(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-07-08
(45)【発行日】2024-07-17
(54)【発明の名称】カテーテル
(51)【国際特許分類】
A61M 25/098 20060101AFI20240709BHJP
A61B 17/3207 20060101ALI20240709BHJP
【ＦＩ】
A61M25/098
A61B17/3207
【請求項の数】
8
(21)【出願番号】P 2020142674
(22)【出願日】2020-08-26
(65)【公開番号】P2021037282
(43)【公開日】2021-03-11
【審査請求日】2023-06-20
(31)【優先権主張番号】P 2019155908
(32)【優先日】2019-08-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(73)【特許権者】
【識別番号】000135036
【氏名又は名称】ニプロ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100117101
【弁理士】
【氏名又は名称】西木 信夫
(74)【代理人】
【識別番号】100120318
【弁理士】
【氏名又は名称】松田 朋浩
(72)【発明者】
【氏名】松本 美沙
(72)【発明者】
【氏名】宮川 克也
(72)【発明者】
【氏名】中村 友則
【審査官】竹下 晋司
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１６－５１１６４４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１８－１９１８８３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１５－１４６８７８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２５／０９８
Ａ６１Ｂ １７／３２０７
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
放射線が透過する円筒形状の透過部を有するシャフトと、
上記透過部に位置しており、上記透過部と放射線の透過性が異なる少なくとも２個のマーカーと、を備えており、
上記各マーカーは、上記透過部の周方向において相互に完全には重複しない位置にあり、
上記各マーカーは、上記周方向に沿った長さが同一であり、
上記透過部の軸線方向において隣り合う２個の上記マーカーは、上記軸線方向において一部が重複しているカテーテル。
【請求項2】
放射線が透過する円筒形状の透過部を有するシャフトと、
上記透過部に位置しており、上記透過部と放射線の透過性が異なる少なくとも２個のマーカーと、を備えており、
上記各マーカーは、上記透過部の軸線方向及び周方向において相互に完全には重複しない位置にあり、
上記軸線方向において隣り合う２個の上記マーカーは、上記軸線方向に沿った長さが異なるカテーテル。
【請求項3】
放射線が透過する円筒形状の透過部を有するシャフトと、
上記透過部に位置しており、上記透過部と放射線の透過性が異なる少なくとも２個のマーカーと、
上記透過部の周方向に沿って延びる、上記マーカーよりも放射線の透過性が大きい連結部材と、を備えており、
上記各マーカーは、上記透過部の軸線方向及び周方向において相互に完全には重複しない位置にあり、他の上記マーカーを介して間接的にまたは他の上記マーカーを介することなく直接的に上記連結部材と連結しているカテーテル。
【請求項4】
放射線が透過する円筒形状の透過部を有するシャフトと、
上記透過部に位置しており、上記透過部と放射線の透過性が異なる少なくとも２個のマーカーと、
上記透過部と上記透過部の軸線方向において異なる位置に位置しており、上記透過部と放射線の透過性が異なる円筒部と、
上記円筒部の周壁の一部に形成された開口と、
上記円筒部の内部空間において上記シャフトの軸線周りに回転しつつ上記軸線方向に沿って移動可能なカッターと、
上記円筒部の軸線に対して上記開口と反対側に位置しており、上記シャフトの径方向外側へ膨らむバルーンと、を備えており、
上記各マーカーは、上記透過部の軸線方向及び周方向において相互に完全には重複しない位置にあり、
複数の上記マーカーのいずれか１個は、上記周方向において上記開口と同位置にあるカテーテル。
【請求項5】
放射線が透過する円筒形状の透過部を有するシャフトと、
上記透過部に位置しており、上記透過部と放射線の透過性が異なる少なくとも２個のマーカーと、
上記透過部と上記透過部の軸線方向において異なる位置に位置しており、上記透過部と放射線の透過性が異なる円筒部と、
上記円筒部の周壁の一部に形成された開口と、
上記円筒部の内部空間において上記シャフトの軸線周りに回転しつつ上記軸線方向に沿って移動可能なカッターと、
上記円筒部の軸線に対して上記開口と反対側に位置しており、上記シャフトの径方向外側へ膨らむバルーンと、
上記シャフトの内部空間に位置しており、当該内部空間を通るガイドワイヤが挿通される支持体と、を備えており、
上記各マーカーは、上記透過部の軸線方向及び周方向において相互に完全には重複しない位置にあり、
上記支持体は、上記透過部と放射線の透過性が異なるカテーテル。
【請求項6】
上記周方向において隣り合う２個の上記マーカーは、上記透過部の軸線に対する周方向角度が９０度異なる請求項１から５のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項7】
上記各マーカーは、上記周方向に沿った長さが同一である請求項２から５のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項8】
上記透過部と上記軸線方向において異なる位置に位置しており、上記透過部と放射線の透過性が異なる円筒部と、上記円筒部の周壁の一部に形成された開口と、
上記円筒部の内部空間において上記シャフトの軸線周りに回転しつつ上記軸線方向に沿って移動可能なカッターと、
上記円筒部の軸線に対して上記開口と反対側に位置しており、上記シャフトの径方向外側へ膨らむバルーンと、を更に備える請求項１から３のいずれかに記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、人や動物の管腔に挿入されるカテーテルに関する。
