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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-07-22
(45)【発行日】2024-07-30
(54)【発明の名称】創外固定システムのための即時取り付けクランプ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/64 20060101AFI20240723BHJP
【ＦＩ】
A61B17/64
【請求項の数】
10
(21)【出願番号】P 2021570475
(86)(22)【出願日】2020-05-27
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-08-04
(86)【国際出願番号】 EP2020064658
(87)【国際公開番号】W WO2020239815
(87)【国際公開日】2020-12-03
【審査請求日】2023-04-20
(31)【優先権主張番号】102019000007314
(32)【優先日】2019-05-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT
(73)【特許権者】
【識別番号】510090807
【氏名又は名称】オーソフィックス ソチエタ ア レスポンサビリタ リミタータ
(74)【代理人】
【識別番号】110001896
【氏名又は名称】弁理士法人朝日奈特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ヴェントゥリーニ、ダニエーレ
(72)【発明者】
【氏名】ザンドナ、エンリコ
(72)【発明者】
【氏名】オットボニ、アンドレア
【審査官】北村 龍平
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１１－０９８２０１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１０－５４０１１２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１４－５０３２６５（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／００ － １７／９２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
創外固定器（１００）のためのクランプ（１；１’）であって、前記クランプ（１；１’）は、
前記創外固定器（１００）の棒部材（１０１）のための少なくとも１つの棒部材収容座部（２６）および／または骨用スクリュー（１０２）のための少なくとも１つのスクリュー収容座部（２３ａ、２３ｂ）を有する、少なくとも１つの第１のアタッチメント（２）と、
少なくとも１つの棒部材収容座部（３６）を有する、少なくとも１つの第２のアタッチメント（３；３’）と、
締付け時の構成において、前記第１のアタッチメント（２）と前記第２のアタッチメント（３；３’）とに通されてこれらアタッチメントを互いに一体化して、前記棒部材収容座部（２６、３６）および／または前記スクリュー収容座部（２３ａ、２３ｂ）内で前記棒部材（１０１）および／または前記骨用スクリュー（１０２）を固定するコネクタ（５；５’）と、
を備え、
前記クランプ（１；１’）は、前記コネクタ（５；５’）が、前記第２のアタッチメント（３；３’）から、少なくとも部分的に引き抜かれて、それによって、前記棒部材収容座部（３６）への横挿入を許容する、開放時の構成に、さらに構成可能であり、
前記クランプ（１；１’）は、前記第１のアタッチメント（２）と前記第２のアタッチメント（３；３’）とを前記開放時の構成において一緒に保持する補助接続手段（４）を備え、前記第１のアタッチメント（２）と前記第２のアタッチメント（３；３’）とが互いに引き離されたときに、前記第１のアタッチメント（２）と前記第２のアタッチメント（３；３’）とが完全に分離するのを防止することを特徴とする、クランプ（１；１’）。
【請求項2】
前記コネクタ（５；５’）は、前記クランプ（１）の第１の端部でユーザがアクセス可能なヘッド部（５１；５１’）と、
少なくとも１つのねじ部（５８）を有するステム（５０）と、
を備え、
前記クランプ（１）は、その第２の端部にねじ座部（５９）を備え、
前記締付け時の構成において、ステム（５０）が、前記第１のアタッチメント（２）と前記第２のアタッチメント（３）とに通されて、前記ねじ部（５８）が前記ねじ座部（５９）に係合して、前記棒部材（１０１）および／または前記骨用スクリュー（１０２）を前記棒部材収容座部（２６、３６）および／または前記スクリュー収容座部（２３ａ、２３ｂ）内で固定し、
