特許 7516261 無針注射器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-07-05

(45)【発行日】2024-07-16

(54)【発明の名称】無針注射器

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/30 20060101AFI20240708BHJP

   A61M 5/145 20060101ALI20240708BHJP

【ＦＩ】

A61M5/30

A61M5/145

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2020566376

(86)(22)【出願日】2019-12-27

(86)【国際出願番号】 JP2019051529

(87)【国際公開番号】W WO2020149152

(87)【国際公開日】2020-07-23

【審査請求日】2022-11-01

(31)【優先権主張番号】P 2019005168

(32)【優先日】2019-01-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】000002901

【氏名又は名称】株式会社ダイセル

(74)【代理人】

【識別番号】110002860

【氏名又は名称】弁理士法人秀和特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】伊賀 弘充

(72)【発明者】

【氏名】山本 裕三

【審査官】竹下 晋司

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１６／１６３３４８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１８／０３６９３８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２００４－５１６１０８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００５－５１１２５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００５－５３７９０７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００２－２９１８８７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１４－１０４１１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１８－５１６６９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００３－３１０７５８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／３０

Ａ６１Ｍ ５／１４５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

対象領域の表面に対して射出口を接触させた状態で、該射出口から注射目的物質を該対象領域に射出する無針注射器であって、
前記注射目的物質が収容される収容空間を有する収容部と、
前記収容部に収容されている前記注射目的物質を前記射出口まで導く流路を画定するノズル部と、
前記注射目的物質を射出するための射出エネルギーを付与する駆動部と、
前記射出エネルギーが付与されることで、前記無針注射器の内部で所定方向に移動又は変形するように配置された推進体を介して、前記収容空間に収容されている前記注射目的物質を加圧する加圧部と、
前記駆動部により前記射出エネルギーが付与され前記注射目的物質が前記対象領域内に送達された後において、前記対象領域の開裂部分が閉塞するのに要する時間に関する第１タイミングであって前記射出口と前記対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングに関する所定通知をユーザに対して行う通知部と、
を備える、無針注射器。

【請求項2】

前記通知部は、前記駆動部による前記射出エネルギーの付与が開始されてから前記第１タイミングまでの間、前記所定通知に関する信号を継続して発生させる、
請求項１に記載の無針注射器。

【請求項3】

前記対象領域及びユーザに関する第１情報を記憶する記憶部を、更に備え、
前記通知部は、前記記憶部に記憶されている前記第１情報に基づいて前記所定通知を行う、
請求項１又は請求項２に記載の無針注射器。

【請求項4】

前記射出口と前記対象領域の表面との接触状態において該射出口近傍の該対象領域に関する第２情報を取得する所定センサを、更に備え、
前記通知部は、前記所定センサによって取得された前記第２情報に基づいて前記所定通知を行う、
請求項１又は請求項２に記載の無針注射器。

【請求項5】

前記射出口と前記対象領域の表面との接触状態を検知可能な圧力センサを、更に備え、
前記通知部は、前記駆動部による前記射出エネルギーの付与が開始されてから前記第１タイミングが経過するまでに、前記圧力センサによる検出値が所定の第１圧力値を下回った場合には、前記対象領域の表面に対する前記射出口の押圧力を増加するようにユーザに対して追加の通知を行う、
請求項１から請求項４の何れか１項に記載の無針注射器。

【請求項6】

前記駆動部は、前記圧力センサによる検出値が所定の第２圧力値以上となったときに作動が許可される、
請求項５に記載の無針注射器。

【請求項7】

前記通知部により前記所定通知が行われると、前記ノズル部を前記無針注射器内部に退避させて前記射出口と前記対象領域の表面との接触状態を解消する退避部を、更に備える、
請求項１から請求項６の何れか１項に記載の無針注射器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、注射針を介することなく注射目的物質を対象領域に射出する無針注射器に関する。

【背景技術】

【0002】

生体等の対象領域に薬液等を射出する装置として注射針を有しない無針注射器が例示できるが、近年、取り扱いの容易さや衛生面等からも着目されその開発が行われている。一般に、無針注射器では、圧縮ガスやバネ等の駆動源により加圧された薬液を対象領域に向かって射出し、その薬液が有する運動エネルギーを利用して対象領域の内部に薬液が射出される構成が実用化されている。

【0003】

特許文献１に開示される無針注射器は、薬液等を患者等に注入する際にノズルの先端が皮膚に適切な状態で接触しているかを感知するセンサを備えている。この無針注射器では、ノズルの先端が薬液の注入に適切な定位置にないことをセンサが感知すると、薬液を噴出するマイクロジェットが駆動しないように制御される。更に、この無針注射器は、ノズルの先端が定位置にないことをユーザに通知するブザー等のアラーム機構を備えている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特表２００６－５２４１２０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

従来の技術では、無針注射器による薬液投与時に無針注射器と患者等の皮膚とが適切な接触状態にあるかをセンサで感知し、無針注射器と患者等の皮膚とが適切な接触状態にない場合には、薬液が射出されないように駆動源が制御されている。

【0006】

ここで、無針注射器において、薬液の射出後に皮膚から当該薬液が逆流することを防ぐため、薬液の射出直後に無針注射器を皮膚から離すのではなく、無針注射器を皮膚に接触させた状態を一定時間維持することが好ましい。これは、無針注射器は、噴出された薬液が有する運動エネルギーで皮膚の一部を開裂させて当該薬液を所定部位に送達するため、薬液噴出後に皮膚の開裂部分が閉塞するのに要する間は、無針注射器と皮膚の表面を接触させた状態を維持することが好ましいからである。

【0007】

しかしながら、従来の技術では、薬液射出後の無針注射器と皮膚との接触時間を確保するための構成等については言及されていない。薬液射出後に無針注射器と皮膚との接触時間が一定時間確保されないと、当該薬液が皮膚表面に逆流してしまうという問題がある。

【0008】

そこで、本開示は、上記した問題に鑑み、無針注射器が注射目的物質を射出した後に当該注射目的物質の逆流を抑制し得る技術を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記課題を解決するために、本開示の無針注射器では、注射目的物質が対象領域内に送達された後において、射出口と対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングに関する所定通知をユーザに対して行う構成を採用した。このような構成により、注射目的物質送達後の無針注射器と対象領域の表面とを接触させる保持時間を確保することができるので、無針注射器が注射目的物質を射出した後に当該注射目的物質の逆流を抑制できる。

【0010】

具体的には、本開示は、対象領域の表面に対して射出口を接触させた状態で、該射出口から注射目的物質を該対象領域に射出する無針注射器であって、前記注射目的物質が収容される収容空間を有する収容部と、前記収容部に収容されている前記注射目的物質を前記射出口まで導く流路を画定するノズル部と、前記注射目的物質を射出するための射出エネルギーを付与する駆動部と、前記射出エネルギーが付与されることで、前記無針注射器の内部で所定方向に移動又は変形するように配置された推進体を介して、前記収容空間に収容されている前記注射目的物質を加圧する加圧部と、前記駆動部により前記射出エネルギーが付与され前記注射目的物質が前記対象領域内に送達された後において、前記射出口と前記対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングに関する所定通知をユーザに対して行う通知部と、を備える。

【0011】

上記の無針注射器において、注射目的物質を対象領域に対して射出するために、駆動部が、収容部に収容されている注射目的物質に対して射出エネルギーの付与を行う。本願における「射出」は、駆動部により射出エネルギーを注射目的物質に付与してその注射目的物質が収容部から射出口に流れることで実現される。

