特許 7510952 シリンジ滅菌確認アセンブリ及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-06-26

(45)【発行日】2024-07-04

(54)【発明の名称】シリンジ滅菌確認アセンブリ及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/20 20060101AFI20240627BHJP

   A61M 5/32 20060101ALI20240627BHJP

   A61M 39/16 20060101ALI20240627BHJP

【ＦＩ】

A61M39/20

A61M5/32 500

A61M39/16

【請求項の数】 16

(21)【出願番号】P 2021559525

(86)(22)【出願日】2020-04-22

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-06-21

(86)【国際出願番号】 US2020029204

(87)【国際公開番号】W WO2020219482

(87)【国際公開日】2020-10-29

【審査請求日】2023-04-20

(31)【優先権主張番号】62/838,087

(32)【優先日】2019-04-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】500049716

【氏名又は名称】アムジエン・インコーポレーテツド

(74)【代理人】

【識別番号】110001173

【氏名又は名称】弁理士法人川口國際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】チョウ，チェン－チー

(72)【発明者】

【氏名】ユー，ミンダ

(72)【発明者】

【氏名】フォーング，レン－ヨ

(72)【発明者】

【氏名】ギルギス，マラク

(72)【発明者】

【氏名】ヘンダーソン，オリビア・アリス

(72)【発明者】

【氏名】リウ，ジェシカ・ハイ

(72)【発明者】

【氏名】スウィフト，ロバート・ダブリュ

(72)【発明者】

【氏名】ウー，チア－ジュン

【審査官】村上 勝見

(56)【参考文献】

【文献】特開２００６－０１６０５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０７－３１３５７６（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／０３４９３１３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１６／０２６２９８４（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ３９／２０

Ａ６１Ｍ ５／３２

Ａ６１Ｍ ３９／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端部を有するバレルを含むシリンジと、
前記先端部を受け入れるように構成されたスカートを有する挿入物を含む先端部キャップアセンブリと、
環状部を有する生物学的インジケータ（ＢＩ）部材であって、前記環状部は、前記先端部の少なくとも一部分の周囲に配置され、前記先端部と前記挿入物の前記スカートとの間に半径方向に配置されている、生物学的インジケータ（ＢＩ）部材と、
を含む、シリンジ滅菌確認アセンブリ。

【請求項2】

前記ＢＩ部材の前記環状部は、螺旋構成に巻かれたワイヤ部材を含む、請求項１に記載のシリンジ滅菌確認アセンブリ。

【請求項3】

前記ＢＩ部材の前記環状部は、前記バレルのテーパ状先端部の構成に相補的な円錐台形構成を有する細長いスリーブ状の形状を有する、請求項１に記載のシリンジ滅菌確認アセンブリ。

【請求項4】

前記バレルの前記先端部は、前記ＢＩ部材を受け入れるチャネルを画定する、請求項３に記載のシリンジ滅菌確認アセンブリ。

【請求項5】

前記ＢＩ部材の近位端は、前記ＢＩ部材の前記近位端が前記テーパ状先端部と前記挿入物の前記スカートとの間に半径方向に配置されないように、前記スカートと前記バレルの前記テーパ状先端部との間の接続部の外の位置まで延びる、請求項１～４のいずれかに記載のシリンジ滅菌確認アセンブリ。

【請求項6】

前記ＢＩ部材は、前記バレルの前記先端部の周囲３６０度に延びる、請求項１～５のいずれかに記載のシリンジ滅菌確認アセンブリ。

【請求項7】

前記ＢＩ部材は、前記先端部の軸方向寸法よりも短い軸方向寸法を含む、請求項１～６のいずれかに記載のシリンジ滅菌確認アセンブリ。

【請求項8】

前記ＢＩ部材は、細菌胞子を担持する濾紙を含む、請求項１～７のいずれかに記載のシリンジ滅菌確認アセンブリ。

【請求項9】

前記細菌胞子は、前記ＢＩ部材の全面にわたって概ね均一に分散している、請求項８に記載のシリンジ滅菌確認アセンブリ。

【請求項10】

前記細菌胞子は、バチルスアトロファエウス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ ａｔｒｏｐｈａｅｕｓ）（ＢＡ）細菌性胞子及び／又はゲオバチルスステアロサーモフィルス（Ｇｅｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｓｔｅａｒｏｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ）（ＧＳＴ）細菌性胞子を含む、請求項８又は９に記載のシリンジ滅菌確認アセンブリ。

【請求項11】

滅菌を確認する方法であって、
バレルと先端部とを含むシリンジを用意することと、
前記先端部に先端部キャップアセンブリを取り付けることと、
テーパ状先端部の周囲に生物学的インジケータ（ＢＩ）部材の環状部を配置することと、
スカートを備える挿入物を有する先端部キャップアセンブリを前記先端部の少なくとも一部分に取り付けることであって、前記スカートは、前記先端部を受け入れるための大きさに作られた空洞を有し、前記先端部キャップアセンブリを前記先端部に取り付けることは、前記ＢＩ部材の前記環状部を、前記挿入物の前記スカートと前記先端部との間に半径方向に配置させる、ことと、
前記シリンジ、前記先端部キャップアセンブリ、及び前記ＢＩ部材に滅菌プロセスを施すことと、
前記ＢＩ部材に滅菌試験を行うことと、
を含む、方法。

【請求項12】

前記先端部の少なくとも一部分の周囲に前記ＢＩ部材の前記環状部を配置することは、前記先端部の周囲にワイヤを螺旋構成に巻き付けることを含む、請求項１１に記載の方法。

【請求項13】

前記先端部の少なくとも一部分の周囲に前記ＢＩ部材の前記環状部を配置することは、円錐台形構成を有する細長いスリーブ状の形状を有するＢＩ部材を前記先端部上に配置することを含む、請求項１１に記載の方法。

【請求項14】

前記先端部上のチャネル内に前記ＢＩ部材を配置することを更に含む、請求項１３に記載の方法。

【請求項15】

前記ＢＩ部材に滅菌試験を行う前に、前記ＢＩ部材にアクセスするために前記先端部キャップアセンブリと前記シリンジとを分解することを更に含む、請求項１１～１４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項16】

前記ＢＩ部材に滅菌試験を行うことは、細菌増殖について調べるために、前記ＢＩ部材を媒体に曝露させることを含む、請求項１１～１５のいずれか一項に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
２０１９年４月２４日に出願された米国仮特許出願第６２／８３８，０８７号明細書の優先権の利益を主張し、その内容全体が、参照により本明細書に明示的に援用される。

【0002】

本開示は、全般的に、医薬品用の容器に関し、より具体的には、そのような容器の無菌性を提供することに関する。

【背景技術】

【0003】

いくつかの形態では、シリンジは、特定のタスクのために必要に応じて組み立てることができる別個の構成要素を備えることができる。このようなシリンジの１つは、開放遠位先端部を有するバレルを含む。取付台又はアダプタがバレルの先端部に固定され、キャップ又は針を取り外し可能に取り付けるための構造を提供することができる。更に、キャップは、先端部に密閉的に係合して滅菌バリアを作るエラストマー挿入物を含み得る。

【0004】

キャップがバレルに固定された状態で、これらのようなシリンジに滅菌プロセスを施すことができる。ある場合においては、キャップとバレル先端部との間の境界面が無菌であることを、滅菌プロセス後に確認する必要がある。したがって、滅菌プロセスが成功したことを確かめるために、バッチのシリンジの１つ以上に滅菌確認又はバリデーションプロセスを施す場合がある。このような確認プロセスの１つには、滅菌プロセスの前に、長く平らな矩形の生物学的インジケータ（ＢＩ：ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ ｉｎｄｉｃａｔｏｒ）ストリップをバレル先端部とエラストマー挿入物との間に配置することを伴う。滅菌プロセスの完了後、ストリップが完全に滅菌されたこと、又はそうでなければプロセスによって十分な程度まで滅菌されたことを確かめるために、ＢＩストリップに試験が行われ得る。従来のＢＩストリップの幾何学的形状又は構成は、エラストマー挿入物とバレル先端部との間に開放チャネルを作製し得るようなものであり、これが滅菌確認の結果をゆがめる傾向にある。

【0005】

本開示は、既存の滅菌確認方法及びアセンブリに対する有利な代替案を具現化し、上述した課題又は必要性の１つ以上に対処することができると共に、他の利益及び利点を提供することができる滅菌確認方法及びアセンブリを説明する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示の一態様は、シリンジと、先端部キャップアセンブリと、生物学的インジケータ（ＢＩ）部材とを含むシリンジ滅菌確認アセンブリを含む。シリンジは、先端部を有するバレルを含む。先端部キャップアセンブリは、先端部を受け入れるように構成されたスカートを有する挿入物を含む。生物学的インジケータ（ＢＩ）部材は、環状部を有し、環状部は、先端部の少なくとも一部分の周囲に配置され、先端部と挿入物のスカートとの間に半径方向に配置されている。

【0007】

いくつかの変形例では、ＢＩ部材の環状部は、螺旋構成に巻かれたワイヤ部材を含む。

【0008】

いくつかの変形例では、ＢＩ部材の環状部は、バレルのテーパ状先端部の構成に相補的な円錐台形構成を有する細長いスリーブ状の形状を有する。

【0009】

いくつかの変形例では、バレルの先端部は、ＢＩ部材を受け入れるチャネルを画定する。

【0010】

いくつかの変形例では、ＢＩ部材の近位端は、ＢＩ部材の近位端がテーパ状先端部と挿入物のスカートとの間に半径方向に配置されないように、スカートとバレルのテーパ状先端部との間の接続部の外の位置まで延びる。

【0011】

いくつかの変形例では、ＢＩ部材は、バレルの先端部の周囲３６０度に延びる。

【0012】

いくつかの変形例では、ＢＩ部材は、先端部の軸方向寸法よりも短い軸方向寸法を含む。

【0013】

いくつかの変形例では、ＢＩ部材は、細菌胞子を担持する濾紙を含む。

【0014】

いくつかの変形例では、細菌胞子は、ＢＩ部材の全面にわたって概ね均一に分散している。

【0015】

いくつかの変形例では、細菌胞子は、バチルスアトロファエウス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ ａｔｒｏｐｈａｅｕｓ）（ＢＡ）細菌性胞子及び／又はゲオバチルスステアロサーモフィルス（Ｇｅｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｓｔｅａｒｏｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ）（ＧＳＴ）細菌性胞子を含む。