前記開放時の構成において、前記ねじ部（５８）は、前記ねじ座部（５９）から完全に係合解除されている、請求項１に記載の、創外固定器（１００）のためのクランプ（１；１’）。
【請求項3】
前記クランプ（１；１’）の前記第１の端部は、前記第１のアタッチメント（２）の側に位置し、前記クランプ（１；１’）の前記第２の端部は、前記第２のアタッチメント（３；３’）の側に位置し、前記第２のアタッチメント（３；３’）は、棒部材収容座部（３６）を画定するＣ字状の可撓性のブリッジ（３２）によって接続された２つのアーム（３０；３１）を備え、
前記締付け時の構成において、前記ステム（５０）は、前記２つのアーム（３０；３１）の間に延びて棒部材収容座部（３６）への横挿入に干渉し、
前記開放時の構成において、前記ステム（５０）は、前記第１のアタッチメント（２）の方向に上昇して、それによって、前記棒部材収容座部（３６）への横挿入を許容する、請求項２に記載の、創外固定器（１００）のためのクランプ（１；１’）。
【請求項4】
前記コネクタ（５；５’）は、前記ステム（５０）に沿って配置されて前記クランプ（１）の最大の締付けを限定する停止カラー部（５７）を備えている、請求項３に記載の、創外固定器（１００）のためのクランプ（１；１’）。
【請求項5】
前記停止カラー部（５７）は、前記開放時の構成において前記コネクタ（５）が前記クランプ（１）の残りの部分から完全に引き抜かれるのを防ぐ、請求項４に記載の、創外固定器（１００）のためのクランプ（１；１’）。
【請求項6】
前記補助接続手段（４）は、前記開放時の構成において、前記第１のアタッチメント（２）と前記第２のアタッチメント（３；３’）にそれぞれ設けられている２つの連結面（２９ａ、３９ａ）が、接触して互いに係合して、前記第２のアタッチメント（３；３’）に対する前記第１のアタッチメント（２）の相対回転を防ぐ第１の位置と、
前記連結面（２９ａ、３９ａ）が互いから分離されて、前記第２のアタッチメント（３；３’）に対する前記第１のアタッチメント（２）の相対回転が可能となる第２の位置と、
の間で、前記第１のアタッチメント（２）に対する前記第２のアタッチメント（３；３’）の軸方向の相対移動を可能にする、請求項１～５のいずれか１項に記載の、創外固定器（１００）のためのクランプ（１；１’）。
【請求項7】
前記補助接続手段（４）は、前記第１のアタッチメント（２）および前記第２のアタッチメント（３；３’）のうちの一方と一体化された少なくとも１つの舌状部（４０）と、
前記第１のアタッチメント（２）および前記第２のアタッチメント（３；３’）のうちの他方と一体化された少なくとも１つの連結座部（４１）と、
を備え、
前記少なくとも１つの舌状部（４０）は、最大の延びを画定するストップ部に達するまで前記連結座部（４１）内を軸方向に摺動し、前記少なくとも１つの舌状部（４０）はさらに、回転軸（Ｘ）に対して前記連結座部（４１）内で回転可能である、請求項６に記載の、創外固定器（１００）のためのクランプ（１；１’）。
【請求項8】
前記最大の延びを画定するストップ部は、前記少なくとも１つの舌状部（４０）の外側に突出する歯部（４３）が当接する前記連結座部（４１）の幅狭部（４２）よって画定される、請求項７に記載の、創外固定器（１００）のためのクランプ（１；１’）。
【請求項9】
前記舌状部（４０）は、回転軸（Ｘ）を中心とした円周に沿って配置される複数の舌状部であり、前記連結座部（４１）内でのスナップ結合を可能にするために、内側に向かって変形可能である、請求項８に記載の、創外固定器（１００）のためのクランプ（１；１’）。
【請求項10】
前記少なくとも１つの舌状部（４０）は、前記第２のアタッチメント（３；３’）と一体化され、前記開放時の構成において、前記コネクタ（５、５’）の引き抜きに対するロック部を画定する、請求項７～９のいずれか１項に記載の、創外固定器（１００）のためのクランプ（１；１’）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、整形外科への適用のためのクランプ、特に、創外固定システムを構成する要素の連結のためのクランプに関する。
【0002】
したがって、本発明は、整形外科手術、特に、外傷手術の分野において有用に適用される。
【背景技術】
【0003】
整形外科では、骨片の安定化、整復、および整骨のための創外固定技術が、通常使用されている。これらの技術は、硬質のエクソスケルトンを外科的に適用するものであり、最も簡単な形態では、適切なクランプによって互いに関節接合された複数の棒部材からなり、患者の骨構造にスクリューによって結合される。採用されているこの機械システムは、創外固定器と世界的に呼ばれている。
