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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-07-25
(45)【発行日】2024-08-02
(54)【発明の名称】腹腔鏡下手技用の外科用訓練モデル
(51)【国際特許分類】
G09B 23/28 20060101AFI20240726BHJP
G09B 19/00 20060101ALI20240726BHJP
【ＦＩ】
G09B23/28
G09B19/00 Z
【請求項の数】
23
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2023027711
(22)【出願日】2023-02-24
(62)【分割の表示】P 2021150006の分割
【原出願日】2016-05-27
(65)【公開番号】P2023067905
(43)【公開日】2023-05-16
【審査請求日】2023-03-27
(31)【優先権主張番号】62/318,902
(32)【優先日】2016-04-06
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/167,129
(32)【優先日】2015-05-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】503000978
【氏名又は名称】アプライド メディカル リソーシーズ コーポレイション
(74)【代理人】
【識別番号】100094569
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 伸一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100103610
【弁理士】
【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦
(74)【代理人】
【識別番号】100098475
【弁理士】
【氏名又は名称】倉澤 伊知郎
(74)【代理人】
【識別番号】100130937
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 泰史
(72)【発明者】
【氏名】ホフステッター グレゴリー ケイ
(72)【発明者】
【氏名】ブレスリン トレイシー
(72)【発明者】
【氏名】サレフ コードル
(72)【発明者】
【氏名】フェルシンガー ナターシャ
(72)【発明者】
【氏名】ブラック ケイティ
(72)【発明者】
【氏名】ドラガノフ ミラン
【審査官】赤坂 祐樹
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１４／００８７３４８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】登録実用新案第３１８４６９５（ＪＰ，Ｕ）
【文献】米国特許出願公開第２０１４／００５１０４９（ＵＳ，Ａ１）
【文献】国際公開第２０１４／０５２４７８（ＷＯ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／００３７７７３（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ｇ０９Ｂ ２３／２８－２３／３４
Ｇ０９Ｂ １９／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
縫合訓練モデルであって、側壁によって相互に連結された頂面と底面を有する基部であって、複数の開口部が前記頂面と底面との間に延びるように形成されている基部と、
前記複数の開口部に挿入されるように寸法決めされ且つ構成されている複数の縫合糸タブと、を備え、
前記複数の縫合糸タブは、頂部分と底部分とを形成するように第２の側部と相互連結された第１の側部を有し、
前記複数の縫合糸タブは、休止形態と長手方向軸線に沿った細長い形態とを有するように構成され、
前記複数の開口部の一の内側に配置された前記複数の縫合糸タブの各々が、前記頂部分の近位端を前記基部の頂面に対して上方に引くことにより前記休止形態と前記細長い形態との間で動くことができ、
前記頂部分と底部分との間の交差部に前記縫合糸タブの少なくとも一部分の周りを延びて棚部が形成され、該棚部が、前記基部の底面に当接し前記縫合糸タブを前記基部の開口部内に保持するように構成され、前記縫合糸タブの底部分が、前記縫合糸タブの頂部分より幅広で前記底部分が前記開口部を通して近位方向に引かれないように構成されている、
ことを特徴とする縫合訓練モデル。
【請求項2】
前記基部の開口部が、開口部の一に２つの前記縫合糸タブを受入れるように寸法決め且つ構成され、前記２つの縫合糸タブが前記開口部内に取り外し可能に並列配置され、前記２つの縫合糸タブが、同一または異なる形状頂部分を有し、互いに独立して前記休止形態と細長い形態から動くことができる、請求項１に記載の縫合訓練モデル。
【請求項3】
前記複数の縫合糸タブの幾つかの頂部分が、前記第１の側部と第２の側部の間を横方向に延びる少なくとも１つの予め形成された孔を有し、前記休止形態から前記細長い形態への前記縫合糸タブの動きが、動かされた前記縫合糸タブの開口部を拡大する、請求項２に記載の縫合訓練モデル。
【請求項4】
前記少なくとも１つの予め形成された孔は、長軸と短軸とを有する細長いスリットを有し、該細長いスリットの長軸は、前記縫合糸タブの長手方向軸線と略直交している、請求項３に記載の縫合訓練モデル。
【請求項5】
前記複数の縫合糸タブの幾つかの頂部分が、前記第１の側部と第２の側部との間の穿通可能領域を有し、該穿通可能の領域が縫合針で穿通可能である、請求項１に記載の縫合訓練モデル。
【請求項6】
前記各縫合糸タブの頂部分が、多角形、矩形、正方形、三角形または湾曲形状である、請求項１に記載の縫合訓練モデル。
【請求項7】
前記縫合糸タブの各々の底部分が、前記長手方向軸線に直交する平面に、断面積を有し、該断面積が、同じ平面の前記頂部分の断面積より大きい、請求項１に記載の縫合訓練モデル。
【請求項8】
前記各縫合糸タブの底部分が、前記基部に保持され、前記細長い形態のとき長さが伸び、前記複数の縫合糸タブが、前記細長い形態から解放されたとき、前記休止形態に戻る傾向がある、請求項１に記載の縫合訓練モデル。
【請求項9】
さらに、前記基部を保持するスタンドを備え、前記基部が嵌め合い係合特徴部によって前記スタンドと取り外し可能に相互連結可能であり、前記嵌め合い特徴部が、前記基部とスタンドとを、前記スタンドに対する前記基部の一または二以上の配向で、一緒に相互連結するように構成されている、請求項１に記載の縫合訓練モデル。
【請求項10】
前記縫合糸タブの弾性材料と前記基部の剛性材料との間に形成される締り嵌めによって、前記縫合糸タブが前記開口部内に保持されるように構成されている、請求項１に記載の縫合訓練モデル。
【請求項11】
前記縫合糸タブを前記細長い形態に引くとき、前記縫合糸タブの底部分が前記基部に保持され、前記縫合糸タブの長手方向軸線に沿った長さが、前記細長い形態において前記休止形態より増加する、請求項１に記載の縫合訓練モデル。
【請求項12】
前記基部の頂面が前記基部の底面と平行であり、厚さを有する実質的に平らな構造を形成し、前記基部は、さらに、前記複数の縫合糸タブを保持する前記複数の開口部とともに少なくとも２つの平面を形成する少なくとも１つの角度を有し、前記少なくとも２つの平面が互いにヒンジ止めされ前記少なくとも１つの２つの平面の間の角度が変更可能である、請求項１に記載の縫合訓練モデル。
【請求項13】
前記複数の縫合糸タブの底部分の各々は、前記縫合糸タブの長手方向軸線に直交する平面内に断面形状を有し、前記底部分部の断面形状は、前記縫合糸タブが挿入される開口部の形状または半分形状と実質的に合致している、請求項１に記載の縫合訓練モデル。
【請求項14】
前記複数の縫合糸タブの各々の頂部分の少なくとも一部は、前記基部の複数の開口部の一つの内側に存在したとき、前記基部の頂面の上に延びる、請求項１に記載の縫合訓練モデル。
【請求項15】
前記縫合糸タブの一又は二以上が、前記縫合糸タブの一又は二以上に対して角度を付けられている、請求項１に記載の縫合訓練モデル。
【請求項16】
前記複数の開口部が、前記縫合糸タブの前記基部に対する前記長手方向軸線を中心として二以上の固定配向を許容するように寸法決めされ構成されている、請求項１に記載の縫合訓練モデル。
【請求項17】
縫合訓練方法であって、請求項１ないし１６のいずれか１項に記載の縫合訓練モデルを準備する段階であって、前記複数の縫合糸タブが一又は二以上の縫合糸タブのグループを有するステップと、
一又は二以上の前記縫合糸タブのグループを、ランダムまたは所定方法で、前記複数の開口部に挿入し縫合糸径路を形成するステップと、
縫合糸と縫合針を準備するステップと、
一又は二以上の前記縫合糸タブを前記基部に対して引き、前記休止形態から細長い形態にするステップと、
前記細長い形態の間に、前記縫合糸と縫合針を一の前記縫合糸タブの頂部分を通過させるステップと、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項18】
前記縫合訓練モデルを提供するステップが、一又は二以上の縫合糸タブのグループの頂部の幾つかが少なくとも一つの予め形成された孔を有する縫合訓練モデルを提供するステップを含み前記縫合糸を通過させるステップが、前記縫合糸を前記少なくとも１つの予め形成された孔に縫合糸を通すステップを含んでいる、
請求項１７に記載の方法。
【請求項19】
前記縫合訓練モデルを提供するステップが、一又は二以上の縫合糸タブのグループの頂部の幾つかが少なくとも一つの予め形成された孔を備えた穿通可能領域を有する縫合訓練モデルを提供するステップを含み前記縫合糸を通過させるステップが、前記穿通可能領域を前記縫合針によって穿通して孔を形成し、前記縫合糸を前記穿通された孔に縫合糸を通すステップを含んでいる、
請求項１７に記載の方法。
【請求項20】
前記一の縫合糸タブを引っ張り、少なくとも一つの予め形成された孔または穿通された孔を拡大するステップを更に備えている、請求項１８又は１９に記載の方法。
【請求項21】
前記一又は二以上の縫合糸タブのグループを挿入するステップが、前記一又は二以上の縫合糸タブのグループの一又は二以上の縫合糸タブの各々を前記複数の開口部の一の開口部と整列させ前記一の開口部内に前記縫合糸タブの各々の頂部分を挿入しながら、前記基部の底面に近づくステップを有している、請求項１７に記載の方法。
【請求項22】
前記一または二以上のグループの縫合糸タブが、縫合糸が通らなければならない所定の縫合糸径路を規定するように、色づけされている、請求項１７に記載の方法。
【請求項23】
前記所定の縫合糸径路が、技量を向上させる困難性のレベル、又は、実際の手術で遭遇する特定の縫合径路と関連している、請求項２２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本願は、一般に、医用訓練器具、特に縫合を練習するためのモデルに関する。
【0002】
〔関連出願の説明〕
本願は、２０１６年４月６日に出願された米国特許仮出願第６２／３１８，９０２号（発明の名称：Surgical training model for laparoscopic procedures）および２０１５年５月２７日に出願された米国特許仮出願第６２／１６７，１２９号（発明の名称：Surgical training model for laparoscopic procedures）の優先権および権益主張出願である。
本願は、２０１６年４月６日に出願された米国特許仮出願第６２／３１８，９０２号（発明の名称：Surgical training model for laparoscopic procedures）および２０１５年５月２７日に出願された米国特許仮出願第６２／１６７，１２９号（発明の名称：Surgical training model for laparoscopic procedures）の優先権および権益主張出願である。
