸として所望される外径のシリコーン製ゴム管の回りに複数（例えば、８口または１２口）の給糸口をもつ組紐機を用いて組み紐状織物に製作され、または、丸編機で、略同一径の筒体の編み目状組織に編成される。編成後、上記したように、第１筒部１１０及び第２筒部１２０と同素材の紐により略中央部１０３において絞られて、２つの筒体から構成される砂時計型、８の字型、２連の紡錘型またはピーナッツ型に形成される。第１筒部１１０第２筒部１２０筒径は、縮径した場合にカテーテルの内径よりも小さく、拡径した場合に心房中隔欠損症のカテーテル治療に好適な大きさを備える。例えば、拡径した場合の第１筒部１１０及び第２筒部１２０の筒径は、５ｍｍ以上８０ｍｍ以下、好ましくは１５ｍｍ以上２５ｍｍ以下程度である。また、第１筒部１１０及び第２筒部１２０の長さ、並びに、筒体１００の編み目状組織の密度についても、心房中隔欠損症のカテーテル治療に好適な密度を備える。なお、第１筒部１１０及び第２筒部１２０
の筒径および長さは、同じである必要はなく、心房中隔欠損症のカテーテル治療に好適なように変更すれば良い。

【0050】

多孔質層を構成する生体吸収性材料としては特に限定されず、例えば、ポリグリコール酸、ポリラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）、ポリカプロラクトン、グリコール酸－ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）共重合体、グリコール酸－ε－カプロラクトン共重合体、ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）－ε－カプロラクトン共重合体、ポリ（ｐ－ジオキサノン）、グリコール酸－ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）－ε－カプロラクトン共重合体等の合成吸収性高分子が挙げられる。これらは単独で用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。なかでも、適度な分解挙動を示すことから、ポリグリコール酸、ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）－ε－カプロラクトン共重合体、グリコール酸－ε－カプロラクトン共重合体及びグリコール酸－ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）－ε－カプロラクトン共重合体からなる群より選択される少なくとも１種が好適で、不織布、スポンジ、フィルムまたはこれらの複合体のいずれかから構成される。特に、好ましい態様としては、不織布を例示できる。

【0051】

さらに、多孔質層の素材は、生分解性合金であっても構わない。このような生分解性合金の一例として、原材料としてマグネシウムをベースとする合金が挙げられる。多孔質層が不織布の場合は、親水化処理が施されていてもよい。親水化処理としては特に限定されず、例えば、プラズマ処理、グロー放電処理、コロナ放電処理、オゾン処理、表面グラフト処理または紫外線照射処理等が挙げられる。なかでも、不織布層の外観を変化させることなく吸水率を飛躍的に向上できることからプラズマ処理が好適である。なお、多孔質層は、スポンジ層またはフィルム層でもよく、または、不織布とスポンジ層との複合層、不織布とフィルム層との複合層、スポンジ層とフィルム層との複合層、不織布とスポンジ層とフィルム層との複合層、としてもよい。多孔質層には、心房中隔欠損症のカテーテル治療に適した薬剤が保持されるようにすることも好ましい。

【0052】

（内通物の使用形態）
以下に、本実施例の内通物１を心房中隔欠損症のカテーテル治療に使用した場合について、図６から図９を参照して説明する。なお、以下においては、本実施の内通物１の使用態様に特有の事項についてのみ説明し、一般的な事項については、公知の心房中隔欠損症のカテーテル治療と同じ説明であるので詳細な説明は省略する。

【0053】

図６に示すように、人間の心臓４００は、上大静脈及び下大静脈に接続され全身から静脈血を受け入れる右心房４１０、肺動脈及び三尖弁４６０を介して右心房４１０に接続され肺へ静脈血を送り出す右心室４２０、肺静脈に接続され肺からの動脈血を受け入れる左心房４３０、大動脈及び僧帽弁４７０を介して左心房４３０に接続され全身へ動脈血を送り出す左心室４４０の２心房２心室で構成されている。心房中隔欠損症は、右心房４１０と左心房４３０とを隔てる心房中隔４５０に欠損孔４５２が開いているという疾患である。

