ホーム > 特許ランキング > ＥＮＤＯＫＥＹ Ｓ．Ｒ．Ｌ．
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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-07-17
(45)【発行日】2024-07-25
(54)【発明の名称】医療機器用の手動操作ユニット及び手動操作群
(51)【国際特許分類】
A61B 17/29 20060101AFI20240718BHJP
A61B 17/3205 20060101ALI20240718BHJP
A61B 1/018 20060101ALN20240718BHJP
【ＦＩ】
A61B17/29
A61B17/3205
A61B1/018 515
【請求項の数】
18
(21)【出願番号】P 2021504592
(86)(22)【出願日】2019-04-12
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2021-08-26
(86)【国際出願番号】 IB2019053038
(87)【国際公開番号】W WO2019198049
(87)【国際公開日】2019-10-17
【審査請求日】2022-03-14
(31)【優先権主張番号】102018000004478
(32)【優先日】2018-04-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT
(73)【特許権者】
【識別番号】520396005
【氏名又は名称】エンドケイ エッセ．エッレ．エッレ．
【氏名又は名称原語表記】ＥＮＤＯＫＥＹ Ｓ．Ｒ．Ｌ．
【住所又は居所原語表記】Ｖｉａ Ｇｕｇｌｉｅｌｍｏ Ｍａｒｃｏｎｉ，５１，４０１２２ Ｂｏｌｏｇｎａ，Ｉｔａｌｙ
(74)【代理人】
【識別番号】100169904
【弁理士】
【氏名又は名称】村井 康司
(74)【代理人】
【識別番号】100159905
【弁理士】
【氏名又は名称】宮垣 丈晴
(72)【発明者】
【氏名】ヴィンチェンツォ チェンナーモ
【審査官】羽月 竜治
(56)【参考文献】
【文献】特開２００５－２１８６９０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００３－１３６８９３（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１７／０２５９６９（ＷＯ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１６／０１８４０４０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００５／００７０８８５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１４／００２５０４８（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
モータの介在なしに、内視鏡と一緒に使用される医療機器に軸方向の動きを、直接、片手のみで、与えるように構成された手動操作ユニットであって、前記医療機器は、近位端及び遠位端を有する長尺状シースと、前記シース内に挿入され且つ少なくとも部分的に拘束される手術器械とを含み、これにより、前記内視鏡のチューブに沿った前記シースの軸方向の動きによって、前記チューブに沿った前記手術器械の対応する軸方向の動きを引き起こし、それゆえ、前記手術器械の前記軸方向の動きは、患者の体内の体積部での前記手術器械の操作端の位置の変化に対応でき、
前記手動操作ユニットは、
－ 手の指に嵌めることができる支持体、及び
－ 前記指で前記支持体を動かすことによって前記シースの対応する動きを生成するために、前記支持体に接続され、且つ、前記医療機器の前記シースを保持するように構成された保持部分
を含み、
前記支持体は湾曲壁を含み、前記湾曲壁は、長手方向軸、内面、外面、近位面、遠位面を有し、前記支持体の前記湾曲壁の前記内面は、使用中、使用者の手の指の周りに嵌められるように構成されて、これにより、前記指の動きが、その動きの結果として生じる前記支持体の動きを生成し、
前記湾曲壁は、使用中、前記医療機器の部分を収容するように構成されているハウジングを有し、前記ハウジングは、貫通ハウジングであり、すなわち前記湾曲壁を半径方向に切断しており、前記ハウジングは、前記湾曲壁の前記内面及び前記外面にそれぞれ作られた内側開口部及び外側開口部によって外側に対面し、前記ハウジングのサイズは、前記医療機器と前記使用者の指との間の接触に都合が良いようにするために、使用中、前記医療機器が前記内側開口部に対面するか又は前記内側開口部から突出することができるようなサイズである、手動操作ユニット。
【請求項2】
前記保持部分は、前記保持部分が前記支持体に装着された状態のまま、前記支持体に対して可動である、請求項１に記載の手動操作ユニット。
【請求項3】
前記支持体は開放しており、且つ互いに離間されている前記支持体の第１の端部及び第２の端部を規定する右側面及び左側面によって、側面で範囲が定められ、前記手動操作ユニットは、前記第１の端部を前記第２の端部に接続する調節ユニットを含み、前記調節ユニットは、前記第１の端部と前記第２の端部との間の距離を変更するように構成されており、前記調節ユニットは、前記手動操作ユニットを、それが適用される前記指のサイズに適合するように構成されて、前記使用者の指に接触する前記手動操作ユニット及び／又は前記医療機器の表面を最大にする、請求項１または２に記載の手動操作ユニット。
【請求項4】
前記ハウジングは、前記長手方向軸に対して横断しており、且つ前記湾曲壁の前記長手方向軸に関して中心位置に配置され、前記ハウジングは、前記湾曲壁を、近位部及び遠位部に分割し、前記遠位部の前記長手方向軸に沿った延在部は、２～４ｃｍである、請求項１～３のいずれか１項に記載の手動操作ユニット。
【請求項5】
前記保持部分は、前記ハウジング内への前記医療機器の部分の挿入又は取り出しが可能となる開放形態から、医療機器が前記ハウジング内にロックされるか又は前記ハウジングに挿入できない閉鎖形態へと相互に可動であるように、前記支持体によって接続される、請求項１～４のいずれか１項に記載の手動操作ユニット。
【請求項6】
前記支持体は貫通空洞を有し、前記貫通空洞は、前記長手方向軸に沿って、近位開口部及び遠位開口部をそれぞれ通って前記支持体の外側に対面する前記近位面から前記遠位面まで延在し、前記手動操作ユニットは、開放位置から閉鎖位置まで及びその逆も同様に、前記空洞内に摺動可能に装着されるピンを含み、前記ピンは、前記ハウジングを横断するように横切るように構成されている、請求項１～５のいずれか１項に記載の手動操作ユニット。
【請求項7】
前記保持部分は、前記ピンに固定される支持体を含み、前記保持部分の前記支持体は、前記ピンと一緒に前記開放位置から前記閉鎖位置まで及びその逆も同様に可動であり、前記保持部分の前記支持体は、前記長手方向軸に対して平行な前記外面に沿って延在するように構成されて、前記保持部分の前記支持体が前記閉鎖位置にある場合、前記医療機器を前記ハウジング内にロックする、請求項６に記載の手動操作ユニット。
【請求項8】
－ ハンドル、－ 前記ハンドルに組み付けられる組立体、
－ 前記手によって作動される前記ハンドルに前記組立体を取り付けた組立状態を規定するための組み立てシステム、
－ 前記組立体と前記支持体との間の接続状態を規定する接続手段であって、前記組立体と前記支持体との間の前記接続状態において、前記使用者の指によって及び／又は前記ハンドルの対応する動きによって前記支持体の動きを引き起こすことができる、接続手段
を含む、請求項１に記載の手動操作ユニット。
【請求項9】
前記組み立てシステムは、－ 前記組立体によって規定される長手方向軸に沿って延在する孔であって、前記孔に前記ハンドルの一部分を位置決めすることによって、前記組立体を通した前記ハンドルの挿入状態を可能にする、孔、
－ 前記組立体を通した前記ハンドルの前記挿入状態において、前記ハンドルの前記一部分の周りで前記組立体を締め付ける締め付け要素
を含み、
前記手動操作ユニットは、前記ハンドルでの前記組立体の前記組立状態において及び前記支持体と前記組立体との間の前記接続状態において、前記保持部分が、前記長手方向軸に対して横断する及び／又は直交する方向に沿って前記ハンドルに対して離間されるように、構成されている、請求項８に記載の手動操作ユニット。
【請求項10】
前記接続手段は、使用者が、前記組立体に対する前記支持体の回転を行うことができ、前記ハンドルでの前記組立体の組立接続において及び前記支持体と前記組立体との間の前記接続状態において、前記ハンドルに対して前記支持体の向きを変更できるように構成されて、前記向きを特定のニーズに適合させる、請求項８又は９に記載の手動操作ユニット。
