特許 7516702 医療デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-07-08

(45)【発行日】2024-07-17

(54)【発明の名称】医療デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/962 20130101AFI20240709BHJP

【ＦＩ】

A61F2/962

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2023037792

(22)【出願日】2023-03-10

(62)【分割の表示】P 2019048430の分割

【原出願日】2019-03-15

(65)【公開番号】P2023063395

(43)【公開日】2023-05-09

【審査請求日】2023-04-07

(31)【優先権主張番号】P 2018066989

(32)【優先日】2018-03-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000200035

【氏名又は名称】ＳＢカワスミ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110002952

【氏名又は名称】弁理士法人鷲田国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】左 健太郎

(72)【発明者】

【氏名】玉井 裕介

【審査官】竹下 晋司

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１０－５３１１９３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１８－０３３９９８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／９５ － ２／９７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体管腔内に医療処置具を留置する医療デバイスであって、
シースと、
先端部に前記医療処置具が配置され、前記シース内に挿通される管状部材と、を備え、
前記シースと前記管状部材との軸方向における相対的な移動により前記シースから前記医療処置具を前記生体管腔内に放出し、
前記シース又は前記管状部材を固定する固定部と、
前記固定部に支持される第１ギアを有し、当該固定部を前記軸方向に移動させるラックアンドピニオン機構と、をさらに備え、
前記ラックアンドピニオン機構は、前記第１ギアを前記軸方向と交差する方向に変位させて前記軸方向の位置を変化させることなく噛合状態又は非噛合状態に切り替え可能に構成され、
前記固定部は、前記噛合状態にて前記第１ギアが回転することにより前記軸方向に移動する一方で、前記非噛合状態にて前記軸方向に移動自在である
ことを特徴とする医療デバイス。

【請求項2】

前記固定部は、
前記第１ギアを支持する第１部材と、
前記第１ギアが噛合する方向に前記第１部材を付勢して前記噛合状態を保持する付勢部材と、を有することを特徴とする請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項3】

前記ラックアンドピニオン機構は、前記第１ギアに噛合する第２ギアをさらに有し、
前記固定部は、前記第２ギアを支持する第２部材をさらに有し、
前記第２部材は、前記第１部材が前記付勢部材の付勢力に抗して押し込まれるのを規制する規制部を有し、
前記第１部材は、前記第２部材に対して前記軸方向に移動可能に構成され、前記軸方向への移動に伴い、前記規制部による規制が解除され、押し込み可能となることを特徴とする請求項２に記載の医療デバイス。

【請求項4】

前記ラックアンドピニオン機構は、内周面に前記第２ギアに噛合するウォームを有するハンドルをさらに有し、
前記ハンドルを前記軸方向の周りに回転させることにより、前記第２ギア及び前記第１ギアが回転することを特徴とする請求項３に記載の医療デバイス。

【請求項5】

前記シース及び前記管状部材の後端側に設けられ、前記シースと前記管状部材を前記軸方向において相対的に移動させる操作部をさらに備え、
前記操作部は、前記固定部と、前記ラックアンドピニオン機構とを有することを特徴とする請求項１～４のいずれか一項に記載の医療デバイス。

【請求項6】

前記操作部は、前記固定部を収容するカバーをさらに有し、
前記ラックアンドピニオン機構は、前記軸方向に沿って前記カバーの内部に設けられるラックを有し、前記ラックに対して前記第１ギアを前記噛合状態又は前記非噛合状態に切り替え可能に構成され、
前記固定部は、前記噛合状態にて前記第１ギアが回転することにより前記ラックに沿って前記軸方向に移動することを特徴とする請求項５に記載の医療デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体管腔に医療処置具を留置する医療デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、医療処置具の一例として、血管、食道、胆管、気管、尿管などの生体管腔に生じた狭窄部又は閉塞部に留置され、病変部位を拡径して生体管腔の開存状態を維持するステントが知られている。ステントは、例えば、線材を筒状に編み込んで形成された骨格部を有しており、網目の変形により径方向に拡縮可能となっている。また、医療処置具の他の例として、ステントからなる骨格部に人工血管（グラフト）等の皮膜部が形成された、いわゆるステントグラフトも知られている。

