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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-07-04
(45)【発行日】2024-07-12
(54)【発明の名称】注入ポートを備えたカテーテルアセンブリおよび関連する方法
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20240705BHJP
【ＦＩ】
A61M25/06 500
【請求項の数】
19
(21)【出願番号】P 2021570828
(86)(22)【出願日】2020-05-21
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-08-04
(86)【国際出願番号】 US2020033971
(87)【国際公開番号】W WO2020242878
(87)【国際公開日】2020-12-03
【審査請求日】2023-04-03
(31)【優先権主張番号】62/854,123
(32)【優先日】2019-05-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/878,359
(32)【優先日】2020-05-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】キエット ジン チェン
【審査官】村上 勝見
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１４－５２８３３０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１０－５４０１４６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１３－５３６０２０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平０４－３０３４６２（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１９／０６７１７６（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２５／０６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルアセンブリであって、カテーテルアダプタであって、
遠位端、近位端、および前記遠位端と前記近位端を通って延びる第１のルーメンを含む、本体と、
本体から外側に延び、前記遠位端と前記近位端の間に配置されたサイドポートであって、前記サイドポートが前記第１のルーメンに直交する第２のルーメンを含む、サイドポートと、を含むカテーテルアダプタと、
前記本体の前記遠位端から遠位に伸びるカテーテルと、
前記第１のルーメン内に配置され、前記第１のルーメンを前記第２のルーメンから密閉する弁であって、前記弁が可撓性である、弁と、および
前記第２のルーメンとともに配置された仕切りであって、前記第２のルーメンを複数の開口部に仕切る仕切りと
を含むカテーテルアセンブリ。
【請求項2】
前記仕切りが前記第１のルーメンに近接している、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項3】
前記仕切りが前記弁に接触している、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項4】
前記仕切りが、前記第２のルーメンの中心軸に対して、前記第２のルーメンの前記中心軸方向に沿って対称である、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項5】
前記複数の開口部の各々が、前記第２のルーメンの前記中心軸を中心に回転させたときに同一形状である、請求項４に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項6】
前記複数の開口部の外縁が、前記第２のルーメンの中心軸に対して、前記第２のルーメンの前記中心軸方向に沿って対称形状を形成し、前記仕切りが直線状で前記対称形状の一方の側から前記対称形状の他方の側へ延びる、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項7】
前記仕切りは、前記カテーテルアダプタの長手方向軸に垂直である、請求項６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項8】
前記仕切りが前記カテーテルアダプタの長手方向軸に平行である、請求項６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項9】
