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特許7526308ねじ及びロッドを用いた骨の安定化

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-07-23

(45)【発行日】2024-07-31

(54)【発明の名称】ねじ及びロッドを用いた骨の安定化

(51)【国際特許分類】

A61B 17/70 20060101AFI20240724BHJP

A61B 17/86 20060101ALI20240724BHJP

【ＦＩ】

A61B17/70

A61B17/86

【請求項の数】 17

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023046376

(22)【出願日】2023-03-23

(65)【公開番号】P2023143859

(43)【公開日】2023-10-06

【審査請求日】2023-03-23

(31)【優先権主張番号】17/704,496

(32)【優先日】2022-03-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】507400686

【氏名又は名称】グローバスメディカルインコーポレイティッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000338

【氏名又は名称】弁理士法人ＨＡＲＡＫＥＮＺＯＷＯＲＬＤＰＡＴＥＮＴ＆ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ

(72)【発明者】

【氏名】ケーレンアレン

(72)【発明者】

【氏名】マシューベクテル

(72)【発明者】

【氏名】ノアハンセル

(72)【発明者】

【氏名】ステファンラーマース

(72)【発明者】

【氏名】デイビッドレフ

(72)【発明者】

【氏名】デイビッドペレツ

(72)【発明者】

【氏名】ジョージヤコブ

【審査官】木村立人

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１３－５００１２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００８／００１５５７９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１７－３８９３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００７／００９３８１９（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ１７／６８―１７／８６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

多軸椎弓根ねじのねじヘッドを取り付けるための整形外科用固定デバイスであって、
遠位端及び近位端を画定するチューリップであって、
内部空洞を形成するチューリップ本体、
前記本体の近位端から離れて延在する２つの対向するアーム、
各アームの相互に対向する側に配設された協働ねじ山、及び
前記空洞への入口において前記チューリップ本体の遠位端に位置決めされたレッジを形成する、チューリップと、
遠位端及び近位端を画定するサドルであって、前記サドルは、
前記チューリップ本体に挿入可能であるサイズ及び寸法であり、
前記チューリップアームの間に挿入された椎弓根固定ロッドを受容するサイズのＵ字溝を前記サドル近位端に形成し、
前記ねじヘッドを適合受容するサイズ及び寸法である曲面を前記サドル遠位端に形成する、サドルと、
前記ねじヘッドを係合するためのリングであって、前記リングは、
前記ねじヘッドの最大径よりも小さい第１の直径を形成するように位置決め可能であり、
前記ねじヘッドが前記リングに入れられるときに、前記ねじヘッドの最大径よりも大きい第２の直径を形成するように位置決め可能であり、
前記チューリップレッジの近位側に位置決めされる、リングと、を含み、
前記ねじヘッドは、前記サドルが前記チューリップレッジに向かって遠位方向に付勢されると、前記チューリップ本体内部空洞内の前記サドルと前記リングとの間の位置で締め付け可能であり、
前記サドルは、複数の遠位に延在するアームを更に含み、前記リングは少なくとも２つのセグメントを含み、前記少なくとも２つのセグメントは、前記ねじヘッドが前記少なくとも２つのセグメントの間を通過するときに前記第２の直径を形成するように相互に離れて位置決め可能であり、前記少なくとも２つのセグメントは、前記サドルが遠位方向に付勢されると、前記複数の遠位に延在するアームによって相互に共に付勢されて、前記少なくとも２つのセグメントを前記第１の直径内に位置決めする、デバイス。

【請求項2】

前記サドルは、前記チューリップ本体の遠位端に挿入可能である、請求項１に記載のデバイス。

【請求項3】

保持リングであって、
前記チューリップレッジの近位側に位置決め可能であり、
前記チューリップレッジの直径よりも大きい直径を有し、
前記チューリップレッジの直径よりも小さい直径を有するリング係合プロファイルを形成する、保持リングを更に含み、
前記リングは、前記サドルが遠位方向に付勢されると、前記プロファイルを押圧し、それによって前記リングが前記空洞から抜け出さないようにする、請求項１に記載のデバイス。

【請求項4】

前記保持リングは、貫通して形成された間隙を有し、前記保持リングは、それによって、前記チューリップレッジを越えて前記保持リングをねじ込むことによって、前記チューリップレッジを越えて挿入可能である、請求項３に記載のデバイス。

【請求項5】

前記チューリップは、前記空洞の内面に、前記ねじ山の遠位に位置決めされた戻り止め部を更に形成し、前記サドルは、前記チューリップの前記戻り止め部と嵌合可能な戻り止め部を更に形成して、前記チューリップと前記サドルとを解放可能に相互接続する、請求項１に記載のデバイス。

【請求項6】

前記チューリップ内部空洞は、チューリップ戻り止め部を含み、前記少なくとも２つのセグメントの各々は、前記少なくとも２つのセグメントを離して解放可能に保持して前記ねじヘッドの挿入を容易にする、前記チューリップ戻り止め部と嵌合可能なクリップ戻り止め部を含む、請求項１に記載のデバイス。

【請求項7】

前記リングはカムローブを有するトーションリングであって、前記トーションリングは、前記ねじヘッドに係合して前記リングをねじり、前記ねじヘッドが前記リングを通過するにつれて前記リングの直径を拡張するように前記カムローブを偏向させる、請求項１に記載のデバイス。

【請求項8】

前記チューリップレッジは、相対的に異なる直径を有する２つの交差開口部として形成される、請求項１に記載のデバイス。

【請求項9】

前記サドルが回転して、前記ねじヘッドを係合する前記第１の直径を形成した後に、止めねじが前記サドルの回転を阻止する、請求項１に記載のデバイス。

【請求項10】

前記リングは、前記ねじヘッドが前記リングを通過するにつれて剪断され、それによって前記リングの直径を拡張する、請求項１に記載のデバイス。

【請求項11】

前記リングは、
軸方向に延在するプロファイルの長さに部分的に沿って延在する複数の外周切溝を形成する、軸方向に延在する外周プロファイルを形成し、
前記リングの軸心の周りを半径方向に延在し、前記リングの軸心に向かって内向きに延在するレッジを周方向に形成し、
前記レッジを通って延在し、前記レッジが前記第２の直径を形成することを可能にする複数の切溝を含む、請求項１に記載のデバイス。

【請求項12】

保持リングであって、
前記チューリップレッジの近位側に位置決め可能であり、
前記チューリップレッジの前記直径よりも大きい直径を有し、
前記チューリップレッジの前記直径よりも小さい直径を有し、前記リングレッジを受容し、前記リングレッジが前記第２の直径を形成することを阻止する寸法である、リング係合プロファイルを形成する、保持リングを更に含む、請求項１１に記載のデバイス。

【請求項13】

多軸椎弓根ねじのねじヘッドを取り付けるための整形外科用固定デバイスであって、
遠位端及び近位端を画定するチューリップであって、
内部空洞を形成するチューリップ本体、
前記本体の近位端から離れて延在する２つの対向するアーム、
各アームの相互に対向する側に配設された協働ねじ山、及び
前記空洞への入口において前記チューリップ本体の遠位端に位置決めされたレッジを形成する、チューリップと、
遠位端及び近位端を画定するサドルであって、前記サドルは、
前記チューリップ本体に挿入可能であるサイズ及び寸法であり、
前記チューリップアームの間に挿入された椎弓根固定ロッドを受容するサイズのＵ字溝を前記サドル近位端に形成し、
前記ねじヘッドを適合受容するサイズ及び寸法である曲面を前記サドル遠位端に形成する、サドルと、
前記ねじヘッドを係合するためのリングであって、前記リングは、
前記ねじヘッドの最大径よりも小さい第１の直径を形成するように位置決め可能であり、
前記ねじヘッドが前記リングに入れられるときに、前記ねじヘッドの最大径よりも大きい第２の直径を形成するように位置決め可能であり、
前記チューリップレッジの近位側に位置決めされる、リングと、を含み、
前記ねじヘッドは、前記サドルが前記チューリップレッジに向かって遠位方向に付勢されると、前記チューリップ本体内部空洞内の前記サドルと前記リングとの間の位置で締め付け可能であり、
前記チューリップは、
前記ねじ山の遠位に位置決めされた前記戻り止めの遠位にある、前記空洞内の第２の戻り止め部を更に含み、
前記リングは、
軸方向に延在するプロファイルの長さに部分的に沿って延在する複数の外周切溝を形成する、軸方向に延在する外周プロファイルを形成し、
前記リングの軸心の周りを半径方向に延在し、前記リングの軸心に向かって内向きに延在するレッジを周方向に形成し、
前記レッジを通って延在し、前記レッジが前記第１の直径及び前記第２の直径を形成することを可能にする複数の切溝を含み、
前記チューリップの前記第２の戻り止め部と噛合可能である、前記リングの近位端の周りに配設された戻り止めを周方向に形成する、デバイス。

【請求項14】

少なくとも１つの切溝が前記リングの近位面から延出し、前記リングの軸方向長さよりも短い長さまで軸方向に延在し、少なくとも１つの切溝が前記リングの遠位面から延出し、前記リングの軸方向長さよりも短い長さまで軸方向に延在し、前記リングは、それによって近位外周の周りで圧縮可能であり、遠位外周の周りで圧縮可能である、請求項１３に記載のデバイス。

【請求項15】

前記リングは、ねじヘッドが締め付けられると、前記チューリップ空洞の内面と協働して、前記リングの移動を低減する複数のセレーションを外面に含む、請求項１３に記載のデバイス。

【請求項16】

前記リングは、軸方向に延在する１つ以上の切溝を形成し、前記１つ以上の切溝は、前記リングの遠位外周端の拡張を可能にし、前記リングは、内部プロファイルを含み、前記内部プロファイルは、前記リングの前記遠位外周端を含み、前記リングの前記遠位外周端が前記内部プロファイル内に着座すると、前記リングの前記遠位外周端の拡張を阻止するように成形されている、請求項１３に記載のデバイス。

【請求項17】

多軸椎弓根ねじのねじヘッドを取り付けるための整形外科用固定デバイスであって、
遠位端及び近位端を画定するチューリップであって、
内部空洞を形成するチューリップ本体、
前記本体の近位端から離れて延在する２つの対向するアーム、
各アームの相互に対向する側に配設された協働ねじ山、及び
前記空洞への入口において前記チューリップ本体の遠位端に位置決めされたレッジを形成する、チューリップと、
遠位端及び近位端を画定するサドルであって、前記サドルは、
前記チューリップ本体に挿入可能であるサイズ及び寸法であり、
前記チューリップアームの間に挿入された椎弓根固定ロッドを受容するサイズのＵ字溝を前記サドル近位端に形成し、
前記ねじヘッドを適合受容するサイズ及び寸法である曲面を前記サドル遠位端に形成する、サドルと、
前記ねじヘッドを係合するためのリングであって、前記リングは、
前記ねじヘッドの最大径よりも小さい第１の直径を形成するように位置決め可能であり、
前記ねじヘッドが前記リングに入れられるときに、前記ねじヘッドの最大径よりも大きい第２の直径を形成するように位置決め可能であり、
前記チューリップレッジの近位側に位置決めされる、リングと、を含み、
前記ねじヘッドは、前記サドルが前記チューリップレッジに向かって遠位方向に付勢されると、前記チューリップ本体内部空洞内の前記サドルと前記リングとの間の位置で締め付け可能であり、
前記チューリップレッジは、相対的に異なる直径を有する２つの交差開口部として形成される、デバイス。

【発明の詳細な説明】

【0001】

〔技術分野〕
本開示は、ねじ及びロッドを用いて骨を安定化することに関し、より具体的には、複数のねじ山を有するねじ、及びねじの挿入後にモジュール式固定ヘッド（「チューリップ」）を取り付けることに関する。

【0002】

〔背景技術〕
多くのタイプの脊椎不規則性は、疼痛を生じさせ、動きの範囲を限定させ、又は脊柱内の神経系を損傷させる。これらの不規則性は、限定されるものではないが、外傷、腫瘍、椎間板変性、及び疾患から生じる場合がある。多くの場合、これらの不規則性は、脊椎の一部を固定することにより処置される。この処置は、典型的には、骨ねじを１つ以上の椎骨に取り付け、骨ねじを、脊椎の部材を安定化させる細長い脊椎ロッドに接続することを伴う。

【0003】

ねじは、ねじを細長い脊椎ロッドに結合するためのチューリップヘッドを有する椎弓根ねじであり得る。ねじの改良された設計、埋め込みのための器具、並びにデバイスの配置及び組み立てのための改善された方法に対する必要性が存在する。

【0004】

〔発明の概要〕
本開示の一実施形態では、多軸椎弓根ねじのねじヘッドを取り付けるための整形外科用固定デバイスは、遠位端及び近位端を画定し、内部空洞を形成するチューリップ本体、本体の近位端から離れて延在する２つの対向するアーム、各アームの相互に対向する側に配設された協働ねじ山、及び空洞への入口においてチューリップ本体の遠位端に位置決めされたレッジを形成するチューリップと、遠位端及び近位端を画定するサドルであって、サドルは、チューリップ本体に挿入可能であるサイズ及び寸法であり、チューリップアームの間に挿入された椎弓根固定ロッドを受容するサイズのＵ字溝をサドル近位端に形成し、ねじヘッドを適合受容するサイズ及び寸法である曲面をサドル遠位端に形成する、サドルと、ねじヘッドを係合するためのリングであって、リングは、ねじヘッドの最大径よりも小さい第１の直径を形成するように位置決め可能であり、ねじヘッドがリングに入れられるときにねじヘッドの最大径よりも大きい第２の直径を形成するように位置決め可能であり、チューリップレッジの近位側に位置決めされる、リングと、を含み、ねじヘッドは、サドルがチューリップレッジに向かって遠位方向に付勢されると、チューリップ本体内部空洞内のサドルとリングとの間の位置で締め付け可能である。