【0003】

一般に、ステント等の医療処置具を生体管腔に留置する医療デバイスは、シースと、シースに挿通される管状部材と、管状部材とシースとを軸方向に相対的に移動させる操作部と、を備えている（例えば、特許文献１）。特許文献１には、医療デバイスの一例として、血管内にステントグラフトを留置するステントグラフト留置システムが開示されている。医療処置具は、管状部材の先端部に配置され、収縮状態でシース内に収容される。

【0004】

医療処置具が配置された管状部材は、シースとともに生体管腔内に導入され、病変部位まで移送される。そして、医療処置具の留置位置を調整した上で、例えば、シースを近位側に移動させることにより、シースから医療処置具が露出し、生体管腔内に放出される。

【0005】

特許文献１に開示の医療デバイスは、操作部に送りネジ機構を備えている。具体的には、シースが固定されている筒状の固定部の外周面に雄ねじを設け、固定部の外側に配置される筒状のハンドルの内周面に雌ねじを設け、雄ねじと雌ねじを螺合させることにより、送りネジ機構が形成されている。ハンドルの軸周りの回転に伴い、送りネジによりシースが近位側に移動することにより、医療処置具が少しずつ放出されるようになっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】特許第５８４６５０５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかしながら、特許文献１に開示の医療デバイスでは、固定部の雄ねじが外部に露出しているため、例えば、手術中に飛散した血液が付着して、医療処置具留置時の操作性が悪化し、医療処置具を留置する際の効率が低下する虞がある。

【0008】

本発明の目的は、生体管腔内に医療処置具を効率よく留置することができる医療デバイスを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明に係る医療デバイスは、
生体管腔内に医療処置具を留置する医療デバイスであって、
シースと、
先端部に前記医療処置具が配置され、前記シース内に挿通される管状部材と、を備え、
前記シースと前記管状部材との軸方向における相対的な移動により前記シースから前記医療処置具を前記生体管腔内に放出し、
前記シース又は前記管状部材を固定する固定部と、
前記固定部に支持される第１ギアを有し、当該固定部を前記軸方向に移動させるラックアンドピニオン機構と、をさらに備え、
前記ラックアンドピニオン機構は、前記第１ギアを前記軸方向と交差する方向に変位させて前記軸方向の位置を変化させることなく噛合状態又は非噛合状態に切り替え可能に構成され、
前記固定部は、前記噛合状態にて前記第１ギアが回転することにより前記軸方向に移動する一方で、前記非噛合状態にて前記軸方向に移動自在である。

【発明の効果】

【0010】

本発明によれば、生体管腔内に医療処置具を効率よく留置することができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】図１は、実施の形態に係るステントグラフト留置システムの全体構成を示す斜視図である。

【図2】図２は、ステントグラフト留置システムにおける血管導入部分の構成を示す断面図である。

【図3】図３Ａ、図３Ｂは、操作部の構成を示す斜視図である。

【図4】図４は、操作部の内部構成を示す斜視図である。

【図5】図５は、操作部の遠位部分の分解斜視図である。

【図6】図６は、操作部の遠位部分の断面図である。

【図7】図７は、ギアボックス、トリガー及びギア列の分解斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、本発明の実施の形態を、図面を参照して詳細に説明する。本実施の形態では、本発明に係る医療デバイスの一例として、血管の病変部位（例えば、血管の狭窄部又は閉塞部）に、医療処置具であるステントグラフト１４を留置するステントグラフト留置システム１について説明する。

【0013】

図１は、実施の形態に係るステントグラフト留置システム１の全体構成を示す斜視図である。図２は、ステントグラフト留置システム１におけるカテーテル部１０の構成を示す断面図である。
図１、図２に示すように、ステントグラフト留置システム１は、カテーテル部１０及び操作部２０を備える。

【0014】

カテーテル部１０は、シース１１、管状部材１２、インナーロッド１３及びステントグラフト１４を有する。シース１１、管状部材１２及びインナーロッド１３は、それぞれ管形状を有し、シース１１の内腔に管状部材１２が挿通され、さらに、管状部材１２の内腔にインナーロッド１３が挿通されている。