【0012】

ここで、無針注射器で射出される注射目的物質としては、対象領域内で効能が期待される成分や対象領域内で所定の機能の発揮が期待される成分を含む所定物質が例示できる。そのため、少なくとも上記の射出エネルギーによる射出が可能であれば、注射目的物質の物理的形態は問わない。例えば注射目的物質が液体内に溶解した状態で存在してもよく、又は液体に溶解せずに単に混合された状態であってもよい。一例を挙げれば、送りこむべき所定物質として、抗体増強のためのワクチン、美容のためのタンパク質、毛髪再生用の培養細胞等があり、これらが射出可能となるように、液体の媒体に含まれることで注射目的物質が形成される。なお、上記媒体としては、対象領域内部に注入された状態において所定物質の上記効能や機能を阻害するものでない媒体が好ましい。別法として、上記媒体は、対象領域内部に注入された状態において、所定物質とともに作用することで上記効能や機能が発揮される媒体であってもよい。

【0013】

また、無針注射器から注射目的物質を対象領域に向けて射出し、その内部に送り込むためには、対象領域の表面を射出された注射目的物質で開裂させる必要がある。そのため、射出初期では注射目的物質を比較的高速に対象領域に向けて射出する必要がある。この点を考慮すると、一例として、駆動部は、点火薬の燃焼により放出される燃焼生成物を利用して射出エネルギーを付与するのが好ましい。なお、前記点火薬として、ジルコニウムと過塩素酸カリウムを含む火薬、水素化チタンと過塩素酸カリウムを含む火薬、チタンと過塩素酸カリウムを含む火薬、アルミニウムと過塩素酸カリウムを含む火薬、アルミニウムと酸化ビスマスを含む火薬、アルミニウムと酸化モリブデンを含む火薬、アルミニウムと酸化銅を含む火薬、アルミニウムと酸化鉄を含む火薬のうち何れか一つの火薬、又はこれらのうち複数の組み合わせからなる火薬の何れかを採用できる。上記点火薬の特徴としては、その燃焼生成物が高温状態では気体であっても常温では気体成分を含まないため、点火後燃焼生成物が直ちに凝縮を行う結果、駆動部は、極めて短期間に射出エネルギーの付与を行うことができる。また、駆動部は、点火薬の燃焼による射出エネルギーに代えて、圧電素子等の電気的エネルギーやばね等の機械的エネルギーを射出エネルギーとして利用してもよく、これらの形態のエネルギーを適宜組み合わせることで射出エネルギーを生成するようにしてもよい。また、推進体には、無針注射器の内部で所定方向に移動するように配置されたピストン、所定方向に膨らむ薄膜、所定方向に伸びる襞等を用いることができる。

【0014】

ここで、通知部は、駆動部により射出エネルギーが付与され注射目的物質が対象領域内に送達された後において、射出口と対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングに関する所定通知をユーザに対して行う。無針注射器は、ユーザに第１タイミングに関する所定通知が行われるまで射出口と対象領域の表面との接触状態を保持時間の間維持させることができるので、注射目的物質が逆流するのを抑制できる。

【0015】

また、上記無針注射器の通知部は、前記駆動部による前記射出エネルギーの付与が開始されてから前記第１タイミングまでの間、前記所定通知に関する信号を継続して発生させてもよい。通知部は、射出口を対象領域の表面から離してもよい時間まで所定通知を行い、保持時間の経過後に所定通知を終了する。これにより、本願の無針注射器は、ユーザに第１タイミングに関する所定通知が終了するまで射出口と対象領域の表面との接触状態を保持時間の間維持させることができるので、注射目的物質が逆流するのを抑制できる。

【0016】

また、上記無針注射器において、前記対象領域及びユーザに関する第１情報を記憶する記憶部を、更に備え、前記通知部は、前記記憶部に記憶されている前記第１情報に基づいて前記所定通知を行ってもよい。第１情報には、対象領域の部位、被投与者の年齢、性別等が含まれてもよい。第１情報は、無針注射器の使用前において予め記憶部に記憶されている。この構成を備える無針注射器は、第１情報に基づいて保持時間を決定して所定通知を行うことができ、ユーザが射出口と対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングを把握することができるので、注射目的物質が逆流するのを抑制できる。

【0017】

ここで、上述までの無針注射器において、前記射出口と前記対象領域の表面との接触状態において該射出口近傍の該対象領域に関する第２情報を取得する所定センサを、更に備え、前記通知部は、前記所定センサによって取得された前記第２情報に基づいて前記所定通知を行ってもよい。第２情報は、対象領域の部位の水分、弾力性、皮膚の厚さ等であってもよい。無針注射器は、第２情報に基づいて保持時間を決定して所定通知を行うことができ、ユーザが射出口と対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングを把握することができるので、注射目的物質が逆流するのを抑制できる。

【0018】

また、上述までの無針注射器において、前記射出口と前記対象領域の表面との接触状態を検知可能な圧力センサを、更に備え、前記通知部は、前記駆動部による前記射出エネルギーの付与が開始されてから前記第１タイミングが経過するまでに、前記圧力センサによる検出値が所定の第１圧力値を下回った場合には、前記対象領域の表面に対する前記射出口の押圧力を増加するようにユーザに対して追加の通知を行ってもよい。この構成を備える無針注射器は、保持時間が経過するまで射出口と対象領域の表面との接触状態を所定の第１圧力値以上で保持できるので、注射目的物質が逆流するのを抑制できる。ここで、所定の第１圧力値は、保持時間において注射目的物質を対象領域に送達させるために、又は送達させた注射目的物質を逆流させないために必要な圧力である。

【0019】

上記の無針注射器の前記駆動部は、前記圧力センサによる検出値が所定の第２圧力値以上となったときに作動が許可される。所定の第２圧力値は、注射目的物質を漏れなく対象領域に送達するために必要な圧力であって、例えば、注射目的物質の有する運動エネルギーで対象領域における皮膚の一部を開裂させるときに、対象領域と射出口に隙間を形成させないために必要な圧力である。この構成を備えた無針注射器は、所定の第２圧力値で射出口と対象領域の表面とが接触している状態で注射目的物質を射出することができるので、注射目的物質を対象領域内の皮膚下に送達することができ、以て、注射目的物質が逆流するのを抑制できる。

【0020】

上述までの無針注射器において、前記通知部により前記所定通知が行われると、前記ノズル部を前記無針注射器内部に退避させて前記射出口と前記対象領域の表面との接触状態を解消する退避部を、更に備えてもよい。

【発明の効果】

【0021】

本開示の技術によれば、無針注射器が注射目的物質を射出した後に当該注射目的物質の逆流を抑制できる。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】無針注射器の概略構成を示す図である。

【図2】無針注射器の第１の断面図である。

【図3】無針注射器の第２の断面図である。

【図4】無針注射器のハウジングの構成を示す図である。

【図5】無針注射器に組み込まれる注射器アセンブリの概略構成を示す図である。

【図6】無針注射器に組み込まれるアクチュエータの概略構成を示す図である。

【図7】無針注射器に組み込まれるピストンの概略構成を示す図である。

【図8】無針注射器に組み込まれるアタッチメントの概略構成を示す図である。

【図9】無針注射器に組み込まれるプランジャロッド及びプランジャの概略構成を示す図である。

【図10】無針注射器に組み込まれるコンテナの概略構成を示す図である。

【図11】第１の実施形態に係る無針注射器の制御部のブロック図である。

【図12】第１の実施形態に係る無針注射器の制御部が行う処理に関するフローチャートである。

【図13】第２の実施形態に係る無針注射器の制御部が行う処理に関するフローチャートである。

【図14】第３の実施形態に係る無針注射器の制御部のブロック図である。

【図15】第４の実施形態に係る無針注射器に組み込まれるコンテナの概略構成を示す図である。

【図16】第４の実施形態に係る無針注射器の制御部のブロック図である。

【図17】第４の実施形態に係る無針注射器の制御部が行う処理に関するフローチャートである。

【図18】第４の実施形態に係る無針注射器の制御部が行う処理に関するフローチャートである。

【図19】第５の実施形態に係る無針注射器に組み込まれるコンテナのノズル部近傍の拡大図である。

【図20】第５の実施形態に係る無針注射器の制御部のブロック図である。

【0023】

以下に、図面を参照して本開示の実施形態に係る無針注射器（以下、単に「注射器」と称する）１について説明する。当該注射器１は、火薬の燃焼エネルギーを利用して、本願の注射目的物質に相当する射出液を対象領域に射出する無針注射器、すなわち、注射針を介することなく、射出液を対象領域に射出して注射を行う装置である。