【0016】

本開示の別の態様は、滅菌を確認する方法を提供する。当該方法は、バレルと先端部とを含むシリンジを用意することを含む。当該方法は、先端部に先端部キャップアセンブリを取り付けることを更に含む。当該方法は、テーパ状先端部の周囲に生物学的インジケータ（ＢＩ）部材の環状部を配置することを更に含む。当該方法はまた、スカートを備える挿入物を有する先端部キャップアセンブリを先端部の少なくとも一部分に取り付けることであって、スカートは、先端部を受け入れるための大きさに作られた空洞を有し、先端部キャップアセンブリを先端部に取り付けることは、ＢＩ部材の環状部を、挿入物のスカートと先端部との間に半径方向に配置させることを含む。また、当該方法は、シリンジ、先端部キャップアセンブリ、及びＢＩ部材に滅菌プロセスを施すことも含む。最後に、当該方法は、ＢＩ部材に滅菌試験を行うことを含み得る。

【0017】

いくつかの変形例では、先端部の少なくとも一部分の周囲にＢＩ部材の環状部を配置することは、先端部の周囲にワイヤを螺旋構成に巻き付けることを含む。

【0018】

いくつかの変形例では、先端部の少なくとも一部分の周囲にＢＩ部材の環状部を配置することは、円錐台形構成を有する細長いスリーブ状の形状を有するＢＩ部材を先端部上に配置することを含む。

【0019】

いくつかの変形例では、当該方法はまた、先端部上のチャネル内にＢＩ部材を配置することを含む。

【0020】

いくつかの変形例では、当該方法はまた、ＢＩ部材に滅菌試験を行う前に、ＢＩ部材にアクセスするために先端部キャップアセンブリとシリンジとを分解することを含む。

【0021】

いくつかの変形例では、ＢＩ部材に滅菌試験を行うことは、細菌増殖について調べるために、ＢＩ部材を媒体に曝露させることを含む。

【0022】

本開示の更に別の態様は、バレルと先端部とを含むシリンジを用意することを含む、滅菌を確認する方法を含む。当該方法はまた、先端部に先端部キャップアセンブリを取り付けることであって、先端部キャップアセンブリは、先端部を受け入れるための空洞を有するスカートを備える挿入物を有する、ことを含む。当該方法はまた、挿入物と先端部との間の境界面に接種することを含む。当該方法はまた、シリンジ及び先端部キャップアセンブリに滅菌プロセスを施すことを含む。当該方法はまた、シリンジ及び先端部キャップアセンブリに滅菌試験を行うことを含む。

【0023】

いくつかの変形例では、挿入物と先端部との間の境界面に接種することは、挿入物を針で貫通することと、挿入物と先端部との間に接種媒体を分与することと、を含む。

【0024】

いくつかの変形例では、当該方法はまた、先端部キャップアセンブリとシリンジとを無菌的に分解することを含む。

【0025】

いくつかの変形例では、シリンジ及び先端部キャップアセンブリに滅菌試験を行うことは、細菌増殖について調べるために、シリンジ及び先端部キャップアセンブリを媒体に曝露させることを含む。

【0026】

更なる態様によれば、テーパ状先端部を備えるバレルを有するシリンジと、スカートを備える挿入物を含む先端部キャップアセンブリであって、スカートは、テーパ状先端部を受け入れ、テーパ状先端部に密閉的に係合するように構成されている、先端部キャップアセンブリと、を含む、シリンジ滅菌確認アセンブリが開示される。当該アセンブリは、テーパ状先端部と挿入物のスカートとの間に、テーパ状先端部の周囲に半径方向に配置された環状部を有する生物学的インジケータ（ＢＩ）部材を更に含む。

【0027】

いくつかの形態によれば、当該アセンブリは、以下の態様、即ち、ＢＩ部材の環状部は、螺旋構成を有するワイヤ部材である；ＢＩ部材の環状部は、テーパ状先端部と挿入物のスカートとの間に半径方向に配置される前の少なくとも初期構成において、平坦なディスク状の形状を有する；ＢＩ部材の環状部は、バレルのテーパ状先端部の構成に相補的な円錐台形構成を有する細長いスリーブ状の形状を有する；又はＢＩ部材の近位端は、ＢＩ部材の近位端がテーパ状先端部と挿入物のスカートとの間に半径方向に配置されないように、スカートとバレルのテーパ状先端部との間の接続部の外の位置まで延び得る、のうちの１つ以上を含み得る。

【0028】

別の態様によれば、バレルと、テーパ状先端部と、ねじ付き表面を備えるルアーカラーとを含むシリンジを用意することと、テーパ状先端部に先端部キャップアセンブリを取り付けることと、テーパ状先端部の周囲に生物学的インジケータ（ＢＩ）部材の環状部を配置することと、先端部キャップアセンブリのねじ付き表面とルアーカラーのねじ付き表面とを係合させることによって、スカートを備える挿入物を有する先端部キャップアセンブリをテーパ状先端部に取り付けることと、を含む、滅菌を確認する方法が開示される。スカートは、テーパ状先端部を密閉的に受け入れるための大きさに作られた空洞を有し、先端部キャップアセンブリをテーパ状先端部に取り付けることは、ＢＩ部材の環状部を、挿入物のスカートとテーパ状先端部との間に半径方向に配置させる。当該方法は、シリンジ、先端部キャップアセンブリ、及びＢＩ部材に滅菌法を施すことと、ＢＩ部材に滅菌試験を行うことと、を更に含む。

【0029】

いくつかの形態によれば、当該方法は、以下の態様、即ち、テーパ状先端部の周囲にＢＩ部材の環状部を配置することは、テーパ状先端部の周囲にワイヤを螺旋構成に巻き付けることを含み得る；ＢＩ部材の環状部は、バレルの先端部の周囲に配置される少なくとも前に、平坦なディスク状の形状を有する；又は当該方法は、ＢＩ部材にアクセスするために、先端部キャップアセンブリとシリンジとを分解することを含み得る、のうちの１つ以上を含み得る。

【0030】

別の態様によれば、テーパ状先端部を備えるバレルを有するシリンジであって、チャネルがテーパ状先端部の外部表面に形成されている、シリンジと、スカートを有する挿入物を含む先端部キャップアセンブリであって、スカートは、テーパ状先端部を受け入れ、テーパ状先端部に密閉的に係合するように構成されている、先端部キャップアセンブリと、テーパ状先端部と挿入物のスカートとの間の、チャネル内に配置された生物学的インジケータ（ＢＩ）部材と、を含む、シリンジ滅菌確認アセンブリが開示される。

【0031】

いくつかの形態によれば、ＢＩ部材は細長いストリップであり得る及び／又はチャネルはテーパ状先端部の周囲に延びる環状構成を有し得る。

【0032】

別の態様によれば、バレルと、テーパ状先端部と、ねじ付き表面を備えるルアーカラーとを含むシリンジを用意することと、テーパ状先端部の外部表面に形成されたチャネル内に生物学的インジケータ（ＢＩ）部材を配置することと、先端部キャップアセンブリのねじ付き表面とルアーカラーのねじ付き表面とを係合させることによって、スカートを備える挿入物を有する先端部キャップアセンブリをテーパ状先端部に取り付けることと、を含む、滅菌を確認する方法が開示される。スカートは、テーパ状先端部を密閉的に受け入れるための大きさに作られた空洞を有し、先端部キャップアセンブリをテーパ状先端部に取り付けることは、ＢＩ部材の環状部を、挿入物のスカートとテーパ状先端部との間に半径方向に配置させる。当該方法は、シリンジ、先端部キャップアセンブリ、及びＢＩ部材に滅菌法を施すことと、ＢＩ部材に滅菌試験を行うことと、を更に含む。

【0033】

いくつかの形態によれば、当該方法は、以下の態様、即ち、チャネル内にＢＩ部材を配置することは、テーパ状先端部の周囲に延びる環状チャネル内にＢＩ部材を配置することを含み得る；当該方法は、レーザエッチングによってテーパ状先端部にチャネルを形成することを含み得る；又は当該方法は、ＢＩ部材にアクセスするために、先端部キャップアセンブリとシリンジとを分解することを含み得る、のうちの１つ以上を含み得る。

【0034】

別の態様によれば、バレルと、テーパ状先端部と、ねじ付き表面を備えるルアーカラーとを含むシリンジを用意することと、テーパ状先端部に先端部キャップアセンブリを取り付けることとであって、先端部キャップアセンブリは、ルアーカラーのねじ付き表面と嵌合するねじ付き表面を有し、且つテーパ状先端部を密閉的に受け入れるための空洞を有するスカートを備える挿入物を有する、ことと、を含む、滅菌を確認する方法が開示される。当該方法は、挿入物とテーパ状先端部との間の境界面に接種することと、シリンジ及び先端部キャップアセンブリに滅菌法を施すことと、シリンジ及び先端部キャップアセンブリに滅菌試験を行うことと、を更に含む。

【0035】

いくつかの形態によれば、当該方法は、以下の態様、即ち、挿入物とテーパ状先端部との間の境界面に接種することは、挿入物を針で貫通することと、挿入物とテーパ状先端部との間に接種媒体を分与することと、を含み得る；当該方法は、テーパ状先端部キャップアセンブリとシリンジとを無菌的に分解することを含み得る；又はシリンジ及び先端部キャップアセンブリに滅菌試験を行うことは、増殖について調べるために、シリンジ及び先端部キャップアセンブリを媒体に曝露させることを含み得る、のうちの１つ以上を含み得る。

【図面の簡単な説明】

【0036】

【図1】本開示によるシリンジアセンブリの側立面図である。

【図2】本開示による第１の例示的なシリンジ滅菌確認アセンブリの断面図である。

【図3】図２のシリンジ滅菌確認アセンブリの生物学的インジケータ部材の斜視図である。

【図4】本開示による第２の例示的なシリンジ滅菌確認アセンブリの断面図である。

【図5】図４のシリンジ滅菌確認アセンブリの生物学的インジケータ部材の斜視図である。

【図6】本開示による第３の例示的なシリンジ滅菌確認アセンブリの断面図である。

【図7】図６のシリンジ滅菌確認アセンブリの生物学的インジケータ部材及びシリンジ先端部の分解図である。

【図8】本開示による第４の例示的なシリンジ滅菌確認アセンブリの断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0037】

