知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
特許7508460スタンピングを伴う外科用ステープラ用フレーム及び関連する製造方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-06-21
(45)【発行日】2024-07-01
(54)【発明の名称】スタンピングを伴う外科用ステープラ用フレーム及び関連する製造方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/072 20060101AFI20240624BHJP
【ＦＩ】
A61B17/072
【請求項の数】
12
(21)【出願番号】P 2021538246
(86)(22)【出願日】2019-12-21
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-02-21
(86)【国際出願番号】 IB2019061247
(87)【国際公開番号】W WO2020141401
(87)【国際公開日】2020-07-09
【審査請求日】2022-11-22
(31)【優先権主張番号】16/236,703
(32)【優先日】2018-12-31
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】506157570
【氏名又は名称】シラグ・ゲーエムベーハー・インターナショナル
【氏名又は名称原語表記】Ｃｉｌａｇ ＧＭＢＨ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】ナラガトラ・アニル・ケイ
(72)【発明者】
【氏名】シェルトン・ザ・フォース・フレデリック・イー
(72)【発明者】
【氏名】バクスター・ザ・サード・チェスター・オー
(72)【発明者】
【氏名】バイラギ・ソホム
(72)【発明者】
【氏名】デシュパンデ・ヨゲシュ
(72)【発明者】
【氏名】アチャリヤ・サンビット・クマール
(72)【発明者】
【氏名】ダッシュ・チンマヤ・ランジャン
【審査官】神ノ田 奈央
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１８／０１５３５４４（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１７－５１１２２１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平０６－１６５７８５（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１８／０１５３５４６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１８／０１５３５５１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２００６－３２０７２０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開昭６１－１０６１４４（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／０６８－１７／０７２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
湾曲した外科用ステープラのフレームを製造する方法であって、（ａ）前記湾曲した外科用ステープラの前記フレームの第１の部分を製造することであって、前記第１の部分は、第１の曲線部分と、第１の位置合わせ機構と、を含む、ことと、
（ｂ）前記第１の部分から分離した、前記湾曲した外科用ステープラの前記フレームの第２の部分を製造することであって、前記第２の部分は、第２の曲線部分と、第２の位置合わせ機構を含む、ことと、
（ｃ）前記第１の部分又は前記第２の部分のいずれか一方から分離した、前記湾曲した外科用ステープラの前記フレームの第３の部分を製造することであって、前記第３の部分は、Ｃ字形トラックを含む、ことと、
（ｄ）前記湾曲した外科用ステープラの前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構及び前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構を位置合わせすることによって、前記第１の部分を前記第２の部分と位置合わせすることと、
（ｅ）前記湾曲した外科用ステープラの前記フレームの前記第１の部分、前記第２の部分及び前記第３の部分を共に連結して、前記第１及び第２の部分を近位側から見て左右に配置し、前記第３の部分を前記第１及び第２の部分の遠位側に配置することと、を含む、方法。
【請求項2】
前記第１の部分及び前記第２の部分を製造することは、前記第１の部分及び前記第２の部分を金属射出成形すること、前記第１の部分及び前記第２の部分を３Ｄ印刷すること、又は前記第１の部分及び前記第２の部分をスタンピングすることを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記第１の部分をスタンピングすることは、金属材料の平面シートから前記第１の部分を切断し、続いて、前記第１の部分を屈曲させることを更に含む、請求項２に記載の方法。【請求項4】
前記第３の部分は、前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構及び前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構と位置合わせするよう構成された第３の位置合わせ機構を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項5】
前記第１の部分を前記第２の部分と位置合わせすることは、前記第１の位置合わせ機構、前記第２の位置合わせ機構、及び前記第３の位置合わせ機構を使用して、前記第１の部分、前記第２の部分、及び前記第３の部分を共に位置合わせすることを更に含む、請求項４に記載の方法。
【請求項6】
前記第１の位置合わせ機構は、前記第１の部分を貫通して延在する開口を含み、前記第２の位置合わせ機構は、前記第２の部分を貫通して延在する開口を含み、前記第３の位置合わせ機構は、前記第３の部分を貫通して延在する開口を含み、
前記第１の部分及び前記第２の部分を共に連結することは、前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構、前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構、及び前記第３の部分の前記第３の位置合わせ機構に締結部を挿入することを更に含む、請求項５に記載の方法。
【請求項7】
前記第１の部分は、前記第１の曲線部分から遠位に延在する第１の接続部分と、前記第１の接続部分から遠位に延在する第１の遠位アンビル支持部分と、を含み、前記第２の部分は、前記第２の曲線部分から遠位に延在する第２の接続部分と、前記第２の接続部分から遠位に延在する第２の遠位アンビル支持部分と、を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項8】
前記フレームの前記第１の部分及び前記第２の部分は、前記第１の部分及び前記第２の部分を共に連結する前に、互いから完全に分離している、請求項１に記載の方法。
【請求項9】
前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構及び前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構は、前記第１の部分と前記第２の部分との間に位置しており、前記第１の部分及び前記第２の部分が共に連結されると、前記フレームの外側表面に沿って見えなくなる、請求項１に記載の方法。
【請求項10】
前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構は、少なくとも１つの凸部又は少なくとも１つの凹部を含み、前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構は、前記凸部又は前記凹部のうちの他方を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項11】
第１のシャフト位置合わせ機構を含む第１のハンドルフレームをスタンピングすることと、第２のシャフト位置合わせ機構を含む第２のハンドルフレームをスタンピングすることと、
少なくとも１つの締結部を使用して、前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構を前記第１のシャフト位置合わせ機構と連結することによって、前記第１の部分を前記第１のハンドルフレームに連結することと、
少なくとも１つの締結部を使用して、前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構を前記第２のシャフト位置合わせ機構と連結することによって、前記第２の部分を前記第２のハンドルフレームに連結することと、を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項12】
前記第１のハンドルフレームは、第１の細長いシャフト部分と、第１のハンドル部分と、を含み、前記第２のハンドルフレームは、第２の細長いシャフト部分と、第２のハンドル部分と、を含む、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
ステープラのいくつかは、１つ以上の患者の組織層を押さえ付けて、組織層を貫通するようにステープルを形成し、形成されたステープルの付近の組織層同士を実質的に封止し、組織層を切り開き、作動的に封止された組織の切断端を形成するように動作可能である。例示的ステープル留め器具は、一対の協働する細長い顎部材を含むことがあり、各顎部材が患者の中に挿入され、ステープル留め及び／又は切開される組織に対して配置されるように適合され得る。顎部材のうちの一方は、横方向に離れて配置された少なくとも２列のステープルを中に収容したステープルカートリッジを支持することができ、他方の顎部材は、ステープルカートリッジ内のステープル列と位置合わせされたステープル形成ポケットを有するアンビルを支持することができる。概して、ステープル留め器具は、顎部材に対して摺動可能な押し込みバー及びナイフブレードを更に含むことがあり、これらが押し込みバー上のカム面、及び／又は押し込みバーによって押し込まれるウェッジスレッド上のカム面を介して、ステープルカートリッジからステープルを連続的に又は同時に排出することができる。ステープルをアンビルに対して押し付け、顎部材の間で把持された組織内に変形したステープルの横方向に離れて配置された列を形成するために、カートリッジによって保持され、ステープルと関連付けられた１つ以上のステープルドライバを作動させるように、カム面を構成し得る。このような列は、患者の組織を所定のパターンの形態で連続的に又は同時にステープル留め及び切断するための直線状の列及び／又は弓状の列として配置し得る。ナイフブレードは、カム面を追跡し、組織内に形成されたステープルの列の間の直線状又は弓状の線に沿って組織を切断し得る。
【0002】
単に例示的な外科用ステープラが、２００６年１月２４日に発行された「Ｒｅｔａｉｎｉｎｇ Ｐｉｎ Ｌｅｖｅｒ Ａｄｖａｎｃｅｍｅｎｔ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第６，９８８，６５０号；２００６年１１月１４日に発行された「Ｋｎｉｆｅ Ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ Ａｒｍ ｆｏｒ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第７，１３４，５８７号；２００６年１２月１２日に発行された「Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｐｌａｔｅ Ｌｏｃｋｏｕｔ ｆｏｒ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第７，１４７，１３９号、２００６年１２月１２日に発行された「Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ Ｒｅｔａｉｎｅｒ ｆｏｒ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第７，１４７，１４０号；２００７年４月１７日に発行された「Ｓｌｏｔｔｅｄ Ｐｉｎｓ Ｇｕｉｄｉｎｇ Ｋｎｉｆｅ ｉｎ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第７，２０４，４０４号；及び２００７年４月２４日に発行された「Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ ｗｉｔｈ Ｌｏｃｋｉｎｇ Ｋｎｉｆｅ ｆｏｒ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ」と題する米国特許第７，２０７，４７２号に開示されている。上に引用した米国特許の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。更なる単なる例示的な外科用ステープラは、現在は放棄されている２００５年６月３０日に公開された発明の名称が「Ｒｅｐｌａｃｅａｂｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ Ｍｏｄｕｌｅ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ ａｎｄ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」である米国特許出願公開第２００５／０１３９６３６号、現在は放棄されている２００５年６月３０日に公開された発明の名称が「Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｓｈａｐｅｄ Ｆｏｒ Ｍａｌｅ Ｐｅｌｖｉｓ」である米国特許出願公開第２００５／０１４３７５９号、現在は放棄されている２００５年７月７日に公開された発明の名称が「Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ ｗｉｔｈ Ａｌｉｇｎｅｄ Ｔｉｓｓｕｅ Ｒｅｔｅｎｔｉｏｎ Ｆｅａｔｕｒｅ」である米国特許出願公開第２００５／０１４５６７２号に開示されている。上に引用した米国特許出願公開の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【0003】