【背景技術】
【0003】
新たな外科的技術（術式）を学習する医学生ならびに熟練医は、自分達が患者としての人間に対して手術を行う資格を得る前に大がかりな訓練を受けなければならない。この訓練は、種々の形式の組織を切断し、穿通し、クランプし、把持し、ステープル留めし、焼灼し、縫合するための種々の医療器具を用いる適正な技術を教示しなければならない。訓練を受ける人（訓練生）が遭遇する場合のある場面の範囲は、広い。例えば、種々の器官ならびに患者の解剖学的構造および疾患が提示される。種々の組織層の厚さおよびコンシステンシーもまた、身体の一部分と隣りの部分とでは様々であり、しかも患者ごとに様々な場合があろう。互いに異なる手技には互いに異なる技能が要求される。さらに、訓練生は、例えば患者の体格や病態、標的組織の隣接の解剖学的景観および景観や標的組織が容易にアクセス可能であるか比較的アクセス不能であるかという要因によって影響を受ける種々の解剖学的環境中において技術を練習しなければならない。
【0004】
外科用訓練の１つまたは２つ以上の観点について多くの教示補助具、訓練器具、模擬訓練装置（シミュレータ）およびモデル臓器が利用可能である。しかしながら、遭遇する可能性がありかつ内視鏡下の手技、腹腔鏡下の手技、低侵襲手術手技（外科的処置）を練習するために使用できるモデルまたは模擬組織要素が要望されている。腹腔鏡下手術では、トロカールまたはカニューレを挿入して体内腔にアクセスしたりカメラ、例えば腹腔鏡の挿入のためのチャネルを作ったりする。カメラは、ライブビデオフィードキャプチャリング画像を提供し、次にこれら画像を１つまたは２つ以上のモニタで外科医に表示する。少なくとも１つの追加の小さな切開創が作られ、かかる切開創を通って別のトロカール／カニューレを挿入してモニタ上で観察される手技を実施するために外科用器具を挿通させることができる経路を作る。標的組織場所、例えば腹部は、典型的には、二酸化炭素ガスを送り出して体内腔に通気しまたは注入して外科医により用いられるスコープおよび器具を受け入れるのに足るほど広い作業空間を作ることによって拡張される。組織腔内のガス注入圧力は、専用トロカールを用いることによって維持される。腹腔鏡下手術は、開放手技と比較した場合、多くの利点を提供する。これら利点としては、切開創が小さいということに起因して、疼痛が軽いこと、出血が少ないこと、回復期間が短いことが挙げられる。
【0005】
腹腔鏡下または内視鏡下低侵襲手術では、開放手術と比較して技能レベルの高いことが要求される。というのは、標的組織は、医師によって直接観察されることがないからである。標的組織は、小さな開口部を通ってアクセスされる手術部位の一部分を表示するモニタにより観察される。したがって、医師は、組織平面を視覚的に見定め、二次元観察スクリーン上における三次元奥行き覚、器具の手渡し、縫合、高精度切断ならびに組織および器具の操作を練習する必要がある。典型的には、特定の解剖学的構造または手技を模倣するモデルが模擬骨盤または腰部訓練器具内に配置され、この訓練器具では、解剖学的モデルは、医師による直接可視化（直視化）から隠されている。訓練器具に設けられたポートは、器具を通して直視化から隠された解剖学的モデルに対して行われる技術を練習するために用いられる。模擬骨盤訓練器具は、腹腔鏡下手術で用いられる基本的な技能および典型的な技術、例えば把持、操作、切断、結び目を作ること、縫合、ステープル留め、焼灼ならびにこれら基本的な技能を利用した特定の外科的処置をどのように実施するかについて外科医および研修医を訓練する機能的かつ安価であり、しかも実用的な手段となる。模擬骨盤訓練器具はまた、これら腹腔鏡下手技を実施するのに必要な医療器具を実演するための効果的な販売用ツールでもある。
【0006】
内視鏡下または腹腔鏡下低侵襲手術における練習を必要とする上述の技術のうちの１つは、臨床医が標的組織および器械を二次元ビデオモニタ上で観察しながら技能、例えば三次元奥行き覚ならびに縫合糸付きの針の手渡しを磨くことが必要であるようにする縫合糸の挿通および縫合である。したがって、縫合を練習するのに適したモデルを提供することが望ましく、特に、訓練を受ける人（訓練生）にとって手順の特定のステップ、例えば臨床医が模擬（シミュレートされた）腹腔鏡下環境で練習するための縫合糸の挿通だけを切り離して行うモデルが要望されている。腹腔鏡訓練モデルは、模擬腹腔鏡下環境、例えばこのモデルが直接可視化（直視化）から少なくとも部分的に隠された腹腔鏡訓練装置内に取り外し可能に配置される。カメラおよびモニタがその医師に可視化を提供する。技術を練習した後、かかるモデルがかかるモデルは、容易に、スピーディーにかつコストを節約した状態で繰り返し可能な訓練を可能にすることが更に望ましい。上述のことを考慮して、本発明の目的は、解剖学的構造を現実的に模倣して繰り返し可能な訓練もまた可能にする手技の特定のステージまたはステップだけを切り離して行う外科用訓練器具を提供することにある。模擬訓練装置の使用により、新米の腹腔鏡下術者の技能レベルが大幅に向上するとともにかかる模擬訓練装置が将来の外科医を非手術設定環境で訓練するための優れたツールであることが実証された。かかる改良されるとともに真に迫ったかつ効果的な外科用訓練モデルが要望されている。
【発明の概要】
【0007】
本発明の一観点によれば、縫合訓練モデルが提供される。縫合訓練モデルは、底面と相互連結されている頂面を備えた基部を有する。基部は、頂面に設けられていて底面に向かって延びる複数の開口部を有する。縫合訓練モデルは、基部に取り外し可能に連結された複数の縫合糸タブを更に有する。各縫合糸タブは、長手方向軸線を備えていて縫合針で穿通可能でありかつ長手方向軸線に沿って休止形態から細長い形態に引かれる弾性材料で作られている。少なくとも１つの縫合糸タブは、複数の開口部のうちの１つまたは２つ以上の中に配置され、少なくとも１つの縫合糸タブは、開口部内に取り外し可能に保持され、少なくとも１つの縫合糸タブは、基部に対してその長手方向軸線回りの縫合糸タブの２つ以上の固定された配向を可能にする。各縫合糸タブは、頂部分および底部分を有する。縫合糸タブの頂部分の少なくとも一部は、基部の開口部内に位置しているとき、基部の頂面の上方に延び、細長い形態に引かれると、縫合糸タブの底部分は、基部に対して保持され、長手方向軸線に沿う縫合糸タブの長さは、休止形態に対して細長い形態において増大している。
【0008】
本発明の別の観点によれば、縫合訓練モデルが提供される。縫合訓練モデルは、基部を有し、基部は、交換可能であり、引き伸ばし可能であり、そして基部に対して回転可能な複数の縫合糸タブを保持する。各縫合糸タブは、穿通可能であるタブフェースを備えまたは各縫合糸タブは、縫合糸が通されるべき少なくとも１つのあらかじめ形成された孔を有する。基部は、複数の縫合糸タブを受け入れる複数の開口部を有する。基部の各開口部は、１つまたは２つ以上の縫合糸タブを保持する。基部は、開口部が縫合糸タブを保持した状態で少なくとも２つの平面部を形成するよう少なくとも１つの角度を有する。
【0009】
本発明の別の観点によれば、縫合訓練モデルが提供される。外科用訓練モデルは、底面と相互連結されている頂面を備えた基部を有する。基部は、頂面に設けられていて底面に向かって延びる複数の開口部を有する。縫合訓練モデルは、基部に取り外し可能に連結された複数の縫合糸タブを有する。各縫合糸タブは、長手方向軸線を備えていて縫合針で穿通可能でありまたは各縫合糸タブは、縫合糸が通されるべき少なくとも１つのあらかじめ形成された開口部を有する。少なくとも１つの縫合糸タブは、複数の開口部のうちの１つまたは２つ以上の中に配置される。各縫合糸タブは、頂部分および底部分を有する。縫合糸タブの頂部分の少なくとも一部は、基部の開口部内に位置しているとき、基部の頂面の上方に延びる。あらかじめ形成された開口部は、長手方向軸線回りに少なくとも１つの合致面、例えば傾斜した表面を有し、縫合糸タブは、長手方向軸線回りの縫合糸タブの回転を阻止するよう開口部の少なくとも１つの合致面と合致するよう寸法決めされるとともに形作られた少なくとも１つの合致面を有する。一形態では、縫合糸タブおよび縫合糸タブが収納される開口部は、基部に対する縫合糸タブの長手方向軸線回りの縫合糸タブの２つ以上の固定された配向を可能にするよう形作られている。別の形態では、基部に対する長手方向軸線回りの２つ以上の固定された配向を可能にするよう２つ以上の合致面を有する。
【0010】
本発明の別の観点では、縫合糸を通すのを練習する方法が提供される。本方法は、縫合訓練モデルを用意するステップを含み、縫合訓練モデルは、複数の縫合糸タブを保持するよう構成されている複数の開口部を備えた基部を有する。各縫合糸タブは、穿通可能であるタブフェースを備えまたは各縫合糸タブは、縫合糸が通されるべき少なくとも１つのあらかじめ形成された孔を有する。縫合訓練モデルの基部は、複数の縫合糸タブを受け入れる複数の開口部を有する。各開口部は、１つまたは２つ以上の縫合糸タブを保持する。各縫合糸タブを長手方向軸線に沿って休止形態から細長い形態に引くことができる。本方法は、縫合糸付きの縫合針を用意するステップと、縫合糸タブを基部に対して休止形態から細長い形態に引くステップと、細長い形態にある間に縫合糸付き縫合針をタブフェースに通すステップとを更に含む。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】本発明の外科用訓練器具の上から見た斜視図である。
【図2】本発明のモデルの上から見た斜視図である。
【図3】本発明のモデルの上からみた斜視図である。
【図4A】本発明のアイレットの正面図である。
【図4B】本発明のアイレットの正面図である。
【図4C】本発明のアイレットの側面図である。
【図4D】本発明のアイレットの側面図である。
【図5A】本発明に従って単一の縫合糸タブが各穴の中に位置した状態の縫合訓練モデルの上から見た斜視図である。
【図5B】本発明に従って２つのアイレットが各穴の中に位置した状態の縫合訓練モデルの上から見た斜視図である。
【図6】本発明に従って縫合訓練モデルの基部の断面で見て互いに異なる形状を備えた複数の穴を示す図である。
【図7】本発明に従って互いにヒンジ留めされた２つの平面部を有する縫合訓練モデルを示す図である。
【図8】本発明に従って、互いにヒンジ留めされた２つの平面部を備えた基部を有する縫合訓練モデルを示す図であり、各平面部が圧縮性材料の層および基部に連結された複数の縫合糸タブを有する状態を示す図である。
【図9A】本発明の縫合糸タブの上から見た斜視図である。
【図9B】本発明の縫合糸タブの上から見た斜視図である。
【図9C】本発明の縫合糸タブの上から見た斜視図である。
【図9D】本発明の縫合糸タブの上から見た斜視図である。
【図10A】本発明の縫合糸タブの上から見た斜視図である。
【図10B】本発明の縫合糸タブの上から見た斜視図である。
【図11A】本発明に従って互いにヒンジ留めされた３つの平面部を備えた基部を有する縫合訓練モデルの上から見た斜視図である。
【図11B】本発明に従って互いにヒンジ留めされた３つの平面部を備えた基部を有する縫合訓練モデルの上から見た斜視図である。
【図12】本発明に従って互いにヒンジ留めされた３つの平面部を備えた基部を有する縫合訓練モデルの上から見た斜視図である。
【図13A】本発明の縫合訓練モデルの上から見た斜視図である。
【図13B】本発明に従って第１の配向状態にある縫合訓練モデルの上から見た斜視図である。
【図14A】本発明の縫合訓練モデルの上から見た分解組立て斜視図である。
【図14B】本発明の縫合訓練モデルの上から見た斜視図である。
【図15A】本発明の縫合訓練モデルの上から見た分解組立て斜視図である。
【図15B】本発明の縫合訓練モデルの上から見た斜視図である。
