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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-07-12
(45)【発行日】2024-07-23
(54)【発明の名称】ブレード接地機構及び代替ピン設計
(51)【国際特許分類】
A61B 17/32 20060101AFI20240716BHJP
A61B 18/14 20060101ALI20240716BHJP
【ＦＩ】
A61B17/32 510
A61B18/14
【請求項の数】
16
(21)【出願番号】P 2021564521
(86)(22)【出願日】2020-04-13
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-07-15
(86)【国際出願番号】 IB2020053467
(87)【国際公開番号】W WO2020222055
(87)【国際公開日】2020-11-05
【審査請求日】2023-04-13
(31)【優先権主張番号】16/398,616
(32)【優先日】2019-04-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】506157570
【氏名又は名称】シラグ・ゲーエムベーハー・インターナショナル
【氏名又は名称原語表記】Ｃｉｌａｇ ＧＭＢＨ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】コンロン・ショーン・ピー
(72)【発明者】
【氏名】バーカート・エレン
(72)【発明者】
【氏名】ルーカス・ギオン・ワイ
【審査官】川上 佳
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１０－１６７０８４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１７－５２６４１３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１６－５４０５９６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００５－２７８９３４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００９－８２７１２（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／３２
Ａ６１Ｂ １８／１４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科用器具であって、（ａ）回転駆動チャネルを含む本体と、
（ｂ）エンドエフェクタであって、
（ｉ）超音波ブレードと、
（ｉｉ）シャフトアセンブリに移動可能に結合され、かつ前記シャフトアセンブリから遠位側に延在するクランプアームと、を含む、エンドエフェクタと、
（ｃ）前記本体と前記エンドエフェクタとの間に延在し、長手方向軸を画定し、かつ前記本体に回転可能に結合するように構成された前記シャフトアセンブリであって、前記シャフトアセンブリが、
（ｉ）第１のノッチを画定する表面を有し、かつ前記超音波ブレードに音響学的に結合された音響導波管と、
（ｉｉ）前記回転駆動チャネル内に受容されるように構成された回転ドライバであって、前記回転ドライバが、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるように動作可能である、回転ドライバと、
（ｉｉｉ）前記回転ドライバと前記音響導波管との間に動作可能に結合され、かつ第１のキーおよび開口部を画定するドライバレンチと、を含む、シャフトアセンブリと、を備え、
前記回転ドライバは、前記ドライバレンチの前記開口部を通って挿入され、
前記音響導波管の前記第１のノッチが、前記ドライバレンチの前記第１のキーを受容し、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを回転可能にロックするように構成されている、外科用器具。
【請求項2】
前記ドライバレンチが、第２のキーを画定し、前記音響導波管の前記表面が、第２のノッチを画定し、前記第２のノッチが、前記第２のキーを受容し、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを更に回転可能にロックするように構成されている、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項3】
前記第２のノッチが、前記音響導波管の前記表面上で前記長手方向軸を中心に前記第１のノッチから角度的に反対側に位置決めされている、請求項２に記載の外科用器具。
【請求項4】
前記本体が、前記クランプアームに動作可能に結合され、かつ前記超音波ブレードに対して前記クランプアームの動きを方向付けるように構成されたクランプアクチュエータを有するハンドルアセンブリを更に含む、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項5】
前記シャフトアセンブリの少なくとも一部分が、前記ハンドルアセンブリに対して取り外し可能に結合されている、請求項４に記載の外科用器具。
【請求項6】
前記ハンドルアセンブリ又は前記本体のうちの少なくとも一方が、前記長手方向軸を中心に選択的に回転するように構成されたノブを含み、前記ノブが、前記回転ドライバに動作可能に接続され、かつ前記ノブの選択的回転時に、前記長手方向軸を中心に前記回転ドライバを回転させるように構成されている、請求項４に記載の外科用器具。
【請求項7】
前記ノブと前記回転ドライバとの間に接続され、かつ回転中に前記ノブから前記回転ドライバにトルクを伝達するように構成されたトルククリップを更に備える、請求項６に記載の外科用器具。
【請求項8】
前記回転ドライバが、前記回転駆動チャネル内で前記長手方向軸の周りを完全に回転するように構成されている、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項9】
前記シャフトアセンブリが、（ｉ）外管と、
（ｉｉ）前記外管内に位置決めされた内管であって、前記内管を通って位置決めされた前記音響導波管を受容するように構成された、内管と、を更に含み、
前記外管及び前記内管が、互いに対して並進して、前記クランプアームを前記超音波ブレードに対して移動させるように構成されている、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項10】
前記内管及び前記音響導波管は、前記外管が前記内管、前記音響導波管、及び前記本体に対して並進するように構成されるように、前記本体に固定されている、請求項９に記載の外科用器具。
【請求項11】
前記内管が、前記内管を通って延在する第１の開口部を有し、前記第１のキーが、前記音響導波管の前記第１のノッチに隣接する前記内管の前記第１の開口部を通って延在するように構成されている、請求項９に記載の外科用器具。
【請求項12】
前記ドライバレンチが、前記内管の周りに配設されている、請求項１１に記載の外科用器具。
【請求項13】
前記内管が、前記内管を通って延在する第２の開口部を有し、前記ドライバレンチが、第２のキーを画定し、前記音響導波管の前記表面が、第２のノッチを画定し、前記第２のノッチが、前記第２のキーを受容し、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを更に回転可能にロックするように構成され、前記第２のキーが、前記音響導波管の前記第２のノッチに隣接する前記内管の前記第２の開口部を通って延在するように構成されている、請求項１２に記載の外科用器具。
【請求項14】
前記第２のノッチが、前記音響導波管の前記表面上で前記長手方向軸を中心に前記第１のノッチから角度的に反対側に位置決めされている、請求項１３に記載の外科用器具。
【請求項15】
前記ドライバレンチが、前記回転ドライバと前記音響導波管との間に位置決めされ、それによって、前記回転ドライバが前記音響導波管と直接接触することを阻止する、請求項１１に記載の外科用器具。
【請求項16】
外科用器具であって、（ａ）本体と、
（ｂ）エンドエフェクタであって、
（ｉ）超音波ブレードと、
（ｉｉ）シャフトアセンブリに移動可能に結合され、かつ前記シャフトアセンブリから遠位側に延在するクランプアームと、を含む、エンドエフェクタと、
（ｃ）前記本体と前記エンドエフェクタとの間に延在し、長手方向軸を画定し、かつ前記本体に回転可能に結合するように構成された前記シャフトアセンブリであって、前記シャフトアセンブリが、
（ｉ）第１のノッチ及び第２のノッチを画定する音響導波管と、
（ｉｉ）前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるように構成された回転ドライバと、
（ｉｉｉ）前記回転ドライバ及び前記音響導波管に動作可能に結合されたドライバレンチであって、前記ドライバレンチが、第１のキー、第２のキー、及び開口部を画定する、ドライバレンチと、を含む、シャフトアセンブリと、を備え、
前記回転ドライバは、前記ドライバレンチの前記開口部を通って挿入され、
前記第１のキー及び前記第２のキーが、前記第１のノッチ及び前記第２のノッチ内にそれぞれ受容され、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを回転可能にロックする、外科用器具。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
様々な外科用器具が、組織を（例えば、組織細胞内のタンパク質を変性させることにより）切断及び／又は封止するために、超音波周波数で振動するブレード素子を有するエンドエフェクタを含む。これらの器具は、電力を超音波振動へと変換する１つ又は２つ以上の圧電素子を含んでおり、これらの振動は、音響導波管に沿ってブレード素子へと伝達される。切断及び凝固の精度は、操作者の技術により、並びに電力レベル、ブレードエッジ角度、組織牽引、及びブレード圧力を調節することにより、制御され得る。ブレード要素を駆動するために使用される電力レベルは、組織インピーダンス、組織の温度、組織の厚み及び／又は他の要因などの感知されたパラメータに基づいて、（例えば、リアルタイムで）変化させてもよい。器具の中には、組織をブレード要素で把持するためのクランプアーム及びクランプパッドを有するものがある。
【0002】
超音波外科用器具の例としては、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＡＣＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＷＡＶＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＦＯＣＵＳ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、及びＨＡＲＭＯＮＩＣ ＳＹＮＥＲＧＹ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｂｌａｄｅｓが挙げられ、これらはいずれもＥｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏ－Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）製である。そのような装置及び関連する概念の更なる例は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第５，３２２，０５５号、名称「Ｃｌａｍｐ Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ／Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（１９９４年６月２１日発行）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第５，８７３，８７３号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｃｌａｍｐ Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｈａｖｉｎｇ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｃｌａｍｐ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」（１９９９年２月２３日発行）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第５，９８０，５１０号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｃｌａｍｐ Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｈａｖｉｎｇ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｃｌａｍｐ Ａｒｍ Ｐｉｖｏｔ Ｍｏｕｎｔ」（１９９７年１０月１０日出願）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第６，３２５，８１１号、名称「Ｂｌａｄｅｓ ｗｉｔｈ Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ Ｂａｌａｎｃｅ Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｅｓ ｆｏｒ ｕｓｅ ｗｉｔｈ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２００１年１２月４日発行）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第６，７７３，４４４号、名称「Ｂｌａｄｅｓ ｗｉｔｈ Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ Ｂａｌａｎｃｅ Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｅｓ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２００４年８月１０日発行）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第６，７８３，５２４号、名称「Ｒｏｂｏｔｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｏｏｌ ｗｉｔｈ Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ ａｎｄ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（２００４年８月３１日発行）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第８，４６１，７４４号、名称「Ｒｏｔａｔｉｎｇ Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ Ｍｏｕｎｔ ｆｏｒ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２０１３年６月１１日発行）、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第８，５９１，５３６号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｂｌａｄｅｓ」（２０１３年１１月２６日発行）、及びその開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第８，６２３，０２７号、名称「Ｅｒｇｏｎｏｍｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２０１４年１月７日発行）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第８，９１１，４６０号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２０１４年１２月１６日発行）、及びその開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第９，０２３，０７１号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｆｉｎｇｅｒｔｉｐ Ｃｏｎｔｒｏｌ」（２０１５年５月５日発行）に開示されている。
