特許 7508223 医療用カテーテル用のプラーワイヤｔバーに対する改善

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-06-21

(45)【発行日】2024-07-01

(54)【発明の名称】医療用カテーテル用のプラーワイヤｔバーに対する改善

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/12 20060101AFI20240624BHJP

【ＦＩ】

A61B18/12

【請求項の数】 7

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2019237805

(22)【出願日】2019-12-27

(65)【公開番号】P2020108776

(43)【公開日】2020-07-16

【審査請求日】2022-10-25

(31)【優先権主張番号】62/786,401

(32)【優先日】2018-12-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】16/708,170

(32)【優先日】2019-12-09

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】511099630

【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】タン・グエン

(72)【発明者】

【氏名】アナンド・ラオ

(72)【発明者】

【氏名】ジョイ・バイバイ

(72)【発明者】

【氏名】ケシャバ・ダッタ

【審査官】神ノ田 奈央

(56)【参考文献】

【文献】特開平１１－１８８１０４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１２－１１５６７９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １８／１４

Ａ６１Ｂ １７／００

Ａ６１Ｍ ２５／０９２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用プローブであって、
近位部から遠位部に、縦軸に沿って延びる略管状の部材と、
前記医療用プローブの前記遠位部に近接する前記略管状の部材に連結された先端部と、
前記略管状の部材に配置され、前記縦軸に沿って移動し、前記縦軸に対して前記先端部を曲げるように構成されたプラーワイヤと、
前記略管状の部材に配置され、前記プラーワイヤに接続されたアンカーと、を備え、前記アンカーが、略横方向への拡張部、及び前記プラーワイヤに接続したフェルールを含むｔバーを有し、前記ｔバーが、前記略横方向への拡張部に配置されたポリマー部材を有し、
前記アンカーは、糊によって前記略管状の部材に固定されており、
前記ポリマー部材がポリエチレンテレフタレートで作られているモノフィラメントを含む、医療用プローブ。

【請求項2】

前記ｔバーが金属部材を含む、請求項１に記載の医療用プローブ。

【請求項3】

前記ｔバーが金属とポリマーとの複合材料を含む、請求項１に記載の医療用プローブ。

【請求項4】

前記略横方向への拡張部が、前記フェルールから延びる２つの横断部材を含み、前記ポリマー部材が、前記横断部材のそれぞれの上に配置されたポリウレタンスリーブを含む、請求項１に記載の医療用プローブ。

【請求項5】

前記ポリウレタンスリーブが、約１０１．６μｍ（約０．００４インチ）の厚さを有する管状の部材を含む、請求項４に記載の医療用プローブ。

【請求項6】

前記プラーワイヤがステンレス鋼ワイヤを含む、請求項１に記載の医療用プローブ。

【請求項7】

前記モノフィラメントは、前記フェルールの周りで少なくとも１回は巻回されるように構成されている、請求項１に記載の医療用プローブ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に開示される主題は、電気生理学的カテーテル、特に心臓組織をアブレーションすることができる電気生理学的カテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

心臓組織のアブレーションは、不整脈を処置するために使用されている。アブレーションエネルギーは、典型的には、アブレーションされる組織に沿ってアブレーションエネルギーを送達することができる先端部分によって、心臓組織に提供される。これらのカテーテルの一部は、さまざまな電極３次元構造からアブレーションエネルギーを投与する。このようなカテーテルを組み込むアブレーション処置は、Ｘ線透視法を使用して可視化され得る。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0003】

発明者らは、エンドプローブであって、このようなエンドプローブにおいてプラーワイヤに印加されているより大きな引張力を、エンドプローブが維持することができるような、カテーテルで使用するためのエンドプローブを考案した。一実施形態では、発明者らは、近位部から遠位部に延びる略管状の部材を含む、医療用プローブを考案した。管状の部材は、先端部、プラーワイヤ、及びアンカーを含む。管状の部材は、縦軸に沿って近位部から遠位部に延びる。先端部は、医療用プローブの遠位部に近接する管状の部材に連結される。プラーワイヤは管状の部材内に配置され、縦軸に沿った移動で、縦軸に対して先端部を曲げるように構成される。アンカーは管状の部材内に配置され、プラーワイヤに接続される。アンカーは、略横方向への拡張部、及びプラーワイヤに接続されたフェルールを含むｔバーからなる。ｔバーは、略横方向への拡張部上に配置されたポリマー部材を含む。

