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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-07-02
(45)【発行日】2024-07-10
(54)【発明の名称】カテーテルシステム
(51)【国際特許分類】
A61N 1/39 20060101AFI20240703BHJP
A61B 18/14 20060101ALI20240703BHJP
【ＦＩ】
A61N1/39
A61B18/14
【請求項の数】
15
(21)【出願番号】P 2023543508
(86)(22)【出願日】2021-08-24
(86)【国際出願番号】 JP2021030896
(87)【国際公開番号】W WO2023026346
(87)【国際公開日】2023-03-02
【審査請求日】2023-08-24
(73)【特許権者】
【識別番号】594170727
【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社
(72)【発明者】
【氏名】宮本 久生
(72)【発明者】
【氏名】中神 一樹
【審査官】宮崎 敏長
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第２０２０／１３６７９８（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開２００４－６５５２９（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１９／２００１２７（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開２０１９－８０７９２（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｎ １／００ － Ａ６１Ｎ １／３９
Ａ６１Ｂ １８／００ － Ａ６１Ｂ １８／１４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
心腔内に挿入されて除細動を行う除細動カテーテルと、この除細動カテーテルの電極に直流電圧を印加する電源装置とを備えたカテーテルシステムであって、前記除細動カテーテルは、絶縁性のチューブ部材と、前記チューブ部材の先端領域に装着された複数の第１電極からなる第１ＤＣ電極群と、前記第１ＤＣ電極群から基端側に離間して前記チューブ部材の前記先端領域に装着された、複数の第２電極からなる第２ＤＣ電極群と、前記第１ＤＣ電極群を構成する前記第１電極の各々に先端が接続された複数の第１リード線からなる第１リード線群と、前記第２ＤＣ電極群を構成する前記第２電極の各々に先端が接続された複数の第２リード線からなる第２リード線群とを備えてなり、
前記電源装置は、コンデンサを備えたＤＣ電源部と、外部入力に基いて前記ＤＣ電源部を制御するとともに、前記ＤＣ電源部からの直流電圧の出力回路を有する演算処理部とを有し、
前記除細動カテーテルにより除細動を行うときには、前記ＤＣ電源部から、前記演算処理部の前記出力回路を経由して、前記除細動カテーテルの前記第１ＤＣ電極群と前記第２ＤＣ電極群とに互いに異なる極性の電圧が印加され、
前記電源装置の前記演算処理部は、除細動を行うことに先立って、前記第１ＤＣ電極群を構成するすべての前記第１電極および前記第２ＤＣ電極群を構成するすべての前記第２電極に対して、前記第１ＤＣ電極群から選ばれた１個の第１電極と、前記第２ＤＣ電極群から選ばれた１個の第２電極との間のインピーダンスが測定されるように制御することを特徴とする心腔内除細動カテーテルシステム。
【請求項2】
前記電源装置の前記演算処理部は、前記第１ＤＣ電極群またはこれを構成する前記第１電極と、前記第２ＤＣ電極群またはこれを構成する前記第２電極との間のインピーダンスを測定可能なインピーダンス測定回路を有し、前記電源装置は、前記第１リード線の各々の基端または前記第２リード線の各々の基端に接続され、前記基端の各々を、前記出力回路または前記インピーダンス測定回路に接続させることのできる複数のスイッチかならなるスイッチ群を有し、
前記電源装置の前記演算処理部は、除細動を行うことに先立って、前記第１ＤＣ電極群を構成するすべての前記第１電極および前記第２ＤＣ電極群を構成するすべての前記第２電極に対して、前記第１ＤＣ電極群から選ばれた１個の第１電極と、前記第２ＤＣ電極群から選ばれた１個の第２電極との間のインピーダンスが、前記インピーダンス測定回路によって測定されるように、前記スイッチ群を制御することを特徴とする請求項１に記載の心腔内除細動カテーテルシステム。
【請求項3】
前記第１ＤＣ電極群は、ｎ個（ｎは２以上の整数）の前記第１電極から構成され、前記第２ＤＣ電極群はｎ個の前記第２電極から構成され、前記電源装置の前記演算処理部は、前記第１ＤＣ電極群の先端からｋ番目（ｋは１～ｎの何れかの整数）の第１電極と、前記第２ＤＣ電極群の先端からｋ番目の第２電極との間のインピーダンスが、ｎ回にわたり測定されるように制御することを特徴とする請求項１または２に記載の心腔内除細動カテーテルシステム。
【請求項4】
前記電源装置の前記演算処理部は、測定された複数のインピーダンスのすべてが所定の値以下である場合にのみ除細動を行うことができるよう前記ＤＣ電源部を制御することを特徴とする請求項１～３の何れかに記載の心腔内除細動カテーテルシステム。【請求項5】
前記電源装置は表示手段を備えており、前記電源装置の前記演算処理部は、所定の値を超えるインピーダンスが測定された場合に、当該インピーダンスが測定された第１電極と第２電極との組合せを表示するよう前記表示手段を制御することを特徴とする請求項１～３の何れかに記載の心腔内除細動カテー
テルシステム。
【請求項6】
前記電源装置の前記演算処理部は、所定の値を超えるインピーダンスが測定された原因となった第１電極および／または第２電極を特定し、当該電極を表示するよう前記表示手段を制御することを特徴とする請求項５に記載の心腔内除細動カテーテルシステム。【請求項7】
前記電源装置の前記演算処理部は、除細動が行われた後において、再度、前記第１ＤＣ電極群を構成するすべての前記第１電極および前記第２ＤＣ電極群を構成するすべての前記第２電極に対して、前記第１ＤＣ電極群から選ばれた１個の第１電極と、前記第２ＤＣ電極群から選ばれた１個の第２電極との間のインピーダンスが測定されるように制御することを特徴とする請求項１～６の何れかに記載の心腔内除細動カテーテルシステム。【請求項8】
前記電源装置の前記演算処理部は、除細動が行われた直後に、前記第１電極と前記第２電極との間のインピーダンスの測定が開始されるよう制御することを特徴とする請求項７に記載の心腔内除細動カテーテルシステム。【請求項9】
前記電源装置の前記演算処理部は、さらに、前記第１ＤＣ電極群と前記第２ＤＣ電極群との間のインピーダンスが測定されるよう制御することを特徴とする請求項１～８の何れかに記載の心腔内除細動カテーテルシステム。【請求項10】
心電計を更に備えた心腔内除細動カテーテルシステムであって、前記電源装置は、前記ＤＣ電源部と、入力手段である外部スイッチと、前記演算処理部と、前記除細動カテーテルの第１ＤＣ電極群および第２ＤＣ電極群のそれぞれに電気的に接続されるカテーテル接続コネクタと、前記心電計の入力端子に接続される心電計接続コネクタと、前記カテーテル接続コネクタに接続されているとともに前記心電計接続コネクタおよび前記演算処理部に接続された分岐接続部とを備えてなり、
前記除細動カテーテルの前記第１ＤＣ電極群および／または前記第２ＤＣ電極群を構成する前記電極により心内電位を測定するときには、前記除細動カテーテルからの心電位情報が、前記カテーテル接続コネクタ、前記分岐接続部および前記心電計接続コネクタを経由して前記心電計に入力され、
前記除細動カテーテルにより除細動を行うときには、前記ＤＣ電源部から、前記演算処理部の出力回路、前記分岐接続部および前記カテーテル接続コネクタを経由して、前記除細動カテーテルの前記第１ＤＣ電極群と前記第２ＤＣ電極群とに、互いに異なる極性の電圧が印加され、
前記除細動カテーテルの前記第１ＤＣ電極群と前記第２ＤＣ電極群との間のインピーダンス、または前記第１電極と前記第２電極との間のインピーダンスを測定するときには、測定されたインピーダンス情報が、前記カテーテル接続コネクタ、前記分岐接続部および前記演算処理部のインピーダンス測定回路を経由して、当該演算処理部に入力されることを特徴とする請求項２に記載の心腔内除細動カテーテルシステム。
【請求項11】
心腔内に挿入されて除細動を行う除細動カテーテルと、この除細動カテーテルの電極に直流電圧を印加する電源装置とを備えたカテーテルシステムであって、前記除細動カテーテルは、絶縁性のチューブ部材と、前記チューブ部材の先端領域に装着された複数の第１電極からなる第１ＤＣ電極群と、前記第１ＤＣ電極群から基端側に離間して前記チューブ部材の前記先端領域に装着された、複数の第２電極からなる第２ＤＣ電極群と、前記第１ＤＣ電極群を構成する前記第１電極の各々に先端が接続された複数の第１リード線からなる第１リード線群と、前記第２ＤＣ電極群を構成する前記第２電極の各々に先端が接続された複数の第２リード線からなる第２リード線群とを備えてなり、
前記電源装置は、コンデンサを備えたＤＣ電源部と、演算処理部とを備えてなり、前記演算処理部は、外部入力に基いて前記ＤＣ電源部を制御するとともに、前記ＤＣ電源部か
らの直流電圧の出力回路と、前記第１ＤＣ電極群と前記第２ＤＣ電極群との間のインピーダンス並びに前記第１ＤＣ電極群または前記第２ＤＣ電極群を構成する電極間のインピーダンスを測定可能なインピーダンス測定回路を有し、
前記除細動カテーテルにより除細動を行うときには、前記ＤＣ電源部から、前記演算処理部の前記出力回路を経由して、前記除細動カテーテルの前記第１ＤＣ電極群と前記第２ＤＣ電極群とに互いに異なる極性の電圧が印加され、
前記電源装置の前記演算処理部は、除細動を行うことに先立って、前記第１ＤＣ電極群を構成するすべての前記第１電極および前記第２ＤＣ電極群を構成するすべての前記第２電極に対して、前記第１ＤＣ電極群および前記第２ＤＣ電極群から選ばれた２つの電極の間のインピーダンスが、前記インピーダンス測定回路によって測定されるように制御することを特徴とする心腔内除細動カテーテルシステム。
【請求項12】
前記第１ＤＣ電極群および前記第２ＤＣ電極群から選ばれた２つの前記電極が、互いに隣り合う電極であることを特徴とする請求項１１に記載の心腔内除細動カテーテルシステム。【請求項13】
前記インピーダンス測定回路を含む前記演算処理部の一部が前記電源装置の外部に配置されていることを特徴とする請求項２または１１に記載の心腔内除細動カテーテルシステム。【請求項14】
アブレーションを行うための電極カテーテルと、前記電極カテーテルの電極にエネルギーを印加する電源装置とを備えたカテーテルシステムであって、前記電極カテーテルは、絶縁性のチューブ部材と、前記チューブ部材の先端領域に装着された複数の電極からなる電極群と、前記電極群を構成する前記電極の各々に先端が接続された複数のリード線からなるリード線群とを備えてなり、
前記電源装置は、電源部と、外部入力に基いて前記電源部を制御する演算処理部とを備えてなり、前記演算処理部は、前記電源部からのエネルギーの出力回路と、前記電極群を構成する電極間のインピーダンスを測定可能なインピーダンス測定回路を有し、
前記電極カテーテルによりアブレーションを行うときには、前記電源部から、前記演算処理部の前記出力回路を経由して、前記電極群を構成する前記電極にエネルギーが印加され、
前記電源装置の前記演算処理部は、アブレーションを行うことに先立って、前記電極群を構成するすべての電極に対して、前記電極群から選ばれた２つの電極の間のインピーダンスが前記インピーダンス測定回路によって測定されるように制御することを特徴とするカテーテルシステム。
【請求項15】
パルスフィールドアブレーションを行うための請求項１４に記載のカテーテルシステム。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明はカテーテルシステムに関し、特に、心腔内に挿入される除細動カテーテルと、この除細動カテーテルの電極に直流電圧を印加する電源装置とを備えた心腔内除細動カテーテルシステムに関する。
【背景技術】
【0002】
心房細動等を起こした心臓の除細動治療を行うための心腔内除細動カテーテルシステムとして、本出願人は、心腔内に挿入されて除細動を行う除細動カテーテルと、この除細動カテーテルの電極に直流電圧を印加する電源装置と、心電計とを備え；前記除細動カテーテルは、絶縁性のチューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第１電極群と、前記第１電極群から基端側に離間して前記チューブ部材に装着された複数のリング状電極からなる第２電極群と、前記第１電極群を構成する電極の各々に先端が接続された複数のリード線からなる第１リード線群と、前記第２電極群を構成する電極の各々に先端が接続された複数のリード線からなる第２リード線群とを備えてなり；前記電源装置は、ＤＣ電源部と、前記除細動カテーテルの第１リード線群および第２リード線群の基端側に接続されるカテーテル接続コネクタと、前記心電計の入力端子に接続される心電計接続コネクタと、外部スイッチの入力に基いて前記ＤＣ電源部を制御するとともに、当該ＤＣ電源部からの直流電圧の出力回路を有する演算処理部と、１回路２接点の切替スイッチからなり、共通接点に前記カテーテル接続コネクタが接続され、第１接点に前記心電計接続コネクタが接続され、第２接点に前記演算処理部が接続された切替部とを備えてなり；前記除細動カテーテルの第１電極群および／または第２電極群を構成する電極により心電位を測定するときには、切替部において第１接点が選択され、前記除細動カテーテルからの心電位情報が、前記電源装置の前記カテーテル接続コネクタ、前記切替部および前記心電計接続コネクタを経由して前記心電計に入力され、前記除細動カテーテルにより除細動を行うときには、前記電源装置の前記演算処理部によって前記切替部の接点が第２接点に切り替わり、前記ＤＣ電源部から、前記演算処理部の出力回路、前記切替部および前記カテーテル接続コネクタを経由して、前記除細動カテーテルの前記第１電極群と、前記第２電極群とに、互いに異なる極性の電圧が印加されるカテーテルシステムを提案している（下記特許文献１参照）。
【0003】
この心腔内除細動カテーテルシステムによれば、心臓カテーテル術中に心房細動等を起こした心臓に対して、除細動に必要かつ十分な電気エネルギーを確実に供給することができる。また、除細動治療を必要としないときには、カテーテルシステムを構成する除細動カテーテルを心電位測定用の電極カテーテルとして用いることができる。
特許文献１に記載された心腔内除細動カテーテルシステムによる除細動治療において、「心電位測定モード」にある電源装置のモード切替スイッチを入力することにより、電源装置のモードが一定時間（例えば１秒間）「除細動モード」に切り替わる。この間に、除細動カテーテルの第１電極群と第２電極群との間のインピーダンスが測定される。その後、印加エネルギー設定スイッチを入力して、除細動を行う際に印加する電気エネルギーを設定し、充電スイッチを入力することにより、測定されたインピーダンスと設定した電気エネルギーに基いて決定される電圧がＤＣ電源部にチャージされる。チャージ完了後、エネルギー印加スイッチを入力することにより、切替部の接点が第１接点から第２接点に切り替わり（これにより、電源装置のモードが「心電位測定モード」から「除細動モード」に切り替わり）、演算処理部からの制御信号を受けたＤＣ電源部から、演算処理部の出力回路、切替部およびカテーテル接続コネクタを経由して、除細動カテーテルの第１電極群と、第２電極群とに、互いに異なる極性の直流電圧が印加される。
