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特許7525211ステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法、並びにそれによって製造されたステント及びそれに使われる治具

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-07-22

(45)【発行日】2024-07-30

(54)【発明の名称】ステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法、並びにそれによって製造されたステント及びそれに使われる治具

(51)【国際特許分類】

A61F 2/82 20130101AFI20240723BHJP

A61F 2/07 20130101ALI20240723BHJP

【ＦＩ】

A61F2/82

A61F2/07

【請求項の数】 36

(21)【出願番号】P 2023518837

(86)(22)【出願日】2021-10-27

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-11-01

(86)【国際出願番号】 KR2021015164

(87)【国際公開番号】W WO2022108158

(87)【国際公開日】2022-05-27

【審査請求日】2023-04-10

(31)【優先権主張番号】10-2020-0153349

(32)【優先日】2020-11-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(73)【特許権者】

【識別番号】516374842

【氏名又は名称】ビーシーエムカンパニー，リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110003801

【氏名又は名称】ＫＥＹ弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】ミョンビョンチョル

(72)【発明者】

【氏名】キムフンソン

【審査官】竹下晋司

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１８－５３０３５９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００４－１６７７３５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ２／８２－２／９４５

Ａ６１Ｆ２／０７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

治具（２０）を使用して、多数の空間部（１１）を有し、かつ、前記多数の空間部（１１）を除いて前記治具（２０）と同じ形状を有するステント（１０）にＰＴＦＥ被膜を形成する方法であって、
前記治具（２０）の外面全体に第１ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３１）を巻くテーピング作業を行う過程と、
前記治具（２０）をステント（１０）の内部に嵌め込んだ後、前記ステント（１０）の外面全体に第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）を巻くテーピング作業を行う過程と、
前記治具（２０）が内部に嵌め込まれたステント（１０）をオーブン（４０）に入れ、第１ＰＴＦＥテープ（３１）及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）が互いに接着可能な状態になるように加熱した後、前記オーブン（４０）から取り出す過程と、
加熱された前記第１ＰＴＦＥテープ（３１）及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）がそれぞれ巻かれた治具（２０）及びステント（１０）を前記治具（２０）の一部と同じ形状に形成された下部弾性部材（５０）の第１嵌込部（５０ａ）に嵌め込んだ後、前記治具（２０）の残部と同じ形状に形成された上部弾性部材（５１）の第１嵌込部（５１ａ）に嵌め込む過程と、
前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）を前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）と同じ形状に形成された金型（６０）の第１嵌込部（６０ａ）に嵌め込んだ後、前記上部弾性部材（５１）を加圧部材（６１）で加圧することで、前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）が前記金型（６０）及び加圧部材（６１）から四方から圧力を受けるようにして第１ＰＴＦＥテープ（３１）及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）を互いに接着させてステント（１０）にＰＴＦＥ被膜（３０）を形成することにより、多数の空間部（１１）を埋める過程と、
前記加圧部材（６１）の加圧を解除しながら金型（６０）の第１嵌込部（６０ａ）から下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）を抜き出し、前記下部弾性部材（５０）の第１嵌込部（５０ａ）及び上部弾性部材（５１）の第１嵌込部（５１ａ）からステント（１０）を抜き出した後、前記ステント（１０）から治具（２０）を除去する過程と、を含むことを特徴とする、ステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項2】

前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）はシリコーンまたはゴム材質からなることを特徴とする、請求項１に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項3】

前記加圧部材（６１）は油圧又は空圧によって作動するシリンダー（６１ａ）によって上部弾性部材（５１）を加圧するかまたは加圧状態を解除することを特徴とする、請求項１に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項4】

前記治具（２０）の外面に柄（２１）を形成し、
前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）の外面には、第１嵌込部（５０ａ、５１ａ）とそれぞれ連結され、柄（２１）が嵌め込まれる第２嵌込部（５０ｂ、５１ｂ）をそれぞれ形成し、
前記金型（６０）の外面には、第１嵌込部（６０ａ）と連結され、柄（２１）が嵌め込まれる第２嵌込部（６０ｂ）を形成することを特徴とする、請求項１に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項5】

前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）の外面には柄（５２）を形成し、
前記金型（６０）の外面には、第１嵌込部（６０ａ）と連結され、柄（５２）が嵌め込まれる第３嵌込部（６０ｃ）を形成することを特徴とする、請求項１に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項6】

請求項１～５のいずれか一項に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法によって製造された、ステント。

【請求項7】

治具（２０）を使用して、多数の空間部（１１）を有し、かつ、前記多数の空間部（１１）を除いて前記治具（２０）と同じ形状を有するステント（１０）にＰＴＦＥ被膜を形成する方法であって、
前記治具（２０）の外面両側に第１ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３１）をそれぞれ巻くテーピング作業を行う過程と、
前記治具（２０）をステント（１０）の内部に嵌め込んだ後、前記ステント（１０）の外面全体に第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）を巻くテーピング作業を行う過程と、
前記治具（２０）が内部に嵌め込まれたステント（１０）をオーブン（４０）に入れ、第１ＰＴＦＥテープ（３１）及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）が互いに接着可能な状態になるように加熱した後、前記オーブン（４０）から取り出す過程と、
加熱された前記第１ＰＴＦＥテープ（３１）及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）がそれぞれ巻かれた治具（２０）及びステント（１０）を前記治具（２０）の一部と同じ形状に形成された下部弾性部材（５０）の第１嵌込部（５０ａ）に嵌め込んだ後、前記治具（２０）の残部と同じ形状に形成された上部弾性部材（５１）の第１嵌込部（５１ａ）に嵌め込む過程と、
前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）を前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）と同じ形状に形成された金型（６０）の第１嵌込部（６０ａ）に嵌め込んだ後、前記上部弾性部材（５１）を加圧部材（６１）で加圧することで、前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）が前記金型（６０）及び加圧部材（６１）から四方から圧力を受けるようにして第１ＰＴＦＥテープ（３１）及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）を互いに接着させてステント（１０）にＰＴＦＥ被膜（３０）を形成することにより、多数の空間部（１１）の一部を埋める過程と、
前記加圧部材（６１）の加圧を解除しながら金型（６０）の第１嵌込部（６０ａ）から下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）を抜き出し、前記下部弾性部材（５０）の第１嵌込部（５０ａ）及び上部弾性部材（５１）の第１嵌込部（５１ａ）からステント（１０）を抜き出した後、前記ステント（１０）から治具（２０）を除去する過程と、を含むことを特徴とする、ステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項8】

前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）はシリコーンまたはゴム材質からなることを特徴とする、請求項７に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項9】

前記加圧部材（６１）は油圧又は空圧によって作動するシリンダー（６１ａ）によって上部弾性部材（５１）を加圧するかまたは加圧状態を解除することを特徴とする、請求項７に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項10】