【0004】
治療に対する要求の多様性が、各々がその用途に合った技術的および形態学的特徴を有する様々なタイプの固定器へと発展することに貢献してきた。したがって、ある種の適用、ほとんどの場合、緊要性を有する外傷への適用に対して、まさに固定の簡単さと速さによって特徴付けられるゆえに、いわゆる即時固定器が発展してきた。
【0005】
即時固定器は、種々のクランプに接続された構造棒部材を備えており、これら種々のクランプは、構造継手において棒部材を互いに接続するように意図されたものである（棒－棒接続のクランプ）か、または患者の骨には固定されない通しスクリューに棒部材を結合する役割を担うものである（棒－スクリュー接続のクランプ）。これらのクランプはすべて、特定の設計上重要な事項を有する要素であり、締付けのしやすさと固定の安定性という相反する要求を両立させなければならない。
【0006】
これに関連して、外科に関する特定の要求を満たすようにさまざまに組み立てられ得る複数の要素を備えた即時固定システムが、市場で提案されてきた。
【0007】
特に、これらシステムは、たとえば、接合スクリューによって互いに接合され得る棒部材アタッチメントおよびスクリューアタッチメントなど、様々な種類のアタッチメントを有している。したがって、外科医は、少なくとも２つのアタッチメントと、接合スクリューと、を組み立ててクランプを形成しなければならない。これらのシステムでは、棒部材アタッチメントは、一般的にＣ字形状を有している。このＣ字形状の要素の２つのアームの間に棒部材が導入されて、接合スクリューを締付けることによって固定される。
【0008】
上記したタイプのシステムは、満足できる方法でそれらシステムが担う機能を実行するけれども、それにもかかわらず、現在まで未解決のままであるいくつかの欠点を有している。
【0009】
第１の欠点は、手術中の棒部材の挿入に関する。棒部材の横挿入、すなわち、棒部材が延在する方向に対する横方向からの挿入は、一般的に、縦方向からの挿入、特に、２つの骨用スクリューが同じ基部に既に固定されているインプラントにおいて中間スクリューがさらに追加される場合の縦方向からの挿入よりも容易である。棒部材がかなりの程度で軸方向に延びていて、かつ棒部材を支持する複数の異なるクランプが整列して並んでいるかどうかを手術中にチェックする場合に、横挿入も好ましい。しかし、既知のタイプのＣ字形状のシステムでは、横挿入には、クランプのアタッチメントを保持する接合スクリューを引き抜くことが必要になり、したがって、クランプを完全に分解して棒部材を挿入後に、アッセンブリを再度締付ける必要がある。いくつかの場合では、棒部材アタッチメントのアームは、スペーサーによって分離された状態に保たれて、このスペーサーは、棒部材の挿入を可能にするために取り外されたり再度挿入されたりしなければならない。したがって、横挿入は、複雑な作業であることが理解され、外科医が手術中に横挿入を行うのに、かなりの時間を必要とする。
【0010】
第２の欠点は、いくつかの用途において装置を分解する必要性から生じる。実際にこの作業には、複数の単一部品の落下および／または紛失というリスク、特に、手術中に分解をおこなわなければならないという重大なリスクがある。
【0011】
第３の欠点は、大抵は、用いられる材料の種類のために、複数の棒部材および複数のクランプの全部で構成される固定器の重量である。
【0012】
さらなる欠点は、クランプを構成する部品の数がかなりの数になることに起因し、このために、アッセンブリの製造コストが高くなる。
【0013】
したがって、本発明の根底にある技術的課題は、先行技術において報告されている欠点のうちの少なくともいくつかを解決することと、特に、創外固定器の患者への移植をより簡単にし、かつその危険性をより低くするクランプを提供することにある。
【発明の概要】
【0014】
本発明の根底にある解決のためのアイデアは、棒部材の横挿入を可能にするために、開放時の構成（open configuration）においてクランプを結合させたままにする補助接続手段を設けることであり、これによって外科医は、締め付けを行う前にクランプの複数の構成部品を操作することができる。
【0015】
