特許 7526668 気道装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-07-24

(45)【発行日】2024-08-01

(54)【発明の名称】気道装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 16/04 20060101AFI20240725BHJP

【ＦＩ】

A61M16/04 A

【請求項の数】 20

(21)【出願番号】P 2020532021

(86)(22)【出願日】2018-12-13

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-02-25

(86)【国際出願番号】 GB2018053622

(87)【国際公開番号】W WO2019116041

(87)【国際公開日】2019-06-20

【審査請求日】2021-11-09

(31)【優先権主張番号】1720733.3

(32)【優先日】2017-12-13

(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】519253281

【氏名又は名称】アスカル ディベロップメンツ リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100116850

【弁理士】

【氏名又は名称】廣瀬 隆行

(72)【発明者】

【氏名】ナジール ムハンマド アスラム

(72)【発明者】

【氏名】クロタズ イヴァン

(72)【発明者】

【氏名】オナー アンドリュー

【審査官】小野田 達志

(56)【参考文献】

【文献】特表２００７－５０２１３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１５－５１８７６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１２／１２７４３６（ＷＯ，Ａ２）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １６／０４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ヒトまたは動物用の気道装置であって、
前記気道装置は、遠位端および近位端を有する気道チューブを備え、
前記気道チューブの前記遠位端は、事前に形成された非膨張式の咽頭周囲ボウルを備え付け、
前記咽頭周囲ボウルは、後背部と、前記後背部の周囲の周りに延在し前記後背部の周囲から垂下して内部空間を画定する側壁と、を有する後方ボウル部分を備え、
前記咽頭周囲ボウルは、前記内部空間から離れる方向に前記後背部の前記側壁から延在する弾性変形可能なフランジをさらに備え、
前記弾性変形可能なフランジは、拡張内部空間を画定し、
前記弾性変形可能なフランジが、周縁に延在する内面および外面を有し、
前記周縁が、周縁リップを備え、
前記弾性変形可能なフランジが、前記咽頭周囲ボウルの周囲全体の周りに延在するように構成され、
前記弾性変形可能なフランジが、ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、前記咽頭周囲ボウル内の声門を包むことによって、下咽頭の喉頭周囲とのシールを形成し、
前記内部空間および前記拡張内部空間は共に、組み合わされた内部空間を含み、
前記気道装置が前記ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、前記組み合わされた内部空間は、前記ヒトまたは動物の患者の喉頭の５０％～１００％を含み、
前記気道装置が前記ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、前記咽頭周囲ボウルは、前記組み合わされた内部空間内に含まれる前記喉頭と接触せず、
前記弾性変形可能なフランジは、ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、力が加えられると外向きに広がる略卵形の形状を形成し、
前記周縁リップが、前記周縁に、前記弾性変形可能なフランジの外面に向かって曲がりを設けることによって形成される、
気道装置。

【請求項2】

前記周縁が、丸くなっており、かつ直角縁部を含まないように、丸みを帯びているか、または湾曲している、
請求項１に記載の気道装置。

【請求項3】

前記周縁リップが、丸くなっており、かつ直角縁部を含まないように、丸みを帯びているか、または湾曲している、
請求項１または請求項２に記載の気道装置。

【請求項4】

前記曲がりが７０°～９０°である、
請求項３に記載の気道装置。

【請求項5】

前記周縁リップが、前記弾性変形可能なフランジの厚さと同じ深さおよび厚さである、
請求項１から４のいずれか一項に記載の気道装置。

【請求項6】

前記弾性変形可能なフランジが、前記喉頭の本体の前部、後部、および側部までの粘膜の最も平坦な領域との、実質的に連続した卵形のシールを形成する、
請求項１から５のいずれか一項に記載の気道装置。

【請求項7】

前記弾性変形可能なフランジの前記周縁が前記シールを形成する、
請求項１から６のいずれか一項に記載の気道装置。

【請求項8】

前記周縁の前記周縁リップが前記シールを形成する、
請求項１から７のいずれか一項に記載の気道装置。

【請求項9】

前記弾性変形可能なフランジの深さが、前記咽頭周囲ボウルの周囲の周りで変化するように構成される、
請求項１から８のいずれか一項に記載の気道装置。

【請求項10】

前記咽頭周囲ボウルの前記弾性変形可能なフランジの厚さが、その最も広い点での前記咽頭周囲ボウルの外幅の約１％～１５％である、
請求項１から９のいずれか一項に記載の気道装置。

【請求項11】

前記咽頭周囲ボウルの前記後背部の厚さが約１ｍｍ～約１５ｍｍの間であり、前記側壁の厚さが約０．５ｍｍ～約１０ｍｍの間であり、前記弾性変形可能なフランジの厚さが、約０．５ｍｍ～約５ｍｍの間である、
請求項１から１０のいずれか一項に記載の気道装置。

【請求項12】

前記咽頭周囲ボウルが、前記ヒトまたは動物の上部食道領域内に押し込むように構成された先端を前記咽頭周囲ボウルの遠位端の先端に備え付ける、
請求項１から１１のいずれか一項に記載の気道装置。

【請求項13】

前記後方ボウル部分の外部が、前記後背部の外部と前記後方ボウル部分の前記側壁との間に丸みを帯びた直角の角を備え付ける、
請求項１から１２のいずれか一項に記載の気道装置。

【請求項14】

前記後方ボウル部分の外部が、平坦化された後背部を備え付ける、
請求項１から１３のいずれか一項に記載の気道装置。

【請求項15】

前記気道装置が、胃管通路をさらに備え付ける、
請求項１から１４のいずれか一項に記載の気道装置。

【請求項16】

前記装置をガス供給源に結合するためのコネクタをさらに備え付ける、
請求項１から１５のいずれか一項に記載の気道装置。

【請求項17】

前記コネクタが、水にさらされた場合に、その構造および／または剛性を失う材料から形成される、
請求項１６に記載の気道装置。

【請求項18】

前記装置が、前記コネクタの周りに外側被覆されたプラスチック材料の単一のショットから形成される、
請求項１６または請求項１７に記載の気道装置を作成する方法。

【請求項19】

前記プラスチック材料は、Ａスケールで１０から９０のショア硬度である、
請求項１８に記載の方法。

【請求項20】

前記コネクタが、ループ、リング、または他の部材を備え付けており、外側被覆される場合、やはり前記装置の前記気道チューブを破壊することなく、前記コネクタが、前記装置の前記気道チューブから外れるのを防止する、
請求項１８または請求項１９に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療装置、すなわち気道装置に関する。本発明は、喉頭気道装置を含む声門上装置およびその製造方法に適用可能である。本発明は、ヒトおよび獣医用の喉頭気道装置に特に適用可能である。

【背景技術】

【0002】

様々な声門上、声門周囲、声門内および声門外気道装置が知られており、現在、麻酔患者の自発呼吸またはＩＰＰＶ中の酸素および／または麻酔ガスの供給、あるいは蘇生用途のために確保された気道の確立および／または維持に使用されている。そのような装置の開発の主な焦点は、そのような装置を挿入しやすくし、装置が一旦患者の体内に配置されると、シール圧を改善するための最良の形状および材料の組み合わせを保証することに大いに傾いた。

【0003】

現在の声門上装置、特に喉頭気道装置に依然として存在する問題は、ヒトまたは動物の患者の喉頭蓋が折り畳まれ、装置内の気道が部分的または完全に閉塞し、それによって患者へ、および患者からのガス流が遮断される可能性がある。喉頭蓋の折り畳みに関連する問題は、喉頭蓋の柔軟性およびサイズの両方に大きな範囲がある小児および動物の患者に最も当てはまる。

【0004】

さらに、膨張式装置の場合、装置が膨張すると、装置は利用可能な空間を満たすように膨張するが、特に小児のヒト、女性のヒト、および小動物の患者の場合には、これにより喉頭入口の周りの空間を満たし、それによって喉頭入口を内側に押しつぶし、維持しようと目指している気道を閉塞することも含む可能性がある。

【0005】

また、装置が膨張しているときの膨張式装置の場合、およびいくつかの非膨張式声門上気道装置の場合、装置は、声門および喉頭入口の領域の前部で曲がる可能性があり、それにより、呼吸装置への、および呼吸装置からの酸素および他のガスの流れを部分的または完全に塞ぐ可能性がある。

【0006】

そのような装置の最近の開発の主な焦点は、膨張式装置から離れ、代わりに、Ａスケールでのショア硬度が非常に低い材料でできた柔らかいパッドからカフを形成することに大きく傾いた。

【0007】

米国特許出願公開第２０１６／０３１７７６８号明細書（ＮＡＳＩＲ）、英国特許第２４１３９６３号明細書（ＮＡＳＩＲ）、および米国特許出願公開第２０１５／００００６７２号明細書（ＪＡＳＳＥＬＬ、ＮＡＳＩＲ）はそれぞれ、患者の喉頭フレーム構造上方、およびそれに嵌合するように事前に形成された非膨張式カフを備えた気道装置について説明している。これは、カフと患者の喉頭フレーム構造との間に接触が存在することを意味する。カフは、喉頭入口領域の解剖学的構造の上方、およびそれに係合するように成形された表面を有する柔らかく変形可能なパッドを提供する柔らかな材料のパッドから形成される。パッドの係合面は、本質的に、喉頭の構造とその周囲の構造の鏡像であり、対面定圧圧縮シールが、パッドの表面と喉頭の構造との間に形成される。

【0008】

米国特許出願公開第２０１８／０１７７９６４号明細書（ＺＨＵ）は、患者の喉頭フレーム構造上方、およびそれに嵌合するように事前に形成された非膨張式カフを備えた別の気道装置について説明している。これは、カフと患者の喉頭フレーム構造との間に接触が存在することを意味する。カフは、喉頭入口領域の解剖学的構造の上方、およびそれに係合するように成形された表面を有する柔らかく変形可能なパッドを提供する柔らかな材料のパッドから形成される。パッドの係合面は、本質的に、喉頭の構造とその周囲の構造の鏡像であり、対面定圧圧縮シールが、パッドの表面と喉頭の構造との間に形成される。

【0009】

米国特許出願公開第２０１１／００２３８９０号明細書（ＢＡＳＫＡ）は、非膨張式カフを備えた気道装置について説明しており、これも患者の喉頭フレーム構造の上方、およびそれに嵌合するように設計されている。今回は、軟質材料のパッドから形成された成形表面を有する代わりに、弾性材料から形成された中空パッド（またはチャンバ）が提供される。中空パッド（またはチャンバ）の表面は、喉頭とのシールを形成するように変形することができる。この気道装置では、中空パッド（またはチャンバ）は気道チューブと流体連通しており、間欠的陽圧換気（ＩＰＰＶ）が採用されている場合、ガスが気道チューブを通過すると、ベローズ作用で「膨張」および「収縮」することができる。これは、中空パッドの弾性表面と喉頭の構造との間に対面の動的圧縮シールが形成されることを意味する。

【0010】

米国特許出願公開第２００８／００９９０２６号明細書（ＣＨＡＮＧ）は、非膨張式カフを備えた気道装置について説明しており、これもまた患者の喉頭フレーム構造の上方、およびそれに嵌合するように設計されている。ここでは、中空パッド（またはチャンバー）の代わりに、弾性ウェブに平らなシール面が提供される。弾性ウェブの平面は、喉頭とのシールを形成するように変形することができる。これは、弾性ウェブの平坦なシール表面と喉頭の構造との間に対面圧縮シールが形成されることを意味する。

【0011】

国際公開第２０１２／１２７４３６号パンフレット（ＭＩＬＬＥＲ）は、非膨張式カフを備えた気道装置を説明しており、これも患者の喉頭フレーム構造の上方、およびそれに嵌合するように設計されている。今回は、軟質材料のパッドから形成された成形表面を有する代わりに、弾性材料から形成された中空パッド（またはチャンバ）が提供される。中空パッド（またはチャンバ）の表面は、喉頭とのシールを形成するように変形することができる。この気道装置では、中空パッド（またはチャンバ）は気道チューブと流体連通しており、間欠的陽圧換気（ＩＰＰＶ）が採用されている場合、ガスが気道チューブを通過すると、「膨張」および「収縮」することができる。これは、中空パッドの弾性表面と喉頭の構造との間に対面の動的圧縮シールが形成されることを意味する。

【0012】

このような柔らかい材料のパッドを使用する場合の問題（それらが固体パッド材料、気泡パッド材料、中空パッドの材料、または平坦なシール表面を有する弾性ウェブのいずれにせよ）は、良好なシールを生成するために材料のパッドを圧縮する必要があることである。材料がどのように柔らかくても、パッドが圧縮されるほど、材料はヒトまたは動物の患者の咽頭の喉頭の周囲で当然利用できる限られた空間内でより硬くなる。加えて、実質的な力が加えられなければ材料をもはや圧縮できなくなる以前に、材料が圧縮され得る最大量もまた存在する。

【0013】

さらに、これらの従来技術の装置のすべては、患者の喉頭入口などの喉頭の構造と共にシールを形成し、これらの従来技術の装置のすべてによって加えられる膨張力および圧縮力は、共に圧縮シールを形成する喉頭および喉頭周囲の繊細な構造を損傷する危険があり、また、ヒトまたは動物の患者の気道の閉塞をもたらす可能性がある喉頭蓋などの気道構造を変位させる危険もある。

【0014】

この問題は、「Ａｉｒｗａｙ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ－Ｉｎ ａ Ｓｅａｒｃｈ ｆｏｒ ａｎ Ｉｄｅａｌ Ｅｘｔｒａｇｌｏｔｔｉｃ Ａｉｒｗａｙ Ｄｅｖｉｃｅ（気道管理の進化－理想的な声門外気道装置を求めて）、Ｐａｖｅｌ Ｍｉｃｈａｌｅｋ、Ｄｏｎａｌｄ Ｍ．Ｍｉｌｌｅｒ、Ｐｒａｇｕｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｒｅｐｏｒｔ／Ｖｏｌ．１１５（２０１４）Ｎｏ．３－４、ｐ．８７－１０３」で説明され考察されている。この報告書では、従来の気道装置では、気道内圧が上昇するにつれて、内部から外部に圧力勾配が生成されることが説明されている。これは、装置を吐き出す力を構成する可能性がある。装置の脱落は、吸気のピーク時に発生しやすい。その脱落を防止する要因は２つあり、摩擦力、および排出力に関連してシール機構によって生成される力の方向である。膨張式装置の場合、舌の基部の周りに引っ掛けられている装置の摩擦力は、それが吐き出されるのを防止する主要な手段である。カフに関連するシール力は、舌の基部のシール装置の場合のように、排出力に対して垂直ではなく、これは機械的に有利である。主要な膨張式カフと同様に、膨張式装置の場合、この不均衡を修正してより効果的なシールを作成することを促進するために、喉頭周囲シールの背面に追加のカフを有しており、その場合、排出力はシール力に対して垂直である。この刊行物は、国際公開第０２３２４９０号明細書に記載されているＳＬＩＰＡなどの舌の基部シーラが、排出力に垂直な力でシールし、したがって、より高い膨張圧力でそれらはシールすると述べている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0015】

