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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-07-22
(45)【発行日】2024-07-30
(54)【発明の名称】棘突起縦割ガイド装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/15 20060101AFI20240723BHJP
【ＦＩ】
A61B17/15
【請求項の数】
1
(21)【出願番号】P 2020184289
(22)【出願日】2020-11-04
(65)【公開番号】P2022074336
(43)【公開日】2022-05-18
【審査請求日】2023-10-11
(73)【特許権者】
【識別番号】504409543
【氏名又は名称】国立大学法人秋田大学
(74)【代理人】
【識別番号】100129838
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 典輝
(72)【発明者】
【氏名】▲高▼橋 護
(72)【発明者】
【氏名】宮腰 尚久
(72)【発明者】
【氏名】神谷 修
【審査官】宮崎 敏長
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第２０２０／１７００２１（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特開２００３－２４３３７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１８－５３２４９８（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１８／１４４６１１（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／１５
Ａ６１Ｂ １７／５６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
相対的な角度を変化できる２つのハンドルと、前記ハンドルの回動により縦割すべき棘突起を挟むように配置可能なピンと、
前記ハンドルの前記回動の大きさに基づいて傾倒するスリットを備えるガイド部材と、を有し、
前記ピンが前記棘突起を挟む姿勢において、前記スリットの貫通方向が前記棘突起の突出方向となる、
棘突起縦割ガイド装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、脊椎等の棘突起を縦割するためのガイド装置に関する。
【背景技術】
【0002】
腰部脊柱管狭窄症に対する除圧術をはじめとする多くの脊椎脊髄手術で脊椎にアプローチする場合、通常は棘突起から筋肉を剥がさなければならない。しかし、一度骨から剥がされた筋肉は変性・萎縮してしまうため、できるだけ筋肉を骨から剥がさない術式が望まれる。そのため、棘突起をマイクロサジタルソー（骨切りに用いる専用の薄刃の鋸）などで縦割（背骨から突出した棘突起をその突出方向に切断して２つに分割）し、筋肉を棘突起から剥がさずに棘突起を筋肉ごと左右に分けて深部に到達する術式がある。例えば、非特許文献１及び非特許文献２は、腰部脊柱管狭窄症に対する棘突起縦割による椎弓切除術について開示されている。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【0003】
【文献】Watanabe K, Hosoya T, Shiraishi T, Matsumoto M, Chiba K, Toyama Y. Lumbar spinous process-splitting laminectomy for lumbar canal stenosis. Technical note. J Neurosurg Spine 3(5):405-8, 2005.
【文献】Kanbara S, Yukawa Y, Ito K, Machino M, Kato F. Surgical outcomes of modified lumbar spinous process-splitting laminectomy for lumbar spinal stenosis. J Neurosurg Spine 22(4):353-7, 2015.
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
しかしながら、棘突起を縦割することについてみると、棘突起の形態や矢状面からの傾きは個人差が大きいため、マイクロサジタルソーの先端を棘突起の中央に導くことができず、思うように縦割できないことがある。また、棘突起の縦割は術者の経験や主観で行われるため、すべての術者が同一の縦割を行えるわけではない。
高齢化の進行とともに腰部脊柱管狭窄症の患者は増加し、現在、わが国で最も多く行われている脊椎脊髄手術は本症に対する手術である。手術成績を安定させるためにも、棘突起の縦割を患者の骨形態や術者の経験に依存することなく正確に行うことが望ましい。