前記治具（２０）の外面に柄（２１）を形成し、
前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）の外面には、第１嵌込部（５０ａ、５１ａ）とそれぞれ連結され、柄（２１）が嵌め込まれる第２嵌込部（５０ｂ、５１ｂ）をそれぞれ形成し、
前記金型（６０）の外面には、第１嵌込部（６０ａ）と連結され、柄（２１）が嵌め込まれる第２嵌込部（６０ｂ）を形成することを特徴とする、請求項７に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項11】

前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）の外面には柄（５２）を形成し、
前記金型（６０）の外面には、第１嵌込部（６０ａ）と連結され、柄（５２）が嵌め込まれる第３嵌込部（６０ｃ）を形成することを特徴とする、請求項７に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項12】

請求項７～１１のいずれか一項に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法によって製造された、ステント。

【請求項13】

治具（２０）を使用して、多数の空間部（１１）を有し、かつ、前記多数の空間部（１１）を除いて前記治具（２０）と同じ形状を有するステント（１０）にＰＴＦＥ被膜を形成する方法であって、
前記治具（２０）の外面全体に第１ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３１）を巻くテーピング作業を行う過程と、
前記治具（２０）をステント（１０）の内部に嵌め込んだ後、前記ステント（１０）の外面両側に第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）をそれぞれ巻くテーピング作業を行う過程と、
前記治具（２０）が内部に嵌め込まれたステント（１０）をオーブン（４０）に入れ、第１ＰＴＦＥテープ（３１）及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）が互いに接着可能な状態になるように加熱した後、前記オーブン（４０）から取り出す過程と、
加熱された前記第１ＰＴＦＥテープ（３１）及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）がそれぞれ巻かれた治具（２０）及びステント（１０）を前記治具（２０）の一部と同じ形状に形成された下部弾性部材（５０）の第１嵌込部（５０ａ）に嵌め込んだ後、前記治具（２０）の残部と同じ形状に形成された上部弾性部材（５１）の第１嵌込部（５１ａ）に嵌め込む過程と、
前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）を前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）と同じ形状に形成された金型（６０）の第１嵌込部（６０ａ）に嵌め込んだ後、前記上部弾性部材（５１）を加圧部材（６１）で加圧することで、前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）が前記金型（６０）及び加圧部材（６１）から四方から圧力を受けるようにして第１ＰＴＦＥテープ（３１）及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）を互いに接着させてステント（１０）にＰＴＦＥ被膜（３０）を形成することにより、多数の空間部（１１）の一部を埋める過程と、
前記加圧部材（６１）の加圧を解除しながら金型（６０）の第１嵌込部（６０ａ）から下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）を抜き出し、前記下部弾性部材（５０）の第１嵌込部（５０ａ）及び上部弾性部材（５１）の第１嵌込部（５１ａ）からステント（１０）を抜き出した後、前記ステント（１０）から治具（２０）を除去する過程と、を含むことを特徴とする、ステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項14】

前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）はシリコーンまたはゴム材質からなることを特徴とする、請求項１３に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項15】

前記加圧部材（６１）は油圧又は空圧によって作動するシリンダー（６１ａ）によって上部弾性部材（５１）を加圧するかまたは加圧状態を解除することを特徴とする、請求項１３に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項16】

前記治具（２０）の外面に柄（２１）を形成し、
前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）の外面には、第１嵌込部（５０ａ、５１ａ）とそれぞれ連結され、柄（２１）が嵌め込まれる第２嵌込部（５０ｂ、５１ｂ）をそれぞれ形成し、
前記金型（６０）の外面には、第１嵌込部（６０ａ）と連結され、柄（２１）が嵌め込まれる第２嵌込部（６０ｂ）を形成することを特徴とする、請求項１３に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項17】

前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）の外面には柄（５２）を形成し、
前記金型（６０）の外面には、第１嵌込部（６０ａ）と連結され、柄（５２）が嵌め込まれる第３嵌込部（６０ｃ）を形成することを特徴とする、請求項１３に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項18】

請求項１３～１７のいずれか一項に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法によって製造された、ステント。

【請求項19】

治具（２０）を使用して、多数の空間部（１１）を有し、かつ、前記多数の空間部（１１）を除いて前記治具（２０）と同じ形状を有するステント（１０）にＰＴＦＥ被膜を形成する方法であって、
前記治具（２０）の長手方向に沿って所定の間隔で外面に第１ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３１）を巻くテーピング作業を行う過程と、
前記治具（２０）をステント（１０）の内部に嵌め込んだ後、前記ステント（１０）の外面全体に第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）を巻くテーピング作業を行う過程と、
前記治具（２０）が内部に嵌め込まれたステント（１０）をオーブン（４０）に入れ、第１ＰＴＦＥテープ（３１）及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）が互いに接着可能な状態になるように加熱した後、前記オーブン（４０）から取り出す過程と、
加熱された前記第１ＰＴＦＥテープ（３１）及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）がそれぞれ巻かれた治具（２０）及びステント（１０）を前記治具（２０）の一部と同じ形状に形成された下部弾性部材（５０）の第１嵌込部（５０ａ）に嵌め込んだ後、前記治具（２０）の残部と同じ形状に形成された上部弾性部材（５１）の第１嵌込部（５１ａ）に嵌め込む過程と、
前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）を前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）と同じ形状に形成された金型（６０）の第１嵌込部（６０ａ）に嵌め込んだ後、前記上部弾性部材（５１）を加圧部材（６１）で加圧することで、前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）が前記金型（６０）及び加圧部材（６１）から四方から圧力を受けるようにして第１ＰＴＦＥテープ（３１）及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）を互いに接着させてステント（１０）にＰＴＦＥ被膜（３０）を形成することにより、多数の空間部（１１）の一部を埋める過程と、
前記加圧部材（６１）の加圧を解除しながら金型（６０）の第１嵌込部（６０ａ）から下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）を抜き出し、前記下部弾性部材（５０）の第１嵌込部（５０ａ）及び上部弾性部材（５１）の第１嵌込部（５１ａ）からステント（１０）を抜き出した後、前記ステント（１０）から治具（２０）を除去する過程と、を含むことを特徴とする、ステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項20】

前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）はシリコーンまたはゴム材質からなることを特徴とする、請求項１９に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項21】

前記加圧部材（６１）は油圧又は空圧によって作動するシリンダー（６１ａ）によって上部弾性部材（５１）を加圧するかまたは加圧状態を解除することを特徴とする、請求項１９に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項22】

前記治具（２０）の外面に柄（２１）を形成し、
前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）の外面には、第１嵌込部（５０ａ、５１ａ）とそれぞれ連結され、柄（２１）が嵌め込まれる第２嵌込部（５０ｂ、５１ｂ）をそれぞれ形成し、
前記金型（６０）の外面には、第１嵌込部（６０ａ）と連結され、柄（２１）が嵌め込まれる第２嵌込部（６０ｂ）を形成することを特徴とする、請求項１９に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項23】

前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）の外面には柄（５２）を形成し、
前記金型（６０）の外面には、第１嵌込部（６０ａ）と連結され、柄（５２）が嵌め込まれる第３嵌込部（６０ｃ）を形成することを特徴とする、請求項１９に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項24】