【文献】米国特許出願公開第２０１６／０３１７７６８号明細書（ＮＡＳＩＲ）

【文献】英国特許第２４１３９６３号明細書（ＮＡＳＩＲ）

【文献】米国特許出願公開第２０１５／００００６７２号明細書（ＪＡＳＳＥＬＬ、ＮＡＳＩＲ）

【文献】米国特許出願公開第２０１８／０１７７９６４号明細書（ＺＨＵ）

【文献】米国特許出願公開第２０１１／００２３８９０号明細書（ＢＡＳＫＡ）

【文献】米国特許出願公開第２００８／００９９０２６号明細書（ＣＨＡＮＧ）

【文献】国際公開第２０１２／１２７４３６号パンフレット（ＭＩＬＬＥＲ）

【非特許文献】

【0016】

【文献】Ａｉｒｗａｙ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ－Ｉｎ ａ Ｓｅａｒｃｈ ｆｏｒ ａｎ Ｉｄｅａｌ Ｅｘｔｒａｇｌｏｔｔｉｃ Ａｉｒｗａｙ Ｄｅｖｉｃｅ，ＰａｖｅｌＭｉｃｈａｌｅｋ，Ｄｏｎａｌｄ Ｍ．Ｍｉｌｌｅｒ，Ｐｒａｇｕｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｒｅｐｏｒｔ／Ｖｏｌ．１１５（２０１４）Ｎｏ．３－４，ｐ．８７－１０３

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0017】

したがって、これらの従来の先行技術の気道装置はすべて、それらが圧縮シールを形成していて損傷を与える恐れのある喉頭および喉頭周囲の繊細な構造内および周囲に圧力を発生させる。

【課題を解決するための手段】

【0018】

本発明の第１の態様によれば、ヒトまたは動物用の気道装置が提供され、その装置は、遠位端および近位端を有する気道チューブを備え、気道チューブの遠位端は、事前に形成された非膨張式咽頭周囲ボウルを備え付け、咽頭周囲ボウルは、後背部と、後背部の周囲の周りに延在し、後背部の周囲から垂下して、内部空間を画定する側壁とを有する後方ボウル部分を備え、咽頭周囲ボウルは、拡張内部空間を画定する後背部の側壁から横方向に延在する弾性変形可能なフランジをさらに備え、弾性変形可能なフランジが、周縁に延在する内面および外面を有する。

【0019】

好ましくは、周縁は周縁リップを備え付ける。

【0020】

好ましくは、周縁が、丸くなっており、かつ直角縁部を含まないように、丸みを帯びているかまたは湾曲している。

【0021】

好ましくは、周縁リップが、丸くなっており、かつ直角縁部を含まないように、丸みを帯びているかまたは湾曲している。

【0022】

好ましくは、弾性変形可能なフランジは、略卵形の形状を形成し、好ましくは、周縁は略卵形の形状を形成し、好ましくは、周縁リップは略卵形の形状を形成する。

【0023】

好ましくは、周縁リップが、周縁に、周縁の外面に向かって曲がりを設けることによって形成され、好ましくは、曲がりが７０°～９０°である。別法として、周縁リップは、周縁の外面に結合された別個の構成要素である。

【0024】

別法として、周縁リップが、周縁に、周縁の内面に向かって曲がりを設けることによって形成され、好ましくは、曲がりが７０°～９０°である。別法として、周縁リップは、周縁の内面に結合された別個の構成要素である。

【0025】

別法として、周縁リップは、周縁の両側に形成されて、弾性変形可能なフランジの厚さよりも大きい全幅またはフットプリントを有する周縁と周縁リップの組み合わせを生成する。

【0026】

好ましくは、周縁リップが、弾性変形可能なフランジの厚さと同じ深さおよび厚さである。

【0027】

好ましくは、弾性変形可能なフランジは、力を加えると外向きに広がる。

【0028】

好ましくは、弾性変形可能なフランジが、ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、力が加えられると外向きに広がる。

【0029】

好ましくは、弾性変形可能なフランジが、ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、嵌入シールを形成する。

【0030】

本発明の場合、装置がヒトまたは動物の患者の体内にある場合、気道装置の後背部がヒトまたは動物の患者の後部咽頭壁と接触することにより圧力が伝達されると、嵌入シールが生成され、次いで、圧力は、最初に側壁を介して伝達され、次いで、弾性変形可能なフランジを通って伝達されて、弾性変形可能なフランジ、周縁および存在する場合は周縁リップは、弾性変形可能なフランジがシールを形成する組織に衝撃を与える。

【0031】

好ましくは、弾性変形可能なフランジが力を加えると外側に広がる場合、弾性変形可能なフランジの内面の一部が、ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、シールを形成する。

【0032】

好ましくは、弾性変形可能なフランジが、ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、特に咽頭周囲ボウル内の声門、より好ましくは喉頭の本体全体を好適には包むことにより、ヒトまたは動物の患者の咽頭喉頭部としても知られている下咽頭内の喉頭周囲とのシールを形成する。喉頭周囲は喉頭の周囲の領域である。好ましくは、シールは、嵌入シールであり、好ましくは、シールは、一定の嵌入シールによって生成され、好ましくは動的ではない。一代替形態では、弾性変形可能なフランジの内面の一部が、下咽頭の喉頭周囲とのシールを形成する。

【0033】

ヒトまたは動物の患者の喉頭の本体は、咽頭の下部（下咽頭）を気管に結合し、一般に中空チューブの形状である。ヒトまたは動物の患者の喉頭の本体の例示的な図が、図５０～図５２に示される。ヒトまたは動物の患者の喉頭の本体は、６つの軟骨を備え、３つは対になっておらず、３つは対になっている。対になっていない軟骨は、甲状軟骨１（アダムのリンゴを形成する）、喉頭の下壁を形成する輪状軟骨２、および種によって形状が異なり、声門（喉頭本体の中心を通る開口部）の上に蓋を形成する喉頭蓋３を備える。対になっている軟骨は、声帯の張力および位置に影響を与える披裂軟骨４、各披裂軟骨の頂点に位置する短し状軟骨５、および短し状軟骨５の前方に位置する楔状軟骨６を備える。

【0034】

好ましくは、弾性変形可能なフランジの周縁は、ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、ヒトまたは動物の患者の喉頭周囲とのシールを形成する。喉頭周囲は喉頭の周囲の領域である。好ましくは、シールは、嵌入シールであり、好ましくは、シールは、一定の嵌入シールであり、好ましくは動的ではない。一代替形態では、弾性変形可能なフランジの内面の部分は、ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、ヒトまたは動物の患者の喉頭周囲とのシールを形成する。

【0035】

好ましくは、装置がヒトまたは動物の患者の体内にある場合、周縁は、舌の基部の粘膜、喉頭周囲、梨状窩、および上部食道と非常に小さい接触面積を有し、それにより圧力による外傷が最も少なく、また粘膜への血液供給を維持する。

【0036】

好ましくは、周縁の周縁リップは、ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、ヒトまたは動物の患者の喉頭周囲とのシールを形成する。喉頭周囲は喉頭の周囲の領域である。好ましくは、シールは、嵌入シールであり、好ましくは、シールは、一定の嵌入シールであり、好ましくは動的ではない。

【0037】

好ましくは、装置がヒトまたは動物の患者の体内にある場合、周縁リップは、舌の基部の粘膜、喉頭周囲、梨状窩、および上部食道と非常に小さい接触面積を有し、それにより圧力による外傷が最も少なく、また、粘膜への血液供給を維持する。

【0038】

好ましくは、弾性変形可能なフランジが、ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、特に声門、および概ね喉頭の本体全体を包むことによって、ヒトまたは動物の患者の咽頭および下咽頭内部にシールを形成する。咽頭は、口と鼻腔の後ろ、および食道と喉頭の上方にある喉の領域であり、下咽頭は喉頭の横および周囲にある喉の部分である。好ましくは、シールは、嵌入シールであり、好ましくは、シールは、一定の嵌入シールであり、好ましくは動的ではない。一代替形態では、弾性変形可能なフランジの内面の部分が、ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、特に声門、および概ね喉頭の本体全体を包むことによって、ヒトまたは動物の患者の咽頭および下咽頭内部にシールを形成する。

【0039】

好ましくは、弾性変形可能なフランジの周縁は、ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、ヒトまたは動物の患者の咽頭および下咽頭とのシールを形成する。咽頭は、口と鼻腔の後ろ、および食道と喉頭の上方にある喉の領域であり、下咽頭は喉頭の横および周囲にある喉の部分である。好ましくは、シールは、嵌入シールであり、好ましくは、シールは、一定の嵌入シールであり、好ましくは動的ではない。

【0040】

好ましくは、周縁の周縁リップは、ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、ヒトまたは動物の患者の咽頭および下咽頭とのシールを形成する。咽頭は、口と鼻腔の後ろ、および食道と喉頭の上方にある喉の領域であり、下咽頭は喉頭の横および周囲にある喉の部分である。好ましくは、シールは、嵌入シールであり、好ましくは、シールは、一定の嵌入シールであり、好ましくは動的ではない。

【0041】

好ましくは、弾性変形可能なフランジが、ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、ヒトまたは動物の患者の咽頭壁または下咽頭壁の粘膜内部および粘膜に対してシールを形成する。咽頭壁は咽頭の壁であり、咽頭は、口と鼻腔の後ろ、および食道と喉頭の上方にある喉の領域であり、下咽頭壁は下咽頭の壁であり、下咽頭は喉頭の横および後部にある喉の部分である。好ましくは、シールは、嵌入シールであり、好ましくは、シールは、一定の嵌入シールであり、好ましくは動的ではない。粘膜は、体内の様々な空洞の内側を覆い、内臓の表面を覆う粘膜である。それは、緩い結合組織の層の上にある上皮細胞の１つまたは複数の層で構成されており、繊細で容易に圧縮可能な粘膜に血液を供給する小口径の薄い壁の毛細血管（これはわずかな圧縮で簡単に折り畳める）内に含まれる。一代替形態では、弾性変形可能なフランジの内面の部分が、ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、ヒトまたは動物の患者の咽頭壁または下咽頭壁の粘膜内部および粘膜に対してシールを形成する。

【0042】

好ましくは、弾性変形可能なフランジが、喉頭の本体の前部、後部、および側部までの粘膜の最も平坦な領域と実質的に連続した卵形のシールを形成する。

【0043】

好ましくは、弾性変形可能なフランジの周縁が、ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、好ましくは血液供給を損なうことなく、ヒトまたは動物の患者の咽頭壁または下咽頭壁の粘膜内部および粘膜に対してシールを形成する。これは、炎症、浮腫、腫れ、感染症、喉の痛み、嚥下障害および損傷した粘膜の脱落の原因となる低酸素組織損傷につながる失血および圧迫外傷を引き起こすことにより、粘膜への血液供給を損なう可能性のある膨脹可能なパッド付き装置によって加えられ、及ぼされる過剰な圧力およびベクトル力よりも有利である。咽頭壁は咽頭の壁であり、咽頭は、口と鼻腔の後ろ、および食道と喉頭の上方にある喉の領域であり、下咽頭壁は下咽頭の壁であり、下咽頭は喉頭の横および後部にある喉の部分である。好ましくは、シールは、嵌入シールであり、好ましくは、シールは、一定の嵌入シールであり、好ましくは動的ではない。粘膜は、咽頭、喉頭、下咽頭、咽頭喉頭部の様々な表面を覆う粘膜である。それは、血液を供給および排出するための動脈および静脈ウェビングの毛細血管の薄い壁の容易に折り畳み可能なネットワーク内で絡み合っている緩い結合組織の層の上にある上皮細胞の１つまたは複数の層で構成されている。

【0044】

好ましくは、弾性変形可能なフランジの周縁が、喉頭の本体の前部、後部、および側部までの粘膜の最も平坦な領域と実質的に連続した卵形のシールを形成する。

【0045】

好ましくは、周縁の周縁リップが、ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、好ましくは血液供給を損なうことなく、ヒトまたは動物の患者の咽頭壁または下咽頭壁の粘膜内部および粘膜に対してシールを形成する。これは、炎症、浮腫、腫れ、感染症、喉の痛み、嚥下障害および損傷した粘膜の脱落の原因となる低酸素組織損傷につながる失血および圧迫外傷を引き起こすことにより、粘膜への血液供給を損なう可能性のある膨脹可能なパッド付き装置によって加えられ、及ぼされる過剰な圧力およびベクトル力よりも有利である。咽頭壁は咽頭の壁であり、咽頭は、口と鼻腔の後ろ、および食道と喉頭の上方にある喉の領域であり、下咽頭壁は下咽頭の壁であり、下咽頭は喉頭の横および後部にある喉の部分である。好ましくは、シールは、嵌入シールであり、好ましくは、シールは、一定の嵌入シールであり、好ましくは動的ではない。粘膜は、咽頭、喉頭、下咽頭、咽頭喉頭部の様々な表面を覆う粘膜である。それは、血液を供給および排出するための動脈および静脈ウェビングの毛細血管の薄い壁の容易に折り畳み可能なネットワーク内で絡み合っている緩い結合組織の層の上にある上皮細胞の１つまたは複数の層で構成されている。

【0046】

好ましくは、周縁の周縁リップは、喉頭の本体の前部、後部および側部までの粘膜の最も平坦な領域と実質的に連続した卵形シールを形成する。

【0047】

好ましくは、内部空間および拡張内部空間である組み合わされた内部空間は、気道装置が一旦ヒトまたは動物の患者の体内にあると、好ましくはそれと接触せずに、ヒトまたは動物の患者の喉頭の本体の５０％～１００％を含み、包む。

【0048】

好ましくは、内部空間および拡張内部空間である組み合わされた内部空間は、気道装置が一旦ヒトまたは動物の患者の体内にあると、ヒトまたは動物の患者の喉頭の本体の７０％～９０％を含み、包む。

