知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
▶ ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-06-21
(45)【発行日】2024-07-01
(54)【発明の名称】ずれ防止機能を有するステント
(51)【国際特許分類】
A61F 2/00 20060101AFI20240624BHJP
A61F 2/82 20130101ALI20240624BHJP
【ＦＩ】
A61F2/00
A61F2/82
【請求項の数】
15
(21)【出願番号】P 2022525165
(86)(22)【出願日】2020-10-28
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2023-01-11
(86)【国際出願番号】 US2020057696
(87)【国際公開番号】W WO2021086936
(87)【国際公開日】2021-05-06
【審査請求日】2022-06-14
(31)【優先権主張番号】62/927,391
(32)【優先日】2019-10-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】ヘンチー、トラビス
(72)【発明者】
【氏名】ライアン、ショーン
【審査官】沼田 規好
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１５－５０４７７３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１２－０６５８２５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１６－５２７０５１（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ２／００
Ａ６１Ｆ ２／８２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
第１の端部領域、前記第１の端部領域の反対側の第２の端部領域、および外側表面を含む拡張可能スキャフォールドであり、前記拡張可能スキャフォールドが径方向につぶれた状態から径方向に拡張した状態にシフトするように構成された、拡張可能スキャフォールドと、前記拡張可能スキャフォールドの前記外側表面に沿って配置されたコーティングであり、前記コーティングが、ベース・コーティング層と、前記ベース・コーティング層の上に配置されたマイクロパターン・コーティング層とを含み、前記マイクロパターン・コーティング層の少なくとも一部分が、複数のずれ防止部材と、壁部とを含み、前記マイクロパターン・コーティング層が、前記マイクロパターン・コーティング層の前記壁部内にのみ延びる優先分離領域をさらに含み、前記優先分離領域が、前記マイクロパターン・コーティング層の第１の領域と前記マイクロパターン・コーティング層の第２の領域との間に位置決めされる、コーティングと、を備え、
前記優先分離領域が、前記拡張可能スキャフォールドが前記径方向につぶれた状態から前記径方向に拡張した状態にシフトするにつれて前記マイクロパターン・コーティング層の前記第１の領域が前記マイクロパターン・コーティング層の前記第２の領域から両者の間の前記優先分離領域に沿って分離することを可能にするように構成される、
体管腔を治療する医療用ステント。
【請求項2】
前記優先分離領域が、前記マイクロパターン・コーティング層の厚さの一部分のみを通して延びている、請求項１に記載の医療用ステント。
【請求項3】
前記マイクロパターン・コーティング層の前記第１の領域の前記マイクロパターン・コーティング層の前記第２の領域からの分離が、前記優先分離領域に沿って前記マイクロパターン・コーティング層に孔を生じる、請求項１または２に記載の医療用ステント。
【請求項4】
前記孔が、前記マイクロパターン・コーティング層の前記壁部を貫通して延びている、請求項３に記載の医療用ステント。
【請求項5】
前記孔が、前記マイクロパターン・コーティング層の前記壁部の一部分のみを通して延びている、請求項３に記載の医療用ステント。
【請求項6】
前記マイクロパターン・コーティング層内に配置された複数の孔をさらに備え、前記複数の孔が、前記ステントの長手方向軸に沿って位置合わせされる、請求項１から３のいずれか一項に記載の医療用ステント。
【請求項7】
前記複数の孔の位置合わせが、ミシン目状の優先分離領域を生じる、請求項６に記載の医療用ステント。
【請求項8】
前記優先分離領域が、前記第１の端部領域から前記第２の端部領域まで前記ステントの長手方向軸に沿って連続的に延びる、請求項７に記載の医療用ステント。
【請求項9】
前記優先分離領域が、前記ステントの前記長手方向軸に沿って直線的に延びる、請求項７または８に記載の医療用ステント。
【請求項10】
前記優先分離領域が、前記ステントの前記長手方向軸に沿って非直線的に延びる、請求項７または８に記載の医療用ステント。
【請求項11】
前記拡張可能スキャフォールドが、複数の編成されたフィラメントを含み、前記複数のフィラメントが、それらの間に複数のセルを画定するように配置され、前記優先分離領域が、前記複数のセルのうちの１つの中に位置決めされる、請求項１から１０のいずれか一項に記載の医療用ステント。
【請求項12】
第１の端部領域、前記第１の端部領域の反対側の第２の端部領域、および外側表面を含む拡張可能スキャフォールドであり、前記拡張可能スキャフォールドが径方向につぶれた状態から径方向に拡張した状態にシフトするように構成された、拡張可能スキャフォールドと、前記拡張可能スキャフォールドの前記外側表面に沿って配置されたコーティングであり、前記コーティングが、ベース・コーティング層と、前記ベース・コーティング層の上に配置されたマイクロパターン・コーティング層とを含み、前記マイクロパターン・コーティング層の少なくとも一部分が、複数のずれ防止部材と、壁部とを含む、コーティングと、を備え、
前記マイクロパターン・コーティング層が、前記マイクロパターン・コーティング層の前記壁部内にのみ延びる複数の優先分離領域をさらに含み、前記優先分離領域のそれぞれが、互いに離間されており、前記優先分離領域のそれぞれが、前記拡張可能スキャフォールドが前記径方向につぶれた状態から前記径方向に拡張した状態にシフトするときに前記マイクロパターン・コーティング層中に孔を画定するように構成される、
体管腔を治療する医療用ステント。
【請求項13】
前記優先分離領域のそれぞれが、前記マイクロパターン・コーティング層の第１の領域と前記マイクロパターン・コーティング層の第２の領域との間に位置決めされ、前記優先分離領域のそれぞれが、前記拡張可能スキャフォールドが前記径方向につぶれた状態から前記径方向に拡張した状態にシフトするにつれて前記マイクロパターン・コーティング層の前記第１の領域が前記マイクロパターン・コーティング層の前記第２の領域から両者の間の各優先分離領域に沿って分離することを可能にするように構成される、請求項１２に記載の医療用ステント。
【請求項14】
前記複数の優先分離領域のそれぞれが、前記拡張可能スキャフォールドが前記径方向につぶれた状態から前記径方向に拡張した状態にシフトするときに前記コーティングが前記拡張可能スキャフォールドの前記外側表面から分離することを防止するように構成される、請求項１２または１３に記載の医療用ステント。
【請求項15】
前記優先分離領域のそれぞれの前記孔が、前記マイクロパターン・コーティング層の前記壁部を貫通して延びている、請求項１２から１４のいずれか一項に記載の医療用ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、医療装置、医療装置を製造する方法、およびその使用に関する。さらに詳細には、本開示は、ずれ防止機能を有する拡張可能ステント、ならびにその製造方法および使用方法の例に関する。
【背景技術】
【0002】
植込み型医療装置（例えば拡張可能ステント）は、体管腔内の狭窄を治療し、かつ／あるいは医療処置の後で、消化された物質、血液、またはその他の流体が流れるための流路を提供するように設計されることがある。いくつかの医療装置は、例えば内視鏡またはステント送達手段を介して経腔的に植え込まれることがある、径方向拡張可能または自己拡張可能ステントを含むことがある。さらに、一部のステントは、食道消化管、胃腸消化管（腸、胃、および結腸を含む）、気道、尿路、胆道、脈管系など、様々な体管腔に植え込まれる可能性がある。
【0003】
いくつかの場合には、治療部位において体管腔を開くのに十分な径方向の力を維持しながら、十分な可撓性を有するようにステントを設計することが望ましいこともある。ただし、一部のステントでは、ステントの送達の際に助けとなる圧縮性および可撓性によって、配設後に当初配設された位置からずれやすいステントになってしまうこともある。例えば、食道消化管または胃腸消化管内に位置決めされるように設計されたステントは、蠕動（すなわち管内の内容物を押し流す、食道、腸、および結腸の筋肉の不随意の収縮および弛緩）によってずれる傾向を有することもある。さらに、食道、腸、および結腸などの一般に湿潤な、かつ本来的に滑らかな環境が、その内部に配設されたときにステントがずれる傾向の一因となる。ステントのずれを低減する１つの方法は、ステントのむき出しの金属部分を体管腔の組織に対して露出させることを含むことがある。ステント・スキャフォールドは、その網目または開口内への組織の内方成長を促進する構造を提供することがある。組織の内方成長は、ステントを適所に定着させ、ステントのずれのリスクを低減させることがある。
【0004】
さらに、ステントが体管腔内でずれる程度を低減するステントを設計することが重要であるが、配設後に体管腔から容易に除去され得、かつ／または体管腔内で容易に再位置決めされ得るステントを設計することも重要である。組織の内方成長を促進するように（例えば上述のようにステントのずれを低減するように）設計されたむき出し部分（すなわち被覆されていない部分）を含むステントは、組織がいったんステントを体管腔内に定着させてしまうと除去することがより困難になることもある。さらに、ステントをステント送達装置に装填し、ステント送達装置から配設することを容易にするステントを設計することも重要である。ステントの硬さを減少させ、径方向の配設力を高める１つの方法は、ステントに対して適用されるコーティング（例えばずれ防止コーティング）の厚さ、したがって総体積を減少させることを含むことがある。したがって、いくつかの場合には、ずれ防止機能および減少させた総体積の両方を有するコーティングを有するステントを設計することが望ましいこともある。ずれ防止機能および減少させた体積を有するコーティングを有する医療装置の例が、本明細書には開示されている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
本開示は、医療装置の設計、材料、製造方法、および使用の代替形態を提供するものである。体管腔を治療する例示的な医療用ステントは、第１の端部領域、第１の端部領域の反対側の第２の端部領域、および外側表面を含む拡張可能スキャフォールドを含み、この拡張可能スキャフォールドは、径方向につぶれた状態から径方向に拡張した状態にシフトするように構成される。このステントは、拡張可能スキャフォールドの外側表面に沿って配置されたコーティングをさらに含む。コーティングの少なくとも一部分は、複数のずれ防止部材を含む。コーティングは、優先分離領域をさらに含み、この優先分離領域は、コーティングの第１の領域とコーティングの第２の領域との間に位置決めされる。さらに、優先分離領域は、拡張可能スキャフォールドが径方向につぶれた状態から径方向に拡張した状態にシフトするにつれてコーティングの第１の領域がコーティングの第２の領域から両者の間の優先分離領域に沿って分離することを可能にするように構成される。