【0004】

以下のフィーチャーもまた、エンドプローブと組み合わせることが可能である。例えば、ポリマー部材としては粘弾性材料を挙げることができ、粘弾性材料としてはポリウレタンを挙げることができ、ポリマー部材としては高強度モノフィラメントを挙げることができ、ポリマー部材としては高強度繊維を挙げることができ、高強度繊維としては超高分子量繊維を挙げることができ、ｔバーとしては金属部材を挙げることができ、ｔバーとしては、粘弾性材料と金属との組み合わせであることができる複合材料を挙げることができ、横方向への拡張部としては、中央体から延びる２つの横断部材を挙げることができ、ポリマー部材としては、横断部材のそれぞれにまたがり配置されたポリウレタンスリーブを挙げることができ、ポリウレタンスリーブとしては、約０．００４インチの厚さを有する管状の部材を挙げることができる。

【図面の簡単な説明】

【0005】

本明細書は、本主題を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を特許請求する、特許請求の範囲により完結するが、本主題は、以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでよりよく理解されるものと考えられ、図面において同様の参照符号は同じ要素を特定する。

【図1】本発明のカテーテルの一実施形態の側面図である。

【図2】本発明に従ったプローブの一実施形態の、カテーテル本体とプローブ先端区画との接合部の側面断面図である。

【図3】線３－３に沿って撮った、図２に示すプローブの横断面図である。

【図4】図２に示す先端区画の遠位端の側面断面図である。

【図5】線５－５に沿った先端区画の横断面図である。

【図6】プラーワイヤが、先端区画の側壁にアンカリングされたカテーテル先端区画の横断面図である。

【図7】好ましいプラーワイヤｔバーアンカーの長手方向断面図である。

【図8】約９０度回転して末端に十字を示す、図７のプラーワイヤｔバーアンカーの長手方向断面図である。

【図9A】医療用プローブの一実施形態の側面図である。

【図9B】図９Ａの医療用プローブの拡大部分の透視側面図である。

【図10A】図９Ａで使用されるアンカーの、以前のバージョンの写真を示す。

【図10B】図９Ａで使用される本発明の一実施形態の写真を示す。

【図11】図１０Ｂのアンカーの別の図を示す。

【図12】アンカーの能力を改善し、プラーワイヤに印加されたより大きな引張力を維持するために利用される、ポリマー部材の更に別の実施形態の斜視図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0006】

以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読まれるべきものであり、異なる図面における同様の要素には同一の番号が付けられている。図面は、必ずしも縮尺どおりとは限らず、選択された実施形態を示しており、本発明の範囲を限定するようには意図されていない。詳細な説明は、本発明の原理を限定ではなく一例として例証するものである。この説明により、当業者が本発明を作製し使用することが明確に可能になり、本発明を実施する最良の形態であると現時点において考えられるものを含む、本発明のいくつかの実施形態、適用例、変形例、代替例、及び使用が説明される。

【0007】

本明細書で任意の数値や数値の範囲について用いる「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書で述べるその意図された目的に沿って機能することを可能とする、適当な寸法の許容誤差を示すものである。より具体的には、「約」又は「およそ」は、列挙された値の±１０％の値の範囲を指し得、例えば、「約９０％」は、８１％～９９％の値の範囲を指し得る。更に、本明細書で使用するとき、用語「患者」、「ホスト」、「ユーザー」、及び「被験者」は、任意のヒト又は動物被験体を指し、システム又は方法をヒトにおける使用に限定することを意図していないが、ヒト患者における本発明の使用は、好ましい実施形態を代表するものである。

【0008】

本発明の一実施形態において、操縦可能な両方向性電極カテーテルが提供される。図１に示すように、カテーテル１０は、近位端及び遠位端を有する細長カテーテル本体１２と、カテーテル本体１２の遠位端における先端区画１４と、カテーテル本体１２の近位端における制御ハンドル１６と、を備える。