【0024】

なお、各実施形態における各構成及びそれらの組み合わせ等は一例であって、本発明の主旨から逸脱しない範囲内で、適宜、構成の付加、省略、置換、及びその他の変更が可能である。本件開示は、実施形態によって限定されることはなく、請求の範囲によってのみ限定される。本実施形態では、注射器１においてその長手方向における相対的な位置関係を表す用語として、「先端側」及び「基端側」を用いる。当該「先端側」は、後述する注射器１の先端寄り、すなわち射出口７７寄りの位置を表し、当該「基端側」は、注射器１の長手方向において「先端側」とは反対側の方向、すなわち注射器アセンブリ１０（後述の図５を参照のこと）における点火器２２側の方向を表している。

【0025】

＜注射器１の構成＞
ここで、図１は、注射器１の外観を概的に示す図である。図２は注射器１の第１の断面図であり、その断面は、後述の図４におけるＡＡ断面である。また、図３は注射器１の第２の断面図であり、その断面は、後述の図４におけるＢＢ断面であり、ＢＢ断面はＡＡ断面に直交する。なお、図４は注射器１を構成するハウジング２の構成を示す図であることに留意する。ここで、注射器１は、ハウジング２に注射器アセンブリ１０が取り付けられて形成される。また、ハウジング２には、注射器アセンブリ１０内の点火器２２に駆動電流を供給するための電源ケーブル３が接続される。

【0026】

なお、本願の以降の記載においては、注射器１により対象領域に射出される射出液は、当該対象領域で期待される効能や機能を発揮する所定物質が液体の媒体に含有されることで形成されている。その射出液において、所定物質は媒体である液体に溶解した状態となっていてもよく、また、溶解されずに単に混合された状態となっていてもよい。

【0027】

射出液に含まれる所定物質としては、例えば生体である対象領域に対して射出可能な生体由来物質や所望の生理活性を発する物質が例示でき、例えば、生体由来物質としては、ＤＮＡ、ＲＮＡ、核酸、抗体、細胞等が挙げられ、生理活性を発する物質としては、低分子、蛋白、ペプチド等からなる医薬、ワクチン、温熱療法や放射線療法のための金属粒子等の無機物質、キャリアとなる担体を含む各種の薬理・治療効果を有する物質等が挙げられる。また、射出液の媒体である液体としては、これらの所定物質を対象領域内に投与するために好適な物質であればよく、水性、油性の如何は問われない。また、所定物質を注射器１にて射出可能であれば、媒体である液体の粘性についても特段に限定されるものではない。

【0028】

注射器１において、注射器アセンブリ１０は、ハウジング２に対して脱着自在となるように構成されている。注射器アセンブリ１０に含まれるコンテナ７０とプランジャ８０との間に形成される収容空間７５（図５を参照）には、注射器１の作動前である準備段階において射出液が充填され、そして、当該注射器アセンブリ１０は、射出液の射出を行う度に交換されるユニットである。注射器アセンブリ１０の詳細については、後述する。

【0029】

一方で、ハウジング２は、注射器１のユーザがその使用のために把持するグリップ部２ａが形成されるとともに、射出液の射出を実現するために注射器１を操作する複数のスイッチが設けられている。なお、注射器１は、ユーザが片手で把持し、その操作が可能となるように構成されている。そこで、図４に基づいてハウジング２について説明する。図４において、（ａ）はハウジング２を前方から見た場合の外観を表しており、（ｂ）はハウジング２を側方から見た場合の外観を表しており、（ｃ）はハウジング２を後方から見た場合の外観を表しており、（ｄ）はハウジング２を上方から見た場合の外観を表している。ここで、「前方」とは、ユーザがハウジング２を把持したときにユーザの遠位に位置する部位であり図４（ｂ）において左側に位置し、「後方」とは、逆にユーザの近位に位置する部位であり図４（ｂ）において右側に位置する。したがって、ユーザがハウジング２を片手で把持したとき、その指先は遠位側であるハウジング２の前方に掛かり、その手首は近位側であるハウジング２の後方に近接した状態となる。また、「上方」とは、注射器１の基端側の部位である。

【0030】

このようなユーザによる把持を考慮して、ハウジング２の前方寄りにはユーザの指先が掛かりやすくなるようにグリップ部２ａが設けられている。グリップ部２ａには複数のディンプルが形成され、ユーザの指先の掛かりを改善している。また、更にユーザによるハウジングの把持を安定させるために、グリップ部２ａの前方側の外郭は緩やかに凹凸が形成され（図４（ｂ）を参照）、ユーザの人差し指や中指が掛かりやすくなっている。

【0031】

更に、ハウジング２には、注射器１を操作するための２つの操作スイッチである第１スイッチ５と第２スイッチ６が設けられている。第１スイッチ５及び第２スイッチ６は、ハウジング２内に配置されたマイコン等の制御部８２（図１１参照）に接続され、制御部８２は、各スイッチからの信号に基づいて点火器２２への着火電流の供給を制御し、以て注射器１の動作制御を行う。ここで、第１スイッチ５は、ハウジング２の後方に設けられたスライド式のスイッチであり、そのスライド方向はハウジング２の上下方向（先端と基端を結ぶ方向）である。第１スイッチ５は常時上方向に付勢されており、ユーザは、第１スイッチ５をその付勢力に抗して一定時間下方（先端側）にスライドさせ続けることで、注射器１をスタンバイ状態に至らしめることができる。当該スタンバイ状態とは、注射器１において射出液を射出する準備ができた状態であり、更にユーザによる追加の操作が行われれば射出が実行される状態である。

【0032】

続いて第２スイッチ６は、ハウジング２の上方の傾斜面２ｂに設けられた押下式のスイッチであり、ユーザは第２スイッチ６をハウジング２の内部方向に押下可能である。注射器１が上記の第１スイッチ５の操作によりスタンバイ状態に置かれているときに、第２スイッチ６の押下操作が行われることで、制御部８２は、点火器２２に対して着火電流を供給するように構成されている。更に、ハウジング２の上方の傾斜面２ｂの前方には、電源ケーブル３が接続されるコネクタ４が設けられている。本実施形態では、コネクタ４はＵＳＢコネクタであり、電源ケーブル３はハウジング２に対して着脱可能とされている。

【0033】

なお、上記の通り、本実施形態は点火器２２を作動させるための電力は電源ケーブル３を介して外部から供給されるが、その態様に代えて、ハウジング２の内部に、当該電力供給のためのバッテリが設けられてもよい。この場合、当該バッテリに電力が残っている限りにおいて、注射器アセンブリ１０を交換しながらハウジング２は繰り返し使用することができる。そして、バッテリの電力が無くなった場合には、そのバッテリを交換すればよい。

【0034】

ここで、注射器アセンブリ１０の概略構成を図５に示す。注射器アセンブリ１０は、図２及び図３に示すように、ハウジング２に対して取り付けられることで注射器１を形成するものであり、具体的には、注射器アセンブリ１０は、アクチュエータ２０、アタッチメント３０、コンテナ７０、プランジャ８０を含む組立体である。注射器アセンブリ１０の組立については、後述する。