【請求項11】
前記組立体は、前記支持体と一体的に形成され、これにより、前記支持体及び前記組立体は、永久的に前記接続状態を取り、前記接続手段は、前記組立体と前記支持体との間に位置する移行領域を含む、請求項１０に記載の手動操作ユニット。
【請求項12】
前記保持部分は、－ ハウジングであって、前記ハウジング内での前記シースのセクターの位置決めによって、前記保持部分を通した前記シースの挿入状態を可能にする、ハウジング、
－ 前記シースの前記挿入状態が、前記シースの保持状態に対応するように、前記シースに対して保持作用を加える保持手段
を含む、請求項１に記載の手動操作ユニット。
【請求項13】
前記保持部分は、使用者が、前記ハウジングへの前記シースの前記セクターの挿入の動きによって、前記シースの前記挿入状態を得ることができるように構成されている、請求項１２に記載の手動操作ユニット。
【請求項14】
前記保持部分は、前記挿入の動きが前記シースの長手方向軸に対して横断するように、構成されている、請求項１３に記載の手動操作ユニット。
【請求項15】
前記保持手段は、弾性であり、且つ、－ 前記挿入の動きを、前記保持手段の弾性とは対照的に、使用者が引き起こすことができ、
－ 前記保持作用が、前記保持手段の前記弾性によって加えられる
ように構成されている、請求項１３又は１４に記載の手動操作ユニット。
【請求項16】
ハンドル、及び請求項１～７、１２～１５のいずれか１項に記載の手動操作ユニットを含み、前記ハンドルは、アクチュエータと、前記医療機器の近位端と結合するように構成されているアタッチメントであって、前記アクチュエータの動きを前記医療機器の近位端へ伝えるように構成されているアタッチメントと、を備え、前記手術器械は、前記ハンドルによって、前記手動操作ユニットによる前記シースの前記軸方向の動きとは独立した前記シースの動きをさらに起動できる、手動操作群。
【請求項17】
前記ハンドル及び前記手動操作ユニットは互いに接続されている、請求項１６に記載の手動操作群。
【請求項18】
前記ハンドル及び前記手動操作ユニットは、互いに、接続手段によって接続されている、請求項１７に記載の手動操作群。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年４月１３日出願のイタリア特許出願第１０２０１８０００００４４７８号の優先権を主張し、その開示全体を本願明細書に援用する。
本出願は、２０１８年４月１３日出願のイタリア特許出願第１０２０１８０００００４４７８号の優先権を主張し、その開示全体を本願明細書に援用する。
【0002】
本発明は、内視鏡と一緒に使用され得る医療機器用の手動操作ユニット及び手動操作群に関する。
【背景技術】
【0003】
特に、本発明は、手動操作ユニット及び手動操作群、すなわち、操作者が、内視鏡検査を行っている間に、モータ又はサーボ制御部の助けを借りずに、片手のみで、例えばポリペクトミースネアなどの医療機器を軸方向に動かし、且つ手動で操作できるように構成される、手動操作ユニット及び手動操作群に関する。
【0004】
内視鏡検査を実施する操作者は、片手が常に内視鏡の把持、保持及び管理に携わっている状態であり、内視鏡と一緒に使用され得る医療機器を挿入し、動かし、且つ操作するために自由なのは、片手のみである。
【0005】
一般的に、内視鏡検査用の医療機器は、シースと、シース内に含まれ、且つそれによって、アクチュエータを含むハンドルに締結される手術器械とを含む。手術器械は、アクチュエータハンドルに組み立て可能とし得るか、又は工場で既にそれに組み立てられている。使用中、シースは、内視鏡内の特別なチャンネルを通って摺動するようにされ、且つ、使用中、内視鏡から出ると、公知の方法で患者の体内に（管腔に沿って）押し込まれて、予め決められた位置に到達し、第２の段階で、手術器械は、ハンドルを使用して外部に押される。
【0006】
手術器械は、少なくとも部分的にシースに拘束されるため、内視鏡のチューブに沿ったシースの軸方向の動きによって、前記チューブに沿って手術器械の対応する軸方向の動きを引き起こす。手術器械は、患者の体内でシースから出る操作端を含む。
【0007】
手術器械の作動は、手術器械のそのような軸方向の動きとは独立した（運動学的レベルで）、操作端の操作の動きに対応する。
【0008】
医療機器を使用する内視鏡的処置の間、機器の正しい操作に関し、シースを押したり引いたりすることによって実施される双方向の軸方向の動き－前方及び後方－と、ハンドルに配置されたアクチュエータを作動することによって実施される操作の動きとの間の一定の動的協調が、必須である。２つのタイプの動きは、厳密に協調され、相補的に並びに同時に実施可能である必要がある。
【0009】
一人の使用者が、同じ手で、医療機器と一体化されたか又は組み立て可能であるアクチュエータハンドルに作用することによって手術器械（通常、３つのリングを有する構造を備え、１つは親指用、１つは人差し指用、及び別の１つは中指用）を作動させることと、使用者が、２本又は３本の指（親指と人差し指、又は人差し指と中指）によって、シース上の、内視鏡内の機器用チャンネルの近位アクセス部から数センチメートルの距離のところを把持することに起因して実行されるシースの上述の軸方向の動きとを引き起こすことは、特に困難である。それゆえ、公知の技術によれば、両操作を実施できるようにするために（例えばポリープ切除の最中）、シースの軸方向の動きのために第１の使用者が必要とされ、及びアクチュエータハンドルによって手術器械を作動させるために第２の使用者、すなわち助手が必要とされる。
【0010】
手術器械の作動及びシースの軸方向の動きは、しばしば相補的であることが必要とされるため、そのような同時性は最大限の協調を必要とすると判断され、これは、二人の使用者が機器を使用しているとき、第１の使用者と第２の使用者との間の効果的なコミュニケーションにもっぱら頼っており、誤解があったり、又は音声コマンドと実行される行為との間に遅延があったりする可能性がある。
【0011】
操作は、関係する使用者が異なる言語を話し得るという事実によって、さらに複雑になり得、それゆえ、二人の使用者間のコミュニケーションは、明白ではなく、正確ではない場合がある。
【0012】
さらに、第１の使用者に責任がある動きのタイプ及び手術器械の作動方法の選択は、内視鏡表示、及び付属装置によって使用者の機械受容感度（これは、触覚及び位置感度を含む）へ機械的伝達により送られる、連続的で正確なフィードバックの双方に依存しており、この使用者の機械受容感度は、例えば異なる組織の硬度に基づく異なる抵抗に関連付けられて、使用中に付属装置が受ける機械的応力を刺激として受け取る。
【0013】
現在使用されているシース及び本ハンドルは双方とも、使用者の機械受容感度へ機械的に伝達することによって、機器から使用者の感度へ正確なフィードバックを送るのに効果的である。
【0014】
現在の状態では、第２の使用者すなわち助手によって知覚される主観的な機械受容感覚を、シースの軸方向の動きを操縦する第１の使用者へ伝達することは、極めて困難である。それゆえ、操縦の責任を負う使用者は、第２の使用者（第１の使用者を支援しており、且つ第２の使用者の知覚に関して音声情報のみを提供できる）によって知覚される感度に関する重要な情報を知覚できず、これは、明らかに限界がある。
【0015】
しかしながら、シースを把持すること及びハンドルを保持することの双方によって知覚される機械受容感度は、決定的である、特に、方法の変更及び手術の実施のタイミング（ポリープの切除など）を決定する際、等しく必須であり、且つ手術の正確な実施には必須であり、このようにして合併症（例えば、出血多量、後に穿孔のリスクを生じる周囲組織の深さ方向への過度の熱貫流、過剰な量の組織の切除、器械の開く／閉じる動きとシース及び／又は器械の後方／前方の動きとの間の協調の失敗）を回避する。
【0016】
一人の使用者へ全ての繊細なフィードバック及び行為を伝えることができないことによって、第１の使用者によって第２の使用者へ行われる、行為に関するリクエストと、リクエストに対する反応時間との間の遅延、量的及び質的に、要求される感覚及び行為の理解、又はさらには間違ったコミュニケーション又は誤解のリスクの問題、リアルタイムで変化し得る異なるニーズによるそのような動きの精度の低下によって、重要な全体的な協調の安全性低下に関する、臨床的リスクの増加の複数の局面を決定する。さらに、リスクの高い治療行為、例えばポリープの除去、クリップの位置決め、切除、焼灼などを決定する付属装置の共同利用が、一般的意味と、合併症の場合及び関連の場合との双方で、寄与する責任の複雑なシナリオを決定する。実際、内視鏡検査では、第１の使用者は、実行者として、臨床的な行為の責任を負うが、現在の操作法では、実際には、共同行動によって決定され、ここでは、ほとんどの場合、重要な臨床的な行為を決定する別の人、通常看護師に代表される第２の使用者は、異なる法令に従い、医療処置を行う特別な権限を与えられていない可能性がある。
