特許 7514185 自動分析方法および装置並びに検体ラック

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-07-02

(45)【発行日】2024-07-10

(54)【発明の名称】自動分析方法および装置並びに検体ラック

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20240703BHJP

【ＦＩ】

G01N35/00 B

G01N35/00 E

【請求項の数】 26

(21)【出願番号】P 2020556055

(86)(22)【出願日】2019-11-01

(86)【国際出願番号】 JP2019043160

(87)【国際公開番号】W WO2020100643

(87)【国際公開日】2020-05-22

【審査請求日】2022-07-27

(31)【優先権主張番号】P 2018213709

(32)【優先日】2018-11-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】390037327

【氏名又は名称】積水メディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100073184

【弁理士】

【氏名又は名称】柳田 征史

(74)【代理人】

【識別番号】100123652

【弁理士】

【氏名又は名称】坂野 博行

(74)【代理人】

【識別番号】100175042

【弁理士】

【氏名又は名称】高橋 秀明

(72)【発明者】

【氏名】川辺 俊樹

【審査官】永田 浩司

(56)【参考文献】

【文献】特開２０００－２５８４３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０６－２８１６５５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００３－３４４２４１（ＪＰ，Ａ）

【文献】徳永 尚樹、他，全自動臨床検査システムＳＴＡＣＩＡを用いたＡＰＴＴクロスミキシングテスト法の考案，医学検査，日本，2015年，Vol.64 No.5，p.583-590，Ｉ対象と方法（pp.584-585）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ ３５／００ － ３５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

検体を収容する複数の検体容器を搭載する検体ラックと、前記検体ラックを収容する検体ラック収容庫と、検体と正常血漿とを所定量ずつ混合してなる検体混合液を調製するための中空の穿刺針および検体プローブを備える検体サンプリング部と、反応容器内の調製された前記検体混合液に試薬を添加してなる反応液について所定の物理量の測定を行う測定部とを有する自動分析装置において、
前記検体ラックを、前記検体ラック収容庫からラック移送手段によって前記検体サンプリング部に移送し、
前記検体サンプリング部において前記検体混合液の調製を行い、
前記測定部において、前記反応液の物理量の測定を行う自動分析方法であって、
前記反応液の物理量の測定が、該測定の前に検体混合液の恒温保持を必要とするか否かを示す恒温要否情報を検体ラックに付与しておき、
前記検体ラック収容庫から前記検体サンプリング部に向けた検体ラックの移送の過程で、または前記検体ラックが前記検体ラック収容庫に設置された際に、該検体ラックに付与された前記恒温要否情報を読み取り、
前記読み取られた恒温要否情報が、恒温保持を必要としないことを示している場合は、該読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いて前記反応容器内に前記検体混合液を調製し、該検体混合液を恒温保持することなく、前記測定部において前記反応液の物理量の測定を行い、
前記読み取られた恒温要否情報が、恒温保持を必要とすることを示している場合は、該読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いる空の検体容器内への前記検体混合液の調製を、前記中空の穿刺針による前記検体容器の蓋の穿孔中に前記検体プローブが前記中空の穿刺針内を通過して前記検体容器内に検体または正常血漿を吐出することにより行い、
該調製された検体混合液を収容した検体容器を搭載した検体ラックが検体ラック収容庫に返送された時点から計時して、前記検体ラック収容庫内において所定時間恒温保持してから、前記測定部において該恒温保持後の検体混合液と試薬とからなる前記反応液の物理量の測定を行う、
自動分析方法。

【請求項2】

検体を収容する複数の検体容器を搭載する検体ラックと、前記検体ラックを収容する検体ラック収容庫と、検体と正常血漿とを所定量ずつ混合してなる検体混合液を調製するための中空の穿刺針および検体プローブを備える検体サンプリング部と、反応容器内の調製された前記検体混合液に試薬を添加してなる反応液について所定の物理量の測定を行う測定部とを有する自動分析装置において、
前記検体ラックを、前記検体ラック収容庫からラック移送手段によって前記検体サンプリング部に移送し、
前記検体サンプリング部において前記検体混合液の調製を行い、
前記測定部において、前記反応液の物理量の測定を行う自動分析方法であって、
前記検体ラックに、各検体ラックを他の検体ラックと区別する検体ラック識別情報を付与しておき、
前記反応液の物理量の測定が、該測定の前に検体混合液の恒温保持を必要とするか否かを示す恒温要否情報を、各検体ラックに付与される検体ラック識別情報と対応付けて記憶手段に記憶しておき、
前記検体ラック収容庫から前記検体サンプリング部に向けた検体ラックの移送の過程で、または前記検体ラックが前記検体ラック収容庫に設置された際に、該検体ラックに付与された前記検体ラック識別情報を読み取り、
前記読み取られた検体ラック識別情報に対応付けられている前記恒温要否情報を、前記記憶手段から取り出し、
前記取り出した前記恒温要否情報が、恒温保持を必要としないことを示している場合は、前記読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いて前記反応容器内に前記検体混合液を調製し、該検体混合液を恒温保持することなく、前記測定部において前記反応液の物理量の測定を行い、
取り出した前記恒温要否情報が、恒温保持を必要とすることを示している場合は、前記読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いる空の前記検体容器内への前記検体混合液の調製を、前記中空の穿刺針による前記検体容器の蓋の穿孔中に前記検体プローブが前記中空の穿刺針内を通過して前記検体容器内に検体または正常血漿を吐出することにより行い、
該調製された検体混合液を収容した検体容器を搭載した検体ラックが検体ラック収容庫に返送された時点から計時して、前記検体ラック収容庫内において所定時間恒温保持してから、前記測定部において該恒温保持後の検体混合液と試薬とからなる前記反応液の物理量の測定を行う、
自動分析方法。

【請求項3】

検体を収容する複数の検体容器を搭載する検体ラックと、前記検体ラックを収容する検体ラック収容庫と、検体と正常血漿とを所定量ずつ混合してなる検体混合液を調製するための中空の穿刺針および検体プローブを備える検体サンプリング部と、反応容器内の調製された前記検体混合液に試薬を添加してなる反応液について所定の物理量の測定を行う測定部とを有する自動分析装置において、
前記検体ラックを、前記検体ラック収容庫からラック移送手段によって前記検体サンプリング部に移送し、
前記検体サンプリング部において前記検体混合液の調製を行い、
前記測定部において、前記反応液の物理量の測定を行う自動分析方法であって、
前記検体ラックまたは該検体ラックが搭載する検体容器に、各検体ラックが搭載する各検体容器が収容する検体を示す検体識別情報を付与しておき、
前記反応液の物理量の測定が、該測定の前に検体混合液の恒温保持を必要とするか否かを示す恒温要否情報を、各検体ラックまたは各検体容器に付与される検体識別情報と対応付けて記憶手段に記憶しておき、
前記検体ラック収容庫から前記検体サンプリング部に向けた検体ラックの移送の過程で、または前記検体ラックが前記検体ラック収容庫に設置された際に、該検体ラックまたは該検体ラックに搭載された検体容器に付与された前記検体識別情報を読み取り、
前記読み取られた検体識別情報に対応付けられている前記恒温要否情報を、前記記憶手段から取り出し、
前記取り出した前記恒温要否情報が、恒温保持を必要としないことを示している場合は、前記読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いて前記反応容器内に前記検体混合液を調製し、該検体混合液を恒温保持することなく、前記測定部において前記反応液の物理量の測定を行い、
取り出した前記恒温要否情報が、恒温保持を必要とすることを示している場合は、前記読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いる空の検体容器内への前記検体混合液の調製を、前記中空の穿刺針による前記検体容器の蓋の穿孔中に前記検体プローブが前記中空の穿刺針内を通過して前記検体容器内に検体または正常血漿を吐出することにより行い、
該調製された検体混合液を収容した検体容器を搭載した検体ラックが検体ラック収容庫に返送された時点から計時して、前記検体ラック収容庫内において所定時間恒温保持してから、前記測定部において該恒温保持後の検体混合液と試薬とからなる前記反応液の物理量の測定を行う、
自動分析方法。

【請求項4】

前記検体混合液の恒温保持を、前記検体ラック収容庫に設けられた加温手段によって行う請求項１から３いずれか１項に記載の自動分析方法。

【請求項5】

前記検体混合液の恒温保持を、前記検体ラックに設けられた加温手段によって行う請求項１から３いずれか１項に記載の自動分析方法。

【請求項6】

前記検体混合液として遅延型クロスミキシング検査用の検体混合液を調製する場合、
該調製の前に、前記検体ラックに並べて搭載されている複数の検体容器のうち、１つの検体容器だけに検体を収容しておき、その他の検体容器を空状態にしておく、
請求項１から５いずれか1項に記載の自動分析方法。

【請求項7】

前記検体を収容した１つの検体容器と、空状態とされたその他の検体容器とを架設した１つの検体ラックを用いて、即時型クロスミキシング検査と遅延型クロスミキシング検査とを実施する請求項６に記載の自動分析方法。

【請求項8】

検体ラックに付与された前記恒温要否情報の読み取りを、前記検体ラック収容庫から前記検体サンプリング部に向けた検体ラックの移送の過程で行い、
前記恒温要否情報が恒温保持を必要とすることを示している場合に、前記恒温要否情報の読み取りがなされた検体ラックをラック返送手段によって前記検体ラック収容庫に返送する、
請求項１、４から７いずれか１項に記載の自動分析方法。

【請求項9】

検体ラックに付与された前記検体ラック識別情報の読み取りを、前記検体ラック収容庫から前記検体サンプリング部に向けた検体ラックの移送の過程で行い、
前記恒温要否情報が恒温保持を必要とすることを示している場合に、前記検体ラック識別情報の読み取りがなされた検体ラックをラック返送手段によって前記検体ラック収容庫に返送する、
請求項２に記載の自動分析方法。

【請求項10】

検体ラックに付与された前記検体識別情報の読み取りを、前記検体ラック収容庫から前記検体サンプリング部に向けた検体ラックの移送の過程で行い、
前記恒温要否情報が恒温保持を必要とすることを示している場合に、前記検体識別情報の読み取りがなされた検体ラックをラック返送手段によって前記検体ラック収容庫に返送する、
請求項３に記載の自動分析方法。

【請求項11】

前記ラック返送手段として前記ラック移送手段を兼用し、
該ラック移送手段を、検体ラックを前記検体ラック収容庫から前記検体サンプリング部に向けて移送する場合とは逆方向に動作させることによって、前記検体ラックを前記検体ラック収容庫に返送する、
請求項８、９または１０に記載の自動分析方法。

【請求項12】

検体ラックに付与された前記恒温要否情報の読み取りを、検体ラックが検体ラック収容庫に収容された状態で行い、
前記恒温要否情報が恒温保持を必要とすることを示している場合に、前記恒温要否情報の読み取りがなされた検体ラックを検体ラック収容庫内に収容した状態で前記恒温保持を行う、
請求項１、４から７いずれか１項に記載の自動分析方法。

【請求項13】

検体ラックに付与された前記検体ラック識別情報の読み取りを、検体ラックが検体ラック収容庫に収容された状態で行い、
前記恒温要否情報が恒温保持を必要とすることを示している場合に、前記検体ラック識別情報の読み取りがなされた検体ラックを検体ラック収容庫内に収容した状態で前記恒温保持を行う、
請求項２に記載の自動分析方法。

【請求項14】

検体ラックに付与された前記検体識別情報の読み取りを、検体ラックが検体ラック収容庫に収容された状態で行い、
前記恒温要否情報が恒温保持を必要とすることを示している場合に、前記検体識別情報の読み取りがなされた検体ラックを検体ラック収容庫内に収容した状態で前記恒温保持を行う、
請求項３に記載の自動分析方法。

【請求項15】

前記検体混合液の恒温保持を開始してから該検体混合液を試料として測定を開始するまでの時間に基づいて、恒温保持の時間を定める請求項１から１４いずれか１項に記載の自動分析方法。

【請求項16】

前記検体混合液の恒温保持を開始する前に、前記検体ラック収容庫または前記検体ラックを、該恒温保持における検体混合液の保持温度以上の温度まで予備加温しておく請求項１から１５いずれか１項に記載の自動分析方法。

【請求項17】

前記調製された検体混合液を前記検体容器から反応容器に移し替え、この反応容器に収容した状態で前記測定部に送る請求項１から１６いずれか１項に記載の自動分析方法。

【請求項18】

ある検体ラックに搭載された検体容器中の検体混合液を所定時間に亘って恒温保持する
場合、
該検体ラック以外の検体ラックに搭載された検体容器中の検体混合液と試薬とからなる
前記反応液に関する物理量の測定の開始時点を、該測定の終了が前記恒温保持の終了より
も前となるように管理する、
請求項１から１７いずれか１項に記載の自動分析方法。

