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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-07-24
(45)【発行日】2024-08-01
(54)【発明の名称】圧力センサを備えた眼用インプラントおよび送達システム
(51)【国際特許分類】
A61F 9/007 20060101AFI20240725BHJP
【ＦＩ】
A61F9/007 160
A61F9/007 130E
【請求項の数】
8
(21)【出願番号】P 2021018884
(22)【出願日】2021-02-09
(62)【分割の表示】P 2018507616の分割
【原出願日】2016-08-12
(65)【公開番号】P2021073003
(43)【公開日】2021-05-13
【審査請求日】2021-02-09
【審判番号】
【審判請求日】2023-06-12
(31)【優先権主張番号】62/205,588
(32)【優先日】2015-08-14
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】319008904
【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100092624
【弁理士】
【氏名又は名称】鶴田 準一
(74)【代理人】
【識別番号】100114018
【弁理士】
【氏名又は名称】南山 知広
(74)【代理人】
【識別番号】100117019
【弁理士】
【氏名又は名称】渡辺 陽一
(74)【代理人】
【識別番号】100108903
【弁理士】
【氏名又は名称】中村 和広
(72)【発明者】
【氏名】バン ミーター、デイビッド セオドア
(72)【発明者】
【氏名】ガルト、ケネス エム．
【合議体】
【審判長】内藤 真徳
【審判官】安井 寿儀
【審判官】近藤 利充
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１４／０２７５９２３（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００２／００１３５７２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開昭６２－６６８３４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１１－５１３００２（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
A61F 9/007
A61B 3/16
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
システムであって、基端部から先端部まで延在する通路を画定するカニューレであって、トラフを形成するために前記カニューレの側壁および前記先端部を通って延在する先端開口と、湾曲した先端部分と、湾曲した中間部分と、基端部分とを有し、前記トラフ内に配置された第１の圧力センサをさらに含む、前記カニューレと、
前記カニューレの前記通路内に配置された眼用インプラントと、
前記眼用インプラントの相補的な相互係止部分と係合する先端の相互係止部分を有する送達ツールとを備え、
前記送達ツールは、前記カニューレの前記先端部がシュレム管に挿入されたときに、前記眼用インプラントを前記カニューレの前記通路を通って前記第１の圧力センサを通過して前記シュレム管内に前進させるように構成され、
前記眼用インプラントが前記シュレム管内を前に進められているときに、前記トラフが前記眼用インプラントの外側断面全体を受け入れられるように、前記トラフは、前記眼用インプラントの幅よりも深い深さ寸法を有し、
前記眼用インプラントは、溝穴として形成される複数の開口を有し、前記眼用インプラントを横切って横方向に、及び／又は前記眼用インプラントを通って横方向に房水が流れることを可能にする、システム。
【請求項2】
前記第１の圧力センサは、前記側壁を通って延在する前記先端開口に対向して前記トラフ内に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記第１の圧力センサが微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）圧力センサを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項4】
前記第１の圧力センサが、前記第１の圧力センサから遠隔位置にデータを伝送するためのアンテナを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項5】
前記眼用インプラント上にまたはその中に配置された第２の圧力センサをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項6】
前記第２の圧力センサが微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）圧力センサを含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項7】
前記第２の圧力センサが、前記第２の圧力センサから遠隔位置にデータを伝送するためのアンテナを含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項8】
前記送達ツールの前記先端の相互係止部分および前記眼用インプラントの前記相補的な相互係止部分が、前記送達ツールの前記相互係止部分が前記カニューレの前記トラフに対して基端側にあるときに機械的相互係止接続を形成する、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概して、限定するものではないが、医療装置および医療装置を製造するための方法に関する。本発明は、概して、眼内に植え込まれる装置に関する。より詳細には、本発明は、眼の１つの領域内から眼の別の領域への流体の移動を容易にする装置に関する。さらに、本開示は、眼用インプラントを眼内へ送達するためのシステム、装置、および方法に関する。
【背景技術】
【0002】
米国国立衛生研究所（Ｔｈｅ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅｓ ｏｆ Ｈｅａｌｔｈ）（ＮＩＨ）の国立眼科研究所（Ｔｈｅ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｅｙｅ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ）（ＮＥＩ）による草案によれば、今や緑内障は世界で不可逆的失明の第１位の原因であり、世界中で白内障に続き失明の第２位の原因である。したがって、ＮＥＩ草案は、「この病気の病態生理学および取扱いを決定するために相当の注目および資金を充て続けることが重要である」と結論付けている。緑内障研究者は、高い眼内圧と緑内障との間に強い相関を見出している。このため、眼科治療専門家は、眼圧計として知られている装置を用いて眼内圧を測定することにより、患者を緑内障に関して常時検査する。多くの現代の眼圧計は、眼の外側表面に突然空気を吹き込むことによってこの測定を行う。
【0003】
眼は流体で満たされた球体として概念化することができる。眼の内部には２種類の液体がある。水晶体の後ろにある房は、硝子体液として知られる粘性流体で満たされている。水晶体の前にある房は、房水として知られる液体で満たされている。ヒトが物体を見るときは常に、硝子体液と房水との両方を通してその物体を見ている。
【0004】
ヒトが物体を見るときは常に、同じく角膜と眼の水晶体とを通してその物体を見ている。透明であるために、角膜および水晶体は血管を含むことができない。したがって、角膜および水晶体に血液が流れて、これらの組織に栄養を与え、これらの組織から老廃物を除去することはない。代わりに、これらの機能は房水によって行われる。眼を通る房水の連続的な流れは、血管を有さない眼の部分（例えば、角膜および水晶体）に栄養を与える。この房水の流れはまた、これらの組織から老廃物を除去する。
【0005】
房水は、毛様体として知られる器官によって産生される。毛様体は、房水を連続的に分泌する上皮細胞を含む。健康な眼では、新しい房水が毛様体の上皮細胞によって分泌されると、房水の流れは前眼房から流出し、小柱網を通ってシュレム管に流れる。この余分な房水は、シュレム管から静脈血流に入り、静脈血と共に運ばれ、眼を離れる。
【0006】
眼の自然排液機構が適切に機能しなくなると、眼の内側の圧力が上昇し始める。研究者らは、高い眼内圧に長時間さらされると、眼から脳へ感覚情報を伝達する視神経の損傷を引き起こすことを理論化した。視神経に対するこの損傷は、周辺視野の喪失につながる。緑内障が進行するにつれて、ますます多くの視野が失われ、後に患者は完全に失明する。
【0007】
薬物治療に加えて、緑内障のための様々な外科的処置が行われている。例えば、房水を前眼房から眼外静脈へ導くためにシャントが植え込まれた（非特許文献１）。他の早期緑内障治療インプラントは、前眼房から結膜下小疱（ｓｕｂ－ｃｏｎｊｕｎｃｔｉｖａｌ ｂｌｅｂ）までつながった（例えば、（特許文献１）および（特許文献２））。さらに他のものは、前眼房からシュレム管の内側の点までつながるシャントであった（（非特許文献２）；（特許文献３）；（特許文献４））。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0008】
【文献】米国特許第４，９６８，２９６号明細書
【文献】米国特許第５，１８０，３６２号明細書
【文献】米国特許第６，４５０，９８４号明細書
【文献】米国特許第６，４５０，９８４号明細書
【非特許文献】
【0009】
【文献】リーおよびシェッペンズ（Ｌｅｅ ａｎｄ Ｓｃｈｅｐｐｅｎｓ）著、「水性－静脈シャントおよび眼内圧（Ａｑｕｅｏｕｓ－ｖｅｎｏｕｓ ｓｈｕｎｔ ａｎｄ ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）」、インベスチゲイティブ・オフサルモロジー（Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｖｅ Ｏｐｔｈａｌｍｏｌｏｇｙ）、１９６６年２月
【文献】スピーゲル（Ｓｐｉｅｇｅｌ）ら著、「シュレム管インプラント：ＰＯＡＧ患者の眼内圧を下げる新しい方法？（Ｓｃｈｌｅｍｍ’ｓ ｃａｎａｌ ｉｍｐｌａｎｔ：ａ ｎｅｗ ｍｅｔｈｏｄ ｔｏ ｌｏｗｅｒ ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ＰＯＡＧ？）」、オプタルミック・サージェリ・アンド・レーザズ（Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ Ｓｕｒｇｅｒｙ ａｎｄ Ｌａｓｅｒｓ）、１９９９年６月
【発明の概要】
【0010】
本開示は、医療装置のための設計、材料、および製造方法の代替形態を提供する。
第１の例では、眼のシュレム管の一部内に少なくとも部分的に存在するように適合された眼用インプラントは、内側表面および外側表面を有する管状本体であって、管状本体は湾曲した体積内に延在し、湾曲した体積の長手方向軸が円弧を形成している、管状本体と、管状本体内に形成された複数の開口領域および支柱領域であって、支柱領域が複数の開口領域を取り囲む、複数の開口領域および支柱領域と、管状本体の内側表面に配置された圧力センサとを含み、管状本体は０．１２７ミリメートル（０．００５インチ）～１．０１６ミリメートル（０．０４インチ）の直径を有する。
第１の例では、眼のシュレム管の一部内に少なくとも部分的に存在するように適合された眼用インプラントは、内側表面および外側表面を有する管状本体であって、管状本体は湾曲した体積内に延在し、湾曲した体積の長手方向軸が円弧を形成している、管状本体と、管状本体内に形成された複数の開口領域および支柱領域であって、支柱領域が複数の開口領域を取り囲む、複数の開口領域および支柱領域と、管状本体の内側表面に配置された圧力センサとを含み、管状本体は０．１２７ミリメートル（０．００５インチ）～１．０１６ミリメートル（０．０４インチ）の直径を有する。
【0011】
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、圧力センサは、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ：ｍｉｃｒｏ－ｅｌｅｃｔｒｏ－ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ ｓｙｓｔｅｍ）圧力センサを含む。
【0012】
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、圧力センサは、圧力センサから遠隔位置にデータを伝送するためのアンテナを含む。
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、データは、遠隔位置から第２の遠隔装置に自動的に伝送される。
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、データは、遠隔位置から第２の遠隔装置に自動的に伝送される。
【0013】
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、支柱領域は、１つまたは複数の背骨領域によって接続される。
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、各支柱領域は、第１の背骨領域と第２の背骨領域との間で長手方向に延在する場合に円周方向に波状となっている。
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、各支柱領域は、第１の背骨領域と第２の背骨領域との間で長手方向に延在する場合に円周方向に波状となっている。
【0014】
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、インプラントは、湾曲した体積にほぼ等しい形状の形状記憶材料から形成される。
別の例示的なシステムは、基端部から先端部まで延在する通路を画定するカニューレであって、トラフを形成するためにカニューレの側壁および先端部を通って延在する先端開口と、湾曲した先端部分と、湾曲した中間部分と、基端部分とを有し、トラフ内に配置された第１の圧力センサをさらに含むカニューレと、カニューレの通路内に配置された眼用インプラントと、眼用インプラントの相補的な相互係止部分と係合する先端の相互係止部分を有する送達ツールとを含む。
別の例示的なシステムは、基端部から先端部まで延在する通路を画定するカニューレであって、トラフを形成するためにカニューレの側壁および先端部を通って延在する先端開口と、湾曲した先端部分と、湾曲した中間部分と、基端部分とを有し、トラフ内に配置された第１の圧力センサをさらに含むカニューレと、カニューレの通路内に配置された眼用インプラントと、眼用インプラントの相補的な相互係止部分と係合する先端の相互係止部分を有する送達ツールとを含む。
【0015】