【0003】
超音波外科用器具の依然として更なる例は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許公開第２００６／００７９８７４号、名称「Ｔｉｓｓｕｅ Ｐａｄ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ ａｎ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（２００６年４月１３日公開）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許出願公開第２００７／０１９１７１３号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｃｕｔｔｉｎｇ ａｎｄ Ｃｏａｇｕｌａｔｉｎｇ」（２００７年８月１６日公開）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許出願公開第２００７／０２８２３３３号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｗａｖｅｇｕｉｄｅ ａｎｄ Ｂｌａｄｅ」（２００７年１２月６日公開）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許出願公開第２００８／０２００９４０号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｃｕｔｔｉｎｇ ａｎｄ Ｃｏａｇｕｌａｔｉｎｇ」（２００８年８月２１日公開）、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第９，０２３，０７１号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｆｉｎｇｅｒｔｉｐ Ｃｏｎｔｒｏｌ」（２０１５年５月５日発行）に開示されている。
【0004】
いくつかの超音波外科用器具は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第９，３８１，０５８号、名称「Ｒｅｃｈａｒｇｅ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ」（２０１６年７月５日発行）、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許出願公開第２０１２／０１１６２６５号、名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｃｈａｒｇｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅｓ」（２０１２年５月１０日公開）、及び／又はその開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許出願第６１／４１０，６０３号、名称「Ｅｎｅｒｇｙ－Ｂａｓｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２０１０年１１月５日出願）に開示されているもののような、コードレストランスデューサを含んでよい。
【0005】
追加的に、いくつかの超音波外科用器具は、関節接合シャフト部分を含み得る。そのような超音波外科用器具の例は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第９，３９３，０３７号、名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ｗｉｔｈ Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ Ｓｈａｆｔｓ」（２０１６年７月１９日発行）、及びその開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第９，０９５，３６７号、名称「Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｈａｒｍｏｎｉｃ Ｗａｖｅｇｕｉｄｅｓ／Ｂｌａｄｅｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２０１５年８月４日発行）に開示されている。
【0006】
いくつかの器具は、組織に高周波（radiofrequency、ＲＦ）電気外科エネルギーを印加することによって組織を封止するように動作可能である。ＲＦエネルギーを組織に印加することによって組織を密封するように動作可能である手術器具の実施例は、Ｅｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏ－Ｓｕｒｇｅｒｙ Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）によるＥＮＳＥＡＬ（登録商標）Ｔｉｓｓｕｅ Ｓｅａｌｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅである。そのような装置及び関連する概念の更なる実施例は、以下の文献に開示されている：その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００２年１２月３１日発行の「Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ ｆｏｒ Ｓｅａｌｉｎｇ Ｔｉｓｓｕｅ」と題された米国特許第６，５００，１７６号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００６年９月２６日発行の「Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｅ」と題された米国特許第７，１１２，２０１号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００６年１０月２４日発行の「Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｗｏｒｋｉｎｇ Ｅｎｄ ｆｏｒ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｅｎｅｒｇｙ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」と題された米国特許第７，１２５，４０９号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００７年１月３０日発行の「Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｐｒｏｂｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｅ」と題された米国特許第７，１６９，１４６号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００７年３月６日発行の「Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｊａｗ Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ ｆｏｒ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ Ｅｎｅｒｇｙ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」と題された米国特許第７，１８６，２５３号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００７年３月１３日発行の「Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題された米国特許第７，１８９，２３３号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００７年５月２２日に発行された米国特許第７，２２０，９５１号、名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｅａｌｉｎｇ Ｓｕｒｆａｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｅ」、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００７年１２月１８日発行の「Ｐｏｌｙｍｅｒ Ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓ Ｅｘｈｉｂｉｔｉｎｇ ａ ＰＴＣ Ｐｒｏｐｅｒｔｙ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｆａｂｒｉｃａｔｉｏｎ」と題された米国特許第７，３０９，８４９号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００７年１２月２５日発行の「Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｅ」と題された米国特許第７，３１１，７０９号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００８年４月８日発行の「Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｅ」と題された米国特許第７，３５４，４４０号；その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００８年６月３日発行の「Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題された米国特許第７，３８１，２０９号。
【0007】
いくつかの器具は、組織に超音波エネルギー及びＲＦ電気外科エネルギーの両方を印加可能である。そのような器具の実施例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１８年４月２４日発行の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｆｅａｔｕｒｅ」と題された米国特許第９，９４９，７８５号、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年３月４日発行の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題された米国特許第８，６６３，２２０号に記載されている。
【0008】
いくつかの外科用器具及びシステムが作製され使用されてきたが、本発明者らよりも以前に、添付の特許請求の範囲に記載する本発明を作製又は使用した者は存在しない、と考えられている。
【図面の簡単な説明】
【0009】
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にこの技術を特許請求する、特許請求の範囲により完結するが、本技術は、以下のある特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでよりよく理解されるものと考えられ、図面において同様の参照符号は同じ要素を特定する。
【図1】第１の例示的な超音波外科用器具の側面立面図を示す。
【図2】ハンドルアセンブリ、シャフトアセンブリ、及びエンドエフェクタを有する第２の例示的な超音波外科用器具の斜視図を示す。
【図4】第３の例示的な超音波外科用器具の拡大斜視図を示し、これは、図３の超音波外科用器具の使い捨て部分の変形とともに使用され得、より明確にするために、ハウジング囲い部分を取り外した状態で示されている。
【図9】ガイドピンの第２の例の正面図を示す。
【図11】第４の例示的な超音波外科用器具の拡大斜視図を示し、これは、図３の超音波外科用器具の使い捨て部分の変形とともに使用され得、より明確にするために、ハウジング囲い部分を取り外した状態で示されている。
【0010】
図面は、いかなる方法でも限定することを意図しておらず、本技術の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、その他の様々な方法で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を成す添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明とともに本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は、示される厳密な配置に限定されないことが理解される。
【発明を実施するための形態】
【0011】
本技術の特定の実施例の以下の説明は、その範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の１つである以下の説明により、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書に記載される技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、その他の異なる、かつ明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