【0049】

好ましくは、組み合わされた内部空間は、声門および喉頭の本体を含むだけでなく、喉頭の本体が一旦含まれると、好ましくは声門、喉頭入口および喉頭の本体全体の自然なサイズおよび形状を狭めることなく、喉頭の本体によって妨げられずに、ガスが患者の声門に自由に出入りするために、喉頭の本体を包む組み合わされた内部空間の中にやはり十分な空間が存在するように、十分にサイズ設定されるように構成される。好ましくは、この場合、喉頭の本体全体は、組み合わされた内部空間内に含まれる。

【0050】

好ましくは、咽頭周囲ボウルの後背部の側壁によって画定される内部空間は、気道装置が一旦ヒトまたは動物の患者の体内にあると、好ましくはそれと接触せずに、ヒトまたは動物の患者の喉頭の本体の５０％～１００％を含む。これは、弾性変形可能なフランジが完全に変形して、弾性変形可能なフランジによって画定された拡張内部空間がもはや存在しない場合でも、気道装置が一旦ヒトまたは動物の患者の体内にあると、好ましくは喉頭と接触せずに、咽頭周囲ボウルの後背部の側壁によって画定された内部空間が、ヒトまたは動物の患者の喉頭本体の５０％～１００％を含むようにそれ自体が十分にサイズ設定されることを意味する。

【0051】

好ましくは、弾性変形可能なフランジが、咽頭周囲ボウルの周囲全体の周りに実質的に延在するように構成される。好ましくは、弾性変形可能なフランジの深さが、咽頭周囲ボウルの周囲の周りで変化するように構成される。一代替形態では、弾性変形可能なフランジの深さは、咽頭周囲ボウルの近位端で最大であり、咽頭周囲ボウルの遠位端に向かって移動するにつれて徐々に減少する。好ましくは、咽頭周囲ボウルの中央の弾性変形可能なフランジの深さは、咽頭周囲ボウルの近位端の深さの約半分から約３分の２である。好ましくは、咽頭周囲ボウルの近位端における弾性変形可能なフランジの深さは、咽頭周囲ボウルの遠位端の深さの約４分の１から約３分の１である。

【0052】

好ましくは、弾性変形可能なフランジの厚さは均一であるか、別法として弾性変形可能なフランジは所定の可変厚さを有する。

【0053】

好ましくは、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジの厚さが、その最も広い点での咽頭周囲ボウルの外幅の約１％～１５％である。弾性変形可能なフランジが、従来技術の非膨張式装置のカフよりもはるかに薄いという事実は、それらがより柔軟であり、必要な場合に容易に変形され得ることを意味する。特に、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジが容易に変形可能であるという事実は、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジが容易に変形して、過去に他の装置では喉頭カフのサイズの低減の原因であった口峡柱（モルモットでは咽頭喉頭ひだおよび小孔としても知られている）などの構造を通過できるので、咽頭周囲ボウルが、従来技術の気道装置の非膨張式カフよりも全体的により大きくすることができることを意味する。気道装置がヒトまたは動物の患者に挿入されると、咽頭周囲ボウルが口峡柱に接触し、次に、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジが変形して、咽頭周囲ボウルが、口峡柱を通過して越えることができるようになる。咽頭周囲ボウルが口峡柱を越えた後、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジ、したがって咽頭周囲ボウル自体がそれらの元の形状を取り戻す。咽頭周囲ボウルの寸法は非膨張式の従来技術の装置のカフに見られるよりも大きいので、より効果的なシールが生成され、それによりヒトまたは動物の患者の咽頭または喉頭周囲の粘膜に過度の圧力を引き起こしたり、及ぼしたりすることなくＩＰＰＶに必要な高いシール圧力が可能になる。生成されるシールは、配管および義歯製造で使用されるプランジャーによって生成されるシールのような吸引シールではなく、圧縮シールと嵌入シールの組み合わせである。

【0054】

好ましくは、モルモット用の装置において、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジの厚さが、その最も広い点での咽頭周囲ボウルの外幅の約１０％～１３％である。

【0055】

好ましくは、ウサギ用の装置において、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジの厚さが、その最も広い点での咽頭周囲ボウルの外幅の約５％～１０％である。

【0056】

好ましくは、ネコ用の装置において、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジの厚さが、その最も広い点での咽頭周囲ボウルの外幅の約５％～１０％である。

【0057】

好ましくは、イヌ用の装置において、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジの厚さが、その最も広い点での咽頭周囲ボウルの外幅の約５％～１０％である。

【0058】

好ましくは、ウマ用の装置において、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジの厚さが、その最も広い点での咽頭周囲ボウルの外幅の約５％～１０％である。

【0059】

好ましくは、ヒト用の装置において、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジの厚さが、その最も広い点での咽頭周囲ボウルの外幅の約１％～５％である。

【0060】

好ましくは、咽頭周囲ボウルの後背部の厚さが約１ｍｍ～約１５ｍｍの間であり、好ましくは、側壁の厚さが約０．５ｍｍ～約１２ｍｍの間で変化し、好ましくは、弾性変形可能なフランジの厚さが、約０．５ｍｍ～約５ｍｍの間である。

【0061】

好ましくは、モルモット用の装置において、咽頭周囲ボウルの後背部の厚さが約１ｍｍ～約３ｍｍの間であり、好ましくは、側壁の厚さが約０．５ｍｍ～約１．５ｍｍの間で変化し、好ましくは、弾性変形可能なフランジの厚さが、約０．５ｍｍ～約１．５ｍｍの間である。

【0062】

好ましくは、ウサギ用の装置において、咽頭周囲ボウルの後背部の厚さが約１．５ｍｍ～約３ｍｍの間であり、好ましくは、側壁の厚さが約０．５ｍｍ～約１．５ｍｍの間で変化し、好ましくは、弾性変形可能なフランジの厚さが、約０．５ｍｍ～約１ｍｍの間である。

【0063】

好ましくは、ネコ用の装置において、咽頭周囲ボウルの後背部の厚さが約２ｍｍ～約４ｍｍの間であり、好ましくは、側壁の厚さが約２ｍｍ～約４ｍｍの間で変化し、好ましくは、弾性変形可能なフランジの厚さが、約１ｍｍ～約２．５ｍｍの間である。

【0064】

好ましくは、イヌ用の装置において、咽頭周囲ボウルの後背部の厚さが約６ｍｍ～約１０ｍｍの間であり、好ましくは、側壁の厚さが約３ｍｍ～約６ｍｍの間で変化し、好ましくは、弾性変形可能なフランジの厚さが、約１ｍｍ～約３ｍｍの間である。

【0065】

好ましくは、ウマ用の装置において、咽頭周囲ボウルの後背部の厚さが約８ｍｍ～約１５ｍｍの間であり、好ましくは、側壁の厚さが約８ｍｍ～約１２ｍｍの間で変化し、好ましくは、弾性変形可能なフランジの厚さが、約２ｍｍ～約５ｍｍの間である。

【0066】

好ましくは、ヒト用の装置において、咽頭周囲ボウルの後背部の厚さが約２．５ｍｍ～約１５ｍｍの間であり、好ましくは、側壁の厚さが約５ｍｍ～約１０ｍｍの間で変化し、好ましくは、弾性変形可能なフランジの厚さが、約１ｍｍ～約４ｍｍの間である。

【0067】

本質的に、弾性変形可能なフランジの壁の厚さは、喉頭周囲ボウルの後方ボウル部分の側壁よりも薄い。

【0068】

側壁と弾性変形可能なフランジとの間の厚さの変化は、段階的であり、またはステップ状であることが可能である。

【0069】

弾性変形可能なフランジが、従来技術の非膨張式装置のカフよりもはるかに薄いという事実は、それらがより柔軟であり、必要な場合に容易に変形され得ることを意味する。特に、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジが容易に変形可能であるという事実は、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジが容易に変形して、過去に他の装置では喉頭カフのサイズの低減の原因であった口峡柱（モルモットでは咽頭喉頭ひだおよび小孔としても知られている）などの構造を通過できるので、咽頭周囲ボウルが、従来技術の気道装置の非膨張式カフよりも全体的により大きくすることができることを意味する。気道装置がヒトまたは動物の患者に挿入されると、咽頭周囲ボウルが口峡柱に接触し、次に、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジが変形して、咽頭周囲ボウルが、口峡柱を通過して越えることができるようになる。咽頭周囲ボウルが口峡柱を越えた後、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジ、したがって咽頭周囲ボウル自体がそれらの元の形状を取り戻し、元の形状に跳ね返り、または跳ね戻る。咽頭周囲ボウルの寸法は非膨張式の従来技術の装置のカフに見られるよりも大きいので、より効果的なシールが生成され、それによりヒトまたは動物の患者の咽頭または喉頭周囲の粘膜に過度の圧力を引き起こしたり、及ぼしたりすることなくＩＰＰＶに必要な高いシール圧力が可能になる。生成されるシールは、配管および義歯製造で使用されるプランジャーによって生成されるシールのような吸引シールではなく、圧縮シールと嵌入シールの組み合わせである。

【0070】

好ましくは、咽頭周囲ボウルは、咽頭周囲ボウルの遠位端に先端を備える。好ましくは、咽頭周囲ボウルの先端は、ヒトまたは動物の患者の上部食道領域内に解剖学的に正確にくさび止めして、逆流を低減し、防止する二次シールを提供し、それにより誤嚥性肺炎の危険を低減し、なくすように構成される。

【0071】

好ましくは、後方ボウル部分の外部が、後背部の外部と後方ボウル部分の側壁との間に丸みを帯びた直角の角を備え付ける。丸みを帯びた直角の角は、ヒトまたは動物の患者の体内にあるときに咽頭周囲ボウルが左右に揺れるのを防ぐための支持および安定性を提供する。

【0072】

好ましくは、後方ボウル部分の外部は、平坦化された後背部を備え付ける。平坦化された後背部は、ヒトまたは動物の患者の体内にあるときに咽頭周囲ボウルが左右に揺れるのを防ぐための支持および安定性を提供する。これは、咽頭のドーム型の屋根にもたれて長手方向軸線を中心とする回転に抵抗し、それによって装置を安定させることによって実施される。

【0073】

好ましくは、気道装置はさらに胃管通路を備え、好ましくは胃管通路は咽頭周囲ボウルの先端を通って出る装置の長さに沿って延在する。好ましくは、後方ボウル部分は、気道装置が咽頭周囲ボウルを通過するときに胃管通路を収容する。好ましくは、後方ボウル部分の後背部は、気道装置が咽頭周囲ボウルを通過するときに胃管通路を収容する。

【0074】

好ましくは、装置が、装置をガス供給源に結合するためのコネクタをさらに備え付ける。ガス供給源は、酸素、空気、麻酔ガスなどであることができる。

【0075】

好ましくは、装置が、コネクタの周りに外側被覆されたプラスチック材料の単一のショットから形成される。好ましくは、プラスチック材料は、Ａスケールで１０から９０のショア硬度である。例えばモルモット用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで２０から７０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。例えばウサギ用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで３５から７０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。例えばネコおよび／またはイヌ用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで２０から６０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。例えば、ウマ用の装置の場合、装置は、Ａスケールで典型的には２０から６０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。ヒト用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで２０から５０のショア硬度、好ましくはＡスケールで５０未満のショア硬度、好ましくはルＡスケールで４０未満のショア硬度、好ましくはＡスケールで３０から３５のショア硬度のプラスチック材料から形成される。

【0076】

一代替形態では、コネクタが、水にさらされた場合に、その構造および／または剛性を失う材料から形成される。一代替形態では、コネクタは、デンプンまたはセルロースなどの水にさらされると膨張する材料から形成される。別の代替形態では、コネクタは、ポリビニルアルコールなどの水にさらされると、可撓性になるか、つぶれるか、または溶解する材料から形成される。

【0077】

別の代替形態では、コネクタは、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリプロピレン、またはポリ塩化ビニルなどの水にさらされると、その構造が影響されない標準的なプラスチック材料から形成される。

【0078】

好ましくは、コネクタが、ループ、リング、または他の部材を備え付けており、外側被覆される場合、やはり装置の気道チューブを破壊することなく、コネクタが、装置の気道チューブから外れるのを防止する。一代替形態では、コネクタは、デッドスペースが低減され、またはデッドスペースが小さいコネクタである。

【0079】

本質的に、本発明は、喉頭の頂部上方に座り、喉頭の両側に着座してシールを形成する薄壁の可撓性ボウル構造を提供する。気道装置は、口および咽頭構造を通過するように撓み、次いで咽頭の床をシールできる変形可能なフランジ構造によって、開いたままに気道を維持する比較的強いボウルを備える。薄い材料で形成されたボウルを使用することにより、装置が単一の材料から形成されることが可能であり、壁の厚さを変化させて強い領域および可撓性のある領域を提供できることを意味する。単一の材料を使用することにより、接着剤やその他の接着不良の危険がなくなる。

【0080】

既存の声門上気道装置は、上記の発明の背景で説明したように、喉頭、または喉頭および喉頭蓋の両方に直接構造を押し付けることによって機能する。この技術では、喉頭が、咽頭の一体部分であるのではなく、喉頭の両側に咽頭粘膜の細片によって咽頭内に立ち上がる（背側に）構造であることを認識していない。

【0081】

本発明の気道装置と従来技術の声門上気道装置との違いは、シールが形成される箇所である。本発明は、喉頭／喉頭蓋の前方、後方、および両側の粘膜の細片を使用して、シール縁部をその上に押し下げる。これは、図４９に示されているドットで示されている。

【0082】

既存の声門上気道装置は、喉頭の複雑な３次元構造を考慮せず、代わりに、シールできる比較的平坦な表面が得られるまで、これらの構造を咽頭の床に対して平らに圧縮することに依存している。

【0083】

本発明は、喉頭構造に対してシールを形成しようとするものではなく、代わりに、喉頭の前後の既存の平らな表面および、両側にある傾斜した咽頭表面を使用してシールする。次に、喉頭は、喉頭の本体を完全に包み込むのに十分な大きさになった、気道装置の咽頭周囲ボウル内の組み合わされた内部空間の中に延在し、空気の流れのために上方（背側）および側部（側方）に空間を残す。

【0084】

咽頭の側面の壁と喉頭との間の空間は細いため（種によって幅が異なる）、シールが作用するために、シールを形成する弾性変形可能なフランジの壁を薄くする必要がある。従来技術の気道装置のより厚い壁およびパッドは、この空間に嵌合できない。