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、第１の圧力センサは、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）圧力センサを含む。
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、第１の圧力センサは、第１の圧力センサから遠隔位置にデータを伝送するためのアンテナを含む。
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、第１の圧力センサは、第１の圧力センサから遠隔位置にデータを伝送するためのアンテナを含む。
【0016】
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、眼用インプラント上にまたはその中に配置された第２の圧力センサをさらに含む。
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、第２の圧力センサは、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）圧力センサを含む。
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、第２の圧力センサは、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）圧力センサを含む。
【0017】
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、第２の圧力センサは、第２の圧力センサから遠隔位置にデータを伝送するためのアンテナを含む。
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、送達ツールの先端の相互係止部分および眼用インプラントの相補的な相互係止部分は、送達ツールの相互係止部分がカニューレのトラフに対して基端側にあるときに機械的相互係止接続を形成する。
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、送達ツールの先端の相互係止部分および眼用インプラントの相補的な相互係止部分は、送達ツールの相互係止部分がカニューレのトラフに対して基端側にあるときに機械的相互係止接続を形成する。
【0018】
別の例示的な眼用インプラントキットは、眼のシュレム管の一部内に少なくとも部分的に存在するように適合された眼用インプラントを含み、インプラントは、内側表面および外側表面を有する管状本体であって、管状本体は湾曲した体積内に延在し、湾曲した体積の長手方向軸が円弧を形成している、管状本体と、管状本体内に形成された複数の開口領域および支柱領域であって、支柱領域が複数の開口領域を取り囲む、複数の開口領域および支柱領域と、管状本体の内側表面に配置された第１の圧力センサとを含み、管状本体は０．１２７ミリメートル（０．００５インチ）～１．０１６ミリメートル（０．０４インチ）の直径を有する。キットは、基端部から先端部まで延在する通路を画定するカニューレであって、トラフを形成するためにカニューレの側壁および先端部を通って延在する先端開口と、湾曲した先端部分と、湾曲した中間部分と、基端部分とを有するカニューレと、眼用インプラントの相補的な相互係止部分と係合する先端の相互係止部分を有する送達ツールとをさらに含む。
【0019】
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、第１の圧力センサは、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）圧力センサを含む。
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、第１の圧力センサは、第１の圧力センサから遠隔位置にデータを伝送するためのアンテナを含む。
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、第１の圧力センサは、第１の圧力センサから遠隔位置にデータを伝送するためのアンテナを含む。
【0020】
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、データは、遠隔位置から第２の遠隔装置に自動的に伝送される。
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、カニューレのトラフ内に配置された第２の圧力センサをさらに含む。
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、カニューレのトラフ内に配置された第２の圧力センサをさらに含む。
【0021】
上記の実施形態のいずれかの代わりにまたはそれに加えて、第２の圧力センサは、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）圧力センサを含み、かつ第２の圧力センサから遠隔位置にデータを伝送するためのアンテナを含む。
【0022】
いくつかの例および実施形態の上記概要は、本開示の各開示された実施形態またはすべての実施形態を説明することを意図するものではない。以下の図面の簡単な説明および詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示するものであるが、同じく例示的なものであり限定するものでない。
【0023】
本開示は、添付の図面に関連する様々な実施形態の以下の詳細な説明を考慮することにより、より詳細に理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【0024】
【図1】ヒトの眼の一部とシュレム管内に配置された眼用インプラントの一部とを示す概略斜視図である。
【図4】眼用インプラントの本体と交差する第１の面を示す斜視図である。
【図5】眼用インプラントに適用される曲げモーメントを示す斜視図である。
【図10A】圧力センサを含む眼用インプラントの一部の拡大斜視図である。
【図10C】圧力センサを含む眼用インプラントの別の部分の拡大斜視図である。
【図11】植え込まれた眼用インプラントからのデータを受信する電子装置の概略図である。
【図12】その長さに沿って変化する長手方向の曲率半径を有する本発明の別の実施形態による眼用インプラントを示す平面図である。
【図13】実質的に曲率半径を有さない本発明のさらに別の実施形態による眼用インプラントを示す斜視図である。
【図14】この詳細な説明に従う医療処置の概略図である。
【図16A-16B】図１６Ａは、眼用インプラントと、眼用インプラントを摺動可能に受け入れるように寸法決めされた通路を画定するカニューレとを含む送達システムを示す斜視図であり、図１６Ｂは、図６Ａに示される眼用インプラントとカニューレ１０８とをさらに示す拡大詳細図である。
【図17】詳細な説明に従うカニューレの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0025】
本開示は、様々な修正形態および代替形態に修正可能である一方、その特定のものを例として図面に示し、これより詳細に説明する。しかしながら、本発明は、記載した特定の実施形態に本発明を限定するものではないことが理解されるべきである。反対に、本発明は、本開示の趣旨および範囲内にあるすべての修正形態、均等物および代替形態を網羅する。
【0026】
以下の記載は、図面を参照して理解されるべきであり、図面は必ずしも一定の縮尺ではなく、図面中、いくつかの図を通して同様の参照番号は同様の要素を示す。当業者であれば、記載されおよび／または示される様々な要素は、本開示の範囲から逸脱することなく、様々な組合せおよび構成で構成され得ることを認識するであろう。詳細な説明および図面は、特許請求される本発明の例としての実施形態を示す。
【0027】
特定の用語の定義を以下に提示する。これらの定義は、異なる定義が特許請求の範囲または本明細書の他の箇所で与えられない限り適用される。
すべての数値は、本明細書中、明示的に示されているかどうかにかかわらず、「約」という用語で修飾されていると考えられる。「約」という用語は、一般に、当業者が、示されている値と均等である（すなわち、同じまたは実質的に同じ機能または結果を有する）とみなし得る数字の範囲に言及する。多くの場合、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められた数字を含んでもよい。「約」という用語の他の（すなわち、数値以外に関連する）使用は、特に断りのない限り、本明細書に関連して理解されかつそれと矛盾しないようなそれらの一般的かつ慣習的な定義を有すると考えられ得る。
すべての数値は、本明細書中、明示的に示されているかどうかにかかわらず、「約」という用語で修飾されていると考えられる。「約」という用語は、一般に、当業者が、示されている値と均等である（すなわち、同じまたは実質的に同じ機能または結果を有する）とみなし得る数字の範囲に言及する。多くの場合、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められた数字を含んでもよい。「約」という用語の他の（すなわち、数値以外に関連する）使用は、特に断りのない限り、本明細書に関連して理解されかつそれと矛盾しないようなそれらの一般的かつ慣習的な定義を有すると考えられ得る。
【0028】
終点による数値範囲の列挙は、その範囲内のすべての数値を含む（例えば、１～５は１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される際、単数形「１つの」、および「その」は、特に断りのない限り、単数形および複数形の対象を含むか、または指す。本明細書および特許請求の範囲で使用される際、「または」という用語は、特に断りのない限り、「および／または」を含むように一般的に用いられる。
本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される際、単数形「１つの」、および「その」は、特に断りのない限り、単数形および複数形の対象を含むか、または指す。本明細書および特許請求の範囲で使用される際、「または」という用語は、特に断りのない限り、「および／または」を含むように一般的に用いられる。
【0029】
本明細書中の「ある実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」等への言及は、記載された実施形態が特定の特徴、構造、または特性を含み得るが、すべての実施形態がその特徴、構造または特性を必ずしも含まなくてもよいことを示すことに注意されたい。さらに、そのような語句は、必ずしも同じ実施形態に言及しているとは限らない。さらに、特定の特徴、構造、または特性がある実施形態に関連して記載されている場合、明示的に記載されているかどうかにかかわらず、それとは反対に明確に述べられていない限り、他の実施形態に関連してそのような特徴、構造または特性に影響を及ぼすことは当業者の認識内にあるであろう。すなわち、以下に記載される様々な各要素は、特定の組合せで明示的に示されていないとしても、それにもかかわらず、当業者によって理解され得るように、他の追加的な実施形態を形成するかまたは記載された実施形態を実行および／もしくは強化するために組合せ可能であるか、または互いに構成され得ることが考えられる。
【0030】
以下の詳細な説明は図面を参照して理解されるべきであり、異なる図面中の同様の要素は同じ参照番号で識別される。各図面は、必ずしも一定の縮尺ではないが、例示的な実施形態を示し、本開示の範囲を限定することは意図されない。
【0031】
図１は、ヒトの眼２０の一部を示す概略斜視図である。眼２０は、２つの眼房を有する流体で満たされた球体として概念化されている。眼２０の強膜２２は、硝子体液として知られる粘性流体で満たされた後眼房２４を取り囲む。眼２０の角膜２６は、房水として知られる流体で満たされた前眼房３０を包み込む。角膜２６は、眼２０の縁２８で強膜２２と接する。眼２０の水晶体３２は、前眼房３０と後眼房２４との間に配置される。水晶体３２は、多数の毛様小帯３４によって適所に保持される。人間が物体を見るときは常に、角膜、房水、および眼の水晶体を通して物体を見ている。透明であるために、角膜および水晶体は血管を含まない。したがって、血液が角膜および水晶体を通って流れ、これらの組織に栄養を与え、およびこれらの組織から老廃物を除去することはない。代わりに、これらの機能は房水によって行われる。眼を通る房水の連続的な流れは、血管のない眼の部分（例えば、角膜および水晶体）に栄養を与える。この房水の流れはまた、これらの組織から老廃物を除去する。
【0032】
房水は、毛様体として知られる器官によって産生される。毛様体は、房水を連続的に分泌する上皮細胞を含む。健康な眼内では、房水の流れは、新しい房水が毛様体の上皮細胞によって分泌されるときに眼から流れ出る。この余分な房水は血流に入り、眼を離れる静脈血によって運び去られる。
【0033】
健康な眼内において、房水は、小柱網３６を通って前眼房３０から流れ出て、虹彩４２の外縁に位置するシュレム管３８に入る。房水は、多数の出口４０を通って流れることによってシュレム管３８を出る。シュレム管３８を離れた後、房水は静脈血の流れに吸収される。
【0034】
図１では、眼用インプラント１００は、眼２０のシュレム管３８内に配置されている。眼用インプラント１００は、複数の組織支持フレーム１０４と、複数の背骨１０６とを含む本体１０２を有する。本体１０２はまた、第１の開口１２４を画定する第１の縁部１２０および第２の縁部１２２を含む。第１の開口１２４は溝穴として形成され、本体１０２の内側表面１２８によって画定された長尺状の流路１２６と流体連通している。図１を参照すると、第１の開口１２４は本体１０２の外側１３０に配置されていることが認識される。したがって、流路１２６は、第１の開口１２４を経由して半径方向に外向きの方向１３２に開口する。
【0035】
眼用インプラント１００は、前眼房から流出する房水の流れを促進するために、ヒトの眼のシュレム管に挿入されてもよい。この流れは、シュレム管に沿った軸方向の流れを含み、前眼房からシュレム管に流れ込み、シュレム管と連通する出口を経由してシュレム管から流れ去る。眼内の所定位置にある場合、眼用インプラント１００は、小柱網組織およびシュレム管組織を支持し、（小柱網を介した）前眼房とシュレム管との間の、およびシュレム管に沿ったポケットまたは区画間の改善された連通を提供する。図１に示されるように、インプラントは、好ましくは、第１の開口１２４がシュレム管内で半径方向外向きに配置されるように向けられる。
【0036】
図２は、前の図に示された眼用インプラント１００の一部を示す拡大斜視図である。眼用インプラント１００は、概ね湾曲した長手方向軸１３４に沿って延在する本体１０２を有する。本体１０２は、複数の組織支持フレーム１０４と、複数の背骨１０６とを有する。図２に示すように、これらの背骨１０６およびフレーム１０４は、各Ａが組織支持フレームであり、各Ｂが背骨である反復ＡＢパターンで配置される。図２の実施形態では、１本の背骨がフレーム１０４の各隣接する対間に延在する。
【0037】