【背景技術】
【0002】
例えば、人の冠動脈に形成された粥腫を除去するために、冠動脈に挿入されるカテーテルが知られている。このような施術は、方向性冠動脈粥腫切除術（ＤＣＡ）とも称されている。カテーテルの遠位部分には開口があり、開口からカテーテルの内部空間に進入した粥腫が、カテーテルの内部空間において回転しつつ軸線方向に移動するカッターにより切除される。ＤＣＡにおいて、冠動脈に挿入されたカテーテルの開口の位置（カテーテルの姿勢）と、粥腫の位置とは、Ｘ線などの放射線を用いて撮影された映像によって把握される。
【0003】
カテーテルの姿勢が把握される必要があるのは、ＤＣＡに限らない。例えば、側面からカニューレが突出するカテーテルの場合、カニューレが出る向きを特定するために、カテーテルの姿勢が把握される必要がある。
【0004】
特許文献１には、ＬＴ指向マーカーを備えたカテーテルシステムが開示されている。放射線撮影された映像におけるＬＴ指向マーカーの形状が、Ｌ字形状またはＴ字形状のいずれであるかによって、カテーテルの姿勢が把握される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【文献】特開２０１２－１９２２０９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
しかしながら、放射線撮影された映像においてＬＴ指向マーカーがＴ字形状に見える姿勢は、ＬＴ指向マーカーがカテーテルの手前側の外側面に位置する姿勢と、向こう側の外側面に位置する姿勢との２つの姿勢があり得るが、この２姿勢を映像において区別することは難しい。したがって、カテーテルを操作する施術者は、ＬＴ指向マーカーがＴ字形状に見えていても、カテーテルの姿勢が２つの姿勢のうちのいずれかを直ぐさま判断できないおそれがある。
【0007】
また、放射線撮影された映像においてＬＴ指向マーカーがＬ字形状に見える姿勢において、Ｌ字形状のうち軸線方向に沿って延びるマーカーの一部分のうちどれくらいの割合がカテーテルの手前側の外側面に位置する状態なのかを判定することも難しい。したがって、施術者は、ＬＴ指向マーカーがＬ字形状に見えていても、カテーテルの姿勢が、所定の周方向角度の範囲内にある程度の精度で認識できるに過ぎない。
【0008】
本発明は、前述された事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、放射線撮影された映像において、カテーテルの軸線周りの回転姿勢を容易に認識可能な手段を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0009】
(1) 本発明に係るカテーテルは、放射線が透過する円筒形状の透過部を有するシャフトと、上記透過部に位置しており、上記透過部と放射線の透過性が異なる少なくとも２個のマーカーと、を備えている。上記各マーカーは、上記透過部の軸線方向及び周方向において相互に重複しない位置にある。
【0010】
各マーカーの位置関係、例えば、各マーカーの縁同士が一直線上にあるか否かによって、カテーテルの軸線周りの回転姿勢を容易に認識することができる。
【0011】
(2) 上記周方向において隣り合う２個の上記マーカーは、上記透過部の軸線に対する周方向角度が９０度異なる。
【0012】
周方向において隣り合う２個のマーカーの重複や離間の程度によって、カテーテルの軸線周りの回転姿勢を容易に認識することができる。
【0013】
(3) 例えば、上記各マーカーは、上記周方向に沿った長さが同一である。
【0014】
(4) 上記軸線方向において隣り合う２個の上記マーカーは、上記軸線方向において一部が重複している。
【0015】
カテーテルの軸線周りの回転姿勢が所定の周方向角度となったときに、軸線方向において隣り合う２個のマーカーが連続した１個のマーカーに見える。これにより、カテーテルの軸線周りの回転姿勢が所定の周方向角度となったことを認識することができる。
【0016】
(5) 上記軸線方向において隣り合う２個の上記マーカーは、上記軸線方向に沿った長さが異なる。
【0017】
軸線方向における長さの相違によって、各マーカーを容易に識別することができる。
【0018】
(6) 本発明に係るカテーテルは、上記周方向に沿って環状に延びる環体を備える。上記各マーカーは、他の上記マーカーを介して間接的にまたは他の上記マーカーを介することなく直接的に上記環体と連結している。
【0019】
複数のマーカーが環体を通じて一体に構成されているため、製造時に発生しうる各マーカー間の位置ずれを低減することができる。環体が透過部の全周に亘って形成されるため、環体及び各マーカーが透過部から外れることを抑制することができる。
【0020】
(7) 例えば、本発明に係るカテーテルは、上記透過部と上記軸線方向において異なる位置に位置しており、上記透過部と放射線の透過性が異なる円筒部と、上記円筒部の周壁の一部に形成された開口と、上記円筒部の内部空間において上記シャフトの軸線周りに回転しつつ上記軸線方向に沿って移動可能なカッターと、上記円筒部の軸線に対して上記開口と反対側に位置しており、上記シャフトの径方向外側へ膨らむバルーンと、を更に備える。
【0021】
(8) 複数の上記マーカーのいずれか１個は、上記周方向において上記開口と同位置にある。
【0022】
複数のマーカーのいずれか１個が周方向において開口と同位置にあるため、開口の位置を容易に認識することができる。
【0023】
(9) 本発明に係るカテーテルは、上記シャフトの内部空間に位置しており、当該内部空間を通るガイドワイヤが挿通される支持体を更に備えている。上記支持体は、上記透過部と放射線の透過性が異なる。
【0024】
支持体をマーカーとして利用することができる。
【発明の効果】
【0025】
本発明に係るカテーテルによれば、放射線撮影された映像において、カテーテルの軸線周りの回転姿勢を容易に認識することができる。
【図面の簡単な説明】
【0026】
【発明を実施するための形態】
【0027】
以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。
【0028】
図１に示されるカテーテル１０は、粥腫切除用であり、図１及び図２に示されるように、シャフト１１と、シャフト１１内に設けられたカッター１２と、シャフト１１の基端に接続された基端部１４と、カッター１２に回転駆動を付与する駆動部１５と、を具備する。