【0015】

ステントグラフト１４は、皮膜部及び骨格部（いずれも図示略）を有する管状の血管内留置具（医療処置具の一例）である。皮膜部は、骨格部の外周面に、例えば、縫合糸により縫い付けて固定される。骨格部は、例えば、金属細線が軸方向にジグザグ状に折り返されながら、皮膜部の周面に沿って管状に形成された自己拡張型のステント骨格である。骨格部は、径方向内側に収縮した収縮状態から、径方向外側に拡張して管状流路を画成する拡張状態へと変形可能に構成される。

【0016】

インナーロッド１３は、遠位端に先端チップ１３ａを有する。管状部材１２の先端部に、ステントグラフト１４が配置される。ステントグラフト１４の骨格部の端部は、先端チップ１３ａの近位側に設けられたクレードル（図示略）に接続される。管状部材１２は、ステントグラフト１４が収縮した状態（折り畳まれた状態）で、シース１１内に挿通される。

【0017】

シース１１は、可撓性を有する材料で形成される。可撓性を有する材料としては、例えば、フッ素樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレン系樹脂、及びポリ塩化ビニル系樹脂等から選択される生体適合性を有する合成樹脂（エラストマー）、これら樹脂に他の材料が混合された樹脂コンパウンド、これらの合成樹脂による多層構造体、並びに、これら合成樹脂と金属線との複合体などが挙げられる。

【0018】

管状部材１２及びインナーロッド１３を構成する材料としては、例えば、樹脂（プラスチック、エラストマー）又は金属等の、適度な硬度及び柔軟性を有する種々の材料が挙げられる。先端チップ１３ａを構成する材料としては、例えば、ポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、及びポリ塩化ビニル系樹脂等から選択される合成樹脂（エラストマー）等の、適度な硬度及び柔軟性を有する種々の材料が挙げられる。

【0019】

操作部２０は、カテーテル部１０の近位端（後端）側に設けられる。操作部２０は、シースを固定するシース固定部（本発明における固定部に相当）と、シース固定部を軸方向に移動させる移動機構と、シース固定部を収容するカバー２１、２２と、を有する。操作部２０は、シース１１と管状部材１２を軸方向において相対的に移動させる際、また、管状部材１２とインナーロッド１３を軸方向において相対的に移動させる際に用いられる。本実施の形態では、シース固定部は、ギアボックス２５等を含んで構成され、移動機構は、ギア列２７、ラック２８及び前方ハンドル２３等を含んで構成される。

【0020】

予め血管内に導入されたガイドワイヤー３０（図２参照）をインナーロッド１３の内腔に挿通し、ガイドワイヤー３０に沿ってカテーテル部１０を進行させることにより、カテーテル部１０の先端が病変部位まで移送される。本実施の形態では、図３Ａに示す状態から図３Ｂに示す状態となるように操作部２０（前方ハンドル２３及びボタン２６３）を操作して、管状部材１２に対してシース１１を近位側（手元側）に移動させることにより、ステントグラフト１４がシース１１から放出され、骨格部の自己拡張力によって拡張して血管内に留置される。また、図３Ｂに示す状態で操作部２０（後方ハンドル２４）を操作して、インナーロッド１３に対して管状部材１２を軸方向に移動させることにより、ステントグラフト１４とクレードル（図示略）の係合状態が解除され、ステントグラフト１４の先端部が開放される。

【0021】

以下に、操作部２０の構成について詳述する。図３Ａ、図３Ｂは、操作部２０の構成を示す斜視図である。図３Ａは、ステントグラフト１４を留置する前の状態を示し、図３Ｂは、ステントグラフト１４を留置した後の状態を示す。図４は、操作部２０の内部構成を示す斜視図である。図４は、前方カバー２１、上部カバー２２１、前方ハンドル２３及び後方ハンドル２４を外した操作部２０の状態を示す。図５は、操作部２０の遠位部分の分解斜視図である。図６は、操作部２０の遠位部分の断面図である。図７は、ギアボックス２５、トリガー２６及びギア列２７の分解斜視図である。

【0022】

図３Ａ、図３Ｂ、図４～図７に示すように、操作部２０は、前方カバー２１、カバー本体２２、前方ハンドル２３、後方ハンドル２４、ギアボックス２５、トリガー２６、ギア列２７、ラック２８、及びロッド案内シャフト２９等を備える。