本体１０２のフレーム１０４は、第１の背骨１４０と第２の背骨１４２との間に配置された眼用インプラント１００の第１のフレーム１３６を含む。図２の実施形態では、第１のフレーム１３６は、第１の背骨１４０と第２の背骨１４２との間に延在する第１の支柱１４４として形成される。第１のフレーム１３６は、第１の背骨１４０と第２の背骨１４２との間に延在する第２の支柱１４６も含む。図２の例示的実施形態では、各支柱は、第１の背骨１４０と第２の背骨１４２との間を長手方向に延びる場合に円周方向に波状となっている。
【0038】
図２の実施形態では、本体１０２は、長手方向の半径１５０および横方向の半径１４８を有する。眼用インプラント１００の本体１０２は、第１の開口１２４を画定する第１の縁部１２０および第２の縁部１２２を含む。第１の開口１２４は、本体１０２の内側表面１２８によって画定された長手方向流路１２６と流体連通する。第２の開口１３８は、第１の支柱１４４の第２の縁部１２２Ａおよび第２の支柱１４６の第２の縁部１２２Ｂによって画定される。第１の開口１２４、第２の開口１３８および眼用インプラント１００によって規定される追加の開口は、眼用インプラント１００を横切って横方向におよび／または眼用インプラント１００を通って横方向に房水が流れることを可能にする。本体１０２の外側表面は、容積１５２を画定する。
【0039】
図３は、前の図に示された眼用インプラントの本体によって画定された容積１５２を示す追加の斜視図である。図３を参照すると、容積１５２は、概ね湾曲した長手方向軸１３４に沿って延在することが理解されるであろう。容積１５２は、長手方向の半径１５０、横方向の半径１４８、およびほぼ円形の横方向の断面１５３を有する。
【0040】
図４は、眼用インプラント１００と交差する第１の平面１５４および第２の平面１５５を示す斜視図である。図４では、第１の平面１５４は斜線を付けて描かれている。図４を参照すると、本体１０２の背骨１０６は、概ね互いに整列しており、第１の平面１５４は、図４に示すすべての背骨１０６と交差していることが理解されるであろう。図４の実施形態では、眼用インプラント１００の本体１０２は、第１の平面１５４を中心に概して対称である。
【0041】
図４の実施形態では、本体１０２の可撓性は、本体１０２が第１の平面１５４に沿って曲がっているときに最大であり、本体１０２は、第１の平面１５４以外の平面（例えば、第１の平面１５４と交差する平面）に沿って曲がっているときに可撓性が低い。例えば、図４に示す実施形態では、本体１０２は、第２の平面１５５に沿って曲げられたとき、第１の平面１５４に沿って曲がるときに本体１０２が有する第１の可撓性より低い第２の可撓性を有する。
【0042】
換言すれば、図４の実施形態では、本体１０２の曲げ弾性率は、本体１０２が第１の平面１５４に沿って曲げられるときに最小である。本体１０２は、第１の平面１５４に沿って曲げられたときに第１の曲げ弾性率を有し、第１の平面１５４以外の平面（例えば、第１の平面１５４と交差する平面）に沿って曲げられたときにより高い曲げ弾性率を有する。例えば、図４に示す実施形態では、本体１０２は、第２の平面１５５に沿って曲げられたとき、第１の平面１５４に沿って曲げられたときに本体１０２が有する第１の曲げ弾性率より高い第２の曲げ弾性率を有する。
【0043】
図５は、前の図に示された眼用インプラント１００の一部を示す拡大斜視図である。図５の例示的な実施形態では、曲げモーメントＭが眼用インプラント１００の本体１０２に加えられている。曲げモーメントＭは、第１の平面１５４にほぼ直交する第１の軸１５６の周りに作用する。第２の軸１５８および第３の軸１６０が同じく図５に示されている。第２の軸１５８は、第１の軸１５６に対してほぼ垂直である。第３の軸１６０は、第１の軸１５６に対して傾いている。
【0044】
本体１０２の内側表面１２８は、流路１２６を画定する。眼用インプラント１００の本体１０２は、第１の開口１２４を画定する第１の縁部１２０および第２の縁部１２３を含む。眼用インプラント１００の流路１２６は、第１の開口１２４と流体連通する。第２の開口１３８は、第１の支柱１４４の第２の縁部１２２Ａと第２の支柱１４６の第２の縁部１２２Ｂとによって画定される。第１の開口１２４、第２の開口１３８および眼用インプラント１００によって画定される追加の開口は、眼用インプラント１００を横切って横方向におよび／または眼用インプラント１００を通って横方向に房水が流れることを可能にする。
【0045】
図５に示されるように、眼用インプラント１００は、第１の背骨１４０および第２の背骨１４２を有する。第１の支柱１４４および第２の支柱１４６は、第１の背骨１４０と第２の背骨１４２との間に延在する眼用インプラント１００の第１のフレーム１３６を形成する。図５の例示的な実施形態では、各支柱は、第１の背骨１４０と第２の背骨１４２との間で長手方向に延在する場合に円周方向に波状となっている。
【0046】
図５の実施形態では、本体１０２の可撓性は、本体１０２が第１の軸１５６の周りに作用するモーメントによって曲げられるときに最大であり、本体１０２は、第１の軸１５６以外の軸（例えば、第２の軸１５８および第３の軸１６０）の周りに作用するモーメントによって曲げられるときにより低い可撓性を有する。換言すれば、本体１０２の曲げ弾性率は、本体１０２が第１の軸１５６の周りに作用するモーメントによって曲げられるときに最小であり、本体１０２は、第１の軸１５６以外の軸（例えば、第２の軸１５８および第３の軸１６０）の周りに作用するモーメントによって曲げられているときにより高い曲げ弾性率を有する。
【0047】
図６は、前の図に示された眼用インプラント１００を示す平面図である。図６の実施形態では、眼用インプラント１００の本体１０２に外力は作用せず、本体１０２は、図６に示す概ね湾曲した休止形状を自由に取ることができる。本体１０２は、本体１０２の外側１３０に配置された第１の開口１２４を画定する。流路１２６は、本体１０２の内側表面によって画定され、第１の開口１２４を介して半径方向外向き方向１３２に開口する。眼用インプラント１００の基端部１０１は、送達ツールの相補的な相互係止部分と嵌合および／または係合するように構成された相互係止部分を含んでもよい。断面線Ａ－ＡおよびＢ－Ｂを図６に見ることができる。断面線Ａ－Ａは、眼用インプラント１００の第１のフレーム１３６と交差している。断面線Ｂ－Ｂは、眼用インプラント１００の第１の背骨１４０と交差している。
【0048】
図７Ａは、前の図に示された切断線Ａ－Ａに沿った眼用インプラント１００の横方向断面図である。断面線Ａ－Ａは、これらの支柱の円周方向の波状のうねりが最大になる点で第１のフレーム１３６の第１の支柱１４４および第２の支柱１４６と交差する。眼用インプラント１００の本体１０２は、長手方向の半径１５０および横方向の半径１４８を有する。本体１０２の内側表面１２８は、流路１２６を画定する。第１の開口１２４は、流路１２６と流体連通する。
【0049】
図７Ａにおいて、本体１０２の第１の開口１２４は、第１の支柱１４４の第１の縁部１２０Ａと第２の支柱１４６の第１の縁部１２０Ｂとの間に延在することが分かる。図７Ａを参照すると、第２の支柱１４６は、第１の支柱１４４の形状の鏡像である形状を有することが理解されるであろう。
【0050】
図７Ｂは、前の図に示された切断線Ｂ－Ｂに沿った眼用インプラント１００の横方向断面図である。断面線Ｂ－Ｂは、眼用インプラント１００の第１の背骨１４０と交差する。本体１０２は、長手方向の半径１５０および横方向の半径１４８を有する。図７Ｂの実施形態では、横方向の半径１４８の中心１５９および長手方向の半径１５０の中心１６３は、第１の背骨１４０の両側に配置される。横方向の半径１４８の中心１５９は、第１の背骨１４０の第１の側に配置される。長手方向の半径１５０の中心１６３は、第２の背骨１４２の第２の側に配置される。
【0051】
図８は、図６の切断線Ｂ－Ｂに沿った眼用インプラント１００の拡大断面図である。第１の背骨１４０は、第１の主側面１６１、第２の主側面１６２、第１の副側面１６４、および第２の副側面１６６を含む。図８を参照すると、第１の主側面１６１は、凹面１６８を含むことが理解されるであろう。第２の主側面１６２は、第１の主側面１６１の反対側にある。図８の実施形態では、第２の主側面１６２は、凸面１７０を含む。
【0052】
背骨の幾何学的形状は、眼用インプラントをシュレム管内に進めるのを促進することができる可撓性特性を眼用インプラントに提供する。図８の実施形態では、第１の背骨１４０は、第１の主側面１６１と第２の主側面１６２との間に延在する厚さＴ１を有する。同じく図８の実施形態では、第１の背骨１４０は、第１の副側面１６４と第２の副側面１６６との間に延在する幅Ｗ１を有する。
【0053】
いくつかの有用な実施形態では、この詳細な説明による眼用インプラントの背骨は、約２を超える幅Ｗ１対厚さＴ１のアスペクト比を有する。いくつかの特に有用な実施形態では、この詳細な説明による眼用インプラントの背骨は、約４を超える幅Ｗ１対厚さＴ１のアスペクト比を有する。１つの有用な実施形態において、眼用インプラントは、約５．２の幅Ｗ１対厚さＴ１のアスペクト比を有する背骨を有する。
【0054】
第１の軸１５６、第２の軸１５８および第３の軸１６０が図８に示されている。第２の軸１５８は、第１の軸１５６に対してほぼ垂直である。第３の軸１６０は、第１の軸１５６に対して傾いている。
【0055】
図８の実施形態では、第１の背骨１４０の可撓性は、第１の背骨１４０が第１の軸１５６の周りに作用するモーメントによって曲げられるときに最大である。第１の背骨１４０は、第１の軸１５６の周りに作用するモーメントによって曲げられたときに第１の可撓性を有し、第１の軸１５６以外の軸（例えば、第２の軸１５８および第３の軸１６０）の周りに作用するモーメントによって曲げられたときにより低い可撓性を有する。例えば、第１の背骨１４０は、図８に示す第２の軸１５８の周りに作用するモーメントによって曲げられたときに第２の可撓性を有する。この第２の可撓性は、第１の軸１５６の周りに作用するモーメントによって曲げられたときに第１の背骨１４０が有する第１の可撓性よりも低い。
【0056】
図８の実施形態では、第１の背骨１４０の曲げ弾性率は、第１の背骨１４０が第１の軸１５６の周りに作用するモーメントによって曲げられるときに最小になる。第１の背骨１４０は、第１の軸１５６の周りに作用するモーメントによって曲げられるときに第１の曲げ弾性率を有し、第１の軸１５６以外の軸（例えば、第２の軸１５８および第３の軸１６０）の周りに作用するモーメントによって曲げられたときにより高い曲げ弾性率を有する。例えば、第１の背骨１４０は、図８に示す第２の軸１５８の周りに作用するモーメントによって曲げられたときに第２の曲げ弾性率を有する。この第２の曲げ弾性率は、第１の軸１５６の周りに作用するモーメントによって曲げられたときに第１の背骨１４０が有する第１の曲げ弾性率よりも高い。
【0057】
【0058】
図９に示す各支柱は、第１の主側面１６１、第２の主側面１６２、第１の副側面１６４、および第２の副側面１６６を含む。図９を参照すると、各第１の主側面１６１は凹面１６８を含み、各第２の主側面１６２は凸面１７０を含むことが理解されるであろう。
【0059】
図９の実施形態では、各支柱は、第１の主側面１６１と第２の主側面１６２との間に延在する厚さＴ２を有する。同じく図９の実施形態では、各支柱は、第１の副側面１６４と第２の副側面１６６との間に延在する幅Ｗ２を有する。いくつかの有用な実施形態では、この詳細な説明による眼用インプラントは、眼用インプラントの支柱の幅Ｗ２を超える幅Ｗ１を有する背骨を含む。
【0060】
いくつかの有用な実施形態では、この詳細な説明による眼用インプラントの支柱は、約２を超える幅Ｗ２対厚さＴ２のアスペクト比を有する。いくつかの特に有用な実施形態では、この詳細な説明による眼用インプラントの支柱は、約４を超える幅Ｗ２対厚さＴ２のアスペクト比を有する。１つの例示的な眼用インプラントは、約４．４の幅Ｗ２対厚さＴ２のアスペクト比を有する支柱を有する。
【0061】
眼用インプラント１００の本体１０２は、長手方向の半径１５０および横方向の半径１４８を有する。いくつかの有用な実施形態では、この詳細な説明による眼用インプラントは、眼用インプラントが眼内に前進されるとき、シュレム管の長手方向曲率に一致する形状を取るのに十分に可撓性である。同じくいくつかの有用な実施形態では、眼用インプラントがシュレム管内に配置されるとき、眼用インプラントが予め選択された角度スパンにわたって延在するように眼用インプラントの長さが選択される。いくつかの用途に適し得る予め選択された角度スパンの例は、６０°、９０°、１５０°および１８０°を含む。この詳細な説明による眼用インプラントの直径は、眼用インプラントがシュレム管内に横たわってシュレム管を支持するように寸法決めされるように選択され得る。いくつかの有用な実施形態では、眼用インプラントの直径は、約０．００５インチ（０．１２７ミリメートル）～約０．０４インチ（１．０１６ミリメートル）の範囲である。いくつかの特に有用な実施形態では、眼用インプラントの直径は、約０．００５インチ（０．１２７ミリメートル）～約０．０２インチ（０．５０８ミリメートル）の範囲である。
【0062】
この詳細な説明による眼用インプラントは、直線状であっても湾曲していてもよいことを理解されたい。眼用インプラントが湾曲している場合、その長さ全体にわたって実質的に均一な長手方向の半径を有してもよく、または眼用インプラントの長手方向の半径はその長さに沿って変化してもよい。図６は、実質的に均一な曲率半径を有する眼用インプラントの一例を示す。図１０は、眼用インプラントの長さに沿って変化する長手方向の曲率半径を有する眼用インプラントの一例を示す。実質的に直線の眼用インプラントの例を図１３に示す。
【0063】
図１０Ａは、図２および図４に示される眼用インプラント１００の一部を示す拡大斜視図である。眼用インプラント１００は、インプラント１００の出口に隣接する眼用インプラント１００の内側表面１２８に取り付けられた、詳細Ａに示すような眼内圧センサ１８０をさらに含んでもよい。圧力センサ１８０は、眼用インプラント１００の内側表面１２８に取り付けられるように図示されているが、必要に応じて、圧力センサ１８０は、開口１２４、１３８の１つ内にまたは眼用インプラント１００の外側表面上に配置されてもよいことが想定される。圧力センサ１８０は、一度眼用インプラント１００が植え込まれると、患者の眼内圧を連続的に測定することができる。
【0064】
圧力センサ１８０は、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）圧力センサであってもよい。圧力センサ１８０は、ＭＥＭＳ圧力センサとして記載される一方、ＭＥＭＳ圧力センサの代わりにまたはそれに加えて、他の圧力センサも使用し得ることが想定される。いくつかの例では、圧力センサ１８０は、およそ０．０２ミリメートル（２０マイクロメートル）～およそ１．０ミリメートルの範囲の幅を有することができる。しかしながら、圧力センサ１８０は、０．０２ミリメートル（２０マイクロメートル）よりも小さいか、または１．０ミリメートルよりも大きいことが想定される。いくつかの例では、圧力センサ１８０は、ナノメートル範囲の幅寸法を有することができる。さらに、１つの圧力センサ１８０のみが示されているが、眼用インプラント１００は、必要に応じて２つ以上の圧力センサ１８０を含むことができる。例えば、第１の圧力センサが眼用インプラント１００の第１の端部に配置され、第２の圧力センサが眼用インプラントの第２の端部に配置されてもよい。いくつかの例では、圧力センサ１８０は、図１０Ｃに示すように、インプラント１００の基端部１０１に隣接する流路１２８内に設けられてもよい。圧力センサ１８０は、眼用インプラント１００の送達中に送達装置（明示的に示されていない）がセンサ１８０を損傷するのを防止する保護カバーを含み得ることが想定されるが、これは必須ではない。