【0017】
この点に関して、最新の統計データでは、公知のタイプの技術が、例えばポリープ切除の症例において、どの程度、出血（症例の０．２～２４％）及び穿孔（１％）など合併症に至るかが明らかとなっている。さらに、穿孔の５％は致死性である。
【0018】
これは、補償請求数の増加及び医療ミス症例数の増加を生じ、ここで、「処置の誤り」は、症例の２５％における損傷の考えられる原因として示される。同時に、責任は第１の使用者にあるため、前記使用者は、ガイドラインによって推奨されている良好な臨床診療に従い、且つ第１の使用者の処置を、臨床的リスクの適切な管理及び考えられる関連の法律面に関して、報告する義務があり、助手によって行われる重大な処置面は、文献においてよく知られている。さらに、助手の経験が、合併症のリスクに関連していた。
【0019】
従来技術
例えば国際公開第２０１７０２５９６９Ａ１号パンフレット又は同第２０１５／０２９０４１Ａ１号パンフレットから、電動式アプライアンス、すなわち医療機器の異なる構成要素を作動する電動アクチュエータを含む電動式アプライアンスの使用が知られている。このタイプの電動式アプライアンスは、例えば、使用者によって把持され得るハンドルと、使用者によって操作され得且つ電気信号を生成して電動アクチュエータを操作するように構成された一連のコマンド（ジョイスティック、レバー、ボタン及び同様のものの形態の）とを含む。このタイプの電動式アプライアンスは、特に複雑で、嵩張り、且つ高価である。さらに、上述のタイプの公知の解決法は、使用者の感度を低下させること、すなわち操作中、使用者と医療機器との間にいくつかの機械的構成要素及びサーボモータが介在することに起因して、体内にある医療機器によってもたらされる感覚（例えば組織抵抗又は同様のもの）の知覚が不良であることが、不利である。
例えば国際公開第２０１７０２５９６９Ａ１号パンフレット又は同第２０１５／０２９０４１Ａ１号パンフレットから、電動式アプライアンス、すなわち医療機器の異なる構成要素を作動する電動アクチュエータを含む電動式アプライアンスの使用が知られている。このタイプの電動式アプライアンスは、例えば、使用者によって把持され得るハンドルと、使用者によって操作され得且つ電気信号を生成して電動アクチュエータを操作するように構成された一連のコマンド（ジョイスティック、レバー、ボタン及び同様のものの形態の）とを含む。このタイプの電動式アプライアンスは、特に複雑で、嵩張り、且つ高価である。さらに、上述のタイプの公知の解決法は、使用者の感度を低下させること、すなわち操作中、使用者と医療機器との間にいくつかの機械的構成要素及びサーボモータが介在することに起因して、体内にある医療機器によってもたらされる感覚（例えば組織抵抗又は同様のもの）の知覚が不良であることが、不利である。
【0020】
例えば米国特許出願公開第２００５／０７０８８５Ａ１号明細書又は国際公開第２００６０６０４３３号パンフレットに開示されているように、医療機器の手動操作アプライアンスも知られている。公知のタイプの手動操作アプライアンスは、使用者によって把持されるように構成されているハンドルと、医療機器に作用するように構成されたコマンドとを含む。
【0021】
公知のタイプの解決法では、コマンドは、ハンドルに組み込まれて、単一の統一本体を形成するようにする。
【0022】
シース及びそれに拘束された関連の手術器械の軸方向操縦性と、手術器械の機能の動作との片手のみでの共同作業の問題を克服するために、米国特許出願公開第２００５／０７０８８５Ａ１号明細書及び国際公開第２００６０６０４３３号パンフレットの双方において、特別な設計のハンドルに組み込まれた、手術器械の機能を起動するための新しいアクチュエータに基づく、技術的解決法が特許請求されており、これは、米国特許出願公開第２００５／０７０８８５号明細書及び国際公開第２００６０６０４３３号パンフレットの双方において現在の状態として使用者の指での把持に委ねられている軸方向の動きに関しては、全く技術的解決法を導入していない。
【0023】
それゆえ、米国特許出願公開第２００５／０７０８８５Ａ１号明細書又は国際公開第２００６０６０４３３号パンフレットにおいて説明されている解決法によれば、シースを動かすために、使用者は、少なくとも２本の指を使用せざるを得ず、親指は、人差し指又は中指と可変的に関連付けられるため、既に使用されている且つ標準ハンドル（一般的に３つのリングを備える）と事前に統合されているか又はそれと組み立て可能であり、同じ指（通常３つのリングを備える構造では、親指、人差し指及び中指）によって操作される全ての医療機器を使用する可能性を排除する。
【0024】
それとは対照的に、下記でさらに説明するように、本発明による技術的解決法は、特別な専用の操作ユニットによって、既に使用されており且つ標準ハンドルと事前に統合されている医療機器の片手での操作を可能にして、軸方向の動きの単純化に重点を置いて、この問題を克服する。
【0025】
さらに、公知の手動操作アプライアンスは、複雑であり、いくつかの歯車を備え、且つ現在のハンドルよりも嵩張る。それゆえ、一方では、医療機器を片手のみで操作できるようにするが、他方では、ハンドルにおいて様々な構成要素及び歯車が介在しているアプライアンスの特徴に起因して、使用者に、必要な可動性及び感度をもたらさない。
【0026】
さらに、コマンドがハンドルに組み込まれていることによって、使用者とアプライアンスとの接触位置及びアプライアンスと医療機器との接触位置から、物理的な距離を生じる。これは、使用者の感度の低下をもたらす。
【0027】
さらに、手術器械に対するシースのカッティング（ｃｕｔｔｉｎｇ）、すなわち摺動を決定するコマンドに関し、アプライアンスと医療機器との間の相互作用の領域が、上述の装備品では、医療機器が内視鏡に挿入される点から離れている。これは、使用者の感度の低下、及び内視鏡と手動操作装備品との間に挟まれるセクションで医療機器が曲がるリスクの双方を暗示する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0028】
本発明の目的は、使用者が、独立して、必要な操作の全てを実施できるようにするため、別の使用者との協調の問題、及び公知の上述したシステムで典型的である報告問題を克服する、操作ユニットを提供することにある。
【0029】
米国特許出願公開第２００５／０７０８８５Ａ１号明細書又は国際公開第２００６０６０４３３号パンフレットで説明されていることとは異なり、本発明の目的は、使用者の指に嵌められ、使用中の、医療機器と事前に統合されているか又は組み立て可能であるハンドルを同じ手によって関連付けられ得、一人の使用者が必要な動き及び操作の全てを独立して管理できる操作群を形成できるようにし、それにより、一人の使用者による医療機器の完全管理を保証する、手動操作ユニットを提供することにある。
【0030】
好都合なことに、下記でさらに説明するように、１本の指に嵌められる操作ユニットは、シース及び医療機器の関連の手術器械の軸方向の動きを管理するが、それが嵌められている同じ指の曲げ伸ばしの動きを制限しない、又は他の指を内視鏡チャンネル内でのシースの軸方向の動きに巻き込まない。それゆえ、使用中、使用者は、操作ユニットが接続され得る任意の伝統的なタイプのハンドルを用いて、いずれの医療機器も簡単に把持及び操作でき、それゆえ、操作ユニット、一人の使用者の片手、及び使用されている任意のハンドル、すなわちハンドルが予め装着されている任意の医療機器によって成り立つ、ユニバーサルな操作群を構成する。
【0031】
好都合なことに、既に使用されているハンドル及び機器を使用する可能性は、人気のあるシステムに、１つにまとめられた技術原理の適用を可能にし、その信頼性、有効性及び安全性の数々の証拠は、一人の使用者へ機能性を伝えることによって高められる。それどころか、新しいアクチュエータの信頼性、有効性及び安全性が何であるかは分かっていない。
【0032】
本発明の目的は、使用者が、使用者の機械受容感度への医療機器の行為によって直接生成される、実行されている操作を正確に知覚できるようにする操作ユニットを提供することにある。
【0033】
本発明の目的は、使用者が、医療機器を手動で操作でき、最大限の感度、最大限の動きの自由及び最大限の快適さを保証する、操作ユニットを提供することにある。
【0034】
本発明の目的は、任意のハンドルと、操作ユニット（ハンドルとは異なるか、又はハンドルに接続可能である）とを含む操作群を提供することにあり、これにより、一方の手の指、好ましくは使用者の手の１本の指を使用して、医療機器の完全な操作を得ることができる。