前記複数の開口部の外縁が、前記第２のルーメンの中心軸に対して、前記第２のルーメンの前記中心軸方向に沿って対称形状を形成し、前記仕切りが前記対称形状から前記第２のルーメンの前記中心軸に延びる複数のアームからなる、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項10】
前記仕切りは、Ｘ字形状を構成する、請求項９に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項11】
前記複数のアームが、第１のアーム、第２のアーム、第３のアーム、および第４のアームを備え、前記第１の第アーム、前記第２のアーム、前記第３のアーム、および前記第４のアームのうちの２つが、前記カテーテルアダプタの長手軸に平行である、請求項１０に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項12】
前記Ｘ字形状が第１のアーム、第２のアーム、第３のアーム、および第４のアームからなり、前記第１のアーム、前記第２のアーム、前記第３のアーム、および前記第４のアームが前記カテーテルアダプタの長手方向軸からオフセットされている、請求項１０に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項13】
前記仕切りは、Ｙ字形状を構成する、請求項９に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項14】
前記複数のアームが第１のアーム、第２のアーム、第３のアームからなり、前記第１のアーム、前記第２のアーム、前記第３のアームのうちの１つが前記カテーテルアダプタの長手方向軸に平行で、遠位を向いている、請求項１３に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項15】
前記複数のアームが、第１のアーム、第２のアーム、および第３のアームからなり、前記第１のアーム、前記第２のアーム、および前記第３のアームのうちの１つが、前記カテーテルアダプタの長手方向軸に平行で、近位を向いている、請求項１３に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項16】
前記カテーテルアダプタと前記仕切りが一体的に形成されている、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項17】
カテーテルアダプタに流体を送達する方法であって、カテーテルアセンブリのカテーテルアダプタのサイドポートにパワーインジェクションデバイスを結合するステップであって、前記カテーテルアセンブリが、
カテーテルアダプタであって、
遠位端、近位端、および前記遠位端と前記近位端を通って延びる第１のルーメンを含む本体と、
前記本体から外側に延び、前記遠位端と前記近位端の間に配置されたサイドポートであって、前記サイドポートが、前記第１のルーメンに垂直な第２のルーメンを含む、サイドポートとを備えるカテーテルアダプタと、
前記本体の前記遠位端から遠位に伸びるカテーテルと、
前記第１のルーメン内に配置され、前記第１のルーメンを第２のルーメンから密閉する弁であって、前記弁が可撓性である、弁と、および
前記第２のルーメンとともに配置された仕切りであって、前記第２のルーメンを複数の開口部に分割する仕切りと、
流体を、前記パワーインジェクションデバイスを介して、ある圧力で前記サイドポートに送達するステップであって、圧力は３４８ｐｓｉより大きく、弁の完全性が、圧力でサイドポートに流体を送り込むことに応答して維持されるステップと、を含むステップ
を含み、
前記圧力が３４８ｐｓｉと７２８ｐｓｉの間である、方法。
【請求項18】
前記圧力が３４８ｐｓｉと４７８ｐｓｉとの間である、請求項１７に記載の方法。
【請求項19】
前記圧力でサイドポートに流体を送達することに応答して、前記仕切りは、前記弁の膨張および近位－遠位方向への前記弁のシフトを抑制する、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
カテーテルは通常、非経口栄養、静脈内補液、鎮痛薬や抗生物質の投与に使用される。カテーテルは採血にも使用される。カテーテルは、滅菌技術を使用してベッドサイドで挿入することができ、数週間そのままにしておくことができる。
【0002】
一般的なタイプのカテーテルは、オーバーザニードルカテーテルである。その名前が示すように、「オーバーザニードル」であるカテーテルは、鋭い遠位先端を有する導入針の上に取り付け得る。鋭い遠位先端は、患者の皮膚および血管系を貫通するために使用することができる。カテーテルの静脈への挿入は、導入針による静脈の穿刺に続くことがある。導入針は通常、患者の痛みを最小限に抑えるために最小限の抵抗で患者の皮膚と静脈を貫通するための鋭い遠位先端を持っている。
【0003】
