特許 7518956 医療デバイス用金属ワイヤ、及び、ガイドワイヤ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-07-09

(45)【発行日】2024-07-18

(54)【発明の名称】医療デバイス用金属ワイヤ、及び、ガイドワイヤ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20240710BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 516

A61M25/09 500

【請求項の数】 4

(21)【出願番号】P 2023191450

(22)【出願日】2023-11-09

【審査請求日】2023-11-09

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100160691

【弁理士】

【氏名又は名称】田邊 淳也

(74)【代理人】

【識別番号】100157277

【弁理士】

【氏名又は名称】板倉 幸恵

(72)【発明者】

【氏名】近岡 空

(72)【発明者】

【氏名】牛田 圭亮

(72)【発明者】

【氏名】星野 成美

【審査官】佐藤 智弥

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０２０／１６１８３２（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２００３－２７５３２２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００１－３４０４６７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／０９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療デバイス用金属ワイヤであって、
少なくとも第１の色を呈し、酸化チタンを含む被膜を有する所定領域と、
少なくとも第２及び第３の色を呈し、酸化チタンを含む被膜を有する特定領域と、
前記特定領域に隣接し、かつ、前記特定領域から見て前記所定領域とは反対側に位置する予め定められた領域であって、少なくとも第４の色を呈し、酸化チタンを含む被膜を有する予め定められた領域と、
を備え、
前記所定領域の前記被膜の厚さは、前記特定領域の前記被膜の厚さよりも大きく、
前記特定領域の前記被膜の厚さは、前記予め定められた領域の前記被膜の厚さよりも大きい、
医療デバイス用金属ワイヤ。

【請求項2】

ガイドワイヤであって、
請求項１に記載の医療デバイス用金属ワイヤを備える、ガイドワイヤ。

【請求項3】

請求項２に記載のガイドワイヤであって、
前記所定領域よりも先端側に設けられた先端チップを備える、ガイドワイヤ。

【請求項4】

請求項３に記載のガイドワイヤであって、
前記特定領域は、前記所定領域よりも先端側に設けられた先端側特定領域と、前記所定領域よりも基端側に設けられた基端側特定領域と、を含み、
前記先端チップは、前記先端側特定領域に取り付けられている、ガイドワイヤ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、医療デバイス用金属ワイヤ、医療デバイス、及び、医療デバイス用金属ワイヤの製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

血管にカテーテル等を挿入する際に用いられるガイドワイヤが知られている。このようなガイドワイヤにおいて、ニッケルチタン合金のような、超弾性合金により形成されたワイヤ（金属ワイヤ）が芯材として使用される場合がある。超弾性合金は曲がり癖が付きづらい性質を有している。ニッケルチタン合金は、熱処理を加えることによって超弾性特性が消失し、曲がり癖を付けやすくなることが知られている。例えば、特許文献１，特許文献２には、このような性質を利用して、金属ワイヤに熱処理を施すことでシェイピング性能を向上させたガイドワイヤが開示されている。なお、「金属ワイヤ」は、コア、ワイヤ、コアワイヤ、コアシャフト、医療デバイス用金属ワイヤとも呼ばれる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】国際公開第２０２０／１６１８３２号パンフレット

【文献】特開２０１７－１５３６１５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

このように、熱処理による金属の物性変化を利用して金属ワイヤを加工することがある。金属ワイヤを熱処理する方法としては、電気炉による焼きなましや、レーザーによる熱処理等の方法がある。上記の特許文献では、曲がり癖の付きやすさの程度を変化させることについては何ら考慮されていない。なお、このような課題は、血管系に限らず、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官等、人体内の各器官に挿入される医療デバイス、及び、これらの医療デバイスに使用される金属ワイヤに共通する。

【0005】

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、曲がり癖の付きやすさの程度を変化させた医療デバイス用金属ワイヤを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

【0007】

（１）本発明の一形態によれば、医療デバイス用金属ワイヤが提供される。この医療デバイス用金属ワイヤは、所定の色グループより選ばれる少なくとも１つの色を呈する被膜を有する所定領域と、特定の色グループより選ばれる少なくとも１つの色を呈する被膜を有する特定領域と、を備える。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】シェイプ試験について説明する図である。

【図2】金属ワイヤの各領域の物性を表す表である。

【図3】第１実施形態の医療デバイスの構成を例示した説明図である。

【図4】被膜の厚さと色の関係を示す図である。

【図5】金属ワイヤの先端部の一例を示す図である。

【図6】金属ワイヤの先端部の表面組織の一例を示す図である。

【図7】金属ワイヤの先端部の拡大図である。

【図8】医療デバイスの製造方法を示すフローチャートである。

【図9】第２実施形態の金属ワイヤの先端部の一例を示す図である。

【図10】第３実施形態の金属ワイヤの先端部の一例を示す図である。

【図11】第４実施形態の金属ワイヤの先端部の一例を示す図である。

【図12】第５実施形態の金属ワイヤの先端部の一例を示す図である。

【図13】第６実施形態の金属ワイヤの先端部の一例を示す図である。

【図14】第７実施形態の金属ワイヤの先端部の一例を示す図である。

【図15】第８実施形態の金属ワイヤの先端部の一例を示す図である。

【図16】第９実施形態の金属ワイヤの先端部の拡大図である。

【図17】第９実施形態の医療デバイスの製造方法を示すフローチャートである。

【図18】第１０実施形態の金属ワイヤの先端部の拡大図である。

【図19】第１０実施形態の医療デバイスの製造方法を示すフローチャートである。

【図20】第１１実施形態の金属ワイヤの先端部の拡大図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

金属ワイヤに熱処理を施すことでシェイピング性能を向上できる。以下では、物性の異なる第１領域、第２領域、及び未熱処理部を有する金属ワイヤに対してシェイプ試験を実施した。この結果、第１領域が最も曲がり癖を付けやすく、第２領域では第１領域よりも曲がり癖を付けにくいことが分かった。

【0010】

図１は、シェイプ試験について説明する図である。図１（Ａ）は、シェイプ試験において用いた試験具を示す。試験具は、シリコン製の台座９０１と、Φ０．５ｍｍのピン９０２とを備える。サンプルＳＷとなる金属ワイヤは、ニッケルチタン合金製のワイヤに対して、熱処理条件を変えることで形成した第１領域、第２領域、未熱処理部を有するワイヤである。まず、図１（Ａ）に示すように、台座９０１にサンプルＳＷの先端部を置いて、サンプルＳＷの第１領域をピン９０２で押さえつけ、ピン９０２に０．９８Ｎの荷重を付与した状態で、サンプルＳＷを鉛直上方向（白抜き矢印の方向）に引き抜いた。引き抜き長は２ｍｍとした。その後、サンプルＳＷの引き抜き部位の湾曲形状の角度を測定し、シェイプ角度とした。サンプルＳＷの第２領域、及び、サンプルＳＷの未熱処理部に対しても、上述の手順で試験を行い、シェイプ角度をそれぞれ測定した。

【0011】

図１（Ｂ）は、シェイプ試験の結果（サンプルＳＷの各引き抜き部位のシェイプ角度）を表す。図２は、サンプルＳＷとなる金属ワイヤの各領域の物性を表す表である。第１領域のシェイプ角度は６０°である。第１領域は第１温度で熱処理されている。第１領域の酸化被膜の厚みは１００ｎｍ以上である。第１領域の酸化被膜は、第１の色グループより選ばれる少なくとも一つの色を呈する。第１の色グループは、緑、青緑、赤紫、黄を含む。第２領域のシェイプ角度は１８°である。第２領域は第２温度で熱処理されている。第２領域の酸化被膜の厚みは１０ｎｍ以上３０ｎｍ以下である。第２領域の酸化被膜は、第３の色グループより選ばれる少なくとも一つの色を呈する。第３の色グループは、紫、金を含む。移行領域のシェイプ角度は１８°より大きく、６０°より小さいと推定される。移行領域は、第１領域に付与された熱が、サンプルＳＷ上を伝導することによって形成される。移行領域の熱処理温度は、第１温度より低く、第２温度より高いと推定される。移行領域の酸化被膜の厚みは３０ｎｍより大きく、１００ｎｍより小さい。移行領域の酸化被膜は、第２の色グループより選ばれる少なくとも一つの色を呈する。第２の色グループは、青、白を含む。未熱処理部のシェイプ角度は９°である。未熱処理部は、酸化被膜の厚みは約０ｎｍである。未熱処理部は、酸化被膜の色が第４の色グループより選ばれる少なくとも一つの色を呈する。第４の色グループは、灰、銀を含む。第１温度、第２温度、の大小関係は、第１温度＞第２温度、となっている。

【0012】

図１（Ｂ）及び図２から明らかなように、金属ワイヤの酸化被膜の厚みが厚くなればなるほど、シェイプ角度（癖付き角度）が大きくなるという相関関係が得られた。酸化被膜の厚さと色には、後述の通り相関関係がある。すなわち、酸化被膜の色と、曲がり癖の付けやすさには相関関係があるということが分かった。なお、図２に示すように、第１領域と第２領域との間の移行領域については、シェイプ角度は、第１領域＞移行領域＞第２領域という関係が成立することが推測される。第１領域は、請求項での「所定領域」に該当する。移行領域は、請求項での「特定領域」に該当する。第２領域は、請求項での「予め定められた領域」に該当する。第１の色グループは、請求項での「所定の色グループ」に該当する。第２の色グループは、請求項での「特定の色グループ」に該当する。第３の色グループは、請求項での「予め定められた色グループ」に該当する。第１温度は、請求項での「所定温度」に該当する。第２温度は、請求項での「特定温度」に該当する。

【0013】

これを利用して、以下に示す各実施形態では、曲がり癖の付けやすさの程度を変化させた医療デバイスを作成することに成功した。

【0014】

＜第１実施形態＞
図３は、第１実施形態の医療デバイス１の構成を例示した説明図である。医療デバイス１は、ガイドワイヤである。医療デバイス１は、血管や消化器官に他の医療デバイス（カテーテル等）を挿入する際に用いられる。医療デバイス１は、第１金属ワイヤ１０を備える。医療デバイス１は、第２金属ワイヤ２０を備える。医療デバイス１は、コイル４０を備える。医療デバイス１は、先端チップ５１を備える。医療デバイス１は、基端側接合部５２を備える。第１金属ワイヤ１０の先端部１００は、熱処理によって形成された被膜を有する。医療デバイス１は、先端部１００における曲がり癖の付きやすさ（シェイピング性能）が向上されている。