【0029】
シャフト１１は、内部にカッター１２を内包できるチューブである。シャフト１１は、本体部１６と、中間部１７と、先端部１３とに大別される。本体部１６、中間部１７、及び先端部１３は、シャフト１１の軸線方向１０１において異なる位置に位置している。中間部１７が円筒部に相当する。
【0030】
本体部１６は、例えば合成樹脂製の円管であり、血管の湾曲形状に応じて弾性的に湾曲する。
【0031】
図２に示されるように、中間部１７は、本体部１６の先端に接続されて、その内部空間が本体部１６の内部空間と連通している。中間部１７は、後述するブレードチューブ３１の端部３７よりもＸ線などの放射線の透過性が小さい材料よりなっている。本実施形態において、中間部１７は、例えば医療用ステンレス製の円管である。中間部１７は、本体部１６の先端に外側から嵌め込まれている。
【0032】
先端部ｌ３は、円管で構成されている。先端部１３は、中間部１７の先端に接続されて、その内部空間が中間部１７の内部空間と連通している。中間部１７の基端は本体部１６に接続されており、中間部１７の先端は先端部１３に接続されている。先端部１３については、後に詳細に説明される。
【0033】
シャフト１１の先端（先端部１３の先端）及びシャフト１１の基端（本体部１６の基端）はそれぞれ開口している。シャフト１１の外径は、挿入すべき血管、例えば冠状動脈の内径に応じて設定されている。シャフト１１の内径は、カッター１２の外径に応じて設定されている。シャフト１１の外径及び内径は、シャフト１１の軸線方向１０１に亘ってほぼ均等である。シャフト１１の軸線方向１０１の長さは、ヒトの四肢などのカテーテル挿入部から患部までの長さを考慮して設定されている。
【0034】
図２及び図３に示されるように、中間部１７の周壁２５の一部には開口２０が形成されている。開口２０は、周壁２５の一部が切欠されることにより形成されている。開口２０の形状や大きさは、患部に形成されているであろう粥腫５１（図５参照）の形状や大きさを考慮して設定されている。
【0035】
シャフト１１の内部空間における開口２０の近傍（詳細には、中間部１７の内部空間から、本体部１６の内部空間のうち中間部１７近傍に位置する部分までに亘る空間）には、カッター１２が設けられている。カッター１２は、刃部２１とシャフト２２とを有する。刃部２１は、概ね円筒形状であり、その外径は、シャフト１１の内径より若干小さい。刃部２１の先端側には、複数の刃が中心から放射状に延びるように形成されている。同図には現れていないが、刃部２１の中心には、軸線方向１０１に沿って貫通孔が形成されている。シャフト２２は、刃部２１の基端から基端部１４の外側まで延出されている。シャフト２２は細長な管であり、その内部空間が、刃部２１の貫通孔と連通している。シャフト２２の内部空間及び刃部２１の貫通孔は、ガイドワイヤを挿通するためのものである。
【0036】
図１に示されるように、シャフト２２は、駆動部１５に接続される。駆動部１５から駆動伝達されてシャフト２２が回転することによって刃部２１が軸線周りに回転する。また、シャフト２２が軸線方向１０１に移動されることによって、刃部２１がシャフト１１の内部空間を軸線方向１０１へ移動する。
【0037】
図１及び図２に示されるように、シャフト１１の軸線に対して開口２０と反対側となる位置には、バルーン２３が設けられている。バルーン２３は、シャフト１１の周壁２５からシャフト１１の径方向外側へ膨らむことが可能なものであり、カテーテル１０が血管に挿入されるまでは、折り畳まれてシャフト１１の周壁２５に密着している。バルーン２３の素材としては、生体適合性を有する材料が好ましく、具体的には、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン等が挙げられる。
【0038】
図２に示されるように、バルーン２３の基端側は、シャフト１１の周壁２５に沿って設けられたバルーン用管体２４に接続されている。バルーン用管体２４の内部空間は、バルーン２３の内部空間と連通されている。バルーン用管体２４は基端部１４（図１参照）まで延出されており、バルーン用管体２４の内部空間は、基端部１４のポート４１と接続されている。基端部１４のポート４１から注入された生理食塩水などの液体がバルーン２３内に流入することによって、血管内においてバルーン２３が膨らまされる。バルーン用管体２４は、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエーテルアミドなどの弾性変形可能な軟質プラスチックの成形体である。
【0039】
以下、先端部１３の詳細が説明される。図２に示されるように、先端部１３は、ブレードチューブ３１と、縮径部３２と、先端チップ３３とを有する。
【0040】
ブレードチューブ３１は、両側が開口した円管である。ブレードチューブ３１は、中間部１７の先端に接続されて、その内部空間が中間部１７の内部空間と連通されている。
【0041】
【0042】
ブレードチューブ３１の周壁は、Ｘ線などの放射線を透過する材料よりなっている。本実施形態において、当該周壁は、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエーテルアミドなどの弾性変形可能な軟質プラスチックよりなっている。
【0043】
ブレードチューブ３１のうちの芯材３４は、医療用ステンレスなどの金属製線材が網目に組まれて筒形状にされたものである。当該線材は、ブレードチューブ３１の周壁（軟質プラスチック）よりもＸ線などの放射線の透過性が小さい。
【0044】
ブレードチューブ３１の端部３７（芯材３４により補強されていない部分）は、ブレードチューブ３１の端部３７以外の部分（芯材３４により補強された部分）よりもＸ線などの放射線の透過性が大きい。端部３７が透過部に相当する。
【0045】
ブレードチューブ３１の内径は、本体部１６及び中間部１７の外径と同等程度である。ブレードチューブ３１は、中間部１７の先端に外側から嵌め込まれている。ブレードチューブ３１の外径及び内径は、軸線方向１０１に渡ってほぼ均等である。なお、断面図（図２、図４～６、図８、図１１）においては、芯材３４の図示が省略されている。
【0046】