導入針は、一般に、皮膚の表面および穿刺される静脈の長手方向の寸法に対して急な傾斜角で配置され、皮膚および静脈の壁を貫通できるようにする。針とカテーテルは、一般に、導入針の斜角が患者の皮膚とは反対側を向くように挿入される。導入針の先端が壁を貫通した後、挿入角度を下げて、導入針とカテーテルを静脈内にカテーテルを適切に配置するのに十分な距離だけスライドさせることができるようにする。静脈内への導入針の配置が確認されると、ユーザーは、静脈内の流れを一時的に閉塞して導入針を引き抜き、将来の輸液および／または採血のためにカテーテルを所定の位置に残すことができる。
【0004】
本明細書で特許請求される主題は、任意の不利益を解決する実施形態、または上記で説明されるもののような所定の環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で記載された具体化したもののいくつかを実施し得る技術領域の一例を示すために適用されるにすぎない。
【発明の概要】
【0005】
本開示は、一般に、パワーインジェクションに使用できるカテーテルアセンブリ、ならびに関連するデバイス、システム、および方法に関する。「パワーインジェクション」とは、短時間で大量の液体を注入することを指す。いくつかの実施形態では、本開示のカテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタ内に配置された弁の完全性を維持しながら、カテーテルアセンブリのカテーテルアダプタ内の高流量および高圧の維持を容易にし得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、弁の破壊閾値（すなわち、破裂値）を増加させ、流体が高圧でカテーテルアダプタに注入されることを可能にし得る。
【0006】
いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタは、遠位端、近位端、および遠位端および近位端を通って延びる第１のルーメンを含み得る本体を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタのサイドポートは、本体から外向きに延びることができ、遠位端と近位端との間に配置することができる。いくつかの実施形態では、サイドポートは、第１のルーメンに垂直な第２のルーメンを含み得る。
【0007】
いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルを含むことができ、これは、本体の遠位端部から遠位に延びることができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、第１のルーメン内に配置された弁を含み得る。いくつかの実施形態では、弁は、第１のルーメンを第２のルーメンから密封することができる。いくつかの実施形態では、弁の外面は円筒形であり得る。
【0008】
いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、第２のルーメンと共に配置され得る仕切りを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタおよび仕切りは、単一のユニットとして一体的に形成され得る。いくつかの実施形態では、仕切りは、第２のルーメンを複数の開口部に分割することができる。いくつかの実施形態において、仕切りは、第１のルーメンに近接し得る。いくつかの実施形態では、仕切りは弁に接触し得る。いくつかの実施形態では、仕切りは対称であり得る。いくつかの実施形態では、複数の開口部のうちの１つまたは複数は同一であり得る。いくつかの実施形態では、仕切りは、様々な形状およびパターンを含み得る。
【0009】
いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタは、第２のルーメンを形成し得る内面を含み得る。いくつかの実施形態では、複数の開口部の外縁は、対称であり得る形状を形成するか、または形状と整列させることができる。いくつかの実施形態では、仕切りは直線状であり得、形状の一方の側から形状のもう一方の側に延びることができる。いくつかの実施形態では、仕切りは、カテーテルアダプタの長手方向軸に垂直であり得る。いくつかの実施形態では、仕切りは、カテーテルアダプタの長手方向軸に平行であり得る。
【0010】
いくつかの実施形態では、仕切りは、形状から第２のルーメンの中心軸まで延びることができる複数のアームを含むことができる。いくつかの実施形態では、仕切りはＸ字形を含み得る。これらの実施形態では、複数のアームは、第１のアーム、第２のアーム、第３のアーム、および第４のアームを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のアーム、第２のアーム、第３のアーム、および第４のアームのうちの２つは、カテーテルアダプタの長手方向軸に平行であり得る。いくつかの実施形態では、第１のアーム、第２のアーム、第３のアーム、および第４のアームは、カテーテルアダプタの長手方向軸からオフセットされ得る。
【0011】