高齢化の進行とともに腰部脊柱管狭窄症の患者は増加し、現在、わが国で最も多く行われている脊椎脊髄手術は本症に対する手術である。手術成績を安定させるためにも、棘突起の縦割を患者の骨形態や術者の経験に依存することなく正確に行うことが望ましい。
【0005】
本開示は、かかる点に鑑み、棘突起の縦割をより簡易に行うことを可能とする棘突起縦割ガイド装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本開示の１つの態様は、相対的な角度を変化できる２つのハンドルと、ハンドルの回動により縦割すべき棘突起を挟むように配置可能なピンと、ハンドルの回動の大きさに基づいて傾倒するスリットを備えるガイド部材と、を有し、ピンが棘突起を挟む姿勢において、スリットの貫通方向が棘突起の突出方向となる、棘突起縦割ガイド装置である。
【発明の効果】
【0007】
本開示によれば、棘突起縦割ガイドによりマイクロサジタルソーが縦割に適切な位置及び向きとなるようにガイドされ、棘突起の縦割を従来に比べて正確で容易に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【発明を実施するための形態】
【0009】
１．棘突起縦割について
棘突起縦割ガイド装置について説明する前に、棘突起縦割について説明する。図１、図２に説明のための断面図を示した。図１、図２の上側に示した図は施術前の状態、図１、図２の下側に示した図は施術中の状態をそれぞれ表す。図１、図２において、符号Ａは背骨の一部である椎弓（以下、「背骨Ａ」と記載する。）、符号Ｂは棘突起（以下、「棘突起Ｂ」と記載する。）、符号Ｃは筋肉（以下、「筋肉Ｃ」と記載する。）、符号Ｄは皮膚（以下、「皮膚Ｄ」と記載する。）を表している。
棘突起縦割ガイド装置について説明する前に、棘突起縦割について説明する。図１、図２に説明のための断面図を示した。図１、図２の上側に示した図は施術前の状態、図１、図２の下側に示した図は施術中の状態をそれぞれ表す。図１、図２において、符号Ａは背骨の一部である椎弓（以下、「背骨Ａ」と記載する。）、符号Ｂは棘突起（以下、「棘突起Ｂ」と記載する。）、符号Ｃは筋肉（以下、「筋肉Ｃ」と記載する。）、符号Ｄは皮膚（以下、「皮膚Ｄ」と記載する。）を表している。
【0010】
腰部脊柱管狭窄症に対する除圧術をはじめとする多くの脊椎脊髄手術で背骨Ａを削る等する時、棘突起Ｂが存在する側から施術される。このとき、１つの方法として図１の下側の図からわかるように、皮膚Ｄを切開して棘突起Ｂから筋肉Ｃを剥がして進行することが行われてきた。ところが一度棘突起から剥がされた筋肉は変性や萎縮してしまうため、できるだけ筋肉を棘突起から剥がさないことが望まれる。
【0011】
これに対して、棘突起Ｂから筋肉Ｃを剥がさないで背骨Ａを削る方法として、棘突起Ｂを縦割する方法がある。これは図２の上側の図に点線で示したように棘突起Ｂをその突出する方向に沿って切断（縦割）し、筋肉Ｃを棘突起Ｂから剥がすことなく、切断した棘突起Ｂの間から背骨Ａに対して施術をするものである。これによれば筋肉を棘突起から剥がさないので上記の問題の発生を抑制することができる。
【0012】
一方、棘突起Ｂはその形態や矢状面からの傾きは個人差が大きい。そのため、棘突起Ｂが傾斜していると、図３に示したように、マイクロサジタルソーの先端を棘突起の中央に導くことができず、棘突起Ｂの中央で適切に切断されないことがある。
【0013】
そして本開示は、棘突起が傾斜していない場合だけでなく、棘突起が傾斜している場合であっても、これを縦割することを容易とするガイド装置である。
【0014】
２．棘突起縦割ガイド装置
２．１．棘突起縦割ガイド装置の構造
図４から図６には棘突起縦割ガイド装置１０（以下「ガイド装置１０」と記載することがある。）を説明する図を示した。図４から図６はある１つの姿勢におけるガイド装置１０を説明する図で、図４が斜視図、図５が平面図、及び、図６はＩ１－Ｉ１矢視断面図である。ただし、これらの図及び以降に示す図では見易さのため一部の部材を省略したり、一部を変形して表したりすることがある。
２．１．棘突起縦割ガイド装置の構造
図４から図６には棘突起縦割ガイド装置１０（以下「ガイド装置１０」と記載することがある。）を説明する図を示した。図４から図６はある１つの姿勢におけるガイド装置１０を説明する図で、図４が斜視図、図５が平面図、及び、図６はＩ１－Ｉ１矢視断面図である。ただし、これらの図及び以降に示す図では見易さのため一部の部材を省略したり、一部を変形して表したりすることがある。
【0015】
【0016】
［基板］
基板１１はガイド装置１０の基部となる板状の部材である。図７には基板１１の形状を表した。図７の上側の図は図５と同じ視点の図（平面図）、図７の下側の図はＩ２－Ｉ２矢視断面図である。
本形態で基板１１は、本体１２、ガイド部材配置用長穴１３、ハンドル保持部１４、及び溝１５を有している。
基板１１はガイド装置１０の基部となる板状の部材である。図７には基板１１の形状を表した。図７の上側の図は図５と同じ視点の図（平面図）、図７の下側の図はＩ２－Ｉ２矢視断面図である。