【0065】
ＭＥＭＳ圧力センサは、多くの場合、シリコン基板のダイの裏側に向かって凹部を異方性エッチングし、薄い可撓性のダイヤフラム１８２を残すことによって形成される。使用中、ダイヤフラム１８２の少なくとも１つの表面は、入力圧力（例えば、眼圧）にさらされる。ダイヤフラム１８２は入力圧力の大きさに応じて撓み、これは、ダイヤフラム１８２上に配置されたまたはそれに埋め込まれた１つまたは複数の電気構成要素またはセンサ素子１８６（例えば、ピエゾ抵抗器）によって検出することができる。ピエゾ抵抗器１８６の抵抗の変化は、ピエゾ抵抗器によって少なくとも部分的に形成された抵抗ブリッジからの出力電圧信号の変化として反映される。いくつかの例では、ダイヤフラムは、サポートボスを追加することでより薄くすることができ、これはダイヤフラムの感度を平板ダイヤフラムよりも高めることを促進し得る。圧力センサ１８０のボンドパッド１８８に出力信号を提供する前に、センサ素子１８６があるレベルの信号処理を提供するように回路素子が接続されてもよい。この信号処理は、センサ素子（例えば、ピエゾ抵抗器１８６）によって生成される生のセンサ信号をフィルタリング、増幅、線形化、較正および／または他の方法で処理することができる。センサ素子１８６はピエゾ抵抗器として記載されているが、センサ素子は容量性圧力センサ１８０を提供するように選択されてもよいことが想定される。
【0066】
圧力センサ１８０は、図１０Ａの線Ｂ－Ｂで取られた例示的な圧力センサ１８０の断面である図１０Ｂに示すように、第１の基板１８５および第２の基板１８３を含むことができる。いくつかの例では、第１の基板１８５は、必須ではないが、シリコンオンインシュレータ（ＳＯＩ：ｓｉｌｉｃｏｎ ｏｎ ｉｎｓｕｌａｔｏｒ）技術を用いて形成された層状シリコン－インシュレータ－シリコン基板またはウェハであってもよい。必要に応じて他の基板を使用し得ることが考えられる。第１の基板１８５は、第１のシリコン層を含むことができる。絶縁層または酸化物層１８７が第１のシリコン層１８５上に配置されてもよい。いくつかの例では、絶縁層１８７は、二酸化ケイ素、窒化ケイ素、サファイア、および／または任意の他の適切な絶縁材料から形成することができる。明示的に示されていないが、圧力センサ１８０は、絶縁層上に配置された第２のシリコン層を含むことができる。いくつかの例では、第２の基板１８３から離れる方を向く側で酸化物層１８７が露出されるように、第２のシリコン層を薄くするかまたは除去することができる。あるいは、およびいくつかの例では、第２のシリコン層および酸化物層１８７は初めから設けられない。
【0067】
第２の基板１８３は、必要に応じて任意の半導体ウェハ（例えば、シリコンまたはゲルマニウム）または他の基板とすることができる。第１の基板１８５または第２の基板１８３のいずれかまたは両方に不純物をドープして、ｎ型またはｐ型の外部半導体を提供し得ることが想定される。例えば、第１の基板１８５がｎ型基板であり、第２の基板１８３がｐ型基板であってもよい。逆の構成も考えられ、または両方の基板が同じ極性にドープされてもよい。いくつかの例では、第１の基板１８５および／または第２の基板１８３は、エピタキシャル層を含むことができる。
【0068】
第１のシリコン層の一部など、第１の基板１８５の一部は、キャビティまたは凹部１８１の上に薄い可撓性ダイヤフラム１８２を残して除去され得る。いくつかの例では、ピエゾ抵抗器１８６は、圧力センサを形成するために、ダイヤフラム１８２の撓み／応力を測定するようにダイヤフラム１８２内にまたはその上に配置されてもよい。使用中、ダイヤフラム１８２の少なくとも１つの表面は、入力圧力にさらされてもよい。次いで、ダイヤフラム１８２は、ダイヤフラム１８２にかかる圧力の大きさに応じて撓むことができる。次いで、ダイヤフラム１８２の撓みは、ピエゾ抵抗器１８６の抵抗の変化をもたらす。ピエゾ抵抗器１８６の抵抗の変化は、少なくとも部分的にピエゾ抵抗器１８６によって形成された抵抗性ブリッジの出力電圧信号の変化として反映されてもよい。出力電圧は、ダイヤフラム１８２に及ぼされる入力圧力の尺度を提供する。
【0069】
第２の基板１８３は、基板１８３が眼用インプラント１００の内側表面１２８に面一に取り付けられることを可能にするように可撓性であり得ることが想定される。代替的にまたは追加的に、第２の基板１８３は、眼用インプラント１００の湾曲内側表面１２８に概ね一致するように成形された湾曲外側表面（ダイヤフラム１８２から離れる方を向く）を有してもよい。圧力センサ１８０を形成する材料は、圧力センサ１８０が生体適合性であるように選択されてもよいことが想定される。
【0070】
上述したように、圧力センサ１８０はＭＥＭＳ圧力センサとして記載されているが、圧力センサ１８０は他の適切な形態を取り得ることが想定される。１つの代替的な例では、圧力センサは、装置に組み込まれたセンサ素子なしに圧力の変化を検出するために電波を使用できるような方法で形成することができる。このような圧力センサは、可撓性ベース基板と、ベース基板上に配置された底部誘導コイルと、底部誘導コイル上に配置された感圧ゴムピラミッド層と、ゴムピラミッドの上部に配置された上部誘導コイルと、上部誘導コイルの上に配置された上部基板とを含んでもよい。センサに圧力が加えられると、誘導コイルは互いに近接する。誘導コイルによって反射された（印加された源からの）電波は、コイルがより接近して配置された場合、より低い共振周波数を有する。したがって、電波の周波数はコイル間の距離を示すことができ、これが次いで装置にかかる圧力に相関される。
【0071】
圧力センサ１８０は、圧力センサ１８０からのデータを読取装置に無線で通信することを可能にするためにアンテナまたはインダクタ１８４をさらに備え得る。いくつかの例では、圧力センサ１８０は、圧力センサ１８０から身体の外側に位置する別の装置にデータを伝送することが望まれる場合、限定しないが、セルラ通信、ジグビー（ＺｉｇＢｅｅ）（登録商標）、ブルートゥース（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）（登録商標）、ワイファイ（ＷｉＦｉ）（登録商標）、ＩｒＤＡ、専用短距離通信（ＤＳＲＣ：ｄｅｄｉｃａｔｅｄ ｓｈｏｒｔ ｒａｎｇｅ ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）、エンオーシャン（ＥｎＯｃｅａｎ）（登録商標）、または他のいずれかの適切な無線プロトコルなどの無線周波数通信プロトコルを使用してもよい。データは、携帯電話、タブレットまたはラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、ポータブルハンドヘルドデバイス、そのようなパーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ：ｐｅｒｓｏｎａｌ ｄｉｇｉｔａｌ ａｓｓｉｓｔａｎｔ）、または医療装置などであるがこれに限定されない特別に設計された装置を含むがこれらに限定されない任意の数のそのように適切にイネーブルにされた装置に伝送されてもよい。これは、医師、患者、または他の関係者が眼圧計を使用せずに眼圧を監視することを可能にし得る。いくつかの例では、圧力データは、遠隔装置から医師に自動的に伝送されてもよい。例えば、圧力センサ１８０を備えた眼用インプラント１００が植え込まれると、図１１に示すように、イネーブル状態の遠隔装置１９２を患者１９０の眼の通信範囲内に入れることができる。これは、イネーブル状態の装置１９２が、圧力センサ１８０に記録された眼内圧データを受信することを可能にし得る。イネーブル状態の装置１９２は、データを医者に、例えば第２の遠隔装置に自動的に伝送するように構成されてもよい。
【0072】
図１２は、眼用インプラント２００であって、その長さに沿って変化する曲率半径を有する眼用インプラント２００を示す平面図である。眼用インプラント２００の基端部２０１は、送達ツールの相補的な相互係止部分と嵌合および／または係合するように構成された相互係止部分を含むことができる。図１２の実施形態では、眼用インプラント２００は、概ね湾曲した休止状態を有する。この休止状態は、例えばヒートセットプロセスを使用して確立することができる。図１２に示される眼用インプラントの形状は、先端半径ＲＡ、基端半径ＲＣ、および中間半径ＲＢを含む。図１２の実施形態では、先端半径ＲＡは、中間半径ＲＢおよび基端半径ＲＣの両方よりも大きい。また、図１２の実施形態では、中間半径ＲＢは、基端半径ＲＣよりも大きく、先端半径ＲＡよりも小さい。１つの有用な実施形態では、先端半径ＲＡは約０．３２０インチ（８．１２８ミリメートル）であり、中間半径ＲＢは約０．２２５インチ（５．７１５ミリメートル）であり、基端半径ＲＣは約０．２０５インチ（５．２０７ミリメートル）である。
【0073】
図１２の実施形態では、眼用インプラントの先端部分は、角度ＡＡにわたって延在する弧に従う。眼用インプラントの基端部分は、角度ＡＣにわたって延在する弧に従う。眼用インプラントの中間部分は、先端部分と基端部分との間に配置される。中間部分は角度ＡＢにわたって延在する。１つの有用な実施形態では、角度ＡＡは約５５度であり、角度ＡＢは約７９度であり、角度ＡＣは約６０度である。
【0074】
眼用インプラント２００は、疾患および／または障害（例えば、緑内障）についてヒト患者の眼を治療する方法と組み合わせて使用されてよい。いくつかのそのような方法は、コア部材を眼用インプラント２００によって画定された内腔に挿入するステップを含むことができる。コア部材は、例えば、ワイヤまたはチューブを含み得る。眼用インプラントの先端部は、シュレム管内に挿入することができる。次いで、眼用インプラントが所望の位置に達するまで、眼用インプラントおよびコア部材をシュレム管内に前進させることができる。いくつかの実施形態では、インプラントの入口部分は前眼房に配置されてもよい一方、インプラントの残りの部分は小柱網を通ってシュレム管内に延びる。次いで、コア部材を眼用インプラントから引き抜いて、インプラントを適所に残し、シュレム管を形成する組織を支持することができる。眼用インプラント送達システムのさらなる詳細は、２００７年１１月２０日に出願された米国特許出願第１１／９４３，２８９号明細書、現在は米国特許第８，５１２，４０４号明細書に見出すことができ、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【0075】
本発明の眼用インプラントの可撓性および曲げ弾性率の特徴は、シュレム管内のインプラントの適切な向きを保証することを促進する。図１は、インプラント１００がシュレム管内に配置されたときの開口１２４の所望の向きを示す。図示のように、開口１２４は半径方向外側に面している。したがって、インプラント１００は、図１に示すように、インプラント１００の長手方向軸によって画定された平面に沿って曲げられたときに最大限に可撓性であるように、および他の平面で曲げられたときにより低い可撓性であるように設計され、それにより、インプラントが最初にシュレム管内に異なる向きで配置される場合、シュレム管の湾曲形状がインプラントをこの向きに自動的に配置することを促進することを可能にする。
【0076】
図１３は、本発明の詳細な説明による追加的な実施形態による眼用インプラント３００を示す斜視図である。図１３を参照すると、眼用インプラント３００は、概ね直線状の休止（すなわち応力のない）形状を有することが理解されるであろう。眼用インプラント３００は、概ね直線の長手方向軸３３４に沿って延在する。いくつかの有用な実施形態では、眼用インプラント３００は、眼のシュレム管内に進められるときに湾曲形状を取るのに十分に可撓性である。
【0077】
眼用インプラント３００は、本体３０２を含む。図１３を参照すると、本体３０２は、複数の組織支持フレーム３０４および複数の背骨３０６を含むことが理解されるであろう。図１３に示すように、これらの背骨３０６およびフレーム３０４は、１つの背骨がフレーム３０４の各隣接する対間に延在する交互パターンで配置される。本体３０２のフレーム３０４は、第１の背骨３４０と第２の背骨３４２との間に配置される眼用インプラント３００の第１のフレーム３３６を含む。図１３の実施形態では、第１のフレーム３３６は、第１の背骨３４０と第２の背骨３４２との間に延在する第１の支柱３４４を含む。第１のフレームの第２の支柱３４６が同じく第１の背骨３４０と第２の背骨３４２との間に延在する。各支柱は、第１の背骨３４０と第２の背骨３４２との間で長手方向に延在する場合に円周方向に波状となっている。
【0078】
本体３０２の内側表面３２８は、流路３２６を画定する。眼用インプラント３００の本体３０２は、第１の開口３２４を画定する第１の縁部３２０および第２の縁部３２２を含む。眼用インプラント３００の流路３２６は、第１の開口３２４と流体連通する。第１のフレーム３３６の第１の支柱３４４は、第１の縁部３２５Ａを含む。第２の支柱３４６は、第１の縁部３２５Ｂを有する。図１３において、本体３０２の第１の開口３２４は、第１の支柱３４４の第１の縁部３２５Ａと第２の支柱３４６の第１の縁部３２５Ｂとの間に延在していることが分かる。
【0079】
第１の軸３５６、第２の軸３５８および第３の軸３６０が図１３に示されている。第２の軸３５８は、第１の軸３５６に対して概ね垂直である。第３の軸３６０は、第１の軸３５６に対して概ね傾斜している。本体３０２の可撓性は、本体３０２が第１の軸３５６の周りに作用するモーメントによって曲げられるときに最大であり、本体３０２は、第１の軸３５６以外の軸（例えば、第２の軸３５８および第３の軸３６０）の周りに作用するモーメントによって曲げられたときにより低い可撓性を有する。換言すれば、図１３の実施形態では、本体３０２の曲げ弾性率は、本体３０２が第１の軸３５６の周りに作用するモーメントによって曲げられるときに最小であり、本体３０２は、第１の軸３５６以外の軸（例えば、第２の軸３５８および第３の軸３６０）の周りに作用するモーメントによって曲げられたときにより高い曲げ弾性率を有する。
【0080】
眼用インプラント３００は、眼用インプラント３００の内側表面３２８に取り付けられた眼内圧センサ３８０をさらに含むことができる。圧力センサ３８０は、上述した圧力センサ１８０と形状および機能が類似していてもよい。圧力センサ３８０は、眼用インプラント３００の内側表面３２８に取り付けられるように示されているが、圧力センサ３８０は、必要に応じて、開口３２４の１つ内にまたは眼用インプラント３００の外側表面上に取り付けられてもよいことが想定される。圧力センサ３８０は、眼用インプラント３００が植え込まれると、患者の眼内圧を連続的に測定することができる。
【0081】