いくつかの実施形態では、仕切りは、Ｙ字形を含み得る。これらの実施形態では、複数のアームは、第１のアーム、第２のアーム、および第３のアームを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のアーム、第２のアーム、および第３のアームのうちの１つは、カテーテルアダプタの長手方向軸に平行であり得、そして遠位に向けられ得る。いくつかの実施形態では、第１のアーム、第２のアーム、および第３のアームのうちの１つは、カテーテルアダプタの長手方向軸に平行であり得、近位に向けられ得る。
【0012】
いくつかの実施形態では、流体をカテーテルアダプタに送達する方法は、パワーインジェクションデバイスをカテーテルアダプタのサイドポートに結合することを含み得る。いくつかの実施形態では、この方法は、パワーインジェクションデバイスを介して、ある圧力でサイドポートに流体を送達することを含み得る。いくつかの実施形態では、前記圧力で流体をサイドポートに送達することに応答して、弁の完全性を維持することができる。いくつかの実施形態では、前記圧力は、弁の破裂値を超えてはならない。
【0013】
いくつかの実施形態では、圧力は３４８ｐｓｉより大きくてもよい。いくつかの実施形態では、圧力は、３４８ｐｓｉから４７８ｐｓｉの間であり得る。いくつかの実施形態では、圧力は、３４８ｐｓｉから７２８ｐｓｉの間であり得る。いくつかの実施形態では、圧力は、３００ｐｓｉから８００ｐｓｉの間であり得る。いくつかの実施形態では、圧力は、３５０ｐｓｉから８００ｐｓｉの間であり得る。いくつかの実施形態では、圧力は、７００ｐｓｉから１０００ｐｓｉの間であり得る。いくつかの実施形態では、圧力は、３００ｐｓｉから４００ｐｓｉの間、４００ｐｓｉから５００ｐｓｉの間、５００ｐｓｉから６００ｐｓｉの間、６００ｐｓｉから７００ｐｓｉの間、７００ｐｓｉから８００ｐｓｉの間、または８００ｐｓｉから９００ｐｓｉの間であり得る。いくつかの実施形態では、流体を圧力でサイドポートに送達することに応答して、仕切りは、弁の拡張および／または近位方向および遠位方向への弁の移動を阻害し得る。
【0014】
上述の一般的な説明、および以下の詳細な説明は、共に、典型的であり、説明のためのものであり、特許請求の範囲に記載された発明を限定するものではないことが理解されるべきである。さまざまな実施形態は、図面に図示されている構成および手段に限定されないことを理解されたい。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、または他の実施形態が利用されてよいこと、およびそのように特許請求されていない限り、本発明のさまざまな実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことを理解されたい。それ故に、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されてはならない。
【図面の簡単な説明】
【0015】
例示的な実施形態が、添付の図面を用いて、追加の特性および詳細とともに記載され、説明される。
【発明を実施するための形態】
【0016】
ここで図１Ａ～１Ｂを参照すると、先行技術のカテーテルアセンブリ１０が示されている。先行技術のカテーテルアセンブリ１０は、ＢＤ ＶＥＮＦＬＯＮ（商標）プロセーフティシールドＩＶカテーテルまたは別のカテーテルアセンブリに対応し得る。先行技術のカテーテルアセンブリ１０は、カテーテルアダプタ１２と、カテーテルアダプタ１２から遠位に延びるカテーテル１３とを含む。カテーテルアダプタ１２は、遠位端１８、近位端２０、および遠位端１８および近位端２０を通って延びるルーメン２２を含む本体１６を含む。カテーテルアダプタ１２は、本体１６から外向きに延びるサイドポート１４を含み、取り外し可能なキャップ１５によって覆われ得る。弁２４は、ルーメン２２内に配置され、ルーメン２２からサイドポート１４を密封する。
【0017】
先行技術のカテーテルアセンブリ１０は、パワーインジェクションに使用され得るサイドポート１４に結合されたパワーインジェクションデバイス２６によって供給される圧力に耐えることができない場合がある。ＩＳＯ １０５５５－１によると、パワーインジェクションに必要な最小圧力は３００ｐｓｉである。しかしながら、３００ｐｓｉ未満の圧力でさえ、先行技術のカテーテルアセンブリ１０の弁２４の破裂値を超えて、例えば、図１Ｂに示されるように、弁２４の破裂または破壊２５をもたらす可能性があることが示されている。弁２４は、先行技術のカテーテルアセンブリ１０の最も弱い構成要素であり得る。
【0018】
さらに、弁２４は、パワーインジェクションに応答して、遠位方向または近位方向にシフトすることができる。ここで図１Ｃ～１Ｄを参照すると、３００ｐｓｉ以上などの高圧で流体を送達するパワーインジェクションデバイス２６に応答して、流体は、弁２４を図１Ｃに図示されるその元の位置から図１Ｄに図示される遠位位置または近位位置にシフトする方法でカテーテルアダプタ１２の内側表面と弁２４の外側表面の間に流れてもよい。したがって、弁２４は、パワーインジェクションの完了後にルーメン２２からサイドポート１４を再密封することを防ぐことができ、もはや機能しない可能性がある。