【0035】

先ず、アクチュエータ２０について図６に基づいて説明する。アクチュエータ２０は、そのボディ２１が筒状に形成されている。ボディ２１は、その中央に中央部２１ａを有し、その先端側に先端部２１ｂを有し、その基端側に基端部２１ｃを有している。ボディ２１において、先端部２１ｂ、中央部２１ａ、基端部２１ｃは、それぞれの内部空間が連通しており、更に、先端部２１ｂの先端側において開口部２７が設けられている。ここで、ボディ２１の基端部２１ｃには、点火薬２２ａを燃焼させて射出のためのエネルギーを発生させる電気式点火器である点火器２２がキャップ２３を介して取り付けられている。点火器２２は外部から着火電流が供給される点火ピン２２ｂを有し、この点火ピン２２ｂは、ハウジング２に注射器アセンブリ１０が取り付けられた状態においてハウジング２側のソケット７と結合される。また、点火器２２が作動することで生成される燃焼生成物が、ボディ２１の中央部２１ａ側に放出されるようにボディ２１に対する点火器２２の取付状態が決定されている。すなわち、燃焼生成物の放出面２２ｃが中央部２１ａ側に向くように、点火器２２はボディ２１の基端部２１ｃに取り付けられている。

【0036】

ここで、点火器２２において用いられる点火薬の燃焼エネルギーは、注射器１が射出液を対象領域に射出するためのエネルギーとなる。なお、当該点火薬としては、好ましくは、ジルコニウムと過塩素酸カリウムを含む火薬（ＺＰＰ）、水素化チタンと過塩素酸カリウムを含む火薬（ＴＨＰＰ）、チタンと過塩素酸カリウムを含む火薬（ＴｉＰＰ）、アルミニウムと過塩素酸カリウムを含む火薬（ＡＰＰ）、アルミニウムと酸化ビスマスを含む火薬（ＡＢＯ）、アルミニウムと酸化モリブデンを含む火薬（ＡＭＯ）、アルミニウムと酸化銅を含む火薬（ＡＣＯ）、アルミニウムと酸化鉄を含む火薬（ＡＦＯ）、もしくはこれらの火薬のうちの複数の組合せからなる火薬が挙げられる。これらの火薬は、点火直後の燃焼時には高温高圧のプラズマを発生させるが、常温となり燃焼生成物が凝縮すると気体成分を含まないために発生圧力が急激に低下する特性を示す。適切な射出液の射出が可能な限りにおいて、これら以外の火薬を点火薬として用いても構わない。

【0037】

ここで、点火器２２から燃焼生成物が放出される、ボディ２１の中央部２１ａの内部空間は燃焼室２０ａとされる。更に、中央部２１ａの外表面の一部には雄ネジ部２６が形成されている。雄ネジ部２６は後述するアタッチメント３０の雌ネジ部３８と螺合するように構成され、両者の間に必要な結合力を確保できるように雄ネジ部２６と雌ネジ部３８の有効長が決定される。そして、中央部２１ａに隣接する先端部２１ｂの内部空間は円筒状に形成され、そこをピストン４０がスライド可能となるようにシール部材であるＯリング２５とともに配置されている。ピストン４０は金属製であり、図７に示すように軸部材４１を有し、その基端側に第１フランジ４２が設けられ、第１フランジ４２の近傍に更に第２フランジ４３が設けられている。第１フランジ４２と第２フランジ４３は円盤形状を有し、その直径は同一である。第１フランジ４２と第２フランジ４３との間、及び第２フランジ４３の更に横にＯリング２５が配置されることになる。また、軸部材４１の先端面には、所定の大きさを有する凹部４４が形成されている。アクチュエータ２０の作動前においてピストン４０が先端部２１ｂの内部空間に配置されている状態では、点火器２２からの燃焼生成物による受圧面となる第１フランジ４２が燃焼室２０ａ側に露出した状態となるとともに、ピストン４０の軸部材４１の先端は開口部２７に挿入された状態となっている。

【0038】

そして、点火器２２が作動して燃焼生成物が燃焼室２０ａに放出され、そこの圧力が上昇すると第１フランジ４２が当該圧力を受けピストン４０が先端側にスライドしていくことになる。すなわち、アクチュエータ２０は、点火器２２を作動源としピストン４０を出力部とする機構を有している。そして、第２フランジ４３の直径は、開口部２７の直径より大きいため、ピストン４０のスライド量は制限され、以て、ピストン４０の軸部材４１がボディ２１の先端部２１ｂの先端面から突出する量も限られた量となる。また、ピストン４０は樹脂製でもよく、その場合、耐熱性や耐圧性が要求される部分は金属を併用してもよい。

【0039】

また、ピストン４０に掛かる圧力を調整するための別法として、アクチュエータ２０の燃焼室２０ａに、点火器２２からの燃焼生成物によって燃焼しガスを発生させるガス発生剤を更に配置してもよい。その配置場所は、点火器２２からの燃焼生成物に晒され得る場所である。また、別法としてガス発生剤を、国際公開公報０１－０３１２８２号や特開２００３－２５９５０号公報等に開示されているように、点火器２２内に配置してもよい。ガス発生剤の一例としては、ニトロセルロース９８質量％、ジフェニルアミン０．８質量％、硫酸カリウム１．２質量％からなるシングルベース無煙火薬が挙げられる。また、エアバッグ用ガス発生器やシートベルトプリテンショナ用ガス発生器に使用されている各種ガス発生剤を用いることも可能である。燃焼室２０ａ等に配置されるときのガス発生剤の寸法や大きさ、形状、特に表面形状を調整することで、該ガス発生剤の燃焼完了時間を変化させることが可能であり、これによりピストン４０に掛かる圧力を所望の圧力となるように調整することができる。

【0040】

なお、ピストン４０は、注射器１の内部で所定方向に移動するように配置された推進体の一例である。注射器１は、ピストン４０に代えて別の推進体を備えていてもよい。例えば、米国特許出願公開第２００６／００８９５９５号明細書に開示されているように、燃焼ガスによって所定方向に膨らむ薄膜や、米国特許第７０６３０１９号明細書に開示されているように、燃焼ガスによって所定方向に伸びる襞等のように、注射器１の内部で所定方向に変形するように配置された推進体を用いることも可能である。

【0041】

次に、図８に基づいてアタッチメント３０について説明する。なお、図８の左図（ａ）はアタッチメント３０の断面図であり、右図（ｂ）はアタッチメント３０の外観図である。アタッチメント３０は、図５に示すようにアクチュエータ２０、プランジャ８０、コンテナ７０を取り付けるための部品である。アタッチメント３０のボディ３１には、例えば、公知のナイロン６－１２、ポリアリレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリフェニレンサルファイド又は液晶ポリマー、ポリカーボネート、ポリカーボネートとアクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）との混合物等が使用できる。また、これら樹脂にガラス繊維やガラスフィラー等の充填物を含ませてもよく、ポリブチレンテレフタレートにおいては２０～８０質量％のガラス繊維を、ポリフェニレンサルファイドにおいては２０～８０質量％のガラス繊維を、また液晶ポリマーにおいては２０～８０質量％のミネラルを含ませることができる。

【0042】

ボディ３１の内部空間のうち基端側から中央にかけての第１領域３３は、図５に示すようにアクチュエータ２０が配置される領域である。そして、第１領域３３の基端側の領域３３ａには、概ねアクチュエータ２０の基端部２１ｃが位置し、第１領域３３の先端側であって領域３３ａより直径が小さい領域３３ｂには、概ねアクチュエータ２０の中央部２１ａ及び先端部２１ｂが位置する。また、領域３３ｂのうち領域３３ａに近い部位の内壁面には雌ネジ部３８が配置され、雌ネジ部３８は上記の通りアクチュエータ２０の中央部２１ａに設けられている雄ネジ部２６と螺合するように形成されている。