図２に示されるように、縮径部３２は、両側が開口してテーパ形状に外径が縮径した円管である。縮径部３２は、ブレードチューブ３１の先端に接続されて、その内部空間がブレードチューブ３１の内部空間と連通されている。縮径部３２は、ポリアミドやポリエーテルアミドなどの弾性変形可能な軟質プラスチックからなる。縮径部３２の基端側の内径は、ブレードチューブ３１の先端の外径と同程度であり、ブレードチューブ３１の先端に縮径部３２が外側から嵌め込まれて熱溶着されている。縮径部３２の先端側の内径は、先端チップ３３の中央部分の外径と同程度である。縮径部３２の先端側においては、肉厚が先端側に向かって薄くなっている。
【0047】
先端チップ３３は、両側が開口しており、基端３６側がテーパ形状に外径が拡がった円管である。先端チップ３３は、縮径部３２の先端に接続されて、その内部空間が縮径部３２の内部空間と連通している。先端チップ３３の先端３５側は、縮径部３２の先端から軸線方向１０１の外側へ突出している。先端チップ３３の基端３６側は、縮径部３２の内部空間を軸線方向１０１に延出されている。基端３６は、ブレードチューブ３１の内部空間に至っている。つまり、ブレードチューブ３１の先端側部分から縮径部３２においては、ブレードチューブ３１及び縮径部３２を外側とし、先端チップ３３を内側とした二重管構造となっている。
【0048】
先端チップ３３は、基端３６側において拡径されているが、その他の部分の外径及び内径はほぼ均等である。均等な部分の外径は、ブレードチューブ３１の内径より小さく、縮径部３２の先端の内径と同程度である。また、基端３６側は拡径されているが、その最大径は、ブレードチューブ３１の内径より小さい。
【0049】
先端チップ３３は、ポリアミドやポリエーテルアミドなどの弾性変形可能な軟質プラスチックからなる。先端チップ３３は、縮径部３２の先端に挿入されて熱溶着されている。
【0050】
【0051】
本実施形態において、マーカー６０は、２個（マーカー６１、６２）設けられている。以下、２個のマーカー６１、６２を総称してマーカー６０とも記す。マーカー６０は、Ｘ線などの放射線の透過性がブレードチューブ３１よりも小さい材料よりなっている。本実施形態において、マーカー６０は、金よりなっており、外側面３８にメッキされている。なお、マーカー６０は、金に限らず、例えばプラチナよりなっていてもよく、マーカー６０の厚さについて制限がない場合には、０．２ｍｍ以上の肉厚を有するステンレスよりなっていてもよい。
【0052】
マーカー６１、６２は、シャフト１１の周方向１０２において隣り合っており、周方向１０２において相互に重複しない位置にある。ここで、マーカー６１、６２が周方向１０２において相互に重複しないとは、マーカー６１、６２が周方向１０２において完全には重ならないの意味である。つまり、マーカー６１、６２は、周方向１０２において間隔を空けて設けられていてもよいし、周方向１０２においてマーカー６１の一部とマーカー６２の一部とが重複していてもよい。本実施形態では、マーカー６１、６２は、周方向１０２において間隔を空けて設けられている。
【0053】
マーカー６１、６２は、シャフト１１の軸線方向１０１において隣り合っており、軸線方向１０１において相互に重複しない位置にある。ここで、マーカー６１、６２が軸線方向１０１において相互に重複しないとは、マーカー６１、６２が軸線方向１０１において完全には重ならないの意味である。つまり、マーカー６１、６２は、軸線方向１０１において間隔を空けて設けられていてもよいし、軸線方向１０１においてマーカー６１の一部とマーカー６２の一部とが重複していてもよい。本実施形態では、軸線方向１０１においてマーカー６１の基端部とマーカー６２の先端部とが重複している。換言すると、図３に示されるように、軸線方向１０１において、マーカー６１の基端側の端６１１は、マーカー６２の先端側の端６２１よりも、シャフト１１の基端側に位置している。
【0054】
図４（Ａ）に示されるように、マーカー６１の周方向１０２の長さＬ１は、マーカー６２の周方向１０２の長さＬ２と等しい。なお、長さＬ１は、長さＬ２と異なる長さであってもよい。マーカー６１、６２の周方向１０２の長さは、ユーザによるカテーテル１０の周方向角度の容易な認識の観点から、短い方が好ましい。特に、マーカー６１、６２の周方向１０２の長さは、０．３～０．８ｍｍの範囲であることが好ましい。
【0055】
長さＬ１、Ｌ２は任意である。しかし、長さＬ１、Ｌ２は、周方向１０２においてマーカ６１とマーカー６２の間に間隔がある（換言すると、ブレードチューブ３１の端部３７の外側面３８が露出する部分がある）ような長さであることが好ましい。
【0056】
マーカー６１、６２は、ブレードチューブ３１の軸線に対する周方向角度が９０度異なる。詳細には、軸線方向１０１に沿った視線において、マーカー６１の周方向１０２の中心とシャフト１１の軸線１０３とを結んだ線８１と、マーカー６２の周方向１０２の中心と軸線１０３とを結んだ線８２とのなす角θ１は、９０度である。なお、角θ１は、９０度に限らず、例えば４５度などであってもよい。
【0057】
マーカー６１の軸線方向１０１の長さＬ３は、マーカー６２の軸線方向１０１の長さＬ４と異なる長さである。本実施形態では、長さＬ３は、長さＬ４より短い。なお、長さＬ４が、長さＬ３より短くてもよい。また、長さＬ３、Ｌ４は、同一の長さであってもよい。
【0058】
図３に示されるように、マーカー６０うちのいずれか１個（本実施形態ではマーカー６２）は、周方向１０２において開口２０と同位置にある。
【0059】
図１に示されるように、シャフト１１の基端には基端部１４が設けられている。基端部１４は、シャフト１１の内部空間と連続する内部空間を有する筒状の部材である。基端部１４は、ポリプロピレンやＡＢＳなどの樹脂の成形体である。基端部１４は、シャフト１１を血管へ挿抜するときなどの操作において持ち手となり得る。
【0060】
基端部１４には、軸線方向１０１に対して交差する方向へ延出されたポート４１が設けられている。ポート４１にシリンジなどの他のデバイスが接続されており、他のデバイスから流出入される生理食塩水などの流体が、基端部１４からバルーン用管体２４へ流出入する。なお、基端部１４には、シャフト１１の内部空間と連続する他のポートが設けられていてもよい。このようなポートは、例えば、シャフト１１の内部に進入した切除済みの粥腫を回収する目的などに用いられる。
【0061】
基端部１４の基端側の開口からは、カッター１２のシャフト２２が延出されており、このシャフト２２に駆動部１５が接続されている。駆動部１５は、モータ及びバッテリーなどを内蔵する。シャフト２２には、駆動部１５のモータの回転が伝達される。