請求項１９～２３のいずれか一項に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法によって製造された、ステント。

【請求項25】

治具（２０）を使用して、多数の空間部（１１）を有し、かつ、前記多数の空間部（１１）を除いて前記治具（２０）と同じ形状を有するステント（１０）にＰＴＦＥ被膜を形成する方法であって、
前記治具（２０）の外面全体に第１ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３１）を巻くテーピング作業を行う過程と、
前記治具（２０）をステント（１０）の内部に嵌め込んだ後、前記ステント（１０）の長手方向に沿って所定の間隔で外面に第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）をそれぞれ巻くテーピング作業を行う過程と、
前記治具（２０）が内部に嵌め込まれたステント（１０）をオーブン（４０）に入れ、第１ＰＴＦＥテープ（３１）及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）が互いに接着可能な状態になるように加熱した後、前記オーブン（４０）から取り出す過程と、
加熱された前記第１ＰＴＦＥテープ（３１）及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）がそれぞれ巻かれた治具（２０）及びステント（１０）を前記治具（２０）の一部と同じ形状に形成された下部弾性部材（５０）の第１嵌込部（５０ａ）に嵌め込んだ後、前記治具（２０）の残部と同じ形状に形成された上部弾性部材（５１）の第１嵌込部（５１ａ）に嵌め込む過程と、
前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）を前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）と同じ形状に形成された金型（６０）の第１嵌込部（６０ａ）に嵌め込んだ後、前記上部弾性部材（５１）を加圧部材（６１）で加圧することで、前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）が前記金型（６０）及び加圧部材（６１）から四方から圧力を受けるようにして第１ＰＴＦＥテープ（３１）及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）を互いに接着させてステント（１０）にＰＴＦＥ被膜（３０）を形成することにより、多数の空間部（１１）の一部を埋める過程と、
前記加圧部材（６１）の加圧を解除しながら金型（６０）の第１嵌込部（６０ａ）から下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）を抜き出し、前記下部弾性部材（５０）の第１嵌込部（５０ａ）及び上部弾性部材（５１）の第１嵌込部（５１ａ）からステント（１０）を抜き出した後、前記ステント（１０）から治具（２０）を除去する過程と、を含むことを特徴とする、ステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項26】

前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）はシリコーンまたはゴム材質からなることを特徴とする、請求項２５に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項27】

前記加圧部材（６１）は油圧又は空圧によって作動するシリンダー（６１ａ）によって上部弾性部材（５１）を加圧するかまたは加圧状態を解除することを特徴とする、請求項２５に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項28】

前記治具（２０）の外面に柄（２１）を形成し、
前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）の外面には、第１嵌込部（５０ａ、５１ａ）とそれぞれ連結され、柄（２１）が嵌め込まれる第２嵌込部（５０ｂ、５１ｂ）をそれぞれ形成し、
前記金型（６０）の外面には、第１嵌込部（６０ａ）と連結され、柄（２１）が嵌め込まれる第２嵌込部（６０ｂ）を形成することを特徴とする、請求項２５に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項29】

前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）の外面には柄（５２）を形成し、
前記金型（６０）の外面には、第１嵌込部（６０ａ）と連結され、柄（５２）が嵌め込まれる第３嵌込部（６０ｃ）を形成することを特徴とする、請求項２５に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項30】

請求項２５～２９のいずれか一項に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法によって製造された、ステント。

【請求項31】

治具（２０）を使用して、多数の空間部（１１）を有し、かつ、前記多数の空間部（１１）を除いて前記治具（２０）と同じ形状を有するステント（１０）にＰＴＦＥ被膜を形成する方法であって、
前記治具（２０）の長手方向に沿って所定の間隔で外面に第１ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３１）をそれぞれ巻くテーピング作業を行う過程と、
前記治具（２０）をステント（１０）の内部に嵌め込んだ後、前記ステント（１０）の長手方向に所定の間隔でそれぞれの第１ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３１）をそれぞれ対向するように第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）をそれぞれ巻くテーピング作業を行う過程と、
前記治具（２０）が内部に嵌め込まれたステント（１０）をオーブン（４０）に入れ、第１ＰＴＦＥテープ（３１）及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）が互いに接着可能な状態になるように加熱した後、前記オーブン（４０）から取り出す過程と、
加熱された前記第１ＰＴＦＥテープ（３１）及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）がそれぞれ巻かれた治具（２０）及びステント（１０）を前記治具（２０）の一部と同じ形状に形成された下部弾性部材（５０）の第１嵌込部（５０ａ）に嵌め込んだ後、前記治具（２０）の残部と同じ形状に形成された上部弾性部材（５１）の第１嵌込部（５１ａ）に嵌め込む過程と、
前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）を前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）と同じ形状に形成された金型（６０）の第１嵌込部（６０ａ）に嵌め込んだ後、前記上部弾性部材（５１）を加圧部材（６１）で加圧することで、前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）が前記金型（６０）及び加圧部材（６１）から四方から圧力を受けるようにして第１ＰＴＦＥテープ（３１）及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ（３２）を互いに接着させてステント（１０）にＰＴＦＥ被膜（３０）を形成することにより、多数の空間部（１１）の一部を埋める過程と、
前記加圧部材（６１）の加圧を解除しながら金型（６０）の第１嵌込部（６０ａ）から下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）を抜き出し、前記下部弾性部材（５０）の第１嵌込部（５０ａ）及び上部弾性部材（５１）の第１嵌込部（５１ａ）からステント（１０）を抜き出した後、前記ステント（１０）から治具（２０）を除去する過程と、を含むことを特徴とする、ステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項32】

前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）はシリコーンまたはゴム材質からなることを特徴とする、請求項３１に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項33】

前記加圧部材（６１）は油圧又は空圧によって作動するシリンダー（６１ａ）によって上部弾性部材（５１）を加圧するかまたは加圧状態を解除することを特徴とする、請求項３１に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項34】

前記治具（２０）の外面に柄（２１）を形成し、
前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）の外面には、第１嵌込部（５０ａ、５１ａ）とそれぞれ連結され、柄（２１）が嵌め込まれる第２嵌込部（５０ｂ、５１ｂ）をそれぞれ形成し、
前記金型（６０）の外面には、第１嵌込部（６０ａ）と連結され、柄（２１）が嵌め込まれる第２嵌込部（６０ｂ）を形成することを特徴とする、請求項３１に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項35】

前記下部弾性部材（５０）及び上部弾性部材（５１）の外面には柄（５２）を形成し、
前記金型（６０）の外面には、第１嵌込部（６０ａ）と連結され、柄（５２）が嵌め込まれる第３嵌込部（６０ｃ）を形成することを特徴とする、請求項３１に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法。

【請求項36】

請求項３１～３５のいずれか一項に記載のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法によって製造された、ステント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明はステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法、並びにそれによって製造されたステント及びそれに使われる治具に関するものであり、特にステントの形状に関係なくＰＴＦＥ被膜を形成することができるとともに、ステントからＰＴＦＥ被膜が剥離することを防止することができ、ステントにＰＴＦＥ被膜を容易に形成することができる、ステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法、並びにそれによって製造されたステント及びそれに使われる治具に関するものである。