【0043】

更に、ボディ３１の内部空間においては第１領域３３に連通して第２領域３４が形成される。第２領域３４は、図５に示すように概ねプランジャ８０が配置される領域であり、ボディ３１の軸方向に沿って円筒状に形成される中空領域である。第２領域３４の一方の端部は、第１領域３３の領域３３ｂに連通している。第２領域３４の直径は、領域３３ｂの直径よりも細くなって、プランジャ８０が摺動可能な直径となっている。なお、ボディ３１には、アタッチメント３０の側方の外表面から第２領域３４まで貫通している貫通孔３７が形成されている。ユーザは、この貫通孔３７を通して、注射器アセンブリ１０内のプランジャ８０の状況（例えば、注射器アセンブリ１０が作動前か作動後か等）を外部から確認することができる（図１を参照）。

【0044】

更に、ボディ３１の内部空間においては第２領域３４に連通して第３領域３５が形成される。第３領域３５は、図５に示すように概ねコンテナ７０の一部が配置される領域であり、その一端が第２領域３４に連通するとともにその他端がアタッチメント３０の先端面に開口している。そして、第３領域３５には、コンテナ７０を取り付けるための雌ネジ部３６が形成されている。雌ネジ部３６は、後述する図１０に示すコンテナ７０の雄ネジ部７４と螺合して、アタッチメント３０とコンテナ７０との結合が実現される。

【0045】

次に、図９に基づいてプランジャ８０について説明する。なお、図９の左図（ａ）はプランジャ８０を構成する部材の一つであるプランジャロッド５０の外観図であり、右図（ｂ）はプランジャ８０の外観図である。プランジャ８０は、ピストン４０から受けたエネルギーによって射出液を加圧する部材であり、プランジャロッド５０には、その加圧のために好適な樹脂材料、例えばアタッチメント３０と同種の樹脂材料を使用できる。ここで、プランジャロッド５０は軸部材５１を有し、その基端側の端面には突起部５４が形成されている。突起部５４は、プランジャ８０が注射器アセンブリ１０に組み込まれたときにアクチュエータ２０に含まれるピストン４０の軸部材の凹部４４に嵌まり込むことが可能となるように、その形状および大きさが画定される。また、軸部材５１の途中であって基端寄りの部位に、他の軸部材５１の直径より縮径された縮径部５２が設けられている。

【0046】

更に、プランジャロッド５０においては、軸部材５１の先端側には、軸部材５１より直径の小さい首部５５を介して突起部５６が設けられている。突起部５６は、首部５５との接続部位近くではその直径は首部５５の直径よりも大きいが、先端側に進むほどその直径が小さくなるように錘状に形成されている。ただし、突起部５６の最大直径も軸部材５１の直径よりは小さい。首部５５及び突起部５６に対してはゴム等の弾性部材で形成されたストッパ部６０が取り付けられることで、プランジャ８０が形成される（図９（ｂ）参照）。ストッパ部６０には図示しない取付孔が形成されており、当該取付孔と、首部５５及び突起部５６とが係合することで、ストッパ部６０がプランジャロッド５０から外れにくくなっている。

【0047】

なお、ストッパ部６０の具体的な材質としては、例えば、ブチルゴムやシリコンゴムが採用できる。更には、スチレン系エラストマー、水添スチレン系エラストマーや、これにポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、α－オレフィン共重合体等のポリオレフィンや流パラ、プロセスオイル等のオイルやタルク、キャスト、マイカ等の粉体無機物を混合したものがあげられる。さらにポリ塩化ビニル系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマーや天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、ニトリル－ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、それらの混合物等を、ストッパ部６０の材質として採用することもできる。また、ストッパ部６０は、後述のコンテナ７０内において摺動しながら射出液を加圧することから、ストッパ部６０とコンテナ７０の収容空間７５の内壁面７５ａとの間の摺動性を確保・調整する目的で、ストッパ部６０の表面やコンテナ７０の内壁面７５ａを各種物質によりコーティング・表面加工してもよい。そのコーティング剤としては、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、シリコンオイル、ダイヤモンドライクカーボン、ナノダイヤモンド等が利用できる。

【0048】

次に、図１０に基づいてコンテナ７０について説明する。なお、図１０の左図（ａ）はコンテナ７０の断面図であり、右図（ｂ）はコンテナ７０の外観図である。コンテナ７０は、プランジャ８０によって加圧される射出液を収容する部材であり、その加圧された射出液を対象領域に対して射出するための流路を画定する部材である。その点を考慮して、コンテナ７０を形成する樹脂材料を採用でき、例えばアタッチメント３０と同種の樹脂材料を使用できる。

【0049】

コンテナ７０は、射出液を収容可能な空間であってプランジャ８０のストッパ部６０が推進可能に形成された収容空間７５と、収容空間７５とコンテナ７０の外部とを繋ぐ流路７６を含むノズル部７１とを有する。ノズル部７１の先端側の外周は柱状に形成されている。なお、注射器アセンブリ１０においては、図５に示すようにプランジャ８０のストッパ部６０が収容空間７５内をノズル部７１方向（先端側方向）に摺動可能となるように、プランジャ８０とコンテナ７０との相対位置が決定される。そして、プランジャ８０のストッパ部６０とコンテナ７０との間に形成される空間が、射出液が封入される空間となる。ここで、コンテナ７０の流路は、ノズル部７１の先端面７３に開口し、射出口７７が形成されている。したがって、収容空間７５内をプランジャ８０が摺動することで、収容空間７５に収容されている射出液が加圧されて、流路７６を通って射出口７７より射出されることになる。

【0050】

また、コンテナ７０に設けられた流路７６の内径は、収容空間７５の内径よりも細く形成されている。このような構成により、高圧に加圧された射出液が射出口７７から外部に射出されることになる。また、コンテナ７０の基端側には、コンテナ７０をアタッチメント３０に取り付けるための雄ネジ部７４が形成されている。雄ネジ部７４は、アタッチメント３０の雌ネジ部３６と螺合する。

【0051】

なお、プランジャ８０のストッパ部６０の先端側の輪郭は、収容空間７５と流路７６とが接続する部位（収容空間７５の最奥部）近傍の内壁面７５ａの輪郭に概ね一致する形状となっている。これにより、射出液の射出時にプランジャ８０が摺動し、収容空間７５の最奥部に到達したときに、ストッパ部６０とコンテナ７０の内壁面７５ａとの間に形成される隙間を可及的に小さくでき、射出液が収容空間７５内に残り無駄となることを抑制することができる。ただし、ストッパ部６０の形状は、本実施形態の注射器１において所望の効果が得られる限りにおいて、特定の形状に限定されるものではない。

【0052】

ここで、注射器アセンブリ１０の組立について説明する。コンテナ７０の収容空間７５にプランジャ８０のストッパ部６０を最奥部まで挿入した状態で、コンテナ７０の射出口７７を射出液と連通させてプランジャ８０を引き戻す。ストッパ部６０と収容空間７５の内壁面７５ａは好適に密に接触しているため、その引き戻し動作によって収容空間内に負圧を発生させ、射出口７７から収容空間７５内に射出液を充填することができる。このときのプランジャ８０の引き戻し量は、その状態でコンテナ７０をアタッチメント３０に取り付けたときに、コンテナ７０から飛び出しているプランジャ８０（プランジャロッド５０）が第２領域３４を経て、第１領域３３（図８に示す領域３３ｂ）まで到達する程度の引き戻し量とされる。