【0006】
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、優先分離領域は、拡張可能スキャフォールドが径方向につぶれた状態から径方向に拡張した状態にシフトするときにコーティングが拡張可能スキャフォールドの外側表面から分離することを防止するように構成される。
【0007】
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、コーティングの第１の領域のコーティングの第２の領域からの分離は、優先分離領域に沿ってコーティングに孔を生じる。
【0008】
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、孔は、コーティングの壁部を貫通して延びている。
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、孔は、コーティングの壁部の一部分のみを通して延びている。
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、孔は、コーティングの壁部の一部分のみを通して延びている。
【0009】
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、この医療用ステントは、コーティング内に配置された複数の孔をさらに備え、複数の孔は、ステントの長手方向軸に沿って位置合わせされる。
【0010】
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、優先分離領域の複数の孔の位置合わせは、ミシン目状の優先分離領域を生じる。
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、優先分離領域は、第１の端部領域から第２の端部領域までステントの長手方向軸に沿って連続的に延びる。
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、優先分離領域は、第１の端部領域から第２の端部領域までステントの長手方向軸に沿って連続的に延びる。
【0011】
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、優先分離領域は、ステントの長手方向軸に沿って直線的に延びる。
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、優先分離領域は、ステントの長手方向軸に沿って非直線的に延びる。
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、優先分離領域は、ステントの長手方向軸に沿って非直線的に延びる。
【0012】
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、拡張可能スキャフォールドは、複数の編成されたフィラメントを含み、複数のフィラメントは、それらの間に複数のセルを画定するように配置され、優先分離領域は、複数のセルのうちの１つの中に位置決めされる。
【0013】
体管腔を治療する別の医療用ステントは、第１の端部領域、第１の端部領域の反対側の第２の端部領域、および外側表面を含む拡張可能スキャフォールドを含み、拡張可能スキャフォールドは、径方向につぶれた状態から径方向に拡張した状態にシフトするように構成される。このステントは、拡張可能スキャフォールドの外側表面に沿って配置されたコーティングをさらに含み、コーティングの少なくとも一部分は、その上に配置された複数のずれ防止部材を含む。さらに、コーティングは、複数の優先分離領域をさらに含み、優先分離領域のそれぞれは、互いに離間されており、優先分離領域のそれぞれは、拡張可能スキャフォールドが径方向につぶれた状態から径方向に拡張した状態にシフトするときにコーティング中に孔を画定するように構成される。
【0014】
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、優先分離領域のそれぞれは、コーティングの第１の領域とコーティングの第２の領域との間に位置決めされ、優先分離領域のそれぞれは、拡張可能スキャフォールドが径方向につぶれた状態から径方向に拡張した状態にシフトするにつれてコーティングの第１の領域がコーティングの第２の領域から両者の間の各優先分離領域に沿って分離することを可能にするように構成される。
【0015】
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、複数の優先分離領域のそれぞれは、拡張可能スキャフォールドが径方向につぶれた状態から径方向に拡張した状態にシフトするときにコーティングが拡張可能スキャフォールドの外側表面から分離することを防止するように構成される。
【0016】
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、優先分離領域のそれぞれの孔は、コーティングの壁部を貫通して延びている。
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、優先分離領域のそれぞれの孔は、コーティングの壁部の一部分のみを通して延びている。
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、優先分離領域のそれぞれの孔は、コーティングの壁部の一部分のみを通して延びている。
【0017】
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、優先分離領域のそれぞれは、第１の端部領域から第２の端部領域までステントの長手方向軸に沿って連続的に延びる。
【0018】
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、優先分離領域のそれぞれは、ステントの長手方向軸に沿って互いに離間される。
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、拡張可能スキャフォールドは、複数の編成されたフィラメントを含み、複数のフィラメントは、それらの間に複数のセルを画定するように配置され、優先分離領域のそれぞれは、複数のセルのうちの対応するセルの中に位置決めされる。
上記の実施形態のいずれかの代替として、または上記の実施形態のいずれかに加えて、拡張可能スキャフォールドは、複数の編成されたフィラメントを含み、複数のフィラメントは、それらの間に複数のセルを画定するように配置され、優先分離領域のそれぞれは、複数のセルのうちの対応するセルの中に位置決めされる。
【0019】
別の医療用ステントは、第１の端部領域、第１の端部領域の反対側の第２の端部領域、および外側表面を含む拡張可能スキャフォールドを含み、拡張可能スキャフォールドは、径方向につぶれた状態から径方向に拡張した状態にシフトするように構成される。さらに、拡張可能スキャフォールドは、それらの間に位置する複数のセル開口を画定する複数の編成されたフィラメントを含む。さらに、このステントは、拡張可能スキャフォールドの外側表面に沿って配置されたコーティングを含み、コーティングの少なくとも一部分は、マイクロパターンを含み、このマイクロパターンは、複数のずれ防止部材を含む。さらに、マイクロパターンは、編成されたステント・フィラメントの間にセル開口がある状態で配置される。
【0020】
上記のいくつかの実施形態の概要は、本開示の開示される各実施形態またはあらゆる実装を説明することを意図したものではない。以下の図面および詳細な説明は、これらの実施形態をより詳細に例示するものである。
【0021】
本開示は、以下の詳細な説明を添付の図面と関連付けて考慮すれば、より完全に理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【0022】
【図1】被覆された領域を含む例示的なステントを示す図。
【図2】被覆された領域およびマイクロパターンを含む別の例示的なステントを示す図。
【図5】被覆された領域およびマイクロパターンを含む別の例示的なステントを示す図。
【図7】被覆された領域およびマイクロパターンを含む別の例示的なステントを示す図。
【図9】被覆された領域およびマイクロパターンを有する配設前の構成の別の例示的なステントを示す図。
【図11A】被覆された領域およびマイクロパターンを有する配設前の構成の別の例示的なステントを示す図。
【図12】被覆された領域およびマイクロパターンを有する配設前の構成の別の例示的なステントを示す図。
【発明を実施するための形態】
【0023】
本開示は様々な修正および代替形態の余地があるが、例示を目的として、その詳細を図面に示し、詳細に説明する。ただし、その意図は、本開示を記載の特定の実施形態に限定することではないことを理解されたい。逆に、その意図は、本開示の趣旨および範囲内に含まれる全ての修正、均等物、および代替物をカバーすることである。
【0024】
以下に定義される用語については、特許請求の範囲、または本明細書の他の箇所において異なる定義が与えられない限り、これらの定義が適用されるものとする。
全ての数値は、明示されているか否かに関わらず、本明細書では、「約」という用語によって修飾されるものと想定されている。「約」という用語は、一般に、記載されている値と等価である（例えば同じ機能または結果を有する）と当業者が考える数の範囲を指す。多くの場合には、「約」という用語は、最も近い有意な数字に丸められた数を含む可能性がある。
全ての数値は、明示されているか否かに関わらず、本明細書では、「約」という用語によって修飾されるものと想定されている。「約」という用語は、一般に、記載されている値と等価である（例えば同じ機能または結果を有する）と当業者が考える数の範囲を指す。多くの場合には、「約」という用語は、最も近い有意な数字に丸められた数を含む可能性がある。
【0025】
エンドポイントによる数値範囲の記載は、その範囲内の全ての数を含む（例えば、１から５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明らかにそうではないことを示していない限り、複数形の意味を含む。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される「または（あるいは、もしくは）」という用語は、一般に、文脈が明らかにそうではないことを示していない限り、「および／または」を含む意味で利用されている。
本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明らかにそうではないことを示していない限り、複数形の意味を含む。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される「または（あるいは、もしくは）」という用語は、一般に、文脈が明らかにそうではないことを示していない限り、「および／または」を含む意味で利用されている。
【0026】