【0085】

本発明の他の態様および特徴は、本発明の特定の実施形態の以下の説明を添付の図面と併せて検討すると、当業者には明らかになるであろう。

【0086】

次いで、実施例としてのみ、添付の図面を参照して実施形態を説明する。

【図面の簡単な説明】

【0087】

【図1】本発明の第１の実施形態による気道装置の上面（背側）図である。

【図2】本発明の第１の実施形態による気道装置の底面（腹側）図である。

【図2a】図２のＡ－Ａを通る断面図である。

【図2b】図２のＡ－Ａを通る断面図であり、咽頭周囲ボウルの後背部の厚さ（ａ）、側壁の厚さ（ｂ）、および弾性変形可能なフランジの厚さ（ｃ）の位置を示す図である。

【図3】本発明の第１の実施形態による気道装置の側面図である。

【図4】図２のＢ－Ｂを通る側部断面図である。

【図5】本発明の第１の実施形態による気道装置の底面斜視図（腹側）である。

【図6】本発明の第１の実施形態による気道装置のコネクタの上面／底面（背側／腹側）図である。

【図7】図６のＣ－Ｃを通るコネクタの断面図である。

【図8】本発明の第１の実施形態による気道装置のコネクタの前端部の図である。

【図9】本発明の第１の実施形態による気道装置のコネクタの斜視図である。

【図10】本発明の第２の実施形態による気道装置の上面（背側）図である。

【図11】本発明の第２の実施形態による気道装置の底面（腹側）図である。

【図11a】図１１のＡ－Ａを通る断面図である。

【図11b】図１１のＡ－Ａを通る断面図であり、咽頭周囲ボウルの後背部の厚さ（ａ）、側壁の厚さ（ｂ）、弾性変形可能なフランジの厚さ（ｃ）および周縁リップと弾性変形可能なフランジのフットプリント（ｄ）の位置を示す図である。

【図12】本発明の第２の実施形態による気道装置の側面図である。

【図13】図１１のＢ－Ｂを通る断面図である。

【図14】本発明の第２の実施形態による気道装置の底面（腹側）斜視図である。

【図15】本発明の第２の実施形態による気道装置のコネクタの上面／底面（背側／腹側）図である。

【図15a】図１６のＣ－Ｃを通る断面図である。

【図16】本発明の第２の実施形態による気道装置のコネクタの側面図である。

【図16a】図１６のＤ－Ｄを通る断面図である。

【図17】本発明の第２の実施形態による気道装置のコネクタの斜視図である。

【図18】本発明の第２の実施形態による気道装置のコネクタの前端部の図である。

【図19】本発明の第３の実施形態による気道装置の上面（背側）図である。

【図20】本発明の第３の実施形態による気道装置の底面（腹側）図である。

【図20a】図２０のＡ－Ａを通る断面図である。

【図20b】図２０のＡ－Ａを通る断面図であり、咽頭周囲ボウルの後背部の厚さ（ａ）、側壁の厚さ（ｂ）、弾性変形可能なフランジの厚さ（ｃ）および周縁リップと弾性変形可能なフランジのフットプリント（ｄ）の位置を示す図である。

【図21】本発明の第３の実施形態による気道装置の側面図である。

【図22】図２０のＢ－Ｂを通る断面図である。

【図23】本発明の第３の実施形態による気道装置の底面（腹側）斜視図である。

【図24】本発明の第３の実施形態による気道装置のコネクタの上面／底面（背側／腹側）図である。

【図24a】図２４のＣ－Ｃを通る断面図である。

【図25】本発明の第３の実施形態による気道装置のコネクタの側面図である。

【図25a】図２５のＤ－Ｄを通る断面図である。

【図26】本発明の第３の実施形態による気道装置のコネクタの斜視図である。

【図27】本発明の第３の実施形態による気道装置のコネクタの前端部の図である。

【図28】本発明の第４の実施形態による気道装置の上面（背側）図である。

【図29】本発明の第４の実施形態による気道装置の底面（腹側）図である。

【図29a】図２９のＡ－Ａを通る断面図であり、咽頭周囲ボウルの後背部の厚さ（ａ）、側壁の厚さ（ｂ）、弾性変形可能なフランジの厚さ（ｃ）および周縁リップと弾性変形可能なフランジのフットプリント（ｄ）の位置を示す図である。

【図30】本発明の第４の実施形態による気道装置の側面図である。

【図31】図２９のＢ－Ｂを通る側部断面図である。

【図32】本発明の第４の実施形態による気道装置の底面（腹側）斜視図である。

【図33】本発明の第４の実施形態による気道装置の上面（背側）図である。

【図34】本発明の第４の実施形態による気道装置のコネクタの上面／底面（背側／腹側）分解図である。

【図35】本発明の第４の実施形態による気道装置のコネクタの分解側面図である。

【図36】図３４のＢ－Ｂを通る断面図である。

【図37】図３５のＣ－Ｃを通る断面図である。

【図38】本発明の第４の実施形態による気道装置のコネクタの分解斜視図である。

【図39】犬の上気道の断面図である。

【図40】犬の上気道の斜視図である。

【図41】犬の上気道の斜視図である。

【図42】犬の気管および喉頭の斜視図である。

【図43】犬の気管および喉頭の斜視図である。

【図44】気道装置の挿入を示す図であり、気道装置は断面で示され、患者の解剖学的特徴は断面で示されていない。

【図45】気道装置の挿入を示す図であり、気道装置は断面で示され、患者の解剖学的特徴は断面で示されていない。

【図46】気道装置の挿入を示す図であり、気道装置は断面で示され、患者の解剖学的特徴は断面で示されていない。

【図47】犬の舌、咽頭、喉頭、食道の背面頭蓋図である。

【図48】犬の舌、咽頭、喉頭、食道の背面頭蓋図である。

【図49】犬の舌、咽頭、喉頭、食道の背面頭蓋図である。

【図50】喉頭の例示的な身体の前面図である。

【図51】喉頭の例示的な身体の後面図である。

【図52】喉頭の例示的な身体の軟骨の後面図である。

【図53】本発明の第４の実施形態による気道装置の上面（背側）図である。

【図54】本発明の第５の実施形態による気道装置の底面（腹側）図である。

【図55】本発明の第５の実施形態による気道装置の側面図である。

【図56】図５４のＢ－Ｂを通る断面図である。

【図57】本発明の第５の実施形態による気道装置の上面（背側）図である。

【図58】本発明の第５の実施形態による気道装置の底面（腹側）斜視図である。

【図59】図５４のＡ－Ａを通る断面図である。

【図59a】図５４のＡ－Ａを通る断面図であり、咽頭周囲ボウルの後背部の厚さ（ａ）、側壁の厚さ（ｂ）、弾性変形可能なフランジの厚さ（ｃ）および周縁リップと弾性変形可能なフランジのフットプリント（ｄ）の位置を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0088】

図１から図５は、本発明による気道装置１０の第１の実施形態を示している。気道装置１０は、遠位端１４および近位端１６を含む気道チューブ１２を有する。気道チューブ１２の遠位端１４は、咽頭周囲ボウル１８を備え付ける。咽頭周囲ボウルは事前に成形されており、非膨張式である。咽頭周囲ボウル１８は、後背部２０を有する後方ボウル部分１９と、内部空間３０ａを生成する後背部２０の周囲に延在し、そこから垂下する側壁３４とを有する。咽頭周囲ボウル１８はまた、弾性変形可能なフランジ３５を有し、このフランジは、後背部２０の側壁３４から横方向に延在し、拡張内部空間３０ｂを生成する。弾性変形可能なフランジ３５は、周縁リップ（この実施形態では図示せず）を備え付けることができる周縁２２まで延在する内面および外面を有する。咽頭周囲ボウル１８は、略卵形である。

【0089】

気道チューブ１２の近位端１６は、コネクタ２４と嵌合され、それにより、気道チューブ１２の近位端１６は、関連するガス供給源に結合され得る。

【0090】

気道装置１０はまた、任意選択で肩部２６を有する。肩部２６は、気道装置１０の過剰挿入を防止し、挿入深さの視覚的確認を提供するために使用される。肩部２６が存在する場合、それは横方向に、または気流の方向、したがって気道チューブ１２の方向に対して垂直に配置される。肩部２６は、気道装置１０とヒトまたは動物の患者の口の後ろに位置する口峡柱との間の接触点を生成するために使用される。これにより、使用時に肩部２６が患者の口峡柱を越えて前進するのを防止して、気道装置１０の過剰挿入を防止する確実な停止機能が生成される。

【0091】

咽頭周囲ボウル１８の内部容積および深さ、すなわち、内部空間３０ａと拡張内部空間３０ｂの組み合わせは、組み合わされた内部空間３０と呼ばれ、従来技術の装置の喉頭カフに見られるものと比較して増加している。従来は、喉頭蓋が気道を閉塞するのを防止する最良の方法は、喉頭カフの外側に喉頭蓋を載せることができる場所を提供することであると考えられていた。これは、例えば喉頭蓋を載せる台の形態で気道の開口部の上方および横に延在するものを使用することによるものであった可能性がある。特に、特に小動物および小児用ヒトで使用するための装置において、先行技術の装置の教示に反して、代わりに、咽頭周囲ボウル１８に、患者の喉頭の本体を含むように構成されている大きな組み合わされた内部空間３０を設けることがより良いことが今や発見された。組み合わされた内部空間３０は、喉頭の本体を含むだけでなく、喉頭の本体がその中に含まれた後、ガスが喉頭の本体によって妨げられずに、自由に患者に流入し、および患者から流出するため、組み合わされた内部空間３０内にやはり十分な空間が存在するような十分なサイズに設定されるように構成される。好ましくは、組み合わされた内部空間３０は、ヒトまたは動物の患者の喉頭の本体の５０％～１００％、より典型的には、ヒトまたは動物の患者の喉頭の本体の７０％～９０％を含む。さらに、組み合わされた内部空間３０はまた、患者の喉頭の本体を含むように構成され、喉頭の本体は、気道装置１０が一旦体内にあると、咽頭周囲ボウル１８のどの部分とも接触することなく、組み合わされた内部空間３０内に含まれることができるはずであり、特に咽頭周囲ボウル１８の後方ボウル部分の周縁２２、弾性変形可能なフランジ３５または側壁３４とは接触しないはずである。好ましくは、この場合、喉頭の本体全体は、組み合わされた内部空間３０内に含まれる。

【0092】

上記を達成するのに十分な大きさの組み合わされた内部空間３０を達成するために、咽頭周囲ボウルの深さが増加しただけでなく、側壁３４から後方ボウル部分１９まで延在する弾性変形可能なフランジ３５の形態の咽頭周囲ボウル１８の側面は、必要なシールレベルを提供するために厚いパッド付き壁が必要であることを教示した従来技術の喉頭カフ装置の教示と比較して、厚さが減少している。理想的には、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジ３５の厚さが、その最も広い点での咽頭周囲ボウルの外幅の約１％～１５％である。

【0093】

大きな組み合わされた内部空間３０を生成することに加えて、弾性変形可能なフランジ３５がはるかに薄いという事実は、それがより可撓性であり、必要な場合に容易に変形できることを意味する。特に、咽頭周囲ボウル１８は容易に変形可能であるという事実は、咽頭周囲ボウル１８が従来の装置の事前に形成された非膨張式喉頭カフよりも全体的に大きく作製され得ることを意味するが、それは、咽頭周囲ボウル１８が、容易に変形して、過去において従来技術の装置では喉頭カフのサイズを小さくすることの原因となった口峡柱などの構造を通過できるからである。咽頭周囲ボウル１８が口峡柱に接触するにつれて、弾性変形可能なフランジ３５が内側に変形して、咽頭周囲ボウルが、口峡柱を通過して越えることができるようになる。咽頭周囲ボウル１８が口峡柱を越えた後、弾性変形可能なフランジ３５、したがって咽頭周囲ボウル１８がそれらの元の形状を取り戻す。咽頭周囲ボウル１８の寸法は非膨張式喉頭カフの従来技術の装置で見られるよりも大きいので、より効果的なシールが生成され、特により大きなヒトまたは動物の患者においてＩＰＰＶに必要とされるより高いシール圧力が可能になる。生成されるシールは、嵌入シールである。

【0094】

後背部２０の方向または弾性変形可能なフランジ３５の周縁２２のいずれかから咽頭周囲ボウル１８に、圧力が加えられると、その力は、咽頭周囲ボウル１８を通って弾性変形可能なフランジ３５に向けられ、そこで弾性変形可能なフランジ３５は、その周縁２２と、従来技術の装置の場合のような喉頭自体ではなく、喉頭周囲すなわち喉頭の周囲の領域との間にシールを生成するために力によって曲がるように構成される。弾性変形可能なフランジ３５の周縁２２が、従来技術のパッド型気道装置と比較して、シールを形成するための小さな接触面積を有することを考えると、シールが形成されるために気道装置１０に加えられる必要のある力はより小さい。

【0095】

咽頭周囲ボウル１８の側面の厚さは、概ね均一であり得るが、図示された実施形態では、厚さは、咽頭周囲ボウル１８の後方ボウル部分１９の側壁３４から、咽頭周囲ボウル１８の弾性変形可能なフランジ３５の周縁２２まで変化するように構成される。図示の実施形態では、側面の厚さは、咽頭周囲ボウル１８の後方ボウル部分１９の側壁３４で最大であり、弾性変形可能なフランジ３５の始点に向かって移動するにつれて徐々に減少し、次いで厚さは周縁２２まで概ね均一である。側面の厚さは、段階的であり、またはステップ状であることが可能である。

【0096】

咽頭周囲ボウル１８は、咽頭周囲ボウル１８の遠位端に先端３２を備え付ける。咽頭周囲ボウル１８の先端３２は、ヒトまたは動物の患者の上部食道領域内に解剖学的に正確に押し込むように構成されている。さらに、先端３２は、患者の上部食道領域における咽頭周囲ボウル１８の先端３２のシールを改善するために、環状シールリング４２を任意選択で備え付ける。先端３２は、上部食道での二次シールを最適化するように構成されており、過剰な換気がそれを越えて通らないが、そうでなければ胃の吹送および膨張を引き起こす可能性があり、そうでなければ、胃の内容物が装置の喉頭周囲ボウル１８内に逆流する可能性がある。

【0097】

側壁３４は、咽頭周囲ボウル１８の周囲全体の周りに実質的に延在するように構成される。側壁３４の深さは、咽頭周囲ボウルの周囲の周りで変化するように構成され得る。一代替形態では、側壁３４の深さは、咽頭周囲ボウル１８の近位端で最大であり、咽頭周囲ボウル１８の遠位端に向かって移動するにつれて徐々に減少する。別の代替形態では、側壁３４の深さは、咽頭周囲ボウル１８の周囲の周りで実質的に均一であることができる。