【0009】

図２及び３に示すように、カテーテル本体１２は、単軸又は中央ルーメン１８を有する、細長管状構造物を備える。カテーテル本体１２は、可撓性、すなわち屈曲可能であるが、その長さ方向に沿って実質的に非圧縮性である。カテーテル本体１２は、任意の好適な構造を有することができ、任意の好適な材料で作製できる。現時点における好ましい構造は、ポリウレタン又はＰＥＢＡＸで作製された外壁２０を備える。外壁２０は、好ましくはステンレス鋼などの埋め込まれた編み組みメッシュを含み、カテーテル本体１２のねじり剛性を上昇させ、その結果、制御ハンドル１６が回転するとき、先端区画１４は対応する方向に回転する。

【0010】

カテーテル１０の全長及び直径は、用途に応じて変化し得る。現時点における好ましいカテーテル１０は、約４８インチの全長を有する。カテーテル本体１２の外径は重要ではないが、好ましくは約８フレンチ以下である。外壁２０の内表面は、任意の好適な材料、好ましくはナイロン又はポリイミドで作製可能な補強管２２で裏張りされるのが好ましい。補強管２２は、編み組まれた外壁２０と共に、改善された曲げ及びねじれ安定性を提供するが、同時に、カテーテル本体１２の壁厚も最小化し、これにより、中央ルーメン１８の直径を最大化する。補強管２２の外径は、外壁２０の内径とおよそ同じであるか、又はわずかに小さいものである。特に好ましいカテーテル１０は、約０．０９２インチの外径、及び約０．０５２インチのルーメン１８の直径を有する。

【0011】

図４及び５に示すように、先端区画１４は、第１の軸外ルーメン２６及び第２の軸外ルーメン２８を有する可撓性管材２４の短い区画を備える。可撓性管材２４は、好ましくはカテーテル本体２０より可撓性である、好適な無害物質で作製される。管材２４用の現時点における好ましい材料は、編み組みポリウレタン、即ち編み組みステンレス鋼などの埋め込みメッシュを備えるポリウレタンである。カテーテル本体１２の外径と同様に、先端区画１４の外径は、好ましくは約７フレンチ以下、より好ましくは約６と１／２フレンチ以下である。

【0012】

軸外ルーメン２６、２８は、先端区画１４の直径方向とは反対の半分を通って延びる。先端区画が６と１／２フレンチである、８フレンチ又は７フレンチ直径のカテーテルにおいて、軸外ルーメン２６及び２８が、約０．０１８インチ～約０．０２５インチの範囲の直径を有するのが好ましく、約０．０１８インチ～約０．０２２インチの直径を有するのが更に好ましい。１つの直径に沿って、３個ではなく２個のルーメンを用いることで、本設計は、参照により本明細書に組み込まれている米国再発行特許第３４，５０２号に記載されている、一方向に偏向及び操縦可能な、単純化した構造物を維持する。しかし、追加のルーメンが先端区画に提供されてよいと理解される。米国特許第６，１７１，２７７号に記載されているように（その開示は参照により本明細書に組み込まれている）、先端区画１４は４個のルーメンを含有することができ、これらのうち２つは、約０．０３５インチのより大きい直径を有し、これらのうち２つは、約０．０１９インチのより小さい直径を有する。電極用のリード線、熱電対線、及び／又は電磁式センサケーブルは、プラーワイヤのそれぞれが延びる異なるルーメンを通って延びることができる。そのため、本発明は先端区画１４内に２つ以上のルーメンを用いる場合がある。

【0013】

カテーテル本体１２を先端区画１４に取り付ける好ましい手段を、図２に説明する。先端区画１４の近位端は、カテーテル本体１２の外壁２０の内表面を受ける外周切り込み３４を含む。先端区画１４及びカテーテル本体１２は、糊などによって取り付けられる。しかしながら、先端区画１４とカテーテル本体１２とが取り付けられる前に、補強管２２がカテーテル本体１２内に挿入される。補強管２２の遠位端は、カテーテル本体１２の遠位端の近くに、ポリウレタン糊などで糊接合部を形成することによって固定して取り付けられる。カテーテル本体１２の遠位端と補強管２２の遠位端との間に、カテーテル本体１２が先端区画１４の切り込み３４を受けるための空間を許容するために、好ましくは、小さい距離、例えば、約３ｍｍ、が提供される。補強管２２の近位端部に力が印加され、補強管２２が圧縮下にある間に、第１の糊接合部（図示せず）が、補強管２２と外壁２０との間に、速乾糊（例えばＳｕｐｅｒ Ｇｌｕｅ）によって作られる。その後、より遅乾性であるがより強力な接着剤、例えばポリウレタンを使用して、補強管２２及び外壁２０の近位端の間に第２の糊接合部が形成される。

