特許 7527344 棘突起間椎骨インプラントおよび関連の移植補助具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-07-25

(45)【発行日】2024-08-02

(54)【発明の名称】棘突起間椎骨インプラントおよび関連の移植補助具

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/44 20060101AFI20240726BHJP

   A61F 2/46 20060101ALI20240726BHJP

【ＦＩ】

A61F2/44

A61F2/46

【請求項の数】 36

(21)【出願番号】P 2022500832

(86)(22)【出願日】2020-07-07

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-09-20

(86)【国際出願番号】 EP2020069143

(87)【国際公開番号】W WO2021005070

(87)【国際公開日】2021-01-14

【審査請求日】2023-05-12

(31)【優先権主張番号】1907608

(32)【優先日】2019-07-08

(33)【優先権主張国・地域又は機関】FR

(31)【優先権主張番号】1907609

(32)【優先日】2019-07-08

(33)【優先権主張国・地域又は機関】FR

(73)【特許権者】

【識別番号】522008458

【氏名又は名称】イノスピナ エスアーエールエル

(74)【代理人】

【識別番号】110001427

【氏名又は名称】弁理士法人前田特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ハネマ グエナエル ロイヒ

(72)【発明者】

【氏名】サマニ ジャック

(72)【発明者】

【氏名】ブシャ ドミニク コンスタント

【審査官】松山 雛子

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１１／１１１３０１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２０１８－５１５２４３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００９－５４５４０１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／０２２６３１３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／０２６５２４６（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／４４

Ａ６１Ｆ ２／４６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

インプラント本体（１０）を含む棘突起間椎骨インプラント（１）であって、前記インプラント本体（１０）は、長軸（ＡＬ）に沿って延び、かつ、前記長軸（ＡＬ）に沿って連続して、
後端（２０）を有する後部（２）と、
２つの隣り合う椎骨（ＶＥ）の２つの棘突起（ＡＥ）間を延びるように形成された中心部（３）であって、前記後部（２）を延長する中心部（３）と、
前記後部（２）に対して反対の前部（４）であって、テーパー形状の前端（４０）まで先細りしながら、前記中心部（３）を延長する前部（４）と、
を備え、
前記インプラント本体（１０）は、
前記椎骨（ＶＥ）の方向へ向けられるように意図された前方面（１１）と、
前記インプラント本体（１０）において前記インプラント本体（１０）の後端（２０）から前端（４０）に形成されたガイドチャネルであって、前記ガイドチャネルは、移植補助具の移植スピンドル（８）の少なくとも一部分を受け取るように形成されている、ガイドチャネルと、
を有し、
前記棘突起間椎骨インプラント（１）は、前記ガイドチャネルが前記後端（２０）から前記前端（４０）まで曲線方向に沿って延び、前記ガイドチャネルが前記インプラント本体（１０）の前記前方面（１１）内に外側に開放された曲線形状の前方溝（５）を形成するように前記ガイドチャネルが前記前方面（１１）内に形成されていること特徴とする、
棘突起間椎骨インプラント（１）。

【請求項2】

請求項１に記載の棘突起間椎骨インプラント（１）において、
前記前方溝（５）は、前記前方面（１１）内に連続して開放されるように、前記インプラント本体（１０）の前記前方面（１１）において前記後端（２０）から前記前端（４０）まで連続して形成されている、
棘突起間椎骨インプラント（１）。

【請求項3】

請求項１または２に記載の棘突起間椎骨インプラント（１）において、
前記インプラント本体（１０）は、関節化されておらず、静止姿勢および移植姿勢において、前記前方溝（５）は、同じ曲率の曲線形状を有する、
棘突起間椎骨インプラント（１）。

【請求項4】

請求項１～３の何れか１項に記載の棘突起間椎骨インプラント（１）において、
前記前方溝（５）は、所与の曲率半径（ＲＣ）を有する凸形状を有し、前記凸形状の曲率中心は、前記前方面（１１）に対して反対の前記インプラント本体（１０）の後方面（１２）に対向する位置にある、
棘突起間椎骨インプラント（１）。

【請求項5】

請求項４に記載の棘突起間椎骨インプラント（１）において、
前記前方面（１１）は、前記曲率半径（ＲＣ）を有する凸形状を有する、
棘突起間椎骨インプラント（１）。

【請求項6】

請求項４または５に記載の棘突起間椎骨インプラント（１）において、
前記前方溝（５）は、前記前方面（１１）に対して深さ方向にずれた底壁（５０）によって、内側の範囲が定められ、前記底壁（５０）は、所与の曲率半径を有する凸形状を有する、
棘突起間椎骨インプラント（１）。

【請求項7】

請求項６に記載の棘突起間椎骨インプラント（１）において、
前記前方溝（５）は、前記曲率半径（ＲＣ）を有する凸形状を有する保持リップ（５３）によってその外側の範囲が定められ、前記保持リップ（５３）は、前記前方溝（５）の内部よりも狭いスペースの範囲を定めるように、前記底壁（５０）に対向し、互いに向かって延びるように配置されている、
棘突起間椎骨インプラント（１）。

【請求項8】

請求項４～７の何れか１項に記載の棘突起間椎骨インプラント（１）において、
前記曲率半径（ＲＣ）は、２０～３００ミリメートルである、
棘突起間椎骨インプラント（１）。

【請求項9】

請求項１～８の何れか１項に記載の棘突起間椎骨インプラント（１）において、
前記後部（２）は、前記インプラント本体（１０）が前記移植補助具のインプラントホルダ（９）上に設けられた相補的な回転手段（９４１、９５１）に対して回転可能となるように、前記長軸（ＡＬ）に対して横向きに延びた横軸（ＡＴ）の周囲に回転手段（２３）を有する、
棘突起間椎骨インプラント（１）。

【請求項10】

請求項９に記載の棘突起間椎骨インプラント（１）において、
前記後部（２）は、２つの互いに対して反対の側面（２１、２２）、それぞれ上面（２１）および下面（２２）、を有し、前記回転手段は、前記互いに対して反対の側面（２１、２２）上に、少なくとも部分的に前記横軸（ＡＴ）に中心がある円弧状に形成された凹部（２３）または凸部の形態で設けられている、
棘突起間椎骨インプラント（１）。

【請求項11】

請求項１～１０の何れか１項に記載の棘突起間椎骨インプラント（１）において、
前記前部（４）は、先端へ先細りしながら前記前端（４０）に向かって収束する鋭いエッジによって互いに直接的に接続された端面を備える、
棘突起間椎骨インプラント（１）。

【請求項12】

請求項１～１１の何れか１項に記載の棘突起間椎骨インプラント（１）において、
前記後部（２）は、前記中心部（３）との境界面において、前記後部（２）の下側、または、前記後部（２）の前記下側に対して反対の上側で突出した少なくとも１つのブロッキングプレート（２４）を備える、
棘突起間椎骨インプラント（１）。

【請求項13】

請求項１２に記載の棘突起間椎骨インプラント（１）において、
前記後部（２）は、前記中心部（３）との境界面において、前記後部（２）の前記下側で突出したブロッキングプレート（２４）と、前記後部（２）の前記上側で突出した別のブロッキングプレート（２４）とを備える、
棘突起間椎骨インプラント（１）。

【請求項14】

請求項１２または１３に記載の棘突起間椎骨インプラント（１）において、
前記少なくとも１つのブロッキングプレート（２４）は、前記前端（４０）の方向に向いた前面（２４０）を有し、前記前面（２４０）上に、スパイクの形態の定着レリーフの、棘突起（ＡＥ）上での定着を可能にするように構成された少なくとも１つの定着レリーフ（２５）が設けられている、
棘突起間椎骨インプラント（１）。

【請求項15】

請求項１～１４の何れか１項に記載の棘突起間椎骨インプラント（１）において、
前記中心部（３）は、２つの互いに対して反対の側面（３１、３２）、それぞれ上面（３１）および下面（３２）、を有し、前記互いに対して反対の側面（３１、３２）は、前記２つの棘突起（ＡＥ）間に嵌り込むように適合化された２つの凹型側面（３１、３２）を規定するようにくぼんでいる、
棘突起間椎骨インプラント（１）。

【請求項16】

請求項１～１５の何れか１項に記載の棘突起間椎骨インプラント（１）を２つの隣り合う椎骨（ＶＥ）の２つの棘突起（ＡＥ）の間にガイドおよび位置決めするように意図された移植補助具であって、
互いに対して反対の遠位部（９１）および近位部（９２）を有するインプラントホルダ（９）であって、前記遠位部（９１）は、前記棘突起間椎骨インプラント（１）を支持するように形成された支持手段（９４、９５）を備える、インプラントホルダ（９）と、
自由端で尖端形状の遠位端（８１０）まで延びた遠位端部（８１）を有する移植スピンドル（８）であって、前記遠位端部（８１）は、曲線形状を有し、前記遠位端部（８１）上に、前記棘突起間椎骨インプラント（１）の前方溝（５）に対して相補的な形状を有する曲線状ガイドレール（８３）が設けられ、前記ガイドレール（８３）が前記前方溝（５）内に嵌り込むことによって、前記棘突起間椎骨インプラント（１）を前記遠位端部（８１）の後方面（８４）に沿ってスライドガイドすることが可能にされ、前記ガイドレール（８３）は、前記自由端である遠位端（８１０）まで延びている、移植スピンドル（８）と、
を備える移植補助具。

【請求項17】

請求項１６に記載の移植補助具において、
前記移植スピンドル（８）は、中実である、
移植補助具。

【請求項18】

請求項１６または１７に記載の移植補助具において、
前記移植スピンドル（８）の前記遠位端部（８１）は、６０～１２０度の角度の扇形にわたる円弧状に曲がっている、
移植補助具。

【請求項19】

請求項１６～１８の何れか１項に記載の移植補助具において、
前記移植スピンドル（８）の前記遠位端部（８１）は、２０～３００ミリメートルの曲率半径を有する円弧状に曲がっている、
移植補助具。

【請求項20】

請求項１６～１９の何れか１項に記載の移植補助具において、
前記移植スピンドル（８）は、前記遠位端部（８１）を自由端である近位端（８２０）まで延長させる近位端部（８２）を備え、前記ガイドレール（８３）は、前記近位端部（８２）上に形成された長軸方向レール（８９）によって、前記遠位端部（８１）から前記自由端である近位端（８２０）まで延長されている、
移植補助具。

【請求項21】

請求項２０に記載の移植補助具において、
前記近位端部（８２）および前記長軸方向レール（８９）のうちの少なくとも一方は、直線状である、
移植補助具。

【請求項22】

請求項１６～２１の何れか１項に記載の移植補助具において、
前記ガイドレール（８３）は、前記移植スピンドル（８）の前記遠位端部（８１）の少なくとも１つの外面上に形成されている、
移植補助具。

【請求項23】

請求項１６～２２の何れか１項に記載の移植補助具において、
前記移植スピンドル（８）の前記遠位端部（８１）は、２つの互いに対して反対の側面（８５）、それぞれ上面および下面、を有し、前記ガイドレール（８３）は、それぞれの前記側面（８５）内に形成された２つのノッチ（８３０）の形態で形成されている、
移植補助具。