一貫して信頼性の高い結果を提供するシリンジ滅菌確認アセンブリ及び方法が本明細書に記載される。いくつかの形態では、アセンブリ及び方法は、シリンジバレルの先端部の周囲に延びる環状部を有する生物学的インジケータ（ＢＩ）部材を用いる。代替的な又は追加的な形態では、シリンジバレルの先端部は、ＢＩ部材を受け入れるための大きさに作られたチャネルを含み得る。他の形態は、先端部キャップアセンブリ挿入物とシリンジバレルの先端部との間の境界面における直接接種を用いることができる。本明細書に開示されるＢＩ部材は、任意の従来の又は新規な材料／組成物を含んでもよく、例えば細菌胞子を担持する濾紙を含んでもよい。いくつかの場合では、細菌胞子は、バチルスアトロファエウス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ ａｔｒｏｐｈａｅｕｓ）（ＢＡ）胞子、及び／又はいくつかの変形例では、ゲオバチルスステアロサーモフィルス（Ｇｅｏｂａｃｉｌｌｕｓ ｓｔｅａｒｏｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ）（ＧＳＴ）細菌性胞子を含み得る。 他の胞子も可能であり得る。このようなＢＩ部材は、滅菌プロセスに曝露され、その後、ＢＩ部材は取り外され、インキュベートされ、いずれかの細菌胞子が生存しているかどうかを判定するために試験が行われることにより、無菌性保証プログラムを支援することができる。いくつかの変形例では、細菌胞子は、本明細書に開示されるＢＩ部材の曝露させる表面全体にわたって均一に分散している。他の変形例では、細菌胞子は、曝露させる表面全体未満にわたって分散させてもよい。

【0038】

ここで図１及び図２を参照すると、ある実施形態ではルアーロックシリンジとして構成され得る皮下シリンジ１０が示される。皮下シリンジ１０は、ガラス又はポリマーなどの任意の適切な材料から形成されたバレル１２を含む。バレル１２は、近位端１４と、先端部１８（図２に示される）を有する遠位端１６と、近位端１４と遠位端１６との間に延びる円筒状側壁２０とを含む。先端部１８及び側壁２０は、治療製品２４を受け入れるための貯蔵部２２を画定する。先端部１８は更に、貯蔵部２２に流体接続される通路２６（図２に示される）を画定する。図２を引き続き参照すると、バレル１２の遠位端１６は、先端部１８に移行する円錐台形構成を有する後部部分２８を含む。先端部１８は、所定のテーパを有する円錐台形側壁３０を有する。プランジャストッパ３２が、側壁２０と摺動流体密係合（ｓｌｉｄｉｎｇ，ｆｌｕｉｄ－ｔｉｇｈｔ ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ）して貯蔵部２２内に配置されている。図１に示すように、シリンジ１０は、プランジャロッド３４を更に含み得る。プランジャロッド３４は、プランジャストッパ３２に係合し、バレル１２内でプランジャストッパ３２を駆動し、それにより先端部１８を通して治療製品２４を分与するように構成されている。プランジャロッド３４は、プランジャストッパ３２と一体形成され得る、又はバレル側壁２０と係合してプランジャロッド３４をバレル１２内に保持するための大きさに作られた遠位端３６を有し得る。プランジャロッド３４は、使用者がプランジャロッド３４をバレル１２内で便利に押し進めることができるように、近位プラットフォーム３８を含み得る。代替的に、シリンジ１０は、プランジャロッド及びオンボディインジェクタ又はオートインジェクタなどの関連する駆動機構を有する自動薬物送達デバイス用に構成され得る。

【0039】

図２の実施形態に示されるように、シリンジ１０は、シリンジ１０の構成要素用の取付台を提供するルアーカラー４０を更に含む。第１の実施形態では、ルアーカラー４０は、バレル１２と一体であり、バレル１２の遠位端１６の後部部分２８から前方に延び得る。ルアーカラー４０は、シリンジバレル１２の先端部１８の周囲に延びるような大きさの管状構成を有する。ルアーカラー４０は、近位端４２及び遠位端４４と、近位端４２と遠位端４４との間に延びる側壁４６とを有する。カラー４０の近位端４２は、バレル１２の先端部１８まで延びる内向き突出部分４８を含み得る。第２の実施形態では、ルアーカラー４０はバレル１２に取り付けられ得る。これに従い、内向き突出部分４８は、バレル１２の先端部１８と摩擦的に係合するための大きさに作られた一連の内向き突出半径方向突起物であり得る。代替的な形態では、内向き突出部分４８は環状構成を有し得る。このように構成されることで、カラー４０は、カラー４０を先端部１８上で近位方向に移動させることにより先端部１８上に圧入され得る。内向き突出部分４８は、カラー４０が先端部１８上に摩擦的に保持されるように、カラー４０が先端部１８上に圧入される際にたわむように構成され得る。側壁４６は、他のシリンジ１０の構成要素をねじ式に受け入れて他の構成要素をバレル１２に取り付けるための雌ねじ付き表面５０を有する。

【0040】

シリンジ１０は、バレル先端部１８を密閉するためにカラー４０に対して固定される先端部キャップアセンブリ５２を更に含む。先端部キャップアセンブリ５２は、挿入物５４及びキャップ５６を含む。挿入物５４は、その遠位端６０にある頭部５８と、近位端６４において頭部５８から外向きに延びるスカート６２とを含む。スカート６２は、バレル先端部１８に密閉的に係合するための大きさに作られた内部空洞６６を画定し、キャップ５６は側壁６７を含む。側壁６７は、カラー４０のねじ付き表面５０に係合することにより先端部キャップアセンブリ５２をカラー４０とバレル１２とに固定するように構成されている雄ねじ付き表面６８を有する。挿入物５４は、スカート６２が先端部１８上に弾性的に広がって先端部１８に密閉的に係合することができるように、エラストマー材料でできている。先端部キャップアセンブリ５２に加えて、ルアーカラー４０は、注入操作のために針アセンブリを取り付けるために用いられ得ることは理解されるであろう。

【0041】

第１の例示的なシリンジ滅菌確認アセンブリ１００が図２及び図３に示される。アセンブリ１００は、ＢＩ部材１０２を含む。ＢＩ部材１０２は本体１０４を有する。本体１０４は、少なくとも、バレル１２の先端部１８の周囲に配置されるような大きさに作られ、且つそのように構成された環状構成を有する部分１０６を備える。一例では、本体１０４は、平坦なディスク状の形状を有する。いくつかの変形例では、本体１０４は、連続的な、途切れのない外部表面１０８を備える環状スリーブ形状を有する。一形態では、本体１０４は、本体１０４が破損することなくバレル先端部１８のテーパ部上に配置され、バレル先端部１８のテーパ部にしっかりと係合することができるように、少なくとも一部変形可能な材料から形成され得る。別の形態では、本体１０４は、本体１０４がバレル先端部１８上に配置され、バレル先端部１８にしっかりと係合することができるように、図３に示されるような、バレル先端部１８のテーパ部に概ね相補的なテーパ部を備える円錐台形構成を有し得る。

【0042】

図２に示されるように、シリンジバレル１２及びそれに取り付けられている先端部キャップアセンブリ５２が滅菌されていることを確認するために、ＢＩ部材１０２の少なくとも一部分は、スカート６２とバレル先端部１８との間の境界面１１０に配置されている。開示される変形例では、ＢＩ部材１０２は、境界面１１０内で環状構成に３６０度延び、境界面１１０の軸方向寸法より短い軸方向寸法を有する。いくつかの変形例では、ＢＩ部材１０２は、境界面１１０と同じ軸方向寸法を有することができる。この３６０度環状構成は、その後の試験に基づいて、境界面１１０、バレル先端部１８、及びスカート６２全体の周囲において滅菌プロセスが有効であることを有利に保証する。これは、従来のＢＩストリップの使用によって以前より達成可能であったようなバレル先端部１８の１つの線形側面だけに沿ったものとは対照的である。１つの手法では、ＢＩ部材１０２は、スカート６２とバレル先端部１８との間に半径方向に配置され得る。これは、バレル先端部１８上にＢＩ部材１０２を配置し、続いて、ルアーカラー４０が別個の構成要素である場合、ＢＩ部材１０２の少なくとも一部分が先端部／スカート境界面１１０内に、先端部とスカートとの間に半径方向に配置されるように、ルアーカラー４０及び先端部キャップアセンブリ５２をバレル先端部１８に取り付けることにより達成され得る。一例では、先端部キャップアセンブリ５２がバレル先端部１８上に取り付けられたときに、スカート６２は、バレル先端部１８から半径方向外向きに突出するＢＩ部材１０２の部分をたわませることができる。別の例では、平坦なディスク状の形状を有する本体１０４の実施形態では、ＢＩ部材１０２は、スカート６２とルアーカラー４０の半径方向内向きに延びる部分４８との間において、スカート６２の端部の周囲に延びる概ね平坦な構成で配置され得る。ルアーカラー４０と先端部キャップアセンブリ５２は、バレル先端部１８に取り付けられると、互いにねじ式に係合することができ、ルアーカラー４０はバレル先端部１８に取り付けることができ、その後、先端部キャップアセンブリ５２は、キャップ５６をルアーカラー４０にねじ止めすることによりルアーカラー４０に結合され得る、又は先端部キャップアセンブリ５２は一体型のルアーカラー４０に結合され得る。或いは、ルアーカラー４０は、最初にバレル先端部１８に取り付けられ得る。これに続いてＢＩ部材１０２がバレル先端部１８上に配置され、最後に、先端部キャップアセンブリ５２がルアーカラー４０及びキャップ５６のねじ付き表面５０、６８と係合することによりルアーカラー４０に固定され得る。

【0043】

所望であれば、本体１０４の近位端１１２は、先端部／スカート境界面１１０から延出し、バレル先端部１８に沿って遠位端１６の後部部分２８に向けて延びることができる。ＢＩ部材１０２の連続的な、途切れのない外部表面１０８は、信頼性の高い滅菌確認プロセスをより確実にする均一な層状構造体をスカート６２及びバレル先端部１８に提供する。

【0044】

第２の例示的なシリンジ滅菌確認アセンブリ２００が図４及び図５に示される。アセンブリ２００は、本体２０４を有するＢＩ部材２０２を含む。本体２０４は、少なくとも、バレル１２の先端部１８の周囲に配置されるような大きさに作られ、且つそのように構成された環状構成を有する部分２０６を備える。この例では、本体２０４は、バレル先端部１８の周囲に巻き付けられて環状部２０６を作成し得るワイヤ部材である。具体的には、ワイヤ部材２０４は、直径が徐々に増大してバレル先端部１８のテーパ部に相補的になる螺旋構成を本体２０４の環状部２０６が有するように、バレル先端部１８の長さに沿って巻かれ得る。一形態では、ＢＩ部材２０２は、本体２０４がバレル先端部１８の周囲に巻き付けられた後にその形状を保持するように、形状保持材料で作製され得る。図１～図３を参照して記載した変形例と同様に、図４及び図５の変形例のＢＩ部材２０２は、先端部１８の軸方向寸法よりも短い軸方向寸法を有していたとしても、バレル１２の先端部１８の周囲３６０度に延びる。いくつかの変形例では、ＢＩ部材２０２は先端部１８の周囲に、この２つが同じ軸方向寸法を有するように、更なる回数で巻き付けられ得る。それにもかかわらず、この３６０度巻き付ける構成は、その後の試験に基づいて、先端部１８の全体の周囲において滅菌プロセスが有効であることを有利に保証する。

