特許 7529406 保持具、カテーテル、及びカテーテルシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-07-29

(45)【発行日】2024-08-06

(54)【発明の名称】保持具、カテーテル、及びカテーテルシステム

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20240730BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 530

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2020012215

(22)【出願日】2020-01-29

(65)【公開番号】P2021115367

(43)【公開日】2021-08-10

【審査請求日】2022-11-08

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100160691

【弁理士】

【氏名又は名称】田邊 淳也

(72)【発明者】

【氏名】大島 史義

(72)【発明者】

【氏名】久保 佑太

(72)【発明者】

【氏名】浪間 聡志

【審査官】川上 佳

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１４／０１０１７７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１９／０２２３７５９（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／０９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用デバイスを保持する保持具であって、
前記医療用デバイスが挿入される挿入路を形成する筒状の本体部と、
前記本体部の内側に設けられ、前記挿入路に挿入された前記医療用デバイスを把持する把持部と、
前記挿入路に挿入された前記医療用デバイスの動きに関する情報を検出する力覚センサと、
を備え、
前記医療用デバイスは、前記保持具の先端側から突き出ており、
前記力覚センサは、前記把持部の基端部に固定されている、保持具。

【請求項2】

請求項１に記載の保持具であって、さらに、
前記力覚センサの検出値を、前記保持具の外部に設けられた情報処理装置に出力する出力部を備える、保持具。

【請求項3】

請求項２に記載の保持具であって、
前記出力部として、前記情報処理装置と前記力覚センサとを電気的に接続する接続部を備え、
前記保持具は、前記力覚センサの検出値を、前記接続部を介して前記情報処理装置に出力する、保持具。

【請求項4】

請求項２に記載の保持具であって、
前記出力部として、前記情報処理装置と無線通信可能な無線接続部を備え、
前記保持具は、前記力覚センサの検出値を、前記無線接続部を介して前記情報処理装置に出力する、保持具。

【請求項5】

請求項２から請求項４のいずれか一項に記載の保持具であって、
前記本体部は、先端側に配置されたハンドル部と、基端側に配置された筒状部とを有しており、
前記把持部と前記力覚センサは、前記ハンドル部の内側に収容され、
前記出力部は、少なくとも一部分が前記筒状部の内側に収容されている、保持具。

【請求項6】

カテーテルであって、
請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の保持具と、
長尺状の外形を有する中空シャフトと、
を備え、
前記保持具は、前記中空シャフトの基端部に設けられ、前記保持部の前記挿入路と前記中空シャフトの内腔とが連通している、カテーテル。

【請求項7】

カテーテルシステムであって、
請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の保持具と、
長尺状の外形を有する中空シャフトと、前記中空シャフトの基端側に設けられた中空のコネクタと、を有するカテーテルと、
を備え、
前記コネクタの基端部には、前記保持具を取り付けるための取付部が設けられている、カテーテルシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、保持具、カテーテル、及びカテーテルシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった生体管腔内に挿入されるガイドワイヤが知られている。従来から、生体管腔の意図する枝までガイドワイヤの先端を導くために、ガイドワイヤの先端部に小さな湾曲形状を付して、生体管腔内においてガイドワイヤを時計回り、または反時計回りに回転させる手技が行われている。例えば、特許文献１及び特許文献２には、このような手技において用いられる保持具であって、細径のガイドワイヤを把持することによって、手元のトルクをガイドワイヤへと伝達しやすくするための保持具（「トルカー」とも呼ばれる）が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】実開平０６－０２６８９５号公報

【文献】特表２０１６－５３３７８５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ここで従来、術者は、保持具を通じて得られる感触から、ガイドワイヤの動きに関する情報（例えば、ガイドワイヤの動きの大きさや方向）を把握していた。しかしながら、感触から把握可能なガイドワイヤの動きに関する情報は、術者の熟練度に応じて大きく変動するという課題があった。また、ガイドワイヤの動きに関する情報を定量化し、治療や診断において活用したいという要望があった。この点、特許文献１及び特許文献２に記載の技術では、ガイドワイヤの動きに関する情報を取得することについて、何ら考慮されていない。なお、このような課題は、ガイドワイヤに限らず、例えばマイクロカテーテルなど、生体管腔内に挿入される種々の医療用デバイスに共通する。