【0014】

図示した実施形態において、先端区画１４の遠位端は、先端電極３８を担持する（図１及び４を参照されたい）。先端区画１４の長さに沿って、環状電極４０が固定されている（図４を参照されたい）。環状電極４０の長さは重要ではないが、約０．５ｍｍ～約３ｍｍであることが好ましい。所望される場合、更なる環状電極を備えることができる。複数の環状電極を用いる場合、これらは、その縁が接触しないのであれば、所望により任意の方法で隔置される。

【0015】

図２～５に示すように、先端電極３８及び環状電極４０はそれぞれ、個別のリード線３０に接続される。各リード線３０は、先端区画１４内を第２の軸外ルーメン２８を通って延び（図５）、カテーテル本体１２内を中央ルーメン１８を通って延び（図３）、及び制御ハンドル１６を通って延びる。各リード線３０の近位端は、制御ハンドル１６の近位端の外に延び、適切なコネクタと接続され、好適なモニタ、エネルギー源などにプラグ接続する、又は別様において接続することができる。

【0016】

リード線３０は、任意の従来の技術により先端電極３８及び環状電極４０に接続される。リード線３０を先端電極３８に接続することは、好ましくははんだなどにより成し遂げられる。リード線３０を環状電極４０に接続することは、好ましくはまず管材２４を通して小穴を作製することにより、成し遂げられる。このような穴は、例えば、管材２４を通して針を刺し、永続的な穴が形成されるように十分に針を加熱することによって形成することができる。次に、リード線３０をマイクロフックなどを使用して穴を通して引き込む。次いでリード線３０の末端部からコーティングを全て剥ぎ取り、リング電極４０の下面に溶接した後、穴を覆う位置へとリング電極をスライドさせ、ポリウレタン糊等によって定着させる。

【0017】

図２～５にもまた示すように、２つのプラーワイヤ３２は、カテーテル１０を通って延びる。各プラーワイヤ３２は、制御ハンドル１６から、カテーテル本体１２内の中央ルーメン１８を通って（図３）、そして先端区画１４の軸外ルーメン２６及び２８のうちの１つの中まで延びる（図５）。以下でより詳細に記載するように、各プラーワイヤ３２の近位端の近位移動は、制御ハンドル１６内で予め制限され、各プラーワイヤ３２の遠位端は、先端区画１４内でアンカリングされる。

【0018】

各プラーワイヤ３２は任意の好適な金属、例えばステンレス鋼又はニチノールで作製される。各プラーワイヤ３２は、低摩擦ポリマーなどのコーティングといったコーティングを有するのが好ましい。各プラーワイヤ３２は、好ましくは約０．００６インチ～約０．０１０インチの範囲の直径を有する。プラーワイヤ３２の両方が同一直径を有するのが好ましい。

【0019】

各プラーワイヤ３２は、先端区画１４の遠位端付近でアンカリングされる。図４に示す実施形態においては、プラーワイヤ３２は両方、溶接などによって先端電極３８にアンカリングされる。

【0020】

あるいは、第１の軸外ルーメン２６内のプラーワイヤ３２は、先端区画１４の側壁にアンカリングすることができる。図７～９に示すように、プラーワイヤ３２は、プラーワイヤ３２の遠位端に固定して取り付けられたアンカー４４により、取り付けられるのが好ましい。アンカー４４は、例えば圧着又は溶接により、プラーワイヤ３２の遠位端に固定して取り付けられた、プラーワイヤストックに接続された金属管４５、例えばフェルールにより形成される。管は、プラーワイヤ３２の遠位端を超えて少しだけ延びる区画を有する。平坦なステンレス鋼リボンなどの小区画で作製された十字ピース４７を、金属管の遠位端に対して横切る機構で、はんだ付け又は溶接する。これが、ｔバーアンカー４４を作製する。切り欠きが先端区画１４の側面に作製され、プラーワイヤ３２を担持する軸外ルーメン２６内に開口部をもたらす。十字ピース４７は、切り欠き内を横断して横たわる。十字ピース４７を形成するリボンの長さは、軸外ルーメン２６の開口部の直径よりも広いため、アンカー４４を引っ張って、軸外ルーメン２６内に完全に入れることはできない。次いで、切り欠きをポリウレタン糊などで封止し、滑らかな外表面を得る。糊は軸外ルーメン２６内に流れ、アンカーを完全に固定する。追加のルーメンを備えて、リード線の導管、洗浄流体、又は他の品目（図示せず）が通過して遠位端にたどり着くことを可能にすることができる。先端区画１４内にプラーワイヤ３２をアンカリングする他の手段は当業者によって認識され、本発明の範囲に含まれる。