圧力センサ３８０は、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）圧力センサであってもよい。圧力センサ３８０は、ＭＥＭＳ圧力センサとして記載される一方、ＭＥＭＳ圧力センサの代わりにまたはそれに加えて、他の圧力センサも使用し得ることが想定される。ＭＥＭＳ圧力センサは、多くの場合、シリコン基板のダイの裏側に凹部を異方性エッチングし、薄い可撓性のダイヤフラムを残すことによって形成される。使用中、ダイヤフラムの少なくとも１つの表面は、入力圧力（例えば、眼圧）にさらされる。ダイヤフラムは入力圧力の大きさに応じて撓み、これは、ダイヤフラム上に配置されるか、またはそれに埋め込まれた１つまたは複数の電気構成要素またはセンサ素子（例えば、ピエゾ抵抗器）によって検出することができる。ピエゾ抵抗器の抵抗の変化は、ピエゾ抵抗器によって少なくとも部分的に形成された抵抗ブリッジからの出力電圧信号の変化として反映される。いくつかの例では、ダイヤフラムは、サポートボスを追加することでより薄くすることができ、これはダイヤフラムの感度を平板ダイヤフラムよりも高めることを促進し得る。圧力センサのボンドパッドに出力信号を提供する前に、センサ素子があるレベルの信号処理を提供するように回路素子が接続されてもよい。この信号処理は、センサ素子（例えば、ピエゾ抵抗器）によって生成される生のセンサ信号をフィルタリング、増幅、線形化、較正および／または他の方法で処理することができる。センサ素子はピエゾ抵抗器として記載されているが、センサ素子は容量性圧力センサ３８０を提供するように選択されてもよいことが想定される。
【0082】
圧力センサ３８０は、圧力センサ３８０からのデータを読取装置に無線で通信することを可能にするためにアンテナまたはインダクタをさらに備え得る。いくつかの例では、圧力センサ３８０は、圧力センサ３８０から身体の外側に位置する別の装置にデータを伝送することが望まれる場合、限定しないが、セルラ通信、ジグビー（ＺｉｇＢｅｅ）（登録商標）、ブルートゥース（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）（登録商標）、ワイファイ（ＷｉＦｉ）（登録商標）、ＩｒＤＡ、専用短距離通信（ＤＳＲＣ）、エンオーシャン（ＥｎＯｃｅａｎ）（登録商標）、または他のいずれかの適切な無線プロトコルなどの無線周波数通信プロトコルを使用してもよい。データは、携帯電話、タブレットコンピュータ、コンピュータ、ポータブルハンドヘルドデバイス、そのようなパーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）、または特別に設計された装置を含むがこれらに限定されない任意の数のそのように適切にイネーブルにされた装置に伝送されてもよい。これは、医師、患者、または他の関係者が眼圧計を使用せずに眼圧を監視することを可能にし得る。
【0083】
図１４は、この詳細な説明による医療処置の概略表現である。図１４の処置では、医師が患者Ｐの眼４００を治療している。図１４の処置では、医師は、自らの右手ＲＨに送達システム４５０のハンドピースを保持している。医師の左手（図示せず）は、ゴニオレンズ４０２のハンドルＨを保持するために使用されてもよい。あるいは、一部の医師は、左手に送達システムハンドピースを、右手ＲＨにゴニオレンズハンドルＨを保持することを好み得る。
【0084】
図１４に示す処置中、医師は、ゴニオレンズ４０２および顕微鏡４０４を使用して前眼房の内部を見ることができる。図１４の詳細Ａは、医師が見た画像の定型化されたシミュレーションである。カニューレ４５２の先端部分を詳細Ａで見ることができる。影のような線は、前眼房を取り囲む様々な組織（例えば、小柱網）の下に横たわるシュレム管ＳＣの位置を示す。カニューレ４５２の先端開口４５４は、眼４００のシュレム管ＳＣの近くに配置される。
【0085】
この詳細な説明による方法は、カニューレ４５２の先端部分が前眼房内に配置されるようにカニューレ４５２の先端部を眼４００の角膜を通して前進させるステップを含むことができる。次いで、カニューレ４５２は、例えばカニューレ４５２の先端部でシュレム管の壁を貫通することにより、眼のシュレム管に進入するために使用されてもよい。カニューレ４５２の先端開口４５４は、シュレム管によって画定された内腔と流体連通した状態に置かれてもよい。眼用インプラントは、先端開口４５４からシュレム管内に前進させることができる。シュレム管内への眼用インプラントの挿入は、前眼房からの房水の流れを促進し得る。
【0086】
図１５は、前の図に示された送達システム４５０および眼４００をさらに示す拡大斜視図である。図１５では、送達システム４５０のカニューレ４５２は、眼４００の角膜４２６を通って延在するように示されている。カニューレ４５２の先端部分は、眼４００の角膜４２６によって画定される前眼房の内部に配置される。図１５の実施形態では、カニューレ４５２は、カニューレ４５２の先端開口４５４をシュレム管と流体連通した状態に置くことができるように構成される。
【0087】
図１５の実施形態では、眼用インプラントは、カニューレ４５２によって画定される通路内に配置される。送達システム４５０は、カニューレ４５２の長さに沿って眼用インプラントを前進および後退させることができる機構を含む。先端開口がシュレム管と流体連通している間に眼用インプラントをカニューレ４５２の先端開口を通して前進させることにより、眼用インプラントは眼４００のシュレム管内に配置されてもよい。
【0088】
図１６Ａは、眼用インプラント５５０と、眼用インプラント５５０を摺動式に受け入れるように寸法決めされた通路を画定するカニューレ５０８とを含む送達システム５００を示す斜視図である。送達システム５００は、眼用インプラント５５０を患者の眼内の目標位置に向けて前進させるように使用されてもよい。いくつかの適用において適切であり得る目標位置の例は、眼のシュレム管、小柱網、脈絡膜上腔および前眼房内および周囲の領域を含む。図１６Ｂは、眼用インプラント５５０と、送達システム５００のカニューレ５０８とをさらに示す拡大詳細図である。
【0089】
図１６Ａの送達システム５００は、カニューレ５０８内の眼用インプラント５５０の前進および後退を制御することができる。眼用インプラント５５０は、先端開口がシュレム管と流体連通している間、先端開口５３２を通して眼用インプラントを前進させることによって目標位置（例えば、シュレム管）内に配置することができる。図１６Ａの実施形態では、眼用インプラント５５０は、説明のために、カニューレ５０８の先端開口５３２を通して前進されている。
【0090】
図１６Ａの送達システム５００は、ハウジング５０２、スリーブ５０４、およびエンドキャップ５１０を含む。トラッキングホイール５０６が、図１６Ａのハウジング５０２の壁を通って延在する。トラッキングホイール５０６は、送達システム５００の送達ツール５５２を前進および後退させることができる機構の一部である。送達ツール５５２は、図１６Ｂのカニューレ５０８の先端開口を通って延在する。トラッキングホイールを回転させると、送達ツール５５２は、カニューレ５０８によって画定された通路に沿って軸方向に移動する。軸方向は、先端方向Ｄまたは基端方向Ｐであり得る。送達ツール５５２および送達ツール５５２を移動するための機構は、共通の譲受人に譲渡された米国特許出願第６２／０２４，２９５号明細書に記載され、それは参照によって本明細書に組み込まれる。
【0091】
図１６Ａの実施形態では、ハウジング５０２は、トラッキングホイール５０６を介した眼用インプラントの軸方向の前進および後退の制御を提供しながら一方の手で握られるように構成される。送達システム５００のハウジングは、手に対する指の有利な人間工学的関係をもたらす。この設計は、医師などの使用者が手の一部を使用して装置を安定させる一方、中指または人差し指を手の残りの部分から独立して自由に動かせるままにすることを可能にする構成を提供する。中指または人差し指は、眼用インプラントを前進および／または後退させるようにホイールを回転させるために独立して自由に動かすことができる。
【0092】
図１６Ｂは、眼用インプラント５５０および送達システム５００のカニューレ５０８をさらに示す拡大詳細図である。カニューレ５０８は、基端部分５４０と、先端部５３４と、先端部５３４および基端部分５４０間に延在する先端部分５４４とを有する概ね管状の部材５９８を含む。図６の実施形態では、先端部分５４４は湾曲している。いくつかの有用な実施形態では、先端部分５４４は、前眼房に受け入れられるように寸法決めされかつ構成されている。
【0093】
図１６Ｂは、カニューレ５０８の先端開口５３２を通って延在する送達システム５００の送達ツール５５２を示す。送達ツール５５２は、以下でより詳細に説明するように、眼用インプラント５５０の相補的な相互係止部分５６２との接続を形成するように構成される相互係止部分５６０を含む。図１６の実施形態では、トラッキングホイールを回転させると、送達ツール５５２および眼用インプラント５５０が、カニューレ５０８によって画定される経路に沿って移動される。カニューレ５０８は、カニューレ５０８の先端部が眼の小柱網を通っておよびシュレム管内に進められることができるように寸法決めされかつ構成される。カニューレ５０８をこの方法で位置決めすることは、先端開口５３２をシュレム管と流体連通した状態に置く。眼用インプラント５５０は、先端開口がシュレム管と流体連通する間に眼用インプラントをカニューレ５０８の先端開口５３２を通して前進させることによってシュレム管内に配置することができる。カニューレの先端部分は、小柱網およびシュレム管の壁のような組織を切断するように適合された鋭利なエッジを先端部５３４に設けるなどして、小柱網およびシュレム管の壁を切断するように構成された切断部分を含むことができる。
【0094】
図１７は、本発明の詳細な説明によるカニューレ５０８の斜視図である。図１７のカニューレ５０８は、中心軸５９６を有する概ね管状の部材５９８を含む。図１７の概ね管状の部材５９８は、基端部分５４０と、先端部５３４と、先端部５３４および基端部分５４０間に延在する先端部分５４４とを含む。先端開口表面５４２は、先端部５３４を通っておよびカニューレ５０８の側壁を通って延在する先端開口５３２を取り囲む。斜縁５６５は、先端開口表面５４２の先端部に配置され、先端部５３４から斜縁５６５の基端範囲５６７まで延在する。管状部材５９８は、先端開口５３２と、基端開口５３６と、基端開口５３６および先端開口５３２間に延在する通路５３８とを画定する。
【0095】
図１７の実施形態では、カニューレ５０８の基端部分５４０は実質的に直線であり、カニューレ５０８の先端部分５４４は湾曲しており、中心軸５９６は湾曲面５４８を画定する。湾曲面５４８は、湾曲の面とよばれることもある。湾曲面５４８は、カニューレ５０８を第１の部分ＰＡおよび第２の部分ＰＢに分割する。図１７の実施形態では、第２の部分ＰＢは、実質的に第１の部分ＰＡの鏡像である。図１７において、先端部分５４４は、介在要素なしに先端部５３４と基端部分５４０との間に延在するように示されている。図１７の実施形態では、先端部分５４４は、その全長に沿って湾曲している。
【0096】
この詳細な説明による方法は、ヒトの眼の角膜を通してカニューレ５０８の先端部５３４を前進させ、先端部５３４が前眼房内に配置されるようにするステップを含むことができる。次いで、カニューレ５０８は、例えばカニューレ５０８の先端部５３４を用いてシュレム管の壁を貫通することにより、眼のシュレム管に進入するために使用することができる。斜縁５６５は、以下でより詳細に考察するように、カニューレ５０８の先端開口５３２の少なくとも一部をシュレム管と連通した状態に置くためにシュレム管に挿入されてもよい。眼用インプラントは、カニューレの先端ポートからシュレム管内に前進させることができる。
【0097】
図１７の実施形態では、カニューレ５０８の先端部分５４４は、トラフ５５４を画定する。いくつかの有用な実施形態において、トラフ５５４は、眼用インプラントがシュレム管内を前に進められているときに眼用インプラントの外側断面全体を受け入れるように構成されている。この場合、トラフ５５４は、眼用インプラントの幅よりも深い深さ寸法を有することができる。このカニューレ構成は、眼用インプラントがシュレム管内を前に進められているときに眼用インプラントが小柱網の層と交差するのを有利に防止する。トラフ５５４はまた、後述するように、眼用インプラントの基端部分が送達ツールから解放されることを可能にするように構成されてもよい。
【0098】
カニューレ５０８は、トラフ５５４内に配置された圧力センサ５８０をさらに含むことができる。圧力センサ５８０は、上述の圧力センサ１８０と形状および機能が同様であってもよい。圧力センサ５８０は、カニューレのトラフ５５４内に取り付けられるように示されているが、圧力センサ５８０は、カニューレ５０８内またはカニューレ５０８上の他の位置に取り付けられてもよいことが考えられる。圧力センサ５８０は、眼用インプラント５５０の植え込み中またはその直後に即時圧力読取り値を提供することができる。いくつかの例では、カニューレ５０８上の圧力センサ５８０から得られた圧力読取り値は、そのように設けられた場合、眼用インプラント５５０に取り付けられた圧力センサから得られた圧力読取り値と比較することができる。
【0099】
圧力センサ５８０は、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）圧力センサであってもよい。圧力センサ５８０は、ＭＥＭＳ圧力センサとして記載される一方、ＭＥＭＳ圧力センサの代わりにまたはそれに加えて、他の圧力センサも使用し得ることが考えられる。さらに、１つの圧力センサ５８０のみが示されているが、カニューレ５０８は、必要に応じて２つ以上の圧力センサ５８０を含むことができる。ＭＥＭＳ圧力センサは、多くの場合、シリコン基板のダイの裏側に凹部を異方性エッチングし、薄い可撓性のダイヤフラムを残すことによって形成される。使用中、ダイヤフラムの少なくとも１つの表面は、入力圧力（例えば、眼圧）にさらされる。ダイヤフラムは入力圧力の大きさに応じて撓み、これは、ダイヤフラム上に配置されるか、またはそれに埋め込まれた１つまたは複数の電気構成要素またはセンサ素子（例えば、ピエゾ抵抗器）によって検出することができる。ピエゾ抵抗器の抵抗の変化は、ピエゾ抵抗器によって少なくとも部分的に形成された抵抗ブリッジからの出力電圧信号の変化として反映される。いくつかの例では、ダイヤフラムは、サポートボスを追加することでより薄くすることができ、これはダイヤフラムの感度を平板ダイヤフラムよりも高めることを促進し得る。圧力センサのボンドパッドに出力信号を提供する前に、センサ素子があるレベルの信号処理を提供するように回路素子が接続されてもよい。この信号処理は、センサ素子（例えば、ピエゾ抵抗器）によって生成される生のセンサ信号をフィルタリング、増幅、線形化、較正および／または他の方法で処理することができる。センサ素子はピエゾ抵抗器として記載されているが、センサ素子は容量性圧力センサ５８０を提供するように選択されてもよいことが考えられる。
【0100】