【0005】

その変形例では、サドルは、チューリップ本体の遠位端に挿入可能である。

【0006】

その別の変形例では、デバイスは、チューリップレッジの近位側に位置決め可能であり、チューリップレッジの直径よりも大きい直径を有し、チューリップレッジの直径よりも小さい直径を有するリング係合プロファイルを形成する、保持リングを更に含み、リングは、サドルが遠位方向に付勢されると、プロファイルを押圧し、それによってリングが空洞から抜け出さないようにする。

【0007】

その更なる変形例では、保持リングは、貫通して形成された間隙を有し、それによって、保持リングは、チューリップレッジを越えて保持リングを回すことによって、チューリップレッジを越えて挿入可能であり、チューリップは、ねじ山の遠位に位置決めされた戻り止め部を空洞の内面に更に形成し、サドルは、チューリップの戻り止め部と嵌合可能な戻り止め部を更に形成して、チューリップとサドルとを解放可能に相互接続する。

【0008】

その更なる変形例では、サドルは、複数の遠位に延在するアームを更に含み、リングは少なくとも２つのセグメントを含み、これらのセグメントは、ねじヘッドがそれらの間を通過するときに第２の直径を形成するように互いに離れて位置決め可能であり、少なくとも２つのセグメントは、サドルが遠位方向に付勢されると、複数の遠位に延在するアームによって相互に共に付勢されて、少なくとも２つのセグメントを第１の直径内に位置決めする、及び／又はチューリップ内部空洞は、チューリップ戻り止め部を含み、少なくとも２つのセグメントのそれぞれは、少なくとも２つのセグメントを離して解放可能に保持してねじヘッドの挿入を容易にする、チューリップ戻り止め部と嵌合可能なクリップ戻り止め部を含む。

【0009】

その更なる変形例では、リングは、ねじヘッドに係合してリングをねじり、ねじヘッドがリングを通過するにつれてリングの直径を拡張するようにカムローブを偏向させるカムローブを有するトーションリングであり、リングは、サドルと一体的に形成され、サドルは、第２の直径を形成するように回転可能であり、ねじヘッドがサドルに入ることを可能にし、チューリップレッジは、相対的に異なる直径を有する２つの交差開口部として形成され、サドルが回転して第１の直径を形成し、ねじヘッドを係合した後に、止めねじがサドルの回転を阻止する、及び／又は、ねじヘッドがリングを通過するにつれてリングが剪断され、それによってリングの直径が拡張される。

【0010】

その別の変形例では、リングは、軸方向に延在するプロファイルの長さに部分的に沿って延在する複数の外周切溝を形成する軸方向に延在する外周プロファイルを形成し、リングの軸心の周りを半径方向に延在し、リングの軸心に向かって内向きに延在するレッジを周方向に形成し、レッジが第２の直径を形成することを可能にする、レッジを通って延在する複数の切溝を含む。

【0011】

別の変形例では、デバイスは、チューリップレッジの近位側に位置決め可能であり、チューリップレッジの直径よりも大きい直径を有し、チューリップレッジの直径よりも小さい直径を有し、リングレッジを受容し、リングレッジが第２の直径を形成することを阻止する寸法であるリング係合プロファイルを形成する、保持リングを更に含む。

【0012】

更なる変形例では、チューリップは、ねじ山の遠位に位置決めされた戻り止めの遠位にある、空洞内の第２の戻り止め部を含み、リングは、軸方向に延在するプロファイルの長さに部分的に沿って延在する複数の外周切溝を形成する、軸方向に延在する外周プロファイルを形成し、リングの軸心の周りを半径方向に延在し、リングの軸心に向かって内向きに延在するレッジを周方向に形成し、レッジが第１の直径及び第２の直径を形成することを可能にする、レッジを通って延在する複数の切溝を含み、チューリップの第２の戻り止め部と噛合可能である、リングの近位端の周りに配設される戻り止めを周方向に形成する。

【0013】

その他の変形例では、リングは、１つ以上の軸方向に延在する切溝を形成し、チューリップは、少なくとも１つの半径方向に延在するピンを含み、ピンは、リングが軸方向に移動するにつれてリングの切溝内へと延在し、ピンは、それによってリングの移動を誘導し、切溝の軸方向に延在する長さを超えるリングの移動を阻止する、及び／又は少なくとも１つの切溝がリングの近位面から延出し、リングの軸方向長さよりも短い長さまで軸方向に延在し、少なくとも１つの切溝がリングの遠位面から延出し、リングの軸方向長さよりも短い長さまで軸方向に延在し、リングは、それによって近位外周の周りで圧縮可能であり、遠位外周部の周りで圧縮可能である。

【0014】

その更なる変形例では、リングは、ねじヘッドが締め付けられると、チューリップ空洞の内面と協働して、リングの移動を低減させる複数のセレーションを外面に含み、複数のセレーションは、リングの中心軸に対してオフセットした角度で配設され、リングは、半径方向に延在するフランジを含み、チューリップは、半径方向に延在するフランジを含み、リングのフランジ及びチューリップのフランジは、リングが軸方向に移動につれて係合可能であって、リングの軸方向移動の範囲を画定する、及び／又はリングの半径方向に延在するフランジは、各々が自由端にフランジ部を有する、複数の可撓性指部として形成される。

【0015】

その別の変形例では、リングは、軸方向に延在する１つ以上の切溝を形成し、１つ以上の切溝は、リングの遠位外周端の拡張を可能にし、保持リングは、リングの遠位外周端を含み、リングの遠位外周端が内部プロファイル内に着座すると、リングの遠位外周端の拡張を阻止するように成形された、内部プロファイルを含む。リング係合プロファイルは、保持リングがチューリップレッジに位置決めされると、チューリップレッジに対して遠位に配設される。

【0016】

本開示の別の実施形態では、多軸椎弓根ねじのねじヘッドを取り付けるための整形外科用固定デバイスは、遠位端及び近位端を画定し、内部空洞を形成するチューリップ本体、本体の近位端から離れて延在する２つの対向するアーム、各アームの相互に対向する側に配設された協働ねじ山、及び空洞への入口においてチューリップ本体の遠位端に位置決められた傾斜部を形成する、チューリップと、遠位端及び近位端を画定するサドルであって、サドルは、チューリップ本体に挿入可能であるサイズ及び寸法であり、チューリップアームの間に挿入された椎弓根固定ロッドを受容するサイズのＵ字溝をサドル近位端に形成し、遠位端の外周面に嵌合接続部を形成する、サドルと、ねじヘッドを係合するためのリングであって、リングは、ねじヘッドの最大径よりも小さい第１の直径を有し、ねじヘッドがリングに入れられるときにねじヘッドの最大径よりも大きい第２の直径に形成可能であり、サドルの嵌合接続部と嵌合可能な嵌合接続部を含み、それによって、リング及びサドルは、解放可能に相互接続可能であり、チューリップの傾斜部と協働する傾斜部を有する、リングと、を含み、ねじヘッドは、サドルがチューリップレッジに向かって遠位方向に付勢され、リングの傾斜部がチューリップの傾斜部に対して摺動すると、チューリップ本体内部空洞内のサドルとリングとの間の位置で締め付け可能である。

【0017】

その変形例では、サドルは、チューリップ本体の遠位端に挿入可能であり、サドル及び接続されたリングは、サドル及びリングが相互に接続されると、チューリップ本体の遠位端に挿入可能でありチューリップは、空洞の内面に、ねじ山の遠位に位置決めされた戻り止め部を更に形成し、サドルは、チューリップの戻り止め部と嵌合可能な戻り止め部を近位端に形成して、チューリップ及びサドルを解放可能に相互接続し、リングは、１つ以上の軸方向に延在する切溝を形成し、１つ以上の軸方向に延在する切溝は、リングを複数のセグメントに分割し、チューリップは、少なくとも１つの半径方向に延在するピンを含み、ピンは、リングが軸方向に移動するにつれてリングの切溝内へと延在し、ピンは、それによってリングの移動を誘導し、切溝の軸方向に延在する長さを超えるリングの移動を阻止する、及び／又は少なくとも１つの切溝がリングの近位面から延出し、リングの軸方向長さよりも短い長さまで軸方向に延在し、少なくとも１つの切溝がリングの遠位面から延出し、リングの軸方向長さよりも短い長さまで軸方向に延在し、リングは、それによって近位外周の周りで圧縮可能であり、遠位外周部の周りで圧縮可能である。

【0018】

その他の変形例では、リングは、ねじヘッドが締め付けられると、チューリップ空洞の内面と協働して、リングの移動を低減させる複数のセレーションを外面に含み、複数のセレーションは、リングの中心軸に対してオフセットした角度で配設され、リングは、半径方向に延在するフランジを含み、チューリップは、半径方向に延在するフランジを含み、リングのフランジ及びチューリップのフランジは、リングが軸方向に移動するにつれて係合可能であって、リングの軸方向移動の範囲を画定し、半径方向に延在する、リングのフランジは、各々が自由端にフランジ部を有する複数の可撓性指部として形成される、及び／又はリングの嵌合接続部は、湾曲近位面を含む。

【0019】

本開示の別の実施形態では、多軸椎弓根ねじのねじヘッドを取り付けるための整形外科用固定デバイスは、遠位端及び近位端を画定し、内部空洞を形成するチューリップ本体、本体の近位端から離れて延在する２つの対向するアーム、各アームの相互に対向する側に配設された協働ねじ山、及び空洞への入口においてチューリップ本体の遠位端に位置決めされたレッジを形成するチューリップと、遠位端及び近位端を画定するサドルであって、サドルは、チューリップ本体に挿入可能であるサイズ及び寸法であり、チューリップアームの間に挿入された椎弓根固定ロッドを受容するサイズのＵ字溝をサドル近位端に形成し、遠位端の外周面に嵌合接続部を形成する、サドルと、ねじヘッドを係合するためのリングであって、リングは、ねじヘッドの最大径よりも小さい第１の直径を有し、ねじヘッドがリングに入れられるときにねじヘッドの最大径よりも大きい第２の直径に形成可能であり、サドルの嵌合接続部と嵌合可能な嵌合接続部を含み、それによって、リング及びサドルは、解放可能に相互接続可能であり、チューリップレッジの近位側に位置決めされる、リングと、を含み、ねじヘッドは、サドルがチューリップレッジに向かって遠位方向に付勢されると、チューリップ本体内部空洞内のサドルとリングとの間の位置で締め付け可能である。

【0020】

その変形例では、サドルは、チューリップ本体の遠位端に挿入可能であり、サドル及び接続されたリングは、サドル及びリングが相互に接続されると、チューリップ本体の遠位端に挿入可能である、及び／又はチューリップは、空洞の内面に、ねじ山の遠位に位置決めされた戻り止め部を更に形成し、サドルは、チューリップの戻り止め部と嵌合可能な戻り止め部を近位端に形成して、チューリップ及びサドルを解放可能に相互接続する。

【0021】

その別の変形例では、デバイスは、チューリップレッジの近位側に位置決め可能であり、チューリップレッジの直径よりも大きい直径を有し、チューリップレッジの直径よりも小さい直径を有するリング係合プロファイルを形成する、保持リングを更に含み、保持リングは、サドルが遠位方向に付勢されると、プロファイルを押圧し、それによってリングが空洞から抜け出さないようにする。

【0022】

その別の変形例では、保持リングは、貫通して形成された間隙を有し、それによって、保持リングは、チューリップレッジを越えて保持リングを回転させることによって、チューリップレッジを越えて挿入可能である。

【0023】

その更なる変形例では、リングは、軸方向に延在するプロファイルの長さに部分的に沿って延在する複数の外周切溝を形成する軸方向に延在する外周プロファイルを形成し、リングの軸心の周りを半径方向に延在し、リングの軸心に向かって内向きに延在する傾斜部を周方向に形成し、傾斜部が第１の直径及び第２の直径を形成することを可能にする、傾斜部を通って延在する複数の切溝を含む。

【0024】

その他の変形例では、リングは、１つ以上の軸方向に延在する切溝を形成し、チューリップは、少なくとも１つの半径方向に延在するピンを含み、ピンは、リングが軸方向に移動につれてリングの切溝内へと延在し、ピンは、それによってリングの移動を誘導し、切溝の軸方向に延在する長さを超えるリングの移動を阻止する、及び／又は少なくとも１つの切溝がリングの近位面から延出し、リングの軸方向長さよりも小さい長さまで軸方向に延在し、少なくとも１つの切溝がリングの遠位面から延出し、リングの軸方向長さよりも小さい長さまで軸方向に延在し、リングは、それによって近位外周の周りで圧縮可能であり、遠位外周部の周りで圧縮可能である。