外科用ステープラを患者内に挿入して、結腸直腸外科手術を行うことができる。このような手術は、患者の結腸を全体的に又は部分的に作動的に封止、切断、及び除去するためにステープラを使用することを含み得る。例えば、結腸直腸癌細胞の拡散を処置及び防止するための低位前方切除（「ＬＡＲ」）の間に直腸結腸切除を行うことができる。当然のことながら、外科用ステープラは、様々な他の状況及び処置において使用され得る。
【0004】
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【0005】
本明細書に組み込まれていると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
【0006】
【図1A】ピン作動機構が開位置にあり、ステープルカートリッジが開位置にある、例示的な外科用ステープル留め器具の右前方斜視図である。
【0007】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
【発明を実施するための形態】
【0008】
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴部／機構、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
【0009】
本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ以上のものを、本明細書に記載される他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ以上のものと組み合わせることができる点も、更に理解されよう。したがって、以下に記載される教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して切り離して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【0010】
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、人間又はロボットである外科用器具の操作者に対して、本明細書で定義する。用語「近位」とは、人間又はロボットである外科用器具の操作者により近く、かつ、外科用器具の外科用エンドエフェクタから更に離れた要素の位置を意味する。用語「遠位」とは、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、かつ、人間又はロボットである外科用器具の操作者から更に離れた要素の位置を意味する。便宜的に、かつ明確にするために、「垂直」、「水平」、「下側」、「上側」、「前方」、「後方」など、空間に関する用語は、本明細書において、図面を基準にして用いられることが更に理解されるだろう。しかしながら、外科用器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は限定的及び／又は絶対的であることを意図したものではない。
【0011】
Ｉ．例示的な外科用ステープラ
図１Ａは、例示的な外科用ステープル留め及び切断器具（１０）を示し、この器具は、ハンドル組立体（１２）、シャフト組立体（１４）、及びシャフト組立体（１４）から遠位に突出するエンドエフェクタ（１６）を含む。本明細書では、「近位」、「遠位」、「右」、「左」といった用語は、外科用ステープル留め器具（１０）のハンドル組立体（１２）を握っている臨床医を基準として使用されることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ（１６）は、比較的近位にあるハンドル組立体（１４）に対して遠位にある。本明細書において他に記載のない限り、器具（１０）は、開示が参照により本明細書に組み込まれている、現在は放棄されている２００５年６月３０日に公開された発明の名称が「Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｓｈａｐｅｄ Ｆｏｒ Ｍａｌｅ Ｐｅｌｖｉｓ」である米国特許出願公開第２００５／０１４３７５９号、及び／又は２０１７年２月２日に公開された発明の名称が「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍｓ ｆｏｒ Ａｓｓｕｒｉｎｇ ｔｈｅ Ｐｒｏｐｅｒ Ｓｅｑｕｅｎｔｉａｌ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」である米国特許出願公開第２０１７／００２７５７１号の教示のうちの少なくとも一部に従って構成され得、動作可能であり得る。
図１Ａは、例示的な外科用ステープル留め及び切断器具（１０）を示し、この器具は、ハンドル組立体（１２）、シャフト組立体（１４）、及びシャフト組立体（１４）から遠位に突出するエンドエフェクタ（１６）を含む。本明細書では、「近位」、「遠位」、「右」、「左」といった用語は、外科用ステープル留め器具（１０）のハンドル組立体（１２）を握っている臨床医を基準として使用されることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ（１６）は、比較的近位にあるハンドル組立体（１４）に対して遠位にある。本明細書において他に記載のない限り、器具（１０）は、開示が参照により本明細書に組み込まれている、現在は放棄されている２００５年６月３０日に公開された発明の名称が「Ｃｕｒｖｅｄ Ｃｕｔｔｅｒ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｓｈａｐｅｄ Ｆｏｒ Ｍａｌｅ Ｐｅｌｖｉｓ」である米国特許出願公開第２００５／０１４３７５９号、及び／又は２０１７年２月２日に公開された発明の名称が「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍｓ ｆｏｒ Ａｓｓｕｒｉｎｇ ｔｈｅ Ｐｒｏｐｅｒ Ｓｅｑｕｅｎｔｉａｌ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」である米国特許出願公開第２０１７／００２７５７１号の教示のうちの少なくとも一部に従って構成され得、動作可能であり得る。
【0012】
ハンドル組立体（１２）は、外科手術中にエンドエフェクタ（１６）を操縦するためのいくつかの作動機構を含む。このために、例示的なハンドル組立体（１２）が、鞍部形のスライド（１８）と、閉鎖トリガー（２０）と、シャフト組立体（１４）を介してエンドエフェクタ（１６）と連通する発射トリガー（２２）とを含む。図１Ａに示すように、スライド（１８）及び閉鎖トリガー（２０）は、エンドエフェクタ（１６）がエンドエフェクタ（１６）のアンビル（２６）とカートリッジ（２８）との間の間隙（２５）内で横方向に組織を受け入れるように構成されるように、開放形態にある。スライド（１８）をエンドエフェクタ（１６）に向かって遠位に並進させることにより、アンビル（２６）とカートリッジ（２８）との間で組織を捕捉するためのエンドエフェクタの保持ピン（３０）を図１Ｂに示すように遠位にスライドさせる。図１Ｃ及び図１Ｄについて、閉鎖トリガー（２０）及び発射トリガー（２２）を連続的に作動させることにより、それぞれ、閉鎖形態においてアンビル（２６）とカートリッジ（２８）との間の組織を圧縮し、次いで組織内に複数のステープル（図示せず）を形成し、治療のために組織をナイフ（図示せず）で切断する。これらの例示的な作動機構に関する追加の詳細は、以下により詳細に提供される。
【0013】
Ａ．例示的なハンドルアセンブリ及びシャフトアセンブリ
図１Ａに示すように、ハンドル組立体（１２）は、簡単に前述したように、ハンドルハウジング（３４）と、シャフト組立体（１４）に沿って延びるハンドルハウジング（３４）内の一対のハンドルフレームプレート（３５、３６）と、鞍部形スライド（１８）と、閉鎖トリガー（２０）と、発射トリガー（２２）とを有する。ハンドルハウジング（３４）は、外科医等のオペレータが少なくとも片手の掌で把持するハンドグリップ（３８）を画定する。ハンドルハウジング（３４）は、右シュラウドハンドル部分（４０）と左シュラウドハンドル部分（４２）とによって形成される。閉鎖トリガー（２０）は発射トリガー（２２）に対して近位に位置決めされ、それぞれフレームプレート（３５、３６）に枢着され、オペレータの指で操作されるようにハンドル組立体（１２）の残部の下に延びる。閉鎖及び発射トリガー（２０、２２）は、エンドエフェクタ（１６）及び発射ステープル（図示せず）及び／又はナイフを閉じる前の非作動位置で示されている。したがって、カートリッジ（２８）は、その間の間隙（２５）内で組織を受け入れるためにアンビル（２６）から離隔されている。
図１Ａに示すように、ハンドル組立体（１２）は、簡単に前述したように、ハンドルハウジング（３４）と、シャフト組立体（１４）に沿って延びるハンドルハウジング（３４）内の一対のハンドルフレームプレート（３５、３６）と、鞍部形スライド（１８）と、閉鎖トリガー（２０）と、発射トリガー（２２）とを有する。ハンドルハウジング（３４）は、外科医等のオペレータが少なくとも片手の掌で把持するハンドグリップ（３８）を画定する。ハンドルハウジング（３４）は、右シュラウドハンドル部分（４０）と左シュラウドハンドル部分（４２）とによって形成される。閉鎖トリガー（２０）は発射トリガー（２２）に対して近位に位置決めされ、それぞれフレームプレート（３５、３６）に枢着され、オペレータの指で操作されるようにハンドル組立体（１２）の残部の下に延びる。閉鎖及び発射トリガー（２０、２２）は、エンドエフェクタ（１６）及び発射ステープル（図示せず）及び／又はナイフを閉じる前の非作動位置で示されている。したがって、カートリッジ（２８）は、その間の間隙（２５）内で組織を受け入れるためにアンビル（２６）から離隔されている。
【0014】
外科用ステープル留め器具（１０）は、閉鎖及び発射トリガー（２０、２２）の作動より前に組織保持ピン作動機構（３７）によって組織を捕捉する。保持ピン作動機構（３７）は、ハンドルハウジング（３４）の上面に取り付けられ、近位位置と遠位位置との間で直線的に並進するように構成されている。スライド（１８）はスロット（４８）に沿って摺動する（図１Ａを参照）。スライド（１８）の遠位の移動が、プッシュロッド（５０）をシャフト組立体（１４）に沿って近位に同様に摺動させて保持ピン（３０）（図１Ｂ参照）を閉鎖形態に移動させるように、プッシュロッド（５０）の遠位端が保持ピン（３０）に連結しており、これについてはより詳細に後述する。
【0015】
閉鎖トリガー（２０）を含む閉鎖機構（５２）は、組織をステープル留め及び／又は切断することを予期して、閉鎖態様にあるアンビル（２６）とカートリッジ（２８）との間に位置決めされた組織に向かってカートリッジ（２８）を選択的に移動させるように構成される。閉鎖機構（５２）は、略Ｕ字形の断面を有する細長い閉鎖部材（５４）を更に含み、この閉鎖部材は、ハンドル組立体（１２）から遠位にシャフト組立体（１４）を通ってエンドエフェクタ（１６）内へ延び、エンドエフェクタは、後述するようにカートリッジ（２８）（図２参照）をその遠位端部分で受け入れる。閉鎖部材（５４）の近位端部分は、閉鎖トリガー（２０）の枢動運動を閉鎖部材（５４）の並進に変換するように構成された複数のリンク部によって閉鎖トリガー（２０）に作動的に連結されている。より具体的には、閉鎖部材（５４）の中間部及び近位端部分は、左右のハンドルフレームプレート（３５、３６）間のハンドル組立体（１２）を通って延びる。閉鎖トリガ（２０）は、スロット付き閉鎖アームリンク（６２）からハンドグリップ（３８）に向かってかつハンドグリップ（３８）から離れるように下降する。閉鎖部材（５４）は、オペレータが閉鎖トリガー（２０）を握り締めている間、組織保持ピン作動機構（３７）の移動を導いて、保持ピン（３０）の移動を閉鎖形態へ自動的に導くように更に構成される。このような自動化は、トリガー（２０）を作動させる前にオペレータが手動でスライド（１８）を遠位位置に移動させなかった場合に有用となり得る。これによって、トリガー（２０）を作動させる前にオペレータが手動でスライド（１８）を遠位位置に操作しなかった場合には、スライド（１８）が、ハンドルハウジング（３４）に沿って近位位置から遠位位置へ引っ張られる。
【0016】
オペレータは、図１Ｃに示すように、閉鎖トリガー（２０）をハンドグリップ（３８）へと更に握り締め、簡単に前述したように、ステープル（図示せず）を形成して組織を切断する前に、外科用ステープル留め器具（１０）を閉鎖形態に効果的に設定する。例示的なハンドル組立体（１２）は、オペレータが、図１Ｄに示すように発射トリガー（２２）を閉鎖トリガー（２０）に向けて操作すると、発射機構（８０）を介してステープル（図示せず）を形成して組織を切断するように構成される。図１Ｃ～図１Ｄに関して、発射トリガー（２２）を含む発射機構（８０）は、ハンドル組立体（１２）からエンドエフェクタ（１６）内に遠位に延びる。
【0017】
トリガー（２０、２２）の一方又は両方が発射位置にある間、又は非作動位置と発射位置との間の中間位置にある間に、閉鎖及び発射トリガー（２０、２２）の一方又は両方をオペレータが解除すると、外科用ステープル留め器具（１０）は、様々な形態のうちの１つに解除可能に係止されるように更に構成することができる。次いで、オペレータは、外科手術の間にハンドグリップ（３８）を解放して１つ以上の手を別のタスクのために空けて、必要に応じて、解除ボタン（２４）によって外科用ステープル留め器具（１０）をそのロック位置から解除することができる。
【0018】
本例の外科用ステープル留め器具（１０）は、ハンドル組立体（１２）からエンドエフェクタ（１６）へ連続的に延び、それによってその間に延びるシャフト組立体（１４）を画定する、各ハンドルフレームプレート（３５、３６）、プッシュロッド（５０）、閉鎖部材（５４）、及び発射バーを含む。外科用ステープル留め器具（１０）のハンドルフレームプレート（３５、３６）、プッシュロッド（５０）、閉鎖部材（５４）、及び発射バーは、ハンドル組立体（１２）から遠位に延びる細長い部品からなるサブセットのみをシャフト組立体（１４）として提供する。代替的に、シャフト組立体（１４）は、関節接合部など追加の構成要素を含んでもよいし、シャフト組立体（１４）がハンドル組立体（１２）に対してモジュール化されるように様々な構成要素の再配置を含んでもよい。いずれの場合も、本発明は、本明細書に記載のシャフト組立体（１４）に限定されるものではなく、エンドエフェクタ（１６）をハンドル組立体（１２）に作動的に連結するための様々な代替構成を含むことができることが理解されよう。当然のことながら、ハンドル組立体（１２）及びシャフト組立体（１４）は、上記したもののいずれかに加えて又はその代わりに様々な他の構成要素、特徴、及び動作性を有することができる。ハンドル及びシャフト組立体（１２、１４）の他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかになるであろう。
