▶ ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-06-21
(45)【発行日】2024-07-01
(54)【発明の名称】バイアル・アダプタ
(51)【国際特許分類】
A61J 1/20 20060101AFI20240624BHJP
【ＦＩ】
A61J1/20 314B
【請求項の数】
17
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2023092025
(22)【出願日】2023-06-05
(62)【分割の表示】P 2022001863の分割
【原出願日】2017-01-05
(65)【公開番号】P2023120228
(43)【公開日】2023-08-29
【審査請求日】2023-06-22
(31)【優先権主張番号】15/002,184
(32)【優先日】2016-01-20
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】505403186
【氏名又は名称】ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】チェン、マルコ
(72)【発明者】
【氏名】イエ、ジョナサン
(72)【発明者】
【氏名】パク、スン
【審査官】山田 裕介
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１４－５２１４９１（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｊ １／２０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
バイアルに結合するためのバイアル・アダプタであって、医療用コネクタに結合するための医療用コネクタ・インターフェースと、
バイアルに結合するためのバイアル・インターフェースと、
膨張可能な第１のタンクと、
膨張可能な第２のタンクと、
前記医療用コネクタ・インターフェースから、前記バイアル・インターフェースを通って延びる第１の通路と、を備え、
前記第１のタンクは、前記バイアル・インターフェースと第１のバルブを通って延びる第２の通路を備え、
前記バイアル・アダプタが直立配向のとき、前記第１のバルブは、前記第１のタンクへの流体の移動を可能にし、前記バイアル・アダプタが倒立配向のとき、前記第１のタンクの中への流体の移動を妨げ、前記第２のタンクは、前記バイアル・インターフェースを通って延びる第３の通路を備え、前記バイアル・アダプタが前記直立配向にあるとき、及び前記倒立配向にあるとき、前記第３の通路は、前記第２のタンクの内に流体を移動することを可能にする、バイアル・アダプタ。
【請求項2】
前記第３の通路は、前記第１の通路から流体的に分離されている、請求項１に記載のバイアル・アダプタ。
【請求項3】
前記第２のタンクから外に流体を導くために、前記第２のタンクに対して係合するように構成される可動部材をさらに備える、請求項１に記載のバイアル・アダプタ。
【請求項4】
前記第２の通路は、第２のバルブを備える、請求項１に記載のバイアル・アダプタ。
【請求項5】
前記膨張可能な第１のタンクと前記バイアル・インターフェースとの間で、前記第２の通路に配置される疎水性フィルタをさらに備える、請求項１に記載のバイアル・アダプタ。
【請求項6】
前記バイアル・アダプタが前記倒立配向にあるとき、前記第３の通路は、前記第２のタンク内に流体を移動することを可能にする、請求項１に記載のバイアル・アダプタ。
【請求項7】
バイアル・アダプタを通して流体を連通させるための方法であって、医療コネクタ・インターフェースを医療用コネクタと結合し、バイアル・インターフェースをバイアルと結合することにより、請求項１に記載のバイアル・アダプタを使用して医療用コネクタをバイアルに結合するステップと、
前記バイアル・アダプタが、前記バイアル・アダプタが前記バイアル内の気体と流体連通している前記直立配向にあるとき、流体を医療用コネクタから前記バイアル内に導き、前記バイアルから変位された前記気体が前記第１のタンクに入ることを可能にし、前記バイアルから変位された流体が前記第２のタンクに入ることを可能にするステップと、
前記バイアル・アダプタが前記バイアル内の流体と流体連通し、前記バイアルから変位された流体が、前記第２のタンク内に入ることを可能とするように、前記バイアル・アダプタを前記直立配向から倒立配向に向かって移動するステップと、
前記バイアル・アダプタが倒立配向にあるとき、流体を前記バイアルから前記医療用コネクタ内に引き込むステップとを含む、方法。
【請求項8】
前記バイアルから変位された流体が、前記第２のタンクに入ることができるように、前記バイアル・アダプタが前記倒立配向にあるとき、前記医療コネクタから流体が前記バイアル内に導かれるステップと、ステップとをさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項9】
前記バイアル・アダプタが前記倒立配向にあるとき、前記流体を前記第２のタンクから前記バイアル内に導くステップをさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項10】
前記流体を前記第２のタンクから前記バイアル内に導くステップは、前記第２のタンクを圧縮するステップを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項11】
前記バイアル・アダプタが前記倒立配向にあるとき、前記第１のタンクと前記バイアルとの間の流体流を遮蔽するステップをさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項12】
前記バイアル・アダプタが前記倒立配向にあるとき、前記バイアルから空気通路への流体流を遮蔽するステップをさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項13】