【0045】

図４に示されるように、シリンジバレル１２及びそれに取り付けられている先端部キャップアセンブリ５２が滅菌されていることを確認するために、ＢＩ部材２０２の少なくとも一部分は、スカート６２とバレル先端部１８との間の境界面２１０に配置されている。これは、バレル先端部１８の周囲にＢＩ部材２０２を巻き付け、続いて、ＢＩ部材２０２の少なくとも一部分が先端部／スカート境界面２１０内に、スカート６２とバレル先端部１８との間に半径方向に配置されるように、ルアーカラー４０及び先端部キャップアセンブリ５２をバレル先端部１８に取り付けることにより達成され得る。ルアーカラー４０及び先端部キャップアセンブリ５２は、バレル先端部１８に取り付けられると、互いにねじ式に係合することができる、又はルアーカラー４０はバレル先端部１８に取り付けることができ、その後、先端部キャップアセンブリ５２は、キャップ５６をルアーカラー４０にねじ止めすることによりルアーカラー４０に結合され得る。或いは、ルアーカラー４０は、最初にバレル先端部１８に取り付けられ得る。これに続いてＢＩ部材２０２がバレル先端部１８の周囲に巻き付けられ、最後に、先端部キャップアセンブリ５２がルアーカラー４０及びキャップ５６のねじ付き表面５０、６８と係合することによりルアーカラー４０に固定され得る。

【0046】

所望であれば、本体２０４の近位端２１２は、先端部／スカート境界面２１０から延出し、バレル先端部１８に沿って遠位端１６の後部部分２８に向けて延びることができる。ＢＩ部材１０２の最小断面積により、信頼性の高い密閉係合がスカート６２及びバレル先端部に提供され、信頼性の高い滅菌確認プロセスをより確実にする。

【0047】

シリンジ１０、先端部キャップアセンブリ５２、及びＢＩ部材１０２、２０２が滅菌確認アセンブリ１００、２００に組み付けられた後、照射、化学物質、例えば、エチレンオキサイド、過酢酸、オゾン、又は二酸化窒素、熱、圧力などのような適切な滅菌プロセスがアセンブリ１００、２００に施され得る。アセンブリ１００、２００が滅菌された後、滅菌プロセスによってスカート／先端部境界面１１０、２１０が完全に滅菌されたことを確かめるために、ＢＩ部材１０２、２０２に試験が行われ得る。ＢＩ部材１０２、２０２に試験を行うために、特にワイヤ部材実施形態では、使用者は近位端１１２、２１２を把持し、境界面１１０、２１０からＢＩ部材１０２、２０２を引き出すことができる。或いは、使用者は先端部キャップアセンブリ５２をルアーカラー４０から取り外し、試験のためにＢＩ部材１０２、２０２を露出させることができる。ＢＩ部材１０２、２０２に滅菌試験を行うことは、増殖について調べるために、ＢＩ部材１０２、２０２を媒体に曝露させることを含み得る。

【0048】

第３の例示的なシリンジ滅菌確認アセンブリ３００が図６及び図７に示される。アセンブリ３００は、図１～図３を参照して上記したＢＩ部材１０２に類似する手法でバレル１２の先端部１８の周囲３６０度に配置されるように構成されている本体３０４を有するＢＩ部材３０２を含む。更に、バレル先端部１８は、その一部分に沿って凹部又はチャネル３０３を画定することができ、先端部１８の側壁の厚さを低減する。ＢＩ部材３０２がチャネル３０３内に配置されることにより、ＢＩ部材３０２の外部表面がバレル先端部１８の隣接部分と概ね同一平面となるように、チャネル３０３は、ＢＩ部材３０２の厚さに対応する深さを有し得る。更に、ＢＩ部材３０２がチャネル３０３内にしっかりと受け入れられ、ＢＩ部材３０２とチャネル３０３の底面及び側面との間に密閉係合を提供するように、ＢＩ部材３０２とチャネル３０３は相補的な寸法を有し得る。図示される形態では、チャネル３０３は、バレル先端部１８の外周の周囲に延びる環状構成を有する。螺旋構成、長手方向のチャネルなどの他の構成が、バレル先端部１８の長手方向の長さに沿って延びる。ＢＩ部材３０２は、適切な材料のストリップ又は特定のチャネル３０３構成に好適なリング状部材であり得る。ストリップ及び環状チャネル３０３の実施形態では、ストリップは、ストリップがチャネル３０３内に配置されたときにストリップの端部が互いに係合するように、チャネル３０３の外周に対応する長さを有し得る。チャネル３０３は、例えば、レーザー、酸、吹き付け加工などのような任意のプロセスを使用したガラス形成又はエッチングを含む任意の適切な方法によって形成され得る。それにもかかわらず、前述の実施形態と同様に、図６及び図７の変形例のＢＩ部材３０２は、先端部１８の軸方向寸法よりも短い軸方向寸法を有していたとしても、バレル１２の先端部１８の周囲３６０度に延びる。この３６０度構成は、その後の試験に基づいて、先端部１８の全体の周囲において滅菌プロセスが有効であることを有利に保証する。

【0049】

示されるように、シリンジバレル１２及びそれに取り付けられている先端部キャップアセンブリ５２が滅菌されていることを確認するために、ＢＩ部材３０２の少なくとも一部分は、スカート６２とバレル先端部１８との間の境界面３１０に配置されている。これは、バレル先端部１８のチャネル３０３内にＢＩ部材３０２を配置し及び／又は巻き付け、続いて、ＢＩ部材３０２の少なくとも一部分が先端部／スカート境界面３１０内に配置されるように、ルアーカラー４０及び先端部キャップアセンブリ５２をバレル先端部１８に取り付けることにより達成され得る。ルアーカラー４０及び先端部キャップアセンブリ５２は、バレル先端部１８に取り付けられると、互いにねじ式に係合することができる、又はルアーカラー４０はバレル先端部１８に取り付けることができ、その後、先端部キャップアセンブリ５２は、キャップ５６をルアーカラー４０にねじ止めすることによりルアーカラー４０に結合され得る。或いは、ルアーカラー４０は、最初にバレル先端部１８に取り付けられ得る。これに続いてＢＩ部材３０２がバレル先端部１８のチャネル３０３内に配置され、最後に、先端部キャップアセンブリ５２がルアーカラー４０及びキャップ５６のねじ付き表面５０、６８と係合することによりルアーカラー４０に固定され得る。

【0050】

シリンジ１０、先端部キャップアセンブリ５２、及びＢＩ部材３０２が滅菌確認アセンブリ３００に組み付けられた後、照射、化学物質、例えば、エチレンオキサイド、過酢酸、オゾン、又は二酸化窒素、熱、圧力などのような適切な滅菌プロセスがアセンブリ３００に施され得る。アセンブリ３００が滅菌された後、滅菌プロセスによってスカート／先端部境界面３１０が完全に滅菌されたことを確かめるために、ＢＩ部材３０２に試験が行われ得る。ＢＩ部材３０２に試験を行うために、使用者は先端部キャップアセンブリ５２をルアーカラー４０から取り外し、試験のためにＢＩ部材３０２を露出させることができる。ＢＩ部材３０２に滅菌試験を行うことは、増殖について調べるために、ＢＩ部材３０２を媒体に曝露させることを含み得る。

【0051】

第４の例示的なシリンジ滅菌確認アセンブリ４００が図８に示される。この形態では、アセンブリ４００は、スカート６２とバレル先端部１８との間の境界面及び／又は空洞４１０に接種するために用いられ得る接種デバイス４０５を含む。接種デバイス４０５は、例えば、針４０９を備えるシリンジ４０７であり得る。針３０９は、先端部キャップアセンブリ５２の挿入物５４内に挿入され、接種媒体を分与するためのゲージを有し、挿入物５４のエラストマーは、針４０９によって作られた挿入物の開口部を完全に封止することができる。ルアーカラー４０及び先端部キャップアセンブリ５２は、本明細書に記載される手法のいずれかでバレル先端部１８に取り付けられ得る。その後、照射、化学物質、例えば、エチレンオキサイド、過酢酸、オゾン、又は二酸化窒素、熱、圧力などのような適切な滅菌プロセスがアセンブリ４００に施され得る。アセンブリ４００が滅菌された後、使用者は先端部キャップアセンブリ５２をルアーカラー４０及び挿入物５４から取り外すことができ、滅菌プロセスによってスカート／先端部境界面４１０が完全に滅菌されたことを確かめるために、バレル先端部１８に試験を行うことができる。挿入物５４及びバレル先端部１８に滅菌試験を行うことは、増殖について調べるために、挿入物５４及び／又はバレル先端部１８を媒体に曝露させることを含み得る。

【0052】

上記の説明では、薬物送達デバイスと共に使用するための様々なアセンブリ、デバイス、及び方法について説明している。アセンブリ、薬物送達デバイス、又は方法は、以下に記載される薬物又は薬剤の使用を更に含むことができることは明確とすべきであり、以下のリストは全て包含的又は限定的のいずれでもないと考えるべきであることに留意されたい。薬物又は薬剤は貯蔵部内に入れられる。いくつかの場合では、貯蔵部は、治療のために薬物又は薬剤が充填される若しくは予め充填される、のいずれかである一次容器である。一次容器は、カートリッジ又は予め充填済みのシリンジであり得る。本明細書で使用する場合、薬物という用語は、他の類似の種類の語句と区別なく使用することができ、任意の種類の薬剤、治療用又は非治療用注射剤、例えば、伝統的及び非伝統的医薬品、機能性食品、栄養補助食品、プロドラッグ（例えば、不活性又は活性の低い状態で投与されるが、レシピエント内で切断／処理されて活性薬物を形成する化合物又は分子）、生物学的製剤、生物活性化合物、生物活性分子、生物活性剤等を意味するために用いられ得る。

