特許 7512506 調整装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-06-28

(45)【発行日】2024-07-08

(54)【発明の名称】調整装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/74 20060101AFI20240701BHJP

   A61B 17/72 20060101ALI20240701BHJP

【ＦＩ】

A61B17/74

A61B17/72

【請求項の数】 3

(21)【出願番号】P 2023205558

(22)【出願日】2023-12-05

【審査請求日】2023-12-13

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】508183900

【氏名又は名称】株式会社イーピーメディック

(74)【代理人】

【識別番号】100136180

【弁理士】

【氏名又は名称】羽立 章二

(72)【発明者】

【氏名】田部 公資

(72)【発明者】

【氏名】草場 大市

【審査官】豊田 直希

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１６／１７４７８７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１８／０４２６８８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１７－０９４１０２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００５－２０５２０１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１６－１９５７４６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１４－１２４４５１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／７４

Ａ６１Ｂ １７／７２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

大腿骨から分離した骨片を係合する主ラグスクリュー及び副ラグスクリューを用いる髄内釘において前記主ラグスクリューを固定するための調整装置であって、
当該調整装置は、制御部品と、回転部品を備え、
前記回転部品は、支持部と、連結部を備え、
前記制御部品は、先端部と、第１側部と、第１突出部と、第１掴持部と、第２側部と、第２突出部と、第２掴持部を備え、
前記制御部品は、前記髄内釘において当該調整装置が挿入される調整装置用孔において前記回転部品よりも前記主ラグスクリューに近く、
前記先端部は、前記制御部品において前記主ラグスクリューに最も近く、
前記第１側部及び前記第２側部は、前記調整装置用孔において前記先端部の異なる位置において前記主ラグスクリューから遠くに存在し、
前記第１突出部及び前記第２突出部は、当該調整装置の他の外面よりも外に突出した形状の部分を有するものであって、それぞれ、前記第１側部及び前記第２側部の前記主ラグスクリューから遠くに存在し、
前記第１掴持部及び前記第２掴持部は、それぞれ、前記第１突出部及び前記第２突出部の内側に形成され、
前記支持部は、前記調整装置用孔において前記連結部よりも前記主ラグスクリューに近く、
前記第１掴持部及び前記第２掴持部は前記連結部を挟持し、
前記副ラグスクリューは前記第１側部及び前記第１突出部と前記第２側部及び前記第２突出部の間に存在し、
前記回転部品が前記調整装置用孔において回転して前記主ラグスクリューに向かって移動して、前記先端部が前記主ラグスクリューを押して固定する、調整装置。

【請求項2】

前記第１側部、前記第１突出部及び前記第１掴持部において、
前記第１側部及び前記第１突出部は、前記第１掴持部に外向きの力がかかると前記第２側部及び前記第２突出部とは独立に広がり、
前記第１突出部に内向きの力がかかると前記第１掴持部に内向きの力がかかる、請求項１記載の調整装置。

【請求項3】

前記調整装置用孔の側面には異なる凹部である第１凹部及び第２凹部が形成されており、
前記第１突出部及び前記第２突出部において当該調整装置の他の外面よりも外に突出した形状の部分は、それぞれ、前記第１凹部及び前記第２凹部にはまる、請求項１記載の調整装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、髄内釘において主ラグスクリューを固定するための調整装置に関する。

【背景技術】

【0002】

特許文献１にあるように、出願人は、大腿骨から分離した骨片を係合する主ラグスクリュー及び副ラグスクリューを用いる髄内釘を提案している。

【0003】

特許文献２には、髄内釘において使用される調整具の一例が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２０１０－１０４号公報

【文献】ＷＯ２０１８／０４２６８８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

図６は、特許文献１の髄内釘１０３の一例を示す。図６において、髄内釘１０３は、大腿骨１０１から分離した骨片を係合する主ラグスクリュー１０５及び副ラグスクリュー１０７を用いる。髄内釘１０３において主ラグスクリュー１０５を固定するための調整具は、回転する回転部１１１と、回転せずにスライドするスライド部１０９を備えるものが知られている。

【0006】

しかしながら、特許文献１では、回転部とスライド部を独立な部品としていたため、例えば回転部が入り口付近にあるにもかかわらず、スライド部が奥に入ってしまうような場合があった。また、スライド部には回転を防止するために突出部を設けていたが、この突出部は、副ラグスクリュー１０７を挟む部分に分かれていて、同じ凹部にはまるものであった。そのため、スライド部が回転する可能性があった。特に、主ラグスクリュー１０５は必ず使用するものであるが、副ラグスクリュー１０７は使用しない場合もある。副ラグスクリュー１０７を使用しない場合に回転する可能性が高くなる。