【0019】
いくつかの実施形態では、先行技術のカテーテルアセンブリ１０は、先行技術のニードルアセンブリ２８に取り外し可能に結合することができ、これは、ニードルハブ３０および導入針３２を含み得る。いくつかの実施形態では、導入針３２は、鋭い遠位先端３４を含み得る。いくつかの実施形態において、導入針３２の近位端は、ニードルハブ３０内に固定されてもよい。いくつかの実施形態において、例示のために図１Ａに示されているように、カテーテルアセンブリ１０が患者の血管系へと挿入する準備ができている挿入位置にある場合に、導入針３２は、カテーテル１３を通じて延び得る。
【0020】
いくつかの実施形態では、導入針３２が患者の血管系に挿入されることに応答して、血液の逆流が導入針３２の鋭い遠位先端３４を通って流れ、臨床医には導入針３２とカテーテル１３の間および／または先行技術のカテーテルアセンブリ１０内の別の場所で臨床医に見える可能性がある。
【0021】
いくつかの実施形態では、カテーテル１３が患者の血管系内に配置されているという血液フラッシュバックによる確認に応答して、図１Ｂに示されるように、先行技術のニードルアセンブリ２８を先行技術のカテーテルアセンブリ１０から取り外すことができる。いくつかの実施形態では、例えば図１Ａに示されるように、先行技術のニードルアセンブリ２８が先行技術のカテーテルアセンブリ１０に結合されるとき、先行技術のニードルアセンブリ２８の導入針３２は、カテーテルアダプタ１２のルーメン２２内に配置された弁２４を通って延びることができる。
【0022】
ここで図２を参照すると、いくつかの実施形態による、カテーテルアセンブリ２９が示されている。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２９は、先行技術のカテーテルアセンブリ１０を含むか、またはそれに対応し得る。例えば、カテーテルアセンブリ２９の１つまたは複数の構成要素は、先行技術のカテーテルアセンブリ１０の１つまたは複数の構成要素を含むか、またはそれに対応し得る。
【0023】
いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２９は、カテーテルアダプタ３６を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ３６は、遠位端４０、近位端４２、および遠位端４０および近位端４２を通って延びる第１のルーメン４４を含み得る本体３８を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ３６は、本体３８から外向きに延びるサイドポート４６を含み得る。いくつかの実施形態では、サイドポート４６は、遠位端４０と近位端４２との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、サイドポート４６は、第１のルーメン４４に垂直であり得る第２のルーメン４８を含み得る。いくつかの実施形態では、第２のルーメン４８は、サイドポート４６を通って第１のルーメン４４まで延びることができる。いくつかの実施形態では、第１のルーメン４４は一般に円筒形であり得、第２のルーメン４８は一般に円筒形であり得る。
【0024】
いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２９は、本体３８の遠位端４０から遠位に延在し得、カテーテルアダプタ３６内に固定され得るカテーテル５０を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２９は、第１のルーメン４４内に配置された弁５２を含み得る。いくつかの実施形態では、弁５２は、第１のルーメン４４を第２のルーメン４８から密封して、流体が第１のルーメン４４と第２のルーメン４８との間を移動するのを防ぐことができる。いくつかの実施形態では、弁５２の外面は円筒形であり得る。いくつかの実施形態では、弁５２は中実であり得る。他の実施形態では、弁５２は、弁５２の遠位端および弁５２の近位端を通って延びる開口部を含み得る。いくつかの実施形態では、弁５２は、シリコンまたは別の適切な材料で構成され得る。
【0025】
いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２９は、第２のルーメン４８内に配置され得る仕切り５４を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ３６および仕切り５４は、単一のユニットとして一体的に形成され得、これは、サイドポート４６を介したパワーインジェクションに応答して仕切り５４を固定し得る。いくつかの実施形態では、仕切り５４は、第２のルーメン４８を複数の開口部５６に分割することができる。いくつかの実施形態では、仕切り５４は、プラスチック、金属、または別の適切な材料で構成され得る。いくつかの実施形態では、仕切り５４は剛性であり得る。
【0026】