前記バイアルから変位された前記気体が前記第１のタンクに入ることを可能にするステップは、可塑性フィルタを使用して、前記バイアルから前記第１のタンクに移動する流体を濾過するステップを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項14】
気体が、周囲環境から前記バイアル・アダプタの空気通路を通って前記バイアル内に引き込まれることを可能にするステップを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項15】
バイアルに結合するためのバイアル・アダプタであって、医療用コネクタに結合するための医療用コネクタ・インターフェースと、
バイアルに結合するためのバイアル・インターフェースと、
膨張可能な第１のタンクと、
膨張可能な第２のタンクと、
前記医療用コネクタ・インターフェースと前記バイアル・インターフェースとの間に延びる第１の通路と、
前記バイアル・インターフェースと前記膨張可能な第１のタンクとの間に延びる第２の通路と、
前記バイアル・インテ―フェースと前記膨張可能な第２のタンクとの間に延びる第３の通路とを備え、
前記バイアル・アダプタが直立配向のとき、前記第２の通路のバルブは、前記バイアル・インターフェースと前記第１のタンクとの間の流体の移動を可能にし、前記第３の通路は、前記膨張可能な第２のタンク内の流体の移動を可能にし、
前記バイアル・アダプタが倒立配向のとき、前記バルブは、前記第１のタンク内への流体の移動を妨げ、前記第３の通路は、前記膨張可能な第２のタンク内の流体の移動を可能にする、バイアル・アダプタ。
【請求項16】
前記第３の通路は、前記第１の通路から流体的に分離される、請求項１に記載のバイアル・アダプタ。
【請求項17】
前記膨張可能な第１のタンクと前記バイアル・インターフェースとの間で、前記第２の通路に配置される疎水性フィルタをさらに備える、請求項１５に記載のバイアル・アダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に、流体転送用途に使用される医療用コネクタに関する。より詳しくは、本開示は、流体を周囲雰囲気にさらすことなく医療現場において流体を転送するためのバイアル・アダプタに関する。
【背景技術】
【0002】
医療用コネクタは、医療用流体を伝送し、調合し、送達するのに広く使用されている。医療用流体の調合は、バイアルなどの容器による医療用流体又はその成分の送達、希釈，再調整、及び回収を含むことがある。
【0003】
化学療法治療を用いるなど、いくつかの場合において、医療用流体は危険である。特に、医療関係者によってなど、医療用流体に繰り返しさらされることは危険である。医療用流体転送の事例は、薬剤の再調整である。再調整は、任意の物質の状態で、医療用流体又はその構成物質を含有する密封されたバイアル内でしばしば行われる。このプロセスは、希釈剤をバイアル内に送達することを必要とする。しかし、密封されたバイアル内への希釈剤の送達により、バイアル内の気体の置換が起きる。気体が周囲雰囲気に入ることが可能になった場合、周囲雰囲気内の人々は、気体にさらされる可能性がある。いくつかの場合において、医療用流体自体が、再調整中に周囲雰囲気内に伝送される可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
容器とバイアルとの間の医療用流体の転送中に、バイアル・アダプタが、バイアルから変位された流体を捕捉するのに使用される。再調整など、転送手順中に、ステップのシーケンスは、バイアルの配向を１回又は複数回変更すること（例えば、直立及び倒立）を必要とする。再調整中の変位された流体の補足及び返却は、バイアルの配向の追加の変更を必要とし、それによって、シーケンスにおける必要なステップの数が増加する。
【課題を解決するための手段】
【0005】
本開示の態様が、バイアルに結合するためのバイアル・アダプタを提供し、バイアル・アダプタは、医療用コネクタ・インターフェースと、バイアル・アダプタをバイアルに結合し次第バイアル内に延びるように構成された細長部材と、膨張可能な第１のタンクと、膨張可能な第２のタンクと、医療用コネクタ・インターフェースと細長部材との間の第１の通路と、チャンバと細長部材との間の第２の通路と、チャンバから第１のタンク内への流れを可能にする第１の一方向弁を通してチャンバに結合された第１のタンクと、空気通路からチャンバ内への流れを可能にする第２の一方向弁を通してチャンバに結合された空気通路と、第２のタンクと細長部材との間の第３の通路とを備える。
【0006】
いくつかの場合において、第２の通路は弁を備える。いくつかの場合において、弁は配向依存である。いくつかの場合は、チャンバと弁との間のフィルタを提供する。いくつかの実施例において、フィルタは疎水性である。いくつかの実施において、第２のタンクは弾性である。いくつかの実施例は、流体を第２のタンクから向けるように構成された可動部材を提供する。
【0007】
本開示のいくつかの場合は、筐体を提供する。いくつかの場合は、筐体の内側部分を周囲環境に結合するように構成された筐体通気口を提供する。いくつかの実施例において、空気通路は、筐体通気口を備える筐体の内側部分に流体結合される。
【0008】
本開示のある実装形態は、バイアル・アダプタを通して流体を連通させるための方法を提供し、方法は、膨張可能な第１のタンク及び膨張可能な第２のタンクを有するバイアル・アダプタを使用して医療用コネクタをバイアルに結合するステップと、バイアル・アダプタが、バイアル・アダプタがバイアル内の気体と流体連通している第１の配向にあるとき、流体を医療用コネクタからバイアルに向け、バイアルから変位された気体が第１のタンクに入ることを可能にし、バイアルから変位された液体が第２のタンクに入ることを可能にするステップと、バイアル・アダプタが、バイアル・アダプタがバイアル内の液体と流体連通している、第１の配向に対向する第２の配向にあるとき、液体をバイアルから医療用コネクタ内に引き込み、気体が周囲環境からバイアル・アダプタの空気通路を通ってバイアル内に引き込まれることを可能にするステップと、バイアル・アダプタが第２の配向にあるとき、液体を医療用コネクタからバイアル内に向け、バイアルから変位された液体が第２のタンクに入ることを可能にするステップとを含む。