【0021】

戻って図１及び図２を参照すると、カテーテル１０は、それぞれが、対応するプラーワイヤ３２の周囲で関係している２つの圧縮コイル４６を更に備える。各圧縮コイル４６は、ステンレス鋼など任意の適切な金属で作製される。各圧縮コイル４６は、それ自体に密に巻回されており、可撓性すなわち屈曲性を提供するが、圧縮に対しては抵抗するようになっている。各圧縮コイル４６の内径は、関係するプラーワイヤ３２の直径よりわずかに大きい。例えば、プラーワイヤ３２が約０．００７インチの直径を有するとき、対応する圧縮コイル４６は、約０．００８インチの内径を有するのが好ましい。プラーワイヤ３２を被覆することで、プラーワイヤ３２が圧縮コイル４６内を自由に摺動することができる。各圧縮コイル４６の外表面を、その長さの大部分に沿って可撓性・非伝導性シース４８で被覆して、中央ルーメン１８内で圧縮コイル４６とリード線３０とが接触するのを防止することができる。薄壁ポリイミド管材で作製した非伝導性シース４８が、現時点において好ましい。好ましい実施形態では、圧縮コイル４６及びプラーワイヤ３０は、電気ワイヤを通過させるために、又は洗浄流路として利用されるルーメン４８と共に、ルーメン３０内に配置される。

【0022】

図２に示すように、カテーテル本体の遠位端において、２つの圧縮コイル４６は、補強管２２及びスペーサー３６内で直径の反対側に配置されるため、２つの圧縮コイル４６は、先端区画１４内の２つの軸外ルーメン２６、２８と一直線になっている。圧縮コイル４６及び補強管２２は、圧縮コイル４６が補強管２２内に緊密に嵌り、摺動可能であるような寸法である。この設計により、リード線３０はそれ自体が、コイルを誤整列させることなく、２つの圧縮コイル４６の周りに分布する。

【0023】

圧縮コイル４６は、ポリウレタン糊などによりカテーテル本体１２内で固定される。各圧縮コイル４６は、糊接合部（図示せず）によりカテーテル本体１２内の補強管２２の近位端にて、近位端にアンカリングされる。補強管２２を使用しない場合、各圧縮コイルは、カテーテル本体１２の外壁２０に直接アンカリングされる。

【0024】

依然として図２を参照すると、各圧縮コイル４６の遠位端は、糊接合部５２により、カテーテル本体１２内の補強管２２の遠位端に、又は、補強管２２を使用しないとき、カテーテル本体１２の外壁２０の遠位端に直接、アンカリングされる。あるいは、圧縮コイル４６の遠位端は、先端区画１４の軸外ルーメン２６、２８内まで延びることができ、糊接合部により、先端区画１４の遠位端にて、近位端にアンカリングされる。リード線３０もまた、糊接合部でアンカリングされることができる。しかし、所望される場合、プラスチック管材などの形態のトンネルを、糊接合部にてリード線の周りに備えて、リード線が糊接合部内で摺動可能となることを可能にすることができる。

【0025】

両方の糊接合部は、好ましくは、ポリウレタン糊などを含む。糊は、カテーテル本体２０の外表面と中央ルーメン１８との間に作製された穴を通って注射器などによって塗布されてもよい。このような穴は例えば、永久穴を形成するために十分過熱された、外壁１８及び、補強管２２を穿刺する針などにより形成することができる。次いで、穴を通して糊を、圧縮コイル４６の外表面に導入し、外側周辺の周りで吸い上げ、各圧縮コイル４６を囲む各シース４８の周囲全体を中心に、糊接合部を形成する。