【請求項24】

請求項１６～２３の何れか１項に記載の移植補助具において、
前記移植スピンドル（８）の前記遠位端部（８１）は、前記後方面（８４）に対して反対の前方面（８７）を有し、前記前方面（８７）に沿って、前記棘突起間椎骨インプラント（１）がスライドし、前記前方面（８７）上に第１の回転ガイド手段（８６）が設けられ、
前記移植補助具は、遠位部（７１）を有する主支持体（７）と、第２の回転ガイド手段（７４）とを備え、前記遠位部（７１）上に定着のための少なくとも１つの定着レリーフ（７１１）が設けられ、前記第２の回転ガイド手段（７４）は、前記移植スピンドル（８）の前記遠位端部（８１）を挿入する際に前記移植スピンドル（８）を回転可能にガイドするために、第１の回転ガイド手段（８６）と協働するように適合化されている、
移植補助具。

【請求項25】

請求項２４に記載の移植補助具において、
前記第１の回転ガイド手段および前記第２の回転ガイド手段はそれぞれ、相補的な形状を有する弓形状レール（７４）および弓形状スライド（８６）を備える、
移植補助具。

【請求項26】

請求項２４または２５に記載の移植補助具において、
前記第１の回転ガイド手段および前記第２の回転ガイド手段は、６０～１２０度の回転角度にわたって前記移植スピンドルを回転可能にガイドするように形成されている、
移植補助具。

【請求項27】

請求項２４～２６の何れか１項に記載の移植補助具において、
前記主支持体（７）は、把持ヘッド（７７）を備える保持グリップ（７５）に結合された近位部（７２）を有する、
移植補助具。

【請求項28】

請求項２４～２７の何れか１項に記載の移植補助具において、
前記主支持体（７）は、前記主支持体（７）の前記遠位部（７１）の遠位面（７１０）内に開放された遠位穴（７３）を有し、前記移植補助具は、椎骨（ＶＥ）における定着を意図された尖端形状の遠位端（６１）を備えた位置決めパンチ（６）を備え、前記位置決めパンチ（６）は、前記位置決めパンチ（６）を前記遠位穴（７３）内に挿入することによって前記主支持体（７）を長軸方向にスライド可能にガイドするように形成されている、
移植補助具。

【請求項29】

請求項１６～２８の何れか１項に記載の移植補助具において、
前記インプラントホルダ（９）の前記遠位部（９１）上に設けられた前記支持手段（９４、９５）は、前記棘突起間椎骨インプラント（１）が横軸（ＡＴ）の回りで回転可能となるために、前記インプラントの後部（２）の回転手段（２３）と協働するように形成された相補的な回転手段（９４１、９５１）を備える、
移植補助具。

【請求項30】

請求項２９に記載の移植補助具において、
前記支持手段は、互いに対向する内面（９４０、９５０）を有する２つの支持要素（９４、９５）を備え、前記内面（９４０、９５０）は、それぞれ少なくとも部分的に前記横軸（ＡＴ）上に中心を有する円弧状に形成され、前記相補的な回転手段を形成する凹部または凸部（９４１、９５１）を備える、
移植補助具。

【請求項31】

請求項３０に記載の移植補助具において、
前記２つの支持要素（９４、９５）は、互いに取り外し可能に取り付けられ、そうするために、前記棘突起間椎骨インプラント（１）の支持を可能にする取り付け構成と、前記棘突起間椎骨インプラント（１）を前記インプラントホルダ（９）から解放することを可能にする取り外し構成との間で前記２つの支持要素（９４、９５）が構成可能であるように、取り外し可能取り付け手段（９４２、９５２）を備える、
移植補助具。

【請求項32】

請求項３０または３１項に記載の移植補助具において、
前記インプラントホルダ（９）の前記遠位部（９１）および前記近位部（９２）は、２つのロッド（９３）によって連結され、前記ロッド（９３）は、それぞれの前記支持要素（９４、９５）に固定された遠位端と、前記遠位端に対して反対の近位端とを有し、前記ロッド（９３）の近位端は、前記近位部（９２）に取り外し可能に固定されている、
移植補助具。

【請求項33】

請求項３２に記載の移植補助具において、
前記ロッド（９３）の前記遠位端は、前記インプラント（１）のそれぞれのブロッキングプレート（２４）を支持するために、それぞれの前記支持要素（９４、９５）から突出したそれぞれ終端部（９３０）を有する、
移植補助具。

【請求項34】

請求項１６～３３の何れか１項に記載の移植補助具において、
前記移植補助具は、前記インプラントホルダ（９）の前記近位部（９２）上に回転可能に取り付けられたインパクタ（１３）を備える、
移植補助具。

【請求項35】

請求項３４に記載の移植補助具において、
前記インパクタ（１３）は、前記インプラントホルダ（９）の前記近位部（９２）上に固定された遠位端と、前記遠位端に対して反対の近位端とを備える衝撃ロッド（１４）を備え、前記衝撃ロッド（１４）の前記近位端上にグリップ（１５）が固定されている、
移植補助具。

【請求項36】

請求項３５に記載の移植補助具において、
前記インパクタ（１３）は、前記グリップ（１５）と前記インプラントホルダ（９）の前記近位部（９２）との間に、前記衝撃ロッド（１４）の周囲に回転可能に取り付けられた衝撃スリーブ（１６）をさらに備える、
移植補助具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、棘突起間椎骨インプラントの技術分野に関する。また、本発明は、そのような棘突起間椎骨インプラントを移植するための補助具に関する。

【背景技術】

【0002】

棘突起間椎骨インプラントは、２つの隣り合う椎骨の棘突起間に位置づけられるように意図されたインプラントである。そのようなインプラントは、２つの隣り合う棘突起を互いに引き離すことができる。すなわち、それらの間に間隙またはスペースを得ることができる。

【0003】

特に、本発明は、例えば、腰痛などの治療に利用される。

【0004】

当該技術水準（特に、特許文献１）から知られる棘突起間椎骨インプラントは、２つの隣り合う棘突起間において延びるように意図された中心部と、棘突起を椎骨から漸進的に離れるように移動させ、２つの椎骨間に達する経路を開くように適合化されたプロファイル形状を有する前部と、インプラント本体を通って形成され、インプラント本体の前端および後端上においてのみ開口し、ガイドニードルを受け取るように意図された、直線状ガイド穴の形態のガイドチャネルとを備えるインプラント本体を含む。

【0005】

２つの椎骨間にインプラントを移植するためには、外科的介入が必要である。この介入は、経皮または切開（ｏｐｅｎ）であり得、特許文献１の趣旨においては、患者の側方進入路を介して行われるが、棘突起間椎骨インプラントの他のモデルを用いた、背側進入路も考えられ得る。いずれにせよ、そのような介入は、移植の正確な場所を位置決定し、当該位置までの経路を開く、重要な装置を必要とする。

【0006】

実際に、特許文献１によれば、ガイドニードルを使用する。特に、ガイドニードルは、インプラントの移植時にインプラントをガイドするためにインプラント内に形成された直線状ガイド穴に嵌め込まれるように意図されている。直線状ガイド穴に沿って、２種類の器具によって、椎骨間スペースへの接近を阻止している組織を取り除くことが可能にされ、棘突起を部分的または一時的に離れるように移動させて、移植がより適切になされるようにする。第１の器具は、ねじ様形状、または、平滑なプロファイル形状を有する頭部を有し、ガイドニードルに沿って滑る。第１の器具は、棘突起間靭帯を切断しながら、棘突起を一時的に離れるように移動させるように構成されている。

【0007】

この第１の取り除き（ｃｌｅａｒａｎｃｅ）が一旦完了すると、第２の器具がガイドニードルに沿って挿入される。第２の器具は、第１の器具と同じ全体形状を有するが、より多くの組織を取り除き、移植の場所をより大きく準備するようにより大きな寸法を有する。場所が完全に開けられるか、または、インプラントを受け取るのに十分な大きさの寸法を有するまで、複数の器具を連続して使用し得ることが記載されている。次いで、インプラントは、ガイドニードルに沿って滑ることによって、開かれた場所に設置される。

【0008】

この既知である記載の方法は、インプラントを設置するために複数の操作を必要とし、移植の前に多数の器具を必要とするので、制約がある。さらに、側方進入路による手術は、全身麻酔下で行われることが多く、これは、患者における広い切開をともなう長時間で複雑な手順を意味する。さらに、皮膚と挿入領域と間に距離があるために、位置が不適切となる危険が大きい。

【0009】

当該技術水準はまた、特許文献２の教示によって例示され得る。特許文献２は、関節式インプラント本体を含む棘突起間椎骨インプラントを開示する。この関節式インプラント本体は、最初に直線状構成（それを挿入するため）、次いで、曲線状構成（２つの隣り合う棘突起間に一旦挿入された場合）となるような、複数の連続した、相互接続のセグメントを備える。したがって、静止時に、このインプラント本体は、直線状構成をとり、セグメント内に形成された、直線状に並ぶ穴の形態であるチャネルを通る可撓性収縮要素によって横断される。静止時に、これらの穴は、直線状に並び、チャネルは、可撓性収縮要素の導入のために直線状となる。可撓性収縮要素は、直線状構成から曲線状構成に切り換わることができるように、インプラント本体の前部におけるセグメントを引っ張るように使用される。

【0010】

しかし、特許文献２に記載のインプラントは、直線状構成から曲線状構成に切り換わる関節体によって形成されているが、曲線状構成は、関節体に与える機械的強度が低減するので、必然的に、２つの隣り合う棘突起を確実に引き離すことの信頼性が低いという欠点を有する。さらに、移植時に直線状構成から曲線状構成に切り換わる際に、最初は間隔が開いているが次いで接触するインプラント本体のセグメント間に物が詰まる危険性がある。これにより、患者がつねられたり、損傷を与えられたりし得るし、また、移植が阻害され得る。

【0011】

本発明の目的は、とりわけ、移植時により確実で、より外傷の少ない非関節式インプラント本体の使用を確保することによって、関節式インプラント本体を不要とすることである。

【0012】

また、軸対称のシェル型インプラント本体を含む棘突起間椎骨インプラントを使用することが特許文献３から知られている。このシェル型インプラント本体は、後部と、細くされた中心部と、流線形状の前部とを備える。ここで、インプラントの全長にわたってインプラントを横断するように、軸穴がインプラントの中心に形成されている。この軸穴は、軸穴の後部に設けられた六角形口内に嵌め込まれる六角形頭部を有する押し込みスクリュードライバによって側方進入路を介して、インプラント本体を直線状ガイドロッドに沿ってスライドさせて、側方の押し込みと回転とを組み合わせた動きを介して、インプラントが所定の場所に設定されるように意図されている。これは、「ねじ回し」による移植に相当する。なお、インプラント本体はまた、前部の半分、中心部の全体、および後部の半分にわたって長軸方向に形成された溝を有する。そのような溝は、インプラントの移植時にインプラントが収縮でき、したがって患者に与えるストレスを低減するように、非常に薄く、インプラントに可撓性を与えるように意図されている。

【0013】

上記のように、特許文献３のインプラントは、側方進入路を介した移植によって、移植手順の複雑さについて短所を有する。その移植手順は、本質的に手探りで行われ、したがって、信頼性のないやり方で行われるからである。また、特許文献３のインプラントは、患者の外傷について短所を有する。溝を有するがそのようなストレスを低減するのには不十分であり得るからである。さらに、特許文献３のインプラントの「ねじ回し」による移植は、外傷の元になり得るねじれを組織および棘突起に引き起こすからである。