【0005】

本発明は、上述した課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、医療用デバイスの動きに関する情報を取得することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

【0007】

（１）本発明の一形態によれば、医療用デバイスを保持する保持具が提供される。この保持具は、前記医療用デバイスが挿入される挿入路を形成する筒状の本体部と、前記本体部の内側に設けられ、前記挿入路に挿入された前記医療用デバイスを把持する把持部と、前記挿入路に挿入された前記医療用デバイスの動きに関する情報を検出する力覚センサと、を備える。

【0008】

この構成によれば、保持具は力覚センサを備えるため、挿入路に挿入された医療用デバイスの動きに関する情報を取得できる。このため、本構成の保持具によれば、術者の熟練度に依存せずに、医療用デバイスの動きに関する定量的な情報を取得できると共に、この情報を治療や診断において活用できる。

【0009】

（２）上記形態の保持具では、さらに、外部に設けられた情報処理装置と、前記力覚センサとを電気的に接続する接続部を備え、前記保持具は、前記力覚センサの検出値を、前記接続部を介して前記情報処理装置に出力してもよい。
この構成によれば、保持具は、力覚センサの検出値を情報処理装置に出力するため、情報処理装置において、医療用デバイスの動きに関する定量的な情報を活用できる。

【0010】

（３）上記形態の保持具では、さらに、外部に設けられた情報処理装置と無線通信可能な無線接続部を備え、前記保持具は、前記力覚センサの検出値を、前記無線接続部を介して前記情報処理装置に出力してもよい。
この構成によれば、保持具は、力覚センサの検出値を情報処理装置に出力するため、情報処理装置において、医療用デバイスの動きに関する定量的な情報を活用できる。また、力覚センサの検出値は、無線接続部を介して情報処理装置に出力されるため、保持具と情報処理装置とを有線接続する場合と比較して、術者の手元近傍の配線を無くすことができ、保持具の使い勝手を向上できる。

【0011】

（４）本発明の一形態によれば、カテーテルが提供される。このカテーテルは、上記形態の保持具と、長尺状の外形を有する中空シャフトと、を備え、前記保持具は、前記中空シャフトの基端部に設けられ、前記保持部の前記挿入路と前記中空シャフトの内腔とが連通している。
この構成によれば、医療用デバイスの動きに関する情報を取得可能なカテーテルを提供できる。

【0012】

（５）本発明の一形態によれば、カテーテルシステムが提供される。このカテーテルシステムは、上記形態の保持具と、長尺状の外形を有する中空シャフトと、前記中空シャフトの基端側に設けられた中空のコネクタと、を有するカテーテルと、を備え、前記コネクタの基端部には、前記保持具を取り付けるための取付部が設けられている。
この構成によれば、医療用デバイスの動きに関する情報を取得可能なカテーテルシステムを提供できる。また、カテーテルのコネクタの基端部には、保持具を取り付けるための取付部が設けられているため、カテーテルに対して保持具を容易に取り付けることができる。

【0013】

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、医療用デバイスを保持する保持具、保持具を備えるカテーテル、保持具とカテーテルとを備えるカテーテルシステム、保持具、カテーテル、及びカテーテルシステムの製造方法、保持具により取得された情報を利用するシステム、当該システムの機能を実現するためのコンピュータプログラム、そのコンピュータプログラムを配布するためのサーバ装置、そのコンピュータプログラムを記憶した一時的でない記憶媒体等の形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】第１実施形態の保持具の構成を例示した説明図である。