【0015】

図３は、説明の便宜上、各構成部材の大きさの相対比が実際とは異なる部分を含んでいる。図３は、各構成部材の一部が誇張されている部分を含んでいる。図３は、医療デバイス１の中心を通る軸を軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。軸線Ｏは、第１金属ワイヤ１０、第２金属ワイヤ２０、及びコイル４０の各中心を通る軸とそれぞれ一致している。軸線Ｏは、上述の各構成部材の各中心軸と相違していてもよい。図３には、相互に直交するＸＹＺ軸を図示する。Ｘ軸は医療デバイス１の長さ方向に対応する。Ｙ軸は医療デバイス１の厚み方向に対応する。Ｚ軸は医療デバイス１の幅方向に対応する。図３の左側（－Ｘ軸方向）を医療デバイス１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図３の右側（＋Ｘ軸方向）を医療デバイス１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。また、医療デバイス１及び各構成部材について、先端側に位置する端部を「先端」と呼び、先端及びその近傍を「先端部」と呼ぶ。基端側に位置する端部を「基端」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は、生体内部へ挿入され、基端側は、医師により操作される。これらの点は、図３以降においても共通する。

【0016】

第１金属ワイヤ１０は、医療デバイス用金属ワイヤである。第１金属ワイヤ１０は、医療デバイス１の先端側に配置されている。第１金属ワイヤ１０は、第２金属ワイヤ２０よりも先端側に配置されている。第１金属ワイヤ１０は、例えば、ニッケルチタン合金や、ニッケルチタンと他の金属との合金により形成されている。第１金属ワイヤ１０は、先端側から基端側に向かって順に、第１部１１、第２部１２、第３部１３、第４部１４、第５部１５を有している。各部の厚み、幅、長さは任意に決定できる。

【0017】

第１部１１は、第１金属ワイヤ１０のうち、最も先端側に位置する部分である。第１部１１は、第１金属ワイヤ１０の厚みが最小の部分である。第１部１１には、表面に酸化チタンを含む被膜が形成されている。第１部１１には、曲がり癖の付きやすさ（シェイピング性能）を向上させるためのプレス加工が施されている。詳細は後述する。以降、第１部１１のうち、基端側の一部分を除く全体を「第１金属ワイヤ１０の先端部１００」または単に「先端部１００」とも呼ぶ。

【0018】

第２部１２は、第１金属ワイヤ１０のうち、第１部１１と第３部１３との間に位置する部分である。第３部１３は、第１金属ワイヤ１０のうち、第２部１２と第４部１４との間に位置する部分である。第４部１４は、第１金属ワイヤ１０のうち、第３部１３と第５部１５との間に位置する部分である。第２部１２の厚みは、先端に向かって薄くなる。第３部１３の厚みは、先端に向かって薄くなる。第４部１４の厚みは、先端に向かって薄くなる。第２部１２の厚みの変化率、第３部１３の厚みの変化率、及び、第４部１４の厚みの変化率は、それぞれ異なる。第５部１５は、第１金属ワイヤ１０のうち、最も基端側に位置する部分である。第５部１５は、略円柱形状を有し、第１金属ワイヤ１０の厚みが最大の部分である。

【0019】

本実施形態において「略一定」とは「概ね一定」と同義であり、製造誤差等に起因したぶれを許容しつつ、概ね一定であることを意味する。同様に、「略円柱形状／略円錐台形状」とは「概ね円柱形状／概ね円錐台形状」と同義であり、製造誤差等に起因したぶれを許容しつつ、概ね当該形状であることを意味する。本実施形態において「同一」及び「等しい」とは、厳密に一致する場合に限らず、製造誤差等に起因した相違を許容する意味である。

【0020】

第２金属ワイヤ２０は、医療デバイス１の基端側に配置されている。第２金属ワイヤ２０は、第１金属ワイヤ１０よりも基端側に配置されている。第２金属ワイヤ２０は、一定の外径を有する略円柱形状の部材である。第２金属ワイヤ２０の外径は、第１金属ワイヤ１０の第５部１５の外径と同じである。第２金属ワイヤ２０は、第１金属ワイヤ１０よりも線形変形領域のヤング率が大きい材料、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金により形成されている。

【0021】

接合部３０は、第１金属ワイヤ１０と第２金属ワイヤ２０とが、溶接により接合された部分である。接合部３０は、第１金属ワイヤ１０と第２金属ワイヤ２０とが溶接とは異なる手段、例えば、固定具により固定されることで形成されてもよい。第１金属ワイヤ１０と第２金属ワイヤ２０とが接合された部材は、コアシャフトである。接合部３０は、第１金属ワイヤ１０の第５部１５の基端面と、第２金属ワイヤ２０の先端面との間に形成されている。図示の例では、接合部３０は、軸線Ｏに対してほぼ垂直な平面状である。接合部３０は、軸線Ｏに対して傾斜していてもよい。この接合部３０によって、第１金属ワイヤ１０と第２金属ワイヤ２０とが固定されている。

【0022】

第１金属ワイヤ１０のうち、第１部１１、第２部１２、及び第３部１３の先端側は、コイル４０によって覆われている。第１金属ワイヤ１０のうち、第３部１３の基端側、第４部１４、及び第５部１５は、コイル４０によって覆われておらず、コイル４０から露出している。第２金属ワイヤ２０の基端部は、医師が医療デバイス１を把持する際に使用される。

【0023】

コイル４０は、螺旋状に巻回された素線４１により形成されており、略円筒形状を有している。コイル４０は、１本の素線を単条に巻回して形成される単条コイルであってもよい。コイル４０は、複数本の素線を多条に巻回して形成される多条コイルであってもよい。コイル４０は、複数本の素線を撚り合せた撚線を単条に巻回して形成される単条撚線コイルであってもよい。コイル４０は、複数本の素線を撚り合せた撚線を複数用い、各撚線を多条に巻回して形成される多条撚線コイルであってもよい。コイル４０の素線４１の線径と、コイル４０の外径及び内径と、コイル４０の長さとは、任意に決定できる。

【0024】

素線４１は、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス合金、ニッケルチタン合金等、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金等の放射線不透過性合金、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金（例えば、白金－ニッケル合金）等の放射線不透過性合金、上記以外の公知の材料によって形成できる。

【0025】

先端チップ５１は、医療デバイス１の先端に設けられている。先端チップ５１は、第１金属ワイヤ１０の第１部１１の先端と、コイル４０の先端とを一体的に保持している。基端側接合部５２は、医療デバイス１の中間部に向けられている。基端側接合部５２は、第１金属ワイヤ１０の第３部１３の一部分と、コイル４０の基端とを一体的に保持している。先端チップ５１は、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだによって形成されている。基端側接合部５２は、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだによって形成されている。先端チップ５１と基端側接合部５２とは、同じ接合剤を用いてもよく、異なる接合剤を用いてもよい。

【0026】

以降、図４～図７を用いて、第１金属ワイヤ１０の先端部１００に形成された被膜と、先端部１００の詳細な構成について説明する。図３で説明した第１金属ワイヤ１０のように、ニッケルチタン合金や、ニッケルチタンと他の金属との合金等、チタン（Ｔｉ）を含む金属ワイヤに対して熱処理を施した際、チタンが酸化することで、金属ワイヤの表面にチタンの酸化被膜が形成される。チタン酸化被膜を、以降、単に「被膜」とも呼ぶ。

【0027】

図４は、被膜の厚さと色の関係を示す図である。熱処理温度が高ければ高いほど、金属ワイヤに形成される被膜の膜厚は厚くなる。熱処理温度が低ければ低いほど、金属ワイヤに形成される被膜の膜厚は薄くなる。被膜の膜厚は、熱処理温度に関連がある。この被膜の膜厚は、金属ワイヤの外観の色と関連がある。図４に示すように、被膜が「緑色」の場合は被膜の厚さが最も厚く、被膜が「青緑色」の場合は被膜の厚さが２番目に厚く、被膜が「赤紫色」の場合は被膜の厚さが３番目に厚く、被膜が「黄色」の場合は被膜の厚さが４番目に厚く、被膜が「白色」の場合は被膜の厚さが５番目に厚く、被膜が「青色」の場合は被膜の厚さが６番目に厚く、被膜が「紫色」の場合は被膜の厚さが７番目に厚く、被膜が「金色」の場合は被膜の厚さが８番目に厚い。なお、熱処理が施されず、被膜が形成されていない場合、金属ワイヤの外観の色は、灰色または銀色である。

【0028】

本実施形態において「緑色」には、グリーンのほか、ライムグリーンや、スカイグリーンなど、緑系の各色が含まれる。「青緑色」には、ピーコックグリーンのほか、アクアマリンや、ターコイズなど、緑と青の中間色に相当する各色が含まれる。「赤紫色」には、クラレットのほか、プラムや、マゼンタなど、赤と紫の中間色に相当する各色が含まれる。「黄色」には、イエローのほか、レモンイエローや、トパーズなど、黄系の各色が含まれる。「白色」には、ホワイトのほか、シルバーホワイトや、オイスターホワイトなど、白系の各色が含まれる。「青色」には、ブルーのほか、シアンや、ネービーブルーなど、青系の各色が含まれる。「紫色」には、パープルのほか、バイオレットや、グレープなど、紫系の各色が含まれる。「金色」には、アンティックゴールドのほか、バフや、ベージュなど、金系の各色が含まれる。

【0029】

被膜の色は、熱処理済の金属ワイヤの外観を目視で識別できる。具体的には、作業者は、デジタルマイクロスコープ「ＶＨＸ－７０００」（株式会社キーエンス製）を用いて、熱処理済の金属ワイヤの外観写真を撮影する。そして、作業者は、撮影された外観写真を目視で確認することで、被膜の色を識別する。すなわち、上述した被膜の色は、デジタルマイクロスコープＶＨＸ－７０００での光環境下における色である。酸化被膜の確認場所（外観写真の撮影場所）は、Ｙ軸方向から見た側面（後述する図７（Ｂ）に示す側面）である。第１の色グループＣ１は、緑色、青緑色、赤紫色、及び黄色を含む。第３の色グループＣ３は、紫色、金色を含む。第２の色グループＣ２は、白色、青色を含む。第１の色グループＣ１は、被膜の厚さが相対的に厚い。第３の色グループＣ３は、被膜の厚さが相対的に薄い。第２の色グループＣ２は、被膜の厚さが、第１の色グループＣ１の被膜よりも薄く、第３の色グループＣ３の被膜よりも厚い。