本形態で基板１１は、本体１２、ガイド部材配置用長穴１３、ハンドル保持部１４、及び溝１５を有している。
【0017】
本体１２は板状の部材であり、後述するように本体１２を筋肉Ｃに押し付けてハンドル２５を操作して施術を進める。本形態で本体１２の平面視形状は円形であるが特に限定されることはなく、他の形態であってもよい。ただし、人に対する施術という観点から角が無い形状であることが好ましい。また、本体１２の厚さも特に限定されることはなく、必要な強度と操作性の観点で適宜設定することができる。
【0018】
ガイド部材配置用長穴１３は、後述するガイド部材２０が配置されるための長穴（スリット）であり、本体１２の厚さ方向に貫通している。ガイド部材配置用長穴１３の大きさはガイド部材２０の大きさ及び形状により適宜設定することができる。またガイド部材配置用長穴１３の位置も特に限定されることはないが、操作性の観点から平面視で中央に設けられていることが好ましい。
【0019】
ハンドル保持部１４は、後で説明するハンドル２５を回動可能（回転運動することが可能）に保持する部位であり、本形態ではガイド部材配置用長穴１３の長手方向（後述するガイド部材２０のガイドスリット２０ａが延びる方向）の両端のそれぞれに立設された板状の部材である。本形態で２つのハンドル保持部１４はガイド部材配置用長穴１３を挟んでその板面が向かい合うように本体１２から立つよう（立設するよう）に配置されている。
ここでハンドル保持部１４には、立設方向に長い長穴１４ａを有している。後述するようにこの長穴１４ａの中にハンドル２５の軸２８が配置される。
ここでハンドル保持部１４には、立設方向に長い長穴１４ａを有している。後述するようにこの長穴１４ａの中にハンドル２５の軸２８が配置される。
【0020】
溝１５は、後述するようにハンドル２５や連結部材３５が本体１２に近づいて配置される姿勢となったときに、これらハンドル２５や連結部材３５の一部が配置される溝である。
本形態で溝１５はガイド部材配置用長穴１３とハンドル保持部１４との間に設けられ、ガイド部材配置用長穴１３の長手方向（後述するガイド部材２０のガイドスリット２０ａが延びる方向）に対して直交する方向に延びている。
溝１５の形態は特に限定されることはなく、適宜設けることができる。また、本形態では溝１５はハンドル２５の回動範囲を広げるために設けられており、必要な可動範囲が確保される場合には設ける必要はない。
本形態で溝１５はガイド部材配置用長穴１３とハンドル保持部１４との間に設けられ、ガイド部材配置用長穴１３の長手方向（後述するガイド部材２０のガイドスリット２０ａが延びる方向）に対して直交する方向に延びている。
溝１５の形態は特に限定されることはなく、適宜設けることができる。また、本形態では溝１５はハンドル２５の回動範囲を広げるために設けられており、必要な可動範囲が確保される場合には設ける必要はない。
【0021】
［ガイド部材］
ガイド部材２０は、棘突起Ｂを縦割するためのマイクロサジタルソーをガイドする部材である。図８にはガイド部材２０の形状を表した。図８の上側の図は図５と同じ視点の図（平面図）、図８の下側の図はＩ３－Ｉ３矢視断面図である。
本形態でガイド部材２０は、第一ガイド片２１、第二ガイド片２２、及びガイド部材保持部２３を有している。
ガイド部材２０は、棘突起Ｂを縦割するためのマイクロサジタルソーをガイドする部材である。図８にはガイド部材２０の形状を表した。図８の上側の図は図５と同じ視点の図（平面図）、図８の下側の図はＩ３－Ｉ３矢視断面図である。
本形態でガイド部材２０は、第一ガイド片２１、第二ガイド片２２、及びガイド部材保持部２３を有している。
【0022】
第一ガイド片２１及び第二ガイド片２２は板状の部材であり、板面が面一となり並ぶように（板の１つの端面が対向するように）所定の間隙を有して配置されている。この第一ガイド片２１と第二ガイド片２２と間の間隙がガイドスリット２０ａとなり、ここにマイクロサジタルソーを通すことで棘突起Ｂが縦割される。
第一ガイド片２１、第二ガイド片２２、及び、ガイドスリット２０ａの大きさは、棘突起Ｂを縦割するためにマイクロサジタルソーを適切にガイドすることができれば特に限定されることはない。従って、ガイドスリット２０ａの幅（図８のＷ）はマイクロサジタルソーの厚さより若干厚い程度であることが好ましい。
第一ガイド片２１、第二ガイド片２２、及び、ガイドスリット２０ａの大きさは、棘突起Ｂを縦割するためにマイクロサジタルソーを適切にガイドすることができれば特に限定されることはない。従って、ガイドスリット２０ａの幅（図８のＷ）はマイクロサジタルソーの厚さより若干厚い程度であることが好ましい。
【0023】
ガイド部材保持部２３は、後述する連結部材３５を介して基板１１にガイド部材２０を回動可能に保持する部位であり、本形態でガイド部材保持部２３は第一ガイド片２１、第二ガイド片２２、及び、ガイドスリット２０ａが延びる方向の両端のそれぞれに立設された板状の部材である。本形態で２つのガイド部材保持部２３は、第一ガイド片２１、第二ガイド片２２、及び、ガイドスリット２０ａを挟んでその板面が向かい合うように第一ガイド片２１、第二ガイド片２２の両端のそれぞれに立設されている。