いくつかの実施形態では、仕切り５４は、第１のルーメン４４に近接し得る。いくつかの実施形態では、仕切りは、本体３８の外面５８と、第１のルーメン４４を形成する本体３８の内面６０との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、仕切り５４は、サイドポート４６と本体３８の内面６０との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、仕切り５４は、サイドポート４６内に配置され得るか、またはサイドポート４６内に配置された第２のルーメン４８の一部であり得る。
【0027】
いくつかの実施形態では、仕切り５４は、弁５２に接触し得る。いくつかの実施形態では、仕切り５４は対称的であり得、これにより、パワーインジェクション中に弁５２に均等に配分された量の圧力を提供し得る。いくつかの実施形態では、仕切り５４は非対称であり得る。いくつかの実施形態では、複数の開口部５６のうちの１つまたは複数は同一であり得る。いくつかの実施形態では、仕切り５４は、様々な形状およびパターンを含み得る。
【0028】
いくつかの実施形態では、仕切り５４は、弁５２の完全性を維持しながら、カテーテルアダプタ３６内の高流量および高圧の維持を容易にし得る。いくつかの実施形態では、仕切り５４は、弁５２がカテーテルアダプタ３６への電力注入中に破損することなく高圧に耐えることができるように、弁５２の破裂値を増加させ得る。したがって、いくつかの実施形態では、弁５２は、複数のパワーインジェクションに使用可能な多目的弁を含み得る。
【0029】
いくつかの実施形態では、パワーインジェクション中の圧力で流体をサイドポート４６に送達することに応答して、ディバイダ５４は、弁５２がディバイダ５４に接触して押すときに、弁５２の膨張を低減または排除し得る。いくつかの実施形態では、パワーインジェクション中の圧力でサイドポート４６に流体を送達することに応答して、仕切り５４は、近位方向および遠位方向への弁５２の移動を低減または排除すし得る。
【0030】
いくつかの実施形態では、圧力は３４８ｐｓｉより大きくてもよい。いくつかの実施形態では、圧力は、３４８ｐｓｉから４７８ｐｓｉの間であり得る。いくつかの実施形態では、圧力は、３４８ｐｓｉから７２８ｐｓｉの間であり得る。いくつかの実施形態では、圧力は、３００ｐｓｉから８００ｐｓｉの間であり得る。いくつかの実施形態では、圧力は、３５０ｐｓｉから８００ｐｓｉの間であり得る。いくつかの実施形態では、圧力は、７００ｐｓｉから１０００ｐｓｉの間であり得る。いくつかの実施形態では、圧力は、３００ｐｓｉから４００ｐｓｉの間、４００ｐｓｉから５００ｐｓｉの間、５００ｐｓｉから６００ｐｓｉの間、６００ｐｓｉから７００ｐｓｉの間、７００ｐｓｉから８００ｐｓｉの間、または８００ｐｓｉから９００ｐｓｉの間であり得る。いくつかの実施形態では、流体を前記圧力でサイドポート４６に送達することに応答して、仕切り５４は、弁５２の拡張および／または近位方向および遠位方向への弁５２の移動を抑制し得る。いくつかの実施形態では、複数の開口部５６は、流体がサイドポート４６から本体３８に毎秒約３ｍＬから８ｍＬの間の流量で、および／または前記圧力で流れることを可能にするように構成され得る。いくつかの実施形態では、複数の開口部５６は、流体が別の適切な流量でサイドポート４６から本体３８に流れることを可能にするように構成され得る。
【0031】
いくつかの実施形態では、弁５２の破裂値は、３４８ｐｓｉより大きくてもよい。いくつかの実施形態では、弁５２の破裂値は、３４８ｐｓｉから４７８ｐｓｉの間であり得る。いくつかの実施形態では、弁５２の破裂値は、３４８ｐｓｉから７２８ｐｓｉの間であり得る。いくつかの実施形態では、弁５２の破裂値は、３００ｐｓｉから８００ｐｓｉの間であり得る。いくつかの実施形態では、弁５２の破裂値は、３５０ｐｓｉから８００ｐｓｉの間であり得る。いくつかの実施形態では、弁５２の破裂値は、７００ｐｓｉから１０００ｐｓｉの間であり得る。いくつかの実施形態では、弁５２の破裂値は、３００ｐｓｉから４００ｐｓｉの間、４００ｐｓｉから５００ｐｓｉの間、５００ｐｓｉから６００ｐｓｉの間、６００ｐｓｉから７００ｐｓｉの間、７００ｐｓｉから８００ｐｓｉの間、または８００ｐｓｉから９００ｐｓｉの間であり得る。いくつかの実施形態では、弁５２は、本体３８よりも強くあり得、本体３８は、弁５２よりも低い圧力で破裂または破壊し得る。
【0032】
ここで図３～４を参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ３６は、第２のルーメン４８を形成し得る別の内面６２を含み得る。いくつかの実施形態では、複数の開口部５６の外縁６４は、楕円または円または三角形などの幾何学的形状であり得る形状６６を形成するか、または形状６６と整列させることができる。いくつかの実施形態では、形状６６は対称であり得る。いくつかの実施形態では、外縁６４は、複数の開口部５６の内縁を形成する２本の線または複数の開口部５６の内縁を形成する単一の線の端部を接続し得る円弧を含み得る。いくつかの実施形態では、２本の線は、角または丸みを帯びた縁で交差し得る。