【図16A】本発明の縫合訓練モデルの上から見た斜視図である。
【図17A】本発明の基部の上から見た斜視図である。
【図18A】本発明の基部の上から見た斜視図である。
【図19】本発明の基部の平面図である。
【図20A】本発明の基部の平面図である。
【図22】本発明の基部の上から見た斜視図である。
【図23A】本発明のタブの上から見た斜視図である。
【図24A】本発明に従って第１の形態にあるタブの正面図である。
【図25】本発明のタブの正面図である。
【図26】本発明のタブの正面図である。
【図27】本発明のタブの正面図である。
【図28】本発明の２つの並置状態のタブ半部の上から見た斜視図である。
【図29】本発明の２つの並置状態のタブ半部の上から見た斜視図である。
【図30】本発明の２つの並置状態のタブ半部の上から見た斜視図である。
【図31A】本発明の２つの並置状態のタブ半部の上から見た斜視図である。
【図32A】本発明の２つの並置状態のタブ半部の上から見た斜視図である。
【図33A】本発明の２つの並置状態のタブ半部の上から見た斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
患者の胴、例えば腹部領域を模倣して作られた外科用訓練器具１０が図１に示されている。外科用訓練器具１０は、ユーザから実質的に隠されていて、本明細書に記載する模倣されもしくは生きている組織またはモデル器官もしくは訓練モデルなどを受け入れる本体キャビティ１２を備えている。本体キャビティ１２にはユーザが器具を用いて本体キャビティ１２内に見えるように設けられた組織または練習用モデルに対して手術法を実施することにより穿通される組織模擬領域１４を介してアクセスされる。本体キャビティ１２は、組織模擬領域を通ってアクセス可能であるものとして示されているが、変形例として、手を使ったアクセス器具または単一部位ポート器具を用いて本体キャビティ１２にアクセスしても良い。例示の外科用訓練器具が２０１１年９月２９日に出願された米国特許出願第１３／２４８，４４９号明細書（発明の名称：Portable Laparoscopic Trainer）に記載されており、この米国特許出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。外科用訓練器具１０は、腹腔鏡下または他の低侵襲手術手技を練習するのに特に好適である。
【0013】
依然として図１を参照すると、外科用訓練器具１０は、少なくとも１つの脚部２０によって基部１８に連結されるとともにこの基部から間隔を置いて設けられたトップカバー１６を有している。外科用訓練器具１０は、患者の胴、例えば腹部領域を模倣して作られている。トップカバー１６は、患者の前方表面を表しており、トップカバー１６と基部１８との間の空間１２は、器官が存在する患者の内部または体内腔を表している。外科用訓練装置１０は、患者が手術手技を受ける場合の模擬（シミュレーション）において種々の手術手技およびこれらと関連した器械を教示し、練習し、そして実証するための有用なツールである。外科用器械は、組織模擬領域１４を通るとともにトップカバー１６にあらかじめ設けられた孔２２を通ってキャビティ１２中に挿入される。種々のツールおよび技術を用いてトップカバー１６を穿通し、それによりトップカバー１６と基部１８との間に配置された模擬器官または練習用モデルに対して模擬手技を実施することができる。基部１８は、模擬組織モデルまたは生きている組織をステージングしまたは保持するためのモデル受け入れ領域２４またはトレーを有する。基部１８のモデル受け入れ領域２４は、モデル（図示せず）を定位置に保持するフレーム状要素を有している。模擬組織モデルまたは生きている器官を基部１８上に保持するのを助けるため、引っ込み可能なワイヤに取り付けられたクリップが場所２６のところに設けられている。引っ込み可能なワイヤは、伸長され、次にクリップ留めされて組織モデルを組織模擬領域１４の実質的に下の定位置に保持する。組織モデルを保持する他の手段としては、モデル受け入れ領域２４内で基部１８に取り付けられたフック・アンド・ループ式（所謂マジックテープ（登録商標）式）締結材料のパッチ（VELCRO（登録商標））が挙げられ、このフック・アンド・ループ式締結材料のパッチは、モデルに取り付けられたフック・アンド・ループ式締結材料の補足し合う小片（VELCRO（登録商標））に取り外し可能に連結可能である。
【0014】
トップカバー１６にヒンジ留めされたビデオディスプレイモニタ２８が図１に閉じられた向きで示されている。ビデオモニタ６２は、画像をモニタに送る種々の視覚的システムに接続可能である。例えば、あらかじめ設けられた孔２２またはキャビティ内に設けられたウェブカム（ウェブカメラ）のうちの一方を通って挿入され、そして模擬手技を観察するために用いられる腹腔鏡をビデオモニタ２８および／またはモバイルコンピューティング装置に接続して画像をユーザに提供するのが良い。また、音声記録または送り出し手段もまた提供されて訓練装置１０と一体化され、それにより音声および視覚的機能を提供するのが良い。携帯式記憶装置、例えばフラッシュドライブ、スマートフォン、ディジタルオーディオもしくはビデオプレーヤまたは他のディジタルモバイル装置もまた実証目的で訓練手技を記録するとともに／あるいはあらかじめ記録された映像をモニタ上にプレイバックするために設けられる。当然のことながら、音声視覚的出力をモニタよりも大きなスクリーンに提供する接続手段が設けられる。別の変形例では、トップカバー１６は、ビデオディスプレイを備えておらず、ラップトップ型コンピュータ、モバイルディジタル装置またはタブレット、例えばＩＰＡＤ（登録商標）と接続し、これをワイヤまたはワイヤレスで訓練装置に接続する手段を含む。
【0015】
組立て時、トップカバー１６は、脚部２０が実質的に周囲に沿って配置されるとともにトップカバー１６と基部１８との間に相互に連結された状態で基部１８の真上に位置決めされる。トップカバー１６と基部１８は、実質的に同一の形状および寸法のものでありかつ実質的に同一の周囲外形を有している。内部キャビティは、視界から部分的にまたは完全に隠されている。図１に示されている変形例では、脚部は、周囲光が内部キャビティをできるだけ多く照明することができ、しかも有利には、携帯性に都合がいいようにできるだけ軽量化をもたらすために開口部を有している。トップカバー１６は、脚部２０から取り外し可能であり、脚部２０は、基部１８に対して取り外し可能でありまたは基部１８に対してヒンジなどにより折り畳み可能である。したがって、非組立て状態の訓練装置１０は、携帯を容易にする減少高さを有している。本質的には、外科用訓練装置１０は、ユーザからは隠されている模擬本体キャビティ１２を備えている。本体キャビティ１２は、少なくとも１つの組織模擬領域１４および／またはトップカバー１６に設けられた孔２２を介してアクセス可能である少なくとも１つの手術モデルを受け入れるよう構成されており、ユーザは、孔２２を通ってモデルにアクセスして腹腔鏡下または内視鏡下低侵襲手術法を練習することができる。
【0016】
本発明に従って腹腔鏡下手技の際に縫合糸を通す練習のためのモデル３０が図２に示されている。モデル３０は、上述の外科用訓練器具１０または体腔内での縫合を模倣するための他の類似の外科用訓練装置の内部に配置されるよう構成されている。モデル３０は、基部３２および基部３２の表面に連結された複数個のアイレット３４を有している。
【0017】
モデル３０の基部３２は、モデル３０の残部の底部支持体としての役目を果たすプラットホームであり、この基部は、モデル３０が倒れることがないよう寸法決めされるとともに形作られている。プラットホームは、任意の材料、例えば金属またはプラスチックで作られる。基部３２は、ユーザによって操作されている間直立位置においてモデル３０の安定性を維持するのに十分な重さのものである。モデル３０は、モデル受け入れ領域２４の場所で外科用訓練装置１０の本体キャビティ１２内に配置されるよう寸法決めされるとともに形作られている。基部３２の下側は、モデル３０を外科用訓練装置１０の内部に取り付けるための手段を備えている。モデル３０を訓練装置１０の内部に取り付けるためのかかる手段としては、接着剤、吸引カップ、磁石、スナップ嵌め、およびフック・アンド・ループ式締結材料（面ファスナ）が挙げられるがこれらには限定されず、フック・アンド・ループ式締結材料は、基部３２の底面に取り付けられ、外科用訓練装置１０の基部１８に取り付けられた補足し合うフック・アンド・ループ式締結材料または接着剤と結合するよう構成されている。
【0018】
モデル３０の基部３２は、平坦であっても良くあるいは種々の仕方で輪郭付けられても良い外面３６を有する。例えば、外面は、図２に示されているように凸状であるのが良い。外面３６は、凹状であっても良く、湾曲していても良く、勾配があっても良く、起伏があっても良く、あるいは上向きのヒル、下向きのヒル、大きな特徴部と補足し合う小さな表面追加部、例えば隆起部または窪みを含む谷部および山部を含む任意の形態または地形学的特徴を有しても良い。外面３６の地形学的特徴は、ユーザが腹腔鏡下手術において奥行き覚を練習することができるようにする漸変表面または多くの表面を生じさせる。一変形例では、基部３２は、剛性かつ中実ではなく、柔軟性であり、弾性でありかつ可撓性であり、しかも腹腔鏡下手術で用いられる外科用器械で操作されたときに撓曲可能である。したがって、基部３２は、柔軟性のある弾性材料、例えばゴムまたはシリコーンで作られる。基部３２の外面３６の地形学的特徴の別の例が図３に示されている。図２および図３のモデル３０は、作用外面３６が上方に向いた状態で位置決めされたものとして示されている。しかしながら、モデル３０は、腹腔鏡下手技を練習するための内部本体構造体の別の変形例および表示を提供するよう側部が訓練装置１０内に位置決めされても良い。この別の向きでは、モデル３０の側面がアイレット３４を備える。
【0019】
モデル３０は、基部３２に連結された複数個のアイレットまたは孔３４を有し、アイレット３４は、図２および図３に示されているようにモデル３０の外面３６または側面の上方に位置するよう構成されている。例示のアイレット３４が図４Ａに示されている。一般的に言って、アイレット３４は、医師が針および縫合糸（以下「縫合糸付き針」ともいう）を通す訓練を行うことができるようにする開口部を提供するよう構成されている。アイレット３４は、ネック部分３８およびヘッド部分４０を有している。ヘッド部分４０は、少なくとも１つの孔４２を有し、少なくとも１つの孔４２は、これが位置する孔平面を定めている。孔４２は、円形の形状を有するものとして示されているが、本発明は、これには限定されず、孔４２は、任意の形状、例えば円、多角形または閉じられた曲線のものであって良い。図４Ａは、閉じられた孔４２を示しているが、図４Ｂに示されているような開いたフック状孔４４は、本発明の範囲に含まれる。開いたまたはフック状の孔４４は、開いているとともにヘッド部分４０の周囲材料によって部分的にしか包囲されていない孔であり、後には、孔４０への開口部または入口が寸法において孔周長の約１／８から１／４までのどこかの場所に位置した状態で残されている。一変形例では、アイレット３４の孔４２は、シリコーンまたはメッシュもしくは織物補強材を含むのが良い他の穿通可能な材料の層で覆われ、その結果、縫合糸付き針を孔４２中に通すには、縫合糸付きの針で孔４２の覆いを穿通する必要がある。覆いは、本物の組織を模倣しており、かくして、訓練の迫真性の一因となる。
【0020】