したがって、上記の技術的課題は、以下の特徴を有する創外固定器用のクランプ、特に、即時取り付けタイプのクランプによって解決される。すなわち、本発明のクランプは、創外固定器の棒部材のための少なくとも１つの棒部材収容座部および／または骨用スクリューのための少なくとも１つのスクリュー収容座部を有する、少なくとも１つの第１のアタッチメントと、少なくとも１つの棒部材収容座部を有する、少なくとも１つの第２のアタッチメントと、締付け時の構成（tightened configuration）において、第１のアタッチメントと第２のアタッチメントとに通されて第１のアタッチメントと第２のアタッチメントを互いに一体化させて、棒部材および／または骨用スクリューを棒部材収容座部および／またはスクリュー収容座部内で固定するコネクタと、を備え、クランプは、コネクタが、第２のアタッチメントから少なくとも部分的に引き抜かれ、それによって棒部材収容座部への横挿入を許容する、開放時の構成に、さらに構成可能であり、また、クランプは開放時の構成において第１のアタッチメントと第２のアタッチメントを相互に接続させたままにする補助接続手段を備えている。
【0016】
したがって、採用された上記の装置により、クランプは、安定して結合した開放時の構成をとることができる。特に、この開放時の構成は、コネクタによって通常は閉鎖されている複数の棒部材収容座部のうちの少なくとも１つへの横挿入を可能にする。
【0017】
横挿入は、棒部材を保持しなければならない複数のクランプを連続的に整列させる際に、特に、棒部材が、整列された２つを超えるクランプによって保持される場合に、整形外科医の助けとなるので、特に有利である。
【0018】
さらに、開放時の構成でのクランプの結合によって、複数の単一部品の紛失や落下が防止されて、それによって、主に手術中に、クランプの操作がより簡単にかつより安全になる。
【0019】
好ましくは、コネクタは、クランプの第１の端部でユーザにとってアクセス可能なヘッド部と、少なくとも１つのねじ部を有しているステムと、を備えている。クランプは、その第２の端部に位置するねじ座部を備えている。締付け時の構成において、ステムは第１のアタッチメントおよび第２のアタッチメントに通されて、ねじ部はねじ座部内で係合し、棒部材収容座部および／またはスクリュー収容座部内で棒部材および／または骨用スクリューを固定する。開放時の構成において、ねじ部は、ねじ座部から完全に係合解除される。
【0020】
さらに好ましくは、クランプの第１の端部は、第１のアタッチメント側にあり、クランプの第２の端部は、第２のアタッチメント側にあり、第２のアタッチメントは２つのアームを備え、当該２つのアームは、棒部材収容座部を画定するＣ字状の可撓性のブリッジによって接続されている。締付け時の構成において、ステムは、２つのアームの間に延びて、棒部材収容座部への横挿入に干渉する。開放時の構成において、ステムは、第１のアタッチメントに向かって上昇し、それによって、棒部材収容座部への横挿入を許容する。
【0021】
コネクタは、クランプの最大の締付けを制限する停止カラー部を、ステムに沿って、好ましくは、ねじ部の端部に備え得る。このようにして、潜在的に失くしやすくまた配置するのが複雑である分離用のスペーサーに頼ることなく、アタッチメント自体の過剰な変形が回避される。
【0022】
停止カラー部は、好ましくは、２つの平面を有し、これら２つの平面は、円錐台部によって連結されて第２のアタッチメントの対応する円錐台座部の中へ導入されるように配置される。
【0023】
さらに、開放時の構成において、停止カラー部は、クランプの残りの部分からコネクタが完全に引き抜かれるのを防止することが可能であり、クランプ自体のアタッチメントの１つと一体化されている保持部材と干渉する。
【0024】
補助接続手段は、開放時の構成において、第１のアタッチメントと第２のアタッチメントにそれぞれ設けられた２つの連結面が互いに接触して係合して、第２のアタッチメントに対する第１のアタッチメントの相対的な回転を防ぐ第１の位置と、上記の連結面が分離されて第２のアタッチメントに対する第１のアタッチメントの相対的な回転が可能となる第２の位置との間で、第１のアタッチメントに対する第２のアタッチメントの相対的な軸方向の移動を可能にするので、好適である。したがって、整形外科医が、開放時の構成において、２つのアタッチメントの相対的な向きを調整することを可能にする。
【0025】
上記の連結面は、放射状の歯、鋸歯、または並んで位置して互いに係合するように配置されたその他の要素を、備え得る。
【0026】
補助接続手段は、第１のアタッチメントおよび第２のアタッチメントのうちの一方と一体化された少なくとも１つの舌状部と、第１のアタッチメントおよび第２のアタッチメントの他方と一体化された少なくとも１つの連結座部と、を備え、少なくとも１つの舌状部は、最大の延び固定（maximum extension lock）に達するまで連結座部内を軸方向に摺動し、少なくとも１つの舌状部はさらに、回転軸に対して連結座部内で回転可能である。