【0098】

弾性変形可能なフランジ３５が、咽頭周囲ボウル１８の周囲全体の周りに実質的に延在するように構成される。弾性変形可能なフランジ３５の深さが、咽頭周囲ボウルの周囲の周りで変化するように構成され得る。一代替形態では、弾性変形可能なフランジ３５の深さは、咽頭周囲ボウル１８の近位端で最大であり、咽頭周囲ボウル１８の遠位端に向かって移動するにつれて徐々に減少する。別の代替形態では、弾性変形可能なフランジ３５の深さは、咽頭周囲ボウル１８の周囲の周りで実質的に均一であることができる。

【0099】

咽頭周囲ボウル１８の周縁２２は、好ましくは丸くなり、直角縁部を含まないように、丸みを帯びているか、または湾曲しているので、シールを維持できる一方で、周縁２２は過度な粘膜の圧力を引き起こさず、したがって微細な構造への任意の外傷を回避する。周縁リップが提供される場合、周縁リップもまた、好ましくは丸くなり、直角縁部を含まないように、丸みを帯びているか、または湾曲しているので、それは過度な粘膜の圧力を引き起こさず、したがって微細な構造への任意の外傷を回避する。

【0100】

気道装置１０が、コネクタ２４の周りに外側被覆されたプラスチック材料の単一のショットから形成される。好ましくは、プラスチック材料は、Ａスケールで１０から９０のショア硬度である。例えばモルモット用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで２０から７０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。例えばウサギ用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで３５から７０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。例えばネコおよび／またはイヌ用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで２０から６０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。例えば、ウマ用の装置の場合、装置は、Ａスケールで典型的には２０から６０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。ヒト用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで２０から５０のショア硬度、好ましくはＡスケールで５０未満のショア硬度、好ましくはルＡスケールで４０未満のショア硬度、好ましくはＡスケールで３０から３５のショア硬度のプラスチック材料から形成される。

【0101】

コネクタ２４が、水にさらされた場合に、その構造および／または剛性を失う材料から形成され得る。一代替形態では、コネクタ２４は、デンプンまたはセルロースなどの水にさらされると膨張する材料から形成され得る。別の代替形態では、コネクタ２４は、ポリビニルアルコールなどの水にさらされると、可撓性になるか、つぶれるか、または溶解する材料から形成され得る。

【0102】

代替形態では、コネクタ２４は、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリプロピレン、またはポリ塩化ビニルなどの水にさらされると、その構造が影響されない標準的なプラスチック材料から形成され得る。

【0103】

さらに、図６から図９に示すように、コネクタ２４は、任意選択でループまたはリング８０を備え付け、外側被覆される場合、気道装置１０の気道チューブ１２からコネクタ２４が外れることを防止し、気道装置１０の気道チューブ１２を破壊することもない。図示されていない別の実施形態では、コネクタ２４は、チューブ配置内にチューブを任意選択で備え付け、インナチューブは気道チューブ１２の直径に対応し、アウタチューブは、関連するガス供給源に結合するのに必要な直径に対応しており、インナチューブをアウタチューブに結合するために、１つまたは複数のスピゴットが提供される。この構成では、コネクタ２４が外側被覆される場合、プラスチック材料がインナチューブとアウタチューブとの間、かつ１つまたは複数のスピゴットの上方および周囲の空隙を満たし、これにより、コネクタ２４が気道装置１０の気道チューブ１２から外れることを防止し、気道装置１０の気道チューブ１２を破壊することもない。一代替形態では、コネクタは、デッドスペースが低減され、またはデッドスペースが小さいコネクタである。

【0104】

気道装置１０はまた、任意選択で、コネクタ２４に近い気道チューブ１２の近位端１６の近傍に複数のリブ（図示せず）をさらに備え付ける。動物の毛皮に起因して、人間のようにテープを使用することは一般的に不可能であるため、リブは装置を動物の頭の周りに結び付けるための摩擦点を提供する。

【0105】

図１０から図１４は、本発明による気道装置１１０の第２の実施形態を示している。気道装置１１０は、遠位端１１４および近位端１１６を含む気道チューブ１１２を有する。気道チューブ１１２の遠位端１１４は、咽頭周囲ボウル１１８を備え付ける。咽頭周囲ボウルは事前に成形されており、非膨張式である。咽頭周囲ボウル１１８は、後背部１２０を有する後方ボウル部分１１９と、内部空間１３０ａを生成する後背部１２０の周囲に延在し、そこから垂下する側壁１３４とを有する。咽頭周囲ボウル１１８はまた、弾性変形可能なフランジ１３５を有し、このフランジは、後背部１２０の側壁１３４から横方向に延在し、拡張内部空間１３０ｂを生成する。弾性変形可能なフランジ１３５は、周縁リップ１２７を備え付けることができる周縁１２２まで延在する内面および外面を有する。咽頭周囲ボウル１８は、略卵形である。

【0106】

図示の実施形態では、周縁リップ１２７が、周縁１２２に、周縁１２２の外面に向かって曲がりを設けることによって形成され、好ましくは、曲がりが７０°～９０°である。別法として、周縁リップ１２７は、周縁１２２の外面に結合された別個の構成要素であり得る。

【0107】

気道チューブ１１２の近位端１１６は、コネクタ１２４と嵌合され、それにより、気道チューブ１１２の近位端１１６は、関連するガス供給源に結合され得る。

【0108】

気道装置１１０はまた、任意選択で肩部１２６を有する。肩部１２６は、気道装置１１０の過剰挿入を防止し、挿入深さの視覚的確認を提供するために使用される。肩部２６は横方向に、または気流の方向、したがって気道チューブ１１２の方向に対して垂直に配置される。肩部１２６は、気道装置１１０とヒトまたは動物の患者の口の後ろに位置する口峡柱との間の接触点を生成するために使用される。これにより、使用時に肩部１２６が患者の口峡柱を越えて前進するのを防止して、気道装置１１０の過剰挿入を防止する確実な停止機能が生成される。

【0109】

咽頭周囲ボウル１１８の内部容積および深さ、すなわち、内部空間１３０ａと拡張内部空間１３０ｂの組み合わせは、組み合わされた内部空間１３０と呼ばれ、従来技術の装置の喉頭カフに見られるものと比較して増加している。従来は、喉頭蓋が気道を閉塞するのを防止する最良の方法は、喉頭カフの外側に喉頭蓋を載せることができる場所を提供することであると考えられていた。これは、例えば喉頭蓋を載せる台の形態で気道の開口部の上方および横に延在するものを使用することによるものであった可能性がある。特に、特に小動物および小児用ヒトで使用するための装置において、先行技術の装置の教示に反して、代わりに、咽頭周囲ボウル１１８に、患者の喉頭の本体を含むように構成されている大きな組み合わされた内部空間１３０を設けることがより良いことが今や発見された。組み合わされた内部空間１３０は、喉頭の本体を含むだけでなく、喉頭の本体がその中に含まれた後、ガスが喉頭の本体によって妨げられずに、自由に患者に流入し、および患者から流出するために、組み合わされた内部空間１３０内にやはり十分な空間が存在するような十分なサイズに設定されるように構成される。好ましくは、組み合わされた内部空間１３０は、ヒトまたは動物の患者の喉頭の本体の５０％～１００％、より典型的には、ヒトまたは動物の患者の喉頭の本体の７０％～９０％を含む。さらに、組み合わされた内部空間１３０はまた、患者の喉頭の本体を含むように構成され、喉頭の本体は、気道装置１１０が一旦体内にあると、咽頭周囲ボウル１１８のどの部分とも接触することなく、組み合わされた内部空間１３０内に含まれることができるはずであり、特に咽頭周囲ボウル１１８の後方ボウル部分１１９の周縁１２２、弾性変形可能なフランジ１３５または側壁１３４とは接触しないはずである。好ましくは、この場合、喉頭の本体全体は、組み合わされた内部空間１３０内に含まれる。

【0110】

上記を達成するのに十分な大きさの組み合わされた内部空間１３０を達成するために、咽頭周囲ボウルの深さが増加しただけでなく、側壁１３４から後方ボウル部分１１９まで延在する弾性変形可能なフランジ１３５の形態の咽頭周囲ボウル１１８の側面は、必要なシールレベルを提供するために厚いパッド付き壁が必要であることを教示した従来技術の喉頭カフ装置の教示と比較して、厚さが減少している。理想的には、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジ１３５の厚さが、その最も広い点での咽頭周囲ボウルの外幅の約１％～１５％である。

【0111】

大きな組み合わされた内部空間１３０を生成することに加えて、弾性変形可能なフランジ１３５がはるかに薄いという事実は、それがより可撓性であり、必要なときに容易に変形できることを意味する。特に、咽頭周囲ボウル１１８は容易に変形可能であるという事実は、咽頭周囲ボウル１１８が従来の装置の事前に形成された非膨張式喉頭カフよりも全体的に大きく作製され得ることを意味するが、それは、咽頭周囲ボウル１１８が、容易に変形して、過去において従来技術の装置では喉頭カフのサイズを小さくすることの原因となった口峡柱などの構造を通過できるからである。咽頭周囲ボウル１１８が口峡柱に接触するにつれて、弾性変形可能なフランジ１３５が内側に変形して、咽頭周囲ボウルが、口峡柱を通過して越えることができるようになる。咽頭周囲ボウル１１８が口峡柱を越えた後、弾性変形可能なフランジ１３５、したがって咽頭周囲ボウル１１８がそれらの元の形状を取り戻す。咽頭周囲ボウル１１８の寸法は非膨張式喉頭カフの従来技術の装置で見られるよりも大きいので、より効果的なシールが生成され、特により大きなヒトまたは動物の患者においてＩＰＰＶに必要とされるより高いシール圧力が可能になる。生成されるシールは、嵌入シールである。

【0112】

後背部１２０の方向または弾性変形可能なフランジ１３５の周縁１２２のいずれかから咽頭周囲ボウル１１８に、圧力が加えられると、その力は、咽頭周囲ボウル１１８を通って弾性変形可能なフランジ１３５に向けられ、そこで弾性変形可能なフランジ１３５は、その周縁１２２と、従来技術の装置の場合のような喉頭自体ではなく、喉頭周囲すなわち喉頭の周囲の領域との間にシールを生成するために力によって曲がるように構成される。弾性変形可能なフランジ１３５の周縁１２２が、従来技術のパッド型気道装置と比較して、シールを形成するための小さな接触面積を有することを考えると、シールが形成されるために気道装置１１０に加えられる必要のある力はより小さい。

【0113】

咽頭周囲ボウル１１８の側面の厚さは、概ね均一であり得るが、図示された実施形態では、厚さは、咽頭周囲ボウル１１８の後方ボウル部分１１９の側壁１３４から、咽頭周囲ボウル１１８の弾性変形可能なフランジ１３５の周縁１２２まで変化するように構成される。図示の実施形態では、側面の厚さは、咽頭周囲ボウル１１８の後方ボウル部分１１９の側壁１３４で最大であり、弾性変形可能なフランジ１３５の始点に向かって移動するにつれて徐々に減少し、次いで厚さは周縁１２２まで概ね均一である。側面の厚さは、段階的であり、またはステップ状であることが可能である。

【0114】

側壁１３４は、咽頭周囲ボウル１１８の周囲全体の周りに実質的に延在するように構成される。側壁１３４の深さは、咽頭周囲ボウルの周囲の周りで変化するように構成され得る。一代替形態では、側壁１３４の深さは、咽頭周囲ボウル１８の近位端で最大であり、咽頭周囲ボウル１１８の遠位端に向かって移動するにつれて徐々に減少する。別の代替形態では、側壁１３４の深さは、咽頭周囲ボウル１１８の周囲の周りで実質的に均一であることができる。

【0115】

咽頭周囲ボウル１８は、咽頭周囲ボウル１１８の遠位端に先端１３２を備え付ける。咽頭周囲ボウル１１８の先端１３２は、ヒトまたは動物の患者の上部食道領域内に解剖学的に正確に押し込むように構成されている。さらに、先端１３２は、患者の上部食道領域における咽頭周囲ボウル１１８の先端１３２のシールを改善するために、１つまたは複数の環状シールリング１４２を任意選択で備え付ける。先端１３２は、上部食道での二次シールを最適化するように構成されており、過剰な換気がそれを越えて通らないが、そうでなければ胃の吹送および膨張を引き起こす可能性があり、そうでなければ、胃の内容物が装置の喉頭周囲ボウル１１８内に逆流する可能性がある。

【0116】

弾性変形可能なフランジ１３５が、咽頭周囲ボウル１１８の周囲全体の周りに実質的に延在するように構成される。弾性変形可能なフランジ１３５の深さが、咽頭周囲ボウルの周囲の周りで変化するように構成され得る。一代替形態では、弾性変形可能なフランジ１３５の深さは、咽頭周囲ボウル１１８の近位端で最大であり、咽頭周囲ボウル１１８の遠位端に向かって移動するにつれて徐々に減少する。別の代替形態では、弾性変形可能なフランジ１３５の深さは、咽頭周囲ボウル１１８の周囲の周りで実質的に均一であることができる。

【0117】

咽頭周囲ボウル１１８の周縁１２２は、好ましくは丸くなり、直角縁部を含まないように、丸みを帯びているか、または湾曲しているので、シールを維持できる一方で、周縁１２２は過度な粘膜の圧力を引き起こさず、したがって微細な構造への任意の外傷を回避する。周縁リップが提供される場合、周縁リップもまた、好ましくは丸くなり、直角縁部を含まないように、丸みを帯びているか、または湾曲しているので、過度の粘膜圧力を引き起こさないため、繊細な構造への外傷を回避できる。

【0118】

気道装置１１０が、コネクタ１２４の周りに外側被覆されたプラスチック材料の単一のショットから形成される。好ましくは、プラスチック材料は、Ａスケールで１０から９０のショア硬度である。例えばモルモット用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで２０から７０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。例えばウサギ用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで３５から７０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。例えばネコおよび／またはイヌ用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで２０から６０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。例えば、ウマ用の装置の場合、装置は、Ａスケールで典型的には２０から６０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。ヒト用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで２０から５０のショア硬度、好ましくはＡスケールで５０未満のショア硬度、好ましくはルＡスケールで４０未満のショア硬度、好ましくはＡスケールで３０から３５のショア硬度のプラスチック材料から形成される。