一変形例では、アイレット３４は、剛性である。別の変形例では、アイレット３４のネック部分３８は、可撓性であり、ヘッド部分４０は、剛性であり、別の変形例では、ネック部分３８とヘッド部分４０の両方は、可撓性でありまたは撓曲可能である。撓曲可能または可撓性アイレット３４は、縫合糸を通す際の難しさを増大させる。別の変形例では、アイレット３４は、あらかじめ曲げられておりまたは角度が付けられている。孔によって定められた平面は、図４Ｃおよび図４Ｄに示されているようにネック部分３８の長手方向軸線と交差する。一般的に言って、アイレット３４は、外科医が手術針および縫合糸を通す訓練をするための孔４２となる。アイレット３４のネック３８は、孔４２を基部３２の外面３６から隔てるよう構成されている。孔４２を基部３２の外面３６から隔てる他の手段は、本発明の範囲に含まれる。また、ネック３８は、基部３２に結合するよう構成され、したがって、ネック３８は、基部に結合するためのねじ山、接着剤または他の手段を有するのが良い。また、アイレット３４は、アイレット３４全体が基部３２に対して回転しまたは回転可能であるように基部３２に取り付けられるのが良く、別の変形例では、アイレット３４は、アイレット３４のヘッド４０がネック部分３８に対して自由回転アイレット形態で回転するよう構成される。このように結果として基部３２に対して孔４２が回転できることにより、縫合糸を通す場合の難しさが増す。
【0021】
複数個のアイレット３４が図２および図３に示されているように基部３２の外面３６に連結されている。別の変形例では、１つまたは２つ以上のアイレット３４は、外面３６に対して引っ込み可能であり、その結果、引っ込み可能なアイレット３４は、アイレット３４の孔４２が外面３６に対して第１の距離のところに位置する第１の位置および孔４２が外面３６に対して第２の距離のところに位置する第２の位置を有し、第２の距離は、外面３６の上方において第１の距離よりも大きい。一変形例では、アイレット３４は、アイレット３４が第１の位置の方へスプリングバックする傾向を有するよう第１の位置の方へ付勢されている。さらに、少なくとも１つのアイレット３４は、アイレット３４の少なくとも一部分、例えばアイレット３６の孔４２の少なくとも一部分が上面３６の下に位置するよう基部３２に連結されており、その結果、アイレット３４は、ユーザに見えるが、縫合糸をアイレット３４に通すため、上面の下に部分的に位置するアイレット３４がユーザによって引き上げられまたは引き出され、そして１つの器械が引き出し位置にある状態で保持され、その結果、縫合針および縫合糸を別の器械が逆の手で保持された状態でアイレット３４の孔４２中に挿通させることができるようになっている。引っ込み可能なアイレット３４は、上面３６とは異なる弾性基部内に埋め込まれまたは上面３６に対してばね押しされている。また、引っ込み可能なアイレット３４は、アイレットを表面の上方に引いてこれを縫合糸挿通のために上面３６の上方の定位置に保持するのに力が必要であるように引っ込み位置で付勢される。アイレット３４が解除されると、表面の下に向かって引き戻される。別の変形例では、引っ込み可能なアイレット３４は、内方には付勢されず、第１の位置と表面の上方の第２の位置との間で出入りし、第１の位置は、表面の下に少なくとも部分的に位置するのが良い。アイレット３４は、スロット内で上面３６に対して軸方向に動くようスロットが設けられる。各アイレット３４は、同一であっても良く、あるいは、複数個のアイレット３４は、上述の種々の特徴を備えたアイレット３４の混ざったものであっても良く、例えば、互いに異なる寸法および形状の孔４２を備えたアイレット、可撓性アイレット、回転可能なアイレット、被覆状態のアイレット、開いたアイレット、撓曲可能なアイレット、撓曲時に撓曲状態のままの塑性変形可能なアイレットおよび撓曲後に先の位置を再び取る撓曲可能なアイレットであっても良い。複数個のアイレット３４は、カメラ観察モニタ上でアイレット孔４２を可視化する際の難しさを増大させるために基部３２の外面３６の背景または色に対して溶け合った色を含む互いに異なる色のアイレットを含むのが良い。また、基部３２に取り付けられたアイレット３４のうちの少なくとも１つはまた、このアイレット３４が視覚的に目立ちまたは腹腔鏡を用いて基部の背景または外面３６を観察したときにコントラストをなすよう着色されていても良い。さらに、複数個のアイレット３４は、同色のものであり、かくして、縫合糸を通さなければいけない所定の経路がアイレット３４の色によって定められるよう色分けされた１つまたは２つ以上のアイレット群を含んでも良い。例えば、１組の緑色に着色されたアイレット３４は、外科的処置に特有の所定の経路を定めるか、あるいは、例えば比較的大径の孔４２を備えたアイレット３４によって定められる比較的容易な技能レベルを定めても良い。変形例として、所定の経路は、アイレット３４の着色によってではなく、図２に示されているように基部３２の外面３６上に施された印４６で印付けされても良い。外面３６上のかかる印４６は、解剖学的ランドマークを含むのが良く、ユーザは、かかる解剖学的ランドマークから縫合糸を通すために辿るべき正確な経路を導き出すことができる。変形例として、印４６は、所定の経路を定めるために印を相互に連結したアイレット３４相互間の外面上に引かれた線である。線４６は、図２に示されているように基部３２に対してコントラストをなす色で着色され、特定の所定の経路を示すよう色分けされているのが良い。また、基部３２に取り付けられた複数個のアイレット３４のうちで、アイレット３４の群は、印４６、例えば、ある特定の群内のアイレット３４を互いに連結する基部３２上に引かれた線で相互に連結されても良い。ある特定のアイレット群は、特定の経路に沿って位置する特定の群のアイレット３４の全てに通したことを確認するユーザの技能を試験するために辿るべき所定の経路を定めることができる。それ故、基部に取り付けた複数個のアイレットのうちでアイレット３４のサブセットに属するアイレット３４の配置および選択を利用すると、縫合糸付き針を孔中に通す技能を向上させることができ、したがって、経路および各経路中で選択されるアイレットは、比較的容易なアイレット、例えば、大きな孔を有するアイレット、直立したアイレット、剛性でありかつ外面の比較的平坦な領域に位置するとともに背景に対して全くのコントラストをなすアイレットから、より難しいアイレット、例えば、小さな孔を有するアイレット、可撓性アイレット、撓曲可能なアイレットおよび背景に対して溶け込むよう着色されたアイレットまで困難さが様々であるのが良い。基部３２は、上述の複数個の互いに異なる形式のアイレット３４を含むキットの一部として市販可能であり、ユーザは、複数個の互いに異なるアイレットから選択し、次にかかるアイレットを所望に応じて基部３２内に配置して練習のために特別に作られた経路を形成することによってアイレットを組み立てる。アイレット３４および基部３２は、アイレット３４を基部３２の外面３６を通って引き込んでアイレット３４をしっかりと取り付けることができるよう構成されている。キットは、特定の練習に適した解剖学的構造を形成するよう基部にも連結可能な器官または他の解剖学的特徴部を更に含むのが良い。
【0022】
縫合糸を通す所定の経路は、練習すべき外科的処置に基づいてあらかじめ定められているのが良い。例えば、膣円蓋を閉じる練習では、小さな孔を有するアイレットと特定の角度をなす全体として円形の経路が必要な場合がある。したがって、かかる経路は、外科医が辿るべき同色のアイレットまたは基部上の印によって定められるとともに印付けされるのが良い。別の外科的処置、例えば腸の吻合では、密に間隔を置いて設けられた対をアイレット対の全体として円形の大径経路が必要な場合がある。それ故、練習すべき外科的処置は、用いられるアイレットの形式ならびにユーザに特定の経路を指示するこれらの配置および印を定めるのが良い。
【0023】
アイレット３４は、種々のパターンをなしてかつパターンおよび経路を作る形態をなして基部内に埋め込まれている。幾つかの経路の狙いは、臨床医がアイレットの全てを可視化しまたは縫合糸を通すのが難しいアイレットを見落とすことなく１つの組の全てに首尾良く通すのを確認することにある。当然のことながら、アイレットは、様々な高さおよび様々な角度で配置され、その目的は、外科医が実際の縫合針または模擬縫合針を各アイレット中にかつ特定の順序で通して各経路を修了することにある。同一プラットホーム内での技能を向上させることができる種々の技能レベル向きの互いに異なる寸法のアイレットを備えた多数の経路が存在する。練習モデル３０は、腹腔鏡訓練装置１０の内部に配置され、腹腔鏡がモデル３０を観察するためにキャビティ１２中に挿入される。縫合針および縫合糸が孔２２のうちの１つまたは組織シミュレーション領域１４を通ってキャビティ１２中に入れられ、縫合糸をアイレット３４中に挿通させる手順は、ビデオディスプレイモニタ２８上で観察され、このビデオディスプレイモニタは、腹腔鏡訓練装置１０の内側に配置されるとともに直接可視化から隠された三次元モデル３０の二次元ビデオ表示を医師に提供する。モデル３０と訓練装置１０の組み合わせにより、有利には、ユーザは、縫合糸のための所望の手術経路を識別し、針を動かし、縫合糸を腹腔鏡下で多数のアイレット３４に通す練習を行うことができる。
【0024】
モデル３０は、交換可能なアイレット３４を含むのが良く、ユーザは、自分である特定のアイレットを選択することができまたはある特定の技能、難しさのレベルまたは手技を練習するための外科手技の経路に対応した所定の組をなすアイレットを選択することができる。モデル３０は、有利には、全ての技能レベルにとって取り組み甲斐がありかつ調節可能であり、ユーザが両手を同じように用いて経路を修了しなければならないという点で効果的である。縫合針はまた、縫合針を孔中に首尾良く通すために各挿通に適切な方向に向くよう操作されなければならない。それ故、モデルは、腹腔鏡下における縫合糸挿通、組織平面の決定および可視化という練習、アイレットの奥行き覚および可視化という練習、器械および針の手渡し、縫合および組織操作に特に有用である。このモデルにより、臨床医は、自分の技能を優秀な状態に維持することができまたは実際の手術の際に首尾良い結果を得るために前もって「ウォーミングアップ」することができる。
【0025】
次に図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、本発明の縫合訓練モデル１００の別の形態が示されている。モデル１００は、基部１０２および基部１０２に連結された複数の縫合糸タブ１０４を有する。基部１０２は、側壁１０９によって相互に連結された頂面１０６と底面１０８を有する。代表的には、頂面１０６は、厚さを有するプレートまたは扁平な構造体を構成するよう底面１０８に平行である。複数の開口部１１０が基部１０２に形成されており、これら開口部は、頂面１０６と底面１０８との間に延びている。これら開口部１１０は、複数の縫合糸タブ１０４を受け入れるよう形作られている。基部１０６は、プラスチック、ポリマーまたは任意適当な材料で作られている。基部１０６は、全体として剛性または半剛性であり、この基部は、単一の材料層で構成されても良くまたは互いに異なる性質および特徴を備えた１つまたは２つ以上の材料層を含んでも良い。例えば、頂部基部層が色および／または手触りに関して本物のような組織状外観をモデルに与えるとともに／あるいは標的縫合糸タブ１０４への接近の困難度を高めるよう提供されているのが良く、これについては以下に詳細に説明する。基部１０２は、開口部１１０を含む少なくとも１つの開口部具備部分１１２を有する。例えば、図７では、縫合訓練モデル１００は、互いにヒンジ留めされた２つの部分１１２ａ，１１２ｂを有する。各部分１１２は、単一の平面部から成っていても良くまたは多数の相互に連結された平面部または表面部を含んでも良い。図７では、各開口部具備部分１１２ａ，１１２ｂが別個の平面部を構成する。別個の平面部は、これら平面部およびこれらの相対的な角度が例えば図１２～図１５に示されているように固定されるよう互いに一体に形成／成形されるのが良い。別の形態では、１つまたは２つ以上の開口部具備部分１１２は、これらが扁平であるにせよそうでないにせよいずれにせよ、１つまたは２つ以上の開口部具備部分１１２相互間の角度を所望に応じて調節することができるよう互いに対して動くことができる。この角度を必要に応じて調整しまたは再調整することができ、それにより解剖学的状況を表わす場合がありまたはそうでない場合のある異なる縫合糸通し景観（ランドスケープ）を生じさせることができる。また、角度を調節すると、モデル上を通る縫合糸を訓練のための困難度のカスタムでかつ可変のレベルを生じさせ、それにより漸進的な学習体験を生じさせることができる。２つまたは３つ以上の互いに異なるかつ別々の開口部具備部分１１２相互間の角度は、蝶ねじ、摩擦嵌めまたは２つまたは３つ以上の平面部１１２を互いに連結しているヒンジ１１４を締め付けることによって相対位置をロックするよう構成された他の構造により固定されても良い。別の形態では、別個の開口部具備部分１１２または開口部具備部分１１２の表面部は、これらが扁平であるにせよそうでないにせよいずれにせよ、基部１０２を曲げることによって互いに対して動かされる。かかる形態では、基部１０２は、適当な応従性のある材料、例えばアルミニウムで作られるとともに基部が回ることができるようにする厚さを有する。