【0014】

また、弓形状のインプラント本体を含む棘突起間椎骨インプラントを使用することが特許文献４から知られている。この弓形状のインプラント本体は、２つのブロッキングフィンガーを受け取るように意図された横スロットを備え、その２つのブロッキングフィンガーのうちの１つに挟圧力を印加するように適合化された後部におけるねじを備える。２つのブロッキングフィンガーは、２つの隣り合う棘突起を左右に離れさせるように意図され、これに対し、インプラント本体は、これら２つの棘突起の間に収容される。しかしながら、そのようなインプラントは、組み立てられるべき３つの要素（インプラント本体および２つのブロッキングフィンガー）によって構成されているので、機械的信頼性が限定される。このインプラントは、パンチ上に中心づけられたプラットフォームであって、他の要素を支持する機能を有するプラットフォームを備える移植補助具と協働するが、そのようなプラットフォームの動作全体にわたる不安定性に関連して大きな問題がある。言うまでもなく、複数の切開を含むので、外傷の外観が生じる。複数の切開のうちの１つは、インプラント本体を通すものであり、１～２の他の切開は、２つのブロッキングねじを通すものである。他の要素は、９０度の弓形状を有する曲線状ロッドであって、プラットフォーム上に回転可能に関節接続されたレバーアームに固定された曲線状ロッドと、曲線状チャネルを規定し、プラットフォーム上に回転可能に取り付けられたレバーアームに固定された曲線状ガイドチューブとからなる。移植時に、プラットフォームが一旦所定位置に設置され、安定性には欠けるが、曲線状ロッドは、その先端を２つの棘突起間に位置づけるようにプラットフォーム上で回転し、次いで、曲線状ガイドチューブもまた、曲線状チャネル内に存在する曲線状ロッドによってガイドされながらプラットフォーム上を回転する。その後、曲線状ロッドは、取り除かれ、次いで、２つの棘突起間に位置づけられるまで、曲線状ガイドチューブの曲線状チャネル内に押し込むことができる。最後に、２つのガイドフィンガーは、やはりプラットフォーム上に回転可能に取り付けられた２つの他の曲線状チューブ内にスライドする。特許文献４に記載の移植方法は、上記のプラットフォームの安定性欠如に加えて、外傷を起こす曲線状ロッドや３つの曲線状チューブの挿入などの複数の短所を有する。曲線状ロッドや曲線状チューブが外傷を起こすのは、それらが９０度の曲線形状を有し、そのために、それらの挿入には長い変位がかかわるので、それらの移植が必然的に外傷を起こすような寸法を有するからである。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0015】

【文献】米国第２０１２／０２６５２４６号

【文献】米国第８６７２９７７号

【文献】米国第９１０１４０９号

【文献】米国第２０１２／０２２６３１３号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0016】

本発明は、主に背側（ｄｏｒｓａｌ）であるが、わずかに側方（ｌａｔｅｒａｌ）の進入路（すなわち、背側であるが、背軸（または脊柱軸）に対してわずかにずれた進入路を含む）を介した移植のより簡単な方法に適した棘突起間椎骨インプラントを提供することによって、上記の短所のすべてまたは一部を克服することを目的とする。実際に、患者の切開（ｏｐｅｎｉｎｇ）は、背面において、インプラントの挿入領域に応じて、かつ、インプラントの大きさおよび移植器具の大きさに応じて決定される必要最小限の部分において行われる。これにより、局所麻酔下でインプラントを確実かつ正確に移植でき、したがって、全身麻酔をともなう重度の外科的介入がないので、術後合併症の危険性を低減できる。

【0017】

本発明はまた、本発明に係る棘突起間椎骨インプラント用に特別に適合化された移植補助具であって、２つの隣り合う椎骨の棘突起間（椎骨終板間ではない）への移植のための、主背側進入路を介したより簡単な方法のために適合化された移植補助具を提案する。

【課題を解決するための手段】

【0018】

上記を鑑み、本発明の目的は、インプラント本体を含む棘突起間椎骨インプラントであって、インプラント本体は、長軸に沿って延び、かつ、当該長軸に沿って連続して、
後端を有する後部と、
２つの隣り合う椎骨の２つの棘突起間を延びるように形成された中心部であって、後部を延長する中心部と、
後部に対して反対の前部であって、流線形状の前端まで先細りしながら、中心部を延長する前部と、
を備え、
当該インプラント本体は、
椎骨の方向へ向けられるように意図された前方面と、
インプラント本体においてインプラント本体の後端から前端に形成されたガイドチャネルであって、ガイドチャネルは、移植補助具の移植スピンドルの少なくとも一部分を受け取るように形成されている、ガイドチャネルと、
を有し、
棘突起間椎骨インプラントは、ガイドチャネルが後端から前端まで曲線方向に沿って延び、ガイドチャネルがインプラント本体の当該前方面内に外側に開放された曲線形状の前方溝を形成するようにガイドチャネルが前方面内に形成されていること特徴とする、
棘突起間椎骨インプラントである。

【0019】

したがって、そのような前方溝により、本発明に係るそのようなインプラントは、所定のやり方で曲げられた移植スピンドルを受け取ることを可能にする。よって、本発明に係るそのようなインプラントは、当該技術水準の直線状ガイド穴を想定することが困難であり、不可能でさえもある、主背側進入路を使用した介入を可能にする。実際に、その曲線形状によって、背軸から若干ずれた背側切開による、椎骨間への直感的かつ漸進的な挿入が可能となるので、決定された移植領域内に直接移植することが促進される。

【0020】

本発明において、用語を以下のように定義する。
「前」は、患者の体に最初に貫入することを意図されたインプラント本体の部分と理解されるべきである。
「後」は、患者の体に最後に貫入することを意図されたインプラント本体の部分と理解されるべきである。
「流線形状」は、長軸方向に沿って後から前に細くなる前端の形状と理解されるべきである。
「曲線方向」は、通しチャネルの方向が、直線でなく曲線、例えば、所与の曲率半径を有する円弧をなす曲線を追従すると理解されるべきである。
「前方面」は、患者の解剖学的構造を参照し、椎骨の方向へ向いた面を示す。
「後方面」は、患者の解剖学的構造を参照し、背皮側の、椎骨に対して反対の方向を向いた面を示す。
「下面」は、患者の解剖学的構造を参照し、下の椎骨（底部椎骨）の棘突起の方向を向いた面を示す。
「上面」は、患者の解剖学的構造を参照し、上の椎骨（頂部椎骨）の棘突起の方向を向いた面を示す。

【0021】

本発明に係るインプラントは、単独でまたは組み合わせて考慮される以下の特徴のうちの１つ以上を含み得る。

【0022】

一特徴によると、前方溝は、前方面内に連続して開放されるように、インプラント本体の前方面において後端から前端まで連続して（中断または切れ目なく）形成されている。

【0023】

別の特徴によると、インプラント本体は、関節化されておらず、静止姿勢（移植前）および移植姿勢（２つの棘突起間に一旦移植）において、前方溝は、同じ曲率の曲線形状を有する。

【0024】

別の特徴によると、前方溝は、所与の曲率半径を有する凸形状を有し、凸形状の曲率中心は、前方面に対して反対のインプラント本体の後方面に対向する位置にある。

【0025】

円弧における曲線方向に対応する凸形状は、インプラントの挿入全体にわたって、インプラントの柔軟で継ぎ目のないガイド経路に沿って、インプラントの向きが鉛直向きから水平向きに切り換わることを可能にするので有利である。

【0026】

一可能性によると、前方面は、上記曲率半径を有する凸形状を有する。

【0027】

したがって、インプラントのガイドはまた、やはり曲線形状のこの前方面を追従することによってなされ得る。

【0028】

別の可能性によると、前方溝は、前方面に対して深さ方向にずれた底壁によって、内側の範囲が定められ、底壁は、所与の曲率半径を有する凸形状を有する。

【0029】

したがって、インプラントのガイドはまた、やはり曲線形状のこの底壁を追従することによってなされ得る。

【0030】

一変形例によると、底壁および前方面は、同じ曲率中心を有し、底壁の曲率半径は、前方面の曲率半径よりも小さい。

【0031】

別の可能性によると、前方溝は、上記曲率半径を有する凸形状を有する保持リップによって外側の範囲が定められ、当該保持リップは、前方溝の内部よりも狭いスペースの範囲を定めるように、底壁に対向し、互いに向かって延びるように配置されている。

【0032】

したがって、前方溝は、「Ｃ」状断面を有し、「Ｃ」の終端部において保持リップを有するので、インプラントを移植スピンドル上に保持する機能、換言すると、挿入時に移植スピンドルから外れる危険性なく、インプラントを保持する機能を確保する。

【0033】

特定の実施形態において、曲率半径は、２０～３００ミリメートルである。

【0034】

そのような曲率半径によって与えられる利点は、主背側進入路（背軸に対して若干ずれた背側切開）を使用する外科的介入が容易になること、かつ、切開の大きさを限定することである。

【0035】

特定の実施形態において、後部は、当該インプラント本体が移植補助具のインプラントホルダ上に設けられた相補的な回転手段に対して回転可能となるように、長軸に対して横向きに延びた横軸の周囲に回転手段を有する。

【0036】

したがって、これらの回転手段は、インプラントの挿入時にインプラントが容易に回転できるようにする。インプラントの挿入は、少なくとも１つの曲線部を有する挿入経路に沿って行われる。これにより、この挿入が容易になる。なぜなら、インプラントは、経路のこの曲線部分の全体に沿って、このインプラントホルダによって結合および保持されるからである。

【0037】

一特徴によると、後部は、２つの互いに対して反対の側面、それぞれ上面および下面、を有し、回転手段は、互いに対して反対の側面上に、少なくとも部分的に横軸に中心がある円弧状に形成された凹部または凸部の形態で設けられている。

【0038】

したがって、回転手段は、フォームフィット（ｆｏｒｍ－ｆｉｔｔｉｎｇ）式に、インプラントホルダ上に設けられた相補的な回転手段に作用する。相補的な回転手段は、インプラントとインプラントホルダとの相対的な回転を可能にするフォームフィットによる結合のための相補的な形状を有する。

【0039】

特定の実施形態において、前部は、先端へ先細りしながら前端に向かって収束する鋭いエッジによって互いに直接的に接続された端面を備える。

【0040】

鋭いエッジによって与えられる利点は、棘突起間靭帯を容易に穿孔およびスライスし、インプラントのための進路を開くことができることである。

【0041】

一変形例によると、前部の先端および端面は、円錐台形、四角錐形、または台形状の立体を規定する。そのような形状によって与えられる利点は、形状を小型に維持しつつ、靭帯領域の穿孔を容易にすることである。

【0042】

本発明の一変形例において、鋭いエッジは、ならい盤によって、簡単な加工を使用して得ることができる。

【0043】

本発明の一変形例において、鋭いエッジのうちの少なくとも１つ、好ましくはすべてが直線状であり、それにより、靭帯領域をきれいに穿孔することが可能になる。

【0044】

有利な実施形態において、後部は、中心部との境界面において、後部の下側、または、後部の下側に対して反対の上側で突出した少なくとも１つのブロッキングプレートを備える。