【0053】

収容空間７５に射出液を充填した状態のコンテナ７０をアタッチメント３０に取り付けた後に、そのアタッチメント３０に対してアクチュエータ２０を第１領域３３側から挿入される。アクチュエータ２０は、その先端部２１ｂの先端面が、アタッチメント３０の領域３３ｂの先端面３３ｃ（図８を参照）に突き当たるまで挿入され、このときアクチュエータ２０の中央部２１ａに設けられている雄ネジ部２６が、アタッチメント３０の雌ネジ部３８と螺合することで、アクチュエータ２０とアタッチメント３０が好適に結合される。そして、このときアクチュエータ２０に組み込まれているピストン４０の軸部材４１の凹部４４が、プランジャ８０の軸部材５１の突起部５４と嵌め合った状態となり、プランジャ８０はピストン４０によって先端側に向かって押し込まれていく。なお、ピストン４０のアクチュエータ２０の先端部２１ｂ内での固定力は、点火器２２による燃焼生成物から受ける圧力によっては、ピストン４０が十分に円滑に先端部２１ｂ内を摺動できる程度であり、且つ、注射器アセンブリ１０の組み立てに際しては、ピストン４０がプランジャ８０から受ける力に対しては十分に抗し、ピストン４０の位置が変動しない程度とされる。別法として、図６に示すようにピストン４０の第１フランジ４２の頂面が、アクチュエータ２０の燃焼室２０ａに面し、且つ燃焼室２０ａ側へ変位しないように、ピストン４０が位置すべき場所にストッパを形成してもよい。また、アタッチメント３０にアクチュエータ２０とプランジャ８０が組み立てられた際にピストン４０が移動するのを防ぐために、アクチュエータ２０の開口部２７の開口径をプランジャ８０の第１フランジ４０の直径よりも小さくすることで、プランジャ８０がピストン４０を基端部側に押さないような構造とし、プランジャ８０の位置決めは、第１フランジ４０がアクチュエータ２０の先端側端面に当たることで行われてもよい。

【0054】

したがって、上記のようにコンテナ７０及びプランジャ８０が取り付けられたアタッチメント３０に対してアクチュエータ２０が取り付けられると、プランジャ８０はピストン４０から先端側に向かって進むように押し込まれ、コンテナ７０内においてプランジャ８０が所定の位置に位置決めされる。なお、このプランジャ８０の押し込みに応じて、射出液の一部が射出口７７から吐出される。

【0055】

このようにプランジャ８０が最終位置に位置決めされると、注射器アセンブリ１０の形成が完了することになる。この注射器アセンブリ１０においては、コンテナ７０の収容空間７５におけるプランジャ８０のストッパ部６０の位置が機械的に決定される。このストッパ部６０の最終的な位置は、注射器アセンブリ１０において一義的に決定される位置であるから、注射器アセンブリ１０において最終的に収容空間７５内に収容される射出液の量、すなわち射出される射出液の量を、予め決められた所定量とすることが可能となる。

【0056】

このように構成された注射器アセンブリ１０は、点火器２２の点火ピン２２ｂがハウジング２側のソケット７に嵌め込まれて、ハウジング２に装填されて、使用可能な注射器１が準備できる（図１～図３を参照）。ユーザは、そのような注射器１のハウジング２を片手で把持し、ハウジング２の後方に位置する第１スイッチ５を所定時間スライドさせ続けて注射器１をスタンバイ状態とする。その上で、ユーザは射出口７７を対象領域に接触させた状態で第２スイッチ６を押下することで点火器２２が作動し、ピストン４０、プランジャ８０を介して、射出液が加圧され、その射出が実行され、対象領域内に射出液が注射されることになる。

【0057】

＜注射器による所定通知＞
＜第１の実施の形態＞
ここで、図１１に基づいて注射器１の第１の実施の形態について説明する。図１１は、本実施の形態に係る注射器１が備える制御部８２のブロック図である。制御部８２は、図２、図３に示すようにハウジング２内に配置され、種々の制御を行う。制御部８２は、ＣＰＵ等で構成された演算処理部８３と、電力やデータやスイッチからの入力信号が入力される入力部８４と、制御信号等を出力する出力部８５とを有する。入力部８４には、コネクタ４が接続されており、電源ケーブル３を介して電力が入力される。更に、入力部８４には、第１スイッチ５及び第２スイッチ６が接続されており、これらのスイッチからの入力信号が入力される。出力部８５には、点火器２２とスピーカ８１が接続されている。スピーカ８１は、図２や図４（ｄ）に示すように、第１スイッチ５と第２スイッチ６の間に配置されている。制御部８２は、コネクタ４から供給される電力によって作動し、第１スイッチ５と第２スイッチ６からの入力信号に基づいて、点火器２２やスピーカ８１を制御する。更に制御部８２は、スピーカ８１を制御してブザー音等の効果音や音声等の出力によってユーザに対し種々の通知（所定通知や追加の通知）を行う。なお、スピーカ８１に代えて注射器１のハウジング２にランプや文字、数字等を表示する表示装置等を設け、制御部８２がランプや表示装置等を制御してユーザに対する種々の通知を行ってもよい。注射器１がランプを備える場合には制御部８２はランプを制御して所定通知をランプの点灯や点滅を行う。注射器１が表示装置を備える場合には制御部８２は表示装置を制御して所定通知を「終了」等の文字を表示する。なお、スピーカ、ランプ及び表示装置の２つ以上の組み合わせがハウジング２に設けられており、制御部８２は、これらを制御してユーザに対する種々の通知を行ってもよい。

【0058】

制御部８２は、射出口７７と対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングに関する所定通知をユーザに対して行う通知部として機能する。以下、所定通知について説明する。図１２は、注射器１の動作時における制御部８２が行う処理を示すフローチャートである。まず、制御部８２には、第１スイッチ５がオンにされたか否かを入力信号に基づいて判定する（ステップＳ１０１）。第１スイッチ５がオンにされることによって、注射器１はスタンバイ状態となる。制御部８２は、第１スイッチがオンにされた状態であると判定すると（ステップＳ１０１のＹｅｓ）、第２スイッチ６がオンにされたか否かを入力信号に基づいて判定する（ステップＳ１０２）。制御部８２は、第２スイッチ６がオンにされたことを検知すると（ステップＳ１０２のＹｅｓ）、点火器２２への着火電流を供給して点火器２２を作動させる（ステップＳ１０３）。

【0059】

点火器２２が作動すると、ピストン４０が先端側にスライドしてプランジャ８０を先端側に押し、射出液に射出エネルギーが付与される。これにより、射出液が射出口７７から射出される。射出液が有する運動エネルギーで対象領域内の皮膚の一部が開裂され、射出液が皮膚下に送達される。注射器１は、射出液を射出してから皮膚の開裂部分が閉塞するのに要する間、射出口７７と皮膚とを接触させた状態が保持されるようにすることで、射出液の逆流を抑制できる。射出後に射出口７７と皮膚とを接触させた状態を保持する保持時間は、射出液を射出してから皮膚の開裂部分が閉塞するのに要する時間であって射出液の逆流を抑制するのに必要な時間である。保持時間は、例えば、対象領域の部位、射出液の被投与者の年齢、性別等のデータに基づいて予め設定される。保持時間は、対象領域の水分、弾力性、皮膚の厚さ、ノズル部７１の径、薬液の吐出圧力（火薬式の注射器１であれば、使用される火薬類の所定容積における最大燃焼圧力に相当）に基づいて設定されてもよい。保持時間はこれらのデータに基づいて例えば３～２０秒の間で設定される。この設定は、ＵＳＢケーブルをコネクタ４に接続することによって注射器１をパーソナルコンピュータに接続し、当該パーソナルコンピュータから保持時間の設定情報を制御部８２に送信することによって予め行われてもよい。制御部８２は、保持時間の設定情報をパーソナルコンピュータから受信すると演算処理部８３内のＣＰＵやＲＡＭ等にこの設定情報を記憶する。なお、制御部８２は、この設定情報を記憶する不揮発性メモリ等の記憶部を別途備えていてもよい。または、ハウジング２に、これらの情報を入力する装置（例えば作動ボタンによるデータ選択や入力による設定が行える入力装置）が組み込まれていてもよい。

