特許 7529799 ガイドワイヤ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-07-29

(45)【発行日】2024-08-06

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20240730BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 516

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2022564906

(86)(22)【出願日】2020-11-26

(86)【国際出願番号】 JP2020044007

(87)【国際公開番号】W WO2022113233

(87)【国際公開日】2022-06-02

【審査請求日】2023-04-28

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001911

【氏名又は名称】弁理士法人アルファ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】佐藤 史一

【審査官】中村 一雄

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１７／１５４１６４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２００２－５３９９０１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００４－１９０１６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０７－２２７４２９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／０９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガイドワイヤであって、
コアシャフトと、
複数の素線を撚り合わせた撚線から構成され、前記コアシャフトの外周を取り囲むように配置された撚線コイル体であって、先端を含み、かつ、特徴部分を含む先端部と、基端部と、を有する撚線コイル体と、を備え、
前記特徴部分における前記撚線コイル体の外径は、前記基端部における前記撚線コイル体の外径と比較して小さく、
前記特徴部分における前記撚線コイル体の横断面における、前記複数の素線のうち、前記コアシャフトの中心点との間の距離が最も大きい素線である最外素線の断面積は、前記基端部における前記撚線コイル体の横断面における、前記複数の素線のうち、前記コアシャフトの前記中心点からの距離が最も大きい素線の断面積と比較して小さく、
前記撚線コイル体の内径は一定であり、
前記特徴部分における前記撚線コイル体の横断面のうちの少なくとも１つの横断面において、前記特徴部分を構成する前記最外素線は、隣り合う前記素線との間に間隙を有している、
ガイドワイヤ。

【請求項2】

請求項１に記載のガイドワイヤであって、
前記特徴部分における前記撚線コイル体の横断面において、前記最外素線を構成する表面のうちの最外面は、平坦形状である、
ガイドワイヤ。

【請求項3】

請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤであって、
前記特徴部分は、前記基端部側において、前記最外素線の断面積が、前記基端部側から前記先端に向かって連続的に小さくなる部分を含んでいる、
ガイドワイヤ。

【請求項4】

請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載のガイドワイヤであって、
前記撚線コイル体の前記基端部と、前記特徴部分とは、一体に形成されている、
ガイドワイヤ。

【請求項5】

請求項２に記載のガイドワイヤであって、
前記特徴部分における前記最外素線の前記最外面における表面粗さは、前記特徴部分における前記撚線コイル体の内周面における表面粗さと比較して粗い、
ガイドワイヤ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に開示される技術は、血管等に挿入されるガイドワイヤに関する。

【背景技術】

【0002】

血管等における狭窄部や閉塞部（以下、「病変部」という。）を治療または検査する方法として、カテーテルを用いた方法が広く行われている。一般に、カテーテルを血管等における病変部に案内するために、ガイドワイヤが用いられる。ガイドワイヤは、コアシャフトと、コアシャフトの外周を取り囲むように配置されたコイル体とを備える。ガイドワイヤには、例えば、ガイドワイヤの基端側部分に加えられた回転力を先端側部分へと伝達させる回転性能と、ガイドワイヤの先端側部分における良好な柔軟性とが求められる。また、ガイドワイヤに種々の性能を付与することができる部材を配置する等の目的で、コアシャフトとコイル体との間に内腔が形成される。

【0003】

従来のガイドワイヤは、単線ワイヤ（単素線）で構成されるコイル体において、コイル体の内径を一定としつつ、ガイドワイヤの先端側におけるコイル体の外周面を研削することにより、ガイドワイヤの外径が先端側に向かうほど小さくなるよう形成されている（例えば、特許文献１参照）。また、複数の素線を撚り合わせた撚線から構成された撚線コイル体を備えたガイドワイヤが知られている（例えば、特許文献２参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特表２００２－５３９９０１号公報

【文献】特開２００９－３３７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ガイドワイヤの外径が先端側に向かうほど小さくなるよう形成された従来のガイドワイヤでは、コイル体を構成する単素線が先端側において細くなるため、回転性能の点で向上の余地がある。一方、撚線から構成された撚線コイル体を備えたガイドワイヤであれば、回転性能は向上するものの、撚線を構成する複数の素線同士が干渉することにより、柔軟性が低下するおそれがある。撚線コイル体を備えたガイドワイヤにおいて、撚線を構成する素線の径を小さくすれば、柔軟性は向上するが、回転性能が低下するおそれがある。また、従来の撚線を用いて、先端側における撚線コイル体の外径が小さくなるよう巻回すれば、撚線コイル体の内径も小さくなり、コアシャフトとの間に形成される内腔を確保することが困難となる。このように、ガイドワイヤには、コアシャフトとコイル体との間に形成される内腔を確保しつつ、ガイドワイヤの先端部分の良好な柔軟性を維持し、かつ、回転性能を向上させることが望まれている。

【0006】

本明細書では、上述した課題の少なくともいずれか一つ以上を解決することが可能な技術を開示する。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