【0045】

また、上記または各ブロッキングプレートは、後部と中心部との間で、後部の前で延び、したがって、中心部の後で延び、そして、インプラントをその挿入経路において停止させ、２つの棘突起間において正確な位置決めが確実になされるように、棘突起に当接するように適合化されたプレートを形成する。したがって、インプラントの移植時に、上記または各ブロッキングプレートは、インプラントが意図せず取り除かれることを回避するために、インプラントが隣接の棘突起に押し付けられることにより棘突起間スペースからインプラントが外れることを防止する。

【0046】

有利には、後部は、中心部との境界面において、後部の下側で突出したブロッキングプレートと、後部の上側で突出した別のブロッキングプレートとを備える。

【0047】

一変形例によると、２つのブロッキングプレートは、同一平面上にある。

【0048】

別の変形例によると、２つのブロッキングプレートは、同一であり、長軸を含む中央平面を中心として対称である。

【0049】

一可能性によると、少なくとも１つのブロッキングプレートは、後部の所定の側から、長軸に対して直交する平面内において、または、長軸に対して６０～１２０度の角度だけ傾斜した平面内において延びている。

【0050】

したがって、上記または各ブロッキングプレートがインプラント本体の長軸に対して実質的に垂直な平面において後部から延びている場合、ブロッキングプレートは、対応する棘突起上に自然と定着される。

【0051】

別の可能性によると、少なくとも１つのブロッキングプレートは、後部上に固定または関節接続されている。

【0052】

固定されたブロッキングプレートの利点は、インプラント本体の設計が容易で安価なことである。

【0053】

ブロッキングプレートが関節接続されている場合、ブロッキングプレートは、インプラント本体の長軸に対して実質的に垂直な軸に沿ってブロッキングプレートが延びた少なくとも１つの展開姿勢と、インプラント本体の長軸対して実質的に平行な軸に沿って、好ましくは後部の所定側に対向してブロッキングプレートが延びた折りたたみ姿勢との間で可動である。

【0054】

別の可能性によると、少なくとも１つのブロッキングプレートは、前端の方向に向いた前面を有し、前面上に、スパイクの形態の定着レリーフなどの、棘突起上での定着を可能にするように構成された少なくとも１つの定着レリーフが設けられている。

【0055】

この前面は、棘突起の一方に対向するように位置づけられるように意図されている。定着レリーフは、インプラントの最終姿勢において、この棘突起内に安定した定着を与える。

【0056】

一変形例によると、少なくとも１つのブロッキングプレートは、複数の定着レリーフを有する。

【0057】

別の変形例によると、少なくとも１つのスパイクは、インプラントの長軸に対して実質的に平行な軸に沿って延びている。

【0058】

別の変形例によると、少なくとも１つのブロッキングプレートの前面は、骨とインプラント本体との接着を促進する、例えば、多孔質材料などの骨結合材料によって被覆されている。

【0059】

特定の実施形態において、中心部は、２つの互いに対して反対の側面、それぞれ上面および下面、を有し、これらの側面は、２つの棘突起間に嵌め込まれるように適合化された２つの凹型側面を規定するようにくぼんでいる。

【0060】

なお、中心部の上面は、下の椎骨の棘突起を支持するように意図され、他方、中心部の下面は、下の椎骨の棘突起を支持するように意図されている。したがって、これら２つの面のこの凹形状は、２つの棘突起の基部に合うことが可能になり、また、隣り合う棘突起が互いに対して柔らかに離反することを確保し、脊柱前湾をこのレベル（ｌｅｖｅｌ）において低減するように適合化された若干の弾性変形を促進する。

【0061】

一変形例によると、インプラント本体は、少なくとも１つの生体適合性滅菌可能材料から作成される。例として、限定しないが、インプラント本体は、チタン、チタン系合金、鋼、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリ（メチルメタクリレート）（ＰＭＭＡ）など生体適合性プラスチック材料から選択される材料から作成され得る。

【0062】

本発明はまた、本発明に係る棘突起間椎骨インプラントを２つの隣り合う椎骨の２つの棘突起の間にガイドおよび位置決めするように意図された移植補助具であって、
互いに対して反対の遠位部および近位部を有するインプラントホルダであって、当該遠位部は、当該棘突起間椎骨インプラントを支持するように形成された支持手段を備える、インプラントホルダと、
自由端で尖端形状の遠位端まで延びた遠位端部を有する移植スピンドルであって、当該遠位端部は、曲線形状を有し、当該遠位端部上に、棘突起間椎骨インプラントの前方溝に対して相補的な形状を有する曲線状ガイドレールが設けられ、ガイドレールが前方溝内に嵌り込むことによって、棘突起間椎骨インプラントを当該遠位端部の後方面に沿ってスライドガイドすることが可能にされ、当該ガイドレールは、自由端である遠位端まで延びている、移植スピンドルと、
を備える移植補助具に関する。

【0063】

したがって、棘突起間椎骨インプラントは、２つの椎骨棘突起の間への直感的かつ漸進的な挿入を可能にする少なくとも部分的に曲線状である経路に沿って、この曲線状移植スピンドルのガイドレールによってガイドされることが可能になる。換言すると、インプラントの前方溝を用いると、インプラントは、曲線状経路（曲線状移植スピンドルの形状によって可能にされる）に沿って、かつ、背軸に対して若干ずれた背側切開によって、主背側進入路を使用した介入が可能になるように、曲線状移植スピンドル上で、それ自体が位置づけられ、そしてスライドすることが可能になる。これにより、決定された移植領域において直接的な移植が促進される。

【0064】

換言すると、本発明に係るそのような移植補助具により、移植スピンドルは、その遠位端部において曲線状に方向付けられるので、主背側進入路を使用した外科的介入が可能になる。さらに、インプラントに対して移植スピンドルが前方位置にあることにより、移植スピンドルは、脊椎チャネル内に存在する神経要素を保護する。

【0065】

なお、本発明の趣旨において、移植スピンドルは、組織を通る経路を開くことによって、２つの棘突起間の棘突起間スペースに対向する十分な位置まで患者の体内に貫入できる（外科分野におけるスピンドルの従来機能）ように、自由端で尖端形状の遠位端を終端とする、細い、特に曲線形状の、ボディを形成する。さらに、この移植スピンドルは、上記の特徴、すなわち、棘突起間椎骨インプラントがスライド可能にガイドされるガイドレールを有する。このスライドは、移植スピンドル内ではなく、移植スピンドル上で必ず行われる（換言すると、インプラントは、移植スピンドルの外側にある）。なぜなら、外科分野においては、スピンドルは、その内部でインプラントが滑り得るチャネルまたはチューブを形成しないことが一般的である。

【0066】

また、なお、移植スピンドル上に設けられたガイドレールは、棘突起間椎骨インプラントを曲線状移植経路に沿ってガイドする機能を有するが、インプラントがガイドレールから外れることを回避するために、インプラントが横に変位することを防止または制限する機能を必ず有する。

【0067】

有利には、移植スピンドルの曲線状遠位端部の位置決めは、棘突起間スペースのレベルにおいて可能な限り最も前方で行われる。なぜなら、介入の最後におけるインプラントの最適な状態は、骨が最も幅広であり最も中実である領域である棘突起間スペースの前方部分に対応するからである。したがって、ガイド溝の曲線方向は、移植スピンドルが棘突起間スペースにアクセスすることを満足する迎え角を有するように選択される。

【0068】

本発明において、用語「近位」は、インプラントの移植時において外科医の手に最も近い部分または端を指す。用語「遠位」は、移植時において外科医の手から最も遠い部分または端、または換言すると、介入時に患者に最も近い部分または端を指す。

【0069】

一特徴によると、移植スピンドルは、中実であり、チューブまたはチャネルを形成しない。

【0070】

一可能性によると、移植スピンドルの遠位端部は、６０～１２０度の角度の扇形にわたる円弧状に曲がっている。

【0071】

特定の実施形態において、移植スピンドルの遠位端部は、曲率半径が２０～３００ミリメートルである円弧状に曲がっている。

【0072】

そのような曲率半径によって提供される利点は、主背側進入路を使用した外科的介入を容易にし、切開の大きさを限定することである。

【0073】

別の可能性によると、移植スピンドルは、自由端である近位端まで遠位端部を延長する近位端部を備え、ガイドレールは、近位端部上に形成された長軸方向レールによって、遠位端部から近位端まで延長されている。

【0074】

したがって、棘突起間椎骨インプラントは、曲線状ガイドレール内を通って曲線状経路をスライドおよび追従するために曲線状遠位端部の方向にスライドするように、近位端のレベルで長軸方向レール上を滑らすことができる。

【0075】

本発明の趣旨において、ガイドレールおよび長軸方向レールは、棘突起間椎骨インプランが近位端から遠位端まで嵌り込み得る１つの連続したレールを形成し得ることが明らかである。

【0076】

換言すると、ガイドレールおよび長軸方向レールは、移植スピンドル上にともに設けられ、直線の後で湾曲する移植経路全体に沿って棘突起間椎骨インプラントをガイドする機能を有するが、このガイドレールおよびこの長軸方向レールはまた、インプラントがガイドレールおよび長軸方向レールから外れることを回避するために、インプラントの横方向の変位を防止または制限する機能を必ず有する。

【0077】

一可能性によると、近位端部および長軸方向レールの少なくとも一方は、直線状である。換言すると、この近位端部は、直線状であり、かつ／または、この長軸方向レールは、直線状である。

【0078】

したがって、棘突起間椎骨インプラントは、最初に直線部（長軸方向レール上を滑る）、次いで最後に曲線部（曲線状ガイドレール上を滑る）を有する挿入経路を追従する。これにより、インプラントは、鉛直姿勢（患者の外側）から水平姿勢（患者の内側の棘突起間スペース内）に切り換わることができる。

【0079】

一特徴によると、ガイドレールは、移植スピンドルの遠位端部の少なくとも１つの外面上に形成されている。

【0080】

換言すると、ガイドレールは、インプラントを移植スピンドル上（チューブまたはチャネルの内側でない）においてスライドさせるために、移植スピンドルの外側に形成されている。

【0081】

別の特徴によると、移植スピンドルの自由端であり尖端形状の遠位端は、９０度以下、好ましくは６０度以下、おそらくは４５度以下の先端角度を有する。

【0082】

実際に、小さな先端角度は、移植スピンドルの組織を通る貫入を促進する。

【0083】

特定の実施形態において、移植スピンドルの遠位端部は、２つの互いに対して反対の側面、それぞれ上面および下面、を有し、ガイドレールは、当該それぞれの側面内に形成された２つのノッチの形態で形成されている。

【0084】

そのようなノッチは、それぞれ上記の保持リップを受け取り、したがって全体距離にわたって安定かつ確実なガイドを可能にするように適合化されている。

【0085】

一特徴によると、移植スピンドルの遠位端部は、インプラントがスライドする後方面に対して反対の前方面を有し、前方面上に第１の回転ガイド手段が設けられ、移植補助具は、遠位部を有する主支持体と、第２の回転ガイド手段とを備え、遠位部上に定着のための少なくとも１つの定着レリーフが設けられ、第２の回転ガイド手段は、移植スピンドルの遠位端部を２つの棘突起間に挿入する際に移植スピンドルを回転可能にガイドするために、第１の回転ガイド手段と協働するように適合化されている。