【0053】

例えば、薬物送達デバイス、又はより具体的には、デバイスの貯蔵部には、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子が充填されてもよい。このようなＧ－ＣＳＦ剤には、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム）及びＮｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム）が含まれるが、これらに限定されない。他の各種実施形態において、薬物送達デバイスは、赤血球造血刺激因子製剤（ＥＳＡ）などの様々な医薬品と共に使用されてもよく、これらは液体又は凍結乾燥形態であってもよい。ＥＳＡは、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メチオキシ（ｍｅｔｈｙｏｘｙ）ポリエチレングリコールエポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ－２５７８、ＩＮＳ－２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ、及びエポエチンデルタなどの赤血球生成を刺激する任意の分子、並びに以下の特許又は特許出願、米国特許第４，７０３，００８号明細書、米国特許第５，４４１，８６８号明細書、米国特許第５，５４７，９３３号明細書、米国特許第５，６１８，６９８号明細書、米国特許第５，６２１，０８０号明細書、米国特許第５，７５６，３４９号明細書、米国特許第５，７６７，０７８号明細書、米国特許第５，７７３，５６９号明細書、米国特許第５，９５５，４２２号明細書、米国特許第５，９８６，０４７号明細書、米国特許第６，５８３，２７２号明細書、米国特許第７，０８４，２４５号明細書、及び米国特許第７，２７１，６８９号明細書、及びＰＣＴ国際公開第９１／０５８６７号パンフレット、国際公開第９５／０５４６５号パンフレット、国際公開第９６／４０７７２号パンフレット、国際公開第００／２４８９３号パンフレット、国際公開第０１／８１４０５号パンフレット、及び国際公開第２００７／１３６７５２号パンフレットに開示される分子又はその変異体若しくは類似体である。

【0054】

ＥＳＡは、赤血球産生刺激タンパク質であり得る。本明細書で使用する場合、「赤血球産生刺激タンパク質」とは、例えば、受容体に結合し、受容体の二量化を引き起こすことによってエリスロポエチン受容体の活性化を直接的又は間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球産生刺激タンパク質としては、エリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるエリスロポエチン及びその変異体、類似体、若しくは誘導体、エリスロポエチン受容体に結合し、この受容体を活性化させる抗体、又はエリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるペプチドが挙げられる。赤血球産生刺激タンパク質としては、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンデルタ、エポエチンオメガ、エポエチンイオタ、エポエチンゼータ、及びそれらの類似体、ＰＥＧ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン、模倣ペプチド（ＥＭＰ１／ｈｅｍａｔｉｄｅを含む）、及び模倣抗体が挙げられるが、これらに限定されない。例示的な赤血球産生刺激タンパク質としては、エリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるエリスロポエチン、ダルベポエチン、エリスロポエチン作動薬変異体、及びペプチド又は抗体（並びに米国特許出願公開第２００３／０２１５４４４号明細書及び米国特許出願公開第２００６／００４０８５８号明細書に報告されている化合物が挙げられる）、並びに以下の特許又は特許出願、米国特許第４，７０３，００８号明細書、米国特許第５，４４１，８６８号明細書、米国特許第５，５４７，９３３号明細書、米国特許第５，６１８，６９８号明細書、米国特許第５，６２１，０８０号明細書、米国特許第５，７５６，３４９号明細書、米国特許第５，７６７，０７８号明細書、米国特許第５，７７３，５６９号明細書、米国特許第５，９５５，４２２号明細書、米国特許第５，８３０，８５１号明細書、米国特許第５，８５６，２９８号明細書、米国特許第５，９８６，０４７号明細書、米国特許第６，０３０，０８６号明細書、米国特許第６，３１０，０７８号明細書、米国特許第６，３９１，６３３号明細書、米国特許第６，５８３，２７２号明細書、米国特許第６，５８６，３９８号明細書、米国特許第６，９００，２９２号明細書、米国特許第６，７５０，３６９号明細書、米国特許第７，０３０，２２６号明細書、米国特許第７，０８４，２４５号明細書及び米国特許第７，２１７，６８９号明細書、米国特許出願公開第２００２／０１５５９９８号明細書、米国特許出願公開第２００３／００７７７５３号明細書、米国特許出願公開第２００３／００８２７４９号明細書、米国特許出願公開第２００３／０１４３２０２号明細書、米国特許出願公開第２００４／０００９９０２号明細書、米国特許出願公開第２００４／００７１６９４号明細書、米国特許出願公開第２００４／００９１９６１号明細書、米国特許出願公開第２００４／０１４３８５７号明細書、米国特許出願公開第２００４／０１５７２９３号明細書、米国特許出願公開第２００４／０１７５３７９号明細書、米国特許出願公開第２００４／０１７５８２４号明細書、米国特許出願公開第２００４／０２２９３１８号明細書、米国特許出願公開第２００４／０２４８８１５号明細書、米国特許出願公開第２００４／０２６６６９０号明細書、米国特許出願公開第２００５／００１９９１４号明細書、米国特許出願公開第２００５／００２６８３４号明細書、米国特許出願公開第２００５／００９６４６１号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１０７２９７号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１０７５９１号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１２４０４５号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１２４５６４号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１３７３２９号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１４２６４２号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１４３２９２号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１５３８７９号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１５８８２２号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１５８８３２号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１７０４５７号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１８１３５９号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１８１４８２号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１９２２１１号明細書、米国特許出願公開第２００５／０２０２５３８号明細書、米国特許出願公開第２００５／０２２７２８９号明細書、米国特許出願公開第２００５／０２４４４０９号明細書、米国特許出願公開第２００６／００８８９０６号明細書及び米国特許出願公開第２００６／０１１１２７９号明細書、並びにＰＣＴ国際公開第９１／０５８６７号パンフレット、国際公開第９５／０５４６５号パンフレット、国際公開第９９／６６０５４号パンフレット、国際公開第００／２４８９３号パンフレット、国際公開第０１／８１４０５号パンフレット、国際公開第００／６１６３７号パンフレット、国際公開第０１／３６４８９号パンフレット、国際公開第０２／０１４３５６号パンフレット、国際公開第０２／１９９６３号パンフレット、国際公開第０２／２００３４号パンフレット、国際公開第０２／４９６７３号パンフレット、国際公開第０２／０８５９４０号パンフレット、国際公開第０３／０２９２９１号パンフレット、国際公開第２００３／０５５５２６号パンフレット、国際公開第２００３／０８４４７７号パンフレット、国際公開第２００３／０９４８５８号パンフレット、国際公開第２００４／００２４１７号パンフレット、国際公開第２００４／００２４２４号パンフレット、国際公開第２００４／００９６２７号パンフレット、国際公開第２００４／０２４７６１号パンフレット、国際公開第２００４／０３３６５１号パンフレット、国際公開第２００４／０３５６０３号パンフレット、国際公開第２００４／０４３３８２号パンフレット、国際公開第２００４／１０１６００号パンフレット、国際公開第２００４／１０１６０６号パンフレット、国際公開第２００４／１０１６１１号パンフレット、国際公開第２００４／１０６３７３号パンフレット、国際公開第２００４／０１８６６７号パンフレット、国際公開第２００５／００１０２５号パンフレット、国際公開第２００５／００１１３６号パンフレット、国際公開第２００５／０２１５７９号パンフレット、国際公開第２００５／０２５６０６号パンフレット、国際公開第２００５／０３２４６０号パンフレット、国際公開第２００５／０５１３２７号パンフレット、国際公開第２００５／０６３８０８号パンフレット、国際公開第２００５／０６３８０９号パンフレット、国際公開第２００５／０７０４５１号パンフレット、国際公開第２００５／０８１６８７号パンフレット、国際公開第２００５／０８４７１１号パンフレット、国際公開第２００５／１０３０７６号パンフレット、国際公開第２００５／１００４０３号パンフレット、国際公開第２００５／０９２３６９号パンフレット、国際公開第２００６／５０９５９号パンフレット、国際公開第２００６／０２６４６号パンフレット及び国際公開第２００６／２９０９４号パンフレットに開示されるエリスロポエチン分子又はその変異体若しくは類似体が挙げられる。

【0055】

本デバイスと共に使用するための他の医薬品の例としては、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（商標）（デノスマブ）及びＰｒｏｌｉａ（商標）（デノサマブ）などの抗体；Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ＰＥＧ化フィルガストリム、ＰＥＧ化Ｇ－ＣＳＦ、ＰＥＧ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）及びＮｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）などの他の生物学的製剤；Ｓｅｎｓｉｐａｒ（登録商標）（シナカルセト）などの小分子薬物が挙げられ得るが、これらに限定されない。本デバイスは、治療用抗体、ポリペプチド、タンパク質、又は鉄、例えば、フェルモキシトール、鉄デキストラン、グルコン酸第二鉄、及び含糖酸化鉄などの他の化学物質と共に使用されてもよい。医薬品は、液体形態であってもよい、又は凍結乾燥形態から再構成されてもよい。

【0056】

特定の例示的なタンパク質の中には、その融合物、断片、類似体、変異体、又は誘導体を含む、以下で説明する特定のタンパク質がある。

【0057】

ＰＣＴ国際公開第０３／００２７１３号パンフレットに記載される抗体が挙げられるがこれに限定されない、完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に、完全ヒト化モノクローナル抗体を含むＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディなどとも称される）、特に、上記公報中に記載される配列を有するものであって、具体的に、上記中に示されるもの（９Ｈ７、１８Ｂ２、２Ｄ８、２Ｅ１１、１６Ｅ１、及び２２Ｂ３）であるが、それらに限定されず、上記公報の図２に記載されている配列番号２の軽鎖及び／又は上記公報の図４に記載されている配列番号４の重鎖のいずれかを有するＯＰＧＬ特異抗体を含む。

【0058】

ＴＮ８－１９－１～ＴＮ８－１９－４０、ＴＮ８－１９ ｃｏｎ１、及びＴＮ８－１９ ｃｏｎ２を含む、配列番号３０５～３５１のものを含む、ｍＴＮ８－１９ファミリーのペプチボディ、配列番号３５７～３８３のｍＬ２ファミリーのペプチボディ、配列番号３８４～４０９のｍＬ１５ファミリーのペプチボディ、配列番号４１０～４３８のｍＬ１７ファミリーのペプチボディ、配列番号４３９～４４６のｍＬ２０ファミリーのペプチボディ、配列番号４４７～４５２のｍＬ２１ファミリーのペプチボディ、配列番号４５３～４５４のｍＬ２４ファミリーのペプチボディ、及び配列番号６１５～６３１のペプチボディを含むがそれらに限定されない、特に、ミオスタチン特異的ペプチボディに特に一部関連する、米国特許出願公開第２００４／０１８１０３３号明細書及びＰＣＴ国際公開第２００４／０５８９８８号パンフレットに記載されている、ミオスタチン特異的ペプチボディを含む、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、及び関連タンパク質など。