本明細書における「実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などに対する言及は、記載されている実施形態が、１つまたは複数の特定の特徴、構造、および／または特性を含む可能性があることを示すことに留意されたい。ただし、これらの記載は、全ての実施形態がその特定の特徴、構造、および／または特性を含むことを必ずしも意味するとは限らない。さらに、特定の特徴、構造、および／または特性が、ある実施形態と関連付けて記載されるとき、そうではないと明確に述べられていない限り、明示的に述べられているか否かに関わらず、その特定の特徴、構造、および／または特性が他の実施形態と関連付けて使用される可能性もあることを理解されたい。
【0027】
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、図面では、異なる図面の類似の要素が同様に採番されている。その図面は必ずしも原寸に比例せず、例示の実施形態を表しており、本開示の範囲を制限するように意図されていない。
【0028】
上述のように、植込み型医療装置は、体管腔内の狭窄を治療し、かつ／あるいは侵襲的医療処置の後で、消化された物質またはその他の物質もしくは流体が流れるための流路を提供するように設計されることがある。本明細書に開示される例は、径方向拡張可能または自己拡張可能ステントを含むことがある。拡張可能ステントは、内視鏡、または別の所望の送達手段を介して、経腔的に植え込まれることがある。さらに、一部のステントは、食道管、腸および結腸を含む胃腸管、気道、尿路、胆管および／または膵管を含む胆道、脈管系など、様々な体管腔に植え込まれる可能性がある。
【0029】
いくつかの場合には、治療部位において体管腔を開くのにさらに十分な径方向の力を有しながら、送達中に蛇行状の体管腔に沿うことができるだけの十分な可撓性を有するようにステントを設計することが望ましいこともある。ただし、一部のステントでは、ステントの送達の際に助けとなる圧縮性および可撓性によって、当初の配設位置からずれやすいステントになってしまうこともある。例えば、食道または腸内に位置決めされるように設計されたステントは、蠕動（すなわち管内の内容物を押し流す、食道、腸、および結腸の筋肉の不随意の収縮および弛緩）によってずれる傾向を有することもある。さらに、食道、腸、および結腸などの一般に湿潤な、かつ本来的に滑らかな環境が、その内部に配設されたときにステントがずれる傾向の一因となる。
【0030】
さらに、ステントが体管腔内でずれる程度を低減するステントを設計することが重要であるが、配設後に体管腔から容易に除去され得、かつ／または体管腔内で容易に再位置決めされ得るステントを設計することも重要である。組織の内方成長を促進するように（例えば上述のようにステントのずれを低減するように）設計されたむき出し部分（すなわち被覆されていない部分）を含むステントは、組織がいったんステントを体管腔内に定着させてしまうと除去することがより困難になることもある。ステントを体管腔から除去するために必要な力を低減する１つの方法は、ステントの一部分を被覆することによって、体管腔とステントの外側表面との間に物理的バリヤを作成する（例えば組織の内方成長によって定着される可能性があるステントの表面積を減少させる）ことを含むことがある。ステントを除去および／または再位置決めする能力を維持しながらステントのずれを低減する１つの方法は、ずれ防止表面テクスチャを有するようにステントの外側表面を設計することを含むことがある。例えば、ステント・スキャフォールドは、ステントの表面摩擦を改善するグリップ構造（例えばマイクロパターン・グリップ構造）を含むことがある。増大された表面摩擦が、ステントを適所に定着させ、ステントのずれのリスクを低減させ得る。マイクロパターン表面テクスチャを含む例示的な医療装置が、以下に開示されている。
【0031】
図１は、ステント１１０として示される、例示的な植込み型医療装置を示す図である。ただし、ステントとして示されているが、植込み型医療装置１１０は、内視鏡的、皮下的、経皮的、または外科的に導入されて、食道、腸、結腸、尿道、気管、気管支、胆管、または血管などの器官、組織、または内腔内に位置決めされ得る、いくつかの装置のうちのいずれであってもよい。ステント１１０は、様々な医療用途のために体管腔内に位置決めされるように構成される可能性がある。例えば、ステント１１０は、体管腔内の狭窄を治療するために使用されることもある。さらに、ステント１１０は、食物またはその他の消化された物質が隣接する組織に直接接触することなくその内部を通るための通路を提供するために使用されることもある。本明細書に記載の例は、例えば食道消化管、ならびに胃腸消化管、脈管、尿路、胆道、気道、および腎管において利用される可能性があると企図されている。いくつかの場合には、ステント１１０（例えば腸ステント、食道ステント、脈管ステント、気道ステント、気管支ステントなど）は、拡張可能スキャフォールドを含むこともある。
【0032】
ステント１１０の拡張可能スキャフォールドは、第１の端部領域１１２と、第１の端部領域１１２とは反対側のステント１１０の端部に位置決めされた第２の端部領域１１４とを有することがある。いくつかの場合には、第１の端部領域１１２は、ステント１１０の第１の端部まで延び、第２の端部領域１１４は、第１の端部とは反対側のステント１１０の第２の端部まで延びることがある。ステントの拡張可能スキャフォールドは、第１の端部領域１１２と第２の端部領域１１４との間に延びて、またはその他のかたちで植込み型医療装置１１０の第１の端部領域１１２と第２の端部領域１１４との間に位置決めされて、開いた端部を有し、かつその内部に延びる内腔を画定する拡張可能管状フレームワークまたはスキャフォールドを形成する、中央領域１１６を含むことがある。図１に示されるように、第１の端部領域１１２および／または第２の端部領域１１４は、望ましい場合には、径方向に拡張された構成において中央領域１１６の外径より大きな拡大された外径を有するフレア部分を含むことがある。例えば、図１は、径方向に拡張された構成において中央領域１１６の外径より大きな外径をともに有する第１の端部領域１１２および第２の端部領域１１４を示している。他の実施形態では、第１の端部領域１１２および第２の端部領域１１４のうちの一方のみがフレア部分を含むこともあるし、あるいは望ましい場合には、ステント１１０の拡張可能スキャフォールドがその全長に沿って一定の外径を有することもある。
【0033】
複数の支柱部材１１８が、様々な異なる設計および／または幾何学的パターンで配置されて、ステント１１０の拡張可能管状フレームワークまたはスキャフォールドを形成する可能性がある。ステントのセル開口（例えば隣接する支柱部材の間の開口）、支柱の太さ、支柱の設計、ステントのセルの形状については多数の設計、パターン、および／または構成が企図されており、本明細書に開示される実施形態と共に利用される可能性がある。さらに、本明細書に開示される自己拡張可能ステントの例は、結合されて剛性および／または半剛性のステント構造を形成する１つまたは複数の支柱部材１１８を有するステントを含むこともある。本明細書に開示されるいくつかの例では、剛性および／または半剛性のフレームワーク構造を形成する支柱部材１１８の集合体が、スキャフォールドと呼ばれることもある。例えば、支柱部材１１８は、ステント１１０の拡張可能スキャフォールドまたはフレームワークを形成するように編み組み、撚り合わせ、編成、織り込み、編み合わせ、またはかぎ針編みなどされたワイヤまたはフィラメントであることがある。ステント１１０の支柱部材（例えばワイヤまたはフィラメント）１１８は、抑制を解かれたときに拡張された直径まで自己拡張するように構成されることもある。あるいは、支柱部材１１８は、単一の円筒形の管状のレーザ切断されたニチノールの管状部材であって、残っている部分が支柱部材１１８を形成する管状部材など、モノリシック構造（例えば円筒形の管状部材）から構成されることもある。ステント１１０のモノリシック構造は、抑制を解かれたときに拡張された直径まで自己拡張するように構成されることがある。
【0034】
本明細書に開示される少なくともいくつかの例におけるステント１１０の拡張可能スキャフォールドは、様々な材料で構成され得る。例えば、ステント１１０の拡張可能スキャフォールドは、金属（例えばニチノール）で構成されることもある。他の場合には、ステント１１０の拡張可能スキャフォールドは、高分子材料（例えばＰＥＴ）で構成されることもある。さらに他の場合には、ステント１１０の拡張可能スキャフォールドは、金属材料と高分子材料の組合せで構成されることもある。さらに、ステント１１０の拡張可能スキャフォールド、またはその一部分は、生体吸収性および／または生物分解性材料を含むこともある。
【0035】
上述のように、いくつかの場合には、ステント１１０は、ステント１１０の拡張可能スキャフォールド１１８に沿って配置されたコーティング１２０（図１ではドット・パターンで示されている）を含むことがある。いくつかの例では、コーティング１２０は、第１のコーティング層またはベース・コーティング層と呼ばれることもある。ベース・コーティング層１２０は、追加のコーティング層（以下で述べる）の適用前に拡張可能スキャフォールドに対して適用されることがある。図１は、ステント１１０の全長および全周に沿って延びるコーティング１２０を示しているが、いくつかの例では、コーティング１２０はステント１１０の一部分のみに沿って配置されることもある。さらに、コーティング１２０は、ステント１１０を完全に被覆し、したがってステント１１０の拡張可能フレームワークまたはスキャフォールドの支柱１１８の間の網目（例えばセル開口）をまたいで、またはそれらの網目に架かるように延びることもある。換言すれば、コーティング１２０は、ステント１１０の拡張可能フレームワークまたはスキャフォールドを完全に取り囲んで、拡張可能フレームワークの網目を完全に閉塞し、それによりステント１１０の内腔への組織の内方成長を防止することがある。図１は、支柱部材１１８の外側表面に沿って延びるコーティング１２０を示しているが、コーティング１２０は、支柱部材１１８の内側表面に沿って延び、かつ／あるいは支柱部材１１８を完全に取り囲む、またはカプセル化することもあると企図されている。さらに、以下でさらに詳細に述べるように、コーティング１２０は、ステント・フィラメント１８の内側表面および／または外側表面に対して高分子のシートまたはチューブを噴霧、浸漬、紡績、または取り付けることによって適用され得る。
【0036】
いくつかの場合には、コーティング１２０は、エラストマまたは非エラストマ材料を含むことがある。さらに、コーティング１２０の一部分は、生体安定性材料などの好適な材料で構成されることもある。例えば、コーティング１２０は、シリコーン、ポリテトラフルオロエチレン、またはポリウレタンなどの高分子材料、あるいは本明細書に開示されるものを含むその他の材料を含むこともある。さらに、コーティング１２０の一部分は、生体安定性材料であることもある。本明細書の説明では、生体安定性材料は、生分解しない材料と定義され得る。例えば、コーティング１２０は、シリコーン、ポリテトラフルオロエチレン、またはポリウレタンなどの高分子材料、あるいは本明細書に開示されるものを含むその他の材料を含むこともある。他の例では、コーティング１２０は、織物、ＰＥＥＫ、ＡＢＳ、ＰＬＳ、またはその他の好適な材料で構成されることもある。さらに、コーティング１２０は、３Ｄ印刷された材料を含むこともある。
【0037】