【0025】

その更なる変形例では、リングは、ねじヘッドが締め付けられると、チューリップ空洞の内面と協働して、リングの移動を低減させる複数のセレーションを外面に含み、複数のセレーションは、リングの中心軸に対してオフセットした角度で配設され、１つ以上の切溝は、リングの遠位外周端の拡張を可能にし、保持リングは、リングの遠位外周端を含み、リングの遠位外周端が内部プロファイル内に着座すると、リングの遠位外周端の拡張を阻止するように成形された、内部プロファイルを含む、及び／又はリング係合プロファイルは、保持リングがチューリップレッジに位置決めされると、チューリップレッジに対して遠位に配設される。

【0026】

本開示の別の実施形態では、椎弓根ねじは、丸みを帯びた形状を有するヘッドと、ねじを回すための工具を係合するためにヘッドの端部に配設された工具係合部とネック端及び挿入端を有するシャフトであって、ヘッドがネック端に取り付けられている、シャフトと、シャフトの少なくとも一部に沿って延在する第１のねじ山と、第１のねじ山を有するシャフトの少なくとも一部に沿って延在する第２のねじ山であって、第２のねじ山は、第１のねじ山と共に二重リードを形成する、第２のねじ山と、を有する。

【0027】

その変形例では、ねじは、第１のねじ山及び第２のねじ山と共に三重リードを形成する第３のねじ山を更に含み、ねじは、第１のねじ山及び第２のねじ山と共に四重リードを形成する第３のねじ山及び第４のねじ山を更に含み、四重リードの領域における内径は、第１のねじ山のみの領域における内径よりも大きく、第１のねじ山及び第２のねじ山の両方の領域における内径は、第１のねじ山のみの領域における内径よりも大きい、及び／又はシャフトに沿った二重リードの位置は、ねじが挿入される皮質骨の位置及び範囲によって決定される。

【0028】

その他の変形例では、シャフトに沿った二重リードの位置は、ねじが挿入される椎弓根の皮質骨の位置によって決定され、シャフトに沿った二重リードの位置は、ねじが挿入される椎弓根の皮質骨の位置によって決定され、第１のねじ山は、挿入端に沿って延在し、ねじが挿入されると、椎体の海綿骨に入り、挿入端は尖っており、ねじヘッドは溝付きである、及び／又はヘッドは多軸ねじヘッドを形成する。

【0029】

〔図面の簡単な説明〕
本開示のより完全な理解、及びその付随する利点及び特徴は、添付の図面と併せて考慮される場合、以下の詳細な説明を参照することによってより容易に理解されよう。

【0030】

図１は、先行技術のモジュール式ヘッド又はチューリップ、骨固定ロッド、係止キャップ、及びモジュール式ねじを含む整形外科用固定デバイスを示す。

【0031】

図２は、チューリップ、サドル、及びモジュール式ねじを含む、本開示による整形外科用固定デバイスを示す。

【0032】

図３は、図２のデバイスの２等分斜視断面図を示す。

【0033】

実施形態１－多条ねじ
図４は、複数のねじ山、具体的には、ねじの一部に沿って２つのねじ山を含む、本開示による多軸骨ねじを示す。

【0034】

図５は、図４の骨ねじであるが、複数のねじ山の領域において拡大された内径を有する骨ねじを示す。

【0035】

図５Ａは、椎骨の椎弓根内に展開された、図５の骨ねじの概略図を示す。

【0036】

図６は、図４の骨ねじの断面図である。

【0037】

図７は、複数のねじ山、具体的には、ねじの一部に沿って４つのねじ山を含む、本開示による多軸骨ねじを示す。

【0038】

図８は、図７の骨ねじであるが、複数のねじ山の領域において拡大された内径を有する骨ねじを示す。

【0039】

図９は、図８の骨ねじの断面図を示す。

【0040】

実施形態２－半クリップ
図１０は、チューリップ及びモジュール式ねじと、協働サドル、半クリップ部、及びチューリップレッジを含む骨ねじ保持システムと、チューリップ本体内部空洞内に締め付けられた骨ねじと、を含む、本開示による整形外科用固定デバイスの２等分斜視図を示す。

【0041】

図１０Ａは、骨ねじがチューリップ本体内部に挿入されている、請求項１０に記載のデバイスの２等分断面図を示す。

【0042】

図１１は、図１０のデバイスのサドル及び半クリップ部の斜視図を示す。

【0043】

図１１Ａは、戻り止め部を示し、戻り止め部は、半径方向内向きに並進する半クリップと係合している。

【0044】

図１１Ｂは、戻り止め部を示し、戻り止め部は、係合して半クリップを半径方向外向き位置に保持する。

【0045】

図１２は、骨ねじがチューリップ内部に挿入されている、図１０のデバイスの２等分断面図を示す。

【0046】

図１３は、骨ねじがサドルと半クリップとの間に締め付けられている、図１０のデバイスの２等分断面図を示す。

【0047】

実施形態３－トーションクリップ
図１４は、本開示の実施形態によるトーションクリップリテーナを示す。

【0048】

図１５は、チューリップのセグメント内に位置決めされた、図１４のトーションクリップの２等分斜視断面図を示す。

【0049】

図１６は、本開示による、チューリップに組み立てられた図１４のトーションリングの２等分断面図を示す。

【0050】

図１７は、図１６のアセンブリに挿入されようとしている骨ねじを示す。

【0051】

図１８は、図１６のアセンブリ内のトーションリングを通って挿入され、トーションリングをねじる骨ねじを示す。

【0052】

図１９は、図１６のアセンブリに完全に挿入された骨ねじを示し、トーションリングは、ねじれていない静止状態に戻って骨ねじが抜け出ることを阻止する。

【0053】

実施形態４－クリップレスヘッド
図２０は、別のサドル及びチューリップを含み、チューリップは側方止めねじを有する、本開示による別の整形外科用固定デバイスの斜視図を示す。

【0054】

図２１は、図２０のチューリップの底面図を示す。

【0055】

図２２は、骨ねじが挿入されている、図２０のデバイスの２等分断面図を示す。

【0056】

図２３は、骨ねじが締め付けられている、図２０のデバイスの２等分断面図を示す。

【0057】

図２４は、骨ねじが締め付けられ、増加したオフセット角度でねじが配設されている、図２０のデバイスの２等分断面図を示す。

【0058】

図２５は、図２０のサドルの斜視図を示す。

【0059】

実施形態５－圧縮クランプ
図２６は、別のチューリップ及びサドルを含み、サドルは可撓性圧縮クランプにクリップ留めされ、クランプは非圧縮構成又は収縮構成である、本開示による別の整形外科用固定デバイスの２等分断面図を示す。

【0060】

図２７は、クランプが圧縮構成にある、図２６のデバイスを示す。

【0061】

図２８は、図２６のサドルの斜視図を示す。

【0062】

図２９は、図２６のクランプの斜視図を示す。

【0063】

図３０は、図２６のクランプの２等分拡大断面図を示す。

【0064】

図３１は、外周の周りに形成されたセレーションを含む、図２６のクランプの斜視図を示す。

【0065】

図３２は、外周の周りに形成されたセレーションを含み、セレーションが傾斜して形成された、図２６のクランプの斜視図を示す。

【0066】

実施形態６－止めピン
図３３は、チューリップが止めピンを含み、クランプがピン誘導チャネルを含む。本開示による圧縮クランプ及びチューリップを示す。

【0067】

実施形態７－クランプ切溝
図３４は、可変幅の間隙によって分離されるセグメントを含み、クランプの一端から延在し、クランプを更なるセグメントに分離しない切溝を含む、本開示による圧縮クランプを示す。

【0068】

図３５は、クランプの反対側の端部から延在する更なる切溝を含み、外周止めフランジを更に含む、図３４のクランプを示す。

【0069】

実施形態８－止めフランジ
図３６は、図３５でのようにセグメント及び切溝を有するクランプに取り付けられた、図２６のサドルを含み、締め付けられた椎弓根ねじの引き抜きを阻止する止めフランジを更に含む、本開示の整形外科用固定デバイスの２等分断面図を示す。

【0070】

図３７は、締め付けられ、止め位置にある図３６のデバイスを示し、サドルとクランプとの間の別のクリップ構成を更に示す。

【0071】

図３８は、圧縮傾斜部を含む、別の止め形状を示す。

【0072】

図３８Ａは、フック形状を含む、別の止め形状を示す。

【0073】

図３９は、ねじヘッドがクランプに挿入されると止めフランジを形成するように延出する、複数の可撓性指部を含む、本開示の別のクランプを示す。

【0074】

図４０は、図３９のクランプの２等分断面図を示す。

【0075】

図４１は、クランプの外面から延在する複数の止めフランジセグメントを含む、本開示の別のクランプを示す。

【0076】

実施形態９－剪断リング
図４２は、別のサドルと協働剪断リングとの間に形成されたクランプ、保持リング、及びチューリップレッジを含む、本開示の別の整形外科用固定デバイスの２等分断面図を示す。

【0077】

図４３は、図４２のサドルの下端の斜視図を示す。

【0078】

図４４は、図４２の剪断リングの斜視図を示す。

【0079】

図４５は、図４２の保持リングの斜視図を示す。

【0080】

図４６は、サドルが組み立てられ、剪断リングが組み立てられている、図４２のデバイスのチューリップの２等分断面図を示す。

【0081】

図４７は、剪断リング及び保持リングが組み立てられた、図４６のチューリップを示す。

【0082】

図４８は、椎弓根ねじヘッドが組み立てられ、剪断リングの直径が破壊及び／又は拡張されている。図４７のチューリップを示す。

【0083】

図４９は、サドルが押し下げられて、チューリップ本体内で椎弓根ねじを締め付けている、図４８のチューリップを示す。

【0084】

実施形態１０－ばねリング
図５０は、図４２のサドルと、別の保持クリップと、図４２の剪断リングの代わりとなるばねリングとを含み、ばねリングは、椎弓根ねじヘッドが通過できるように破断することなく拡張可能である、本開示の別の整形外科用固定デバイスの２等分断面図を示す。

【0085】

図５１は、図５０のばねリングの拡大斜視図を示す。

【0086】

図５２は、図５０の保持リングの拡大斜視図を示す。

【0087】

図５３は、サドル及びばねリングが組み立てられ、保持リングが組み立てられている、図５０のデバイスのチューリップの２等分断面図を示す。

【0088】

図５４は、ねじヘッドの挿入中にばねリングの下径を拡張する椎弓根ねじヘッドを有する、図５３のチューリップを示す。

【0089】

図５５は、ねじヘッドが挿入され、ばねリングが以前の直径に戻り、保持リング内に落下した、図５４のチューリップを示す。

【0090】

図５６は、サドルが押し下げられ、チューリップ本体内で椎弓根ねじヘッドを締め付けている、図５５のチューリップを示す。

【0091】

実施形態１１－保持されたばねクリップ
図５７は、図４２のサドルと、別の保持クリップと、図４２の剪断リングの代わりとなるばねリングとを含み、ばねリングは、椎弓根ねじヘッドが通過できるように破断することなく拡張可能であり、ばねリングはサドルに接続可能である、本開示の別の整形外科用固定デバイスの２等分断面図を示す。

【0092】

図５８は、図５７のばねリングの拡大斜視図を示す。

【0093】

図５９は、図５７の保持リングの拡大斜視図を示す。

【0094】

図６０は、サドル及びばねリングがクリップ接続によって接続され、チューリップに組み立てられた、図５７のデバイスのチューリップの２等分断面図を示す。

【0095】

図６１は、剪断リングが組み立てられた、図６０のチューリップを示す。

【0096】

図６２は、ねじヘッドが挿入され、ばねリング下径を拡張している、図６１のチューリップを示す。

【0097】

図６３は、サドル及び接続されたばねリングが押し下げられて、チューリップ本体内で椎弓根ねじヘッドを締め付けている、図６２のチューリップを示す。

【0098】

実施形態１２－係止クランプ
図６４は、図２６のサドルに類似のサドルを含むが、別の係合傾斜プロファイル、別の保持クリップ、及びサドルに接続可能である拡張可能ばねリングを備え、ばねリングは、成形下プロファイルを含む、本開示の別の整形外科用固定デバイスの２等分断面図を示す。

【0099】

図６５は、図６４のばねリングの拡大斜視図を示す。

【0100】

図６６は、図６４の保持リングの拡大斜視図を示す。

【0101】

図６７は、サドル及びばねリングがクリップ接続部によって接続され、クリップ止めされた結合体及び保持リングがチューリップに組み立てられた、図６４のデバイスのチューリップの２等分断面図を示す。

【0102】

図６８は、椎弓根ねじヘッドがばねリングの成形プロファイルと接触し、それによってばねリングの下径を拡張してねじヘッドを組み立てる、図６７のチューリップを示す。

【0103】

図６９は、ねじヘッドがばねリング内に位置決めされ、ばねリングは、椎弓根ねじヘッドの球状に適合するように縮小した直径を回復している、図６８のチューリップを示す。

【0104】

図７０は、サドル及び接続されたばねリングが押し下げられて、バネねじの成形プロファイルを保持リングと係合させ、それによってチューリップ本体内で椎弓根ねじヘッドを締め付ける、図６９のチューリップを示す。