【0119】

コネクタ１２４が、水にさらされた場合に、その構造および／または剛性を失う材料から形成され得る。一代替形態では、コネクタ１２４は、デンプンまたはセルロースなどの水にさらされると膨張する材料から形成され得る。別の代替形態では、コネクタ２１４は、ポリビニルアルコールなどの水にさらされると、可撓性になるか、つぶれるか、または溶解する材料から形成され得る。

【0120】

代替形態では、コネクタ１２４は、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリプロピレン、またはポリ塩化ビニルなどの水にさらされると、その構造が影響されない標準的なプラスチック材料から形成され得る。

【0121】

加えて、図１５から図１８に示すようにコネクタ１２４は、チューブ配置内にチューブを備え付け、インナチューブ１９０は気道チューブ１１２の直径に対応し、アウタチューブ１９２は、関連するガス供給源に結合するのに必要な直径に対応しており、インナチューブ１９０をアウタチューブ１９２に結合するために、１つまたは複数のスピゴット１９４が提供される。この構成では、コネクタ１２４が外側被覆される場合、プラスチック材料がインナチューブ１９０とアウタチューブ１９２との間、かつ１つまたは複数のスピゴット１９４の上方および周囲の空隙を満たし、これにより、コネクタ１２４が気道装置１１０の気道チューブ１１２から外れることを防止し、気道装置１１０の気道チューブ１１２を破壊することもない。代替実施形態では、ループまたはリングが、本発明の第１の実施形態に関して図示されたコネクタの外面上に設けられることができ、外側被覆される場合、気道装置１１０の気道チューブ１１２からコネクタ１２４が外れることを防止し、気道装置１１０の気道チューブ１１２を破壊することもない。一代替形態では、コネクタは、デッドスペースが低減され、またはデッドスペースが小さいコネクタである。

【0122】

気道装置１１０はまた、任意選択で、コネクタ１２４に近い気道チューブ１１２の近位端１１６の近傍に複数のリブ（図示せず）をさらに備え付ける。動物の毛皮に起因して、人間のようにテープを使用することは一般的に不可能であるため、リブは装置を動物の頭の周りに結び付けるための摩擦点を提供する。

【0123】

図１９から図２３は、本発明による気道装置２１０の第３の実施形態を示している。気道装置２１０は、遠位端２１４および近位端２１６を含む気道チューブ２１２を有する。気道チューブ２１２の遠位端２１４は、咽頭周囲ボウル２１８を備え付ける。咽頭周囲ボウルは事前に成形されており、非膨張式である。咽頭周囲ボウル２１８は、後背部２２０を有する後方ボウル部分２１９と、内部空間２３０ａを生成する後背部２２０の周囲に延在し、そこから垂下する側壁２３４とを有する。咽頭周囲ボウル２１８はまた、弾性変形可能なフランジ２３５を有し、このフランジは、後背部２２０の側壁２３４から横方向に延在し、拡張内部空間２３０ｂを生成する。弾性変形可能なフランジ２３５は、周縁リップ２２７を備え付けることができる周縁２２２まで延在する内面および外面を有する。咽頭周囲ボウル２１８は、略卵形である。

【0124】

図示の実施形態では、周縁リップ２２７が、周縁２２２に、周縁２２２の外面および内面の両方に向かって曲がりを設けることによって形成され、好ましくは、曲がりが７０°～９０°である。別法として、周縁リップ２２７は、周縁２２２の外面に結合された別個の構成要素であり得る。

【0125】

気道チューブ２１２の近位端２１６は、コネクタ２２４と嵌合され、それにより、気道チューブ２１２の近位端２１６は、関連するガス供給源に結合され得る。

【0126】

気道装置２１０はまた、任意選択で肩部２２６を有する。肩部２２６は、気道装置２１０の過剰挿入を防止し、挿入深さの視覚的確認を提供するために使用される。肩部２２６が存在する場合、それは横方向に、または気流の方向、したがって気道チューブ２１２の方向に対して垂直に配置される。肩部２２６は、気道装置２１０とヒトまたは動物の患者の口の後ろに位置する口峡柱との間の接触点を生成するために使用される。これにより、使用時に肩部２２６が患者の口峡柱を越えて前進するのを防止して、気道装置２１０の過剰挿入を防止する確実な停止機能が生成される。

【0127】

咽頭周囲ボウル２１８の内部容積および深さ、すなわち、内部空間２３０ａと拡張内部空間２３０ｂの組み合わせは、組み合わされた内部空間２３０と呼ばれ、従来技術の装置の喉頭カフに見られるものと比較して増加している。従来は、喉頭蓋が気道を閉塞するのを防止する最良の方法は、喉頭カフの外側に喉頭蓋を載せることができる場所を提供することであると考えられていた。これは、例えば喉頭蓋を載せる台の形態で気道の開口部の上方および横に延在するものを使用することによるものであった可能性がある。特に、特に小動物および小児用ヒトで使用するための装置において、先行技術の装置の教示に反して、代わりに、咽頭周囲ボウル２１８に、患者の喉頭の本体を含むように構成されている大きな組み合わされた内部空間２３０を設けることがより良いことが今や発見された。組み合わされた内部空間２３０は、喉頭の本体を含むだけでなく、喉頭の本体がその中に含まれた後、ガスが喉頭の本体によって妨げられずに、自由に患者に流入し、および患者から流出するために、組み合わされた内部空間２３０内にやはり十分な空間が存在するような十分なサイズに設定されるように構成される。好ましくは、組み合わされた内部空間２３０は、ヒトまたは動物の患者の喉頭の本体の５０％～１００％、より典型的には、ヒトまたは動物の患者の喉頭の本体の７０％～９０％を含む。さらに、組み合わされた内部空間２３０はまた、患者の喉頭の本体を含むように構成され、喉頭の本体は、気道装置２１０が一旦体内にあると、咽頭周囲ボウル２１８のどの部分とも接触することなく、組み合わされた内部空間２３０内に含まれることができるはずであり、特に咽頭周囲ボウル２１８の後方ボウル部分２１９の周縁２２２、弾性変形可能なフランジ２３５または側壁２３４とは接触しないはずである。好ましくは、この場合、喉頭の本体全体は、組み合わされた内部空間２３０内に含まれる。

【0128】

上記を達成するのに十分な大きさの組み合わされた内部空間２３０を達成するために、咽頭周囲ボウルの深さが増加しただけでなく、側壁２３４から後方ボウル部分２１９まで延在する弾性変形可能なフランジ２３５の形態の咽頭周囲ボウル２１８の側面は、必要なシールレベルを提供するために厚いパッド付き壁が必要であることを教示した従来技術の喉頭カフ装置の教示と比較して、厚さが減少している。理想的には、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジ２３５の厚さが、その最も広い点での咽頭周囲ボウルの外幅の約１％～１５％である。

【0129】

大きな組み合わされた内部空間２３０を生成することに加えて、弾性変形可能なフランジ２３５がはるかに薄いという事実は、それがより可撓性であり、必要なときに容易に変形できることを意味する。特に、咽頭周囲ボウル２１８は容易に変形可能であるという事実は、咽頭周囲ボウル２１８が従来の装置の事前に形成された非膨張式喉頭カフよりも全体的に大きく作製され得ることを意味するが、それは、咽頭周囲ボウル２１８が、容易に変形して、過去において従来技術の装置では喉頭カフのサイズを小さくすることの原因となった口峡柱などの構造を通過できるからである。咽頭周囲ボウル２１８が口峡柱に接触するにつれて、弾性変形可能なフランジ２３５が内側に変形して、咽頭周囲ボウルが、口峡柱を通過して越えることができるようになる。咽頭周囲ボウル２１８が口峡柱を越えた後、弾性変形可能なフランジ２３５、したがって咽頭周囲ボウル２１８がそれらの元の形状を取り戻す。咽頭周囲ボウル２１８の寸法は非膨張式喉頭カフの従来技術の装置で見られるよりも大きいので、より効果的なシールが生成され、特により大きなヒトまたは動物の患者においてＩＰＰＶに必要とされるより高いシール圧力が可能になる。生成されるシールは、嵌入シールである

【0130】

後背部２２０の方向または弾性変形可能なフランジ２３５の周縁２２２のいずれかから咽頭周囲ボウル２１８に、圧力が加えられると、その力は、咽頭周囲ボウル２１８を通って弾性変形可能なフランジ２３５に向けられ、そこで弾性変形可能なフランジ２３５は、その周縁２２２と、従来技術の装置の場合のような喉頭自体ではなく、喉頭周囲すなわち喉頭の周囲の領域との間にシールを生成するために力によって曲がるように構成される。弾性変形可能なフランジ２３５の周縁２２２が、従来技術のパッド型気道装置と比較して、シールを形成するための小さな接触面積を有することを考えると、シールが形成されるために気道装置２１０に加えられる必要のある力はより小さい。

【0131】

咽頭周囲ボウル２１８の側面の厚さは、概ね均一であり得るが、図示された実施形態では、厚さは、咽頭周囲ボウル２１８の後方ボウル部分２１９の側壁２３４から、咽頭周囲ボウル２１８の弾性変形可能なフランジ２３５の周縁２２２まで変化するように構成される。図示の実施形態では、側面の厚さは、咽頭周囲ボウル２１８の後方ボウル部分２１９の側壁２３４で最大であり、弾性変形可能なフランジ２３５の始点に向かって移動するにつれて徐々に減少し、次いで厚さは周縁２２２まで概ね均一である。側面の厚さは、段階的であり、またはステップ状であることが可能である。

【0132】

側壁２３４は、咽頭周囲ボウル２１８の周囲全体の周りに実質的に延在するように構成される。側壁２３４の深さは、咽頭周囲ボウルの周囲の周りで変化するように構成され得る。一代替形態では、側壁２３４の深さは、咽頭周囲ボウル２１８の近位端で最大であり、咽頭周囲ボウル２１８の遠位端に向かって移動するにつれて徐々に減少する。別の代替形態では、側壁２３４の深さは、咽頭周囲ボウル２１８の周囲の周りで実質的に均一であることができる。

【0133】

咽頭周囲ボウル２１８は、咽頭周囲ボウル２１８の遠位端に先端２３２を備え付ける。咽頭周囲ボウル２１８の先端２３２は、ヒトまたは動物の患者の上部食道領域内に解剖学的に正確に押し込むように構成されている。さらに、先端２３２は、患者の上部食道領域における咽頭周囲ボウル２１８の先端２３２のシールを改善するために、１つまたは複数の環状シールリング２４２を任意選択で備え付ける。先端２３２は、上部食道での二次シールを最適化するように構成されており、過剰な換気がそれを越えて通らないが、そうでなければ胃の吹送および膨張を引き起こす可能性があり、そうでなければ、胃の内容物が装置の喉頭周囲ボウル２１８内に逆流する可能性がある。

【0134】

弾性変形可能なフランジ２３５が、咽頭周囲ボウル２１８の周囲全体の周りに実質的に延在するように構成される。弾性変形可能なフランジ２３５の深さが、咽頭周囲ボウルの周囲の周りで変化するように構成され得る。一代替形態では、弾性変形可能なフランジ２３５の深さは、咽頭周囲ボウル２１８の近位端で最大であり、咽頭周囲ボウル２１８の遠位端に向かって移動するにつれて徐々に減少する。別の代替形態では、弾性変形可能なフランジ２３５の深さは、咽頭周囲ボウル２１８の周囲の周りで実質的に均一であることができる。

【0135】

咽頭周囲ボウル２１８の周縁２２２は、好ましくは丸くなり、直角縁部を含まないように、丸みを帯びているか、または湾曲しているので、シールを維持できる一方で、周縁２２２は過度な粘膜の圧力を引き起こさず、したがって微細な構造への任意の外傷を回避する。周縁リップ２２７もまた、好ましくは丸くなり、直角縁部を含まないように、丸みを帯びているか、または湾曲しているので、過度の粘膜圧力を引き起こさないため、繊細な構造への外傷を回避する。

【0136】

気道装置２１０が、コネクタ２２４の周りに外側被覆されたプラスチック材料の単一のショットから形成される。好ましくは、プラスチック材料は、Ａスケールで１０から９０のショア硬度である。例えばモルモット用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで２０から７０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。例えばウサギ用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで３５から７０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。例えばネコおよび／またはイヌ用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで２０から６０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。例えば、ウマ用の装置の場合、装置は、Ａスケールで典型的には２０から６０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。ヒト用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで２０から５０のショア硬度、好ましくはＡスケールで５０未満のショア硬度、好ましくはルＡスケールで４０未満のショア硬度、好ましくはＡスケールで３０から３５のショア硬度のプラスチック材料から形成される。

【0137】

コネクタ２２４が、水にさらされた場合に、その構造および／または剛性を失う材料から形成され得る。一代替形態では、コネクタ２２４は、デンプンまたはセルロースなどの水にさらされると膨張する材料から形成され得る。別の代替形態では、コネクタ２２４は、ポリビニルアルコールなどの水にさらされると、可撓性になるか、つぶれるか、または溶解する材料から形成され得る。

【0138】

代替形態では、コネクタ２２４は、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリプロピレン、またはポリ塩化ビニルなどの水にさらされると、その構造が影響されない標準的なプラスチック材料から形成され得る。

【0139】

加えて、図２４から図２７に示すようにコネクタ２２４は、チューブ配置内にチューブを備え付け、インナチューブ２９０は気道チューブ２１２の直径に対応し、アウタチューブ２９２は、関連するガス供給源に結合するのに必要な直径に対応しており、インナチューブ２９０をアウタチューブ２９２に結合するために、１つまたは複数のスピゴット２９４が提供される。この構成では、コネクタ２２４が外側被覆される場合、プラスチック材料がインナチューブ２９０とアウタチューブ２９２との間、かつ１つまたは複数のスピゴット２９４の上方および周囲の空隙を満たし、これにより、コネクタ２２４が気道装置２１０の気道チューブ２１２から外れることを防止し、気道装置２１０の気道チューブ２１２を破壊することもない。代替実施形態では、ループまたはリングが、本発明の第１の実施形態に関して図示されたコネクタの外面上に設けられることができ、外側被覆される場合、気道装置２１０の気道チューブ２１２からコネクタ２２４が外れることを防止し、気道装置２１０の気道チューブ２１２を破壊することもない。一代替形態では、コネクタは、デッドスペースが低減され、またはデッドスペースが小さいコネクタである。

【0140】

気道装置２１０はまた、任意選択で、コネクタ２２４に近い気道チューブ２１２の近位端２１６の近傍に複数のリブ（図示せず）をさらに備え付ける。動物の毛皮に起因して、人間のようにテープを使用することは一般的に不可能であるため、リブは装置を動物の頭の周りに結び付けるための摩擦点を提供する。