【0054】

まず、生体外において、欠損孔４５２に対して適切な大きさまで拡張する第１筒部１１０及び第２筒部１２０を有する内通物１の方向Ａ１側の端部と方向Ａ２側の端部とを離隔する方向へ引っ張り、コイルばね２００の全体を伸張させて多孔質層を含む筒体１００の筒径（第１筒部１１０及び第２筒部１２０の外径）がカテーテル３００の内径よりも細くなるようにして、カテーテル３００にセットする。大腿静脈より内通物１が収納されたカテーテル３００を挿入して、カテーテル３００を矢示Ｘ１方向へ移動させて、右心房４１０側より欠損孔４５２を通して左心房４３０側に内通物１が収納されたカテーテル３００を近づける。

【0055】

図６及び図７に示すように、筒体１００の略中央部１０３が欠損孔４５２付近に対応するような位置で、内通物１を収納したカテーテル３００を停止させる。生体内において、カテーテル３００から第２筒部１２０をワイヤー３２０で矢示Ｘ１方向へ押し出すとカテーテル３００の内壁３１０により形状が規制されていた第２筒部１２０が自由に形状を変化でき、コイルばね２００の中で第２筒部１２０に内包された部分だけが収縮して第２筒部１２０及び該第２筒部１２０の位置に対応する多孔質層だけが、図８に示すように拡張される。

【0056】

そして、さらに、カテーテル３００から第１筒部１１０をワイヤー３２０で矢示Ｘ１方向へ押し出すとカテーテル３００の内壁３１０により形状が規制されていた第１筒部１１０も自由に形状を変化でき、コイルばね２００の中で第１筒部１１０に内包された部分も収縮して第１筒部１１０及び該第１筒部１１０の位置に対応する多孔質層も、図９に示すように拡張される。

【0057】

すなわち、内通物１をカテーテル３００からワイヤー３２０で押し出すと、左心房側に配置された第２筒部１２０及び該第２筒部１２０の位置に対応する多孔質層が先に拡張して、次いで右心房側に配置された第１筒部１１０及び該第１筒部１１０の位置に対応する多孔質層が後で拡張する。その結果、右心房側に配置された第１筒部１１０及び該第１筒部１１０の位置に対応する多孔質層と左心房側に配置された第２筒部１２０及び該第２筒部１２０の位置に対応する多孔質層とが略中央部１０３を基準にして接近するとともに、第１筒部１１０、該第１筒部１１０の位置に対応する多孔質層、第２筒部１２０及び該第２筒部１２０の位置に対応する多孔質層が拡張する。最終的には、第１筒部１１０及び該第１筒部１１０の位置に対応する多孔質層と、第２筒部１２０及び該第２筒部１２０の位置に対応する多孔質層と、により、心房中隔４５０を両側から挟み込む。すると、図９に示すように、内通物１により、心房中隔４５０に開いた欠損孔４５２を塞ぐことができる。なお、カテーテル３００から内通物１を排出する際、カテーテル３００を矢示Ｘ１方向及び矢示Ｘ２方向に移動（すなわち位置の調整）させて欠損孔４５２に対する矢示Ｘ１方向及び矢示Ｘ２方向における内通物１の排出位置を調整してもよい。

【0058】

その後、矢示Ｘ２方向へワイヤー３２０及びカテーテル３００を移動させて、ワイヤー３２０及びカテーテル３００を生体外に取り出して治療が完了する。なお、ワイヤー３２０は、カテーテル３００を生体外に取り出すことに伴って生体外に取り出してもよいが、カテーテル３００に先立って生体外に取り出してもよい。上記のような工程により、生体内には、コイルばね２００を除きほとんど生体吸収性材料から構成された内通物１が留置される。生体内に留置された内通物１の素材は、ほとんどが生体吸収性材料であるので、最終的に生体内に吸収されるので遠隔期の不具合の可能性がほとんどない。

【0059】

なお、コイルばね２００を備えない内通物１を使用する場合には、内通物１を生体内に留置する前に、筒体１００の形態を図９に示す形態に固定する必要があり、たとえば、線材１０１が熱融着性を備えるようにしておいて生体内で線材１０１を熱セットすることが考えられていた。しかしながら、本実施例のような構成の内通物１においては、コイルばね２００により筒体１００の形態を図９に示す形態に固定することができるので有利である。