【0019】
Ｂ．例示的なエンドエフェクタ
エンドエフェクタ（１６）は、アンビル（２６）と、複数のステープル（図示せず）及びナイフ（図示せず）を含む交換可能なカートリッジ（２８）と、保持ピン（３０）と、を含む。本例のエンドエフェクタ（１６）は、様々な構成要素を有する交換可能なカートリッジ（２８）と併せて使用するよう適合されているが、本発明の根底にある概念は、患者を治療するための様々なエンドエフェクタ及びカートリッジ構造体に適用できることが理解されよう。
エンドエフェクタ（１６）は、アンビル（２６）と、複数のステープル（図示せず）及びナイフ（図示せず）を含む交換可能なカートリッジ（２８）と、保持ピン（３０）と、を含む。本例のエンドエフェクタ（１６）は、様々な構成要素を有する交換可能なカートリッジ（２８）と併せて使用するよう適合されているが、本発明の根底にある概念は、患者を治療するための様々なエンドエフェクタ及びカートリッジ構造体に適用できることが理解されよう。
【0020】
エンドエフェクタ（１６）は、Ｃ字形支持構造体（１２８）内に受け入れられたカートリッジ（２８）を含む外科用締結組立体を提供する。「Ｃ字形」という用語は、本明細書の全体を通じて、支持構造体（１２８）及びカートリッジ（２８）の凹面性を表すために用いられている。Ｃ字形構造体は、機能性及び患者内の組織へのアクセスの向上を容易にする。本明細書で使用する「Ｃ字形」という用語は、同様に外科用ステープル留め及び切断器具の機能性を向上させるであろう様々な凹形状を含むと解釈されるべきである。あくまで例として、支持構造体（１２８）のＣ字形は、例えば、直腸結腸切除手術においてＬＡＲを実施するために、患者の骨盤ボウル内の下部結腸へのアクセスを促進するように寸法決めすることができる。エンドエフェクタ（１６）の支持構造体（１２８）は、肩リベット（１２９）及び支柱（１３０）によってシャフト組立体（１４）のハンドルフレームプレート（３５、３６）にそれぞれ取り付けられ、支柱（１３０）は、支持構造体（１２８）からハンドルフレームプレート（３５、３６）の受容穴内に延びている。閉鎖部材（５４）の遠位端は、カートリッジ（２８）を閉鎖形態に導くために、カートリッジ（２８）をその上部に受け入れるように配置される。
【0021】
カートリッジ（２８）は、カートリッジハウジング（１３２）に結合されたアンビル（２６）を含む。カートリッジ（２８）はまた、保持ピン（３０）及び組織接触表面（３４）を含む。ステープル（図示せず）は、カートリッジハウジング（１３２）の組織接触面（１３４）に対向するアンビル（２６）のステープル形成面に対してカートリッジハウジング（１３２）から発射される。カートリッジ（２８）は、カートリッジ（２８）の様々な部分との意図しない接触を防止するために、使用の前及び／又は後でアンビル（２６）と組織接触面（３４）との間に格納される取外し可能な保定具（図示せず）を含むことができる。
【0022】
Ｃ．例示的なカートリッジ作動
本例では、カートリッジ（２８）は、ハンドル組立体（１２）に関して前述したようにカートリッジ（２８）とアンビル（２６）との間に組織が配置される閉鎖形態に達するまで、閉鎖部材（５４）によってアンビル（２６）に向けて駆動される。カートリッジ（２８）の作動は、この例では、組織をステープル留め及び切断することを含むが、これらのステップのうちの１つ以上は、オペレータによって必要に応じて処置から省略されてもよいことが理解されよう。更に、外科用ステープル留め器具（１０）は、これらのステップを必要に応じて同時に又は連続的に実行するように再構成することができることが理解されよう。したがって、本発明は、外科用ステープル留め器具（１０）の特定の操作又は関連する処置に限定されることを意図するものではないことを理解されたい。
本例では、カートリッジ（２８）は、ハンドル組立体（１２）に関して前述したようにカートリッジ（２８）とアンビル（２６）との間に組織が配置される閉鎖形態に達するまで、閉鎖部材（５４）によってアンビル（２６）に向けて駆動される。カートリッジ（２８）の作動は、この例では、組織をステープル留め及び切断することを含むが、これらのステップのうちの１つ以上は、オペレータによって必要に応じて処置から省略されてもよいことが理解されよう。更に、外科用ステープル留め器具（１０）は、これらのステップを必要に応じて同時に又は連続的に実行するように再構成することができることが理解されよう。したがって、本発明は、外科用ステープル留め器具（１０）の特定の操作又は関連する処置に限定されることを意図するものではないことを理解されたい。
【0023】
図１Ａに示すように、開放形態において間隙（２５）内に組織を受け入れるように、カートリッジ（２８）はアンビル（２６）から近位に離隔される。カートリッジ（２８）とアンビル（２６）との間に組織を受け入れた状態で、オペレータは、スライド（１８）によってプッシュロッド（５０）を手動で遠位に導く。したがって、プッシュロッド（５０）を遠位に並進させることによって、同様に、カートリッジ（２８）からアンビル（２６）に延びるように保持ピン（３０）を並進させて、保持ピン（３０）とガイドピン（１６６）との間で組織を捕捉する。
【0024】
図１Ｃに示すように、閉鎖トリガー（２０）の操作は、閉鎖部材（５４）をエンドエフェクタ（１６）の支持構造体（１２８）に対して遠位に並進させる。閉鎖部材（５４）は、カートリッジ（２８）を上部に支持し、閉鎖部材（５４）を遠位に並進させることによって、同様に、発射バー及びカートリッジ（２８）をアンビル（２６）に向かって移動させるようにする。カートリッジ（２８）が閉鎖形態にあり、組織がエンドエフェクタ（１６）内に効果的に捕捉された状態で、オペレータは発射トリガー（２２）（図１Ｄを参照）をアンビル（２６）に向けて発射位置へ操作する。発射すると、オペレータは、解除ボタン（２４）を押下して、閉鎖部材（５４）及び発射バーを作動発射位置から非作動位置へ近位に引き込めることができる。ほぼ同時に、カートリッジ（２８）が閉鎖部材（５４）と共に近位に並進し、カートリッジハウジング（１３２）が適所に保持される。次いで、カートリッジ（２８）は、エンドエフェクタ（１６）の支持構造体（１２８）から取り外され、廃棄され、必要であれば更なる処置のために交換されることができる。当然のことながら、外科用ステープル留め器具（１０）を使用することができる様々な適当な状況及び手術は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
【0025】
ＩＩ．例示的なフレーム及び製造方法
いくつかの従来の製造プロセスでは、器具（１０）のエンドエフェクタフレーム（例えば、支持構造体（１２８）を含むエンドエフェクタフレーム）は、材料（例えば、金属）の単一の固形ブロックから機械加工され得る。結果として、この支持構造体（１２８）の機械加工は、両方とも望ましくないことであるが、時間がかかり高価である場合がある。結果として、より速く、より効率的で、より費用効率の高いプロセス又はプロセスのシステムを使用してフレームを製造することが所望されている。本質的に縮小させることを伴う従来の機械加工の手法はまた、材料の単一の固形ブロックから除去される材料の廃棄物を生成する場合があるため、非効率であると考えられる場合がある。加えて、支持構造体（１２８）の特定の部分及び機構は、器具（１０）の性能を向上させるためのより厳格な許容度を有する一方で、支持構造体（１２８）の他の特定の部分及び機構は、正確な寸法の有意性がより小さい、より寛容な許容度を有し得ることが所望され得る。例えば、より厳格な許容度は、エンドエフェクタ（１６）とステープルカートリッジ（２８）との連結を補助する表面、及びハンドルフレームプレート（３５、３６）と器具（１０）のエンドエフェクタフレームとの連結を補助する表面にとって好ましい場合がある。したがって、フレーム（２１０、３１０、４１０、５１０）を効率的に、費用効果的に、かつ頑丈に製造することが所望される。様々な例示的な代替のフレーム（２１０、３１０、４１０、５１０）及び関連する製造手法について、以下でより詳細に説明する。
いくつかの従来の製造プロセスでは、器具（１０）のエンドエフェクタフレーム（例えば、支持構造体（１２８）を含むエンドエフェクタフレーム）は、材料（例えば、金属）の単一の固形ブロックから機械加工され得る。結果として、この支持構造体（１２８）の機械加工は、両方とも望ましくないことであるが、時間がかかり高価である場合がある。結果として、より速く、より効率的で、より費用効率の高いプロセス又はプロセスのシステムを使用してフレームを製造することが所望されている。本質的に縮小させることを伴う従来の機械加工の手法はまた、材料の単一の固形ブロックから除去される材料の廃棄物を生成する場合があるため、非効率であると考えられる場合がある。加えて、支持構造体（１２８）の特定の部分及び機構は、器具（１０）の性能を向上させるためのより厳格な許容度を有する一方で、支持構造体（１２８）の他の特定の部分及び機構は、正確な寸法の有意性がより小さい、より寛容な許容度を有し得ることが所望され得る。例えば、より厳格な許容度は、エンドエフェクタ（１６）とステープルカートリッジ（２８）との連結を補助する表面、及びハンドルフレームプレート（３５、３６）と器具（１０）のエンドエフェクタフレームとの連結を補助する表面にとって好ましい場合がある。したがって、フレーム（２１０、３１０、４１０、５１０）を効率的に、費用効果的に、かつ頑丈に製造することが所望される。様々な例示的な代替のフレーム（２１０、３１０、４１０、５１０）及び関連する製造手法について、以下でより詳細に説明する。
【0026】
Ａ．第１の例示的なフレーム
図３～図９は、図１の外科用ステープル留め器具（１０）に組み込まれ得る第１の例示的なフレーム（２１０）を示す。図３は、シャフトフレーム（２１２）と、シャフトフレーム（２１２）から遠位に延在するエンドエフェクタフレーム（２１４）と、を含むものとしてのフレーム（２１０）を示す。シャフトフレーム（２１２）は、左及び右のハンドルフレーム（２１６、２１８）として示される第１及び第２のシャフトフレーム部分を含む。エンドエフェクタフレーム（２１４）は、遠位アンビル支持部分（２２０）と、インサート（２２２）と、左及び右の支持プレート（２２４、２２６）と、を含む（図５を参照）。図示されるように、左及び右のハンドルフレーム（２１６、２１８）、遠位アンビル支持部分（２２０）、インサート（２２２）、並びに左及び右の支持プレート（２２４、２２６）は、それぞれ単一の部品として一体的に形成され、続いて以下でより詳細に説明するように共に連結される。これにより、上述のように、時間がかかり高価である場合がある、エンドエフェクタフレーム（２１４）が材料の単一の固形ブロックから機械加工されることを防止する。
図３～図９は、図１の外科用ステープル留め器具（１０）に組み込まれ得る第１の例示的なフレーム（２１０）を示す。図３は、シャフトフレーム（２１２）と、シャフトフレーム（２１２）から遠位に延在するエンドエフェクタフレーム（２１４）と、を含むものとしてのフレーム（２１０）を示す。シャフトフレーム（２１２）は、左及び右のハンドルフレーム（２１６、２１８）として示される第１及び第２のシャフトフレーム部分を含む。エンドエフェクタフレーム（２１４）は、遠位アンビル支持部分（２２０）と、インサート（２２２）と、左及び右の支持プレート（２２４、２２６）と、を含む（図５を参照）。図示されるように、左及び右のハンドルフレーム（２１６、２１８）、遠位アンビル支持部分（２２０）、インサート（２２２）、並びに左及び右の支持プレート（２２４、２２６）は、それぞれ単一の部品として一体的に形成され、続いて以下でより詳細に説明するように共に連結される。これにより、上述のように、時間がかかり高価である場合がある、エンドエフェクタフレーム（２１４）が材料の単一の固形ブロックから機械加工されることを防止する。
【0027】
図４は、図６～図９を参照してより詳細に説明されるように、締結部（２２８ａ～２２８ｃ）を使用したシャフトフレーム（２１２）及びエンドエフェクタフレーム（２１４）の連結を示す図３のフレーム（２１０）の遠位部分の拡大斜視図を示す。インサート（２２２）は、上面（２３２）内に配設されたＣ字形トラック（２３０）を含み、左及び右のフランジ（２３４、２３６）は、上面（２３２）の横方向に配設されている。Ｃ字形トラック（２３０）は、図１Ａ～図１Ｄに示される保持ピン（３０）の遠位部分を受容するように構成された拡大部分（２３８）を含む。ステープルカートリッジ（２８）のスロットと共に、Ｃ字形トラック（２３０）は、組織を切断するようにＣ字形トラック（２３０）を通るナイフ（図示せず）を受容するように構成されている。インサート（２２２）は、ステープルカートリッジ（２８）を受容するように構成されている。インサート（２２２）は、金属性材料又はポリマー材料に対して形成され得る。より具体的には、インサート（２２２）の左及び右のフランジ（２３４、２３６）は、図１Ａ～図１Ｄに示されるように、ステープルカートリッジ（２８）の対応する部分を摺動可能に受容するように構成されている。
【0028】
図５は、シャフトフレーム（２１２）の左及び右のハンドルフレーム（２１６、２１８）をより明確に示す、図３のフレーム（２１０）の分解斜視図を示す。図示のように、左のハンドルフレーム（２１６）は、ハンドル部分（２３９）と、ハンドル部分（２３９）から遠位に延在する細長いシャフト部分（２４０）と、細長いシャフト部分（２４０）から遠位に延在する左の曲線部分（２４２）と、左の曲線部分（２４２）から遠位に延在する接続部分（２４４）と、を含む。接続部分（２４４）は、シャフト位置合わせ機構（２４６ａ～２４６ｂ）を含む。同様に、右のハンドルフレーム（２１８）は、ハンドル部分（２４８）と、ハンドル部分（２４８）から遠位に延在する細長いシャフト部分（２５０）と、細長いシャフト部分（２５０）から遠位に延在する右の曲線部分（２５２）と、右の曲線部分（２５２）から遠位に延在する接続部分（２５４）と、を含む。接続部分（２５４）は、シャフト位置合わせ機構（２５６ａ～２５６ｂ）を含む。接続部分（２５４）は、シャフト位置合わせ機構（２５６ａ～２５６ｂ）を含む。図示のように、シャフト位置合わせ機構（２４６ａ～２４６ｂ、２５６ａ～２５６ｂ）は、接続部分（２４４）を完全に貫通して延在する開口であるが、他のシャフト位置合わせ機構（２４６ａ～２４６ｂ、２５６ａ～２５６ｂ）もまた想定される（例えば、凸部及び対応する凹部など）。左及び右のハンドルフレーム（２１６、２１８）は、図３２を参照してより詳細に説明されるものなどの１つ以上のスタンピングプロセスを含む多様な方法を使用して製造され得る。
【0029】