【図2】保持具の断面構成を例示した説明図である。

【図3】図２のＡ－Ａ線における横断面構成を例示した説明図である。

【図4】力覚センサの概略構成を例示した説明図である。

【図5】第２実施形態の保持具の断面構成を例示した説明図である。

【図6】第３実施形態の保持具の断面構成を例示した説明図である。

【図7】第４実施形態の保持具の断面構成を例示した説明図である。

【図8】第５実施形態のカテーテルシステムの構成を例示した説明図である。

【図9】カテーテルシステムの使用状態を例示した説明図である。

【図10】第６実施形態のカテーテルの構成を例示した説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態の保持具１の構成を例示した説明図である。保持具１は、ガイドワイヤ２を保持し、術者によるガイドワイヤ２の操作（回転操作、押込み操作）を容易にすると共に、ガイドワイヤ２の動きに関する情報を取得することが可能なデバイスである。保持具１は、本体部１０を備えており、外部の情報処理装置９と通信可能に接続されている。なお、本実施形態では、保持具１によって保持される医療用デバイスとして、ガイドワイヤ２を例示するが、医療用デバイスには、例えばマイクロカテーテルなど、生体管腔内に挿入される種々の医療用デバイスを利用できる。また、生体管腔とは、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官等の総称である。

【0016】

図１には、相互に直交するＸＹＺ軸を図示する。Ｘ軸は保持具１及びガイドワイヤ２の長手方向（軸線方向）に対応し、Ｙ軸は保持具１及びガイドワイヤ２の高さ方向に対応し、Ｚ軸は保持具１及びガイドワイヤ２の幅方向に対応する。図１の左側（－Ｘ軸方向）を保持具１、各構成部材、及びガイドワイヤ２の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）を保持具１、各構成部材、及びガイドワイヤ２の「基端側」と呼ぶ。保持具１、各構成部材、及びガイドワイヤ２について、先端側に位置する端部を「先端」と呼び、先端及びその近傍を「先端部」と呼ぶ。また、基端側に位置する端部を「基端」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。ガイドワイヤ２の先端側は生体内部へ挿入され、ガイドワイヤ２の基端側は、保持具１が取り付けられた状態で医師等の術者により操作される。これらの点は、図１以降においても共通する。

【0017】

図２は、保持具１の断面構成を例示した説明図である。本体部１０は、ガイドワイヤ２が挿入される挿入路を形成する筒状の部材である。本体部１０は、ハンドル部１１と、凸部１２（図１）と、筒状部１３とを備えている。

【0018】

ハンドル部１１は、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔を有する中空の略円筒形状である。ハンドル部１１の先端部の開口１１ｏからは、ガイドワイヤ２の基端側が挿入される（図２：白抜き矢印）。ハンドル部１１の基端部の開口には、筒状部１３の先端部が挿入されて接合されている。接合には、エポキシ系接着剤などの任意の接合剤を利用できる。ハンドル部１１の先端側の一部分は、基端側から先端側にかけて外径が縮径した縮径形状を有している。しかし、ハンドル部１１の先端側の一部分は、このような縮径形状を有していなくてもよい。また、ハンドル部１１の全体がこのような縮径形状であってもよい。

【0019】

図３は、図２のＡ－Ａ線における横断面構成を例示した説明図である。凸部１２は、ハンドル部１１の外周面の一部分が、外側に向かって隆起した部分である（図３）。凸部１２は、ハンドル部１１の基端側の一部分、具体的には、ハンドル部１１のうち略一定の外径を有する部分において、等間隔に複数設けられている（図１）。凸部１２を設けることによって、術者の手とハンドル部１１との間の摩擦力を増大させることができ、術者の手から保持具１へのトルク伝達力を向上できる。凸部１２は、保持具１の長手方向（Ｘ軸方向）に沿って延びる直線状である。しかし、凸部１２は、格子状、粒状等の任意の形状とできる。

【0020】

筒状部１３は、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔を有する中空の略円筒形状である。筒状部１３の内腔は、ハンドル部１１の内腔と連通しており、ガイドワイヤ２の挿入路１０Ｌを形成している。筒状部１３の基端部の開口１３ｏからは、接続部２５が外部に延伸している（図２）。筒状部１３は、先端から基端まで略一定の外径を有している。しかし、筒状部１３は、基端側から先端側にかけて外径が縮径した縮径形状を有していてもよく、基端側から先端側にかけて外径が拡径した拡径形状を有していてもよく、外径の異なる細径部や太径部を有していてもよい。