【0012】
本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ又は２つ以上のものを、本明細書に記載される他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ又は２つ以上のものと組み合わせることができる点も、更に理解されよう。したがって、以下に記載される教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して切り離して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。かかる改変及び変形は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【0013】
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、人間又はロボットである外科用器具の操作者に対して、本明細書で定義される。「近位」という用語は、人間又はロボットである外科用器具の操作者により近く、かつ、外科用器具の外科用エンドエフェクタから更に離れた要素の位置を意味する。「遠位」という用語は、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、かつ、人間又はロボットである外科用器具の操作者から更に離れた要素の位置を意味する。
【0014】
Ｉ．ＲＦエネルギー一体型の例示的な超音波手術器具
図１は、例示的な超音波外科用器具（１００）を示す。器具（１００）の少なくとも一部は、本明細書に引用されている特許文献のうちのいずれかの教示の少なくともいくつかに従って構築され、かつ動作可能であり得る。本明細書に記載され、以下に更に詳細に説明されているように、器具（１００）は、実質的に同時に、組織を切断し、かつ組織（例えば、血管など）を密封又は溶着するように動作可能である。器具（１００）はまた、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＡＣＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＷＡＶＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＦＯＣＵＳ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、及び／又はＨＡＲＭＯＮＩＣ ＳＹＮＥＲＧＹ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｂｌａｄｅｓとの様々な構造上及び機能的類似性を有し得ることも理解されたい。
図１は、例示的な超音波外科用器具（１００）を示す。器具（１００）の少なくとも一部は、本明細書に引用されている特許文献のうちのいずれかの教示の少なくともいくつかに従って構築され、かつ動作可能であり得る。本明細書に記載され、以下に更に詳細に説明されているように、器具（１００）は、実質的に同時に、組織を切断し、かつ組織（例えば、血管など）を密封又は溶着するように動作可能である。器具（１００）はまた、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＡＣＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＷＡＶＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＦＯＣＵＳ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、及び／又はＨＡＲＭＯＮＩＣ ＳＹＮＥＲＧＹ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｂｌａｄｅｓとの様々な構造上及び機能的類似性を有し得ることも理解されたい。
【0015】
本例の器具（１００）は、ハンドルアセンブリ（１２０）などの本体、シャフトアセンブリ（１３０）、及びエンドエフェクタ（１４０）を備える。ハンドルアセンブリ（１２０）は、ハウジング（１２２）、ピストル形グリップ（１２４）、及び一対のボタン（１２５、１２６）を含む。ハンドルアセンブリ（１２０）はまた、クランプアクチュエータ（１２８）も含み、これは、ピストル形グリップ（１２４）に向かって、及びそれから離れるように枢転可能である引き金に類似し得る。しかしながら、はさみグリップ構成が挙げられるがこれに限定されない、様々な他の好適な構成が使用され得ることを理解されたい。エンドエフェクタ（１４０）は、超音波ブレード（１６０）及び枢転クランプアーム（１４４）を含む。クランプアーム（１４４）は、クランプアクチュエータ（１２８）に結合され、その結果、クランプアーム（１４４）は、ピストル形グリップ（１２４）に向かうクランプアクチュエータ（１２８）の枢転に応答して、超音波ブレード（１６０）に向かって枢転可能であり、かつその結果、クランプアーム（１４４）は、ピストル形グリップ（１２４）から離れるようなクランプアクチュエータ（１２８）の枢転に応答して、超音波ブレード（１６０）から離れるように枢転可能である。クランプアーム（１４４）がクランプアクチュエータ（１２８）に結合され得る様々な好適な方法が、本明細書に引用されている様々な特許文献に開示されており、クランプアーム（１４４）がクランプアクチュエータ（１２８）に結合され得る更なる好適な方法が、本明細書の教示に鑑みて、当業者に明らかになるであろう。いくつかの変形形態では、１つ又は２つ以上の弾性部材を使用して、クランプアーム（１４４）及び／又はクランプアクチュエータ（１２８）を、図１に示す開放位置に付勢させる。更に、いくつかの変形形態では、回転ノブ（１５４）を使用して、シャフトアセンブリ（１３０）の中心線によって画定される長手方向軸を中心にシャフトアセンブリ（１３０）及びエンドエフェクタ（１４０）を回転させる。
【0016】
本例では、超音波トランスデューサアセンブリ（１１２）が、ハウジング（１２２）から近位方向に延在する。いくつかの他の変形形態では、トランスデューサアセンブリ（１１２）は、ハウジング（１２２）内に完全に一体化される。トランスデューサアセンブリ（１１２）は、ケーブル（１１４）を介して発生器（１１６）に結合されている。トランスデューサアセンブリ（１１２）は、発生器（１１６）から電力を受け取り、当技術分野では既知であるように、圧電式原理を介して、その電力を超音波振動に変換する。発生器（１１６）は、コントローラ（１１８）と協働して、トランスデューサアセンブリ（１１２）を介した超音波振動の生成に特に適切である電力プロファイルをトランスデューサアセンブリ（１１２）に提供する。コントローラ（１１８）は、図１において、発生器（１１６）とは別個であるボックスによって表現されているが、コントローラ（１１８）及び発生器（１１６）は、単独のユニットに一緒に統合化されてもよい。単なる例として、発生器（１１６）は、Ｅｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏ－Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）より販売されているＧＥＮ０４又はＧＥＮ１１を含んでもよい。加えて、又は別の方法で、発生器（１１６）は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第８，９８６，３０２号、名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｇｅｎｅｒａｔｏｒ ｆｏｒ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ ａｎｄ Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ」（２０１５年３月２４日発行）の教示のうちの少なくともいくつかに従って構築されてもよい。更に、発生器（１１６）の機能の少なくとも一部をハンドルアセンブリ（１２０）に組み込むことができ、また、ハンドルアセンブリ（１２０）は更に電池又はその他の搭載された電源を含むことでケーブル（１１４）を省略することができるということも理解されたい。発生器（１１６）が取り得る更に他の好適な形態、並びに発生器（１１６）が提供し得る様々な特徴及び動作性は、本明細書の教示に鑑みて、当業者にとって明らかであろう。
【0017】
本例のエンドエフェクタ（１４０）は、クランプアーム（１４４）と、超音波ブレード（１６０）と、を含む。クランプアーム（１４４）は、ブレード（１６０）に面する、クランプアーム（１４４）の裏面に固定されているクランプパッド（図示せず）を含む。単なる例として、クランプパッド（図示せず）は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）材料、及び／又は任意の他の好適な材料から形成され得る。更に単なる例として、クランプパッド（図示せず）は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第７，５４４，２００号、名称「Ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ Ｔｉｓｓｕｅ Ｐａｄ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ ａｎ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（２００９年６月９日発行）の教示のうちの少なくともいくつかに従って更に構築され、かつ動作可能であってもよい。
【0018】
クランプアーム（１４４）は、クランプアクチュエータ（１２８）がピストル形グリップ（１２４）に向かって枢転することに応答して、ブレード（１６０）に向かって、及びそれから離れるように選択的に枢転して、クランプアーム（１４４）とブレード（１６０）との間に組織を選択的にクランプするように動作可能である。本例のブレード（１６０）は、特に組織がクランプアーム（１４４）とブレード（１６０）との間にクランプされているときに、超音波周波数で振動して、組織を効果的に切断及び密封するように動作可能である。ブレード（１６０）は、ブレード（１６０）を振動させるための音響導波管（図示せず）及びトランスデューサアセンブリ（１１２）を含む音響ドライブトレインの遠位端に位置付けられている。単なる例として、音響導波管及びブレード（１６０）は、Ｅｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏ－Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）により製品コードＳＮＧＨＫ及びＳＮＧＣＢとして販売されている構成要素を含んでもよい。更に単なる例として、音響導波管及びブレード（１６０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００２年７月２３日発行の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｌａｄｅ ｗｉｔｈ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｃｕｔｔｉｎｇ ａｎｄ Ｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎ Ｆｅａｔｕｒｅｓ」と題された米国特許第６，４２３，０８２号の教示に従って構築され、かつ動作可能であり得る。別の単なる例示的な例として、音響導波管及びブレード（１６０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、１９９４年６月２８日発行の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｃａｌｐｅｌ Ｂｌａｄｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ」と題された米国特許第５，３２４，２９９号の教示に従って構築され、かつ動作可能であり得る。音響導波管及びブレード（１６０）に使用され得る他の好適な特性及び構成は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなるであろう。
【0019】
本例では、ブレード（１６０）の遠位端は、可撓性の音響導波管を通って伝達された共振超音波振動に関連付けられる波腹に対応する位置に設置されて、音響アセンブリが組織によって詰め込まれていないときに、その音響アセンブリを好ましい共振周波数ｆｏに同調させる。トランスデューサアセンブリ（１１２）が通電されると、ブレード（１６０）の遠位端は、例えば、５０ｋＨｚ又は５５．５ｋＨｚの所定の振動周波数ｆｏで、例えば、ピーク間で約１０～５００マイクロメートルの範囲、いくつかの実例では約２０～約２００マイクロメートルの範囲で、長手方向に運動するように構成されている。本例のトランスデューサアセンブリ（１１２）が作動されると、これらの機械的な振動が導波管を通じて伝達されてブレード（１６０）に到達し、その結果、共振超音波周波数でのブレード（１６０）の振動がもたらされる。したがって、組織がブレード（１６０）とクランプアーム（１４４）との間に固定される場合、ブレード（１６０）の超音波振動が、組織の切断及び隣接した組織細胞におけるタンパク質の変性を同時に行い、それにより、比較的小さい熱拡散で凝固効果が提供され得る。いくつかの変形形態では、電流がまた、ブレード（１６０）及びクランプアーム（１４４）を通って提供され、組織を焼灼することもできる。例えば、ブレード（１６０）及びクランプアーム（１４４）は、超音波エネルギーを組織に印加するように構成されていることに加え、無線周波数（ＲＦ）電気外科エネルギーを組織に印加するように構成されてもよい。
【0020】
本例のエンドエフェクタ（１４０）は、クランプアーム（１４４）とブレード（１６０）との間に捕捉された組織に無線周波数（ＲＦ）電気外科エネルギーを印加するように更に動作可能である。単なる実施例として、エンドエフェクタ（１４０）は、患者に固定される従来の接地パッドと協働する単一電極を含み得、それにより、エンドエフェクタ（１４０）が組織に単極ＲＦ電気外科エネルギーを印加するようになっている。別の単なる例示的な実施例として、クランプアーム（１４４）は、組織に双極ＲＦ電気外科エネルギーを印加するように動作可能な２つの電極を含み得る。更に別の単なる例示的な実施例として、クランプアーム（１４４）は、単一電極を含み得、超音波ブレード（１６０）は、帰還路として機能し得、それにより、超音波ブレード（１６０）がクランプアーム（１４４）の電極と協働して、組織に双極ＲＦ電気外科エネルギーを印加するようになっている。前述に加えて、又は別の方法として、エンドエフェクタ（１４０）は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第８，６６３，２２０号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２０１４年３月４日発行）の教示のうちの少なくともいくつかに従って構築され、かつ動作可能であり得る。本明細書の教示を考慮することで、他の好適な配置が、当業者に明らかになるであろう。