図５に示すように、エンドエフェクタフレーム（２１４）は、遠位アンビル支持部分（２２０）、インサート（２２２）、並びに左及び右の支持プレート（２２４、２２６）を含む。遠位アンビル支持部分（２２０）は、位置合わせ機構（２５８）と、インサート（２２２）を受容するように構成された曲線状空洞部（２６０）と、を含む。支持構造体（１２８）に関して前述したように、曲線状空洞部（２６０）はＣ字形状である。Ｃ字形構造体は、機能性及び患者内の組織へのアクセスの向上を容易にする。「Ｃ字形」という用語は、同様に外科用ステープル留め及び切断器具の機能性を向上させるであろう様々な凹形状を含む。あくまで例として、支持構造体（１２８）のＣ字形は、例えば、直腸結腸切除手術においてＬＡＲを実施するために、患者の骨盤ボウル内の下部結腸へのアクセスを促進するように寸法決めすることができる。同様に、インサート（２２２）は、インサート位置合わせ機構（２６２ａ～２６２ｃ）を含む。エンドエフェクタフレーム（２１４）は、左及び右の支持プレート（２２４、２２６）を含む。左の支持プレート（２２４）は、位置合わせ機構（２６４ａ～２６４ｃ）を含んでもよく、右の支持プレート（２２６）は、位置合わせ機構（２６６ａ～２６６ｃ）を含んでもよい。位置合わせ機構（２６２ａ～２６２ｃ、２６４ａ～２６４ｃ、２６６ａ～２６６ｃ）は、完全に貫通して延在する開口として図示されているが、他のシャフト位置合わせ機構（２４６ａ～２４６ｂ）もまた想定される。
【0030】
図５に示すように、左及び右のハンドルフレーム（２１６、２１８）は、器具（１０）の操作性のための１つ以上の機能を実行する複数の開口部（２６８、２７０）を含んでもよい。更に、右のハンドルフレーム（２１８）は、細長いシャフト部分（２５０）が右の曲線部分（２５２）に移行する際に、内向き屈曲部分（２７２）を含む。図５及び図８に示されるように、右のハンドルフレーム（２１８）は、左のハンドルフレーム（２１６）の長手方向延在縁部（２７８）と嵌合するように構成されている長手方向延在縁部（２７６）を有する湾曲部分（２７４）を含む。
【0031】
図６～図９は、締結部（２２８ａ～２２８ｃ）を示すフレーム（２１０）の遠位部分の様々な斜視図を示す。図示のように、締結部（２２８ａ～２２８ｂ）は、左及び右のハンドルフレーム（２１６、２１８）、左及び右の支持プレート（２２４、２２６）、並びにインサート（２２２）を共に連結するように構成されている。図７に示すように、締結部（２２８ａ）は、左のハンドルフレーム（２１６）のシャフト位置合わせ機構（２４６ａ）、左の支持プレート（２２４）の位置合わせ機構（２６４ａ）、インサート（２２２）のインサート位置合わせ機構（２６２ａ）、右の支持プレート（２２６）の位置合わせ機構（２６６ａ）、及び右のハンドルフレーム（２１８）のシャフト位置合わせ機構（２５６ａ）を連結する。同様に、締結部（２２８ｂ）は、左のハンドルフレーム（２１６）のシャフト位置合わせ機構（２４６ｂ）、左の支持プレート（２２４）の位置合わせ機構（２６４ａ）、インサート（２２２）のインサート位置合わせ機構（２６２ｂ）、右の支持プレート（２２６）の位置合わせ機構（２６６ｂ）、及び右のハンドルフレーム（２１８）のシャフト位置合わせ機構（２５６ｂ）を連結する。締結部（２２８ｃ）は、遠位アンビル支持部分（２２０）、左及び右の支持プレート（２２４、２２６）、及びインサート（２２２）を共に連結するように構成されている。より具体的には、締結部（２２８ｃ）は、遠位アンビル支持部分（２２０）の位置合わせ機構（２５８）、左の支持プレート（２２４）の位置合わせ機構（２６４ｃ）、インサート（２２２）のインサート位置合わせ機構（２６２ｃ）、右の支持プレート（２２６）の位置合わせ機構（２６６ｃ）、及び遠位アンビル支持部分（２２０）の位置合わせ機構（２５８）を連結する。図示のように、締結部（２２８ａ～２２８ｃ）はフランジ溶接部であるが、締結部は、例えば、溶接、ねじ、又は任意の他の好適な締結部を含んでもよい。
【0032】
Ｂ．第２の例示的なフレーム
図１０Ａ～図１０Ｃは、図１の外科用ステープル留め器具（１０）に組み込まれ得る第２の例示的なフレーム（３１０）の斜視図を示す。図１０Ａ～図１０Ｃは、異なる製造段階におけるエンドエフェクタフレーム（３１４）を示す。より具体的には、図１０Ａ～図１０Ｂは、エンドエフェクタフレーム（３１４ａ～３１４ｂ）を示し、図１０Ｃは、シャフトフレーム（３１２）及びエンドエフェクタフレーム（３１４）を含むものとしてのフレーム（３１０）の分解斜視図を示す。シャフトフレーム（３１２）は、図１２～図１４を参照して以下でより詳細に説明されるシャフトフレーム（４１２）と構造及び機能が類似している。
図１０Ａ～図１０Ｃは、図１の外科用ステープル留め器具（１０）に組み込まれ得る第２の例示的なフレーム（３１０）の斜視図を示す。図１０Ａ～図１０Ｃは、異なる製造段階におけるエンドエフェクタフレーム（３１４）を示す。より具体的には、図１０Ａ～図１０Ｂは、エンドエフェクタフレーム（３１４ａ～３１４ｂ）を示し、図１０Ｃは、シャフトフレーム（３１２）及びエンドエフェクタフレーム（３１４）を含むものとしてのフレーム（３１０）の分解斜視図を示す。シャフトフレーム（３１２）は、図１２～図１４を参照して以下でより詳細に説明されるシャフトフレーム（４１２）と構造及び機能が類似している。
【0033】
図１０Ａは、既に材料の平面シートから切断されているが、図１０Ｂ～図１０Ｃに示されるような１つ以上の屈曲プロセスを使用して所望の形状に屈曲される前の、続いてエンドエフェクタフレーム（３１４）に形成されることとなるエンドエフェクタフレーム（３１４ａ）を示す。図１０Ａに示すように、エンドエフェクタフレーム（３１４）は、左、中央、及び右の曲線部分（３４２、３４７、３５２）と、対応する左、中央、及び右の曲線部分（３４２、３４７、３５４）から遠位に延在する左、中央、及び右の接続部分（３４４、３４９、３５４）と、中央の接続部分（３４９）から遠位に延在する遠位アンビル支持部分（３２０）と、を含む。左及び右の接続部分（３４４、３５４）は、左及び右の遠位延在フランジ（３８０、３８２）として示される左及び右の位置合わせ機構をそれぞれ含む。遠位アンビル支持部分（３２０）は、中央の接続部分（３４９）に隣接する、左及び右の外側延在部分（３８４、３８６）を含む。
【0034】
左及び右の接続部分（３４４、３５４）（図３と同様）又は左及び右の曲線部分（３４２、３５４）（図１２と同様）のうちの少なくとも一方は、シャフトフレーム（３１２）の位置合わせ機構（３４６ａ～３４６ｃ、３５６ａ～３５６ｃ）と位置合わせするように構成された位置合わせ機構を含んでもよい。図１０Ａに示すように、左の曲線部分（３４２）は、位置合わせ機構（３６２ａ～３６２ｂ）及び開口部（３８８）を含む。右の曲線部分（３５２）は、位置合わせ機構（３６４ａ～３６４ｂ）及び開口部（３９０）を含む。しかしながら、位置合わせ機構（３６２ａ～３６２ｃ、３６４ａ～３６４ｃ）及び開口部（３８８、３９０）は省略されてもよく、これにより、シャフトフレーム（３１２）は、別の方法（例えば溶接）を使用してエンドエフェクタフレーム（３１４）と連結されてもよい。中央の曲線部分（３４７）及び中央の接続部分（３４９）は、エンドエフェクタフレーム（３１４ａ）のためのスパインを効果的に形成する。図示のように、エンドエフェクタフレーム（３１４ａ）は、材料（例えば、金属）の単一シートから単一の部品として一体的に形成されている。
【0035】
図１０Ｂは、図１０Ａのエンドエフェクタフレーム（３１４ａ）が部分的に屈曲された後の、エンドエフェクタフレーム（３１４ｂ）の斜視図を示す。図示のように、左及び右の曲線部分（３４２、３５２）は、図１０Ｃで更に屈曲された曲線形状を呈する。スタンピングは、（機械プレス又はスタンピングプレスを使用する）打抜き、ブランキング、エンボス加工、屈曲加工、フランジ加工、及び印圧加工などの多様な成形製造プロセスを含む。本明細書で使用するとき、スタンピングは、材料をネットシェイプに形成するように工具表面及び金型表面が合流するスタンピングプレスに加工物（例えば、金属シート、素材）を配置するプロセス（複数可）を指すことが意図される。エンドエフェクタフレーム（３１４ａ）は、ブランキング後に平面であるものとして図示されているが、エンドエフェクタフレーム（３１４ａ）は、ブランキングプロセス中に既に少なくとも部分的に屈曲されてもよい。
【0036】
図１０Ａ～図１０Ｂにおける位置合わせ線（３８８）として示される位置合わせ機構は、エフェクタフレーム（３１４ａ）を屈曲させる前に、エンドエフェクタフレーム（３１４ａ）内に付与されてもよい。位置合わせ線（３８８）は、マーキング器具（例えば、マーカー、鉛筆など）を使用して表面に付与されてもよく、又は材料に彫り込まれてもよい（例えば、レーザなど）。あるいは、位置合わせ線（３８８）は、スタンピング動作のうちの１つ以上によって付与されてもよい。図１１は、図１０Ｂの線１１－１１に沿って取られた図１０Ｂのエンドエフェクタフレーム（３１４ｂ）の遠位アンビル支持部分（３２０）の断面図を示す。図示のように、遠位アンビル支持部分（３２０）は、上面（３９０）、左側面（３９２）、及び右側面（３９４）を含む。したがって、遠位アンビル支持部分（３２０）は、逆Ｕ字型チャネルを形成する。
【0037】
図１０Ｃは、更に屈曲及び溶接された後のエンドエフェクタフレーム（３１４）の斜視図を示す。図１０Ｃは、左及び右のハンドルフレーム（３１６、３１８）として示される、第１及び第２のシャフトフレーム部分を含むものとしてのシャフトフレーム（３１２）を示す。前述したように、左及び右のハンドルフレーム（３１６、３１８）は、図１２及び図１４を参照して後述する左及び右のハンドルフレーム（４１６、４１８）と同様であってもよい。エンドエフェクタフレーム（２１４）は、遠位アンビル支持部分（３２０）を含む。インサート（２２２）が遠位アンビル支持部分（２２０）に挿入された方法と同様に、Ｃ字形トラック（２３０）を含むインサート（２２２）と同様のインサートが、遠位アンビル支持部分（３２０）に組み込まれ得る。肩リベット（１２９）と同様の肩リベットなどの締結部（３２８）は、左及び右のハンドルフレーム（３１６、３１８）のシャフト位置合わせ機構（３４６ｃ、３５６ｃ）と左及び右の曲線部分（３４２、３５２）の開口部（３８８、３９０）を連結するように構成される。シャフトフレーム（３１２）をエンドエフェクタフレーム（３１４）と連結する他の方法もまた想定される（例えば溶接）。
【0038】
図１０Ｃに示すように、遠位アンビル支持部分（３２０）は、遠位アンビル支持部分（３２０）の上面（３９０）が左及び右の曲線部分（３４２、３５２）に対して概ね垂直に延在するように近位に屈曲される。左の遠位延在フランジ（３８０）は、溶接部（３９６）を使用して、遠位端で、左外方延在部分（３８４）及び／又は左側面（３９２）に溶接される。同様に、右の遠位延在フランジ（３８２）は、溶接部（３９８）を使用して、遠位端で右外方延在部分（３８６）及び／又は右側側面（３９４）に溶接される。溶接部（３９６、３９８）は、遠位アンビル支持部分（３２０）を、左、中央、及び右の接続部分（３４４、３４９、３５４）と長手方向に回転可能に固定する。更に、左及び右の遠位延在フランジ（３８０、３８２）並びに／又は左右側面（３９２、３９４）を遠位アンビル支持部分（３２０）に溶接することにより、これらの遠位機構の嵌合が改善され、遠位アンビル支持部分（３２０）の曲率半径の許容度を厳格にする。
【0039】
Ｃ．第３の例示的なフレーム
図１２～図２８は、図１の外科用ステープル留め器具（１０）に組み込まれ得る第３の例示的なフレームを示す。図１２及び図１４は、シャフトフレーム（４１２）と、シャフトフレーム（４１２）から遠位に延在するエンドエフェクタフレーム（４１４）と、を含むものとしてのフレーム（４１０）を示す。シャフトフレーム（４１２）は、左及び右のハンドルフレーム（４１６、４１８）として示される第１及び第２のシャフトフレーム部分を含む。エンドエフェクタフレーム（４１４）は、インサート（４２２）と、左及び右のエンドエフェクタ部分（４２４、４２６）と、を含む。図２０～図２２は、左のエンドエフェクタフレーム部分（４２４）を示し、図２３～図２５は、右のエンドエフェクタフレーム部分（４２６）を示し、図２６～図２８は、より明確にするために、インサート（４２２）を更に詳細に示す。
図１２～図２８は、図１の外科用ステープル留め器具（１０）に組み込まれ得る第３の例示的なフレームを示す。図１２及び図１４は、シャフトフレーム（４１２）と、シャフトフレーム（４１２）から遠位に延在するエンドエフェクタフレーム（４１４）と、を含むものとしてのフレーム（４１０）を示す。シャフトフレーム（４１２）は、左及び右のハンドルフレーム（４１６、４１８）として示される第１及び第２のシャフトフレーム部分を含む。エンドエフェクタフレーム（４１４）は、インサート（４２２）と、左及び右のエンドエフェクタ部分（４２４、４２６）と、を含む。図２０～図２２は、左のエンドエフェクタフレーム部分（４２４）を示し、図２３～図２５は、右のエンドエフェクタフレーム部分（４２６）を示し、図２６～図２８は、より明確にするために、インサート（４２２）を更に詳細に示す。
【0040】
図示のように、左及び右のハンドルフレーム（４１６、４１８）、インサート（４２２）、並びに左及び右のエンドエフェクタフレーム部分（４２４、４２６）はそれぞれ単一の部品として一体形成され、続いて共に連結されている。例えば、左及び右のハンドルフレーム（４１６、４１８）、インサート（４２２）、並びに左及び右のエンドエフェクタフレーム部分（４２４、４２６）は、金属射出成形を含む多様なプロセスを使用して別個に形成され得る。金属射出成形（Metal injection molding、ＭＩＭ）とは、微粉末金属がバインダ材料と混合されて、成形プロセス（射出成形など）を使用して、以降成形及び固化される原料を作製する任意の金属加工プロセスを指す。金属射出成形は、大量の複雑な部品を成形することを可能にする。以下により詳細に記載されるように、左及び右のハンドルフレーム（４１６、４１８）、インサート（４２２）、並びに左及び右のエンドエフェクタフレーム部分（４２４、４２６）並びに対応する機構のそれぞれは成形形状を有する。対応する機構のうちの特定の機構は、その後、機械加工形状に機械加工されてもよい。特定の機構を機械加工することは、金属射出成形プロセスの寸法許容度を改善することを含む、多くの利益を提供することができる。しかしながら、所望であれば、これらの構成要素のうちの２つ以上が単一の部品として一体的に形成されてもよいことが想定される。
【0041】