【0062】
シャフト１１の基端部１４近傍または基端部１４自体が回転操作されることによって、当該回転がシャフト１１の中間部１７及び先端部１３に伝達されて、中間部１７及び先端部１３が回転される。
【0063】
［カテーテル１０の使用方法］
以下、図５及び図６などが参照されつつカテーテル１０の使用方法が説明される。なお、以下の説明において、「上」及び「下」の記載は、参照されている図の紙面の「上」及び「下」を指す。
以下、図５及び図６などが参照されつつカテーテル１０の使用方法が説明される。なお、以下の説明において、「上」及び「下」の記載は、参照されている図の紙面の「上」及び「下」を指す。
【0064】
カテーテル１０は、血管５０の内壁に形成された粥腫５１を切除する際に用いられる。カテーテル１０は、バルーン２３が収縮された状態（図１及び図３参照）で、先端部１３から血管５０へ挿入される。図５及び図６には示されていないが、カテーテル１０を血管５０に挿入するに際して、予めガイドワイヤが血管５０に挿入される。ガイドワイヤの血管５０への挿入は、公知の手法により行われる。血管５０に挿入されたガイドワイヤを、先端部１３の先端チップ３３の内部空間から、シャフト１１の内部空間、さらにカッター１２の刃部２１の貫通孔、シャフト２２の内部空間へ順に挿入しながら、カテーテル１０が先端部１３から血管５０へ挿入される。
【0065】
冠状動脈のように、血管５０が湾曲した箇所において、先端部１３は、ガイドワイヤに沿って弾性的に湾曲しながら血管５０の粥腫５１まで進められる。先端部１３が粥腫５１に到達し、シャフト１１の開口２０が粥腫５１と対向すると、シャフト１１の血管５０への挿入が終了される。
【0066】
シャフト１１の血管５０への挿入過程において、患者の体外から放射線（本実施形態ではＸ線）が照射されることによって、患者の体内にあるシャフト１１の先端部１３及び中間部１７がＸ線により撮影される。マーカー６０及び中間部１７は、ブレードチューブ３１の端部３７よりもＸ線の透過性が小さい。そのため、Ｘ線撮影された映像において、マーカー６０と端部３７のコントラストによって、マーカー６０が識別可能であり、中間部１７と端部３７のコントラストによって、中間部１７及び中間部１７に設けられた開口２０が識別可能である。マーカー６１、６２の相対的な位置関係を認識することによって、シャフト１１の位置及び姿勢を患者の体外から認識することができる。また、マーカー６１、６２及び開口２０の相対的な位置関係を認識することによって、開口２０の位置及び姿勢を患者の体外から認識することができる。
【0067】
例えば、シャフト１１が図４（Ａ）に示される姿勢であるときに、シャフト１１へ向けて図４（Ａ）の紙面左方からＸ線が照射された場合、Ｘ線撮影されたマーカー６１、６２は、図７（Ａ）に示される位置関係で表示される。図７（Ａ）では、Ｘ線の透過性が小さいマーカー６０及び中間部１７が濃い影で表示されており（図７（Ａ）ではハッチングで示されている。）、Ｘ線の透過性がマーカー６０及び中間部１７より大きい端部３７が薄い影で表示されている。なお、Ｘ線の透過性によっては、端部３７が表示されない場合があり得るが、この説明では薄い影として表示されるものとして、図においてハッチングされていない部分として示される。
【0068】
ここで、表示された中間部１７によって、開口２０の位置が認識され得る。例えば、図７（Ａ）に示されたように中間部１７が表示された場合、上端から下方へ凹んだ部分が開口２０であると認識可能であるため、この場合において開口２０が上方を向いていると認識することができる。しかしながら、当該凹んだ部分が鮮明に表示されるとは限らず、当該凹んだ部分が鮮明に表示されていない場合、表示された中間部１７によって開口２０の位置を認識することができない。
【0069】
この場合、表示されたマーカー６１、６２に基づいて、開口２０の位置を認識することができる。
【0070】
例えば、２個のマーカー６１、６２が軸線方向１０１に一直線となったときのマーカー６０の周方向の位置を、開口２０の基準位置として認識可能である。以下に詳述する。Ｘ線撮影によって表示されたマーカー６１、６２が視認されつつ、２個のマーカー６１、６２が一直線となるように、シャフト１１が回転操作される。例えば、シャフト１１が図４（Ａ）に示される姿勢から図４（Ａ）における時計回りに回転操作されて図８（Ａ）に示される姿勢となると、撮影されたマーカー６１、６２は、図７（Ｂ）に示される位置関係で表示される。つまり、マーカー６１は、図７（Ａ）のときよりも上方へ移動し、マーカー６２は、放射線照射の奥側へ移動することで図７（Ａ）のときよりも上下に長くなる。シャフト１１が図８（Ａ）に示される姿勢から図８（Ａ）における時計回りに回転操作されると、マーカー６１は図８（Ａ）のときよりも上方へ移動し、マーカー６２は図８（Ａ）のときよりも下方へ移動する。そして、マーカー６１、６２が上下方向に同位置となったとき、つまりシャフト１１が図８（Ｂ）に示される姿勢となったとき、Ｘ線撮影されたマーカー６１、６２は、図７（Ｃ）に示される位置関係で表示される。つまり、２個のマーカー６１、６２が軸線方向１０１に一直線となる。このとき、一直線となったマーカー６１、６２と上下方向に同位置に、開口２０があると認識可能である。
【0071】
マーカー６１、６２が軸線方向１０１に一直線となったとき、マーカー６１、６２の位置は、図８（Ｂ）に実線で示された位置である場合と、図８（Ｂ）に破線で示された位置である場合との２通りが考えられる。しかし、本実施形態のように、ブレードチューブ３１の軸線に対する周方向角度がマーカー６１、６２間で９０度異なる構成の場合、当該２通りの場合の何れであるかは、図８（Ｂ）に示される姿勢からシャフト１１が微回転されることによって識別可能である。例えば、シャフト１１が図８（Ｂ）における時計回りに微回転されたときに、マーカー６２がマーカー６１の下方に位置するように表示された場合（軸線方向１０１に沿った長さが長いマーカーが軸線方向１０１に沿った長さが短いマーカーの下方に位置するように表示された場合）、微回転前のマーカー６１、６２の位置は図８（Ｂ）に実線で示された位置である。一方、シャフト１１が図８（Ｂ）における時計回りに微回転されたときに、マーカー６２がマーカー６１の上方に位置するように表示された場合（軸線方向１０１に沿った長さが長いマーカーが軸線方向１０１に沿った長さが短いマーカーの上方に位置するように表示された場合）、微回転前のマーカー６１、６２の位置は図８（Ｂ）に破線で示された位置である。本実施形態では、マーカー６２が周方向１０２において開口２０と同位置にあるため、一直線となったマーカー６１、６２の位置を、開口２０の位置（開口２０の周方向角度）として認識することができる。具体的には、マーカー６１、６２の位置が図８（Ｂ）に実線で示された位置であるとき、シャフト１１の上端に対する開口２０の周方向角度θ２は４５度である。