【0030】

図５は、第１金属ワイヤ１０の先端部１００の一例を示す図である。図５（Ａ）は、先端部１００の被膜の色をハッチングの線種で表した線図である。図５（Ｂ）は、先端部１００の写真である。線図は写真に対応している。図５の線図及び写真は、共に、第１金属ワイヤ１０の扁平形状の幅方向を示している。図示のように、第１金属ワイヤ１０の先端部１００は、先端から基端に向かって、部分９１ａ～９１ｌを有している。末尾に付したアルファベットがａ，ｂ，ｃと進むにつれ、第１金属ワイヤ１０の長手方向における位置が基端側へと移動していく。なお、第１金属ワイヤ１０の先端の未熱処理部は、少なくとも一部が、第１金属ワイヤ１０を用いた医療デバイス１の製造時において、カットされて除外されてもよい。第１金属ワイヤ１０の先端の未熱処理部は、第１金属ワイヤ１０を用いた医療デバイス１の製造時において、カットせずにそのまま使用されてもよい。

【0031】

図示のように、部分９１ａは、未熱処理であることを示す銀色である。部分９１ｂは、青色の被膜を有している。部分９１ｃは、白色の被膜を有している。部分９１ｄは、黄色の被膜を有している。部分９１ｅは、赤紫色の被膜を有している。部分９１ｆは、緑色の被膜を有している。部分９１ｇは、青緑色の被膜を有している。部分９１ｈは、赤紫色の被膜を有している。部分９１ｉは、白色の被膜を有している。部分９１ｊは、青色の被膜を有している。部分９１ｋは、紫色の被膜を有している。部分９１ｌは、金色の被膜を有している。図５（Ａ）では、図示の便宜上、ある部分と、ある部分に隣接する他の部分との境界を明示している。しかし、図５（Ｂ）に示すように、ある部分と他の部分との境界は、被膜の色が段階的に遷移するグラデーションであってもよい。図５（Ｂ）に示すように、各部分９１ｂ～９１ｌの被膜の色（色そのもののほか、色味、質感も含む）、及び、各部分９１ｂ～９１ｌの境界における色のグラデーションは、金属ワイヤに対する熱処理により発現する。

【0032】

「第１領域Ａ１」は、第１金属ワイヤ１０の先端部１００の中央部に位置する領域である。第１領域Ａ１は、第１の色グループＣ１に含まれる色（具体的には、緑色、青緑色、赤紫色、黄色の少なくとも何れか１色）の被膜を有する。

【0033】

「先端側移行領域ＡＴ１」は、第１領域Ａ１と長手方向に異なる位置の領域である。先端側移行領域ＡＴ１は、第１金属ワイヤ１０の第１領域Ａ１よりも先端側に位置する。先端側移行領域ＡＴ１は、第２の色グループＣ２に含まれる色（具体的には、白色、青色の少なくとも何れか１色）の被膜を有する。先端側移行領域ＡＴ１は、第１領域Ａ１の先端に隣接している。「基端側移行領域ＡＴ２」は、第１領域Ａ１と長手方向に異なる位置の領域である。基端側移行領域ＡＴ２は、第１金属ワイヤ１０の第１領域Ａ１よりも基端側に位置する。基端側移行領域ＡＴ２は、第２の色グループＣ２に含まれる色（具体的には、白色、青色の少なくとも何れか１色）の被膜を有する。基端側移行領域ＡＴ２は、第１領域Ａ１の基端に隣接している。第２の色グループＣ２に含まれる色の被膜を有する領域は、移行領域ＡＴである。先端側移行領域ＡＴ１は、移行領域ＡＴである。基端側移行領域ＡＴ２は、移行領域ＡＴである。移行領域ＡＴ（先端側移行領域ＡＴ１、及び、基端側移行領域ＡＴ２）の被膜は、第２の色グループＣ２に含まれる色（白色、青色）を含むグラデーションを呈す。移行領域ＡＴにおいて、白色の被膜は、青色の被膜と比べて、より第１領域Ａ１に近い側に位置している。なお、先端側移行領域は、請求項での「先端側特定領域」に該当する。基端側移行領域は、請求項での「基端側特定領域」に該当する。

【0034】

「第２領域Ａ２」は、第１領域Ａ１とは長手方向に異なる位置の領域である。第２領域Ａ２は、第１金属ワイヤ１０の移行領域ＡＴ（具体的には、基端側移行領域ＡＴ２）から見て、第１領域Ａ１とは反対側に位置する。第２領域Ａ２は、第３の色グループＣ３に含まれる色（具体的には、紫色、金色の少なくとも何れか１色）の被膜を有する。第２領域Ａ２は、移行領域ＡＴの基端に隣接している。第２領域Ａ２は、基端側移行領域ＡＴ２の基端に隣接している。換言すれば、第２領域Ａ２は、第１金属ワイヤ１０の長手方向において、第１領域Ａ１とは離れた位置に設けられている。

【0035】

図２に示すように、第１領域Ａ１は、シェイプ試験を実施した際のシェイプ角度が、６０°である。移行領域ＡＴは、シェイプ試験を実施した際のシェイプ角度が、１８°より大きく、かつ、６０°より小さい。第２領域Ａ２は、シェイプ試験を実施した際のシェイプ角度が、１８°である。未熱処理部は、シェイプ試験を実施した際のシェイプ角度が、９°である。第１領域Ａ１は、シェイプ試験を実施した際のシェイプ角度が、移行領域ＡＴよりも大きい。第１領域Ａ１は、シェイプ試験を実施した際のシェイプ角度が、第２領域Ａ２よりも大きい。

【0036】

図６は、第１金属ワイヤ１０の先端部１００の表面組織の一例を示す図である。図６は、第１金属ワイヤ１０の第１領域Ａ１を、ＴＥＭ（透過電子顕微鏡）「ＪＥＭ－２１００Ｆ」（日本電子株式会社製）で観察した際に得られた像を表す。図６（Ａ）は、ＴＥＭにより得られた第１領域Ａ１の線図である。図６（Ｂ）は、ＴＥＭにより得られた第１領域Ａ１の写真である。図６（Ａ）と図６（Ｂ）は、同じ像を表している。

【0037】

図６（Ａ），（Ｂ）に示すように、熱処理済の第１金属ワイヤ１０の表面には、チタン酸化被膜の形成に伴って表面偏析が生じ、層が形成されている。最も外側の層は、チタン酸化被膜ＣＯ１である。第１金属ワイヤ１０の第１領域Ａ１の被膜ＣＯ１の厚さＴ１は、１００ｎｍ以上である。被膜ＣＯ１の厚さＴ１を得る方法について説明する。作業者は、第１金属ワイヤ１０の第１領域Ａ１のうち、最も被膜の厚さが薄いことを表す色（図５に示す第１金属ワイヤ１０の場合は、黄色）の部分について、ＴＥＭでの観察を行い、ＴＥＭにより得られた像において相対的に被膜が薄い部分の厚さを計測することで、被膜ＣＯ１の厚さＴ１を得る。

【0038】

第１金属ワイヤ１０において、第１領域Ａ１の被膜ＣＯ１の厚さＴ１は、移行領域ＡＴの被膜の厚さよりも大きい。移行領域ＡＴの被膜の厚さを得る方法について説明する。作業者は、最も被膜の厚さが厚いことを表す色（図５に示す第１金属ワイヤ１０の場合は、白色）の部分について、ＴＥＭでの観察を行い、ＴＥＭにより得られた像において相対的に被膜が厚い部分の厚さを計測することで、移行領域ＡＴの被膜の厚さを得る。

【0039】

第１金属ワイヤ１０において、第２領域Ａ２の被膜の厚さは、１０ｎｍ以上、かつ、３０ｎｍ以下である。第３被膜の厚さの下限値について、作業者は、最も被膜の厚さが薄いことを表す色（図５に示す第１金属ワイヤ１０の場合は、金色）の部分について、ＴＥＭでの観察を行い、ＴＥＭにより得られた像において相対的に被膜が薄い部分の厚さを計測する。第３被膜の厚さの上限値について、作業者は、最も被膜の厚さが厚いことを表す色（図５に示す第１金属ワイヤ１０の場合は、紫色）の部分について、ＴＥＭでの観察を行い、ＴＥＭにより得られた像において相対的に被膜が厚い部分の厚さを計測する。

【0040】

図６（Ａ），（Ｂ）に示す第１金属ワイヤ１０の横断面視において、最も外側の層（チタン酸化被膜ＣＯ１）における任意の位置を第１の位置Ｐ１とする。外側から２番目の層における任意の位置を第２の位置Ｐ２とする。このとき、第１の位置Ｐ１におけるチタンの含有率は、第２の位置Ｐ２におけるチタンの含有率よりも大きい（チタン：第１の位置Ｐ１＞第２の位置Ｐ２）。第２の位置Ｐ２におけるニッケル（Ｎｉ）の含有率は、第１の位置Ｐ１におけるニッケルの含有率よりも大きい（ニッケル：第１の位置Ｐ１＜第２の位置Ｐ２）。

【0041】

上述したチタン及びニッケルの偏りは、熱処理に伴い、第１金属ワイヤ１０の表面に向かってチタンの表面偏析が生じることに起因する。図６（Ａ），（Ｂ）では、第１金属ワイヤ１０の第１領域Ａ１について、第１の位置Ｐ１と第２の位置Ｐ２とにおけるチタン及びニッケルの含有率について説明した。第１金属ワイヤ１０の移行領域ＡＴと第２領域Ａ２とにおいても、それぞれ第１領域Ａ１と同じように、チタンの含有率は第１の位置Ｐ１＞第２の位置Ｐ２となり、ニッケルの含有率は第１の位置Ｐ１＜第２の位置Ｐ２となる。