【0105】

〔発明を実施するための形態〕
本明細書は、最良の形態を含む実施形態を開示するために、また、当業者が本発明を作製し、使用することを可能にするために、実施例を使用する。特許可能な範囲は、特許請求の範囲によって定義され、当業者に想起される他の実施例を含み得る。かかる他の実施例は、特許請求の範囲の文言と何ら変わらない構造要素を有する場合、又はそれらが特許請求の範囲の文言とごくわずかに異なる同等の構造要素を含む場合、特許請求の範囲内であることが意図される。

【0106】

一般的な説明又は実施例において上述の活動の全てが必要とされるわけではなく、特定の活動の一部が必要とされなくてもよく、１つ以上の更なる活動が、説明された活動に加えて実行され得ることに留意されたい。更に、活動が列挙されている順序は、必ずしもそれらが実行される順序ではない。

【0107】

前述の明細書では、特定の実施形態を参照して概念を説明してきた。しかしながら、当業者であれば、以下の特許請求の範囲に記載の本発明の範囲から逸脱することなく、様々な修正及び変更を行うことができることを理解するであろう。したがって、明細書及び図面は、限定的な意味ではなく例示的な意味で考慮されるべきであり、全てのかかる修正は、本発明の範囲内に含まれることが意図される。

【0108】

本特許文書を通して使用される特定の単語及び語句の定義を記載することは有利であり得る。「通信する」という用語及びその派生語は、直接通信及び間接通信の両方を包含する。「目立たない（discreet）」という用語及びその派生語は、衣類のスタイルのタイプではなく、衣類のユーザが露出させる皮膚の量を指す。「含む（include）」及び「含む（comprise）」という用語、並びにそれらの派生語は、制限のない包含を意味する。「又は」という用語は包括的であり、及び／又はを意味する。「関連付けられる」という語句及びその派生語は、含む、その中に含まれる、それと相互接続する、含有する、その中に含有される、それに又はそれと接続する、それに又はそれと結合する、それと通信可能である、それと協働する、交互配置する、並置する、それと近接する、それに又はそれと結合される、有する、その特性を有する、それとの関係を有するなどを意味し得る。項目のリストと共に使用される場合、「～のうちの少なくとも１つ」という語句は、列挙された項目のうちの１つ以上の異なる組み合わせが使用され得、リスト中の１つの項目のみが必要とされ得ることを意味する。例えば、「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの少なくとも１つ」は、以下の組み合わせ、すなわち、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ａ及びＢ、Ａ及びＣ、Ｂ及びＣ、並びにＡ及びＢ及びＣのうちのいずれかを含む。

【0109】

また、「ａ」又は「ａｎ」の使用は、本明細書に記載の要素及び構想要素を説明するために使用される。これは、単に便宜上のためであり、本発明の範囲の一般的な意味を与えるためである。この記載は、１つ又は少なくとも１つを含むように読まれるべきであり、単数形は、そうではないことを意味することが明らかでない限り、複数形も含む。

【0110】

本出願における説明は、任意の特定の要素、ステップ、又は機能が、特許請求の範囲に含まれなければならない必須の要素又は重要な要素であることを暗示するものとして読まれるべきではない。特許請求された主題の範囲は、許容された特許請求の範囲によってのみ定義される。更に、「～のための手段」又は「～のためのステップ」という的確な単語が特定の請求項において明示的に使用され、その後に機能を特定する分詞句が続かない限り、添付の請求項又は請求項の構成要素のいずれかに関して米国特許法１１２条（ｆ）を行使しない。

【0111】

利益、他の利点、及び問題に対する解決策が、特定の実施形態に関して上述されている。しかしながら、利益、利点、問題に対する解決策、及び任意の利益、利点又は解決策を生じさせ得るか、又はより顕著にさせ得る任意の特徴は、任意の又は全ての請求項の重要な、必要な、基本的な、又は本質的な特徴として解釈されるべきではない。

【0112】

本明細書を読んだ後、当業者は、明確にするために、別個の実施形態の文脈で本明細書に記載されている特定の特徴はまた、単一の実施形態において組み合わせで提供され得ることを理解するであろう。反対に、簡潔にするために単一の実施形態の文脈で記載されている様々な特徴が、別々に又は任意の部分組み合わせで提供され得る。更に、範囲で記載された値への言及は、当該範囲内のあらゆる値を含む。

【0113】

本明細書で使用される場合、「約」又は「およそ」という用語は、明示的に示されているか否かにかかわらず、全ての数値に適用される。これらの用語は、一般に、当業者が列挙された値と等しい（すなわち、同じ機能又は結果を有する）と考えるであろう数の範囲を指す。多くの場合、これらの用語は、最も近い有効数字に丸められる数を含み得る。本明細書で使用される場合、「実質的な」及び「実質的に」という用語は、様々な部分を互いに比較するとき、比較される部分が等しいか、又は当業者が同じであると考えるほど十分に次元が近いことを意味する。本明細書で使用される「実質的な」及び「実質的に」は、単一の次元に限定されず、具体的には、比較される当該部分の値の範囲を含む。上及び下の両方の値の範囲（例えば、「＋／－」、又はより大きい／より小さい（greater/lesser）、又はより大きい／より小さい（larger/smaller））は、言及された部分について妥当な許容範囲であることを当業者が知っている分散を含む。

【0114】

上記の説明は、本発明の原理及び様々な実施形態を例示することを意図している。上記の開示が完全に理解されると、当業者には多数の変形例及び修正が明らかになるであろう。以下の特許請求の範囲は、全てのかかる変形例及び修正を包含すると解釈されることが意図される。

【0115】

見出しは読者の便宜のために提供されており、限定することを決して意図するものではない。

【0116】

本発明の例示的な実施形態の追加の態様、利点、及び／又は他の特徴は、以下の詳細な説明を考慮して明らかになるであろう。本明細書で提供される記載された実施形態は、単に例示的かつ例示的であり、限定的ではないことが当業者には明らかであろう。多数の実施形態又はその修正が、本開示の範囲及びそれに対する均等物に該当するものとして企図される。

【0117】

本開示の実施形態は、概して、整形外科用インプラント、アセンブリ、システム、器具、及び方法を対象とする。具体的には、いくつかの実施形態は、１つ以上の脊椎ロッドを固定するように構成されたモジュール式骨締結具アセンブリ、設置器具、及びナビゲーション方法に関する。モジュール式骨締結具は、ナビゲーション及び／又はロボット支援を伴って、又は伴わずに骨に挿入されるように構成されたモジュール式ねじを含み得る。１つ以上のねじエクステンダ器具は、モジュール式ねじへの確実な取り付け及びモジュール式ねじの改善された操作性を提供し得る。ねじの設置後、モジュール式ヘッドは、ナビゲーション及び／又はロボット支援を伴って、又は伴わずに展開され、モジュール式ねじに取り付けられ得る。処置及び／又はロボットシステムのナビゲーション追跡は、例えば、モジュール式ねじ及び／又はチューリップヘッドの正確な配置、椎体の追跡、モジュール式ねじへのモジュール式ヘッドの組み付け、及び／又は術中フィードバックのために提供され得る。これらのインプラント及び器具は、ナビゲーション又はロボットシステムの支援を伴って、又は伴わずに、後方脊椎に対する切開及び経皮的アプローチにおいて使用され得る。概して脊椎に関して説明してきたが、本明細書に記載のデバイス及びシステムは、他の整形外科的身体部位及び用途（外傷など）に適用できることが理解されるであろう。

【0118】

概要
ここで図１～図３を参照すると、一実施形態による、整形外科用デバイス、インプラント、すなわち骨安定化アセンブリ１００が示されている。インプラント、すなわち骨安定化アセンブリ１００は、チューリップヘッド、すなわちモジュール式ヘッド１２０と、骨締結具、すなわちモジュール式ねじ１４０と、脊椎ロッド１８０をモジュール式ヘッド１２０内に固定するための係止キャップ１６０（図１）と、を含み得る。多軸アセンブリ１００の場合、係止キャップ１６０を締めると、ロッド１８０がチューリップヘッド１２０内へと圧迫され、それによって、モジュール式ねじ１４０の動きが制限され、所望の角度で骨締結具を備える剛性構造体が形成される。モジュール式ねじ１４０は、モジュール式ヘッド１２０から独立して展開され得る。例えば、モジュール式ねじ１４０は、最初に骨内に設置され得、モジュール式ヘッド１２０は、後に、外科処置中にモジュール式ねじ１４０上で展開され、組み付けられ得る。あるいは、モジュール式ヘッド１２０及びねじ１４０は、設置前に予め組み立てられ得る。

【0119】

チューリップヘッド１２０は、本体２００と、本体２００から上向きに延在するアーム２２０と、を含む。中心ボア２４０は、チューリップヘッド１２０を通って延在し得る。対向するアーム２２０は、ボア２４０を横断し、ロッド１８０を受容するサイズであり、ロッド１８０を受容するように構成された、Ｕ字型チャネルを画定し得る。アーム２２０の各々は、ねじ付き係止キャップ１６０を係合するためのねじ部２６０を画定する内面を有する。チューリップヘッド１２０の外面は、好適な工具を用いてチューリップヘッド１２０を保持し、操作するために、示される溝など１つ以上の工具係合部２１６を画定し得る。

【0120】

ロッド１８０は、係止キャップ１６０を用いてチューリップヘッド１２０内に固定され得る。係止キャップ１６０は、チューリップヘッド１２０の内側ねじ部２６０と接合するように構成された外側ねじ部２８０を画定し得る。係止キャップ１６０は、係止キャップ１６０をチューリップヘッド１２０に挿入して締めることができる駆動器具によって係合されるように構成された駆動凹部３００を備える止めねじの形態であり得る。係止キャップ１６０の底部は、平坦であり得るか、又はロッド１８０との一貫した接触を確保するように別様に構成され得る。

【0121】

実施形態１－多条ねじ
次に図４～図５を参照すると、骨締結具１４０としては、骨に係合するように構成された骨ねじ、アンカー、クランプなどが挙げられ得る。図示の実施形態では、骨締結具１４０は、椎弓根ねじなどモジュール式骨ねじ１４０である。モジュール式ねじ１４０は、ねじヘッド１３２を備える近位端から、骨に係合するように構成された遠位端まで延在する。モジュール式ねじ１４０は、ネック部１３６によってねじヘッド１３２に接続されたねじシャフト１３４を有する。ねじシャフト１３４は、例えば、特定の用途などに応じて、本明細書に記載のように、リード、ねじ山ピッチ、ねじ山角度、シャフト径対ねじ径、全体的なシャフト形状などいくつかの異なる特徴を有し得ることが理解されよう。本開示のアセンブリ１００は、以前から知られており、今後開発されるような、また、本開示に従って詳述されるような多種多様なかかる締結具１４０と共に使用され得る。

【0122】

ねじシャフト１３４は、遠位端の先端１４２で終端し得、この先端は、尖っていないか、尖っているか、又は別様に骨に係合するように構成され得る。ねじヘッド１３２は、任意の一般的形状を有し得るが、多軸固定具の場合、ねじヘッド１３２の少なくとも一部が、例えば、本明細書に詳述されるように、又は当技術分野で公知のように、チューリップ頭部１２０内のクランプに対する骨固定具１４０の回転運動及び／又は角度調整を可能にするために、曲面、又は丸みを帯びた表面を有し得る。例えば、ねじヘッド１３２の少なくとも一部は、例えば図示のように、ボール又は球体の一部を形成するように成形され得る。球状ねじヘッド１３２は、例えば、ねじ駆動器具又は他のデバイスによって係合されて、ねじを回転させ、ねじを身体組織内へと移動させ得る、図示の表面などの１つ以上の駆動部及び／又は係合部１３８をヘッド１３２内に画定し得る。一実施形態では、骨ねじヘッド１３２は、ねじ１４０を骨の中へと移動させるためのヘクサロビュラ駆動凹部３８を画定する。任意の好適な形状の工具駆動係合部１３８が設けられ得ることが理解されるであろう。ねじヘッド１３２は、チューリップ内でのねじヘッドの圧縮中のグリップを改善するための溝を含み得る。

【0123】

図４～図９を更に参照すると、骨ねじ１４０は、複数のリードねじ山を有する変形例１４０Ａ～１４０Ｄを含む。図４～図６では、骨ねじ１４０Ａ及び１４０Ｂは、ねじ山の数が椎弓根ねじの端部にある近位／ヘッド１３２に向かって２倍になるねじ山付きのねじであり、「二重リード」ねじ、「二条（two start）」ねじ、又は「二条（double thread）」ねじを形成する。第１のねじ山は、遠位端の近くで始まり、第２のねじ山は、遠位端から離れた距離において始まり、第１のねじ山の開始部から１８０度オフセットした開始部を有し得る。第１のねじ山及び第２のねじ山は共に進んで、ネック１３６付近で終端する。

【0124】

図５Ａは、椎骨４２４内の位置にある骨ねじ１４０Ｂを図式的に示しており、椎弓根の皮質骨内に位置する多条部１４４を示す。図示のような多条部１４４は、椎弓根内での展開を最適化するサイズであるが、椎骨以外の骨を含む、本開示の骨ねじが使用され得る様々な解剖学的構造に応じて、多条部１４４は、ねじの他の部分に延在し得るか、又はねじの全長に沿って延在し得ることを理解されたい。