【0007】

また、特許文献２には、回転部に横からスライド部を差し込むことによって、回転部に対してスライド部を回転自在に連結することが記載されている。しかしながら、回転部とスライド部を単に連結するに留まり、特許文献１のようにスライド部によって副ラグスクリューを固定する機能を果たすものではない。さらに、このように連結した調整具を髄内釘に差し込むと、スライド部を入れた状態で手元が震えてしまうと容易に外れ、スライド部が回転部から離れた状態で髄内釘に入ってしまうことがある。そして、一度外れてしまうと、連結するために細かな作業が必要になる。

【0008】

そこで、本願発明は、回転部品に制御部品を容易に取り付けることができる調整装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本願発明の第１の側面は、大腿骨から分離した骨片を係合する主ラグスクリュー及び副ラグスクリューを用いる髄内釘において前記主ラグスクリューを固定するための調整装置であって、当該調整装置は、制御部品と、回転部品を備え、前記回転部品は、支持部と、前記支持部の上に連結部を備え、前記制御部品は、先端部と、第１側部と、第１突出部と、第１掴持部と、第２側部と、第２突出部と、第２掴持部を備え、前記第１側部及び前記第２側部は、前記先端部において異なる位置の上に存在し、前記第１突出部及び前記第２突出部は、それぞれ、前記第１側部及び前記第２側部の上に存在し、前記第１掴持部及び前記第２掴持部は、それぞれ、前記第１突出部及び前記第２突出部の内側の上部に形成され、前記第１掴持部及び前記第２掴持部は前記連結部を挟持し、前記副ラグスクリューは前記第１側部及び前記第１突出部と前記第２側部及び前記第２突出部の間に存在し、前記先端部は前記主ラグスクリューを押して固定する。

【0010】

本願発明の第２の側面は、第１の側面の調整装置であって、前記第１側部、前記第１突出部及び前記第１掴持部において、前記第１側部及び前記第１突出部は、前記第１掴持部に外向きの力がかかると前記第２側部及び前記第２突出部とは独立に広がり、前記第１突出部に内向きの力がかかると前記第１掴持部に内向きの力がかかる。

【0011】

本願発明の第３の側面は、第１又は第２の側面の調整装置であって、前記髄内釘において当該調整装置が挿入される調整装置用孔の側面には異なる凹部である第１凹部及び第２凹部が形成されており、前記第１突出部及び前記第２突出部は、それぞれ、前記第１凹部及び前記第２凹部にはまる。

【発明の効果】

【0012】

本願発明によれば、制御部品において副ラグスクリューが通るための空間を利用して第１側部、第１突出部及び第１掴持部と第２側部、第２突出部及び第２掴持部を分離して独立に形成することにより、第１側部と第２側部が変形できる長さを十分に確保して、利用者は容易に回転部品に制御部品を取り付けることができる。さらに、先端部により主ラグスクリューを固定することを利用して、第１側部及び第１突出部と第２側部及び第２突出部を内側に湾曲させて間を狭めて副ラグスクリューも固定するようにすることもできる。

【0013】

さらに、本願発明の第２の側面にあるように、いわば先端部を支点として、例えば、制御部品を回転部品に取り付けるために支持部に押し付けて第１掴持部に外向きの力がかかると端が広がるように変形して容易に取り付けることができ、髄内釘において第１突出部などに内向きの力がかかると第１掴持部に内向きの力がかかって強固に掴持して制御部品が回転部品から外れにくい状況になる。

【0014】

さらに、突出させる部分を同じ凹部にはめると、外からかかる力によってねじれなどの意図しない状態が生じる可能性があった。本願発明の第３の側面にあるように、第１突出部及び第２突出部が異なる凹部にはまり、同じ凹部にははまらないようにすることにより、このような意図しない状態を避けることができる。副ラグスクリューを使用しない場合でも、同様に回転を防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】本願発明の実施の形態に係る調整装置を構成する制御部品３の構成の一例を示す図である。

【図2】本願発明の実施の形態に係る調整装置を構成する回転部品５（エンドキャップ）の構成の一例を示す図である。

【図3】本願発明の実施の形態に係る調整装置１の構成を示す図である。

【図4】髄内に挿入される髄内部品のうち、調整装置１が挿入される部分を示す図である。

【図5】図４の髄内部品に図３の調整装置１が挿入された状態を示す図である。

【図6】従来の髄内釘１０３の一例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

以下、本願発明の実施の形態について、図面を参照して説明する。なお、本願発明は、この実施の形態に限定されるものではない。

【0017】

図１は、本願発明の実施の形態に係る調整装置を構成する制御部品３の構成の一例を示す図である。制御部品３は、髄内に挿入される髄内部品に挿入される主ラグスクリューに対する固定度を制御する。