特許文献１に記載された心腔内除細動カテーテルシステムによる除細動治療において、「心電位測定モード」にある電源装置のモード切替スイッチを入力することにより、電源装置のモードが一定時間（例えば１秒間）「除細動モード」に切り替わる。この間に、除細動カテーテルの第１電極群と第２電極群との間のインピーダンスが測定される。その後、印加エネルギー設定スイッチを入力して、除細動を行う際に印加する電気エネルギーを設定し、充電スイッチを入力することにより、測定されたインピーダンスと設定した電気エネルギーに基いて決定される電圧がＤＣ電源部にチャージされる。チャージ完了後、エネルギー印加スイッチを入力することにより、切替部の接点が第１接点から第２接点に切り替わり（これにより、電源装置のモードが「心電位測定モード」から「除細動モード」に切り替わり）、演算処理部からの制御信号を受けたＤＣ電源部から、演算処理部の出力回路、切替部およびカテーテル接続コネクタを経由して、除細動カテーテルの第１電極群と、第２電極群とに、互いに異なる極性の直流電圧が印加される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】特許第４５４５２１６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
特許文献１のカテーテルシステムを構成する除細動カテーテルにおいて、第１リード線群を構成する複数のリード線および第２リード線群を構成する複数のリード線のうち、一部のリード線が断線していることが考えられる。
一部のリード線が断線している除細動カテーテルによっては、所期の治療ができないばかりか、断線しているリード線が接続された電極以外の電極に印加されるエネルギーが増大（除細動エネルギーが集中）して、当該電極が位置している部位において、患者の心腔内組織に損傷を及ぼすリスクが考えられる。
なお、リード線の断線は、除細動治療中に、除細動を行ったことによるピーク電流の影響や患者の体動などにより起こることも考えられる。
一部のリード線が断線している除細動カテーテルによっては、所期の治療ができないばかりか、断線しているリード線が接続された電極以外の電極に印加されるエネルギーが増大（除細動エネルギーが集中）して、当該電極が位置している部位において、患者の心腔内組織に損傷を及ぼすリスクが考えられる。
なお、リード線の断線は、除細動治療中に、除細動を行ったことによるピーク電流の影響や患者の体動などにより起こることも考えられる。
【0006】
しかしながら、一部のリード線が断線していることを把握することはきわめて困難である。例えば、一部のリード線の断線に伴い、第１電極群と第２電極群との間で測定されるインピーダンスは上昇するが、電極群間のインピーダンスの値は患者によってもバラツキがあるため、インピーダンスの上昇が認められても、それが直ちに断線によるものであると判断することはできない。
また、断線したリード線が接続された電極により測定される心電図にはノイズが生じる傾向があるが、このノイズについても断線によるものかどうか判断することはできない。特に、除細動を行った直後における心電図にはノイズが生じやすく、このノイズの原因は断線以外である場合が多い。
また、断線したリード線が接続された電極により測定される心電図にはノイズが生じる傾向があるが、このノイズについても断線によるものかどうか判断することはできない。特に、除細動を行った直後における心電図にはノイズが生じやすく、このノイズの原因は断線以外である場合が多い。
【0007】
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の第１の目的は、除細動カテーテルを構成するリード線の断線を迅速かつ確実に検知することができる除細動カテーテルシステムを提供することにある。
本発明の第２の目的は、リード線が断線しているときに除細動が行われることを防止することができる除細動カテーテルシステムを提供することにある。
本発明の第３の目的は、断線しているリード線（これが接続されている電極）を特定してオペレータに認識させることができる除細動カテーテルシステムを提供することにある。
本発明の第４の目的は、除細動治療中にリード線が断線した場合でも、これを検知することができる除細動カテーテルシステムを提供することにある。
本発明の第５の目的は、電極カテーテルを構成するリード線の断線を迅速かつ確実に検知することができるカテーテルシステムを提供することにある。
本発明の第１の目的は、除細動カテーテルを構成するリード線の断線を迅速かつ確実に検知することができる除細動カテーテルシステムを提供することにある。
本発明の第２の目的は、リード線が断線しているときに除細動が行われることを防止することができる除細動カテーテルシステムを提供することにある。
本発明の第３の目的は、断線しているリード線（これが接続されている電極）を特定してオペレータに認識させることができる除細動カテーテルシステムを提供することにある。
本発明の第４の目的は、除細動治療中にリード線が断線した場合でも、これを検知することができる除細動カテーテルシステムを提供することにある。
本発明の第５の目的は、電極カテーテルを構成するリード線の断線を迅速かつ確実に検知することができるカテーテルシステムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0008】
（１）本発明の心腔内除細動カテーテルシステムは、心腔内に挿入されて除細動を行う除細動カテーテルと、この除細動カテーテルの電極に直流電圧を印加する電源装置とを備えたカテーテルシステムであって、
前記除細動カテーテルは、絶縁性のチューブ部材と、前記チューブ部材の先端領域に装着された複数の第１電極からなる第１ＤＣ電極群と、前記第１ＤＣ電極群から基端側に離間して前記チューブ部材の前記先端領域に装着された、複数の第２電極からなる第２ＤＣ電極群と、前記第１ＤＣ電極群を構成する前記第１電極の各々に先端が接続された複数の第１リード線からなる第１リード線群と、前記第２ＤＣ電極群を構成する前記第２電極の各々に先端が接続された複数の第２リード線からなる第２リード線群とを備えてなり、
前記電源装置は、コンデンサを備えたＤＣ電源部と、外部入力に基いて前記ＤＣ電源部
を制御するとともに、前記ＤＣ電源部からの直流電圧の出力回路を有する演算処理部とを有し、
前記除細動カテーテルにより除細動を行うときには、前記ＤＣ電源部から、前記演算処理部の前記出力回路を経由して、前記除細動カテーテルの前記第１ＤＣ電極群と前記第２ＤＣ電極群とに互いに異なる極性の電圧が印加され、
前記電源装置の前記演算処理部は、除細動を行うことに先立って、前記第１ＤＣ電極群を構成するすべての前記第１電極および前記第２ＤＣ電極群を構成するすべての前記第２電極に対して（前記第１電極および前記第２電極のすべてが選ばれるまで繰り返して）、前記第１ＤＣ電極群から選ばれた１個の第１電極と、前記第２ＤＣ電極群から選ばれた１個の第２電極との間のインピーダンスが測定されるように制御することを特徴とする。
前記除細動カテーテルは、絶縁性のチューブ部材と、前記チューブ部材の先端領域に装着された複数の第１電極からなる第１ＤＣ電極群と、前記第１ＤＣ電極群から基端側に離間して前記チューブ部材の前記先端領域に装着された、複数の第２電極からなる第２ＤＣ電極群と、前記第１ＤＣ電極群を構成する前記第１電極の各々に先端が接続された複数の第１リード線からなる第１リード線群と、前記第２ＤＣ電極群を構成する前記第２電極の各々に先端が接続された複数の第２リード線からなる第２リード線群とを備えてなり、
前記電源装置は、コンデンサを備えたＤＣ電源部と、外部入力に基いて前記ＤＣ電源部
を制御するとともに、前記ＤＣ電源部からの直流電圧の出力回路を有する演算処理部とを有し、
前記除細動カテーテルにより除細動を行うときには、前記ＤＣ電源部から、前記演算処理部の前記出力回路を経由して、前記除細動カテーテルの前記第１ＤＣ電極群と前記第２ＤＣ電極群とに互いに異なる極性の電圧が印加され、
前記電源装置の前記演算処理部は、除細動を行うことに先立って、前記第１ＤＣ電極群を構成するすべての前記第１電極および前記第２ＤＣ電極群を構成するすべての前記第２電極に対して（前記第１電極および前記第２電極のすべてが選ばれるまで繰り返して）、前記第１ＤＣ電極群から選ばれた１個の第１電極と、前記第２ＤＣ電極群から選ばれた１個の第２電極との間のインピーダンスが測定されるように制御することを特徴とする。
【0009】
（２）本発明の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記電源装置の前記演算処理部は、前記第１ＤＣ電極群またはこれを構成する前記第１電極と、前記第２ＤＣ電極群またはこれを構成する前記第２電極との間のインピーダンスを測定可能なインピーダンス測定回路を有し、
前記電源装置は、前記第１リード線の各々の基端または前記第２リード線の各々の基端に接続され、前記基端の各々を、前記出力回路または前記インピーダンス測定回路に接続させることのできる複数のスイッチかならなるスイッチ群を有し、
前記電源装置の前記演算処理部は、除細動を行うことに先立って、前記第１ＤＣ電極群を構成するすべての前記第１電極および前記第２ＤＣ電極群を構成するすべての前記第２電極に対して（前記第１電極および前記第２電極のすべてが選ばれるまで繰り返して）、前記第１ＤＣ電極群から選ばれた１個の第１電極と、前記第２ＤＣ電極群から選ばれた１個の第２電極との間のインピーダンスが、前記インピーダンス測定回路によって測定されるように、前記スイッチ群を制御することが好ましい。
前記電源装置は、前記第１リード線の各々の基端または前記第２リード線の各々の基端に接続され、前記基端の各々を、前記出力回路または前記インピーダンス測定回路に接続させることのできる複数のスイッチかならなるスイッチ群を有し、
前記電源装置の前記演算処理部は、除細動を行うことに先立って、前記第１ＤＣ電極群を構成するすべての前記第１電極および前記第２ＤＣ電極群を構成するすべての前記第２電極に対して（前記第１電極および前記第２電極のすべてが選ばれるまで繰り返して）、前記第１ＤＣ電極群から選ばれた１個の第１電極と、前記第２ＤＣ電極群から選ばれた１個の第２電極との間のインピーダンスが、前記インピーダンス測定回路によって測定されるように、前記スイッチ群を制御することが好ましい。
【0010】
このような構成の除細動カテーテルシステムによれば、第１ＤＣ電極群から選ばれた１個の第１電極と、第２ＤＣ電極群から選ばれた１個の第２電極との間で測定されたインピーダンスが所定の値以下である場合には、これらの電極に接続されているリード線（第１リード線および第２リード線）が断線していないと判断することができ、測定されたインピーダンスが所定の値を超えている場合には、これらの電極に接続されているリード線の少なくとも一方が断線していると判断することができる。
また、インピーダンスの測定は、第１ＤＣ電極群を構成するすべての第１電極および第２ＤＣ電極群を構成するすべての第２電極を対象にして行われる（構成電極のすべてが選ばれるまでインピーダンスの測定が繰り返される）ので、これらの電極に接続されているすべてのリード線について、断線の有無をチェックすることができる。
また、インピーダンスの測定は、第１ＤＣ電極群を構成するすべての第１電極および第２ＤＣ電極群を構成するすべての第２電極を対象にして行われる（構成電極のすべてが選ばれるまでインピーダンスの測定が繰り返される）ので、これらの電極に接続されているすべてのリード線について、断線の有無をチェックすることができる。
【0011】
（３）本発明の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記第１ＤＣ電極群は、ｎ個（ｎは、２以上の整数）の前記第１電極から構成され、前記第２ＤＣ電極群はｎ個の前記第２電極から構成され、
前記電源装置の前記演算処理部は、前記第１ＤＣ電極群の先端からｋ番目（ｋは１～ｎの何れかの整数）の第１電極と、前記第２ＤＣ電極群の先端からｋ番目の第２電極との間のインピーダンスが（前記インピーダンス測定回路よって）ｎ回にわたり測定されるように、（前記スイッチ群を）制御することが好ましい。
前記電源装置の前記演算処理部は、前記第１ＤＣ電極群の先端からｋ番目（ｋは１～ｎの何れかの整数）の第１電極と、前記第２ＤＣ電極群の先端からｋ番目の第２電極との間のインピーダンスが（前記インピーダンス測定回路よって）ｎ回にわたり測定されるように、（前記スイッチ群を）制御することが好ましい。
【0012】
このような構成の除細動カテーテルシステムによれば、第１ＤＣ電極群の先端からｋ（１，２，３・・・・ｎ－２，ｎ－１，ｎ）番目の第１電極と、第２ＤＣ電極群の先端からｋ（１，２，３・・・・ｎ－２，ｎ－１，ｎ）番目の第２電極との間のインピーダンスが測定され、ｎ回の測定によって、第１ＤＣ電極群を構成するｎ個の第１電極の各々に接続されたｎ本の第１リード線および第２ＤＣ電極群を構成するｎ個の第２電極の各々に接続されたｎ本の第２リード線について断線の有無をチェックすることができる。
また、インピーダンスが測定される電極間の距離が実質的に同一であるため、電極間の距離が異なることによる測定値への影響（誤差）を排除することができる。
また、インピーダンスが測定される電極間の距離が実質的に同一であるため、電極間の距離が異なることによる測定値への影響（誤差）を排除することができる。
【0013】
（４）本発明の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記電源装置の前記演算処理部は、測定された複数のインピーダンスのすべてが所定の値以下である場合にのみ除細動を行うことができるよう前記ＤＣ電源部を制御することが好ましい。
【0014】
このような構成の除細動カテーテルシステムによれば、所定の値を超えるインピーダンスが１回でも測定された場合には、直流電圧の印加（除細動）が行われないので、リード線の断線に起因する組織損傷の発生を確実に回避することができる。
【0015】
（５）本発明の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記電源装置は表示手段を備えており、前記電源装置の前記演算処理部は、所定の値を超えるインピーダンスが測定された場合に、当該インピーダンスが測定された第１電極と第２電極との組合せを表示するよう前記表示手段を制御することが好ましい。
【0016】
このような構成の除細動カテーテルシステムによれば、所定の値を超えるインピーダンスが測定された第１電極および第２電極にそれぞれ接続されているリード線の少なくとも一方が断線していることを把握することができる。
【0017】
（６）上記（５）の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記電源装置の前記演算処理部は、所定の値を超えるインピーダンスが測定された原因となった第１電極および／または第２電極を特定し、当該電極を表示するよう前記表示手段を制御することが好ましい。
【0018】
このような構成の除細動カテーテルシステムによれば、断線しているリード線を特定してオペレータに認識させることができる。
【0019】
ここに、原因となった電極は、所定の値を超えるインピーダンスが測定された第１電極および第２電極の各々と、所定の値以下のインピーダンスが測定された第２電極および第１電極の各々との間のインピーダンスを測定することにより特定することができる。
例えば、第１ＤＣ電極群の先端から３番目の第１電極と、第２ＤＣ電極群の先端から３番目の第２電極との間のインピーダンスのみが所定の値を超えた場合に、先端から３番目の第１電極と、先端から２番目の第２電極との間のインピーダンスを測定するとともに、先端から２番目の第１電極と、先端から３番目の第２電極との間のインピーダンスを測定する。