【0125】

図７及び図８は、二重リードねじ山の最初の長さの後に四重リードねじ山が開始することを除いて、図４及び図５と同様である。複数のねじ山の開始後の断面が図６及び図９に示されており、それぞれ図５及び図８の実施形態を反映している。図６には２つのねじ山Ａ及びＢが示されており、図９には４つのねじ山Ａ～Ｄが示されている。複数のねじ山を設けることは、最も頑丈で高密度の骨構造内により多くのねじ山を位置決めし、係合を改善し、その結果として、強度並びにトグリング及び引き抜きに対する抵抗性を増加させる。三条シャフトは、同様の方法で、又は他の多リードねじ山で形成され得ることを理解されたい。

【0126】

図５及び図８は、一条領域の小径よりも大きい、多条領域の（ねじ山の基部における）小径を有し、本発明者らは、引き抜き／トグル強度の増加を見出した。図４及び図７では、小径は、一条領域及び多条領域の両方を通じて同一のままである。

【0127】

一条領域及び二条領域の全体のピッチは互いの比であるため、ねじ１４０が回転すると、ねじ山領域全体が同じ速度で身体内へと前進する。多条の場合、ねじ山が追加されるたびにリードが増加するため、挿入速度はねじ山の追加と共に増加する。例えば、図４～図５の二条の実施形態は、一条ねじの半分の回転数で挿入され、図７～図８の四条の実施形態は、一条ねじの４分の１の回転数で挿入される。

【0128】

多条領域１４４は、ねじ１４０Ａ／Ｂ／Ｃ／Ｄが設置される／埋め込まれる皮質骨の予定範囲に対応させるためにサイズ指定され、シャフト１３４に沿って位置する。一条領域は、挿入を容易にするために、及び／又は設置後により脆弱な海綿骨内に配設されるように設けられる。

【0129】

実施形態２－半クリップ
図３を更に参照し、加えて図１０～図１３を参照すると、本開示の骨安定化アセンブリ１００は、ねじの設置前又は設置後のいずれかに、ねじ１４０の組み立てを可能にする。より具体的には、ねじ１４０は、サドル１５０がサドル１５０とクリップ１７０とを連結する下方位置に展開され、係止キャップ１６０が締められると、更に締め付けられる。クリップ１７０は、２つの半クリップ１７２として形成される。遠位レッジ２４２は、クリップ１７０をチューリップ本体２００Ａ内で軸方向に保持し、半クリップ１７２はそれぞれ、チューリップ本体２００Ａの軸方向中心線に向かって半径方向に並進して縮径を形成し、軸方向中心線から離れて拡径を形成するように移動可能である。サドル１５０が図１０及び図１３に示される位置にあるとき、縮径が形成される。このようにして、ヘッド１３２が図１１の半クリップ１７２の間に押し込まれるにつれて、半クリップ１７２はヘッド１３２によって強制的に離されて拡径を形成し、各半クリップ１７２は、ヘッド１３２の最も幅広の部分がチューリップ本体２００Ａ内に入ることができるように十分に軸方向中心線から離れて軸方向に移動する。

【0130】

脊椎固定ロッド１８０は、チューリップボア２４０内に配置されて、サドル１５０のロッド状部１５２内で静止し、これにより、係止するための一貫した変形及びロッドとの摩擦接触がもたらされる。サドル１５０は、ロッドを受容するようにサドル１５０を整列させ、サドル１５０の回転を阻止する楕円形凹部内に配設置される。次に、図１３に示すように、係止キャップ１６０をアーム２２０に沿ってねじ込んでロッド１８０を部分１５２内に移動させ、それによってサドル１５０を本体に向かって押し下げてロック位置にする。このようにして接続された全ての構成要素が治療上必要とされるように位置決めされた後、キャップ１６０はしっかりと締められて、その後、構成要素の相互関係を保持する。

【0131】

より具体的には、サドル１５０は、図１０Ａ及び図１２に示されるように、サドル１５０内のサドル戻り止め部１５４Ｂによって形成された戻り止め１５４及びチューリップ本体２００内に形成されや噛合チューリップ戻り止め部１５４Ａによって、ロック解除位置に維持され得る。戻り止め１５４は、サドル及びチューリップ本体の外周の一部又は全体の周りに形成される。図では、戻り止め１５４Ｂ（図１０／図１０Ａ）はサドル１５０の突起部として形成され、チューリップ戻り止め１５４Ａは凹部として形成されるが、これらの要素は逆であり得るか、又は公知のように、別の形態の戻り止め、例えば、ばね荷重ボール又は他の可動部分が設けられ得る。

【0132】

ある実施形態では、戻り止め１５４は、チューリップ本体２００の所望の位置を維持する追加の特徴を設けて、手動調整後に、例えば、手術中にチューリップへの構成要素の組み入れを容易にすることができる。より具体的には、例として図１０及び図１３を参照すると、チューリップ戻り止め部１５４Ａの下に戻り止め傾斜部１５４Ｃが設けられ、サドル戻り止め部１５４Ｂと協働して圧縮的にサドル戻り止め部１５４Ｂに干渉して、サドル戻り止め部１５４Ｂをサドル１５０及び締結具１４０の係止位置に向かって（図で見て）下方に付勢する。加えられる力の程度、したがってチューリップ本体２００と締結具１４０との間の接続の剛性は、傾斜部１５４Ｃとサドル戻り止め部１５４Ｂとの間の干渉の程度、及び傾斜部１５４Ｃの角度に基づいて調節され得、その各々が、締結具１４０と係合しているチューリップ本体２００の安定性を達成する一方で、チューリップ本体２００の容易な手動での移動を可能にするように選択され得る。この特徴は、本明細書に記載の戻り止めを有する他の実施形態でも提供され得る。

【0133】

サドル１５０には、サドル１５０がロック位置に移動されたときに半クリップ１７２とチューリップ本体との間に挟まれた位置に移動する係止プロング１５８が設けられる。図１０に見られるように、具体的には、プロング１５８は、レッジ２４２において停止することができるか、又は示されるように、レッジ２４２内の間隙４２６を通って遠位に下降することができる。係止プロング１５８及び半クリップ１７２上の嵌合傾斜部又は面取り部１７４及び１７６は、それぞれ半クリップを誘導して、チューリップ本体２００の中心軸に向かって半径方向内向きに並進させて、ねじヘッド１３２がチューリップ本体２００から離れないようにする。プロング１５８は、ロック位置にあるときに半クリップ１７２とチューリップ本体２００Ａとの間に留まり、ねじヘッド１３２が解放されないようにする。

【0134】

半クリップ１７２には、ねじヘッド１３２と嵌合してそれらの間の接触面積を増大させるように成形された内側ねじヘッド接触面１７８が各々設けられる。同じ理由で、サドル１５０のねじヘッド接触部分１６６は、ねじヘッド１３２と嵌合するように成形される。

【0135】

半クリップ１７２の断面図である図１１Ａ～図１１Ｂを参照すると、半クリップ１７２には、チューリップ本体２００Ａの戻り止め部１５６Ｃと各々嵌合する、２つの対向する戻り止め部１６８が各々設けられ、これらの戻り止め部が協働して各半クリップを半径方向外向き位置に保持して、ねじヘッド１３２の進入を容易にすることが分かる。これらの嵌合面は、半クリップ１７２が半径方向内向きに並進するにつれて面取り部１７４及び１７６が更に確実に整列させる。図１１Ａは、半径方向内向きに並進する半クリップ１７２と係合し、ねじヘッド１３２が抜け出ることを阻止する戻り止め部１５６Ｃ及び１６８を示す。図１１Ｂは、係合して、半クリップを半径方向外向き位置に保持する戻り止め部１５６Ｃ及び１６８を示す。

【0136】

ねじヘッド１３２を解放するために、サドル１５０は、例えば、適切な工具を使用して、ねじヘッド１５０から離れるように押されるか、又は引っ張られ、半クリップ１７２が中心軸に対して垂直に再び並進することを可能にし、ねじヘッド１３２との接触を解除し、拡径を形成して、ねじヘッド１３２の最も幅広の部分がチューリップ本体２００Ａから抜け出すために十分なクリアランスを可能にする。

【0137】

実施形態３－トーションクリップ
図１４～図１９を参照すると、本開示の一実施形態では、トーションリング３２０には、カムローブセグメント３２２上に配設された外周カム面３２８及び外周位置においてリングを貫通する分割部３２４が設けられる。リング３２０は、チューリップ本体２００Ｂ内で（図で見て）その遠位端、すなわち下端に位置決めされる、リング状チャンバ３４０内に配設される。チャンバ３４０は、明確にするために、図１５では分離され、拡大されており、チャンバ３４０には、カム面３４２が同様に設けられていることが分かる。面取り部３４４がチャンバ３４０の上部に設けられて、カムローブセグメント３２２の移動のための逃げ空間を提供する。リング３２０は、十分な強度、可撓性、及び耐久性を有し、高い弾性を有する任意の生体適合性材料から作製され得る。例としては、チタン又はニチノールが挙げられる。

【0138】

リング３２０の分割部３２４は、チューリップ本体２００Ｂへのリング３２０の挿入を容易にするために設けられ得る。より具体的には、分割部３２４のリング３２０の一端は、チューリップ本体２００Ｂの内部空洞に入れられ得、続いて、リング３２０の残部が、内部にねじ込まれ得る／回し入れられ得る。

【0139】

使用時、チューリップ本体２００Ｂは、ねじ１４０が本体内に設置される前又は後に、ねじ１４０のヘッド１３２に押し付けられる（図１７）。チューリップ本体２００Ｂ及びヘッド１３２が接合されると、ねじヘッド１３２は、カム３２８の（図で見て）遠位側、すなわち下側に接触し、ヘッド１３２からの圧力によってトーションリング３２０の歪みを引き起こす（図１８）。歪みは、ねじれ屈曲又はねじれの形態を有し得る。リング３２０を通ってのヘッド１３２の挿入は、カム３２８に隣接する狭まった直径３２６、及びリング３２０のために選択された材料の可撓性によって容易になり得る。

【0140】

ねじ１４０がチューリップ本体２００Ｂに挿入された後、リング３２０は、ねじヘッド１３２の挿入前の図１７に示されるようなリング静止形状を回復することができる。一実施形態では、静止状態（図１７）は、上位置（図１８）と下位置（図１９）との間のほぼ中間であり、その中立状態からのリング３２０の変形を最小限に抑えて、応力を最小限に抑える。更に、静止状態は、ねじヘッド１３２が挿入されるにつれてより容易に押しのけられる、傾斜接触面をもたらす。次いで、ねじヘッド１３２は、係止プロング１５８が不要であることを除いて、上記の実施形態１に関して記載したように、所望の位置に固定されるようになり得る。

【0141】

より具体的には、キャップ１６０の回転によってサドル１５０がヘッド１３２に対して付勢されるにつれて、ヘッド１３２は、最終的に、カム３２８の上面に対する圧力を、挿入に対して反対の移動方向に加える。図１９に見られるように、カム３２８がチャンバカム面３４２に支えられるとき、リング３２０は、カム３２８がチャンバカム面３４２に接触するまで、挿入中のねじれに対して逆方向、すなわち反対方向にねじられ、それによって、カム３２８は、ヘッド１３２とカム面３４２との間に挟まれ、トーションリング３２０が更にねじれることは不可能になる。したがって、ねじヘッド１３２は、チューリップ本体２００Ｂから出る方向にこれ以上移動できなくなる。

【0142】

取り外しは、ねじ１４０を緩めることによって、ねじヘッド１３２とカムローブセグメント３２２との間に工具のスリーブセグメントを挿入することによって、又はリング３２０及びチャンバカム面１３２によって加えられる力に打ち勝つのに十分な力でヘッド１３２に対してチューリップ本体２００Ｂを引くために好適な工具を使用することによって達成され得る。

【0143】

カム３２８は、追加の柔軟性を提供するために複数のカムローブセグメント３２２に分離されて示されている。一実施形態では、カム３２８は、カムローブセグメント３２２と同じ断面形状を有し、同様に機能するが、狭まった直径３２６によって分離されたカムローブセグメントに分割されない、連続的に形成された外周カムローブ上に配設される。

【0144】

実施形態４－クリップレスヘッド
図２０～図２５を参照すると、骨安定化アセンブリ１００Ａは、（図で見て）下端又は遠位端２４４を含み、２つの交差する開口部を備えるチューリップ本体２００Ｃを含む。特に図２１を参照すると、第１の開口部２４６は、ねじヘッド１３２がチューリップ本体２００Ｃに入るのに十分に大きく、第２の開口部２４８は、ねじシャフト１３４が入り、様々な角度でトグルするのに十分に大きいが、ねじヘッド１３２が入るには小さすぎる。第１の開口部と第２の開口部との間の交差部は、ねじシャフト１３４がこれらの間を通過可能であるのに十分な大きさである。