【請求項19】

即時型クロスミキシング検査における前記物理量の測定結果に基づいて遅延型クロスミキシング検査を自動実行する、
請求項１から１８いずれか１項に記載の自動分析方法。

【請求項20】

検体を収容する複数の検体容器を搭載する検体ラックと、前記検体ラックを収容する検体ラック収容庫と、検体と正常血漿とを所定量ずつ混合してなる検体混合液を検体容器内で調製するための中空の穿刺針および検体プローブを備える検体サンプリング部と、反応容器内の調製された前記検体混合液に試薬を添加してなる反応液について所定の物理量の測定を行う測定部とを有する自動分析装置であって、
前記検体ラックを、前記検体ラック収容庫から前記検体サンプリング部に移送するラック移送手段と、
前記反応液の物理量の測定が、該測定の前に検体混合液の恒温保持を必要とするか否かを示して、該検体ラックに付与された恒温要否情報と、
前記検体ラック収容庫から前記検体サンプリング部に向けた前記検体ラックの移送の過程で、または前記検体ラックが前記検体ラック収容庫に設置された際に、該検体ラックに付与された前記恒温要否情報を読み取る読取部と、
前記検体ラックを前記検体サンプリング部から前記検体ラック収容庫に返送するラック返送手段と、
前記検体ラックまたは前記ラック収容庫に設けられて、検体ラックに搭載された検体容器中の検体混合液を恒温保持する恒温保持手段と、
読み取られた恒温要否情報が、恒温保持を必要としないことを示している場合は、該読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いて前記反応容器内に前記検体混合液を調製し、該検体混合液を恒温保持することなく、前記測定部において前記反応液の物理量の測定を実行させる一方、
前記読み取られた恒温要否情報が、恒温保持を必要とすることを示している場合は、該読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いる空の検体容器内への前記検体混合液の調製を、前記中空の穿刺針による前記検体容器の蓋の穿孔中に前記検体プローブが前記中空の穿刺針内を通過して前記検体容器内に検体または正常血漿を吐出することにより実行させた後、該調製された検体混合液を収容した検体容器を搭載した検体ラックが検体ラック収容庫に返送された時点から計時して、前記恒温保持手段により所定時間恒温保持させてから、前記測定部において該恒温保持後の検体混合液と試薬とからなる前記反応液の物理量の測定を実行させる制御部と、
を有する自動分析装置。

【請求項21】

検体を収容する複数の検体容器を搭載する検体ラックと、前記検体ラックを収容する検体ラック収容庫と、検体と正常血漿とを所定量ずつ混合してなる検体混合液を検体容器内で調製するための中空の穿刺針および検体プローブを備える検体サンプリング部と、反応容器内の調製された前記検体混合液に試薬を添加してなる反応液について所定の物理量の測定を行う測定部とを有する自動分析装置であって、
前記検体ラックを、前記検体ラック収容庫から前記検体サンプリング部に移送するラック移送手段と、
各検体ラックを他の検体ラックと区別する情報であって、前記検体ラックに付与された検体ラック識別情報と、
前記反応液の物理量の測定が、該測定の前に検体混合液の恒温保持を必要とするか否かを示す恒温要否情報を、各検体ラックに付与される検体ラック識別情報と対応付けて記憶した記憶手段と、
前記検体ラック収容庫から前記検体サンプリング部に向けた前記検体ラックの移送の過程で、または前記検体ラックが前記検体ラック収容庫に設置された際に、該検体ラックに付与された前記検体ラック識別情報を読み取る読取部と、
前記検体ラックを前記検体サンプリング部から前記検体ラック収容庫に返送するラック返送手段と、
前記検体ラックまたは前記ラック収容庫に設けられて、検体ラックに搭載された検体容器中の検体混合液を恒温保持する恒温保持手段と、
読み取られた検体ラック識別情報に対応付けられている前記恒温要否情報を、前記記憶手段から取り出す手段と、
前記取り出された恒温要否情報が、恒温保持を必要としないことを示している場合は、前記読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いて前記反応容器内に前記検体混合液を調製し、該検体混合液を恒温保持手段に送ることなく、前記測定部において前記反応液の物理量の測定を実行させる一方、
前記取り出された恒温要否情報が、恒温保持を必要とすることを示している場合は、前記読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いる空の検体容器内への前記検体混合液の調製を、前記中空の穿刺針による前記検体容器の蓋の穿孔中に前記検体プローブが前記中空の穿刺針内を通過して前記検体容器内に検体または正常血漿を吐出することにより実行させた後、該調製された検体混合液を収容した検体容器を搭載した検体ラックが検体ラック収容庫に返送された時点から計時して、前記恒温保持手段に送って所定時間恒温保持させてから、前記測定部において該恒温保持後の検体混合液と試薬とからなる前記反応液の物理量の測定を実行させる制御部と、
を有する自動分析装置。

【請求項22】

検体を収容する複数の検体容器を搭載する検体ラックと、前記検体ラックを収容する検体ラック収容庫と、検体と正常血漿とを所定量ずつ混合してなる検体混合液を検体容器内で調製するための中空の穿刺針および検体プローブを備える検体サンプリング部と、反応容器内の調製された前記検体混合液に試薬を添加してなる反応液について所定の物理量の測定を行う測定部とを有する自動分析装置であって、
前記検体ラックを、前記検体ラック収容庫から前記検体サンプリング部に移送するラック移送手段と、
各検体ラックが搭載する検体容器が収容する検体を示す情報であって、前記検体ラックまたは前記検体容器に付与された検体識別情報と、
前記反応液の物理量の測定が、該測定の前に検体混合液の恒温保持を必要とするか否かを示す恒温要否情報を、各検体ラックまたは各検体容器に付与される検体識別情報と対応付けて記憶した記憶手段と、
前記検体ラック収容庫から前記検体サンプリング部に向けた前記検体ラックの移送の過程で、または前記検体ラックが前記検体ラック収容庫に設置された際に、該検体ラックまたは検体容器に付与された前記検体識別情報を読み取る読取部と、
前記検体ラックを前記検体サンプリング部から前記検体ラック収容庫に返送するラック返送手段と、
前記検体ラックまたは前記ラック収容庫に設けられて、検体ラックに搭載された検体容器中の検体混合液を恒温保持する恒温保持手段と、
読み取られた検体識別情報に対応付けられている前記恒温要否情報を、前記記憶手段から取り出す手段と、
前記取り出された恒温要否情報が、恒温保持を必要としないことを示している場合は、前記読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中、または前記読み取りがなされた検体容器中の検体を用いて前記反応容器内に前記検体混合液を調製し、該検体混合液を前記恒温保持手段に送ることなく、前記測定部において前記反応液の物理量の測定を実行させる一方、
前記取り出された恒温要否情報が、恒温保持を必要とすることを示している場合は、前記読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中、または前記読み取りがなされた検体容器中の検体を用いる空の検体容器内への前記検体混合液の調製を、前記中空の穿刺針による前記検体容器の蓋の穿孔中に前記検体プローブが前記中空の穿刺針内を通過して前記検体容器内に検体または正常血漿を吐出することにより実行させた後、該調製された検体混合液を収容した検体容器を搭載した検体ラックが検体ラック収容庫に返送された時点から計時して、前記恒温保持手段に送って所定時間恒温保持させてから、前記測定部において該恒温保持後の検体混合液と試薬とからなる前記反応液の物理量の測定を実行させる制御部と、
を有する自動分析装置。

【請求項23】

前記検体ラックに、自動分析装置が行う自動分析における少なくとも一つの分析工程に関する情報が付与されている請求項２０から２２いずれか１項に記載の自動分析装置。

【請求項24】

前記ラック移送手段が、検体ラックを前記ラック収容庫から前記検体サンプリング部に向けて移送する場合とは逆方向に駆動可能に構成されて、該ラック移送手段が前記ラック返送手段として兼用されている請求項２０から２２いずれか１項に記載の自動分析装置。

【請求項25】

前記恒温保持手段が前記ラック収容庫に設けられて、複数の検体ラックの中で特定の検体ラックのみを対象にして前記恒温保持を行うように構成されている請求項２０から２４いずれか１項に記載の自動分析装置。

【請求項26】

前記恒温保持手段が前記ラック収容庫に設けられて、複数の検体ラックの全てを対象にして前記恒温保持を行うように構成されている請求項２０から２５いずれか１項に記載の自動分析装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は自動分析方法、特に詳しくは、検体を収容する複数の検体容器を搭載する検体ラックを用いて、検体に関する分析を行う自動分析方法に関するものである。また本発明は、そのような自動分析方法を実施するための自動分析装置並びに検体ラックに関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来、例えば特許文献１や２に示されるように、血液や尿等の検体を自動分析する装置が提供されている。従来のこの種の自動分析装置では、検体を試料として反応容器（キュベット、セル）内に所定量の試料と所定量の試薬を分注して混和された反応液から得られる吸光度や散乱光強度等の物理量を測定している。そして、予め濃度等が既知である標準試料がある測定項目では、標準試料を測定して得た検量線を用いて、濃度や活性値等の測定値を算出している。

【0003】

なお、従来の自動分析装置では、特許文献２にも示されているように、検体を収容する検体容器を検体ラック（ホルダー）に複数搭載させ、この検体ラック毎に分析を行うこともなされている。

【0004】

ところで、前述したような反応液の物理量を測定する試料分析においては、検体をそのまま試料とはせずに、所定の希釈液を用いて検体を希釈した「希釈済み検体」を試料とする検査方法や、検体に所定の前処理を施した「前処理済み検体」を試料とする検査方法がある。例えば、即時型クロスミキシング検査では正常血漿が検体希釈液として用いられ、検体と正常血漿とを所定比率で混合した検体混合液が試料となる。また、遅延型クロスミキシング検査では、前処理として検体と正常血漿とを所定比率で混合した検体混合液を３７℃で２時間の恒温保持（以下、単に「恒温保持」とも表す）したものが試料となる。

【0005】

前記検体混合液を恒温保持させる場合、自動分析装置内で恒温に保たれる測定部の反応容器を用いて前処理を行うと、その間は当該反応容器で他の項目の測定を行うことが不可能になる。そこで従来は、検体と正常血漿とを混合した後、
（ａ）操作者が外部の恒温槽を用いて検体混合液を恒温保持し、所定時間が経過した後に分析装置で測定する、あるいは
（ｂ）検体混合液収容容器を自動分析装置内の所定の恒温槽に移動して、その状態で所定時間が経過した後に物理量の測定を行う（例えば特許文献３参照）、
といった対処がなされていた。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】特開平６－２８１６５５号公報

【文献】特開２００３－３４４２４１号公報

【文献】国際公開公報第２０１６／１５２３０５号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかし上記（ａ）の場合は、マニュアル操作であるため測定条件の管理が煩雑になるという問題がある。また上記（ｂ）の場合は、自動分析装置において恒温室あるいは恒温スペースを新たに設けたり、検体混合液収容容器を恒温槽に移送する機構を設けたりする必要があるために、装置の大型化や複雑化を招いていた。

【0008】

本発明は上記の事情に鑑みてなされたものであり、検体ラックを用いる自動分析装置によってなされる自動分析方法において、分析装置の大型化や複雑化を招くことなく、検体混合液を恒温保持させながら後続の測定を行い得るようにすることを目的とする。さらに本発明は、本発明による自動分析方法を実施するための自動分析装置並びに検体ラックを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明による第１の自動分析方法は、
検体を収容する複数の検体容器を搭載する検体ラックと、検体ラックを収容する検体ラック収容庫と、検体と正常血漿とを所定量ずつ混合してなる検体混合液を調製するための検体サンプリング部と、調製された検体混合液に試薬を添加してなる反応液について所定の物理量の測定を行う測定部とを有する自動分析装置において、
検体を収容した複数の検体容器を搭載した検体ラックを、検体ラック収容庫からラック移送手段によって検体サンプリング部に移送し、
検体サンプリング部において検体混合液の調製を行い、
測定部において、反応液の物理量の測定を行う自動分析方法であって、
検体ラックに、該検体ラックに搭載された検体容器中の検体混合液と試薬とからなる反応液に関する物理量の測定が、該測定の前に検体混合液の恒温保持を必要とするか否かを示す恒温要否情報を付与しておき、
検体ラック収容庫から検体サンプリング部に向けた検体ラックの移送の過程で、または検体ラックが検体ラック収容庫に設置された際に、該検体ラックに付与された恒温要否情報を読み取り、
読み取られた恒温要否情報が、恒温保持を必要としないことを示している場合は、該読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いて検体混合液の調製を行った後、この調製された検体混合液を恒温保持することなく、測定部において該検体混合液と試薬とからなる反応液の物理量の測定を行い、
読み取られた恒温要否情報が、恒温保持を必要とすることを示している場合は、該読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いて検体混合液の調製を行った後、この調製された検体混合液を検体ラック収容庫内において恒温保持してから、測定部において該恒温保持後の検体混合液と試薬とからなる反応液の物理量の測定を行う、ことを特徴とするものである。

【0010】

なお、本発明における「恒温保持」とは、例えば即時型クロスミキシング検査におけるＲ１試薬添加前に必要となる短時間（通常は３分以内）の検体加温処理（検体を３７℃にするための処理）は含まないものである。