【0035】
本発明の目的は、上述の問題を克服する、操作ユニット及び群を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0036】
本発明によれば、操作ユニットは、添付の特許請求の範囲で説明する情報に従って、提供される。
【0037】
本発明によれば、操作群は、添付の特許請求の範囲で説明する情報に従って、提供される。
【0038】
ここで、本発明は、その非限定的な実施形態を示す添付図面を参照して説明される。
【図面の簡単な説明】
【0039】
【図1】医療機器に引っかける最中の、本発明による操作ユニットの拡大斜視図である。
【図10-13】医療機器に引っかけるステップの間にそれぞれ異なる操作形態にある、本発明による操作ユニットを示す。
【図18】本発明による操作ユニットの変形例の概略図であるが、使用中、ハンドルと一緒に、本発明による操作群の第１の実施形態を形成する。
【図21】本発明による操作ユニットの第２の変形例の縦断面図である。
【図23】本発明による操作群の第２の実施形態の概略図である。
【図25】本発明による操作群のさらなる実施形態の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【0040】
【0041】
図１７及び図１８に示すように、操作群１は、手動で操作され得る手動操作ユニット２及びハンドル３を含む。表現「手動」及び「手動で操作される」は、操作ユニット２及びハンドル３の双方が、モータ又はサーボ制御部の助けを借りずに、操作者によって直接操作され得ることを意味すると理解されることを明確にしている。
【0042】
【0043】
【0044】
好都合なことに、手動操作群１は、使用者が医療機器Ｄを操作できるように構成されており、この医療機器は、一般的に、片手のみを使用して内視鏡Ｅ（公知のタイプであり概略的に示す）と一緒に使用される。概して、図１８により詳細に示すように、医療機器Ｄは、シースＣ及び手術器械Ｓを含む。シースＣは長尺状である。シースＣは、例えばカテーテルとし得る。手術器械Ｓは、シースＣを通して挿入される。
【0045】
図１８に示すように、ハンドル３は、医療機器Ｄの近位端と結合するように構成されているアタッチメント４と、アクチュエータ５とを含む。換言すると、アタッチメント４は、アクチュエータ５の動きを医療機器Ｄの近位端へ伝えるように構成されている。図示の例によれば、アクチュエータ５はシリンジタイプのものである。特に、アクチュエータ５は１つ以上のインターフェース要素を含み、各インターフェース要素は、使用者の手（図示の例によれば、右手）と相互作用するように構成されている。インターフェース要素は、例えばリング、ボタン、突起又は同様のものとし得る。
【0046】
図示の例は、それぞれ使用者の右手の親指、人差し指、及び中指を受け入れるように構成された３つのリング６Ａ、６Ｂ、６Ｃを含むアクチュエータ５を示す。
【0047】
ハンドル３、特にアクチュエータ５は、インターフェース要素に作用することによって、使用者が手術器械Ｓを起動できるようにするように構成されている。
【0048】
図１８の説明によれば、手術器械Ｓは、近位端及び遠位端ｓ２を含む。手術器械Ｓは、その近位端（公知のタイプであり図示しない）からその遠位端ｓ２までの長尺状である。手術器械Ｓの遠位端ｓ２は操作端であるため、手術器械Ｓの作動は、そのような操作端ｓ２の操作の動きに対応する。
【0049】
シースＣは、近位端ｃ１及び遠位端ｃ２を含む。シースＣは、その近位端からその遠位端までの長尺状である。
【0050】
手術器械Ｓは、シースＣの内側に沿って挿入されて、シースＣをシースＣの近位端ｃ１からシースＣの遠位端ｃ２まで通るようにする。
【0051】
機器Ｄの遠位端セクターは、手術器械Ｓの遠位端ｓ２及びシースＣの上述の遠位端ｃ２を含む。
【0052】
次に、手術器械Ｓの遠位端ｓ２は、シースＣの遠位端ｃ２から突出する。
【0053】
それゆえ、機器Ｄは、手術器械の近位端ｓ１から手術器械の遠位端ｓ２までの長尺状である。
【0054】
機器Ｄは、内視鏡ＥのチューブＴ内を長手方向に動作可能に通って、機器Ｄの端セクターは、内視鏡ＥのチューブＴに対して突出して、患者の体内に置かれることができるようにする。
【0055】
図１８には、そのサイズを図面の空間に適合させるように分割されて、チューブＴが示されている。
【0056】
ハンドル３が医療機器Ｄに結合されると、シースＣ及び手術器械Ｓの双方がハンドル３、特にアクチュエータ５に接続される。この状態では、シースＣの近位端ｃ１及び／又は手術器械Ｓの近位端がハンドル３に接続される。
【0057】
シースＣの軸方向の動きは、下記では、その伸長部に沿ったシースＣの動きであるとみなされる。同様に、手術器械Ｓの軸方向の動きは、その伸長部に沿った手術器械Ｓの動きであるとみなされる。
【0058】
手術器械Ｓは、少なくとも部分的にシースＣに拘束されるため、手術器械Ｓの軸方向の動きは、シースＣの軸方向の動きに対応する。
【0059】
手術器械Ｓの作動は、手術器械ＳとシースＣとの間の相対的な動きを含み得る。それゆえ、シースＣの軸方向の動きが手術器械Ｓの対応する軸方向の動きを引き起こすことに関わらず、相対的な動きがそれでも可能にされるように、手術器械ＳはシースＣに拘束される。
【0060】
使用者はまた、患者の体内での操作端ｓ２の位置決めを調整するために、手術器械Ｓの作動の他に、おそらく、そのような作動と同時に、シースＣの軸方向の動きを引き起こす必要があり得る。
【0061】
本発明による操作群１は、使用者が同じ手Ｍで、及び、必要な場合には、手術器械Ｓの作動と同時に、シースＣの軸方向の動きも操作できるように構成される。
【0062】
図１では、本発明による手動操作ユニット２が、２で示されている。操作ユニット２は、医療機器ＤのＹ部分に適用され且つ使用者によって、直接、操作されるように構成されている。直接とは、中間のアクチュエータを使用せずに手動で、を意味する。下記でよりよく説明するように、操作ユニット２は、好都合なことに、指の指骨に適用されるように構成されており、これは、任意のタイプのハンドル３のアクチュエータ５を操作するためにも使用される。換言すると、図１７に示すように、操作ユニット２は、指（図示の例では中指）の指骨に適用されるように構成されており、これは、ハンドル３のアクチュエータ５（図示の例では、リング６Ｃ）と同時にインターフェースを取る。
【0063】
それゆえ、好都合なことに、操作ユニット２によって、１本の指で、使用者は、手術器械ＳとシースＣの軸方向の動きとの同時作動を得ることができる。
【0064】
操作ユニット２は、支持体７及び保持部分８を含む。支持体７は、手、一般的に使用者の手袋をはめた手に適用されるように構成されている。好都合なことに、支持体７は、使用者の指の１つの指骨にのみ係合するように構成されている。
【0065】
下記でよりよく説明するように、保持部分８は、医療機器ＤのＹ部分に適用されるように構成されている。
【0066】
本発明による操作ユニット２は、使用者の手袋をはめた手に接着するように構成されていて（操作中、使用者の手は、薄いラテックス手袋で覆われている）、医療機器Ｄの操作中に最大限の感度を与えるようにする。
【0067】
好ましくは、図２の説明によれば、支持体７は、使用者の指の周りに、好ましくは、１つの指骨、好ましくは爪節骨の周りに嵌められるように構成されている。
【0068】
好都合なことに、手の１本の指のみの爪節骨（又は末節骨）にのみ嵌められている操作ユニット２は、３つの指骨、すなわち近位（又は指骨と適切に呼ばれる）、中央（又は第二指骨）及び遠位（爪節骨）の関節が屈伸するため、指の動きの関節運動を可能にする。
【0069】
このようにして、使用者が、指を自由に関節運動できるように操作ユニット２を嵌めるとき、それゆえ、使用者は、曲げ伸ばしすることを含め、考えられる全ての指の動きを行うことができる。それゆえ、操作ユニット２は、使用者に、ハンドル３のアクチュエータ５を操作するなどのさらなる動きを行う機会を与える。保持部分８及び支持体７は、互いに対して相互に可動である。
【0070】
図１～１７に示す例によれば、保持部分８は、ピン９及び支持体１０を含み、これらは、下記でよりよく説明するように、支持体７に対して可動である。
【0071】
図１～１７に示す実施形態によれば、支持体７は、長手方向軸Ｘを有する湾曲壁２０を含む。湾曲壁２０は、内面２１、外面２２、近位面２３、遠位面２４、右側面２５及び左側面２６を有する。用語「内」及び「外」、「右」、「左」、「近位」、「遠位」は、操作ユニットが、使用中、使用者の右手（手袋をはめた）の指に正しく嵌められているときの、操作ユニット２の向きに関して使用される。換言すると、内面２１は、使用者の指（操作中、手袋をはめた指）に直接接触する面である一方、外面２２は、外側へ向いている。近位面２３は、手のひらに最も近い面である一方、遠位面２４は、指先に最も近い面である。