【0021】
器具（１００）は、操作者に、エンドエフェクタ（１４０）を介して組織に超音波エネルギーのみ、エンドエフェクタ（１４０）を介して組織にＲＦ電気外科用エネルギーのみ、又はエンドエフェクタ（１４０）を介して組織に超音波エネルギー及びＲＦ電気外科用エネルギーのいくつかの組み合わせを選択的に印加するための様々な方法を提供することができる。エンドエフェクタ（１４０）が組織に超音波エネルギー及びＲＦ電気外科エネルギーの組み合わせを印加するように動作可能な変形例では、エンドエフェクタ（１４０）は、組織に超音波エネルギー及びＲＦ電気外科エネルギーを同時に印加するように構成され得る。加えて、又は別の方法として、エンドエフェクタ（１４０）が組織に超音波エネルギー及びＲＦ電気外科用エネルギーの組み合わせを印加するように動作可能である変形形態では、エンドエフェクタ（１４０）は、ある順序に従って超音波エネルギー及びＲＦ電気外科用エネルギーを組織に印加するように構成され得る。そのような順序は、所定であってもよいか、又は検知された組織状態（例えば、組織温度、密度、厚さなど）に基づいてもよい。使用することができる様々な好適な制御アルゴリズムが、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第９，９４９，７８５号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｆｅａｔｕｒｅ」（２０１８年４月２４日発行）に開示されている。超音波エネルギー及びＲＦ電気外科用エネルギーの制御はまた、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第８，６６３，２２０号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」（２０１４年３月４日発行）の教示のうちの少なくともいくつかに従って提供され得ることも理解されたい。
【0022】
ボタン（１２５、１２６）は、エンドエフェクタ（１４０）を介して組織に印加されるエネルギーの様々な制御を操作者に提供してもよい。例えば、いくつかの変形形態では、ボタン（１２５）は、ＲＦ電気外科エネルギーを組織に印加するために作動され得るが、ボタン（１２６）は、超音波エネルギーを組織に印加するために作動され得る。別の単なる例示的な例として、ボタン（１２５）は、（例えば、ＲＦ電気外科エネルギーも組織に印加することなく、ＲＦ電気外科エネルギーを組織に同時に印加することなく、又は超音波エネルギーとともに順番にＲＦ電気外科エネルギーを組織に印加することなく）超音波エネルギーを低電力レベルで組織に印加するように作動され得、その一方、ボタン（１２６）は、（例えば、ＲＦ電気外科エネルギーも組織に印加することなく、ＲＦ電気外科エネルギーを組織に同時に印加することなく、又は超音波エネルギーと共に順番にＲＦ電気外科エネルギーを組織に印加することなく）超音波エネルギーを高電力レベルで組織に印加するように作動され得る。加えて、又は別の方法として、ボタン（１２５、１２６）は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第９，９４９，７８５号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｆｅａｔｕｒｅ」（２０１８年４月２４日発行）の教示のうちの少なくともいくつかに従って、機能性を提供することができる。ボタン（１２５、１２６）が器具（１００）の動作を提供することができる他の好適な方法は、本明細書の教示に鑑みて、当業者にとって明らかであろう。
【0023】
ＩＩ．再利用可能及び使い捨て可能な構成要素の組み合わせを有する例示的な超音波外科用器具
いくつかの事例では、使い捨て可能である（例えば、１つの外科手技のみで使用するように構成された）構成要素と、再利用可能である（例えば、外科手技の間に再処理及び滅菌などを行うことを条件に、２つ以上の外科手技で使用するように構成された）構成要素との組み合わせによって形成される、器具（１００）の変形形態を提供することが望ましい場合がある。単なる例として、外科用器具の使い捨て可能及び再利用可能な構成要素を一緒に組み立て、外科手技前に外科用器具を形成することができ、次いで、組み立てられた外科用器具を使用して、外科手技を実行し、その後、外科手技が完了した後に外科用器具の使い捨て可能及び再利用可能な構成要素を分解することができる。外科用器具構成要素の中で、使い捨て可能／再利用可能である使い分けを提供することにより、完全に使い捨て可能なユニットとして提供される従来の計装と比較して、コスト及び全体的な廃棄物の低減が提供され得る。
いくつかの事例では、使い捨て可能である（例えば、１つの外科手技のみで使用するように構成された）構成要素と、再利用可能である（例えば、外科手技の間に再処理及び滅菌などを行うことを条件に、２つ以上の外科手技で使用するように構成された）構成要素との組み合わせによって形成される、器具（１００）の変形形態を提供することが望ましい場合がある。単なる例として、外科用器具の使い捨て可能及び再利用可能な構成要素を一緒に組み立て、外科手技前に外科用器具を形成することができ、次いで、組み立てられた外科用器具を使用して、外科手技を実行し、その後、外科手技が完了した後に外科用器具の使い捨て可能及び再利用可能な構成要素を分解することができる。外科用器具構成要素の中で、使い捨て可能／再利用可能である使い分けを提供することにより、完全に使い捨て可能なユニットとして提供される従来の計装と比較して、コスト及び全体的な廃棄物の低減が提供され得る。
【0024】
図２～３は、超音波外科用器具（２００）の形態での器具（１００）の例示的な変形を示す。特段以下に説明されている場合を除き、超音波外科用器具（２００）は、上述した器具（１００）と正に同様に、かつ／又は本明細書に引用されている様々な特許文献の様々な教示のうちのいずれかに従って構成されてもよく、及び動作可能であってもよい。外科用器具（２００）は、使い捨て可能及び再利用可能な構成要素に簡単に分解されるように構成されている。特に、この例の外科用器具（２００）は、再利用可能なアセンブリ（２０４）及び部分的に使い捨て可能なアセンブリ（２０２）を含む。完全に組み立てられると、外科用器具（２００）は、超音波ブレード（２６０）及びクランプアーム（２１４）を含むエンドエフェクタ（２２０）を提供し、そのクランプアームは、超音波ブレード（２６０）に向かったり、かつそれから離れたりするように枢転可能である。したがって、エンドエフェクタ（２２０）は、本明細書に記載されているように、及び本明細書に引用されている様々な参考文献に記載されているように、組織を把持し、超音波を使って密封し、かつ超音波を使って切断するように動作可能である。
【0025】
再利用可能なアセンブリ（２０４）は、超音波トランスデューサ（２０８）を含み、これは、本明細書に記載されているように、及び本明細書に引用されている様々な参考文献に記載されているように、電力を超音波振動に変換するように動作可能である。超音波トランスデューサ（２０８）は、図３に示されている部分の一部である音響導波管（２３４）を介して超音波ブレード（２６０）に音響学的に結合されている。超音波トランスデューサ（２０８）、超音波ブレード（２６０）、及び音響導波管（２３４）は、本明細書に引用されている様々な参考文献のうちのいずれかの教示に従って、又は任意の他の好適な方式に従って、構成することができることを理解されたい。
【0026】
本例のシャフトアセンブリ、又は部分的に使い捨て可能なアセンブリ（２０２）は、使い捨て可能なサブアセンブリ（２１０）及び再利用可能なサブアセンブリ（２３０）を含む。サブアセンブリ（２１０、２３０）は、一緒に結合されるように構成され、部分的に使い捨て可能なアセンブリ（２０２）を形成し、その後、この部分的に使い捨て可能なアセンブリは、完全な超音波外科用器具（２００）を形成するために、再利用可能なアセンブリ（２０４）に結合され得る。図３に示すように、使い捨て可能なサブアセンブリ（２１０）は、外管（２１２）を含む。クランプアーム（２１４）は、遠位側に突き出る、外管（２１２）の舌状のものに枢転可能に結合されている。結合部材（２１６）が、外管（２１２）の近位端にしっかりと固定されている。使い捨て可能なサブアセンブリ（２１０）は、遠位内管部材（図示せず）を更に含み、それは、外管（２１２）の遠位端内に、スライド可能にかつ同軸方向に配設されている。この遠位内管部材はまた、遠位側に突き出る、遠位内管部材の舌状のものを介して、クランプアーム（２１４）に枢転可能に結合されている。したがって、外管（２１２）が遠位内管部材に対して長手方向に並進するときに、クランプアーム（２１４）は、超音波ブレード（２６０）に向かったり、及びそれから離れたりするように枢転するであろう。
【0027】
本例の再利用可能なサブアセンブリ（２３０）は、ハンドルアセンブリ（２４０）、近位内管（２３２）、音響導波管（２３４）、及び超音波ブレード（２６０）を含む。近位内管（２３２）は、サブアセンブリ（２１０、２３０）が一緒に組み立てられるときに、最初に、使い捨て可能なサブアセンブリ（２１０）の遠位内管部材（図示せず）に取り外し可能に結合するように構成されている。近位内管（２３２）が使い捨て可能なサブアセンブリ（２１０）の遠位内管部材（図示せず）に結合されるとき、内管（２３２）は、ハンドルアセンブリ（２４０）に対して長手方向に静止したままである。
【0028】
ハンドルアセンブリ（２４０）などの本体は、ピストル形グリップ（２４４）を画定するハウジング（２４２）を含む。ハンドルアセンブリ（２４０）は、ピストル形グリップ（２４４）に向かったり、及びそれから離れたりするように枢転可能であるクランプアクチュエータ（２４６）、及び一対のボタン（２５０、２５２）を更に含む。ボタン（２５０、２５２）は、超音波トランスデューサ（２０８）を起動させ、それによって超音波ブレード（２６０）を起動させるように動作可能である。具体的には、一方のボタン（２５０）は、一方の電力レベル又はプロファイルで超音波ブレード（２６０）の起動を提供することになり、一方で、他方のボタン（２５２）は、別の電力レベル又はプロファイルで超音波ブレード（２６０）の起動を提供することになる。当然ながら、任意の他の好適なユーザー入力機構が使用されてもよい。ハンドルアセンブリ（２４０）はまた、エンドエフェクタ（２２０）においてＲＦ電気外科エネルギーを起動するように動作可能である特徴を含むように修正され得る（例えば、上述したボタン（１２５）のように）ことも理解されたい。
【0029】
クランプアクチュエータ（２４６）は、クランプアーム（２１４）を起動させるように動作可能であり、その結果、クランプアーム（２１４）は、クランプアクチュエータ（２４６）がピストル形グリップ（２４４）に向かって枢転されるときに、超音波ブレード（２６０）に向かって枢転することになり、及びその結果、クランプアーム（２１４）は、クランプアクチュエータ（２４６）がピストル形グリップ（２４４）から離れるように枢転されるときに、超音波ブレード（２６０）から離れるように枢転することになる。本例では、この動きは、クランプアクチュエータ（２４６）の枢転する動きに応答して、ハウジング（２４２）に対して長手方向に外管（２１２）を並進させることによって提供され、これに対して、内管（２３２）は、ハウジング（２４２）に対して長手方向に静止したままである。外管（２１２）がクランプアクチュエータ（２４６）の枢転する動きに応答して長手方向に並進され得る様々な好適な方法は、本明細書の教示に鑑みて、当業者にとって明らかであろう。いくつかの代替的な変形形態では、クランプアーム（２１４）はまた、外管（２１２）がハウジング（２４２）に対して長手方向に静止した状態を維持しながら、ハウジング（２４２）に対して長手方向に内管（２３２）を並進させることによって枢転されることも理解されたい。
【0030】
図２～３に示すように、本例のハンドルアセンブリ（２４０）は、回転ノブ（２５４）を更に含む。回転ノブ（２５４）は、ハウジング（２４２）に対して回転可能である。器具（２００）が完全に組み立てられると、回転ノブ（２５４）は、音響導波管（２３４）、内管（２３２）、及び外管（２１２）に結合され、その結果、これらの構成要素は、ハウジング（２４２）に対して集団で一緒に回転することになる。回転ノブ（２５４）はまた、使い捨て可能なサブアセンブリ（２１０）が再利用可能なサブアセンブリ（２３０）に結合されているときに、使い捨て可能なサブアセンブリ（２１０）への誘導を提供する。単なる例として、回転ノブ（２５４）は、本明細書に引用されている様々な参考文献のうちのいずれかの教示に従って、構成されてもよく、及び動作可能であってもよい。
【0031】
超音波外科用器具（２００）が外科手技で使用された後、再利用可能なアセンブリ（２０４）は、部分的に使い捨て可能なアセンブリ（２０２）から取り外され得る。再利用可能なアセンブリ（２０４）が部分的に使い捨て可能なアセンブリ（２０２）から取り外された後、次いで、使い捨て可能なサブアセンブリ（２１０）は、再利用可能なサブアセンブリ（２３０）から取り外される。次いで、再利用可能なアセンブリ（２０４）、使い捨て可能なサブアセンブリ（２１０）、及び再利用可能なサブアセンブリ（２３０）は、異なる種類の処理を受けることができる。そのような一連の処理の例は、以下に説明され、これに対して、他の例は、本明細書の教示に鑑みて、当業者にとって明らかであろう。
【0032】
いくつかの事例では、再利用可能なアセンブリ（２０４）は、１００回まで洗浄、滅菌、及び再使用され得る（単なる例として）。使い捨て可能なサブアセンブリ（２１０）は、直ちに配設され得、その結果、使い捨て可能なサブアセンブリ（２１０）は、１つの単独の外科手技のみで使用される。再利用可能なサブアセンブリ（２３０）は、２～２０回の異なる外科手技で、洗浄、滅菌、及び再利用され得る（単なる例として）。当然ながら、これらの再利用シナリオは例示的な実施例に過ぎない。それにもかかわらず、部分的に使い捨て可能なアセンブリ（２０２）の構成が各外科手技後に配設される使い捨て材料の量を最小限に抑えることができることを理解されたい。また、いくつかの変形では、部分的に使い捨て可能なアセンブリ（２０２）が単純に単一ユニットとして配設されることも理解されたい。言い替えると、いくつかの変形形態では、部分的に使い捨て可能なアセンブリ（２０２）は、使い捨て可能なサブアセンブリ（２１０）及び再利用可能なサブアセンブリ（２３０）に分解されるようには構成されていない。
【0033】