【0027】
好ましくは、連結座部が第１のアタッチメントに設けられる一方で、舌状部は、第２のアタッチメントと一体化される。
【0028】
最大の延び固定は、好ましくは、少なくとも１つの舌状部の外側に向かって突出する歯が当接する連結座部の幅狭部によって画定される。
【0029】
好ましくは、複数の舌状部が、回転軸を中心とした円周に沿って配置され、連結座部内でのスナップ結合（snap coupling）を可能にするために、内側に向かって変形可能である。
【0030】
さらに好ましくは、舌状部の数は２つであり、２つの舌状部は、互いに対向している。
【0031】
補助接続手段によって可能となる上記のアタッチメント間の軸方向のずれは、好ましくは、舌状部が操作者によってアクセスできるようになっている。２つの舌状部を反対側から押すことによって、操作者は、舌状部を内側に曲げることができ、それによって、補助接続手段を解除することが可能である。
【0032】
好ましくは、１つまたは複数の舌状部は、第２のアタッチメントと一体化され、開放時の構成において、コネクタの引き抜きに対するロック部を画定する。
【0033】
好ましくは、ロック動作は、舌状部の端部に位置してかつ舌状部自体の歯とは反対側に位置するリミットストップ部によって行われ、コネクタの停止カラー部を保持する。舌状部が可撓性を有していれば、舌状部が外側に自由に曲げられることで、コネクタは、リミットストップ部を越えることが可能である。しかし、補助接続手段が連結されているときには、舌状部を外側に曲げることはできない。この条件の下で、舌状部の歯の外側が、連結座部の内側の面に当接する。
【0034】
上記の装置のおかげで、固定器の引き抜きが可能であることが理解されるが、クランプを構成する２つのアタッチメントの分離の後に行われる。
【0035】
リミットストップ部は、１つまたは複数の舌状部の内側の面上に形成された円筒状のトラック部の端部に位置しているのが好ましい。
【0036】
１つまたは複数の舌状部は、コネクタの２つのアタッチメントのうちの１つ、好ましくは第２のアタッチメントと一体的に形成され得る。あるいは、舌状部は、アタッチメントの中心孔に導入される分離インサート上に形成されてもよい。
【0037】
好ましくは、第１のアタッチメントは、少なくとも２つのスクリュー収容座部を備えており、当該少なくとも２つのスクリュー収容座部は、骨の種々の解剖学的位置または種々の大きさに合うように、種々の寸法の骨用スクリューを締め付けることができるように構成されている（たとえば、手首、足に対しては４ｍｍ、上腕、足首に対しては５ｍｍ、骨盤、大腿骨、脛骨に対しては６ｍｍ）。
【0038】
さらに好ましくは、第１の座部は、異なる２つの直径（たとえば、５ｍｍおよび６ｍｍ）を選択的に収容するように構成され得る。第２の座部は、第３の直径（たとえば、４ｍｍ）を収容するように構成され得る。
【0039】
好ましくは、第１のアタッチメントは、スクリュー収容座部および棒部材収容座部の両方を備えている。単一の構成要素が様々な用途のために選択できれば、棒部材／スクリューアタッチメントの可能な組み合わせは、組み立てをかなり容易にするだけでなく、クランプを使う際に柔軟性を持たせる。
【0040】
コネクタは、ステムの端部には締付け用工具のための連結プロファイル、好ましくは、レンチヘッドのための多角形の凹部、たとえば、止めねじレンチ（setscrew wrench）用の六角形状の凹部と、コネクタを手動で締めるための締付けノブと、を有している。
【0041】
したがって、締付けノブは、予備的な締付けステップにおいて好適に使用可能であり、システムの人間工学的な組み立てを可能にする。
【0042】
異なるアタッチメントの材料は、排他を意図したものではないがその例としては、低コストで機械的耐性と殺菌とを組み合わせるようにされた、グラスファイバーまたはカーボンファイバーで強化されたプラスチック材料（ポリエーテルイミド、ポリスルホン、ポリアリルアミドなど）があり得る。
【0043】
コネクタについては、ＡＩＳＩ規格の３００類の単純なステンレス鋼、アルミニウム合金、またはチタニウム合金が使用され得る。
【0044】
さらに、上記のアタッチメントのデザインの特殊性、および公差の制限がないことは、３Ｄプリント技術を使用できることを示唆していることが留意される。
【0045】
上記のクランプの利点は、構成要素の数がかなり減らされていること、つまり、コネクタと、２つのアタッチメントと、好ましくは第２のアタッチメントと一体化されているナットとに起因する。製造時の組み立ての複雑さはもちろん、製造費用および保管費用も低減される。