【0009】
本開示のいくつかの実施例は、バイアル・アダプタが第１の配向にあるとき、流体を第２のタンクからバイアル内に向けるステップを提供する。いくつかの実施例において、流体を第２のタンクからバイアル内に向けるステップは、第２のタンクを圧縮するステップを含む。本開示のいくつかの場合は、バイアル・アダプタが第２の配向にあるとき、第１のタンクとバイアルとの間の流体流を妨げるステップを提供する。いくつかの場合は、バイアル・アダプタが第２の配向にあるとき、バイアルから空気通路への流体流を妨げるステップを提供する。本開示のある実施例は、空気通路を通して引き込まれた気体をろ過するステップを提供する。いくつかの場合は、バイアル・アダプタが第２の配向にあるとき、流体が第２のタンクからバイアル内に引き込まれることを可能にするステップを提供する。
【0010】
本開示の態様が、バイアルに結合するためのバイアル・アダプタを提供し、バイアル・アダプタは、バイアル・アダプタが第１の配向にあるとき、膨張可能な第１のタンク、及び流体が第１のタンクに入ることを可能にする第１の一方向弁と、バイアル・アダプタが第１の配向に対向する第２の配向にあるとき、流体が第１のタンク内に入ることを可能にする膨張可能な第２のタンクであって、バイアル・アダプタが第１の配向及び第２の配向にあるとき、バイアル・アダプタが、流体を第２のタンクから向けるように構成される、第２のタンクとを備える。
【0011】
主題技術の追加の特徴及び利点は、以下の説明に記載し、説明から部分的に明らかであり、又は主題技術の実践によって学習することができる。主題技術の利点は、本明細書の書面による説明及び特許請求の範囲並びに添付の図面に特に指摘された構造によって実現され、達成される。
【0012】
前述の概略的な説明及び以下の詳細な説明の両方は、例示的及び解説的であり、特許請求されるような主題技術の一層の説明を行うことが意図されていることを理解されたい。
【0013】
添付の図面は、主題技術の一層の理解をもたらすために含まれ、この説明に組み込まれ、この説明の一部を構成し、主題技術の態様を示し、本明細書とともに、主題技術の原理を説明する働きをする。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図1】本開示の態様によるバイアル・アダプタを示す斜視側面図である。
【図3】本開示の態様によるバイアル・アダプタを示す断面平面図である。
【図4】本開示の態様によるバイアル・アダプタを示す断面斜視図である。
【図5】本開示の態様によるバイアル・アダプタを示す断面斜視図である。
【図7】本開示の態様によるバイアル・アダプタを示す断面斜視図である。
【図8】本開示の態様によるバイアル・アダプタを示す詳細平面図である。
【図9】本開示の態様によるバイアル・アダプタを使用する方法実例の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【0015】
以下の詳細な説明において、主題技術の理解をもたらすために具体的な詳細を記載する。しかし、これらの具体的な詳細の一部がなくても主題技術を実践することができることは当業者には明らかであろう。他の場合において、よく知られた構造及び技法は、主題技術をあいまいにしないように、詳細には示していない。
【0016】
「態様（ａｎ ａｓｐｅｃｔ）」などの語句は、そのような態様が主題技術に不可欠であること、又はそのような態様が主題技術のすべての構成に適用されることを暗示しない。態様に関連した開示は、すべての構成、又は１つ又は複数の構成に適用することができる。態様は、本開示の１つ又は複数の実例を提供することができる。「態様（ａｎ ａｓｐｅｃｔ）」などの語句は、１つ又は複数の態様を表すことができ、逆も同様である。「実施例（ａｎ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」などの語句は、そのような実施例が主題技術に不可欠であること、又はそのような実施例が主題技術のすべての構成に適用されることを暗示しない。実施例に関連した開示は、すべての実施例、又は１つ又は複数の実施例に適用することができる。実施例は、本開示の１つ又は複数の実例を提供することができる。そのような「実施例（ａｎ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」という語句は、１つ又は複数の実施例を表すことができ、逆も同様である。「構成（ａ ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）」などの語句は、そのような構成が主題技術に不可欠であること、又はそのような構成が主題技術のすべての構成に適用されることを暗示しない。構成に関連した開示は、すべての構成、又は１つ又は複数の構成に適用することができる。構成は、本開示の１つ又は複数の実例を提供することができる。「構成（ａ ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）」などの語句は、１つ又は複数の構成を表すことができ、逆も同様である。
【0017】
図１～８は、容器、例えば、密封されたバイアルから変位された医療用流体を捕捉し、保持し、返却するように構成されたバイアル・アダプタの実施例を示す。バイアル・アダプタは、バイアル及び医療用コネクタに結合し、流体がバイアル・アダプタを通して転送され、捕捉され、又はバイアル・アダプタから向けられることを可能にすることができる。具体的には、流体は、バイアル・アダプタの１つ又は複数のタンク又は通路を通して捕捉し、又は向けることができる。