単なる例として、再利用の術後の処理の一部として、再利用可能なアセンブリ（２０４）及び／又は再利用可能なサブアセンブリ（２３０）は、従来の比較的低い温度、比較的低い圧力、過酸化水素滅菌プロセス（例えば、Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ ｏｆ Ｉｒｖｉｎｅ（Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）社製のＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）滅菌システム）で滅菌されてもよい。代替的に、再利用可能なアセンブリ（２０４）及び／又は再利用可能なサブアセンブリ（２３０）は、任意の他の好適なシステム及び技術を使用して滅菌されてもよい。
【0034】
前述のものに加えて、器具（２００）は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許出願第１５／２７０，５４０号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｒｅｍｏｖａｂｌｅ Ｓｈａｆｔ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ｐｏｒｔｉｏｎ」（２０１６年９月２０日公開）、及び／又はその開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許出願第１５／２７０，６００号、名称「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｒｅｍｏｖａｂｌｅ Ｓｈａｆｔ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ｐｏｒｔｉｏｎ」（２０１６年９月２０日公開）の教示のうちの少なくともいくつかに従って、構築され、かつ動作可能であってもよい。加えて、又は別の方法として、器具（２００）は、本明細書に引用されている様々な特許文献のうちのいずれかの教示のうちの少なくともいくつかに従って構築され、かつ動作可能であってもよい。
【0035】
ＩＩＩ．例示的なシャフトアセンブリ回転システム
上述したように、１つ又は２つ以上の器具（１００、２００）は、ハウジング（１２２、２４２）に対して回転可能である回転ノブ（１５４、２５４）を含む。一例では、器具（２００）が完全に組み立てられたとき、回転ノブ（２５４）は、音響導波管（２３４）、内管（２３２）、及び外管（２１２）に結合され、その結果、これらの構成要素は、ハウジング（２４２）に対して集団で一緒に回転することになる。そのような回転は、場合によっては、望ましい場合があるが、回転のために音響導波管（２３４）を内管（２３２）及び外管（２１２）などの周辺の構造体に接続することは、音響導波管（２３４）が発生器（１１６）などの超音波発生器によって駆動された超音波周波数で振動するため、音響導波管（２３４）との結合部において摩擦を発生させる傾向がある。次に、この摩擦により、音響導波管（２３４）との結合部及び関連する接合部での早期摩耗が生じ、結果として、使用することに起因して器具（１００、２００）のうちの１つ又は２つ以上の部分の損傷又は尚早な故障さえもたらす可能性がある。したがって、ハウジング（１２２、２４２）に対するシャフトアセンブリ（１３０、２０２）の回転を可能にし、かつ音響導波管（２３４）の超音波振動からのそのような早期の摩耗を阻止する、音響導波管（２３４）との結合を器具（１００、２００）に提供することが望ましい場合がある。
上述したように、１つ又は２つ以上の器具（１００、２００）は、ハウジング（１２２、２４２）に対して回転可能である回転ノブ（１５４、２５４）を含む。一例では、器具（２００）が完全に組み立てられたとき、回転ノブ（２５４）は、音響導波管（２３４）、内管（２３２）、及び外管（２１２）に結合され、その結果、これらの構成要素は、ハウジング（２４２）に対して集団で一緒に回転することになる。そのような回転は、場合によっては、望ましい場合があるが、回転のために音響導波管（２３４）を内管（２３２）及び外管（２１２）などの周辺の構造体に接続することは、音響導波管（２３４）が発生器（１１６）などの超音波発生器によって駆動された超音波周波数で振動するため、音響導波管（２３４）との結合部において摩擦を発生させる傾向がある。次に、この摩擦により、音響導波管（２３４）との結合部及び関連する接合部での早期摩耗が生じ、結果として、使用することに起因して器具（１００、２００）のうちの１つ又は２つ以上の部分の損傷又は尚早な故障さえもたらす可能性がある。したがって、ハウジング（１２２、２４２）に対するシャフトアセンブリ（１３０、２０２）の回転を可能にし、かつ音響導波管（２３４）の超音波振動からのそのような早期の摩耗を阻止する、音響導波管（２３４）との結合を器具（１００、２００）に提供することが望ましい場合がある。
【0036】
以下に説明されている超音波外科用器具（３００、４００）の様々な例は、シャフトアセンブリ及びエンドエフェクタが、音響導波管（２３４）の周りの摩耗を低減しながら、シャフトアセンブリ（１３０、２０２）及びエンドエフェクタ（１４０、２２０）などのシャフトアセンブリの中心線によって画定された長手方向軸を中心に回転することができる様々な構造体及び技術を提供する。これらの構成要素を回転させるための能力を有することによって、超音波外科用器具（１００、２００、３００、４００）の操作者には、使用の長寿命化、及びより少ない構成要素の故障を伴ってそれぞれ個別の外科的環境によって必要とされ得るときに、エンドエフェクタ（１４０、２２０）を様々な位置に操作するためのより高い柔軟性が提供される。したがって、以下に考察される、超音波外科用器具（３００、４００）に関連付けられたこのようなシャフトアセンブリ回転システムの１つ又は２つ以上の部分は、必要に応じて、器具（１００、２００）内に、全体的に又は部分的に組み込まれ得る。シャフトアセンブリ（１３０、２０２）を回転させるように構成された特徴の様々な例は、以下により詳細に説明されるが、他の例は、本明細書の教示に従って、当業者にとって明らかであろう。
【0037】
Ａ．ガイドピンを有する例示的なシャフトアセンブリ回転システム
図４～１０は、第３の例示的な超音波器具（３００）を示し、それは、器具（１００、２００）と同様の様々な構成要素及び特徴を含む。特に、器具（３００）は、ハウジング（３２２）を有するハンドルアセンブリ（３２０）などの本体、及びシャフトアセンブリ（３３０）を備える。図４～５に関しては、シャフトアセンブリ（３３０）は、第１の端部において超音波トランスデューサアセンブリ（図示せず）に、かつ第２の端部において超音波ブレード（図示せず）に結合されている音響導波管（３３２）を取り囲む内管（３３４）（図６Ａを参照）を更に含み、それらの各々は、上述した超音波トランスデューサアセンブリ（１１２、２０８）（図１及び図２を参照）及び超音波ブレード（１６０、２６０）（図１及び図２を参照）にそれぞれ同様であってもよい。シャフトアセンブリ（３３０）はまた、内管を取り囲む外管（３１２）を含む（図６Ａを参照）。器具（３００）を使用している間、操作者は、シャフトアセンブリ（３３０）の中心線によって画定された長手方向軸（３３１）を中心にシャフトアセンブリ（３３０）を選択的に回転させて、長手方向軸（３３１）を中心にシャフトアセンブリ（３３０）を効果的に回転させることができる。
図４～１０は、第３の例示的な超音波器具（３００）を示し、それは、器具（１００、２００）と同様の様々な構成要素及び特徴を含む。特に、器具（３００）は、ハウジング（３２２）を有するハンドルアセンブリ（３２０）などの本体、及びシャフトアセンブリ（３３０）を備える。図４～５に関しては、シャフトアセンブリ（３３０）は、第１の端部において超音波トランスデューサアセンブリ（図示せず）に、かつ第２の端部において超音波ブレード（図示せず）に結合されている音響導波管（３３２）を取り囲む内管（３３４）（図６Ａを参照）を更に含み、それらの各々は、上述した超音波トランスデューサアセンブリ（１１２、２０８）（図１及び図２を参照）及び超音波ブレード（１６０、２６０）（図１及び図２を参照）にそれぞれ同様であってもよい。シャフトアセンブリ（３３０）はまた、内管を取り囲む外管（３１２）を含む（図６Ａを参照）。器具（３００）を使用している間、操作者は、シャフトアセンブリ（３３０）の中心線によって画定された長手方向軸（３３１）を中心にシャフトアセンブリ（３３０）を選択的に回転させて、長手方向軸（３３１）を中心にシャフトアセンブリ（３３０）を効果的に回転させることができる。
【0038】
シャフトアセンブリ（３３０）の回転を生じさせるために、器具（３００）は、シャフトアセンブリ回転システム（３０２）を含む。シャフトアセンブリ回転システム（３０２）は、回転ノブ（３５４）、内側回転ノブドライバ（３５６）、及び第１の例のガイドピン（３５８）から構成され、これによって、シャフトアセンブリ回転システム（３０２）は、シャフトアセンブリ（３３０）に動作可能に結合されている。この例では、シャフトアセンブリ回転システム（３０２）は、音響導波管（３３２）に直接結合されている。回転ノブ（３５４）、内側回転ノブドライバ（３５６）、及びガイドピン（３５８）は、一緒に動作可能に結合され、その結果、長手方向軸（３３１）を中心とする回転ノブ（３５４）の回転が、長手方向軸（３３１）を中心とする内側回転ノブドライバ（３５６）に接触し、それによって回転トルクをそれに伝達し、次いで、長手方向軸（３３１）を中心とするガイドピン（３５８）に接触し、それによってそれに回転トルクを変換する。
【0039】
いくつかの例では、シャフトアセンブリ回転システム（３０２）は、結合特徴（３６２）及びトルククリップ（図示せず）のうちの１つ又は２つ以上を更に含み、各々は、回転ノブ（３５４）、内側回転ノブドライバ（３５６）、及びガイドピン（３５８）に動作可能に結合される。例えば、トルククリップ（図示せず）は、回転ノブ（３５４）の内面に接続して、回転ノブ（３５４）から内側回転ノブドライバ（３５６）に回転力を変換する。結合特徴（３６２）は、シャフトアセンブリ回転システム（３０２）内に含まれ、かつ様々な構成要素のアセンブリをハウジング（３２２）に固定するように構成され、各々はまた、回転ノブ（３５４）の回転時においても長手方向軸（３３１）を中心に回転する。
【0040】
ガイドピン（３５８）は、内側回転ノブドライバ（３５６）内の第１のノッチ（３５７）と嵌合してその回転に影響を与える第１の端部（３５９）を有する円筒形本体形状を含む。第２のノッチ（３５７）が、第１のノッチ（３５７）から角度的に反対側の内側回転ノブドライバ（３５６）内に含まれ、かつガイドピン（３５８）の第２の端部（３６１）（図６Ａを参照）と嵌合するように適合されている。シャフトアセンブリ回転システム（３０２）が回転すると、ガイドピン（３５８）の第１の端部（３５９）、及び内側回転ノブドライバ（３５６）の遠位縁端部（３５５）は、ハウジング（３２２）の内面によって画定された回転駆動チャネル（３６４）を通って移動する同じ高さの面を形成する。回転駆動チャネル（３５４）は、それによって、内側回転ノブドライバ（３５６）及び／又はガイドピン（３５８）のうちの少なくとも１つを、３６０度回転全体にわたって受容及び誘導するように構成及び適合されている。いくつかの例では、ガイドピン（３５８）の端部（３５９、３６１）のみが、回転駆動チャネル（３５４）内に延在し、それに対して他の例では、ガイドピン（３５８）の両端部（３５９、３６１）、及び内側回転ノブドライバ（３５６）の遠位縁端部（３５５）が、回転駆動チャネル（３５４）内に延在する。
【0041】
図５及び図６Ａ～図６Ｂに示すように、音響導波管（３３２）は、ガイドピン（３５８）を受容してその中を通って延在するように構成されたボア（３６０）を含む。したがって、ガイドピン（３５８）の回転は、ガイドピン（３５８）及び／又は音響導波管（３３２）に動作可能に結合されたシャフトアセンブリ回転システム（３０２）の様々な他の構成要素とともに音響導波管（３３２）の回転を促す。上述したように、音響導波管（３３２）は、それに沿って超音波振動信号を伝達するように構成されており、ガイドピン（３５８）を有するボア（３６０）は、音響導波管（３３２）の動きを低減させるためにそのような振動の波節に位置決めされて、次に、ガイドピン（３５８）と、ガイドピン（３５８）に係合される任意の構造体との間の摩擦を少なくともある程度低減する。
【0042】
図７～図８に示すように、ガイドピン（３５８）は、ベース層（３７０）、及びベース層（３７０）を絶縁するように構成された内側絶縁層（３７２）を有する。ベース層（３７０）は、中実コア（３７３）を形成する金属材料であり、したがって、様々な構成要素を音響導波管（３３２）に固定するのに必要とされるトルク力に耐えるのに適切である（図６Ａを参照）。内側絶縁層（３７２）は、シリコーン材料、又は別様に超音波振動を減衰させるのに好適な任意の同様の材料である。したがって、内側絶縁層（３７２）は、ベース層（３７０）と、音響導波管（３３２）（図６Ａを参照）のボア（３６０）の内面との間に絶縁層（図６Ａを参照）を形成して、超音波振動を減衰させ、関連する損傷の可能性を低減するために、そのような振動が器具（３００）を通って伝搬するのを阻止する。追加的に、外側絶縁層（３７４）は、ガイドピン（３７０）の外面上に含まれる。外側絶縁層（３７４）は、音響導波管（３３２）（図６Ａを参照）と内管（３３４）（図６Ａを参照）との間に絶縁障壁を作成することによって、摩耗から内側絶縁層（３７２）を保護するように構成された熱収縮材料である。外側絶縁層（３７４）は、金属オン金属接触を阻止して、摩耗及び関連する損傷の可能性を更に低減する。
【0043】
本例では、ガイドピン（３５８）は、浅い環状溝（３７５ａ）、及び浅い環状溝（３７５ａ）内の深い環状溝（３７５ｂ）を備えるコア（３７３）を有し、それらの各々は、端部（３５９、３６１）間のコア（３７３）の長さに沿って延在し、それらの間の中心に置かれている。内側絶縁層（３７２）は、深い環状溝（３７５ｂ）内に位置決めされ、ガイドピン（３５８）が音響導波管（３３２）（図６Ａを参照）のボア（３６０）（図６Ａを参照）に接触する場所に隣接するベース層（３７０）の中心の周りに集中している。外側絶縁層（３７４）はまた、ベース層（３７０）の中心の周りに集中している浅い環状溝（３７５ａ）内にも位置決めされ、上述したように、接触を阻止するために内側絶縁層（３７２）を覆っている。したがって、ベース層（３７０）は、ガイドピン（３５８）の端部（３５９、３６１）の近くで露出され、これに対して、層（３７４、３７０）は、コア（３７３）の外側包絡線内に入れ子にされている。
【0044】
図９～図１０は、別の例示的な絶縁構成を有するガイドピン（３５８’）の第２の例を示す。本例では、ガイドピン（３５８’）は、上述した同様の材料であるが異なる構造上の配置を有する、ガイドピン（３５８）（図８を参照）と同様の一対の端部（３５９’、３６１’）間のコア（３７３’）上に、内側絶縁層（３７２’）及び外側絶縁層（３７４’）を有する。コア（３７３’）は、円筒形であり、かつコア（３７３’）のベース層（３７０’）が平滑であるように溝（３７５ａ、３７５ｂ）を含まない。内側絶縁層（３７４’）は、ベース層（３７０’）を半径方向に取り囲み、次に、外側絶縁層（３７４）は、上述したような接触を阻止するために、ベース層（３７０）の周りで内側絶縁層（３７２’）を半径方向に取り囲む。本例では、ベース層（３７０）は、ガイドピン（３５８）の端部（３５９’）で露出したままであるが、代替例では、１つ又は２つ以上の層（３７２’、３７４’）によって覆われてもよい。