【背景技術】

【0002】

一般に、気道、食道、十二指膓、胆道、尿道管などのような人体の体腔に腫瘍やその他の原因で狭窄又は閉塞する病変部位が発生すれば、正常な機能ができないので、人体の体腔で発生した病変部位にステントを挿入して拡張させることにより、正常に機能することができるようにする。

【0003】

そして、ステントにＰＴＦＥ材質の被膜を形成した。

【0004】

これと関して、特許文献１は、超弾性形状記憶合金ワイヤを交差するように編んで形成した中空円筒状本体を有するステントを製造する過程と、ＳＵＳ棒の外側に人造血管（ＰＴＦＥ；Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）を斜線方向に巻いて形成した内側人造血管層の外側にステントを外挿し、また前記ステントの外側に人造血管（ＰＴＦＥ；Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）を斜線方向に巻いて外側人造血管層を形成した後、シリコーンチューブを外挿して接着準備する過程と、前記準備されたＳＵＳ棒を真空加熱装置の内部に固定装着した後、真空作動によってステントの内側及び外側に位置する内側人造血管層及び外側人造血管層がステントを内側及び外側で包み、互いにステント側に向かって吸着され、加熱作動によって内側人造血管層及び外側人造血管層が互いに熱融着してステントに一体に接着する過程とによって製造することを特徴とすることを特徴とする人造血管接着型ステント製造方法を提供した。

【0005】

しかし、特許文献１の場合には、ステントより直径が大きい拡管部が形成されたステントがＳＵＳ棒に嵌められれば、ＳＵＳ棒と拡管部との間に間隔が形成されるので、ＰＴＦＥ材質の外側人造血管層を巻くことができなかった。

【0006】

すなわち、ステントの拡管部にはＰＴＦＥ材質の外側人造血管層を形成することができず、後でシリコーンなどでコーティング作業を別に行わなければならない煩わしさがあった。

【0007】

そして、従来の場合には、図１に示すように、治具１の内部に嵌め込まれたヒーター棒２によって、ステント３を包んでいるＰＴＦＥ材質の内部被膜３ａ及び外部被膜３ｂを加熱した後、治具１が内部に嵌め込まれたステント３を加圧してＰＴＦＥ材質の内部被膜３ａ及び外部被膜３ｂを接着させることで、ステント３に形成された多数の空間部３ｃを閉鎖させた。

【0008】

しかし、治具１が内部に嵌め込まれたステント３が正常に加圧されなくてＰＴＦＥ材質の内部被膜３ａ及び外部被膜３ｂの一部が互いに接着されない場合があった。

【0009】

すなわち、ステント３から内部被膜３ａ及び外部被膜３ｂが剥離するおそれがあった。

【0010】

また、従来の場合には、図２に示すように、ステント３にＰＴＦＥ材質の内部被膜３ａ及び外部被膜３ｂのうちの一つと空間部３ｃとを縫合糸３ｄで縫って連結したが、縫合糸３ｄで縫って連結することが難しかった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0011】

【文献】韓国公開特許第１０－２０１５－００５２７１９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0012】

したがって、本発明は、従来と違い、ステントの形状に関係なくＰＴＦＥ被膜を形成することができるとともに、ステントからＰＴＦＥ被膜が剥離することを従来よりも防止することができ、ステントにＰＴＦＥ被膜を従来よりも容易に形成することができる、ステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法、並びにそれによって製造されたステント及びそれに使われる治具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0013】

前述した目的を達成するために、本発明は、多数の空間部を有するステントが空間部を除いて治具と同じ形状となるように製造されることを特徴とする、ステントにＰＴＦＥ被膜を形成するのに使われる治具を提供する。

【0014】

また、本発明は、前記治具を用いて前記治具の外面全体に第１ＰＴＦＥテープを巻くテーピング作業を行う過程と、治具をステントの内部に嵌め込んだ後、ステントの外面全体に第２ＰＴＦＥテープを巻くテーピング作業を行う過程と、治具が内部に嵌め込まれたステントをオーブンに入れ、第１ＰＴＦＥテープ及び第２ＰＴＦＥテープが互いに接着可能な状態になるように加熱した後、前記オーブンから取り出す過程と、加熱された第１ＰＴＦＥテープ及び第２ＰＴＦＥテープがそれぞれ巻かれた治具及びステントを治具の一部と同じ形状に形成された下部弾性部材の第１嵌込部に嵌め込んだ後、治具の残部と同じ形状に形成された上部弾性部材の第１嵌込部に嵌め込む過程と、下部弾性部材及び上部弾性部材を下部弾性部材及び上部弾性部材と同じ形状に形成された金型の第１嵌込部に嵌め込んだ後、上部弾性部材を加圧部材で加圧することで、下部弾性部材及び上部弾性部材が金型及び加圧部材から四方から圧力を受けるようにして第１ＰＴＦＥテープ及び第２ＰＴＦＥテープを互いに接着させてステントにＰＴＦＥ被膜を形成することにより、多数の空間部を埋める過程と、加圧部材の加圧を解除しながら金型の第１嵌込部から下部弾性部材及び上部弾性部材を抜き出し、下部弾性部材の第１嵌込部及び上部弾性部材の第１嵌込部からステントを抜き出した後、ステントから治具を除去する過程とを含むことを特徴とする、ステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法、及びステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法によって製造されたステントを提供する。

【発明の効果】

【0015】

本発明は、治具が、ステントが空間部を除いて治具と同じ形状となるように製造されるので、ステントの形状に関係なく治具がステントの内面に密着する効果がある。

【0016】

すなわち、ステントの形状に関係なく、治具に支持されるステントの外面に第２ＰＴＦＥテープを安定的に巻くことができる効果がある。

【0017】

言い換えれば、従来と違い、ステントの形状に関係なく、ＰＴＦＥ被膜を容易に形成することができる効果がある。

【0018】

本発明は、金型及び加圧部材を介して上部弾性部材及び下部弾性部材を均一に加圧して第１ＰＴＦＥテープ及び第２ＰＴＦＥテープを接着させることができる効果がある。

【0019】

すなわち、第１ＰＴＦＥテープ及び第２ＰＴＦＥテープが従来よりも均一に接着されてステントの空間部を埋めるので、ステントにＰＴＦＥ被膜が安定的に形成される効果がある。

【0020】

言い換えれば、ステントからＰＴＦＥ被膜が剥離することを従来よりも防止する効果がある。

【0021】

本発明は、上部弾性部材及び下部弾性部材がシリコーン材又はゴム材からなるので、上部弾性部材及び下部弾性部材の製造が簡便な効果がある。

【0022】

本発明は、従来の縫合糸を使わず、第１ＰＴＦＥテープ及び第２ＰＴＦＥテープを接着させてステントにＰＴＦＥ被膜を形成する効果がある。

【0023】

すなわち、ステントにＰＴＦＥ被膜を従来よりも容易に形成する効果がある。

【0024】

本発明は、油圧または空圧によって作動するシリンダーを介して加圧部材を昇降させることができる効果がある。

【0025】

本発明は、治具又は上部弾性部材及び下部弾性部材に柄が形成されるので、上部弾性部材及び下部弾性部材並びに金型に対してステントを容易に移動させるか除去することができる効果がある。