【0018】
本明細書で使用される場合、「バイアル（ｖｉａｌ）」という用語は、流体を中に保持することができる任意の容器を表す。本明細書では「流体（ｆｌｕｉｄ）」という用語は、任意の液体、気体、又はその組合せを表す。
【0019】
図１～２は、バイアル・アダプタ１００の実施例を示す。いくつかの実施例において、バイアル・アダプタ１００は、上部筐体１０２と下部筐体１０４とを備える。いくつかの実施例において、下部筐体１０４は、上部筐体１０２の縁に据え付けられる。さらに別の実施例において、中板１２２（図３）が、上部筐体１０２と下部筐体１０４との間で、上部筐体１０２の縁に据え付けられる。上部筐体１０２は、医療用コネクタ・インターフェース１０６を含み、下部筐体１００は、細長部材１０８を含む。いくつかの実施例において、バイアル・アダプタ１００は、可動部材１１０を含む。可動部材１１０の一部分は、筐体から突き出て、ユーザが可動部材１１０に触れ、作動させることを可能にする。実施例において、可動部材１１０の一部分が、下部筐体１０４の互いに対向する側壁を貫通して突き出る。いくつかの場合において、細長部材１０８及び保持具１１２が、下部筐体１０４から突き出てもよい。
【0020】
図２のバイアル・アダプタ１００の底面図を参照すると、細長部材１０８の実施例が、細長部材１０８中を軸方向に延びる第１の通路１１６と、第２の通路１１８と、第３の通路１２０とをさらに含む。実施例において、例示する保持具１１２は、細長部材１０８を囲む複数の弓形の突起を備える。実施例において、バイアル・アダプタ１００は、バイアル９０２（図３）に結合するように構成され、したがって、流体が第１の通路１１６、第２の通路１１８、及び第３の通路１２０を通ってバイアル・アダプタ１００とバイアルとの間を流れることができる。例示する実施例において、バイアル９０２が、下部筐体１０４に結合することができ、医療用コネクタ９５０（図３）が、上部筐体１０２に結合することができる。
【0021】
バイアル９０２に結合されたとき、細長部材１０８は、バイアル９０２の内側部分９０３内に延びる。結合中に、バイアル９０２のコネクタ部分９０４が、保持具１１２の間に挿入され、したがって、細長部材１０８は、バイアル９０２の開口、ポート、又は隔壁を貫通して延び、第１の通路１１６、第２の通路１１８、及び第３の通路１２０は、バイアル９０２の内側部分に流体結合される。いくつかの実施例において、保持具１１２は、バイアル・アダプタ１００とバイアル９０２との間に摩擦又は締まりばめによる結合をもたらすために、断面長がバイアルの外面の断面長と等しいか又はバイアルの外面の断面長よりもわずかに短い内面を有する。他の実施例において、保持具１１２は、バイアル９０２と嵌合するように構成されたねじ山又は掛け金を含むことができる。１つ又は複数の通路が、筐体を貫通して延びて、筐体の内側部分とバイアル・アダプタ１００の外側の周囲雰囲気との間の気体の交換を可能にする。例えば、いくつかの態様において、１つ又は複数の筐体通気口１１４が、上部筐体１０２を貫通して延びて、周囲雰囲気と下部筐体１０４との間の気体流を可能にする。例えば、いくつかの態様において、１つ又は複数の筐体通気口１１５が、上部筐体１０２を貫通して延びて、周囲雰囲気と上部筐体１０２との間の気体流を可能にする。
【0022】
図３の実施例を参照すると、医療用コネクタ・インターフェース１０６が上部筐体１０２から突き出ており、医療用コネクタ９５０に結合するように構成される。例えば、医療用コネクタ・インターフェース１０６は、注射器又は無針アクセス・デバイス９５０に結合することができる。いくつかの実施例において、医療用コネクタ・インターフェース１０６は、ポート１２４と、ポート１２４と空洞入口１２５との間の空洞とを含む。実施例において、空洞入口１２５は、空洞の内面から放射状に内側に延びて、第１の通路１１６を空洞から分離し、それによって、空洞を第１の通路１１６に流体接続する穴又は内腔を形成する。弾性弁部材１２６が、空洞入口１２５からポート１２４に向かって空洞内を延びる。空洞は、ポート１２４よりも広い内側断面長を備える。弾性弁部材１２６は、ヘッド１３０と、内部通路を有する蛇腹部分１２８とを含む。ポート１２４及び空洞は、ヘッド１３０及び蛇腹部分１２８の内部通路を通って空洞入口１２５に流体結合される。延ばされた配向において（図１及び４）、蛇腹部分１２８は、ヘッド１３０がポート１２４内に延びて、ヘッド１３０の内部通路を閉じ、ポート１２４を妨げるように延ばされる。いくつかの実施例において、ヘッド１３０の内部通路は、医療用コネクタ９５０の医療用コネクタ・インターフェース１０６との結合中に開かれる。引っ込められた構成において（図３）、蛇腹部分１２８及びヘッド１３０は、空洞入口１２５に向かって空洞内に付勢されて、ヘッド１３０及びポート１２４の内部通路を開く。例えば、軸方向の力がヘッド１３０に対して印加されて、弾性弁部材１２６を軸方向に圧縮し、それによって、ヘッド１３０を空洞部分内に付勢する。空洞内で、ヘッド１３０は、放射状に膨張して、ポート１２４と、ヘッド１３０及び蛇腹部分１２８を通して内部通路と、空洞入口１２５の穴とを流体結合する。
【0023】
第１の通路１１６は、好ましくは、細長部材１０８及び下部筐体１０４を貫通して延びて、医療用コネクタ・インターフェース１０６の空洞入口１２５に流体結合する。実施例において、第２の通路１１８は、第１のタンク１３６及び空気通路１４０に結合するように構成される。いくつかの実施例において、第２の通路１１８は、細長部材１０８及び下部筐体１０４を貫通してチャンバ１３２内に延びる。いくつかの実施例において、第２の通路１１８は、チャンバ１３２と細長部材１０８との間に弁１３４を含む。いくつかの態様において、チャンバ１３２は、弁１３４と中板１２２との間に結合される。
【0024】