図１３は、図１２のフレーム（４１０）の遠位部分の拡大斜視図を示す。図１３に示され、図２６～図２８を参照してより詳細に示されるように、インサート（４２２）は、インサート（４２２）の上面（４３２）内に配設されたＣ字形トラック（４３０）を含み、左及び右のフランジ（４３４、４３６）は上面（４３２）によって分離されている。Ｃ字形トラック（４３０）は、図１Ａ～図１Ｄに示される保持ピン（４０）の遠位部分を受容するように構成された拡大部分（４３８）を含む。インサート（４２２）は、図１Ａ～図１Ｄに示されるステープルカートリッジ（２８）を受容するように構成されている。より具体的には、インサート（４２２）の左及び右のフランジ（４３４、４３６）は、ステープルカートリッジ（２８）の対応する部分を摺動可能に受容するように構成されている。インサート（２２２）と同様に、インサート（４２２）は、図１５～図１７を参照してより詳細に論じられるように、インサート（２２２）を左及び右のエンドエフェクタフレーム部分（４２４、４２６）と固定するように構成されたインサート位置合わせ機構（４６２）を含む。インサート（４２２）は、金属材料又はポリマー材料のために形成され得ることが想定される。
【0042】
図１４は、シャフトフレーム（４１２）の左及び右のハンドルフレーム（４１６、４１８）を示す、図１２のフレーム（４１０）の分解斜視図を示す。図示のように、左のハンドルフレーム（４１６）は、ハンドル部分（４３９）と、ハンドル部分（４３９）から遠位に延在する細長いシャフト部分（４４０）と、を含む。細長いシャフト部分（４４０）は、図５に示すようなシャフト位置合わせ機構（２４６ａ～２４６ｂ）を含む接続部分（２４４）の代わりに、シャフト位置合わせ機構（４４６ａ～４４６ｃ）を含む。同様に、右のハンドルフレーム（４１８）は、ハンドル部分（４４８）と、ハンドル部分（４４８）から遠位に延在する細長いシャフト部分（４５０）と、を含む。細長いシャフト部分（４５０）は、図５にまた示されるようなシャフト位置合わせ機構（２５６ａ～２５６ｂ）を含む接続部分（２５４）の代わりに、シャフト位置合わせ機構（４５６ａ～４５６ｃ）を含む。シャフト位置合わせ機構（４４６ａ～４４６ｃ、４５６ａ～４５６ｃ）は開口として示されているが、他のシャフト位置合わせ機構（４４６ａ～４４６ｂ）もまた想定される（例えば、凸部及び対応する凹部など）。左及び右のハンドルフレーム（４１６、４１８）は、フレーム（２１０）に対する図５に示される開口部（２６８、２７０）と同様に、器具（１０）の操作性のための１つ以上の機能を実行する複数の開口部（４６８、４７０）を含んでもよい。加えて、右のハンドルフレーム（４１８）は、細長いシャフト部分（４５０）が右の曲線部分（４５２）に移行する際に、内向き屈曲部分（４７２）を含む。左及び右のハンドルフレーム（４１６、４１８）は、１つ以上のスタンピングプロセスを含む多様な方法を使用して製造され得ることが想定される。
【0043】
図１４及び図２０～図２２は、左のエンドエフェクタフレーム部分（４２４）の更なる詳細を示す。左のエンドエフェクタフレーム部分（４２４）は、細長いシャフト部分（４４０）と連結されるように構成された左の曲線部分（４４２）と、左の曲線部分（４４２）から遠位に延在する接続部分（４４４）と、左の曲線部分（４４２）から遠位に延在する左の遠位アンビル支持部分（４２０ａ）と、を含む。左の曲線部分（４４２）は、近位端に隣接する凹状位置合わせ部分（４８０）を含み、位置合わせポスト（４８２ａ～４８２ｂ）は、凹状位置合わせ部分（４８０）から外向きに延在する。図１３に示すように、位置合わせポスト（４８２ａ～４８２ｂ）は、細長いシャフト部分（４４０、４５０）のシャフト位置合わせ機構（４４６ａ～４４６ｂ）を通って延在するように構成されている。図２０及び図２２に示されるように、左の遠位アンビル支持部分（４２０ａ）は、インサート（４２２）の一部を受容するように構成された左の曲線状空洞部分（４６０ａ）を含む。左のエンドエフェクタフレーム部分（４２４）は、右のエンドエフェクタフレーム部分（４２６）の長手方向延在縁部（４７６）と嵌合するように構成されている長手方向延在縁部（４７８）を有する湾曲部分（４７４）を含む。
【0044】
図１４及び図２３～図２５は、右のエンドエフェクタフレーム部分（４２６）の更なる詳細を示す。右のエンドエフェクタフレーム部分（４２６）は、細長いシャフト部分（４５０）と連結されるように構成された右の曲線部分（４５２）と、右の曲線部分（４５２）から遠位に延在する接続部分（４５４）と、右の曲線部分（４５２）から遠位に延在する右の遠位アンビル支持部分（４２０ｂ）と、を含む。右の曲線部分（４５２）は、凹状位置合わせ部分（４８０）から外向きに延在する位置合わせポスト（４８６ａ～４８６ｂ）を有する凹状位置合わせ部分（４８４）を含む。位置合わせポスト（４８６ａ～４８６ｂ）は、シャフト位置合わせ機構（４５６ａ～４５６ｂ）を通って延在するように構成されている。図２３に示すように、右の遠位アンビル支持部分（４２０ｂ）は、インサート（４２２）の別の部分を受容するように構成された右の曲線状空洞部分（４６０ｂ）を含む。したがって、左及び右の曲線状空洞部分（４６０ａ～４６０ｂ）は、インサート（２２２）の底面を集合的に受容する。
【0045】
図１３及び図１４は、エンドエフェクタフレーム（４１４）とシャフトフレーム（４１２）との連結をより詳細に示す。図示のように、シャフトフレーム（４１２）及びエンドエフェクタフレーム（４１４）は、図１Ａ～図１Ｄのリベット（１２９）と同様の肩リベットとして図示される締結部（４２８）を使用して共に連結される。左及び右の曲線部分（４４２、４５２）は、それぞれの開口部（４８８、４９０）を含む。締結部（４２８）は、左及び右のハンドルフレーム（４１６、４１８）のシャフト位置合わせ機構（４４６ｃ、４５６ｃ）と左及び右の曲線部分（４４２、４５２）の開口部（４８８、４９０）を連結するように構成されている。
【0046】
図１５～図１７は、左及び右のエンドエフェクタフレーム部分（４２４、４２６）及びインサート（４２２）の連結を示す。図示のように、左のエンドエフェクタフレーム部分（４２４）は、右のエンドエフェクタフレーム部分（４２６）に接触するように構成された位置合わせ機構（４６４ａ～４６４ｃ）及び接触表面（４９２ａ～４９２ｂ）を含む。同様に、右のエンドエフェクタフレーム部分（４２６）は、左のエンドエフェクタフレーム部分（４２４）に接触するように構成された位置合わせ機構（４６６ａ～４６６ｃ）及び接触表面（４９４ａ～４９４ｂ）を含む。スプリングピン（４５８）として示される締結部は、インサート（４２２）、並びに左及び右のエンドエフェクタフレーム部分（４２４、４２６）を共に連結するように構成されている。図１６に示すように、スプリングピン（４５８）は、位置合わせ機構（４６２、４６４ａ、４６６ａ）を完全に通って延在する。位置合わせ機構（４６２、４６４ａ、４６６ａ）は、それぞれのインサート（２２２）、左のエンドエフェクタフレーム部分（４２４）、及び右のエンドエフェクタフレーム部分（４２６）を完全に通って延在する開口として示されているが、他の位置合わせ機構もまた想定される。
【0047】
図１６に示すように、左及び右のエンドエフェクタフレーム部分（４２４、４２６）の位置合わせ機構（４６２ｂ～４６２ｃ、４６４ｂ～４６４ｃ）は、左のエンドエフェクタフレーム部分（４２４）と右のエンドエフェクタフレーム部分（４２６）との間に位置し、左及び右のエンドエフェクタフレーム部分（４２４、４２６）が共に連結されると、エンドエフェクタフレーム（４１４）の外側表面に沿って見えない。位置合わせ機構（４６４ｂ～４６４ｃ）は凹部として図示されており、位置合わせ機構（４６６ｂ～４６６ｃ）は凸部として図示されているが、多様な形状を有する多様な他の位置合わせ機構も想定される。位置合わせ機構（４６４ｂ～４６４ｃ）が凸部であってもよく、位置合わせ機構（４６６ｂ～４６６ｃ）が凸部であってもよいことも想定される。位置合わせ機構（４６４ｂ～４６４ｃ）が、少なくとも１つの凸部及び少なくとも１つの凹部を含み、位置合わせ機構（４６６ｂ～４６６ｃ）が、少なくとも１つの対応する凹部及び少なくとも１つの凸部を含むことも想定される。
【0048】
Ｄ．第４の例示的なフレーム
図２９～図３１は、図１の外科用ステープル留め器具に組み込まれ得る第４の例示的なフレーム（５１０）を示す。図２９は、シャフトフレーム（５１２）と、シャフトフレーム（５１２）から遠位に延在し、１つ以上の締結部（５２８）を使用してシャフトフレーム（５１２）と連結されている、エンドエフェクタフレーム（５１４）と、を含むものとしてのフレーム（５１０）を示す。シャフトフレーム（５１２）は、左及び右のハンドルフレーム（５１６、５１８）として示される第１及び第２のシャフトフレーム部分を含む。左のハンドルフレーム（５１６）は、ハンドル部分（５３９）と、細長いシャフト部分（５４０）と、シャフト位置合わせ機構（５４６ａ～５４６ｂ）と、開口部（５６８）と、を含む。同様に、右のハンドルフレーム（５１８）は、ハンドル部分（５４８）と、細長いシャフト部分（５５０）と、シャフト位置合わせ機構（４５６ａ～４５６ｂ）と、開口部（５６８）と、を含む。
図２９～図３１は、図１の外科用ステープル留め器具に組み込まれ得る第４の例示的なフレーム（５１０）を示す。図２９は、シャフトフレーム（５１２）と、シャフトフレーム（５１２）から遠位に延在し、１つ以上の締結部（５２８）を使用してシャフトフレーム（５１２）と連結されている、エンドエフェクタフレーム（５１４）と、を含むものとしてのフレーム（５１０）を示す。シャフトフレーム（５１２）は、左及び右のハンドルフレーム（５１６、５１８）として示される第１及び第２のシャフトフレーム部分を含む。左のハンドルフレーム（５１６）は、ハンドル部分（５３９）と、細長いシャフト部分（５４０）と、シャフト位置合わせ機構（５４６ａ～５４６ｂ）と、開口部（５６８）と、を含む。同様に、右のハンドルフレーム（５１８）は、ハンドル部分（５４８）と、細長いシャフト部分（５５０）と、シャフト位置合わせ機構（４５６ａ～４５６ｂ）と、開口部（５６８）と、を含む。
【0049】
エンドエフェクタフレーム（５１４）は、遠位アンビル支持部分（５２０）と、左のエンドエフェクタフレーム部分（５２４）と、右のエンドエフェクタフレーム部分（５２６）と、Ｃ字形トラック（５３０）と、上面（５３２）と、左フランジ（５３４）と、右フランジ（５３６）と、拡大部分（５３８）と、左及び右の曲線部分（５４２、５５２）と、接続部分（５４４、５５４）と、凹部分（５８０、５８４）と、位置合わせポスト（５８２ａ～５８２ｂ、５８６ａ～５８６ｂ）と、開口部（５８８、５９０）と、を含む。エンドエフェクタフレーム（５１４）は、エンドエフェクタフレーム（５１４）が単一の部品として一体的に共に形成され得るように、付加製造を使用して形成されてもよい。付加製造としては、材料押出法、指向エネルギー堆積法、材料噴射法（例えば、３Ｄ印刷）、結合剤噴射法、シート積層法、液槽光重合法、及び粉末床融合法が挙げられる。粉末床融合法としては、直接金属レーザ焼結法（direct metal laser sintering、ＤＭＬＳ）、選択的レーザ焼結法（selective laser sintering、ＳＬＳ）、選択的熱焼結法（selective heat sintering、ＳＨＳ）、電子ビーム溶融法（electron beam melting、ＥＢＭ）、及び直接金属レーザ溶融法（direct metal laser melting、ＤＭＬＭ）が挙げられる。図示のように、エンドエフェクタフレーム（５１４）は、３Ｄ印刷を使用して形成される。
【0050】
特定の機構を機械加工することにより、金属射出成形プロセスのためのより良好な金型流動特性を有する初期成形形状を可能にし得る。これらの機構としては、例えば、左及び右のフランジ（５３４、５３６）、凹部分（５８０、５８４）、図３０～図３１中で（ハッチングを用いて）網掛けされている位置合わせポスト（５８２、５８６）が挙げられ得る。図示のように、左のフランジは、左側面（５３４ｂ）、弓状凹部分（５３４ｃ）、及び下面（５３４ｄ）に隣接する先端部分（５３４ａ）を含む。同様に、右のフランジ（５３６）は、右側面（５３６ｂ）、弓状凹面（５３６ｃ）、及び下面（５３６ｄ）に隣接する先端表面（５３６ａ）を含む。各表面（３３４ａ～３３４ｄ、５３６ａ～５３６ｄ）は、機械加工されているものとして図示されているが、１つ以上の表面（３３４ａ～３３４ｄ、５３６ａ～５３６ｄ）が機械加工されてもよい。これらの機械加工作業により、接続された側壁に加工が使用された場所を示す表示マークが残され、その量の材料が除去されてもよい。したがって、金属射出成形プロセス及びその後の機械加工を使用することにより、同じ遠位構成要素上のより高性能の機械加工された機構がフレーム（２１０、３１０、４１０、５１０）に提供される。加えて、方法（５１０）は、金属射出成形が単独で可能であるよりも優れた表面仕上げを提供する。
【0051】
Ｅ．第１の例示的な製造方法
図３２は、工程（６１２、６１４、６１６、６１８、６２０）を含む外科用器具（１０）のフレーム（２１０、３１０、４１０、５１０）を製造する第１の例示的な方法（６１０）を示す。図示のように、工程（６１２）において、方法（６１０）は、スタンピング又は付加製造機（６２２）を使用して、外科用器具（１０）のフレーム（２１０、３１０、４１０、５１０）の第１の部分を製造することを含む。第１の部分は、エンドエフェクタフレーム（２１４、３１４、４１４、５１４）の第１の曲線部分（（例えば、曲線部分（２４２、２５２、２４２、３５２、４４２、４５２、５４２、５５２））と、第１の位置合わせ機構と、を含む。例えば、第１の部分を製造することは、スタンピングすること、又は第１の部分の付加製造（例えば、金属射出成形、３Ｄ印刷）を使用することを含んでもよい。
図３２は、工程（６１２、６１４、６１６、６１８、６２０）を含む外科用器具（１０）のフレーム（２１０、３１０、４１０、５１０）を製造する第１の例示的な方法（６１０）を示す。図示のように、工程（６１２）において、方法（６１０）は、スタンピング又は付加製造機（６２２）を使用して、外科用器具（１０）のフレーム（２１０、３１０、４１０、５１０）の第１の部分を製造することを含む。第１の部分は、エンドエフェクタフレーム（２１４、３１４、４１４、５１４）の第１の曲線部分（（例えば、曲線部分（２４２、２５２、２４２、３５２、４４２、４５２、５４２、５５２））と、第１の位置合わせ機構と、を含む。例えば、第１の部分を製造することは、スタンピングすること、又は第１の部分の付加製造（例えば、金属射出成形、３Ｄ印刷）を使用することを含んでもよい。
【0052】
図示のように、工程（６１４）において、方法（６１０）は、スタンピング又は付加製造機（６２４）を使用して、外科用器具（１０）のフレーム（２１０、３１０、４１０、５１０）の第２の部分を製造することを含む。第２の部分は、第２の位置合わせ機構を含む。例えば、第２の部分を製造することは、第２の部分をスタンピングすることと、第２の部分を金属射出成形することと、又は第２の部分を３Ｄ印刷することと、含み得る。図示されるように、工程（６１６）において、方法（６１０）は、第１又は第２の部分のいずれか一方とは別個の、外科用器具（１０）のフレーム（２１０、３１０、４１０、５１０）の第３の部分を製造することを含む。第３の部分は、Ｃ字形トラック（２３０、４３０、５３０）を含む。第３の部分は、例えば、金属射出成形を使用して金属から製造されるか、又は射出成形機（６２６）を使用してポリマー材料から製造することができる。図示されるように、工程（６１８）において、方法（６１０）は、器具（１０）の第１の部分の第１の位置合わせ機構及び第２の部分の第２の位置合わせ機構を共に位置合わせさせることによって、第１の部分を第２の部分と位置合わせさせることを含む。図示されるように、工程（６２０）において、方法（６１０）は、器具（１０）のフレーム（２１０、３１０、４１０、５１０）の第１の部分及び第２の部分を共に連結することを含む。