ここでガイド部材保持部２３は、立設方向に長い長穴２３ａを有している。後述するようにこの長穴２３ａの中に連結部材３５の軸３８が配置される。
ここでガイド部材保持部２３は、立設方向に長い長穴２３ａを有している。後述するようにこの長穴２３ａの中に連結部材３５の軸３８が配置される。
【0024】
［ハンドル］
ハンドル２５は、施術者が操作する部材であり、本形態では２つのハンドル２５が備えられている。図９にハンドル２５の斜視図を表した。
ハンドル２５は図４から図６及び図９からわかるように棒状の操作部２６を有し、操作部２６の両端のそれぞれから操作部２６が延びる方向に直交する方向に延びるアーム２７が配置されている。
２つのアーム２７は同じ方向に延びるように設けられており、操作部２６を挟んで向かい合うように配置されている。アーム２７の形態は特に限定されることはなく、棒状であっても板状であってもよい。本形態では板状であり、２つのアーム２７で板面が向かい合うように配置されている。
ハンドル２５は、施術者が操作する部材であり、本形態では２つのハンドル２５が備えられている。図９にハンドル２５の斜視図を表した。
ハンドル２５は図４から図６及び図９からわかるように棒状の操作部２６を有し、操作部２６の両端のそれぞれから操作部２６が延びる方向に直交する方向に延びるアーム２７が配置されている。
２つのアーム２７は同じ方向に延びるように設けられており、操作部２６を挟んで向かい合うように配置されている。アーム２７の形態は特に限定されることはなく、棒状であっても板状であってもよい。本形態では板状であり、２つのアーム２７で板面が向かい合うように配置されている。
【0025】
また、２つのアーム２７のうち一方のアーム２７には、操作部２６が配置された端部とは反対側の端部で、２つのアーム２７が向かい合う側とは反対側に円柱状の軸２８が設けられている。一方、２つのアーム２７のうち軸２８が設けられていない側のアーム２７は、２つ設けられたハンドル２５の他方側のハンドル２５のアーム２７の端部に軸２８と同軸となるように回動可能に接続されている。
【0026】
［ピン］
ピン３０は後述するように、その一端が筋肉Ｃを貫通して棘突起Ｂに達することでガイド部材２０の位置を決める位置決め手段として機能する棒状部材である。
本形態でピン３０は細長い針金からなり、円弧状に湾曲している。ピン３０はその一端がハンドル２５の操作部２６に固定され、他端側は本体１２を貫通して本体１２のうちのハンドル２５が配置された側（以下「表側」と記載することがある。）とは反対側（以下「裏側」と記載することがある。）に配置される。
本形態でピン３０は１つのハンドル２５につき２本平行に延びるように配置されており、合計４本である。
ピン３０は筋肉Ｃを貫通させるため細くて強度を有するものであることが好ましく、かかる観点から金属であることが好ましい。
ピン３０の本数は特に限定されることはないが、精度良い位置決めの観点からは本数が多いことが好ましく、かかる観点から１つのハンドル２５に対して２本以上であることが好ましい。ただし、本数が多すぎるとハンドル２５の操作に抵抗が大きくなり操作性が低下するため、２本又は３本であることが好ましい。
ピン３０は後述するように、その一端が筋肉Ｃを貫通して棘突起Ｂに達することでガイド部材２０の位置を決める位置決め手段として機能する棒状部材である。
本形態でピン３０は細長い針金からなり、円弧状に湾曲している。ピン３０はその一端がハンドル２５の操作部２６に固定され、他端側は本体１２を貫通して本体１２のうちのハンドル２５が配置された側（以下「表側」と記載することがある。）とは反対側（以下「裏側」と記載することがある。）に配置される。
本形態でピン３０は１つのハンドル２５につき２本平行に延びるように配置されており、合計４本である。
ピン３０は筋肉Ｃを貫通させるため細くて強度を有するものであることが好ましく、かかる観点から金属であることが好ましい。
ピン３０の本数は特に限定されることはないが、精度良い位置決めの観点からは本数が多いことが好ましく、かかる観点から１つのハンドル２５に対して２本以上であることが好ましい。ただし、本数が多すぎるとハンドル２５の操作に抵抗が大きくなり操作性が低下するため、２本又は３本であることが好ましい。
【0027】
［連結部材］
連結部材３５は、ガイド部材２０とハンドル２５とを連結し、ハンドル２５の操作に連動してガイド部材２０を傾倒させる（傾ける）部材である。図１０に連結部材３５を説明する図を示した。
本形態で連結部材３５は第一部材３６及び第二部材３７を有しており、その一端が互いに回動可能となるように連結されている。第一部材３６、第二部材３７の形態は特に限定されることはなく、棒状であっても板状であってもよい。本形態では板状であり、第一部材３６及び第二部材３７でその端部で板面が向かい合うように回動可能に連結されている。
なお、第一部材３６、第二部材３７のうち、互いが連結されていない側の端部は後述するようにハンドル２５のアーム２７に回動可能に連結される。
連結部材３５は、ガイド部材２０とハンドル２５とを連結し、ハンドル２５の操作に連動してガイド部材２０を傾倒させる（傾ける）部材である。図１０に連結部材３５を説明する図を示した。