【0059】

ＩＬ－４受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など、ＰＣＴ国際公開第２００５／０４７３３１号パンフレット又は国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００４／３７２４２号明細書及び米国特許出願公開第２００５／１１２６９４号明細書に記載されるものを含む、ＩＬ－４及び／又はＩＬ－１３を受容体と結合することによって媒介される作用を阻害するもの、特にＩＬ－４受容体特異抗体、特に上記の公報に記載されるこうした抗体、特に、限定するものではないが、上記の公報で指定されるもの、即ち、Ｌ１Ｈ１、Ｌ１Ｈ２、Ｌ１Ｈ３、Ｌ１Ｈ４、Ｌ１Ｈ５、Ｌ１Ｈ６、Ｌ１Ｈ７、Ｌ１Ｈ８、Ｌ１Ｈ９、Ｌ１Ｈ１０、Ｌ１Ｈ１１、Ｌ２Ｈ１、Ｌ２Ｈ２、Ｌ２Ｈ３、Ｌ２Ｈ４、Ｌ２Ｈ５、Ｌ２Ｈ６、Ｌ２Ｈ７、Ｌ２Ｈ８、Ｌ２Ｈ９、Ｌ２Ｈ１０、Ｌ２Ｈ１１、Ｌ２Ｈ１２、Ｌ２Ｈ１３、Ｌ２Ｈ１４、Ｌ３Ｈ１、Ｌ４Ｈ１、Ｌ５Ｈ１、Ｌ６Ｈ１。

【0060】

インターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）特異結合タンパク質、モノクローナル抗体に関連する、米国特許出願公開第２００４／０９７７１２号明細書に記載されているものを含むがそれらに限定されない、ＩＬ１－Ｒ１特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など、特に、限定するものではないが、上記の公報で指定されるもの、即ち、１５ＣＡ、２６Ｆ５、２７Ｆ２、２４Ｅ１２、及び１０Ｈ７。

【0061】

特に、Ａｎｇ２特異抗体及びペプチボディなどに一部関連する、ＰＣＴ国際公開第０３／０５７１３４号パンフレット及び米国特許出願公開第２００３／０２２９０２３号明細書に記載されているものを含むがこれらに限定されない、Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など、特に、上記公報に記載される配列のもので、限定されないが、Ｌ１（Ｎ）、Ｌ１（Ｎ）ＷＴ、Ｌ１（Ｎ）１Ｋ ＷＴ、２ｘＬ１（Ｎ）、２ｘＬ１（Ｎ）ＷＴ、Ｃｏｎ４（Ｎ）、Ｃｏｎ４（Ｎ）１Ｋ ＷＴ、２ｘＣｏｎ４（Ｎ）１Ｋ、Ｌ１Ｃ、Ｌ１Ｃ １Ｋ、２ｘＬ１Ｃ、Ｃｏｎ４Ｃ、Ｃｏｎ４Ｃ １Ｋ、２ｘＣｏｎ４Ｃ １Ｋ、Ｃｏｎ４－Ｌ１（Ｎ）、Ｃｏｎ４－Ｌ１Ｃ、ＴＮ－１２－９（Ｎ）、Ｃ１７（Ｎ）、ＴＮ８－８（Ｎ）、ＴＮ８－１４（Ｎ）、Ｃｏｎ１（Ｎ）を含み、また、ＰＣＴ国際公開第２００３／０３０８３３号パンフレットに記載されているような抗Ａｎｇ２抗体及び製剤、特に、上記公報に記載される様々な順列のＡｂ５２６、Ａｂ５２８、Ａｂ５３１、Ａｂ５３３、Ａｂ５３５、Ａｂ５３６、Ａｂ５３７、Ａｂ５４０、Ａｂ５４３、Ａｂ５４４、Ａｂ５４５、Ａｂ５４６、Ａ５５１、Ａｂ５５３、Ａｂ５５５、Ａｂ５５８、Ａｂ５５９、Ａｂ５６５、ＡｂＦ１ＡｂＦＤ、ＡｂＦＥ、ＡｂＦＪ、ＡｂＦＫ、ＡｂＧ１Ｄ４、ＡｂＧＣ１Ｅ８、ＡｂＨ１Ｃ１２、ＡｂｌＡ１、ＡｂｌＦ、ＡｂｌＫ、ＡｂｌＰ、及びＡｂｌＰを含む。

【0062】

米国特許出願公開第２００５／００７４８２１号明細書及び米国特許第６，９１９，４２６号明細書に記載されているもの、具体的に、上記公報に示されるＮＧＦ－特異抗体である４Ｄ４、４Ｇ６、６Ｈ９、７Ｈ２、１４Ｄ１０及び１４Ｄ１１を含むがこれらに限定されない、ＮＧＦ－特異抗体及びこれに関連するタンパク質に関するものを特に含むがこれらに限定されない、ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など。

【0063】

例えば、エプラツズマブ（ＣＡＳ登録番号５０１４２３－２３－０）のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体を含むがそれに限定されない、例えば、ヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２ κ鎖に結合したヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２ γ鎖二硫化物の二量体などの、特にヒトＣＤ２２特異ＩｇＧ抗体を含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒト抗体などであるがそれに限定されず、具体的には、ヒトＣＤ２２特異抗体である、ＣＤ２２特異抗体及び関連タンパク質に関して、米国特許第５，７８９，５５４号明細書に記載されているものなどの、ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など。

【0064】

ＩＧＦ－１受容体特異抗体及び関連タンパク質に関してＰＣＴ国際公開第０６／０６９２０２号パンフレットに記載されているものなどのＩＧＦ－１受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質などであり、上記公報に示されるＩＧＦ－１特異抗体であるＬ１Ｈ１、Ｌ２Ｈ２、Ｌ３Ｈ３、Ｌ４Ｈ４、Ｌ５Ｈ５、Ｌ６Ｈ６、Ｌ７Ｈ７、Ｌ８Ｈ８、Ｌ９Ｈ９、Ｌ１０Ｈ１０、Ｌ１１Ｈ１１、Ｌ１２Ｈ１２、Ｌ１３Ｈ１３、Ｌ１４Ｈ１４、Ｌ１５Ｈ１５、Ｌ１６Ｈ１６、Ｌ１７Ｈ１７、Ｌ１８Ｈ１８、Ｌ１９Ｈ１９、Ｌ２０Ｈ２０、Ｌ２１Ｈ２１、Ｌ２２Ｈ２２、Ｌ２３Ｈ２３、Ｌ２４Ｈ２４、Ｌ２５Ｈ２５、Ｌ２６Ｈ２６、Ｌ２７Ｈ２７、Ｌ２８Ｈ２８、Ｌ２９Ｈ２９、Ｌ３０Ｈ３０、Ｌ３１Ｈ３１、Ｌ３２Ｈ３２、Ｌ３３Ｈ３３、Ｌ３４Ｈ３４、Ｌ３５Ｈ３５、Ｌ３６Ｈ３６、Ｌ３７Ｈ３７、Ｌ３８Ｈ３８、Ｌ３９Ｈ３９、Ｌ４０Ｈ４０、Ｌ４１Ｈ４１、Ｌ４２Ｈ４２、Ｌ４３Ｈ４３、Ｌ４４Ｈ４４、Ｌ４５Ｈ４５、Ｌ４６Ｈ４６、Ｌ４７Ｈ４７、Ｌ４８Ｈ４８、Ｌ４９Ｈ４９、Ｌ５０Ｈ５０、Ｌ５１Ｈ５１、Ｌ５２Ｈ５２、及びＩＧＦ－１Ｒ－結合フラグメント及びそれらの誘導体を含むがこれらに限定されない。

【0065】

また、本発明の方法及び組成物で使用するための抗ＩＧＦ－１Ｒ抗体の非限定的例の中には、以下に記載されているものの各々及び全てがある。

【0066】

（ｉ）米国特許出願公開第２００６／００４０３５８号明細書（２００６年２月２３日公開）、米国特許出願公開第２００５／０００８６４２号明細書（２００５年１月１３日公開）、米国特許出願公開第２００４／０２２８８５９号明細書（２００４年１１月１８日公開）（例えば、上記の公報に記載される抗体１Ａ（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ ＡＣＣ ２５８６）、抗体８（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ ＡＣＣ ２５８９）、抗体２３（ＤＳＭＺ寄託番号ＤＳＭ ＡＣＣ ２５８８）、及び抗体１８が挙げられるが、これらに限定されない）。

【0067】

（ｉｉ）ＰＣＴ国際公開第０６／１３８７２９号パンフレット（２００６年１２月２８日公開）及び同第０５／０１６９７０号パンフレット（２００５年２月２４日公開）、並びにＬｕ ｅｔ ａｌ．（２００４），Ｊ．Ｂｉｏｌ．Ｃｈｅｍ．２７９：２８５６－２８６５に記載されている抗体２Ｆ８、Ａ１２及びＩＭＣ－Ａ１２を含むが、これらに限定されない。

【0068】

（ｉｉｉ）ＰＣＴ国際公開第０７／０１２６１４号パンフレット（２００７年２月１日公開）、ＰＣＴ国際公開第０７／０００３２８号パンフレット（２００７年１月４日公開）、ＰＣＴ国際公開第０６／０１３４７２号パンフレット（２００６年２月９日公開）、ＰＣＴ国際公開第０５／０５８９６７号パンフレット（２００５年６月３０日公開）及びＰＣＴ国際公開第０３／０５９９５１号パンフレット（２００３年７月２４日公開）。

【0069】

（ｉｖ）米国特許出願公開第２００５／００８４９０６号明細書（２００５年４月２１日公開）に記載される抗体７Ｃ１０、キメラ抗体Ｃ７Ｃ１０、抗体ｈ７Ｃ１０、抗体７Ｈ２Ｍ、キメラ抗体＊７Ｃ１０、抗体ＧＭ ６０７、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン１、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン２、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン３、及び抗体７Ｈ２ＨＭを含むが、これらに限定されない。

【0070】

（ｖ）米国特許出願公開第２００５／０２４９７２８号明細書（２００５年１１月１０日公開）、米国特許出願公開第２００５／０１８６２０３号明細書（２００５年８月２５日公開）、米国特許出願公開第２００４／０２６５３０７号明細書（２００４年１２月３０日公開）及び米国特許出願公開第２００３／０２３５５８２号明細書（２００３年１２月２５日公開）、並びにＭａｌｏｎｅｙ ｅｔ ａｌ．（２００３），Ｃａｎｃｅｒ Ｒｅｓ．６３：５０７３－５０８３に記載されている抗体ＥＭ１６４、再表面形成（ｒｅｓｕｒｆａｃｅｄ）ＥＭ１６４、ヒト化ＥＭ１６４、ｈｕＥＭ１６４ ｖ１．０、ｈｕＥＭ１６４ ｖ１．１、ｈｕＥＭ１６４ ｖ１．２及びｈｕＥＭ１６４ ｖ１．３を含むが、これらに限定されない。