【0060】

以上のように、本実施の形態に係る内通物１は、ほとんどが生体吸収性材料から構成されており、最終的に体内に吸収されるため、遠隔期の不具合の可能性がほとんどない。また、コイルばね２００を備えることにより筒体１００の筒径が多孔質層とともに容易に変化するので、筒体１００の筒径及び多孔質層の大きさを細く変化させてカテーテル３００に容易にセットすることができる。さらに、欠損孔４５２の位置にて、内通物１をカテーテル３００から押し出すだけで筒体１００を広げるコイルばね２００を備えることにより、筒体１００の筒径を多孔質層とともに太くかつ２つの筒体（第１筒部１１０及び第２筒部１２０）が接近するように容易に変化させることができる。さらに、筒体１００の形態を容易に固定することができ、心房中隔に開いた欠損孔４５２を容易に塞ぐことができる。

【0061】

（コイルばねの詳細構成）
以下に、本実施例のコイルばね２００の詳細構成について説明する。上記のように、コイルばね２００は、方向Ａ１側の端部２１０及び方向Ａ２側の端部２２０に、その他の部分に比べて素線２３０の巻き径が１方向において大きい大径部２０１が設けられている（図１０及び図１１参照）。そして、本実施例のコイルばね２００は、図１１で表されるように、大径部２０１として、方向Ａ１側から見て第１方向側（図１１における上側）に巻き径が大きくなる第１大径部２０１Ａ、方向Ａ１側から見て第２方向側（図１１における下側）に巻き径が大きくなる第２大径部２０１Ｂ、方向Ａ１側から見て第３方向側（図１１における左側）に巻き径が大きくなる第３大径部２０１Ｃ、方向Ａ１側から見て第４方向側（図１１における右側）に巻き径が大きくなる第４大径部２０１Ｄ、を夫々２つずつ有している。

【0062】

筒体１００における第１筒部１１０の方向Ａ１側の端部の線材１０１は、方向Ａ１側に形成される第１大径部２０１Ａ、第２大径部２０１Ｂ、第３大径部２０１Ｃ及び第４大径部２０１Ｄにおける各々２か所ずつ、すなわち、４方向かける２か所の合計８か所の孔部２０２に通されることで、第１筒部１１０がコイルばね２００に取り付けられている。また、同様に、筒体１００における第２筒部１２０の方向Ａ２側の端部の線材１０１は、方向Ａ２側に形成される第１大径部２０１Ａ、第２大径部２０１Ｂ、第３大径部２０１Ｃ及び第４大径部２０１Ｄにおける各々２か所ずつ合計８か所の孔部２０２に通されることで、第２筒部１２０がコイルばね２００に取り付けられている。なお、図１１では破線で線材１０１の通す位置が表されているが、本実施例では、図１１で表されるように、線材１０１は各孔部２０２に対して２本分通される。ただし、線材１０１の孔部２０２に通される本数は特に限定されない。

【0063】

次に、図１２を参照してコイルばね２００におけるワイヤー３２０との着脱部２５０について説明する。本実施例のワイヤー３２０は、図１２で表されるように雄ネジ部３２２を有する先端部３２１を有しており、筒体１００の長手方向Ａを回転軸として先端部３２１を回転可能に構成されている。そして、図１２で表されるように、着脱部２５０の方向Ａ１側の端部２１０には、コイルばね２００を形成する素線２３０により雄ネジ部３２２に対応する雌ネジ部２１２が形成されている。そして、端部２１０には、素線２３０で構成される雌ネジ部２１２が径方向に広がらないように円筒状のパイプ２４０がはめられている。

【0064】

本実施例の内通物１は、コイルばね２００におけるワイヤー３２０との着脱部２５０がこのような構成をしていることにより、ワイヤー３２０の先端部３２１を回転させることで、簡単に、ワイヤー３２０から着脱することができる。例えば、所望の位置までカテーテル３００を導入し、該所望の位置でワイヤー３２０の先端部３２１を回転させることで、簡単かつ正確な位置に、内通物１を配置させることができる。

【0065】

ここで、本実施例の内通物１についてまとめると、本実施例の内通物１は、管の内部としてのカテーテル３００の内部（内壁３１０）を通される内通物であって、素線２３０を巻くことにより構成されるコイル部としてのコイルばね２００と、コイルばね２００の巻き軸方向（筒体１００の長手方向Ａに沿う方向）における一方側の端部２１０と他方側の端部２２０とに取り付けられた繊維部としての筒体１００と、を備えている。ここで、コイルばね２００は、一方側の端部２１０及び他方側の端部２２０に筒体１００の繊維である線材１０１を通す孔形成部としての大径部２０１が形成されるとともに、内通物１がカテーテル３００の内部を通される際に巻き軸方向に延びた状態で通される。また、筒体１００は、内通物１がカテーテル３００の内部を通された後にカテーテル３００の内部から排出されることでコイルばね２００が巻き軸方向に縮んだ状態となることに伴って、巻き軸方向から見て広がる構成となっている。