上述のように、いくつかの例では、ステント１１０の表面摩擦を増大させる１つまたは複数のフィーチャを含むようにステント１１０を設計することが望ましいことがある。例えば、図２は、いくつかの例において、ステント１１０のコーティングが、ベース・コーティング層１２０に加えて、またはベース・コーティング層１２０の代替として、複数のずれ防止要素で構成されたマイクロパターン・コーティング層１２２を含むことがあることを示している。総体としてマイクロパターン・コーティング層１２２を形成する個々のずれ防止要素の詳細については、図３を参照して以下でさらに詳細に説明する。マイクロパターン・コーティング層１２２は、ステント１１０を除去および／または再位置決めする能力を維持しながら、ステントのずれを低減するように設計されることがある。上述のように、また以下でさらに詳細に述べるように、マイクロパターン・コーティング層１２２を形成するずれ防止要素は、ステント１１０の表面摩擦を改善する複数のグリップ構造（例えばマイクロパターン・グリップ構造）を含むことがある。
【0038】
さらに、図２は、マイクロパターン・コーティング層１２２が、ステント１１０の拡張可能スキャフォールドの全長および／または全周に対して形成されずに、様々な構成でステント１１０の拡張可能スキャフォールドの選択された部分のみに沿って配置されることがあることを示している。例えば、図２は、螺旋構成でステント１１０の周りに配置されたマイクロパターン・コーティング層１２２を示している。換言すれば、マイクロパターン・コーティング層１２２は、ステント１１０の外側表面の周りに螺旋状に延びる１つ以上の、あるいは複数の螺旋状ストリップで構成される。
【0039】
図２は、ステント１１０に沿って延びる螺旋状マイクロパターン１２２がピッチ角を含むことを示している。ただし、他の例では、（１つまたは複数の螺旋状ストリップを形成する）マイクロパターン・コーティング層１２２のピッチ角は様々である可能性があることは理解され得る。換言すれば、他の例示的なステントの設計は、図２に示されるピッチ角よりも大きい、または小さいピッチ角を有する螺旋状に構成されたマイクロパターン・コーティング層１２２を含むことがある。
【0040】
さらに、図２は、ステント１１０の第１の端部領域１１２（ステント１１０のフレア部分沿いを含む）から第２の端部領域１１４（ステント１１０のフレア部分沿いを含む）まで延びるマイクロパターン・コーティング層１２２を示している。ただし、マイクロパターン・コーティング層１２２は、ステント１１０の任意の部分に沿って延びる可能性があるものと企図されている。例えば、マイクロパターン・コーティング層１２２は、中央領域１１６のみに沿って配置されることもある。他の例では、マイクロパターン・コーティング層１２２は、ステント１１０の中央領域１１６と、第１の端部領域１１２および／または第２の端部領域１１４のうちの１つまたは複数とに沿って配置されることもある。
【0041】
図３は、図２の詳細図である。図３は、図２に示されるマイクロパターン・コーティング層１２２が、マイクロパターン・コーティング層１２２の基部から延びる個々のずれ防止要素１２４の集合体（例えば複数のずれ防止要素１２４）で構成されることがあることを示している。各ずれ防止要素１２４は、互いに比較的近接した状態で離間され、それにより総体として、ステント１１０が体管腔内に配設されたときにずれる可能性を低下させる表面テクスチャまたはグリップ表面を形成し得る。
【0042】
図３は、個々のずれ防止要素１２４のそれぞれが円筒状（例えば柱状）に成形されることがあることをさらに示している。ただし、個々のずれ防止要素１２４は、様々な形状を有する可能性があるものと企図されている。例えば、各ずれ防止要素１２４は、丸形、方形、三角形、卵形、多角形、菱形、柱状、矩形、釘状、フック状、任意の好適な幾何学的形状、またはそれらの組合せであり得る。その他のずれ防止要素１２４の例示的な形状は、その全体を本願明細書に援用する米国特許出願公開第２０１３／０２６８０６３号に開示されている。
【0043】
いくつかの例では、マイクロパターン・コーティング層１２２（ずれ防止要素１２４を含む）は、最初にマイクロパターン・コーティング層１２２に利用される材料をベース・コーティング層１２０上に堆積させ、その後にマイクロパターン・コーティング層１２２をスタンピングして個々のずれ防止要素１２４を形成する（例えばマイクロパターン・コーティング層１２２の一部分をスタンピングして、総体としてマイクロパターン・コーティング層１２２を形成するずれ防止要素１２４のそれぞれを形成する）ことによって形成されることがある。いくつかの例では、マイクロパターン・コーティング層１２２は、ベース・コーティング１２０に対して塗布された液体シリコーンを含むことがある。例えば、液体シリコーンは、マイクロパターンがはめ込まれた金型上に成層されることがある。このシリコーン層を硬化させた後で、それは、追加の液体シリコーン層を介してベース・コーティング１２０に対して取り付けられ得る（例えば、成形されたマイクロパターン・シリコーンをベース・コーティング１２０に対して取り付けるために液体シリコーンの層が利用されることもある）。ただし、他の実施形態では、マイクロパターン・コーティング層は、ベース・コーティング層１２０上に直接成形されることもあるし、あるいは成形され、その後にベース・コーティング層１２０に対して適用されることもある。
【0044】
さらに、他の例では、図３に示されるずれ防止要素１２４は、ベース・コーティング層１２０をスタンピングすることによって形成されることがあることも理解され得る。例えば、いくつかの場合には、ずれ防止要素１２４は、ベース・コーティング層１２０の一部分をスタンピングして各ずれ防止要素１２４を形成することによって形成されることがある。
【0045】
さらに他の例では、マイクロパターン・コーティング層１２２（ずれ防止要素１２４を含む）は、ステント１１０のフィラメント１１８に沿ってスリーブ（例えばシース、チューブなど）を位置決めすることによってステント１１０に沿って形成されることもある。スリーブは、ステント１１０に対して位置決めされて固定される前にマイクロパターン・コーティング層１２２を含むように形成されていることもあることは理解され得る。例えば、図３に示されるマイクロパターン・コーティング層１２２を含むスリーブは、成形などによって第１の製造工程で形成されることがあり、これにより、その後に第２の製造工程で、このスリーブがステント１１０の外側表面に対して結合される。
【0046】
図４は、図２の線４－４に沿って取った断面を示す図である。図４は、ステント１１０の中央長手方向軸１３０の周りに配置されたステント・フィラメント１１８を示している。さらに、図４は、個々のフィラメント１１８のそれぞれを取り囲むベース・コーティング層１２０を示している。さらに、図４は、ベース・コーティング層１２０がステント１１０のセル開口をまたいで延びることがあることを示している。
【0047】
さらに、図４の詳細図は、ベース・コーティング層１２０、マイクロパターン・コーティング層１２２、および上述の複数のずれ防止部材１２４の断面図を示している。図４の詳細図に示されるように、ベース・コーティング層１２０は、厚さ「Ｘ」を有することがある。いくつかの例では、ベース・コーティング層１２０の厚さは、約２０～８０ミクロン、約３０～７０ミクロン、約４０～６０ミクロン、約４０～７０ミクロン、約３０～８０ミクロン、または約５０ミクロンであることがある。さらに、図４の詳細図は、ベース・コーティング層１２０およびマイクロパターン・コーティング層１２２を含むステント・スキャフォールド上のコーティングの全厚は、厚さ「Ｙ」を有することがあることを示している。いくつかの例では、ステント・スキャフォールド上のコーティングの全厚（ずれ防止部材１２４の先端までのベース・コーティング１２０とマイクロパターン・コーティング層１２２の厚さを合わせた厚さ）は、約４０～２２０ミクロン、約８０～１８０ミクロン、約６０～２００ミクロン、約８０～１７０ミクロン、約１００～１７０ミクロン、約９０～１５０ミクロン、約１００～１４０ミクロン、約１１０～１３０ミクロン、または約１２０ミクロンであることがある。
【0048】
（ベース・コーティング層１２０の他のより薄い部分と比較して）より厚いマイクロパターン・コーティング１２２の部分が、ステント１１０が体管腔内に配設されたときにずれる可能性を低減する外向きに延びる表面テクスチャまたはグリップ表面を形成する可能性がある一方で、コーティングのベース・コーティング層１２０の削減された厚さが、ステント１１０がより少ない抵抗で径方向につぶれる、かつ／または径方向に拡張することを可能にする可能性があることがあることは理解され得る。上記の説明から、例示的なステントの外側表面に対するマイクロパターン・コーティング層（例えばマイクロパターン・コーティング層１２２）の追加が、ステントの総コーティング体積を増大させることになることは理解され得る。さらに、いくつかの例では、この追加のコーティング体積が、ステント（例えばステント１１０）の軸方向の硬さおよび／または径方向の配設力を増大させる可能性があることも理解され得る。したがって、さらに、ステントの外側表面の一部分のみに沿ったマイクロパターン・コーティング層（例えば層１２２）の適用が、ステントの外側表面全体に沿って配置されたマイクロパターン・コーティング層を有することに関連する望ましくない影響を減少させる（例えば緩和する）可能性があることも理解され得る。換言すれば、ステントの選択された部分のみに沿ってマイクロパターン・コーティング層（例えば層１２２）を適用することによってステントの総体積を減少させる（それによりステントの硬さおよび径方向の配設力を改善する）ことが望ましいことがある。さらに、ステントのコーティングの全厚を減少させることは、ステントを送達装置内に装填しようとするときに追加の利点をもたらすこともある。例えば、コーティングを様々な位置に限定することは、コーティングの総体積を減少させ得るだけでなく、ステントの機械的性質を維持する助けにもなり得、短縮する力および径方向の力が大きく損なわれず、それによりステントがより大幅に減少した直径まで圧縮して、ステント送達装置に対するステントの装填を容易にすることができる。
【0049】
さらに、図４は、ずれ防止要素１２４が拡張可能スキャフォールドの支柱部材１１８から径方向に離れるように延びるように、ずれ防止要素１２４がステント１１０に沿って配置されることがあることを示している。上述のように、ベース・コーティング層１２０および／またはマイクロパターン・コーティング層１２２は、隣接する支柱１１８の間の網目または開口をまたいで延びることがある。さらに、図４は、マイクロパターン・コーティング層１２２が、ステント１１０がその内部に配設される可能性がある体管腔の内側表面と接触するように、ステント１１０の最外表面に位置決めされることがあることを示している。
【0050】
図４に示されるように、マイクロパターン・コーティング層１２２が、それと係合する例示的な体管腔の内側表面と接触および係合するように設計されたテクスチャ付きの、かつ／または粗面化された表面を形成することがあることは理解され得る。例えば、いくつかの場合には、マイクロパターン・コーティング層１２２のテクスチャ付きの表面は、ステント１１０の被覆された部分を例示的な体管腔の内側表面に沿って一時的に定着させることがある。
【0051】
図５は、別の例示的なステント２１０を示す図である。ステント２１０は、上述のステント１１０と形状および機能が同様であることがある。例えば、ステント２１０は、第１の端部領域２１２から第２の端部領域２１４まで延びる拡張可能スキャフォールド（拡張可能スキャフォールドを形成するように配置された１つまたは複数の編成されたフィラメント２１８を含む）を含むことがある。中央領域２１６は、第１の端部領域２１２と第２の端部領域２１４との間に延びることがある。第１の端部領域２１２および／または第２の端部領域２１４は、望ましい場合には、径方向に拡張された構成において中央領域２１６の外径より大きな拡大された外径を有するフレア部分を含むことがある。さらに、ステント２１０は、ステント２１０の拡張可能スキャフォールドに沿って配置されたベース・コーティング層２２０を含むこともある。