【0086】

したがって、この主支持体は、椎骨内の、２つの棘突起間を通る中央平面内に位置する領域内で定着される。その後、この主支持体は、移植スピンドルを回転または傾斜させることにより、２つの棘突起間に移植スピンドルの遠位端部が嵌め込まれるように移植スピンドルを方向付けるように使用される。

【0087】

特定の実施形態において、第１の回転ガイド手段および第２の回転ガイド手段はそれぞれ、相補的な形状を有する弓形状レールおよび弓形状スライドを備える。

【0088】

一変形例によると、第１の回転ガイド手段および第２の回転ガイド手段は、６０～１２０度、特に９０度範囲の回転角度に沿って移植スピンドルを回転可能にガイドするように形成されている。

【0089】

別の特徴によると、主支持体は、把持ヘッドを備える保持グリップに結合された近位部を有する。

【0090】

そのような保持グリップの主な機能は、特に、主支持体を押し込むために把持ヘッドに押し込む力および必要に応じて衝撃力を、好ましくは繰り返し、印加することによって、主支持体を椎骨内に定着させるために、外科医による把持を可能にし、したがって、外科医が主支持体をセットアップし、保持することを可能にすることである。

【0091】

一変形例によると、保持グリップは、主支持体と異なり、主支持体に固定されているか、または、保持グリップおよび主支持体は、単一部品として一体的に作成されている。

【0092】

別の特徴によると、主支持体は、主支持体の遠位部の遠位面内に開放された遠位穴を有し、移植補助具は、椎骨における定着を意図された尖端形状の遠位端を備えた位置決めパンチを備え、当該位置決めパンチは、位置決めパンチを遠位穴内に挿入することによって主支持体を長軸方向にスライド可能にガイドするように形成されている。

【0093】

したがって、この位置決めパンチは、椎骨内の、外科医によって決定された、２つの棘突起を通る中央平面内に実質的に位置する正確なポイントに定着され、主支持体が所望の領域内に位置するように主支持体をガイドするために使用される。

【0094】

特定の実施形態において、インプラントホルダの遠位部上に設けられた支持手段は、この棘突起間椎骨インプラントが横軸の回りで回転可能となるために、棘突起間椎骨インプラントの後部の回転手段と協働するように形成された相補的な回転手段を備える。

【0095】

一可能性によると、支持手段は、互いに対向する内面を有する２つの支持要素を備え、内面は、それぞれ少なくとも部分的に横軸上に中心を有する円弧状に形成され、かつ、相補的な回転手段を形成する凹部または凸部を備える。

【0096】

したがって、棘突起間椎骨インプラントは、２つのそれぞれの支持要素の内面間に押し込まれるとともに、これらの２つの内面の間で回転可能となっている。

【0097】

さらに、回転手段は、フォームフィット式に、インプラントホルダに設けられた相補的な回転手段に作用する。相補的な回転手段は、インプラントとインプラントホルダとの相対的な回転を可能にするフォームフィットによる結合のための相補的な形状を有する。

【0098】

別の可能性によると、２つの支持要素は、互いに取り外し可能に取り付けられ、そうするために、棘突起間椎骨インプラントの支持を可能にする取り付け構成と、棘突起間椎骨インプラントをインプラントホルダから解放することを可能にする取り外し構成との間で２つの支持要素が構成可能であるように、取り外し可能取り付け手段を備える。

【0099】

このように、一旦棘突起間椎骨インプラントが２つの棘突起間の所定位置に配置されると、必要なことは、棘突起間椎骨インプラントを解放し、したがって、棘突起間椎骨インプラントを所定位置に残したままインプラントホルダを取り除くことを可能にするために、２つの支持要素を互いに引き離すだけである。

【0100】

一可能性によると、取り外し可能取り付け手段は、それぞれの支持要素上に設けられた上部スライドおよび上部レールによって形成されている。

【0101】

別の可能性によると、上部スライドおよび上部レールの両方は、一方の支持要素を他方の支持要素に対して横軸の回りで回転可能にガイドするように協働するように適合化された回転ガイド手段を形成するために、弓形状であり、かつ相補的な形状を有し、そして、インプラントホルダの遠位部の前方面および後方面の間を延びている。

【0102】

したがって、２つの支持要素の引き離しは、インプラントの邪魔をせずに、回転によってなされる。

【0103】

別の可能性によると、インプラントホルダの遠位部および近位部は、２つのロッドによって連結され、当該ロッドは、それぞれの支持要素上に固定された遠位端と、遠位端に対して反対の近位端とを有し、ロッドの近位端は、近位部上に取り外し可能に固定されている。

【0104】

有利には、ロッドの遠位端は、インプラントのそれぞれのブロッキングプレートを支持可能とするために、それぞれの支持要素から突出したそれぞれの終端部を有する。

【0105】

特定の実施形態において、移植補助具は、インプラントホルダの近位部上に回転可能に取り付けられたインパクタを備える。

【0106】

一特徴によると、インパクタは、インプラントホルダの近位部上に固定された遠位端と、遠位端に対して反対の近位端とを備える衝撃ロッドを備え、衝撃ロッドの近位端上にグリップが固定されている。

【0107】

別の特徴によると、インパクタは、グリップとインプラントホルダの近位部との間に、衝撃ロッドの周囲に回転可能に取り付けられた衝撃スリーブをさらに備える。

【0108】

添付の模式図を参照し、以下の非限定な実装例の詳細な記載を読むことによって、本発明の他の特徴および利点が明らかとなる。

【図面の簡単な説明】

【0109】

【図1】図１は、本発明に係る棘突起間椎骨インプラントの一例の後方側の透視図である。

【図2】図２は、図１のインプラントの正面図（前側）である。

【図3】図３は、図１のインプラントの底面図（内面側）である。

【図4】図４は、図１のインプラントの前方側の透視図である。

【図5】図５は、図１のインプラントの背面図（後側）である。

【図6】図６は、図１のインプラントの後方側の図である。

【図7】図７は、図１のインプラントの前方側の図である。

【図8】図８は、２つの棘突起間の所定位置にある図１のインプラントの透視図（背面および後方側の図）である。

【図9】図９は、２つの棘突起間の所定位置にある図１のインプラントの透視図（前面および後方側の図）である。

【図10】図１０は、２つの棘突起間の所定位置にある図１のインプラントの後方側の図である。

【図11】図１１は、本発明に係る移植補助具の位置決めパンチを挿入する第１のステップの図である。

【図12】図１２は、本発明に係る移植補助具の主支持体を挿入する第２のステップの図である。

【図13】図１３は、２つの異なる視点から見た、図１２の主支持体の遠位部の透視図である。

【図14】図１４は、保持グリップを主支持体上に結合する第３のステップ、および、本発明に係る移植補助具の移植スピンドルを挿入する第４のステップの図である。

【図15】図１５は、図１４の保持グリップだけの透視図である。

【図16】図１６は、図１４の第４のステップにおいて移植スピンドルの遠位端部がガイドされる主支持体の遠位部の拡大透視図である。

【図17】図１７は、複数の視点から見た、図１４の移植スピンドルだけの全体（左側面図）または部分（３つの右側面図）の透視図である。

【図18】図１８は、静止した主支持体に対して移植スピンドルを回転（または傾斜）させる第５のステップの図である。

【図19】図１９は、図１のインプラントを支持する補助具ホルダと、さらにインプラントホルダに取り付けられたインパクタとを備える、本発明に係る移植補助具の透視図である。

【図20】図２０は、図１９のインプラントホルダだけの透視図である。

【図21】図２１は、図１９のインプラントホルダの遠位部の、その２つの支持要素が取り付け構成（左）および取り外し構成（右）にある状態の透視図である。

【図22】図２２は、補助具ホルダが図１のインプラントを支持した状態で、図１９の合体した補助具ホルダおよびインパクタを挿入する第６のステップの図である。

【図23】図２３は、主支持体の遠位部、および、図１９のインプラントホルダによって支持されるインプラントがスライドする移植スピンドルの遠位端部の拡大透視図である。

【図24】図２４は、主支持体の遠位部、および、図１９のインプラントホルダによって支持されるインプラントがスライドする移植スピンドルの遠位端部の拡大透視図である。

【図25】図２５は、図１のインプラントを押して、２つの棘突起間の棘突起間スペースの方向に移植スピンドル上をスライドさせる第７のステップの開始時の図である。

【図26】図２６は、図２５の第７のステップの開始時に移植スピンドル上をスライドするインプラントの拡大透視図である。

【図27】図２７は、図１のインプラントを押して、移植スピンドル上をスライドさせた後、２つの棘突起間にインプラントを位置づける第７のステップの終了時の図である。

【図28】図２８は、図２７の第７のステップの終了時の、移植スピンドル上にあるインプラントの拡大透視図である。

【図29】図２９は、インパクタをインプラントホルダから取り除く第８のステップの図である。

【図30】図３０は、２つの支持端を取り外し構成に切り換えることによってインプラントホルダをロック解除する第９のステップの図である。

【図31】図３１は、図３０の第９のステップにおけるインプラントおよびインプラントホルダの拡大透視図である。

【図32】図３２は、図３０の第９のステップに続いてインプラントホルダを取り除いた後に、移植スピンドルを取り除く第１０のステップの図である。

【発明を実施するための形態】

【0110】

簡単のため、同一の要素または同じ機能を確保する要素は、異なる実施形態に対しても同じ参照符号を有する。

【0111】

以下に、図１～７を参照して本発明に係るインプラント１を説明する。この本発明に係るインプラント１は、少なくとも１つの生体適合性材料から作成されたインプラント本体１０を含む棘突起間椎骨インプラントである。より詳細には、このインプラント１は、このインプラント本体１０によって一体的にかつそれのみによって形成されている。

【0112】

このインプラント本体１０は、長軸ＡＬに沿って延び、かつ、この長軸ＡＬに沿って連続して、
後端２０を有する後部２と、
２つの隣り合う椎骨ＶＥの２つの棘突起ＡＥ（図８～１０に示す）間を延びるように形成された中心部３であって、後部２を延長する中心部３と、
後部３に対して反対の前部４であって、流線形前端４０まで先細りしながら、中心部３を延長する前部４と、
を備える。

【0113】

したがって、中心部３は、後部２を前部４に連結し、この中心部３は、後部２と前部４との間を延びている。

【0114】

なお、中心部３は、前部２と比較して、ある程度の弾性を有し得るので、中心部３の挿入経路全体にわたり（特に、この挿入経路の曲線状部分全体にわたり）中心部３を曲げることができる。一旦挿入されると、インプラント本体１のこの可撓性により、２つの隣り合う椎骨間において所与の範囲内で可動性を保存することが可能になる。中心部３のこの弾性は、インプラント本体１０が異なる剛性／可撓性を有する２つの領域を有することに寄与し、例えば、幾何学的変更（例えば、格子型構造）および／または異なる材料の使用によって得られ得る。

【0115】

後部２は、丸形の後端２０を有する半円盤状の全体形状、より詳細には、長軸ＡＬに垂直な横軸ＡＴ上に中心を有する半円筒形状を有する。

【0116】

この後部２は、半円盤状の全体形状を有する２つの互いに対して反対の側面２１、２２、それぞれ上面２１および下面２２、を有する。これら２つの側面２１、２２上に、横軸ＡＴの回りで回転するための手段が設けられている。この目的のために、回転手段は、それぞれの側面２１、２２上に形成され、少なくとも部分的に横軸ＡＴに上に中心を有する円弧状に形成にされた凹部２３の形態で設けられている。図３に示すように、凹部２３は、１８０度より小さい角度の扇形、例えば、限定しないが、２０～１７５度の角度の扇形などにわたる円弧形状の凹部の形態である。