例えば、第１ＤＣ電極群の先端から３番目の第１電極と、第２ＤＣ電極群の先端から３番目の第２電極との間のインピーダンスのみが所定の値を超えた場合に、先端から３番目の第１電極と、先端から２番目の第２電極との間のインピーダンスを測定するとともに、先端から２番目の第１電極と、先端から３番目の第２電極との間のインピーダンスを測定する。
【0020】
このとき、先端から３番目の第１電極と、先端から２番目の第２電極との間のインピーダンスが所定の値を超えていれば、先端から３番目の第１電極に接続された第１リード線が断線していると判断することができ、先端から２番目の第１電極と、先端から３番目の第２電極との間のインピーダンスが所定の値を超えていれば、先端から３番目の第２電極に接続された第２リード線が断線していると判断することができる。
【0021】
（７）本発明の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記電源装置の前記演算処理部は、除細動が行われた後において、再度、前記第１ＤＣ電極群を構成するすべての前記第１電極および前記第２ＤＣ電極群を構成するすべての前記第２電極に対して、前記第１ＤＣ電極群から選ばれた１個の第１電極と、前記第２ＤＣ電極群から選ばれた１個の第２電極との間のインピーダンスが測定されるように制御することが好ましい。
【0022】
このような構成の心腔内除細動カテーテルシステムによれば、除細動を行った後に断線
が生じたときには、これを認識することができ、除細動治療を中止して患者の安全を確保することができる。
が生じたときには、これを認識することができ、除細動治療を中止して患者の安全を確保することができる。
【0023】
（８）上記（７）の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記電源装置の前記演算処理部は、除細動が行われた直後にインピーダンスの測定が開始されるよう制御することが好ましい。
【0024】
このような構成の心腔内除細動カテーテルシステムによれば、除細動が行われた後、心電位が安定するまでの待機時間を利用してインピーダンスの測定を行うことにより、待機時間を有効利用して、次に除細動を行うまでの時間を短縮することができる。
ここに、「インピーダンスの測定を直ちに開始する」とは、例えば、次の除細動を行うための操作（例えば、除細動／インピーダンス測定モードとするためのモード切替スイッチの入力）を待たないで測定を開始することを意味する。
ここに、「インピーダンスの測定を直ちに開始する」とは、例えば、次の除細動を行うための操作（例えば、除細動／インピーダンス測定モードとするためのモード切替スイッチの入力）を待たないで測定を開始することを意味する。
【0025】
（９）本発明の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記電源装置の前記演算処理部は、さらに、前記第１ＤＣ電極群と前記第２ＤＣ電極群との間（電極群間）のインピーダンスが測定されるよう制御することが好ましい。
【0026】
（１０）上記（２）の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、心電計を更に備えてなり、
前記電源装置は、前記ＤＣ電源部と、入力手段である外部スイッチと、前記演算処理部と、前記除細動カテーテルの第１ＤＣ電極群および第２ＤＣ電極群のそれぞれに電気的に接続されるカテーテル接続コネクタと、前記心電計の入力端子に接続される心電計接続コネクタと、前記カテーテル接続コネクタに接続されているとともに前記心電計接続コネクタおよび前記演算処理部に接続された分岐接続部とを備えてなり、
前記除細動カテーテルの前記第１ＤＣ電極群および／または前記第２ＤＣ電極群を構成する前記電極（第１電極および／または第２電極）により心内電位を測定するときには、前記除細動カテーテルからの心電位情報が、前記カテーテル接続コネクタ、前記分岐接続部および前記心電計接続コネクタを経由して前記心電計に入力され、
前記除細動カテーテルにより除細動を行うときには、前記ＤＣ電源部から、前記演算処理部の出力回路、前記分岐接続部および前記カテーテル接続コネクタを経由して、前記除細動カテーテルの前記第１ＤＣ電極群と前記第２ＤＣ電極群とに、互いに異なる極性の電圧が印加され、
前記除細動カテーテルの前記第１ＤＣ電極群と前記第２ＤＣ電極群との間のインピーダンス、または前記第１電極と前記第２電極との間のインピーダンスを測定するときには、測定されたインピーダンス情報が、前記カテーテル接続コネクタ、前記分岐接続部および前記演算処理部のインピーダンス測定回路を経由して、当該演算処理部に入力されることが好ましい。
前記電源装置は、前記ＤＣ電源部と、入力手段である外部スイッチと、前記演算処理部と、前記除細動カテーテルの第１ＤＣ電極群および第２ＤＣ電極群のそれぞれに電気的に接続されるカテーテル接続コネクタと、前記心電計の入力端子に接続される心電計接続コネクタと、前記カテーテル接続コネクタに接続されているとともに前記心電計接続コネクタおよび前記演算処理部に接続された分岐接続部とを備えてなり、
前記除細動カテーテルの前記第１ＤＣ電極群および／または前記第２ＤＣ電極群を構成する前記電極（第１電極および／または第２電極）により心内電位を測定するときには、前記除細動カテーテルからの心電位情報が、前記カテーテル接続コネクタ、前記分岐接続部および前記心電計接続コネクタを経由して前記心電計に入力され、
前記除細動カテーテルにより除細動を行うときには、前記ＤＣ電源部から、前記演算処理部の出力回路、前記分岐接続部および前記カテーテル接続コネクタを経由して、前記除細動カテーテルの前記第１ＤＣ電極群と前記第２ＤＣ電極群とに、互いに異なる極性の電圧が印加され、
前記除細動カテーテルの前記第１ＤＣ電極群と前記第２ＤＣ電極群との間のインピーダンス、または前記第１電極と前記第２電極との間のインピーダンスを測定するときには、測定されたインピーダンス情報が、前記カテーテル接続コネクタ、前記分岐接続部および前記演算処理部のインピーダンス測定回路を経由して、当該演算処理部に入力されることが好ましい。
【0027】
（１１）本発明の心腔内除細動カテーテルシステムは、心腔内に挿入されて除細動を行う除細動カテーテルと、この除細動カテーテルの電極に直流電圧を印加する電源装置とを備えたカテーテルシステムであって、
前記除細動カテーテルは、絶縁性のチューブ部材と、前記チューブ部材の先端領域に装着された複数の第１電極からなる第１ＤＣ電極群と、前記第１ＤＣ電極群から基端側に離間して前記チューブ部材の前記先端領域に装着された、複数の第２電極からなる第２ＤＣ電極群と、前記第１ＤＣ電極群を構成する前記第１電極の各々に先端が接続された複数の第１リード線からなる第１リード線群と、前記第２ＤＣ電極群を構成する前記第２電極の各々に先端が接続された複数の第２リード線からなる第２リード線群とを備えてなり、
前記電源装置は、コンデンサを備えたＤＣ電源部と、演算処理部とを備えてなり、前記演算処理部は、外部入力に基いて前記ＤＣ電源部を制御するとともに、前記ＤＣ電源部か
らの直流電圧の出力回路と、前記第１ＤＣ電極群と前記第２ＤＣ電極群との間のインピーダンス並びに前記第１ＤＣ電極群または前記第２ＤＣ電極群を構成する電極間のインピーダンスを測定可能なインピーダンス測定回路を有し、
前記除細動カテーテルにより除細動を行うときには、前記ＤＣ電源部から、前記演算処理部の前記出力回路を経由して、前記除細動カテーテルの前記第１ＤＣ電極群と前記第２ＤＣ電極群とに互いに異なる極性の電圧が印加され、
前記電源装置の前記演算処理部は、除細動を行うことに先立って、前記第１ＤＣ電極群を構成するすべての前記第１電極および前記第２ＤＣ電極群を構成するすべての前記第２電極に対して（前記第１電極および前記第２電極のすべてが選ばれるまで繰り返して）、前記第１ＤＣ電極群および前記第２ＤＣ電極群から選ばれた２つの電極の間のインピーダンスが、前記インピーダンス測定回路によって測定されるように制御することを特徴とする。
このような構成の心腔内除細動カテーテルシステムによれば、第１電極と第２電極との間のインピーダンスだけでなく、同一のＤＣ電極群間（第１電極と第１電極との間および第２電極と第２電極との間）のインピーダンスも測定することができる。
前記除細動カテーテルは、絶縁性のチューブ部材と、前記チューブ部材の先端領域に装着された複数の第１電極からなる第１ＤＣ電極群と、前記第１ＤＣ電極群から基端側に離間して前記チューブ部材の前記先端領域に装着された、複数の第２電極からなる第２ＤＣ電極群と、前記第１ＤＣ電極群を構成する前記第１電極の各々に先端が接続された複数の第１リード線からなる第１リード線群と、前記第２ＤＣ電極群を構成する前記第２電極の各々に先端が接続された複数の第２リード線からなる第２リード線群とを備えてなり、
前記電源装置は、コンデンサを備えたＤＣ電源部と、演算処理部とを備えてなり、前記演算処理部は、外部入力に基いて前記ＤＣ電源部を制御するとともに、前記ＤＣ電源部か
らの直流電圧の出力回路と、前記第１ＤＣ電極群と前記第２ＤＣ電極群との間のインピーダンス並びに前記第１ＤＣ電極群または前記第２ＤＣ電極群を構成する電極間のインピーダンスを測定可能なインピーダンス測定回路を有し、
前記除細動カテーテルにより除細動を行うときには、前記ＤＣ電源部から、前記演算処理部の前記出力回路を経由して、前記除細動カテーテルの前記第１ＤＣ電極群と前記第２ＤＣ電極群とに互いに異なる極性の電圧が印加され、
前記電源装置の前記演算処理部は、除細動を行うことに先立って、前記第１ＤＣ電極群を構成するすべての前記第１電極および前記第２ＤＣ電極群を構成するすべての前記第２電極に対して（前記第１電極および前記第２電極のすべてが選ばれるまで繰り返して）、前記第１ＤＣ電極群および前記第２ＤＣ電極群から選ばれた２つの電極の間のインピーダンスが、前記インピーダンス測定回路によって測定されるように制御することを特徴とする。
このような構成の心腔内除細動カテーテルシステムによれば、第１電極と第２電極との間のインピーダンスだけでなく、同一のＤＣ電極群間（第１電極と第１電極との間および第２電極と第２電極との間）のインピーダンスも測定することができる。
【0028】
（１２）上記（１１）の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記第１ＤＣ電極群および前記第２ＤＣ電極群から選ばれた２つの前記電極が、互いに隣り合う電極（第１電極および／または第２電極）であることが好ましい。
このような構成の心腔内除細動カテーテルシステムによれば、インピーダンスが測定される電極間の距離を最小にすることができ、電極間の距離が大きくなることによる測定値への影響（誤差）を排除することができる。
このような構成の心腔内除細動カテーテルシステムによれば、インピーダンスが測定される電極間の距離を最小にすることができ、電極間の距離が大きくなることによる測定値への影響（誤差）を排除することができる。
【0029】
（１３）上記（２）または（１１）の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記インピーダンス測定回路を含む前記演算処理部の一部が前記電源装置の外部に配置されていてもよい。
【0030】
（１４）本発明のカテーテルシステムは、アブレーションを行うための電極カテーテルと、前記電極カテーテルの電極にエネルギーを印加する電源装置とを備えたカテーテルシステムであって、
前記電極カテーテルは、絶縁性のチューブ部材と、前記チューブ部材の先端領域に装着された複数の電極からなる電極群と、前記電極群を構成する前記電極の各々に先端が接続された複数のリード線からなるリード線群とを備えてなり、
前記電源装置は、電源部と、外部入力に基いて前記電源部を制御する演算処理部とを備えてなり、前記演算処理部は、前記電源部からのエネルギーの出力回路と、前記電極群を構成する電極間のインピーダンスを測定可能なインピーダンス測定回路を有し、
前記電極カテーテルによりアブレーションを行うときには、前記電源部から、前記演算処理部の前記出力回路を経由して、前記電極群を構成する前記電極にエネルギーが印加され、
前記電源装置の前記演算処理部は、アブレーションを行うことに先立って、前記電極群を構成するすべての電極に対して、前記電極群から選ばれた２つの電極の間のインピーダンスが前記インピーダンス測定回路によって測定されるように制御することを特徴とする。
前記電極カテーテルは、絶縁性のチューブ部材と、前記チューブ部材の先端領域に装着された複数の電極からなる電極群と、前記電極群を構成する前記電極の各々に先端が接続された複数のリード線からなるリード線群とを備えてなり、
前記電源装置は、電源部と、外部入力に基いて前記電源部を制御する演算処理部とを備えてなり、前記演算処理部は、前記電源部からのエネルギーの出力回路と、前記電極群を構成する電極間のインピーダンスを測定可能なインピーダンス測定回路を有し、
前記電極カテーテルによりアブレーションを行うときには、前記電源部から、前記演算処理部の前記出力回路を経由して、前記電極群を構成する前記電極にエネルギーが印加され、
前記電源装置の前記演算処理部は、アブレーションを行うことに先立って、前記電極群を構成するすべての電極に対して、前記電極群から選ばれた２つの電極の間のインピーダンスが前記インピーダンス測定回路によって測定されるように制御することを特徴とする。
【0031】
（１５）上記（１４）のカテーテルシステムは、パルスフィールドアブレーション（ＰＦＡ）を行うために好適に使用することができる。
【発明の効果】
【0032】
本発明のカテーテルシステムによれば、リード線の断線を迅速かつ確実に検知することができる。
【図面の簡単な説明】
【0033】
【図1】本発明の心腔内除細動カテーテルシステムの一実施形態を示すブロック図である。
【図10】図１に示したカテーテルシステムにおいて、モード切替スイッチの入力後の除細動／インピーダンス測定モードにおける電極群間のインピーダンスの測定値に係る情報および心電位情報の流れを示すブロック図である。
【図15A】インピーダンスの測定と直流電圧の印加とを切り替えるための回路図であり、第１電極と第２電極との間のインピーダンスを測定可能な状態を示している。
【図15B】インピーダンスの測定と直流電圧の印加とを切り替えるための回路図であり、第１ＤＣ電極群と第２ＤＣ電極群との間のインピーダンスを測定可能な状態を示している。
【図15C】インピーダンスの測定と直流電圧の印加とを切り替えるための回路図であり、第１ＤＣ電極群と第２ＤＣ電極群とに直流電圧を印加可能な状態を示している。
【図16A】インピーダンスの測定と直流電圧の印加とを切り替えるための回路図であり、隣り合う第１電極間のインピーダンスを測定可能な状態を示している。
【図16B】インピーダンスの測定と直流電圧の印加とを切り替えるための回路図であり、隣り合う第２電極間のインピーダンスを測定可能な状態を示している。
【図16C】インピーダンスの測定と直流電圧の印加とを切り替えるための回路図であり、第１ＤＣ電極群と第２ＤＣ電極群との間のインピーダンスを測定可能な状態を示している。
【図16D】インピーダンスの測定と直流電圧の印加とを切り替えるための回路図であり、第１ＤＣ電極群と第２ＤＣ電極群とに直流電圧を印加可能な状態を示している。
【発明を実施するための形態】
【0034】
＜第１実施形態＞
図１に示すように、本実施形態の心腔内除細動カテーテルシステムは、除細動カテーテ
ル１００と、電源装置７００と、心電計８００と、心電位測定手段９００とを備えている。