【0053】
Ｆ．第２の例示的な製造方法
図３３は、工程（７１２、７１４、７１６）を含む外科用器具（１０）のフレーム（４１０、５１０）を製造する第２の例示的な方法（７１０）を示す。図示のように、工程（７１２）において、方法（７１０）は、付加製造を使用してフレーム（４１０、５１０）のエンドエフェクタフレーム（４１４、５１４）を形成することを含む。図示のように、付加製造機（７１８）（例えば、金属射出成形機又は３Ｄプリンタ）を使用してもよい。エンドエフェクタフレーム（４１４、５１４）は、初期形状を有する少なくとも１つの機構を有する。前述のように、付加製造としては、材料押出法、指向エネルギー堆積法、材料噴射（例えば、３Ｄ印刷）法、結合剤噴射法、シート積層法、液槽光重合法、及び粉末床融合法が挙げられる。粉末床融合法としては、直接金属レーザ焼結法（ＤＭＬＳ）、選択的レーザ焼結法（ＳＬＳ）、選択的熱焼結法（ＳＨＳ）、電子ビーム溶融法（ＥＢＭ）、及び直接金属レーザ溶融法（ＤＭＬＭ）が挙げられる。図示のように、エンドエフェクタフレーム（５１４）は、３Ｄ印刷を使用して形成される。
図３３は、工程（７１２、７１４、７１６）を含む外科用器具（１０）のフレーム（４１０、５１０）を製造する第２の例示的な方法（７１０）を示す。図示のように、工程（７１２）において、方法（７１０）は、付加製造を使用してフレーム（４１０、５１０）のエンドエフェクタフレーム（４１４、５１４）を形成することを含む。図示のように、付加製造機（７１８）（例えば、金属射出成形機又は３Ｄプリンタ）を使用してもよい。エンドエフェクタフレーム（４１４、５１４）は、初期形状を有する少なくとも１つの機構を有する。前述のように、付加製造としては、材料押出法、指向エネルギー堆積法、材料噴射（例えば、３Ｄ印刷）法、結合剤噴射法、シート積層法、液槽光重合法、及び粉末床融合法が挙げられる。粉末床融合法としては、直接金属レーザ焼結法（ＤＭＬＳ）、選択的レーザ焼結法（ＳＬＳ）、選択的熱焼結法（ＳＨＳ）、電子ビーム溶融法（ＥＢＭ）、及び直接金属レーザ溶融法（ＤＭＬＭ）が挙げられる。図示のように、エンドエフェクタフレーム（５１４）は、３Ｄ印刷を使用して形成される。
【0054】
図示のように、工程（７１２）において、方法（７１０）は、旋盤（７２０）を使用して、エンドエフェクタフレーム（４１４、５１４）全体を機械加工することなく、機械加工された形状を有するようにエンドエフェクタフレーム（４１４、５１４）の少なくとも１つの機構を機械加工することを含む。初期形状の寸法が、少なくとも１つの機構の機械加工された形状の寸法よりも大きくなるように、機械加工することにより、少なくとも１つの機構（例えば、左及び右のフランジ（４３４、４３６、５３４、５３６）、凹部分（４８０、４８４、５８０、５８４）、位置合わせポスト（４８２、４８６、５８２、５８６））から材料を除去する。改善された特性が所望される他の機構もまた機械加工されてもよい。図示されるように、工程（７１４）において、方法（７１０）は、エンドエフェクタフレーム（４１４、５１４）を外科用器具（１０）内に連結することを含む。
【0055】
ＩＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の否定要素を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の承継者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴部のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴部以外の更なる特徴部を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴部は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の否定要素を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の承継者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴部のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴部以外の更なる特徴部を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴部は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
【実施例1】
【0056】
湾曲した外科用ステープラのフレームを製造する方法であって、（ａ）湾曲した外科用ステープラのフレームの第１の部分を製造することであって、第１の部分は、エンドエフェクタの第１の曲線部分と、第１の位置合わせ機構と、を含む、ことと、（ｂ）第１の部分から分離した、湾曲した外科用ステープラのフレームの第２の部分を製造することであって、第２の部分は、第２の位置合わせ機構を含む、ことと、（ｃ）第１の部分又は第２の部分のいずれか一方から分離した、湾曲した外科用ステープラのフレームの第３の部分を製造することであって、第３の部分は、Ｃ字形トラックを含む、ことと、（ｄ）湾曲した外科用ステープラの第１の部分の第１の位置合わせ機構及び第２の部分の第２の位置合わせ機構を位置合わせすることによって、第１の部分を第２の部分と位置合わせすることと、（ｅ）湾曲した外科用ステープラのフレームの第１の部分及び第２の部分を共に連結することと、を含む、方法。
【実施例2】
【0057】
第１の部分及び第２の部分を製造することは、第１の部分及び第２の部分を金属射出成形すること、第１の部分及び第２の部分を３Ｄ印刷すること、又は第１の部分及び第２の部分をスタンピングすることを更に含む、実施例１に記載の方法。
【実施例3】
【0058】
第１の部分をスタンピングすることは、材料の平面シートから第１の部分を切断し、続いて、第１の部分を屈曲させることを更に含む、実施例２に記載の方法。
【実施例4】
【0059】
位置合わせ線に沿って第１の部分を屈曲させる前に、第１の部分において位置合わせ線を付与することを更に含む、実施例３に記載の方法。
【実施例5】
【0060】
第１の部分は、エンドエフェクタの第２の曲線部分と、エンドエフェクタの第１の曲線部分及び第２の曲線部分から遠位に延在する接続部分と、接続部分から遠位に延在する遠位アンビル支持部分と、を含み、第１の部分をスタンピングすることは、エンドエフェクタの第１の曲線部分及び第２の曲線部分、接続部分、並びに遠位アンビル支持部分を屈曲させることを更に含む、実施例３～４のいずれか１つ以上に記載の方法。
【実施例6】
【0061】
少なくとも１つの溶接部を使用して、接続部分の第１の遠位端及び第２の遠位端を遠位アンビル支持部分に溶接することを更に含む、実施例５に記載の方法。
【実施例7】
【0062】
フレームの第３の部分を製造することを更に含み、第３の部分は、第１の部分の第１の位置合わせ機構及び第２の部分の第２の位置合わせ機構と位置合わせするよう構成された第３の位置合わせ機構を含む、実施例１～４のいずれか１つ以上に記載の方法。
【実施例8】
【0063】
第１の部分を第２の部分と位置合わせすることは、第１の位置合わせ機構、第２の位置合わせ機構、及び第３の位置合わせ機構を使用して、第１の部分、第２の部分、及び第３の部分を共に位置合わせすることを更に含む、実施例７に記載の方法。
【実施例9】
【0064】
第１の部分及び第２の部分を共に連結することは、第１の部分の第１の位置合わせ機構、第２の部分の第２の位置合わせ機構、及び第３の部分の第３の位置合わせ機構に締結部を挿入することを更に含む、実施例８に記載の方法。
【実施例10】
【0065】
第１の部分は、第１の曲線部分から遠位に延在する第１の接続部分と、第１の接続部分から遠位に延在する第１の遠位アンビル支持部分と、を含み、第２の部分は、第２の曲線部分と、第２の曲線部分から遠位に延在する第２の接続部分と、第２の接続部分から遠位に延在する第２の遠位アンビル支持部分と、を含む、実施例１～４及び実施例６～９のいずれか１つ以上に記載の方法。
【実施例11】
【0066】
フレームの第１の部分及び第２の部分は、第１の部分及び第２の部分を共に連結する前に、互いから完全に分離している、実施例１～１０のいずれか１つ以上に記載の方法。
【実施例12】
【0067】
第２の部分は、第２の曲線部分を含み、第１の部分の第１の位置合わせ機構及び第２の部分の第２の位置合わせ機構は、第１の部分と第２の部分との間に位置しており、第１の部分及び第２の部分が共に連結されると、フレームの外側表面に沿って見えなくなる、実施例１～４及び実施例６～１１のいずれか１つ以上に記載の方法。
【実施例13】
【0068】
第１の部分の第１の位置合わせ機構は、少なくとも１つの凸部又は少なくとも１つの凹部を含み、第２の部分の第２の位置合わせ機構は、凸部又は凹部のうちの他方を含む、実施例１～１２のいずれか１つ以上に記載の方法。
【実施例14】
【0069】
第１のシャフト位置合わせ機構を含む第１のハンドルフレームをスタンピングすることと、第２のシャフト位置合わせ機構を含む第２のハンドルフレームをスタンピングすることと、少なくとも１つの締結部を使用して、第１の部分の第１の位置合わせ機構を第１のシャフト位置合わせ機構と連結することによって、第１の部分を第１のハンドルフレームに連結することと、少なくとも１つの締結部を使用して、第２の部分の第２の位置合わせ機構を第２のシャフト位置合わせ機構と連結することによって、第２の部分を第２のハンドルフレームに連結することと、を更に含む、実施例１～１３のいずれか１つ以上に記載の方法。
【実施例15】
【0070】
第１のハンドルフレームは、第１の細長いシャフト部分と、第１のハンドル部分と、を含み、第２のハンドルフレームは、第２の細長いシャフト部分と、第２のハンドル部分と、を含む、実施例１４に記載の方法。
【実施例16】
【0071】
湾曲した外科用ステープラのエンドエフェクタフレームを製造する方法であって、方法は、（ａ）付加製造を使用してエンドエフェクタフレームを形成することであって、エンドエフェクタフレームは、初期形状を有する少なくとも１つの機構を有する、ことと、（ｂ）エンドエフェクタフレームの全体を機械加工することなく、機械加工された形状を有するようにエンドエフェクタフレームの少なくとも１つの機構を機械加工することと、（ｃ）エンドエフェクタフレームを湾曲した外科用ステープラ内に連結することと、を含む、方法。
【実施例17】
【0072】
初期形状の寸法が、少なくとも１つの機構の機械加工された形状の寸法よりも大きくなるように、機械加工することにより、少なくとも１つの機構から材料を除去する、実施例１６に記載の方法。
【実施例18】
【0073】
第１の凹部分及び第２の凹部分を機械加工することであって、第１の凹部分及び第２の凹部分のそれぞれは、少なくとも１つの連結機構をそれぞれ含む、ことと、エンドエフェクタフレームに対する第１の凹部分の位置合わせ機構及び第２の凹部分の位置合わせ機構を、湾曲した外科用ステープラに連結することと、を更に含む、実施例１６及び１７のいずれか１つ以上に記載の方法。
【実施例19】
【0074】
湾曲した外科用ステープラのフレームであって、（ａ）エンドエフェクタフレームと、（ｂ）エンドエフェクタフレームから近位に延在するシャフトフレームであって、シャフトフレームは、（ｉ）第１の曲線部分及び第１の位置合わせ機構を含む第１の部分と、（ｉｉ）第２の曲線部分及び第２の位置合わせ機構を含む第２の部分と、を含む、シャフトフレームと、（ｃ）第１の部分の第１の位置合わせ機構及び第２の部分の第２の位置合わせ機構を共に連結するように構成された締結部と、を備える、フレーム。
【実施例20】
【0075】
エンドエフェクタフレームは、遠位アンビル支持部分と、ステープルカートリッジを受け入れるように構成されたインサートと、を含み、遠位アンビル支持部分は、第３の位置合わせ機構を含み、インサートは、第１のインサート位置合わせ機構及び第２のインサート位置合わせ機構を含み、締結部は、第１の部分の第１の位置合わせ機構及び第２の部分の第２の位置合わせ機構を、インサートの第１のインサート位置合わせ機構と連結するように構成され、フレームは、遠位アンビル支持部分の第３の位置合わせ機構をインサートの第１のインサート位置合わせ機構と連結するように構成された第２の締結部を更に含む、実施例１９に記載のフレーム。
【実施例21】
【0076】
湾曲した外科用ステープラのフレームであって、（ａ）シャフトフレームと、（ｂ）シャフトフレームから遠位に延在するエンドエフェクタフレームであって、（ｉ）第１の曲線部分及び第１の位置合わせ機構を含む第１の部分を含む、エンドエフェクタフレームと、（ｃ）第１のエンドエフェクタフレーム部分の第１の位置合わせ機構及び第２のエンドエフェクタフレーム部分の第２の位置合わせ機構を共に連結するように構成された締結部と、を備える、フレーム。
【実施例22】
【0077】
エンドエフェクタフレームは、第２の曲線部分、第２の位置合わせ機構を含む第２の部分を更に含む、実施例２１に記載のフレーム。
【実施例23】
【0078】
第１の部分は、金属射出成形、３Ｄ印刷、又はスタンピングを用いて形成されている、実施例２１及び２２のいずれか１つ以上に記載のフレーム。
【実施例24】
【0079】
第１の部分は、材料の平面シートから切断され、続いて屈曲されて、第１の部分を形成する、実施例２１～２３のいずれか１つ以上に記載のフレーム。
【実施例25】
【0080】
第１の部分は、位置合わせ線に沿って第１の部分を屈曲させるのを補助するように構成された位置合わせ線を含む、実施例２１～２４のいずれか１つ以上に記載のフレーム。
【実施例26】
【0081】
第１の部分は、エンドエフェクタの第２の曲線部分と、エンドエフェクタの第１及び第２の曲線部分から遠位に延在する接続部分と、接続部分から遠位に延在する遠位アンビル支持部分と、を含む、実施例２１及び実施例２３～２５のいずれか１つ以上に記載のフレーム。
【実施例27】
【0082】
接続部分の第１及び第２の遠位端は、少なくとも１つの溶接部を使用して遠位アンビル支持部分に溶接されている、実施例２６に記載のフレーム。
【実施例28】
【0083】
第１の部分又は第２の部分のいずれか一方とは別個の第３の部分を更に備え、第３の部分は、第１の部分の第１の位置合わせ機構及び第２の部分の第２の位置合わせ機構と位置合わせするように構成された第３の位置合わせ機構を含む、実施例２１～２７のいずれか１つ以上に記載のフレーム。