【0071】

（ｖｉ）米国特許第７，０３７，４９８号明細書（２００６年５月２日発行）、米国特許出願公開第２００５／０２４４４０８号明細書（２００５年１１月３０日公開）及び米国特許出願公開第２００４／００８６５０３号明細書（２００４年５月６日公開）、並びにＣｏｈｅｎ，ｅｔ ａｌ．（２００５），Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｃａｎｃｅｒ Ｒｅｓ．１１：２０６３－２０７３に記載されている、ＡＴＣＣ寄託番号ＰＴＡ－２７９２、ＰＴＡ－２７８８、ＰＴＡ－２７９０、ＰＴＡ－２７９１、ＰＴＡ－２７８９、ＰＴＡ－２７９３、及び抗体２．１２．１、２．１３．２、２．１４．３、３．１．１、４．９．２及び４．１７．３を有するハイブリドーマによって産生される抗体の各々を含むが、これらに限定されない、例えば抗体ＣＰ－７５１，８７１。

【0072】

（ｖｉｉ）米国特許出願公開第２００５／０１３６０６３号明細書（２００５年６月２３日公開）及び米国特許出願公開第２００４／００１８１９１号明細書（２００４年１月２９日公開）に記載されている抗体１９Ｄ１２と、ＡＴＣＣに寄託番号ＰＴＡ－５２１４で寄託されているプラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２ ＨＣＡ（γ４）のポリヌクレオチドによってコードされる重鎖及びＡＴＣＣに寄託番号ＰＴＡ－５２２０で寄託されているプラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２ ＬＣＦ（κ）のポリヌクレオチドによってコードされる軽鎖を含む抗体とを含むが、これらに限定されない。

【0073】

（ｖｉｉｉ）特に、ＩＧＦ－１受容体を標的とする前述の抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質などに関して、米国特許出願公開第２００４／０２０２６５５号明細書（２００４年１０月１４日公開）に記載されている抗体ＰＩＮＴ－６Ａ１、ＰＩＮＴ－７Ａ２、ＰＩＮＴ－７Ａ４、ＰＩＮＴ－７Ａ５、ＰＩＮＴ－７Ａ６、ＰＩＮＴ－８Ａ１、ＰＩＮＴ－９Ａ２、ＰＩＮＴ－１１Ａ１、ＰＩＮＴ－１１Ａ２、ＰＩＮＴ－１１Ａ３、ＰＩＮＴ－１１Ａ４、ＰＩＮＴ－１１Ａ５、ＰＩＮＴ－１１Ａ７、ＰＩＮＴ－１１Ａ１２、ＰＩＮＴ－１２Ａ１、ＰＩＮＴ－１２Ａ２、ＰＩＮＴ－１２Ａ３、ＰＩＮＴ－１２Ａ４、及びＰＩＮＴ－１２Ａ５を含むが、これらに限定されない。

【0074】

Ｂ－７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など（「Ｂ７ＲＰ－１」は、本文献においてはＢ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ及びＣＤ２７５とも呼ばれる）、特に、Ｂ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体、特に、Ｂ７ＲＰ－１の第１免疫グロブリン様ドメインにあるエピトープと結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体、特に、Ｂ７ＲＰ－１とその天然受容体であるＩＣＯＳとの、特に活性化Ｔ細胞上での相互作用を阻害するもの、特に、上記の点の全てにおいて、米国特許出願公開第２００８／０１６６３５２号明細書及びＰＣＴ国際公開第０７／０１１９４１号パンフレットに開示されるもの、こうした抗体及び関連タンパク質に関して、上記の公報内に示される以下の抗体、即ち、１６Ｈ（その中に軽鎖可変領域配列及び重鎖可変領域配列、それぞれ配列番号１及び配列番号７を有する）、５Ｄ（その中に軽鎖可変領域配列及び重鎖可変領域配列、それぞれ配列番号２及び配列番号９を有する）、２Ｈ（その中に軽鎖可変領域配列及び重鎖可変領域配列、それぞれ配列番号３及び配列番号１０を有する）、４３Ｈ（その中に軽鎖可変領域配列及び重鎖可変領域配列、それぞれ配列番号６及び配列番号１４を有する）、４１Ｈ（その中に軽鎖可変領域配列及び重鎖可変領域配列、それぞれ配列番号５及び配列番号１３を有する）、並びに１５Ｈ（その中に軽鎖可変領域配列及び重鎖可変領域配列、それぞれ配列番号４及び配列番号１２を有する）が挙げられるが、これらに限定されない。

【0075】

例えば、１４６Ｂ７などの、とりわけ、例えば、ＨｕＭａｘ ＩＬ－１５抗体及び関連タンパク質を含むがこれらに限定されないペプチボディを含む、ＩＬ－１５特異抗体及び関連タンパク質に関して、米国特許出願公開第２００３／０１３８４２１号明細書、米国特許出願公開第２００３／０２３５８６号明細書、及び米国特許出願公開第２００４／００７１７０２号明細書、並びに米国特許第７，１５３，５０７号明細書に開示されるものなどの、特に抗体、具体的にはヒト化モノクローナル抗体などの、ＩＬ－１５特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など。

【0076】

ＩＦＮ γ特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など、特にヒトＩＦＮ γ特異抗体、特に、完全ヒト抗ＩＦＮ γ抗体、例えば、特に、ＩＦＮ γ特異抗体に関して米国特許出願公開第２００５／０００４３５３号明細書に記載されているもの、特に、例えば、上記の公報に１１１８、１１１８＊、１１１９、１１２１及び１１２１＊と示されている抗体。これらの抗体の各々の重鎖及び軽鎖の配列全体と、これらの重鎖及び軽鎖可変領域並びに相補性決定領域の配列とは、それぞれ前述の公開文献及びＴｈａｋｕｒ ｅｔ ａｌ．（１９９９），Ｍｏｌ．Ｉｍｍｕｎｏｌ．３６：１１０７－１１１５に個々に且つ具体的に開示されている。特異抗体には、前述の公開文献に開示されているように、配列番号１７の重鎖及び配列番号１８の軽鎖を有するもの、配列番号６の重鎖可変領域及び配列番号８の軽鎖可変領域を有するもの、配列番号１９の重鎖及び配列番号２０の軽鎖を有するもの、配列番号１０の重鎖可変領域及び配列番号１２の軽鎖可変領域を有するもの、配列番号３２の重鎖及び配列番号２０の軽鎖を有するもの、配列番号３０の重鎖可変領域及び配列番号１２の軽鎖可変領域を有するもの、配列番号２１の重鎖配列及び配列番号２２の軽鎖配列を有するもの、配列番号１４の重鎖可変領域及び配列番号１６の軽鎖可変領域を有するもの、配列番号２１の重鎖及び配列番号３３の軽鎖を有するもの、並びに配列番号１４の重鎖可変領域及び配列番号３１の軽鎖可変領域を有するものが含まれる。企図される特異抗体は、前述の米国特許出願公開に開示されている配列番号１７の完全重鎖を有し、前述の米国特許出願公開に開示されている配列番号１８の完全軽鎖を有する、前述の米国特許出願公開に開示されている抗体１１１９である。

【0077】

ＴＡＬＬ－１特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など、並びに他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質、例えば、ＴＡＬＬ－１結合タンパク質に関して米国特許出願公開第２００３／０１９５１５６号明細書及び米国特許出願公開第２００６／０１３５４３１号明細書に記載されているもの、特に表４及び表５Ｂの分子（これらのそれぞれは、上述の公報に個々に且つ具体的に開示されている）。

【0078】

副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など、例えば、特に、ＰＴＨと結合するタンパク質に一部関連する、米国特許第６，７５６，４８０号明細書に記載されているもの。

【0079】

トロンボポチエン受容体（「ＴＰＯ－Ｒ」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など、例えば、特に、ＴＰＯ－Ｒと結合するタンパク質に一部関連する、米国特許第６，８３５，８０９号明細書に記載されているもの。

【0080】

肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など、特に、ＨＧＦと結合するタンパク質に一部関連する、米国特許出願公開第２００５／０１１８６４３号明細書及びＰＣＴ国際公開第２００５／０１７１０７号パンフレットに記載されている肝細胞増殖因子／分散（ＨＧＦ／ＳＦ）と、米国特許第７，２２０，４１０号明細書に記載されているｈｕＬ２Ｇ７と、米国特許第５，６８６，２９２号明細書及び米国特許第６，４６８，５２９号明細書、並びにＰＣＴ国際公開第９６／３８５５７号パンフレットに記載されているＯＡ－５ｄ５と、を中和する完全ヒトモノクローナル抗体などのＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ－Ｍｅｔ）を標的にするものを含む。

【0081】

ＴＲＡＩＬ－Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、例えば、特に、ＴＲＡＩＬ－Ｒ２と結合するタンパク質に一部関連する、米国特許第７，５２１，０４８号明細書に記載されているもの。

【0082】

アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、特に、アクチビンＡと結合するタンパク質に一部関連する、米国特許出願公開第２００９／０２３４１０６号明細書に記載されているものを含むが、これらに限定されない。

【0083】

ＴＧＦ－β特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、特に、ＴＧＦ－βと結合するタンパク質に一部関連する、米国特許第６，８０３，４５３号明細書及び米国特許出願公開第２００７／０１１０７４７号明細書に記載されているものを含むが、これらに限定されない。

【0084】

アミロイド－βタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、特に、アミロイド－βタンパク質と結合するタンパク質に一部関連する、ＰＣＴ国際公開第２００６／０８１１７１号パンフレットに記載されているものを含むが、これらに限定されない。企図される１つの抗体は、上記の公開文献に開示されている、配列番号８を含む重鎖可変領域と配列番号６を有する軽鎖可変領域を有する抗体である。

【0085】

ｃ－Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、特に、ｃ－Ｋｉｔ及び／又は他の幹細胞因子受容体と結合するタンパク質に一部関連する、米国特許出願公開第２００７／０２５３９５１号明細書に記載されているものを含むが、これらに限定されない。

【0086】

ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、特に、ＯＸ４０Ｌ及び／又はＯＸ４０受容体の他のリガンドと結合するタンパク質に一部関連する、米国特許出願公開第２００６／０００２９２９号明細書に記載されているものを含むが、これらに限定されない。