【0045】
Ｂ．レンチドライバを有する例示的なシャフトアセンブリ回転システム
図１１～図２５Ｂは、器具（１００、２００、３００）と同様の様々な構成要素及び特徴を含む、第４の例示的な超音波器具（４００）を示す。特に、器具（４００）は、ハウジング（４２２）を有するハンドルアセンブリ（４２０）などの本体、及びシャフトアセンブリ（４３０）を備える。シャフトアセンブリ（４３０）は、音響導波管（４３２）（図１６を参照）を取り囲む内管（４３４）（図１６を参照）を更に含み、その内管は、第１の端部において超音波トランスデューサアセンブリ（図示せず）に結合され、かつ第２の端部において超音波ブレード（図示せず）に結合されており、それらの各々は、超音波トランスデューサアセンブリ（１１２、２０８）（図１及び図２を参照）及び超音波ブレード（１６０、２６０）（図１及び図２を参照）とそれぞれ同様であり得る。シャフトアセンブリ（４３０）はまた、内管（４３４）を取り囲む外管（４１２）も含む（図１６を参照）。器具（４００）を使用している間、操作者は、シャフトアセンブリ（４３０）の中心線によって画定された長手方向軸（４３１）を中心にシャフトアセンブリ（４３０）を選択的に回転させて、長手方向軸（４３１）を中心にシャフトアセンブリ（４３０）を効果的に回転させることができる。
図１１～図２５Ｂは、器具（１００、２００、３００）と同様の様々な構成要素及び特徴を含む、第４の例示的な超音波器具（４００）を示す。特に、器具（４００）は、ハウジング（４２２）を有するハンドルアセンブリ（４２０）などの本体、及びシャフトアセンブリ（４３０）を備える。シャフトアセンブリ（４３０）は、音響導波管（４３２）（図１６を参照）を取り囲む内管（４３４）（図１６を参照）を更に含み、その内管は、第１の端部において超音波トランスデューサアセンブリ（図示せず）に結合され、かつ第２の端部において超音波ブレード（図示せず）に結合されており、それらの各々は、超音波トランスデューサアセンブリ（１１２、２０８）（図１及び図２を参照）及び超音波ブレード（１６０、２６０）（図１及び図２を参照）とそれぞれ同様であり得る。シャフトアセンブリ（４３０）はまた、内管（４３４）を取り囲む外管（４１２）も含む（図１６を参照）。器具（４００）を使用している間、操作者は、シャフトアセンブリ（４３０）の中心線によって画定された長手方向軸（４３１）を中心にシャフトアセンブリ（４３０）を選択的に回転させて、長手方向軸（４３１）を中心にシャフトアセンブリ（４３０）を効果的に回転させることができる。
【0046】
シャフトアセンブリ（４３０）の回転を生じさせるために、図１１～図１３を参照すると、器具（４００）は、シャフトアセンブリ回転システム（４０２）を含む。シャフトアセンブリ回転システム（４０２）は、少なくとも回転ノブ（４５４）、内側回転ノブドライバ（４５６）、ドライバレンチ（４７４）、及び回転ドライバ（４５８）から構成されている。この例では、シャフトアセンブリ回転システム（４０２）は、音響導波管（４３２）（図１５を参照）に係合され、その結果、音響導波管（４３２）（図１５を参照）は、別の例で上述したボア（３６０）（図６Ａを参照）などの、音響導波管（４３２）（図１５を参照）の中に半径方向に延在する任意のホールを有さない。回転ノブ（４５４）、内側回転ノブドライバ（４５６）、ドライバレンチ（４７４）、及び回転ドライバ（４５８）は、動作可能に一緒に結合され、その結果、長手方向軸（４３１）を中心に回転ノブ（４５４）を回転させることにより、内側回転ノブドライバ（４５６）に接触させ、かつそれに回転トルクを伝達する。したがって、回転ノブドライバ（４５６）は、シャフトアセンブリ（４３０）の回転をまとめるために、ドライバレンチ（４７４）、回転ドライバ（４５８）、及び音響導波管（４３２）に接触し、かつそれらに回転トルクを伝達する。
【0047】
一例では、シャフトアセンブリ回転システム（４０２）は、図１２及び図１３を参照して示されているように、トルククリップ（４７０）及び外管差込みピン（４７２）を更に含み、各々は、回転ノブ（４５４）、内側回転ノブドライバ（４５６）、ドライバレンチ（４７４）、及び回転ドライバ（４５８）に動作可能に結合されている。回転を可能にしながら、長手方向にシャフトアセンブリ回転システム（４０２）をハウジング（４２２）内に固定するために、内側回転ノブドライバ（４５６）は、回転駆動チャネル（４６４）内に受容される環状遠位縁端部（４５５）を有する。回転ドライバ（４５８）はまた、半径方向に回転駆動チャネル（４６４）中に延在する。シャフトアセンブリ回転システム（４０２）が回転すると、回転ドライバ（４５８）の端部（４５９）、及び内側回転ノブドライバ（４５６）の遠位縁端部（４５５）は、回転駆動チャネル（４６４）を通って移動する同じ高さの面を形成する。したがって、回転駆動チャネル（４５４）は、内側回転ノブドライバ（４５６）及び／又は回転ドライバ（４５８）のうちの少なくとも１つを、３６０度回転全体にわたって受容及び誘導するように構成及び適合されている。いくつかの例では、回転ドライバ（４５８）の端部（４５９）のみが、回転駆動チャネル（４５４）内に延在し、それに対して他の例では、回転ドライバ（４５８）の端部（４５９）、及び内側回転ノブドライバ（４５６）の遠位縁端部（４５５）の両方が、回転駆動チャネル（４５４）内に延在する。
【0048】
シャフトアセンブリ回転システム（４０２）を回転させるために、トルククリップ（４７０）は、回転ノブ（４５４）の内面に結合して、回転ノブ（４５４）から内側回転ノブドライバ（４５６）にトルクを伝達する。次に、内側回転ノブドライバ（４５６）が、それに結合された外管差込みピン（４７２）にトルクを更に伝達する。外管差込みピン（４７２）は、近位方向に延在して、超音波トランスデューサアセンブリ（１１２、２０８）（図１及び図２を参照）などの追加の超音波駆動特徴に動作可能に接続して、それを回転させる。
【0049】
加えて、内側回転ノブドライバ（４５６）はまた、図１３及び図１４に示された内側回転ノブ（４５６）の開口部（４６１）内に受容された回転ドライバ（４５８）にもトルクを伝達する。本例の回転ドライバ（４５８）は、外管差込みピン（４７２）内の開口部（４６２）を通って半径の内側方向に延在して、ドライバレンチ（４７４）内に受容され、かつそれに回転可能に固定する。ドライバレンチ（４７４）は、図１４及び図１５に示すように、音響導波管（４３２）を通って一対のノッチ（４８０）内にそれぞれ係合される一対のキー（４８１）を有する。したがって、キー（４８１）は、ノッチ（４８０）に対して回転可能にロックして、長手方向軸（４３１）を半径方向に貫通するなどの、音響導波管（４３２）内に延在するホールなしに、音響導波管（４３２）を把持し、かつそれにトルクを伝達する。本例のノッチ（４８０）及びキー（３５８）は、音響導波管（４３２）の波節に位置決めされて、音響導波管（４３２）とキー（３５８）との間に発生する振動及び摩擦を低減する。本明細書に記載されているシャフトアセンブリ回転システム（４０２）の各構成要素は、上記に例示及び説明された順番などで、シャフトアセンブリ回転システム（４０２）のうちの少なくとも１つの他の構成要素に直接結合するように構成及び適合されている。当然ながら、構成要素間の他のそのような結合は、同様に使用され得、その結果、本発明は、本明細書に記載されているシャフトアセンブリ回転システム（４０２）に不必要に限定されることを意図されていないことが理解されるであろう。
【0050】
図１６は、回転ドライバ（４５８）が内側回転ノブドライバ（４５６）、外管差込みピン（４７２）、及びドライバレンチ（４７４）の各々に対して有効にキーをかけられていることを示しており、これに対して、図１７～図２４は、より詳細にシャフトアセンブリ回転システム（４０２）の各構成要素を示している。この目的のために、回転ドライバ（４５８）は、ドライバレンチ（４７４）の開口部（４８８）を通って挿入され、それによって、回転ドライバ（４５８）の近位端（４６０）は、回転ドライバ（４５８）が音響導波管（４３２）と直接接触して回転に影響を及ぼさないように、内管（４３４）に当接する。逆に、ドライバレンチ（４７４）は、ノッチ（４８０）内にそれぞれ受容されるキー（４８１）を有する内管（４３４）の周りに配設されている。キー（４８１）及びノッチ（４８０）は、それらの間の相対的な回転を阻止するために、協働的に係合する平坦部（４８３）を有する。本例のキー（４８１）は、開口部（４８８）から、キー（４８１）の横方向の末端部まで、各平坦部（４８３）に沿って横方向に延在するそれぞれの圧壊リブ（４８９）を更に含む。圧壊リブ（４８９）は、音響導波管（４３２）上の平坦部（４８３）との係合の際に変形し、それによって、キー（４８１）と音響導波管（４３２）との間の任意の回転スリップを低減し、及び音響導波管（４３２）をより効果的に把持するために、キー（４８１）と音響導波管（４３２）との間の隙間を解消するなどの、隙間を低減する。そのような圧壊リブ（４８９）の変形は、本例では弾力性があるが、キー（４８１）と音響導波管（４３２）との間を係合するために、塑性変形などの圧壊リブ（４８９）の代替変形をそのように使用することができることを理解されるであろう。そのようなキー（４８１）上の圧壊リブ（４８９）は、回転ドライバ（４５８）とドライバレンチ（４７４）との間の追加の固定のために、回転ドライバ（４５８）を同様に変形及び係合することができる。加えて、本例のキー（８１）は、内管（４３４）を通る、角度的に反対側の一対の開口部（４８２）を通ってそれぞれ延在して、キー（４８１）と音響導波管（４３２）との間の直接係合を可能にする。
【0051】
図２４～図２５Ｂに関して、回転ドライバ（４５８）は、ドライバレンチ（４７４）の開口部（４８８）を通って挿入され、その結果、回転ドライバ（４５８）の近位端（４６０）は、内管（４３４）に対して静止しており、これに対して、ドライバレンチ（４７４）のキー（４８１）は、内管（４３４）の開口部（４８２）を通って挿入し、音響導波管（４３２）のノッチ（４８０）に嵌合する。回転ノブ（４５４）を把持することによって、操作者は、それにより、必要に応じて、回転ノブ（４５４）の回転を第１の回転位置から第２の回転位置に方向付ける。そのようにすると、より詳細に上述したように、トルクは、回転ノブ（４５４）から回転ドライバ（４５８）を介してドライバレンチ（４７４）に伝達する。ドライバレンチ（４７４）のためのキー（４８１）は、音響導波管（４３２）上のノッチ（４８０）内に回転可能にロックし、それによって、使用中に、ハンドルアセンブリ（４２０）のハウジング（４２２）に対してシャフトアセンブリ（４３０）の残りの部分とともに、長手方向軸（４３１）を中心とする音響導波管（４３２）の回転を促す。
【0052】
ＩＶ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の権利放棄を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の承継者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴部のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴部以外の更なる特徴部を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴部は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の権利放棄を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の承継者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴部のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴部以外の更なる特徴部を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴部は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
【実施例1】
【0053】
外科用器具であって、（ａ）回転駆動チャネルを含む本体と、（ｂ）エンドエフェクタであって、（ｉ）超音波ブレードと、（ｉｉ）シャフトアセンブリに移動可能に結合され、かつシャフトアセンブリから遠位側に延在するクランプアームと、を含む、エンドエフェクタと、（ｃ）本体とエンドエフェクタとの間に延在し、長手方向軸を確定し、かつ本体に回転可能に結合するように構成されたシャフトアセンブリであって、シャフトアセンブリが、（ｉ）第１のノッチを画定する表面を有し、かつ超音波ブレードに音響学的に結合された音響導波管と、（ｉｉ）回転駆動チャネル内に受容されるように構成された回転ドライバであって、回転ドライバが、長手方向軸を中心に本体に対してシャフトアセンブリを回転させるように動作可能である、回転ドライバと、（ｉｉｉ）回転ドライバと音響導波管との間に動作可能に結合され、かつ第１のキーを画定するドライバレンチと、を含む、シャフトアセンブリと、を備え、音響導波管の第１のノッチが、ドライバレンチの第１のキーを受容し、それによって、長手方向軸を中心に本体に対してシャフトアセンブリを回転させるために、音響導波管に対してドライバレンチを回転可能にロックするように構成されている、外科用器具。
【実施例2】
【0054】
ドライバレンチが、第２のキーを画定し、音響導波管の表面が、第２のノッチを画定し、第２のノッチが、第２のキーを受容し、それによって、長手方向軸を中心に本体に対してシャフトアセンブリを回転させるために、音響導波管に対してドライバレンチを更に回転可能にロックするように構成されている、実施例１に記載の外科用器具。
【実施例3】
【0055】
第２のノッチが、音響導波管の表面上で長手方向軸を中心に第１のノッチから角度的に反対側に位置決めされている、実施例２に記載の外科用器具。
【実施例4】
【0056】
本体が、クランプアームに動作可能に結合され、かつ超音波ブレードに対してクランプアームの動きを方向付けるように構成されたクランプアクチュエータを有するハンドルアセンブリを更に含む、実施例１～３のいずれか１つ又は２つ以上に記載の外科用器具。
【実施例5】
【0057】
シャフトアセンブリの少なくとも一部分が、ハンドルアセンブリに対して取り外し可能に結合されている、実施例４に記載の外科用器具。
【実施例6】
【0058】
ハンドルアセンブリ又は本体のうちの少なくとも一方が、長手方向軸を中心に選択的に回転するように構成されたノブを含み、ノブが、回転ドライバに動作可能に接続され、かつノブの選択的回転時に、長手方向軸を中心に回転ドライバを回転させるように構成されている、実施例４に記載の外科用器具。
【実施例7】