【0021】

ハンドル部１１及び筒状部１３の外径、内径、及び長手方向の長さは任意に決定できる。ハンドル部１１と筒状部１３とは、図示のように別々の部材として形成され、接合されていてもよいし、一体的に形成されていてもよい。ハンドル部１１、凸部１２、及び筒状部１３は、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリエーテルサルフォン等の樹脂材料で形成することができる。ハンドル部１１の外周面、及び凸部１２は、摩擦力をより向上させるために、弾性を有するゴムや、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）等により形成されていてもよい。

【0022】

保持具１は、本体部１０の内側においてさらに、把持部２１と、力覚センサ２２と、内部接続部２３と、基板２４と、接続部２５とを備えている（図２）。

【0023】

把持部２１は、本体部１０の挿入路１０Ｌに挿入されたガイドワイヤ２を把持する。把持部２１は、第１把持部２１１と、第１把持部２１１から間隔ＳＰを設けて配置された第２把持部２１２とを備えている（図３）。第１把持部２１１と第２把持部２１２との間の間隔ＳＰは、ハンドル部１１を時計回りに回転させる（図３：黒矢印）ことで小さくすることができる（図３：白抜き矢印）。一方、間隔ＳＰは、ハンドル部１１を反時計回りに回転させることで大きくすることができる。ガイドワイヤ２を挿入路１０Ｌに挿入する際は、ハンドル部１１を反時計回りに回転させることにより、間隔ＳＰを十分に大きくする。ガイドワイヤ２を挿入路１０Ｌに挿入した後、ハンドル部１１を時計回りに回転させることにより、間隔ＳＰを狭くしてガイドワイヤ２を把持（固定）できる。把持部２１は、ハンドル部１１の内側に収容されている。

【0024】

図４は、力覚センサ２２の概略構成を例示した説明図である。力覚センサ２２は、本体部１０の挿入路１０Ｌに挿入されたガイドワイヤ２の動きに関する情報を検出する。力覚センサ２２は、中心に貫通孔２２ｈが形成された略円盤形状である。力覚センサ２２は、貫通孔２２ｈに挿入されたガイドワイヤ２に掛かる外力を検出するセンサチップを内蔵している。センサチップは、直交するｘｙｚ軸における荷重（Ｆｘ，Ｆｙ，Ｆｚ）と、トルク（Ｔｘ，Ｔｙ，Ｔｚ）を検出する。力覚センサ２２は、貫通孔２２ｈと、本体部１０の挿入路１０Ｌとを連通させた状態で、把持部２１の基端部に固定されている。これにより、力覚センサ２２は、挿入路１０Ｌに挿入されたガイドワイヤ２の動きに関する情報を検出できる。「動きに関する情報」とは、ガイドワイヤ２に掛かる荷重と、トルクと、荷重及びトルクから演算により求められる種々の情報と、を含む。なお、力覚センサ２２におけるｘｙｚ軸と、図１に示すＸＹＺ軸とは一致していてもよく、相違していてもよい。力覚センサ２２は、ハンドル部１１の内側に収容されている。

【0025】

基板２４は、力覚センサ２２の電圧を増幅すると共に、力覚センサ２２による検出信号のＡＤ変換（アナログ／デジタル変換）を行う基板である。基板２４は、ＡＤ変換後の力覚センサ２２の検出値を、接続部２５を介して情報処理装置９に出力する。内部接続部２３は、力覚センサ２２と基板２４とを電気的に接続する配線である。内部接続部２３及び基板２４は、筒状部１３の内側に収容されている。なお、基板２４及び内部接続部２３は、力覚センサ２２に内蔵されていてもよい。

【0026】

接続部２５は、基板２４と情報処理装置９とを電気的に接続する配線である。接続部２５の先端部は、基板２４に接続されている。接続部２５の基端部には、例えばＵＳＢ（Universal Serial Bus）端子等のコネクタが設けられている。接続部２５のコネクタを用いて、保持具１と情報処理装置９とを電気的に接続／取り外しできる。