【0087】

Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンα）、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ、又はエリスロポエチン）、ＧＬＰ－１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンベータ－１ａ）、Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）、Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン－ベータ）、Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）、ＭＬＮ０００２（抗α４β７ ｍＡｂ）、ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ－ＥｒｂＢ－１）、Ｅｙｌｅａ（登録商標）又はＺａｌｔｒａｐ（登録商標）（アフリベルセプト）、Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）、Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）、溶液中のインスリン、Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファコン－１）、Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド、遺伝子組換え型ヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）、Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）、Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ－ＣＳＦ）、ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ ｍＡｂ）、Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（リンフォスタットＢ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）、Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ－ＰＡ類似体）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）、Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）、Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）、Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ ８７０）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）、パキセリズマブ（抗補体Ｃ５）、Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ－５２４）、Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）、Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７－１Ａ、エドレコロマブ）、Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）、ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）、Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）、Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ－１）、ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）、Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）、カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２－ＤＭ１）、ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン－１１）、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ＰＥＧ化フィルガストリム、ＰＥＧ化Ｇ－ＣＳＦ、ＰＥＧ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ－ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）、Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）、Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ ｌＩｂ／Ｉｌｉａ受容体モノクローナル抗体）、Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）、Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ４（ザノリムマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）、Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）、Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（登録商標）（インターフェロンアルファ－２ａ）、Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）、Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）、Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）、１４６Ｂ７－ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号明細書を参照）、Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）、Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ－１３０３、抗炭疽菌防御抗原ｍＡｂ）、ＡＢｔｈｒａｘ（商標）、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）、ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）、ＩＬ－１ ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び両ＩＬ－１受容体成分（Ｉ型受容体及び受容体補助タンパク質）の細胞外ドメイン）、ＶＥＧＦ ｔｒａｐ（ＩｇＧ１ Ｆｃと融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ－２Ｒα ｍＡｂ）、Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）、Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチマイブ）、Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ－Ｉｇ）、抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）、抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）、ＢＲ２－Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗薬）、ＣＮＴＯ １４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα ｍＡｂ）、ＨＧＳ－ＥＴＲ１（マパツズマブ、ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体－１ ｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ－ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）、Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）、ＭＤＸ－０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ－４ ｍＡｂ、及びＶＥＧＦＲ－１（ＩＭＣ－１８Ｆ１）、抗ＢＲ３ｍＡｂ、抗Ｃ．ディフィシル（Ｃ． ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）毒素Ａ並びに毒素Ｂ Ｃ ｍＡｂ ＭＤＸ－０６６（ＣＤＡ－１）及びＭＤＸ－１３８８）、抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ－ＰＥ３８抱合体（ＣＡＴ－３８８８及びＣＡＴ－８０１５）、抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）、抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ－０４０１）、アデカツムマブ、抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ－０６０）、ＭＤＸ－１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）、抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）、抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ、抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ、抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第１期フィブロゲン（ＦＧ－３０１９）、抗ＣＴＬＡ４ ｍＡｂ、抗エオタキシン１ ｍＡｂ（ＣＡＴ－２１３）、抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ、抗ＧＤＦ－８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ－０２９）、抗ＧＭ－ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ－３００１）、抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）、抗ＩＦＮα ｍＡｂ（ＭＥＤＩ－５４５、ＭＤＸ－１１０３）、抗ＩＧＦ１Ｒ ｍＡｂ、抗ＩＧＦ－１Ｒ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－Ｉｎｆｌａｍ）、抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ－８７４）、抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ １２７５）、抗ＩＬ１３ ｍＡｂ（ＣＡＴ－３５４）、抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）、抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ、抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ－０１８、ＣＮＴＯ ９５）、抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１００）、抗ＬＬＹ抗体、ＢＭＳ－６６５１３、抗マンノース受容体／ｈＣＧβ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１３０７）、抗メソテリンｄｓＦｖ－ＰＥ３８抱合体（ＣＡＴ－５００１）、抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１０６（ＯＮＯ－４５３８））、抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ－３Ｇ３）、抗ＴＧＦβ ｍＡｂ（ＧＣ－１００８）、抗ＴＲＡＩＬ受容体－２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ－ＥＴＲ２）、抗ＴＷＥＡＫ ｍＡｂ、抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ ｍＡｂ、抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）、ＮＶＳ抗体第１番、及びＮＶＳ抗体第２番を含む、他の例示的なタンパク質。

【0088】

ロモソズマブ、ブロソズマブ、又はＢＰＳ ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）などであるがこれらに限定されないスクレロスチン抗体もまた含まれ得る。リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブ二リン酸塩、ブロダルマブ、ヴィデュピプラント、パニツムマブ、デノスマブ、ＮＰＬＡＴＥ、ＰＲＯＬＩＡ、ＶＥＣＴＩＢＩＸ又はＸＧＥＶＡなどの治療薬が更に含まれ得る。更に、ヒトプロタンパク転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）をデバイスに含めることができる。このようなＰＣＳＫ９特異抗体としては、以下の特許又は特許出願、即ち、米国特許第８，０３０，５４７号明細書、米国特許出願公開第２０１３／００６４８２５号明細書、国際公開第２００８／０５７４５７号パンフレット、国際公開第２００８／０５７４５８号パンフレット、国際公開第２００８／０５７４５９号パンフレット、国際公開第２００８／０６３３８２号パンフレット、国際公開第２００８／１３３６４７号パンフレット、国際公開第２００９／１００２９７号パンフレット、国際公開第２００９／１００３１８号パンフレット、国際公開第２０１１／０３７７９１号パンフレット、国際公開第２０１１／０５３７５９号パンフレット、国際公開第２０１１／０５３７８３号パンフレット、国際公開第２００８／１２５６２３号パンフレット、国際公開第２０１１／０７２２６３号パンフレット、国際公開第２００９／０５５７８３号パンフレット、国際公開第２０１２／０５４４４３８号パンフレット、国際公開第２０１０／０２９５１３号パンフレット、国際公開第２０１１／１１１００７号パンフレット、国際公開第２０１０／０７７８５４号パンフレット、国際公開第２０１２／０８８３１３号パンフレット、国際公開第２０１２／１０１２５１号パンフレット、国際公開第２０１２／１０１２５２号パンフレット、国際公開第２０１２／１０１２５３号パンフレット、国際公開第２０１２／１０９５３０号パンフレット及び国際公開第２００１／０３１００７号パンフレットに開示されているようなＲｅｐａｔｈａ（登録商標）（エボロクマブ）及びＰｒａｌｕｅｎｔ（登録商標）（アリロクマブ）、並びにその分子、変異体、類似体又は誘導体が挙げられるが、これらに限定されない。

【0089】

黒色腫又は他のがんの治療のためのタリモジーンラハーパレプベック又は別の腫瘍溶解性ＨＳＶも含めることができる。腫瘍溶解性ＨＳＶの例としては、タリモジーンラハーパレプベック（米国特許第７，２２３，５９３号明細書及び米国特許第７，５３７，９２４号明細書）、ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ（米国特許第７，９８１，６６９号明細書）、ＯｒｉｅｎＸ０１０（Ｌｅｉ ｅｔ ａｌ．（２０１３），Ｗｏｒｌｄ Ｊ．Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌ．，１９：５１３８－５１４３）、Ｇ２０７、１７１６、ＮＶ１０２０、ＮＶ１２０２３、ＮＶ１０３４及びＮＶ１０４２（Ｖａｒｇｅｈｅｓ ｅｔ ａｌ．（２００２），Ｃａｎｃｅｒ Ｇｅｎｅ Ｔｈｅｒ．，９（１２）：９６７－９７８）が挙げられるが、これらに限定されない。

【0090】

ＴＩＭＰも含まれる。ＴＩＭＰは、メタロプロテイナーゼの内在性組織阻害剤（ＴＩＭＰ）であり、多くの自然過程において重要である。ＴＩＭＰ－３は、様々な細胞により発現される、又は細胞外基質内に存在する。これは、軟骨を変性させる主要なメタロプロテアーゼの全てを阻害して、関節リウマチ及び骨関節炎を含む結合組織の多くの変性疾患、並びにがん及び心血管疾患において役割を果たし得る。ＴＩＭＰ－３のアミノ酸配列及びＴＩＭＰ－３をコード化するＤＮＡの核酸配列は、２００３年５月１３日に発行された米国特許第６，５６２，５９６号明細書において開示されている。ＴＩＭＰ変異の説明は、米国特許出願公開第２０１４／０２７４８７４号明細書及びＰＣＴ国際公開第２０１４／１５２０１２号パンフレットに見ることができる。

【0091】

ヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体の拮抗的抗体、並びにＣＧＲＰ受容体及び他の頭痛標的を標的とする二重特異性抗体分子もまた含まれる。これらの分子に関するより詳しい情報は、ＰＣＴ出願国際公開第２０１０／０７５２３８号パンフレットに見ることができる。

【0092】

更に、二重特異性Ｔ細胞誘導（ＢｉＴＥ（登録商標））抗体、例えば、ＢＬＩＮＣＹＴＯ（登録商標）（ブリナツモマブ）を、デバイスにおいて使用することができる。或いは、ＡＰＪ巨大分子作動薬、例えば、アペリン又はその類似体をデバイスに含めることができる。このような分子に関する情報は、国際出願公開第２０１４／０９９９８４号パンフレットに見ることができる。

【0093】

ある実施形態において、薬剤は、治療的有効量の抗胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）又はＴＳＬＰ受容体抗体を含む。このような実施形態に使用してもよい抗ＴＳＬＰ抗体の例としては、米国特許第７，９８２，０１６号明細書及び米国特許第８，２３２，３７２号明細書、並びに米国特許出願公開第２００９／０１８６０２２号明細書に記載されているものが挙げられるが、これらに限定されない。抗ＴＳＬＰ受容体抗体の例としては、米国特許第８，１０１，１８２号明細書に記載されているものが挙げられるが、これに限定されない。特に好ましい実施形態において、薬剤は、治療的有効量の、米国特許第７，９８２，０１６号明細書内でＡ５と指定されている抗ＴＳＬＰ抗体を含む。

【0094】

薬物送達デバイス、方法及びそれらの構成要素を例示的実施形態の観点から説明してきたが、薬物送達デバイス、方法及びそれらの構成要素は、これらに限定されるものではない。詳細な説明は、例としてのみ解釈されものとし、考え得る全ての実施形態の全てを説明することは、不可能ではないとしても非現実的であることから、本発明の考え得る全ての実施形態を説明しているわけではない。現在の技術又は本特許の申請日以降に開発された技術のいずれかを使用して、多くの代替的な実施形態を実施することができるが、このような実施形態はなおも、本発明を定義する請求項の範囲内に含まれる。例えば、オンボディ型インジェクタ薬物送達デバイスなどの特定の種類の薬物送達デバイス又は他の種類の薬物送達デバイスを参照して本明細書に記載される構成要素は、オートインジェクタ薬物送達デバイスなどの他の種類の薬物送達デバイスにも利用することができる。

【0095】

当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく上記の実施形態に対する多様な修正形態、変更形態及び組み合わせがなされ得、そうした修正形態、変更形態及び組み合わせは、本発明の概念の範囲であると解釈されることを理解するであろう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】