【0052】
図５は、さらに、ステント２１０の一部分が、上述したものと同様の複数のずれ防止要素から構成される別個のマイクロパターン・コーティング層２２２を含むことがあることを示している。ただし、図５に示されるマイクロパターン・コーティング層２２２は、「ドット」パターンで構成されることがある。換言すれば、マイクロパターン・コーティング層２２２は、マイクロパターン・コーティング層２２２のコーティングの他の不連続な個々のエリア（例えば他の不連続パッチ）から離間した、コーティングの複数の個々の不連続なエリア（例えば不連続パッチ）を含み、マイクロパターン・コーティング層２２２のそれぞれの不連続なエリアが、そこに形成された複数のずれ防止要素を含むことがある。マイクロパターン・コーティング層２２２の不連続パッチは、ステント２１０の長さおよび／または外周（あるいは任意の部分）に沿って配置されることがある。ずれ防止要素の各エリア／パッチ（例えば領域、部分など）は、分離しており、互いに離間されていることがある。さらに、ずれ防止要素の各エリア／パッチは、望ましい場合には、円形（例えばドット）など、所望の形状で構成されることがある。ずれ防止要素の全ての不連続エリアの総体が、図５に示されるようにマイクロパターン・コーティング層２２２と呼ばれることもある。
【0053】
いくつかの例では、マイクロパターン・コーティング層２２２の「ドット」の１つまたは複数は、ステント２１０の全長（またはその一部分）に沿って互いに位置合わせされることがある。ただし、他の例では、マイクロパターン・コーティング層２２２のドットは、互いに位置合わせされないこともある。むしろ、マイクロパターン・コーティング層２２２のドットは、ステント２１０に沿って様々なパターンで配置されることもある。いくつかの例では、マイクロパターン・コーティング層２２２のドットは、無作為な分布で配置されることもある。
【0054】
さらに、図５は、第１の端部領域２１２（ステント２１０のフレア部分沿いを含む）から第２の端部領域２１４（ステント２１０のフレア部分沿いを含む）まで延びるマイクロパターン・コーティング層２２２を示している。ただし、マイクロパターン・コーティング層２２２は、ステント２１０の任意の部分に沿って延びる可能性があるものと企図されている。例えば、マイクロパターン・コーティング層２２２は、中央領域２１６のみに沿って、あるいはステント２１０の中央領域２１６と、第１の端部領域２１２および／または第２の端部領域２１４のうちの１つまたは複数とに沿って、位置決めされることもある。
【0055】
図６は、図５の詳細図である。図３と同様に、図６は、図３に示されるマイクロパターン・コーティング層２２２が、マイクロパターン・コーティング層２２２の基部から径方向外向きに延びる個々のずれ防止要素２２４のアレイ（例えば複数のずれ防止要素２２４）を含むことがあることを示している。各ずれ防止要素２２４は、互いに比較的近接した状態で離間され、それにより総体として、ステント２１０が体管腔内に配設されたときにずれる可能性を低下させる表面テクスチャまたはグリップ表面を形成し得る。
【0056】
さらに、図６は、複数のずれ防止要素２２４が総体として円（例えば上述のドット・マイクロパターン・コーティング層２２２の１つの「ドット」）を形成するように配置されることがあることを示している。ずれ防止要素２２４は、本明細書に記載の他のマイクロパターン構造と同様に形成され得るものと企図されている。例えば、図６に示されるマイクロパターン・コーティング層２２２は、マイクロパターン・コーティング層２２２を形成するために利用される材料をベース・コーティング層２２０上に適用し、その後にマイクロパターン・コーティング層２２２をスタンピングして個々に成形されたずれ防止要素２２４にすることによって形成されることがある。あるいは、マイクロパターン・コーティング層２２２は、別個に成形され、その後にベース・コーティング層２２０に対して適用されることもある。さらに、図６に示されるマイクロパターン・コーティング層２２２は、ステント２１０の任意の部分に沿って配置される可能性がある。
【0057】
図７は、別の例示的なステント３１０を示す図である。ステント３１０は、上述の他の例示的なステントと形状および機能が同様であることがある。例えば、ステント３１０は、第１の端部領域３１２から第２の端部領域３１４まで延びる拡張可能スキャフォールド（拡張可能スキャフォールドを形成するように配置された１つまたは複数の編成されたフィラメント３１８を含む）を含むことがある。中央領域３１６は、第１の端部領域３１２と第２の端部領域３１４との間に延びることがある。第１の端部領域３１２および／または第２の端部領域３１４は、望ましい場合には、径方向に拡張された構成において中央領域３１６の外径より大きな拡大された外径を有するフレア部分を含むことがある。さらに、ステント３１０は、ステント３１０の拡張可能スキャフォールドに沿って配置されたベース・コーティング層３２０を含むこともある。
【0058】
図７は、さらに、ステント３１０の一部分が、上述したものと同様の複数のずれ防止要素から構成される別個のマイクロパターン・コーティング層３２２を含むことがあることを示している。ただし、図７に示されるマイクロパターン・コーティング層３２２は、複数の個々の「菱形」パターンを含むことがある。換言すれば、マイクロパターン・コーティング層３２２は、マイクロパターン・コーティング層３２２のコーティングの他の不連続な個々のエリア（例えば他の不連続パッチ）から離間した、コーティングの複数の個々の不連続なエリア（例えば不連続パッチ）を含み、マイクロパターン・コーティング層３２２のそれぞれの不連続なエリアが、そこに形成された複数のずれ防止要素を含むことがある。マイクロパターン・コーティング層３２２の不連続パッチは、ステント３１０の長さおよび／または外周（あるいは任意の部分）に沿って配置されることがある。ずれ防止要素の各エリア／パッチ（例えば領域、部分など）は、分離しており、互いに離間されていることがある。さらに、ずれ防止要素の各エリア／パッチは、望ましい場合には、菱形など、所望の形状で構成されることがある。ずれ防止要素の全ての不連続エリアの総体が、図７に示されるようにマイクロパターン・コーティング層３２２と呼ばれることもある。
【0059】
いくつかの例では、マイクロパターン・コーティング層３２２の「菱形」の１つまたは複数は、ステント３１０の全長（またはその一部分）に沿って互いに位置合わせされることがある。ただし、他の例では、マイクロパターン・コーティング層３２２の菱形は、互いに位置合わせされないこともある。むしろ、マイクロパターン・コーティング層３２２の菱形は、ステント３１０に沿って様々なパターンで配置されることもある。いくつかの例では、マイクロパターン・コーティング層３２２の菱形は、無作為な分布で配置されることもある。
【0060】
さらに、図７は、第１の端部領域３１２（ステント３１０のフレア部分沿いを含む）から第２の端部領域３１４（ステント３１０のフレア部分沿いを含む）まで延びるマイクロパターン・コーティング層３２２を示している。ただし、マイクロパターン・コーティング層３２２は、ステント３１０の任意の部分に沿って延びる可能性があるものと企図されている。例えば、マイクロパターン・コーティング層３２２は、中央領域３１６のみに沿って、あるいはステント３１０の中央領域３１６と、第１の端部領域３１２および／または第２の端部領域３１４のうちの１つまたは複数とに沿って、位置決めされることもある。
【0061】
図８は、図７の詳細図である。図８は、図７に示されるマイクロパターン・コーティング層３２２が、個々のずれ防止要素３２４のアレイ（例えば複数のずれ防止要素３２４）から構成されることがあることを示している。各ずれ防止要素３２４は、互いに比較的近接した状態で離間され、それにより総体として、ステント３１０が体管腔内に配設されたときにずれる可能性を低下させる表面テクスチャまたはグリップ表面を形成し得る。
【0062】
さらに、図８は、複数のずれ防止要素３２４が総体として菱形（例えば上述のマイクロパターン３２２の１つの「菱形」）を形成するように配置されることがあることを示している。ずれ防止要素３２４は、本明細書に記載の他のマイクロパターンと同様に形成され得るものと企図されている。例えば、図８に示されるマイクロパターン・コーティング層３２２は、マイクロパターン・コーティング層３２２を形成するために利用される材料をベース・コーティング層３２０上に適用し、その後にマイクロパターン・コーティング層３２２をスタンピングして個々に成形されたずれ防止要素３２４にすることによって形成されることがある。あるいは、マイクロパターン・コーティング層３２２は、別個に成形され、その後にベース・コーティング層３２０に対して適用されることもある。さらに、図８に示されるマイクロパターン・コーティング層３２２は、ステント３１０の任意の部分に沿って配置される可能性がある。
【0063】
いくつかの例（図７および図８に関連して述べた例示的なマイクロパターンなど）では、総体としてマイクロパターン・コーティング層３２２を形成する個々の菱形パッチのうちの１つまたは複数は、ステント３１０の隣接するフィラメント３１８の間に位置決めされることもある。換言すれば、マイクロパターン・コーティング層３２２は、個々のずれ防止要素３２４がステントの支柱３１８の間に完全に収まるエリア内に位置することにより、マイクロパターン・コーティング層３２２を有するエリアのステント３１０の全体的な径方向の厚さを低減するように形成されることがある。
【0064】
図２～図８を参照して述べた上記の例は、いくつかの異なるマイクロパターン・コーティング層の構成を示しているが、様々な異なるマイクロパターン・コーティング層の構成が企図され得ることは理解され得る。例えば、マイクロパターン・コーティング層は、ステントの長手方向軸に沿って延びる縞、および／またはステントの外側表面の周りに円周方向に延びる帯を含むことがある。他の例では、マイクロパターン・コーティング層は、ステントのずれを低減するように配向されたシェブロン状のパターンを含むこともあるし、あるいは、マイクロパターン・コーティングは、フレア部分、中央領域、または遠位部分のみに適用されることもある。さらに、マイクロパターン・コーティング層は、ドット、方形、縞、螺旋などの組合せを含むこともある。
【0065】
図９は、別の例示的なステント４１０を示す図である。ステント４１０は、上述の他の例示的なステントと形状および機能が同様であることがある。例えば、ステント４１０は、第１の端部領域４１２から第２の端部領域４１４まで延びる拡張可能スキャフォールド（拡張可能スキャフォールドを形成するように配置された１つまたは複数の編成されたフィラメント４１８を含む）を含むことがある。さらに、ステント４１０は、ステント４１０の拡張可能スキャフォールドに沿って配置されたベース・コーティング４２０を含むことがある。さらに、ステント４１０は、ベース・コーティング４２０に沿って配置されたマイクロパターン・コーティング層４２２を含むことがあり、これにより、マイクロパターン・コーティング層４２２は、ステント４１０の全長に沿ってステント４１０の全周の周りに延びる。マイクロパターン・コーティング層４２２は、本明細書に開示される他のマイクロパターン・コーティング層と形状および機能が同様であることがある。例えば、図９の詳細図に示されるように、マイクロパターン・コーティング層４２２は、マイクロパターン・コーティング層４２２の基部から径方向外向きに延びる複数のずれ防止要素４２４を含むことがある。ずれ防止要素４２４は、ステント４１０の外部表面に対して追加のグリップ力を提供するように設計されることがある。