【0018】

制御部品３は、先端部１１と、穴１３と、第１側部１５と、第２側部１７と、第１突出部１９と、第２突出部２１と、第１掴持部２３と、第２掴持部２５を備える。

【0019】

先端部１１は、制御部品３において髄内部品に先に挿入される先端に位置する。先端部１１は穴１３を備える。

【0020】

制御部品３は、先端部１１の上に、一方の側に第１側部１５を備え、他方の側に第２側部１７を備える。第１側部１５及び第２側部１７の外面は、先端部１１よりも内側に存在する。

【0021】

制御部品３は、第１側部１５及び第２側部１７の上に、それぞれ、第１突出部１９及び第２突出部２１を備える。第１突出部１９及び第２突出部２１は、外面の一部が、先端部１１よりも外側に突出している。

【0022】

制御部品３は、第１突出部１９及び第２突出部２１の内側に、それぞれ、第１掴持部２３及び第２掴持部２５を備える。第１突出部１９及び第２突出部２１の内側は、第１掴持部２３及び第２掴持部２５で狭くなり、その下に広がる形状である。

【0023】

図１（ｂ）及び（ｄ）は、それぞれ、制御部品３の正面図及び平面図である。図１（ｂ）にあるように、第１側部１５、第１突出部１９及び第１掴持部２３は、第２側部１７、第２突出部２１及び第２掴持部２５とは分離しており、先端部１１のみによってつながっている状態である。図１（ｃ）は、制御部品３の中央の断面での断面図である。

【0024】

図２は、本願発明の実施の形態に係る調整装置を構成する回転部品５（エンドキャップ）の構成の一例を示す図である。回転部品５は、雄溝部３１と、回転操作部３３と、支持部３５と、連結部３７を備える。図２（ａ）は回転部品５の斜視図であり、図２（ｂ）は回転部品５の中央の断面図であり、図２（ｃ）及び（ｄ）は、それぞれ、回転部品５の平面図及び正面図である。

【0025】

雄溝部３１は、外面に雄ネジの溝が形成されたものである。

【0026】

回転操作部３３は、上から六角形の柱状の穴が形成されている。利用者は、六角形の棒状の部材を差し込んで回すことにより回転部品５を回転させることができる。

【0027】

支持部３５は、外面が雄溝部３１よりも内側に存在する。連結部３７は、支持部３５と雄溝部３１を連結するものであり、外面は支持部３５よりも内側に存在する。

【0028】

図３は、本願発明の実施の形態に係る調整装置１の構成を示す図である。調整装置１は、図１の制御部品３と図２の回転部品５を組み合わせた状態である。図６の髄内釘１０３において、スライド部１０９及び回転部１１１を備える調整具に代えて、制御部品３及び回転部品５を組み合わせた調整装置１を用いることにより、髄内釘を実現できる。

【0029】

図３（ａ）は調整装置１の斜視図であり、図３（ｂ）及び（ｃ）はそれぞれ調整装置１の平面図及び正面図であり、図３（ｄ）は調整装置１の中央の断面図である。

【0030】

図３（ｄ）を参照して、制御部品３は、先端部１１の一方の側から上に第１側部１５及び第１突出部１９が存在し、上部の中空の内側に第１掴持部２３が形成されている。先端部１１の他方の側から上に第２側部１７及び第２突出部２１が存在し、上部の中空の内側に第２掴持部２５が形成されている。このように、第１側部１５及び第２側部１７は、先端部１１において異なる位置の上に存在する。

【0031】

第１掴持部２３及び第２掴持部２５は、回転部品５の連結部３７を両側から挟んで持つ。第１掴持部２３及び第２掴持部２５は、支持部３５により下へ外れることなく挟持することができる。支持部３５は円柱状（断面が円形であるもの）であるため、制御部品３が回転することなく上下に移動しても、回転部品５は回転できる状態となる。

【0032】

第１突出部１９及び第２突出部２１は、調整装置１の他の外面（特に雄溝部３１の外面）よりも外に突出した形状である。そのため、第１突出部１９及び第２突出部２１を上下に形成した溝によって回転させずに上下に移動させるようにすることにより、制御部品３は回転することなく上下に移動させることができる。第１突出部１９及び第２突出部２１は、中央が突出し、端は突出しない形状である。そのため、外側から第１突出部１９及び第２突出部２１にかかる力は、先端部側を支点として第１掴持部２３及び第２掴持部２５を内側に包むように抱える力として作用し、連結部３７を掴んで持つ状態を保つことができる。