【0042】

図７は、第１金属ワイヤ１０の先端部１００の拡大図である。図７（Ａ）は、Ｚ軸方向から見た先端部１００の側面図を表す。図７（Ｂ）は、Ｙ軸方向から見た先端部１００の側面図を表す。図７では、コイル４０の図示を省略している。第１部１１は、第１プレス部１１１と、遷移部１１２と、第２プレス部１１３とを有する扁平形状である。第１プレス部１１１は、第１絞り率でプレス加工が施された部分である。第１プレス部１１１は、相対的に幅広な偏平形状を有している。第２プレス部１１３は、第１絞り率よりも小さな第２絞り率でプレス加工が施された部分である。第２プレス部１１３は、第１プレス部１１１と比較して円柱に近い。第２プレス部１１３は、楕円円柱形状を有している。遷移部１１２は、第１プレス部１１１と第２プレス部１１３との間において、絞り率と、外側形状とが徐変している部分である。

【0043】

第１プレス部１１１と、遷移部１１２と、第２プレス部１１３の基端部を除く全体と、に熱処理による被膜が形成されている。図示の例では、第１プレス部１１１の先端部のうちの先端側は、未熱処理部である。第１プレス部１１１の先端部のうちの基端側には、先端側移行領域ＡＴ１が形成されている。第１プレス部１１１の中央部から基端までの間には、第１領域Ａ１が形成されている。遷移部１１２の先端から基端の間には、基端側移行領域ＡＴ２が形成されている。第２プレス部１１３のうち基端部を除く全体には、第２領域Ａ２が形成されている。なお、この第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２と、第１プレス部１１１、遷移部１１２、及び第２プレス部１１３の対応関係はあくまで一例に過ぎず、任意に変更してよい。

【0044】

第１金属ワイヤ１０の先端部１００において、被膜（第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２）は、第１金属ワイヤ１０の扁平形状の厚み方向に形成されている。換言すれば、被膜は、第１金属ワイヤ１０の厚み方向の表面１１１ａ，１１２ａ，１１３ａに形成されている。第１金属ワイヤ１０の先端部１００において、被膜（第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２）は、第１金属ワイヤ１０の扁平形状の幅方向に形成されている。換言すれば、被膜は、第１金属ワイヤ１０の幅方向の表面１１１ｂ，１１２ｂ，１１３ｂに形成されている。

【0045】

先端チップ５１（破線）は、第１金属ワイヤ１０の先端部１００のうち、第１領域Ａ１よりも先端側に取り付けられている。具体的には、先端チップ５１は、第１領域Ａ１よりも先端側に設けられた先端側移行領域ＡＴ１に取り付けられている。図示の例では、先端チップ５１の基端は、先端側移行領域ＡＴ１の基端よりも僅かに先端側に位置しているが、先端チップ５１の基端は、先端側移行領域ＡＴ１の範囲内の任意の位置にあってよい。

【0046】

図８は、医療デバイス１の製造方法を示すフローチャートである。工程Ｓ１０において、作業者は、ニッケルチタン合金製の金属ワイヤを準備する。金属ワイヤは、ニッケルチタンと他の金属との合金製でもよい。工程Ｓ１２において、作業者は、金属ワイヤの先端部をプレス加工する。工程Ｓ１２では、図７（Ａ），（Ｂ）で説明したように、複数回プレス加工が行われ、第１プレス部１１１、遷移部１１２、第２プレス部１１３が形成される。工程Ｓ１２では、１回のみプレス加工をしてもよい。

【0047】

工程Ｓ１４において、作業者は、第１領域Ａ１に対して、第１温度で熱処理を施す。熱処理は、金属ワイヤに対して高出力レーザーを照射して加熱する「レーザー熱処理」によって行われる。第１温度は、任意に定められてよい。熱処理は、他の熱処理方法（例えば、加熱炉を用いた熱処理）により行われてもよい。工程Ｓ１４の結果、第１領域Ａ１及び移行領域ＡＴ（先端側移行領域ＡＴ１、基端側移行領域ＡＴ２）に被膜が形成される。すなわち、移行領域ＡＴ（先端側移行領域ＡＴ１、基端側移行領域ＡＴ２）の被膜は、第１領域Ａ１に照射されたレーザーによる熱が、金属ワイヤ上を伝導することによって形成される。第１領域Ａ１の熱処理の程度は、移行領域ＡＴの熱処理の程度よりも強い。第１領域Ａ１の曲がり癖の付きやすさの程度は、移行領域ＡＴよりも強くなる。工程Ｓ１４は、第１領域Ａ１及び移行領域ＡＴに被膜を形成する工程である。第１領域Ａ１の第１の色グループＣ１に含まれる色と、移行領域ＡＴの第２の色グループＣ２に含まれる色とは、１回目の熱処理により発現する。

【0048】

工程Ｓ１８において、作業者は、第２領域Ａ２に対して、第２温度で熱処理を施す。第２領域Ａ２は、第１領域Ａ１よりも基端側に位置する。第２領域Ａ２は、基端側移行領域ＡＴ２よりも基端側に位置する。第２温度での熱処理は、レーザー熱処理によって行われる。第２温度での熱処理は、他の熱処理方法（例えば、加熱炉を用いた熱処理）により実施されてもよい。第２温度は、第１温度よりも低い（第１温度＞第２温度）。第１温度と、第２温度とは、熱処理時の金属ワイヤの温度を、放射温度計を用いて測定することによって測定できる。工程Ｓ１８の結果、第２領域Ａ２に被膜が形成される。第１温度よりも低い第２温度での熱処理が行われた結果、第２領域Ａ２の熱処理の程度は、第１領域Ａ１の熱処理の程度よりも弱い。ひいては、第２領域Ａ２の曲がり癖の付きやすさの程度は、第１領域Ａ１よりも弱くなる。工程Ｓ１８は、第２領域Ａ２に被膜を形成する工程である。第２領域Ａ２の被膜の色は、第３の色グループＣ３に含まれる色である。第２領域Ａ２の被膜の色は、２回目の熱処理により発現する。

【0049】

工程Ｓ１４，Ｓ１８において、レーザーの出力を同じ（出力：Ｓ１４＝Ｓ１８）、または、大小関係を逆（出力：Ｓ１４＜Ｓ１８）にして熱処理をした場合でも、第１温度＞第２温度の関係は成立する。これは、プレス加工された金属ワイヤのうち、図７（Ｂ）に示すＸＺ面に対してレーザーを照射した結果、工程Ｓ１４における照射面積（第１プレス部１１１及び遷移部１１２の面積）が、工程Ｓ１８における照射面積（第２プレス部１１３の面積）よりも大きいことに起因する。本実施形態では、レーザーの照射径が図７（Ｂ）の第１プレス部１１１の幅よりも大きい。

【0050】

工程Ｓ２２において、作業者は、第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、及び第２領域Ａ２の被膜の色を検査する。具体的には、次のａ１，ａ２の手順によって、被膜の色を検査する。手順ａ１，ａ２は、連続して実行される必要はない。具体的には、手順ａ１は、工程Ｓ１４の前に実行されてもよい。工程Ｓ２２は、第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２の被膜の色を検査する工程である。
（ａ１）作業者は、第１領域Ａ１の被膜の色が、第１の色グループＣ１に含まれる色（図４）のいずれかに該当し、かつ、移行領域ＡＴの被膜の色が、第２の色グループＣ２に含まれる色（図４）のいずれかに該当する場合に、工程Ｓ１４の熱処理が正常に完了したと判定する。作業者は、第１領域Ａ１の被膜の色が、第１の色グループＣ１に含まれる色のいずれにも該当しないこと、及び、移行領域ＡＴの被膜の色が、第２の色グループＣ２に含まれる色のいずれにも該当しなことの少なくともいずれかの場合に、工程Ｓ１４の熱処理が正常に完了していないと判定する。
（ａ２）作業者は、第２領域Ａ２の被膜の色が、第３の色グループＣ３に含まれる色（図４）のいずれかに該当する場合に、工程Ｓ１８の熱処理が正常に完了したと判定する。作業者は、第２領域Ａ２の被膜の色が、第３の色グループＣ３に含まれる色のいずれにも該当しない場合に、工程Ｓ１８の熱処理が正常に完了していないと判定する。

【0051】

以上の工程Ｓ１０～Ｓ２２によって、図３で説明した第１金属ワイヤ１０が製造される。工程Ｓ１０～Ｓ２２は、医療デバイス用金属ワイヤ１０の製造方法である。工程Ｓ１０～Ｓ２２を経て製造された医療デバイス用金属ワイヤ１０は、金属ワイヤに対する熱処理により発現した第１の色グループＣ１に含まれる色の被膜と、第２の色グループＣ２に含まれる色の被膜と、第３の色グループＣ３に含まれる色の被膜とを有している。工程Ｓ１０～Ｓ２２を経て製造された医療デバイス用金属ワイヤ１０は、被膜の各色（第１の色グループＣ１に含まれる色、第２の色グループＣ２に含まれる色、第３の色グループＣ３に含まれる色）の検査によって、熱処理が正常に完了したことが確認されている。工程Ｓ２２によれば、複数の第１金属ワイヤ１０を製造する場合に、寸法や表面状態などにぶれがある複数の金属ワイヤを用いた場合であっても、各々の金属ワイヤに付加された熱量の大小（熱処理の程度）を、正確かつ容易に把握できるため、安定した品質の第１金属ワイヤ１０を得ることができる。