【0023】

前方カバー２１は、中空の半紡錘形状を有し、カバー本体２２の遠位側に取り付けられる。前方カバー２１は、先端部にカテーテル部１０を挿通するための開口２１ａを有する。

【0024】

カバー本体２２は、円筒形状を有する。本実施の形態では、カバー本体２２は、半円筒形状の上部カバー２２１と下部カバー２２２からなる分割構造を有している。カバー本体２２は、内部に、ギアボックス２５、トリガー２６、ギア列２７及びラック２８等を収容する。

【0025】

上部カバー２２１は、軸方向に沿う長円形状のスリット２２１ａを有する。ギア列２７の第２ギア２７２は、スリット２２１ａから外部に突出し、前方ハンドル２３のウォーム２３ａと噛合するようになっている。また、トリガー２６のボタン２６３は、スリット２２１ａから外部に突出し、操作者が操作できるようになっている。スリット２２１ａの軸方向の長さは、ギアボックス２５（シース固定部）の移動可能長さよりも長く設定される。

【0026】

ラック２８は、上部カバー２２１の内周面に、スリット２２１ａの軸方向に沿う両周縁に沿って配置されている。本実施の形態では、ラック２８は、上部カバー２２１と一体的に形成されている。ラック２８の軸方向の長さは、ギアボックス２５（シース固定部）の移動可能長さに対応する。

【0027】

前方ハンドル２３は、円筒形状を有し、カバー本体２２の外周面に挿嵌される。前方ハンドル２３は、内周面に、ウォーム２３ａ（ねじ歯車）を有する。ウォーム２３ａは、ギア列２７の第２ギア２７２に噛合する。また、前方ハンドル２３の内周面であって、ウォーム２３ａの近位側の位置には、後述するストッパー２５７と係合する係合溝２３ｂが、円周方向に沿って設けられている。係合溝２３ｂは、前方ハンドル２３の内周面から外表面に向けて設けられた、所定の深さの溝である。係合溝２３ｂの一部は、前方ハンドル２３の外表面に開口している。

【0028】

ロッド案内シャフト２９は、円筒形状を有し、管状部材１２の近位端を固定する固定端子（図示略）がロッド案内シャフト２９の内部に配置されている。ロッド案内シャフト２９は、カバー本体２２に固定される。また、ロッド案内シャフト２９に配置された固定端子は、後方ハンドル２４とともに、送りネジ機構を構成する。

【0029】

後方ハンドル２４を軸周りに回転させると、送りネジ機構により固定端子（図示略）がロッド案内シャフト２９のスリットに沿って軸方向に移動する。これにより、固定端子に固定された管状部材１２がインナーロッド１３に沿って軸方向に進退する。具体的には、後述するように、例えば、前方ハンドル２３を近位側（手元側）に移動させてステントグラフト１４を放出した後、後方ハンドル２４を軸周りの一方向（例えば、時計回り等）に回転させることで、インナーロッド１３に対して管状部材１２を近位側に移動させる。これにより、ステントグラフト１４とクレードル（図示略）の係合状態が解除され、ステントグラフト１４の先端部が開放される。

【0030】

ギアボックス２５は、シース接続部２５１、ロッド挿通部２５２、スプリング保持部２５３、ギア収容部２５４、規制部２５６及びストッパー２５７を有する。本実施の形態では、ギアボックス２５が、シース１１を固定するシース固定部の一部を構成する。

【0031】

シース接続部２５１は、円筒形状を有し、シース１１の近位端を固定する。本実施の形態では、シース接続部２５１は、ギアボックス２５の先端部に設けられている。

【0032】

ロッド挿通部２５２は、シース接続部２５１の近位端側に設けられる。ロッド挿通部２５２には、シース１１の近位端から露出する管状部材１２及びインナーロッド１３が挿通される。

【0033】

スプリング保持部２５３は、第１スプリング３１を保持する。スプリング保持部２５３は、上方に突出する凸部２５３ａを有する。

【0034】

ギア収容部２５４は、ギア列２７を収容する。

【0035】

スプリング保持部２５３及びギア収容部２５４は、上方が開放されている。スプリング及びギア収容部２５４は、軸方向に沿う２枚の側板２５５によって形成される。側板２５５、２５５は、それぞれ、貫通穴２５５ａ、軸受穴２５５ｂ及びトリガー接続部２５５ｃ、係止部２５５ｅを有する。また、一方の側板２５５（図６では、手前側の側板２５５）は、スプリング取付部２５５ｄを有する。