【0066】

このように、本実施例の内通物１は、コイルばね２００の巻き軸方向における一方側の端部２１０と他方側の端部２２０に線材１０１を通す大径部２０１が形成されている。このため、素線２３０の巻き径を大きくするという簡単な方法で線材１０１を取り付ける部位としての大径部２０１を形成できているとともに、大径部２０１に線材１０１を通すことで線材１０１の取り付け位置がずれることを抑制している。したがって、本実施例の内通物１は、該内通物１がカテーテル３００の内部を通された後にカテーテル３００の内部から排出されることに伴って筒体１００が広がる構成を簡便に形成している。

【0067】

なお、本実施例の内通物１における孔形成部は、素線２３０の巻き径をコイルばね２００における他の部分よりも大きくすることで形成される大径部２０１である。しかしながら、このような構成の孔形成部に限定されない。コイルばね２００に対して線材１０１を通す孔が形成された切削部品などが取り付けられた構成などであってもよい。このような構成の場合、「素線２３０を巻くことにより構成されるコイル部」には、コイル単体に他の部品が取り付けられた構成も含まれる。コイルばね２００に他の部品を取り付ける方法に特に限定はなく、溶接、かしめなど様々な方法を用いることができる。

【0068】

また、上記のように、本実施例の筒体１００は、内通物１がカテーテル３００の内部を通された後にカテーテル３００の内部から排出されることでコイルばね２００が巻き軸方向に縮んだ状態となることに伴って、巻き軸方向から見て一方側の端部２１０側（すなわち第１筒部１１０）及び他方側の端部２２０側（すなわち第２筒部１２０）の２か所で広がる構成となっている。このため、例えば、図９で表されるように、カテーテル３００の内部から排出する際に該２か所で対象となる欠損孔４５２を挟むように配置させ、該欠損孔４５２をふさぐことができる。ただし、本実施例は、内通物１が心房中隔欠損症の患者に対するカテーテル治療に使用可能な欠損孔閉鎖材であることでこのような構成になっているものであるので、内通物１がほかの用途で使用される場合などにおいてはこのような構成に限定されない。

【0069】

また、上記のように、本実施例のコイルばね２００は、端部２１０及び端部２２０の両方において、第１大径部２０１Ａ、第２大径部２０１Ｂ、第３大径部２０１Ｃ及び第４大径部２０１Ｄと、筒体１００の長手方向Ａから見て大径部２０１を４か所有している。別の表現をすると、本実施例の内通物１においては、コイルばね２００は、巻き軸方向から該コイルばね２００を見た場合に、複数個所（４方向）で線材１０１を通す孔部２０２が形成されるように大径部２０１が形成されている。このため、本実施例の内通物１は、１箇所だけに線材１０１を通す孔部２０２が形成される構成に比べて、より確りと筒体１００をコイルばね２００に取り付けることができる構成になっている。

【0070】

また、上記のように、本実施例の大径部２０１の各々は、１方向における素線２３０の巻き径を他の部分よりも大きくすることで形成されているとともに、図１０で表されるように、第１大径部２０１Ａ、第２大径部２０１Ｂ、第３大径部２０１Ｃ及び第４大径部２０１Ｄの各々を端部２１０及び端部２２０の両方において２つずつ有している。別の表現をすると、本実施例のコイルばね２００には、巻き軸方向からコイルばね２００を見た場合に、複数の大径部２０１としての第１大径部２０１Ａ、第２大径部２０１Ｂ、第３大径部２０１Ｃ及び第４大径部２０１Ｄの夫々がオーバーラップするように形成されている。このため、本実施例のコイルばね２００は、１本あたりの線材１０１を複数の大径部２０１の孔部２０２に通すことができ、線材１０１を通す部分の強度を高くすることができている。なお、「オーバーラップする」とは、隣接する素線２３０がオーバーラップしている構成が含まれることは言うまでもないが、本実施例のように隣接しない素線２３０がオーバーラップしている構成も含む意味である。