【0046】
さらなる特徴および利点が、非限定的な例として与えられた添付図面を参照して、本発明の排他的ではない好適な実施形態の以下の詳細な記載から、より明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【0047】
【図12】図１２は、図１の第１のアタッチメントと、図４の第１の形態にかかる第２のアタッチメントと、第１の形態にかかる、図１～図１１には示されていない固定器と、を備える、本発明にかかる、創外固定器のためのクランプを示す斜視図である。
【図17】図１７は、図１の第１のアタッチメントと、図６の第２の形態にかかる第２のアタッチメントと、図９の第２の形態にかかる固定器と、を備えている、本発明にかかる、創外固定器のためのクランプを、締付け時の構成と開放時の構成との間の中間の構成の状態で示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0048】
添付の図１２～１９を参照して、整形外科用創外固定器の接続要素として機能するように構成されたクランプの２つの実施形態、特に、図２０および２１に示されたタイプの即時固定器の実施形態は、引用符号１および１’で特定される。クランプ１；１’は、４ｍｍ、５ｍｍ、または６ｍｍの直径を有する２つの接続棒部材１０１の間で、または４ｍｍ、５ｍｍ、または６ｍｍの直径を有する棒部材１０１と骨用スクリュー１０２との間で、迅速にかつ効果的なやり方で、一時的な固定接続が行われるように配置される。
【0049】
クランプ１；１’の実施形態は両方とも、コネクタ５；５’によって共に保持される第１のアタッチメント２および第２のアタッチメント３；３’を備えている。これら実施形態は、類似しているが同一ではない第２のアタッチメント３；３’のいずれか、および同一ではないコネクタ５；５’のいずれかを使用するという点で、互いに相違する。クランプの他の実施形態は、第１のアタッチメント２、第２のアタッチメント３；３’、コネクタ５；５’の様々な組み合わせによって得られる。
【0050】
第１の形態のコネクタ５は、図１２～１６の全てにおいて見られるが、その端部にねじ部５８を有するステム５０を備えている。ステム５０の反対側の端部には、凹面５２によってステムに結合される、丸い形状を有するヘッド部５１が設けられている。
【0051】
ステム５０のねじ部５８は、ねじが形成されていない連続した部分から、停止カラー部５７によって、すなわち、第２のアタッチメント３；３’の対応する座部に挿入されるフランジであって、円錐台状の側面を有する円形のフランジによって、分離される。停止カラー部５７は、コネクタ５の最大の締付け状態を制限するリミットストップ部を画定する。そのうえ、以下の記載からより明らかなように、同じ停止カラー部５７は、クランプ１；１’上のその摺動座部においてコネクタ５の保持を行う。
【0052】
ヘッド部５１は、外側にローレットが設けられた環状ナットを有し、この環状ナットは、手動でコネクタ５を予備的に締付けるための握り部５４を画定する。連結プロファイル部５３、すなわち、止めねじレンチ用の六角形状の凹部が、ステム５０とは反対方向に開口するキャビティ５６によって握りノブ５４から分離されて、配置されている。
【0053】
【0054】
この場合、ヘッド部５１’は、実際は一対の凹状の握り部５４’を有し、一対の凹状の握り部５４’は、直径方向に延びる握り要素を画定する円盤状の部分上に突出している。この握り部５４’は、止めねじレンチのための六角形状の凹部を有する連結プロファイル部５３’を、中央部に有し、連結プロファイル部５３’は、第１の形態について上述したものと類似している。
【0055】
上記のコネクタ５；５’において分離される握り部５４；５４’および連結プロファイル部５３；５３’が存在することにより、最初に手動で締付け作業行うことが可能であり、さらに後で適切な締付け工具で締付けがより改善される。
【0056】
上述のコネクタ５；５’は、内部でねじ座部５９を画定する締付けナット５５にねじ込まれる。ナット５５は、クランプ１；１’においてコネクタ５；５’のヘッド部５１；５１’とは反対側の端部に位置している。ナット５５にねじ込まれると、コネクタ５；５’は、介在するアタッチメント２、３；３’を押し込むことで、締められる。
【0057】
以下で記載されるように、ナット５５は、好ましくは、第２のアタッチメント３；３’と一体的に形成される。
【0058】
