特許 7521197 リラップ装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-07-16

(45)【発行日】2024-07-24

(54)【発明の名称】リラップ装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/10 20130101AFI20240717BHJP

【ＦＩ】

A61M25/10 512

A61M25/10 500

【請求項の数】 4

(21)【出願番号】P 2020019277

(22)【出願日】2020-02-07

(65)【公開番号】P2021122606

(43)【公開日】2021-08-30

【審査請求日】2023-01-27

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001427

【氏名又は名称】弁理士法人前田特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】中野 巧

【審査官】上石 大

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２００１／００４７１４９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】登録実用新案第３１６８４０６（ＪＰ，Ｕ）

【文献】特開２０１９－０８８３７７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

バルーンカテーテルのバルーンをリラップするリラップ装置であって、
収縮した前記バルーンを挿入可能な開口部を有する筒状の本体部を備え、
前記開口部は、断面形状が３回の回転対称性を有すると共に、拡張させた前記バルーンが当接する内側に凸となった曲面により形成された凸部を内壁面に有する構成が前記本体部の全長に亘って延び、
前記開口部の内壁面の２点間を結んだ最大幅は、前記バルーンの拡張時の最大外径をφB _max とするとπφB _max ／２以上であり、
前記開口部の最小内径は、前記バルーンの拡張時の最大外径の５０％以上、８０％以下で、前記開口部の最大内径の６０％以上、８０％以下である、リラップ装置。

【請求項2】

前記本体部の長さは、前記バルーンのストレート部の長さの８０％以上である、請求項１に記載のリラップ装置。

【請求項3】

前記曲面の曲率半径は、前記開口部の最大内径の１．５倍以上、２．４倍以下である、請求項１又は２に記載のリラップ装置。

【請求項4】

前記凸部は、前記バルーンの表面に設けられたスリップ防止エレメントを受け入れる、窪み部を有している、請求項１～３のいずれか１項に記載のリラップ装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示はリラップ装置に関し、特にバルーンカテーテルのバルーンを所定の形状に収縮させる装置に関する。

【背景技術】

【0002】

血管や食道などの体内管腔の狭窄部を治療するためにバルーンカテーテルが用いられる。バルーンカテーテルは、拡張及び収縮が可能なバルーンを有しており、バルーンを収縮させてコンパクトに折り畳んだ状態で狭窄部まで案内される。

【0003】

狭窄部においてバルーンを拡張した際に狭窄部が上手く押し拡げられない場合や、治療すべき狭窄部が２か所以上ある場合には、バルーンを収縮させて一度体外に取り出し、再度体内の狭窄部位へ案内して拡張させる必要がある。

【0004】

バルーンには、拡張後に再度収縮させると元の折り畳まれた状態に戻るリラップ性が付与されているが、十分とはいえず、一度体外へ取り出したルーンは元のようにコンパクトに折り畳まれない場合が多い。

【0005】

体外に取り出されたバルーンを再びコンパクトに折り畳むために折り畳みを補助するリラップ装置が検討されている（例えば、特許文献１及び２を参照。）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】特開２０１３－１６５９３０号公報

【文献】特開２０１９－０８８３７７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかしながら、従来のリラップ装置は、細い筒の中を通過させることにより収縮させたバルーンを軸の周りに巻き付けることだけを目的とする装置である。つまり、使用前と同様の放射状に配される３枚の羽状部からなる形状に再収縮したバルーンであっても、使用前とは異なる２枚の羽状部からなる形状に再収縮したバルーンであっても、一律にバルーンを軸の周りに巻き付ける装置である。バルーンが３枚の羽状部からなる形状に再収縮する場合は少なく、多くが２枚の羽状部からなる平板状に再収縮する。特に、拡張及び収縮を繰り返すと平板状に収縮する確率が飛躍的に高くなる。平板状に収縮した羽状部を軸の周りに巻き付けただけではバルーンの形状が大きくなってしまい、再挿入する際にバルーンが血管内でつかえたり、それに伴いシャフトがキンクしやすくなったりするという問題が生じる。しかし、従来のリラップ装置では、この問題に対応することができない。

【0008】

本願の課題は、バルーンを少なくとも３枚の羽状部を有する形状に収縮させることを補助するリラップ装置を実現できるようにすることである。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本開示のリラップ装置の一態様は、バルーンカテーテルのバルーンをリラップするリラップ装置であって、収縮したバルーンを挿入可能な開口部を有する筒状の本体部を備え、開口部は、断面形状が３回以上の回転対称性を有すると共に、拡張させたバルーンが当接する内側に凸となった凸部を内壁面に有する。