【実施例29】
【0084】
第１、第２、及び第３の部分は、第１、第２、及び第３の位置合わせ機構を使用して共に位置合わせされる、実施例２８に記載のフレーム。
【実施例30】
【0085】
第１の部分は、第１の曲線部分から遠位に延在する第１の接続部分と、第１の接続部分から遠位に延在する第１の遠位アンビル支持部分と、を含み、第２の部分は、第２の曲線部分と、第２の曲線部分から遠位に延在する第２の接続部分と、第２の接続部分から遠位に延在する第２の遠位アンビル支持部分と、を含む、実施例２１～２５及び実施例２７～２９に記載のフレーム。
【実施例31】
【0086】
第１及び第２の部分は、第１の部分と第２の部分とを共に連結する前に、互いから完全に分離している、実施例２１～３０のいずれか１つ以上に記載のフレーム。
【実施例32】
【0087】
第２の部分は、第２の曲線部分を含み、第１の部分の第１の位置合わせ機構及び第２の部分の第２の位置合わせ機構は、第１の部分と第２の部分との間に位置し、第１及び第２の部分が共に連結されると、フレームの外側表面に沿って見えなくなる、実施例２１～２５及び実施例２７～３１のいずれか１つ以上に記載のフレーム。
【実施例33】
【0088】
第１の部分の位置合わせ機構は、少なくとも１つの凸部又は少なくとも１つの凹部を含み、第２の部分の位置合わせ機構は、凸部又は凹部のうちの他方を含む、実施例２１～３２のいずれか１つ以上に記載のフレーム。
【実施例34】
【0089】
エンドエフェクタフレームは、第１及び第２の凹部分を含み、第１及び第２の凹部分のそれぞれは、湾曲した外科用ステープラにエンドエフェクタフレームを連結するように構成された少なくとも１つの連結機構をそれぞれ含む、実施例２１～３３のいずれか１つ以上に記載のフレーム。
【0090】
ＩＶ．その他
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【0091】
本明細書に参照により組み込まれると言及されるあらゆる特許、公報、又はその他の開示内容は、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。
【0092】
本明細書に記載される外科用器具システムは、ステープルの展開及び変形に関連して説明されてきた。しかしながら、本明細書に記載された実施形態は、これに限定されない。例えば、クランプ又はタックなど、ステープル以外の締結要素を展開する様々な実施形態が想定される。更に、組織を封止するための任意の好適な手段を利用する、様々な実施形態も想到される。例えば、様々な実施形態によるエンドエフェクタは、組織を加熱して封止するように構成された電極を備え得る。また例えば、特定の実施形態によるエンドエフェクタは、組織を封止するために振動エネルギーを加えることができる。
【0093】
上述のデバイスの変形形態は、１回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定部分の洗浄及び／又は交換の際、デバイスのいくつかの変形形態は、再調整用の施設において、又は手術の直前に操作者によって、のいずれかで、その後の使用のために再組み立てされてもよい。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本発明の範囲内にある。
【0094】
単に一例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知のその他の任意の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。
【0095】
１９９５年４月４日に発行された米国特許第５，４０３，３１２号、発明の名称「Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｈｅｍｏｓｔａｔｉｃ Ｄｅｖｉｃｅ」；２００６年２月２１日に発行された米国特許第７，０００，８１８号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｈａｖｉｎｇ Ｓｅｐａｒａｔｅ Ｄｉｓｔｉｎｃｔ Ｃｌｏｓｉｎｇ ａｎｄ Ｆｉｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍｓ」；２００８年９月９日に発行された米国特許第７，４２２，１３９号、発明の名称「Ｍｏｔｏｒ－Ｄｒｉｖｅｎ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｕｔｔｉｎｇ ａｎｄ Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｔａｃｔｉｌｅ Ｐｏｓｉｔｉｏｎ Ｆｅｅｄｂａｃｋ」；２００８年１２月１６日に発行された米国特許第７，４６４，８４９号、発明の名称「Ｅｌｅｃｔｒｏ－Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ａｎｖｉｌ Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ」；２０１０年３月２日に発行された米国特許第７，６７０，３３４号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ Ａｎ Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」；２０１０年７月１３日に発行された米国特許第７，７５３，２４５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」；２０１３年３月１２日に発行された米国特許第８，３９３，５１４号、発明の名称「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ Ｏｒｉｅｎｔａｂｌｅ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｆａｓｔｅｎｅｒ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」；２０１０年１２月７日に発行された米国特許第７，８４５，５３７号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ Ｒｅｃｏｒｄｉｎｇ Ｃａｐａｂｉｌｉｔｉｅｓ」；２００８年２月１４日に出願された米国特許出願第１２／０３１，５７３号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ａｎｄ Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｈａｖｉｎｇ ＲＦ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ」；２０１１年７月１９日に発行された米国特許第７，９８０，４４３号、発明の名称「Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒｓ Ｆｏｒ Ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ａｎｄ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；２０１２年７月３日に発行された米国特許第８，２１０，４１１号、発明の名称「Ｍｏｔｏｒ－Ｄｒｉｖｅｎ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；２０１３年１２月１７日に発行された米国特許第８，６０８，０４５号、発明の名称「Ｐｏｗｅｒｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ａｎｄ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｗｉｔｈ Ｍａｎｕａｌｌｙ Ｒｅｔｒａｃｔａｂｌｅ Ｆｉｒｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ」；２０１２年７月１７日に発行された米国特許第８，２２０，６８８号、発明の名称「Ｍｏｔｏｒ－Ｄｒｉｖｅｎ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｅｌｅｃｔｒｉｃ Ａｃｔｕａｔｏｒ Ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」；２０１４年５月２７日に発行された米国特許第８，７３３，６１３号、発明の名称「Ｓｔａｐｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」；２０１３年１０月２２日に発行された米国特許第８，５６１，８７０号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」；２０１５年７月７日に発行された米国特許第９，０７２，５３５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ Ｗｉｔｈ Ｒｏｔａｔａｂｌｅ Ｓｔａｐｌｅ Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ」；２０１５年８月１１日に発行された米国特許第９，１０１，３５８号、発明の名称「Ａｒｔｉｃｕｌａｔａｂｌｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ Ａ Ｆｉｒｉｎｇ Ｄｒｉｖｅ」；２０１６年５月２４日に発行された米国特許第９，３４５，４８１号、発明の名称「Ｓｔａｐｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ Ｔｉｓｓｕｅ Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ Ｓｅｎｓｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ」；現在は放棄されている２０１４年９月１８日に公開された米国特許出願公開第２０１４／０２６３５５２号、発明の名称「Ｓｔａｐｌｅ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ Ｔｉｓｓｕｅ Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ Ｓｅｎｓｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ」；現在は放棄されている２００６年１月３１日に公開された米国特許出願公開第２００７／０１７５９５５号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ａｎｄ Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｗｉｔｈ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｔｒｉｇｇｅｒ Ｌｏｃｋｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」；及び２０１２年１１月１２日に発行された米国特許第８，３０８，０４０号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｗｉｔｈ Ａｎ Ａｒｔｉｃｕｌａｔａｂｌｅ Ｅｎｄ Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」が、参照によって本明細書に組み込まれている。
【0096】
以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかになるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
【0097】
〔実施の態様〕
（１） 湾曲した外科用ステープラのフレームを製造する方法であって、
（ａ）前記湾曲した外科用ステープラの前記フレームの第１の部分を製造することであって、前記第１の部分は、エンドエフェクタの第１の曲線部分と、第１の位置合わせ機構と、を含む、ことと、
（ｂ）前記第１の部分から分離した、前記湾曲した外科用ステープラの前記フレームの第２の部分を製造することであって、前記第２の部分は、第２の位置合わせ機構を含む、ことと、
（ｃ）前記第１の部分又は前記第２の部分のいずれか一方から分離した、前記湾曲した外科用ステープラの前記フレームの第３の部分を製造することであって、前記第３の部分は、Ｃ字形トラックを含む、ことと、
（ｄ）前記湾曲した外科用ステープラの前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構及び前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構を位置合わせすることによって、前記第１の部分を前記第２の部分と位置合わせすることと、
（ｅ）前記湾曲した外科用ステープラの前記フレームの前記第１の部分及び前記第２の部分を共に連結することと、を含む、方法。
（２） 前記第１の部分及び前記第２の部分を製造することは、前記第１の部分及び前記第２の部分を金属射出成形すること、前記第１の部分及び前記第２の部分を３Ｄ印刷すること、又は前記第１の部分及び前記第２の部分をスタンピングすることを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記第１の部分をスタンピングすることは、前記材料の平面シートから前記第１の部分を切断し、続いて、前記第１の部分を屈曲させることを更に含む、実施態様２に記載の方法。
（４） 位置合わせ線に沿って前記第１の部分を屈曲させる前に、前記第１の部分において前記位置合わせ線を付与することを更に含む、実施態様３に記載の方法。
（５） 前記第１の部分は、前記エンドエフェクタの第２の曲線部分と、前記エンドエフェクタの前記第１の曲線部分及び前記第２の曲線部分から遠位に延在する接続部分と、前記接続部分から遠位に延在する遠位アンビル支持部分と、を含み、前記第１の部分をスタンピングすることは、前記エンドエフェクタの前記第１の曲線部分及び前記第２の曲線部分、前記接続部分、並びに前記遠位アンビル支持部分を屈曲させることを更に含む、実施態様３に記載の方法。
（１） 湾曲した外科用ステープラのフレームを製造する方法であって、
（ａ）前記湾曲した外科用ステープラの前記フレームの第１の部分を製造することであって、前記第１の部分は、エンドエフェクタの第１の曲線部分と、第１の位置合わせ機構と、を含む、ことと、
（ｂ）前記第１の部分から分離した、前記湾曲した外科用ステープラの前記フレームの第２の部分を製造することであって、前記第２の部分は、第２の位置合わせ機構を含む、ことと、