【0071】

本実施例のコイルばね２００はニッケル－チタン合金製であるが、コイルばね２００は金属製であることが好ましい。コイルばね２００を高強度とすることができるためである。また、コイルばね２００は、ニッケル及びチタンの合金製であることが特に好ましい。ニッケル及びチタンの合金は生体適合性が特に優れているので、例えば、医療用などの分野において特に好ましく使用することができるためである。

【0072】

ここで、本実施例の内通物１は、管であるカテーテル３００の内部を通される内通物である。しかしながら、本発明の内通物は、カテーテル以外の管の内部を通される構成のものであってもよい。ただし、本実施例の内通物１のような構成とすることで、内通物が管の内部を通された後に管の内部から排出されることに伴って繊維部が広がる構成を簡便に形成できるので、本実施例の内通物１のような構成は、カテーテル用の内通物として好ましく採用できる。

【0073】

また、上記のように、本実施例のコイルばね２００は、カテーテル３００の内部を通すワイヤー３２０に対する着脱部２５０を有しており、ワイヤー３２０は、先端部３２１に回転可能な雄ネジ部３２２を有している。ここで、着脱部２５０は、コイルばね２００の内側を雄ネジ部３２２に対応する雌ネジ部２１２としている。このように、コイルばね２００の内側を雌ネジ部２１２として着脱部２５０を形成することで、着脱部２５０を簡便に形成することができる。なお、「先端部３２１に回転可能な雄ネジ部３２２を有している」とは、先端部３２１の雄ネジ部３２２のみをワイヤー３２０に対して回転させる構成のほか、ワイヤー３２０の全体または一部を回転させることで先端部３２１の雄ネジ部３２２も回転する構成も含む意味である。ただし、本発明は、このような構成に限定されず、コイルばね２００をワイヤー３２０に対して、カッターなどの切断装置で切断するものや、加熱することで切断するものなどを使用することも可能である。

【0074】

また、上記のように、本実施例の着脱部２５０は、雌ネジ部２１２の外周を覆う管状部としてのパイプ２４０を有している。このように、着脱部２５０が雌ネジ部２１２の外周を覆うパイプ２４０を有することで、コイルばね２００が径方向に広がってしまうことを抑制できる。コイルばね２００の着脱部２５０に雄ネジ部３２２が差し込まれることでコイルばね２００が径方向に広がってしまうと、雄ネジ部３２２と雌ネジ部２１２との噛み合いが不良となり、着脱部２５０の雌ネジ部２１２が雌ネジ部２１２としての役割を果たさなくなることがある。しかしながら、雌ネジ部２１２の外周をパイプ２４０で覆うことで、このようなことを抑制できる。

【0075】

［実施例２］（図１３から図１５）
次に、実施例２の内通物１について、図１３から図１５を参照して説明する。なお、図１３から図１５においては、上記実施例１と共通する構成部材は同じ符号で示しており、詳細な説明は省略する。ここで、本実施例の内通物１は、上記で説明した実施例１の内通物１と同様の特徴を有しているとともに、下記での説明箇所以外は実施例１の内通物１と同様の形状をしている。

【0076】

図１３から図１５で表されるように、本実施例の内通物１のコイルばね２００においては、パイプ２４０が端部２１０側に複数構成される大径部２０１の間の位置に設けられている。図１４及び図１５で表されるように、ワイヤー３２０の先端部３２１をコイルばね２００の端部２１０側から挿入した場合に、ワイヤー３２０の先端部３２１の雄ネジ部３２２に押されてコイルばね２００の雌ネジ部２１２が長手方向Ａと交差する方向に広がることを、パイプ２４０が抑制している。

【0077】

ここで、図１５で表されるように、ワイヤー３２０に取り付けられた内通物１をカテーテル３００に挿入する際は、破線で表される線材１０１の一部でパイプ２４０の両側の大径部同士を結んでいる。このように、線材１０１の一部でパイプ２４０の両側の大径部同士を固く結ぶことで、カテーテル３００への挿入時の引張力に耐えられるようになる。別の表現をすると、カテーテル３００への挿入時の引張力によりコイルばね２００が長手方向Ａに沿って伸びてしまわないようになる。