【0145】

このようにして、ねじ１４０は、ねじ１４０がチューリップ本体２００Ｃ内に設置される前又は後に、ねじヘッド１３２を第１の開口部２４６に入れ、ねじ１４０を横方向に並進させてねじヘッドを第２の開口部２４８の上方に位置付けることによって、本体内に装填され得る。その後、ねじヘッド１３２は、ブロックされることによって、第１の開口部２４６を越えて横方向に再び移動できなくなり得、それによって、チューリップ本体２００Ｃ内にねじヘッド１３２を係止する。ブロックはサドル１５０Ａ（図２５）によって行われ、このサドルは、チューリップ本体２００Ｃ内に螺合可能に保持された止めねじ１８６と協働する横延伸部１８４上に位置付けられた横クランプ面１８２を含む。

【0146】

図２２では、サドル１５０Ａが回転させて、サドル１５０Ａのねじヘッド接触部１６６を、第１の開口部２４６から離れるように旋回した側部１６６Ａと整列させている。これによりサドル１５０Ａの拡径が形成され、ねじヘッド１３２の通過を可能にする。これは、挿入中にねじヘッド１３２をサドル１５０Ａに押し付けることによって、又は事前にサドル１５０Ａを位置決めすることによって達成することができる。ねじ１４０が横方向に並進されるにつれて、ねじ１４０は、ねじヘッド接触部１６６を押し、側部１６６Ａを第１の開口２４６に向かって下方に回転させて縮径を形成し、また、ねじヘッド１３２をサドル１５０Ａ内に完全に着座させる。このように、サドル１５０Ａは、ロッドサドル、並びにその回転位置に応じて拡径及び縮径を有するリング２４８の両方を含む。

【0147】

加えて、ねじヘッド１３２は、ねじヘッド１３２よりも小さい開口部２４８において外周径を有するチューリップレッジ２４２に接触する。この結果、サドルクランプ面１８２は、横方向に接近する止めねじ１８６と接触するために整列する。止めねじ１８６が締められるにつれて、サドル１５０は、ねじヘッド１３２をレッジ２４２に対して付勢して、チューリップ本体２００内でのねじヘッド１３２の球状ボールの関節運動を阻止し、また、ねじヘッド１３２が開口部２４６に向かって横方向に並進できないようにする。その後、本明細書の他の箇所で詳述するように、キャップ１６０がねじ込まれてロッド１８０をサドル１５０Ａ内に押し込むにつれて、ねじヘッド１３２はレッジ２４２に対して更に付勢されて、ねじヘッド１３２の向きを更に固定する。

【0148】

止めねじは、中心ボア２４０及び係止キャップねじ山２６０を避け、医師が切開外科処置において利用可能な作業通路を通って止めねじ１８６を移動させることができるように、チューリップ中心ボア２４０（ロッドスロット）の中心軸に対して傾斜して位置決めされる。止めねじフランジ１８８は、止めねじ１８６がチューリップ１５０Ａから偶発的に取り外されないようにする。

【0149】

前述の特徴は、（ａ）本体内にねじ１４０を設置した後、又は（ｂ）本体内にねじ１４０を設置する前にねじ１４０の底部装填を可能にし、それによって、ねじ１４０は、ボア２４０を通って装填され、次いで骨内に設置され、その後、ねじヘッド１３２は、前述のようにチューリップ本体２００内に固定されることを理解されたい。

【0150】

図２４に示されるように、第１の開口部２４６は、他の設計で可能であるよりも、ボア２４０を通る軸に対してより大きな角度でねじ１４０を配設するための逃げを提供する（超可動性）。より具体的には、ねじシャフト１３４は、さもなければレッジ２４２によって阻止されるであろう開口部２４６の領域を通過することができる。したがって、チューリップ本体２００Ｃは、治療上有益である場合には、この特徴を活用するように位置決めされ得る。

【0151】

骨安定化アセンブリ１００Ａは、止めねじ１８６を緩め、ねじ１４０を開口部２４６へと横方向に並進させることによって、ねじ１４０とチューリップ本体２００Ｃとの分離を可能にする。加えて、ねじ１４０は、止めねじ１８６又は係止キャップ１６０のいずれか、又は両方によって定位置に取り付けられ得る。

【0152】

実施形態５－圧縮クランプ
図２６～図４４を参照すると、圧縮クランプ３５０は、サドル１５０Ａと協働して、ねじ１４０の制御された締め付けをもたらす。クランプ３５０は、固定デバイスの代替手段を提供する。かかるクランプは、整形外科用固定デバイスの係止効率及び強度を、特に、モジュール式又は事前組立式ねじ及びシャンクアセンブリのヘッドの引き抜き及び剛性に関して改善する。特定の既知の量のトルクを係止キャップに加えて、チューリップとロッドとの相互接続の全態様の位置を確実に係止することができる。係止キャップトルクは、この係止を生じさせるために必要な唯一のエネルギーである。

【0153】

過剰量のトルクがキャップ１６０に加えられる場合、チューリップアーム２２０は、歪曲したり、又は外側に広がったりする可能性があり、準最適な性能をもたらし得る。荷重がねじ山２６０内に半径方向に伝わるにつれて、係止キャップ効率を向上させることはできるが、外側への広がりも大きくなり得る。締め付け効率が改善されると、より低いトルクが係止キャップに加えられ得、歪みを引き起こす可能性のある力が低減する。クランプ３５０は、ロッド及びねじヘッドの締め付け強度を維持するか、又は改善しつつ、低減された係止キャップトルクを加えることを可能にする。

【0154】

図２６～図２７において、サドル１５０Ａは、図１２～図１３と同様の方法で、チューリップ本体２００Ｄとの戻り止め係合を形成する。しかしながら、引用文献に詳述されているように、サドル１５０Ａとクランプ３５０Ａとの間に形成された蟻継ぎ又は実矧ぎ継ぎによって、別個の圧縮クランプ３５０Ａがサドル１５０Ａに移動可能に取り付けられている。クランプが図２６に示す上／係合解除／解放位置にあるとき、ねじヘッド１３２はクランプ３５０Ａに挿入される。クランプ３５０Ａは、切溝３６０の拡張によって拡径を形成して、ねじヘッド１３２がクランプ３５０Ａに入ることができるようにする。クランプ３５０Ａは、係止キャップ１６０によって加えられる力によって下／係合／締め付け位置に移動し、ロッド１８０を圧迫し、次にサドル１５０Ａを圧迫し（戻り止め１５４の抵抗力に打ち勝つため）、次に、図示の実施形態では実矧ぎ継ぎを形成する、サドル／クランプクリップ接続部３５２を介してクランプ３５０Ａを圧迫する。

【0155】

クランプ３５０Ａがクランプ位置に移動すると、クランプ３５０Ａの傾斜部３５４は、チューリップ２００Ｄの内周傾斜部３５６に沿って摺動する。チューリップ傾斜部３５６は、クランプ３５０Ａの下向き移動の方向に減少する直径を形成し、それによって、クランプ傾斜部３５４をクランプ３５０Ａの中心軸に向かって内向きに押し、それによって、クランプ３５０Ａの直径の減少、すなわち縮小を引き起こし、ねじヘッド１３２の圧縮及び固定をもたらす。クランプ３５０Ａの直径は、クランプ３５０Ａの一部が内向きに移動するための空間を提供する切溝３６０によって低減し得る。

【0156】

より具体的には、図２９～図３０を参照すると、締め付け強度及び信頼性は、少なくとも以下の修正、すなわち、クランプ３５０Ａの内径を下外周部３５８において拡張して、ねじヘッド１３２の下で更に延在するようにすること、切溝スプリット３６０の幅及び内面溝３６２の直径を低減して、ねじヘッド１３２との接触を増加させること、傾斜部３５４を細長くして、チューリップの内周傾斜部３５６との接触面積を増加させることによって改善される。

【0157】

ここで図３１を参照すると、クランプ３５０Ｂは、チューリップ本体２００と係合される外面にセレーション３６４、例えば、外周傾斜部３５４の周りに配置される、周方向に離間配置されたセレーション３６４Ａを含み得、セレーションは、外周傾斜部３５４クランプ３５０とチューリップ内周傾斜部３５６との間の摺動摩擦を低減する。セレーション３６４の他の向き、例えば、垂直から傾斜した、図３２の例示的クランプ３５０Ａ上に示されるようなセレーション３６４Ｂが設けられ得る。セレーション３６４Ａ～Ｂは、クランプ３５０Ａの下周縁に示されているが、これらは、外周傾斜部３５４に沿った他の位置に配置され得る。加えて、又は代替的に、セレーション３６０は、チューリップの内周傾斜部３５６に形成され得る。セレーション３６４は、嵌合面の浅い穿孔を形成し、それによって嵌合面間の摺動摩擦を増加させることによって機能し得る。

【0158】

実施形態６－止めピン
図２６～図２７及び図３３を参照すると、ピン３６８は、チューリップ本体２００の内面に固定され、そこから延在し得（任意の変形例）、ピン誘導チャネルを形成する切溝スプリット３６０と整列するように位置決めされ得る。クランプ３５０が遠位方向、すなわち下方に（図で見て）移動すると、ピン３６８が切溝スプリット３６０に入り、その後、クランプ３５０は、チューリップ本体２００に対して半径方向に回転できなくなる。加えて、チューリップ本体２００に対するクランプ３５０の最大限の下向き突起部は、図２７に示されるように、ピン３６８と垂直に整列した切溝３６０のセグメントの長さによって画定され得、これによって、締め付け力の程度の制御を増強することができ、垂直移動の限界を画定し、ねじヘッド１３２及びクランプ３５０がチューリップ本体２００から引き抜かれないようにする。ピン３６８は、チューリップ２００に圧入され得るか、又は例として、ねじ込み、溶接、若しくは接着剤など任意の他の好適な手段によって取り付けられ得る。一実施形態では、ピン３６８は、幅０．４５ｍｍ×長さ１．８ｍｍであるが、サイズは、チューリップ２００、クランプ３５０、切溝３６０のサイズ、及び耐力、並びにそれぞれの構成要素が製作される金属又は他の材料の種類に依存する。

【0159】

図３４を参照すると、クランプ３５０Ａを２つの部分に分ける切溝３６０Ａは、サドル／クランプクリップ接続部３５２の領域付近の狭幅「Ａ」を備え、切溝３６０Ａの残りの部分に沿って広幅「Ｂ」を備える。幅「Ａ」は、圧縮中に最初は完全に閉鎖するサイズであり得、それによって、切溝３６０Ａの圧縮の限界を画定し、更に、クランプ３５０Ａの機械的歪み、例えば、湾曲、及びチューリップ本体２００の歪みを制限する。

【0160】

実施形態７－クランプ切溝
図３４～図３５を参照すると、追加の逃げ、すなわち切溝３６０Ｂが、クランプ３５０の各クランプ半体、例えば図示のようにクランプ３５０Ａに形成されており、これにより、クランプ３５０の歪み、具体的には湾曲、及び／又はチューリップアーム２２０の外側への広がりを更に低減することができ、ねじヘッド１３２へのより良好な適合が可能になる。切溝３６０Ｂは、クランプ３５０の高さ全体には延在せず、それによって、クランプ３５０を更なるセグメントに分離しない。切溝３６０Ｂは、図示の垂直の向き以外の向き、例えば、垂直から傾斜して形成され得、例えば、種々の使用条件下で測定された性能によって決定されるように、より長く又はより短くあり得る。同様に、図３５に見られるように、追加の又はより少ない切溝３６０Ｂを形成することができ、これは、上向きに延在する、図３４に示される切溝３６０Ｂとは対照的に、クランプ３５０の上外周から始まり、下向きに延在する追加の切溝３６０Ｃを含む。特に、方向が交互に変わる切溝３６０Ｂを組み合わせることによって、追加の可撓性がクランプ３５０に付与され、ねじヘッド１３２への増大した適合性により、より良好な締め付け強度を可能にする。

【0161】

一実施形態では、複数の切溝３６０Ｂのみが存在し、切溝３６０Ｃは存在せず、別の実施形態では、複数の切溝３６０Ｃのみが存在し、切溝３６０Ｂは存在しない。同様に、クランプ３５０をセグメントに分割する切溝３６０Ａは、図３０に示されるＺ状に形成され得るか、又は他の形状を有し得るか、又は直線状であるが、クランプ３５０の軸方向中心線に対して傾斜して延在し得る。切溝３６０Ａ～Ｃは、ねじヘッド１３２がクランプに入れられるにつれて拡張したクランプ径を形成し、クランプが係合して、ねじヘッド１３２に対して圧縮されるにつれて縮径を形成することを更に容易にする。

【0162】

実施形態８－止めフランジ
図３５を更に参照し、図３６～図３７を更に参照すると、クランプ３５０Ｂは、チューリップ本体２００Ｅ内の嵌合フランジ３７４を係合する、外周傾斜部３５４から延在する外周フランジ３７２を含む。クランプ３５０Ｂの全径が外周フランジ３７２によって拡大又は拡張されると、クランプ３５０Ｂは、チューリップ本体２００Ｃ内への設置及び挿入中に圧縮されて縮径を形成し、その後、非縮径に戻り、それによって、図３７に見られるように、締め付け中の係合のためにフランジ３７２、３７４を整列させる。