【0036】

貫通穴２５５ａは、近位側に向かって斜め下方に延在する長円穴である。貫通穴２５５ａには、第１ギアシャフト２７４が挿通される。軸受穴２５５ｂは、第２ギアシャフト２７５を支持する。トリガー接続部２５５ｃは、トリガー２６１の係合穴２６１ｂに係合される。スプリング取付部２５５ｄには、第２スプリング３２の一端が接続される。第２スプリング３２は、例えば、圧縮コイルばねで構成される。係止部２５５ｅは、トリガー２６の係止片２６１ｃを係止する。

【0037】

規制部２５６は、スプリング保持部２５３よりも遠位側において、幅方向中央に軸方向に沿って設けられている。規制部２５６は、トリガー２６の連結部２６２の下方に位置し、ボタン２６３が真下に押下されるのを規制する。

【0038】

ストッパー２５７は、ギア収容部２５４の近位側に、上方に向けて設けられたネジ状部材である。ストッパー２５７は、前方ハンドル２３の係合溝２３ｂにつながる開口を介してギアボックス２５のねじ孔（符号略）に取り付けられ、冶具を用いることにより、上面位置を調整可能に構成されている。図６に示すように、ストッパー２５７の上面位置を、前方ハンドル２３の内周面よりも高くなるように設定することにより、前方ハンドル２３がウォームから脱落するのを防止しつつ、前方ハンドル２３とギアボックス２５を軸方向に沿って一体的に移動させることができる。

【0039】

トリガー２６は、軸方向に沿う２枚の側板２６１、２６１を有する。側板２６１、２６１は、遠位側において、連結部２６２で連結されている。連結部２６２には、ボタン２６３が配置される。

【0040】

側板２６１、２６１は、それぞれ、軸受穴２６１ａ、係合穴２６１ｂ、係止片２６１ｃ及びスプリング取付部２６１ｄを有する。
軸受穴２６１ａ及び係合穴２６１ｂは、軸方向に沿う長円形状を有する。軸受穴２６１ａは、第１ギアシャフト２７４が挿通される。係合穴２６１ｂには、ギアボックス２５のトリガー接続部２５５ｃが係合される。係止片２６１ｃは、ギアボックス２５の係止部２５５ｅに係止される。スプリング取付部２６１ｄには、第２スプリング３２の他端が接続される。

【0041】

ボタン２６３は、下方に突出する凸部２６３ａを有する。スプリング保持部２５３の凸部２５３ａとボタン２６３の凸部２６３ａとの間に、第１スプリング３１が装着される。第１スプリング３１は、例えば、圧縮コイルばねで構成される。

【0042】

トリガー２６は、第１スプリング３１により斜め上方に付勢された状態で、ギアボックス２５に取り付けられる。このとき、トリガー２６の側板２６１は、ギアボックス２５の側板２５５の外側に位置し、係止片２６１ｃは係止部２５５ｅの下方に位置する。ギアボックス２５のトリガー接続部２５５ｃがトリガー２６の係合穴２６１ｂに挿嵌され、トリガー２６の係止片２６１ｃがギアボックス２５の係止部２５５ｅに係止されることで、ギアボックス２５とトリガー２６は一体化され、付勢状態で保持される。

【0043】

すなわち、本実施の形態では、シース固定部は、第１ギア２７１を支持するトリガー２６（第１部材）と、第２ギア２７２を支持するギアボックス２５（第２部材）と、トリガー２６とギアボックス２５との間に介在し、第１ギア２７１がラック２８に噛合する方向にトリガー２６を付勢して噛合状態を保持する第１スプリング３１（付勢部材）と、を含んで構成されている。なお、本実施の形態では、ギアボックス２５（第２部材）は、第２ギア２７２とともに第１ギア２７１も支持している。

【0044】

ギア列２７は、第１ギア２７１、第２ギア２７２、第３ギア２７３を有する。第１ギア２７１は、ラック２８と噛合するピニオンギアである。本実施の形態では、第３ギア２７３を挟んで２つの第１ギア２７１が設けられている。第２ギア２７２は、前方ハンドル２３のウォーム２３ａと噛合するウォームホイールである。第３ギア２７３は、第２ギア２７２の回転を第１ギア２７１に伝達する中継ギアである。第３ギア２７３は、第１ギア２７１と同じ第１ギアシャフト２７４に固定される。