【0026】

本発明は、治具の外面全体に巻かれた第１ＰＴＦＥテープとステントの外面全体に巻かれた第２ＰＴＦＥテープとが接着されれば、人体の体腔及び病変部位がステントの空間部に挿入されることを第１ＰＴＦＥテープ及び第２ＰＴＦＥテープが防止する効果がある。

【0027】

また、治具の外面両側に巻かれた第１ＰＴＦＥテープとステントの外面全体に巻かれた第２ＰＴＦＥテープとが接着されれば、人体の体腔及び病変部位がステントの空間部に挿入されることをステントの外側に位置する第２ＰＴＦＥテープが防止する効果がある。

【0028】

また、治具の外面全体に巻かれた第１ＰＴＦＥテープとステントの外面両側に巻かれた第２ＰＴＦＥテープとが接着されれば、空間部に挿入された人体の体腔及び病変部位がステントの内側にもっと突出することをステントの内側に位置する第１ＰＴＦＥテープが防止する効果がある。

【0029】

また、治具の外面に所定の間隔で巻かれた多数の第１ＰＴＦＥテープとステントの外面全体に巻かれた第２ＰＴＦＥテープとが接着されれば、ステントの長手方向に沿って第１ＰＴＦＥテープ及び第２ＰＴＦＥテープが形成される区間と第２ＰＴＦＥテープのみが形成される区間とがそれぞれ形成される効果がある。

【0030】

すなわち、人体の体腔及び病変部位がステントの空間部に挿入されることを第１ＰＴＦＥテープ及び第２ＰＴＦＥテープが形成される区間と第２ＰＴＦＥテープのみが形成される区間とでそれぞれ防止する効果がある。

【0031】

また、治具の外面全体に巻かれた第１ＰＴＦＥテープとステントの外面に所定の間隔で巻かれた多数の第２ＰＴＦＥテープとが接着されれば、ステントの長手方向に沿って第１ＰＴＦＥテープ及び第２ＰＴＦＥテープが形成される区間と第１ＰＴＦＥテープのみが形成される区間とがそれぞれ形成される効果がある。

【0032】

すなわち、人体の体腔及び病変部位がステントの空間部に挿入されることを第１ＰＴＦＥテープ及び第２ＰＴＦＥテープが形成される区間で防止するとともに、空間部に挿入された人体の体腔及び病変部位がステントの内側にもっと突出することを第１ＰＴＦＥテープのみが形成される区間でそれぞれ防止する効果がある。

【0033】

また、治具及びステントの外面に所定の間隔で巻かれた多数の第１ＰＴＦＥテープ及び第２ＰＴＦＥテープが接着されれば、ステントの長手方向に沿って第１ＰＴＦＥテープ及び第２ＰＴＦＥテープが形成される区間と第１ＰＴＦＥテープ及び第２ＰＴＦＥテープが形成されない区間とがそれぞれ形成される効果がある。

【0034】

すなわち、人体の体腔及び病変部位がステントの空間部に挿入されることを第１ＰＴＦＥテープ及び第２ＰＴＦＥテープが形成される区間で防止するとともに、第１ＰＴＦＥテープ及び第２ＰＴＦＥテープが形成されない区間で人体の体腔及び病変部位が空間部に挿入されてステントがかかる効果がある。

【0035】

また、ＰＴＦＥ被膜をステントにどのように形成するかによってステントの弾性が変わる効果がある。

【0036】

結論として、ＰＴＦＥ被膜をステントにどのように形成するかによって、ステントが病変部位で滑らないように人体の体腔にかかる形状が変わる効果がある。

【図面の簡単な説明】

【0037】

【図1】従来のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法を示す使用状態図である。

【図2】従来のステントにＰＴＦＥ被膜を形成する方法を示す使用状態図である。

【図3】本発明の多様な実施例に使われる治具が多様な形状のステントと同じ形状に製造されることを示す正面図であり、本発明の第２実施例～第６実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図4】本発明の多様な実施例に使われる治具が多様な形状のステントと同じ形状に製造されることを示す正面図であり、本発明の第２実施例～第６実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図5】本発明の多様な実施例に使われる治具が多様な形状のステントと同じ形状に製造されることを示す正面図であり、本発明の第２実施例～第６実施例の実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図6】本発明の第１実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図7】本発明の第１実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図8】本発明の第１実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図9】本発明の第１実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図10】本発明の第１実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図11】本発明の第１実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図12】本発明の第１実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図13】本発明の第１実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図14】本発明の第２実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図15】本発明の第２実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図16】本発明の第２実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図17】本発明の第２実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図18】本発明の第２実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図19】本発明の第２実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図20】本発明の第２実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図21】本発明の第２実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図22】本発明の第２実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図23】本発明の第３実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図24】本発明の第３実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図25】本発明の第３実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図26】本発明の第３実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図27】本発明の第３実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図28】本発明の第３実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図29】本発明の第３実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図30】本発明の第３実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図31】本発明の第３実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図32】本発明の第４実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図33】本発明の第４実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図34】本発明の第４実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図35】本発明の第４実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図36】本発明の第４実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図37】本発明の第４実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図38】本発明の第４実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図39】本発明の第４実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図40】本発明の第４実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図41】本発明の第５実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図42】本発明の第５実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図43】本発明の第５実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図44】本発明の第５実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図45】本発明の第５実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図46】本発明の第５実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図47】本発明の第５実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図48】本発明の第５実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図49】本発明の第５実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図50】本発明の第６実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図51】本発明の第６実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図52】本発明の第６実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図53】本発明の第６実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図54】本発明の第６実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図55】本発明の第６実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図56】本発明の第６実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図57】本発明の第６実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図58】本発明の第６実施例によるＰＴＦＥ被膜が形成されたステントの製造過程図である。

【図59】本発明の第１実施例～第６実施例の他の実施例による上部弾性部材及び下部弾性部材並びに金型の平面図である。

【図60】本発明の第１実施例～第６実施例のさらに他の実施例による上部弾性部材及び下部弾性部材並びに金型の平面図である。

【図61】本発明の第１実施例～第６実施例のさらに他の実施例によるＰＴＦＥ被膜を形成した他の形状のステントを示す正面図である。

【発明を実施するための形態】

【0038】

前述したような本発明の多様な実施例を添付図面に基づいて詳細に説明すると次のようである。

【0039】

図３～図１３に示すように、本発明の第１実施例によるＰＴＦＥ被膜３０が形成されたステント１０の製造は、前記ステント１０が空間部１１を除いて治具２０と同じ形状となるように製造された治具２０を準備した後、前記治具２０の外面全体に第１ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ３１を巻くテーピング作業を行う。