本形態で連結部材３５は第一部材３６及び第二部材３７を有しており、その一端が互いに回動可能となるように連結されている。第一部材３６、第二部材３７の形態は特に限定されることはなく、棒状であっても板状であってもよい。本形態では板状であり、第一部材３６及び第二部材３７でその端部で板面が向かい合うように回動可能に連結されている。
なお、第一部材３６、第二部材３７のうち、互いが連結されていない側の端部は後述するようにハンドル２５のアーム２７に回動可能に連結される。
【0028】
また、連結部材３５の第一部材３６には第二部材３７との連結軸と同軸で、第二部材３７が配置された側とは反対側に円柱状の軸３８が設けられている。
【0029】
［各部材の組み合わせ］
以上説明した各部材が、例えば次のように組み合わされてガイド装置１０とされている。この説明により、ガイド装置１０の各部材が具備する構成がさらに理解される。
以上説明した各部材が、例えば次のように組み合わされてガイド装置１０とされている。この説明により、ガイド装置１０の各部材が具備する構成がさらに理解される。
【0030】
基板１１のハンドル保持部１４の長穴１４ａの内側にハンドル２５のアーム２７に設けられた軸２８が挿入されている。ハンドル保持部１４及びハンドル２５は２つずつ設けられているので、一方のハンドル保持部１４に一方のハンドル２５の軸２８、他方のハンドル保持部１４に他方のハンドル２５の軸２８がそれぞれ配置されている。２つのハンドル２５において軸２８を有しない側のアーム２７は上記のように他方のハンドル２５のアーム２７に軸２８と同軸に回動可能に連結されている。これにより、２つのハンドル２５は基板１１の一方の面側で軸２８を中心に回動可能とされ、相対的に成す角を変更することができる。
【0031】
また、ピン３０は、その一端側が２つのハンドル２５の操作部２６のうち２つの操作部２６が対向しない面に配置されており、基板１１の本体１２を貫通してピン３０の他端側は基板１１の裏側に突出可能となるように配置されている。
【0032】
ガイド部材２０は、第一ガイド片２１及び第二ガイド片２２が基板１１のガイド部材配置用長穴１３の内側に配置されている。このときガイド部材２０のガイド部材保持部２３と基板１１のハンドル保持部１４とが対向する。
【0033】
連結部材３５は、ガイド部材２０のガイド部材保持部２３と基板１１のハンドル保持部１４との間のそれぞれに配置されている。このとき、第一部材３６と第二部材３７とが連結した側の端部は軸３８がガイド部材２０のガイド部材保持部の長穴２３ａの内側に配置されている。そして第一部材３６のうち第二部材３７に連結されていない側の端部が一方のハンドル２５のアーム２７に回動可能に連結され、第二部材３７のうち第一部材３６に連結されていない側の端部が他方のハンドル２５のアーム２７に回動可能に連結されている。
【0034】
本形態によれば、ハンドル保持部１４、ガイド部材保持部２３、及び、連結部材３５により、ハンドル２５の操作量に応じてガイドスリット２０ａを傾倒させる機構が構成されている。
【0035】
［ガイド装置の変形］
以上のようなガイド装置１０は、ハンドル２５を操作することにより変形させることができる。ここでは図４、図６を基準の姿勢として、これと対比するように変形させた他の姿勢を図１１から図１４に示した。図１１、図１３は図４と同様の視点による斜視図、図１２、図１４は図６と同様の視点による断面図である。
なお、図６及び以下の図で表した点線Ｐ、Ｑ（図６の例では２つの点線Ｐ、Ｑが重なっているため１つに見える。）は、基板１１のハンドル保持部１４に設けられた長穴１４ａが延びる方向の中心線（中心線Ｐ）、ガイド部材２０のガイド部材保持部２３に設けられた長穴２３ａが延びる方向の中心線（中心線Ｑ）を表している。
以上のようなガイド装置１０は、ハンドル２５を操作することにより変形させることができる。ここでは図４、図６を基準の姿勢として、これと対比するように変形させた他の姿勢を図１１から図１４に示した。図１１、図１３は図４と同様の視点による斜視図、図１２、図１４は図６と同様の視点による断面図である。
なお、図６及び以下の図で表した点線Ｐ、Ｑ（図６の例では２つの点線Ｐ、Ｑが重なっているため１つに見える。）は、基板１１のハンドル保持部１４に設けられた長穴１４ａが延びる方向の中心線（中心線Ｐ）、ガイド部材２０のガイド部材保持部２３に設けられた長穴２３ａが延びる方向の中心線（中心線Ｑ）を表している。
【0036】
図４、図６の姿勢では、図６の視点で中心線Ｐと中心線Ｑとが一致しているため、２つのハンドル２５の操作部２６とガイドスリット２０ａの成す角は、中心線Ｐ及び中心線Ｑに対して同じ角度（θ０）となる。そしてこの場合には、ピン３０が裏側に突出する長さが、全てのピンで同じとなるとともに、ガイドスリット２０ａの貫通方向（矢印Ｒ）が中心線Ｐ及び中心線Ｑと一致する。ここでガイドスリット２０ａの貫通方向は、マイクロサジタルソーを挿入する方向である。
【0037】