図２～図６に示すように、本実施形態のカテーテルシステムを構成する除細動カテーテル１００は、マルチルーメンチューブ１０と、ハンドル２０と、第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇと、基端側電位測定電極群３３Ｇと、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、第３リード線群４３Ｇとを備えている。
図１に示すように、本実施形態の心腔内除細動カテーテルシステムは、除細動カテーテ
ル１００と、電源装置７００と、心電計８００と、心電位測定手段９００とを備えている。
図２～図６に示すように、本実施形態のカテーテルシステムを構成する除細動カテーテル１００は、マルチルーメンチューブ１０と、ハンドル２０と、第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇと、基端側電位測定電極群３３Ｇと、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、第３リード線群４３Ｇとを備えている。
【0035】
【0036】
図４および図５において、１５は、ルーメンを区画するフッ素樹脂層、１６は、低硬度のナイロンエラストマーからなるインナー（コア）部、１７は、高硬度のナイロンエラストマーからなるアウター（シェル）部であり、図４における１８は、編組ブレードを形成するステンレス素線である。
【0037】
本実施形態における除細動カテーテル１００を構成するハンドル２０は、ハンドル本体２１と、摘まみ２２と、ストレインリリーフ２４とを備えている。摘まみ２２を回転操作することにより、マルチルーメンチューブ１０の先端部を偏向（首振り）させることができる。
【0038】
マルチルーメンチューブ１０の先端領域には、第１ＤＣ電極群３１Ｇ、第２ＤＣ電極群３２Ｇおよび基端側電位測定電極群３３Ｇが装着されている。ここに、「電極群」とは、同一の極を構成し（同一の極性を有し）、または、同一の目的を持って、狭い間隔（例えば５ｍｍ以下）で装着された複数の電極の集合体をいう。
【0039】
第１ＤＣ電極群３１Ｇは、マルチルーメンチューブ１０の先端領域に装着された８個のリング状の第１電極３１から構成されている。第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する第１電極３１は、第１リード線群４１Ｇを構成する第１リード線４１および後述するコネクタを介して、電源装置７００のカテーテル接続コネクタ７２に接続されている。
除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、第１ＤＣ電極群３１Ｇは、例えば冠状静脈洞（ＣＳ）に位置する。
除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、第１ＤＣ電極群３１Ｇは、例えば冠状静脈洞（ＣＳ）に位置する。
【0040】
第２ＤＣ電極群３２Ｇは、第１ＤＣ電極群３１Ｇの装着位置から基端側に離間してマルチルーメンチューブ１０の先端領域に装着された８個のリング状の第２電極３２から構成されている。第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する第２電極３２は、第２リード線群４２Ｇを構成する第２リード線４２および後述するコネクタを介して、電源装置７００のカテーテル接続コネクタ７２に接続されている。
除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、第２ＤＣ電極群３２Ｇは、例えば右心房（ＲＡ）に位置する。
除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、第２ＤＣ電極群３２Ｇは、例えば右心房（ＲＡ）に位置する。
【0041】
基端側電位測定電極群３３Ｇは、第２ＤＣ電極群３２Ｇの装着位置から基端側に離間してマルチルーメンチューブ１０の先端領域に装着された４個のリング状の第３電極３３から構成されている。基端側電位測定電極群３３Ｇを構成する第３電極３３は、第３リード線群４３Ｇを構成する第３リード線４３および後述するコネクタを介して、電源装置７００のカテーテル接続コネクタ７２に接続されている。
除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、基端側電位測定電極群３３Ｇは、例えば上大静脈（ＳＶＣ）に位置する。
除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、基端側電位測定電極群３３Ｇは、例えば上大静脈（ＳＶＣ）に位置する。
【0042】
除細動カテーテル１００の先端には、先端チップ３５が装着されている。
この先端チップ３５には、リード線は接続されておらず、本実施形態では電極として使用していない。
この先端チップ３５には、リード線は接続されておらず、本実施形態では電極として使用していない。
【0043】
図４および図５に示される第１リード線群４１Ｇは、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する８個の第１電極３１の各々に接続された８本の第１リード線４１の集合体である。
第１リード線群４１Ｇにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する８個の第１電極３１の各々を電源装置７００に電気的に接続することができる。
第１リード線群４１Ｇにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する８個の第１電極３１の各々を電源装置７００に電気的に接続することができる。
【0044】
第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する８個の第１電極３１は、それぞれ、異なる第１リード線４１に接続される。第１リード線４１の各々は、その先端部分において第１電極３１の内周面に溶接されるとともに、マルチルーメンチューブ１０の管壁に形成された側孔から第１ルーメン１１に進入する。第１ルーメン１１に進入した８本の第１リード線４１は、第１リード線群４１Ｇとして、第１ルーメン１１に延在する。
【0045】
図４および図５に示される第２リード線群４２Ｇは、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の第２電極３２の各々に接続された８本の第２リード線４２の集合体である。
第２リード線群４２Ｇにより、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の第２電極３２の各々を電源装置７００に電気的に接続することができる。
第２リード線群４２Ｇにより、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の第２電極３２の各々を電源装置７００に電気的に接続することができる。
【0046】
第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の第２電極３２は、それぞれ、異なる第２リード線４２に接続される。第２リード線４２の各々は、その先端部分において第２電極３２の内周面に溶接されるとともに、マルチルーメンチューブ１０の管壁に形成された側孔から第２ルーメン１２に進入する。第２ルーメン１２に進入した８本の第２リード線４２は、第２リード線群４２Ｇとして、第２ルーメン１２に延在する。
【0047】
上記のように、第１リード線群４１Ｇが第１ルーメン１１に延在し、第２リード線群４２Ｇが第２ルーメン１２に延在していることにより、両者は、マルチルーメンチューブ１０内において完全に絶縁隔離されている。このため、除細動に必要な電圧が印加されたときに、第１リード線群４１Ｇ（第１ＤＣ電極群３１Ｇ）と、第２リード線群４２Ｇ（第２ＤＣ電極群３２Ｇ）との間の短絡を確実に防止することができる。
【0048】
図４に示される第３リード線群４３Ｇは、基端側電位測定電極群３３Ｇを構成する第３電極３３の各々に接続された４本の第３リード線４３の集合体である。
第３リード線群４３Ｇにより、基端側電位測定電極群３３Ｇを構成する第３電極３３の各々を電源装置７００に電気的に接続することができる。
第３リード線群４３Ｇにより、基端側電位測定電極群３３Ｇを構成する第３電極３３の各々を電源装置７００に電気的に接続することができる。
【0049】
基端側電位測定電極群３３Ｇを構成する４個の第３電極３３は、それぞれ、異なる第３リード線４３に接続されている。第３リード線４３の各々は、その先端部分において第３電極３３の内周面に溶接されるとともに、マルチルーメンチューブ１０の管壁に形成された側孔から第３ルーメン１３に進入する。第３ルーメン１３に進入した４本の第３リード線４３は、第３リード線群４３Ｇとして、第３ルーメン１３に延在する。
【0050】
上記のように、第３ルーメン１３に延在している第３リード線群４３Ｇは、第１リード線群４１Ｇおよび第２リード線群４２Ｇの何れからも完全に絶縁隔離されている。このため、除細動に必要な電圧が印加されたときに、第３リード線群４３Ｇ（基端側電位測定電極群３３Ｇ）と、第１リード線群４１Ｇ（第１ＤＣ電極群３１Ｇ）または第２リード線群４２Ｇ（第２ＤＣ電極群３２Ｇ）との間の短絡を確実に防止することができる。
【0051】
図４および図５において６５はプルワイヤである。
プルワイヤ６５は、第４ルーメン１４に延在し、マルチルーメンチューブ１０の中心軸
に対して偏心して延びている。プルワイヤ６５の先端部分は、ハンダによって先端チップ３５に固定されている。一方、プルワイヤ６５の基端部分は、ハンドル２０の摘まみ２２に接続されており、摘まみ２２を操作することによってプルワイヤ６５が引っ張られ、これにより、マルチルーメンチューブ１０の先端部が偏向する。
プルワイヤ６５は、第４ルーメン１４に延在し、マルチルーメンチューブ１０の中心軸
に対して偏心して延びている。プルワイヤ６５の先端部分は、ハンダによって先端チップ３５に固定されている。一方、プルワイヤ６５の基端部分は、ハンドル２０の摘まみ２２に接続されており、摘まみ２２を操作することによってプルワイヤ６５が引っ張られ、これにより、マルチルーメンチューブ１０の先端部が偏向する。
【0052】
本実施形態における除細動カテーテル１００は、ハンドル２０の内部においても、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、第３リード線群４３Ｇとが絶縁隔離されている。
【0053】
図６は、本実施形態における除細動カテーテル１００のハンドルの内部構造を示す斜視図である。図６に示すように、マルチルーメンチューブ１０の基端部は、ハンドル２０の先端開口に挿入され、これにより、マルチルーメンチューブ１０とハンドル２０とが接続されている。
【0054】
ハンドル２０の基端部には、円筒状のコネクタ５０が内蔵されている。
ハンドル２０の内部には、３つのリード線群（第１リード線群４１Ｇ、第２リード線群４２Ｇ、第３リード線群４３Ｇ）の各々が挿通される３本の絶縁性チューブ（第１絶縁性チューブ２６、第２絶縁性チューブ２７、第３絶縁性チューブ２８）が延在している。
ハンドル２０の内部には、３つのリード線群（第１リード線群４１Ｇ、第２リード線群４２Ｇ、第３リード線群４３Ｇ）の各々が挿通される３本の絶縁性チューブ（第１絶縁性チューブ２６、第２絶縁性チューブ２７、第３絶縁性チューブ２８）が延在している。
【0055】
第１絶縁性チューブ２６の先端部は、マルチルーメンチューブ１０の第１ルーメン１１に挿入され、これにより、第１絶縁性チューブ２６は、第１リード線群４１Ｇが延在する第１ルーメン１１に連結されている。
第１絶縁性チューブ２６は、ハンドル２０の内部に延在する第１の保護チューブ６１の内孔を通ってコネクタ５０の近傍まで延びており、第１リード線群４１Ｇの基端部をコネクタ５０の近傍に案内する挿通路を形成している。
第１絶縁性チューブ２６の基端開口から延び出した第１リード線群４１Ｇは、８本の第１リード線４１にばらされ、これら第１リード線４１の各々は、コネクタ５０の先端面に配置されたピン端子の各々にハンダにより接続固定されている。
第１絶縁性チューブ２６は、ハンドル２０の内部に延在する第１の保護チューブ６１の内孔を通ってコネクタ５０の近傍まで延びており、第１リード線群４１Ｇの基端部をコネクタ５０の近傍に案内する挿通路を形成している。
第１絶縁性チューブ２６の基端開口から延び出した第１リード線群４１Ｇは、８本の第１リード線４１にばらされ、これら第１リード線４１の各々は、コネクタ５０の先端面に配置されたピン端子の各々にハンダにより接続固定されている。
【0056】
第２絶縁性チューブ２７の先端部は、マルチルーメンチューブ１０の第２ルーメン１２に挿入され、これにより、第２絶縁性チューブ２７は、第２リード線群４２Ｇが延在する第２ルーメン１２に連結されている。
第２絶縁性チューブ２７は、ハンドル２０の内部に延在する第２の保護チューブ６２の内孔を通ってコネクタ５０の近傍まで延びており、第２リード線群４２Ｇの基端部をコネクタ５０の近傍に案内する挿通路を形成している。
第２絶縁性チューブ２７の基端開口から延び出した第２リード線群４２Ｇは、８本の第２リード線４２にばらされ、これら第２リード線４２の各々は、コネクタ５０の先端面に配置されたピン端子の各々にハンダにより接続固定されている。
第２絶縁性チューブ２７は、ハンドル２０の内部に延在する第２の保護チューブ６２の内孔を通ってコネクタ５０の近傍まで延びており、第２リード線群４２Ｇの基端部をコネクタ５０の近傍に案内する挿通路を形成している。
第２絶縁性チューブ２７の基端開口から延び出した第２リード線群４２Ｇは、８本の第２リード線４２にばらされ、これら第２リード線４２の各々は、コネクタ５０の先端面に配置されたピン端子の各々にハンダにより接続固定されている。
【0057】
第３絶縁性チューブ２８の先端部は、マルチルーメンチューブ１０の第３ルーメン１３に挿入され、これにより、第３絶縁性チューブ２８は、第３リード線群４３Ｇが延在する第３ルーメン１３に連結されている。
第３絶縁性チューブ２８は、ハンドル２０の内部に延在する第２の保護チューブ６２の内孔を通ってコネクタ５０の近傍まで延びており、第３リード線群４３Ｇの基端部をコネクタ５０の近傍に案内する挿通路を形成している。
第３絶縁性チューブ２８の基端開口から延び出した第３リード線群４３Ｇは、４本の第３リード線４３にばらされ、これら第３リード線４３の各々は、コネクタ５０の先端面に配置されたピン端子の各々にハンダにより接続固定されている。
第３絶縁性チューブ２８は、ハンドル２０の内部に延在する第２の保護チューブ６２の内孔を通ってコネクタ５０の近傍まで延びており、第３リード線群４３Ｇの基端部をコネクタ５０の近傍に案内する挿通路を形成している。
第３絶縁性チューブ２８の基端開口から延び出した第３リード線群４３Ｇは、４本の第３リード線４３にばらされ、これら第３リード線４３の各々は、コネクタ５０の先端面に配置されたピン端子の各々にハンダにより接続固定されている。
【0058】
上記のような構成を有する本実施形態における除細動カテーテル１００によれば、第１
絶縁性チューブ２６内に第１リード線群４１Ｇが延在し、第２絶縁性チューブ２７内に第２リード線群４２Ｇが延在し、第３絶縁性チューブ２８内に第３リード線群４３Ｇが延在していることで、ハンドル２０の内部においても、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、第３第３リード線４３Ｇとを完全に絶縁隔離することができる。
絶縁性チューブ２６内に第１リード線群４１Ｇが延在し、第２絶縁性チューブ２７内に第２リード線群４２Ｇが延在し、第３絶縁性チューブ２８内に第３リード線群４３Ｇが延在していることで、ハンドル２０の内部においても、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、第３第３リード線４３Ｇとを完全に絶縁隔離することができる。