【0027】

情報処理装置９は、出力部９１と、処理部９２を備えるパーソナルコンピュータである。出力部９１は、タッチパネルや、液晶パネルや、スピーカー等を備えている。出力部９１は、処理部９２により制御されて、情報を出力する出力部として機能する。処理部９２は、バスにより相互に接続されたＣＰＵ（Central Processing Unit）と、記憶部と、通信部と、ＲＯＭ／ＲＡＭ（Read Only Memory／Random Access Memory）と、入力部とを備えている。処理部９２は、接続部２５によって保持具１と接続される。処理部９２は、保持具１から力覚センサ２２の検出値を取得し、出力部９１に出力する。なお、出力部９１と処理部９２とは、例えばノートパソコンやスマートフォンのように、一体的に構成されていてもよい。

【0028】

以上のように、第１実施形態の保持具１は、力覚センサ２２を備える。このため、本体部１０の挿入路１０Ｌに挿入されたガイドワイヤ２（医療用デバイス）の動きに関する情報を取得できる。具体的には、ガイドワイヤ２に掛かる荷重（Ｆｘ，Ｆｙ，Ｆｚ）と、トルク（Ｔｘ，Ｔｙ，Ｔｚ）と、荷重及びトルクから演算により求められる種々の情報と、を取得できる。このため、第１実施形態の保持具１によれば、術者の熟練度に依存せずに、ガイドワイヤ２の動きに関する定量的な情報を取得できると共に、この情報を治療や診断において活用できる。

【0029】

また、第１実施形態の保持具１は、力覚センサ２２の検出値を情報処理装置９に出力するため、情報処理装置９において、ガイドワイヤ２（医療用デバイス）の動きに関する定量的な情報を活用できる。例えば、情報処理装置９の処理部９２は、ガイドワイヤ２の動きに関する情報を処理することで、ガイドワイヤ２に反発や捻れが生じているか否かを検知することができる。すなわち処理部９２は、ガイドワイヤ２の損傷（例えば、ガイドワイヤ２の破断、コイル体のずれ等）の危険性を検知できる。また、処理部９２は、損傷の危険性を出力部９１に出力することによって、ガイドワイヤ２に更なる操作がなされること抑制できると共に、現にガイドワイヤ２が損傷することを抑制できる。この結果、手技の安全性を向上できる。

【0030】

＜第２実施形態＞
図５は、第２実施形態の保持具１Ａの断面構成を例示した説明図である。第２実施形態の保持具１Ａは、第１実施形態で説明した接続部２５に代えて、内部接続部２６と無線接続部２７とを備える。無線接続部２７は、保持具１Ａと、外部に設けられた情報処理装置９とを無線通信可能に接続する。無線接続部２７は、ＬＡＮ（Local Area Network）用無線通信インタフェース、ＷＡＮ（Wide Area Network）用無線通信インタフェース、近距離無線通信インタフェース（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＮＦＣ（登録商標））等の無線通信インタフェースを備えている。内部接続部２６は、基板２４と無線接続部２７とを電気的に接続する配線である。内部接続部２６及び無線接続部２７は、筒状部１３の内側に収容されている。なお、内部接続部２６及び無線接続部２７は、基板２４に内蔵されていてもよい。情報処理装置９の処理部９２は、無線接続部２７によって保持具１Ａと接続される。処理部９２は、保持具１Ａから力覚センサ２２の検出値を取得し、出力部９１に出力する。

【0031】

このように、保持具１Ａの構成は種々の変更が可能であり、無線接続部２７を介して情報処理装置９と接続されてもよい。無線接続部２７における接続方式についても種々の変更が可能である。このような第２実施形態の保持具１Ａによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第２実施形態の保持具１Ａは、力覚センサ２２の検出値を情報処理装置９に出力するため、情報処理装置９において、ガイドワイヤ２（医療用デバイス）の動きに関する定量的な情報を活用できる。また、力覚センサ２２の検出値は、無線接続部２７を介して情報処理装置９に出力されるため、保持具１Ａと情報処理装置９とを有線接続する場合と比較して、術者の手元近傍の配線を無くすことができ、保持具１Ａの使い勝手を向上できる（図５）。