【0045】

第１ギア２７１及び第３ギア２７３が固定されている第１ギアシャフト２７４は、ギアボックス２５の貫通穴２５５ａを介してトリガー２６の軸受穴２６１ａに挿通される。第２ギア２７２が固定されている第２ギアシャフト２７５は、ギアボックス２５の軸受穴２５５ｂに挿通される。

【0046】

操作部２０において、前方ハンドル２３が軸周りに回転されると、ウォーム２３ａを介して第２ギア２７２が回転する。第２ギア２７２の回転は、第３ギア２７３を介して第１ギア２７１に伝達される。第１ギア２７１の回転は、ラック２８により軸方向に沿う直線運動に変換される。ラック２８はカバー本体２２に固定されているので、ギア列２７を有するギアボックス２５が、軸方向に移動する。

【0047】

シース１１はギアボックス２５に固定されており、管状部材１２はカバー本体２２と一体化されているロッド案内シャフト２９の固定端子（図示略）に固定されているので、管状部材１２に対してシース１１が軸方向に移動することになる。これにより、管状部材１２に配置されたステントグラフト１４をシース１１から少しずつ露出させ、放出することができ、ステントグラフト１４の留置位置の微調整を行うことができる。

【0048】

また、本実施の形態では、ラック２８と第１ギア２７１は、噛合状態又は離間状態に切り替え可能に構成されている。具体的には、トリガー２６のボタン２６３を押下すると、トリガー２６は、ギアボックス２５のトリガー接続部２５５ｃを軸に下方に回動し、トリガー２６とともに第１ギア２７１が下方に下がる。これにより、第１ギア２７１とラック２８は離間状態となる。このとき、第１ギア２７１が固定されている第１ギアシャフト２７４は、ギアボックス２５に設けられた長円形状の貫通穴２５５ａに沿って移動する。一方、前方ハンドル２３と第２ギア２７２の係合状態及び第２ギア２７２と第３ギア２７３の係合状態は保持される。

【0049】

したがって、ラック２８が配置されているカバー本体２２に対して、ギアボックス２５、トリガー２６、ギア列２７及び前方ハンドル２３は、軸方向に移動自在となる。これにより、ステントグラフト１４の留置位置を微調整した後に、ボタン２６３を押下して近位側にスライドすることで、ステントグラフト１４を一気に放出することができる。なお、ボタン２６３の押下が解除されると、第１スプリング３１及び第２スプリング３２の復元力によりトリガー２６は元の状態に復帰し、ラック２８と第１ギア２７１は噛合状態となる。

【0050】

また、本実施の形態では、ギアボックス２５（第２部材）は、トリガー２６が第１スプリング３１（付勢部材）の付勢力に抗して押し込まれるのを規制する規制部２５６を有している。一方、トリガー２６は、ギアボックス２５に対して軸方向に移動可能に構成されている。具体的には、トリガー２６は、長円形状の軸受穴２６１ａと第１ギアシャフト２７４の係合、及び、長円形状の係合穴２６１ｂとトリガー接続部２５５ｃの係合によって、ギアボックス２５と連結されている。

【0051】

したがって、トリガー２６のボタン２６３を近位側に移動させて初めて、規制部２５６による規制が解除され、トリガー２６を押し込み可能となる。これにより、ラック２８と第１ギア２７１の噛合状態が誤操作により解除されるのを防止することができる。

【0052】

このように、本実施の形態に係るステントグラフト留置システム１（医療デバイス）は、血管（生体管腔）内にステントグラフト１４（医療処置具）を留置する医療デバイスであって、シース１１と、先端部にステントグラフト１４が配置され、ステントグラフト１４が収縮した状態でシース１１内に挿通される管状部材１２と、シース１１及び管状部材１２の後端側に設けられ、管状部材１２に対してシース１１を軸方向に移動させる操作部２０と、を備える。操作部２０は、シースを固定するギアボックス２５（固定部）と、ギアボックス２５を軸方向に移動させる移動機構と、ギアボックス２５を収容するカバー本体２２（カバー）と、を有する。
移動機構は、軸方向に沿ってカバー本体２２の内部に設けられるラック２８と、ギアボックス２５に支持されラック２８に係合する第１ギア２７１を含むギア列２７と、ギア列２７を動作させる前方ハンドル２３（ハンドル）と、を有する。前方ハンドル２３の操作に伴い第１ギア２７１が回転することにより、ラック２８に沿ってギアボックス２５が軸方向に移動し、管状部材１２に対してシース１１を近位側に移動させてシース１１からステントグラフト１４が放出される。