【0059】
図１に示したように、本実施形態のカテーテルシステムを構成する電源装置７００は、ＤＣ電源部７１と、カテーテル接続コネクタ７２と、心電計接続コネクタ７３と、外部スイッチ（入力手段）７４と、演算処理部７５と、分岐接続部７６を構成する第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１および第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２と、心電図入力コネクタ７７とを備えている。
【0060】
ＤＣ電源部７１にはコンデンサが内蔵されている。
【0061】
カテーテル接続コネクタ７２には、除細動カテーテル１００の第１リード線群４１Ｇ、第２リード線群４２Ｇおよび第３リード線群４３Ｇの各々の基端が接続されている。
これにより、カテーテル接続コネクタ７２は、第１ＤＣ電極群３１Ｇ、第２ＤＣ電極群３２Ｇおよび基端側電位測定電極群３３Ｇのそれぞれに電気的に接続されている。
これにより、カテーテル接続コネクタ７２は、第１ＤＣ電極群３１Ｇ、第２ＤＣ電極群３２Ｇおよび基端側電位測定電極群３３Ｇのそれぞれに電気的に接続されている。
【0062】
カテーテル接続コネクタ７２は、除細動カテーテル１００のコネクタ５０と接続され、第１リード線群４１Ｇ、第２リード線群４２Ｇおよび第３リード線群４３Ｇの基端側と電気的に接続される。
【0063】
図７に示すように、除細動カテーテル１００のコネクタ５０と、電源装置７００のカテーテル接続コネクタ７２とが、コネクタケーブルＣ１によって連結されることにより、
第１リード線群を構成する８本の第１リード線４１を接続固定したピン端子５１（実際には８個）と、カテーテル接続コネクタ７２の端子７２１（実際には８個）、
第２リード線群を構成する８本の第２リード線４２を接続固定したピン端子５２（実際には８個）と、カテーテル接続コネクタ７２の端子７２２（実際には８個）、
第３リード線群を構成する４本の第３リード線４３を接続固定したピン端子５３（実際には４個）と、カテーテル接続コネクタ７２の端子７２３（実際には４個）が、それぞれ接続されている。
第１リード線群を構成する８本の第１リード線４１を接続固定したピン端子５１（実際には８個）と、カテーテル接続コネクタ７２の端子７２１（実際には８個）、
第２リード線群を構成する８本の第２リード線４２を接続固定したピン端子５２（実際には８個）と、カテーテル接続コネクタ７２の端子７２２（実際には８個）、
第３リード線群を構成する４本の第３リード線４３を接続固定したピン端子５３（実際には４個）と、カテーテル接続コネクタ７２の端子７２３（実際には４個）が、それぞれ接続されている。
【0064】
ここに、カテーテル接続コネクタ７２の端子７２１および端子７２２は、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１に接続され、端子７２３は、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１を経ることなく心電計接続コネクタ７３に直接接続されている。
これにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇにより測定された心電位情報は、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１を経由して心電計接続コネクタ７３に到達し、基端側電位測定電極群３３Ｇにより測定された心電位情報は、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１を経ることなく、心電計接続コネクタ７３に到達する。
これにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇにより測定された心電位情報は、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１を経由して心電計接続コネクタ７３に到達し、基端側電位測定電極群３３Ｇにより測定された心電位情報は、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１を経ることなく、心電計接続コネクタ７３に到達する。
【0065】
心電計接続コネクタ７３は、心電計８００の入力端子に接続されている。
入力手段である外部スイッチ７４は、電源装置７００を起動させる主電源スイッチ７４０、心電位測定モードと除細動／インピーダンス測定モードとを切り替えるためのモード切替スイッチ７４１、除細動の際に印加する電気エネルギーを設定するための印加エネルギー設定スイッチ７４２、設定された電気エネルギーに基いて決定される電圧をＤＣ電源部に蓄積するための充電スイッチ７４３、除細動を行う準備（リレーの切替え）をするためのエネルギー印加準備スイッチ７４４、電気エネルギーを印加して除細動を実行するためのエネルギー印加実行スイッチ７４５からなる。
これら外部スイッチ７４からの入力信号はすべて演算処理部７５に送られる。
入力手段である外部スイッチ７４は、電源装置７００を起動させる主電源スイッチ７４０、心電位測定モードと除細動／インピーダンス測定モードとを切り替えるためのモード切替スイッチ７４１、除細動の際に印加する電気エネルギーを設定するための印加エネルギー設定スイッチ７４２、設定された電気エネルギーに基いて決定される電圧をＤＣ電源部に蓄積するための充電スイッチ７４３、除細動を行う準備（リレーの切替え）をするためのエネルギー印加準備スイッチ７４４、電気エネルギーを印加して除細動を実行するためのエネルギー印加実行スイッチ７４５からなる。
これら外部スイッチ７４からの入力信号はすべて演算処理部７５に送られる。
【0066】
演算処理部７５は、外部スイッチ７４の入力に基づいて、ＤＣ電源部７１、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１および第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２を制御する。
この演算処理部７５は、ＤＣ電源部７１からの直流電圧を第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２を介して除細動カテーテル１００の電極に出力するための出力回路７５１と、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇまたはこれを構成する第１電極３１と、第２ＤＣ電極群３２Ｇまたはこれを構成する第２電極３２との間のインピーダンス（ＩＭＰ）を測定するためのＩＭＰ測定回路７５２と、動作確認（テスト）のために使用する抵抗値既知の内部抵抗７５３と、出力回路７５１およびＩＭＰ測定回路７５２の各々の接続先を内部抵抗７５３と第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２との間で切り替える切替部７５４とを有している。
この演算処理部７５は、ＤＣ電源部７１からの直流電圧を第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２を介して除細動カテーテル１００の電極に出力するための出力回路７５１と、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇまたはこれを構成する第１電極３１と、第２ＤＣ電極群３２Ｇまたはこれを構成する第２電極３２との間のインピーダンス（ＩＭＰ）を測定するためのＩＭＰ測定回路７５２と、動作確認（テスト）のために使用する抵抗値既知の内部抵抗７５３と、出力回路７５１およびＩＭＰ測定回路７５２の各々の接続先を内部抵抗７５３と第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２との間で切り替える切替部７５４とを有している。
【0067】
出力回路７５１により、図７に示したカテーテル接続コネクタ７２の端子７２１（最終的には、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇ）と、カテーテル接続コネクタ７２の端子７２２（最終的には、除細動カテーテル１００の第２ＤＣ電極群３２Ｇ）とが互いに異なる極性となる（一方の電極群が－極のときには、他方の電極群は＋極となる）ように直流電圧を印加することができる。
【0068】
ＩＭＰ測定回路７５２により、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間のインピーダンスを測定することができ、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間（電極群間）のインピーダンスの測定値は、ＤＣ電源部７１に蓄積させる目標電圧の決定に利用される。
【0069】
第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１は、カテーテル接続コネクタ７２に接続されるとともに心電計接続コネクタ７３に接続されている。
第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２は、カテーテル接続コネクタ７２に接続されるとともに演算処理部７５に接続されている。
第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２は、カテーテル接続コネクタ７２に接続されるとともに演算処理部７５に接続されている。
【0070】
第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１を「ＯＮ」とし、第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２を「ＯＦＦ」とすることにより、除細動カテーテル１００からの心電位情報を、カテーテル接続コネクタ７２、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１および心電計接続コネクタ７３を経由して心電計８００に入力させることができる（心電位測定モード）。
【0071】
また、切替部７５４を介して出力回路７５１と第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２とが接続されている状態で、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１を「ＯＦＦ」とし、第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２を「ＯＮ」とすることにより、ＤＣ電源部７１から、演算処理部７５の出力回路７５１、切替部７５４、第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２およびカテーテル接続コネクタ７２を経由して、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとに互いに異なる極性の電圧を印加することができる（除細動／インピーダンス測定モード）。
【0072】
また、切替部７５４を介してＩＭＰ測定回路７５２と第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２とが接続されている状態で、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１を「ＯＦＦ」とし、第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２を「ＯＮ」とすることにより、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間のインピーダンスを測定することができる。
【0073】
第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１および第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２の「ＯＮ」と「ＯＦＦ」の切替えは、外部スイッチ７４であるモード切替スイッチ７４１およびエネルギー印加準備スイッチ７４４の入力に基いて演算処理部７５により制御される。
【0074】
ＩＭＰ測定回路７５２は、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間（電極群間）のインピーダンスを測定することができるとともに、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する第１電極３１と、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する第２電極３２との間（電極間）のインピーダンスを測定することもできる。
【0075】
演算処理部７５は、除細動を行うことに先立って、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する８個の第１電極３１（図１５Ａ～１５Ｃに示す３１１～３１８）および第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の第２電極３２（図１５Ａ～１５Ｃに示す３２１～３２８）に対して（すなわち、すべての構成電極を測定対象にして）、１個の第１電極３１と、１個の第２電極３２との間のインピーダンスがＩＭＰ測定回路７５２によって測定されるように：後述するスイッチ群を制御する。
【0076】
図１５Ａ～図１５Ｃは、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する第１電極３１１～３１８の各々と、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する第２電極３２１～３２８の各々との間（電極間）のインピーダンスの測定と；第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間（電極群間）のインピーダンスの測定と；第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇへの直流電圧の印加（除細動の実行）とを切り替えるための回路構成を模式的に示している。
【0077】
図１５Ａ～図１５Ｃにおいて、７８９は、その共通接点にＯＮ／ＯＦＦスイッチ７８１～７８８が接続され、第１接点に出力回路７５１が接続され、第２接点にＩＭＰ測定回路７５２が接続された切替スイッチである。
７９９は、その共通接点にＯＮ／ＯＦＦスイッチ７９１～７９８が接続され、第１接点に出力回路７５１が接続され、第２接点にＩＭＰ測定回路７５２が接続された切替スイッチである。
７９９は、その共通接点にＯＮ／ＯＦＦスイッチ７９１～７９８が接続され、第１接点に出力回路７５１が接続され、第２接点にＩＭＰ測定回路７５２が接続された切替スイッチである。
【0078】
７８１～７８８は、第１電極３１１～３１８の各々と、切替スイッチ７８９との間に設けられたＯＮ／ＯＦＦスイッチである。ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７８１～７８８は、第１電極３１１～３１８の各々に先端が接続された８本の第１リード線の各々の基端に接続され、第１リード線の各々の基端の各々を、切替スイッチ７８９を介して、出力回路７５１またはＩＭＰ測定回路７５２に接続させることができる。
【0079】