【0072】
図示の例によれば、湾曲壁２０は開放している、すなわち長手方向中断部を有し、及び２つの端部を有し、それらは、下記でＩ及びＩＩと特定される。湾曲壁２０が開放していることによって、使用中、使用者の指に対して支持体７を少し調節できるようにする。
【0073】
図１５及び図１６に示す変形例によれば、支持体７は、端部Ｉ及びＩＩに接続する調節ユニット２７を含む。調節ユニット２７は、端部Ｉ及びＩＩに接続し且つ任意にそれらの間の距離を変更するように構成されている。好都合なことに、調節ユニット２７は、湾曲壁２０の内面２１を使用者の手袋をはめた指に接着できるようにするため、操作ユニット２による医療機器Ｄの操作中、使用者の最大限の感度を保証する。特に、操作ユニット２は、指が曲がったり又は伸びたりすることに依存して、図１７、図１８及び図２３の両方向矢印Ｗに図式化されるように、前記シースＣを、一方向に又は反対方向に、軸方向に平行移動させることができる。
【0074】
図１５には、一方の端部に取り付けられた、湾曲し且つ刻み目のあるバンドと、対向端部に取り付けられた突起とを含む、１つのタイプの調節ユニット２７が示されている。刻み目のあるバンドは、突起と相互作用するように構成されており、及び操作ユニット２の内径は、前記突起に係合する刻み目に依存する。
【0075】
図１６には、好ましくは弾性の２つのバンドを含むさらなるタイプの接続ユニット２７が示されており、各バンドは、操作ユニットのそれぞれの端部に接続されている。この場合、操作ユニット２の内径は、上述の２つのバンド間の相互作用に依存する。
【0076】
【0077】
図示しない変形例によれば、湾曲壁２０は、ディスクセクションを有する、換言すると、湾曲壁２０は、シリンダー状内部空洞３３のある、閉鎖されているシリンダー状本体である。
【0078】
図示の例によれば、湾曲壁２０の厚さｚは可変であり、特に、各端部Ｉ、ＩＩから湾曲壁２０の中央平面ｍまで増加する（図２）。
【0079】
さらに、湾曲壁２０は、使用中、少なくとも部分的に、医療機器ＤのＹ部分を収容するように構成されているハウジング２８を有する。ハウジング２８は、長手方向軸Ｘに対して実質的に横断している。
【0080】
ハウジング２８は、長手方向軸Ｘに沿って、湾曲壁２０の実質的に中間位置にある。特に、ハウジング２８は、湾曲壁２０を、近位部２９と遠位部３０とに局所的に分割する。
【0081】
好都合なことに、遠位部３０の深さｐは、２～４ｃｍであり、好ましくは、２．５～３ｃｍである。深さｐ、すなわち長手方向軸Ｘに沿った遠位部３０の延在部は、内視鏡Ｅ内への医療機器Ｄの侵入点に対し操作ユニット２の位置決めを決定するための基準要素である。このようにして、使用中、使用者は、使用者が、内視鏡Ｅに対して操作ユニット２を正しく位置決めしたか、又は操作ユニット２は離れすぎていないかどうかを確認できる。実際、操作ユニット２が内視鏡Ｅから離れすぎて位置決めされる場合、操作ユニット２と内視鏡Ｅの入口との間の空間で、ピーク負荷を受けて医療機器Ｄが曲がるリスクがある。そのような現象は望ましくなく、回避すべきである。それゆえ、遠位部３０の深さｐは、使用者に対して基準要素の機能を果たして、これが発生するのを防止できるようにする。
【0082】
好ましくは、ハウジング２８は貫通ハウジングである、すなわち湾曲壁２０を、その厚さｚ全体に対して半径方向に切断している。特に、ハウジング２８は、内側開口部３１及び外側開口部３２によって、それぞれ内面２１及び外面２２に対面している。
【0083】
好都合なことに、ハウジング２８が、内側開口部３１によって内面２１に対面していることによって、医療機器ＤのＹ部分が、使用中、使用者の手袋をはめた指と接触できるようにする。このようにして、医療機器ＤのＹ部分と使用者の皮膚との間の実質的な直接的な接触が保証される（ラテックス手袋は極めて薄く、且つ変形可能である）ため、医療機器Ｄの操作中、使用者に対して最大限の感度を保証する。
【0084】
【0085】
ハウジング２８は、深さｐ、すなわち長手方向軸Ｘに沿った延在部を有し、これは、医療機器Ｄの最大厚ｚ以上である。
【0086】
このようにして、操作ユニット２は、既に使用されている任意のタイプの医療機器Ｄと一緒に使用され得る。
【0087】
さらに、湾曲壁２０は空洞３３を有し、この空洞は、ピン９を収容し、且つ使用中、ピン９を、開放位置Ａ（図１、図８及び図１１に示す）から閉鎖位置Ｂ（図１３に示す）へ、及びその逆も同様に変位できるように構成されている。
【0088】
図９に詳細に示す例によれば、空洞３３は、長手方向軸Ｘに沿って延在し、且つ貫通空洞である。特に、空洞３３は、近位開口部３４（図１に示す）及び遠位開口部３５（図２に示す）によって湾曲壁２０の外側に対面し、それら開口部は、それぞれ近位面２３及び遠位面２４に作られている。空洞３３は、中心の角度βが２０°～３０°（図２）のアーチセクションを有する。
【0089】
図示の例によれば、空洞３３は、湾曲壁２０の実質的に中心領域において、ハウジング２８を横切っている。
【0090】
好都合なことに、下記でよりよく説明するように、湾曲壁２０は、ピン９と相互作用するように構成されている肩部３６を有する。図示の例によれば、肩部３６は長手方向溝３７によって得られ（図９）、この長手方向溝は、空洞３３に対して平行であり、且つそれと連通している。溝３７は、近位面２３を通って外側に対面している。溝３７は、近位面２３から長手方向延在部を形成しており、これは、空洞３３の延在部よりも短い。それゆえ、肩部３６は、前記溝３７の端部にある、湾曲壁２０の実質的に半径方向の部分である。換言すると、肩部３６は溝３７の底壁である。
【0091】
好都合なことに、湾曲壁２０は、近位面２３を右側面２５に接合する右側面取り部３８と、近位面２３を左側面２６に接合する左側面取り部３９とを有する。面取り部３８、３９は、約１３５°だけ傾斜されており、且つ近位面２３に対して放射状にある。面取り部３８、３９が存在することによって、使用中、湾曲壁２０と、支持体７が嵌められる使用者の指と間の干渉が回避される。特に、面取り部３８、３９が存在することによって、湾曲壁２０が使用者の指を押し、抵抗に対抗して、指を曲げるのを防止する。
【0092】
図３の詳細な説明によれば、ピン９は、長手方向軸Ｘ’の範囲が両端部での近位部分４１及び遠位部分４２によって定められた、長尺状を有するプレート４０を含む。プレート４０は、湾曲している、すなわちアーチセクションを有するように曲げられている。プレート４０の横断方向のセクションがアーチを形成し、これは、２０°～３０°の中心の角度β（図３）に対応する。
【0093】
プレート４０のアーチセクションの形状は、形状及びサイズにおいて、空洞３３のセクションと同様である。プレート４０のセクションの形状及びサイズは、角柱状の機械対偶（ｐｒｉｓｍａｔｉｃ ｋｉｎｅｍａｔｉｃ ｐａｉｒ）を形成するようにして、空洞３３内へのプレート４０の挿入が可能となるように構成されている。換言すると、プレート４０は、空洞３３に挿入され、且つ長手方向軸Ｘ’に沿った湾曲壁２０に対してプレート４０が相対的な平行移動を可能にするように構成されている。プレート４０は、さらに、近位部分４１から突出する停止要素４３を含み、停止要素は、使用中、溝３７内で摺動し、且つ支持体７の肩部３６に当接するように構成されている。
【0094】
図示の例によれば、空洞３３は、溝３７と支持体７の内壁との間にある。停止要素４３は、使用中、外向きに突出するようにして、プレート４０から突出する。
【0095】
支持体１０は、好ましくは分割できない単体を形成するように、ピン９に適用されるように構成されている。
【0096】
支持体１０は、ヘッド４４及びアーム４５を含む。ヘッド４４は、プレート４０の中心の角度βと実質的に等しい中心の角度γを備えるアーチ状本体を有する（図４）。ヘッド４４は、外面４６、内面４７、近位面４８、遠位面２４、右側面５０及び左側面５１を有する。
【0097】
より具体的には、ヘッド４４には、近位面２３の外側に対面する凹部５２が設けられていて、これは、使用中、支持体７に対面する。凹部５２のセクションは、プレート４０のセクションに実質的に対応する。凹部５２の形状及びサイズは、プレート４０の遠位部分４２に結合し且つそれによって締め付けられる形状を形成するように構成されている。換言すると、凹部５２にプレート４０の遠位部分４２を挿入した後、分割できない結合が形成される。
【0098】
アーム４５は、ヘッド４４に取り付けられ、且つヘッド４４から突出する。深さｐ、すなわちアーム４５の長手方向軸Ｘに沿った延在部は、下記でよりよく説明するように、使用中、ハウジング２８を少なくとも部分的に閉鎖できるように構成されている。