【0011】

また本発明による第２の自動分析方法は、検体ラックに恒温要否情報を付与する代わりに、各検体ラックに他の検体ラックと区別する検体ラック識別情報を付与しておき、その検体ラック識別情報を読み取ることによって各検体ラックが恒温保持を必要としているか否かを把握できるようにしたものであり、具体的には、
検体を収容する複数の検体容器を搭載する検体ラックと、検体ラックを収容する検体ラック収容庫と、検体と正常血漿とを所定量ずつ混合してなる検体混合液を調製するための検体サンプリング部と、調製された検体混合液に試薬を添加してなる反応液について所定の物理量の測定を行う測定部とを有する自動分析装置において、
検体を収容した複数の検体容器を搭載した検体ラックを、検体ラック収容庫からラック移送手段によって検体サンプリング部に移送し、
検体サンプリング部において検体混合液の調製を行い、
測定部において、反応液の物理量の測定を行う自動分析方法であって、
検体ラックに、各検体ラックを他の検体ラックと区別する検体ラック識別情報を付与しておき、
各検体ラックに搭載された検体容器中の検体混合液と試薬とからなる反応液に関する物理量の測定が、該測定の前に検体混合液の恒温保持を必要とするか否かを示す恒温要否情報を、各検体ラックに付与される検体ラック識別情報と対応付けて記憶手段に記憶しておき、
検体ラック収容庫から検体サンプリング部に向けた検体ラックの移送の過程で、または検体ラックが検体ラック収容庫に設置された際に、該検体ラックに付与された検体ラック識別情報を読み取り、
読み取られた検体ラック識別情報に対応付けられている恒温要否情報を、記憶手段から取り出し、
取り出した恒温要否情報が、恒温保持を必要としないことを示している場合は、読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いて検体混合液の調製を行った後、この調製された検体混合液を恒温保持することなく、測定部において該検体混合液と試薬とからなる反応液の物理量の測定を行い、
取り出した恒温要否情報が、恒温保持を必要とすることを示している場合は、読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いて検体混合液の調製を行った後、この調製された検体混合液を検体ラック収容庫内において恒温保持してから、測定部において該恒温保持後の検体混合液と試薬とからなる反応液の物理量の測定を行う、
ことを特徴とするものである。

【0012】

また本発明による第３の自動分析方法は、検体ラックに恒温要否情報を付与する代わりに、各検体ラックが搭載する検体容器が収容する検体を示す検体識別情報を検体ラックまたは検体容器に付与しておき、その検体識別情報を読み取ることによって各検体ラックまたは検体容器が恒温保持を必要としているか否かを把握できるようにしたものであり、具体的には、
検体を収容する複数の検体容器を搭載する検体ラックと、検体ラックを収容する検体ラック収容庫と、検体と正常血漿とを所定量ずつ混合してなる検体混合液を調製するための検体サンプリング部と、調製された検体混合液に試薬を添加してなる反応液について所定の物理量の測定を行う測定部とを有する自動分析装置において、
検体を収容した複数の検体容器を搭載した検体ラックを、検体ラック収容庫からラック移送手段によって検体サンプリング部に移送し、
検体サンプリング部において検体混合液の調製を行い、
測定部において、反応液の物理量の測定を行う自動分析方法であって、
検体ラックまたは該検体ラックが搭載する検体容器に、各検体ラックが搭載する各検体容器が収容する検体を示す検体識別情報を付与しておき、
各検体ラックに搭載された検体容器中の検体混合液と試薬とからなる反応液に関する物理量の測定が、該測定の前に検体混合液の恒温保持を必要とするか否かを示す恒温要否情報を、各検体ラックまたは各検体容器に付与される検体識別情報と対応付けて記憶手段に記憶しておき、
検体ラック収容庫から検体サンプリング部に向けた検体ラックの移送の過程で、または検体ラックが検体ラック収容庫に設置された際に、該検体ラックまたは該検体ラックに搭載された検体容器に付与された検体識別情報を読み取り、
読み取られた検体識別情報に対応付けられている恒温要否情報を、記憶手段から取り出し、
取り出した恒温要否情報が、恒温保持を必要としないことを示している場合は、読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中、または読み取りがなされた検体容器中の検体を用いて検体混合液の調製を行った後、この調製された検体混合液を恒温保持することなく、測定部において該検体混合液と試薬とからなる反応液の物理量の測定を行い、
取り出した恒温要否情報が、恒温保持を必要とすることを示している場合は、読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中、または読み取りがなされた検体容器中の検体を用いて検体混合液の調製を行った後、この調製された検体混合液を検体ラック収容庫内において恒温保持してから、測定部において該恒温保持後の検体混合液と試薬とからなる反応液の物理量の測定を行う、
ことを特徴とするものである。

【0013】

なお、上記の「検体混合液」とは、検体１００％つまり正常血漿を含まないもの、反対に正常血漿１００％つまり検体を含まないものも含むものとする。

【0014】

本発明の自動分析方法においては、検体混合液の恒温保持を、例えば検体ラック収容庫に設けられた加温手段によって行うことが望ましい。

【0015】

あるいは、検体混合液の恒温保持を、検体ラックに設けられた加温手段によって行うようにしてもよい。

【0016】

本発明の自動分析方法において検体混合液の調製は、検体を収容している検体容器を用いて行ってもよいし、あるいは、検体を収容している検体容器とは別の空状態の検体容器を用いて行ってもよい。さらに、例えば遅延型クロスミキシング検査においては、反応容器を用いて検体混合液の調製を行ってもよい。その場合、複数の反応容器を用いて検体混合液を調製し、得られた検体混合液を反応容器から検体容器に移し替えるようにしてもよい。

【0017】

上述のように検体容器とは別の空状態の検体容器を用いる場合は、検体を収容した１つの検体容器と、空状態とされたその他の検体容器とを架設した１つの検体ラックを用いて、即時型クロスミキシング検査と遅延型クロスミキシング検査とを実施するのが望ましい。

【0018】

また本発明の自動分析方法においては、検体ラックに付与された恒温要否情報、検体ラック識別情報あるいは検体識別情報の読み取りを、検体ラック収容庫から検体サンプリング部に向けた検体ラックの移送の過程で行い、
読み取られた恒温要否情報、検体ラック識別情報あるいは検体識別情報と対応付けて記憶手段に記憶されている恒温要否情報が恒温保持を必要とすることを示している場合に、恒温要否情報の読み取りがなされた検体ラックをラック返送手段によって検体ラック収容庫に返送する、
ことが望ましい。

【0019】

そのようにする場合は、
ラック返送手段としてラック移送手段を兼用し、
このラック移送手段を、検体ラックを検体サンプリング部に向けて移送する場合とは逆方向に動作させることによって、検体ラックを検体ラック収容庫に返送する、
ことが望ましい。

【0020】

また本発明の自動分析方法においては、検体ラックに付与された恒温要否情報、検体ラック識別情報あるいは検体識別情報の読み取りを、検体ラックが検体ラック収容庫に収容された状態で行い、
読み取られた恒温要否情報、検体ラック識別情報あるいは検体識別情報と対応付けて記憶手段に記憶されている恒温要否情報が恒温保持を必要とすることを示している場合に、上記読み取りがなされた検体ラックを検体ラック収容庫内に収容した状態で恒温保持を行う、
ようにしてもよい。

【0021】

また、本発明の自動分析方法においては、
検体混合液の恒温保持を開始してから該検体混合液を試料として測定を開始するまでの時間に基づいて、恒温保持の時間を定めることが望ましい。

【0022】

また、本発明の自動分析方法においては、検体混合液の恒温保持を開始する前に、検体ラック収容庫または検体ラックを、恒温保持における検体混合液の保持温度以上の温度まで予備加温しておくようにしてもよい。

【0023】

また、本発明の自動分析方法においては、調製された検体混合液を後述する前処理容器からキュベット等の反応容器に移し替え、この反応容器に収容した状態で測定部に送ることが望ましい。

【0024】

また、本発明の自動分析方法において検体容器や、前処理容器としては、蓋（栓）を有し、蓋を穿孔可能な中空のピアサ（穿刺針）で穿孔しているときに検体プローブで検体の吸引・吐出、正常血漿の吸引・吐出および検体混合液の吸引・吐出ができる検体容器を用いることが望ましい。

【0025】

また、本発明の自動分析方法においては、
ある検体ラックに搭載された検体容器中の検体混合液を所定時間に亘って恒温保持する場合、
該検体ラック以外の検体ラックに搭載された検体容器中の検体混合液と試薬とからなる反応液に関する物理量の測定の開始時点を、該測定の終了が恒温保持の終了よりも前となるように管理する、
ことが望ましい。

【0026】

また、本発明の自動分析方法においては、即時型クロスミキシング検査における物理量の測定結果に基づいて遅延型クロスミキシング検査を自動実行するようにしてもよい。

【0027】

一方、本発明による第１の自動分析装置は、前述した本発明による第１の自動分析方法を実施可能なものであり、具体的には、
検体を収容する複数の検体容器を搭載する検体ラックと、検体ラックを収容する検体ラック収容庫と、検体と正常血漿とを所定量ずつ混合してなる検体混合液を検体容器内で調製するための検体サンプリング部と、調製された検体混合液に試薬を添加してなる反応液について所定の物理量の測定を行う測定部とを有する自動分析装置であって、
検体を収容した複数の検体容器を搭載した検体ラックを、検体ラック収容庫から検体サンプリング部に移送するラック移送手段と、
各検体ラックに搭載された検体容器中の検体混合液と試薬とからなる反応液に関する物理量の測定が、該測定の前に検体混合液の恒温保持を必要とするか否かを示して、該検体ラックに付与された恒温要否情報と、
検体ラック収容庫から検体サンプリング部に向けた検体ラックの移送の過程で、または検体ラックが検体ラック収容庫に設置された際に、該検体ラックに付与された恒温要否情報を読み取る読取部と、
検体ラックを検体サンプリング部から検体ラック収容庫に返送するラック返送手段と、
検体ラックまたはラック収容庫に設けられて、検体ラックに搭載された検体容器中の検体混合液を恒温保持する恒温保持手段と、
読み取られた恒温要否情報が、恒温保持を必要としないことを示している場合は、該読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いて検体混合液の調製を実行させた後、この調製された検体混合液を恒温保持することなく、測定部において該検体混合液と試薬とからなる反応液の物理量の測定を実行させる一方、読み取られた恒温要否情報が、恒温保持を必要とすることを示している場合は、該読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いて検体混合液の調製を実行させた後、この調製された検体混合液を恒温保持手段により恒温保持させてから、測定部において該恒温保持後の検体混合液と試薬とからなる反応液の物理量の測定を実行させる制御部と、を有することを特徴とするものである。

【0028】

また、本発明による第２の自動分析装置は、前述した本発明による第２の自動分析方法を実施可能なものであり、具体的には、
検体を収容する複数の検体容器を搭載する検体ラックと、検体ラックを収容する検体ラック収容庫と、検体と正常血漿とを所定量ずつ混合してなる検体混合液を検体容器内で調製するための検体サンプリング部と、調製された検体混合液に試薬を添加してなる反応液について所定の物理量の測定を行う測定部とを有する自動分析装置であって、
検体を収容した複数の検体容器を搭載した検体ラックを、検体ラック収容庫から検体サンプリング部に移送するラック移送手段と、
各検体ラックを他の検体ラックと区別する情報であって、検体ラックに付与された検体ラック識別情報と、
各検体ラックに搭載された検体容器中の検体混合液と試薬とからなる反応液に関する物理量の測定が、該測定の前に検体混合液の恒温保持を必要とするか否かを示す恒温要否情報を、各検体ラックに付与される検体ラック識別情報と対応付けて記憶した記憶手段と、
検体ラック収容庫から検体サンプリング部に向けた検体ラックの移送の過程で、または検体ラックが検体ラック収容庫に設置された際に、該検体ラックに付与された検体ラック識別情報を読み取る読取部と、
検体ラックを検体サンプリング部から検体ラック収容庫に返送するラック返送手段と、
検体ラックまたは検体ラック収容庫に設けられて、検体ラックに搭載された検体容器中の検体混合液を恒温保持する恒温保持手段と、
読み取られた検体ラック識別情報に対応付けられている恒温要否情報を、記憶手段から取り出す手段と、
取り出された恒温要否情報が、恒温保持を必要としないことを示している場合は、読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いて検体混合液の調製を実行させた後、この調製された検体混合液を恒温保持手段に送ることなく、測定部において該検体混合液と試薬とからなる反応液の物理量の測定を実行させる一方、取り出された恒温要否情報が、恒温保持を必要とすることを示している場合は、読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いて検体混合液の調製を実行させた後、この調製された検体混合液を恒温保持手段に送って恒温保持させてから、測定部において該恒温保持後の検体混合液と試薬とからなる反応液の物理量の測定を実行させる制御部と、
を有することを特徴とするものである。

【0029】

また、本発明による第３の自動分析装置は、前述した本発明による第３の自動分析方法を実施可能なものであり、具体的には、
検体を収容する複数の検体容器を搭載する検体ラックと、検体ラックを収容する検体ラック収容庫と、検体と正常血漿とを所定量ずつ混合してなる検体混合液を検体容器内で調製するための検体サンプリング部と、調製された検体混合液に試薬を添加してなる反応液について所定の物理量の測定を行う測定部とを有する自動分析装置であって、
検体を収容した複数の検体容器を搭載した検体ラックを、検体ラック収容庫から検体サンプリング部に移送するラック移送手段と、
各検体ラックが搭載する検体容器が収容する検体を示す情報であって、検体ラックまたは検体容器に付与された検体識別情報と、
各検体ラックに搭載された検体容器中の検体混合液と試薬とからなる反応液に関する物理量の測定が、該測定の前に検体混合液の恒温保持を必要とするか否かを示す恒温要否情報を、各検体ラックまたは各検体容器に付与される検体識別情報と対応付けて記憶した記憶手段と、
検体ラック収容庫から検体サンプリング部に向けた検体ラックの移送の過程で、または検体ラックが検体ラック収容庫に設置された際に、該検体ラックまたは検体容器に付与された検体識別情報を読み取る読取部と、
検体ラックを検体サンプリング部から検体ラック収容庫に返送するラック返送手段と、
検体ラックまたは検体ラック収容庫に設けられて、検体ラックに搭載された検体容器中の検体混合液を恒温保持する恒温保持手段と、
読み取られた検体識別情報に対応付けられている恒温要否情報を、記憶手段から取り出す手段と、
取り出された恒温要否情報が、恒温保持を必要としないことを示している場合は、読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中、または読み取りがなされた検体容器中の検体を用いて検体混合液の調製を実行させた後、この調製された検体混合液を恒温保持手段に送ることなく、測定部において該検体混合液と試薬とからなる反応液の物理量の測定を実行させる一方、取り出された恒温要否情報が、恒温保持を必要とすることを示している場合は、読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中、または読み取りがなされた検体容器中の検体を用いて検体混合液の調製を実行させた後、この調製された検体混合液を恒温保持手段に送って恒温保持させてから、測定部において該恒温保持後の検体混合液と試薬とからなる反応液の物理量の測定を実行させる制御部と、
を有することを特徴とするものである。