【0059】
ノブと回転ドライバとの間に接続され、かつ回転中にノブから回転ドライバにトルクを伝達するように構成されたトルククリップを更に備える、実施例６に記載の外科用器具。
【実施例8】
【0060】
回転ドライバが、回転駆動チャネル内で長手方向軸の周りを完全に回転するように構成されている、実施例１～７のいずれか１つ又は２つ以上に記載の外科用器具。
【実施例9】
【0061】
シャフトアセンブリが、（ｉ）外管と、（ｉｉ）外管内に位置決めされた内管であって、内管を通って位置決めされた音響導波管を受容するように構成された、内管と、を更に含み、外管及び内管が、互いに対して並進して、クランプアームを超音波ブレードに対して移動させるように構成されている、実施例１～８のいずれか１つ又は２つ以上に記載の外科用器具。
【実施例10】
【0062】
内管及び音響導波管は、外管が内管、音響導波管、及び本体に対して並進するように構成されるように、本体に固定されている、実施例９に記載の外科用器具。
【実施例11】
【0063】
内管が、内管を通って延在する第１の開口部を有し、第１のキーが、音響導波管の第１のノッチに隣接する内管の第１の開口部を通って延在するように構成されている、実施例９に記載の外科用器具。
【実施例12】
【0064】
ドライバレンチが、内管の周りに配設されている、実施例１１に記載の外科用器具。
【実施例13】
【0065】
内管が、内管を通って延在する第２の開口部を有し、ドライバレンチが、第２のキーを画定し、音響導波管の表面が、第２のノッチを画定し、第２のノッチが、第２のキーを受容し、それによって、長手方向軸を中心に本体に対してシャフトアセンブリを回転させるために、音響導波管に対してドライバレンチを更に回転可能にロックするように構成され、第２のキーが、音響導波管の第２のノッチに隣接する内管の第２の開口部を通って延在するように構成されている、実施例９～１２のいずれか１つ又は２つ以上に記載の外科用器具。
【実施例14】
【0066】
第２のノッチが、音響導波管の表面上で長手方向軸を中心に第１のノッチから角度的に反対側に位置決めされている、実施例１３に記載の外科用器具。
【実施例15】
【0067】
ドライバレンチが、回転ドライバと音響導波管との間に位置決めされ、それによって、回転ドライバが音響導波管と直接接触することから阻止する、実施例１～１１のいずれか１つ又は２つ以上に記載の外科用器具。
【実施例16】
【0068】
外科用器具であって、（ａ）本体と、（ｂ）エンドエフェクタであって、（ｉ）超音波ブレードと、（ｉｉ）シャフトアセンブリに移動可能に結合され、かつシャフトアセンブリから遠位側に延在するクランプアームと、を含む、エンドエフェクタと、（ｃ）本体とエンドエフェクタとの間に延在し、長手方向軸を画定し、かつ本体に回転可能に結合するように構成されたシャフトアセンブリであって、シャフトアセンブリが、（ｉ）第１のノッチ及び第２のノッチを画定する音響導波管と、（ｉｉ）長手方向軸を中心に本体に対してシャフトアセンブリを回転させるように構成された回転ドライバと、（ｉｉｉ）回転ドライバ及び音響導波管に動作可能に結合されたドライバレンチであって、ドライバレンチが、第１のキー及び第２のキーを画定する、ドライバレンチと、を含む、シャフトアセンブリと、を備え、第１のキー及び第２のキーが、第１のノッチ及び第２のノッチ内にそれぞれ受容され、それによって、長手方向軸を中心に本体に対してシャフトアセンブリを回転させるために、音響導波管に対してドライバレンチを回転可能にロックする、外科用器具。
【実施例17】
【0069】
外科用器具であって、（ａ）回転駆動チャネルを含む本体と、（ｂ）エンドエフェクタであって、（ｉ）超音波ブレードと、（ｉｉ）シャフトアセンブリに移動可能に結合され、かつシャフトアセンブリから遠位側に延在するクランプアームと、を含む、エンドエフェクタと、（ｃ）本体とエンドエフェクタとの間に延在し、長手方向軸を画定し、かつ本体に回転可能に結合するように構成されたシャフトアセンブリであって、シャフトアセンブリが、（ｉ）細長い管と、（ｉｉ）細長い管内に位置決めされ、かつボアを含む、音響導波管と、ボア内に位置決めされ、かつ回転駆動チャネル内に受容されるように構成されたガイドピンであって、ガイドピンが、長手方向軸を中心に本体に対してシャフトアセンブリを回転させるために細長い管を音響導波管に対して回転可能にロックし、かつ本体に対して音響導波管を長手方向にロックするように構成されている、ガイドピンと、を含む、シャフトアセンブリと、を備える、外科用器具。
【実施例18】
【0070】
ガイドピンが、ベース層と、ベース層を絶縁するように構成された第１の絶縁層と、を含む、実施例１７に記載の外科用器具。
【実施例19】
【0071】
ベース層が、コアを形成する金属材料を有し、第１の絶縁層が、シリコーン材料を有する、実施例１８に記載の外科用器具。
【実施例20】
【0072】
ガイドピンが、第１の絶縁層を絶縁するように構成された第２の絶縁層を含み、第２の絶縁層が、熱収縮材料を有する、実施例１８～１９のいずれか１つ又は２つ以上に記載の外科用器具。
【0073】
Ｖ．その他
本明細書に記載される器具のバージョンのいずれも、上述されるものに加えて、又はそれらの代わりに、様々なその他の特徴を含み得ると理解されたい。単なる例として、上記の教示に加えて、本明細書に記載されている器具は、米国特許第５，３２２，０５５号、米国特許第５，８７３，８７３号、米国特許第５，９８０，５１０号、米国特許第６，３２５，８１１号、米国特許第６，７７３，４４４号、米国特許第６，７８３，５２４号、米国特許第９，０９５，３６７号、米国特許出願公開第２００６／００７９８７４号、米国特許出願公開第２００７／０１９１７１３号、米国特許出願公開第２００７／０２８２３３３号、米国特許出願公開第２００８／０２００９４０号、米国特許第８，６２３，０２７号（２０１４年１月７日発行）、米国特許第９，０２３，０７１号（２０１５年５月５日発行）、米国特許第８，４６１，７４４号（２０１３年６月１１日発行）、米国特許第９，３８１，０５８号（２０１６年７月５日発行）、米国特許出願公開第２０１２／０１１６２６５号、米国特許第９，３９３，０３７号（２０１６年７月１９日発行）、米国特許第１０，１７２，６３６号（２０１９年１月８日発行）、及び／又は米国特許出願第６１／４１０，６０３号の教示のうちの少なくともいくつかに従って、構築され、かつ動作可能であってもよいことを理解されたい。前述の特許、特許公開、及び特許出願のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。本明細書に記載されている器具はまた、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＡＣＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＷＡＶＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＦＯＣＵＳ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、及び／又はＨＡＲＭＯＮＩＣ ＳＹＮＥＲＧＹ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｂｌａｄｅｓとの様々な構造上及び機能的類似性を有し得ることも理解されたい。更に、本明細書で説明する器具は、本明細書で引用され、また参照により本明細書に組み込まれるその他の参考文献のいずれかで教示される装置と様々な構造的及び機能的な類似点を有し得る。
本明細書に記載される器具のバージョンのいずれも、上述されるものに加えて、又はそれらの代わりに、様々なその他の特徴を含み得ると理解されたい。単なる例として、上記の教示に加えて、本明細書に記載されている器具は、米国特許第５，３２２，０５５号、米国特許第５，８７３，８７３号、米国特許第５，９８０，５１０号、米国特許第６，３２５，８１１号、米国特許第６，７７３，４４４号、米国特許第６，７８３，５２４号、米国特許第９，０９５，３６７号、米国特許出願公開第２００６／００７９８７４号、米国特許出願公開第２００７／０１９１７１３号、米国特許出願公開第２００７／０２８２３３３号、米国特許出願公開第２００８／０２００９４０号、米国特許第８，６２３，０２７号（２０１４年１月７日発行）、米国特許第９，０２３，０７１号（２０１５年５月５日発行）、米国特許第８，４６１，７４４号（２０１３年６月１１日発行）、米国特許第９，３８１，０５８号（２０１６年７月５日発行）、米国特許出願公開第２０１２／０１１６２６５号、米国特許第９，３９３，０３７号（２０１６年７月１９日発行）、米国特許第１０，１７２，６３６号（２０１９年１月８日発行）、及び／又は米国特許出願第６１／４１０，６０３号の教示のうちの少なくともいくつかに従って、構築され、かつ動作可能であってもよいことを理解されたい。前述の特許、特許公開、及び特許出願のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。本明細書に記載されている器具はまた、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＡＣＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＷＡＶＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＦＯＣＵＳ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、及び／又はＨＡＲＭＯＮＩＣ ＳＹＮＥＲＧＹ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｂｌａｄｅｓとの様々な構造上及び機能的類似性を有し得ることも理解されたい。更に、本明細書で説明する器具は、本明細書で引用され、また参照により本明細書に組み込まれるその他の参考文献のいずれかで教示される装置と様々な構造的及び機能的な類似点を有し得る。
【0074】
本明細書に引用した参考文献、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＡＣＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＷＡＶＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＦＯＣＵＳ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、及び／又はＨＡＲＭＯＮＩＣ ＳＹＮＥＲＧＹ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｂｌａｄｅｓの教示と、本明細書に記載されている器具に関する本明細書内の教示との間に、ある程度の重複が存在する範囲内で、本明細書の説明のいずれも、容認された先行技術としてみなされることを意図していない。本明細書のいくつかの教示は、事実、本明細書に引用した参考文献、並びにＨＡＲＭＯＮＩＣ ＡＣＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＷＡＶＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＦＯＣＵＳ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、及びＨＡＲＭＯＮＩＣ ＳＹＮＥＲＧＹ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｂｌａｄｅｓの教示の範囲を超えるであろう。
【0075】
本明細書に参照により組み込まれると言及されるあらゆる特許、公報、又はその他の開示内容は、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。
【0076】
上記の装置の変形例は、医療専門家により行われる従来の治療及び処置における用途のみではなく、ロボット支援された治療及び処置における用途をも有することができる。単に一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどに容易に組み込まれ得る。同様に、本明細書の様々な教示は、その開示が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第６，７８３，５２４号、名称「Ｒｏｂｏｔｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｏｏｌ ｗｉｔｈ Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ ａｎｄ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」（２００４年８月３１日公開）の様々な教示と容易に組み合わされ得ることを、当業者であれば理解するであろう。
【0077】
上記の変形形態は、１回の使用後に廃棄されるように設計されてもよいし、又はそれらは複数回使用されるように設計されることもできる。変形例は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形例は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定部分の洗浄及び／又は交換の際、装置のいくつかの変形形態は、再調整用の施設において、又は手術の直前に操作者によって、のいずれかで、その後の使用のために再組み立てされてもよい。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本発明の範囲内にある。
【0078】
単に一例として、本明細書に記載される変形例は、処置の前及び／又は後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、装置をプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次いで、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知のその他の任意の技術を用いて、装置を滅菌してもよい。
【0079】
以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。かかる可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかになるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
【0080】
〔実施の態様〕
（１） 外科用器具であって、
（ａ）回転駆動チャネルを含む本体と、
（ｂ）エンドエフェクタであって、
（ｉ）超音波ブレードと、
（ｉｉ）シャフトアセンブリに移動可能に結合され、かつ前記シャフトアセンブリから遠位側に延在するクランプアームと、を含む、エンドエフェクタと、