実施例において、弁１３４は、細長部材１０８と弁１３４との間に第１のポート１４８、及びチャンバ１３２と弁１３４との間に第２のポート１４９を含む。いくつかの態様において、弁１３４は、第２のポート１４９を遮蔽するように構成された可動部を含む。実施例において、弁１３４は、可動部が球状ボールであるボール逆止弁である。第１のポート１４８は、ボール逆止弁が第１のポート１４８に対して係合されたとき、弁１３４から第１のポート１４８を通って第２の通路１１８への流体流を可能にする特徴を含む。いくつかの態様において、第１のポートは、第２のポート１４９に向かって延びる１つ又は複数の突起を含む（図６）。１つ又は複数の突起は、ボール逆止弁が第１のポート１４８に対して係合されたとき、流体流が妨げられないように離隔され、又は開口を含む。したがって、バイアル・アダプタ１００が図３に示す第１の配向にあるとき、球状ボールは、第１のポート１４８の台座に対して係合し、チャンバ１３２から細長部材１０８までの流体流が可能となる。後で論じるように、バイアル・アダプタ１００が図５に示す第２の配向にあるとき、球状ボールは、第２のポートの台座にあり、それによって、細長部材１０８からチャンバ１３２への流体流が遮蔽される。
【0025】
バイアル・アダプタ１００は、１つ又は複数の流体タンクを含む。いくつかの場合において、流体タンクは硬質であり、又は流体タンクは、タンクが流体を受けたとき、それに対処し、又は膨張する可撓性材料を備える。タンクは、ひだ、蛇腹、波形、又はタンクが膨張することを可能にする他の特徴を含むことができる。実施例において、流体タンクは、タンクが流体を受けたとき膨張し、流体が流体タンクから回収され、又は向けられたとき収縮して中立状態に戻る弾性材料を備える。バイアル・アダプタ１００は、流体流を単一方向に限定する、１つ又は複数の一方向弁を備えることもできる。いくつかの場合において、一方向弁は、ダックビル形、傘形、又は同様の種類の弁である。
【0026】
いくつかの実施例において、第１のタンク１３６は、チャンバ１３２を通して第２の通路１１８に流体結合される。実施例において、第１のタンク１３６は、筐体内にあり、いくつかの態様において、上部筐体１０２の内側部分を向いた表面上の中板１２２に結合される。したがって、第１のタンク１３６は、チャンバ１３２から流体を受け次第、上部筐体１０２内に膨張することが可能になる。いくつかの実施例において、第１のタンク１３６は、環状であり、上部筐体１０２内の医療用コネクタ・インターフェース１０６の周りに延びる。第１の一方向弁１３８により、第１のタンク１３６内への流体流が可能になる。いくつかの実施例において、第１の一方向弁１３８は、チャンバ１３２と第１のタンク１３６との間に結合される。実施例において、第１の一方向弁１３８は、流体がチャンバ１３２から第１の一方向弁１３８及び中板１２２を通って第１のタンク１３６内に流れるように、チャンバ１３２と中板１２２との間に結合される。第１のタンク１３６が弾性でない、いくつかの場合において、第１のタンク１３６は、弁なしでチャンバ１３２又は第２の通路１１８に流体結合される。
【0027】
チャンバ１３２は、好ましくは、空気通路１４０も含む。いくつかの実施例において、空気通路１４０は、チャンバ１３２の側壁を貫通して延び、第２の一方向弁１４２を含む。第２の一方向弁１４２は、流体が空気通路１４０を通ってチャンバ１３２内に入ることを可能にするように構成される。実施例において、流体が筐体の内側部分からチャンバ１３２内に流れることが可能である。いくつかの態様において、流体は、筐体通気口１１４を通って下部筐体１０４に入ることが可能である、周囲雰囲気からの気体である。いくつかの態様において、気体は、窓１１１を通って下部筐体１０４に入ることが可能である。
【0028】
いくつかの実施例において、バイアル・アダプタ１００は、バイアル・アダプタ１００を通って周囲雰囲気からバイアルに入る気体をろ過するように構成されたフィルタ１４４を含むことができる。いくつかの態様において、フィルタ１４４は、第２の通路１１８に入る気体から微粒子を分離するように構成される。実施例において、フィルタ１４４は、チャンバ１３２の空気通路１４０に結合される。いくつかの実施例において、フィルタ１４４は、第１のタンク１３６及び空気通路１４０と、弁１３４との間にある。いくつかの実施例において、フィルタ１４４は、第１の一方向弁１３８及び第２の一方向弁１４０と、弁１３４との間のチャンバ１３２内にある。実施例において、フィルタ１４４は、第２の一方向弁１４２と弁１３４との間のチャンバ１３２内にある（図６）。いくつかの態様において、フィルタ１４４は、疎水性のタイプのフィルタである。
【0029】
第３の通路１２０は、第２のタンク１４６に結合するように構成される。いくつかの実施例において、第３の通路１２０は、細長部材１０８及び下部筐体１０４を貫通して延びて、第２のタンク１４６に流体結合する。いくつかの実施例において、第２のタンク１４６は、筐体内にあり、いくつかの態様において、下部筐体１０４の内面に結合される。したがって、第２のタンク１４６は、第３の通路１２０から流体を受け次第、上部筐体１０２に向かって膨張することが可能となる。いくつかの実施例において、第２のタンク１４６は、環状であり、下部筐体１０４における第１の通路１１６の周りに延びる。
【0030】
第２のタンク１４６が膨張し、又は圧縮されたとき、気体が、下部筐体１０４から置換され、又は下部筐体１０４内に引き込まれる。通気口１１４により、周囲雰囲気と下部筐体１０４との間の気体流が可能となる。いくつかの実施例において、中板１２２が、上部筐体１０２から離隔されて、上部筐体１０２と下部筐体１０４との間の気体流を可能にし、それによって、通気口１１４を通る気体流が可能となる。いくつかの実施例において、窓１１１を通る、周囲雰囲気と下部筐体１０４との間の気体流が可能である。
【0031】