（ｃ）前記第１の部分又は前記第２の部分のいずれか一方から分離した、前記湾曲した外科用ステープラの前記フレームの第３の部分を製造することであって、前記第３の部分は、Ｃ字形トラックを含む、ことと、
（ｄ）前記湾曲した外科用ステープラの前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構及び前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構を位置合わせすることによって、前記第１の部分を前記第２の部分と位置合わせすることと、
（ｅ）前記湾曲した外科用ステープラの前記フレームの前記第１の部分及び前記第２の部分を共に連結することと、を含む、方法。
（２） 前記第１の部分及び前記第２の部分を製造することは、前記第１の部分及び前記第２の部分を金属射出成形すること、前記第１の部分及び前記第２の部分を３Ｄ印刷すること、又は前記第１の部分及び前記第２の部分をスタンピングすることを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記第１の部分をスタンピングすることは、前記材料の平面シートから前記第１の部分を切断し、続いて、前記第１の部分を屈曲させることを更に含む、実施態様２に記載の方法。
（４） 位置合わせ線に沿って前記第１の部分を屈曲させる前に、前記第１の部分において前記位置合わせ線を付与することを更に含む、実施態様３に記載の方法。
（５） 前記第１の部分は、前記エンドエフェクタの第２の曲線部分と、前記エンドエフェクタの前記第１の曲線部分及び前記第２の曲線部分から遠位に延在する接続部分と、前記接続部分から遠位に延在する遠位アンビル支持部分と、を含み、前記第１の部分をスタンピングすることは、前記エンドエフェクタの前記第１の曲線部分及び前記第２の曲線部分、前記接続部分、並びに前記遠位アンビル支持部分を屈曲させることを更に含む、実施態様３に記載の方法。
【0098】
（６） 少なくとも１つの溶接部を使用して、前記接続部分の第１の遠位端及び第２の遠位端を前記遠位アンビル支持部分に溶接することを更に含む、実施態様５に記載の方法。
（７） 前記第３の部分は、前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構及び前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構と位置合わせするよう構成された第３の位置合わせ機構を含む、実施態様１に記載の方法。
（８） 前記第１の部分を前記第２の部分と位置合わせすることは、前記第１の位置合わせ機構、前記第２の位置合わせ機構、及び前記第３の位置合わせ機構を使用して、前記第１の部分、前記第２の部分、及び前記第３の部分を共に位置合わせすることを更に含む、実施態様７に記載の方法。
（９） 前記第１の部分及び前記第２の部分を共に連結することは、前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構、前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構、及び前記第３の部分の前記第３の位置合わせ機構に締結部を挿入することを更に含む、実施態様８に記載の方法。
（１０） 前記第１の部分は、前記第１の曲線部分から遠位に延在する第１の接続部分と、前記第１の接続部分から遠位に延在する第１の遠位アンビル支持部分と、を含み、前記第２の部分は、第２の曲線部分と、前記第２の曲線部分から遠位に延在する第２の接続部分と、前記第２の接続部分から遠位に延在する第２の遠位アンビル支持部分と、を含む、実施態様１に記載の方法。
（７） 前記第３の部分は、前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構及び前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構と位置合わせするよう構成された第３の位置合わせ機構を含む、実施態様１に記載の方法。
（８） 前記第１の部分を前記第２の部分と位置合わせすることは、前記第１の位置合わせ機構、前記第２の位置合わせ機構、及び前記第３の位置合わせ機構を使用して、前記第１の部分、前記第２の部分、及び前記第３の部分を共に位置合わせすることを更に含む、実施態様７に記載の方法。
（９） 前記第１の部分及び前記第２の部分を共に連結することは、前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構、前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構、及び前記第３の部分の前記第３の位置合わせ機構に締結部を挿入することを更に含む、実施態様８に記載の方法。
（１０） 前記第１の部分は、前記第１の曲線部分から遠位に延在する第１の接続部分と、前記第１の接続部分から遠位に延在する第１の遠位アンビル支持部分と、を含み、前記第２の部分は、第２の曲線部分と、前記第２の曲線部分から遠位に延在する第２の接続部分と、前記第２の接続部分から遠位に延在する第２の遠位アンビル支持部分と、を含む、実施態様１に記載の方法。
【0099】
（１１） 前記フレームの前記第１の部分及び前記第２の部分は、前記第１の部分及び前記第２の部分を共に連結する前に、互いから完全に分離している、実施態様１に記載の方法。
（１２） 前記第２の部分は、第２の曲線部分を含み、前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構及び前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構は、前記第１の部分と前記第２の部分との間に位置しており、前記第１の部分及び前記第２の部分が共に連結されると、前記フレームの外側表面に沿って見えなくなる、実施態様１に記載の方法。
（１３） 前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構は、少なくとも１つの凸部又は少なくとも１つの凹部を含み、前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構は、前記凸部又は前記凹部のうちの他方を含む、実施態様１に記載の方法。
（１４） 第１のシャフト位置合わせ機構を含む第１のハンドルフレームをスタンピングすることと、
第２のシャフト位置合わせ機構を含む第２のハンドルフレームをスタンピングすることと、
少なくとも１つの締結部を使用して、前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構を前記第１のシャフト位置合わせ機構と連結することによって、前記第１の部分を前記第１のハンドルフレームに連結することと、
少なくとも１つの締結部を使用して、前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構を前記第２のシャフト位置合わせ機構と連結することによって、前記第２の部分を前記第２のハンドルフレームに連結することと、を更に含む、実施態様１に記載の方法。
（１５） 前記第１のハンドルフレームは、第１の細長いシャフト部分と、第１のハンドル部分と、を含み、前記第２のハンドルフレームは、第２の細長いシャフト部分と、第２のハンドル部分と、を含む、実施態様１４に記載の方法。
（１２） 前記第２の部分は、第２の曲線部分を含み、前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構及び前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構は、前記第１の部分と前記第２の部分との間に位置しており、前記第１の部分及び前記第２の部分が共に連結されると、前記フレームの外側表面に沿って見えなくなる、実施態様１に記載の方法。
（１３） 前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構は、少なくとも１つの凸部又は少なくとも１つの凹部を含み、前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構は、前記凸部又は前記凹部のうちの他方を含む、実施態様１に記載の方法。
（１４） 第１のシャフト位置合わせ機構を含む第１のハンドルフレームをスタンピングすることと、
第２のシャフト位置合わせ機構を含む第２のハンドルフレームをスタンピングすることと、
少なくとも１つの締結部を使用して、前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構を前記第１のシャフト位置合わせ機構と連結することによって、前記第１の部分を前記第１のハンドルフレームに連結することと、
少なくとも１つの締結部を使用して、前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構を前記第２のシャフト位置合わせ機構と連結することによって、前記第２の部分を前記第２のハンドルフレームに連結することと、を更に含む、実施態様１に記載の方法。
（１５） 前記第１のハンドルフレームは、第１の細長いシャフト部分と、第１のハンドル部分と、を含み、前記第２のハンドルフレームは、第２の細長いシャフト部分と、第２のハンドル部分と、を含む、実施態様１４に記載の方法。
【0100】
（１６） 湾曲した外科用ステープラのエンドエフェクタフレームを製造する方法であって、前記方法は、
（ａ）付加製造を使用して前記エンドエフェクタフレームを形成することであって、前記エンドエフェクタフレームは、初期形状を有する少なくとも１つの機構を有する、ことと、
（ｂ）前記エンドエフェクタフレームの全体を機械加工することなく、機械加工された形状を有するように前記エンドエフェクタフレームの前記少なくとも１つの機構を機械加工することと、
（ｃ）前記エンドエフェクタフレームを前記湾曲した外科用ステープラ内に連結することと、を含む、方法。
（１７） 前記初期形状の寸法が、前記少なくとも１つの機構の前記機械加工された形状の寸法よりも大きくなるように、前記機械加工することにより、前記少なくとも１つの機構から材料を除去する、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 第１の凹部分及び第２の凹部分を機械加工することであって、前記第１の凹部分及び前記第２の凹部分のそれぞれは、少なくとも１つの連結機構をそれぞれ含む、ことと、
前記エンドエフェクタフレームに対する前記第１の凹部分の位置合わせ機構及び前記第２の凹部分の位置合わせ機構を、前記湾曲した外科用ステープラに連結することと、を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１９） 湾曲した外科用ステープラのフレームであって、
（ａ）エンドエフェクタフレームと、
（ｂ）前記エンドエフェクタフレームから近位に延在するシャフトフレームであって、前記シャフトフレームは、
（ｉ）第１の曲線部分及び第１の位置合わせ機構を含む第１の部分と、
（ｉｉ）第２の曲線部分及び第２の位置合わせ機構を含む第２の部分と、を含む、シャフトフレームと、
（ｃ）前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構及び前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構を共に連結するように構成された締結部と、を備える、フレーム。
（２０） 前記エンドエフェクタフレームは、遠位アンビル支持部分と、ステープルカートリッジを受け入れるように構成されたインサートと、を含み、前記遠位アンビル支持部分は、第３の位置合わせ機構を含み、前記インサートは、第１のインサート位置合わせ機構及び第２のインサート位置合わせ機構を含み、前記締結部は、第１の部分の第１の位置合わせ機構及び第２の部分の第２の位置合わせ機構を、前記インサートの前記第１のインサート位置合わせ機構と連結するように構成され、前記フレームは、遠位アンビル支持部分の第３の位置合わせ機構を前記インサートの前記第１のインサート位置合わせ機構と連結するように構成された第２の締結部を更に含む、実施態様１９に記載の外科用器具。
（ａ）付加製造を使用して前記エンドエフェクタフレームを形成することであって、前記エンドエフェクタフレームは、初期形状を有する少なくとも１つの機構を有する、ことと、
（ｂ）前記エンドエフェクタフレームの全体を機械加工することなく、機械加工された形状を有するように前記エンドエフェクタフレームの前記少なくとも１つの機構を機械加工することと、
（ｃ）前記エンドエフェクタフレームを前記湾曲した外科用ステープラ内に連結することと、を含む、方法。
（１７） 前記初期形状の寸法が、前記少なくとも１つの機構の前記機械加工された形状の寸法よりも大きくなるように、前記機械加工することにより、前記少なくとも１つの機構から材料を除去する、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 第１の凹部分及び第２の凹部分を機械加工することであって、前記第１の凹部分及び前記第２の凹部分のそれぞれは、少なくとも１つの連結機構をそれぞれ含む、ことと、
前記エンドエフェクタフレームに対する前記第１の凹部分の位置合わせ機構及び前記第２の凹部分の位置合わせ機構を、前記湾曲した外科用ステープラに連結することと、を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１９） 湾曲した外科用ステープラのフレームであって、
（ａ）エンドエフェクタフレームと、
（ｂ）前記エンドエフェクタフレームから近位に延在するシャフトフレームであって、前記シャフトフレームは、
（ｉ）第１の曲線部分及び第１の位置合わせ機構を含む第１の部分と、
（ｉｉ）第２の曲線部分及び第２の位置合わせ機構を含む第２の部分と、を含む、シャフトフレームと、
（ｃ）前記第１の部分の前記第１の位置合わせ機構及び前記第２の部分の前記第２の位置合わせ機構を共に連結するように構成された締結部と、を備える、フレーム。
（２０） 前記エンドエフェクタフレームは、遠位アンビル支持部分と、ステープルカートリッジを受け入れるように構成されたインサートと、を含み、前記遠位アンビル支持部分は、第３の位置合わせ機構を含み、前記インサートは、第１のインサート位置合わせ機構及び第２のインサート位置合わせ機構を含み、前記締結部は、第１の部分の第１の位置合わせ機構及び第２の部分の第２の位置合わせ機構を、前記インサートの前記第１のインサート位置合わせ機構と連結するように構成され、前記フレームは、遠位アンビル支持部分の第３の位置合わせ機構を前記インサートの前記第１のインサート位置合わせ機構と連結するように構成された第２の締結部を更に含む、実施態様１９に記載の外科用器具。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】