【0030】

本発明の自動分析装置においては、検体ラックに、自動分析装置が行う自動分析における少なくとも一つの分析工程に関する情報が付与されていることが望ましい。

【0031】

また、本発明の自動分析装置においては、ラック移送手段が、検体ラックをラック収容庫から検体サンプリング部に向けて移送する場合とは逆方向に動作可能に構成されて、該ラック移送手段がラック返送手段として兼用されていることが望ましい。

【0032】

また、本発明の自動分析装置において検体ラックに搭載される検体容器や、前処理容器は、蓋を有し、蓋を穿孔可能な中空のピアサ（穿刺針）で穿孔しているときにサンプルプローブで検体、正常血漿あるいは検体混合液の吸引・吐出ができる容器であることが望ましい。

【0033】

また、本発明の自動分析装置において恒温保持手段は、例えばラック収容庫において、複数の検体ラックの中で特定の検体ラックのみを対象にして検体混合液の恒温保持を行うように構成される。ただし、それに限らず恒温保持手段は、ラック収容庫において、複数の検体ラックの全てを対象にして検体混合液の恒温保持を行うように構成されてもよい。

【0034】

他方、本発明による第１の検体ラックは、前述した本発明による第１の自動分析方法を実施可能なものであり、具体的には、
検体を収容する複数の検体容器を架設する検体ラックと、検体ラックを収容する検体ラック収容庫と、検体と正常血漿とを所定量ずつ混合してなる検体混合液を検体容器内で調製するための検体サンプリング部と、調製された検体混合液に試薬を添加してなる反応液について所定の物理量の測定を行う測定部とを有する自動分析装置を構成する検体ラックであって、
検体混合液を収容する複数の検体容器を保持する保持部と、
この保持部に保持された複数の検体容器を加温する加温手段と、
加温される検体容器の温度を所定の保持温度に保つ温度調節手段と、
検体容器に収容された検体混合液に試薬を混合してなる反応液に関する物理量の測定が、該測定の前に検体混合液の恒温保持を必要とするか否かを示す恒温要否情報と、
を有することを特徴とするものである。

【0035】

また、本発明による第２の検体ラックは、前述した本発明による第２の自動分析方法を実施可能なものであり、具体的には、
検体を収容する複数の検体容器を搭載する検体ラックと、検体ラックを収容する検体ラック収容庫と、検体と正常血漿とを所定量ずつ混合してなる検体混合液を検体容器内で調製するための検体サンプリング部と、調製された検体混合液に試薬を添加してなる反応液について所定の物理量の測定を行う測定部とを有する自動分析装置を構成する検体ラックであって、
検体混合液を収容する複数の検体容器を保持する保持部と、
この保持部に保持された複数の検体容器を加温する加温手段と、
加温される検体容器の温度を所定の保持温度に保つ温度調節手段と、
各検体ラックを他の検体ラックと区別する情報であって、該検体ラックに付与された検体ラック識別情報と、
を有することを特徴とするものである。

【0036】

また、本発明による第３の検体ラックは、前述した本発明による第３の自動分析方法を実施可能なものであり、具体的には、
検体を収容する複数の検体容器を搭載する検体ラックと、検体ラックを収容する検体ラック収容庫と、検体と正常血漿とを所定量ずつ混合してなる検体混合液を検体容器内で調製するための検体サンプリング部と、調製された検体混合液に試薬を添加してなる反応液について所定の物理量の測定を行う測定部とを有する自動分析装置を構成する検体ラックであって、
検体混合液を収容する複数の検体容器を保持する保持部と、
この保持部に保持された複数の検体容器を加温する加温手段と、
加温される検体容器の温度を所定の保持温度に保つ温度調節手段と、
各検体ラックが搭載する検体容器が収容する検体を示す情報であって、該検体ラックまたは検体容器に付与された検体識別情報と、
を有することを特徴とするものである。

【発明の効果】

【0037】

本発明による第１の自動分析方法は、読み取られた恒温要否情報が、検体混合液の恒温保持を必要としないことを示している場合は、該読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いて調製された検体混合液を恒温保持することなく、その検体混合液に関する測定を行い、
読み取られた恒温要否情報が、検体混合液の恒温保持を必要とすることを示している場合は、該読み取りがなされた検体ラックを検体ラック収容庫内に配置し、この検体ラック収容庫において、該検体ラックに搭載された検体容器中の検体混合液を恒温保持してから、恒温保持後の検体混合液に関する測定を行う、
ようにしたので、この第１の自動分析方法によれば、検体ラックにおいて検体混合液を恒温保持している間も、別の検体ラックの検体容器に収容された検体を含む検体混合液に関する測定を行うことが可能となる。

【0038】

また、本発明による第２の自動分析方法は、読み取られた検体ラック識別情報と対応付けられた恒温要否情報が、検体混合液の恒温保持を必要としないことを示している場合は、該読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中の検体を用いて調製された検体混合液を恒温保持することなく、その検体混合液に関する測定を行い、
読み取られた検体ラック識別情報と対応付けられた恒温要否情報が、検体混合液の恒温保持を必要とすることを示している場合は、該読み取りがなされた検体ラックを検体ラック収容庫内に配置し、この検体ラック収容庫において、該検体ラックに搭載された検体容器中の検体混合液を恒温保持してから、恒温保持後の検体混合液に関する測定を行う、
ようにしたので、この第２の自動分析方法によれば上記第１の自動分析方法と同様に、検体ラックにおいて検体混合液を恒温保持している間も、別の検体ラックの検体容器に収容された検体を含む検体混合液に関する測定を行うことが可能となる。

【0039】

また、本発明による第３の自動分析方法は、読み取られた検体識別情報と対応付けられた恒温要否情報が、検体混合液の恒温保持を必要としないことを示している場合は、該読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中、または読み取りがなされた検体容器中の検体を用いて調製された検体混合液を恒温保持することなく、その検体混合液に関する測定を行い、
読み取られた検体識別情報と対応付けられた恒温要否情報が、検体混合液の恒温保持を必要とすることを示している場合は、該読み取りがなされた検体ラックに搭載された検体容器中、または読み取りがなされた検体容器中の検体を用いて調製された検体混合液を恒温保持してから、恒温保持後の検体混合液に関する測定を行う、
ようにしたので、この第３の自動分析方法によれば上記第１の自動分析方法や第２の自動分析方法と同様に、検体ラックにおいて検体混合液を恒温保持している間も、別の検体ラックの検体容器に収容された検体を含む検体混合液に関する測定を行うことが可能となる。

【0040】

そして本発明の自動分析方法は、本質的に検体ラックの移動経路を変えるだけで、従来提供されている一般的な自動分析装置を用いて実施可能であるので、自動分析装置の大型化や複雑化を招くことがない。また本発明の自動分析方法は、各工程をユーザーの手操作を必要とせずに実行できるので、正確な測定を実施可能となる。

【0041】

一方、本発明による第１の自動分析装置は、前述した通りの検体ラックと、検体ラック収容庫と、検体サンプリング部と、測定部と、ラック移送手段と、恒温要否情報と、この恒温要否情報を読み取る読取部と、ラック返送手段と、恒温保持手段と、制御部とを有するものであるので、前述した本発明による第１の自動分析方法を実施することができる。

【0042】

また、本発明による第２の自動分析装置は、前述した通りの検体ラックと、検体ラック収容庫と、検体サンプリング部と、測定部と、ラック移送手段と、検体ラック識別情報と、この検体ラック識別情報と対応付けて恒温要否情報を記憶した記憶手段と、読取部と、ラック返送手段と、恒温保持手段と、恒温要否情報を記憶手段から取り出す手段と、制御部とを有するものであるので、前述した本発明による第２の自動分析方法を実施することができる。

【0043】

また、本発明による第３の自動分析装置は、前述した通りの検体ラックと、検体ラック収容庫と、検体サンプリング部と、測定部と、ラック移送手段と、検体識別情報と、この検体識別情報と対応付けて恒温要否情報を記憶した記憶手段と、読取部と、ラック返送手段と、恒温保持手段と、恒温要否情報を記憶手段から取り出す手段と、制御部とを有するものであるので、前述した本発明による第３の自動分析方法を実施することができる。

【0044】

そして本発明による自動分析装置は、恒温保持手段を検体ラックに設ける場合は、大型化を回避できるものとなる。また、恒温保持手段を検体ラック収容庫に設ける場合でも、本来ある程度大きく形成される検体ラック収容庫に恒温保持手段を設置するのは容易であって、自動分析装置が全体として大型化することを回避できる。

【0045】

また、本発明による第１の検体ラックは前述した通り、
検体を収容する複数の検体容器を架設する検体ラックと、検体ラックを収容する検体ラック収容庫と、検体と正常血漿とを所定量ずつ混合してなる検体混合液を検体容器内で調製するための検体サンプリング部と、調製された検体混合液に試薬を添加してなる反応液について所定の物理量の測定を行う測定部とを有する自動分析装置を構成する検体ラックであって、
検体混合液を収容する複数の検体容器を保持する保持部と、
この保持部に保持された複数の検体容器を加温する加温手段と、
加温される検体容器の温度を所定の保持温度に保つ温度調節手段と、
検体容器に収容された検体混合液に試薬を混合してなる反応液に関する物理量の測定が、該測定の前に検体混合液の恒温保持を必要とするか否かを示す恒温要否情報と、
を有するので、本発明による第１の自動分析方法を実施するために適用可能である。

【0046】

一方、本発明による第２の検体ラックは前述した通り、
検体を収容する複数の検体容器を架設する検体ラックと、検体ラックを収容する検体ラック収容庫と、検体と正常血漿とを所定量ずつ混合してなる検体混合液を検体容器内で調製するための検体サンプリング部と、調製された検体混合液に試薬を添加してなる反応液について所定の物理量の測定を行う測定部とを有する自動分析装置を構成する検体ラックであって、
検体混合液を収容する複数の検体容器を保持する保持部と、
この保持部に保持された複数の検体容器を加温する加温手段と、
加温される検体容器の温度を所定の保持温度に保つ温度調節手段と、
各検体ラックを他の検体ラックと区別する情報であって、該検体ラックに付与された検体ラック識別情報と、
を有するので、本発明による第２の自動分析方法を実施するために適用可能である。

【0047】

また、本発明による第３の検体ラックは前述した通り、
検体を収容する複数の検体容器を架設する検体ラックと、検体ラックを収容する検体ラック収容庫と、検体と正常血漿とを所定量ずつ混合してなる検体混合液を検体容器内で調製するための検体サンプリング部と、調製された検体混合液に試薬を添加してなる反応液について所定の物理量の測定を行う測定部とを有する自動分析装置を構成する検体ラックであって、
検体混合液を収容する複数の検体容器を保持する保持部と、
この保持部に保持された複数の検体容器を加温する加温手段と、
加温される検体容器の温度を所定の保持温度に保つ温度調節手段と、
各検体ラックが搭載する検体容器が収容する検体を示す情報であって、該検体ラックまたは検体容器に付与された検体識別情報と、
を有するので、本発明による第３の自動分析方法を実施するために適用可能である。

【図面の簡単な説明】

【0048】

【図1】本発明の第１の実施形態による自動分析装置を示す概略平面図

【図2】図１の自動分析装置の一部を示す斜視図

【図3】図１の自動分析装置に用いられる検体ラックを示す斜視図

【図4】図１に示す自動分析装置の、図１とは異なる状態を示す概略平面図

【図5】本発明の第２の実施形態による自動分析装置を構成する検体ラックを示す斜視図

【図6】本発明の第３の実施形態による自動分析装置を示す概略平面図

【図7】本発明に関連するクロスミキシング検査の結果例を示すグラフ

【図8】検体ラックに貼付されるバーコードラベルの例を示す概略図

【図9】検体容器に貼付されるバーコードラベルの例を示す概略図

【発明を実施するための形態】

【0049】

以下、本発明による自動分析装置の実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。図１は、本発明の第１の実施形態による自動分析装置１０の概略構成を示す平面図である。また図２は、この自動分析装置１０の一部を構成する筐体１１の前面１１ａおよび上面１１ｂの近傍部分を示す斜視図である。本実施形態の自動分析装置１０は、一例として前述したクロスミキシング検査および、その他の血液に関する分析を行えるように構成されたものであり、図１に示される通り、ラック収容庫１、検体サンプリング部２、試薬保管部３、キュベット保管部４、測定部としての複数の測光部５、情報読取部６、マイクロプロセッサー等からなる制御部７、表示入力部８、および複数の検体ラック９を含んで構成されている。なお図１では、筐体１１の上面１１ｂは省いている。