バイアル・アダプタ１００は、いくつかの実施例において、流体を第２のタンク１４６から向けるように構成された可動部材１１０を含む。実施例において、可動部材１１０は、バイアル・アダプタ１００内に保持され、第２のタンク１４６を圧縮するように構成される。例えば、環状可動部材１１０が、可動部材１１０と下部筐体１０４の内面との間に第２のタンク１４６を有する下部筐体１０４に結合される。可動部材１１０のいくつかの態様は、筐体の外側に突き出るフィンガ又はタブを含む。いくつかの実施例において、フィンガ又はタブは、下部筐体１０４の窓１１１（図１）を貫通して延びる。いくつかの点において、可動部材１１０は、可動部材１１０を移動させるようにタブを付勢することによって作動され、それによって、第２のタンク１４６が圧縮される。他の実施例において、可動部材１１０は、可動部材１００を回転式に及び／又は軸方向に旋回又は移動させるためにラチェット機構、ばね、又はねじ部分を備えることができる。いくつかの実施例において、可動部材１１０は、医療用コネクタ９５０をバイアル・アダプタ１００から減結合し次第、作動される。
【0032】
以下の説明は、医療用流体の再調整、回収、及び返却に関するバイアル・アダプタ１００の実施例を対象とする。しかし、本開示は、医療用流体の回収、希釈、再調整、送達、又は転送を含むがそれらに限定されない、前述のプロセスの一部又は全部を使用して実行することができる。例えば、バイアル・アダプタ１００は、医療用流体の一部分を回収し、次いで返却するのに使用することができる。
【0033】
図３～４を参照すると、いくつかの実施例において、バイアル・アダプタ１００が第１の配向に配置されたとき、流体が、医療用コネクタ・インターフェース１０６から細長部材１０８に向けられる。実施例において、密封されたバイアル９０２（図３）が、細長部材１０８に結合され、医療用コネクタ９５０（図３）が、医療用コネクタ・インターフェース１０６に結合される。第１の配向において、細長部材１０８は、バイアルの気体内容物と流体連通している。弾性弁部材１２６は、図３に示すように、医療用コネクタによって付勢され、希釈剤又は他の液体が、矢印Ａで示すように、医療用コネクタから医療用コネクタ・インターフェース１０６内に向けられる。希釈剤は、矢印Ｂで示すように、第１の通路１１６を通って細長部材１０８からバイアルに伝送される、いくつかの実施例において、希釈剤は、第１の通路１１６からバイアルの内側部分に入り、バイアル内の圧力が増加する。バイアル内の圧力の増加により、それぞれ矢印Ｃ及びＤで示すように、細長部材１０８と連通したバイアルの流体内容物が第２の通路１１８及び第３の通路１２０内に向けられる。いくつかの態様において、バイアル・アダプタ１００が第１の配向にあるとき、第２の通路１１８及び第３の通路１２０に向けられた流体は、気体である。
【0034】
実施例において、弁１３４の球状ボールは、第１の配向において、第１のポート１４８に係合する。第１の配向において、弁１３４を通って細長部材１０８の方に向けられた流体は、第１のポート１４８を通ることが可能である。いくつかの態様において、細長部材１０８から弁１３４の方に向けられた流体は、球状ボールを第１のポート１４８から変位させ、それによって、流体が弁１３４を通り抜けることが可能となる。いくつかの実施例において、流体は弁１３４を通り抜けてチャンバ１３２内に入る。
【0035】
第１の配向において、バイアルから変位させられた流体は、第２の通路１１８及び弁１３４を通ってチャンバ１３２内に入ることが可能である。いくつかの態様において、バイアル・アダプタ１００が第１の配向にあるとき、流体は気体である。チャンバ１３２内で、気体は、第１の一方向弁１３８を通り抜け、第１のタンク１３６内に入り、第１のタンク１３６を膨張させることが可能である。第１のタンク１３６が膨張し、又は圧縮されたとき、気体は、上部筐体１０２から変位させられ、又は上部筐体１０２内に引き込まれる。通気口１１５により、周囲雰囲気と上部筐体１０２との間の気体流が可能となる。いくつかの実施例において、中板１２２は、上部筐体１０２から離隔されて、上部筐体１０２と下部筐体１０４との間の気体流を可能とし、それによって、通気口１１４又は窓１１１を通る気体流が可能となる。空気通路１４０に結合された第２の一方向弁１４２により、気体を含む流体が周囲雰囲気に入ることが可能にならない。バイアルから変位された流体は、第３の通路１２０を通って第２のタンク１４６内に入ることも可能であり、第２のタンク１４６の膨張が起きる。いくつかの場合において、可動部材１１０は、流体を第２のタンク１４６からバイアル内に向けるように作動させることができる。
【0036】
図５～６を参照すると、いくつかの実施例において、バイアル・アダプタ１００は、第２の配向に配置されて、流体を細長部材１０８から医療用コネクタ・インターフェース１０６に向ける。実施例において、密封されたバイアル９０２（図３）が、細長部材１０８に結合され、医療用コネクタ９５０（図３）が、医療用コネクタ・インターフェース１０６に結合される。いくつかの実施例において、バイアル・アダプタ１００は、希釈剤が、薬剤を再調整するために第１の配向においてバイアル内に向けられた後、第２の配向に配置される。例えば、再調整が行われていない、いくつかの実施例において、バイアル・アダプタ１００は、第２の配向に配置されて、流体をバイアルから回収する。第２の配向において、細長部材１０８は、バイアルの液体内容物と流体連通している。弾性弁部材１２６は、医療用コネクタによって付勢され、液体が、矢印Ｅで示すように、バイアルから第１の通路１１６を通って医療用コネクタ・インターフェース１０６に回収される。流体は、医療用コネクタ・インターフェース１０６を通って医療用コネクタ内に伝送される。流体がバイアルから回収されたとき、真空又は負圧がバイアル内に生み出される。負圧により、流体は、それぞれ、矢印Ｆ及びＧで示すように、第２の通路１１８及び第３の通路１２０からバイアル内に引き込まれる。
【0037】
実施例において、弁１３４の球状ボールは、バイアル・アダプタ１００が第２の配向にあるとき、第２のポート１４９に係合する。第２の配向において、弁１３４を通って細長部材１０８の方に向けられた流体は、球状ボールを第２のポート１４９から変位させ、それによって、流体が弁１３４を通り抜けることが可能となる（矢印Ｈ）。