【0010】

リラップ装置の一態様によれば、凸部が当接することにより、拡張させたバルーンの断面形状を、周状にへこんだ部分を有する３回以上の回転対称性を有する形状にすることができる。このため、再収縮させたバルーンを３枚以上の羽状部を有する形状とすることが容易にできる。

【0011】

リラップ装置の一態様において、開口部の内壁面の２点間を結んだ最大幅は、バルーンの拡張時の最大外径をφ_Bmaxとするとπφ_Bmax／２以上であり、開口部の最小内径はバルーンの拡張時の最大外径以下とすることができる。このような構成とすることにより、収縮したバルーンを開口部に容易に挿入できると共に、凸部が拡張させたバルーンと確実に当接するようにできる。

【0012】

リラップ装置の一態様において、本体部の長さは、バルーンのストレート部の長さの８０％以上とすることができる。このような構成とすることにより、ストレート部の全体を３枚以上の羽状部を有する形状にリラップすることができる。

【発明の効果】

【0013】

本開示のリラップ装置によれば、バルーンを少なくとも３枚の羽状の部分を有する形状に収縮させることが容易にでき、拡張させたバルーンを再びコンパクトに折り畳むことが容易となる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】リラップするバルーンカテーテルの一例を示す図である。

【図2】一実施形態に係るリラップ装置を示す正面図である。

【図3】一実施形態に係るリラップ装置を示す側面図である。

【図4】平板状に収縮したバルーンを示す断面図である。

【図5】３枚羽形状に収縮させたバルーンを示す断面図である。

【図6】リラップ装置の変形例を示す正面図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

本実施形態のリラップ装置は、図１に示すようなバルーンカテーテルのバルーン２１１を３枚の羽状部を有する３枚羽形状にリラップすることができる。図２及び図３に示すように、本実施形態のリラップ装置は収縮した状態のバルーン２１１を挿入可能な開口部１１１を有する筒状の本体部１０１を備えている。開口部１１１は、軸方向断面の断面形状が３回の回転対称性を有すると共に、拡張させた状態のバルーンが当接する内側に凸となった凸部１１４を内壁面に有する。本体部１０１は、金属又は樹脂等により形成することができる。

【0016】

開口部１１１は、単純な三角形状の断面形状ではなく、内側に凸となった凸部１１４を有している。このため、図４のように２枚の羽状部を有する平板状に収縮した状態のバルーン２１１をリラップ装置１００の開口部１１１に挿入してバルーン２１１を拡張させると、凸部１１４がバルーン２１１の外壁面に当接するため、拡張させたバルーン２１１は、周上の３カ所において内側にへこんだ部分を有する、開口部１１１とほぼ同じ断面形状となる。この状態でバルーン２１１を収縮させると、３回の回転対称性を維持しつつ収縮するため、図５に示すような３枚の羽状部２１３を有する３枚羽形状になりやすい。１回の拡張と収縮により３枚羽形状に収縮しなかった場合においても、拡張と収縮とを数回繰り返すことによりほぼ確実に３枚羽形状に収縮させることができる。３枚の羽状部２１３を軸の周りに巻き付けるようにすることにより、平板状に収縮したバルーン２１１を軸の周りに巻き付けた場合よりもコンパクトにすることができ、再挿入時のキンクの発生を抑えることもできる。

【0017】

開口部１１１は、収縮した状態のバルーン２１１を挿入できればよく、凸部１１４が拡張させた状態のバルーン２１１の外壁と当接するように、拡張させた状態のバルーン２１１の最大外径φ_Bmaxよりも最大内径φ_maxを小さくすることが好ましい。凸部１１４が、拡張させた状態のバルーン２１１の外壁に軽く押圧する程度であっても３枚羽形状に収縮する確率を大幅に向上させることができる。このため、凸部１１４を設けたことによる開口部１１１の最小内径φ_minは、拡張させた状態のバルーン２１１の最大外径の８０％以下であることが好ましく、７０％以下であることがより好ましい。開口部１１１内においてバルーン２１１を拡張させた際に押圧力が大きくなりすぎないようにする観点から、最小内径φ_minは拡張させた状態のバルーン２１１の最大外径φ_Bmaxの５０％以上であることが好ましく、６０％以上であることがより好ましい。

【0018】

開口部１１１の最大内径φ_maxは、拡張させた状態のバルーン２１１の最大外径φ_Bmaxとほぼ同じにすることができる。開口部１１１の最大内径φ_maxは、拡張させた状態のバルーン２１１の最大外径φ_Bmaxよりも大きくてもよいが、開口部１１１内においてバルーン２１１が均等に拡張しやすくする観点から、拡張させた状態のバルーン２１１の最大外径φ_Bmaxの１２０％以下であることが好ましく、１１０％以下であることがより好ましく、１００％以下であることがさらに好ましい。開口部１１１の最大内径φ_maxは、拡張させた状態のバルーン２１１の最大外径φ_Bmaxよりも小さくてもよいが、バルーン２１１の挿入性の観点から、拡張させた状態のバルーン２１１の最大外径φ_Bmaxの９０％以上であることが好ましく、９５％以上であることがより好ましい。