【0032】

＜第３実施形態＞
図６は、第３実施形態の保持具１Ｂの断面構成を例示した説明図である。第３実施形態の保持具１Ｂは、第１実施形態で説明した力覚センサ２２に代えて、力覚センサ２２Ｂを備える。力覚センサ２２Ｂは、貫通孔２２ｈ（図４）と、本体部１０の挿入路１０Ｌとを連通させた状態で、把持部２１の先端部に固定されている。力覚センサ２２Ｂは、直交するｘｙｚ軸における荷重（Ｆｘ，Ｆｙ，Ｆｚ）を検出するセンサチップを内蔵している。すなわち、保持具１Ｂの「動きに関する情報」は、ガイドワイヤ２に掛かる荷重である。このように、保持具１Ｂの構成は種々の変更が可能であり、例えば、保持具１Ｂが検出可能なガイドワイヤ２の動きに関する情報には、種々の情報を採用できる。また、保持具１Ｂの力覚センサ２２Ｂの配置についても任意に変更できる。このような第３実施形態の保持具１Ｂによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0033】

＜第４実施形態＞
図７は、第４実施形態の保持具１Ｃの断面構成を例示した説明図である。第４実施形態の保持具１Ｃは、第１実施形態で説明した本体部１０に代えて、本体部１０Ｃを備える。本体部１０Ｃは、先端部と基端部にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（挿入路１０Ｌ）を有する中空の略円筒形状である。本体部１０Ｃは、先端から基端まで略一定の外径を有している。本体部１０Ｃの先端部の開口１０ｏには、ガイドワイヤ２の基端側が挿入される。本体部１０Ｃの基端部の開口１０ｏからは、接続部２５が延伸している。このように、保持具１Ｃの構成は種々の変更が可能であり、ハンドル部１１、凸部１２、及び筒状部１３を有していなくてもよい。このような第４実施形態の保持具１Ｃによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第４実施形態の保持具１Ｃによれば、本体部１０Ｃを製造に要する部品点数を削減すると共に、保持具１Ｃの製造に要する工数及びコストを低減できる。

【0034】

＜第５実施形態＞
図８は、第５実施形態のカテーテルシステムの構成を例示した説明図である。第５実施形態のカテーテルシステムは、カテーテル１００と、第１実施形態で説明した保持具１を備える。図８では、カテーテル１００の中心を通る軸と、保持具１の中心を通る軸とを、それぞれ軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。以降、保持具１をカテーテル１００に挿入した状態において、互いの中心を通る軸は軸線Ｏに一致するものとして説明するが、挿入状態における両者の中心を通る軸は、それぞれ相違していてもよい。

【0035】

カテーテル１００は、長尺管形状であり、中空シャフト１１０と、先端チップ１２０と、コネクタ１３０とを備えている。中空シャフト１１０は、軸線Ｏに沿って延びる長尺状の部材である。中空シャフト１１０は、先端部１１０ｐと基端部１１０ｐとの両端部が開口した中空の略円筒形状（管形状）である。中空シャフト１１０は、内側にルーメン１１０Ｌを有する。ルーメン１１０Ｌは、カテーテル１００に対してガイドワイヤ２を挿通させるためのガイドワイヤルーメンとして機能する。中空シャフト１１０の外径、内径、及び長さは任意に決定できる。

【0036】

先端チップ１２０は、中空シャフト１１０の先端部１１０ｐに接合されて、他の部材よりも先行して生体管腔内を進行する部材である。先端チップ１２０は、基端側から先端側にかけて縮径した外側形状を有している。先端チップ１２０の略中央部分には、軸線Ｏに先端チップ１２０を貫通する貫通孔１２０ｈが形成されている。貫通孔１２０ｈは、先端チップ１２０の開口１２０ｏに通じており、カテーテル１００に対してガイドワイヤ２を挿入する際に使用される。先端チップ１２０の外径及び長さは任意に決定できる。