圧力センサ５８０は、圧力センサ５８０からのデータを読取装置に無線で通信することを可能にするためにアンテナまたはインダクタをさらに備え得る。いくつかの例では、圧力センサ５８０は、圧力センサ５８０から身体の外側に位置する別の装置にデータを伝送することが望まれる場合、限定しないが、セルラ通信、ジグビー（ＺｉｇＢｅｅ）（登録商標）、ブルートゥース（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）（登録商標）、ワイファイ（ＷｉＦｉ）（登録商標）、ＩｒＤＡ、専用短距離通信（ＤＳＲＣ）、エンオーシャン（ＥｎＯｃｅａｎ）（登録商標）、または他のいずれかの適切な無線プロトコルなどの無線周波数通信プロトコルを使用してもよい。データは、携帯電話、タブレットコンピュータ、コンピュータ、ポータブルハンドヘルドデバイス、そのようなパーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）、または特別に設計された装置を含むがこれらに限定されない任意の数のそのように適切にイネーブルにされた装置に伝送されてもよい。これは、医師、患者、または他の関係者が眼圧計を使用せずに眼圧を監視することを可能にし得る。
【0101】
図１８は、前の図に示されたカニューレ５０８を含むアセンブリの斜視図である。説明のために、カニューレ５０８は、図２３に断面で示されている。図１８では、眼用インプラント５５０は、カニューレ５０８によって画定された通路５３８内に置かれているのが見られる。図１８を参照すると、カニューレ５０８の中心軸５９６が湾曲面５４８を定めるようにカニューレ５０８の先端部分５４４が湾曲していることが理解されるであろう。図２３を参照すると、湾曲面５４８は、カニューレ５０８を第１の部分および第２の部分ＰＢに分割することが理解されるであろう。図１８の例示的な実施形態では、カニューレ５０８の第２の部分ＰＢのみが示されている。
【0102】
図１９は、前の図に示されたアセンブリを含む概略斜視図である。図１９の実施形態では、シュレム管ＳＣの壁を貫いて延在するカニューレ５０８の先端部分が示されている。カニューレ５０８の先端は、カニューレによって画定された通路がシュレム管によって画定された内腔と流体連通した状態に置かれることができるように、小柱網およびシュレム管の壁を切断および／または貫通するように構成された鋭い部分を含むことができる。カニューレの通路はシュレム管の内腔と流体連通した状態に置かれるため、眼用インプラント５５０をカニューレの先端開口からシュレム管内に前進させることができる。図１９において、眼用インプラント５５０の先端部分を、カニューレ５０８の先端開口５３２を通して見ることができる。
【0103】
説明のために、仮想窓Ｗが図１９のカニューレ５０８の壁に切り込まれる。送達ツール５５２の相互係止部分５６０および眼用インプラント５５０の相補的な相互係止部分５６２を、窓Ｗを介して見ることができる。図１９の実施形態では、送達ツール５５２の相互係止部分５６０および眼用インプラント５５０の相補的な相互係止部分５６２は、眼用インプラント５５０の基端部５４９が送達ツール５５２の先端部５５１に対して基端側にあるように互いに係合する。送達ツール５５２の表面５６１は、送達ツール５５２の相互係止部分５６０と眼用インプラント５５０の相補的な相互係止部分５６２とが互いに外れないように、カニューレ５０８の壁に載っている。それらがこのように接続されると、送達ツールが送達システム機構によってカニューレ５０８に対して前進および後退されるにつれて、送達ツール５５２および眼用インプラント５５０が一緒に移動する。
【0104】
図２０は、前の図に示されたカニューレ５０８の一部を示す拡大斜視図である。いくつかの有用な実施形態では、カニューレ５０８は、シュレム管ＳＣへの実質的に接線方向の進入を達成するように湾曲している。図２０の実施形態では、カニューレ５０８は、接触点ＰＴでシュレム管の外側主壁に接触している。また、図２０の実施形態では、カニューレ５０８の湾曲した先端部分は、前眼房内に配置されるように寸法決めされている。
【0105】
図２０に示すように、カニューレ５０８の先端５３４および斜縁は、斜縁５６５の基端範囲５６７までシュレム管に挿入されている。この位置で、トラフ５５４内に延在する眼用インプラント５５０を見ることができる。いくつかの有用な実施形態では、眼用インプラントは、カニューレの曲率半径よりも大きい曲率半径を有する。この構成により、眼用インプラントが送達システム５００によって先端方向に押し込まれるとき、眼用インプラントは確実にトラフ５５４に沿って進む。
【0106】
図２１は、前の図に示された眼用インプラント５５０およびカニューレ５０８を示す追加の斜視図である。図２１を前の図と比較することにより、眼用インプラント５５０が先端方向Ｄに前進される一方、カニューレ５０８は静止したままであり、それにより眼用インプラント５５０の先端部分がシュレム管ＳＣ内に配置されていることが理解されるであろう。トラフ５５４は、カニューレ５０８の先端部分の縁部５４２によって画定された長尺状の開口５３２内に開口する。図２１の実施形態では、カニューレによって画定された長尺状の開口は、眼用インプラントがシュレム管内で前進されるとき、眼用インプラントの直接的な可視化を実現する。眼用インプラントの直接的な可視化を可能にする構成は、多くの臨床的利点を有する。医療処置中、小柱網を介してインプラントを見ることによってインプラントの進行を監視することは多くの場合に困難である。例えば、血液還流が血液をシュレム管に押し込んで、シュレム管に入ったインプラントの部分を医師が見ることを妨げる可能性がある。図２１を参照すると、眼用インプラント５５０は、カニューレ５０８に沿って先端方向に前進されるにつれて、トラフ５５４に沿って進む。トラフ開口は、医師が、インプラント構造体がシュレム管に入る前にトラフを通って進むとき、インプラント構造体を見ることによってインプラントの進行を監視することを可能にする。トラフ開口はまた、医師が、シュレム管に進入するためにカニューレによって作られた切開部に対する眼用インプラントの先端部の位置を特定することを可能にする。
【0107】
図２２は、眼用インプラント５５０およびカニューレ５０８を示す追加的な概略斜視図である。図２２の実施形態では、送達ツール５５２および眼用インプラント５５０のそれぞれの相互係止部分５６０および５６２が、カニューレ５０８によって画定された先端開口５３２に入っていることを見ることができる。示されるように、眼用インプラント５５０は、（先の図に示された実施形態に対して）眼用インプラント５５０のより多くの部分がシュレム管ＳＣの内側に配置されるように先端方向Ｄに前進されている。送達ツール５５２の相互係止部分５６０の対応する表面５６１は、カニューレ５０８の内壁に対して依然として当たっており、送達ツールを眼用インプラント５５０と相互係止された状態に維持する。
【0108】
図２３は、眼用インプラント５５０およびカニューレ５０８を示す追加的な概略斜視図である。図２３に示すように、眼用インプラント５５０および送達ツール５５２は、送達ツール表面５６１および低減された直径部分５６３の一部が開口５３２に通されるようにさらに先端方向に前進され、それにより、送達ツールの湾曲部分５５３がその湾曲した休止位置に向かって移動することが許容され、それにより送達ツール係合表面５６０が眼用インプラント５５０上の相補的係合表面５６２から外れて離れる。
【0109】
いくつかの有用な実施形態において、送達ツールは、インプラントから視覚的に区別するために着色されてもよい。眼用インプラントから外れた後、カニューレ５０８および送達ツール５５２は、図２３に示す完全に展開された位置に眼用インプラント５５０を残してシュレム管ＳＣから引き抜くことができる。眼用インプラント５５０の送達が完了した後、送達ツールおよびカニューレは、少なくとも眼用インプラントの先端部分をシュレム管内に残して眼から取り除くことができる。
【0110】
図２４は、カニューレ（前の図に見られる）が、眼用インプラント５５０の入口部分を前眼房内に、および眼用インプラント５５０の残部をシュレム管内に残して引き抜かれた後のシュレム管ＳＣの斜視図である。シュレム管内の眼用インプラント５５０の存在は、前眼房からの房水の流れを促進し得る。この流れには、シュレム管に沿った軸流、前眼房からシュレム管への流れ、シュレム管と連通する出口を介したシュレム管を離れる流れが含まれ得る。眼内の所定の位置にあるとき、眼用インプラント５５０は小柱網およびシュレム管組織を支持し、（小柱網を介した）前眼房とシュレム管との間の、およびシュレム管に沿ったポケットまたは区画間の連通を改善する。
【0111】
いくつかの例では、限定しないが、白内障手術などの別の矯正手術と組み合わせて、眼用インプラントをシュレム管に送達することが望ましい場合がある。眼用インプラントが別の外科処置中に配置されるとき、他の処置用に使用される同じ切開を通して眼用インプラントを挿入することが望ましい場合がある。図２５Ａは、眼用インプラント６５０を、限定しないが、白内障手術などの別の処置のために作られた切開位置を介して患者の眼の目標位置に前進させるために使用されてもよい別の例示的な送達システム６００を示す斜視図である。送達システム６００は、眼用インプラント６５０と、眼用インプラント６５０を摺動可能に受け入れるように寸法決めされた通路を画定するカニューレ６０８とを含んでもよい。送達システム６００の態様は、形状および機能が送達システム５００と同様であってもよいことが想定される。いくつかの用途において適切であり得る目標位置の例は、シュレム管、小柱網、脈絡膜上腔および前眼房内および周囲の領域を含む。図２５Ｂは、眼用インプラント６５０および送達システム６００のカニューレ６０８をさらに示す拡大詳細図である。
【0112】
図２５Ａの送達システム６００は、カニューレ６０８内の眼用インプラント６５０の前進および後退を制御することができる。眼用インプラント６５０は、先端開口がシュレム管と流体連通している間、カニューレ６０８の先端開口６３２を介して眼用インプラント６５０を前進させることによって目標位置（例えば、シュレム管）に配置されてもよい。図２５Ａの実施形態では、眼用インプラント６５０は、説明のために、カニューレ６０８の先端開口６３２を通して前進されている。
【0113】
図２５Ａの送達システム６００は、ハウジング６０２、スリーブ６０４、およびエンドキャップ６１０を含む。トラッキングホイール６０６が、図２５Ａのハウジング６０２の壁を貫いて延在する。トラッキングホイール６０６は、送達システム６００の送達ツール６５２を前進および後退させることができる機構の一部である。送達ツール６５２は、カニューレ６０８内に摺動可能に配置され、カニューレ６０８の先端開口を通って延在するように構成される。トラッキングホイールを回転させると、送達ツール６５２は、カニューレ６０８によって画定された通路に沿って軸方向に移動する。軸方向は、先端方向Ｄまたは基端方向Ｐであってよい。送達ツール６５２は、送達ツール１５２と形状および機能において類似していてもよい。
【0114】
図２５Ａの実施形態では、ハウジング６０２は、トラッキングホイール６０６を介した眼用インプラントの軸方向の前進および後退の制御を提供しながら一方の手で握られるように構成される。ハウジング６０２のこの特徴は、手に対する指の有利な人間工学的関係をもたらす。この設計は、医師などの使用者が手の一部を使用して装置を安定させる一方、中指または人差し指を手の残りの部分から独立して自由に動かせるままにすることを可能にする構成を提供する。中指または人差し指は、眼用インプラントを前進および／または後退させるようにホイールを回転させるために独立して自由に動かすことができる。
【0115】
図２５Ｂは、眼用インプラント６５０および送達システム６００のカニューレ６０８をさらに示す拡大詳細図である。カニューレ６０８は、基端部分６４０と、中間部分６４５と、先端部分６４４と、先端部６３４とを有する概ね管状の部材６９８を含む。中間部分６４５は、基端部６４１に対して先端側の第１の地点６４３から先端部６３４に対して基端側の第２の地点６４７まで先端方向に延在してもよい。先端部分６４４は、第２の地点６４７から（図２８に示される）カニューレ６０８の先端部６３４まで先端方向に延在してもよい。図２５の実施形態では、先端部分６４４および中間部分６４５の両方が湾曲していてもよい。いくつかの例では、先端部分６４４が中間部分６４５よりも小さい曲率半径を、従ってより高い曲率を有していてもよいが、これは必須ではない。いくつかの有用な実施形態では、先端部分６４４は、前眼房に受け入れられるように寸法決めされかつ構成されていてもよい。
【0116】
いくつかの例では、限定しないが、白内障手術などの別の眼科処置中、眼用インプラント６５０を配置することが望ましい場合がある。白内障手術のための切開の最適位置は、インプラント６５０などの眼用インプラントをシュレム管内に単に配置するための切開の最適位置と同じでない場合があることが想定される。従来の眼用インプラント送達システムの設計では、カニューレがシュレム管内に実質的に接線方向に進入することを可能にするために、インプラントが別の眼科処置と組み合わせて配置される場合、２つの別個の切開が必要とされ得る。先端部分６４４の両方の湾曲した構成は、カニューレ６０８がシュレム管内に実質的に接線方向に入ることを可能にするように構成されてもよい。さらに、中間部分６４５の湾曲した構成は、カニューレ６０８が、限定しないが、強角膜トンネル切開などの白内障手術に関連するおよび／またはそれに最適化された典型的な切開を介して前進されることを可能にし得る一方、カニューレ６０８がシュレム管内に実質的に接線方向に進入することをなおも可能にすることが想定される。これにより、１つの切開を使用して２種以上の眼の処置を行うことが可能になる。１つの切開を介して複数の処置を実施することは、患者の不快感および快復時間を減少させ得ることがさらに想定される。図２５Ｂは、カニューレ６０８の先端開口６３２を通って延在する送達システム６００の送達ツール６５２を示す。送達ツール６５２は、以下でより詳細に説明されるように、眼用インプラント６５０の相補的相互係止部分６６２との接続を形成するように構成された相互係止部分６６０を含む。図２５の実施形態では、トラッキングホイールを回転させると、送達ツール６５２および眼用インプラント６５０は、カニューレ６０８によって画定された経路に沿って移動する。カニューレ６０８は、カニューレ６０８の先端部が眼の小柱網を介してシュレム管内に前進され得るように寸法決めされかつ構成される。このようにカニューレ６０８を位置決めすることにより、先端開口６３２はシュレム管と流体連通した状態に置かれる。眼用インプラント６５０は、先端開口がシュレム管と流体連通している間、眼用インプラントをカニューレ６０８の先端開口６３２を通して前進させることによってシュレム管内に配置することができる。カニューレ６０８の先端部分は、小柱網およびシュレム管の壁のような組織を切断するように適合された鋭いエッジを先端部６３４に設けることによってなど、小柱網およびシュレム管の壁を切断するように構成された切断部分を含むことができる。
【0117】
図２６は、前の図に示された送達システム６００および眼６０１をさらに示す拡大斜視図である。図２６では、眼６０１の角膜６０３を通って延在する送達システム６００のカニューレ６０８が示されている。カニューレ６０８の先端部分は、眼６０１の角膜６０３によって画定される前眼房の内側に配置される。図２６の実施形態において、カニューレ６０８は、カニューレ６０８の先端開口６３２がシュレム管と流体連通した状態に置かれることができるように構成されている。例えば、カニューレ６０８の先端部分６４４および中間部分６４５は、カニューレ６０８が、別の視覚的外科処置のために作られた切開６０７を通って前進され得るような寸法および構成とすることができる。