【0099】
【0100】
操作ユニット２を形成するために、ピン９の遠位部分４２は、湾曲壁２０にある近位開口部３４に挿入される。それゆえ、ピン９は、停止要素４３が肩部３６と接触されるまで（図９）、空洞３３内を摺動するようにされる。この位置では、ピン９の近位部分４１は、湾曲壁２０の近位部２９に含まれるが、遠位部分４２は、湾曲壁２０の遠位面２４の外部に突出している。
【0101】
この位置において、支持体１０のヘッド４４は、ピン９の遠位部分４２に取り付けられる。取り付けは、締め付けによる取り付けであり、支持体１０が、操作ユニット２の通常の使用ではピン９から滑り落ちることができないようにする。
【0102】
ヘッド４４がピン９に取り付けられると、アーム４５は、湾曲壁２０の外面２２に対して平行である長手方向軸Ｘに沿って延在する。
【0103】
支持体１０は、使用者に対する支持面の機能を実質的に果たし、使用者は、ヘッド４４の一方の側面又は他方の側面を押すことによって、操作ユニット２の開閉を選択的に調整できる。
【0104】
ピン９が開放位置Ａ（図１２）にあるとき、湾曲壁２０のハウジング２８は、完全に自由であり、及び使用者は、医療機器ＤのＹ部分をハウジング２８に挿入できる。好都合なことに、医療機器ＤのＹ部分は、ハウジング２８内に正しく挿入できるようにするために、Ｕ字形状に曲げられている必要があり、特に、少なくとも部分的に、内側開口部３１に対面するか又はそこから突出するセクションを有する必要があり、使用者の（手袋をはめた）指と接触して配置されるようにする。
【0105】
支持体１０のヘッド４４を押すことによって、長手方向軸Ｘに沿ったピン９の平行移動を引き起こすことが可能であるため、ピン９のプレート４０及び支持体１０のアーム４５の双方が、ハウジング２８を横断するように横切り、医療機器Ｄをハウジング２８内にロックする。図１４は、閉鎖位置Ｂにある操作ユニット２を示し、ここでは、医療機器Ｄは、ハウジング２８内に保持されている。
【0106】
好都合なことに、ピン９のプレート４０が、医療機器ＤをＵ字形状に曲げた状態に保ち、使用中、内側開口部３１を通して、使用者の（手袋をはめた）指との医療機器Ｄの連続的な接触を保証する。
【0107】
好都合なことに、図１４に示すように、プレート４０及び支持体１０と医療機器Ｄの相互作用によって得られた、一連の連続的な湾曲によって、医療機器Ｄの平行移動を、操作ユニット２に対して防止できるようにする。
【0108】
好都合なことに、上述のタイプの操作ユニット２は、伝統的なタイプであり任意選択的に既に使用されている、内視鏡Ｅ用の任意のハンドル３（図１７）の補助構成要素、すなわち追加的な付属装置として使用されるように構成されている。
【0109】
このようにして、使用者による、既に使用されている伝統的なハンドル３の使用の効率を高めることが可能である。独立した操作ユニット２を含むことによって、既に市販されているハンドルの実装を可能にし、可能な限りコストを抑える。
【0110】
使用中、医療機器Ｄを、公知の方法でハンドル３のアクチュエータ５に接続した後、使用者は、手袋をはめた手、一般的に右手でハンドル３を把持し、且つ操作ユニット２を１本の指に嵌める。
【0111】
図示の例によれば、中指は、ハンドル３のリング６Ｃ及び操作ユニット２の双方に係合し、且つそれらを操作できる。このようにして、使用者が、完全に片手で、任意選択的に１本の指によって、本発明による操作群を操作できるようにする。
【0112】
それゆえ、使用者は、ピン９及び支持体１０を開放位置Ａへもたらし、且つ医療機器ＤのＹ部分を、ハンドル３と内視鏡Ｅの入口との間で突出するように、Ｕ字形状に曲げる（図１０）。
【0113】
使用者は、Ｕ字形状に折られた（曲げられた）Ｙ部分を操作ユニット２のハウジング２８に挿入する（図１１）。
【0114】
使用者は、ピン９及び支持体１０を閉鎖位置Ｂへと押し込み（図１２）、遊びのない状態で、医療機器Ｄを操作ユニット２に拘束するようにし、これにより、確実に、医療機器Ｄが使用者の指と可能な限り一体となる（シームレス）ようにして、医療機器Ｄの制御精度を最大にする。
【0115】
好都合なことに、図１４に示すように、医療機器Ｄは、使用中、使用者の（手袋をはめた）指と接触している。このようにして、使用者の感度は著しく高められる。
【0116】
好都合なことに、医療機器Ｄの交換が必要な場合、ピン９及び支持体１０は開放位置Ａへもたらされる。医療機器Ｄはハウジング２８から取り外されて、ハウジング２８を、別の医療機器ＤのＹ部分を自由に挿入できるようにする。
【0117】
図示しないさらなる変形例によれば、操作ユニット２は、内視鏡の入口に、直接、又は中間接続手段によって、接続されるように構成されている。
【0118】
【0119】
【0120】
【0121】
保持部分は、支持体と単体として作製され得る。図示の例では、保持部分は、支持体と単体で作製されている。
【0122】
保持部分は、シースＣの保持状態を規定するように構成されている。シースＣのそのような保持状態では、シースＣのそのような軸方向の動きは、前記支持体の対応する動きによって引き起こされ得る。シースＣのそのような保持状態は、シースＣを保持部分に取り付ける状態、それゆえ、シースＣを支持体に取り付ける状態、それゆえ、シースＣを操作ユニット２に取り付ける状態とし得る。
【0123】
この場合、保持部分は、操作ユニット２への及び／又は支持体への及び／又は保持部分へのシースＣの取り付け部分であるとみなされ得る。
【0124】
第１の変形例に関して、保持部分は、特に図１９及び図２０において、１２２ａで示されている。第２の変形例に関して、保持部分は、特に図２１及び図２２において、１２２ａ’で示されている。保持部分は、ハウジングを規定して、前記ハウジング内への前記シースＣのセクターの位置決めによって、前記保持部分内を通る前記シースＣの挿入状態を可能にする。そのようなハウジングは、前記保持部分の一方の側面から他方の側面へ通過できる。図１９～２２に示す例では、そのようなハウジングは、保持部分の一方の側面から他方の側面へ通過する。
【0125】
【0126】
保持部分は、前記シースＣに対して保持作用を加える保持手段を含むため、保持部分内を通るシースＣの前記挿入状態は、シースＣの前記保持状態に対応する。そのような保持作用は、取り付け作用とし得る。
【0127】
第１の変形例に関して、そのような保持手段は、特に図１９及び図２０において、１２２２ａで示されている。第２の変形例に関して、そのような保持手段は、特に図２１及び図２２において、１２２２ａ’で示されている。そのような保持手段は、シースＣを操作ユニット２へ及び／又は支持体７へ及び／又は保持部分へ取り付ける手段とみなされ得る。
【0128】
上述の変形例の全てにおいて、保持部分は、前記シースＣの伸長部に対して横断するような挿入の動きによって、使用者が、保持部分内を通るシースＣの前記挿入状態を得ることができるように構成される。
【0129】
第１の変形例は、保持手段１２２２ａが締め付け作用を有し、且つ前記挿入の動きが、前記保持手段１２２２ａの締め付けとは対照的に、引き起こされ得るように構成されていることを、提供する。この場合、保持手段１２２２ａ又は１２２２ｂは、シースＣに対する前記保持作用が、前記保持手段１２２２ａの構造（ｃｏｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ）によって加えられるように、構成されている。
【0130】
第１の変形例では、保持手段１２２２ａは、クリートタイプとし得る。
【0131】
【0132】
好都合なことに、操作ユニット２のサイズは、一般的に使用中のハンドル３のリング６、アクチュエータ５を通過できるように、構成されている。
【0133】
図２５に示す例によれば、上述のタイプの操作ユニット２は、コネクタ６０によって公知のタイプのハンドル３（例えば現在既に使用されている３つのリングのあるハンドル）へ接続されて、操作群１ｃを形成するようにする。コネクタ６０は、単一部片で作製され得るか、又はいくつかの部片で作製されて組み立て可能とし得るか、又は操作ユニット２及び／又はハンドル３とワンピースに作製され得る。好都合なことに、この場合、操作ユニット２は、使用中、ハンドル３によって支持され、且つ使用者は、操作ユニット２内に指を挿入する必要がない。
【0134】
本発明による手動操作群のさらなる実施形態は、図２３及び図２４において、１ｂで示されている。図２３の説明によれば、操作ユニット１２ｂ’は、公知のタイプのハンドル３に結合されるように構成された組立体（図２３では１２３で示されている）を含む。
【0135】