【0163】

フランジ３７２及び３７４が締め付け中に係合されるとき、クランプ３５０は、チューリップ本体２００Ｅ内から引き出されることができない。図３５～図３７に示される実施形態では、フランジ３７２及び３７４は互いに対して傾斜していないが、平坦な表面上で相互に係合するので、引張り力が増加しても、締め付け力は実質的に増加しない。あるいは、チューリップ本体２００Ｆ内のフランジ３７２Ａ（図式的に示す）及びフランジ３７４Ａは、図３８に示されるように、傾斜して更なる圧縮を引き起こし得る。図３８Ａでは、フランジ３７２Ｂ及び３７４Ｂが概略的に示されており、フランジ３７２Ｂ及び３７４Ｂは、図３８の方向とは逆の方向に傾斜しており、それによって、相互に係合するフック、すなわちウェッジを形成する。図３７の平坦な傾斜と同様に、図３８Ａの実施形態は、チューリップ本体２００Ｇとの係合から離れる方向に力がねじヘッド１３２を引っ張るにつれて更なる圧縮を生じさせず、その一方では、引き抜き抵抗のレベルを増加させる。

【0164】

クランプ３００の外面及び／又はチューリップ２００の内面は、機械的締め付けによる高い解離負荷を依然として維持しつつも、組み立て及び内部移動を容易にするために、陽極酸化処理され得るか、研磨され得るか、又は別様に低摩擦コーティングを提供され得る。同様に、図３７を更に参照すると、クランプクリップ部３５２Ｂは、サドルクリップ部３５２Ａ（図３７）に接線方向に接触する湾曲上面を形成することが分かる。これは、サドル１５０及びクランプ３００の表面間の微小な横方向運動及び角形成からの摩擦を減少させることによって、締め付け中にフランジ３５２Ｂを横方向に移動させるのに必要な力を減少させる働きをし得る。更に、クランプクリップ部３５２Ｂの湾曲上面は、クランプクリップ部３５２Ｂのサドルクリップ部クリップ部３５２Ａへの進入を容易にする傾斜部を形成する。

【0165】

図３９～図４０を参照すると、クランプ３５０Ｃは、クランプフランジ３７２Ｃを形成し、これは、図３５～図３８Ａについて説明したように、嵌合チューリップフランジ３７４と協働する、本明細書に記載のフランジ３７２の任意の変形例のプロファイルなど任意のプロファイルを有し得る。しかしながら、フランジ３７２Ｃは、複数の可撓性指部３７６の自由端３８０から形成されており、各指部は、固定端３７８においてクランプ３５０Ｃの本体に取り付けられている。突出部３８２は、自由端３８０からクランプ３５０Ｃの中心軸に向かって内向きに延在する。ねじヘッド１３２がクランプ３５０Ｃに入ると、ねじヘッド１３２の外周面が突起部３８２を押して、自由端３８０を中心軸から離れるように移動させ、クランプフランジ３７２Ｃをチューリップフランジ３７４（任意の対応する変形例）の上方に、図３５～図３８Ａに示されるような位置で突出させる。このように構成された可撓性指部３７６は、クランプ３７２Ｃの外周に分散しており、力を均一に分散させる。図３９～図４０に示されるように、指部３７６は、クランプ３５０の材料から切断され得るか、又はそれで形成され得、更なる材料の取り付けを不要にする。

【0166】

図４１では、クランプ３５０は、クランプ外周傾斜部３５４から延在し、クランプフランジ３７２Ｄを集合的に形成する、一連の別個の外周突起部３８２を備え得る。各々は、本明細書でフランジ３７２に関して記載したタイプのいずれかのプロファイルを有し、対応する形状のチューリップフランジ３７４を有するチューリップ本体２００で使用され得る。

【0167】

実施形態９－剪断リング
図４２～図４９を参照すると、ねじヘッド１３２は、チューリップ本体２００Ｇ内で、ねじヘッド１３２の上部を補完するように成形された内面４０８を有するサドル１５０Ｂと、ねじヘッド１３２の下部を係合する剪断リング３９０との間に保持される。保持リング３９４は剪断リング３９０を支持し、剪断リング３９０がチューリップ本体２００Ｇの内側から抜け出ないようにする。

【0168】

剪断リング３９０は、ねじヘッド１３２の最大径よりも小さく、チューリップ遠位レッジ２４２によって形成される開口部の直径よりも小さい直径を有する。一実施形態では、剪断リング３９０は、ねじヘッド１３２の下部の形状に対応する先細の内部プロファイル４００を有し得る。剪断リング３９０は、中実であるが、リングの残部よりも容易に破壊される脆弱領域３９２を有する。

【0169】

保持リング３９４は、ねじヘッド１３２の最大径よりも大きい直径を有し、チューリップ遠位レッジ２４２よりも大きい直径を有する。保持リングは、剪断リング３９０の下面の形状に対応する内部プロファイル４０２を有し得る。保持リング３９４は、チューリップ２００に組み立てる前に破断され得る脆弱点３９６を有し得るか、若しくはその外周に沿って破断部を設けられ得る、又は保持リング３９４は、分割リング（視覚的に一体リングとして見える螺旋）の形態で設けられ得る。

【0170】

図４６～図４９を参照すると、前述の部品を含む骨安定化アセンブリ１００は、最初にチューリップ本体２００Ｇ内にサドル１５０Ｂを底部装填し（図で見て）、サドル戻り止め部１５４Ｂにおいてサドル１５０Ｂを係合することによって組み立てられる。次に、剪断リング３９０は、遠位レッジ２４２に通されて、チューリップ２００Ｇの下リングチャンバ３９８内に位置決めされる。

【0171】

次に、保持リング３９４は、脆弱領域３９６を破断して自由端を形成するか、又は別様に保持リング３９４の破断端若しくは自由端をリングチャンバ３９８に入れ、次いで保持リング３９４の残部をリングチャンバ３９８にねじ込む／回し入れることによって組み立てられ得る。剪断リング３９０及び保持リング３９４は、有利には、例えば、ニチノール、コバルトクロム（ＣｏＣｒ）、若しくはチタン／アルミニウム／バナジウム合金（ＴＡＶ）など形状記憶合金、又は他の十分に耐久性及び生体適合性のある金属から形成される。

【0172】

別の実施形態では、保持リング３９４は、高密度ポリマー又は高可撓性金属から製造され、上述のように組み立てられるか、あるいは変形されてチューリップ本体２００に組み立てられる。

【0173】

保持リング３９４は、チューリップ遠位レッジ２４２よりも大きい直径を有し、したがって、チューリップ本体２００Ｇ内に保持される。組み立て後、剪断リング３９０は、保持リング内部プロファイル４０２によって画定される外周内で静止し、それによって、チューリップ本体２００Ｇ内に同様に保持される。

【0174】

ねじ１４０を係合するために、図４８を参照して、ねじヘッドは、保持リング３９４を通過して、破断していない剪断リング３９０を係合するように、チューリップ本体２００Ｇへと押し込まれる。ねじヘッド１３２は剪断リング３９０よりも大きな直径を有するため、剪断リング３９０に加えられる十分な圧力が脆弱領域３９２において剪断リング３９０を破断させ、破断されたリング３９０が変形して、ねじヘッド１３２の通過を可能にする。剪断リング３９０は、チューリップリングチャンバ３９８の上側プロファイル４０６によって、ねじヘッド１３２から離れる方向に移動できなくなる。ねじヘッド１３２が通過すると、剪断リング３９０は、ねじヘッド１３２よりも小さい直径を再形成し、保持リング内部プロファイル４０２内で静止する。剪断リング３９０は、記載したように機能するのに十分な耐久性及び可撓性のために選択された材料から形成される。

【0175】

リング内部プロファイル４０２の垂直壁部４０４は、剪断リング３９０を横方向に係合し、本明細書の他の箇所に記載するように、特に、ねじヘッド１３２が剪断リング３９０の方向に押し下げられるときに剪断リング３９０の歪みを阻止し、係止キャップが締め付けられるときに保持リング３９４（図４９）の歪みを阻止する。剪断リング３９０がねじヘッド１３２よりも小さい直径を再形成し、剪断リング３９０は、保持リング３９０によって更なる歪みを阻止されるため、ねじヘッド１３２はチューリップ本体２００Ｇ内に保持される。

【0176】

実施形態１０－ばねリング
図５０～図５６を参照すると、ねじヘッド１３２は、チューリップ本体２００Ｈ内で、上述し、図４３に示されるサドル１５０Ｂと、ねじヘッド１３２の下部を係合するばねリング４１０との間に保持される。保持リング３９４Ａは、ばねリング４１０を支持し、ばねリング４１０がチューリップ本体２００Ｈの内部から抜け出ないようにする。

【0177】

ばねリング４１０は、ねじヘッド１３２の最大径よりも小さい直径を有する下フランジ４１２を有する。保持リング３９４Ａは、ねじヘッド１３２の最大径よりも大きい直径を有し得、チューリップ遠位レッジ２４２よりも大きい直径を有する。保持リング３９４Ａは、ばねリング４１０の下面の形状に対応する内部プロファイル４０２を有する。ばねリング４１０は、ばねリング４１０の高さの一部に沿って（図で見て）下方に延在する切溝３６０Ｃと、上方に延在する切溝３６０Ｂと、を含む。

【0178】

図５３～図５６を参照すると、前述の部品を含む骨安定化アセンブリ１００は、最初にチューリップ本体２００Ｈ内にサドル１５０Ｂを遠位、すなわち底部装填し（図で見て）、サドル戻り止め部１５４Ｂにおいてサドル１５０Ｂを係合することによって組み立てられる。次に、ばねリング４１０が遠位レッジ２４２に通される。最後に、保持リング３９４Ａは、最初に自由端４１４をチューリップ本体２００Ｈ内に配置し、続いて残部をねじ込む／回すことによって、チューリップ本体２００Ｈ内に入れられる（図５３）。保持リング３９４Ａは、チューリップ遠位レッジ２４２よりも大きい直径を有し、したがって、チューリップ本体２００Ｈ内に保持される。バネリング４１０の下端は、内部プロファイル４０２Ａを保持することによって画定される外周内に静止し、それによって、チューリップ本体２００Ｈ内に同様に保持される。

【0179】

図５４では、ねじヘッドは、保持リング３９４を通過して、ばねリング４１０を係合するように、チューリップ本体２００Ｈへと押し込まれる。ねじヘッド１３２は、ばねリング下フランジ４１２よりも大きい直径を有するため、ばねリング４１０に圧力が加えられて、切溝３６０Ｂを拡張させることによって、下フランジ４１２においてばねリング４１０の直径を拡張する。付随して、切溝３０６Ｃは収縮し得、ばねリング４１０の歪みを促進して、ねじヘッド１３２が、下側フランジ４１２の上方を通過し、ばねリング４１０の内部に進入できるようにする（図５５）。

【0180】

ねじヘッド１３２がばねリング４１０に入ると、ばねリング４１０は、以前の非拡径、すなわち縮径を回復し、保持リング内部プロファイル４０２Ａ内に静止する。ばねリング４１０は、十分な耐久性、及びねじヘッド１３２の通過による歪みの後に元の形状を実質的に回復する能力のために選択された材料から形成される。

【0181】

リング内部プロファイル４０２Ａの垂直壁部４０４は、ばねリング下フランジ４１２を囲み、本明細書の他の箇所に記載するように、特に、ねじヘッド１３２がばねリング４１０の方向に押し下げられると、ばねリング下フランジ４１２の再拡張を阻止し、係止キャップが締められると、保持リング３９４Ａ（図５６）の再拡張を阻止する。ばねリング下フランジ４１２はねじヘッド１３２よりも小さい直径を有し、ばねリング４１０の直径はもはや拡張できないので、ねじヘッド１３２はチューリップ本体２００Ｈ内に保持される。

【0182】

実施形態１１－保持されたばねクリップ
図５７～図６３を参照すると、ねじヘッド１３２は、チューリップ本体２００Ｊ内で、上述のサドル１５０Ｂと、ねじヘッド１３２の下部を係合するばねリング４１０Ａとの間に保持される。保持リング３９４Ａは、ばねリング４１０Ａを支持し、ばねリング４１０Ａがチューリップ本体２００Ｈの内部から抜け出ないようにする。ばねリング４１０Ａは、リング戻り止め部１５６Ａ及び第２のチューリップ戻り止め１５６Ｂから形成されるリング戻り止め１５６によって展開位置に維持され、これらは、その他の点では、上記の戻り止め１５４に関して記載のとおりである。リング戻り止めは、チューリップ本体及びリングの外周の一部又は全体に形成される。

【0183】

より具体的には、その他の点ではばねリング４１０に関して上述したように機能するばねリング４１０Ａは、戻り止め部１５６Ａと１５６Ｂとの間に戻り止め係合を形成し、それによって、ばねリング４１０Ａは、チューリップ本体２００Ｊの内部近位端、すなわち上端（図で見て）の位置に維持され、サドル１５０Ｂは、本明細書の他の箇所に記載のように、戻り止め１５４によって同様に保持される。したがって、ねじヘッド１３２を挿入するために、開口部が維持され、構成要素が整列される。

【0184】

ばねリング４１０Ａは、ねじヘッド１３２の最大径よりも小さい直径を有する下フランジ４１２を有する。保持リング３９４Ｂは、ねじヘッド１３２の最大径よりも大きい直径を有し得、チューリップ遠位レッジ２４２よりも大きい直径を有する。保持リング３９４Ｂは、ばねリング４１０Ａの下面の形状に対応する内部プロファイル４０２を有する。ばねリング４１０Ａは、ばねリング４１０の高さの一部に沿って（図で見て）下方に延在する切溝３６０Ｃと、上方に延在する切溝３６０Ｂと、を含む。