【0026】
図５Ａおよび図５Ｂに戻ってこれを参照するとともに更に図６および図７を参照して、次に、基部１０２の開口部１１０について詳細に説明する。各開口部１１０は、頂面のところの開口部１１０に実質的に直角な長手方向軸線を定める。各開口部１１０は、少なくとも１つの縫合糸タブ１０４を取り外し可能に受け入れるよう寸法決めされるとともに形作られている。長手方向軸線に沿って見て基部１０２の開口部１１０の考えられる形状のうちの幾つかが図６に示されている。図６では、１つの開口部１１０ａがスロットの形状を有する。スロットは、長方形でありかつ細長い。開口部１１０ａは、開口部１１０ａ内に受け入れられるべき縫合糸タブ１０４の少なくとも一部分の長方形の形と相補する形状を有する。スロットは、タブを基部開口部内に保持するために縫合糸タブと摩擦嵌め係合関係を作るよう僅かに大きくまたは僅かに小さく寸法決めされている。依然として図６を参照すると、別の例示の開口部１１０ｂが十字状またはＸ字状の形状を有する。十字形開口部１１０ｂは、各々が９０°で交差する長方形スロット状開口部１１０ａに類似した２つの長方形の開口部によって形成されている。開口部１１０ｂの十字状の形状により、相補する長方形の形状を備えた縫合糸タブ１０４の少なくとも一部分を開口部１１０ｂの２つのレッグのうちの一方の中へ挿入することができる。タブ１０４は、第１の方向または配向（または向き）をなして挿入され、このタブは、第１の方向に対して横であり、垂直でありまたは角度のついた第２の方向で開口部１１０ｂの他方のレッグ内にも挿入されるよう取り外し可能である。単一の開口部１１０内に２つ以上の配向状態で縫合糸タブ１０４を受け入れることができるようにすることにより、縫合糸経路を所望に応じて定めることができ、それにより隣接の縫合糸タブ１１０の配向状態に対して多方向開口部１１０内での縫合糸の配向または向きのために縫合糸を縫合糸タブ１０４に通すのが容易になりまたは困難になる。依然として図６を参照すると、別の形態では、開口部１１０ｃが４つの互いに異なる方向に沿って開口部内での縫合糸タブ１０４の整列を可能にする八角形の形状を有する。多ファセット付き開口部、例えば八角形の互いに反対側に位置するファセットは、開口部１１０ｃ内における縫合糸タブ１０４に対する整列および摩擦嵌め係合を可能にする。縫合糸タブ１０４の少なくとも一部は、ファセットと厳密で同じ形をとるとともに開口部１１０の縁に当接するよう寸法決めされている。八角形開口部１１０ｃと同様、図７は、縫合糸タブ１０４を４つの互いに交差した長方形開口部のうちの１つの中で４つの互いに異なる角度および向きに配向することができる４つの互いに交差した長方形開口部によって構成された星状の形をした開口部１１０を示している。円形開口部１１０もまた、縫合糸タブ１０４を開口部１１０内に保持するのに働くが、タブを任意の既定の方向に配向させるようには働かない。
【0027】
図７を参照すると、本発明の縫合訓練モデル１００が示されている。縫合訓練モデル１００は、ヒンジ１１４のところで互いに可動的に連結された２つの開口部具備部分１１２ａ，１１２ｂを有する。第１の開口部具備部分１１２ａは、第２の開口部具備部分１１２ｂに対して関節運動可能である。第１および第２の開口部具備部分１１２ａ，１１２ｂの各々は、実質的に扁平であり、各開口部具備部分は、複数の星形の開口部１１０を有する開口部１１０の全ては、同一の形状を有するよう図示されている。別の形態では、開口部１１０は、互いに異なる形状を有しても良い。互いに異なる形状を有する開口部１１０を備えた基部１０２は、既定の経路をユーザに知らせるのを助け、ユーザは、縫合糸タブ１０４を隣接の開口部に対してこれらの既定のアンギュレーションに従って開口部１１０中に挿入する。
【0028】
次に図８を参照すると、本発明の別の縫合訓練モデル１００が示されている。縫合訓練モデル１００は、２つ以上の層を有する基部１０２を含む。具体的に言えば、基部１０２は、第１の層１１６および第２の層１１８を含む。第２の層１１８は、第１の層１１６の上方に配置されている。図８に示されている縫合訓練モデル１００の形態では、基部１０２は、ヒンジ１１４を介して第２の開口部具備部分１１２ｂに対して角度をなした状態で連結された第１の開口部具備部分１１２ａを含み、ヒンジ１１４は、第１の開口部具備部分１１２ａを第２の開口部具備部分１１２ｂに対して調節可能にするとともに動くことができるようにする。一形態では、各部分１１２ａ，１１２ｂはそれぞれ、別個の第２の層１１８ａ，１１８ｂを有する。別の形態では、単一の第２の層１１８が両方の部分１１２ａ，１１２ｂをまたぎ、それによりこれら部分１１２ａ，１１２ｂ相互間の隙間を橋渡ししている。第２の層１１８は、厚さを定める頂面１２０および底面１２２を有する。第２の基部層１１８の底面１２２は、第１の基部層１１６の頂面に当接するとともにこの上に位置し、この底面を接着剤で取り付けるのが良い。第２の基部層１１８は、頂面１２０と底面１２２との間に延びる複数の孔１２４を更に有する。第２の基部層１１８の孔１２４は、縫合糸タブ１０４が両方の層１１６，１１８を貫通することができるよう第１の基部層１１６に設けられた開口部１１０と整列する。一形態では、縫合糸タブ１０４の少なくとも一部分は、頂面１２０の上方に延びている。別の形態では、縫合糸タブ１０４は、頂面１２０の上方には延びない。図８の縫合訓練モデル１００の形態は、ヒンジ１１４で互いに連結された２つの開口部具備部分１１２ａ，１１２ｂを有し、各開口部具備部分は、第１の基部層１１６ａ，１１６ｂ、第２の基部層１１８ａ，１１８ｂ、および孔１２４ａ，１２４ｂをそれぞれ有するものとして示されている。第２の層１１８は、軟質の圧縮性材料、例えばフォームで作られ、それにより、基部１０２に本物のような組織表面を与え、他方、縫合糸タブ１０４を隠すとともに埋め込むのに役立つ。軟質フォームの第２の層１１８を追加することにより、訓練が増し、練習を完了するためにユーザによって操作されなければならない別の材料が提供される。例えば、ユーザは、縫合糸タブ１０４の孔１２６に接近しまたはこれを観察するためにフォームの第２の層１１８を押し下げまたは圧縮するのが良い。
【0029】
次に図９Ａ～図９Ｄを参照すると、本発明の縫合糸タブ１０４の幾つかの変形例が示されている。縫合糸タブ１０４は、第１の側部１２８および第２の側部１３０を有し、これら側部相互間には厚さが定められている。第１および第２の側部１２８，１３０は、実質的に垂直であり、これら側部は、頂部１３２および底部１３４によって相互に連結されている。縫合糸タブ１０４は、第１の側部１２８と第２の側部１３０との間に延びる少なくとも１つのあらかじめ形成された孔１２６を有する。孔１２６は、任意の形状およびサイズのものであって良い。一形態では、孔１２６は、細長いスロット状の形を有する。細長い形の孔１２６は、湾曲した側部を有するのが良くかつ孔１２６が引かれたときに少ない応力集中部を有するよう長円形状であるのが良い。縫合糸タブ１０４は、弾性材料、例えばシリコーン、エラストマー、ゴムまたはポリマーで作られている。縫合糸タブ１０４は、硬質プラスチックで作られていても良い。縫合糸タブ１０４の底部１３４は、広いフットプリントを有しかつ頂部１３２よりも広い。棚部１３６が広い底部１３４と狭い頂部１３２の交差部のところで縫合糸タブ１０４の少なくとも一部分の周りに形成されている。縫合糸タブ１０４の頂部１３２は、任意形式の形状を有することができる。例えば、図９Ａでは、縫合糸タブ１０４の頂部１３２は、孔１２６の周りに正方形状または長方形状である頂部を形成するよう扁平な形状を有する。図９Ｂでは、頂部１３２は、孔１２６の周りに三角形のような形状を形成するようテーパまたは尖った端部を有する。図９Ｃでは、頂部１３２は、丸められておりまたは湾曲している。図９Ｄでは、頂部１３２はまた、丸くされるとともに湾曲しており、かつ図９Ｃに示されている縫合糸タブ１０４の頂部１３２よりも長くかつ幅が狭い。図９Ｄの孔１２６はまた、図９Ｃの孔１２６よりも短い。縫合糸タブ１０４は、基部１０２に設けられた開口部１１０中に挿入されるように寸法決めされるとともに形作られている。挿入に先立って、縫合糸タブ１０４を基部１０２の開口部１１０と整列させる。具体的に説明すると、基部１０２の開口部１１０、例えば図６の開口部１１０ａが縫合糸タブ１０４を一方向に受け入れるよう形作られている場合、縫合糸タブ１０４を開口部１１０と整列させる。開口部１１０、例えば図６の開口部１１０ｂ，１１０ｃが縫合糸タブ１０４の多くの配向を可能にするよう形作られている場合、縫合糸タブ１０４の配向状態を選択し、縫合糸タブ１０４を縫合糸タブ１０４の外面がこの中に保持されるべき開口部１１０のファセットと整列するよう挿入する。縫合糸タブ１０４を基部１０２中に挿入するため、基部１０２に底面１０８から接近し、そして縫合糸タブ１０４の小さくかつ幅の狭い頂部１３２が整列したままの開口部１１０中への挿入を導く。縫合糸タブ１０４の棚部１３６は、十分に挿入されると、基部１０２の底面１０８に当接して縫合糸タブ１０４を開口部１１０内に保持する。縫合糸タブ１０４は、軟質シリコーンタブ１０４と硬質プラスチック基部１０２との僅かな締まり嵌め状態で開口部１１０内に保持される。
【0030】
さらに、複数の縫合糸タブ１０４は、同色のタブ１０４の１つまたは２つ以上のグループを有するのが良く、かくして、縫合糸を通さなければならない所定の経路がタブ１０４の色によって定められるよう色分けされている。例えば、１組の緑色タブ１０４は、外科的処置に特有の所定の経路を定めるかあるいはタブ１０４によって定められた比較的容易な技能レベルを定めるかのいずれかをもたらすことができる。縫合糸を通す練習では、ユーザが赤色タブを避けながら縫合糸を緑色タブに通す必要がある。別の形態では、赤色タブは、孔１２６を備えていないタブで置き換えられる場合がある。
【0031】