【0052】

工程Ｓ２４において、作業者は、コイル４０を準備する。工程Ｓ２６において、作業者は、第１金属ワイヤ１０の先端部１００（具体的には、先端側移行領域ＡＴ１）と、コイル４０の先端とを、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだによって接合することで、先端チップ５１を形成する。チタン酸化被膜は、はんだの濡れ性が低いという性質を有するため、チタン酸化被膜が厚く形成されている部分（第１領域Ａ１）に先端チップ５１を形成した場合、使用時において第１金属ワイヤ１０から先端チップ５１が脱離するおそれがある。このため、工程Ｓ２６では、第１金属ワイヤ１０のうち、チタン酸化被膜が厚く形成されている部分（第１領域Ａ１）よりも先端側に先端チップ５１を形成することが好ましい。また、第１金属ワイヤ１０のうち、チタン酸化被膜が形成されていない部分（未熱処理部分）は、第１金属ワイヤ１０の超弾性特性によって曲がり癖を付けづらいという性質を有するため、チタン酸化被膜が形成されていない部分（未熱処理部分）に先端チップ５１を形成した場合、使用時の使い勝手が低下するおそれがある。このため工程Ｓ２６では、チタン酸化被膜が相対的に薄く形成されている部分（先端側移行領域ＡＴ１）に先端チップ５１を形成することがより好ましい。なお、工程Ｓ２６では、先端側移行領域ＡＴ１の被膜を除去した上で、先端チップ５１を形成してもよい。最後に、作業者は、第１金属ワイヤ１０と第２金属ワイヤ２０とを接合し、接合部３０を形成する。

【0053】

医療デバイス用金属ワイヤ１０、及び、これを備える医療デバイス１によれば、先端側から基端側に向かって、熱処理の程度、すなわち曲がり癖の付きやすさの程度を変化させた第１領域Ａ１、基端側移行領域ＡＴ２、第２領域Ａ２を有しており、上述の通り、熱処理の程度（曲がり癖の付きやすさの程度）は、第１領域Ａ１＞移行領域ＡＴ＞第２領域Ａ２の関係となり、先端側に向かうにつれて強くなっている。このため、先端側にかけてより曲率が大きくなるようなシェイプ形状を付与することが可能な医療デバイス１を提供できる。この結果、医師は、医療デバイス１を用いた手技において、血管の分岐箇所において所望の血管を選択しやすくなる。

【0054】

以上のように、第１実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０によれば、被膜の色Ｃ１，Ｃ２が互いに異なる第１領域Ａ１と移行領域ＡＴとを備えている（図５）。このため、熱処理の程度、すなわち曲がり癖の付きやすさの程度を変化させて、物性徐変を実現した医療デバイス用金属ワイヤ１０を提供できる。また、第１領域Ａ１と移行領域ＡＴとは、被膜の色Ｃ１，Ｃ２がそれぞれ相違するため、医療デバイス用金属ワイヤ１０の癖付きやすさを、第１金属ワイヤ１０の外観（色）で識別することができる。

【0055】

また、第１実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０によれば、移行領域ＡＴの被膜は、少なくとも２つ以上の第２の色グループＣ２に含まれる色を含むグラデーションを有している（図５）。このため、第１金属ワイヤ１０の移行領域ＡＴ内においても、熱処理の程度、すなわち曲がり癖の付きやすさの程度を変化させて、物性徐変を実現できる。また、移行領域ＡＴ内における物性徐変の程度を、第１金属ワイヤ１０の外観（白から青へと変化する色のグラデーション）で識別することができる。

【0056】

さらに、第１実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０によれば、移行領域ＡＴ（具体的には、基端側移行領域ＡＴ２）から見て第１領域Ａ１とは反対側に第２領域Ａ２を備えている（図５）。このため、熱処理の程度、すなわち曲がり癖の付きやすさの程度をさらに変化させて、よりきめ細かな物性徐変を実現した医療デバイス用金属ワイヤ１０を提供できる。また、第２領域Ａ２は、第１領域Ａ１や移行領域ＡＴとは被膜の色Ｃ３が相違するため、医療デバイス用金属ワイヤ１０の癖付きやすさを、第１金属ワイヤ１０の外観（色）で識別することができる。

【0057】

さらに、第１実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０によれば、第２の位置Ｐ２と比べて相対的に外側に位置する第１の位置Ｐ１（換言すれば、医療デバイス用金属ワイヤ１０の表面近傍）におけるチタンの含有率が大きいため、医療デバイス用金属ワイヤ１０の生体適合性と、耐食性とを向上できる。さらに、第１実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０によれば、第２の位置Ｐ２と比べて相対的に外側に位置する第１の位置Ｐ１（換言すれば、医療デバイス用金属ワイヤ１０の表面近傍）におけるニッケルの含有率が小さいため、生体適合性を向上できる。

【0058】

さらに、第１実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０によれば、第１領域Ａ１の被膜の厚さは１００ｎｍ以上であるため、医療デバイス用金属ワイヤ１０の曲がり癖の付きやすさ（シェイピング性能）をより一層向上できる。さらに、第１実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０によれば、第１領域Ａ１の被膜の厚さは、移行領域ＡＴの被膜の厚さよりも大きいため、第１領域Ａ１を、移行領域ＡＴと比較してより曲がり癖の付きやすい構成とできる。さらに、第１実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０によれば、第２領域Ａ２の被膜の厚さは、１０ｎｍ以上、かつ、３０ｎｍ以下であるため、第２領域Ａ２における曲がり癖の付きやすさの程度を第１領域Ａ１よりも小さくし、よりきめ細かな物性徐変を実現した医療デバイス用金属ワイヤ１０を提供できる。

【0059】

さらに、第１実施形態の医療デバイス１によれば、先端チップ５１は、医療デバイス用金属ワイヤ１０の第１領域Ａ１よりも先端側に取り付けられているため、先端チップ５１形成のためのロウ付け作業を容易にできると共に、先端チップ５１から医療デバイス用金属ワイヤ１０が脱離しづらい構成とできる。この結果、医療デバイス１の製造をより容易にできると共に、医療デバイス１の安全性を向上できる。

【0060】

さらに、第１実施形態の医療デバイス１によれば、先端チップ５１は、先端側移行領域ＡＴ１に取り付けられているため、先端チップ５１形成のためのロウ付け作業を容易にできると共に、先端チップ５１から医療デバイス用金属ワイヤ１０が脱離しづらい構成とできる。さらに、先端チップ５１は、第１領域Ａ１よりも先端側に設けられた先端側移行領域ＡＴ１に取り付けられているため、医療デバイス１の曲がり癖の付きやすさ（シェイピング性能）を向上できる。

【0061】

さらに、第１実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０の製造方法によれば、金属ワイヤに熱処理（工程Ｓ１４）を施すことによって、被膜の色が互いに異なる第１領域Ａ１と移行領域ＡＴとを形成する。このため、１回の熱処理で、物性徐変を実現した医療デバイス用金属ワイヤ１０を製造できる。

【0062】

さらに、第１実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０の製造方法によれば、金属ワイヤのうちの第１領域Ａ１よりも基端側に熱処理（工程Ｓ１８）を施すことによって第２領域Ａ２を形成する。このため、工程Ｓ１４及び工程Ｓ１８の２回の熱処理で、さらに物性徐変を実現した医療デバイス用金属ワイヤ１０を製造できる。また、第２領域Ａ２を形成するための熱処理の温度（第２温度）は、第１領域Ａ１及び移行領域ＡＴを形成するための熱処理の温度（第１温度）よりも低いため、第１領域Ａ１の被膜の厚さと、第２領域Ａ２の被膜の厚さとを簡単に変化させることができる。

【0063】

さらに、第１実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０の製造方法によれば、第１領域Ａ１と移行領域ＡＴとは被膜の色Ｃ１，Ｃ２がそれぞれ相違するため、金属ワイヤの外観（具体的には、第１領域Ａ１及び移行領域ＡＴの被膜の色）を検査することで、工程Ｓ１４の熱処理が正常に完了したか否かを容易に判定できる（工程Ｓ２２）。この結果、安定した品質の医療デバイス用金属ワイヤ１０を製造できる。また、第１金属ワイヤ１０の外観（具体的には、第２領域Ａ２の被膜の色Ｃ３）を検査することで、第２領域Ａ２を形成するための工程Ｓ１８の熱処理が正常に完了したか否かを容易に判定できる（工程Ｓ２２）。この結果、安定した品質の医療デバイス用金属ワイヤ１０を製造できる。

【0064】

＜第２実施形態＞
図９は、第２実施形態の第１金属ワイヤ１０Ａの先端部１００Ａの一例を示す図である。医療デバイス１は、第１実施形態で説明した第１金属ワイヤ１０に代えて、次に説明する第１金属ワイヤ１０Ａを備えてもよい。第１金属ワイヤ１０Ａは、先端部１００Ａの第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２における被膜の色が、第１実施形態とは相違する。図９（Ａ）は、先端部１００Ａの被膜の色をハッチングの線種で表した線図である。図９（Ｂ）は、先端部１００Ａの写真である。線図は写真に対応している。図９の線図及び写真は、共に、第１金属ワイヤ１０Ａの扁平形状の幅方向を示している。

【0065】

図示のように、部分９２ａは、未熱処理であることを示す銀色である。部分９２ｂは、青色の被膜を有している。部分９２ｃは、白色の被膜を有している。部分９２ｄは、黄色の被膜を有している。部分９２ｅは、赤紫色の被膜を有している。部分９２ｆは、緑色の被膜を有している。部分９２ｇは、赤紫色の被膜を有している。部分９２ｈは、黄色の被膜を有している。部分９２ｉは、白色の被膜を有している。部分９２ｊは、青色の被膜を有している。部分９２ｋは、紫色の被膜を有している。例えば、図９（Ｂ）に示すように、部分９２ｇは、淡い赤紫色でもよい。部分９２ｋは、基端側に向かって金色がかった紫色でもよい。例えば、図９（Ｂ）に示すように、第１領域Ａ１内には、同じ色（図示の例では黄色と赤紫色）の被膜が繰り返し現れてもよい。

【0066】

第１金属ワイヤ１０Ａの先端部１００Ａの中央部は、第１の色グループＣ１に含まれる色（具体的には、緑色、赤紫色、黄色）の被膜を有する第１領域Ａ１である。第１領域Ａ１よりも先端側は、第２の色グループＣ２に含まれる色（具体的には、白色、青色）の被膜を有する先端側移行領域ＡＴ１である。第１領域Ａ１よりも基端側は、第２の色グループＣ２に含まれる色（具体的には、白色、青色）の被膜を有する基端側移行領域ＡＴ２である。移行領域ＡＴ（具体的には、基端側移行領域ＡＴ２）から見て、第１領域Ａ１とは反対側は、第３の色グループＣ３に含まれる色（具体的には、紫色）の被膜を有する第２領域Ａ２である。