【0038】
第２の配向において、筐体内からの流体（すなわち、周囲雰囲気からの気体）が、空気通路１４０、第２の一方向弁１４２、及び第２の通路１１８を通ってバイアル内に引き込まれる。いくつかの実施例において、気体は、フィルタ１４４を通り抜けてからバイアルに入る。いくつかの態様において、フィルタ１４４は、第２の一方向弁１４２と弁１３４との間のチャンバ１３２内に固定される。第１の一方向弁１３８により、流体は、第１のタンク１３６から第２の通路１１８に入ることが可能にならない。いくつかの態様において、第２のタンク１４６内からの流体が、やはり、第３の通路１２０を通ってバイアル内に引き込まれる。
【0039】
図７を参照すると、いくつかの実施例において、バイアル・アダプタ１００が第２の配向にあるとき、流体が、医療用コネクタ・インターフェース１０６から細長部材１０８に向けられる。バイアル及び医療用コネクタがバイアル・アダプタ１００に結合される実施例において、流体は、医療用コネクタからバイアルに向けられる。いくつかの実施例において、バイアル・アダプタ１００が第２の配向にある間、バイアルから医療用コネクタ内に回収された流体（すなわち、図５～６）が、バイアルに返却されるが（図７）、バイアル・アダプタ１００は、第２の配向にある。弾性弁部材１２６が医療用コネクタによって付勢されると、流体は、矢印Ａで示すように、医療用コネクタから医療用コネクタ・インターフェース１０６内に向けられる。流体は、第１の通路１１６を通ってバイアル内に伝送される。流体が第１の通路１１６からバイアルに入ったとき、バイアル内の圧力が増加する。バイアル内の圧力の増加により、細長部材１０８と連通したバイアルの流体内容物は、矢印Ｉで示すように、第３の通路１２０に向けられる。流体は、第３の通路１２０を通して向けられて、第２のタンク１４６内に入り、第２のタンク１４６を膨張させる。第２の配向にある間、流体を第２のタンク１４６からバイアル内に向けるように可動部材１１０を作動させることができる。
【0040】
実施例において、弁１３４の球状ボールは、第２の配向において、第２のポート１４９に係合し、密封する。細長部材１０８を通して弁１３４に向けられた任意の流体により、球状ボールは第２のポート１４９に付勢され、それによって、第２の通路１１８から弁１３４を通る流体通路が妨げられる。
【0041】
図８を参照すると、いくつかの実施例において、バイアル・アダプタ１００が第１の配向にあるとき、流体が第２のタンク１４６から細長部材１０８に向けられる。バイアル９０２（図３）がバイアル・アダプタ１００に結合される実施例において、流体は、第２のタンク１４６からバイアルに向けられる。いくつかの場合において、第２のタンク１４６内の流体は、前に、バイアル・アダプタ１００が第２の配向にあったとき、バイアルから第２のタンク１４６に向けられたものである。流体を第２のタンク１４６からバイアルに向け、又は返却するために、バイアル・アダプタ１００は、第１の配向に配置され、したがって、細長部材１０８がバイアルの気体内容物と流体連通している。可動部材１１０は、例えば、タブをバイアルに向かって付勢することによって作動されて、可動部材１１０を第２のタンク１４６（矢印Ｊ）に対して係合させる。いくつかの実施例において、第２のタンク１４６は、可動部材１１０と下部筐体１０４の表面との間で圧縮される。第２のタンク１４６が圧縮されたとき、その中の流体は、細長部材１０８から第３の通路１２０を通ってバイアル内に向けられる（矢印Ｋ）。
【0042】
いくつかの実施例において、バイアルに入る流体は、バイアル内からの別の流体と置換される。置換された流体は、第２の通路１１８及び弁１３４を通ってチャンバ１３２内に入ることが可能になる。いくつかの態様において、バイアル・アダプタ１００が第１の配向にあるとき、置換された流体は気体である。チャンバ１３２内では、気体は、第１の一方向弁１３８を通り抜けて第１のタンク１３６内に入り、第１のタンク１３６を膨張させることが可能である。空気通路１４０に結合された第２の一方向弁１４２により、気体を含む流体は、周囲雰囲気に入ることが可能にならない。
【0043】
図９は、バイアル・アダプタを通して流体を連通させるステップに関連した方法実例の流れ図である。方法２００における動作は、本開示の他の方法及び態様と併せて使用することができることを理解されたい。方法２００の態様を図１～８に提供した実例に関連して説明するが、プロセス２００はそれに限定されない。
【0044】
ブロック２０１において、バイアル・アダプタが第１の配向にあるとき、流体が医療用コネクタからバイアル内に向けられる。例えば、図３を参照すると、希釈剤又は他の液体が、医療用コネクタから医療用コネクタ・インターフェース１０６内に向けられる（矢印Ａ）。流体は、第１の通路１１６を通してバイアル内に伝送される（矢印Ｂ）。
【0045】
ブロック２０２において、バイアルから変位された流体が、バイアル・アダプタの第１のタンクに入ることが可能である。ブロック２０３において、バイアルから変位された流体が、バイアル・アダプタの第２のタンクに入ることが可能である。例えば、図４を参照すると、流体が、第１の一方向弁１３８を通り抜けて第１のタンク１３６内に入ることが可能であり、流体が、第３の通路１２０を通り抜けて第２のタンク１４６内に入ることが可能であり、それによって、それぞれ、各タンク１３６及び１４６が膨張する。
【0046】
ブロック２０４において、バイアル・アダプタが第２の配向にあるとき、流体がバイアルから医療用コネクタに引き込まれる。例えば、図５を参照すると、液体がバイアルから第１の通路１１６を通って医療用コネクタ・インターフェース１０６に回収される（矢印Ｅ）。
【0047】