【0066】
さらに、図９は、未拡張の（例えば配設前の）構成のステント４１０を示している。換言すれば、図９に示されるステント４１０は、配設後の構成（図１０に示される）のステント４１０と比較して小さな外径を有する。さらに、いくつかの場合には、１つまたは複数の「優先分離領域」４２６を含むようにステント４１０を設計することが望ましいことがある。図９に示されるステントの例では、個々に離間された分離領域４２６が、ステント４１０に沿って長手方向に延びることがある。例えば、マイクロパターン・コーティング層４２２は、ステント４１０の長さおよび外周に沿って所望の間隔で配置された複数の不連続な優先分離領域４２６を含むことがある。
【0067】
優先分離領域４２６は、ステント４１０がつぶれた配設前の構成から拡張した配設後の構成に拡張するにつれてマイクロパターン・コーティング層４２２の１つの領域がマイクロパターン・コーティング層４２２の隣接する領域から遠ざかるように移動することを可能にする、効果的に配置された孔、ノッチ、スリット、スロット、チャネル、溝、空隙、または応力集中部を含むことがあることは理解され得る。換言すれば、優先分離領域４２６は、マイクロパターン・コーティング層４２２の第１の部分がマイクロパターン・コーティング層４２２の第２の部分から分離し、第２の部分から離間するように設計されているステント４１０に沿った領域を画定することがあり、優先分離領域４２６は、マイクロパターン・コーティング４２２の分離した第１の部分と第２の部分との間に位置決めされている。図９に示される優先分離領域４２６は、ステント４１０がまだつぶれた構成から拡張した構成に拡張していないので、閉じた構成で位置決めされることは理解され得る。
【0068】
図９Ａは、図９の線９Ａ－９Ａに沿って取った断面図を示している。図９Ａは、個々のフィラメント４１８のそれぞれを取り囲むベース・コーティング層４２０を示している。さらに、図９Ａは、ベース・コーティング層４２０がステント４１０のセル開口をまたいで延びることがあることを示している。さらに、図９Ａは、ベース・コーティング層４２０上に配置されたマイクロパターン・コーティング層４２２を示している（例えば、マイクロパターン・コーティング層４２２は、ベース・コーティング４２０の外側表面に対して適用されることがある）。さらに、マイクロパターン・コーティング層４２２は、径方向に収縮した構成においてステント４１０の全周の周りに延びることもある。
【0069】
さらに、図９Ａの詳細図は、ベース・コーティング層４２０に沿って配置されたマイクロパターン・コーティング層４２２（個々のずれ防止要素４２４を含む）を示している。さらに、図９Ａは、マイクロパターン・コーティング層４２２の壁部４３８内に延びる優先分離領域４２６（例えばマイクロパターン・コーティング層４２２の外側表面から径方向内向きに延びる）を示している。図９Ａに示されるように、優先分離領域４２６は、マイクロパターン・コーティング層４２２を通ってベース・コーティング層４２０の外側表面まで延びているなど、コーティングの壁部４３８内で部分的にしか延びていないこともある。ただし、いくつかの例では、優先分離領域４２６は、マイクロパターン・コーティング層４２２の厚さの一部のみを通して延びていることも、あるいはベース・コーティング層４２０の中まで、またはベース・コーティング層４２０を貫通して延びていることもあるものと企図されている。
【0070】
図１０は、つぶれた構成（図９に示される）から拡張した構成に拡張した後のステント４１０を示す図である。ステント４１０が拡張するにつれて、マイクロパターン・コーティング層４２２は、マイクロパターン・コーティング層４２２に加えられる拡張力による応力の加わった状態で配置されることがあることは理解され得る。例えば、マイクロパターン・コーティング層４２２の一部分が伸長することがあり、したがって張力の加わった状態で配置されることがある。図１０に示されるように、優先分離領域４２６のうちの１つまたは複数が開くこと（例えば分離すること）によって、応力を緩和（例えば軽減）し、それによりマイクロパターン・コーティング層４２２が望ましくない位置で裂けることを防止し、逆にマイクロパターン・コーティング層４２２の所定の部分が互いに分離するようにし得る。例えば、優先分離領域４２６がマイクロパターン・コーティング層４２２の隣接する部分どうしを分離する（例えば、マイクロパターン・コーティング層４２２の一部分をマイクロパターン・コーティング層４２２の別の部分から分離させる）ことができるようにすることによって、ステント４１０が体管腔内でより容易に径方向に拡張することができるようにし得る。
【0071】
図１１は、図１０に示される例示的な優先分離領域４２６のうちの１つを示す斜視図である。分かりやすいように、図１１は、分離領域４２６に隣接して位置決めされることがあるステント・フィラメント４１８は示していないことに留意されたい。ただし、上記の説明では分離領域４２６がステントのセル開口（例えばステント・フィラメント４１８の間の空間）内に位置決めされるものとして示しているが、分離領域４２６はステント・フィラメント４１８沿いを含むステントの任意の部分に沿って位置決めされる可能性があるものと企図されていることは理解され得る。
【0072】
図１１は、拡張した構成における優先分離領域４２６を示しており、このとき、マイクロパターン・コーティング層４２２の第１の部分４３２（ベース・コーティング４２０に沿って配置され、個々のずれ防止要素４２４を含む）は、マイクロパターン・コーティング層４２２の第２の部分４３４から分離しており、両者の間に優先分離領域４２６がある状態になっている。第１の部分４３２の第２の部分４３４からの分離により、マイクロパターン・コーティング層４２２の壁部４３８を貫通して延びる空隙（例えば開口、孔、穴など）４３６を作成し得る。ただし、いくつかの例では、空隙４３６は、マイクロパターン・コーティング層４２２の壁部４３８の一部のみを通して延びていることもあるとも企図される。図１１に示されるように、ベース・コーティング層４２０は、径方向に拡張した構成において空隙４３６をまたいで延び、それにより空隙４３６をステント４１０の内腔から分離することがある。ベース・コーティング層４２０は、マイクロパターン・コーティング層４２２の材料よりも大きな弾性を有する材料で構成されて、第１の部分４３４が第２の部分４３４から分離するにつれてベース・コーティング層４２０がマイクロパターン・コーティング層４２２より容易に伸長するようになっていることもある。
【0073】
いくつかの場合には、空隙４３６の形状は、図１０および図１１に示される菱形とは異なることもある。例えば、空隙４３６の形状は、円形、矩形、卵形、三角形、多角形、任意の好適な幾何学的形状、またはそれらの組合せである可能性がある。さらに、いくつかの場合には、分離領域４２６は、それらがミシン目を形成するように位置合わせされることもある。換言すれば、分離領域４２６のサイズ、形状、および配列は、ミシン目を生じ、それによりステント４１０が拡張するにつれてコーティング４２０がミシン目に沿って裂け得る（例えば空隙が次々に順番に裂ける）ようになっていることがある。
【0074】
図１１Ａは、別の例示的なステント６１０を示す図である。ステント６１０は、上述の他の例示的なステントと形状および機能が同様であることがある。例えば、ステント６１０は、第１の端部領域６１２から第２の端部領域６１４まで延びる拡張可能スキャフォールド（拡張可能スキャフォールドを形成するように配置された１つまたは複数の編成されたフィラメント６１８を含む）を含むことがある。さらに、ステント６１０は、ステント６１０の拡張可能スキャフォールドに沿って配置されたベース・コーティング層６２０を含むことがある。さらに、ステント６１０は、ベース・コーティング層６２０に沿って配置されたマイクロパターン・コーティング層６２２を含むことがある。いくつかの場合には、ベース・コーティング層６２０は、ステント６１０の全長に沿ってステント６１０の全周の周りに延びることがある。マイクロパターン・コーティング層６２２は、本明細書に開示される他のマイクロパターン・コーティング層と形状および機能が同様であることがある。例えば、図１１Ａの詳細図に示されるように、マイクロパターン・コーティング層６２２は、マイクロパターン・コーティング層６２２の基部から径方向外向きに延びる複数のずれ防止要素６２４を含むことがある。ずれ防止要素６２４は、ステント６１０の外部表面に対して追加のグリップ力を提供するように設計されることがある。
【0075】
さらに、図１１Ａは、未拡張の（例えば径方向に収縮した、径方向に束縛された、配設前の）構成のステント６１０を示している。換言すれば、図１１Ａに示されるステント６１０は、配設後の径方向に拡張した構成（図１１Ｃに示される）のステント６１０と比較して小さな外径を有する。径方向に収縮した構成では、ステント６１０は、径方向に拡張した構成のステント６１０の軸方向長さと比較して長い軸方向長さを有する。
【0076】
さらに、いくつかの場合には、１つまたは複数の「優先分離領域」６２６を含むようにステント６１０を設計することが望ましいことがある。図１１Ａに示されるステントの例では、個々に離間された分離領域６２６が、ステント６１０に沿って長手方向に離間されていることがある。例えば、マイクロパターン・コーティング層６２２は、ステント６１０の長さおよび外周に沿って所望の間隔で配置された複数の不連続な優先分離領域６２６を含むことがある。
【0077】
優先分離領域６２６は、ステント６１０が径方向につぶれた配設前の構成から径方向に拡張した配設後の構成に拡張するにつれてマイクロパターン・コーティング層６２２の１つの領域がマイクロパターン・コーティング層６２２の隣接する領域に対して相対的に移動することを可能にする、効果的に配置された孔、ノッチ、スリット、スロット、チャネル、溝、空隙、または応力集中部を含むことがあることは理解され得る。図１１Ａに示される優先分離領域６２６は、ステント６１０が径方向に拡張して拡張した構成になる前の径方向につぶれた軸方向に細長い構成である状態では、開いた構成（例えば菱形に似ている）で位置決めされていることは理解され得る。換言すれば、ステント６１０が軸方向に細長くなることによって、優先分離領域６２６を開いて、マイクロパターン・コーティング層６２２における優先分離領域６２６の両側の部分を離間させ得る。
【0078】
図１１Ｂは、図１１Ａに示される例示的な優先分離領域６２６のうちの１つを示す斜視図である。分かりやすいように、図１１Ｂは、分離領域６２６に隣接して位置決めされることがあるステント・フィラメント６１８は示していないことに留意されたい。ただし、上記の説明では分離領域６２６がステントのセル開口（例えばステント・フィラメント６１８の間の空間）内に位置決めされるものとして示しているが、分離領域６２６はステント・フィラメント６１８沿いを含むステント６１０の任意の部分に沿って位置決めされる可能性があるものと企図されていることは理解され得る。
【0079】