縫合糸タブ１０４は、挿入されると、図５Ａに示されているように基部１０２と連結関係をなしたままになる。図５Ａでは、縫合糸タブ１０４の孔１２６は、基部１０２の頂面１０６よりも実質的に上方に位置する。別の形態では、孔１２６は、孔１２６またはタブ１０４を隠しまたは少なくとも部分的に見えないようにするよう基部１０２の頂面１０６よりも実質的に下に位置する。別の形態では、基部１０２の開口部１１０は、図５Ｂに示されているように並置状態にある２個以上の縫合糸タブ１０４を受け入れるよう寸法決めされるとともに形作られている。図５Ｂでは、２つの並置状態の縫合糸タブ１０４が各開口部１１０内に挿入された状態で示されている。２つの縫合糸タブ１０４は、同一形状の頂部１３２を有しても良くまたは互いに異なる形状の頂部１３２を有しても良い。また、隣り合う縫合糸タブは、互いに異なる色で色分けされても良くまたは同一の色を有しても良い。縫合糸タブ１０４は、縫合糸タブ１０４の頂部１３２が外科医によってつかまれて垂直方向に引かれることができるようにするよう基部１０２の頂面１０６の上方に延びている。弾性縫合糸タブ１０４を引くと、その結果として、縫合糸タブ１０４は、垂直方向に延伸することになる。かかる延伸により、縫合糸タブ孔１２６は垂直方向に細長くなり、それにより孔１２６が大きくなる。その間ずっと、縫合糸タブ１０４を引くことは、棚部１３６が基部１０２に接触することによって付勢され、それにより縫合糸タブ１０４が上方に引かれているときに基部１０２から完全に引き出されるのが阻止される。縫合糸タブは、下方に動かされると、基部１０２に対して取り外し可能である。２つ以上の縫合糸タブが縫合糸タブの並置配置状態において開口部内に配置されている状態で、ユーザは、適当なタブを引きまたは必要に応じて練習を終えるよう両方のタブを引くよう注意を払う。縫合糸タブ１０４は、縫合糸タブ孔１２６が第１のサイズを有する第１の休止形態および縫合糸タブ孔１２６が第１のサイズよりも大きな第２のサイズを有する第２の引き出されて細長くなったまたは引かれた形態を有する。縫合糸タブ１０４は、縫合糸タブ１０４の近位端または頂部を基部頂面１０６に対して上方に引くことによって第１の形態と第２の形態との間で動くことができる。第２の形態により、孔１２６が引かれた時に細長い垂直サイズを有するので縫合糸を通しやすくなる。図９Ａ～図９Ｄの細長いスロット状孔１２６は、垂直引き方向に実質的に垂直である長手方向軸線を有し、したがって、孔１２６の垂直サイズは、引かれると拡大される。一形態では、孔１２６は、タブに設けられていてかろうじて見えるが、引かれて延伸されて基部に当てられると開くスリットまたは切れ目であるに過ぎない。
【0032】
縫合糸タブ１０４の別の形態が図８に示されている。図８の縫合糸タブ１０４は、円形孔１２６およびユーザによって容易につかむことができる領域または延長部となる延長頂部１３２を有する。この延長部は、つかんで保持するのが難しい異なる形状を有しても良い。この形態では、縫合糸タブ１０４が上方に引かれると、円形孔は、細長くかつ幅の狭い形態となり、それにより縫合糸を孔１２６に通すのが困難になり、それにより縫合の際に縫合糸タブ１０４によって表わされる模擬組織を慎重に取り扱うように組織に対する技能レベルに関する外科医の注意を教示する。それゆえ、縫合糸タブ１０４は、縫合糸タブ孔１２６が第１の寸法を含む第１のサイズを有する第１の休止形態および縫合糸タブ孔１２６が第２のサイズを有する第２の引き出されまたは引かれた形態を有し、この場合、第１の寸法は、第１の形態で見た場合よりも小さく、第１の寸法は、第１および第２の形態では同じ測定寸法である。縫合糸タブ１０４は、縫合糸タブ１０４の近位端部または頂部を基部の頂面１０６に対して上方に引くことにより第１の形態と第２の形態との間で動くことができる。第２の形態は、孔１２６の幅を狭くすることによって縫合糸を通すのを困難にする。孔１２６は、垂直または引き方向に垂直な成分を有する側方寸法を有し、第２の形態のサイズを第１の形態に対して減少させるのは、この側方寸法である。
【0033】
次に図１０Ａおよび図１０Ｂを参照すると、孔１２６を備えていない縫合糸タブ１０４の形態が示されている。これら縫合糸タブ１０４は、図９Ａ～図９Ｄの縫合糸タブに類似しているが、孔１２６を備えていない。図１０Ａの縫合糸タブ１０４は、長方形または正方形の形をなす平坦な頂部１３２を有する。縫合糸タブ１０４の頂部１３２は、第１の側部１２８と第２の側部１３０との間に位置する穿通可能な部分１３８を備えている。この形態では、縫合糸付き針を通すのを練習するための既定ではない孔１２６が設けられている。これとは異なり、医師は、孔を針で穿通して縫合糸を縫合糸タブ１０４の頂部１３２に通す。縫合糸タブ１０４のシリコーン材料は、針で穿通したときに組織のような感触をもたらす。また、タブ１０４の頂部１３２を上方に引き伸ばすことができ、すると、縫合糸タブ１０４は、本物の組織のように応動して縫合糸付き針を通すことができるのと同様なやり方で延伸する。これら孔なしの縫合糸タブ１０４は、同じ開口部１１０内に２つ以上の他の孔なし縫合糸タブ１０４と並置して配置されても良くまたは孔１２６を備えた２つ以上の縫合糸タブ１０４と並置して配置されても良い。一形態では、縫合糸タブ１０４は、タブ１０４の一方の側部には棚部１３６を備えておらず、その結果、この側部は、頂部１３２から底部１３４まで面一をなしている。縫合糸タブ１０４のこの面一の側部は、一つの開口部１１０内の２つの縫合糸タブ１０４の並置配置状態では別の縫合糸タブ１０４の別の面一の側部に当てて配置され、それにより、２つのタブ１０４相互間には空間が残されておらず、それにより単一の縫合糸タブ１０４をつかんでこれを引くのが困難になる。別の形態では、縫合糸タブの互いに反対側の両方の側部は、棚部を備えてないのが良く、その結果、棚部は、タブの互いに反対側の４つの側部のうちの２つ上にまたは基部に当接してタブを保持するのに十分にタブの少なくとも一部分に沿って配置されるに過ぎないようになる。
【0034】
次に図１１Ａおよび図１１Ｂを参照すると、２つ以上の相互連結面１１２を有する基部１０２を備えたモデル１００の別の形態が示されている。特に、図１１Ａおよび図１１Ｂは、ヒンジ１１４によって相互に連結された３つの開口部具備部分１１２ａ，１１２ｂ，１１２ｃを示している。各開口部具備部分１１２は、開口部１１０を備え、各開口部具備部分は、練習の困難度を増しまたは解剖学的景観を模倣するよう別の開口部具備部分１１２に対して所望ならば角度をなして配置できる可動表面部または平面部を構成している。
【0035】
次に図１２を参照すると、２つ以上の相互連結表面部１１２を有する基部１０２を備えたモデル１００の別の形態が示されている。特に、図１２は、ヒンジ１１４によって相互に連結された３つの開口部具備部分１１２ａ，１１２ｂ，１１２ｃを示している。各開口部具備部分１１２は、開口部１１０を備え、各開口部具備部分は、練習の困難度を増しまたは解剖学的景観を模倣するよう別の開口部具備部分１１２に対して所望ならば角度をなして配置できる可動表面部または平面部を構成している。図１２の形態は、折りたたみ式バージョンを形成するよう各部分１１２内に相補表面部を有し、その結果、１つの開口部具備部分１１２が折り重なることができて別の開口部具備部分１１２と並置関係をなすことができるようになっている。
【0036】
次に図１３Ａ～図１３Ｃを参照すると、可動開口部具備部分１１２を備えていない縫合糸通しモデル１００の追加の形態が示されている。図１３Ａのモデル１００は、２つの開口部具備部分１１２ａ，１１２ｂを有し、これら２つの開口部具備部分は、モデル１００の基部１０２の一部として２つの部分１１２ａ，１１２ｂ相互のなす所定の角度で一体的に相互に連結されている。２つの開口部具備部分１１２ａ，１１２ｂは、各部分に設けられた複数の開口部１１０を有する。一形態では、２つの部分１１２ａ，１１２ｂ相互間のなす角度は、９０°を超える。基部１０２は、フック・アンド・ループ型ファスナ（面ファスナ）１４０または他の取り付け手段を介して外科用訓練器具１０の基部１８に連結されるのが良く、かかる取り付け手段は部分的に、モデル１００の１つまたは２つ以上の配置場所でモデル１００に取り付けられ、その結果、モデル１００は、訓練器具１０の基部１８または他の表面部にこれに対して互いに異なる向き／アンギュレーションで取り外し可能に固定できるようになっている。図１３Ｂおよび図１３Ｃは、３つの開口部具備部分１１２ａ，１１２ｂ，１１２ｃを有するモデル１００を示しており、これら開口部具備部分１１２ａ，１１２ｂ，１１２ｃは、モデル１００の基部１０４の一部として部分１１２ａ，１１２ｂ，１１２ｃ相互のなす所定の角度で一体的に相互に連結されている。モデル１００は、オプションとしてのファスナ１４０、例えば面ファスナ１４０により例えば図１３Ｂに示されている第１の配向状態で外科用訓練器具１０のテーブルトップまたは基部１８に連結されるとともに例えば図１３Ｃに示されている第２の配向状態で上下逆さまに向けられて同一モデル１００を用いて縫合糸を通すのを練習するための多数のオプションおよび角度のついた形態を提供することができる。また、モデル１００をその側部のうちの１つまたは２つ以上について偏向させることができ、それにより練習のための相対的な固定された角度の別の形態を提供することができる。
【0037】
次に図１４Ａおよび図１４Ｂを参照すると、本発明の縫合糸通しモデル１００の別の形態が示されている。モデル１００は、複数の開口部１１０を具備した開口部１０２を有する。基部１０２は、互いに対して角度がつけられた１つまたは２つ以上の連結状態の開口部具備部分１１２を更に有するのが良い。図１４Ａおよび図１４Ｂでは、基部１０２は、互いに対して角度がつけられた２つの開口部具備部分１１２ａ，１１２ｂを有する。モデル１００は、基部１０２の周囲に沿って設けられていてスタンド１４６に形成された穴１４４中に挿入されるよう寸法決めされるとともに形作られたペグを更に有する。スタンド１４６は、外科用訓練器具１０のテーブルトップまたは他の表面、例えば基部表面１８に対して直立しかつ安定した向きで基部１０２を保持するよう構成されている。基部１０２は、基部１０２の別の側に設けられている別の組をなすペグ１４２をスタンド１４６に設けられている穴１４４中に挿入することによって基部１０２を別の方向に差し向けることができるようスタンド１４６に対して移動可能である。図１４Ａは、基部１０２をこれがスタンド１４６から切り離された状態で示し、図１４Ｂは、基部１０２をこれがスタンド１４６に連結された状態で示されている。スタンド１４６の穴１４４は、ペグ１４４を受け入れるとともに基部１０２を基部に対してその配向状態のうちの任意の配向状態で安定した状態で保持するよう形作られており、その結果、縫合訓練を実施することができるようになっている。図１４Ａおよび図１４Ｂの基部１０２は、２つまたは３つ以上の縫合平面部１１２ａ，１１２ｂを備えた一体的に角度がつけられた（山形の）基部１０２である。別の形態では、基部１０２は、ヒンジを介して互いに連結された２つ以上の縫合平面部１１２ａ，１１２ｂを有するのが良い。
【0038】
次に図１５Ａおよび図１５Ｂを参照すると、縫合訓練モデル１００の別の形態が示されている。モデル１００は、１つまたは２つ以上の開口部具備部分１１２上に配置された複数の開口部１１０を備えた基部１０２を有している。図１５Ａおよび図１５Ｂの形態は、互いに対して角度をなして一体に形成された２つの開口部具備部分１１２Ａ，１１２Ｂを有する。これら開口部具備部分は、２つまたは３つ以上の開口部具備部分１１２が開口部具備部分１１２相互間の角度を調節するよう互いに対して動くことができるように形成されていても良い。モデル１００は、ホルダ１４８のペグ１４２と嵌合するよう形作られた複数の穴１４４を備えたスタンド１４６を有する。ホルダ１４８は、スタンド１４６にスナップ嵌入して基部１０２を保持するよう形作られている。ホルダ１４８は、基部１０２に形成されている切欠き１５２が嵌入して基部１０２をスタンド１４６に対して直立した向きに保持するよう受け入れ可能な隙間を構成する少なくとも１つの直立した口１５０を有し、スタンド１４６は、基部１０２を外科用訓練器具１０の平坦なテーブルトップ表面または他の表面、例えば基部１８上に支持するよう構成されている。基部１０２は、周囲周りに形成された複数の切欠き１５２を有し、その結果、基部１０２を多数の向きに配向することができるようになっている。例えば、図１５Ａでは、基部１０２の一方の側部の切欠き１５２は、基部１０２を水平の位置に配向させるようホルダ１４８の口１５０と係合する。図１５Ｂでは、基部１０２の別の側部の切欠き１５２は、基部１０２を垂直の位置に配向させるようホルダ１４８の口１５０の隙間と嵌合する。多数の配向状態により、単一のモデル１００は、縫合糸を種々の角度および種々の配向状態で平面部に通す訓練における諸形態を提供することができる。
【0039】