７９１～７９８は、第２電極３２１～３２８の各々と、切替スイッチ７９９との間に設けられたＯＮ／ＯＦＦスイッチである。ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７９１～７９８は、第２電極３２１～３２８の各々に先端が接続された８本の第２リード線の各々の基端に接続され、第２リード線の各々の基端の各々を、切替スイッチ７９９を介して、出力回路７５１またはＩＭＰ測定回路７５２に接続させることができる。
【0080】
ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７８１～７８８および７９１～７９８により、本実施形態におけるスイッチ群が構成されている。
ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７８１～７８８および７９１～７９８によるスイッチ群、並びに切替スイッチ７８９および７９９は、電源装置７００の内部に配置されている。
ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７８１～７８８および７９１～７９８によるスイッチ群、並びに切替スイッチ７８９および７９９は、電源装置７００の内部に配置されている。
【0081】
ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７８１～７８８および７９１～７９８における「ＯＮ」と「ＯＦＦ」の切替え、並びに、切替スイッチ７８９および７９９における「第１接点」と「第２接点」の切替えは演算処理部７５によって制御される。
【0082】
図１５Ａでは、切替スイッチ７８９および切替スイッチ７９９において第２接点（ＩＭＰ測定回路７５２）が選択されているとともに、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７８１～７８８のうちスイッチ７８１のみが「ＯＮ」であり、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７９１～７９８のうち
スイッチ７９１のみが「ＯＮ」である。これにより、第１電極３１１と第２電極３２１との間（電極間）のインピーダンスを測定することが可能となる。
スイッチ７９１のみが「ＯＮ」である。これにより、第１電極３１１と第２電極３２１との間（電極間）のインピーダンスを測定することが可能となる。
【0083】
このように、スイッチ７８１～７８８のうち、７８Ｘ（Ｘは１～８の整数）で示されるスイッチのみを「ＯＮ」とし、スイッチ７９１～７９８のうち、７９Ｙ（Ｙは１～８の整数）で示されるスイッチのみを「ＯＮ」とすることにより、３１Ｘで示される第１電極と、３２Ｙで示される第２電極との間のインピーダンスを測定することが可能となる。
【0084】
上記において、Ｘ＝Ｙであること、すなわち、第１ＤＣ電極群３１Ｇの先端からｋ番目（ｋは１～８の何れかの整数）の第１電極３１ｋと、第２ＤＣ電極群３２Ｇの先端からｋ番目の前記第２電極３２ｋとの間のインピーダンスの測定を８回にわたり行うことにより、第１電極３１１～３１８および第２電極３２１～３２８のすべてを測定対象として選択することができる。
【0085】
図１５Ｂでは、切替スイッチ７８９および切替スイッチ７９９において第２接点（ＩＭＰ測定回路７５２）が選択されているとともに、スイッチ７８１～７８８およびスイッチ７９１～７９８のすべてが「ＯＮ」である。これにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間（電極群間）のインピーダンスを測定することが可能となる。
【0086】
図１５Ｃでは、切替スイッチ７８９および切替スイッチ７９９において第１接点（出力回路７５１）が選択されているとともに、スイッチ７８１～７８８およびスイッチ７９１～７９８のすべてが「ＯＮ」である。これにより、出力回路７５１を経由して、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとに互いに異なる極性の電圧を印加して、除細動を実行することが可能になる。
【0087】
心電図入力コネクタ７７は、演算処理部７５に接続され、また、心電計８００の出力端子に接続される。
この心電図入力コネクタ７７により、心電計８００から出力される心電位情報（通常、心電計８００に入力された心電位情報の一部）を演算処理部７５に入力することができ、演算処理部７５では、この心電位情報に基いて、ＤＣ電源部７１、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１および第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２を制御することができる。
この心電図入力コネクタ７７により、心電計８００から出力される心電位情報（通常、心電計８００に入力された心電位情報の一部）を演算処理部７５に入力することができ、演算処理部７５では、この心電位情報に基いて、ＤＣ電源部７１、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１および第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２を制御することができる。
【0088】
本実施形態のカテーテルシステムを構成する心電計８００（入力端子）は、電源装置７００の心電計接続コネクタ７３に接続され、除細動カテーテル１００（第１ＤＣ電極群３１Ｇ、第２ＤＣ電極群３２Ｇおよび基端側電位測定電極群３３Ｇの構成電極）により測定された心電位情報は、心電計接続コネクタ７３から心電計８００に入力される。
【0089】
また、心電計８００（他の入力端子）は心電位測定手段９００にも接続され、心電位測定手段９００により測定された心電位情報も心電計８００に入力される。
ここに、心電位測定手段９００としては、１２誘導心電図を測定するために患者の体表面に貼付される電極パッド、患者の心臓内に装着される電極カテーテル（除細動カテーテル１００とは異なる電極カテーテル）を挙げることができる。
ここに、心電位測定手段９００としては、１２誘導心電図を測定するために患者の体表面に貼付される電極パッド、患者の心臓内に装着される電極カテーテル（除細動カテーテル１００とは異なる電極カテーテル）を挙げることができる。
【0090】
心電計８００（出力端子）は、電源装置７００の心電図入力コネクタ７７に接続され、心電計８００に入力された心電位情報（除細動カテーテル１００からの心電位情報および心電位測定手段９００からの心電位情報）の一部を、心電図入力コネクタ７７から演算処理部７５に送ることができる。
【0091】
本実施形態における除細動カテーテル１００は、除細動治療を必要としないときには、心電位測定用の電極カテーテルとして用いることができる。
【0092】
除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび／または第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する電極によって測定された心電位は、カテーテル接続コネクタ７２、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１および心電計接続コネクタ７３を経由して心電計８００に入力される。
また、除細動カテーテル１００の基端側電位測定電極群３３Ｇを構成する電極によって測定された心電位は、カテーテル接続コネクタ７２から、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１を通ることなく直接心電計接続コネクタ７３を経由して心電計８００に入力される。
また、除細動カテーテル１００の基端側電位測定電極群３３Ｇを構成する電極によって測定された心電位は、カテーテル接続コネクタ７２から、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１を通ることなく直接心電計接続コネクタ７３を経由して心電計８００に入力される。
【0093】
除細動カテーテル１００からの心電位情報（心電位波形）は、心電計８００のモニタ（図示省略）に表示される。
また、除細動カテーテル１００からの心電位情報の一部（例えば、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する第１電極３１（第１極と第２極）間の電位差）を、心電計８００から、心電図入力コネクタ７７を経由して演算処理部７５に入力することができる。
また、除細動カテーテル１００からの心電位情報の一部（例えば、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する第１電極３１（第１極と第２極）間の電位差）を、心電計８００から、心電図入力コネクタ７７を経由して演算処理部７５に入力することができる。
【0094】
上記のように、心臓カテーテル術中において除細動治療を必要としないときには、除細動カテーテル１００を心電位測定用の電極カテーテルとして用いることができる（心電位測定モード）。
そして、心臓カテーテル術中において心房細動が起こったときには、電極カテーテルとして使用していた除細動カテーテル１００によって直ちに除細動治療を行うことができる（除細動／インピーダンス測定モード）。この結果、心房細動が起きたときに、除細動のためのカテーテルを新に挿入するなどの手間を省くことができる。
そして、心臓カテーテル術中において心房細動が起こったときには、電極カテーテルとして使用していた除細動カテーテル１００によって直ちに除細動治療を行うことができる（除細動／インピーダンス測定モード）。この結果、心房細動が起きたときに、除細動のためのカテーテルを新に挿入するなどの手間を省くことができる。
【0095】
以下、本実施形態の心腔内除細動カテーテルシステムによる除細動治療の一例について、図８に示すフローチャートに沿って説明する。
【0096】
（１）電源装置７００の主電源スイッチ７４０をＯＮにする（ＳＴＥＰ１）。
【0097】
（２）除細動カテーテル１００を電源装置７００（カテーテル接続コネクタ７２）に接続する（ＳＴＥＰ２）。
ここに、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇは冠状静脈洞（ＣＳ）に位置させ、第２ＤＣ電極群３２Ｇは右心房（ＲＡ）に位置させ、基端側電位測定電極群３３Ｇは上大静脈（ＳＶＣ）に位置させている。
ここに、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇは冠状静脈洞（ＣＳ）に位置させ、第２ＤＣ電極群３２Ｇは右心房（ＲＡ）に位置させ、基端側電位測定電極群３３Ｇは上大静脈（ＳＶＣ）に位置させている。
【0098】
（３）主電源スイッチ７４０をＯＮにしたときの電源装置７００のモード（初期モード）は「心電位測定モード」である（ＳＴＥＰ３、図９）。
図９に示すように、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１が「ＯＮ」の状態であり、第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２が「ＯＦＦ」の状態である。
これにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび／または第２ＤＣ電極群３２Ｇの構成電極により測定された心電位情報は、カテーテル接続コネクタ７２、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１、心電計接続コネクタ７３を経由して心電計８００に入力される。また、基端側電位測定電極群３３Ｇの構成電極によって測定された心電位情報は、カテーテル接続コネクタ７２、心電計接続コネクタ７３を経由して心電計８００に入力される。心電計８００に入力されたこれらの心電位情報は、心電図入力コネクタ７７を経由して演算処理部７５に入力される。
また、心電位測定手段９００（体表面に貼付した電極パッド）によって測定された心電位情報（１２誘導心電図）も心電計８００に入力され、心電位測定手段９００による心電位情報も心電図入力コネクタ７７を経由して演算処理部７５に入力される。
図９に示した演算処理部７５において、切替部７５４を介して、ＩＭＰ測定回路７５２と内部抵抗７５３とが接続されており、この段階では、ＩＭＰ測定回路７５２によって内
部抵抗７５３の抵抗値を測定し、既知の抵抗値に合致しているか否かを確認（テスト）することができる。
図９に示すように、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１が「ＯＮ」の状態であり、第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２が「ＯＦＦ」の状態である。
これにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび／または第２ＤＣ電極群３２Ｇの構成電極により測定された心電位情報は、カテーテル接続コネクタ７２、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１、心電計接続コネクタ７３を経由して心電計８００に入力される。また、基端側電位測定電極群３３Ｇの構成電極によって測定された心電位情報は、カテーテル接続コネクタ７２、心電計接続コネクタ７３を経由して心電計８００に入力される。心電計８００に入力されたこれらの心電位情報は、心電図入力コネクタ７７を経由して演算処理部７５に入力される。
また、心電位測定手段９００（体表面に貼付した電極パッド）によって測定された心電位情報（１２誘導心電図）も心電計８００に入力され、心電位測定手段９００による心電位情報も心電図入力コネクタ７７を経由して演算処理部７５に入力される。
図９に示した演算処理部７５において、切替部７５４を介して、ＩＭＰ測定回路７５２と内部抵抗７５３とが接続されており、この段階では、ＩＭＰ測定回路７５２によって内
部抵抗７５３の抵抗値を測定し、既知の抵抗値に合致しているか否かを確認（テスト）することができる。
【0099】
（４）モード切替スイッチ７４１を入力する（ＳＴＥＰ４）。
【0100】
（５）モード切替スイッチ７４１が入力されたことにより、電源装置７００のモードが「除細動／インピーダンス測定モード」となる（ＳＴＥＰ５、図１０）。
図１０に示すように、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１が「ＯＦＦ」の状態となり、第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２が「ＯＮ」の状態となる。
また、図１０に示した演算処理部７５では、切替部７５４を介して、ＩＭＰ測定回路７５２と第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２とが接続されている。
なお、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１が「ＯＦＦ」の状態になることにより、カテーテル接続コネクタ７２から、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１を経由して心電計接続コネクタ７３に至る経路が遮断されるので、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇの構成電極からの心電位情報は、心電計８００に入力することはできない（従って、この心電位情報を演算処理部７５に送ることもできない。）。但し、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１を経由しない基端側電位測定電極群３３Ｇの構成電極からの心電位情報は心電計８００に入力される。