図１１、図１２は、図４、図６の基準の姿勢に対して、２つのハンドル２５の操作部２６を近づけるように（基板１１の本体１２から離隔する方向に）回動させた姿勢である。この姿勢では２つのハンドル２５の操作部２６とガイドスリット２０ａの成す角は、中心線Ｐ及び中心線Ｑとに対して上記θ０よりも小さい角度（θ１）となる。そして、ピン３０が裏側に突出する長さが、図６の姿勢に対して短くなる。
ただし、この姿勢でも、中心線Ｐと中心線Ｑとは一致しているため、ピン３０の裏側への突出量は全てのピン３０で同じであり、ガイドスリット２０ａの貫通方向（矢印Ｒ）が中心線Ｐ及び中心線Ｑに一致する。
ただし、この姿勢でも、中心線Ｐと中心線Ｑとは一致しているため、ピン３０の裏側への突出量は全てのピン３０で同じであり、ガイドスリット２０ａの貫通方向（矢印Ｒ）が中心線Ｐ及び中心線Ｑに一致する。
【0038】
図１３、図１４は、図４、図６の基準の姿勢に対して、２つの操作部２６において、中心線Ｐに対するガイドスリット２０ａとの成す角が異なる姿勢である。具体的には図１４に表したように一方の操作部２６については当該角度がθ４、他方の操作部２６については当該角度がθ５である。ここではθ５はθ４より大きくなるように傾けられている（θ５＞θ４）。
この姿勢によれば、図１４からもわかるように、ピン３０が裏側に突出する長さを比べると、θ５で傾けた方のピン３０がθ４で傾けた方のピン３０よりも長く突出している。なお、この両者の突出量の差は傾けた角度の差（θ５－θ４）に基づいてその量が決まるものであり、裏側において対向する２つのピン３０の端部間の間隙の位置も傾けた角度の差（θ５－θ４）に基づいて決まる。
なお、本形態ではピン３０はハンドル２５の操作部２６に直接設けられているが、ハンドル２５の操作によりハンドルの回転量や移動量に基づいてピン３０の突出量が決まればよく、他の部材（他の機構）を介してピン３０とハンドル２５とが連動してもよい。
この姿勢によれば、図１４からもわかるように、ピン３０が裏側に突出する長さを比べると、θ５で傾けた方のピン３０がθ４で傾けた方のピン３０よりも長く突出している。なお、この両者の突出量の差は傾けた角度の差（θ５－θ４）に基づいてその量が決まるものであり、裏側において対向する２つのピン３０の端部間の間隙の位置も傾けた角度の差（θ５－θ４）に基づいて決まる。
なお、本形態ではピン３０はハンドル２５の操作部２６に直接設けられているが、ハンドル２５の操作によりハンドルの回転量や移動量に基づいてピン３０の突出量が決まればよく、他の部材（他の機構）を介してピン３０とハンドル２５とが連動してもよい。
【0039】
一方、ガイド部材２０に注目すると、ガイド部材２０は、ガイド部材保持部２３、連結部材３５、及び、ハンドル保持部材１４により構成される機構により、２つのハンドル２５が異なる角度で傾けられたときにはその差（θ５－θ４）に基づいて中心線Ｑが中心線Ｐに対して傾く。一方で、中心線Ｑに対してハンドル２５の操作部２６とガイドスリット２０ａの成す角は２つの操作部２６で同じ（θ３）である。
これにより、ガイド部材２０が傾くため、ガイドスリット２０ａの貫通方向（矢印Ｒ）は中心線Ｑと一致し、中心線Ｐに対しては２つのハンドルが傾けられた差に応じた角度θ６（＝θ５－θ４）で傾く。
これにより、ガイド部材２０が傾くため、ガイドスリット２０ａの貫通方向（矢印Ｒ）は中心線Ｑと一致し、中心線Ｐに対しては２つのハンドルが傾けられた差に応じた角度θ６（＝θ５－θ４）で傾く。
【0040】
２．２．棘突起縦割ガイド装置の適用
以上説明したガイド装置１０を脊椎棘突起縦割に適用する場面について説明する。図１５から図１７に説明のための図を示した。なお、ここで表すガイド装置１０は図６と同様の視点による図（断面図）である。
以上説明したガイド装置１０を脊椎棘突起縦割に適用する場面について説明する。図１５から図１７に説明のための図を示した。なお、ここで表すガイド装置１０は図６と同様の視点による図（断面図）である。
【0041】
初めに例えば図１５に示したように、２つのハンドル２５の操作部２６同士を近づける（基板１１の本体１２から離隔する）ように操作し、ピン３０が裏側からあまり大きく突出しない姿勢、又は、ピン３０が裏側から全く突出しない姿勢として、基板１１の本体１２の裏側の面を、棘突起Ｂが存在する付近の筋肉Ｃに押し当てる。その際、棘突起Ｂの先端は触知できるため、ガイドスリット２０ａの位置が棘突起Ｂ先端の直上で、かつ、棘突起Ｂの先端の長軸方向と合致するように押し当てる。なお、皮膚Ｄは予め切開しておき筋肉Ｃが露出した状態にしておく。
【0042】
次に、図１５で示したガイド装置１０の姿勢から、図１６に矢印Ｉ４で示したようにハンドル２５の操作部２６を基板１１の本体１２に近づけるように押圧してハンドル２５を回転させる。これによりピン３０が裏側に大きく突出して筋肉Ｃを貫くように進行する。ここでピン３０は円弧状に湾曲しているため、２つのピン３０の先端は互いに近づき、最終的には図１６に示したように棘突起Ｂを両側から挟むようにして接触する。これにより２つのピン３０の先端の間に必ず棘突起Ｂが存在するようにガイド装置１０の位置決めが行われる。
【0043】