【0026】

図２及び５に最もよく示すように、軸外ルーメン２６、２８内で、各プラーワイヤ３２は、好ましくは好適な低摩擦ポリマーで作製されるプラスチックシース４２により囲まれる。プラスチックシース４２は、先端区画が偏向したときに、プラーワイヤ３２が先端区画１４の壁まで通じることを防止する。各シース４２は、各プラーワイヤ３２の遠位端付近で終了する。あるいは、各プラーワイヤ３２は、カテーテル本体を通って延びる圧縮コイルに対して、回転が長手方向に拡張される圧縮コイルにより囲まれることができ、これにより、囲んでいる圧縮コイルは屈曲可能かつ圧縮可能となる。

【0027】

プラーワイヤ３２をカテーテル本体１２に対して長手方向に動かすことで先端区画１４を偏向させることになるが、そのような動きは、制御ハンドル１６を操作することで実現される。本発明で使用するのに好適な両方向性制御ハンドルは、米国特許第７，３７７，９０６号の図９～２４に示されており、この先行特許は本明細書において、本出願にその全体が参照により組み込まれている。

【0028】

図９Ａ及び９Ｂを参照すると、発明者らは、プルワイヤにより大きな引張力を印加することが可能なアンカー４４の構成を考案した。この構成において、医療用プローブ１００は、近位部から遠位部に延びる、少なくとも略管状の部材２４を含む。管状の部材２４は、先端部１０２と、プラーワイヤ３２と、アンカー４４と、を含む。管状の部材２４は、縦軸Ｌ－Ｌに沿って近位部から遠位部に延びる。先端部１０２は、医療用プローブ１００の遠位部に近接した管状の部材２４に連結される。プラーワイヤ３２は管状の部材２４内に配置され、縦軸Ｌ－Ｌに沿って移動し、縦軸Ｌ－Ｌに対して先端部１０２を曲げるように構成されている。アンカー４４は管状の部材２４内に配置され、ｔバー４７を介してプラーワイヤ３２に接続される。ｔバー４７は、羽４７ａ及び４７ｂの形態の略横方向への拡張部、並びにプラーワイヤ３２に接続されたフェルール４５を含む。アンカー４４のこの構成は、図１０Ａで確認することができる。

【0029】

発明者らは、ｔバーの略横方向への拡張部４７上に配置されたポリマー部材４８によって、図１０Ａのアンカー４４を改善し、ここで図１０Ｂに示す、新規のアンカー構成４４’に到達した。図１１に個別に示すように、アンカー４４’は、プルワイヤ３２に固定して接続されたフェルール４５、並びに、横断翼４７ａ及び４７ｂのそれぞれにまたがり配置された、ポリマー部材４９（琥珀色の材料として示す）を有する２つの略横方向への拡張部４７ａ及び４７ｂを含む。

【0030】

一実施形態では、ポリマー部材４９としては、例えばポリウレタンなどの粘弾性材料を挙げることができる。ポリマー部材４９を実装することで、アンカー４４’は、より大きな引張力がプルワイヤ３２により維持されるようにすることができる。表に示すように、平均引張力は、アンカー４４を使用する場合と、アンカー４４’を使用する場合とでは、医療用プローブのサンプルの大きさに対して約３６％増加した。

【0031】

【表1】

【0032】

アンカー４４’の代替的実施形態において、ポリマー部材４９としては、例えば、アンカー４４’’用の超高分子量繊維などの、高強度モノフィラメント又は高強度繊維４９’を挙げることができる。アンカー４４’’のモノフィラメント又は繊維４９’は、中央体４５の周りで少なくとも１回は巻回され、延長部４７ａ及び４７ｂに、ｔバー４７から、プラーワイヤルーメン２６の残りのルーメン区画部分２６’まで、約０．１００インチ（即ち約２．５ｍｍ）遠位方向に向かって所定の距離延びる繊維４９’の自由端と隣接するように構成されている。更に、次いでポリマー部材４９’は、糊などにより、残りのルーメン区画２６’内で固定される。アンカー４５からの張力はこれにより、管状の部材２４内に形成されるスロット２９内で、及びルーメン区画２６’内に分配される。ｔバー４７としては、例えばステンレス鋼などの金属の、生体適合性金属又は合金といった金属部材を挙げることができる。あるいは、ｔバー４７としては、金属とポリマーの複合材料、又はポリマーのみを挙げることができる。ｔバー４７は、中央体４５から延びる２つの略対称な延長部４７ａ及び４７ｂと共に示されるが、ｔバー４７としては、中央フェルール体４５から突出する、複数の直線延長部及び１つの直線延長部などの幾何学構造物といった、他の形態を挙げることができる。