図１０に示すように、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１が「ＯＦＦ」の状態となり、第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２が「ＯＮ」の状態となる。
また、図１０に示した演算処理部７５では、切替部７５４を介して、ＩＭＰ測定回路７５２と第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２とが接続されている。
なお、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１が「ＯＦＦ」の状態になることにより、カテーテル接続コネクタ７２から、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１を経由して心電計接続コネクタ７３に至る経路が遮断されるので、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇの構成電極からの心電位情報は、心電計８００に入力することはできない（従って、この心電位情報を演算処理部７５に送ることもできない。）。但し、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１を経由しない基端側電位測定電極群３３Ｇの構成電極からの心電位情報は心電計８００に入力される。
【0101】
（６）演算処理部７５のＩＭＰ測定回路７５２により、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する第１電極３１１～３１８の各々と、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する第２電極３２１～３２８の各々との間（電極間）のインピーダンスが順次測定される（ＳＴＥＰ６、図１０、図１５Ａ）。
【0102】
先ず、図１５Ａに示すように、切替スイッチ７８９および切替スイッチ７９９において第２接点（ＩＭＰ測定回路７５２）を選択するとともに、スイッチ７８１～７８８のうちスイッチ７８１のみを「ＯＮ」とし、スイッチ７９１～７９８のうちスイッチ７９１のみを「ＯＮ」とする。これにより、第１電極３１１と第２電極３２１との間のインピーダンスを測定する。
次に、スイッチ７８１を「ＯＦＦ」、スイッチ７８２を「ＯＮ」とし、スイッチ７９１を「ＯＦＦ」、スイッチ７９２を「ＯＮ」とすることにより、第１電極３１２と第２電極３２２との間のインピーダンスを測定する。
次に、スイッチ７８２を「ＯＦＦ」、スイッチ７８３を「ＯＮ」とし、スイッチ７９２を「ＯＦＦ」、スイッチ７９３を「ＯＮ」とすることにより、第１電極３１３と第２電極３２３との間のインピーダンスを測定する。
以下、同様にして、「ＯＮ」にするスイッチのペア（７８Ｘ，７９Ｘ）を切り替えて、第１電極３１４と第２電極３２４との間、第１電極３１５と第２電極３２５との間、第１電極３１６と第２電極３２６との間、第１電極３１７と第２電極３２７との間、第１電極３１８と第２電極３２８との間のインピーダンスを測定する。
以上のようにして８回にわたり行われる電極間インピーダンスの測定に要する時間は数秒間程度とされる。
次に、スイッチ７８１を「ＯＦＦ」、スイッチ７８２を「ＯＮ」とし、スイッチ７９１を「ＯＦＦ」、スイッチ７９２を「ＯＮ」とすることにより、第１電極３１２と第２電極３２２との間のインピーダンスを測定する。
次に、スイッチ７８２を「ＯＦＦ」、スイッチ７８３を「ＯＮ」とし、スイッチ７９２を「ＯＦＦ」、スイッチ７９３を「ＯＮ」とすることにより、第１電極３１３と第２電極３２３との間のインピーダンスを測定する。
以下、同様にして、「ＯＮ」にするスイッチのペア（７８Ｘ，７９Ｘ）を切り替えて、第１電極３１４と第２電極３２４との間、第１電極３１５と第２電極３２５との間、第１電極３１６と第２電極３２６との間、第１電極３１７と第２電極３２７との間、第１電極３１８と第２電極３２８との間のインピーダンスを測定する。
以上のようにして８回にわたり行われる電極間インピーダンスの測定に要する時間は数秒間程度とされる。
【0103】
（７）ＳＴＥＰ６で測定された８つのインピーダンスのすべてが所定の値以下であるか否かを判断し、すべてのインピーダンスが所定の値以下である場合には、ＳＴＥＰ８に進み、少なくとも１つのインピーダンスが所定の値を超えている場合には、除細動治療を中断または中止してＳＴＥＰ２に戻る（ＳＴＥＰ７）。
少なくとも１つのインピーダンスが所定の値を超えている場合に、演算処理部７５は、一部のリード線が断線していると判断し、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとに直流電圧を印加するための制御信号をＤＣ電源部７１に送ることはない。これにより、除細動を実行するための事後の操作（後述するＳＴＥＰ１０、１１、１３、１７の操作
）をオペレータが行ったとしても当該操作は無効となる。
ここに、断線の有無の判断基準となる「所定の値」としては、例えば５００Ωとされる。
少なくとも１つのインピーダンスが所定の値を超えていたことは、電源装置７００に備えられた表示手段（図示せず）に表示され、またはアラームなどによりオペレータに通知される。これにより、オペレータは、除細動カテーテル１００の交換などのため除細動治療を中断または中止することができる。
少なくとも１つのインピーダンスが所定の値を超えている場合に、演算処理部７５は、一部のリード線が断線していると判断し、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとに直流電圧を印加するための制御信号をＤＣ電源部７１に送ることはない。これにより、除細動を実行するための事後の操作（後述するＳＴＥＰ１０、１１、１３、１７の操作
）をオペレータが行ったとしても当該操作は無効となる。
ここに、断線の有無の判断基準となる「所定の値」としては、例えば５００Ωとされる。
少なくとも１つのインピーダンスが所定の値を超えていたことは、電源装置７００に備えられた表示手段（図示せず）に表示され、またはアラームなどによりオペレータに通知される。これにより、オペレータは、除細動カテーテル１００の交換などのため除細動治療を中断または中止することができる。
【0104】
【0105】
図１５Ｂに示すように、切替スイッチ７８９および切替スイッチ７９９において第２接点（ＩＭＰ測定回路７５２）を選択するとともに、スイッチ７８１～７８８およびスイッチ７９１～７９８のすべてを「ＯＮ」とする。これにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間（電極群間）のインピーダンスの測定が可能となる。
電極群間インピーダンスの測定に要する時間は１秒間程度とされる。
電極群間インピーダンスの測定に要する時間は１秒間程度とされる。
【0106】
（９）電源装置７００のモードが「心電位測定モード」に戻る（ＳＴＥＰ９、図１１）。
図１１に示すように、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１が「ＯＮ」の状態となり、第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２が「ＯＦＦ」の状態となる。
また、図１１に示した演算処理部７５では、切替部７５４を介して、出力回路７５１と内部抵抗７５３とが接続されており、この段階では、内部抵抗７５３に直流電圧を印加することが可能であり、設定したとおりの電気エネルギーを内部抵抗７５３に印加することができるか否かを確認（テスト）することができる。
図１１に示すように、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１が「ＯＮ」の状態となり、第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２が「ＯＦＦ」の状態となる。
また、図１１に示した演算処理部７５では、切替部７５４を介して、出力回路７５１と内部抵抗７５３とが接続されており、この段階では、内部抵抗７５３に直流電圧を印加することが可能であり、設定したとおりの電気エネルギーを内部抵抗７５３に印加することができるか否かを確認（テスト）することができる。
【0107】
（１０）印加エネルギー設定スイッチ７４２を入力して、除細動の際の印加エネルギーを設定する（ＳＴＥＰ１０）。
本実施形態における電極装置７００によれば、印加エネルギーは１Ｊから３０Ｊまで、１Ｊ刻みで設定することができる。
本実施形態における電極装置７００によれば、印加エネルギーは１Ｊから３０Ｊまで、１Ｊ刻みで設定することができる。
【0108】
（１１）充電スイッチ７４３を入力する（ＳＴＥＰ１１）。
【0109】
（１２）ＳＴＥＰ８で測定された電極群間のインピーダンスと、ＳＴＥＰ１０で設定された電気エネルギーとに基づいて決定された目標電圧がＤＣ電源部に蓄積される（ＳＴＥＰ１２）。
【0110】
（１３）エネルギー印加準備スイッチ７４４を入力する（ＳＴＥＰ１３）。
【0111】
（１４）エネルギー印加準備スイッチ７４４が入力されたことにより、演算処理部７５からの制御信号を受けて、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１が「ＯＮ」の状態を維持し、第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２が「ＯＦＦ」から「ＯＮ」に切り替わる（ＳＴＥＰ１４、図１２）。
また、図１２に示した演算処理部７５では、切替部７５４を介して、出力回路７５１と第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２とが接続されている。
また、図１２に示した演算処理部７５では、切替部７５４を介して、出力回路７５１と第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２とが接続されている。
【0112】
（１５）除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび／または第２ＤＣ電極群３２Ｇの構成電極からの心電位情報に係る心電図を目視により確認する（ＳＴＥＰ１５）。このとき、基端側電位測定電極群３３Ｇの構成電極からの心電位情報および／または心電位測定手段９００による心電位情報に係る心電図を併せて確認してもよい。
【0113】
（１６）心電図においてモード切替え等に伴うドリフト（ベースラインの動揺）が収まっているか否かを判断し、収まっている場合にはＳＴＥＰ１７に進み、収まっていな場合にはＳＴＥＰ１５に戻る（ＳＴＥＰ１６）。
【0114】
（１７）エネルギー印加実行スイッチ７４５を入力する（ＳＴＥＰ１７）。
【0115】
（１８）エネルギー印加実行スイッチ７４５が入力されたことにより、演算処理部７５からの制御信号を受けて、第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２が「ＯＮ」の状態を維持し、第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１が「ＯＮ」から「ＯＦＦ」に切り替わり、カテーテル接続コネクタ７２から心電計接続コネクタ７３に至る経路が直ちに遮断される（ＳＴＥＰ１８、図１３）。これにより、電源装置７００のモードが「除細動／インピーダンス測定モード」となり、心電計８００に直流電圧が印加されることはない。
【0116】
（１９）演算処理部７５からの制御信号を受けたＤＣ電源部７１から、演算処理部７５の出力回路７５１および切替部７５４、第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２並びにカテーテル接続コネクタ７２を経由して、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇとに、互いに異なる極性の直流電圧が印加される（ＳＴＥＰ１９、図１４、図１５Ｃ）。
【0117】
（２０）ＤＣ電源部７１からの電圧の印加が停止した後、電源装置７００のモードが「心電位測定モード」に戻り、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇの構成電極からの心電位情報が、心電計８００に入力される（ＳＴＥＰ２０）。
【0118】
（２１）心電計８００のモニタに表示される、除細動カテーテル１００の構成電極（第１ＤＣ電極群３１Ｇ、第２ＤＣ電極群３２Ｇおよび基端側電位測定電極群３３Ｇの構成電極）からの心電位情報（心電図）、並びに、心電位測定手段９００からの心電位情報（１２誘導心電図）を観察し、「正常」であれば終了とし、「正常でない（心房細動が治まっていない）」場合には、ＳＴＥＰ４に戻る（ＳＴＥＰ２１）。
【0119】
本実施形態のカテーテルシステムによれば、電極間のインピーダンスの測定を８回行うことにより、第１電極３１１～３１８および第２電極３２１～３２８の各々に接続されている１６本のリード線（第１リード線４１および第２リード線４２）について断線の有無をチェックすることができる。
【0120】
また、インピーダンスを測定するために選択した第１電極３１と第２電極３２との離間距離が、８回の測定において同一であるため、電極間の距離が異なることによる測定値への影響（誤差）を排除することができる。
また、少なくとも１つのインピーダンスが所定の値を超えている場合には、直流電圧の印加（除細動）が行われないので、リード線の断線に起因する組織損傷の発生を確実に回避することができる。
また、少なくとも１つのインピーダンスが所定の値を超えている場合には、直流電圧の印加（除細動）が行われないので、リード線の断線に起因する組織損傷の発生を確実に回避することができる。
【0121】
また、切替部７５４によりＩＭＰ測定回路７５２と内部抵抗７５３とを接続することにより、ＩＭＰ測定回路７５２によって内部抵抗７５３の抵抗値を測定し、ＩＭＰ測定回路７５２を含むインピーダンスの測定系統の動作状態を確認することができる。
【0122】
また、切替部７５４により出力回路７５１と内部抵抗７５３とが接続することにより、出力回路７５１によって内部抵抗７５３に電気エネルギーを印加することにより、出力回路７５１を含む直流電圧の出力系統の動作状態を確認することができる。
【0123】
＜第２実施形態＞
この実施形態の心腔内除細動カテーテルシステムは、電極間インピーダンスの測定と、電極群間インピーダンスの測定と、直流電圧の印加（除細動の実行）とを切り替えるための回路構成が第１実施形態とは異なり、その他の構成は、第１実施形態と同様である。
この実施形態の心腔内除細動カテーテルシステムは、電極間インピーダンスの測定と、電極群間インピーダンスの測定と、直流電圧の印加（除細動の実行）とを切り替えるための回路構成が第１実施形態とは異なり、その他の構成は、第１実施形態と同様である。
【0124】
図１６Ａ～図１６Ｄは、第１ＤＣ電極群３１Ｇから選ばれた２つの第１電極３１の間のインピーダンス（電極間インピーダンス）の測定と；第２ＤＣ電極群３２Ｇから選ばれた２つの第２電極３２の間のインピーダンス（電極間インピーダンス）の測定と；第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間のインピーダンス（電極群間インピーダンス）の測定と；第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇへの直流電圧の印加（除細動の実行）とを切り替えるための回路構成を模式的に示している。
【0125】
図１６Ａ～図１６Ｄにおいて、図１５Ａ～図１５Ｃに示したものと同一の構成要素には、同一の符合を使用している。