図１～３にそれぞれ示されているように、第１のアタッチメント２には、組み立てられたクランプ１の全体構造に対してそれぞれ内側アーム２０および外側アーム２１として認識される２つのアームが設けられている。アーム２０、２１は、Ｃ字形状の可撓性のブリッジ２２によって、すなわち、相互に平行な部分である残りの構造以外での曲げを可能にする弾性のヒンジによって、接続されている。
【0059】
可撓性のブリッジ２２は、内側に円筒状の表面を有しており、当該表面は、１８０°よりも少し大きい弧状に展開していて２つのアーム２０、２１の平面に繋がっている。この面は棒部材収容座部２６を画定し、その内側で、創外固定器１００の接続棒部材１０１が締め付けられ得る。
【0060】
可撓性のブリッジ２２とは反対側の端部では、アーム２０、２１は、それぞれ顎部２７ａ、２７ｂを画定している。これら顎部２７ａ、２７ｂは、アームの残りの部分に対して厚くなっており、対向する表面を有している。これら表面の各々には、２つのＶ字状の溝がアタッチメントを横切るように延びて設けられている。これらの溝は、対向する顎部の溝に面しており、２つのスクリュー収容座部２３ａ、２３ｂを画定する。第１のスクリュー収容座部２３ａは、コネクタ５；５’を締め付けることによるアームの曲げに応じて、アタッチメント２に対してより外側の位置で、５ｍｍまたは６ｍｍのスクリューを収容するように配置される。
【0061】
第２のスクリュー収容座部２３ｂは、その代わりとして、より内側の位置で、４ｍｍのスクリューを収容するように配置される。したがって、外科医は、スクリューの直径に応じて、使用すべき収容座部２３ａ、２３ｂを選択する。
【0062】
さらに、内側アーム２０および外側アーム２１は、それぞれ、コネクタ５のステム５０を通すために設けられた内側孔２４および外側孔２５を備えている。これらの孔２４、２５は、ステム５０の直径に対して大きくなっており、アタッチメント２の曲げを許容するのに十分なクリアランスが確保されている。
【0063】
上記の外側通し孔２５の外側において、球形状のフレア部、すなわち、コネクタ５；５’の凹状面５２のための凸状の座部２８が形成され、面５２は、ステム５０に対して外側アーム２１が垂直になっていない状態でも、実質的に接触して座部２８上に載置される。
【0064】
最後に、内側アーム２０は、その中間の部分において、円筒状のブッシュ２９によって、画定されていることが留意される。このブッシュは、並置されたアタッチメントの対応する歯に係合するように配置された放射状の歯を有しており、これにより、クランプ１の曲げ安定性が保証される。さらに、複数の突部２９ｂが、外面に設けられていて、等角度の間隔、すなわち、９０°の間隔で配置されていて、接続棒部材１０１と骨用スクリュー１０２との間の垂直性を保証するための角度に関する基準として利用することができる。
【0065】
円筒状の連結座部４１が、円筒状のブッシュの内側で画定されていて、内側通し孔２４と交差するアーム２０の部分の下方へ延びている。連結座部４１は、第２のアタッチメント３；３’に向かって開放されていて段差状の幅狭部４２によって縁取られた開口部を有している。
【0066】
第１の形態の第２のアタッチメント３が、図４～５のそれぞれに示されている。
【0067】
第２のアタッチメント３は、以下に記載される相違点を除いては、第１のアタッチメント２のものと類似の構造を有している。
【0068】
まず第一に、第２のアタッチメント３は、骨用スクリュー用の座部を画定する顎部を有していない。第２のアタッチメント３にも、組み立てられたクランプ１の全体構造に対して、内側アーム３０と外側アーム３１という、２つのアームが設けられていて、これらのアームは、Ｃ字状の可撓性のブリッジ３２によって接続されている。
【0069】
可撓性のブリッジ３２は、この場合にも、棒部材収容座部３６を画定し、棒部材収容座部３６の内側で、創外固定器の連結棒部材１０１が締め付けられ得る。
【0070】
２つのアーム３０、３１は、コネクタ５のステム５０を通すために設けられた孔３４、３５を、それぞれ備えている。この場合でも、これらの孔は、ステム５０の直径に対して大きい直径を有している。
【0071】
通し孔３５の外側には、六角形状凹部３８が、締付けナット５５を収容するために形成されており、上述のように、締付けナット５５は、たとえば、共成形するかまたは後で連結することによって、アタッチメント３に埋め込まれ得る。
【0072】
この場合においても、内側アーム３０は、中間の部分ではない端部で、円筒形状のブッシュ３９によって画定される。このブッシュは、並置されたアタッチメントの歯に係合するように配置された放射状の歯３９ａと、互いに対して９０°だけ間隔を空けて配置されている基準突部３９ｂと、を有している。
【0073】