【0050】

この自動分析装置１０はさらに、サンプルプローブ５０、試薬プローブ６０、およびキュベットチャック７０を備えている。図２に示されるように、サンプルプローブ５０および試薬プローブ６０の一部は、筐体上面１１ｂから上方に突出している。またこの図２に明示される通りラック収容庫１は、筐体前面１１ａと筐体上面１１ｂとに亘って延びる透明のカバー１１ｄによって覆われている。ラック収容庫１は、このカバー１１ｄが上方に持ち上げられると、内部が開かれた状態となる。また筐体上面１１ｂには、開口１１ｅおよび開口１１ｆが設けられている。

【0051】

試薬保管部３は、上記の開口１１ｅを通して露出する状態となる。なお試薬保管部３は、保管している各種試薬の品質劣化を防止するために、保冷庫として構成されることが多い。特にそのようにする場合は、開口１１ｅを閉じる蓋体（試薬庫カバー）を設け、装置使用時には試薬補充の際以外、その蓋体を閉じた状態に保つのが望ましい。また通常、その蓋体には、後述する試薬プローブ６０が出し入れできるプローブ出し入れ孔が設けられる。一方、測光部５および、キュベットチャック７０のチャック部７３は、上記の開口１１ｆの下側に配置されている。

【0052】

さらに筐体上面１１ｂには、自動分析装置１０の操作の指令を与えるための操作パネル１２が設けられている。筐体１１の１つの側面１１ｃには表示入力部載置部材１３が固定され、その上に例えば液晶表示タッチパネル等からなる表示入力部８が載置される。この表示入力部８は、試料分析の結果や、自動分析装置１０に与えられる指示や、自動分析装置１０の状態等を表示するために用いられる。上記操作の指令等は、操作パネル１２だけでなく、この表示入力部８から入力することも可能となっている。なお図１では、表示入力部８を簡略表示している。

【0053】

図１に戻って説明を続ける。ラック収容庫１には、複数の検体容器３０を搭載した検体ラック９が載置されるラックトレイ３１がセットされる。本実施形態では一例として、１つの検体ラック９は５本の検体容器３０を搭載し、ラックトレイ３１は１０個の検体ラック９を載置可能に構成されている。図１では省略してあるが、図２に明示されるようにラックトレイ３１には１１枚の仕切板３１ａが突設されている。そして、２枚の仕切板３１ａの間が１つのラック載置レーン（以下、単にレーンという）とされ、各レーンに１つの検体ラック９が載置される。

【0054】

ここで、図３を参照して検体ラック９について詳しく説明する。検体ラック９は、それぞれ上下方向に延びる空間である５つの容器保持部９ａを有するブロック９ｂから構成されている。各容器保持部９ａには、１本ずつ検体容器３０が縦向きにして収容される。なお、同図では検体容器３０を１本だけ表示し、他は省略している。これは、後述する図５においても同様である。検体容器３０は例えばＰＥＴ管等からなり、分析対象となる検体である被検血漿と正常血漿とが混和されてなる検体混合液１５を収容する。なおこの「検体混合液」とは、先に述べた通り、検体だけの場合も、また正常血漿だけの場合も含めてこのように称するものである。また、ブロック９ｂの１つの端面には、検体の分析方法に関連する情報９ｃが、例えばバーコードや２次元コードの形で表示されている。通常、検体容器の容器容量は５ｍＬであり、その中に血液検体が２ｍＬ程度収容されている。試料として必要な検体混合液は５０μＬ、吸引時余分量が５μＬ、容器のデッドボリュームが１００μＬとすれば、検体混合液の総量は最小で１５５μＬあればよいため、“前処理容器”の容器容量として２ｍＬ以下のものが相応しい。

【0055】

本実施形態では、特に検体容器３０に蓋をしたままの状態で検体をサンプリングする、いわゆるＣＴＳ（Closed Tube Sampling）が適用される。そこで、検体容器３０の中に検体が収容された後、該検体容器３０の口部には、後述するピアサが穿孔可能なゴムからなる蓋３０ａが被着される。検体容器３０は、その状態のまま検体ラック９に収容されて取り扱われる。このような蓋３０ａが付いている検体容器３０を用いれば、この検体容器３０に収容されている検体混合液の蒸発が防止されて、より正確な分析が可能になる。なお、検体混合液の蒸発を防止するためには、開閉可能な蓋を持つ検体容器が適用されてもよい。

【0056】

上述の検体ラック９を１０個並べて搭載するラックトレイ３１は、図１に示されるように、ラック収容庫１において、検体ラック９の並び方向と平行な方向に延びるレール３２上にセットされる。レール３２には、このレール３２の長手方向に直線移動する図示外の１軸アクチュエータが組み合わされており、セットされたラックトレイ３１はこの１軸アクチュエータと係合する。それによりラックトレイ３１は、上記１軸アクチュエータの駆動により、レール３２に沿って移動可能となっている。この１軸アクチュエータの駆動、つまりラックトレイ３１の移動および停止は、制御部７からの制御信号Ｓ７に基づいて制御される。

【0057】

ここで、ラックトレイ３１において１０箇所設定されているレーンについて、便宜上、図１中の左側から順にＡ、Ｂ、Ｃ・・・Ｊの符合を与え、例えば「Ａレーンの検体ラック９」のようにして各検体ラック９を特定することにする。上記Ａ、Ｂ、Ｃ・・・Ｊの符合は、ラックトレイ３１において実際に表示されてもよいし、あるいは表示されなくてもよい。表示される場合は、各符号をトレイ内部側から表示して各レーンに有る検体ラック９の状態を示すＬＥＤ等をさらに設けてもよい。そのような表示は、各レーンの状態表示とは関わりなく、例えば単に１つのＬＥＤ等とされてもよい。検体ラック９の状態を示すために具体的にはＬＥＤ等を、一例として、未だ試料分析に供されていない検体ラック９が載置されているレーンでは点灯させ、既に試料分析に供された検体ラック９が載置されているレーンでは消灯させ、一度検体サンプリング部２に送られてからラックトレイ３１に返送されたが、再度検体サンプリング部２に送る必要がある検体ラック９が載置されているレーンでは点滅させる、といった態様が考えられる。一方、各検体ラック９に収容される５本の検体容器３０については、図１中の上側から順に１、２、３、４、５の番号を与え、例えば「１番目の検体容器３０」あるいは「検体容器３０－１」のようにして各検体容器３０を特定することにする。

【0058】

ラックトレイ３１のＪレーンに相当する部分には、例えば電熱体やペルチェ素子等からなる細長いヒーター３３が配置されている。なお図１では、図中破線で示す右端位置に有るラックトレイ３１においてヒーター３３を示してあり、実線で示すラックトレイ３１においてはヒーター３３の図示を省略している。このヒーター３３の発熱温度は温度調節部３４によって制御され、温度調節部３４の調節動作は制御部７からの制御信号Ｓ３に基づいて制御される。

【0059】

ラック収容庫１の図１中上端には、該ラック収容庫１の内部と外部とを画成する仕切壁３５が設けられている。この仕切壁３５の一部は不連続とされて、この不連続の部分はラック引込口３５ａとされている。

【0060】

次に検体サンプリング部２について説明する。この検体サンプリング部２は、上記ラック引込口３５ａにラック収容庫１の外側から向き合うコンベア４０と、サンプルプローブ５０とから構成されている。コンベア４０は、図１中の上下方向、つまりラックトレイ３１上の１つの検体ラック９における５本の検体容器３０の並び方向と平行な方向に延びて、該コンベア４０の上に載置された検体ラック９をこの方向に移動させ得るように構成されている。こうして検体ラック９は、図１中に実線で全部を示す下端位置と、破線で一部を示す上端位置との間で移動可能となっている。コンベア４０の駆動は、制御部７からの制御信号Ｓ２に基づいて制御される。なおコンベア４０は、前述したレール３２および１軸アクチュエータと共に、本発明におけるラック移送手段を構成している。このラック移送手段は上述のようなコンベア４０に限らず、その他例えば、検体ラック９と係合して往復動作するレバーのような公知の手段から構成されてもよい。

【0061】

サンプルプローブ５０は、アーム５１と、このアーム５１の一端近傍に下側から連結する垂直なアーム軸５２と、アーム５１の他端近傍に下側から連結するピペット５３とを有している（図２も参照）。アーム軸５２は図示外の手段により、上下方向（図１の紙面に対して垂直な方向）に往復移動可能かつ自身の長軸の周りに回転可能とされている。ピペット５３は先端が針状とされた中空管からなり、その基端は、空気を吸引・吐出する図示外のシリンジに可撓管を介して連結されている。アーム軸５２が上記のように回転すると、ピペット５３は円形のピペット移動経路５７に沿って移動する。

【0062】

ピペット移動経路５７に沿って移動するピペット５３は、コンベア４０の上に載置された検体ラック９が下端位置にある際に、１番目の検体容器３０の直上位置を通り得る。ピペット５３が上記の直上位置に有るとき、アーム軸５２が所定量下降動すると、ピペット５３の先端部はこの１番目の検体容器３０に収容されている試料の中に進入する。この状態で上記シリンジが空気を吸引するように所定量駆動されると、検体容器３０の中の試料がピペット５３内に吸引保持される。次いでアーム軸５２が上昇動して、ピペット５３の先端部が１番目の検体容器３０の中から上方に退出した後、コンベア４０が駆動されて検体ラック９が図１中で上方に例えば検体容器３０の配置ピッチと同量移動すると、ピペット５３は２番目の検体容器３０の直上位置に有る状態となる。この状態からアーム軸５２が下降動すると、ピペット５３の先端部はこの２番目の検体容器３０の中に進入する。この状態で上記シリンジが空気を吐出するように駆動されると、ピペット５３内に保持されていた検体が２番目の検体容器３０の中に分注される。

【0063】

また検体サンプリング部２には、ボトル収容部９５が設けられている。このボトル収容部９５は円形のピペット移動経路５７に沿って配置され、その中には、それぞれ後述する正常血漿を貯えたボトル９６が収められるようになっている。なお図２では、ボトル収容部９５のうち、筐体上面１１ｂに設けられた開口の部分を示している。また正常血漿は、検体ラック９に架設することも可能である。そのようにする場合、例えば遅延型クロスミキシング検査用には、１番目の検体容器３０に検体を、２番目の検体容器３０に正常血漿をそれぞれ収容し、３から５番目の検体容器３０は空容器とする。このときは、検体混合液の調製時にコンベア４０を前後に動かして対応する。

【0064】

なお、ピペット５３によって吸引される液体が変わる都度、アーム軸５２が回転されてピペット５３は図示外の洗浄ポートに送られ、そこでピペット５３が洗浄処理される。この洗浄処理を行うためには、従来公知の洗浄手段を用いればよいので、その手段についての詳しい説明は省略する。

【0065】

ここで、ピペット５３によって吸引される液体が変わる例として、５本の検体容器３０中の４本に、検体（被検血漿）と正常血漿との比率が互いに異なる４種の検体混合液１５を調製する際に、吸引液体が検体から正常血漿に変わり、また反対に正常血漿から検体に変わる例について説明する。なお本例では、４種の検体混合液１５として、検体200μＬ、検体100μＬと正常血漿100μＬ、検体50μＬと正常血漿150μＬ、正常血漿200μＬからなる検体混合液１５を、各々１、２、３、４番目の検体容器３０に調製するものとする。
そして予め、１番目の検体容器３０には検体が360μＬ収容され、２～５番目の検体容器３０は空状態とされ、前述したボトル収容部９５の１つのボトル９６には予め465μＬ以上の正常血漿が収容されているものとする。

【0066】

この例におけるピペット５３による検体等の吸引・吐出と、ピペット洗浄の手順は、一例として下記の通りとなる。
（１）検体容器３０－１から検体を105μＬ吸引し、検体容器３０－２に100μＬを吐出。（２）検体容器３０－１から検体を55μＬ吸引し、検体容器３０－３に50μＬを吐出。
（３）ピペット５３を洗浄。
（４）ボトル９６から正常血漿を105μＬ吸引し、検体容器３０－２に100μＬを吐出。
（５）ボトル９６から正常血漿を155μＬ吸引し、検体容器３０－３に150μＬを吐出。
（６）ボトル９６から正常血漿を205μＬ吸引し、検体容器３０－４に200μＬを吐出。
（７）ピペット５３を洗浄。

【0067】

以上の手順に代えて、下記の手順が適用されてもよい。
（１）検体容器３０－１から検体を105μＬ吸引し、検体容器３０－２に100μＬを吐出し、ピペット５３を洗浄。
（２）ボトル９６から正常血漿を105μＬ吸引し、検体容器３０－２に100μＬを吐出し、ピペット５３を洗浄。
（３）検体容器３０－１から検体を55μＬ吸引し、検体容器３０－３に50μＬを吐出し、ピペット５３を洗浄。
（４）ボトル９６から正常血漿を155μＬ吸引し、検体容器３０－３に150μＬを吐出し、ピペット５３を洗浄。
（５）ボトル９６から正常血漿を205μＬ吸引し、検体容器３０－４に200μＬを吐出し、ピペット５３を洗浄。