【0067】

このように、第１金属ワイヤ１０Ａの先端部１００Ａの第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２における被膜の色、色の登場順、及び、複数色ある場合の色の組み合わせは、種々の変更が可能である。第１領域Ａ１には、図４で説明した第１の色グループＣ１に含まれる色のうちの少なくとも１つの色の被膜が形成されていればよい。移行領域ＡＴには、図４で説明した第２の色グループＣ２に含まれる色のうちの少なくとも１つの色の被膜が形成されていればよい。第２領域Ａ２には、図４で説明した第３の色グループＣ３に含まれる色のうちの少なくとも１つの色の被膜が形成されていればよい。また、第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、及び第２領域Ａ２の長手方向における長さ、及び、各部分の長さも、任意に定めることができる。このような第２実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０Ａにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0068】

＜第３実施形態＞
図１０は、第３実施形態の第１金属ワイヤ１０Ｂの先端部１００Ｂの一例を示す図である。医療デバイス１は、第１実施形態で説明した第１金属ワイヤ１０に代えて、次に説明する第１金属ワイヤ１０Ｂを備えてもよい。第１金属ワイヤ１０Ｂは、先端部１００Ｂの第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２における被膜の色が、第１実施形態とは相違する。図１０（Ａ）は、先端部１００Ｂの被膜の色をハッチングの線種で表した線図である。図１０（Ｂ）は、先端部１００Ｂの写真である。線図は写真に対応している。図１０の線図及び写真は、共に、第１金属ワイヤ１０Ｂの扁平形状の幅方向を示している。

【0069】

図示のように、部分９３ａは、未熱処理であることを示す銀色である。部分９３ｂは、青色の被膜を有している。部分９３ｃは、白色の被膜を有している。部分９３ｄは、黄色の被膜を有している。部分９３ｅは、赤紫色の被膜を有している。部分９３ｆは、黄色の被膜を有している。部分９３ｇは、白色の被膜を有している。部分９３ｈは、青色の被膜を有している。部分９３ｉは、紫色の被膜を有している。部分９３ｊは、金色の被膜を有している。例えば、図１０（Ｂ）に示すように、部分９３ｆは、赤みがかったむらを有する黄色であってもよい。

【0070】

第１金属ワイヤ１０Ｂの先端部１００Ｂの中央部は、第１の色グループＣ１に含まれる色（具体的には、赤紫色、黄色）の被膜を有する第１領域Ａ１である。第１領域Ａ１よりも先端側は、第２の色グループＣ２に含まれる色（具体的には、白色、青色）の被膜を有する先端側移行領域ＡＴ１である。第１領域Ａ１よりも基端側は、第２の色グループＣ２に含まれる色（具体的には、白色、青色）の被膜を有する基端側移行領域ＡＴ２である。移行領域ＡＴ（具体的には、基端側移行領域ＡＴ２）から見て、第１領域Ａ１とは反対側は、第３の色グループＣ３に含まれる色（具体的には、紫色）の被膜を有する第２領域Ａ２である。

【0071】

このように、第１金属ワイヤ１０Ｂの先端部１００Ｂの第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２における被膜の色、色の登場順、及び、複数色ある場合の色の組み合わせは、種々の変更が可能である。また、第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、及び第２領域Ａ２の長手方向における長さ、及び、各部分の長さも、任意に定めることができる。このような第３実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０Ｂにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0072】

＜第４実施形態＞
図１１は、第４実施形態の第１金属ワイヤ１０Ｃの先端部１００Ｃの一例を示す図である。医療デバイス１は、第１実施形態で説明した第１金属ワイヤ１０に代えて、次に説明する第１金属ワイヤ１０Ｃを備えてもよい。第１金属ワイヤ１０Ｃは、先端部１００Ｃの第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２における被膜の色が、第１実施形態とは相違する。図１１（Ａ）は、先端部１００Ｃの被膜の色をハッチングの線種で表した線図である。図１１（Ｂ）は、先端部１００Ｃの写真である。線図は写真に対応している。図１１の線図及び写真は、共に、第１金属ワイヤ１０Ｃの扁平形状の幅方向を示している。

【0073】

図示のように、部分９４ａは、未熱処理であることを示す銀色である。部分９４ｂは、青色の被膜を有している。部分９４ｃは、白色の被膜を有している。部分９４ｄは、黄色の被膜を有している。部分９４ｅは、赤紫色の被膜を有している。部分９４ｆは、黄色の被膜を有している。部分９４ｇは、白色の被膜を有している。部分９４ｈは、青色の被膜を有している。部分９４ｉは、紫色の被膜を有している。部分９４ｊは、金色の被膜を有している。例えば、図１１（Ｂ）に示すように、部分９４ｄ，９４ｆは、淡い黄色でもよい。

【0074】

第１金属ワイヤ１０Ｃの先端部１００Ｃの中央部は、第１の色グループＣ１に含まれる色（具体的には、赤紫色、黄色）の被膜を有する第１領域Ａ１である。第１領域Ａ１よりも先端側は、第２の色グループＣ２に含まれる色（具体的には、白色、青色）の被膜を有する先端側移行領域ＡＴ１である。第１領域Ａ１よりも基端側は、第２の色グループＣ２に含まれる色（具体的には、白色、青色）の被膜を有する基端側移行領域ＡＴ２である。移行領域ＡＴ（具体的には、基端側移行領域ＡＴ２）から見て、第１領域Ａ１とは反対側は、第３の色グループＣ３に含まれる色（具体的には、紫色、金色）の被膜を有する第２領域Ａ２である。

【0075】

このように、第１金属ワイヤ１０Ｃの先端部１００Ｃの第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２における被膜の色、色の登場順、及び、複数色ある場合の色の組み合わせは、種々の変更が可能である。また、第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、及び第２領域Ａ２の長手方向における長さ、及び、各部分の長さも、任意に定めることができる。このような第４実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０Ｃにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0076】

＜第５実施形態＞
図１２は、第５実施形態の第１金属ワイヤ１０Ｄの先端部１００Ｄの一例を示す図である。医療デバイス１は、第１実施形態で説明した第１金属ワイヤ１０に代えて、次に説明する第１金属ワイヤ１０Ｄを備えてもよい。第１金属ワイヤ１０Ｄは、先端部１００Ｄの第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２における被膜の色が、第１実施形態とは相違する。図１２（Ａ）は、先端部１００Ｄの被膜の色をハッチングの線種で表した線図である。図１２（Ｂ）は、先端部１００Ｄの写真である。線図は写真に対応している。図１２の線図及び写真は、共に、第１金属ワイヤ１０Ｄの扁平形状の幅方向を示している。

【0077】

図示のように、部分９５ａは、未熱処理であることを示す銀色である。部分９５ｂは、青色の被膜を有している。部分９５ｃは、白色の被膜を有している。部分９５ｄは、黄色の被膜を有している。部分９５ｅは、赤紫色の被膜を有している。部分９５ｆは、緑色の被膜を有している。部分９５ｇは、赤紫色の被膜を有している。部分９５ｈは、黄色の被膜を有している。部分９５ｉは、白色の被膜を有している。部分９５ｊは、青色の被膜を有している。部分９５ｋは、紫色の被膜を有している。部分９５ｌは、金色の被膜を有している。例えば、図１２（Ｂ）に示すように、部分９５ｄ，９５ｉは、黄みがかった白色でもよい。部分９５ｆは、淡い緑色でもよい。

【0078】

第１金属ワイヤ１０Ｄの先端部１００Ｄの中央部は、第１の色グループＣ１に含まれる色（具体的には、緑色、赤紫色、黄色）の被膜を有する第１領域Ａ１である。第１領域Ａ１よりも先端側は、第２の色グループＣ２に含まれる色（具体的には、白色、青色）の被膜を有する先端側移行領域ＡＴ１である。第１領域Ａ１よりも基端側は、第２の色グループＣ２に含まれる色（具体的には、白色、青色）の被膜を有する基端側移行領域ＡＴ２である。移行領域ＡＴ（具体的には、基端側移行領域ＡＴ２）から見て、第１領域Ａ１とは反対側は、第３の色グループＣ３に含まれる色（具体的には、紫色、金色）の被膜を有する第２領域Ａ２である。

【0079】

このように、第１金属ワイヤ１０Ｄの先端部１００Ｄの第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２における被膜の色、色の登場順、及び、複数色ある場合の色の組み合わせは、種々の変更が可能である。また、第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、及び第２領域Ａ２の長手方向における長さ、及び、各部分の長さも、任意に定めることができる。このような第５実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０Ｄにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0080】

＜第６実施形態＞
図１３は、第６実施形態の第１金属ワイヤ１０Ｅの先端部１００Ｅの一例を示す図である。医療デバイス１は、第１実施形態で説明した第１金属ワイヤ１０に代えて、次に説明する第１金属ワイヤ１０Ｅを備えてもよい。第１金属ワイヤ１０Ｅは、先端部１００Ｅの第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２における被膜の色が、第１実施形態とは相違する。図１３（Ａ）は、先端部１００Ｅの被膜の色をハッチングの線種で表した線図である。図１３（Ｂ）は、先端部１００Ｅの写真である。線図は写真に対応している。図１３の線図及び写真は、共に、第１金属ワイヤ１０Ｅの扁平形状の幅方向を示している。

【0081】

図示のように、部分９６ａは、未熱処理であることを示す銀色である。部分９６ｂは、青色の被膜を有している。部分９６ｃは、白色の被膜を有している。部分９６ｄは、黄色の被膜を有している。部分９６ｅは、白色の被膜を有している。部分９６ｆは、青色の被膜を有している。部分９６ｇは、紫色の被膜を有している。部分９６ｈは、金色の被膜を有している。例えば、図１３（Ｂ）に示すように、部分９６ｄは、褐色を帯びた黄色でもよい。部分９６ｅは、暗い白色でもよい。

【0082】

第１金属ワイヤ１０Ｅの先端部１００Ｅの中央部は、第１の色グループＣ１に含まれる色（具体的には、黄色）の被膜を有する第１領域Ａ１である。第１領域Ａ１よりも先端側は、第２の色グループＣ２に含まれる色（具体的には、白色、青色）の被膜を有する先端側移行領域ＡＴ１である。第１領域Ａ１よりも基端側は、第２の色グループＣ２に含まれる色（具体的には、白色、青色）の被膜を有する基端側移行領域ＡＴ２である。移行領域ＡＴ（具体的には、基端側移行領域ＡＴ２）から見て、第１領域Ａ１とは反対側は、第３の色グループＣ３に含まれる色（具体的には、紫色、金色）の被膜を有する第２領域Ａ２である。