【0040】

ここで、前記ステント１０は、超弾性形状記憶合金からなる少なくとも１本以上のワイヤ１２をステント製造用治具の形状によって、中空円筒状、または、前記中空円筒状よりも直径が大きい拡管部が少なくとも一つ以上形成された中空円筒状の形状に網状に編むかまたは交差させることで形成され、多数の空間部１１が外面に形成される。

【0041】

すなわち、前記ステント１０は中空円筒状、または前記中空円筒状よりも直径が大きい拡管部が少なくとも一つ以上形成された中空円筒状に形成され、前記拡管部はステント製造用治具の形状によって多様な形状に形成される。

【0042】

また、前記治具２０は、ステント１０が空間部１１を除いて治具２０と同じ形状となるように、前記ステント１０の内部に嵌め込まれるように形成され、金属材質からなる。

【0043】

また、前記第１ＰＴＦＥテープ３１は、治具２０の螺旋方向にのみ巻かれるか、前記治具２０の円周方向にのみ巻かれるか、または前記治具２０の螺旋方向及び円周方向に混合して巻かれる。

【0044】

そして、前記治具２０をステント１０の内部に嵌め込んだ後、前記ステント１０の外面全体に第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ３２を巻くテーピング作業を行う。

【0045】

ここで、前記第２ＰＴＦＥテープ３２は、ステント１０の螺旋方向にのみ巻かれるか、前記ステント１０の円周方向にのみ巻かれるか、または前記ステント１０の螺旋方向及び円周方向に混合して巻かれる。

【0046】

そして、前記治具２０が内部に嵌め込まれたステント１０をオーブン４０に入れ、第１ＰＴＦＥテープ３１及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ３２が互いに接着可能な状態になるように加熱した後、前記オーブン４０から取り出す過程を行う。

【0047】

ここで、前記オーブン４０は治具２０が内部に嵌め込まれたステント１０を３００℃以上に加熱し、第１ＰＴＦＥテープ３１及び第２ＰＴＦＥテープ３２は前記３００℃以上の加熱によって性質が軟らかくなって互いに接着可能な状態になる。

【0048】

そして、加熱された前記第１ＰＴＦＥテープ３１及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ３２がそれぞれ巻かれた治具２０及びステント１０を前記治具２０の一部と同じ形状に形成された下部弾性部材５０の第１嵌込部５０ａに嵌め込んだ後、前記治具２００の残部と同じ形状に形成された上部弾性部材５１の第１嵌込部５１ａに嵌め込む過程を行う。

【0049】

ここで、前記下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１は、シリコーン材又はゴム材からなり、ヒンジ部材を介して互いに連結される。

【0050】

また、前記下部弾性部材５０の第１嵌込部５０ａと上部弾性部材５１の第１嵌込部５１ａはステント１０の厚さによって変形されて拡張される。

【0051】

そして、前記下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１を前記下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１と同じ形状に形成された金型６０の第１嵌込部６０ａに嵌め込んだ後、前記上部弾性部材５１を加圧部材６１で加圧することで、前記下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１が前記金型６０及び加圧部材６１から四方から圧力を受けるようにして第１ＰＴＦＥテープ３１及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ３２を互いに接着させてステント１０にＰＴＦＥ被膜３０を形成することにより、多数の空間部１１を埋める過程を行う。

【0052】

ここで、前記ステント１０の厚さによって第１嵌込部５０ａ、５１ａが変形されて拡張された下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１は、金型６０の第１嵌込部６０ａ及び加圧部材６１からいずれか一側への偏りなしに四方から均一に圧力を受けるようになる。

【0053】

また、前記下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１は、金型６０の第１嵌込部６０ａ及び加圧部材６１の均一な圧力により、第１ＰＴＦＥテープ３１及び第２ＰＴＦＥテープ３２がそれぞれ巻かれた治具２０及びステント１０を全体的に均一に加圧するようになる。

【0054】

また、前記ステント１０のワイヤ１２に密着した下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１の一部は変形されず、前記ステント１０のワイヤ１２に密着していない下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１の残部は変形されて前記ステント１０の空間部１１に挿入されて前記ステント１０に巻かれた第２ＰＴＦＥテープ３２を加圧するようになる。

【0055】

また、前記ステント１０に巻かれた第２ＰＴＦＥテープ３２は、下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１の加圧によって前記ステント１０の空間部１１に挿入され、治具２０に巻かれた第１ＰＴＦＥテープ３１に密着しながら接着される。

【0056】

また、前記金型６０は第１嵌込部６０ａが形成されるように結合される少なくとも２個以上の構成部からなることもできる。

【0057】

そして、前記加圧部材６１の加圧を解除して金型６０の第１嵌込部６０ａから下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１を抜き出し、前記下部弾性部材５０の第１嵌込部５０ａ及び上部弾性部材５１の第１嵌込部５１ａからステント１０を抜き出した後、前記ステント１０から治具２０を除去する過程を行う。

【0058】

ここで、前記加圧部材６１は油圧又は空圧によって作動するシリンダー６１ａのシリンダーロッドに連結され、前記シリンダー６１ａによって上部弾性部材５１を加圧及び加圧解除するようになる。

【0059】

それで、本発明の第１実施例による前記ＰＴＦＥ被膜３０が形成されたステント１０が出来上がり、人体の体腔に発生した狭窄または閉塞する病変部位を施術して拡張させる。

【0060】

そして、図３～図５、及び図１４～図２２に示すように、本発明の第２実施例による前記ＰＴＦＥ被膜３０が形成されたステント１０の製造は、ステント１０が空間部１１を除いて治具２０と同じ形状となるように製造された治具２０を準備した後、前記治具２０の外面両側、すなわち、両側端に第１ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ３１をそれぞれ巻くテーピング作業を行う。

【0061】

ここで、前記ステント１０は、超弾性形状記憶合金からなる少なくとも１本以上のワイヤ１２をステント製造用治具の形状によって中空円筒状、または前記中空円筒状よりも直径が大きい拡管部が少なくとも一つ以上形成された中空円筒状に網状に編むかまたは交差させることで形成され、多数の空間部１１が外面に形成される。

【0062】

すなわち、前記ステント１０は、中空円筒状、または前記中空円筒状よりも直径が大きい拡管部が少なくとも一つ以上形成された中空円筒状に形成され、前記拡管部はステント製造用治具の形状によって多様な形状に形成される。

【0063】

【0064】

【0065】

【0066】

【0067】

そして、前記治具２０が内部に嵌め込まれたステント１０をオーブン４０に入れ、第１ＰＴＦＥテープ３１及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ３２が互いに接着可能な状態になるように加熱した後、前記オーブン４０から抜き出す過程を行う。

【0068】

ここで、前記オーブン４０は治具２０が内部に嵌め込まれたステント１０を３００℃以上に加熱するようになり、第１ＰＴＦＥテープ３１及び第２ＰＴＦＥテープ３２は前記３００℃以上の加熱によって性質が軟らかくなって互いに接着可能な状態になる。