縫合訓練モデル１００は、あらゆる技能レベルのユーザが縫合および縫合糸通し技術を練習することができるようにする融通性のある訓練プラットホームを提供している。モデル１００は、ユーザの技能および所望形式の練習に応じて構成されるとともに再構成できる可撓性縫合糸タブ１０４および調節可能な基部１０２を採用している。モデル１００は、複数の開口部を備えた基部１０２から成り、縫合糸タブ１０４は、これら開口部を通って配置され、そしてこれら縫合糸タブを引くことができる。基部１０２は、可動部品のない単一の物品または多数の調節可能な表面または平面部を備えた物品であるのが良い。縫合糸タブ１０４は、縫合糸タブ１０４が開口部１１０を通って引かれるのを阻止する幅の広いストッパ基部１３４を有する。基部１０２の開口部１１０は、スロット、Ｘ字形、六角形、八角形などを含む多種多様な形状であって良い。同様に、縫合糸タブ１０４は、種々の形状および寸法のものであって良い。さらに、縫合糸タブ１０４は、縫合糸を通す１つまたは２つ以上の穴またはスロット１２６を有するのが良い。他のタブは、スロットの穴１２６も備えていないが、穿通可能な領域を提供し、そしてかかるタブを単独でまたはスロット付きタブと関連して用いることができ、それにより高い難易度およびより本物のような模擬または模倣状態を提供することができる。一練習方式では、ユーザは、スロット付きタブ１０４を標的にして孔なしのタブ１０４を避け、別の練習方式では、ユーザは、縫合糸を孔なしタブに通してスロット付きタブ１０４を避ける。さらに別の練習方式では、ユーザは、タブのうちの１つまたは２つ以上が孔１２６を有しているにせよそうでないにせよいずれにせよ、縫合糸を両方のタブに通すことができる。この練習では、ユーザは、両方の隣り合うタブを引き、そして注意深く標的を通し、そして縫合糸を通す必要がある。基部１０２の開口部１１０の形状は、基部１０２に対するタブ１０４の向きを決定する。開口部１１０の形状、およびかくして縫合糸タブの向きは、基部１０２の一形態では他の開口部１１０に対してあらかじめ定められており、したがって、かかる向きを実際の手術で遭遇する縫合糸経路を既定するためにカスタマイズできる。別の形態では、単一の開口部１１０は、ユーザが所望に応じてまたは種々の困難度のレベル、試験または解剖学的状況および手技を練習するための種々の考えられる経路を設計するマニュアルに応じてタブを配向させることができる縫合糸タブ１０４のための多方向の配向状態の可能性を有する。縫合糸タブ１０４がエラストマー材料で作られているので、タブ１０４を腹腔鏡把持器または切開用器で操作する際、ユーザは、有利には、孔１２６を、縫合糸を通すことができる必要のあるより開いた位置に引き伸ばすのが良い。孔１２６は、開放位置では休止状態にはなく、タブ１０４は、付勢されていない非延伸状態の位置にスプリングバックする傾向があるので、ユーザは、両手を協調して用いて練習を完了させるよう強いられる。片手を用いてタブを孔開放形態に引き伸ばした状態に保つとともに、他方の手を用いて針をタブが開放形態にある間に孔１２６に通す。モデル１００によって提供される縫合糸を通す練習は、ユーザの解釈に任されている。タブ１０４を配置するために通す多数の開口部１１０を提供するとともに調節可能な基部１０２を提供することによって、器具１００は、ある技能レベルの範囲のユーザに課題を提供するために使用できる。さらに、この練習は、医師にとって関心のある特定の解剖学的構造を模倣するよう再構成可能である。また、タブおよびこれらのそれぞれのスロットの寸法形状は、練習の難易度を高める。縫合訓練モデル１００により、ユーザは、孔１２６を十分に開いて縫合糸をこの孔１２６に通すためにタブを操作しなければならない。寸法のこの追加により、難易度および模倣の現実味が増す。種々の形状および寸法ならびにタブを基部１０２上に配置する形態のタブ１０４を設けることにより、練習にとって様々な困難度が提供される。あらかじめ形成された穴を備える大きなタブ１０４は、最も容易である。ユーザは、スロットを穴の中に偏向させて縫合糸を通すために２つの手を用いることを必要とするスロットを有するタブ１０４までレベルを上げることができる。小さなスロットは、タブ１０４に入れられた線状の切れ目であるのが良い。孔１２６が小さければ小さいほど、練習を首尾良く完了させるために必要な精度レベルがそれだけいっそう高くなる。孔１２６が設けられていないタブ１０４の追加により、標的解剖学的構造を縫合糸で接近している間、周りの組織を避けるために必要な熟練レベルが更に増す。さらに、孔１２６のあるなしにかかわらずタブの並置配置状態もまた、練習の困難度レベルを高める。孔１２６のないタブ１０４は、ユーザが針をあらかじめ形成された孔１２６ではなく組織それ自体に通す訓練を行わなければならない高い忠実さのレベルが得られるよう用いられる。
【0040】
次に図１６Ａ～図１６Ｃを参照すると、別の形態としての縫合訓練モデル２００が示されている。モデル２００は、スタンド２０２、基部２０４、および１つまたは２つ以上のタブ２０６を有する。スタンド２０２は、基部２０４を支持している。基部２０４は、スタンド２０２に取り付けられた状態で図２１Ａ～図２１Ｃに示されているように種々の配向状態で支持されるのが良い。１つまたは２つ以上のタブ２０６が種々の配向状態で基部２０４に連結されている。１つまたは２つ以上のタブ２０６は、縫合糸付きの針が１つまたは２つ以上のタブ２０６を通ることができるよう形作られている。縫合糸２１１が図１６Ｃに数個のタブ２０６を通っている状態で示されている。縫合訓練モデル２００は、外科用訓練器具１０の空所１２内に容易に配置されたりこれから取り出されたりするよう構成されている。変形例として、モデル２００は、縫合糸の通しを練習するために訓練器具１０の外部で用いられても良い。スタンド２０２は、基部２０４およびタブ２０６を支持し、そして操作時に本物のようではない仕方で倒しまたは応動することなく、縫合糸付き針の通し中にユーザによって及ぼされる力に耐えるよう構成されている。モデル２００は、結び目を作ったり、引いたり押したりする作業を含む縫合中に加えられるかかる力に耐えるのに十分堅固であるよう構成されている。基部２０４は、スタンド２０２に対する基部２０４の向きを変えるためにかつ／または形態目的でスタンド２０２に容易に連結されたりこれから連結解除されたりする。タブ２０６は、基部２０４に取り外し可能に連結され、その結果、使用済みのタブ２０６を使用後必要ならば新たなタブ２０６で置き換えることができるようになっている。タブ２０６は、針および／または他の器具で通された縫合糸２１１を受け入れるとともに縫合したり結び目を作ったり、不用意なまたは意図的に押したり引いたりしあるいは多くの方向に回転させたりしている間に加えられる力に耐えるよう構成されている。基部２０４は、複数のタブを受け入れる場所、例えば模擬作業にとって様々な困難度のレベルを提供する縫合糸経路および配向状態について多くのオプションを提供する孔２２０を有する。
【0041】
次に図１７Ａおよび図１７Ｂを参照すると、本発明のスタンド２０２が示されている。スタンド２０２は、平坦な表面、例えば外科用訓練器具１０の基部１８またはテーブルトップ上に配置可能な平坦な底面を有する。底面は、少なくとも１つの直立クリップ２０８を含む頂面と相互連結されている。図１７Ａおよび図１７Ｂは、互いに整列した状態で互いに間隔を置いて配置された２つのクリップ２０８を有するスタンド２０２を示している。各クリップ２０８は、基部２０４の一部分を受け入れる隙間を作るよう互いに間隔を置くとともに互いに向かい合った２つのフィンガ状突出部２１０を有する。突出部２１０の向かい合った表面は、基部２０４を案内するとともに受け入れる特徴部、例えばチャネル２１２および基部２０４と連結可能な特徴部、例えばスナップ嵌め、摩擦嵌めまたは他の係合部を有する。これら特徴部は、チャネル２１２、クリップ、または基部２０４と相互作用してこの基部との連結を容易にする任意他の構造体には限定されない。一形態では、基部２０４は、基部２０４をモデル２００に固定するようクリップ２０８と相互作用する相補形状のクリップアダプタを含む。フィンガ状突出部２１０のうちの１つまたは２つ以上がクリップ２０８ごとに提供されるのが良い。一形態では、１つまたは２つ以上のフィンガ状突出部２１０は、図１８Ａおよび図１８Ｂに示されているように突出部２１０の外面上または図１９に示されているように突出部２１０の内面上に設けられた１つまたは２つ以上の補強リブ２１４を含む。図１８Ａおよび図１８Ｂの補強リブ２１４は、突出部の外面に実質的に垂直である。補強リブ２１４はまた、図１９に示されているように外面または内面上に垂直に差し向けられるのが良い。補強リブ２１４は、突出部２１０の剛性を高めて操作時に基部２０４の過剰撓みを阻止するよう構成されている。補強リブ２１４は、突出部２１０に連結されまたは取り付けられもしくはこれと一体に形成される。
【0042】
スタンド２０２は、剛性材料で作られている。一形態では、スタンド２０２は、フック・アンド・ループ型締結材料により外科用訓練器具１０の基部１８に確実に取り付けられるよう構成されている。かかる形態では、スタンド２０２の底面は、外方に向いたフック・アンド・ループ型締結材料の一方の側部を含む。フック・アンド・ループ型締結材料の相補片が外科用訓練器具１０の基部１８の表面に連結されている。モデル２００を使用中に固定するためにモデル２００を訓練器具１０の表面に取り外し可能に取り付ける他の手段は、本発明の範囲に含まれる。
【0043】
次に図２０～図２２を参照して基部２０４について説明する。基部２０４は、剛性材料で作られ、基部は、互いに対して角度をなした２つの動作平面部２１６，２１８を有する。互いに角度をなした平面部２１６，２１８は、一形態では共通の交差部のところで互いに連結されている。別の形態では、２つの平面部２１６，２１８のなす角度は、ほぼ１２０°である。任意数の動作平面部２１６，２１８を設けられることができ、各平面部は、縫合糸の通しを傾斜した平面を横切って練習することができるよう模擬平面部として役立つ。基部２０４は、頂面および底面を有し、頂面と平面の間に厚さが定められている。複数の孔２２０が頂面および底面を貫通して基部２０４に形成されている。これら孔２２０は、種々の縫合糸経路を提供するよう種々の方向、配向状態、アンギュレーションの状態でタブ２０６を受け入れるのに適した任意形状を有することができ、これについては以下に詳細に説明する。図示の形態では、孔２２０は、形状が多角形であり、特にこれら孔は、八角形である。基部２０４は、スタンド２０２に設けられたクリップ２０８と連結可能に構成された複数の互いに合致する表面２２２を更に有する。一形態では、合致表面２２２は、スタンド２０２のクリップ２０８の対と直接的に係合可能な対をなす延長部である。合致表面２２２は、クリップ２０８に設けられているチャネル２１２内に摺動可能に嵌まり込むクリップおよび／またはリブ中にスナップ嵌入する孔を有するのが良い。基部２０４の縁に沿って設けられた複数の合致表面２２２が設けられ、その結果、基部２０４は、任意の数の配向状態でスタンド２０２に連結できるようになっている。また、合致表面２２２が考えられる配向状態の数を更に増大させるよう基部２０４の頂面または底面からの延長部として設けられるのが良い。スタンド２０２に対する基部２０４の種々の配向状態が図２１Ａ～図２１Ｃに示されている。基部２０４の３つの配向状態が図２１Ａ～図２１Ｃに示されている。一形態では、合致表面２２２の対が基部２０４上の少なくとも３つの場所に沿って設けられている。基部２０４の傾斜形態のため、基部２０４のまっすぐな縁に沿って配置された合致表面２２２は、図２１Ａに示されているようにクリップ２０８中にスナップ嵌めされる。基部２０４のコーナー部の形態のため、基部２０４の傾斜縁に沿って配置されている合致表面２２２は、図２１Ｃに示されているようにクリップ２０８中にスナップ嵌めされる。スタンド２０２に対する基部２０４の亀の背状の形態のため、基部２０４の底面上に配置された合致表面２２２は、クリップ２０８中に嵌入される。
【0044】