【0060】

制御部８２は、点火器２２が作動して射出液が対象領域内に送達された後において、射出口７７と対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングに関する所定通知をユーザに対して行う。本実施の形態では、制御部８２は、射出液が対象領域内に送達された時を点火器２２が作動した時として、点火器２２が作動してから保持時間が経過したか否かを判定する（ステップＳ１０４）。制御部８２は、保持時間が経過したと判定すると（ステップＳ１０４のＹｅｓ）、所定通知を行い（ステップＳ１０５）、この処理を終了する。所定通知は、射出口７７と対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングに関する通知である。制御部８２はスピーカ８１を制御して所定通知をユーザに対して行う。これにより、注射器１は、ユーザに第１タイミングに関する所定通知が行われるまで射出口７７と対象領域の表面との接触状態を保持時間の間維持させることができるので、射出液が逆流するのを抑制できる。なお、注射器１のハウジング２に振動モータを含む振動部を設け、制御部８２が当該振動部を制御して所定の通知を振動によって行ってもよい。所定の通知は、射出液が対象領域内に送達された後に行われるものであるのでハウジング２等を振動させて行われてもよい。

【0061】

＜第２の実施の形態＞
次に、図１３に基づいて注射器１の第２の実施の形態について説明する。本実施の形態において制御部８２は、ピストン４０が先端側にスライドしてプランジャ８０による射出エネルギーの付与が開始されてから第１タイミングまでの間、所定通知に関する信号を継続して発生させる。

【0062】

制御部８２は、点火器２２が作動して射出液が対象領域内に送達された後において、射出口７７と対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングに関する所定通知をユーザに対して行う。図１３は、注射器１の動作時における制御部８２が行う処理を示すフローチャートである。図１３のフローチャートにおけるステップＳ２０１～Ｓ２０３の各処理は、図１２のフローチャートにおけるステップＳ１０１～Ｓ１０３の各処理と同じであるため、これらの説明は省略する。

【0063】

ステップＳ２０４では、制御部８２は所定通知を行う。具体的には、制御部８２は、点火作動と同時に所定通知に関する信号を継続して発生させてスピーカ８１に送信する。これにより、制御部８２は、スピーカ８１を制御して所定通知を行う。例えば、制御部８２は、スピーカ８１を制御してブザー音等の効果音や音声等を出力して所定通知を行う。なお、スピーカ８１に代えて注射器１のハウジング２にランプや表示装置等を設けてもよい。なお、注射器１が表示装置を備える場合には制御部８２は表示装置を制御して所定通知を保持時間の残り時間を示すカウントダウン表示で行ってもよい。

【0064】

次いで、制御部８２は、射出液が対象領域内に送達された時を点火器２２が作動した時として、点火器２２が作動してから保持時間が経過したか否かを判定する（ステップＳ２０５）。制御部８２は、保持時間が経過したと判定すると（ステップＳ２０５のＹｅｓ）、所定通知を終了して（ステップＳ２０６）、この処理を終了する。制御部８２は、スピーカ８１に対して所定通知に関する信号の送信を停止して所定通知を終了する。

【0065】

本実施形態では、制御部８２は、保持時間中で所定通知を行い、保持時間の経過後に所定通知を終了する。これにより、注射器１は、ユーザに第１タイミングに関する所定通知が終了するまで射出口７７と対象領域の表面との接触状態を保持時間の間維持させることができるので、射出液が逆流するのを抑制できる。

【0066】

＜第３の実施の形態＞
次に、図１４に基づいて注射器１の第３の実施の形態について説明する。本実施の形態において注射器１は、対象領域及びユーザに関する第１情報を記憶する記憶部８６を備えている。図１４に示すように、記憶部８６は制御部８２に含まれているがこの構成に限られず、記憶部８６は制御部８２外に別途設けられていてもよい。

【0067】

記憶部８６は、不揮発性メモリで構成されており、第１情報を記憶している。第１情報には、対象領域の部位、被投与者の年齢、性別等が含まれる。制御部８２は、記憶部８６に記憶されている第１情報に基づいて所定通知を行う。例えば、第１情報は、ＵＳＢケーブルをコネクタ４に接続することによって注射器１をパーソナルコンピュータに接続し、当該パーソナルコンピュータから第１情報を制御部８２に送信することによって予め記憶部８６に記憶される。例えば、記憶部８６は、第１情報に基づいて保持時間を決定するためのデータテーブルを有しており、制御部８２は、第１情報に基づいて当該データテーブルを参照して保持時間を決定し、図１２や図１３に示す処理を行って所定通知を行う。これにより、注射器１は、第１情報から適切な保持時間を決定して所定通知を行うことができるので、射出液が逆流するのを抑制できる。なお、記憶部８６に対して第１情報を入力するためパーソナルコンピュータを使用する以外に、年齢や投与部位、被投与者の身体データ（身長、体重等）、駆動部（点火器２２）の仕様などを選択画面から選択して最適な保持時間を設定できるような入力装置がハウジング２内に組み込まれていてもよいし、又は、当該入力装置を外部機器として準備しておき、第１情報入力時に制御部８２の入力部８４に接続して第１情報を記憶部８６に入力してもよい。

【0068】

＜第４の実施の形態＞
次に、図１５及び図１６に基づいて注射器１の第４の実施の形態について説明する。図１５の左図（ａ）はコンテナ７０の断面図であり、右図（ｂ）はコンテナ７０の外観図である。本実施の形態に係る注射器１は、ノズル部７１の先端面７３に射出口７７を囲むように配置されたセンサ８７を備えている。本実施の形態では、センサ８７は、射出口７７と対象領域の表面との接触状態において射出口７７近傍の対象領域に関する第２情報を取得する。第２情報は、対象領域の部位の水分、弾力性、皮膚の厚さ等である。

【0069】

センサ８７は、コンテナ７０に着脱可能に取り付けられている。なお、注射器１がハウジング２から注射器アセンブリ１０の長手方向に沿ってコンテナ７０の射出口７７まで延びる腕部を備えており、センサ８７は当該腕部の先端部に取り付けられていてもよい。

【0070】

図１６は、本実施の形態に係る注射器１が備える制御部８２のブロック図である。センサ８７は、入力部８４に接続されている。制御部８２は、センサ８７によって取得された第２情報に基づいて所定通知を行う。制御部８２は、第２情報に基づいて保持時間を決定し、図１２や図１３に示す処理を行って所定通知を行う。注射器１は、第２情報から保持時間を決定して所定通知を行うことができるので、射出液が逆流するのを抑制できる。なお、図１６に示す制御部８２においても記憶部８６が設けられていてもよい。この場合、制御部８２は、第２情報に基づいて保持時間を決定するためのデータテーブルを有しており、制御部８２は、第２情報に基づいて当該データテーブルを参照して保持時間を決定してもよい。

【0071】

＜第４の実施の形態の変形例１＞
次に、図１５～図１７に基づいて注射器１の第４の実施の形態の変形例１について説明する。本変形例では、センサ８７は、射出口７７と対象領域の表面との接触状態を検知可能な圧力センサである。制御部８２は、点火器２２が作動してピストン４０が先端側にスライドしてプランジャ８０を先端側に押し、射出液に射出エネルギーの付与が開始されてから保持時間が経過（第１タイミングが経過）するまでに、センサ８７による検出値が所定の第１圧力値を下回った場合には、対象領域の表面に対する射出口７７の押圧力を増加するようにユーザに対して追加の通知を行う。制御部８２は、この追加の通知を、スピーカ８１を制御して行う。この制御を図１７に基づいて説明する。図１７は、制御部８２が行う処理のフローチャートである。図１７のフローチャートにおけるステップＳ３０１～Ｓ３０３の各処理は、図１２のフローチャートにおけるステップＳ１０１～Ｓ１０３の各処理と同じであるため、これらの説明は省略する。