図１６Ａ～図１６Ｄにおいて、７８９４は、共通接点にスイッチ７８７が接続され、第１接点に切替スイッチ７８９が接続され、第２接点に切替スイッチ７９９が接続された切替スイッチである。
７８９３は、共通接点にスイッチ７８５が接続され、第１接点に切替スイッチ７８９が接続され、第２接点に切替スイッチ７８９４が接続された切替スイッチである。
７８９２は、共通接点にスイッチ７８３が接続され、第１接点に切替スイッチ７８９が接続され、第２接点に切替スイッチ７８９３が接続された切替スイッチである。
７８９１は、共通接点にスイッチ７８１が接続され、第１接点に切替スイッチ７８９が接続され、第２接点に切替スイッチ７８９２が接続された切替スイッチである。
７９９４は、共通接点にスイッチ７９７が接続され、第１接点に切替スイッチ７９９が接続され、第２接点に切替スイッチ７８９が接続された切替スイッチである。
７９９３は、共通接点にスイッチ７９５が接続され、第１接点に切替スイッチ７９９が接続され、第２接点に切替スイッチ７９９４が接続された切替スイッチである。
７９９２は、共通接点にスイッチ７９３が接続され、第１接点に切替スイッチ７９９が接続され、第２接点に切替スイッチ７９９３が接続された切替スイッチである。
７９９１は、共通接点にスイッチ７９１が接続され、第１接点に切替スイッチ７９９が接続され、第２接点に切替スイッチ７９９２が接続された切替スイッチである。
切替スイッチ７８９１～７８９４および切替スイッチ７９９１～７９９４は、電源装置７００の内部に配置されている。
図１６Ａ～図１６Ｄにおいて、７８９４は、共通接点にスイッチ７８７が接続され、第１接点に切替スイッチ７８９が接続され、第２接点に切替スイッチ７９９が接続された切替スイッチである。
７８９３は、共通接点にスイッチ７８５が接続され、第１接点に切替スイッチ７８９が接続され、第２接点に切替スイッチ７８９４が接続された切替スイッチである。
７８９２は、共通接点にスイッチ７８３が接続され、第１接点に切替スイッチ７８９が接続され、第２接点に切替スイッチ７８９３が接続された切替スイッチである。
７８９１は、共通接点にスイッチ７８１が接続され、第１接点に切替スイッチ７８９が接続され、第２接点に切替スイッチ７８９２が接続された切替スイッチである。
７９９４は、共通接点にスイッチ７９７が接続され、第１接点に切替スイッチ７９９が接続され、第２接点に切替スイッチ７８９が接続された切替スイッチである。
７９９３は、共通接点にスイッチ７９５が接続され、第１接点に切替スイッチ７９９が接続され、第２接点に切替スイッチ７９９４が接続された切替スイッチである。
７９９２は、共通接点にスイッチ７９３が接続され、第１接点に切替スイッチ７９９が接続され、第２接点に切替スイッチ７９９３が接続された切替スイッチである。
７９９１は、共通接点にスイッチ７９１が接続され、第１接点に切替スイッチ７９９が接続され、第２接点に切替スイッチ７９９２が接続された切替スイッチである。
切替スイッチ７８９１～７８９４および切替スイッチ７９９１～７９９４は、電源装置７００の内部に配置されている。
【0126】
図１６Ａでは、切替スイッチ７８９および切替スイッチ７９９において第２接点（ＩＭＰ測定回路７５２）が選択されているとともに、切替スイッチ７８９１～７８９４および切替スイッチ７９９１～７９９４において第２接点が選択されている。
また、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７８１～７８８のうちスイッチ７８１および７８２のみが「ＯＮ」であり、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７９１～７９８のすべてが「ＯＦＦ」である。
これにより、隣り合う第１電極３１１と第１電極３１２との間のインピーダンスを測定することが可能となる。
また、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７８１～７８８のうちスイッチ７８１および７８２のみが「ＯＮ」であり、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７９１～７９８のすべてが「ＯＦＦ」である。
これにより、隣り合う第１電極３１１と第１電極３１２との間のインピーダンスを測定することが可能となる。
【0127】
この状態から、スイッチ７８１および７８２を「ＯＦＦ」とし、スイッチ７８３および７８４のみを「ＯＮ」とすることにより、第１電極３１３と第１電極３１４との間のインピーダンスを測定することが可能となる。
この状態から、スイッチ７８３および７８４を「ＯＦＦ」とし、スイッチ７８５および７８６のみを「ＯＮ」とすることにより、隣り合う第１電極３１５と第１電極３１６との間のインピーダンスを測定することが可能となる。
この状態から、スイッチ７８５および７８６を「ＯＦＦ」とし、スイッチ７８７および
７８８のみを「ＯＮ」とすることにより、隣り合う第１電極３１７と第１電極３１８との間のインピーダンスを測定することが可能となる。
この状態から、スイッチ７８３および７８４を「ＯＦＦ」とし、スイッチ７８５および７８６のみを「ＯＮ」とすることにより、隣り合う第１電極３１５と第１電極３１６との間のインピーダンスを測定することが可能となる。
この状態から、スイッチ７８５および７８６を「ＯＦＦ」とし、スイッチ７８７および
７８８のみを「ＯＮ」とすることにより、隣り合う第１電極３１７と第１電極３１８との間のインピーダンスを測定することが可能となる。
【0128】
図１６Ｂでは、切替スイッチ７８９および切替スイッチ７９９において第２接点（ＩＭＰ測定回路７５２）が選択されているとともに、切替スイッチ７８９１～７８９４および切替スイッチ７９９１～７９９４において第２接点が選択されている。
また、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７８１～７８８のすべてが「ＯＦＦ」であり、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７９１～７９８のうちスイッチ７９１および７９２のみが「ＯＮ」である。
これにより、隣り合う第２電極３２１と第２電極３２２との間のインピーダンスを測定することが可能となる。
また、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７８１～７８８のすべてが「ＯＦＦ」であり、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７９１～７９８のうちスイッチ７９１および７９２のみが「ＯＮ」である。
これにより、隣り合う第２電極３２１と第２電極３２２との間のインピーダンスを測定することが可能となる。
【0129】
この状態から、スイッチ７９１および７９２を「ＯＦＦ」とし、スイッチ７９３および７９４のみを「ＯＮ」とすることにより、第２電極３２３と第２電極３２４との間のインピーダンスを測定することが可能となる。
この状態から、スイッチ７９３および７９４を「ＯＦＦ」とし、スイッチ７９５および７９６のみを「ＯＮ」とすることにより、隣り合う第２電極３２５と第２電極３２６との間のインピーダンスを測定することが可能となる。
この状態から、スイッチ７９５および７９６を「ＯＦＦ」とし、スイッチ７９７および７９８のみを「ＯＮ」とすることにより、隣り合う第２電極３２７と第２電極３２８との間のインピーダンスを測定することが可能となる。
この状態から、スイッチ７９３および７９４を「ＯＦＦ」とし、スイッチ７９５および７９６のみを「ＯＮ」とすることにより、隣り合う第２電極３２５と第２電極３２６との間のインピーダンスを測定することが可能となる。
この状態から、スイッチ７９５および７９６を「ＯＦＦ」とし、スイッチ７９７および７９８のみを「ＯＮ」とすることにより、隣り合う第２電極３２７と第２電極３２８との間のインピーダンスを測定することが可能となる。
【0130】
図１６Ｃでは、切替スイッチ７８９および切替スイッチ７９９において第２接点（ＩＭＰ測定回路７５２）が選択されているとともに、切替スイッチ７８９１～７８９４および切替スイッチ７９９１～７９９４において第１接点が選択されている。
また、スイッチ７８１～７８８およびスイッチ７９１～７９８のすべてが「ＯＮ」である。これにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間（電極群間）のインピーダンスを測定することが可能となる。
また、スイッチ７８１～７８８およびスイッチ７９１～７９８のすべてが「ＯＮ」である。これにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間（電極群間）のインピーダンスを測定することが可能となる。
【0131】
図１６Ｄでは、切替スイッチ７８９および切替スイッチ７９９において第１接点（出力回路７５１）が選択されているとともに、切替スイッチ７８９１～７８９４および切替スイッチ７９９１～７９９４において第１接点が選択されている。
また、スイッチ７８１～７８８およびスイッチ７９１～７９８のすべてが「ＯＮ」である。これにより、出力回路７５１を経由して、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとに互いに異なる極性の電圧を印加して、除細動を実行することが可能になる。
また、スイッチ７８１～７８８およびスイッチ７９１～７９８のすべてが「ＯＮ」である。これにより、出力回路７５１を経由して、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとに互いに異なる極性の電圧を印加して、除細動を実行することが可能になる。
【0132】
本実施形態のカテーテルシステムによれば、電極間のインピーダンスの測定を８回（第１電極３１について４回、第２電極について４回）行うことにより、第１電極３１（３１１～３１８）および第２電極３２（３２１～３２８）の各々に接続されている１６本のリード線（第１リード線４１および第２リード線４２）について断線の有無をチェックすることができる。
【0133】
また、インピーダンスを測定するために選択した第１電極３１と第２電極３２との離間距離が、８回の測定において同一かつ最短であるため、電極間の距離が異なったり、過大となったりすることによる測定値への影響（誤差）を排除することができる。
【0134】
なお、この実施形態では、同一のＤＣ電極群間（隣り合う第１電極と第１電極との間および隣り合う第２電極と第２電極との間）のインピーダンスを測定したが、図１６Ａ～図１６Ｄに示す回路構成によれば、隣り合わない第１電極どうし（例えば、第１電極３１１と第１電極３１４）、隣り合わない第２電極どうし（例えば、第２電極３２１と第２電極３２４）、第１電極３１と第２電極３２との間のインピーダンスも測定することができる
。
。
【0135】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明のカテーテルシステムはこれらに限定されるものではなく種々の変更が可能である。
例えば、図１５Ａ～図１５Ｃおよび図１６Ａ～図１６Ｄに示したＯＮ／ＯＦＦスイッチ７８１～７８８および７９１～７９８は、それぞれ、１回路２接点の切替スイッチであるが、これに代えて１回路１接点のスイッチを使用してもよい。
例えば、図１５Ａ～図１５Ｃおよび図１６Ａ～図１６Ｄに示したＯＮ／ＯＦＦスイッチ７８１～７８８および７９１～７９８は、それぞれ、１回路２接点の切替スイッチであるが、これに代えて１回路１接点のスイッチを使用してもよい。
【0136】
本発明のカテーテルシステムは心腔内除細動カテーテルシステムに限定されるものではなく、複数の電極が装着された電極カテーテルと、これらの電極にエネルギーを印加する電源装置とを備えたカテーテルシステムであってもよい。
【符号の説明】
【0137】
１００ 除細動カテーテル
１０ マルチルーメンチューブ
１１ 第１ルーメン
１２ 第２ルーメン
１３ 第３ルーメン
１４ 第４ルーメン
１５ フッ素樹脂層
１６ インナー（コア）部
１７ アウター（シェル）部
１８ ステンレス素線
２０ ハンドル
２１ ハンドル本体
２２ 摘まみ
２４ ストレインリリーフ
２６ 第１絶縁性チューブ
２７ 第２絶縁性チューブ
２８ 第３絶縁性チューブ
３１Ｇ 第１ＤＣ電極群
３１（３１１～３１８） 第１電極
３２Ｇ 第２ＤＣ電極群
３２（３２１～３２８） 第２電極
３３Ｇ 基端側電位測定電極群
３３ 第３電極
３５ 先端チップ
４１Ｇ 第１リード線群
４１ 第１リード線
４２Ｇ 第２リード線群
４２ 第２リード線
４３Ｇ 第３リード線群
４３ リード線
５０ 除細動カテーテルのコネクタ
５１，５２，５３ ピン端子
６１ 第１の保護チューブ
６２ 第２の保護チューブ
６５ プルワイヤ
７００ 電源装置
７１ ＤＣ電源部
７２ カテーテル接続コネクタ
７２１，７２２，７２３ 端子
７３ 心電計接続コネクタ
７４ 外部スイッチ（入力手段）
７４０ 主電源スイッチ
７４１ モード切替スイッチ
７４２ 印加エネルギー設定スイッチ
７４３ 充電スイッチ
７４４ エネルギー印加準備スイッチ
７４５ エネルギー印加実行スイッチ（放電スイッチ）
７５ 演算処理部
７５１ 出力回路
７５２ ＩＭＰ測定回路
７５３ 内部抵抗
７５４ 切替部
７６１ 第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ
７６２ 第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ
７７ 心電図入力コネクタ
７８１～７８８ ＯＮ／ＯＦＦスイッチ
７８９ 切替スイッチ
７９１～７９８ ＯＮ／ＯＦＦスイッチ
７９９ 切替スイッチ
７８９１～７８９４ 切替スイッチ
７９９１～７９９４ 切替スイッチ
８００ 心電計
９００ 心電位測定手段
１０ マルチルーメンチューブ
１１ 第１ルーメン
１２ 第２ルーメン
１３ 第３ルーメン
１４ 第４ルーメン
１５ フッ素樹脂層
１６ インナー（コア）部
１７ アウター（シェル）部
１８ ステンレス素線
２０ ハンドル
２１ ハンドル本体
２２ 摘まみ
２４ ストレインリリーフ
２６ 第１絶縁性チューブ
２７ 第２絶縁性チューブ
２８ 第３絶縁性チューブ
３１Ｇ 第１ＤＣ電極群
３１（３１１～３１８） 第１電極
３２Ｇ 第２ＤＣ電極群
３２（３２１～３２８） 第２電極
３３Ｇ 基端側電位測定電極群
３３ 第３電極
３５ 先端チップ
４１Ｇ 第１リード線群
４１ 第１リード線
４２Ｇ 第２リード線群
４２ 第２リード線
４３Ｇ 第３リード線群
４３ リード線
５０ 除細動カテーテルのコネクタ
５１，５２，５３ ピン端子
６１ 第１の保護チューブ
６２ 第２の保護チューブ
６５ プルワイヤ
７００ 電源装置
７１ ＤＣ電源部
７２ カテーテル接続コネクタ
７２１，７２２，７２３ 端子
７３ 心電計接続コネクタ
７４ 外部スイッチ（入力手段）
７４０ 主電源スイッチ
７４１ モード切替スイッチ
７４２ 印加エネルギー設定スイッチ
７４３ 充電スイッチ
７４４ エネルギー印加準備スイッチ
７４５ エネルギー印加実行スイッチ（放電スイッチ）
７５ 演算処理部
７５１ 出力回路
７５２ ＩＭＰ測定回路
７５３ 内部抵抗
７５４ 切替部
７６１ 第１ＯＮ／ＯＦＦスイッチ
７６２ 第２ＯＮ／ＯＦＦスイッチ
７７ 心電図入力コネクタ
７８１～７８８ ＯＮ／ＯＦＦスイッチ
７８９ 切替スイッチ
７９１～７９８ ＯＮ／ＯＦＦスイッチ
７９９ 切替スイッチ
７８９１～７８９４ 切替スイッチ
７９９１～７９９４ 切替スイッチ
８００ 心電計
９００ 心電位測定手段
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図16A】
【図16B】
【図16C】
【図16D】