【0037】

コネクタ１３０は、中空シャフト１１０の基端部１１０ｐに接合されて、術者によって把持される部材である。コネクタ１３０は、中空の略円筒形状（管形状）の筒状部１３１と、一対の羽根部１３２とを備えている。筒状部１３１の先端部には、中空シャフト１１０の基端部１１０ｐが接合され、筒状部１３１の基端部には、羽根部１３２が接合されている。接合には、エポキシ系接着剤などの任意の接合剤を利用できる。コネクタ１３０の開口１３０ｏは、コネクタ１３０の内腔を通じてルーメン１１０Ｌに通じており、カテーテル１００にガイドワイヤ２を挿入する際に使用される。筒状部１３１の外径、内径、及び長さと、羽根部１３２の形状とは、任意に決定できる。筒状部１３１と羽根部１３２とは、一体的に構成されていてもよい。

【0038】

コネクタ１３０の内腔の基端部には、さらに取付部１３０ｉが設けられている。取付部１３０ｉは、カテーテル１００に対して保持具１を取り付けるために用いられる。取付部１３０ｉは、種々の態様を採用できる。例えば、取付部１３０ｉは、コネクタ１３０の基端部の内周面と、保持具１の先端部の外周面と、を凹凸嵌合構造によって嵌合させるための雄ねじまたは雌ねじとできる。この場合、保持具１のハンドル部１１の先端部の外周面には、取付部１３０ｉと嵌合させるための雌ねじまたは雄ねじが形成される。例えば、取付部１３０ｉは、コネクタ１３０の基端部の内周面と、保持具１の先端部の外周面と、を摩擦力によって嵌合させるための弾性体層または突起部であってもよい。

【0039】

中空シャフト１１０は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、樹脂材料や金属材料で形成することができる。樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用できる。金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、タングステン鋼等を採用できる。また、中空シャフト１１０は、上述した材料を複数組み合わせた接合構造体とすることもできる。先端チップ１２０は、柔軟性を有することが好ましく、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等の樹脂材料により形成できる。コネクタ１３０は、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリエーテルサルフォン等の樹脂材料で形成することができる。

【0040】

図９は、カテーテルシステムの使用状態を例示した説明図である。カテーテルシステムの使用時には、カテーテル１００のコネクタ１３０の開口１３０ｏから、保持具１の先端側を挿入する（図９：白抜き矢印）。そして、コネクタ１３０の取付部１３０ｉに対して、保持具１を取り付けることより、カテーテル１００に対して保持具１を固定できる。このように、保持具１の構成は種々の変更が可能であり、カテーテル１００と保持具１とを組み合わせて、カテーテルシステムを構成してもよい。このような第５実施形態の保持具１によっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第５実施形態によれば、ガイドワイヤ２（医療用デバイス）の動きに関する情報を取得可能なカテーテルシステムを提供できる。また、カテーテル１００のコネクタ１３０の基端部には、保持具１を取り付けるための取付部１３０ｉが設けられているため、カテーテル１００に対して保持具１を容易に取り付けることができる。

【0041】

＜第６実施形態＞
図１０は、第６実施形態のカテーテル１００Ｄの構成を例示した説明図である。第６実施形態のカテーテル１００Ｄは、保持具１と、中空シャフト１１０と、先端チップ１２０と、羽根部１３２Ｄとを備えている。保持具１は、中空シャフト１１０の基端部１１０ｐに設けられている。保持具１は、本体部１０の挿入路１０Ｌと、中空シャフト１１０の内腔（ルーメン１１０Ｌ）とを連通させた状態で、中空シャフト１１０に接合されている。中空シャフト１１０は、コネクタ１３０に代えて保持具１が接合されている点を除いて、第５実施形態（図８）と同様の構成を有している。先端チップ１２０は、第５実施形態（図８）と同様の構成を有している。羽根部１３２Ｄは、中空の略円筒形状（管形状）であり、第５実施形態で説明した取付部１３０ｉを備えていない。羽根部１３２Ｄは、保持具１の基端部に接合されており、羽根部１３２Ｄの基端部の開口１３０ｏからは、接続部２５が延伸している。