【0083】

このように、第１金属ワイヤ１０Ｅの先端部１００Ｅの第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２における被膜の色、色の登場順、及び、複数色ある場合の色の組み合わせは、種々の変更が可能である。また、第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、及び第２領域Ａ２の長手方向における長さ、及び、各部分の長さも、任意に定めることができる。このような第６実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０Ｅにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0084】

＜第７実施形態＞
図１４は、第７実施形態の第１金属ワイヤ１０Ｆの先端部１００Ｆの一例を示す図である。医療デバイス１は、第１実施形態で説明した第１金属ワイヤ１０に代えて、次に説明する第１金属ワイヤ１０Ｆを備えてもよい。第１金属ワイヤ１０Ｆは、先端部１００Ｆの第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２における被膜の色が、第１実施形態とは相違する。図１４（Ａ）は、先端部１００Ｆの被膜の色をハッチングの線種で表した線図である。図１４（Ｂ）は、先端部１００Ｆの写真である。線図は写真に対応している。図１４の線図及び写真は、共に、第１金属ワイヤ１０Ｆの扁平形状の幅方向を示している。

【0085】

図示のように、部分９７ａは、未熱処理であることを示す銀色である。部分９７ｂは、青色の被膜を有している。部分９７ｃは、白色の被膜を有している。部分９７ｄは、黄色の被膜を有している。部分９７ｅは、赤紫色の被膜を有している。部分９７ｆは、青緑色の被膜を有している。部分９７ｇは、赤紫色の被膜を有している。部分９７ｈは、緑色の被膜を有している。部分９７ｉは、赤紫色の被膜を有している。部分９７ｊは、黄色の被膜を有している。部分９７ｋは、白色の被膜を有している。部分９７ｌは、青色の被膜を有している。部分９７ｍは、紫色の被膜を有している。部分９７ｎは、金色の被膜を有している。例えば、図１４（Ｂ）に示すように、部分９７ｅ，９７ｇの赤紫色と、部分９７ｆの青緑色とは、入り混じってまだら状になっていてもよい。

【0086】

第１金属ワイヤ１０Ｆの先端部１００Ｆの中央部は、第１の色グループＣ１に含まれる色（具体的には、緑色、青緑色、赤紫色、黄色）の被膜を有する第１領域Ａ１である。第１領域Ａ１よりも先端側は、第２の色グループＣ２に含まれる色（具体的には、白色、青色）の被膜を有する先端側移行領域ＡＴ１である。第１領域Ａ１よりも基端側は、第２の色グループＣ２に含まれる色（具体的には、白色、青色）の被膜を有する基端側移行領域ＡＴ２である。移行領域ＡＴ（具体的には、基端側移行領域ＡＴ２）から見て、第１領域Ａ１とは反対側は、第３の色グループＣ３に含まれる色（具体的には、紫色、金色）の被膜を有する第２領域Ａ２である。

【0087】

このように、第１金属ワイヤ１０Ｆの先端部１００Ｆの第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２における被膜の色、色の登場順、及び、複数色ある場合の色の組み合わせは、種々の変更が可能である。また、第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、及び第２領域Ａ２の長手方向における長さ、及び、各部分の長さも、任意に定めることができる。このような第７実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０Ｆにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0088】

＜第８実施形態＞
図１５は、第８実施形態の第１金属ワイヤ１０Ｇの先端部１００Ｇの一例を示す図である。医療デバイス１は、第１実施形態で説明した第１金属ワイヤ１０に代えて、次に説明する第１金属ワイヤ１０Ｇを備えてもよい。第１金属ワイヤ１０Ｇは、先端部１００Ｇの第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２における被膜の色が、第１実施形態とは相違する。図１５（Ａ）は、先端部１００Ｇの被膜の色をハッチングの線種で表した線図である。図１５（Ｂ）は、先端部１００Ｇの写真である。線図は写真に対応している。図１５の線図及び写真は、共に、第１金属ワイヤ１０Ｇの扁平形状の厚み方向を示している。

【0089】

図示のように、部分９８ａは、未熱処理であることを示す銀色である。部分９８ｂは、青色の被膜を有している。部分９８ｃは、白色の被膜を有している。部分９８ｄは、黄色の被膜を有している。部分９８ｅは、赤紫色の被膜を有している。部分９８ｆは、緑色の被膜を有している。部分９８ｇは、赤紫色の被膜を有している。部分９８ｈは、黄色の被膜を有している。部分９８ｉは、白色の被膜を有している。部分９８ｊは、青色の被膜を有している。部分９８ｋは、紫色の被膜を有している。部分９８ｌは、金色の被膜を有している。例えば、図１５（Ｂ）に示すように、部分９８ｂ～９８ｌは、それぞれ、明度が相対的に高い色（明るい色、淡い色）であってもよい。

【0090】

第１金属ワイヤ１０Ｇの先端部１００Ｇの中央部は、第１の色グループＣ１に含まれる色（具体的には、緑色、赤紫色、黄色）の被膜を有する第１領域Ａ１である。第１領域Ａ１よりも先端側は、第２の色グループＣ２に含まれる色（具体的には、白色、青色）の被膜を有する先端側移行領域ＡＴ１である。第１領域Ａ１よりも基端側は、第２の色グループＣ２に含まれる色（具体的には、白色、青色）の被膜を有する基端側移行領域ＡＴ２である。移行領域ＡＴ（具体的には、基端側移行領域ＡＴ２）から見て、第１領域Ａ１とは反対側は、第３の色グループＣ３に含まれる色（具体的には、紫色、金色）の被膜を有する第２領域Ａ２である。

【0091】

このように、第１金属ワイヤ１０Ｇの先端部１００Ｇの第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２における被膜の色、色の登場順、及び、複数色ある場合の色の組み合わせは、種々の変更が可能である。また、第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、及び第２領域Ａ２の長手方向における長さ、及び、各部分の長さも、任意に定めることができる。このような第８実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０Ｇにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0092】

＜第９実施形態＞
図１６は、第９実施形態の第１金属ワイヤ１０Ｈの先端部１００Ｈの拡大図である。第９実施形態の医療デバイス１Ｈは、第１実施形態で説明した第１金属ワイヤ１０に代えて、次に説明する第１金属ワイヤ１０Ｈを備える。第１金属ワイヤ１０Ｈは、先端側移行領域ＡＴ１と、第２領域Ａ２とを有していない点が、第１実施形態とは相違する。図１６（Ａ）は、Ｚ軸方向から見た先端部１００Ｈの側面図を表す。図１６（Ｂ）は、Ｙ軸方向から見た先端部１００Ｈの側面図を表す。なお、図１６では、コイル４０の図示を省略している。

【0093】

図１６（Ａ），（Ｂ）に示すように、医療デバイス１Ｈにおいて、先端チップ５１（破線）は、第１金属ワイヤ１０Ｈの先端部１００Ｈのうち、第１領域Ａ１よりも先端側に取り付けられている。図示の例では、先端チップ５１の基端は、第１領域Ａ１の先端よりも僅かに先端側に位置しているが、先端チップ５１の基端は、第１領域Ａ１よりも先端側の範囲内の任意の位置にあってよい。

【0094】

図１７は、第９実施形態の医療デバイス１Ｈの製造方法を示すフローチャートである。図８に示す第１実施形態との違いは、工程Ｓ１８が実行されない点と、工程Ｓ２２に代えて工程Ｓ２２Ｈが実行される点である。工程Ｓ２２Ｈにおいて、作業者は、第１領域Ａ１及び移行領域ＡＴの被膜の色を検査する。具体的には、作業者は、第１実施形態で説明した手順ａ１のみを実行し、手順ａ２を実行しない。

【0095】

このように、医療デバイス１Ｈの構成は種々の変更が可能であり、第１金属ワイヤ１０Ｈは、第１領域Ａ１と、第１領域Ａ１の基端側に隣接する移行領域ＡＴ（基端側移行領域ＡＴ２）と、を有していてもよい。また、第１金属ワイヤ１０Ｈは、第１領域Ａ１と、第１領域Ａ１の先端側に位置する移行領域ＡＴ（先端側移行領域ＡＴ１）と、を有していてもよい。第１金属ワイヤ１０Ｈは、第１領域Ａ１と、先端側移行領域ＡＴ１と、基端側移行領域ＡＴ２と、を有していてもよい。このような第９実施形態の医療デバイス１Ｈ及び医療デバイス用金属ワイヤ１０Ｈにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第９実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０Ｈによれば、第２領域Ａ２を有さないため、第２領域Ａ２を形成する工程Ｓ１８（図８）を省略できると共に、検査工程（図１７：Ｓ２２Ｈ）を簡略化できる。この結果、医療デバイス１Ｈ及び医療デバイス用金属ワイヤ１０Ｈの製造コストを低減できる。

【0096】

＜第１０実施形態＞
図１８は、第１０実施形態の第１金属ワイヤ１０Ｉの先端部１００Ｉの拡大図である。第１０実施形態の医療デバイス１Ｉは、第１実施形態で説明した第１金属ワイヤ１０に代えて、次に説明する第１金属ワイヤ１０Ｉを備える。第１金属ワイヤ１０Ｉは、第１プレス部１１１、遷移部１１２、及び第２プレス部１１３を有していない点が、第１実施形態とは相違する。図１７（Ａ）は、Ｚ軸方向から見た先端部１００Ｉの側面図を表す。図１８（Ｂ）は、Ｙ軸方向から見た先端部１００Ｉの側面図を表す。なお、図１７では、コイル４０の図示を省略している。

【0097】

図１８（Ａ），（Ｂ）に示すように、第１金属ワイヤ１０Ｉの先端部１００Ｉには、プレス加工が施されておらず、第１部１１Ｉは、円柱形状を有している。換言すれば、第１部１１Ｉは、Ｚ軸方向から見た形状と、Ｙ軸方向から見た形状とが同じである。