（ｃ）前記本体と前記エンドエフェクタとの間に延在し、長手方向軸を画定し、かつ前記本体に回転可能に結合するように構成されたシャフトアセンブリであって、前記シャフトアセンブリが、
（ｉ）第１のノッチを画定する表面を有し、かつ前記超音波ブレードに音響学的に結合された音響導波管と、
（ｉｉ）前記回転駆動チャネル内に受容されるように構成された回転ドライバであって、前記回転ドライバが、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるように動作可能である、回転ドライバと、
（ｉｉｉ）前記回転ドライバと前記音響導波管との間に動作可能に結合され、かつ第１のキーを画定するドライバレンチと、を含む、シャフトアセンブリと、を備え、
前記音響導波管の前記第１のノッチが、前記ドライバレンチの前記第１のキーを受容し、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを回転可能にロックするように構成されている、外科用器具。
（２） 前記ドライバレンチが、第２のキーを画定し、前記音響導波管の前記表面が、第２のノッチを画定し、前記第２のノッチが、前記第２のキーを受容し、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを更に回転可能にロックするように構成されている、実施態様１に記載の外科用器具。
（３） 前記第２のノッチが、前記音響導波管の前記表面上で前記長手方向軸を中心に前記第１のノッチから角度的に反対側に位置決めされている、実施態様２に記載の外科用器具。
（４） 前記本体が、前記クランプアームに動作可能に結合され、かつ前記超音波ブレードに対して前記クランプアームの動きを方向付けるように構成されたクランプアクチュエータを有するハンドルアセンブリを更に含む、実施態様１に記載の外科用器具。
（５） 前記シャフトアセンブリの少なくとも一部分が、前記ハンドルアセンブリに対して取り外し可能に結合されている、実施態様４に記載の外科用器具。
（１） 外科用器具であって、
（ａ）回転駆動チャネルを含む本体と、
（ｂ）エンドエフェクタであって、
（ｉ）超音波ブレードと、
（ｉｉ）シャフトアセンブリに移動可能に結合され、かつ前記シャフトアセンブリから遠位側に延在するクランプアームと、を含む、エンドエフェクタと、
（ｃ）前記本体と前記エンドエフェクタとの間に延在し、長手方向軸を画定し、かつ前記本体に回転可能に結合するように構成されたシャフトアセンブリであって、前記シャフトアセンブリが、
（ｉ）第１のノッチを画定する表面を有し、かつ前記超音波ブレードに音響学的に結合された音響導波管と、
（ｉｉ）前記回転駆動チャネル内に受容されるように構成された回転ドライバであって、前記回転ドライバが、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるように動作可能である、回転ドライバと、
（ｉｉｉ）前記回転ドライバと前記音響導波管との間に動作可能に結合され、かつ第１のキーを画定するドライバレンチと、を含む、シャフトアセンブリと、を備え、
前記音響導波管の前記第１のノッチが、前記ドライバレンチの前記第１のキーを受容し、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを回転可能にロックするように構成されている、外科用器具。
（２） 前記ドライバレンチが、第２のキーを画定し、前記音響導波管の前記表面が、第２のノッチを画定し、前記第２のノッチが、前記第２のキーを受容し、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを更に回転可能にロックするように構成されている、実施態様１に記載の外科用器具。
（３） 前記第２のノッチが、前記音響導波管の前記表面上で前記長手方向軸を中心に前記第１のノッチから角度的に反対側に位置決めされている、実施態様２に記載の外科用器具。
（４） 前記本体が、前記クランプアームに動作可能に結合され、かつ前記超音波ブレードに対して前記クランプアームの動きを方向付けるように構成されたクランプアクチュエータを有するハンドルアセンブリを更に含む、実施態様１に記載の外科用器具。
（５） 前記シャフトアセンブリの少なくとも一部分が、前記ハンドルアセンブリに対して取り外し可能に結合されている、実施態様４に記載の外科用器具。
【0081】
（６） 前記ハンドルアセンブリ又は前記本体のうちの少なくとも一方が、前記長手方向軸を中心に選択的に回転するように構成されたノブを含み、前記ノブが、前記回転ドライバに動作可能に接続され、かつ前記ノブの選択的回転時に、前記長手方向軸を中心に前記回転ドライバを回転させるように構成されている、実施態様４に記載の外科用器具。
（７） 前記ノブと前記回転ドライバとの間に接続され、かつ回転中に前記ノブから前記回転ドライバにトルクを伝達するように構成されたトルククリップを更に備える、実施態様６に記載の外科用器具。
（８） 前記回転ドライバが、前記回転駆動チャネル内で前記長手方向軸の周りを完全に回転するように構成されている、実施態様１に記載の外科用器具。
（９） 前記シャフトアセンブリが、
（ｉ）外管と、
（ｉｉ）前記外管内に位置決めされた内管であって、前記内管を通って位置決めされた前記音響導波管を受容するように構成された、内管と、を更に含み、
前記外管及び前記内管が、互いに対して並進して、前記クランプアームを前記超音波ブレードに対して移動させるように構成されている、実施態様１に記載の外科用器具。
（１０） 前記内管及び前記音響導波管は、前記外管が前記内管、前記音響導波管、及び前記本体に対して並進するように構成されるように、前記本体に固定されている、実施態様９に記載の外科用器具。
（７） 前記ノブと前記回転ドライバとの間に接続され、かつ回転中に前記ノブから前記回転ドライバにトルクを伝達するように構成されたトルククリップを更に備える、実施態様６に記載の外科用器具。
（８） 前記回転ドライバが、前記回転駆動チャネル内で前記長手方向軸の周りを完全に回転するように構成されている、実施態様１に記載の外科用器具。
（９） 前記シャフトアセンブリが、
（ｉ）外管と、
（ｉｉ）前記外管内に位置決めされた内管であって、前記内管を通って位置決めされた前記音響導波管を受容するように構成された、内管と、を更に含み、
前記外管及び前記内管が、互いに対して並進して、前記クランプアームを前記超音波ブレードに対して移動させるように構成されている、実施態様１に記載の外科用器具。
（１０） 前記内管及び前記音響導波管は、前記外管が前記内管、前記音響導波管、及び前記本体に対して並進するように構成されるように、前記本体に固定されている、実施態様９に記載の外科用器具。
【0082】
（１１） 前記内管が、前記内管を通って延在する第１の開口部を有し、前記第１のキーが、前記音響導波管の前記第１のノッチに隣接する前記内管の前記第１の開口部を通って延在するように構成されている、実施態様９に記載の外科用器具。
（１２） 前記ドライバレンチが、前記内管の周りに配設されている、実施態様１１に記載の外科用器具。
（１３） 前記内管が、前記内管を通って延在する第２の開口部を有し、前記ドライバレンチが、第２のキーを画定し、前記音響導波管の前記表面が、第２のノッチを画定し、前記第２のノッチが、前記第２のキーを受容し、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを更に回転可能にロックするように構成され、前記第２のキーが、前記音響導波管の前記第２のノッチに隣接する前記内管の前記第２の開口部を通って延在するように構成されている、実施態様１２に記載の外科用器具。
（１４） 前記第２のノッチが、前記音響導波管の前記表面上で前記長手方向軸を中心に前記第１のノッチから角度的に反対側に位置決めされている、実施態様１３に記載の外科用器具。
（１５） 前記ドライバレンチが、前記回転ドライバと前記音響導波管との間に位置決めされ、それによって、前記回転ドライバが前記音響導波管と直接接触することを阻止する、実施態様１１に記載の外科用器具。
（１２） 前記ドライバレンチが、前記内管の周りに配設されている、実施態様１１に記載の外科用器具。
（１３） 前記内管が、前記内管を通って延在する第２の開口部を有し、前記ドライバレンチが、第２のキーを画定し、前記音響導波管の前記表面が、第２のノッチを画定し、前記第２のノッチが、前記第２のキーを受容し、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを更に回転可能にロックするように構成され、前記第２のキーが、前記音響導波管の前記第２のノッチに隣接する前記内管の前記第２の開口部を通って延在するように構成されている、実施態様１２に記載の外科用器具。
（１４） 前記第２のノッチが、前記音響導波管の前記表面上で前記長手方向軸を中心に前記第１のノッチから角度的に反対側に位置決めされている、実施態様１３に記載の外科用器具。
（１５） 前記ドライバレンチが、前記回転ドライバと前記音響導波管との間に位置決めされ、それによって、前記回転ドライバが前記音響導波管と直接接触することを阻止する、実施態様１１に記載の外科用器具。
【0083】
（１６） 外科用器具であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）エンドエフェクタであって、
（ｉ）超音波ブレードと、
（ｉｉ）シャフトアセンブリに移動可能に結合され、かつ前記シャフトアセンブリから遠位側に延在するクランプアームと、を含む、エンドエフェクタと、
（ｃ）前記本体と前記エンドエフェクタとの間に延在し、長手方向軸を画定し、かつ前記本体に回転可能に結合するように構成されたシャフトアセンブリであって、前記シャフトアセンブリが、
（ｉ）第１のノッチ及び第２のノッチを画定する音響導波管と、
（ｉｉ）前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるように構成された回転ドライバと、
（ｉｉｉ）前記回転ドライバ及び前記音響導波管に動作可能に結合されたドライバレンチであって、前記ドライバレンチが、第１のキー及び第２のキーを画定する、ドライバレンチと、を含む、シャフトアセンブリと、を備え、
前記第１のキー及び前記第２のキーが、前記第１のノッチ及び前記第２のノッチ内にそれぞれ受容され、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを回転可能にロックする、外科用器具。
（１７） 外科用器具であって、
（ａ）回転駆動チャネルを含む本体と、
（ｂ）エンドエフェクタであって、
（ｉ）超音波ブレードと、
（ｉｉ）シャフトアセンブリに移動可能に結合され、かつ前記シャフトアセンブリから遠位側に延在するクランプアームと、を含む、エンドエフェクタと、
（ｃ）前記本体と前記エンドエフェクタとの間に延在し、長手方向軸を画定し、かつ前記本体に回転可能に結合するように構成されたシャフトアセンブリであって、前記シャフトアセンブリが、
（ｉ）細長い管と、
（ｉｉ）前記細長い管内に位置決めされ、かつボアを含む、音響導波管と、
（ｉｉｉ）前記ボア内に位置決めされ、かつ前記回転駆動チャネル内に受容されるように構成されたガイドピンであって、前記ガイドピンが、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記細長い管を前記音響導波管に対して回転可能にロックし、かつ前記本体に対して前記音響導波管を長手方向にロックするように構成されている、ガイドピンと、を含む、シャフトアセンブリと、を備える、外科用器具。
（１８） 前記ガイドピンが、ベース層と、前記ベース層を絶縁するように構成された第１の絶縁層と、を含む、実施態様１７に記載の外科用器具。
（１９） 前記ベース層が、コアを形成する金属材料を有し、前記第１の絶縁層が、シリコーン材料を有する、実施態様１８に記載の外科用器具。
（２０） 前記ガイドピンが、前記第１の絶縁層を絶縁するように構成された第２の絶縁層を含み、前記第２の絶縁層が、熱収縮材料を有する、実施態様１８に記載の外科用器具。
（ａ）本体と、
（ｂ）エンドエフェクタであって、
（ｉ）超音波ブレードと、
（ｉｉ）シャフトアセンブリに移動可能に結合され、かつ前記シャフトアセンブリから遠位側に延在するクランプアームと、を含む、エンドエフェクタと、
（ｃ）前記本体と前記エンドエフェクタとの間に延在し、長手方向軸を画定し、かつ前記本体に回転可能に結合するように構成されたシャフトアセンブリであって、前記シャフトアセンブリが、
（ｉ）第１のノッチ及び第２のノッチを画定する音響導波管と、
（ｉｉ）前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるように構成された回転ドライバと、
（ｉｉｉ）前記回転ドライバ及び前記音響導波管に動作可能に結合されたドライバレンチであって、前記ドライバレンチが、第１のキー及び第２のキーを画定する、ドライバレンチと、を含む、シャフトアセンブリと、を備え、
前記第１のキー及び前記第２のキーが、前記第１のノッチ及び前記第２のノッチ内にそれぞれ受容され、それによって、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記音響導波管に対して前記ドライバレンチを回転可能にロックする、外科用器具。
（１７） 外科用器具であって、
（ａ）回転駆動チャネルを含む本体と、
（ｂ）エンドエフェクタであって、
（ｉ）超音波ブレードと、
（ｉｉ）シャフトアセンブリに移動可能に結合され、かつ前記シャフトアセンブリから遠位側に延在するクランプアームと、を含む、エンドエフェクタと、
（ｃ）前記本体と前記エンドエフェクタとの間に延在し、長手方向軸を画定し、かつ前記本体に回転可能に結合するように構成されたシャフトアセンブリであって、前記シャフトアセンブリが、
（ｉ）細長い管と、
（ｉｉ）前記細長い管内に位置決めされ、かつボアを含む、音響導波管と、
（ｉｉｉ）前記ボア内に位置決めされ、かつ前記回転駆動チャネル内に受容されるように構成されたガイドピンであって、前記ガイドピンが、前記長手方向軸を中心に前記本体に対して前記シャフトアセンブリを回転させるために前記細長い管を前記音響導波管に対して回転可能にロックし、かつ前記本体に対して前記音響導波管を長手方向にロックするように構成されている、ガイドピンと、を含む、シャフトアセンブリと、を備える、外科用器具。
（１８） 前記ガイドピンが、ベース層と、前記ベース層を絶縁するように構成された第１の絶縁層と、を含む、実施態様１７に記載の外科用器具。
（１９） 前記ベース層が、コアを形成する金属材料を有し、前記第１の絶縁層が、シリコーン材料を有する、実施態様１８に記載の外科用器具。
（２０） 前記ガイドピンが、前記第１の絶縁層を絶縁するように構成された第２の絶縁層を含み、前記第２の絶縁層が、熱収縮材料を有する、実施態様１８に記載の外科用器具。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図7-8】
【図9-10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25A】
【図25B】