【0117】

後述するが、これらの凹部２３は、インプラント本体１０がインプラントホルダ９上で横軸ＡＴの回りに相対的に回転できるようにするために、このインプラントホルダ９上に設けられた相補的な凸部９４１、９５１と協働するように意図されている。

【0118】

後部２と中心部３との間の接合部において、後部２は、後部２の下側（下面２２と同じ側）で突出したブロッキングプレート２４と、後部２の上側（上面２１と同じ側）で突出した別のブロッキングプレート２４とを備える。

【0119】

２つのブロッキングプレート２４は、長軸ＡＬを含み横軸ＡＴと直交する中央平面ＰＭを中心として対称であり、一方のブロッキングプレート２４は、下面２２に対して垂直に延び、他方のブロッキングプレート２４は、上面２１に対して実質的に垂直に延びている。

【0120】

これらのブロッキングプレート２４は、同一平面上にあり、長軸ＡＬに対して実質的に直交する面内を延びている。より一般には、これらのブロッキングプレート２４は、長軸ＡＬに対して６０～１２０度の角度だけ傾斜した平面内を延びている。一般に、インプラント本体１０は、この中央平面ＰＭを中心として対称である。

【0121】

２つのブロッキングプレート２４は、それぞれの側面２１、２２およびまた中心部３に対して外向きに突出している。２つのブロッキングプレート２４は、インプラント本体１０に固定され、一体化される。一変形例（図示せず）において、ブロッキングプレート２４は、それぞれの側面２１、２２に関節接続（ａｒｔｉｃｕｌａｔｅ）されるか、または、ブロッキングプレート２４は、側面２１、２２に取り外し可能に取り付けられる。

【0122】

２つのブロッキングプレート２４のそれぞれは、前端４０の方向へ向いた前面２４０と、前面２４０に対して反対の、後端２０の方向へ向いた後面２４１とを有する。

【0123】

２つのブロッキングプレート２４の前面２４０のそれぞれ上に、複数のスパイク２５が設けられ、棘突起ＡＥ上で定着（ａｎｃｈｏｒａｇｅ）を可能にするように構成された定着レリーフ（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ ｒｅｌｉｅｆ）を形成する。これらのスパイク２５は、長軸ＡＬに対して平行な方向に延びている。そして、２つのブロッキングプレート２４の後面２４１は、平滑である。

【0124】

中心部３は、２つの互いに対して反対の側面３１、３２、それぞれ上面３１および下面３２、を有する。側面３１、３２は、２つの棘突起ＡＥの間に嵌め込まれるように適合化された２つの凹型側面３１、３２を規定するようにくぼんでいる。換言すると、中心部３は、棘突起ＡＥの形状に合うようにその中心において薄くされている。２つのブロッキングプレート２４は、それぞれの側面３１、３２に対して外向きに突出している。

【0125】

前部４は、靭帯領域を穿孔するように適合化された流線形状を有し、この目的のために、先端へ先細りしながら前端４０に向かって収束する鋭い直線状エッジによって互いに直接的に接続された平面端面を備える。

【0126】

インプラント本体１０はまた、椎骨ＶＥの方向へ向けられるように意図された前方面１１と、前方面１１に対して反対の後方面１２とを有する。

【0127】

前方面１１は、２０～３００ミリメートルの曲率半径ＲＣを有する凸形状を有し、曲率中心は、インプラント本体１０の後方面１２に対向する位置にある。そして、後方面１２は、中心部３のレベルにおける凸形状と、前部４のレベルにおける平面端面形状とを有する。

【0128】

インプラント本体１０はまた、前方面１１内に形成された前方溝５を有する。前方溝５は、後述のガイドチャネルを形成するように、インプラント本体１０をその後端２０から前端４０まで完全に横断する。ガイドチャネルは、後述の移植補助具の移植スピンドル８の少なくとも一部分を受け取るように形成されている。

【0129】

図４および７に明瞭に図示されるように、この前方溝５は、インプラント本体１０の前方面１１内に連続して開放されるように、前方面１１において後端２０から前端４０まで連続して形成されている。

【0130】

この前方溝５は、曲率半径ＲＣを有する凸形状を有し、したがって、円弧形状の曲線方向に沿って後端２０から前端４０まで延びている。この前方溝５は、中央平面ＰＭ内を延び、中央平面ＰＭを中心として対称である。

【0131】

インプラント本体１０についてある程度の可撓性が考えられ得るが、このインプラント本体１０は、関節体を全く形成しない。換言すると、このインプラント本体１０は、関節化されておらず、静止姿勢（図１～７において図示される姿勢）および移植姿勢（図８～１０および２７～３２において図示される姿勢）において、前方溝５は、同じ曲率の曲線形状を有する。

【0132】

前方溝５は、図５に示すように、後端２０から前端４０まで、前方面に対して所与の深さＰＲ定数だけ深さ方向にずれた底壁５０によって、その内側の範囲が定められている。

【0133】

この底壁５０は、前方面１１の曲率中心に一致する曲率中心を有し、この前方面１１の曲率半径ＲＣよりも小さい曲率半径ＲＰ（図示せず）を有する凸形状を有する。深さＰＲは、曲率中心を通る半径方向に沿って測定され、ＲＣ＝ＲＰ＋ＰＲである。

【0134】

この前方溝５は、中央平面ＰＭに対して平行で円弧形状の２つの側壁５１、５２によって、その内側の範囲が定められている。２つの側壁５１、５２の間隔によって、前方溝５の幅ＬＡの範囲が定められている。

【0135】

前方溝５は、前方面１１のレベルにおいて曲率半径ＲＣを有する凸形状を有する保持リップ（ｒｅｔａｉｎｉｎｇ ｌｉｐ）５３によってその外側の範囲が定められている。これらの保持リップ５３は、前方溝５の内部よりも狭いスペースの範囲を定めるように、それぞれの側壁５１、５２から突出し、さらに、底壁５０に対向するように配置され、そして、互いに向かって延びている。換言すると、２つの保持リップ５３間の間隔ＥＣは、前方溝５の幅ＬＡよりも小さい。これらの保持リップ５３は、前方溝５が開放されている前方面１１と一体化されている。

【0136】

各保持リップ５３は、図５に示すように、曲率中心を通る半径方向に沿って測定されるリップ厚さまたは高さＨＬを有する。したがって、前方溝５は、やはり曲率中心を通る半径方向に測定される、保持リップ５３と底壁５０との間の溝高さＨＲを有し、ＰＲ＝ＨＲ＋ＨＬである。

【0137】

さらに、前方溝５は、以下のように形成されている。
長軸ＡＬに対して平行な第１のディレクタ（ｄｉｒｅｃｔｏｒ）および第２のディレクタであって、第１のディレクタは、底壁５０の最低点（後端２０と前端４０との実質的に中間）を通り、第２のディレクタは、保持リップ５３の最高点（後端２０または前端４０のレベル）を通る、第１のディレクタおよび第２のディレクタを考慮すると、前方溝５は、長軸ＡＬおよび横軸ＡＴに直交する方向に沿って第１のディレクタと第２のディレクタとの間で測定される距離に対応するゼロでない中間高さＨＩを有する（図５を参照）。
長軸ＡＬに対して平行な第３のディレクタであって、保持リップの最低点（後端２０と前端４０との間の実質的に中間）を通る第３のディレクタを考慮すると、保持リップ５３は、長軸ＡＬおよび横軸ＡＴに直交する方向に沿って第２のディレクタと第３のディレクタとの間で測定される距離に対応する全体高さＨＧを有する（図５を参照）。

【0138】

そのような構造は、長軸方向（換言すると、直線状）経路に沿う長軸方向レール８９（後述）上を、次いで、曲線または弓形状経路に沿う曲線状ガイドレール８３（後述）上でインプラント１をスライドさせることを可能にするという利点がある。

【0139】

前方溝５は、その２つのそれぞれの端において、後端２０上に開放された後部開口５４と、前端４０上に開放された前部開口５５とを有する。

【0140】

以下に、図１１～３２を参照して、隣り合う椎骨ＶＥの２つの棘突起ＡＥ間にインプラント１をガイドおよび位置決めするように意図された移植補助具、および、そのような移植補助具によってインプラント１を移植するための方法について説明する。

【0141】

この移植補助具は、主背側進入路を使用したインプラント１の移植を可能にするように協働する複数の異なる機能コンポーネントを備えるキットの形態である。移植補助具のこれらの異なるコンポーネントは、移植方法の実装における使用とともに漸次説明する。

【0142】

まず、図１１を参照して、外科医は、椎骨ＶＥの側部ＰＬ内に位置する基準点を、脊柱ＣＶの軸ＡＣ（背軸とも呼ぶ）に対して側方距離ＤＬの位置に決定する。そのような側方距離ＤＬは、手術前に予め決定され、例えば、５～７０ミリメートルである。この基準点は、実質的に２つの棘突起ＡＥ間を通る中央平面内に位置する。したがって、移植方法は、主背側進入路移植法と呼ばれるが、背軸に対して側方距離ＤＬだけわずかにずれた背側進入路を含む。

【0143】

この基準点を決定する前ステップは、例えば、術前スキャナの使用を介して、かなり前に行われ得る。術前スキャナはまた、目標の棘突起間スペースの幅を測定し、この幅に応じてインプラント１の大きさを選択することを可能にする。

【0144】

その後、外科医は、基準点の上方で、脊柱ＣＶの軸ＡＣに対して側方距離ＤＬにおいて切開を行う。

【0145】

図１１に例示する第１のステップにおいて、外科医は、組織、筋肉、靭帯などの異なる要素をスペーサ（図示せず）によって移動させ、背側進入路を介して、移植補助具のコンポーネントを形成する位置決めパンチ６をそれが基準点上に定着されるまで挿入する。

【0146】

この位置決めパンチ６は、尖端形状の遠位端６１を有する細長い直線状ロッドである。この位置決めパンチ６は、長方形状の断面を有するが、この形状に限定されず、位置決めパンチ６はまた、円形、正方形、多角形断面などを有し得る。尖端形状の遠位端６１は、椎骨ＰＥの側部ＰＬ内の基準点上に定着される。

【0147】

この位置決めパンチ６はまた、遠位端６１に対して反対の近位端６２を有する。位置決めパンチ６は、患者の背面からこの近位端６２が突出するのに十分な長さを有する。

【0148】

図１２に例示する第２のステップにおいて、外科医は、矢印ＧＵによって模式的に示されるように、主支持体７を位置決めパンチ６上でスライドさせることによって主支持体７を挿入する。この主支持体７は、移植補助具の別のコンポーネントである。

【0149】

この主支持体７は、チューブ状の細長体の形態をとる。主支持体７は、互いに対して反対の遠位部７１および近位部７２を有する。遠位部７１は、所定位置に置かれた際に椎骨の方向へ向く遠位面７１０を有する。遠位面７１０から、椎骨ＶＥの側部ＰＬ上での定着を可能にするように構成された定着レリーフを形成する複数のスパイク７１１が突出している。近位部７２は、遠位面７１０に対して反対に、外側を向く近位面７２０を有する。