【0069】

そして、加熱された前記第１ＰＴＦＥテープ３１及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ３２がそれぞれ巻かれた治具２０及びステント１０を前記治具２０の一部と同じ形状に形成された下部弾性部材５０の第１嵌込部５０ａに嵌め込んだ後、前記治具２０の残部と同じ形状に形成された上部弾性部材５１の第１嵌込部５１ａに嵌め込む過程を行う。

【0070】

ここで、前記下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１は、シリコーンまたはゴム材質からなり、ヒンジ部材を介して互いに連結される。

【0071】

また、前記下部弾性部材５０の第１嵌込部５０ａと上部弾性部材５１の第１嵌込部５１ａとはステント１０の厚さによって変形されて拡張される。

【0072】

【0073】

ここで、前記ステント１０の厚さよって第１嵌込部５０ａ、５１ａが変形されて拡張された下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１は金型６０の第１嵌込部６０ａ及び加圧部材６１からいずれか一側への偏りなしに四方から均一な圧力を受けるようになる。

【0074】

また、前記下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１は、金型６０の第１嵌込部６０ａ及び加圧部材６１の均一な圧力によって、第１ＰＴＦＥテープ３１及び第２ＰＴＦＥテープ３２がそれぞれ巻かれた治具２０及びステント１０を全体的に均一に加圧するようになる。

【0075】

また、前記ステント１０のワイヤ１２に密着した下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１の一部は変形されず、前記ステント１０のワイヤ１２に密着していない下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１の残部は変形されて前記ステント１０の空間部１１に挿入されることで、前記ステント１０に巻かれた第２ＰＴＦＥテープ３２を加圧するようになる。

【0076】

また、前記ステント１０に巻かれた第２ＰＴＦＥテープ３２は、下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１の加圧によって、前記ステント１０の空間部１１に挿入され、治具２０に巻かれた第１ＰＴＦＥテープ３１に密着しながら接着される。

【0077】

また、前記第１ＰＴＦＥテープ３１と接着されていない第２ＰＴＦＥテープ３２の残りはステント１０から自由な状態になる。

【0078】

また、前記金型６０は、第１嵌込部６０ａが形成されるように結合される少なくとも２個以上の構成からなることもできる。

【0079】

そして、前記加圧部材６１の加圧を解除しながら金型６０の第１嵌込部６０ａから下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１を抜き出し、前記下部弾性部材５０の第１嵌込部５０ａ及び上部弾性部材５１の第１嵌込部５１ａからステント１０を抜き出した後、前記ステント１０から治具２０を除去する過程を行う。

【0080】

ここで、前記加圧部材６１は油圧または空圧によって作動するシリンダー６１ａのシリンダーロッドに連結され、前記シリンダー６１ａによって上部弾性部材５１を加圧及び加圧解除するようになる。

【0081】

これにより、本発明の第２実施例による前記ＰＴＦＥ被膜３０が形成されたステント１０が出来上がり、人体の体腔に発生した狭窄または閉塞する病変部位に施術されて病変部位を拡張させるようになる。

【0082】

そして、図３～５、及び図２３～図３１に示すように、本発明の第３実施例によるＰＴＦＥ被膜３０が形成されたステント１０の製造は、前記ステント１０が空間部１１を除いて治具２０と同じ形状となるように製造された治具２０を準備した後、前記治具２０の外面全体に第１ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ３１を巻くテーピング作業を行う。

【0083】

【0084】

【0085】

【0086】

【0087】

そして、前記治具２０をステント１０の内部に嵌め込んだ後、前記ステント１０の外面の両側、すなわち両端に第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ３２をそれぞれ巻くテーピング作業を行う。

【0088】

【0089】

【0090】

【0091】

【0092】

ここで、前記下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１は、シリコーンまたはゴム材質からなり、ヒンジ部材を介して互いに連結される。

【0093】

また、前記下部弾性部材５０の第１嵌込部５０ａ及び上部弾性部材５１の第１嵌込部５１ａはステント１０の厚さによって変形されて拡張される。

【0094】

【0095】

ここで、前記ステント１０の厚さによって第１嵌込部５０ａ、５１ａが変形されて拡張された下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１は金型６０の第１嵌込部６０ａ及び加圧部材６１からいずれか一側への偏りなしに四方から均一な圧力を受けるようになる。

【0096】

【0097】

また、前記ステント１０のワイヤ１２に密着した下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１の一部は変形されず、前記ステント１０のワイヤ１２に密着していない下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１の残部は変形されて前記ステント１０の空間部１１に挿入されながら、前記ステント１０に巻かれた第２ＰＴＦＥテープ３２を加圧するようになる。

【0098】

【0099】

また、前記第２ＰＴＦＥテープ３２と接着されていない第１ＰＴＦＥテープ３１の残りはステント１０から自由な状態になる。

【0100】

また、前記金型６０は、第１嵌込部６０ａが形成されるように結合される少なくとも２個以上の構成からなることもできる。

【0101】

【0102】

【0103】

これにより、本発明の第３実施例による前記ＰＴＦＥ被膜３０が形成されたステント１０が出来上がり、人体の体腔に発生した狭窄または閉塞する病変部位に施術されて病変部位を拡張させるようになる。

【0104】

そして、図３～図５、及び図３２～図４０に示すように、本発明の第４実施例によるＰＴＦＥ被膜３０が形成されたステント１０の製造は、前記ステント１０が空間部１１を除いて治具２０と同じ形状となるように製造された治具２０を準備した後、前記治具２０の長手方向に沿って所定の間隔で外面に第１ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ３１をそれぞれ巻くテーピング作業を行う過程を行う。

【0105】

【0106】

【0107】

【0108】

【0109】

また、前記第１ＰＴＦＥテープ３１は治具２０の長手方向に沿って一定の間隔または一定でない間隔で前記治具２０の外面にそれぞれ巻かれる。

【0110】

また、前記治具２０の外面にそれぞれ巻かれた多数の第１ＰＴＦＥテープ３１は、長手方向の長さが互いに同じかまたは互いに異なるように形成される。

【0111】

【0112】

【0113】

【0114】

【0115】

【0116】

ここで、前記下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１は、シリコーンまたはゴム材質からなり、ヒンジ部材を介して互いに連結される。

【0117】

また、前記下部弾性部材５０の第１嵌込部５０ａ及び上部弾性部材５１の第１嵌込部５１ａはステント１０の厚さによって変形されて拡張される。

【0118】

【0119】

【0120】

【0121】

【0122】

【0123】

また、前記第１ＰＴＦＥテープ３１と接着されていない第２ＰＴＦＥテープ３２の残りはステント１０から自由な状態になる。

【0124】

また、前記金型６０は、第１嵌込部６０ａが形成されるように結合される少なくとも２個以上の構成からなることもできる。

【0125】

【0126】

【0127】

これにより、本発明の第４実施例による前記ＰＴＦＥ被膜３０が形成されたステント１０が出来上がり、人体の体腔に発生した狭窄または閉塞する病変部位に施術されて病変部位を拡張させるようになる。