【0068】

また、本実施形態では前述したＣＴＳが適用される。すなわちピペット５３による検体等の吸引・吐出は、図２に示すＣＴＳ機構により、検体容器に蓋をしたままピペットが該検体容器内にアクセス可能とするピアサを通して行われる。このＣＴＳ機構は、図示外の駆動機構により上下方向および水平面内の２次元方向に移動自在とされたアーム９０と、このアーム９０に固定されたピアサ（穿孔針）９１とを有する。ピアサ９１は、ピペット５３が通過可能な内径を有し上下両端が開放された、例えば金属からなる中空管であり、その下端部は針状に斜めカットされている。

【0069】

ピペット５３によって検体等を吸引・吐出する際には、まずＣＴＳ機構のアーム９０が水平面内で移動され、検体ラック９に収容されている所定の検体容器３０の直上位置にピアサ９１が来たところでアーム９０が停止する。次いでアーム９０が下降され、それにより、ピアサ９１が検体容器３０の蓋３０ａ（図３参照）に刺さってその蓋３０ａを穿孔する。この状態になった後、ピペット５３がピアサ９１内を通って上下動し、検体容器３０内に進入し、また検体容器３０から退出する。その際、アーム９０により蓋３０ａが押えられて、この蓋３０ａが検体容器３０から外れてしまうことが防止される。

【0070】

なお、ピアサ９１内を通ったピペット５３により、ある検体容器３０から検体等を吸引・吐出する処理が終了すると、アーム９０が移動されてピアサ９１が、この検体容器３０の蓋３０ａから抜き取られる。ゴム等からなる蓋３０ａにおいて、ピアサ９１が刺されていた部分は、ピアサ９１が抜き取られると蓋３０ａ自身の弾性により閉じる。それにより、蓋３０ａとしての本来の機能、つまり検体等の蒸発を防止する機能が維持され得る。このＣＴＳ機構として具体的には、例えば実登３１８０１２０号公報等に開示されている公知の機構を用いればよいので、これ以上の詳しい説明は省略する。

【0071】

また検体容器３０としては、上述のようにピアサ９１を貫通可能とした蓋３０ａを備えたものに限らず、例えば十字状等の切れ目を有し、その切れ目の部分からピペット５３等の吸引管が突き通され、吸引管が抜かれた後はシール部材が被着されて切れ目が閉じられるような蓋を備えたものが適用されても構わない。

【0072】

次に試薬保管部３について説明する。この試薬保管部３は、例えば回転する円板状試薬トレイ３８に、複数の試薬設置部３６を取り付けて構成されている。これらの試薬設置部３６は、上記回転の中心を共通の中心とする円３７上に、互いに等角度間隔で配置されている。上記の円３７は、上記円板状試薬トレイ３８が回転された場合は、複数の試薬設置部３６の移動経路となる。

【0073】

次にキュベット保管部４およびキュベットチャック７０について説明する。キュベット保管部４は、例えば上方が開放した略角柱状のキュベット（反応容器）８０を複数保管し、図示外の整列供給手段により、該キュベット８０を１個ずつ所定の送出位置に供給する。なお図１では、この送出位置にあるキュベット８０を「８０ａ」の符号を付けて示す。キュベットチャック７０はアーム７１と、このアーム７１の先端部に取り付けられて上記送出位置にあるキュベット８０ａを把持するチャック部７３とを備えている。アーム７１の基端部は、後述する試薬プローブ６０のアーム軸６２と同軸に保持されて、アーム軸６２の周りに回転可能とされている。

【0074】

上記送出位置においてキュベット８０ａがキュベットチャック７０のチャック部７３に把持された後、アーム７１がアーム軸６２の周りに図中反時計方向に回転すると、チャック部７３に把持されたキュベット８０は、円形のピペット移動経路６７と同じ経路を辿って試料供給位置、試薬供給位置および測光位置へと順次送られる。ここで本例では、試薬添加直後から測光が必要であるので、試薬供給位置と測光位置とが共通である。ただし、それらの位置は互いに異なる位置に設定されてもよい。なお図１では、上記試料供給位置、試薬供給位置（兼測光位置）にあるキュベット８０を各々「８０ｂ」、「８０ｃ」の符号を付けて示す。図示の通り本例において試薬供給位置（兼測光位置）は、後述する円形のピペット移動経路６７に沿って配置された５つの測光部５内に設定されている。他方、先に述べたサンプルプローブ５０によるピペット移動経路５７は、キュベット８０の試料供給位置と重なっている。そこで、ピペット５３に吸引保持した試料（検体）を、この試料供給位置にあるキュベット８０ｂ内に上方から供給することができる。

【0075】

次に試薬プローブ６０について説明する。試薬プローブ６０は、アーム６１と、このアーム６１の一端近傍に下側から連結する垂直なアーム軸６２と、アーム６１の他端近傍に下側から連結するピペット６３とを有している（図２も参照）。アーム軸６２は図示外の手段により、上下方向に往復移動可能かつ自身の長軸の周りに回転可能とされている。ピペット６３は中空管からなり、その基端は、空気を吸引・吐出する図示外のシリンジに可撓管を介して連結されている。アーム軸６２が上記のように回転すると、ピペット６３は円形のピペット移動経路６７に沿って移動する。

【0076】

上記ピペット移動経路６７は、先に述べた試薬保管部３における試薬設置部３６の移動経路３７と一部が重なっている。なお、この２つの移動経路６７および３７が重なっている位置は、試薬吸引位置となっている。図１では、この試薬吸引位置にある試薬設置部３６を「３６ａ」の符号を付けて示す。

【0077】

ピペット移動経路６７に沿って移動するピペット６３は、上記試薬吸引位置にある試薬設置部３６ａの直上位置を通り得る。ピペット６３がこの位置に有るとき、アーム軸６２が所定量下降動すると、ピペット６３の先端部は試薬吸引位置にある試薬設置部３６ａに収容されている試薬の中に進入する。この状態で上記シリンジが空気を吸引するように所定量駆動されると、試薬設置部３６ａの中の試薬がピペット６３内に吸引保持される。次いでアーム軸６２が上昇動した後、図１中で時計方向あるいは反時計方向に所定量回転されると、ピペット６３は試薬供給位置（兼測光位置）にあるキュベット８０ｃの直上位置に有る状態となる。この状態で上記シリンジが空気を送出するように駆動されると、ピペット６３内に保持されていた試薬がキュベット８０ｃの中に吐出される。

【0078】

なお、ピペット６３による試薬の吸引・吐出が行われる都度、アーム軸６２が回転されてピペット６３は洗浄ポートに送られ、そこでピペット６３が洗浄処理される。この洗浄処理を行うためには、従来公知の洗浄処理を用いればよいので、その説明は省略する。

【0079】

測光部５内の試薬供給位置（兼測光位置）に送られるキュベット８０ｃには、以上述べた通りにして、試料および試薬が順次供給されて反応液が得られる。この測光位置に配されたキュベット８０ｃには、一例として所定波長の測定光が照射され、該キュベット８０ｃ内の反応液に関する物理量が測定される。この測定される物理量は特に限定されるものではないが、例えば前述したクロスミキシング検査を実施する場合は反応液の反応状態に応じた散乱光強度が、また、例えば血液の活性値や濃度を求める場合は試料における吸光度等が測定される。なお、測光部５における測定光の照射や測光等は、制御部７からの制御信号Ｓ４に基づいて制御される。また、上記散乱光強度や吸光度等を測定した結果を示す信号Ｓ５は、制御部７に入力される。制御部７は上記信号Ｓ５に基づいて試料（被検血漿）の凝固時間や血液の活性値等を算出しその算出結果を示す信号Ｓ６を表示入力部８に送り、その結果を表示入力部８に表示させる。

【0080】

次に情報読取部６について説明する。この情報読取部６は、ラック収容庫１と検体サンプリング部２との間に設けられていて、ラック収容庫１から検体サンプリング部２に送られる検体ラック９に付されている検体ラック識別情報９ｃ（図３参照）を読み取る。この検体ラック識別情報（以下、単に「ラック識別情報」という）９ｃは、基本的には、個々の検体ラック９を他の検体ラック９と区別するための情報である。ただしこのラック識別情報９ｃには、後述するように、検体ラック９の恒温保持が必要であるか否かを示す情報が含まれてもよいし、さらには、検体ラック９が遅延型クロスミキシング検査と即時型クロスミキシング検査のどちらに供されるものであるかを示す情報が含まれてもよい。なお本実施形態では特に、ラック識別情報９ｃは検体ラック９の長辺の側面および短辺の側面の双方に付されており、情報読取部６は前者の側面に付された方のラック識別情報９ｃを読み取るように配置されている。こうして読み取られたラック識別情報９ｃを示す信号Ｓ１は、制御部７に入力される。なお情報読取部６は、ラック収容庫１内に設けられて、このラック収容庫１に有る検体ラック９に付されているラック識別情報９ｃを読み取るように構成されてもよい。

【0081】

次に、本実施形態の自動分析装置１０による試料分析について説明する。最初に、前述したクロスミキシング検査を行う場合について説明する。ここで本実施形態では、ラックトレイ３１に載置される１０個の検体ラック９のうち、Ｊレーンの検体ラック９を用いて遅延型クロスミキシング検査を行い、Ｉレーンの検体ラック９を用いて即時型クロスミキシング検査を行うものとする。患者等である同一の被験者から採取された検体としての血漿（被検血漿）は、Ｉレーンの検体ラック９、Ｊレーンの検体ラック９における各１番目の検体容器３０に収容される。また、その他の８つの検体ラック９を用いて、クロスミキシング検査以外の分析を行う場合は、各検体ラック９の５本の検体容器３０に各々血漿等の検体が収容される。それらの検体は、互いに別個のものであってもよいし、一部あるいは全部が共通のものあってもよく、行う分析に対応して定めればよい。

【0082】

以上の１０個の検体ラック９は、ラック収容庫１においてラックトレイ３１の上に載置される。また、クロスミキシング検査用の正常血漿が、ピペット移動経路５７の直下に有る試薬ポート（図示せず）に配置される。以下、クロスミキシング検査等の各分析は、表示入力部８から入力される指令に基づいて、自動的になされる。なお、サンプルプローブ５０や試薬プローブ６０の動作等は、特に記載のない限り、制御部７によって自動的に制御される。

【0083】

ラック収容庫１内のラックトレイ３１はレール３２に沿って移動され、Ｊレーンの検体ラック９がラック引込口３５ａと整合する位置、つまり図１に示す位置で停止する。次いで図示外のラック横移動手段により、Ｊレーンの検体ラック９が検体サンプリング部２の方に移動され、コンベア４０の上に移載される。なお、このように検体ラック９が移載される際に、情報読取部６により、検体ラック９に付されているラック識別情報９ｃ（図３参照）が読み取られる。Ｊレーンの検体ラック９は遅延型クロスミキシング検査に供されるものであることから、このＪレーンの検体ラック９のラック識別情報９ｃには、恒温保持が必要である旨を示す情報が含まれる。

【0084】

次いで、コンベア４０の往復移動および、サンプルプローブ５０による上記正常血漿並びに１番目の検体容器３０内に有る被検血漿の吸引、吐出が繰り返されて、検体ラック９の５本の検体容器３０内において各々異なる検体混合液が調製される。例えばこれらの検体混合液は、１番目から５番目の検体容器３０に向かって、被検血漿の比率が１００％（被検血漿のみ）、７５％、５０％、２５％、０％（正常血漿のみ）であるものとされる。

【0085】

なお、検体混合液における被検血漿の比率は、即時型クロスミキシング検査でも遅延型クロスミキシング検査でも、特定の値に限定されるものではない。例えば、それら両検査における比率を共通とする場合は、各検査共、上記と同様に１００％、７５％、５０％、２５％、０％とすることが考えられる。あるいは、それら両検査における上記比率を互いに変える場合は、即時型クロスミキシング検査では上記と同様に１００％、７５％、５０％、２５％、０％とし、遅延型クロスミキシング検査では１００％、５０％、０％とすることが考えられる。

【0086】

上記検体混合液の調製が終了すると制御部７は、先にＪレーンの検体ラック９から読み取られた、恒温保持が必要である旨を示す情報（恒温要否情報）を含むラック識別情報９ｃに基づいて、コンベア４０を前述の場合とは逆方向に動作させて、該コンベア４０上の検体ラック９をラック収容庫１内のラックトレイ３１上のＪレーンに返送させる。なお、この際にも、前述した図示外のラック横移動手段が利用される。こうして検体ラック９がＪレーンに返送されると、ヒーター３３により、検体ラック９における検体混合液に対する恒温保持が開始される。この恒温保持については後に詳しく説明する。

【0087】

次いでラック収容庫１内のラックトレイ３１は、レール３２に沿って図１中で右方に移動され、Ｉレーンの検体ラック９がラック引込口３５ａと整合する位置で停止する。そして、Ｊレーンの検体ラック９の場合と同様にして、Ｉレーンの検体ラック９が検体サンプリング部２のコンベア４０の上に移載される。そしてこの際も情報読取部６により、検体ラック９に付されているラック識別情報９ｃ（図３参照）が読み取られる。Ｉレーンの検体ラック９は即時型クロスミキシング検査に供されるものであることから、このＩレーンの検体ラック９の情報９ｃには、恒温保持が不要である旨を示す恒温要否情報が含まれる。