【0078】

［実施例３］（図１６及び図１７）
次に、実施例３の内通物１について、図１６及び図１７を参照して説明する。なお、図１６及び図１７においては、上記実施例１及び実施例２と共通する構成部材は同じ符号で示しており、詳細な説明は省略する。ここで、本実施例の内通物１は、上記で説明した実施例１及び実施例２の内通物１と同様の特徴を有しているとともに、下記での説明箇所以外は実施例１及び実施例２の内通物１と同様の形状をしている。

【0079】

図１６及び図１７で表されるように、本実施例の内通物１のコイルばね２００においては、端部２１０側における大径部２０１の外側に延長コイル部２００ｄとコイル径を外側に向けて徐々に広げた端部側大径部２００ｅとが形成されている。そして、図１７で表されるように、パイプ２４０は延長コイル部２００ｄに嵌められ、大径部２０１と端部側大径部２００ｅとで位置決めされる。ワイヤー３２０の雄ネジ部３２２は延長コイル部２００ｄの内部を雌ネジ部２１２として嵌められる。本実施例の内通物１のように、パイプ２４０を大径部２０１の外側に嵌める構成としてもよい。

【0080】

［実施例４］（図１８及び図１９）
次に、実施例４の内通物１について、図１８及び図１９を参照して説明する。なお、図１８及び図１９においては、上記実施例１から実施例３と共通する構成部材は同じ符号で示しており、詳細な説明は省略する。ここで、本実施例の内通物１は、上記で説明した実施例１から実施例３の内通物１と同様の特徴を有しているとともに、下記での説明箇所以外は実施例１から実施例３の内通物１と同様の形状をしている。

【0081】

図１８及び図１９で表されるように、本実施例の内通物１のコイルばね２００においては、端部２１０側の大径部２０１と端部２２０側の大径部２０１との間にコイル径が大きい第１領域２００ａと第１領域２００ａよりもコイル径が小さい第２領域２００ｂとが形成されている。そして、ワイヤー３２０の雄ネジ部３２２は第２領域２００ｂの内部を雌ネジ部２１２として嵌められる。本実施例の内通物１のように、コイルばね２００にコイル径の異なる領域を設け、その領域の一方の内部にワイヤー３２０を嵌める構成としてもよい。

【0082】

また、図１９で表されるように、本実施例の内通物１のコイルばね２００においては、パイプ２４０として、第１領域２００ａに嵌められる第１パイプ２４０ａと第２領域２００ｂに嵌められる第２パイプ２４０ｂとを有している。すなわち、端部２１０側の大径部２０１と端部２２０側の大径部２０１との間の領域全体にわたりパイプ２４０が設けられている。このように、端部２１０側の大径部２０１と端部２２０側の大径部２０１との間の領域全体にわたりパイプ２４０が設けられることで、コイルばね２００に対して強固にパイプ２４０を固定できる。

【0083】

本実施例のコイルばね２００は、端部２１０側の大径部２０１と端部２２０側の大径部２０１との間にコイル径の異なる領域である第１領域２００ａと第２領域２００ｂとが設けられているので、パイプ２４０を第１領域２００ａに対応する第１パイプ２４０ａと第２領域２００ｂに対応する第２パイプ２４０ｂとで構成している。しかしながら、例えば実施例１のコイルばね２００のように、端部２１０側の大径部２０１と端部２２０側の大径部２０１との間のコイル径が一定であれば、パイプ２４０を１つとしてもよい。また、端部２１０側の大径部２０１と端部２２０側の大径部２０１との間のコイル径が一定でなかったとしても、内径を変えるなどした１つのパイプを用いてもよい。

【0084】

［実施例５］（図２０及び図２１）
次に、実施例５の内通物１について、図２０及び図２１を参照して説明する。なお、図２０及び図２１においては、上記実施例１から実施例４と共通する構成部材は同じ符号で示しており、詳細な説明は省略する。ここで、本実施例の内通物１は、上記で説明した実施例１から実施例４の内通物１と同様の特徴を有しているとともに、下記での説明箇所以外は実施例１から実施例４の内通物１と同様の形状をしている。

【0085】

図２０及び図２１で表されるように、本実施例の内通物１においては、コイルばね２００に糸状部材２５１によって固定され、カテーテル３００の内部を通すワイヤー３２０に対して着脱可能な着脱部２５０を有する。着脱部２５０は、糸状部材２５１を通す貫通部２５２が設けられ、糸状部材２５１が貫通部２５２に通されるとともに孔形成部としての大径部２０１に対しても通されることでコイルばね２００の端部２１０に固定される。ワイヤー３２０は先端部３２１に回転可能な雄ネジ部３２２を有しているが、着脱部２５０は雄ネジ部３２２に対応する雌ネジ部２１２を内部に有している。なお、図２１で表されるように、着脱部２５０はコイルばね２００の一方側の端部２１０に接続されており、ワイヤー３２０はコイルばね２００とは反対側から着脱部２５０に接続される。