【0098】

図１９は、第１０実施形態の医療デバイス１Ｉの製造方法を示すフローチャートである。図８に示す第１実施形態との違いは、工程Ｓ１２，Ｓ２２が実行されない点である。すなわち、本製造方法によれば、金属ワイヤをプレス加工することなく、熱処理が施される。また、本製造方法によれば、第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、及び第２領域Ａ２の被膜の色の検査は行われない。

【0099】

このように、医療デバイス１Ｉの構成は種々の変更が可能であり、第１金属ワイヤ１０Ｉの先端部１００Ｉ（第１金属ワイヤ１０Ｉの第１部１１Ｉ）は、プレスされていない丸線であってもよい。このような第１０実施形態の医療デバイス１Ｉ及び医療デバイス用金属ワイヤ１０Ｉにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第１０実施形態の医療デバイス用金属ワイヤ１０Ｉによれば、プレス加工工程Ｓ１２（図８）と、検査工程Ｓ２２（図８）とを省略できるため、医療デバイス１Ｉ及び医療デバイス用金属ワイヤ１０Ｉの製造コストを低減できる。

【0100】

＜第１１実施形態＞
図２０は、第１１実施形態の第１金属ワイヤ１０の先端部１００の拡大図である。第１１実施形態の医療デバイス１Ｊは、第１実施形態で説明した先端チップ５１に代えて、次に説明する先端チップ５１Ｊを備える。先端チップ５１Ｊは、第１金属ワイヤ１０に取り付けられている位置が、第１実施形態とは相違する。図２０（Ａ）は、Ｚ軸方向から見た先端部１００の側面図を表す。図２０（Ｂ）は、Ｙ軸方向から見た先端部１００の側面図を表す。なお、図２０では、コイル４０の図示を省略している。

【0101】

図２０（Ａ），（Ｂ）に示すように、先端チップ５１Ｊ（破線）は、第１金属ワイヤ１０の先端部１００のうち、第１領域Ａ１よりも先端側であって、かつ、先端側移行領域ＡＴ１よりも先端側に取り付けられている。図示の例では、先端チップ５１Ｊの基端は、先端側移行領域ＡＴ１の先端よりも僅かに先端側に位置している。

【0102】

このように、医療デバイス１Ｊの構成は種々の変更が可能であり、先端チップ５１Ｊは、第１金属ワイヤ１０の先端部１００の任意の位置に設けられてよい。図示の例では、先端チップ５１Ｊは先端側移行領域ＡＴ１よりも先端側に取り付けられているとした。しかし、先端チップ５１Ｊは、第１領域Ａ１内（例えば、第１領域Ａ１の先端部）に設けられてもよい。このような第１１実施形態の医療デバイス１Ｊにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0103】

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

【0104】

［変形例１］
上記第１～１１実施形態では、医療デバイス１，１Ｈ，１Ｉ，１Ｊの構成を例示した。しかし、医療デバイス１の構成は種々の変更が可能である。例えば、医療デバイス１は、第１金属ワイヤ１０、第２金属ワイヤ２０、及びコイル４０の表面に、親水性樹脂または疎水性樹脂により形成されたコーティング層をさらに備えていてもよい。例えば、コイル４０の長手方向における長さ、換言すれば、コイル４０が第１金属ワイヤ１０を覆っている範囲は、任意に変更してよい。例えば、医療デバイス１は、先端チップ５１と基端側接合部５２との間に、第１金属ワイヤ１０とコイル４０とを接合するための中間接合部をさらに備えていてもよい。例えば、第２金属ワイヤ２０の形状は種々の変更が可能である。また、医療デバイス１は第２金属ワイヤ２０を有していなくてもよい。医療デバイス１は、コイル４０を備えていなくてもよい。

【0105】

［変形例２］
上記第１～１１実施形態では、医療デバイス用金属ワイヤ１０，１０Ａ～１０Ｉの構成を例示した。しかし、第１金属ワイヤ１０の構成は種々の変更が可能である。例えば、図３で説明した第１金属ワイヤ１０の形状はあくまで一例であり、種々の変更が可能である。例えば、第２部１２、第３部１３、及び第４部１４のうちの少なくともいずれか１つを省略してもよい。第３部１３は、テーパ形状ではなく、円柱形状であってもよい。

【0106】

上記実施形態では、第１金属ワイヤ１０の第１部１１のうち、基端側の一部分を除く全体が「第１金属ワイヤ１０の先端部１００」に相当するものとしたが、先端部１００の範囲は種々の変更が可能である。例えば、第１金属ワイヤ１０のうち、第１部１１の全体、及び、第２部１２の先端側の一部分が「先端部１００」に相当するとしてもよい。

【0107】

上記実施形態では、第１金属ワイヤ１０の先端部１００の第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２における被膜の色パターンを例示した。しかし、先端部１００の第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２における被膜の色パターンは、第１領域Ａ１において第１の色グループＣ１に含まれる色のうちの少なくとも１つの色の被膜が形成され、移行領域ＡＴにおいて第２の色グループＣ２に含まれる色のうちの少なくとも１つの色の被膜が形成され、第２領域Ａ２において第３の色グループＣ３に含まれる色のうちの少なくとも１つの色の被膜が形成されている限りにおいて、任意に変更してよい。

【0108】

上記実施形態では、第１金属ワイヤ１０の第１領域Ａ１の被膜ＣＯ１の厚さＴ１は、１００ｎｍ以上であるとした。しかし、第１領域Ａ１の被膜ＣＯ１の厚さＴ１は、１００ｎｍ未満であってもよい。また、第１領域Ａ１の被膜ＣＯ１の厚さＴ１は、移行領域ＡＴの被膜の厚さよりも大きいとしたが、厚さＴ１は、移行領域ＡＴの被膜の厚さよりも小さくてもよく、移行領域ＡＴの被膜の厚さと同じでもよい。

【0109】

上記実施形態では、第１金属ワイヤ１０の第２領域Ａ２の被膜の厚さは、１０ｎｍ以上、かつ、３０ｎｍ以下であるとした。しかし、第２領域Ａ２の被膜の厚さは、１０ｎｍよりも小さくてもよい。また、第２領域Ａ２の被膜の厚さは、３０ｎｍよりも大きくてもよい。

【0110】

図２で説明したシェイプ試験の結果はあくまで一例である。シェイプ試験を実施した際のシェイプ角度は、第１領域Ａ１＝移行領域ＡＴであってもよい。シェイプ試験を実施した際のシェイプ角度は、第１領域Ａ１＜移行領域ＡＴであってもよい。シェイプ試験を実施した際のシェイプ角度は、第１領域Ａ１＝第２領域Ａ２であってもよい。シェイプ試験を実施した際のシェイプ角度は、第１領域Ａ１＜第２領域Ａ２であってもよい。

【0111】

上記実施形態では、最も外側の層（チタン酸化被膜ＣＯ１）における任意の位置を第１の位置Ｐ１とし、外側から２番目の層における任意の位置を第２の位置Ｐ２とした。しかし、第１の位置Ｐ１は、第２の位置Ｐ２よりも外側（第１金属ワイヤ１０の表面側）である限りにおいて、第１の位置Ｐ１と第２の位置Ｐ２とは任意に設定してよい。また、チタンの含有率は、第１の位置Ｐ１＞第２の位置Ｐ２であるとしたが、第１の位置Ｐ１＜第２の位置Ｐ２であってもよく、第１の位置Ｐ１＝第２の位置Ｐ２であってもよい。さらに、ニッケルの含有率は、第１の位置Ｐ１＜第２の位置Ｐ２であるとしたが、第１の位置Ｐ１＞第２の位置Ｐ２であってもよく、第１の位置Ｐ１＝第２の位置Ｐ２であってもよい。

【0112】

上記実施形態では、医療デバイス１に組み込まれた医療デバイス用金属ワイヤ１０を例示した。しかし、医療デバイス用金属ワイヤ１０は、単独で、換言すれば、第２金属ワイヤ２０、コイル４０、先端チップ５１、及び基端側接合部５２を備えない状態で製品化されてもよい。

【0113】

［変形例３］
第１～１１実施形態の医療デバイス及び医療デバイス用金属ワイヤの構成、及び上記変形例１，２の医療デバイス及び医療デバイス用金属ワイヤの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第２～第８実施形態（第１領域Ａ１、移行領域ＡＴ、第２領域Ａ２の色パターン相違）いずれかの第１金属ワイヤ１０Ａ～１０Ｇにおいて、第９実施形態（第２領域Ａ２、先端側移行領域ＡＴ１なし）の構成を組み合わせてもよく、第１０実施形態（プレスなし、検査工程なし）の構成を組み合わせてもよく、第１１実施形態（先端チップ５１の位置相違）の構成を組み合わせてもよい。例えば、第９実施形態（第２領域Ａ２、先端側移行領域ＡＴ１なし）の第１金属ワイヤ１０Ｈにおいて、第１０実施形態（プレスなし、検査工程なし）の構成を組み合わせてもよく、第１１実施形態（先端チップ５１の位置相違）の構成を組み合わせてもよい。例えば、第１０実施形態（プレスなし、検査工程なし）の第１金属ワイヤ１０Ｉにおいて、第１１実施形態（先端チップ５１の位置相違）の構成を組み合わせてもよい。

【0114】

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

【符号の説明】

【0115】

１，１Ｈ，１Ｉ，１Ｊ…医療デバイス
１０，１０Ａ～１０Ｉ…医療デバイス用金属ワイヤ
１１，１１Ｉ…第１部
１２…第２部
１３…第３部
１４…第４部
１５…第５部
２０…第２金属ワイヤ
３０…接合部
４０…コイル
４１…素線
５１，５１Ｊ…先端チップ
５２…基端側接合部
１００，１００Ａ～１００Ｉ…先端部
１１１…第１プレス部
１１２…遷移部
１１３…第２プレス部

【要約】

【課題】曲がり癖の付きやすさの程度を変化させた医療デバイス用金属ワイヤを提供する。
【解決手段】医療デバイス用金属ワイヤは、所定の色グループより選ばれる少なくとも１つの色を呈する被膜を有する所定領域と、特定の色グループより選ばれる少なくとも１つの色を呈する被膜を有する特定領域と、を備える。
【選択図】図２

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】