【0072】
周方向角度がθ２（本例では４５度）のときの開口２０の位置を基準位置として、当該基準位置からシャフト１１を回転することによって、開口２０を意図する位置及び向きとすることができる。例えば、開口２０を真上に向けたいとき、シャフト１１は図８（Ｂ）に実線で示される姿勢から反時計回りに４５度回転されるか、図８（Ｂ）に破線で示される姿勢から時計回りに１３５度回転されればよく、開口２０を真下に向けたいとき、シャフト１１は図８（Ｂ）に実線で示される姿勢から時計回りに１３５度回転されるか、図８（Ｂ）に破線で示される姿勢から反時計回りに４５度回転されればよい。なお、これらの角度（４５度や１３５度）は、シャフト１１を把持しているユーザの手の感覚や、後述するようなマーカー６１、６２の形状や位置の変化で把握可能である。
【0073】
開口２０の位置を認識する手段は、上述した手段（マーカー６１、６２が軸線方向１０１に一直線となるようにシャフト１１を回転操作する手段）に限らない。
【0074】
例えば、シャフト１１が回転操作されることによって、ユーザによって視認されるマーカー６２の上下方向（図７における紙面の上下方向）の長さや位置が変化するが、表示されるマーカー６２が上下方向に最も短くなったとき、開口２０がシャフト１１の上端部に位置して真上を向いている（図７（Ａ）参照）、または、開口２０がシャフト１１の下端部に位置して真下を向いていることを認識することができる。また、例えば、マーカー６２が上下方向に最も長くなったとき、開口２０が放射線照射方向における手前または奥を向いていることを認識することができる。
【0075】
また、表示されたマーカー６２のマーカー６１に対する相対位置を識別することによって、開口２０が上下何れの側を向いているのかを認識することができる。例えば、図７（Ａ）に示されるように、上下方向に最も短くなったマーカー６２がマーカー６１より上方に位置している場合、開口２０がシャフト１１の上端部に位置しており上方を向いていることが認識可能である。一方、上下方向に最も短くなったマーカー６２がマーカー６１より下方に位置している場合、開口２０がシャフト１１の下端部に位置しており下方を向いていることが認識可能である。
【0076】
上記のように、撮影によって表示されたマーカー６０の映像が視認されつつ、開口２０が適切な周方向角度となるように（換言すると、開口２０が粥腫５１と対向するように）、シャフト１１が回転される。その後、ガイドワイヤがカテーテル１０の基端部１４側から引き抜かれる。また、カッター１２のシャフト２２に駆動部１５が接続される。
【0077】
図５に示されるように、粥腫５１にシャフト１１の開口２０が対向した状態において、ポート４１からバルーン用管体２４へ流入された流体により、収縮状態のバルーン２３が拡張される。拡張されたバルーン２３が、粥腫５１と反対側の血管５０の内壁に当接することによって、開口２０が粥腫５１に密着され、粥腫５１の一部が開口２０からシャフト１１の内部空間へ進入した状態で、カテーテル１０が血管５０に対して固定される。
【0078】
続いて、駆動部１５のモータが駆動されて、カッター１２のシャフト２２を通じて刃部２１が回転される。基端部１４側において、シャフト２２がシャフト１１に対して軸線方向１０１の先端側へ進行されることによって、回転する刃部２１が粥腫５１に当接し、刃部２１によって粥腫５１が切除される（図６参照）。切除された粥腫５１の欠片５２は、シャフト１１の内部空間を通じてブレードチューブ３１の内部空間へ進入する。粥腫５１の切除が終了すると、バルーン２３が収縮されて、カテーテル１０が血管５０から引き抜かれて撤収される。
【0079】
［本実施形態の作用効果］
本実施形態によれば、各マーカー６１、６２の位置関係（例えば、各マーカー６１、６２の縁同士が一直線上にあるか否か）によって、カテーテル１０の軸線周りの回転姿勢を容易に認識することができる。
本実施形態によれば、各マーカー６１、６２の位置関係（例えば、各マーカー６１、６２の縁同士が一直線上にあるか否か）によって、カテーテル１０の軸線周りの回転姿勢を容易に認識することができる。
【0080】
また、本実施形態によれば、周方向１０２において隣り合う２個のマーカー６１、６２の重複や離間の程度によって、カテーテル１０の軸線周りの回転姿勢を容易に認識することができる。
【0081】
また、本実施形態によれば、カテーテル１０の軸線周りの回転姿勢が所定の周方向角度となったときに、軸線方向１０１において隣り合う２個のマーカー６１、６２が連続した１個のマーカーに見える。これにより、カテーテル１０の軸線周りの回転姿勢が所定の周方向角度となったことを認識することができる。
【0082】
また、本実施形態によれば、軸線方向１０１における長さの相違によって、各マーカー６１、６２を容易に識別することができる。特に、照射する方向等の放射線照射の条件によっては、いずれかのマーカーの影が薄く表示されることなどによって、各マーカーの相対的な位置関係が不明確である場合があるが、このような場合であっても、マーカーの軸線方向における長さの相違に基づいて、濃い影で表示されるマーカーがいずれのマーカーであるのか判断できる。
【0083】
また、本実施形態によれば、マーカー６２が周方向１０２において開口２０と同位置にあるため、開口２０の位置を容易に認識することができる。
【0084】
［変形例］
上記実施形態では、マーカー６１、６２は個別に構成されていたが、複数のマーカー６０は一体に構成されていてもよい。また、マーカー６１、６２は、メッキ以外の手段によってブレードチューブ３１に取り付けられていてもよい。
上記実施形態では、マーカー６１、６２は個別に構成されていたが、複数のマーカー６０は一体に構成されていてもよい。また、マーカー６１、６２は、メッキ以外の手段によってブレードチューブ３１に取り付けられていてもよい。
【0085】