【0141】

図２９から図３３は、本発明による気道装置３１０の第４の実施形態を示している。気道装置３１０は、遠位端３１４および近位端３１６を含む気道チューブ３１２を有する。気道チューブ３１２の遠位端３１４は、咽頭周囲ボウル３１８を備え付ける。咽頭周囲ボウルは事前に成形されており、非膨張式である。咽頭周囲ボウル３１８は、後背部３２０を有する後方ボウル部分３１９と、内部空間３３０ａを生成する後背部３２０の周囲に延在し、そこから垂下する側壁３３４とを有する。咽頭周囲ボウル３１８はまた、弾性変形可能なフランジ３３５を有し、このフランジは、後背部３２０の側壁３３４から横方向に延在し、拡張内部空間３３０ｂを生成する。弾性変形可能なフランジ３３５は、周縁リップ３２７を備え付けることができる周縁３２２まで延在する内面および外面を有する。咽頭周囲ボウル３１８は、略卵形である。

【0142】

図示の実施形態では、周縁リップ３２７が、周縁３２２に、周縁３２２の外面に向かって曲がりを設けることによって形成され、好ましくは、曲がりが７０°～９０°である。別法として、周縁リップ３２７は、周縁３２２の外面に結合された別個の構成要素であり得る。

【0143】

気道チューブ３１２の近位端３１６は、コネクタ３２４と嵌合され、それにより、気道チューブ３１２の近位端３１６は、関連するガス供給源に結合され得る。

【0144】

気道装置３１０はまた、任意選択で肩部３２６を有する。肩部３２６は、気道装置３１０の過剰挿入を防止し、挿入深さの視覚的確認を提供するために使用される。肩部３２６が存在する場合、それは横方向に、または気流の方向、したがって気道チューブ３１２の方向に対して垂直に配置される。肩部３２６は、気道装置３１０とヒトまたは動物の患者の口の後ろに位置する口峡柱との間の接触点を生成するために使用される。これにより、使用時に肩部３２６が患者の口峡柱を越えて前進するのを防止して、気道装置３１０の過剰挿入を防止する確実な停止機能が生成される。

【0145】

咽頭周囲ボウル３１８の内部容積および深さ、すなわち、内部空間３３０ａと拡張内部空間３３０ｂの組み合わせは、組み合わされた内部空間３３０と呼ばれ、従来技術の装置の喉頭カフに見られるものと比較して増加している。従来は、喉頭蓋が気道を閉塞するのを防止する最良の方法は、喉頭カフの外側に喉頭蓋を載せることができる場所を提供することであると考えられていた。これは、例えば喉頭蓋を載せる台の形態で気道の開口部の上方および横に延在するものを使用することによるものであった可能性がある。特に、特に小動物および小児用ヒトで使用するための装置において、先行技術の装置の教示に反して、代わりに、咽頭周囲ボウル３１８に、患者の喉頭の本体を含むように構成されている大きな組み合わされた内部空間３３０を設けることがより良いことが今や発見された。組み合わされた内部空間３３０は、喉頭の本体を含むだけでなく、喉頭の本体がその中に含まれた後、ガスが喉頭の本体によって妨げられずに、自由に患者に流入し、および患者から流出するために、組み合わされた内部空間３３０内にやはり十分な空間が存在するような十分なサイズに設定されるように構成される。好ましくは、組み合わされた内部空間３３０は、ヒトまたは動物の患者の喉頭の本体の５０％～１００％、より典型的には、ヒトまたは動物の患者の喉頭の本体の７０％～９０％を含む。さらに、組み合わされた内部空間３３０はまた、患者の喉頭の本体を含むように構成され、喉頭の本体は、気道装置３１０が一旦体内にあると、咽頭周囲ボウル３１８のどの部分とも接触することなく、組み合わされた内部空間３３０内に含まれることができるはずであり、特に咽頭周囲ボウル３１８の後方ボウル部分３１９の周縁３２２、弾性変形可能なフランジ３３５または側壁３３４とは接触しないはずである。好ましくは、この場合、喉頭の本体全体は、組み合わされた内部空間３３０内に含まれる。

【0146】

上記を達成するのに十分な大きさの組み合わされた内部空間３３０を達成するために、咽頭周囲ボウルの深さが増加しただけでなく、側壁３３４から後方ボウル部分３１９まで延在する弾性変形可能なフランジ３３５の形態の咽頭周囲ボウル３１８の側面は、必要なシールレベルを提供するために厚いパッド付き壁が必要であることを教示した従来技術の喉頭カフ装置の教示と比較して、厚さが減少している。理想的には、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジ３３５の厚さが、その最も広い点での咽頭周囲ボウルの外幅の約１％～１５％である。

【0147】

大きな組み合わされた内部空間３３０を生成することに加えて、弾性変形可能なフランジ３３５がはるかに薄いという事実は、それがより可撓性であり、必要なときに容易に変形できることを意味する。特に、咽頭周囲ボウル３１８は容易に変形可能であるという事実は、咽頭周囲ボウル３１８が従来の装置の事前に形成された非膨張式喉頭カフよりも全体的に大きく作製され得ることを意味するが、それは、咽頭周囲ボウル３１８が、容易に変形して、過去において従来技術の装置では喉頭カフのサイズを小さくすることの原因となった口峡柱などの構造を通過できるからである。咽頭周囲ボウル３１８が口峡柱に接触するにつれて、弾性変形可能なフランジ３３５が内側に変形して、咽頭周囲ボウルが、口峡柱を通過して越えることができるようになる。咽頭周囲ボウル３１８が口峡柱を越えた後、弾性変形可能なフランジ３３５、したがって咽頭周囲ボウル３１８がそれらの元の形状を取り戻す。咽頭周囲ボウル３１８の寸法は非膨張式喉頭カフの従来技術の装置で見られるよりも大きいので、より効果的なシールが生成され、特により大きなヒトまたは動物の患者においてＩＰＰＶに必要とされるより高いシール圧力が可能になる。生成されるシールは、嵌入シールである。

【0148】

後背部３２０の方向または弾性変形可能なフランジ３３５の周縁３２２のいずれかから咽頭周囲ボウル３１８に、圧力が加えられると、その力は、咽頭周囲ボウル３１８を通って弾性変形可能なフランジ３３５に向けられ、そこで弾性変形可能なフランジ３３５は、その周縁３２２と、従来技術の装置の場合のような喉頭自体ではなく、喉頭周囲すなわち喉頭の周囲の領域との間にシールを生成するために力によって曲がるように構成される。弾性変形可能なフランジ３３５の周縁３２２が、従来技術のパッド型気道装置と比較して、シールを形成するための小さな接触面積を有することを考えると、シールが形成されるために気道装置３１０に加えられる必要のある力はより小さい。

【0149】

咽頭周囲ボウル３１８の側面の厚さは、概ね均一であり得るが、図示された実施形態では、厚さは、咽頭周囲ボウル３１８の後方ボウル部分３１９の側壁３３４から、咽頭周囲ボウル３１８の弾性変形可能なフランジ３３５の周縁３２２まで変化するように構成される。図示の実施形態では、側面の厚さは、咽頭周囲ボウル３１８の後方ボウル部分３１９の側壁３３４で最大であり、弾性変形可能なフランジ３３５の始点に向かって移動するにつれて徐々に減少し、次いで厚さは周縁３２２まで概ね均一である。側面の厚さは、段階的であり、またはステップ状であることが可能である。

【0150】

側壁３３４は、咽頭周囲ボウル３１８の周囲全体の周りに実質的に延在するように構成される。側壁３３４の深さは、咽頭周囲ボウルの周囲の周りで変化するように構成され得る。一代替形態では、側壁３３４の深さは、咽頭周囲ボウル３１８の近位端で最大であり、咽頭周囲ボウル３１８の遠位端に向かって移動するにつれて徐々に減少する。別の代替形態では、側壁３３４の深さは、咽頭周囲ボウル３１８の周囲の周りで実質的に均一であることができる。

【0151】

咽頭周囲ボウル３１８は、咽頭周囲ボウル３１８の遠位端に先端３３２を備え付ける。咽頭周囲ボウル３１８の先端３３２は、ヒトまたは動物の患者の上部食道領域内に解剖学的に正確に押し込むように構成されている。さらに、先端３３２は、患者の上部食道領域における咽頭周囲ボウル３１８の先端３３２のシールを改善するために、１つまたは複数の環状シールリング（図示せず）を任意選択で備え付ける。先端３３２は、上部食道での二次シールを最適化するように構成されており、過剰な換気がそれを越えて通らないが、そうでなければ胃の吹送および膨張を引き起こす可能性があり、そうでなければ、胃の内容物が装置の喉頭周囲ボウル３１８内に逆流する可能性がある。

【0152】

弾性変形可能なフランジ３３５が、咽頭周囲ボウル３１８の周囲全体の周りに実質的に延在するように構成される。弾性変形可能なフランジ３３５の深さが、咽頭周囲ボウルの周囲の周りで変化するように構成され得る。一代替形態では、弾性変形可能なフランジ３３５の深さは、咽頭周囲ボウル３１８の近位端で最大であり、咽頭周囲ボウル３１８の遠位端に向かって移動するにつれて徐々に減少する。別の代替形態では、弾性変形可能なフランジ３３５の深さは、咽頭周囲ボウル３１８の周囲の周りで実質的に均一であることができる。

【0153】

咽頭周囲ボウル３１８の周縁３２２は、好ましくは丸くなり、直角縁部を含まないように、丸みを帯びているか、または湾曲しているので、シールを維持できる一方で、周縁３２２は過度な粘膜の圧力を引き起こさず、したがって微細な構造への任意の外傷を回避する。周縁リップ３２７もまた、好ましくは丸くなり、直角縁部を含まないように、丸みを帯びているかまたは湾曲しているので、過度の粘膜圧力を引き起こさないため、繊細な構造への外傷を回避できる。

【0154】

気道装置３１０が、コネクタ３２４の周りに外側被覆されたプラスチック材料の単一のショットから形成される。好ましくは、プラスチック材料は、Ａスケールで１０から９０のショア硬度である。例えばモルモット用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで２０から７０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。例えばウサギ用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで３５から７０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。例えばネコおよび／またはイヌ用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで２０から６０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。例えば、ウマ用の装置の場合、装置は、Ａスケールで典型的には２０から６０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。ヒト用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで２０から５０のショア硬度、好ましくはＡスケールで５０未満のショア硬度、好ましくはルＡスケールで４０未満のショア硬度、好ましくはＡスケールで３０から３５のショア硬度のプラスチック材料から形成される。

【0155】

コネクタ３２４が、水にさらされた場合に、その構造および／または剛性を失う材料から形成され得る。一代替形態では、コネクタ３２４は、デンプンまたはセルロースなどの水にさらされると膨張する材料から形成され得る。別の代替形態では、コネクタ３２４は、ポリビニルアルコールなどの水にさらされると、可撓性になるか、つぶれるか、または溶解する材料から形成され得る。

【0156】

代替形態では、コネクタ３２４は、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリプロピレン、またはポリ塩化ビニルなどの水にさらされると、その構造が影響されない標準的なプラスチック材料から形成され得る。

【0157】

さらに、図３４から図３８に示すように、コネクタ３２４は、任意選択でループまたはリング３８０を備え付け、外側被覆される場合、装置の気道チューブからコネクタが外れることを防止し、装置の気道チューブを破壊することもない。図示されていない別の代替形態では、コネクタ３２４は、チューブ配置内にチューブを任意選択で備え付け、インナチューブは気道チューブ３１２の直径に対応し、アウタチューブは、関連するガス供給源に結合するのに必要な直径に対応しており、インナチューブをアウタチューブに結合するために、１つまたは複数のスピゴットが提供される。この構成では、コネクタ３２４が外側被覆される場合、プラスチック材料がインナチューブとアウタチューブとの間、かつ１つまたは複数のスピゴットの上方および周囲の空隙を満たし、これにより、コネクタ３２４が気道装置３１０の気道チューブ３１２から外れることを防止し、気道装置３１０の気道チューブ３１２を破壊することもない。一代替形態では、コネクタは、デッドスペースが低減され、またはデッドスペースが小さいコネクタである。

【0158】

気道装置３１０はまた、任意選択で、コネクタ３２４に近い気道チューブ３１２の近位端３１６の近傍に複数のリブ３６０をさらに備え付ける。動物の毛皮に起因して、人間のようにテープを使用することは一般的に不可能であるため、リブ３６０は気道装置３１０を動物の頭の周りに結び付けるための摩擦点を提供する。

【0159】

後方ボウル部分３１９の後背部３２０または咽頭周囲ボウル２１８は、なだらかに四角い角３２３によって任意に平坦化される。湾曲した特徴ではなくこの方形の特徴により、ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、咽頭周囲ボウル３１８が揺れることを防止し、したがって、ヒトまたは動物の患者の体内にある場合、気道装置３１０により大きな安定性を与える。

【0160】

気道装置３１０は、任意選択で、咽頭周囲ボウル３１８の先端３３２を通って出る装置の長さに沿って延びる食道胃チャネル３８２を備え付ける。典型的な従来技術の装置では、装置の遠位端の胃チャネル入口点は丸い穴である。次に、臨床医は、胃管などをこの穴の中に送り込んで、次いで胃液およびガスを減圧するために、患者の胃の中にチャネルを通す。胃管はそれ自体が可撓性で、正確に挿入しないと曲がるので、小さい円形の胃管を胃チャネルの小さな円形の開口部に挿入するのが難しい場合がある。本発明では、この問題を克服するために、あたかもチャネルの遠位端が斜めに切断されたかのように、胃チャネルの遠位端は円形入口点ではなく、段階的な楕円形入口点３８４を備え付ける。これにより、より大きなサイズの開口部と、胃管を胃チャネル３８２内に案内する傾斜路とが得られる。

【0161】

この実施形態では、気道チューブ３１２は円筒状ではなく楕円形であるが、呼吸器への結合部は円筒状である。したがって、アダプタ３７０は、その近位端３１４での気道チューブ３１２の直径を楕円形から、標準の１５ｍｍコネクタを嵌合させることができる円に「縮小」するために提供される。次に、気道チューブの近位端３１６は、標準の１５ｍｍコネクタと嵌合され、それにより、気道チューブ３１２の近位端３１６は、関連するガス供給源に結合され得る。