好ましくは、操作群１ｂは、前記組立体１２３をハンドル３に取り付けるように構成された接続手段１２５を含む。図示の例によれば、接続手段１２５は、解放可能な手段、例えばねじ又は同様のものである。図示しない１つの変形例によれば、組立体１２３は、ハンドル３とワンピースに作製される。
【0136】
操作群１ｂによれば、操作ユニットの支持体は、手に直接適用される、特に使用者の指に嵌められるようには構成されていない。この場合、支持体は、主に、保持部分を支持する機能を有する。
【0137】
換言すると、図２３に示す実施形態によれば、操作ユニットは、ハンドル３に拘束される及び／又は取り付けられるため、ハンドル３の動き（図２３の矢印ｚ）は、同様に、操作ユニット２の対応する動き（図２３の矢印ｗ）を引き起こし得る。
【0138】
組み立てシステム１２５は孔を含み、この孔は、長手方向軸に沿って延在し、且つ前記組立体１２３によって規定される。図２３に示す例によれば、組み立てシステム１２５は、前記ハンドル３が、前記組立体１２３を通るハンドル３の前記挿入状態を取っている間に、前記組立体１２３をハンドル３の前記部分の周りで締め付ける締め付け要素１２５２を含んで、上述の組立状態の実現を完了するようにする。
【0139】
前記支持体１２１ｂ’及び前記組立体１２３が前記接続状態を取り、且つ前記組立体１２３がハンドル３で前記組立状態を取ると、前記保持部分１２２ｂ’は、前記長手方向軸に対して横断する及び／又は直交する方向に沿って、前記ハンドル３に対して離間される。
【0140】
このようにして、保持部分１２２ｂ’は、シースＣのセクターを保持でき、これは、内視鏡Ｅ内のシースＣの入口に十分に近いため、支持体１２１ｂ’の上述の動きによって、内視鏡ＥのチューブＴに沿ったシースＣの軸方向の動きを効率的に引き起こす。実際、シースＣの長いセクションが、図１に示すように、ハンドル３と内視鏡Ｅ内のシースＣの入口との間に存在し得る。そのようなセクションが少なくとも部分的に弛んでいるであろうことを考えると、そのようなセクションの長さは、実際、支持体１２１ｂ’の動きとシースＣの軸方向の動きとの相関を、そのようなチューブＴに沿って保つことを難しくし得る。それでも、横断方向に沿って離間した保持部分１２２ｂ’のそのような位置決めによって、保持部分１２２ｂ’が、内視鏡Ｅ内でシースＣの入口の十分に近くにシースＣを保持できるようにする。
【0141】
本説明による操作群１の操作ユニット２は、シースＣの柔軟性を効果的に及びこの目的に使用できるようにする。
【0142】
実際、内視鏡Ｅの同じ上流のセクションにおいて、大体、例えば円に、シースＣを湾曲させて配置することによって、そのような湾曲した位置決めを有効に使い、保持部分に、内視鏡Ｅ内でその入り口に十分に近くにシースＣを保持させ、支持体７を動かすことにより、シースＣの、それゆえチューブＴに沿った手術器械Ｓの軸方向の動きを得るために、有効性の点で、上述の効果を得ることが可能になる。
【0143】
【0144】
組立体１２３は、前記支持体１２１ｂ’と単体で作製され得るため、前記支持体１２１ｂ’及び前記組立体１２３は、永久的に前記接続状態を取る。この場合、そのような接続手段１２４は、前記組立体１２３と前記支持体１２１ｂ’との間に位置する移行領域を含む。図１１に示すような接続手段１２４は、使用者が前記組立体１２３に対して前記支持体１２１ｂ’の回転を引き起こすことができるように、構成され得る。このようにして、前記支持体１２１ｂ’及び前記組立体１２３は前記接続状態を取り、且つ前記組立体１２３はハンドル３での前記組立状態を取るが、そのような使用者は、前記ハンドル３に対して前記支持体７、１２１ｂ’の向きを変更して、前記向きを特定のニーズに適合させ得る。或いは、組立体１２３と支持体１２１ｂ’との間の上述の移行領域は、使用者が前記回転を引き起こすことができるようにする、構造的弱化部分とし得る。
【0145】
図示の例によれば、支持体７、１２１又は１２１’は、はめ輪であり、これは、前記使用者の（手袋をはめた）指に嵌められ得る及び／又は取り付けられ得るため、そのような使用者は、そのような指によって、支持体７、１２１又は１２１’の前記動き、それゆえ、同様に、シースＣのそのような軸方向の動きを引き起こすことができる。それゆえ、図１９及び図２０に示す第１の変形例では、支持体１２１は、支持体１２１内に貫通空洞を規定して、そのようなはめ輪を使用者の指に安定して嵌めることができるようにする。はめ輪が嵌められるように構成され得る指の例は、図１７及び図１８にＦで示されている。図１８に示すように、そのようなはめ輪は、薬指に安定して嵌められるように構成され得る。図１７に示すように、操作ユニット２は、中指に嵌められ得、これはまた、ハンドル３を操作するために同時に使用され得る。
【0146】
【0147】
【0148】
支持体７、１２１又は１２１’がはめ輪であることによって、保持部分１２２ａ又は１２２ａ’が、内視鏡Ｅ内のシースＣの入口の十分に近くにシースＣのセクターを保持できるようにして、支持体７、１２１又は１２１’の上述の動きを可能にして、内視鏡ＥのチューブＴに沿ったシースＣの軸方向の動きを効果的に引き起こすようにする。
【0149】
操作群１の第１の実施形態（図１７及び図１８）と操作群１ｂの第２の実施形態（図２３）との違いは、以下の通りである。すなわち、
－ 操作群１では、支持体７、１２１又は１２１’ははめ輪であり（閉鎖した又は少なくとも部分的に開放した環状体）、はめ輪は、ハンドルとは無関係であり、且つはめ輪が嵌められており且つハンドル３に作用することによって手術器械Ｓを操作するのと同じ手Ｍに属する指Ｆによって、使用者が、支持体７、１２１又は１２１’のそのような動き、それゆえ、また、内視鏡ＥのチューブＴに沿ったシースＣの軸方向の動き、それゆえ、また、そのようなチューブＴに沿った手術器械Ｓの軸方向の動きを引き起こすことができるようにし、
－ 操作群１ｂでは、支持体１２１ｂ’が組立体１２３との接続状態を取り、及び同じ組立体１２３がハンドル３での組立状態を取るとき、操作ユニット１２ｂ’はハンドル３と一体になるため、使用者は、ハンドル３に、又は直接支持体１２１ｂ’に作用することによって、支持体１２１ｂ’の前記動き（それゆえ、また、内視鏡ＥのチューブＴに沿ったシースＣの軸方向の動き、それゆえ、また、そのようなチューブＴに沿った手術器械Ｓの軸方向の動き）を引き起こすことができる。
－ 操作群１では、支持体７、１２１又は１２１’ははめ輪であり（閉鎖した又は少なくとも部分的に開放した環状体）、はめ輪は、ハンドルとは無関係であり、且つはめ輪が嵌められており且つハンドル３に作用することによって手術器械Ｓを操作するのと同じ手Ｍに属する指Ｆによって、使用者が、支持体７、１２１又は１２１’のそのような動き、それゆえ、また、内視鏡ＥのチューブＴに沿ったシースＣの軸方向の動き、それゆえ、また、そのようなチューブＴに沿った手術器械Ｓの軸方向の動きを引き起こすことができるようにし、
－ 操作群１ｂでは、支持体１２１ｂ’が組立体１２３との接続状態を取り、及び同じ組立体１２３がハンドル３での組立状態を取るとき、操作ユニット１２ｂ’はハンドル３と一体になるため、使用者は、ハンドル３に、又は直接支持体１２１ｂ’に作用することによって、支持体１２１ｂ’の前記動き（それゆえ、また、内視鏡ＥのチューブＴに沿ったシースＣの軸方向の動き、それゆえ、また、そのようなチューブＴに沿った手術器械Ｓの軸方向の動き）を引き起こすことができる。
【0150】
操作群１の第１の実施形態（図１７及び図１８）は、使用者が手術器械Ｓを操作できるようにする一方、そのような手Ｍの他の指は、ハンドル３の少なくとも１つのアクチュエータ５と係合しており、また、支持体７、１２１又は１２１’によって、内視鏡ＥのチューブＴに沿ったシースＣの軸方向の動き、それゆえ、また、内視鏡Ｅのチューブに沿った手術器械Ｓの軸方向の動きを引き起こして、患者体内で手術器械Ｓの遠位端ｓ２の位置決めを調整できるようにし、必要な場合には、また手術器械Ｓの作動を同時に行い、いずれの場合も、同じ手で（好都合なことに、同様にハンドル３の操作に関わる１本の指で）、手術器械Ｓのそのような作動を引き起こす。
【0151】
操作群１ｂの第２の実施形態（図２３）は、同様に少なくとも１つのアクチュエータ５に係合されている指によって支持されている同じハンドル３によって、ハンドル３への組立体１２３の組立状態で、及び支持体１２１ｂ’と組立体１２３との間の接続状態１２４で、操作ユニット１２ｂ’が支持されることができるようにする。それゆえ、この場合、使用者は、少なくとも１つのアクチュエータ５に係合されている同じ指で、チューブＴに沿ったシースＣの軸方向の動き、それゆえ、チューブＴに沿った手術器械Ｓの軸方向の動きを引き起こし、操作ユニット１２ｂ’を１本の指に嵌める必要なく、同様に単に操作ユニット１２ｂ’を押すことによって、手術器械Ｓを操作する。
【0152】