【0033】

第１側部１５、第１突出部１９及び第１掴持部２３は、第２側部１７、第２突出部２１及び第２掴持部２５とは分離している。そのため、第１掴持部２３及び第２掴持部２５を回転部品５の連結部３７に取り付けるときに、利用者は、例えば、第１掴持部２３及び第２掴持部２５を支持部３５に押し付ける。すると、支持部３５から第１掴持部２３及び第２掴持部２５に対して、外に広がる向きに力がかかる。そうすると、第１側部１５及び第２側部１７が延在すること（延びて存在すること）により、第１側部１５及び第２側部１７の上が広がるように変形し、第１掴持部２３及び第２掴持部２５の間の距離が支持部３５よりも広くすることができる。そして、支持部３５を超えると外に広がる向きの力がなくなって第１側部１５及び第２側部１７が元の状態に戻り、第１掴持部２３及び第２掴持部２５が連結部３７を挟持する。このように、第１側部１５、第１突出部１９及び第１掴持部２３は、制御部品３において副ラグスクリューが通るための空間を利用して、第２側部１７、第２突出部２１及び第２掴持部２５と分離させている。そのため、第１掴持部２３及び第２掴持部２５に外向きの力がかかると、第１側部１５及び第１突出部１９は第２側部１７及び第２突出部２１とは独立に広がり、第１側部１５及び第２側部１７の上が広がるように変形できる長さを十分に確保している。そのため、利用者は容易に回転部品５に制御部品３を取り付けることができる。

【0034】

図４は、髄内に挿入される髄内部品のうち、調整装置１が挿入される部分を示す図である。髄内部品は、主ラグスクリューが挿通する主貫通孔５３と、副ラグスクリューが挿通する副貫通孔５１を備える。調整装置用孔４１は、髄内部品の上面から内部に長手方向の下に柱状に形成されて、副貫通孔５１を通って主貫通孔５３まで形成されている。調整装置１が挿入される調整装置用孔の側面には、上下に延びる第１凹部４３が形成され、第１凹部４３に対向する位置に上下に延びる第２凹部４５が形成される。

【0035】

髄内釘は、骨折により大腿骨から分離した骨片を大腿骨に係合する際などに用いられる器具である。髄内部品は髄内釘を構成する部材の一つであって、全体として棒状をなしている。髄内部品は、導入される髄内の入口に近い近位部と、この近位部より長くて髄内の奥へと導入されていく遠位部とを含む。図４の部分は、近位部に含まれる。近位部は主貫通孔５３及び副貫通孔５１が設けられるために太く形成される。遠位部は大腿骨の内腔（骨髄腔）への挿入のためにその形状に合わせて細く形成されている。主貫通孔５３及び副貫通孔５１は、髄内部品の近位部において、斜め方向に設けられる。主貫通孔５３には主ラグスクリューが挿通され、副貫通孔５１には示す副ラグスクリューが挿通される。

【0036】

副ラグスクリューは、大腿骨から分離した骨片と係合するために先端部にねじ部などの係合部位を備えており、係合部位を先頭に向けて大腿骨に挿入され、そのまま髄内部品の副貫通孔５１に挿通されて、さらに分離した骨片に貫入するように配置される。

【0037】

また、副貫通孔５１は、副ラグスクリューを入れる側と出る側で穴の径は異なる。そのため、副ラグスクリューにおいて係合部位がない方の端は、副貫通孔５１に挿通された状態で、小さい方の穴を支点にして髄内部品の長手方向に軸線上を上下に動かすことができる。このように、副貫通孔５１に挿通された状態の副ラグスクリューに可動域があると、副ラグスクリューを髄内部品の長手方向軸に対して様々な角度で配置することができる。すると、副ラグスクリューを大腿骨及び分離した骨片に貫入させた状態で、大腿骨と分離した骨片との間の角度を適正な位置に整合させることができたり、患者ごとの差異に対処したりすることができる。

【0038】

主ラグスクリューは、大腿骨から分離した骨片と係合するために先端部にねじ部などの係合部位を備えており、その基端部側には軸線方向に伸びる複数の溝が形成されている。この主ラグスクリューは、係合部位を先頭に向けて大腿骨に挿入され、そのまま髄内部品の主貫通孔５３に挿通されて、さらに分離した骨片に貫入するように配置される。そして、分離した骨片に主ラグスクリューの一方の端部の係合部位を係合させることによって骨片に主ラグスクリューが固定、保持され、大腿骨に挿入された髄内部品の主貫通孔５３に主ラグスクリューを固定することによって、分離した骨片が大腿骨に固定される。さらに、第１側部１５及び第１突出部１９と第２側部１７及び第２突出部２１が互いに内側に湾曲して狭まることにより、副ラグスクリューも固定される。副ラグスクリューと主ラグスクリューは分離した骨片と髄内部品との間に２つの固定軸を形成することで、分離した骨片が回転することを防止する。