図１１Ｂは、ステント６１０が径方向につぶれた構成であるときの優先分離領域６２６を示しており、このとき、マイクロパターン・コーティング層６２２の第１の部分６３２（ベース・コーティング６２０に沿って配置され、個々のずれ防止要素６２４を含む）は、マイクロパターン・コーティング層６２２の第２の部分６３４から分離しており、両者の間に優先分離領域６２６がある状態になっている。第１の部分６３２の第２の部分６３４からの分離により、マイクロパターン・コーティング層６２２の壁部を貫通して延びる空隙（例えば開口、孔、穴など）６３６を作成し得る。ただし、いくつかの例では、空隙６３６は、マイクロパターン・コーティング層６２２の壁部の一部のみを通して延びていることもあるとも企図される。図１１Ｂに示されるように、ベース・コーティング層６２０は、径方向につぶれた構成において空隙６３６をまたいで延び、それにより空隙６３６をステント６１０の内腔から分離することがある。ベース・コーティング層６２０は、マイクロパターン・コーティング層６２２の材料よりも大きな弾性を有する材料で構成されて、第１の部分６３４が第２の部分６３４から分離するにつれてベース・コーティング層６２０がマイクロパターン・コーティング層６２２より容易に伸長するようになっていることもある。
【0080】
いくつかの場合には、空隙６３６の形状は、図１１Ｂに示される菱形とは異なることもある。例えば、空隙６３６の形状は、円形、矩形、卵形、三角形、多角形、任意の好適な幾何学的形状、またはそれらの組合せである可能性がある。
【0081】
図１１Ｃは、径方向につぶれた構成（図１１Ａに示される）から径方向に拡張した構成に径方向に拡張した後のステント６１０を示す図である。ステント６１０がつぶれた構成から拡張した構成にシフトするにつれて、ステント６１０が軸方向に収縮して軸方向の長さが短くなり、それが分離領域６２６を閉じさせ、マイクロパターン・コーティング層６２２の優先分離領域６２６の両側の部分を接近させることになり得ることは理解され得る。これにより、マイクロパターン・コーティング層６２２は、実質的に連続的にステント６１０の外側表面にわたって延びることになり得る。図１１Ｃに示されるように、優先分離領域６２６は、閉じた構成であるときには、ステント６１０の長手方向軸に対して直交するように位置合わせされ、円周方向に延びることがある。したがって、優先分離領域６２６の円周方向の両端は、ステント６１０が径方向につぶれた軸方向に細長い構成から径方向に拡張した軸方向に収縮した構成に移行するときに遠ざかることがあり、かつ／または優先分離領域６２６の軸方向の両端は、ステント６１０が径方向につぶれた軸方向に細長い構成から径方向に拡張した軸方向に収縮した構成に移行するときに接近することがある。したがって、優先分離領域６２６の円周方向の両端は、ステント６１０が径方向に拡張した軸方向に収縮した構成から径方向につぶれた軸方向に細長い構成に移行するときに接近することがあり、かつ／または優先分離領域６２６の軸方向の両端は、ステント６１０が径方向に拡張した軸方向に収縮した構成から径方向につぶれた軸方向に細長い構成に移行するときに遠ざかることがある。
【0082】
図１２は、別の例示的なステント５１０を示す図である。ステント５１０は、上述の他の例示的なステントと形状および機能が同様であることがある。例えば、ステント５１０は、第１の端部領域５１２から第２の端部領域５１４まで延びる拡張可能スキャフォールド（拡張可能スキャフォールドを形成するように配置された１つまたは複数の編成されたフィラメント５１８を含む）を含むことがある。さらに、ステント５１０は、ステント５１０の拡張可能スキャフォールドに沿って配置されたベース・コーティング５２０を含むことがある。さらに、ステント５１０は、ベース・コーティング層に沿って配置されたマイクロパターン・コーティング層５２２を含むことがあり、これにより、マイクロパターン・コーティング層５２２は、ステント５１０の全長に沿ってステント５１０の全周の周りに延びる。マイクロパターン・コーティング層５２２は、本明細書に開示される他のマイクロパターン・コーティング層と形状および機能が同様であることがある。例えば、図１２の詳細図に示されるように、マイクロパターン・コーティング層５２２は、マイクロパターン・コーティング層５２２の基部から径方向外向きに延びる複数のずれ防止要素５２４を含むことがある。ずれ防止要素５２４は、ステント５１０の外部表面に対して追加のグリップ力を提供するように設計されることがある。
【0083】
さらに、図１２は、未拡張の（例えば配設前の）構成のステント５１０を示している。換言すれば、図１２に示されるステント５１０は、配設後の構成（図１３に示される）のステント５１０と比較して小さな外径を有する。さらに、上述のものと同様に、いくつかの場合には、１つまたは複数の優先分離領域５２６を含むようにステント５１０を設計することが望ましいことがある。ただし、図１２に示されるステントの例では、分離領域５２６が、ステント５１０の長手方向軸に沿って延びる、より長い、連続的な直線状の「ストリップ」を含むこともある。いくつかの場合には、各優先分離領域５２６は、いくつかの場合においてステント５１０の全長に沿っていることがあるマイクロパターン・コーティング層５２２の全長にわたって延びる。
【0084】
例えば、優先分離領域５２６は、ステント５１０がつぶれた配設前の構成から拡張した配設後の構成に拡張するにつれてマイクロパターン・コーティング層５２２の１つの領域がマイクロパターン・コーティング層５２２の隣接する領域から遠ざかるように移動することを可能にする、効果的に配置された直線状のスリット、チャネル、溝、または応力集中部を含むことがあることは理解され得る。換言すれば、優先分離領域５２６は、マイクロパターン・コーティング層５２２の第１の部分がマイクロパターン・コーティング層５２２の第２の部分から分離しており、第２の部分から離間するように設計されているステント５１０に沿った領域を画定することがあり、優先分離領域５２６は、マイクロパターン・コーティング５２２の分離した第１の部分と第２の部分との間に位置決めされている。図１２に示される優先分離領域５２６は、ステント５１０がまだつぶれた構成から拡張した構成に拡張していないので、閉じた構成で位置決めされることは理解され得る。
【0085】
図１２Ａは、図１２の線１２Ａ－１２Ａに沿って取った断面図を示している。図１２Ａは、個々のフィラメント５１８のそれぞれを取り囲むベース・コーティング層５２０を示している。さらに、図１２Ａは、ベース・コーティング層５２０がステント５１０のセル開口をまたいで延びることがあることを示している。さらに、図１２Ａは、ベース・コーティング層５２０上に配置されたマイクロパターン・コーティング層５２２を示している（例えば、マイクロパターン・コーティング層５２２は、ベース・コーティング層５２０の外側表面に対して適用されることがある）。さらに、マイクロパターン・コーティング層５２２は、径方向に収縮した構成においてステント５１０の全周の周りに延びることもある。
【0086】
さらに、図１２Ａの詳細図は、ベース・コーティング層５２０に沿って配置されたマイクロパターン・コーティング層５２２（個々のずれ防止要素５２４を含む）を示している。さらに、図１２Ａは、マイクロパターン・コーティング層５２２の壁部５３８内に延びる優先分離領域５２６（例えばマイクロパターン・コーティング層５２２の外側表面から径方向内向きに延びる）を示している。図１２Ａに示されるように、優先分離領域５２６は、マイクロパターン・コーティング層５２２を通ってベース・コーティング層５２０の外側表面まで延びているなど、コーティングの壁部５３８内で部分的にしか延びていないこともある。ただし、いくつかの例では、優先分離領域５２６は、マイクロパターン・コーティング層５２２の厚さの一部のみを通して延びていることも、あるいはベース・コーティング層５２０の中まで、またはベース・コーティング層５２０を貫通して延びていることもあるものと企図されている。
【0087】
図１３は、つぶれた構成（図１２に示される）から拡張した構成に拡張した後のステント５１０を示す図である。上述のように、ステント５１０が拡張するにつれて、マイクロパターン・コーティング層５２２は、マイクロパターン・コーティング層５２２に加えられる拡張力による応力の加わった状態で配置されることがあることは理解され得る。したがって、図９～図１１を参照して上述した方法と同様に、マイクロパターン・コーティング層５２２の隣接する部分が優先分離領域５２６に沿って分離し、それによりステント表面に沿った長手方向チャネル５２８を作成することがあり、その長手方向チャネル５２８内で、ベース・コーティング層５２０の一部分が、マイクロパターン・コーティング層５２２の互いに分離した長手方向ストリップの間に露出している。
【0088】
図１３に示されるように（また上述のように）、優先分離領域５２６のうちの１つまたは複数が開くこと（例えば分離すること）によって、ステント配設力によって与えられる応力を緩和（例えば軽減）し、それによりマイクロパターン・コーティング層５２２が望ましくない位置で裂けることを防止し、逆にマイクロパターン・コーティング層４２２の所定の部分が互いに分離するようにし得る。例えば、優先分離領域５２６がマイクロパターン・コーティング層５２２の隣接する部分どうしを分離する（例えば、マイクロパターン・コーティング層５２２の一部分をマイクロパターン・コーティング層５２２の別の部分から分離させる）ことができるようにすることによって、ステント４１０が体管腔内でより容易に径方向に拡張することができるようにし得る。
【0089】
図１３Ａは、図１３の線１３Ａ－１３Ａに沿って取った断面図を示している。上述のように、図１３Ａは、拡張した構成のステント５１０を示している。図１３Ａは、個々のフィラメント５１８のそれぞれを取り囲むベース・コーティング層５２０を示している。さらに、図１３Ａは、ベース・コーティング層５２０がステント５１０のセル開口をまたいで延びることがあることを示している。さらに、図１３Ａは、ベース・コーティング５２０上に配置されたマイクロパターン・コーティング層５２２を示している（例えば、マイクロパターン・コーティング層５２２は、ベース・コーティング５２０の外側表面に対して適用されることがある）。
【0090】
さらに、図１３Ａの詳細図は、ベース・コーティング５２０に沿って配置されたマイクロパターン・コーティング層５２２（個々のずれ防止要素５２４を含む）を示している。さらに、図１３Ａは、優先分離領域５２６に沿って拡張したマイクロパターン・コーティング層５２２を示しており、このとき、優先分離領域５２６は、互いに遠ざかるように移動した、または分離した、マイクロパターン・コーティング層５２２の分離した部分（例えば長手方向ストリップ）の間にベース・コーティング層５２０を露出させる拡張された「チャネル」５２８を形成する。換言すれば、マイクロパターン・コーティング層５２２が拡張するにつれて、マイクロパターン・コーティング層５２２の一部分がマイクロパターン・コーティング層５２２の隣接する部分から分離して、優先分離領域５２６に沿ったチャネル５２８を作成する。図１３Ａに示されるように、ベース・コーティング層４２０は、径方向に拡張した構成ではチャネル５２８をまたいで延び、それによりチャネル５２８をステント５１０の内腔から分離することがある。ベース・コーティング層５２０は、マイクロパターン・コーティング層５２２の材料よりも大きな弾性を有する材料で構成されて、マイクロパターン・コーティング層５２２の第１の長手方向ストリップがマイクロパターン・コーティング層５２２の第２の長手方向ストリップから分離するにつれてベース・コーティング層５２０がマイクロパターン・コーティング層５２２より容易に伸長するようになっていることもある。