概して、操作群１の第１の実施形態（図１７及び図１８）によれば、支持体７、１２１又は１２１’は、そのような手Ｍのいずれかの部分に安定して嵌められる及び／又は取り付けられるように構成され得、手術器械Ｓを操作するのと同じ手Ｍで、内視鏡ＥのチューブＴに沿って、シースＣを軸方向に動かす可能性がある場合に、上述の効果を得るようにすることを考える。
【0153】
それゆえ、操作群の第１の実施形態と操作群の第２の実施形態１ｂは、操作ユニット２、１２ｂ’のそれらの技術的態様の形態において、互いに異なり、これにより、機器Ｄを操作するのと同じ手Ｍで、シースＣの軸方向の動きを引き起こす、好都合な可能性を得ることを可能になる。
【0154】
操作群１の第１の実施形態に関し、操作ユニット２の変形例は、実質的に保持部分、調節ユニットの形態において、及び保持手段において、それゆえ、操作ユニット２のそれらの技術的態様において、互いに異なり、これにより、支持体７の動きとシースＣの軸方向の動きとの間の因果関係（その支持体７の動きは、同様に、上記によれば、ハンドル３を操作するのと同じ手、好都合なことに同じ１本の指によって引き起こされる）の定義を可能にすることをさらに明記しておく。
【0155】
それゆえ、本説明による操作群１は、前記ハンドル３を支持する同じ手によってもたらされ得るシースの操作ユニット２を含んでおり、使用者が、ハンドル３の少なくとも１つのアクチュエータ５と操作ユニット２とを、自由自在に、同時に又は同時ではなく、操作できるようにし、手術器械の作動、及び内視鏡Ｅのチューブに沿った、シースＣの軸方向の動き、それゆえ、また、手術器械の軸方向の動きを結果として生じて、操作端ｓ２が動作するように設計されている患者の体内の体積部において、操作端ｓ２の操作の動き及び操作端ｓ２の位置の変更の双方を、より効率的に、同じ手Ｍで、得るようにする。
【0156】
ある意味では、操作ユニット２は、ハンドル３の一部とみなされ得る。
【0157】
本説明による医療用操作キットが、少なくとも１つの内視鏡Ｅと、本説明による操作群１、１ｂ、１ｃとを含む。そのような医療用キットはまた、図１７又は図１８に示すように、少なくとも１つのさらなる構成要素を含み得る。
【0158】
それゆえ、内視鏡Ｅに入ってそこから出る前に、上述の遠位端セクターでは、機器Ｄはまた、そのような少なくとも１つのさらなる構成要素を通過するとし得る。
【0159】
本発明の重要性の例は、手術器械が大腸のジアテルミーポリペクトミースネアによって代表される場合によって、与えられる。
【0160】
処置は、創傷の捕捉及びそれに続く切断によって特徴づけられる。
【0161】
この場合、シースＣはカテーテルである。
【0162】
捕捉は、スネア内にポリープを入れることからなり、その開閉は、スネアのカテーテルを外向きに摺動させることによって決定され、これは、ハンドル３のアクチュエータによって決定される。ポリープを捕捉するために、内視鏡Ｅを正しく位置決めした後、スネアの開閉が要求され、これは、内視鏡Ｅの端部に対する、カテーテルの近位及び遠位方向の動きに関連付けられて、ハンドル３によって実施される。そのような操縦には、極めて協調性が必要である。同様に、ポリープの捕捉後に、組織の応答に従って、スネアを徐々に閉じることによって得られる切断ステップでは、ハンドル３に加えられる圧力の適切な変更が要求される。スネアを閉鎖する間、創傷の開裂面（ｃｌｅａｖａｇｅ ｐｌａｎｅ）からの創傷の分離に都合がよいように、及び腸壁のより深い層への熱損傷を減少させるための双方のために、スネアと一緒に動きを行うことも適切である。
【0163】
従来技術の技術によれば、内視鏡専門医は、内視鏡Ｅを操縦するために片手を使用するため、通常、内視鏡専門医は、第２の手を用いて、処置の実施に必要とされる２つの操作行為、すなわち、内視鏡Ｅによって体内に導入される、手術器械が拘束されているカテーテルの動き、及びハンドル３でのアクチュエータの作動のうちの一方のみを操作できる。それゆえ、後者の行為は、一般的に、助手によって実施され、助手は、ほとんどの場合医師ではなく、通常看護師である。二人の使用者間が完全に調和していることがどれほど重要であるか、及び医師によって下された命令が明白で分かりやすいものであるだけでなく、助手によって正確に解釈されることがどれほど重要であるかを理解できることは明らかである。
【0164】
操作群１、１ｂ、１ｃは、これらの問題を克服する。
【0165】
好都合なことに、本説明による操作群１、１ｂ、１ｃによって、医師は、内視鏡ＥのチューブＴに沿って医療機器Ｄを動かし、且つ同時に、一人で、及び同じ手で、医療機器Ｄを作動させるために必要な操作を全て実施できる。
【0166】
好都合なことに、上述のタイプの操作ユニット２、１２ｂ’は、任意のハンドル３と併せて使用され得る。それゆえ、操作ユニット２、１２ｂ’は、既に使用されている操作キットを実装するために、別個に供給され得る。
【0167】
好都合なことに、上述のタイプの操作ユニット２、１２ｂ’は、医療機器Ｄを、直接、すなわちさらなる要素を介在させることなく、例えば、モータ、サーボ制御部、レバー又は同様のものを介在させることなく、操作できるようにする。このようにして、特に、チューブＴに沿ってシースＣに与えられた軸方向の動きに応答して、内視鏡Ｅで使用され得且つ内視鏡ＥのチューブＴに沿った医療機器ＤのシースＧの軸方向の動きを生成するとき、操作ユニット２、１２ｂ’は、使用者の最大限の感度及び医療機器Ｄの最大限の操作精度を保証する。
【0168】
好都合なことに、上述のタイプの操作ユニット２、１２ｂ’は、使用者が、内視鏡検査の間に必要な操作の全てを片手Ｍのみで確実に実施できるようにすると同時に、使用者の手Ｍの動き／関節の最大限の自由を保証する。
【0169】
好都合なことに、上述のタイプの操作ユニット２、１２ｂ’は、使用者がいくつかの異なる操作を１本の指Ｆで実施できるようにし、それにもかかわらず、その指は、最大限の関節の自由を有する。
【0170】
好都合なことに、上述のタイプの操作ユニット２、１２ｂ’は、既に一般的に使用されているタイプのハンドル３に適用され得、これらハンドルは、ハンドル３自体の構造又はその機能には全く変更を行わずに、医療機器Ｄに事前に統合されているか又は組み立て可能である。
【0171】
上述のタイプの操作ユニット２、１２ｂ’は、手の曲げ伸ばしの動きを制限することなく、使用者の手の最大限の動きの自由を可能にする。好都合なことに、上述のタイプの操作ユニット２、１２ｂ’は、その動きのために他の指を巻き込まない、換言すると、手の指の全てに対し、最大限の動きの自由を残している。それゆえ、上述のタイプの操作ユニット２、１２ｂ’に起因して、使用者は、任意のタイプのハンドル／任意のタイプのハンドルに組み立てられて上述のタイプの操作群１、１ｂ、１ｃを構成する医療機器を、把持して操作することが簡単になり、ここでは、使用者の手は、操作ユニット２、１２ｂ’とハンドル３との間の連絡手段の機能を果たす。
【0172】
それゆえ、好都合なことに、上述のタイプの操作ユニット２、１２ｂ’は、現在既に使用されているハンドルの使用を可能にし、それゆえ、医療機器Ｄの構造及びハンドル３は、既に使用されているものに対して変更されていないため、文献に一般的に説明されている一般的に実行可能な手順を維持できる。この意味では、操作ユニット２、１２ｂ’は、操作の全てを片手での管理に委ねることを可能にする。それゆえ、上述のタイプの操作ユニット２、１２ｂ’は、既存の使用プロトコルを、商業用の医療機器Ｄ及びハンドル３のために維持できるようにし（既存の付属品／医療機器で説明した技術から、切断及び凝固の現在の方法まで）、感度及び安全性の点で、それを著しく向上させる。
【0173】
それゆえ、上述のタイプの操作ユニット２、１２ｂ’によって、操作プロトコル及び操作の動きの実施方法は変わらず、リスクを最小限にする。
【0174】
好都合なことに、どのように操作ユニット２が、指、特に爪節骨をシースＣと実質的に一体的にするかが明らかとなっている。さらに、どのように、指、特に爪節骨が、特に受容可能であり、それゆえ、操作ユニット２に起因して、使用者は、医療機器Ｄで、直接的な感覚で、組織の正確な抵抗に気づくことができるかが明らかとなっている。
【0175】
好都合なことに、上述のタイプの操作ユニット２は、いずれの使用者（使用者の指のサイズ）にも、及び現在市販されているいずれのタイプのハンドルにも、適合され得る。
【0176】
好都合なことに、操作ユニット２は、経済的なコストが抑えられた、使い捨てタイプである。これにより、操作ユニット２をもっぱら１つの操作に使用することを保証し、結果として、安全性及び感染予防の利点を生じる。
【0177】
好都合なことに、操作ユニット２は、かなり体積が減少され、結果として、保管及び輸送の利点を生じる。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】