【0150】

主支持体７は、その遠位面７１０内に開放された遠位穴７３（図１３に示す）を有し、また、その近位面７２０内に開放された近位穴７３０（図１２に示す）を有する。これらの２つの穴７３、７３０は、互いに開通していないか、または、開通している２つの穴からなり得る。

【0151】

この主支持体７は、位置決めパンチ６よりも長く、遠位穴７３は、位置決めパンチ６よりも実質的に長い。したがって、位置決めパンチ６は、位置決めパンチ６を遠位穴７３に挿入することによって主支持体７を長軸方向にスライド可能にガイドするように形成されている。

【0152】

主支持体７は、近位面７２０のレベルにおいて嵌め込まれることによって、近位端６２のレベルにおいて外側から導入され、次いで、主支持体７は、スパイク７１１が椎骨ＶＥの側部ＰＬに接触するまで、位置決めパンチ６に沿ってスライドする（矢印ＧＵによって模式的に示される）。

【0153】

主支持体７の遠位部７１は、遠位面７１０の方向に幅広くなり、棘突起ＡＥの方向に向いた前面７１２を有する。前面７１２は、曲線状にくぼんだ形状を有する。前面７１２から鳩尾形状断面を有する凹形弓形状レール７４が突出している。

【0154】

図１２に例示する第３のステップにおいて、外科医は、保持グリップ７５を主支持体７の近位部７２に結合し、より具体的には、保持グリップ７５を主支持体７の近位面７２０に固定する。

【0155】

なお、保持グリップ７５は、一好適な変形例において、上記の第２のステップ時に主支持体７に既に結合され得るので、外科医が合体された主支持体７／保持グリップ７５を適切に保持し、それを位置決めパンチ６上でスライドさせることができるようにこの主支持体７を挿入する前に、保持グリップ７５が主支持体７に既に固定されている。

【0156】

この保持グリップ７５は、本体７６を備える。本体７６は、一方の側で把持ヘッド７７によって延長され、他方の側で嵌め込みピン７８によって延長されている。嵌め込みピン７８は、結合のために主支持体７の近位穴７３０内に篏め込まれるように適合化されている。把持ヘッド７７は、保持グリップ７を手で把持することを可能にする２つの側袖部７７０を備える。

【0157】

有利には、把持ヘッド７７は、９０度にわたって回転移動可能に本体７６に取り付けられ、ロックシステムによって、把持ヘッド７７を第１の位置に、９０度回転した後に第２の位置にロックすることが可能である。また、このロックシステムは、把持ヘッド７７上の、２つの側袖部７７０の中央において、本体７０と一直線に並ぶロック解除ボタン７７１を備える。このロックシステムは、第１の位置から第２の位置へ、または、その逆へ切り換えるように把持ヘッド７７の回転のロックを解除できる。

【0158】

その後、外科医は、主支持体７を椎骨ＶＥの側部ＰＬに定着するために、保持グリップ７５により、把持ヘッド７７に押力（衝撃力でもよい）を、好ましくは繰り返し、印加して、主支持体７を押し込むことによって、主支持体７を押すことになる。

【0159】

図１４に例示の第４のステップにおいて、外科医は、移植補助具の別のコンポーネントである移植スピンドル８を挿入する。後述するが、そのような移植スピンドル８は、外科医が合体された主支持体７／保持グリップ７５／移植スピンドル８を一ステップで挿入するように、主支持体７上に予め取り付けられ得る。

【0160】

この移植スピンドル８は、自由端である尖端形状遠位端８１０まで延びた遠位端部８１を有する。移植スピンドル８はまた、遠位端部８１を自由端である近位端８２０まで延長する近位端部８２を有する。

【0161】

図１６および１７に示すように、尖端形状であり自由端である遠位端８１０は、９０度より小さく、好ましくは、４５度よりも小さい尖端角度を有する。

【0162】

遠位端部８１は、曲線形状を有し、曲線状ガイドレールがこの遠位端部８１上に設けられている。後述するが、このガイドレール８３は、インプラント１の前方溝５に対して相補的な形状を有し、同じ曲率半径ＲＣを有するので、インプラント１のスライドをガイドできる。近位端部８２は、直線形状を有する。

【0163】

遠位端部８１の曲率は、この遠位端部８１が、近位端部８２に対して、９０度±３０度の範囲の角度の扇形にわたって延びるような曲率である。特に、遠位端部８１は、そのような９０度範囲の角度の扇形にわたる、所与の曲率半径ＲＣの円弧状に曲がっている。

【0164】

移植スピンドル８は、その遠位端８１０から始まって、その近位端８２０までの全長にわたって、正方形または長方形状の断面を有する。移植スピンドル８は、
所定位置に置かれた場合に主支持体７の方向へ向く前方面８７と、
前方面８７に対して反対の、挿入時にインプラント１の方向へ向く後方面８４と、
互いに対して反対の、それぞれ上面および下面である２つの側面８５と、
を有する。

【0165】

ガイドレール８３は、遠位端部８１のレベルにおいて、それぞれの側面８５内に形成された２つのノッチ８３０の形態で作成されている。ガイドレール８３は、遠位端８１０まで延びている。換言すると、ノッチ８３０は、遠位端８１０まで延びている。

【0166】

このガイドレール８３は、９０度±３０度の範囲の角度の扇形にわたる、所与の曲率半径ＲＣの円弧状に曲がっている。

【0167】

さらに、ガイドレール８３は、遠位端部８１から長軸方向レール８９によって延長されている。長軸方向レール８９は、近位端部８２上に形成され、近位端８２０まで延びている。この長軸方向レール８９は、直線状レールである。長軸方向レール８９は、近位部８２のレベルにおいて、それぞれの側面８５内に形成された２つのノッチ８９０によって形成されている。ノッチ８９０は、ノッチ８３０を延長している。

【0168】

したがって、移植スピンドル８は、遠位端部８１（これも弓形状）に沿う弓形状ガイドレール８３と、近位端部８２（これも直線状）に沿う直線状長軸方向レール８９とを連続して有する。

【0169】

さらに、遠位端部８１は、前方面８７上に形成された弓形状スライド８６を有する。この弓形状スライド８６は、９０度±３０度の範囲の角度の扇形にわたり、遠位端８１０まで延びている。

【0170】

特に、この弓形状スライド８６は、遠位端部８１のみにわたって延び、近位端部８２の始まりで止まる。一変形例（図示せず）において、例えば、移植スピンドル８が、製造時に、まず押し出しされ、次いで曲げられる場合には、この弓形状スライド８６は、遠位端部８１にわたって延び、そして近位端部８２にわたって近位端８２０まで延びている。

【0171】

この弓形状スライド８６は、主支持体７の遠位部７１の前面７１２上に設けられた弓形状レール７４に対して相補的な形状を有する。この弓形状レール７４およびこの弓形状スライド８６は、それぞれ第１の回転ガイド手段および第２の回転ガイド手段を形成する。第１の回転ガイド手段および第２の回転ガイド手段は、移植スピンドル８の遠位端部８１を２つの棘突起ＡＥ間に挿入する際に、移植スピンドル８を回転可能にガイドするように協働するように適合化されている。

【0172】

また、移植スピンドル８を挿入する第４のステップにおいて、図１４に示すように、移植スピンドル８は、その近位端部８２が主支持体７に対して実質的に垂直な状態、かつ、その遠位端部８１の遠位端８１０が主支持体７の遠位部７１の前面７１２の方向へ向いた状態で、弓形状スライド８６が弓形状レール７４にかみ合うまで挿入される。

【0173】

図示しないが、移植スピンドル８が非傾斜姿勢で主支持体７上に既に予め取り付けられ（図１４に図示）、外科医が合体した主支持体７／保持グリップ７５／移植スピンドル８を（一回の導入ステップで）、保持グリップ７５への動作を介して位置決めパンチ６上でその全体をスライドさせるよって、挿入することが有利である。

【0174】

しかし、外科医が、例えば、スクレーパなどのかき取り器具によって、より多くの組織を側方進入路の軸方向（インプラント１の軸ＡＬ）に移動させる必要がある場合、移植スピンドル８は、組織を広げやすいように、主支持体７上に直接的には取り付けられない。

【0175】

図１８に例示する第５のステップにおいて、外科医は、矢印ＰＧによって模式的に示すように、近位端部８２が主支持体７に押し付けられ、遠位端部８１が２つの棘突起ＡＥ間を部分的に延びるまで、定着されて静止した主支持体７に対して移植スピンドル８を回転（または傾斜）させる。

【0176】

上述のように、この移植スピンドル８の回転は、弓形状スライド８６と弓形状レール７４との協働によって行われる。移植スピンドル８の回転は、９０度範囲の角度にわたって行われる。

【0177】

弓形状スライド８６および弓形状レール７４の相補的な鳩尾形状によって、移植スピンドル８の遠位端部８１が主支持体７から外れる危険性なく、弓形状スライド８６と弓形状レール７４との間の接触を維持することが可能になる。

【0178】

図２２に例示する第６のステップにおいて、外科医は、補助具ホルダ９とインパクタ１３とを合体したものを挿入する。補助具ホルダ９およびインパクタ１３はまた、移植補助具のコンポーネントである。

【0179】

図１９および２０を参照する。補助具ホルダ９は、２つの平行ロッド９３によって連結された、互いに対して反対の遠位部９１および近位部９２を有する。

【0180】

遠位部９１は、インプラント１を支持するように形成された支持手段を備える。ここで、これらの支持手段は、互いに対向する内面９４０、９５０を有する２つの支持要素９４、９５を有する。内面９４０、９５０は、それぞれ凸部９４１、９５１を備える。

【0181】

これらの凸部９４１、９５１は、少なくとも部分的に、横軸ＡＴ上に中心を有する円弧状に形成されている。凸部９４１、９５１は、このインプラントホルダ９上で横軸ＡＴの回りにインプラント１を相対的に回転可能にするために、インプラント１の後部２内に形成された凹部２３に対して相補的な回転手段を形成する。

【0182】

図２１に示すように、各凸部９４１、９５１は、例えば、限定しないが、２０～１７５度の角度の扇形などの１８０度よりも小さい角度の扇形にわたる円弧状に形成された凸部の形態である。

【0183】

さらに、支持要素９４、９５はまた、それぞれ弓形状面９４３、９５３を有する。弓形状面９４３、９５３は、それぞれ内面９４０、９５０と境界をなし、横軸ＡＴ上に中心を有する円弧状に形成されている。これらの２つの弓形状面９４３、９５３は、インプラント１を所定位置に保持することを可能にし、また、挿入時にインプラント１を押すことを可能にするように、インプラント１の後端２０の丸み形状に合うように意図されている。

【0184】

したがって、凸部９４１、９５１は、凹部２３に嵌め込まれた状態で、インプラント１を支える。ここで、インプラント１の後部２は、内面９４０、９５０の間に押し込まれ、また、インプラント１の丸形後端２０は、弓形状面９４３、９５３を支える。

【0185】

２つのロッド９３は、それぞれ支持要素９４、９５上に固定された遠位端を有する。さらに、２つの支持要素９４、９５は、互いに取り外し可能に取り付けられる。そうするために、これらの支持要素９４、９５は、以下のように構成できるように、取り外し可能な取り付け手段を備える。
インプラント１の支持を可能にする取り付け構成（図２１の左）。
インプラント１を解放し、したがってインプラントホルダ９を取り除くことを可能にする取り外し構成（図２１の右）（後述）。