しかし、第１のアタッチメントとは異なり、円筒状のブッシュ３９は、その中で連結座部を画定していない。
【0074】
その代わりに、円筒状のブッシュ３９の上方には、互いに対向する２つの舌状部４０が、内側孔３５に対して斜めになって延びている。これら舌状部４０は、上記の連結座部４１と共同して、その機能が本願明細書において以下に説明される補助接続手段４を画定する。
【0075】
各舌状部４０の断面は、円形の部分を画定する。したがって、舌状部４０は、略平坦な内側面と対向する外側円筒面とを有している。その外側面の端部は、外側に突出するフランジと重なっており、このフランジが、舌状部の側面の歯部４３を画定している。
【0076】
舌状部４０および歯部４３は、それぞれの幅狭部４２に対して、舌状部４０が連結座部４１の中へスナップ導入されることが可能となるような寸法に作製される。一旦導入されると、舌状部４０は、連結座部４１によって画定された円筒状の容積内を摺動することができる。歯部４３は、幅狭部４２に当接すると、この場合には舌状部４０が引き抜かれるのを防ぎ、その結果、アタッチメント３をアタッチメント２に拘束する。しかしながら、この拘束位置においては、連結座部４０内の歯部４３の移動により、２つのアタッチメント２、３；３’間の軸方向の相対的な移動が可能である。舌状部４０および連結座部４１が円筒形状を有するために、２つのアタッチメント２、３；３’間のその回転中心軸Ｘに対する相対的な回転運動も可能であり、この場合、２つのアタッチメント２、３；３’は、放射状の歯３９ａおよび３９ｂが相互に係合するのを避けるように、互いに十分に離間される。
【0077】
舌状部４０は、適度に可撓性を有するものである。互いに係合している２つのアタッチメント２、３；３’を互いに最大限までずらすことによって、操作者は舌状部４０を操作することが可能となり、これら舌状部を内側に向かって変形させて歯部４３を幅狭部４２から分離する。したがって、２つのアタッチメント２、３；３’の分離が行われる。
【0078】
舌状部４０の内側の面は、アタッチメント３の内側に開放されている円筒状のトラック部４４を画定している。このトラック部は、リミットストップ部４５までであり、それより上方ではとぎれている。クランプが一旦組み立てられれば、停止カラー部５７の外側の周縁部は、リミットストップ部４５に当接するまで、円筒状トラック部４４内を摺動することができ、これによって、コネクタ５；５’が完全に引き抜かれるのを防ぐ。クランプ１；１’を完全に分解するために、まず初めに、舌状部４０を連結座部４１から分離することが必要である。そうすると、舌状部４０は、連結座部４１内ではもはや拘束されず、したがって、コネクタ５；５’の停止カラー部５７を解放する外側に変形可能となる。
【0079】
第２の形態の第２のアタッチメント３’は、図６～８のそれぞれ示されているが、舌状部４０が挿入部４６上に形成されている点を除けば、第１の形態のものと略同一である。この挿入部４６は、フランジ付きの共通の基部を備えており、この基部は、円筒状のブッシュ３９の内側孔３４内に干渉しながら導入される。上記のフランジは、正しい固定位置を規定する内側孔３４の下側の面に当接する。
【0080】
上記のクランプ１；１’は、締め付けられた固定器５；５’が、所望の位置で棒部材１０１および／または骨用スクリュー１０２を固定する締付け時の従来の構成以外にも、手術の間に、第２のクランプ３；３’の収容座部３６内へ棒部材を横方向から導入するのに使用される、たとえば、添付の図２０に示されているように、棒部材１０１と接続されるように複数のクランプが整列して並んでいるかどうかをチェックするのに使用される開放時の構成も取ることが可能である。
【0081】
この開放時の構成は、コネクタ５；５’のねじ部５８が、ナット５５と係合していない状態にあり、停止カラー部５７が舌状部４０の内側で画定されているリミットストップ部５５に達するまで引き抜かれることをもたらす。したがって、この構成では、コネクタ５；５’は、第２のクランプ３；３’の収容座部３６への横方向の挿入を完全に自由行わせる。第１のクランプ２および第２のクランプ３；３’は、ネジによる接続によってはもはや保持されないが、クランプ１；１’の２つの構成要素の間の、回転軸Ｘに関する相対的な回転を可能にする上述の補助接続手段４によって結合したままである。
【0082】
明らかに、条件の付いた特定の要求を満たすために、当業者は、上記の発明に対するいくつかの修正または変形を行うことが可能であるが、これら修正例または変形例すべては、下記の特許請求の範囲で規定された発明の保護範囲に含まれる。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】