【0091】
図１２～図１３Ａは、優先分離領域５２６を、ステント５１０の全長（または全長の一部分）に沿って延びる直線状の長手方向ストリップであるものとして説明しているが、優先分離領域５２６がステント５１０に沿った他の構成を含むこともあることは理解され得る。例えば、分離領域５２６は、螺旋構成でステント５１０に沿って延びることもある。
【0092】
上述のように、本明細書に記載のマイクロパターン・コーティング層のうちのいずれかは、本明細書に記載のステントが目標部位に隣接して位置決めされた（例えば食道または腸内で隣接して配置された）ときに、そのステントが長手方向に変位する、または体管腔の内側表面に対して相対的にずれることを防止するように構成されることがあることは理解され得る。いくつかの場合には、マイクロパターン・コーティング層は、ずれ防止要素の具体的な設計および／またはサイズに基づいて様々な異なるテクスチャを含み得る。例えば、表面テクスチャは、体管腔の壁部に沿って突出する、体管腔の壁部内に部分的に突出する、かつ／または体管腔の壁部を貫通して突出する、あるいはその他の方法で体管腔の壁部と係合することによって、マイクロパターン・コーティング層と体管腔（例えば食道または腸）の組織との間にある程度の相互作用（例えば表面摩擦、機械的連結、面結合（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）、係合など）をもたらすように構成されることがある、点、スパイク、スパー（ｓｐｕｒ）、リブ、バンプ、リッジ、突起などを含み得る。マイクロパターン・コーティング層のテクスチャ付き表面が体管腔の組織と係合することにより、ステントが体管腔内の植込み時に体管腔に対して長手方向に変位する、またはずれることをまず防止し得る。マイクロパターン・コーティング層の組成（表面テクスチャを含む）は、体管腔の組織（例えば食道または腸の内側表面）との摩擦および／または接着を生じることがあり、それにより、ステントが体管腔に対して長手方向に変位する、またはずれることを防止し得る。例えば、いくつかの場合には、表面テクスチャは、体管腔の内側表面を「掴む」ように設計されることもある。
【0093】
本明細書に開示されるステントのいずれかの様々な構成要素に使用されることが可能な材料は、医療装置に一般的に関連する材料を含み得る。ただし、これは、材料を本明細書に開示される材料に限定することが意図されているわけではない。逆に、本明細書に開示される任意のステントの様々な構成要素に使用されることが可能な材料は、金属、金属合金、高分子（そのうちの一部の例は以下に開示されている）、金属高分子複合体、セラミック、およびそれらの組合せなど、あるいはその他の好適な材料を含み得る。好適な高分子のいくつかの例は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばデュポン社（ＤｕＰｏｎｔ）製のＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えばＰｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ ８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えばディー・エス・エム・エンジニアリング・プラスチックス社（ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ）製のＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテルまたはエステル系共重合体（例えばブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートおよび／またはデュポン社製のＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などのその他のポリエステルエラストマ）、ポリアミド（例えばバイエル社（Ｂａｙｅｒ）製のＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）またはエルフ・アトケム社（Ｅｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍ）製のＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（商標））、エラストマポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えば商標ＰＥＢＡＸ（登録商標）で入手可能）、エチレンビニルアセテート共重合体（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、ＭＡＲＬＥＸ（登録商標）高密度ポリエチレン、ＭＡＲＬＥＸ（登録商標）低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン（例えばＲＥＸＥＬＬ（商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えばＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン１２（イー・エム・エス・アメリカン・グリロン社（ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎ）製のＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えばＳＩＢＳおよび／またはＳＩＢＳ ５０Ａ）、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性高分子、その他の好適な材料、またはそれらの混合物、組合せ、共重合体、および高分子／金属複合体などを含む。いくつかの実施形態では、シースは、液晶高分子（ＬＣＰ）と混合されることができる。例えば、その混合物は、最大で約６パーセントのＬＣＰを含有することができる。
【0094】
好適な金属および金属合金のいくつかの例は、３０４Ｖ、３０４Ｌ、および３１６ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼、軟鋼、線形弾性および／または超弾性ニチノールなどのニッケルチタン合金、ニッケルクロムモリブデン合金（例えばＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標） Ｃ－２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標） Ｃ２７６（商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、およびその他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金など）、ニッケル銅合金（例えばＭＯＮＥＬ（登録商標） ４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（商標） ４００、およびＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標） ４００などのＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケルコバルトクロムモリブデン合金（例えばＭＰ３５－Ｎ（商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケルモリブデン合金（例えばＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標） ＡＬＬＯＹ Ｂ２（商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、その他のニッケルクロム合金、その他のニッケルモリブデン合金、その他のニッケルコバルト合金、その他のニッケル鉄合金、その他のニッケル銅合金、ならびにその他のニッケルタングステンまたはタングステン合金などの他のニッケル合金、コバルトクロム合金、コバルトクロムモリブデン合金（例えばＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）およびＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）、白金富化ステンレス鋼、チタン、それらの組合せ、あるいはその他の任意の好適な材料を含む。
【0095】
少なくともいくつかの実施形態では、本明細書に記載のステントの様々な構成要素は、放射線不透過性材料でドープされる、または放射線不透過性材料で構成されるなどして、放射線不透過性材料を含むこともある。放射線不透過性材料は、医療処置中に蛍光透視スクリーン上に比較的明るい像を生み出すことができる、または別の撮像技術を実施することができる材料として理解される。この比較的明るい像が、本明細書に記載のステントの様々な構成要素についてユーザがその位置を決定するのを助ける。放射線不透過性材料のいくつかの例は、限定されるわけではないが、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、および放射線不透過性充填剤が装荷された高分子材料などを含む可能性がある。さらに、同じ結果を得るために、他の放射線不透過性マーカ・バンドおよび／またはコイルが、本明細書に記載のステントの様々な構成要素の設計に組み込まれることもある。
【0096】
いくつかの実施形態では、ある程度の磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）適合性が、本明細書に記載のステントの様々な構成要素に付与される。例えば、記載のステントの様々な構成要素は、実質的に像を歪ませず、実質的なアーチファクト（例えば像中のギャップ）を生じない材料で構成されることがある。例えば、特定の強磁性材料は、ＭＲＩ像中にアーチファクトを生じることがあるので、好適ではないことがある。本明細書に記載のステントの様々な構成要素は、ＭＲＩマシンが撮像することができる材料で構成されることもある。これらの特性を呈するいくつかの材料は、例えば、タングステン、コバルトクロムモリブデン合金（例えばＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）およびＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）、ニッケルコバルトクロムモリブデン合金（例えばＭＰ３５－Ｎ（商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ならびにニチノールなどを含む。
【0097】
本開示は、多くの点で、単なる例示であることを理解されたい。詳細、特に形状、サイズ、およびステップの配列については、本開示の範囲を逸脱することなく変更が加えられ得る。これは、適切な範囲まで、１つの例示的な実施形態の特徴のいずれかが他の実施形態で使用されることも含み得る。もちろん、本開示の範囲は、添付の特許請求の範囲を表現する文言によって定義される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図9A】
【図10】
【図11】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図12】
【図12A】
【図13】
【図13A】