【0185】

図６０～図６１を参照すると、前述の部品を含む骨安定化アセンブリ１００は、最初にチューリップ本体２００Ｊ内にサドル１５０Ｂを底部装填し（図で見て）、サドル戻り止め部１５４Ｂにおいてサドル１５０Ｂを係合することによって組み立てられる。次に、ばねリング４１０Ａが遠位レッジ２４２に通される。内部傾斜部４１６は、チューリップ本体２００Ｊの内部に形成され、ばねリング戻り止め部１５６Ａがその上で摺動して内側に偏向し、これにより、ばねリング戻り止め部１５６Ａの第２のチューリップ戻り止め部１５６Ｂとの係合を促進する。このようにして、サドル１５０Ｂ及びばねリング４１０Ａの正確な整列を使用前に確立することができ、ねじヘッド１３２の挿入まで確実に保持することができる。

【0186】

最後に、保持リング３９４Ｂは、最初に自由端４１４をチューリップ本体２００Ｊ内に配置し、続いて残部をねじ込む／回すことによって、チューリップ本体２００Ｊに入れられる。保持リング３９４Ｂは、チューリップ遠位レッジ２４２よりも大きい直径を有し、したがって、チューリップ本体２００Ｊ内に保持される。ばねリング４１０Ａの下端は、本明細書の他の箇所に記載のように、ばねリング４１０Ｂが、キャップ１６０によるロッド１８０の係合中に戻り止め１５６から解放され、その後、ばねリング４１０Ａは、したがって、保持リング３９４Ｂによって捕捉され、チューリップ本体２００Ｊの内部から抜け出すことができないときの保持リング内部プロファイル４０２によって画定される外周内に静止するサイズ及び寸法である。

【0187】

ここで、保持リング３９４Ｂは、図５０～図５６の保持リング３９４Ａと対比され得る。より具体的には、保持リング３９４Ａの保持リング垂直壁部４０４は、保持リング３９４Ｂの保持リング垂直壁部４０４Ａよりも高い。これは、遠位レッジ２４２を超える保持リング３９４Ａの一部を低くすることによって達成される。したがって、保持リング４０４のプロファイルを選択することによって、チューリップ本体２００に対する締結具１４０の位置は、空間及び他の治療要件を最良に満たすように調節され得る。変形例３９４、３９４Ａ、又は３９４Ｂは、治療上有益である場合、本明細書中の種々の実施形態において代用され得る。

【0188】

図５４に関して上述したように、ねじヘッド１３２は、保持リング３９４Ｂを通過して、ばねリング４１０Ａを係合するように、チューリップ本体２００Ｊへと押し込まれる。チューリップヘッド１３２は、ばねリング下フランジ４１２（図５８）よりも大きい直径を有するため、ばねリング４１０Ａに圧力が加えられて、切溝３６０Ｂ、３６０Ｃをそれぞれ拡張／収縮させることによって、下フランジ４１２においてばねリング４１０Ａの直径を拡張する。加えて、下フランジ４１２の拡張及びばねリング４１０Ａの歪みは、少なくとも部分的な戻り止め１５６の係合解除を引き起こし、キャップ１６０を介した締め付けを容易にする。

【0189】

ねじヘッド１３２がばねリング４１０Ａに入ると、ばねリング４１０Ａは、以前の非拡径、すなわち縮径を回復し、保持リング内部プロファイル４０２Ａ内に静止する。図から分かるように、ばねリング４１０及び４１０Ａは、それぞれ保持リング３９４Ａ、３９４Ｂとの整列を容易にする下傾斜面４１８を有する。図ばねリング４１０Ａは、十分な耐久性と、ねじヘッド１３２の通過による変形後に元の形状を実質的に回復する能力とのために選択された材料から形成される。

【0190】

リング内部プロファイル４０２Ａの垂直壁部４０４Ａは、ばねリング下フランジ４１２（図５８）を囲み、本明細書の他の箇所に記載のように、特に、ねじヘッド１３２がばねリング４１０Ａの方向に押し下げられるときにばねリング下フランジ４１２の再拡張を阻止し、係止キャップ１６０が締められるときに保持リング３９４Ｂ（図６３）の再拡張を阻止する。ばねリング下フランジ４１２はねじヘッド１３２よりも小さい直径を有し、ばねリング４１０Ａの直径はもはや拡張できないので、ねじヘッド１３２はチューリップ本体２００Ｊ内に保持される。

【0191】

実施形態１２－係止クランプ
図６４～図７０を参照すると、ねじヘッド１３２は、チューリップ本体２００Ｋ内で、上述のサドル１５０Ｂと、ねじヘッド１３２の下部を係合するばねリング４１０Ｂとの間に保持される。保持リング３９４Ａは、ばねリング４１０Ｂを支持し、ばねリング４１０Ｂがチューリップ本体２００Ｋの内部から抜け出ないようにする。ばねリング４１０Ｂは、サドル／クランプクリップ接続部３５２によって展開位置に維持される。

【0192】

より具体的には、ばねリング４１０Ｂは、上昇及び下降切溝３６０Ｂ及び３６０Ｃを含み、ばねリング４１０及び４１０Ｂに対して記載した様式と同様の様式での屈曲を可能にする。更なるばねリング４１０Ｂは、図３７のクリップ部分３５２Ｂの傾斜上面と同様であり、図３６の傾斜上面とは対照的な傾斜上面を有するクランプクリップ部３５２Ｂを形成する。しかしながら、本明細書に記載のクランプクリップ部分３５２Ａの様々なプロファイルが代用され得る。

【0193】

サドル１５０Ａは、クリップ部３５２Ｂの傾斜上面と協働してばねリング４１０Ｂとサドル１５０Ａとの相互係合を容易にする傾斜下面４２２を含む。図６４～図７０の実施形態では、傾斜下面４２２は湾曲しており、図３６の実施形態では、傾斜下面４２２は平坦である。ただし、これらは代用され得るか、又は別の傾斜プロファイルが提供され得る。

【0194】

ばねリング４１０Ｂをサドル１５０Ａと接触した状態に維持することによって、サドルはサドル戻り止め１５４によって所定の位置に維持され、ねじヘッド１３２を挿入するために開口部が維持され、構成要素が整列される。

【0195】

ばねリング４１０Ｂは、ねじヘッド１３２の最大径よりも小さい直径を有する、内部に配設された下プロファイル４２０を有する。保持リング３９４Ａは、ねじヘッド１３２の最大径よりも大きい直径を有し得、チューリップ遠位レッジ２４２よりも大きい直径を有する。保持リング３９４Ａは、ばねリング４１０Ｂの下面の形状に対応する内部プロファイル４０２を有する。

【0196】

図６７を参照すると、前述の部品を含む骨安定化アセンブリ１００は、最初に、サドル／クリップ接続部３５２を係合することによってばねリング４１０Ｂをサドル１５０Ａに組み付け、次いで、この結合体をチューリップ本体２００Ｋ内に底部装填し（図で見て）、サドル戻り止め部１５４Ｂにおいてサドル１５０Ａをチューリップ戻り止め部１５４Ａと係合させることによって組み立てられる。あるいは、サドル１５０Ａは、最初に、底部装填され、サドル戻り止め部１５４Ｂにおいて係合され、続いて、ばねリング４１０Ｂを底部装填し、次いで、サドル／クリップ接続部３４２を係合することができる。

【0197】

次に、ばねリング４１０Ｂが遠位レッジ２４２に通され、クランプクリップ部３５２Ｂの傾斜上面が、サドル１５０Ａの傾斜下面４２２に対して摺動し、サドル／クランプクリップ接続部３５２の係合をもたらす。このようにして、サドル１５０Ａ及びばねリング４１０Ｂの正確な整列を使用前に確立することができ、ねじヘッド１３２の挿入まで確実に保持することができる。

【0198】

最後に、保持リング３９４Ａは、最初に自由端４１４をチューリップ本体２００Ｋ内に配置し、続いて残部をねじ込む／回すことによって、チューリップ本体２００Ｋに入れられる。保持リング３９４Ａは、チューリップ遠位レッジ２４２よりも大きい直径を有し、したがって、チューリップ本体２００Ｋ内に保持される。ばねリング４１０Ａの下端は、本明細書の他の箇所に記載のように、サドル１５０Ａが、キャップ１６０によるロッド１８０の係合中に、取り付けられたばねリング４１０Ｂと共に戻り止め１５４から解放され、その後、ばねリング４１０Ｂが、したがって、保持リング３９４Ａによって捕捉され、チューリップ本体２００Ｋの内側から抜け出すことができないときに、保持リング内部プロファイル４０２によって画定される外周内に静止するサイズ及び寸法である。

【0199】

図５４に関して上述したように、ねじヘッド１３２は、保持リング３９４Ａを通過して、ばねリング４１０Ｂを係合するように、チューリップ本体２００Ｋへと押し込まれる。チューリップヘッド１３２は、ばねリング下フランジ４２０よりも大きい直径を有するため、ばねリング４１０Ｂに圧力が加えられて、切溝３６０Ｂ、３６０Ｃをそれぞれ拡張／収縮させることによって、下内部プロファイル４２０においてばねリング４１０Ｂの直径を拡張する。

【0200】

ねじヘッド１３２がばねリング４１０Ｂに入ると、ばねリング４１０Ｂは、以前の非拡径、すなわち縮径を回復し、保持リング内部プロファイル４０２Ａ内に静止する。ばねリング４１０Ｂは、十分な耐久性、及びねじヘッド１３２の通過による歪みの後に元の形状を実質的に回復する能力のために選択された材料から形成される。

【0201】

リング内部プロファイル４０２Ａの垂直壁部４０４は、ばねリング４１０Ｂの下部を囲み、本明細書の他の箇所に記載するように、特に、ねじヘッド１３２がばねリング４１０Ｂの方向に押し下げられるときにばねリング４１０Ｂの再拡張を阻止し、係止キャップ１６０が締められるときに保持リング３９４Ａ（図７０）の再拡張を阻止する。ばねリング４１０Ｂは、静止時に下プロファイル４２２においてねじヘッド１３２よりも小さい直径を有し、下プロファイル４２２におけるばねリング４１０Ｂの直径は、保持リング３９４Ａとの係合によりもはや拡張することができないので、ねじヘッド１３２は、チューリップ本体２００Ｋ内に保持される。

【0202】

取り外しは、前述のプロセスを逆にすることによって実行することができる。より具体的には、キャップ１６０を緩め、続いてチューリップ本体１５０Ｋを下向きにねじヘッド１３２に押しつけることによってサドル２００Ａをサドル戻り止め１５４に押し込み、続いて、ばねリング４１０Ｂの下端が持ち上がって保持リング３９４Ａから外れたら、ねじヘッド１３２を引き抜くことができる。

【0203】

本開示の骨安定化アセンブリ１００は、椎弓根ねじを身体内に配置した後にモジュール式ヘッドをねじに組み付けることを可能にし、インプラントの突出を低減し、椎間板切除術、椎体間配置、及び骨切り術のための解剖学的構造へのアクセスの容易さを改善する。モジュール式設計はまた、複数タイプのねじヘッドが、種々の機能を備えて多用途性を増加させるねじに組み立てられることを可能にする。

【0204】

本明細書に引用される全ての参考文献は、その全体が参照により明示的に組み込まれる。本開示の多くの異なる特徴が存在し、これらの特徴は合わせて、又は別々に使用され得ることが企図される。反対のことが上述されていない限り、添付の図面の全てが縮尺どおりではないことに留意されたい。したがって、本開示は、特徴の任意の特定の組み合わせ又は本開示の特定の用途に限定されるべきではない。更に、本開示の範囲内の変形及び修正が、本開示が関係する当業者に想起され得ることを理解されたい。したがって、本開示の範囲内にある、本明細書に記載の開示からの、当業者によって容易に達成可能な全ての好都合な修正は、本開示の更なる実施形態として含まれるべきである。

【図面の簡単な説明】

【0205】

【図1】先行技術のモジュール式ヘッド又はチューリップ、骨固定ロッド、係止キャップ、及びモジュール式ねじを含む整形外科用固定デバイスを示す。

【図2】チューリップ、サドル、及びモジュール式ねじを含む、本開示による整形外科用固定デバイスを示す。

【図3】図２のデバイスの２等分斜視断面図を示す。

【図4】複数のねじ山、具体的には、ねじの一部に沿って２つのねじ山を含む、本開示による多軸骨ねじを示す。

【図5】図４の骨ねじであるが、複数のねじ山の領域において拡大された内径を有する骨ねじを示す。

【図5A】椎骨の椎弓根内に展開された、図５の骨ねじの概略図を示す。

【図6】図４の骨ねじの断面図である。

【図7】複数のねじ山、具体的には、ねじの一部に沿って４つのねじ山を含む、本開示による多軸骨ねじを示す。

【図8】図７の骨ねじであるが、複数のねじ山の領域において拡大された内径を有する骨ねじを示す。

【図9】図８の骨ねじの断面図を示す。