ブロック２０５において、気体が、周囲環境からバイアル・アダプタの空気通路を通ってバイアル内に引き込まれる。例えば、図６を参照すると、気体が、周囲雰囲気から通気口１１４を通って筐体内に引き込まれる。次いで、気体は、筐体内から空気通路１４０、第２の一方向弁１４２、フィルタ１４４、及び第２の通路１１８を通ってバイアル内に引き込まれる。
【0048】
ブロック２０６において、バイアル・アダプタが第２の配向にあるとき、流体が医療用コネクタからバイアル内に向けられる。例えば、図７を参照すると、液体が医療用コネクタ・インターフェース１０６から細長部材１０８を通ってバイアル内に向けられる（矢印Ａ）。
【0049】
ブロック２０７において、バイアルから変位された流体が、バイアル・アダプタの第２のタンクに入ることが可能である。例えば、図７を参照すると、液体が第３の通路１２０を通って、第２のタンク１４６内に入り、第２のタンク１４６を膨張させるように向けられる（矢印Ｉ）。
【0050】
ブロック２０８において、バイアル・アダプタが第１の配向にあるとき、流体が第２のタンクからバイアル内に向けられる。例えば、図８を参照すると、可動部材１１０が、可動部材１１０と下部筐体１０４の表面との間の第２のタンク１４６を圧縮するように変位される（矢印Ｊ）。それによって、第２のタンク１４６内からの液体が、第３の通路１２０を通って細長部材１０８からバイアル内に変位される（矢印Ｋ）。
【0051】
前述の説明は、当業者が本明細書に説明した様々な構成を実践することが可能になるように提供されている。主題技術を様々な図及び構成を参照して詳しく説明してきたが、これらは例示のためだけであり、主題技術の範囲を限定するものと解釈してはならないことを理解されたい。
【0052】
主題技術を実装するための多くの他のやり方があり得る。本明細書に説明した様々な機能及び要素は、主題技術の範囲から逸脱することなく、図示するものと異なって区分化することができる。これらの構成への様々な変更は、当業者には容易に明らかであり、本明細書に定義した一般的原理を他の構成に適用することができる。したがって、主題技術の範囲から逸脱することなく、多くの変更及び修正を当業者によって主題技術に加えることができる。
【0053】
本明細書で使用される場合、「及び（ａｎｄ）」又は「又は（ｏｒ）」という用語が品目のうちのいずれかを分離する、一連の品目に先行する「のうちの少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｏｆ）」という語句は、リストの各要素（すなわち、各品目）ではなく、リストを全体として修飾する。「のうちの少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｏｆ）」という語句は、列挙された各品目のうちの少なくとも１つの選択を必要としない。むしろ、語句により、品目のうちのいずれか１つのうちの少なくとも１つ、及び／又は品目のいずれかの組合せのうちの少なくとも１つ、及び／又は品目のそれぞれのうちの少なくとも１つを含む意味が可能になる。実例として、「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｏｆ Ａ， Ｂ，ａｎｄ Ｃ）」又は「Ａ、Ｂ、又はＣのうちの少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｏｆ Ａ， Ｂ，ｏｒ Ｃ）」という語句は、それぞれ、Ａだけ、Ｂだけ、又はＣだけ、Ａ、Ｂ、及びＣのいずれかの組合せ、及び／又はＡ、Ｂ、及びＣのそれぞれのうちの少なくとも１つを表す。
【0054】
さらに、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、又は「有する（ｈａｖｅ）」などの用語が説明又は特許請求の範囲に使用されている限りにおいて、そのような用語は、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」が請求項において移行語として採用されたとき解釈されるときの「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という用語と同様のやり方で包含的であることが意図されている。「例示的な（ｅｘｅｍｐｌａｒｙ）」という単語は、本明細書では「実例、事例、又は例示として働くこと（ｓｅｒｖｉｎｇ ａｓ ａｎ ｅｘａｍｐｌｅ，ｉｎｓｔａｎｃｅ，ｏｒ ｉｌｌｕｓｔｒａｔｉｏｎ）」を意味するのに使用されている。「例示的な（ｅｘｅｍｐｌａｒｙ）」として本明細書に説明した任意の実施例は、必ずしも、他の実施例よりも好ましい又は有利であると解釈されない。
【0055】
単数形の要素への参照は、特に具体的に記載していない限り、「１つ及び１つだけ（ｏｎｅ ａｎｄ ｏｎｌｙ ｏｎｅ）」を意味することが意図されておらず、むしろ、「１つ又は複数（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ）」を意味することが意図されている。「いくつかの（ｓｏｍｅ）」という用語は、１つ又は複数を表す。当業者に知られている又は後で知られるようになる、本開示全体を通して説明した様々な構成の要素とのすべての構造的及び機能的同等物は、参照により本明細書に明示的に組み込まれ、主題技術によって包含されることが意図されている。さらに、本明細書に開示しているものは、そのような開示が上記の説明に明白に引用されているかどうかにかかわらず、公開されることは何も意図されていない。
【0056】
主題技術のある態様及び実施例を説明してきたが、これらは実例としてのみ提示されており、主題技術の範囲を限定することが意図されていない。実際、本明細書に説明した新規の方法及びシステムは、その趣旨から逸脱することなく、様々な他の形態で具現化することができる。添付の特許請求の範囲及びそれらの同等物は、主題技術の範囲及び趣旨内に含まれるように、そのような形態又は変更を包含することが意図されている。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