【0033】

上記の説明は、現時点における本発明の好ましい実施形態に関連して示したものである。本発明が関連する分野及び技術の当業者であれば、本発明の原理、趣旨、及び範囲を大きく逸脱することなく、記載される構造に改変及び変更を実施し得る点は認識されるであろう。

【0034】

したがって、上記の説明文は、添付図面に記載及び例示される正確な構成のみに関連したものとして読まれるべきではなく、むしろ以下の最も完全で公正な範囲を有するものとされる特許請求の範囲と一致し、かつこれを支持するものとして読まれるべきである。

【0035】

本明細書に記載の実施例又は実施形態のいずれも、上記のものに加えて又はそれに代えてさまざまな他の特徴を含むことができる。本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示を考慮して、本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者には明確になるはずである。

【0036】

本発明に含有される主題の例示の実施形態について図示し説明したが、本明細書で記載した方法及びシステムの更なる適用例は、特許請求の範囲を逸脱することなく適切な変更により達成され得る。更に、上記に述べた方法及び工程が、特定の順序で起こる特定の事象を示している場合、特定の工程は述べられた順序で行われる必要はなく、工程が、実施形態がそれらの意図される目的で機能することを可能とするものである限り、任意の順序で行われることを意図している。したがって、本開示の趣旨又は請求項に見出される本発明の同等物の範囲内にある本発明の変形例が存在する範囲では、本特許がこうした変形例をも包含することが意図される。このようないくつかの変更態様は、当業者には明らかのはずである。例えば上述した実施例、実施形態、幾何学的なもの、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものである。したがって特許請求の範囲は、明細書及び図面に記載される構造及び動作の詳細に限定されるべきではない。

【0037】

〔実施の態様〕
（１） 医療用プローブであって、
近位部から遠位部に、縦軸に沿って延びる略管状の部材と、
前記医療用プローブの前記遠位部に近接する前記管状の部材に連結された先端部と、
前記管状の部材に配置され、前記縦軸に沿って移動し、前記縦軸に対して前記先端部を曲げるように構成されたプラーワイヤと、
前記管状の部材に配置され、前記プラーワイヤに接続されたアンカーと、を備え、前記アンカーが、略横方向への拡張部、及び前記プラーワイヤに接続したフェルールを含むｔバーを有し、前記ｔバーが、前記略横方向への拡張部に配置されたポリマー部材を有する、医療用プローブ。
（２） 前記ポリマー部材が粘弾性材料を含む、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（３） 前記粘弾性材料がポリウレタンを含む、実施態様２に記載の医療用プローブ。
（４） 前記ポリマー部材が高強度モノフィラメントを含む、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（５） 前記ポリマー部材が高強度繊維を含む、実施態様１に記載の医療用プローブ。

【0038】

（６） 前記高強度繊維が超高分子量繊維を含む、実施態様４に記載の医療用プローブ。
（７） 前記高強度繊維がポリエチレンテレフタレートを含む、実施態様４に記載の医療用プローブ。
（８） 前記ｔバーが金属部材を含む、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（９） 前記ｔバーが複合材料を含む、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（１０） 前記複合材料が、粘弾性材料と金属との組み合わせを含む、実施態様９に記載の医療用プローブ。

【0039】

（１１） 前記横方向への拡張部が、中央体から延びる２つの横断部材を含み、前記ポリマー部材が、前記横断部材のそれぞれの上に配置されたポリウレタンスリーブを含む、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（１２） 前記ポリウレタンスリーブが、約１０１．６μｍ（約０．００４インチ）の厚さを有する管状の部材を含む、実施態様１０に記載の医療用プローブ。
（１３） 前記ワイヤがステンレス鋼ワイヤを含む、実施態様１に記載の医療用プローブ。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図10A】

【図10B】

【図11】

【図12】