一方、ガイド部材２０についてみると、図１６の例では棘突起Ｂが延びる方向は中心線Ｐに概ね一致する方向であり、２つのハンドル２５の回転量が概ね同じであることからガイド部材２０は傾かずに中心線Ｑが中心線Ｐに一致し、スリットガイド２０ａの貫通方向Ｒもこれらに一致する。従って施術者はガイドスリット２０ａにマイクロサジタルソーを差し込むようにしてガイドされながら棘突起Ｂを切断すれば、適切な縦割を容易に行うことができる。
【0044】
これに対して図１７は、棘突起Ｂが傾いて延びる場合の例である。
上記と同様に初めに、２つのハンドル２５の操作部２６同士を近づける（基板１１の本体１２から離隔する）ように操作し、ピン３０が裏側からあまり大きく突出しない姿勢、又は、ピン３０が裏側から全く突出しない姿勢として、基板１１の本体１２の裏側の面を棘突起Ｂが存在する付近の筋肉Ｃに押し当てる。その後、図１７に矢印Ｉ５で示したようにハンドル２５の操作部２６を基板１１の本体１２に近づけるように押圧してハンドル２５を回転させる。これによりピン３０が裏側に大きく突出して筋肉Ｃを貫くように進行する。ピン３０は円弧状に湾曲しているため、２つのピン３０の先端は互いに近づき、最終的には図１７に示したように棘突起Ｂを両側から挟むようにして接触する。これにより２つのピン３０の先端の間に必ず棘突起Ｂが存在するようにガイド装置１０の位置決めが行われる。
上記と同様に初めに、２つのハンドル２５の操作部２６同士を近づける（基板１１の本体１２から離隔する）ように操作し、ピン３０が裏側からあまり大きく突出しない姿勢、又は、ピン３０が裏側から全く突出しない姿勢として、基板１１の本体１２の裏側の面を棘突起Ｂが存在する付近の筋肉Ｃに押し当てる。その後、図１７に矢印Ｉ５で示したようにハンドル２５の操作部２６を基板１１の本体１２に近づけるように押圧してハンドル２５を回転させる。これによりピン３０が裏側に大きく突出して筋肉Ｃを貫くように進行する。ピン３０は円弧状に湾曲しているため、２つのピン３０の先端は互いに近づき、最終的には図１７に示したように棘突起Ｂを両側から挟むようにして接触する。これにより２つのピン３０の先端の間に必ず棘突起Ｂが存在するようにガイド装置１０の位置決めが行われる。
【0045】
図１７の例では、棘突起Ｂが傾斜しているため、一方のハンドル２５（紙面右側）を他方のハンドル２５（紙面左側）よりも大きく回動させることで棘突起Ｂがピン３０で挟まれるようになる。
このような場合についてガイド部材２０についてみると、図１４で説明したように、ガイド部材２０が傾斜した状態となる。ガイド部材２０の傾斜はハンドル２５の操作の量に基づいて行われることから、傾斜したガイド部材２０の傾斜角は棘突起Ｂの傾斜に対応したものとなり、棘突起Ｂが延びる方向と中心線Ｑが一致するようになる。スリットガイド２０ａの貫通方向Ｒは中心線Ｑに一致するので、施術者はガイドスリット２０ａにマイクロサジタルソーを差し込むようにしてガイドされながら棘突起を切断すれば、傾斜した棘突起Ｂであっても適切な縦割を容易に行うことができる。
このような場合についてガイド部材２０についてみると、図１４で説明したように、ガイド部材２０が傾斜した状態となる。ガイド部材２０の傾斜はハンドル２５の操作の量に基づいて行われることから、傾斜したガイド部材２０の傾斜角は棘突起Ｂの傾斜に対応したものとなり、棘突起Ｂが延びる方向と中心線Ｑが一致するようになる。スリットガイド２０ａの貫通方向Ｒは中心線Ｑに一致するので、施術者はガイドスリット２０ａにマイクロサジタルソーを差し込むようにしてガイドされながら棘突起を切断すれば、傾斜した棘突起Ｂであっても適切な縦割を容易に行うことができる。
【0046】
以上のように、ガイド装置１０によれば、ハンドル２５を操作することで、ガイドスリット２０ａの貫通方向Ｒの位置及び方向を、棘突起Ｂの概ね中央を縦割することができるように自動に配置することができ、棘突起Ｂの適切な縦割を容易に行うことができる。
その際、ガイド部材２０が傾斜していることを目視しながら施術することが可能であることから、施術者は視覚的にもマイクロサジタルソーにより切り進むべき位置と方向を知った上で施術することができ、かかる観点からも確実な縦割の助けとなる。
その際、ガイド部材２０が傾斜していることを目視しながら施術することが可能であることから、施術者は視覚的にもマイクロサジタルソーにより切り進むべき位置と方向を知った上で施術することができ、かかる観点からも確実な縦割の助けとなる。
【0047】
３．モデルを用いた試験
棘突起Ｂ及び筋肉Ｃを模したモデルを作製し、このモデルに対して上記したガイド装置１０を適用して棘突起縦割の試験を行った。
棘突起Ｂ及び筋肉Ｃを模したモデルを作製し、このモデルに対して上記したガイド装置１０を適用して棘突起縦割の試験を行った。
【0048】
３．１．棘突起縦割モデルの準備
［棘突起モデル］
図１８に、用いた棘突起モデル５０を表した。図１８からわかるように、棘突起モデル５０は、３つの棘突起部５１が間隔を有して配置され、その根本側で連結されている。棘突起モデル５０の寸法は図１８に示した通りであるが、これはヒトの平均的な棘突起の形状に基づいている。なお、後述のように棘突起モデル５０は容器の内側で筋肉モデル内に配置されるが、このとき棘突起モデル５０の傾きが表面から類推できないように、棘突起モデル５０の先端部分に図１８にＲで示したように丸みを付けてある。