【0072】

ステップＳ３０４では、制御部８２は、点火器２２が作動してから保持時間が経過したか否かを判定する。制御部８２は、保持時間が経過していないと判定すると（ステップＳ３０４のＮｏ）、センサ８７による検出値が所定の第１圧力値以上であるか否かを判定する。所定の第１圧力値は保持時間において射出液を対象領域に送達させるために、又は送達させた射出液を逆流させないために必要な圧力である。制御部８２は、センサ８７による検出値が所定の第１圧力値以上でないと判定すると（ステップＳ３０５のＮｏ）、追加の通知を行う（ステップＳ３０６）。このように、制御部８２は、センサ８７による検出値が所定の第１圧力値を下回った場合には、対象領域の表面に対する射出口７７の押圧力を増加するようにユーザに対して追加の通知を行う、追加の通知は、所定の通知と識別可能な態様で行われる。制御部８２は、スピーカ８１を制御してブザー音等の効果音や音声を出力して追加の通知を行う。なお、スピーカ８１に代えて注射器１のハウジング２にランプや表示装置等を設け、制御部８２がランプや表示装置等を制御して追加の通知を行ってもよい。なお、スピーカ、ランプ及び表示装置の２つ以上の組み合わせがハウジング２に設けられており、制御部８２は、これらを制御してユーザに対する種々の通知を行ってもよい。

【0073】

一方、制御部８２は、センサ８７による検出値が所定の第１圧力値以上であると判定すると（ステップＳ３０５のＹｅｓ）、追加の通知を行わず、保持時間が経過するまでステップＳ３０４の判定を繰り返し行う。なお、ステップＳ３０７の処理は、図１２のフローチャートにおけるステップＳ１０５の処理と同じであるため、この説明は省略する。また、制御部８２は、ステップＳ３０３の処理の次に図１３に示すフローチャートにおけるステップＳ２０４～Ｓ２０６の各処理を行ってもよい。

【0074】

注射器１は、保持時間が経過するまで射出口７７と対象領域の表面との接触状態を所定の第１圧力値以上で保持できるので、射出液が逆流するのを抑制できる。

【0075】

＜第４の実施の形態の変形例２＞
次に、図１５、図１６、図１８に基づいて注射器１の第４の実施の形態の変形例２について説明する。本変形例では、センサ８７は、射出口７７と対象領域の表面との接触状態を検知可能な圧力センサであり、点火器２２は、センサ８７による検出値が所定の第２圧力値以上となったときに作動が許可される。本変形例における制御部８２の処理について図１８を参照して説明する。図１８は、制御部８２が行う処理のフローチャートである。図１８のフローチャートにおけるステップＳ４０１、Ｓ４０２の各処理は、図１２のフローチャートにおけるステップＳ１０１～Ｓ１０２の各処理と同じであるため、これらの説明は省略する。

【0076】

ステップＳ４０３では、制御部８２は、センサ８７による検出値が所定の第２圧力値以上になったか否かを判定する。所定の第２圧力値は、射出液を漏れなく対象領域に送達するために必要な圧力であって、例えば、射出液の有する運動エネルギーで対象領域における皮膚の一部を開裂させるときに、対象領域と射出口７７に隙間を形成させないために必要な圧力である。制御部８２は、センサ８７による検出値が所定の第２圧力値以上でないと判定すると（ステップＳ４０３のＮｏ）、点火器作動のステップＳ４０４の処理に移行せず、ステップＳ４０２の処理に戻る。この際、制御部８２は、スピーカ８１を制御してセンサ８７による検出値が所定の第２圧力値以上に達していないこと及び第２スイッチ６の操作を再度要することをユーザに通知してもよい。このように、注射器１は、センサ８７による検出値が所定の第２圧力値より小さい場合には点火器２２の作動を許可しない。なお、ステップＳ４０４～Ｓ４０８の各処理は、図１７のフローチャートにおけるステップＳ３０３～Ｓ３０７の各処理と同じであるため、これらの説明は省略する。また、制御部８２は、ステップＳ４０３の処理の次に図１２に示すフローチャートにおけるステップＳ１０４～Ｓ１０５の各処理や図１３に示すフローチャートにおけるステップＳ２０４～Ｓ２０６の各処理を行ってもよい。

【0077】

注射器１は、射出液の対象領域への送達に必要な所定の第２圧力値で射出口７７と対象領域の表面とが接触している状態で点火器２２を作動して射出液を射出することができるので、射出液を対象領域内の皮膚下に送達することができ、以て、射出液が逆流するのを抑制できる。

【0078】

＜第５の実施の形態＞
次に、図１９に基づいて注射器１の第４の実施の形態について説明する。図１８は、コンテナ７０のノズル部７１近傍を拡大して示す断面図である。本実施の形態に係る注射器１は、制御部８２により所定通知が行われると、ノズル部７１を注射器１内部に退避させて射出口７７と対象領域の表面との接触状態を解消する退避部８８を備える。退避部８８は、ノズル部７１の基端側に配置されており、ノズル部７１を基端側に退避させることができる空間である。

【0079】

退避部８８には、ノズル部７１を先端側及び基端側に移動させる移動機構８９が配置されている。移動機構８９には、マイクロリニアクチュエータ等の公知のアクチュエータを採用することができる。この移動機構８９は、図２０の制御部８２のブロック図に示すように、出力部８５に接続されており、制御部８２により制御される。制御部８２は、所定通知を行うと、移動機構を制御して射出口７７と対象領域の表面との接触状態を解消すべく退避部８８にノズル部７１を退避させる。注射器１は、保持時間を経過した後はユーザの判断及び動作によってではなく、射出口７７と対象領域の表面との接触状態を解消することができる。なお、退避部８８へのノズル部７１の退避自体を所定通知としてもよい。更に、コンテナ７０の周囲のノズル部７１を取り囲むリムを設け、射出液の射出前には当該リムの先端から射出口７７が若干突出した状態か又は当該リムと射出口７７が面一となる状態とし、保持時間が経過した後、ノズル部７１が当該リム内に格納され、当該リムの先端部のみが対象領域と接触し、射出口７７は対象領域から離れる構成としてもよい。

【0080】

上記実施の形態に係る注射器１によれば、射出液の射出後の保持時間や射出口７７を対象領域の表面から離すタイミングをユーザに通知することができるため、射出液の逆流を抑制し、射出液の送達の信頼性を向上することができる。
本明細書に開示された各々の態様は、本明細書に開示された他のいかなる特徴とも組み合わせることができる。

【符号の説明】

【0081】

１ ：注射器
２ ：ハウジング
２ａ ：グリップ部
３ ：電源ケーブル
４ ：コネクタ
５ ：第１スイッチ
６ ：第２スイッチ
１０ ：注射器アセンブリ
２０ ：アクチュエータ
２１ ：ボディ
２２ ：点火器
３０ ：アタッチメント
３１ ：ボディ
４０ ：ピストン
５０ ：プランジャロッド
５１ ：軸部材
５２ ：縮径部
６０ ：ストッパ部
７０ ：コンテナ
７１ ：ノズル部
７５ ：収容空間
７６ ：流路
７７ ：射出口
８０ ：プランジャ
８１ ：スピーカ
８２ ：制御部
８３ ：演算処理部
８４ ：入力部
８５ ：出力部
８６ ：記憶部
８７ ：センサ
８８ ：退避部
８９ ：移動機構

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】