【0039】

調整装置用孔４１の内側には、上から一部において、雄溝部３１の溝に対応して雌ネジの溝が形成される。利用者は、回転部品５を調整装置用孔４１の内部に入れて回転操作部３３を使って回転させると、内側の雌ネジの溝と雄溝部３１の溝によって回転部品５を上下に移動させることができる。制御部品３は、回転部品５の上及び下への移動に従って、ともに、上及び下に移動する。

【0040】

第１凹部４３及び第２凹部４５は、それぞれ、第１突出部１９及び第２突出部２１の形状に対応して上下に形成された溝である。制御部品３は、第１凹部４３及び第２凹部４５に第１突出部１９及び第２突出部２１がはまることにより、上下に形成した第１凹部４３及び第２凹部４５に従って回転せずに上下に移動する。第１突出部１９及び第２突出部２１が同じ凹部にはまると、外からかかる力によってねじれなどの意図しない状態が生じる可能性があった。第１突出部１９及び第２突出部２１がそれぞれ異なる第１凹部４３及び第２凹部４５にはまり、同じ凹部にははまらないようにすることにより、このような意図しない状態を避けることができる。副ラグスクリューを使用しない場合でも、同様に回転を防止することができる。

【0041】

図５は、図４の髄内部品に図３の調整装置１が挿入された状態を示す図である。図５（ａ）は斜視図を示す。図５（ｂ）は正面から透過させて内部の状態を示した図である。図５（ｃ）は髄内部品を中央で切って内部の状態を示した図である。図５（ｄ）は平面図を示す。図５（ｅ）及び（ｆ）は中央の断面図を示す。図５（ｅ）は第１側部１５及び第２側部１７のそれぞれの中央を通る断面によるものである。図５（ｆ）は第１側部１５及び第２側部１７を分けるように通る断面によるものである。

【0042】

制御部品３の先端部１１は、回転部品５が下に移動すると主貫通孔５３に挿通された主ラグスクリューを下に押し付けて固定し、回転部品５が上に移動すると主貫通孔５３に挿通された主ラグスクリューを押し付けた状態を解除して入れたり出したりできる状態にする。

【0043】

副貫通孔５１に挿通された副ラグスクリューは、第１側部１５、第１突出部１９及び第１掴持部２３と、第２側部１７、第２突出部２１及び第２掴持部２５の間の空間に存在する。そのため、副ラグスクリューは角度などを調整することができる。さらに、制御部品３が上下に動いても副ラグスクリューの状態に影響しない。

【符号の説明】

【0044】

１ 調整装置
３ 制御部品
５ 回転部品
１１ 先端部
１３ 穴
１５ 第１側部
１７ 第２側部
１９ 第１突出部
２１ 第２突出部
２３ 第１掴持部
２５ 第２掴持部
３１ 雄溝部
３３ 回転操作部
３５ 支持部
３７ 連結部
４１ 調整装置用孔
４３ 第１凹部
４５ 第２凹部
５１ 副貫通孔
５３ 主貫通孔
１０１ 大腿骨
１０３ 髄内釘
１０５ 主ラグスクリュー
１０７ 副ラグスクリュー
１０９ スライド部
１１１ 回転部

【要約】

【課題】 本願発明は、回転部品に制御部品を容易に取り付けることができる調整装置を提供する。
【解決手段】 調整装置１は、大腿骨から分離した骨片を係合するための髄内釘において主ラグスクリューを固定する。調整装置１は、制御部品３と、回転部品５を備える。回転部品５は、支持部３５と、支持部３５の上に連結部３７を備える。制御部品３は、先端部１１と、第１側部１５と、第１突出部１９と、第１掴持部２３と、第２側部１７と、第２突出部２１と、第２掴持部２５を備える。第１掴持部２３及び第２掴持部２５は連結部３７を挟持する。第１側部１５及び第１突出部１９は、第１掴持部２３に外向きの力がかかると第２側部１７及び第２突出部２１とは独立に広がる。副ラグスクリューは第１側部１５及び第１突出部１９と第２側部１７及び第２突出部２１の間に存在する。先端部１１は主ラグスクリューを押して固定する。
【選択図】図３

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】