また、当該棘突起モデル５０の材質はポリスチレンである。棘突起モデル５０には、その中でも硬質のもので、一般的にスチレンボードと呼ばれているものを用いた。
［棘突起モデル］
図１８に、用いた棘突起モデル５０を表した。図１８からわかるように、棘突起モデル５０は、３つの棘突起部５１が間隔を有して配置され、その根本側で連結されている。棘突起モデル５０の寸法は図１８に示した通りであるが、これはヒトの平均的な棘突起の形状に基づいている。なお、後述のように棘突起モデル５０は容器の内側で筋肉モデル内に配置されるが、このとき棘突起モデル５０の傾きが表面から類推できないように、棘突起モデル５０の先端部分に図１８にＲで示したように丸みを付けてある。
また、当該棘突起モデル５０の材質はポリスチレンである。棘突起モデル５０には、その中でも硬質のもので、一般的にスチレンボードと呼ばれているものを用いた。
【0049】
［筋肉モデル］
筋肉Ｃを模したモデルには油粘土を用いた。油粘土の硬さは実際の手術中の腰部筋肉の硬さに近いものとした。
筋肉Ｃを模したモデルには油粘土を用いた。油粘土の硬さは実際の手術中の腰部筋肉の硬さに近いものとした。
【0050】
［棘突起縦割モデル］
上部が開口した樹脂製の角形容器を準備し、該容器の底面に上記の棘突起モデル５０の底面５２を接触させるように立て、容器内の他の部分を満たすように油粘土を配置した。その際、粘土表面からは棘突起モデル５０の先端のみが触知できる状態とし、これを、棘突起縦割モデルとした。
ここで、棘突起モデル５０の傾斜角を変更した複数の棘突起縦割モデルを準備し、棘突起が傾斜していた場合であっても適切に縦割をすることができるかについて試験した。具体的には、棘突起部５１が鉛直に延びている場合を０度の棘突起縦割モデルとし、鉛直に対して棘突起部５１が１０度傾いた方向に延びる棘突起縦割モデル、棘突起部５１が２０度傾いた方向に延びる棘突起縦割モデル、及び、棘突起部５１が３０度傾いた方向に延びる棘突起縦割モデルをそれぞれ準備した。
上部が開口した樹脂製の角形容器を準備し、該容器の底面に上記の棘突起モデル５０の底面５２を接触させるように立て、容器内の他の部分を満たすように油粘土を配置した。その際、粘土表面からは棘突起モデル５０の先端のみが触知できる状態とし、これを、棘突起縦割モデルとした。
ここで、棘突起モデル５０の傾斜角を変更した複数の棘突起縦割モデルを準備し、棘突起が傾斜していた場合であっても適切に縦割をすることができるかについて試験した。具体的には、棘突起部５１が鉛直に延びている場合を０度の棘突起縦割モデルとし、鉛直に対して棘突起部５１が１０度傾いた方向に延びる棘突起縦割モデル、棘突起部５１が２０度傾いた方向に延びる棘突起縦割モデル、及び、棘突起部５１が３０度傾いた方向に延びる棘突起縦割モデルをそれぞれ準備した。
【0051】
３．２．試験の進行
準備した各棘突起縦割モデルに対して、ガイド装置１０を用いて上記した棘突起Ｂの縦割の手順に倣って棘突起モデル５０の全ての棘突起部５１の縦割を行った。縦割が完了した後、棘突起縦割モデルから棘突起モデル５０を取り出して縦割の状態を確認した。
準備した各棘突起縦割モデルに対して、ガイド装置１０を用いて上記した棘突起Ｂの縦割の手順に倣って棘突起モデル５０の全ての棘突起部５１の縦割を行った。縦割が完了した後、棘突起縦割モデルから棘突起モデル５０を取り出して縦割の状態を確認した。
【0052】
３．３．結果
各棘突起縦割モデルにおける棘突起部５１の縦割状態を確認したところ、全ての棘突起モデル５０の棘突起部５１で根元まで適切に縦割されていた。以上より本開示の棘突起縦割ガイド装置によりマイクロサジタルソーが棘突起の傾きの程度に左右されず、縦割に適切な位置及び向きとなるようにガイドされ、棘突起の縦割を従来に比べて正確で容易に行うことができることがわかる。
各棘突起縦割モデルにおける棘突起部５１の縦割状態を確認したところ、全ての棘突起モデル５０の棘突起部５１で根元まで適切に縦割されていた。以上より本開示の棘突起縦割ガイド装置によりマイクロサジタルソーが棘突起の傾きの程度に左右されず、縦割に適切な位置及び向きとなるようにガイドされ、棘突起の縦割を従来に比べて正確で容易に行うことができることがわかる。
【符号の説明】
【0053】
１０ 棘突起縦割ガイド装置
１１ 基板
１２ 本体
１３ ガイド部材配置用長穴
１４ ハンドル保持部
２０ ガイド部材
２１ 第一ガイド片
２２ 第二ガイド片
２３ ガイド部材保持部
２５ ハンドル
２６ 操作部
２７ アーム
２８ 軸
３０ ピン
３５ 連結部材
３６ 第一部材
３７ 第二部材
３８ 軸
１１ 基板
１２ 本体
１３ ガイド部材配置用長穴
１４ ハンドル保持部
２０ ガイド部材
２１ 第一ガイド片
２２ 第二ガイド片
２３ ガイド部材保持部
２５ ハンドル
２６ 操作部
２７ アーム
２８ 軸
３０ ピン
３５ 連結部材
３６ 第一部材
３７ 第二部材
３８ 軸
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】