【0162】

図３９から図４３は、犬の上気道の解剖学、特に喉頭蓋の機能を理解するために説明し、提供するために提供される。

【0163】

図３９は、犬の上気道の断面図を示す。喉頭、気管、喉頭蓋は１つの完全な構造を形成する。犬が鼻から呼吸している場合、軟口蓋が通常の位置にある喉頭蓋に着座していることが理解され得る。犬が息を切らしているとき、これは犬が口と鼻の両方から呼吸していることを意味し、この場合には、軟口蓋は喉頭蓋から離れて、両方のチャネルによる空気流のために喉頭を開く。

【0164】

図４０および図４１は、犬の上気道の斜視図を示す。図４０は、喉頭蓋が呼吸のために開位置にあるときの上気道を示す。喉頭蓋は、顕著な側面を持つ深いボウルの形状である。喉頭蓋が開位置にあるとき、喉頭にアクセスできる。図４１は、喉頭蓋が嚥下のために閉位置にあるときの上気道を示す。喉頭蓋は、その基部を中心として枢動することにより、開位置から閉位置に移動する。

【0165】

図４２および図４３は、気管、喉頭、喉頭蓋アセンブリの斜視図を示す。図４２は、喉頭蓋が開位置にあるときのアセンブリを示す。図４３は、喉頭蓋が閉位置にあるときのアセンブリを示す。これらの図はどちらも、喉頭蓋が開位置と閉位置の間を移動するにつれて、喉頭蓋が枢動する点を示す。

【0166】

したがって、すべての犬種において、自然な開放呼吸位置にある喉頭蓋のボウルは、その開放面が軟口蓋に対して上向きになるように着座する。犬が喉頭蓋のボウルを吸うと、軟口蓋が係合から外れ、喉頭蓋のボウルの開口面を通って喉頭内に空気が流れることができる。犬が目を覚ましている間に飲み込むと、喉頭蓋が枢動して喉頭を完全に覆う。

【0167】

図４４から図４６は、気道装置３１０の挿入中に起こることを示し、気道装置は断面で示され、患者の解剖学的特徴は断面で示されていない。

【0168】

図４７および図４９は、犬の舌、咽頭、喉頭、食道の背面頭蓋図を示す。

【0169】

図５３から図５９は、本発明による気道装置４１０の第５の実施形態を示している。気道装置４１０は、遠位端４１４および近位端４１６を含む気道チューブ４１２を有する。気道チューブ４１２の遠位端４１４は、咽頭周囲ボウル４１８を備え付ける。咽頭周囲ボウルは事前に成形されており、非膨張式である。咽頭周囲ボウル４１８は、後背部４２０を有する後方ボウル部分４１９と、内部空間４３０ａを生成する後背部４２０の周囲に延在し、そこから垂下する側壁４３４とを有する。咽頭周囲ボウル４１８はまた、弾性変形可能なフランジ４３５を有し、このフランジは、後背部４２０の側壁４３４から横方向に延在し、拡張内部空間４３０ｂを生成する。弾性変形可能なフランジ４３５は、周縁リップ４２７を備え付けることができる周縁４２２まで延在する内面および外面を有する。咽頭周囲ボウル４１８は、略卵形である。

【0170】

図示の実施形態では、周縁リップ４２７が、周縁４２２に、周縁４２２の外面に向かって曲がりを設けることによって形成され、好ましくは、曲がりが７０°～９０°である。別法として、周縁リップ４２７は、周縁４２２の外面に結合された別個の構成要素であり得る。

【0171】

気道チューブ４１２の近位端４１６は、コネクタ（図示せず）と嵌合されることができ、それにより、気道チューブ４１２の近位端４１６は、関連するガス供給源に結合され得る。

【0172】

気道装置４１０は、任意選択で肩部（図示せず）を有することができる。肩部が存在する場合、肩部は、気道装置４１０の過剰挿入を防止し、挿入深さの視覚的確認を提供するために使用される。肩部が存在する場合、肩部は横方向に、または気流の方向、したがって気道チューブ４１２の方向に対して垂直に配置される。肩部が存在する場合、肩部は、気道装置４１０とヒトまたは動物の患者の口の後ろに位置する口峡柱との間の接触点を生成するために使用される。これにより、肩部が存在する場合、使用時に肩部が患者の口峡柱を越えて前進するのを防止して、気道装置４１０の過剰挿入を防止する確実な停止機能が生成される。

【0173】

咽頭周囲ボウル４１８の内部容積および深さ、すなわち、内部空間４３０ａと拡張内部空間３３０ｂの組み合わせは、組み合わされた内部空間４３０と呼ばれ、従来技術の装置の喉頭カフに見られるものと比較して増加している。従来は、喉頭蓋が気道を閉塞するのを防止する最良の方法は、喉頭カフの外側に喉頭蓋を載せることができる場所を提供することであると考えられていた。これは、例えば喉頭蓋を載せる台の形態で気道の開口部の上方および横に延在するものを使用することによるものであった可能性がある。特に、特に小動物および小児用ヒトで使用するための装置において、先行技術の装置の教示に反して、代わりに、咽頭周囲ボウル４１８に、患者の喉頭の本体を含むように構成されている大きな組み合わされた内部空間４３０を設けることがより良いことが今や発見された。組み合わされた内部空間４３０は、喉頭の本体を含むだけでなく、喉頭の本体がその中に含まれた後、ガスが喉頭の本体によって妨げられずに、自由に患者に流入し、および患者から流出するために、組み合わされた内部空間４３０内にやはり十分な空間が存在するような十分なサイズに設定されるように構成される。好ましくは、組み合わされた内部空間４３０は、ヒトまたは動物の患者の喉頭の本体の５０％～１００％、より典型的には、ヒトまたは動物の患者の喉頭の本体の７０％～９０％を含む。さらに、組み合わされた内部空間４３０はまた、患者の喉頭の本体を含むように構成され、喉頭の本体は、気道装置４１０が一旦体内にあると、咽頭周囲ボウル４１８のどの部分とも接触することなく、組み合わされた内部空間４３０内に含まれることができるはずであり、特に咽頭周囲ボウル４１８の後方ボウル部分４１９の周縁４２２、弾性変形可能なフランジ４３５または側壁４３４とは接触しないはずである。好ましくは、この場合、喉頭の本体全体は、組み合わされた内部空間４３０内に含まれる。

【0174】

上記を達成するのに十分な大きさの組み合わされた内部空間４３０を達成するために、咽頭周囲ボウルの深さが増加しただけでなく、側壁４３４から後方ボウル部分４１９まで延在する弾性変形可能なフランジ４３５の形態の咽頭周囲ボウル４１８の側面は、必要なシールレベルを提供するために厚いパッド付き壁が必要であることを教示した従来技術の喉頭カフ装置の教示と比較して、厚さが減少している。理想的には、咽頭周囲ボウルの弾性変形可能なフランジ３３５の厚さが、その最も広い点での咽頭周囲ボウルの外幅の約１％～１５％である。

【0175】

大きな組み合わされた内部空間４３０を生成することに加えて、弾性変形可能なフランジ４３５がはるかに薄いという事実は、それがより可撓性であり、必要なときに容易に変形できることを意味する。特に、咽頭周囲ボウル４１８は容易に変形可能であるという事実は、咽頭周囲ボウル４１８が従来の装置の事前に形成された非膨張式喉頭カフよりも全体的に大きく作製され得ることを意味するが、それは、咽頭周囲ボウル４１８が、容易に変形して、過去において従来技術の装置では喉頭カフのサイズを小さくすることの原因となった口峡柱などの構造を通過できるからである。咽頭周囲ボウル４１８が口峡柱に接触するにつれて、弾性変形可能なフランジ４３５が内側に変形して、咽頭周囲ボウルが、口峡柱を通過して越えることができるようになる。咽頭周囲ボウル３１８が口峡柱を越えた後、弾性変形可能なフランジ３３５、したがって咽頭周囲ボウル４１８がそれらの元の形状を取り戻す。咽頭周囲ボウル４１８の寸法は非膨張式喉頭カフの従来技術の装置で見られるよりも大きいので、より効果的なシールが生成され、特により大きなヒトまたは動物の患者においてＩＰＰＶに必要とされるより高いシール圧力が可能になる。生成されるシールは、嵌入シールである。

【0176】

後背部４２０の方向または弾性変形可能なフランジ４３５の周縁４２２のいずれかから咽頭周囲ボウル４１８に、圧力が加えられると、その力は、咽頭周囲ボウル４１８を通って弾性変形可能なフランジ４３５に向けられ、そこで弾性変形可能なフランジ４３５は、その周縁４２２と、従来技術の装置の場合のような喉頭自体ではなく、喉頭周囲すなわち喉頭の周囲の領域との間にシールを生成するために力によって曲がるように構成される。弾性変形可能なフランジ４３５の周縁４２２が、従来技術のパッド型気道装置と比較して、シールを形成するための小さな接触面積を有することを考えると、シールが形成されるために気道装置４１０に加えられる必要のある力はより小さい。

【0177】

咽頭周囲ボウル４１８の側面の厚さは、概ね均一であり得るが、図示された実施形態では、厚さは、咽頭周囲ボウル４１８の後方ボウル部分４１９の側壁４３４から、咽頭周囲ボウル４１８の弾性変形可能なフランジ４３５の周縁４２２まで変化するように構成される。図示の実施形態では、側面の厚さは、咽頭周囲ボウル４１８の後方ボウル部分４１９の側壁４３４で最大であり、弾性変形可能なフランジ４３５の始点に向かって移動するにつれて徐々に減少し、次いで厚さは周縁４２２まで概ね均一である。側面の厚さは、段階的であり、またはステップ状であることが可能である。

【0178】

咽頭周囲ボウル４１８は、咽頭周囲ボウル４１８の遠位端に先端４３２を備え付ける。咽頭周囲ボウル４１８の先端４３２は、ヒトまたは動物の患者の上部食道領域内に解剖学的に正確に押し込むように構成されている。さらに、先端４３２は、患者の上部食道領域における咽頭周囲ボウル４１８の先端４３２のシールを改善するために、１つまたは複数の環状シールリング（図示せず）を任意選択で備え付ける。先端４３２は、上部食道での二次シールを最適化するように構成されており、過剰な換気がそれを越えて通らないが、そうでなければ胃の吹送および膨張を引き起こす可能性があり、そうでなければ、胃の内容物が装置の喉頭周囲ボウル４１８内に逆流する可能性がある。

【0179】

弾性変形可能なフランジ４３５が、咽頭周囲ボウル４１８の周囲全体の周りに実質的に延在するように構成される。弾性変形可能なフランジ４３５の深さが、咽頭周囲ボウルの周囲の周りで変化するように構成され得る。一代替形態では、弾性変形可能なフランジ４３５の深さは、咽頭周囲ボウル４１８の近位端で最大であり、咽頭周囲ボウル４１８の遠位端に向かって移動するにつれて徐々に減少する。別の代替形態では、弾性変形可能なフランジ４３５の深さは、咽頭周囲ボウル４１８の周囲の周りで実質的に均一であることができる。

【0180】

咽頭周囲ボウル４１８の周縁４２２は、好ましくは丸くなり、直角縁部を含まないように、丸みを帯びているか、または湾曲しているので、シールを維持できる一方で、周縁４２２は過度な粘膜の圧力を引き起こさず、したがって微細な構造への任意の外傷を回避する。周縁リップ４２７もまた、好ましくは丸くなり、直角縁部を含まないように、丸みを帯びているか、または湾曲しているので、過度の粘膜圧力を引き起こさないため、繊細な構造への外傷を回避できる。

【0181】

気道装置４１０が、コネクタが設けられる場合、コネクタの周りに成形され得るプラスチック材料の単一のショットから形成される。好ましくは、プラスチック材料は、Ａスケールで１０から９０のショア硬度である。例えばモルモット用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで２０から７０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。例えばウサギ用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで３５から７０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。例えばネコおよび／またはイヌ用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで２０から６０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。例えば、ウマ用の装置の場合、装置は、Ａスケールで典型的には２０から６０のショア硬度のプラスチック材料から形成される。ヒト用の装置の場合、装置は、典型的にはＡスケールで２０から５０のショア硬度、好ましくはＡスケールで５０未満のショア硬度、好ましくはルＡスケールで４０未満のショア硬度、好ましくはＡスケールで３０から３５のショア硬度のプラスチック材料から形成される。

【0182】

コネクタが、水にさらされた場合に、その構造および／または剛性を失う材料から形成され得る。一代替形態では、コネクタは、デンプンまたはセルロースなどの水にさらされると膨張する材料から形成され得る。別の代替形態では、コネクタは、ポリビニルアルコールなどの水にさらされると、可撓性になるか、つぶれるか、または溶解する材料から形成され得る。

【0183】

代替形態では、コネクタは、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリプロピレン、またはポリ塩化ビニルなどの水にさらされると、その構造が影響されない標準的なプラスチック材料から形成され得る。

【0184】

コネクタが、任意選択でループ、またはリング、または他の部材を備え付けており、外側被覆される場合、やはり装置の気道チューブを破壊することなく、コネクタが、装置の気道チューブから外れるのを防止する。別の実施形態では、コネクタは、チューブ配置内にチューブを任意選択で備え付け、インナチューブは気道チューブ４１２の直径に対応し、アウタチューブは、関連するガス供給源に結合するのに必要な直径に対応しており、インナチューブをアウタチューブに結合するために、１つまたは複数のスピゴットが提供される。この構成では、コネクタが外側被覆される場合、プラスチック材料がインナチューブとアウタチューブとの間、かつ１つまたは複数のスピゴットの上方および周囲の空隙を満たし、これにより、コネクタが気道装置４１０の気道チューブ４１２から外れることを防止し、気道装置４１０の気道チューブ４１２を破壊することもない。一代替形態では、コネクタは、デッドスペースが低減され、またはデッドスペースが小さいコネクタである。

【0185】

気道装置４１０はまた、任意選択で、気道チューブ４１２の近位端４１６の近傍に複数のリブ（図示せず）をさらに備え付ける。動物の毛皮に起因して、人間のようにテープを使用することは一般的に不可能であるため、リブ３６０は気道装置４１０を動物の頭の周りに結び付けるための摩擦点を提供する。

【0186】

気道装置４１０は、任意選択で、咽頭周囲ボウル４１８の先端４３２を通って出る装置の長さに沿って延びる食道胃チャネル４８２を備え付ける。

【図1】

【図2】

【図2a】

【図2b】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図11a】

【図11b】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図15a】

【図16】

【図16a】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

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【図20b】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

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【図25】

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【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

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【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【図56】

【図57】

【図58】

【図59】

【図59a】