図２２を参照すると、基部２０４の別の形態が示されている。基部２０４のこの形態では、ヒンジ２２４が２つの平面部２１６，２１８相互のなす角度が調節可能であるような仕方でこれら平面部を互いに連結するよう２つの平面部２１６，２１８相互間に設けられている。２つの平面部２１６，２１８のなす角度は、基部２０４の１つまたは２つ以上の側部上に設けられるとともに２つの平面部２１６，２１８と合致表面２２２との間に配置されているラチェット２２６により固定されている。合致表面２２２は、これら合致表面を２つの平面部２１６，２１８相互間の角度の変化により適切に調節されるようラチェット２２６に連結されている。合致表面２２２は、スタンド２０２上のクリップ２０８と結合するよう構成された細長い平べったいタブである。図２２の基部２０４のヒンジ留め形態により、縫合練習のための種々の平面角度の実現が可能である。
【0045】
次に図２３Ａ～図２７を参照し、タブ２０６について詳細に説明する。各タブ２０６は、タブネック２３２によってタブフェース２３４に相互連結されたタブ基部２３０を有する。タブ基部２３０は、タブ２０６の長手方向軸線に垂直に取った断面で見て、タブが収納されるべき基部２０４の孔２２０の形状またはこの形状の半分に実質的に合致する形状を有する。タブ基部２３０は、孔２２０よりも僅かに大きく寸法決めされるとともにタブ基部２３０を孔２２０に挿入したりこれから取り出したりすることができるよう構成されている。タブ基部２３０は、孔２２０中に挿入されると、孔２２０の外側にかつ基部２０４の底面に隣接して位置する。一形態では、タブ２０６は、本物の組織のコンシステンシーをまねた軟質応従性材料、例えばシリコーンで作られている。シリコーンタブ２０６は、本物の組織のように容易に変形されて引かれ、それにより縫合を練習するのに適しており、それと同時に孔２２０中に容易に挿入可能である。タブネック２３２は、タブ２０６の長手方向軸線に垂直に取った断面で見て、タブが収納されるべき孔２２０の形状またはこの形状の半分に実質的に合致する形状を有する。多角形孔２２０の形状の合致する半分または形状全体内に配置されたベースネック２３２の多角形断面形状は、円形孔２２０内の円形タブネック２３２とは異なり、孔２２０内での回転が阻止されるであろう。タブネック２３２は、孔２２０内に配置されると、基部２０４の頂面と底面との間で孔２２０内に実質的に位置する。タブフェース２３４は、基部２０４の頂面の上方に位置する。タブフェース２３４は、少なくとも１つのタブ開口部２３６を有する。タブ開口部２３６は、任意形状および寸法のものであって良い。一形態では、タブ開口部２３６は、ユーザには容易には明らかでないスリットである。しかしながら、タブフェース２３４をつかんでこれを引くと、図２４Ｂに示されているように、タブフェース２３４が細長くなり、それによりタブ開口部２３６が拡大し、その結果、縫合糸をタブ開口部２３６に通すことができる。したがって、タブ２０６は、タブ開口部２３６が小さな第１のサイズを有する弛緩形態である第１の形態およびタブ開口部２３６が比較的大きな第２のサイズを有する引き伸ばされまたは細長くなった第２の形態を有する。タブ材料の弾性特性により、このタブを第１の形態から第２の形態に動かすことができる。タブ２３６が第２の形態から解除されると、タブ２３６は、その第１の弛緩形態にスプリングバックする。タブ開口部２３６は、有利には、縫合糸を通す場所として役立ち、この場合、タブ開口部２３６を外すことは、ユーザの腕前をはかる手段としての役目を果たすことができる。また、タブ開口部２３６は、縫合糸がタブフェース２３４の軟質シリコーンを通って裂くのを阻止するのに役立つ。一形態では、タブフェース２３４は、縫合糸を特にタブフェース２３４がタブ開口部２３６を含んでいない形態に保持するのを助けるようメッシュ材料で補強されている。かかる形態では、タブフェース２３４は、タブフェース２３４の任意の場所でユーザによって穿通されるよう開かれている。タブ基部２３０とタブネック２３２との間の移行部は、タブ２０６の周りに位置していてタブ２０６が孔２２０から近位側に引き出されるのを阻止する棚部２３８となっている。また、タブネック２３２とタブフェース２３４との間の移行部は、タブ２０６が孔２２０から遠位側に押し出されるのを阻止するアンダーカット２４０を形成している。棚部２３８とアンダーカット２４０の両方は、ファセット付きタブネック２３２と一緒にタブ２０６を基部２０４にしっかりと、しかしながら取り外し可能に取り付けられるとともに縫合手技と関連した引きおよび牽引に耐えることができる状態に保つのに役立ち、それにより、基部に対するタブ２０６の回転が阻止される。
【0046】
複数のタブ２０６が代表的には、基部２０４全体にわたってランダムに選択された種々の孔２２０中に挿入されまたは腕前を向上させまたは実際の外科的処置で遭遇する可能性のある特定の縫合糸経路を模倣するために困難度の特定のレベルと関連する場合のある所定の縫合糸経路を作るよう所定の方式および形態で挿入される。したがって、任意の数のタブ２０６を基部２０４中に挿入することができる。幾つかの孔２２０は、所望に応じてタブなしのままであっても良い。ほぼ１０個のタブ２０６が基部２０４中に挿入され、それにより長時間にわたる練習セッションが得られる。ユーザが所定の縫合糸経路を識別するために色分けタブ２０６が採用されるのが良く、この場合、赤色のタブ２０６だけが例えば縫合訓練において穿通されることになる。
【0047】
さらに、図２５～図２７を特に参照すると、タブフェース２３４は、長手方向軸線に垂直な断面で見て図２５に示されているように多角形、例えば正方形、長方形であり、図２６に示されているように三角形である形状を備えている。任意形状、例えば円形、湾曲した形状、楕円形もまた本発明の範囲に含まれる。タブ２０６は、つかみ、引き、そして操作するための種々の特徴的形状ならびに種々のタブ開口部２３６の寸法および形状を提供するよう種々の形状および寸法の状態に設計されている。図２５および図２６のタブ開口部２３６は、長い軸線および短い軸線を備えた細長いスリットであり、長い軸線は、タブの長手方向軸線に実質的に垂直である。別の形態では、スリットは、細長く、長手方向軸線に対して角度をなしまたは実質的に平行である。タブ開口部２３６は、例えば、長さ約０．２５インチ（６．３５ｍｍ）、長さ０．１２５インチ（３．１７５ｍｍ）、長さ０．０６２５インチ（１．５８７５ｍｍ）、および長さ０．０３１２５インチ（０．７９３７５ｍｍ）の長い軸線を有するのが良い。図２７はまた、２つ以上のタブ開口部２３６を備えたフェース２３４の形態を示している。特に、スリットの形状をした２つの開口部が並置した状態でかつ実質的に長手方向軸線に垂直な線に沿って配置されている。これら２つの並置状態のスリットは各々、長さが約０．０３１２５インチ（０．７９３７５ｍｍ）である。
【0048】
図２３Ａ～図２３Ｄに示されているタブ２０６の一形態では、タブ基部２３０およびタブネック２３２は、基部孔２２０の寸法形状のほぼ半分である。この形態により、２つのタブ半部２０６ａ，２０６ｂを図２８～図３３に示されているように同一の基部開口部２２０内で、並置状態でかつ後ろと後ろを突き合わせた状態で配置することができる。タブ２０６は、摩擦および幾何学的拘束により基部２０４への確実な取り付けを容易にする寸法および形状を備えている。タブ２０６は、タブネック２３２の形状によって基部２０４の孔２２０内で不用意に回転することがないようにされており、この場合、タブネック２３２の台形および／または多角形のコーナー部は、基部２０４の開口部２２０の多角形／八角形孔２２０のコーナー部から回転して出るのを阻止し、このようになるのは、タブネック２３２のコーナー部が多角形孔２２０の対応のコーナー部内に配置されているときである。さらに、孔２２０の八角形形状およびタブネック２３２の対応の形状により、基部開口部２２０を備えたタブ２０６の４つの回転配向が可能であり、したがって、有利には、種々の練習のための複数の縫合糸経路および接近配向状態が可能であり、すなわち、タブ２０６を１２時および６時の位置に沿って定められた第１の配向状態で挿入することができ、そして９時および３時の位置に沿って定められた第２の配向状態で取り出したり再挿入したりすることができ、そしてほぼ２時および８時の位置に沿って定められた第３の配向状態でおよびほぼ１０時および４時の位置に沿って定められた第４の配向状態で再び挿入することができる。
【0049】
引き続き図２８～図３３を参照すると、タブ２０６が第１のタブ半部２０６ａおよび第２のタブ半部２０６ｂから成る形態では、第１のタブ半部２０６ａは、タブ基部２３０ａおよび第１の形状を有するタブネック２３２ａを有し、第２のタブ半部２０６ｂは、タブ基部２３０ｂおよび第２の形状を有するタブネック２３２ｂを有する。第１の形状と第２の形状の両方は、接合面のところで互いに相補し、そして基部孔２２０の周辺形状全体を構成する。２つのタブ半部２０６ａ，２０６ｂが単一の孔２２０中に挿入されるので、技能レベルは、有利には高められ、あるいは、並置状態の互いに異なるタブ２０６の配置によって練習がより困難になる。例えば、一方のタブ半部２０６ａは、タブ開口部２３６を備えていないのが良く、それにより隣接のタブ半部２０６ｂのタブ開口部２３６が隠される。別の実施例では、タブ半部２０６ａ，２０６ｂは、互いに異なる色のものであるのが良く、したがって、訓練命令が同色のタブを貫通して縫合することであれば、ユーザは、正確な色のタブ２０６をつかむことが必要である。さらに、基部孔２２０内に並置状態で配置されているタブ半部２０６ａ，２０６ｂをつかむことは、基部孔２２０内の単一のタブ２０６をつかむよりも困難である。また、単一の基部孔２２０内に並置状態で配置された２つのタブ半部２０６ａ，２０６ｂは、図２８、図２９および図３０に締めされているのと同一であるタブフェース２３４ａ，２３４ｂを有するのが良く、この場合、タブフェース２３４ａ，２３４ｂは、それぞれ、多角形、湾曲した形状、および三角形である。別の形態では、単一の基部孔２２０内に並置状態で配置された２つのタブ半部２０６ａ，２０６ｂは、互いに異なるタブフェース２３４ａ，２３４ｂを有するのが良い。例えば、図３１、図３２および図３３では、それぞれ、タブフェース２３４ａが多角形でありかつタブフェース２３４ｂが湾曲しており、タブフェース２３４ａが多角形でありかつタブフェース２３４ｂが三角形であり、タブフェース２３４ａが三角形でありかつタブフェース２３４ｂが湾曲している。タブフェース２３４ａ，２３４ｂが同一である場合、２つのタブフェースを互いに識別する技能レベルが高められるとともにたった１つのタブフェース２３４が単一の基部孔２２０内に設けられている形態とは対照的にタブフェースのうちの１つをつかむさいの困難度が高められる。タブフェース２３４ａの表面をつかむか２３４ｂの表面をつかむかは、図３１Ｃ、図３２Ｂおよび図３３Ｂで理解できるように形状の異なる隣り合うタブフェースのオーバーラップした部分としては識別できない。当然のことながら、別の形態では、単一のタブ２０６は、共通のタブ基部２３０およびタブネック２３２を共有している状態で互いに異なるタブ開口部２３６の形態および／またはタブフェース２３４の形状を有する２つの直立したタブフェース２３４を備えても良い。
【0050】
ある特定の実施形態を具体的に図示するとともにその例示の実施形態について説明したが、特許請求の範囲に記載された本発明の精神および範囲から逸脱することなく、形態および細部について種々の変更を行うことができることは、当業者によって理解されよう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図14A】
【図14B】
【図15A】
【図15B】
【図16A】
【図16B】
【図16C】
【図17A】
【図17B】
【図18A】
【図18B】
【図19】
【図20A】
【図20B】
【図21A】
【図21B】
【図21C】
【図22】
【図23A】
【図23B】
【図23C】
【図23D】
【図24A】
【図24B】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31A】
【図31B】
【図31C】
【図32A】
【図32B】
【図32C】
【図33A】
【図33B】
【図33C】