例えば、図９に示されるように、マーカー６１、６２が、複数の環体によって連結されていることによって一体に構成されていてもよい。図９では、マーカー６１、６２は、環体９０（第１環体９１、第２環体９２、及び第３環体９３）によって一体に構成されている。
【0086】
第１環体９１、第２環体９２、及び第３環体９３は、軸線方向１０１に間隔を空けて設けられている。第１環体９１及び第２環体９２の間にマーカー６１が位置している。マーカー６１は、軸線方向１０１の先端側の端６１２において、第１環体９１と連結している。マーカー６１は、軸線方向１０１の基端側の端６１１において、第２環体９２と連結している。第２環体９２及び第３環体９３の間にマーカー６２が位置している。マーカー６２は、軸線方向１０１の先端側の端６２１において、第２環体９２と連結している。マーカー６２は、軸線方向１０１の基端側の端６２２において、第３環体９３と連結している。
【0087】
以上のようにして一体化されたマーカー６１、６２及び環体９０（第１環体９１、第２環体９２、及び第３環体９３）は、ブレードチューブ３１が環体９０に挿通されることによって、ブレードチューブ３１に取り付けられる。環体９０は、接着などによってブレードチューブ３１に固定される。環体９０（第１環体９１、第２環体９２、及び第３環体９３）は、ブレードチューブ３１に取り付けられた状態において、周方向１０２に沿って延びている。
【0088】
マーカー６０及び環体９０の構成は、図９に示される構成に限らない。
【0089】
環体９０は、３つに限らない。例えば、図１３（Ａ）に示されるように、１つの環体９０に、マーカー６１、６２が連結されていてもよい。この場合、マーカー６１は、軸線方向１０１の基端側の端６１１において環体９０と連結しており、マーカー６２は、軸線方向１０１の先端側の端６２１において環体９０と連結している。
【0090】
また、各マーカー６０は、他のマーカー６０を介して環体９０と連結されていてもよい。例えば、図１３（Ｂ）に示されるように、マーカー６１の軸線方向１０１の先端側の端６１２が環体９０に連結されており、マーカー６１の軸線方向１０１の基端側の端６１１の角部分がマーカー６２の軸線方向１０１の先端側の端６２１の角部分に連結されていてもよい。この場合、マーカー６２は、マーカー６１を介して間接的に環体９０と連結しており、マーカー６１は、他のマーカー６０を介することなく直接的に環体９０と連結している。
【0091】
また、環体９０は、図９や図１３に示されるような真っ直ぐに延びたものに限らない。例えば、環体９０及びマーカー６１、６２は、図１４（Ａ）に示されるように構成されていてもよい。図１４（Ａ）に示される構成の場合、環体９０の一部が屈曲しつつ延びており、環体９０の屈曲した部分にマーカー６１、６２が連結されている。なお、環体９０は、位置９４から図１４（Ａ）における外側面３８の裏側へ延びて位置９５へ至っている。
【0092】
また、マーカー６０の数は２個に限らないし、マーカー６０及び環体９０は、図１３及び図１４（Ａ）以外にも様々な構成を取りうる。例えば、マーカー６０及び環体９０は、図１４（Ｂ）に示されるような４つのマーカー６０と２つの環体９０よりなる構成や、図１５に示されるような４つのマーカー６０と４つの環体９０よりなる構成であってもよい。
【0093】
環体９０を備えた構成の場合、マーカー６０は、環体９０よりも肉厚に構成されたり、表面を他の材料でメッキされたりすることが好ましい。例えば、マーカー６０及び環体９０がステンレスで構成されている場合に、マーカー６０部分が金メッキされる。これにより、マーカー６０の視認性が向上される。また、マーカー６０と環体９０との区別が容易となる。
【0094】
上述した構成では、マーカー６０と環体９０とは一体に構成されていた。つまり、マーカー６０と環体９０とは同じ材料で構成されていた。しかし、マーカー６０と環体９０とは異なる材料で構成されていてもよい。例えば、樹脂で構成された環体９０に、ステンレスで構成されたマーカー６０が嵌め込まれていてもよい。
【0095】
図９に示される構成によれば、複数のマーカー６０が環体９０を通じて一体に構成されているため、各マーカー６０間の位置ずれを低減できる。すなわち、各マーカー６０間の相対的な位置が所定の関係（例えば、上記実施形態では、マーカー６１、６２の周方向角度が９０度）に保たれる。環体９０がブレードチューブ３１の全周に亘って形成されるため、環体９０及び各マーカー６０がブレードチューブ３１から外れることを抑制することができる。
【0096】
上記実施形態では、マーカー６０は２個（マーカー６１、６２）設けられていたが、マーカー６０の数は２個に限らない。例えば、図１０に示されるように、マーカー６０は、３個（マーカー６３、６４、６５）設けられていてもよい。この場合、マーカー６３、６４が軸線方向１０１及び周方向１０２において隣り合っており、マーカー６４、６５が軸線方向１０１及び周方向１０２において隣り合っている。そして、隣り合うマーカー６３、６４において、上記実施形態におけるマーカー６１、６２と同様の位置やサイズの関係が成立する。また、隣り合うマーカー６４、６５において、上記実施形態におけるマーカー６１、６２と同様の位置やサイズの関係が成立する。
【0097】
上記実施形態では、マーカー６０は、ブレードチューブ３１の周壁のシャフト１１側の端部３７（ブレードチューブ３１のうち芯材３４により補強されていない部分）に配置されていた。しかし、マーカー６０が設けられる箇所は端部３７に限らない。例えば、マーカー６０は、ブレードチューブ３１のうち芯材３４により補強されている部分に設けられていてもよい。但し、マーカー６０は、視認性向上の観点から、開口２０の近傍の位置で且つステンレスなどのマーカー６０の視認を阻害するものが存在しない位置に配置されることが望ましい。
【0098】
図１１に示されるように、カテーテル１０は、支持体７０を備えていてもよい。支持体７０は、Ｘ線などの放射線の透過性がブレードチューブ３１よりも小さい材料（例えば金）よりなっている。支持体７０は、シャフト１１の内部空間における端部３７の近傍に配置されている。
【0099】
図４（Ｂ）に示されるように、支持体７０は、シャフト１１の軸線１０３に対して開口２０と反対側となる位置に配置されている。つまり、支持体７０とマーカー６２のなす角（詳細には、支持体７０の周方向１０２の中心と軸線１０３とを結んだ線８３と、マーカー６２の周方向１０２の中心と軸線１０３とを結んだ線８４とのなす角）は、１８０度である。また、支持体７０とマーカー６１のなす角（詳細には、支持体７０の周方向１０２の中心と軸線１０３とを結んだ線８３と、マーカー６１の周方向１０２の中心と軸線１０３とを結んだ線８５とのなす角）は、９０度である。なお、支持体７０の周方向１０２の位置は、前記のような位置に限らない。