【0086】

このように、本実施例の内通物１は、ワイヤー３２０の雄ネジ部３２２に対応する雌ネジ部２１２を有し、孔形成部である大径部２０１を利用して糸状部材２５１によりコイルばね２００の端部２１０に固定される、着脱部２５０を有する。このため、本実施例の内通物１は、ワイヤー３２０に対してのネジの嵌合精度が高く簡単な構成の着脱部２５０により、ワイヤー３２０に対してコイルばね２００を着脱することができる。

【0087】

ここで、本実施例の内通物１においては、糸状部材２５１はパラジウム合金で形成されており、別の表現をすると、Ｘ線の不透過材を用いて形成されている。このため、本実施例の内通物１は、医療現場においてＸ線を使用した際の視認性を向上することができる。

【0088】

［実施例６］（図２２）
次に、実施例６の内通物１について、図２２を参照して説明する。なお、図２２においては、上記実施例１から実施例５と共通する構成部材は同じ符号で示しており、詳細な説明は省略する。ここで、本実施例の内通物１は、上記で説明した実施例１から実施例５の内通物１と同様の特徴を有しているとともに、下記での説明箇所以外は実施例１から実施例５の内通物１と同様の形状をしている。

【0089】

図２１で表されるように、実施例５の内通物１においては、コイルばね２００の一方側の端部２１０に着脱部２５０が接続されており、ワイヤー３２０はコイルばね２００とは反対側から着脱部２５０に接続されていた。一方、本実施例の内通物１においては、図２２で表されるように、着脱部２５０はコイルばね２００の他方側の端部２２０に接続されており、ワイヤー３２０は、一方側の端部２１０から他方側の端部２２０までコイルばね２００の内側を通り、着脱部２５０に接続される。このため、本実施例の内通物１は、コイルばね２００がワイヤー３２０により内側から補強され、コイルばね２００がカテーテル３００内において折れ曲がることなどを抑制し、カテーテル３００内におけるワイヤー３２０の挿入性を向上することができる。

【0090】

なお、本発明は上記実施例に限定されることなく、特許請求の範囲に記載した発明の範囲内で種々の変形が可能であり、それらも本発明の範囲内に含まれることは言うまでもない。例えば、実施例１のコイルばね２００は、方向Ａ１側の端部２１０及び方向Ａ２側の端部２２０の両方に、４方向に孔部２０２を有するように大径部２０１（第１大径部２０１Ａ、第２大径部２０１Ｂ、第３大径部２０１Ｃ及び第４大径部２０１Ｄ）を各々２か所ずつ合計８か所備えていたが、このような構成に限定されない。例えば、１から３方向或いは５方向以上に孔部２０２を有するように大径部２０１を備える構成としてもよいし、各々の方向に孔部２０２を有する大径部２０１を１か所ずつ或いは３か所以上ずつ備える構成としてもよい。

【符号の説明】

【0091】

１…内通物、１００…筒体（繊維部）、１０１…線材（繊維）、１０３…略中央部、
１１０…第１筒部、１２０…第２筒部、２００…コイルばね（コイル部）、
２００ａ…第１領域、２００ｂ…第２領域、２００ｄ…延長コイル部、
２００ｅ…端部側大径部、２０１…大径部、２０１Ａ…第１大径部、
２０１Ｂ…第２大径部、２０１Ｃ…第３大径部、２０１Ｄ…第４大径部、
２０２…孔部、２１０…端部、２１２…雌ネジ部、２２０…端部、２３０…素線、
２４０…パイプ（管状部）、２４０ａ…第１パイプ、２４０ｂ…第２パイプ、
２５０…着脱部、３００…カテーテル（管）、３０１…先端、３１０…内壁（内部）、
３２０…ワイヤー、３２１…先端部、３２２…雄ネジ部、４００…心臓、
４１０…右心房、４２０…右心室、４３０…左心房、４４０…左心室、
４５０…心房中隔、４５２…欠損孔

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】