【0088】

次いで、Ｊレーンの検体ラック９の場合と同様にして、検体ラック９の５本の検体容器３０内において、各々異なる検体混合液が調製される。つまり１番目から５番目の検体容器３０に向かって、被検血漿の比率が１００％（被検血漿のみ）、７５％、５０％、２５％、０％（正常血漿のみ）である検体混合液が調製される。なお、即時型クロスミキシング検査の場合は、必ずしも検体容器３０に検体混合液を調製する必要はない。つまり例えばキュベット８０ｂに、１番目の検体容器３０に有る被検血漿の所定量と、ボトル９６の正常血漿の所定量とを吐出すればよい。

【0089】

また、１～５番目の検体容器３０には、各レーンの検体ラック９毎に異なるミキシング検査用の検体を架設することができる。例えば、本実施形態とは異なる一つの態様として、検体αと検体βで即時型クロスミキシング検査および遅延型クロスミキシング検査を行う場合、検体ラックを次のように割り当てればよい。即時型クロスミキシング検査用とするＨレーンの検体ラック９では１番目の検体容器３０に検体αを、２番目の検体容器３０に検体βを収容する。Ｉレーンの検体ラック９では１番目の検体容器３０に検体αを収容し、２～５番目の検体容器３０として遅延型クロスミキシング検査用に空の検体容器をセットする。Ｊレーンの検体ラック９では１番目の検体容器３０に検体βを収容し、２～５番目の検体容器３０として遅延型クロスミキシング検査用に空の検体容器をセットする。なお、この場合は、遅延型クロスミキシング検査用とするＩレーンの検体ラック９と、Ｊレーンの検体ラック９とを個々に恒温保持可能とする構成が必要になる。

【0090】

以上の検体混合液の調製が終了すると、先にＩレーンの検体ラック９から読み取られた、恒温保持が不要である旨を示す情報（恒温要否情報）を含むラック識別情報９ｃに基づいて、制御部７はコンベア４０を停止させたまま、つまり検体ラック９をラック収容庫１に返送させずに、即時型クロスミキシング検査のための測定を実行させる。なお即時型クロスミキシング検査では、すべてのサンプリング（つまり上述したようにキュベット８０ｂに１番目の検体容器３０に有る被検血漿と、ボトル９６の正常血漿とを、互いに所定割合になるように所定量ずつ吐出すること）が完了すれば、検体ラック９がラックトレイ３１に戻される。

【0091】

上記の測定では、まず１番目の検体容器３０に収容されている検体混合液が試料として所定量、サンプルプローブ５０によって吸引され、キュベットチャック７０によって試料供給位置に配されているキュベット８０（図１ではこの位置のキュベットを８０ｂと表記）内に吐出される。その後、このキュベット８０はキュベットチャック７０により試薬供給位置に配され（図１ではこの位置のキュベットを８０ｃと表記）、試薬プローブ６０により該キュベット８０ｃ内に所定の試薬が加えられる。それにより、試料（検体混合液）と反応する試薬が、該検体混合液に添加されてなる反応液が得られる。

【0092】

前述した通り、上記試薬供給位置は測光位置でもある。つまりこの試薬供給位置兼測光位置は５つの測光部５内にそれぞれ設定されており、この位置のキュベット８０ｃ内の反応液に対して各々測光部５により、散乱光強度データ取得のための測光がなされる。５つの測光部５は、例えば図１において右から左に向かって（反時計回り方向に）、１番目、２番目、３番目、４番目、５番目の検体容器３０に対応するものとされており、まず、１番目の検体容器３０に対応する測光部５において、試薬の添加および測光がなされる。そして上記と同様にして、２番目、３番目、４番目、５番目の検体容器３０に収容されていた検体混合液を試料として、それに試薬が添加されてなる反応液が各測光部５においてキュベット８０ｃ内に得られ、その反応液に対して、散乱光強度データ取得のための測光がなされる。５つの測光部５は、この測光により得た散乱光強度を示す測光データ群Ｓ５を出力し、この測光データ群Ｓ５は制御部７に入力される。これらの測光が終了した後、キュベット８０ｃは廃棄される。

【0093】

以上のように即時型クロスミキシング検査が行われるのと並行して、遅延型クロスミキシング検査のための検体混合液の恒温保持が続行される。すなわち、前述したようにヒーター３３が作動開始すると、Ｊレーンの検体ラック９に収容されている５本の検体容器３０が、つまりはそれらの中の検体混合液が一様に加温される。温度調節部３４は、例えばヒーター３３の近傍に配置された図示外の温度検出手段からの温度検出信号に基づいて、上記検体混合液が所定温度で恒温保持されるようにヒーター３３の作動を制御する。この所定温度は、一例として３７℃とされる。ヒーター３３および温度調節部３４は、本発明における恒温保持手段を構成する。

【0094】

本例において、恒温保持の時間は例えば２時間とされる。通常、恒温保持を開始してから２時間が経過するまでの間に、上述したＩレーンの検体ラック９に収容されていた５本の検体容器３０中の検体混合液に関する（つまりこの検体混合液を試料として、そこに試薬が添加されてなる反応液に対する）散乱光強度データ取得のための測光は終了する。なお、すべての検体混合液のサンプリングが終了すると、制御部７はコンベア４０を逆転させて、該コンベア４０上の検体ラック９をラック収容庫１内のラックトレイ３１上に、詳しくはＩレーンに返送させる。

【0095】

Ｉレーンの検体ラック９がラックトレイ３１上に返送されると、制御部７は次にラックトレイ３１を、Ｈレーンの検体ラック９がコンベア４０と向かい合うようになる位置まで図１中で右方に移動させる。次いでそのＨレーンの検体ラック９はコンベア４０の上に移載される。なおそれ以外に、検体ラック９を複数設置したときの測定優先順を定めている場合は、その条件に従ってＨレーン以外の検体ラック９が測定のために供されることもある。この際も情報読取部６により、検体ラック９に付されているラック識別情報９ｃ（図３参照）が読み取られる。こうして検体サンプリング部２内に配置されたＨレーンの検体ラック９中の検体容器３０に収容されている検体については、クロスミキシング検査ではないその他の項目の分析がなされる。この分析は検体の恒温保持は不要とする検査項目であるので、上記のラック識別情報９ｃには、その検査項目用の検体である旨を示す情報が含まれる。

【0096】

上述のようにしてＨレーンの検体ラック９が検体サンプリング部２内に配置されると、制御部７は、先にＨレーンの検体ラック９から読み取られた、上記検査項目用の検体である旨を示すラック識別情報９ｃに基づいて、検体ラック９中の検体容器３０に収容されている検体を試料として測定を実行させる。なお、測光部５に送られる試料は次の２種に分類できる。一つは所定量の検体そのものであり、他の一つは検体と試薬類（検体希釈液、緩衝液、生理食塩水、正常血漿、欠乏血漿等）とが混和（希釈）したものである。

【0097】

この測定部での測定に際しては、まず１番目の検体容器３０に収容されている検体が所定量、サンプルプローブ５０によって吸引され、キュベットチャック７０によって試料供給位置に配されているキュベット８０ｂ内に吐出される。その後、このキュベット８０ｂはキュベットチャック７０により測光部５内の試薬供給位置兼測光位置に配され、試薬プローブ６０によりキュベット８０ｃ内に所定の試薬が添加される。この試薬は、検査項目に応じて、１種類の場合（１試薬系）と２種類の場合（２試薬系）がある。２試薬系の場合、第１試薬が添加された後に所定時間の加温処理をしてから第２試薬が添加される。なお通常は、上記試薬を添加する前に、測光部５にあるキュベット８０ｃに対して所定時間の検体加温処理がなされる。

【0098】

以上のように試薬（２試薬系では第２試薬）が添加された後、測光部５により、該キュベット８０内の検体に対する測光が開始される。この測光が終了した後、キュベット８０は廃棄される。引き続き、上記と同様にして、２番目、３番目、４番目、５番目の検体容器３０に収容されている検体を試料として測定がなされる。５つの測光部５は、以上の測光により得た得た測光データ群Ｓ５を出力し、この測光データ群Ｓ５は制御部７に入力される。

【0099】

以下、同様にして、Ｇ、Ｆ・・・Ａレーンの検体ラック９の検体容器３０に収容されている検体に対する、クロスミキシング検査以外の分析のための測定がなされ得る。図４には、一例としてＧレーンの検体ラック９が検体サンプリング部２に送られたときの状態を示してある。

【0100】

制御部７は上述した恒温保持の時間を管理している。そして制御部７は、この恒温保持時間が２時間近くまで到達すると、Ｇ、Ｆ・・・Ａレーンのいずれかの検体ラック９を検体サンプリング部２に送る動作は控えて、遅延型クロスミキシング検査を優先的に実行させる。すなわち制御部７は、恒温保持時間が２時間に到達した時点で、Ｊレーンの検体ラック９を再度検体サンプリング部２に送る。こうして検体サンプリング部２に送られたＪレーンの検体ラック９の検体容器３０に収容されている５種の検体混合液を試料として、即時型クロスミキシング検査におけるのと同様にして、測光部５において散乱光強度の測定がなされる。測光部５は散乱光強度を示す測光データ群Ｓ５を出力し、この信号Ｓ５は制御部７に入力される。

【0101】

以上の処理により、例えば図７に示すような、即時型クロスミキシング検査および遅延型クロスミキシング検査における被検血漿の凝固時間特性が求められる。制御部７は、こうして求められた凝固時間特性を例えば折れ線グラフの形で表示入力部８に表示させる。検査者は、表示された凝固時間特性に基づいて、凝固因子欠乏や、凝固因子インヒビターの存在等、被検血漿に関する判断を下すことができる。

【0102】

なお、前述した恒温保持を効率良く行うために、図３に示した検体ラック９のブロック９ｂは、熱伝導性の高い部材、例えばアルミニウムあるいは銅等で構成されるのが望ましい。特にブロック９ｂの下面は、容器保持部９ａとラックトレイ３１のヒーター３３との間で良好に熱交換できるように、容器保持部９ａと熱的に良好に接続されるように設計されることが望ましい。一方、容器保持部９ａとラックトレイ３１のヒーター３３との間の熱交換にさほど影響を及ぼさないブロック９ｂの部分は、熱伝導性が低い樹脂等の部材で形成されても構わない。その樹脂等の部材は、試薬等と化学的に反応しないものであることが望ましい。

【0103】

以上説明した通り、本実施形態の自動分析装置１０によれば、恒温保持が必要な検体混合液を収容している検体ラック９は恒温保持に掛けながら、恒温保持が必要でない検体混合液や検体を収容している検体ラック９は上記恒温保持処理に影響されることなく、次々と測光部５に送って効率良く測定に供することが可能になる。そして、自動分析装置１０としては、ラックトレイ３１およびコンベア４０の動作に係るプログラムを変更するだけで、既存の自動分析装置が利用可能である。そこで、自動分析装置１０の大型化や大幅なコストアップを防止できるので、自動分析のためのコストを低く抑えることもできる。

【0104】

なお、測定に供された後、ラックトレイ３１に返送された検体ラック９は、測定の再度実施（再検）が必要になった場合は、以上述べたのと同様にして検体サンプリング部２に再度送って、再検に供することも可能である。また、即時型クロスミキシング検査の初検結果を基に、遅延型クロスミキシング検査の再検を自動で実施させることも可能である。

【0105】

次に、本発明の第２の実施形態について説明する。図５は、本発明の第２の実施形態による自動分析装置を構成する検体ラック１０９を示すものである。なお、この検体ラック１０９において、図５に示した検体ラック９と同じ部分には同符合を付してあり、それらについての説明は、特に必要の無い限り省略する（以下、同様）。

【0106】

図５に示す検体ラック１０９は、５つの容器保持部９ａの各周囲を取り囲むように配置されたヒーター１１０を、ブロック９ｂ内に有する。また検体ラック１０９は、ブロック９ｂ内に、例えば充電式の電池１１１と、温度調節部１１２とを有する。温度調節部１１２は、第１実施形態の自動分析装置１０における温度調節部３４と同様の機能を有するものである。また電池１１１は、ヒーター１１０を発熱させる電流をヒーター１１０に供給する。つまりこの電池１１１はヒーター１１０と共に、容器保持部９ａに保持された検体容器３０を加温する（つまりは検体容器３０内の検体混合液を加温する）ための熱源を構成する。

【0107】

上記構成の検体ラック１０９は、基本的に、第１の実施形態におけるＪレーンの検体ラック９と同様に取り扱われる。ただし本実施形態では、制御部７がラック識別情報９ｃの読取結果に基づいて検体容器３０内の検体や検体混合液を恒温保持する必要が有ると判断して、検体ラック１０９がラック収容庫１のラックトレイ３１に返送される場合は、温度調節部１１２が有線あるいは無線によって制御部７と接続される。それにより電池１１１からの電流が温度調節部１１２を介してヒーター１１０に供給され、上記恒温保持がなされる。

【0108】

なお、上記検体ラック１０９を用いる自動分析装置としては、図１に示した自動分析装置１０がそのまま用いられてもよい。あるいは、図１に示した自動分析装置１０からヒーター３３を除いた自動分析装置が用いられてもよい。

【0109】

次に、本発明の第３の実施形態について説明する。図６は、本発明の第３の実施形態による自動分析装置２１０を示すものである。この自動分析装置２１０は、図１に示した第１実施形態の自動分析装置１０と対比すると、ヒーター３３に代えて、ラックトレイ３１に載置された全ての検体ラック９を加温し得るヒーター２３３が用いられている点で異なる。この構成を有する自動分析装置２１０によれば、恒温保持が必要な検体ラック９はある特定のレーン（第１の実施形態ではＪレーン）に収容させる、といった決まり事を設定しておく必要がなくなる。