【0019】

また、平板状に収縮した状態のバルーン２１１の最大幅Ｗ_Bmaxは、拡張させた状態のバルーン２１１の最大外径φ_Bmaxによって決まるが、πφ_Bmax／２よりも若干小さくなる。このため、収縮した状態のバルーン２１１の挿入をよりスムーズにする観点から、開口部１１１の内壁面の２点間を結んだ最大幅Ｗ_maxは、πφ_Bmax／２以上とすることが好ましい。但し、開口部１１１に挿入する際に収縮した状態のバルーン２１１の羽状部２１３を手で折り畳むことができるため、最大幅Ｗ_maxは、πφ_Bmax／２未満であってもよい。

【0020】

凸部１１４は、内側に凸になり、拡張させた状態のバルーン２１１の外壁を押圧することができればどのような形状であってもよいが、バルーン２１１の外壁を傷つけないようにする観点から、なだらかな曲面により形成された凸部が好ましい。例えば、開口部１１１の最大内径φ_maxの１．５倍～２．４倍程度の曲率半径の曲線により３つの凸部１１４を形成して、最小内径φ_minが最大内径φ_maxの６０％～８０％程度となるようにすることができる。

【0021】

バルーン２１１をコンパクトにリラップする観点から、ストレート部２１１Ａの全体を３枚羽形状とすることが好ましい。このため、本体部１０１の長さＬは、好ましくはストレート部２１１Ａの長さの８０％以上であり、より好ましくはストレート部２１１Ａの長さ以上である。また、本体部１０１の長さＬは、ネック部２１１Ｂを含むバルーン２１１全体の長さ以上であってもよい。なお、開口部１１１が本体部１０１を貫通する貫通孔である例を示したが、開口部１１１は本体部１０１を貫通していない有底の凹部であってもよい。但し、貫通孔の方が種々の長さのバルーンに対応可能となると共に、バルーンの挿入が容易であり、操作性を向上させることができる。また、挿入したカテーテルの先端部を変形させるような事態を生じにくくすることができる。

【0022】

経皮的血管形成術（ＰＴＡ）において使用されるカテーテルは、３枚の羽状部２１３を有する形状に収縮させることが一般的である。このため、本実施形態のリラップ装置１００は、３つの凸部１１４を設けて開口部１１１の断面形状を３回の回転対称性を有する形状とした。しかし、開口部１１１の断面形状を４回以上の回転対称性を有する形状として、収縮時に形成される羽状部の枚数を４枚以上とすることもできる。例えば、羽状部を６枚有する状態に収縮させることが一般的な食道用のカテーテルの場合には、開口部１１１の断面形状を６回の回転対称性を有する形状とすることができる。

【0023】

本実施形態のリラップ装置は、表面にスリップ防止エレメントが設けられたタイプのバルーンのリラップに用いることもできる。また、スリップ防止エレメントが設けられたバルーンの場合、図６に示すようなエレメント位置を合わせるための窪み１１６を凸部１１４の間に有する構成とすることができる。図６に示すリラップ装置の場合、スリップ防止エレメントを窪み１１６に位置合わせして挿入して収縮させることにより、３枚の羽状部の間にスリップ防止エレメントが位置するように収縮させることが容易となる。但し、窪み部１１６の形状、大きさ及び位置等は、リラップするバルーンの形状等に応じて変更することができる。

【0024】

本実施形態のリラップ装置は、従来の軸の回りに巻き付けるタイプのリラップ装置と組み合わせることができる。例えば、本実施形態のリラップ装置の基端側に特許文献２に記載されたような羽状部巻き付け用のリラップ装置を連結する。本実施形態のリラップ装置の位置においてバルーンを３枚の羽状部を有する形状に収縮させた後、羽状部巻き付け用リラップ装置の部分を通過させることにより、収縮と巻き付けとを一度に行うことができる。

【産業上の利用可能性】

【0025】

本開示のリラップ装置は、バルーンを少なくとも３枚の羽状の部分を有する形状に再収縮させることが容易にでき、バルーンを使用する際の補助ツールとして有用である。

【符号の説明】

【0026】

１００ リラップ装置
１０１ 本体部
１１１ 開口部
１１４ 凸部
１１６ 窪み
２１１ バルーン
２１１Ａ ストレート部
２１１Ｂ ネック部
２１３ 羽状部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】