【0042】

このように、保持具１の構成は種々の変更が可能であり、保持具１をカテーテル１００Ｄの構成要素の一部分としてもよい。このような第６実施形態の保持具１によっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第６実施形態によれば、ガイドワイヤ２（医療用デバイス）の動きに関する情報を取得可能なカテーテル１００Ｄを提供できる。

【0043】

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

【0044】

［変形例１］
上記第１～６実施形態では、保持具１，１Ａ～１Ｃの構成を例示した。しかし、保持具１の構成は種々の変更が可能である。例えば、力覚センサ２２は、貫通孔２２ｈに代えて、平板状または局面状の検出面を備えていてもよい。この場合、力覚センサ２２は、検出面に当接させたガイドワイヤ２（医療用デバイス）に掛かる外力を検出するセンサチップを内蔵する。例えば、保持具１の基板２４には、情報処理装置９の処理部９２の機能が内蔵されてもよい。例えば、保持具１のハンドル部１１または筒状部１３には、情報処理装置９の出力部９１の機能が内蔵されてもよい。この場合、保持具１には、タッチパネル、液晶パネル、スピーカーに代えて、ＬＥＤ（Light Emitting Diode）インジケータ等を出力部として備えてもよい。

【0045】

例えば、第２実施形態の保持具１Ａにおいて、無線接続部２７は、第３世代移動通信システム（３Ｇ）、第４世代移動通信システム（４Ｇ）等の移動体通信網通信インタフェースを用いて、情報処理装置９と通信可能に構成されてもよい。例えば、保持具１は、基板２４と情報処理装置９とを電気的に接続する配線である接続部２５と、基板２４と情報処理装置９とを無線通信可能に接続する無線接続部２７と、の両方を備えていてもよい。

【0046】

［変形例２］
上記第１～６実施形態では、カテーテル１００，１００Ｄの構成を例示した。しかし、カテーテル１の構成は種々の変更が可能である。例えば、中空シャフト１１０には、他の構成要素（例えば、バルーン部材、網目状の素線からなるメッシュ部材、電極部材、放射線不透過性のマーカー等）が設けられていてもよい。例えば、中空シャフト１１０の外周面には、ルーメン１１０Ｌにアクセスするためのポートを設けてもよい。このポートは、換言すれば、ルーメン１１０Ｌの外周面と、ルーメン１１０Ｌとを連通する貫通孔である。そうすれば、カテーテル１００をラピッドエクスチェンジ型のカテーテルとできる。例えば、中空シャフト１１０は、内側に複数のルーメン１１０Ｌを有していてもよい。そうすれば、カテーテル１００をダブルルーメンカテーテル（またはマルチルーメンカテーテル）とできる。

【0047】

［変形例３］
上記第１～６実施形態の保持具１，１Ａ～１Ｃの構成及びカテーテル１００，１００Ｄの構成と、上記変形例１，２の保持具１，１Ａ～１Ｃの構成及びカテーテル１００，１００Ｄの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第２実施形態で説明した内部接続部２６及び無線接続部２７と、第３実施形態で説明した力覚センサ２２Ｂと、第４実施形態で説明した本体部１０Ｄと、を組み合わせてもよい。例えば、第２～第４実施形態で説明した保持具１Ａ～１Ｄを用いて、第５実施形態で説明したカテーテルシステムを構成してもよい。例えば、第２～第４実施形態で説明した保持具１Ａ～１Ｄを用いて、第６実施形態で説明したカテーテルを構成してもよい。

【0048】

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

【符号の説明】

【0049】

１，１Ａ～１Ｃ…保持具
２…ガイドワイヤ
９…情報処理装置
１０，１０Ｃ…本体部
１０Ｌ…挿入路
１１…ハンドル部
１２…凸部
１３…筒状部
２１…把持部
２２，２２Ｂ…力覚センサ
２３…内部接続部
２４…基板
２５…接続部
２６…内部接続部
２７…無線接続部
９１…出力部
９２…処理部
１００，１００Ｄ…カテーテル
１１０…中空シャフト
１２０…先端チップ
１３０…コネクタ
１３０ｉ…取付部
１３１…筒状部
１３２，１３２Ｄ…羽根部
２１１…第１把持部
２１２…第２把持部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】