【0053】

ステントグラフト留置システム１によれば、前方ハンドル２３を操作して、カバー本体２２内に配置されるラックアンドピニオンからなる移動機構を動作させ、管状部材１２に対してシース１１を移動させるので、ステントグラフト１４を少しずつ放出しながら、留置位置の微調整を行うことができる。また、ラックアンドピニオン機構は、カバー本体２２に内包されているので、手術中に飛散する血液が付着して操作性が悪化することもない。したがって、ステントグラフト留置システム１によれば、血管内にステントグラフト１４を効率よく留置することができる。

【0054】

また、ラック２８と第１ギア２７１は、噛合状態又は離間状態に切り替え可能に構成され、ギアボックス２５（固定部）は、ラック２８と第１ギア２７１が離間状態となっている場合に、軸方向に移動自在となっている。したがって、前方ハンドル２３を操作することでギアボックス２５を軸方向の近位側に移動させて、留置位置が微調整されたステントグラフト１４を一気に放出することができる。

【0055】

さらに、後方ハンドル２４を操作して、インナーロッド１３に対して管状部材１２を近位側に移動させることで、ステントグラフト１４とクレードル（図示略）の係合状態を解除してステントグラフト１４の先端部を開放することができるので、当該ステントグラフト１４の留置を効率よく行うことができる。すなわち、ステントグラフト１４を一気に放出するために近位側に移動させた前方ハンドル２３の近傍に、ステントグラフト１４の先端部を開放するための後方ハンドル２４が設けられているため（図３Ｂ参照）、操作者の手を前方ハンドル２３から後方ハンドル２４へ即座に移動させることができ、操作者が直感的にステントグラフト１４の留置操作を行うことができるようになる。

【0056】

以上、本発明者によってなされた発明を実施の形態に基づいて具体的に説明したが、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で変更可能である。

【0057】

例えば、本発明は、実施の形態で説明したステントグラフト１４に限らず、消化器系管腔などの生体管腔に留置されるステントを留置する医療デバイスに適用することができる。また、医療デバイスによって留置される医療処置具には、ステントグラフトの他、癒着防止材や、血栓除去デバイス（特開２０１５―１０７３０１号公報参照）のように、デバイスの先端部分を生体管腔内に一時的に留置されるものも含まれる。

【0058】

また例えば、移動機構のギア列は、ハンドルの操作をラックに伝達できる構成を有していればよく、実施の形態で示した構成に限定されない。

【0059】

また、実施の形態では、管状部材１２に対してシース１１を近位側に移動させてステントグラフト１４を放出する構成について説明したが、本発明は、シースに対して管状部材を遠位側に移動させて医療処置具を放出する医療デバイスに適用することもできる。すなわち、本発明は、ハンドルの操作に伴い第１ギアが回転することにより、ラックに沿って固定部が軸方向に移動し、シースに対して管状部材を遠位側に移動させて医療処置具が生体管腔内に放出される医療デバイスに適用することができる。

【0060】

今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

【符号の説明】

【0061】

１ ステントグラフト留置システム（医療デバイス）
１０ カテーテル部
１１ シース
１２ 管状部材
１３ インナーロッド
１４ ステントグラフト（医療処置具）
２０ 操作部
２１ 前方カバー
２２ カバー本体
２３ 前方ハンドル（ハンドル）
２４ 後方ハンドル
２５ ギアボックス（固定部、第２部材）
２６ トリガー（第１部材）
２７ ギア列（移動機構）
２７１ 第１ギア
２７２ 第２ギア
２７３ 第３ギア
２７４ 第１ギアシャフト
２７５ 第２ギアシャフト
２８ ラック（移動機構）
２９ ロッド案内シャフト
３１ 第１スプリング
３２ 第２スプリング

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】