【0100】
【0101】
図１１に示されるように、ガイドワイヤ７２は、シャフト２２の内部空間と刃部２１の貫通孔を通過して、シャフト１１の内部空間のうち開口２０に面した部分に達する。当該部分において、ガイドワイヤ７２は、支持体７０の貫通孔７１に挿通される。これにより、支持体７０は、ガイドワイヤ７２を支持している。
【0102】
カテーテル１０が上記のような支持体７０を備えており、支持体７０が端部３７の内部空間に配置されている場合、支持体７０をマーカーとして利用することができる。例えば、シャフト１１が図４（Ｂ）に示される姿勢であるときに、シャフト１１へ向けて図４（Ｂ）の紙面左方からＸ線が照射された場合、撮影されたマーカー６１、６２は、図１２に示される位置関係で表示される。この場合、上記実施形態と同様にして、マーカー６１、マーカー６２、及び支持体７０の相互の位置関係によって、シャフト１１の姿勢や開口２０の位置を認識することができるが、支持体７０が加わっているために当該認識がより容易となる。なお、図１２に示されるように、支持体７０の形状がマーカー６１、６２と異なる形状とされることによって、支持体７０をマーカー６１、６２と区別することができる。
【0103】
上記実施形態におけるマーカー６１，６２は、例えば、以下の方法により端部３７に固定されてもよい。
【0104】
図１６に示されるように、ステンレス製の支持体１１０に白金製のマーカー６１，６２がそれぞれ組み付けられる。なお、マーカー６１，６２はステンレス製であってもよいが、白金製であることによってＸ線撮影画像における視認性が優れる。
【0105】
図６（Ａ）に示されるように、支持体１１０は、帯状の主体１１１と、主体１１１から延びる２本の帯状の枝体１１２，１１３とを有する。主体１１１の長手方向と、枝体１１２，１１３の長手方向とは直交している。枝体１１２の長手方向に沿った寸法は、枝体１１３の長手方向に沿った寸法よりも短い。
【0106】
マーカー６１，６２は、それぞれが白金製の管として構成されている。図１６（Ｂ）に示されるように、マーカー６１の管の内部空間に、枝体１１２の端が挿入される。マーカー６２の管の内部空間に、枝体１１３の端が挿入される。そして、マーカ６１，６２がそれぞれプレスにより管形状が押し潰されることにより、枝体１１２，１１３にマーカー６１，６２が固定される。
【0107】
図１６（Ｃ）に示されるように、主体１１１は、長手方向の両端が接続されて環状にされる。環状となった主体１１１の内径は、端部３７の外径よりも小さく、且つ内径よりも大きい。
【0108】
図１７（Ａ）に示されるように、端部３７は、内管３７Ａと外管３７Ｂとからなる。内管３７Ａの外径は、環状となった主体１１１の内径と同等である。図１６（Ｃ）に示される支持体１１０は、環状の主体１１１が内管３７Ａの外周に沿って嵌め合わされる。これにより、主体１１１が内管３７Ａの周方向に沿って延び、枝体１１２，１１３がそれぞれ内管３７Ａの軸線方向（軸線方向１０１に合致する。）と平行に延びる。また、マーカー６１，６２が、内管３７Ａの外周面の所定位置に位置する。すなわちマーカー６１，６２が図３に示される位置関係となる。
【0109】
図１７（Ｂ）に示されるように、内管３７Ａの外側に外管３７Ｂが嵌め合わされることによって、支持体１１０及びマーカー６１，６２は、内管３７Ａと外管３７Ｂとによって挟み込まれる。そして、内管３７Ａ及び外管３７Ｂが加熱によって一体に固定されて端部３７となり、内管３７Ａの両端面及び外管３７Ｂの両端面の各隙間が封止されて端部３７の両端面となる。このようにして、マーカー６１，６２が端部３７に固定される。
【0110】
上記実施形態では、マーカー６０、中間部１７、支持体７０の放射線の透過性が、ブレードチューブ３１の放射線の透過性より小さかった。しかし、上記実施形態とは逆に、マーカー６０、中間部１７、支持体７０の放射線の透過性が、ブレードチューブ３１の放射線の透過性より大きくてもよい。つまり、マーカー６０、中間部１７、支持体７０の放射線の透過性が、ブレードチューブ３１の放射線の透過性と異なっていればよい。透過性が異なることによって、マーカー６０、中間部１７、支持体７０が、ブレードチューブ３１に対するコントラストによって識別可能である。
【0111】
上記実施形態では、先端部１３はブレードチューブ３１を有していたが、先端部１３が有するのはブレードチューブ３１に限らない。例えば、先端部１３は、ブレードチューブ３１の代わりに、透過性及び柔軟性を有する樹脂製のチューブを有していてもよい。
【0112】
上記実施形態では、カテーテル１０は、粥腫切除用であったが、粥腫切除以外の用途に用いられるものであってもよい。
【0113】
例えば、カテーテルは、気管や血管に挿入される吸引用のカテーテルや血管狭窄部貫通用のカテーテル、冠動脈貫通用のカテーテルであってもよい。このようなカテーテルの多くは、先端部に側孔や針などを有している。この場合、側孔や針が開く向きを正しい向きとするために、カテーテルの軸線周りの回転姿勢が調整されることが、上記実施形態の構成を備えることで可能となる。
【0114】
また、例えば、カテーテルは、カテーテルアブレーションに用いられるものであってもよい。このようなカテーテルの多くは、先端部に電極やバルーンを有している。この場合、電極やバルーンの向きや位置を正しいものとするために、カテーテルの軸線周りの回転姿勢が調整されることが、上記実施形態の構成を備えることで可能となる。
【符号の説明】
【0115】
１０ カテーテル
１７ 中間部（円筒部）
２０ 開口
２３ バルーン
２５ 周壁
３１ ブレードチューブ（透過部）
６１ マーカー
６２ マーカー
７０ 支持体
９１ 第１環体
９２ 第２環体
９３ 第３環体
１０１ 軸線方向
１０２ 周方向
１７ 中間部（円筒部）
２０ 開口
２３ バルーン
２５ 周壁
３１ ブレードチューブ（透過部）
６１ マーカー
６２ マーカー
７０ 支持体
９１ 第１環体
９２ 第２環体
９３ 第３環体
１０１ 軸線方向
１０２ 周方向
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】