【0128】

そして、図３～図５、及び図４１～図４９に示すように、本発明の第５実施例によるＰＴＦＥ被膜３０が形成されたステント１０の製造は、前記ステント１０が空間部１１を除いて治具２０と同じ形状となるように製造された治具２０を準備した後、前記治具２０の外面全体に第１ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ３１を巻くテーピング作業を行う。

【0129】

【0130】

【0131】

【0132】

【0133】

そして、前記治具２０をステント１０の内部に嵌め込んだ後、前記ステント１０の長手方向に沿って所定の間隔で外面に第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ３２をそれぞれ巻くテーピング作業を行う。

【0134】

【0135】

また、前記第２ＰＴＦＥテープ３２はステント１０の長手方向に沿って一定の間隔または一定でない間隔で前記ステント１０の外面にそれぞれ巻かれる。

【0136】

また、前記ステント１０の外面にそれぞれ巻かれた多数の第２ＰＴＦＥテープ３２は長手方向の長さが互いに同じかまたは互いに異なるように形成される。

【0137】

【0138】

【0139】

【0140】

ここで、前記下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１は、シリコーンまたはゴム材質からなり、ヒンジ部材を介して互いに連結される。

【0141】

また、前記下部弾性部材５０の第１嵌込部５０ａ及び上部弾性部材５１の第１嵌込部５１ａはステント１０の厚さによって変形されて拡張される。

【0142】

【0143】

【0144】

【0145】

【0146】

【0147】

また、前記第２ＰＴＦＥテープ３２と接着されていない第１ＰＴＦＥテープ３１の残りはステント１０から自由な状態になる。

【0148】

また、前記金型６０は、第１嵌込部６０ａが形成されるように結合される少なくとも２個以上の構成からなることもできる。

【0149】

そして、前記加圧部材６１の加圧を解除しながら金型６０の第１嵌込部６０ａから下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１を抜き出し、前記下部弾性部材５０の第１嵌込部５０ａ及び上部弾性部材５１の第１嵌込部第１５１ａからステント１０を抜き出した後、前記ステント１０から治具２０を除去する過程を行う。

【0150】

【0151】

これにより、本発明の第５実施例による前記ＰＴＦＥ被膜３０が形成されたステント１０が出来上がり、人体の体腔に発生した狭窄または閉塞する病変部位に施術されて病変部位を拡張させるようになる。

【0152】

そして、図３～図５、及び図５０～図５８に示すように、本発明の第６実施例によるＰＴＦＥ被膜３０が形成されたステント１０の製造は、前記ステント１０が空間部１１を除いて治具２０と同じ形状となるように製造された治具２０を準備した後、前記治具２０の長手方向に沿って所定の間隔で外面に第１ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ３１をそれぞれ巻くテーピング作業を行う。

【0153】

【0154】

【0155】

【0156】

【0157】

また、前記第１ＰＴＦＥテープ３１は治具２０の長手方向に沿って一定の間隔または一定でない間隔で治具２０の外面にそれぞれ巻かれる。

【0158】

【0159】

そして、前記治具２０をステント１０の内部に嵌め込んだ後、前記ステント１０の長手方向に沿って所定の間隔で外面にそれぞれの第１ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ３１とそれぞれ対向するように第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ３２をそれぞれ巻くテーピング作業を行う過程を行う。

【0160】

【0161】

【0162】

すなわち、前記第２ＰＴＦＥテープ３２は第１ＰＴＦＥテープ３１と同じ間隔でステント１０の外面にそれぞれ巻かれる。

【0163】

【0164】

【0165】

【0166】

【0167】

ここで、前記下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１は、シリコーンまたはゴム材質からなり、ヒンジ部材を介して互いに連結される。

【0168】

また、前記下部弾性部材５０の第１嵌込部５０ａ及び上部弾性部材５１の第１嵌込部５１ａはステント１０の厚さによって変形されて拡張される。

【0169】

【0170】

【0171】

【0172】

【0173】

【0174】

また、前記金型６０は、第１嵌込部６０ａが形成されるように結合される少なくとも２個以上の構成からなることもできる。

【0175】

【0176】

【0177】

これにより、本発明の第６実施例による前記ＰＴＦＥ被膜３０が形成されたステント１０が出来上がり、人体の体腔に発生した狭窄または閉塞する病変部位に施術されて病変部位を拡張させるようになる。

【0178】

そして、図５９に示すように、本発明の第１～第６実施例の他の実施例による前記治具２０は、柄２１が外面に突設される。

【0179】

ここで、前記柄２１は治具２０の外面の一側または両側から突設される。

【0180】

よって、加熱された前記第１ＰＴＦＥテープ３１及び第２ＰＴＦＥ（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）テープ３２ではなく、柄２１を介してオーブン４０から治具２０及びステント１０を抜き出す。

【0181】

そして、前記下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１の外面には、第１嵌込部５０ａ、５１ａとそれぞれ連結され、柄２１が嵌め込まれる第２嵌込部５０ｂ、５１ｂがそれぞれ形成される。

【0182】

また、前記金型６０の外面には、第１嵌込部６０ａと連結され、柄２１が嵌め込まれる第２嵌込部６０ｂが形成される。

【0183】

よって、前記柄２１を介して金型６０の第１嵌込部６０ａから下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１を抜き出し、前記柄２１を介して下部弾性部材５０の第１嵌込部５０ａ及び上部弾性部材５１の第１嵌込部５１ａからステント１０を抜き出す。

【0184】

そして、図６０に示すように、本発明の第１～第６実施例のさらに他の実施例による前記下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１は柄５２が外面に突設される。

【0185】

ここで、前記柄５２は下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１の外面の一側または両側から突設される。

【0186】

また、前記金型６０の外面には、第１嵌込部６０ａと連結され、柄５２が嵌め込まれる第３嵌込部６０ｃが形成される。

【0187】

よって、前記柄５２を介して金型６０の第１嵌込部６０ａから下部弾性部材５０及び上部弾性部材５１を抜き出す。

【0188】

そして、図６１に示すように、本発明の第１～第６実施例のさらに他の実施例による前記ＰＴＦＥ被膜３０が形成されたステント１０は、前記ステント１０より直径が大きい拡管部が形成されていない中空円筒状に形成されることもできる。

【0189】

以上では本発明を特定の好適な実施例を図示しながら説明したが、本発明は前述した実施例に限定されず、本発明の精神を逸脱しない範疇内で本発明が属する技術分野で通常の知識を有する者によって多様な変更及び修正が可能であろう。

【符号の説明】

【0190】

１０ステント
１１空間部
２０治具
２１柄
３０ＰＴＦＥ被膜
３１第１ＰＴＦＥテープ
３２第２ＰＴＦＥテープ
４０オーブン
５０下部弾性部材
５０ａ第１嵌込部
５０ｂ第２嵌込部
５１上部弾性部材
５１ａ第１嵌込部
５１ｂ第２嵌込部
５２柄
６０金型
６０ａ第１嵌込部
６０ｂ第２嵌込部
６０ｃ第３嵌込部
６１加圧部材
６１ａシリンダー

【図1】