【0033】
いくつかの実施形態では、形状６６の最大直径を含み得る形状６６の直径は、例えば、図３～４に示されているように、形状６６に近接し、サイドポート４６の外部開口６８に近い他の内面６２の部分の直径よりも小さくてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、第２のルーメン４８は階段状であり得、仕切り５４は階段状の表面から延び得る。他の実施形態では、形状６６の直径は、形状６６に近接し、サイドポート４６の外部開口６８に近い他の内面６２の部分の直径に等しくてもよい。これらの実施形態では、仕切り５４は、階段状の表面から延び得ない。
【0034】
いくつかの実施形態では、仕切り５４は、形状６６から第２のルーメン４８の中心軸７２（図２も参照）まで延びることができる複数のアーム７０を含むことができる。いくつかの実施形態では、仕切り５４はＸ字形を含み得る。これらの実施形態では、複数のアーム７０は、第１のアーム７０ａ、第２のアーム７０ｂ、第３のアーム７０ｃ、および第４のアーム７０ｄを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のアーム７０ａ、第２のアーム７０ｂ、第３のアーム７０ｃ、および第４のアーム７０ｄのうちの２つは、図３Ａ～３Ｂに示されるように、カテーテルアダプタ３６の長手方向軸７４（図２も参照）に平行であり得る。図４Ａ～４Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、第１のアーム７０ａ、第２のアーム７０ｂ、第３のアーム７０ｃ、および第４のアーム７０ｄは、カテーテルアダプタ３６の長手方向軸７４からたとえば、約４５°または別の適切な角度でオフセットされ得る。
【0035】
ここで図５～６を参照すると、いくつかの実施形態では、仕切り５４は、Ｙ字形を含み得る。これらの実施形態では、複数のアーム７０は、第１のアーム７０ａ、第２のアーム７０ｂ、および第３のアーム７０ｃを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のアーム７０ａ、第２のアーム７０ｂ、および第３のアーム７０ｃの１つは、図５Ａ～５Ｂに示されるように、カテーテルアダプタ３６の長手方向軸７４に平行であり得、遠位に向けられ得る。図６Ａ～６Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、第１のアーム７０ａ、第２のアーム７０ｂ、および第３のアーム７０ｃの１つは、カテーテルアダプタ３６の長手方向軸７４に平行であり得、近位に向けられ得る。いくつかの実施形態では、第１のアーム７０ａ、第２のアーム７０ｂ、または第３のアーム７０ｃのいずれも、カテーテルアダプタ３６の長手方向軸７４と位置合わせされ得ない。
【0036】
ここで図７～８を参照すると、いくつかの実施形態では、仕切り５４は直線状であり得、形状６６の一方の側から形状６６の別の側に延び得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ３６の長手方向軸７４に対して直線状および／または垂直に配向された仕切り５４は、パワーインジェクション中に、そうでなければ弁５２を近位方向または遠位方向にシフトさせるかもしれない、弁５２の外面と本体３８の内面６０との間の流体の漏れを低減し得る。いくつかの実施形態では、仕切り５４は、図７Ａ～７Ｂに示されるように、カテーテルアダプタ３６の長手方向軸７４に垂直であり得る。いくつかの実施形態では、仕切り５４は、図８Ａ～８Ｂに示されるように、カテーテルアダプタ３６の長手方向軸７４に平行であり得る。
【0037】
いくつかの実施形態では、流体をカテーテルアダプタ３６に送達する方法は、パワーインジェクションデバイス２６をカテーテルアダプタ１２のサイドポート１４に結合することを含み得る。いくつかの実施形態では、この方法は、パワーインジェクションデバイス２６を介して、前記圧力でサイドポート１４に流体を送達することを含み得る。いくつかの実施形態では、弁５２の完全性は、前記圧力でサイドポート１４に流体を送達することに応答して維持され得る。いくつかの実施形態では、圧力は、弁５２の破裂値を超えてはならない。
【0038】
本明細書に記載のすべての例および条件付き言語は、読者が本発明および発明者が技術を促進するために提供した概念を理解するのを助けるための教育学的対象を意図しており、そのような具体的に記載された例および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態について詳細に説明されているけれども、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、および改変が本明細書にされ得ることを理解されたい。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】