【0186】

より詳細には、図２１に示すように、取り外し可能な取り付け手段は、上部スライド９４２および上部レール９５２によって形成されている。上部スライド９４２および上部レール９５２は、それぞれ支持要素９４、９５上に設けられている。その逆も可能である。

【0187】

この上部スライド９４２およびこの上部レール９５２の両方は、弓形状であり、相補的な鳩尾形状を有する。上部スライド９４２および上部レール９５２は、遠位部９１の前方面および後方面の間を延びている。前方面は、所定位置にある場合、移植スピンドル８の方向へ向く。前方面に対して反対の後方面は、所定位置にある場合、棘突起ＡＥの方向へ向く。

【0188】

この上部スライド９４２およびこの上部レール９５２は、一方の支持要素９４を他方の支持要素９５に対して横軸ＡＴの回りで回転可能にガイドするように協働するように適合化された回転ガイド手段を形成している。

【0189】

取り付け構成において、上部レール９５２は、上部スライド９４２内に一体に入れ子にされるか、または受け取られ、２つの支持要素９４、９５は、互いに取り付けられて、インプラント１をそれらの凸部９４１、９５１上で支持できる。

【0190】

さらに、なお、ロッド９３の遠位端は、それぞれの支持要素９４、９５から突出したそれぞれの終端部９３０を有し、これらの終端部９３０は、インプラント１を所定位置に保持し、また、挿入時にインプラント１を押すことができるように、インプラント１のそれぞれのブロッキングプレート２４の後面２４１を支持するように意図されている（図２３に示す）。

【0191】

取り付け構成から取り外し構成へ切り換えるために必要なことは、上部レール９５２が上部スライド９４２から完全に外れるまで、インプラント１を邪魔していない支持要素９４、９５の一方を横軸ＡＴの回りで回転させることだけである。

【0192】

図２３に示すように、インプラントホルダ９の遠位部９１の前方面は、移植スピンドル８を部分的に受け取るための溝９６を有する。この溝９６は、互いに対向する、それぞれの支持要素９４、９５内に形成された２つの半溝によって形成されている。

【0193】

２つのロッド９３のそれぞれは、円形状断面を有するが、この形状に限定されず、各ロッド９３はまた、長方形、正方形、多角形状などの断面を有し得る。

【0194】

２つのロッド９３は、それらの遠位端に対して反対の近位端であって、近位部９２上に取り外し可能に固定された近位端を有する。この近位部９２は、２つのロッド９３の近位端を互いに連結する一体化体の形態である。この近位部９２は、必要に応じて２つのロッド９３の近位端から取り外しされ得る（後述）。

【0195】

インパクタ１３は、衝撃ロッド１４を備える。衝撃ロッド１４は、２つのロッド９３の近位端の間に、近位部９２に固定された遠位端を備える。この衝撃ロッド１４はまた、遠位端に対して反対の近位端を備える。近位端上に、インパクタ１３を手で把持できるようにする２つの側袖部によって形成されたグリップ１５が固定されている。インパクタ１３は、グリップ１５とインプラントホルダ９の近位部９２との間に、衝撃ロッド１４の周囲にスライド可能に取り付けられた衝撃スリーブ１６をさらに備える。

【0196】

このように、インパクタ１３によって、外科医は、インプラント１を２つの棘突起ＡＥ間に配置するために、押す力を好ましくは繰り返し印加することによって、インプラントホルダ９を押すことができ、したがって、インプラント１を押すことができる。これは、インパクタ１３が近位部９２に衝撃を与えるように、グリップ１５を一方の手で持ち、他方の手で衝撃グリップ１６をスライド移動させることからなる。次いで、この衝撃力は、ロッド９３を介して支持要素９４、９５まで伝達され、最後に終端部９３０および弓形状面９４３、９５３を介してインプラントまで伝達される。

【0197】

第６のステップの開始において、インプラント１は、移植スピンドル８の長軸方向レール８９上に、後方面８４に沿って、近位端８２０のレベルでかみ合い、同時に、前方溝５をその前部開口５５によって長軸方向レール８９上にかみ合させ、インプラント１の前端４０は、椎骨ＶＥの側部ＰＬの方向へ向く。

【0198】

より詳細には、前方溝５の保持リップ５３は、移植スピンドル８のそれぞれの側面８５内に形成されたノッチ８９０内に嵌め込まれる。保持リップ５３によって、インプラント１が移植スピンドル８から外れる危険性なく、前方溝５と長軸方向レール８９との接触を維持することが可能になる。

【0199】

なお、前方溝５およびその保持リップ５３の弓形状により、長軸方向レール８６は、弓形状ガイドレール８３よりも幅広い。換言すると、図１７に示すように、長軸方向レール８９のノッチ８９０は、幅ＬＲを有し、ＬＲよりも小さい幅ＬＣを有するノッチ８３０によって延長されている。

【0200】

より詳細には、図１７に示すように、長軸方向レール８９の各ノッチ８９０は、後方面８４のレベルにおいて、厚さＥＲを有するノッチエッジ８９１によって範囲を定められている。同様に、図１７に示すように、弓形状ガイドレール８３の各ノッチ８３０は、後方面８４のレベルにおいて、厚さＥＣを有するノッチエッジ８３１によって範囲が定められている。ここで、ＥＣは、ＥＲよりも大きく、ＬＲ＋ＥＲ＝ＬＣ＋ＥＣである。このように、各ノッチエッジ８９１は、一方を他方に向けて幅広くした状態で、対応するノッチエッジ８３１によって延長されている。

【0201】

なお、厚さＥＲは、前方溝５の中間高さＨＩに実質的に相当し（図５を参照）、幅ＬＲは、前方溝５の保持リップ５３の全体高さＨＧに実質的に相当する（図５を参照）ので、インプラント１は、前方溝５の保持リップ５３がノッチ８９０内をスライドする状態で、長軸方向レール８９に沿った直線状経路に沿ってスライドし得る。次いで、ノッチエッジ８９１は、この中間高さＨＩによって規定された長軸方向間隙内をスライドする。

【0202】

さらに、厚さＥＣは、前方溝５の溝高さＨＲに実質的に相当し（図５を参照）、幅ＬＣは、前方溝５の保持リップ５３のリップ高さＨＬに実質的に相当する（図５を参照）ので、インプラント１は、前方溝５の保持リップ５３がノッチ８３０内をスライドする状態で、弓形状経路（ガイドレール８３の曲率中心に一致するインプラント１の前方面１１の曲率中心に中心を有する）に沿ってスライドし得る。

【0203】

したがって、第６のステップにおいて、外科医は、図２２において矢印ＥＮによって模式的に示すように、前方溝５が弓形状ガイドレール８３に達するまで、インプラントホルダ９およびインプラント１を長軸方向レール８９に沿って、したがって、移植スピンドル８の近位端部８２に沿って下降させるために、インパクタ１３によって、インプラントホルダ９を押す。

【0204】

なお、外科医は、図２２に示すように、把持ヘッド７７が２つのロッド９３間を通ることができるように、ロック解除ボタン７７１を押した後、予め保持グリップ７５の把持ヘッド７７を９０度だけ回転させておく。

【0205】

図２５～２８に例示する第７のステップにおいて、外科医は、インプラント１が２つの棘突起ＡＥ間の最終の位置に到達するまで（図２７および２８に示す）、インプラント１を遠位端部８１の弓形状ガイドレール８３（後方面８４に対向する）に沿って、したがって、曲線状経路に沿ってスライドさせるように、インパクタ１３によって、インプラントホルダ９を押し続ける。当該曲線状経路は、インプラント１を９０度の範囲の角度にわたって回転させ、そして２つの棘突起ＡＥ間の棘突起間スペースの方向に向かって移動させる経路である。

【0206】

この第７のステップにおいて、前方溝５の保持リップ５３は、ノッチ８９０を通された後、ノッチ８３０内に嵌め込まれる。これらの保持リップ５３によって、インプラント１が移植スピンドル８から外れる危険性なく、前方溝５とガイドレール８３との接触を維持することが可能になる。

【0207】

インプラント１のこのような曲線状に変位する際に、このインプラント１は、凹部２３と協働する凸部９４１、９５１により、インプラントホルダ９に対して回転し、主支持体７に対して実質的に平行な初期の向きから主支持体７に対して実質的に垂直な最終の向きに切り換わる。

【0208】

したがって、インプラントホルダ９は、図２５において矢印ＢＡによって模式的に示すように、近位部９２が保持グリップ７５の上方を通る状態で、インプラント１のスライドと同時に回転（または傾斜）する。この挿入の際に、インプラント１の前部４の流線形状により、２つの棘突起ＡＥ間に中心部３が嵌め込まれるように、２つの棘突起ＡＥを広げることが可能になる。

【0209】

インプラント１が一旦所定位置に配置されると、外科医は、Ｘ線操作を行う。必要に応じて、外科医は、衝撃ヘッド１５を引いてインプラントホルダ９およびしたがってインプラント１を起き上げることによってインプラント１を取り外すことができる。インプラントが適切に配置されたら、外科医は、下記の第８のステップに進む。

【0210】

図２９に例示する第８のステップにおいて、外科医は、インパクタ１３をインプラントホルダ９から取り除く。そうするために、外科医は、ロッド９３の近位部９２を取り外し、グリップ１５を引いてこのインパクタ１３を取り除く。

【0211】

図３０に例示する第９のステップにおいて、外科医は、インプラントホルダ９の２つの支持要素９４、９５を取り外し構成に切り換えることによって、インプラントホルダ９をロック解除する。

【0212】

そうするために、外科医は、上部レール９５２が上部スライド９４２から完全に外れるまで（図３１に示す）、図３０および３１において矢印ＭＡによって模式的に示すように、一方の支持要素９４を他方の支持要素９５に対して回転させるように、ロッド９３に働きかける。

【0213】

このように、外科医は、続けて、インプラント１から取り外されたインプラントホルダ９を完全に取り除き、一方のロッド９３に取り付けられた支持要素９４を支持するそのロッド９３を引き、その後、他方のロッド９３に取り付けられた他方の支持要素９５を支持する他方のロッド９３を引く。

【0214】

図３２に例示する第１０のステップにおいて、外科医は、移植スピンドル８を取り除く。そうするために、外科医は、近位端部８２を主支持体７から引き離し、そして遠位端部８１をインプラント１の前方溝５（その後部開口５４による）から外すために、矢印ＢＲによって模式的に示すように、定着されて静止した主支持体７に対して移植スピンドル８を回転（または傾斜）させる。

【0215】

この移植スピンドル８の回転は、９０度の範囲の角度にわたり行われる。この回転は、主支持体７上でのその移植時に行われる回転に対して反対である。

【0216】

このように、外科医は、続いて、移植スピンドル８を完全に取り除く。次いで、外科医は、主支持体７を取り除くために、保持グリップ７５の把持ヘッド７７によって主支持体７を引き、そして最後に、外科医は、位置決めパンチ６を取り除く。

【0217】

この段階において、図８～１０に例示するように、インプラント１のみが棘突起ＡＥ間の所定位置に配置され、外科医は、特にスプレッダを取り除き、切開部を閉じることによって介入を終了することができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】