【0118】
図２６の実施形態では、眼用インプラントは、カニューレ６０８によって画定された通路内に配置される。送達システム６００は、カニューレ６０８の長さに沿って眼用インプラントを前進および後退させることができる機構を含む。眼用インプラントは、先端開口がシュレム管と流体連通している間に眼用インプラントをカニューレ６０８の先端開口を通して前進させることによって眼６０１のシュレム管内に配置することができる。
【0119】
図２７は、前の図に示された送達システム６００をさらに示す斜視図である。図２７において、ハウジング６０２の一部は、説明のために取り外されている。送達システム６００は、送達ツールサブアセンブリ６７０およびカニューレサブアセンブリ６８０を含む。送達ツールサブアセンブリ６７０は、回転ラックギヤ６２０および送達ツール（図示せず）を含む。図２７の実施形態では、送達ツールは、カニューレ６０８によって画定された通路内に延在する。図２７ではスリーブ６０４を超えて延在するカニューレ６０８を見ることができる。カニューレサブアセンブリ６８０は、カニューレ６０８、ハブ６７２、および延長管（不図示）を含む。図２７の実施形態では、カニューレサブアセンブリ６８０の延長管は、回転ラックギヤ６２０によって画定される内腔の内側に配置される。
【0120】
送達システム６００は、送達ツールサブアセンブリ６７０の動きを制御する機構６１７を含む。機構６１７は、ハウジング６０２内に配置される多数の構成要素を含み、それにはトラッキングホイール６０６、アイドラギヤ６２２、および回転ラックギヤ６２０が含まれる。図２７の実施形態では、トラッキングホイール６０６およびアイドラギヤ６２２は共にハウジング６０２によって回転可能に支持されている。トラッキングホイール６０６上の歯はアイドラギヤ６２２上の歯と係合し、アイドラギヤ６２２上の歯が回転ラックギヤ６２０上の歯と係合する。トラッキングホイール６０６を反時計回り方向ＣＣＷに回転させると、アイドラギヤ６２２が時計回り方向ＣＷに回転し、これにより回転ラックギヤ６２０が先端方向Ｄに移動する。トラッキングホイール６０６を時計回り方向ＣＷに回転させると、アイドラギヤ６２２は反時計回り方向ＣＣＷに回転し、これにより回転ラックギヤ６２０は基端方向Ｐに移動する。他の実施形態では、アイドラギヤ６２２は装置から排除されてもよく、これによりトラッキングホイールの反時計回りの動きがラックギヤを基端方向に移動させ得る。
【0121】
図２７の実施形態では、スリーブ６０４はカニューレサブアセンブリ６８０に固定される。スリーブ６０４は、カニューレ６０８の向きをハウジング６０２に対して変えるために、ユーザによって回転されてもよい。スリーブ６０４は、（図示されるような）溝、ゴムコーティング、またはこの使用を容易にするための他の摩擦表面などの掴み特徴部を含むことができる。いくつかの用途では、カニューレと虹彩との間の正しい整列は、眼用インプラントが植え込まれる眼内のシュレム管または他の解剖学的構造に対して、コアチューブおよび／または眼用インプラントが正しい軌跡で前進されることを確実にするために有利である。装置は、回転中に眼用インプラントを装置内に整列された状態に維持するように構成されている。構成要素の選択されたグループは、眼用インプラントの軸方向移動を可能にすると同時に、それらが単一の本体として回転することを確実にするために一緒に合わせられる。図２７の実施形態では、カニューレサブアセンブリ６８０および送達ツールサブアセンブリ６７０は、スリーブ６０４と調和してハウジング６０２に対して回転することができる。
【0122】
図２７の実施形態では、回転ラックギヤ６２０は、回転前、回転中および回転後に先端および基端方向に軸方向に移動する能力を維持しながら、スリーブ６０４と共に回転するように構成される。回転ラックギヤ６２０が先端方向および／または基端方向に移動するとき、カニューレ６０８に対する送達ツールの対応する動きが生じる。送達ツール６５２が眼用インプラント６５０に結合される場合、この動きは眼用インプラント６５０に伝達される。送達ツールサブアセンブリ６７０およびカニューレサブアセンブリ６８０は、以下でより詳細に説明されるように、キー付き構成で互いに係合する。このキー付き構成により、送達ツールサブアセンブリ６７０およびカニューレサブアセンブリ６８０は、互いに対して一定の回転向きを維持し、同時に送達ツールサブアセンブリ６７０がカニューレサブアセンブリ６８０に対して先端方向Ｄおよび基端方向Ｐに並行移動することを可能にする。
【0123】
いくつかの実施形態では、送達ツール６５２は、形状記憶材料（例えば、ニチノールなど）から形成され、送達ツール６５２の少なくとも一部は、外力が作用していないとき、湾曲した休止形状を取る。送達ツール６５２は、例えば、送達ツール６５２をカニューレ６０８によって画定された通路の直線部分を通して挿入することにより、直線状の形状を取るように促すことができる。送達ツール６５２が、カニューレ６０８内などに閉じ込められたとき、相互係止部分は、相補的な相互係止部分と係合し、それにより送達ツールおよび眼用インプラントを一緒に接合し、および送達ツールおよび眼用インプラントがカニューレ６０８を通して一緒に移動することを可能にすることができるが、これについては以下でより詳細に記載する。
【0124】
図２８、図２９、および図３０は、カニューレ６０８のより詳細な図を示す。図２８は、この詳細な説明によるカニューレ６０８の側面図であり、図２９はカニューレ６０８の拡大詳細図であり、図３０はカニューレ６０８の先端部分６４４の一部をさらに示す拡大斜視図である。カニューレ６０８は、中心軸６９６を有する概ね管状の部材６９８を含む。一般に、管状の部材６９８は、基端部６４１、基端部分６４０、中間部分６４５、先端部分６４４、および先端部６３４を含む。カニューレ６０８は、基端部６４１と先端部６３４との間の距離Ｄ１に延在してもよい。管状部材６９８は、基端部６４１と先端部６３４との間の距離Ｄ１よりも長い中心軸６９６に沿った長さを有してもよい。例のため、距離Ｄ１は、１．５０～３．５０インチ（３．８１～８．８９センチメートル）、２．０～３．０インチ（５．０８～７．６２センチメートル）の範囲内、またはおよそ２．５０インチ（６．３５センチメートル）であってもよいことが考えられる。カニューレ６０８は、任意の所望の距離Ｄ１に及んでもよいことが考えられる。基端部分６４０は、基端部６４１から基端部６４１に対して先端側の地点６４３まで距離Ｄ２にわたって延在してもよい。基端部分６４０は、距離Ｄ２が、中心軸６９６に沿って測定された基端部分６４０の長さにほぼ等しいかまたは等しいように概ね直線状であってもよい。距離Ｄ２は、１．５０～２．５０インチ（３．８１～６．３５センチメートル）、１．７５～２．２５インチ（４．６５２～５．７２センチメートル）の範囲内、またはおよそ２．０インチ（５．０８センチメートル）であってもよい。中間部分６４５は、第１の地点６４３と、カニューレ６０８の先端部６３４に対して基端側に位置する第２の地点６４７との間に延在してもよい。中間部分６４５は、地点６４３および地点６４７から延在する距離Ｄ３に及んでもよい。距離Ｄ３は、０．１５～０．５０インチ（０．３８～１．２７センチメートル）、０．２５～０．４０インチ（０．６４～１．０２センチメートル）の範囲内、またはおよそ０．３３インチ（０．８４センチメートル）であってもよい。中間部分６４５は、距離Ｄ３よりも長い管状部材６９８の中心軸６９６に沿った長さを有してもよい。中間部分６４５と距離Ｄ３との長さの差は、以下でより詳細に考察するように、中間部分６４５の湾曲の程度によって決定されてもよい。先端部分６４４は、第２の地点６４７と先端部６３４との間に延在してもよい。先端部分６４４は、地点６４７および先端部地点６３４から延在する距離Ｄ４に及んでもよい。距離Ｄ４は、０．０５～０．３０インチ（０．１３～０．７６センチメートル）、０．１３～０．２３インチ（０．３３～０．５８センチメートル）の範囲内、またはおよそ０．１７インチ（０．４３センチメートル）であってよい。先端部分６４４は、距離Ｄ４よりも長い管状部材６９８の中心軸６９６に沿った長さを有してもよい。先端部分６４４と距離Ｄ４の長さの差は、以下により詳細に考察されるように、先端部分６４４の湾曲の程度によって決定されてもよい。
【0125】
先端開口表面６４２は、先端部６３４を通っておよびカニューレ６０８の側壁を通って延在する先端開口６３２を取り囲む。斜縁６６５は、先端開口表面６４２の先端部に配置され、先端部６３４から斜縁６６５の基端範囲６６７まで延在する。管状部材６９８は、先端開口６３２と、基端開口６３６と、基端開口６３６と先端開口６３２との間に延在する通路６３８を画定する。
【0126】
カニューレ６０８の基端部分６４０は実質的に直線であり、カニューレ６０８の中間部分６４５および先端部分６４４は湾曲していてもよい。図２８の実施形態では、先端部分６４４はその全長に沿って湾曲しており、中間部分６４５はその全長に沿って湾曲している。中間部分６４５は、中心軸６９６から測定され、第１の曲率半径を定める第１の半径Ｒ１を有する湾曲を画定することができる。中心軸６９６に沿った中間部分６４５の長さは、以下の式１を使用して円弧の測定値（度）および湾曲の半径によって決定することができる。
【0127】
【数1】
【0128】
図２８Ａは、図２５に示すカニューレの追加的な側面図であり、断面図を示す。例えば、カニューレ６０８は、中心軸６９６を有する概ね管状の部材６９８を含む。概ね管状の部材６９８は、基端部６４１と、基端部分６４０と、中間部分６４５と、先端部分６４４と、先端部６３４とを含む。さらに、例えば、基端部分６４０の中心軸６９６は、中間部分６４５の第１の地点６４３における接線に対して接線方向にある。さらに、中間部分６４５の第２の地点６４７における接線は、先端部分６４４の第２の地点６４７における接線に対して接線方向にある。先端部分６４４の先端部６３４における接線および基端部分の中心軸６９６は、例えば、概ね９０°～１６５°の範囲の角度を有する第３の半径Ｒ３を有してもよい。
【0129】
この詳細な説明による方法は、ヒトの眼の角膜を通してカニューレ６０８の先端部６３４を前進させ、先端部６３４が前眼房内に配置されるようにするステップを含むことができる。次いで、カニューレ６０８は、例えばカニューレ６０８の先端部６３４を用いてシュレム管の壁を貫通することにより、眼のシュレム管に進入するために使用することができる。斜縁６６５は、カニューレ６０８の先端開口６３２の少なくとも一部をシュレム管と連通した状態に置くために、シュレム管に挿入されてもよい。例えば、カニューレ６０８は、カニューレ６０８の先端部６３４および斜縁６６５が斜縁６６５の基端範囲６６７までシュレム管に挿入されるまで前進されてもよい。カニューレ６０８の通路がシュレム管の内腔と流体連通した状態で、眼用インプラントは、カニューレ６０８の先端ポートからシュレム管内に前進させることができる。
【0130】
図２９のおよび図３０にさらに示される実施形態では、カニューレ６０８の先端部分６４４はトラフ６５４を画定する。いくつかの実施形態では、トラフ６５４は、眼用インプラントがシュレム管内で前進されるときに眼用インプラントの外側断面全体を受け入れるように構成される。この場合、トラフ６５４は、眼用インプラントの幅よりも深い深さ寸法を有することができる。このカニューレ構成は、眼用インプラントがシュレム管内に前進されるときに眼用インプラントが小柱網の層と交差するのを有利に防止する。トラフ６５４はまた、眼用インプラントの基端部分が、上述のトラフ５５４と同様の方法で送達ツールから解放されることを可能にするように構成されてもよい。
【0131】
図２５Ｂを簡単に参照すると、明示的に示されていないが、眼用インプラント６５０の前進中、送達ツール６５２の相互係止部分６６０および眼用インプラント６５０の相補的な相互係止部分６６２は、眼用インプラント６５０の基端部が送達ツール６５２の先端部に対して基端側にあるように互いに係合してもよい。送達ツール６５２の表面６６１はカニューレ６０８の壁に当接し、送達ツール６５２の相互係止部分６６０と眼用インプラント６５０の相補的な相互係止部分６６２とが互いに外れるのを防止する。それらがこのように接続されると、送達ツールが送達システム機構によってカニューレ６０８に対して前進および後退されるにつれて、送達ツール６５２および眼用インプラント６５０が一緒に移動する。いくつかの実施形態では、眼用インプラント６５０は、カニューレ６０８の先端部分６４４の曲率半径よりも大きい曲率半径を有する。この構成により、眼用インプラントが送達システム６００によって先端方向に押されるとき、眼用インプラントはトラフ６５４に沿って確実に進む。
【0132】
カニューレ６０８が所望の位置に配置されると、眼用インプラント６５０は、カニューレ６０８が静止されている間、先端方向に前進されてもよい。眼用インプラントがシュレム管内で前進されるとき、長尺状の開口６３２が眼用インプラント６５０の直接的な可視化を実現し得る。眼用インプラントの直接的な可視化を可能にする構成は、多くの臨床的利点を有する。医療処置中、小柱網を介してインプラントを見ることによってインプラントの進行を監視することは多くの場合に困難である。例えば、血液還流が血液をシュレム管に押し込んで、シュレム管に入ったインプラントの部分を医師が見ることを妨げる可能性がある。眼用インプラント６５０は、カニューレ６０８に沿って先端方向に前進されるにつれて、トラフ６５４に沿って進む。トラフ開口は、医師が、インプラント構造体がシュレム管に入る前にトラフを通って進むとき、インプラント構造体を見ることによってインプラントの進行を監視することを可能にする。トラフ開口はまた、医師が、シュレム管に進入するためにカニューレによって作られた切開に対する眼用インプラントの先端部の位置を特定することを可能にする。
【0133】
送達ツール６５２は、送達ツール表面６６１および低減された直径部分６６３の一部が開口６３２に通されるまで眼用インプラント６５０を先端方向に前進させてもよく、それにより、送達ツールの湾曲部分がその湾曲した休止形状に向かって移動することが許容され、それにより送達ツール係合表面６６０が眼用インプラント６５０上の相補的係合表面６６２から外れて離れる。眼用インプラントから外れた後、カニューレ６０８および送達ツール６５２は、完全に展開された位置に眼用インプラント６５０を残してシュレム管から引き抜くことができる。眼用インプラント６５０の送達が完了した後、送達ツール６５２およびカニューレ６０８は、少なくとも眼用インプラント６５０の先端部分をシュレム管内に残して眼から取り除くことができる。眼用インプラント６５０の入口部分は前眼房内に、および眼用インプラント６５０の残りの部分はシュレム管内に配置されてもよい。シュレム管内の眼用インプラント６５０の存在は、前眼房からの房水の流れを促進し得る。この流れには、シュレム管に沿った軸流、前眼房からシュレム管に入る流れ、およびシュレム管と連通する出口を介したシュレム管を離れる流れが含まれ得る。眼内の所定の位置にあるとき、眼用インプラント６５０は小柱網およびシュレム管組織を支持し、（小柱網を介した）前眼房とシュレム管との間の、およびシュレム管に沿ったポケットまたは区画間の連通を改善する。