【0110】

なおヒーター２３３は、１つの検体ラック９に対応する部分毎に分割され、分割された各部分が独立してオン／オフ可能に構成されている。それにより、恒温保持が必要な検体ラック９は恒温保持する一方、恒温保持が必要でない検体ラック９（例えば即時型クロスミキシング検査にかけられる検体混合液を収容している検体容器３０を搭載した検体ラック９）は恒温保持しない、というように恒温保持を制御可能となる。

【0111】

さらに、この第３の実施形態は、ラック識別情報９ｃに恒温要否情報が含まれていない点で、既述の実施形態と相違している。すなわち本実施形態では、ある１つの検体ラック９が恒温保持を必要とするか否かを示す恒温要否情報は、その検体ラック９を示すラック識別情報９ｃと対応付けて、制御部７の内蔵メモリー７Ｍに記憶されている。

【0112】

そしてラック収容庫１から検体ラック９が検体サンプリング部２に送られる際に、情報読取部６により、その検体ラック９に付されているラック識別情報９ｃが読み取られる。その読み取られたラック識別情報９ｃを示す信号Ｓ１は、制御部７に入力される。制御部７は、入力された信号Ｓ１が示すラック識別情報９ｃと対応付けて内蔵メモリー７Ｍに記憶されている恒温要否情報を取り出し、その恒温要否情報を、ラック識別情報９ｃが読み取られた検体ラック９に関する恒温要否情報として認識する。こうして認識された恒温要否情報に基づいて、その検体ラック９が恒温保持に掛けられるか否かが決定されることは、既述の実施形態におけるのと同様である。さらに、遅延型クロスミキシング検査、即時型クロスミキシング検査の各々における検体混合液の調製や、反応液の物理量の測定も、既述の実施形態におけるのと同様にして行えばよい。

【0113】

なお、各検体ラック９を示すラック識別情報９ｃと対応付けて記憶される恒温要否情報は、制御部７の内蔵メモリー７Ｍに記憶させる他に、制御部７とは別に設けられた記憶手段に記憶されても構わない。その場合でも、情報読取部６が検体ラック９から読み取ったラック識別情報９ｃを示す信号Ｓ１を制御部７に入力させ、該制御部７が、そのラック識別情報９ｃと対応している恒温要否情報を記憶手段から取り出すようにすればよい。さらに、制御部７とは別に、自動分析装置全体の動作を制御する病院内ホストコンピューター等の制御手段が設けられる場合は、ラック識別情報９ｃと対応している恒温要否情報を記憶手段から取り出す操作を、その制御手段が行うように構成してもよい。

【0114】

さらに、以上説明したラック識別情報９ｃに代えて、あるいはそれと共に、各検体ラック９が搭載する検体容器３０が収容する検体を示す検体識別情報を検体ラック９に付与しておき、その一方で、制御部７の内蔵メモリー７Ｍあるいはその他の記憶手段に、上記検体識別情報と対応付けて恒温要否情報を記憶させておくようにしてもよい。図８には、検体識別情報を検体ラック９に付与するためのバーコードラベル９８の例を示す。このバーコードラベル９８は、例えば１次元バーコードの形で示された検体ラック識別情報９８Ａ（以下、単にラック識別情報９８Ａという）および検体識別情報９８Ｂを有し、検体ラック９に貼付されるものである。なお検体識別情報９８Ｂは、検体の種類を示すものであってもよいし、あるいはその検体に求められる検査の種類を示すものであってもよい。

【0115】

先に説明したラック識別情報９ｃは、恒温要否情報を含む態様（第１実施形態）としたり、あるいは恒温要否情報を含まない態様（第２、３実施形態）とされるが、図８のバーコードラベル９８のラック識別情報９８Ａも、どちらの態様とされてもよい。したがって、このバーコードラベル９８が貼付された検体ラック９を用いるに際して、ラック識別情報９８Ａが恒温要否情報を含む場合は第１実施形態と同様にして検体ラック９を恒温保持に掛けるか否かを制御することもできるし、ラック識別情報９８Ａが恒温要否情報を含まない場合は第２あるいは第３実施形態と同様にして検体ラック９を恒温保持に掛けるか否かを制御することもできる。

【0116】

しかし、ラック識別情報９８Ａが恒温要否情報を含まない場合、検体ラック９を恒温保持に掛けるか否かを、第２あるいは第３実施形態とは異なる方法で制御することも可能である。以下、その点について説明する。なお、この方法は基本的に図６のものと基本的に同様の装置を用いて実施可能であるので、以下図６を参照して説明する。各検体ラック９に貼付されるバーコードラベル９８には、その検体ラック９が搭載する検体容器３０が収容する検体を示す検体識別情報９８Ｂが含まれている。そして例えば制御部７の内蔵メモリー７Ｍには、恒温要否情報が上記検体識別情報９８Ｂと対応付けて記憶される。なお内蔵メモリー７Ｍに代えて、前述した病院内ホストコンピューターのハードディスク等の記憶手段が用いられてもよい。

【0117】

検体の分析時、例えばラック収容庫１から検体ラック９が検体サンプリング部２に送られる際に、情報読取部６により、その検体ラック９に貼付されているバーコードラベル９８の検体識別情報９８Ｂが読み取られる。その読み取られた検体識別情報９８Ｂを示す信号が、制御部７に入力される。制御部７は、入力された信号が示す検体識別情報９８Ｂと対応付けて内蔵メモリー７Ｍに記憶されている恒温要否情報を取り出し、その恒温要否情報を、検体識別情報９８Ｂが読み取られた検体ラック９に関する恒温要否情報として認識する。こうして認識された恒温要否情報に基づいて、制御部７により、その検体ラック９を恒温保持に掛けるか否かが決定される。

【0118】

上に述べたようにラック識別情報９８Ａおよび検体識別情報９８Ｂを含むバーコードラベル９８が貼付された検体ラック９は、恒温要否情報をラック識別情報と対応付けて記憶手段に記憶させておいてラック識別情報から検体ラック９の恒温保持を行うか否かを決定するようにした自動分析装置に対しても、また、恒温要否情報を検体識別情報と対応付けて記憶手段に記憶させておいて検体識別情報から検体ラック９の恒温保持を行うか否かを決定するようにした自動分析装置に対しても適用可能であるので、実用上便利である。

【0119】

なお、上記のように恒温要否情報を検体識別情報と対応付けて記憶手段に記憶させておき、検体識別情報の読み取り結果から検体ラックの恒温保持を行うか否かを決定する場合は、検体識別情報をバーコード等の形で各検体容器３０に付与しておいてもよい。図９には、そのようにバーコードの形で検体識別情報９９Ａを示して検体容器３０に貼付されるバーコードラベル９９の例を示す。なお同図では検体容器３０を、断面で示す検体ラック９の上に載置された状態で示している。このバーコードラベル９９は、例えば高さ７５ｍｍ程度に形成された検体容器３０の側面に貼付され、検体ラック９の容器保持部と容器保持部との間に形成された隙間を通して読み取られる。

【0120】

そのようにする場合、１つの検体ラック９には恒温保持が必要な検体を収容した検体容器３０と、恒温保持が不要な検体を収容した検体容器３０とが混在しないようにしておく（つまり、１つの検体ラック９には恒温保持が必要な検体を収容した検体容器３０のみを、あるいは恒温保持が不要な検体を収容した検体容器３０のみを搭載する）ならば、１つの検体ラック９に搭載された複数の検体容器３０中の例えば１つに付与されている検体識別情報９９Ａを読み取り、その結果に応じて検体ラック９を恒温保持に掛けるか否かを決定することができる。

【0121】

なおこの場合も、検体識別情報９９Ａと恒温要否情報とを対応付けて記憶させる記憶手段は、上に述べたように制御部７の内蔵メモリー７Ｍ（図６参照）であってもよいし、病院内ホストコンピューターのハードディスク等であってもよい。前者の場合は情報読取部６（図６参照）による検体識別情報９９Ａの読取結果に応じて制御部７が、内蔵メモリー７Ｍから検体識別情報９９Ａと対応付けられた恒温要否情報を取り出し、その恒温要否情報に応じて検体ラック９を恒温保持に掛けるか否かを決定する。また後者の場合は情報読取部６による検体識別情報９９Ａの読取結果に応じて制御部７が、病院内ホストコンピューターに問い合わせをする。そして病院内ホストコンピューターは、通知された検体識別情報９９Ａに応じて検査項目の指示等を制御部７に送ると共に、その検体識別情報９９Ａと対応付けて記憶されている恒温要否情報をハードディスク等から取り出し、その恒温要否情報を制御部７に送る。制御部７は、この送られた恒温要否情報に応じて検体ラック９を恒温保持に掛けるか否かを決定する。

【0122】

以上述べたように、検体識別情報９９Ａと恒温要否情報とを対応付けて記憶させる記憶手段として、制御部７の内蔵メモリー７Ｍあるいは病院内ホストコンピューターのハードディスク等が用いられ得ること、そして後者を用いる場合は制御部７から病院内ホストコンピューターに問い合わせしてそのハードディスク等から恒温要否情報が取り出され制御部７に送られ得ることは、以下に述べる、恒温保持が必要な検体を収容した検体容器３０と、恒温保持が不要な検体を収容した検体容器３０とが１つの検体ラック９に混在する場合においても同様である。

【0123】

また、検体識別情報９９Ａをバーコード等の形で各検体容器３０に付与しておく場合、１つの検体ラック９に、恒温保持が必要な検体を収容した検体容器３０と、恒温保持が不要な検体を収容した検体容器３０とを混在させることもできる。その場合は、通常の検体ラック搬送経路に接続するバイパス搬送経路を、検体容器３０から検体識別情報９９Ａを読み取る読取部の近くを通るようにして設け、このバイパス搬送経路に配した別の検体ラック９を用いることにより、恒温保持に掛ける検体容器３０と掛けない検体容器３０とを区分けすることができる。

【0124】

すなわち、上記別の検体ラック９には空の検体容器３０が複数搭載され（以下、この検体ラック９を「空容器搭載検体ラック９」という）、読取部において、上記混在がなされている検体ラック９（以下、この検体ラック９を「容器混在検体ラック９」という）の検体容器３０から検体識別情報９９Ａが読み取られる。読み取られた検体識別情報９９Ａと対応付けて記憶手段に記憶されている恒温要否情報が恒温保持が必要であることを示している場合は、その容器混在検体ラック９が検体サンプリング部２に移動され、該検体サンプリング部２において、上記読み取りがなされた検体容器３０から検体がピペット等に吸引、保持される。その後、容器混在検体ラック９が検体サンプリング部２からラック搬送経路に戻され、空容器搭載検体ラック９が検体サンプリング部２に移動され、上記の吸引、保持されている検体が、この空容器搭載検体ラック９に搭載されている１つの空の検体容器３０に分注される。

【0125】

以上の処理が繰り返されると最終的に、空容器搭載検体ラック９には恒温保持が必要な検体を収容した検体容器３０のみが搭載され、容器混在検体ラック９には恒温保持が不要な検体を収容した検体容器３０のみが搭載されることになるので、その後は、個々の検体ラック毎に恒温保持に掛けるか否かを制御すればよい。

【0126】

なお、上述したように容器混在検体ラック９の検体容器３０から検体を吸引、保持し、その検体を空容器搭載検体ラック９の検体容器３０に分注する代わりに、空の検体ラック９を用意しておき、容器混在検体ラック９で検体を収容していた検体容器３０をその状態のまま空の検体ラック９に移載するようにしてもよい。

【0127】

以上、恒温保持が必要とされることもある検体混合液が、遅延型クロスミキシング検査に供せられる場合の実施形態について説明したが、本発明はそのような検体混合液に限らず、恒温保持が必要な検体混合液と、恒温保持が必要でない検体混合液とをそれぞれ別の検体ラックに収容させて、それらの検体混合液を試料として測定を行うようにした全ての分析に同様に適用可能である。

【0128】

また、恒温保持の必要、不要を示す恒温要否情報を含むこともある検体ラック識別情報は、ＲＦ（Radio Frequency）タグの形で検体ラック９や１０９に付与させ、情報読取部６に代えて、ＲＦタグの情報を非接触で読み書きするＲＦリーダ／ライタを設けるようにしてもよい。

【符号の説明】

【0129】

１ ラック収容庫
２ 検体サンプリング部
３ 試薬保管部
４ キュベット保管部
５ 測光部
６ 情報読取部
７ 制御部
８ 表示入力部
９、１０９ 検体ラック
９ａ 検体ラックの容器保持部
９ｂ 検体ラックのブロック
９ｃ 検体ラック識別情報
１０、２１０ 自動分析装置
１５ 検体混合液
３０ 検体容器
３１ ラックトレイ
３２ レール
３３ ヒーター
３４、１１２ 温度調節部
３６ 試薬設置部
３８ 円板状試薬トレイ
４０ コンベア
５０ サンプルプローブ
６０ 試薬プローブ
７０ キュベットチャック
８０ キュベット
９０ ＣＴＳ機構のアーム
９１ ＣＴＳ機構のピアサ
９８、９９ バーコードラベル
９８Ａ 検体ラック識別情報
９８Ｂ、９９Ａ 検体識別情報 １１１ 電池

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】