【0134】
カニューレ６０８は、トラフ６５４内に配置された圧力センサ６９０をさらに含んでもよい。圧力センサ６９０は、上に記載した圧力センサ１８０と形状および機能が類似していてもよい。圧力センサ６９０はカニューレのトラフ６５４内に取り付けられるように示されているが、圧力センサ６９０はカニューレ６０８内または上の他の位置に取り付けられてもよいことが考えられる。圧力センサ６９０は、眼用インプラント６５０の植え込み中またはその直後に即時圧力読取り値を提供することができる。いくつかの例では、カニューレ６０８上の圧力センサ６９０から得られた圧力読取り値は、そのように設けられた場合、眼用インプラント６５０に取り付けられた圧力センサから得られた圧力読取り値と比較することができる。
【0135】
圧力センサ６９０は、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）圧力センサであってもよい。圧力センサ６９０は、ＭＥＭＳ圧力センサとして記載される一方、ＭＥＭＳ圧力センサの代わりにまたはそれに加えて、他の圧力センサも使用し得ることが想定される。さらに、１つの圧力センサ６９０のみが示されているが、カニューレ６０８は、必要に応じて２つ以上の圧力センサ６９０を含むことができる。ＭＥＭＳ圧力センサは、多くの場合、シリコン基板のダイの裏側に凹部を異方性エッチングし、薄い可撓性のダイヤフラムを残すことによって形成される。使用中、ダイヤフラムの少なくとも１つの表面は、入力圧力（例えば、眼圧）にさらされる。ダイヤフラムは入力圧力の大きさに応じて撓み、これは、ダイヤフラム上に配置されたまたはそれに埋め込まれた１つまたは複数の電気構成要素またはセンサ素子（例えば、ピエゾ抵抗器）によって検出することができる。ピエゾ抵抗器の抵抗の変化は、ピエゾ抵抗器によって少なくとも部分的に形成された抵抗ブリッジからの出力電圧信号の変化として反映される。いくつかの例では、ダイヤフラムは、サポートボスを追加することでより薄くすることができ、これはダイヤフラムの感度を平板ダイヤフラムよりも高めることを促進し得る。圧力センサのボンドパッドに出力信号を提供する前に、センサ素子があるレベルの信号処理を提供するように回路素子が接続されてもよい。この信号処理は、センサ素子（例えば、ピエゾ抵抗器）によって生成される生のセンサ信号をフィルタリング、増幅、線形化、較正および／または他の方法で処理することができる。センサ素子はピエゾ抵抗器として記載されているが、センサ素子は容量性圧力センサ６９０を提供するように選択されてもよいことが考えられる。
【0136】
圧力センサ６９０は、圧力センサ６９０からのデータを読取装置に無線で通信することを可能にするためにアンテナまたはインダクタをさらに備え得る。いくつかの例では、圧力センサ６９０は、圧力センサ６９０から身体の外側に位置する別の装置にデータを伝送することが望まれる場合、限定しないが、セルラ通信、ジグビー（ＺｉｇＢｅｅ）（登録商標）、ブルートゥース（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）（登録商標）、ワイファイ（ＷｉＦｉ）（登録商標）、ＩｒＤＡ、専用短距離通信（ＤＳＲＣ）、エンオーシャン（ＥｎＯｃｅａｎ）（登録商標）、または他のいずれかの適切な無線プロトコルなどの無線周波数通信プロトコルを使用してもよい。データは、携帯電話、タブレットコンピュータ、コンピュータ、ポータブルハンドヘルドデバイス、そのようなパーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）、または特別に設計された装置を含むがこれらに限定されない任意の数のそのように適切にイネーブルにされた装置に伝送されてもよい。これは、医師、患者、または他の関係者が眼圧計を使用せずに眼圧を監視することを可能にし得る。
【0137】
眼用デバイスの構成要素は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例が以下に開示される）、金属－ポリマー複合材、セラミック、それらの組み合わせおよび同類のもの、または他の適切な材料から作製されてもよい。適切なポリマーのいくつかの例は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばデュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能なデルリン（ＤＥＬＲＩＮ）（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル－エステル（例えば、ＤＳＭエンジニアリング・プラスチックス（ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ）から入手可能なアルニテル（ＡＲＮＩＴＥＬ）（登録商標））、エーテルまたはエステルベースのコポリマー（例えば、ユチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートおよび／またはデュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能なハイトレル（ＨＹＴＲＥＬ）（登録商標）などの他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えば、バイエル（Ｂａｙｅｒ）から入手可能なデュレタン（ＤＵＲＥＴＨＡＮ）（登録商標）またはエルフ・アトケム（Ｅｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍ）から入手可能なクリスタミド（ＣＲＩＳＴＡＭＩＤ）（登録商標））、エラストマー性ポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えば商品名ペバックス（ＰＥＢＡＸ）（登録商標）の下で入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス（Ｍａｒｌｅｘ）高密度ポリエチレン、マーレックス（Ｍａｒｌｅｘ）低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン（例えば、リクセル（ＲＥＸＥＬＬ）（登録商標））ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレン（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン－１２（エムス・アメリカン・グリロン（ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎ）から入手可能なグリラミド（ＧＲＩＬＡＭＩＤ）（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えば、ＳＩＢＳおよび／またはＳＩＢＳ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマー、生体適合性ポリマー、他の適切な材料、またはそれらの混合物、組合せ、コポリマー、ポリマー／金属複合材および同類のものを含んでもよい。いくつかの実施形態では、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ：ｌｉｑｕｉｄ ｃｒｙｓｔａｌ ｐｏｌｙｍｅｒ）とブレンドすることができる。例えば、混合物は約６％までのＬＣＰを含むことができる。
【0138】
適切な金属および金属合金のいくつかの例には、３０４Ｖ、３０４Ｌおよび３１６ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼；軟鋼；線形弾性および／または超弾性ニチノールなどのニッケル－チタン合金；他のニッケル合金、例えばニッケル－クロム－モリブデン合金（例えば、インコネル（ＩＮＣＯＮＥＬ）（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ハステロイ（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ）（登録商標）Ｃ－２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ハステロイ（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ）（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）などのＵＳＮ：Ｎ１０２７６、他のハステロイ（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ）（登録商標）合金、および同類のもの）、ニッケル－銅合金（例えば、モネル（ＭＯＮＥＬ）（登録商標）４００、ニッケルＶＡＣ（ＮＩＣＫＥＬ ＶＡＣ）（登録商標）４００、ニコロス（ＮＩＣＯＲＲＯＳ）（登録商標）４００、および同類のものなどのＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ（登録商標）および同類のものなどのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケル－モリブデン合金（例えば、ハステロイ（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ）（登録商標）アロイ（ＡＬＬＯＹ）Ｂ２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル－クロム合金、他のニッケル－モリブデン合金、他のニッケル－コバルト合金、他のニッケル－鉄合金、他のニッケル－銅合金、他のニッケル－タングステンまたはタングステン合金、および同類のものなど；コバルト－クロム合金；コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、エルジロイ（ＥＬＧＩＬＯＹ）（登録商標）、ファイノックス（ＰＨＹＮＯＸ）（登録商標）および同類のものなどのＵＮＳ：Ｒ３０００３）；白金富化ステンレス鋼；チタン；それらの組み合わせ；および同類のもの；または他のいずれかの適切な材料が含まれる。
【0139】
本明細書内で示唆されるように、市販のニッケル－チタンまたはニチノール合金のファミリー内に、従来の形状記憶および超弾性種と化学的に類似し得るが明確で有用な機械的特性を示し得る「線形弾性」または「非超弾性」と分類されるカテゴリはある。線形弾性および／または非超弾性ニチノールは、線形弾性および／または非超弾性ニチノールが、超弾性ニチノールが示すようにその応力／歪み曲線において相当の「超弾性プラトー」も「フラグ領域」も示さないという点で超弾性ニチノールと区別され得る。代わりに、線形弾性および／または非超弾性ニチノールでは、回復可能な歪みが増大すると、応力は、塑性変形が始まるまで実質的に線形の関係で、または幾分、しかし必ずしも完全でない線形の関係で、または少なくとも超弾性ニチノールの場合に見られ得る超弾性プラトーおよび／またはフラグ領域よりも線形である関係で増大し続ける。したがって、本開示のために、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは、「実質的に」線形弾性および／または非超弾性のニチノールと呼ばれてもよい。
【0140】
いくつかの例では、線形弾性および／または非超弾性ニチノールはまた、線形弾性および／または非超弾性ニチノールが（例えば、塑性変形前に）実質的に弾性のままでありながら最大約２～５％の歪みを受け入れることができる一方、超弾性ニチノールは塑性変形前に最大約８％の歪みを受け入れることができるという点で超弾性ニチノールと区別することができる。これらの材料の両方は、塑性変形前に約０．２～０．４４パーセントの歪みのみを受け入れることができるステンレス鋼（その組成に基づいて区別することもできる）などの他の線形弾性材料と区別することができる。
【0141】
いくつかの実施形態では、線形弾性および／または非超弾性ニッケル－チタン合金は、広い温度範囲にわたる示差走査熱量測定（ＤＳＣ：ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ ｓｃａｎｎｉｎｇ ｃａｌｏｒｉｍｅｔｒｙ）および動的金属熱分析（ＤＭＴＡ：ｄｙｎａｍｉｃ ｍｅｔａｌ ｔｈｅｒｍａｌ ａｎａｌｙｓｉｓ）分析によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化を示さない合金である。例えば、いくつかの実施形態では、線形弾性および／または非超弾性ニッケル－チタン合金において約－６０℃～約１２０℃の範囲のＤＳＣおよびＤＭＴＡ分析によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化は存在しないことがあり得る。したがって、このような材料の機械的曲げ特性は、この非常に広い温度範囲にわたり温度の影響に対して概ね不活性であり得る。いくつかの実施形態では、線形弾性および／または非超弾性ニッケル－チタン合金の周囲温度または室温における機械的曲げ特性は、例えば、それらが超弾性プラトーおよび／またはフラグ領域を表示しないという点で体温における機械的特性と実質的に同じである。換言すれば、広い温度範囲にわたり、線形弾性および／または非超弾性ニッケル－チタン合金は、その線形弾性および／または非超弾性特徴および／または特性を維持する。
【0142】
いくつかの実施形態では、線状弾性および／または非超弾性ニッケル－チタン合金は、約５０～約６０重量％ニッケルの範囲内にあり、残りは本質的にチタンである。いくつかの実施形態では、その組成物は、約５４～約５７重量％ニッケルの範囲内にある。適切なニッケル－チタン合金の一例は、古河テクノマテリアル社（日本国神奈川県）から市販されているＦＨＰ－ＮＴ合金である。ニッケルチタン合金のいくつかの例は、参照により本明細書に組み込まれる米国特許第５，２３８，００４号明細書および同第６，５０８，８０３号明細書に開示されている。他の適切な材料は、ウルタニウム（ＵＬＴＡＮＩＵＭ）（商標）（ネオ－メトリクス（Ｎｅｏ－Ｍｅｔｒｉｃｓ）から入手可能）およびゴム・メタル（ＧＵＭ ＭＥＴＡＬ）（商標）（豊田（Ｔｏｙｏｔａ）から入手可能）を含み得る。いくつかの他の実施形態では、超弾性合金、例えば超弾性ニチノールを使用して所望の特性を達成することができる。
【0143】
様々な実施形態の多数の特徴が様々な実施形態の構造および機能の詳細と共に前述の説明に記載されているが、この詳細な説明は例示的なものに過ぎず、特に様々な実施形態によって示される部分の構造および配置に関して、添付の特許請求の範囲が表現されている用語の広範な一般的意味によって示される完全な範囲まで、細部における変更形態がなされ得ることを理解されたい。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7A-7B】
【図8】
【図9】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16A-16B】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25A-25B】
【図26】
【図27】
【図28】
【図28A】
【図29】
【図30】