【0008】

（１）本明細書に開示されるガイドワイヤは、ガイドワイヤであって、コアシャフトと、複数の素線を撚り合わせた撚線から構成され、前記コアシャフトの外周を取り囲むように配置された撚線コイル体であって、先端を含み、かつ、特徴部分を含む先端部と、基端部と、を有する撚線コイル体と、を備え、前記特徴部分における前記撚線コイル体の外径は、前記基端部における前記撚線コイル体の外径と比較して小さく、前記特徴部分における前記撚線コイル体の横断面における、前記複数の素線のうち、前記コアシャフトの中心点との間の距離が最も大きい素線である最外素線の断面積は、前記基端部における前記撚線コイル体の横断面における、前記複数の素線のうち、前記コアシャフトの前記中心点からの距離が最も大きい素線の断面積と比較して小さく、前記撚線コイル体の内径は一定である。

【0009】

ガイドワイヤの横断面における撚線コイル体の断面積が小さいほど、柔軟性は向上する。本ガイドワイヤでは、撚線コイル体の内径が一定であり、かつ、特徴部分における撚線コイル体の外径は、基端部における撚線コイル体の外径と比較して小さい。換言すれば、ガイドワイヤの横断面において、特徴部分における撚線コイル体の断面積は、基端部における撚線コイル体の断面積より小さい。このため、基端部と比較して、特徴部分における撚線コイル体の柔軟性を向上させることができ、ひいては、ガイドワイヤの柔軟性を向上させることができる。

【0010】

ガイドワイヤの回転性能は、撚線コイル体を構成する撚線が有する素線の径が大きいほど向上する。本ガイドワイヤでは、特徴部分における撚線コイル体の横断面において、撚線を構成する複数の素線のうちの最外素線の断面積が、基端部における撚線コイル体の横断面における最外素線の断面積と比較して小さい。すなわち、本ガイドワイヤでは、撚線コイル体を構成する一の素線の径を、撚線コイル体の全体にわたって一律に小さくすることなく、撚線コイル体の外径を小さくすることができる。このため、ガイドワイヤの回転性能が低下することを低減することができる。本ガイドワイヤでは、撚線コイル体の内径を一定にすることにより、コアシャフトとコイル体との間に形成される内腔を確保できる。従って、本ガイドワイヤによれば、コアシャフトとコイル体との間に形成される内腔を確保しつつ、ガイドワイヤの先端部分の良好な柔軟性を維持し、かつ、回転性能を向上させることができる。

【0011】

（２）上記ガイドワイヤにおいて、前記特徴部分における前記撚線コイル体の横断面のうちの少なくとも１つの横断面において、前記特徴部分を構成する前記最外素線は、隣り合う前記素線との間に間隙を有している構成としてもよい。複雑に屈曲した血管内におけるガイドワイヤの操作性を向上させるため、指先や器具（例えば、シェイプ針）を用いて、ガイドワイヤの先端部分を屈曲させて使用し、または、使用後に当該先端部分を元の形状に戻すことがある（以下、「シェイプ・リシェイプ」という）。このように、ガイドワイヤの先端部分には、シェイプ・リシェイプの容易性が求められることがある。本構成のガイドワイヤでは、特徴部分を構成する最外素線が、隣り合う素線との間に間隙を有している。このため、当該間隙を有していない構成と比較して、素線同士の干渉を抑制することができ、特徴部分における撚線コイル体のシェイプ・リシェイプの容易性および柔軟性が向上する。従って、本構成のガイドワイヤによれば、ガイドワイヤのシェイプ・リシェイプの容易性および柔軟性をより効果的に向上させることができる。

【0012】

（３）上記ガイドワイヤにおいて、前記特徴部分における前記撚線コイル体の横断面において、前記最外素線を構成する表面のうちの最外面は、平坦形状である構成としてもよい。換言すれば、本構成のガイドワイヤでは、特徴部分における撚線コイル体の外周面に平坦面を有する。このため、外周面が円弧状である構成と比較して、指先や器具（例えば、シェイプ針）に対して面接触させることができ、特徴部分における撚線コイル体のシェイプ・リシェイプの容易性が向上する。従って、本構成のガイドワイヤによれば、ガイドワイヤのシェイプ・リシェイプの容易性をより効果的に向上させることができる。

【0013】

（４）上記ガイドワイヤにおいて、前記特徴部分は、前記基端部側において、前記最外素線の断面積が、前記基端部側から前記先端に向かって連続的に小さくなる部分を含んでいる構成としてもよい。本構成のガイドワイヤでは、特徴部分における最外素線の断面積が連続的に小さくなる部分において、撚線コイル体の剛性は徐々に小さくなる。本構成のガイドワイヤによれば、上記部分が特徴部分における基端部側に含まれているため、特徴部分と基端部との間で剛性が急変することに起因して、トルク伝達性や回転追従性等の回転性能が低下することを抑制することができる。

【0014】

（５）上記ガイドワイヤにおいて、前記撚線コイル体の前記基端部と、前記特徴部分とは、一体に形成されている構成としてもよい。撚線コイル体の基端部と、特徴部分とを接合部等により繋ぎ合わせた構成では、基端部から伝達された回転力が特徴部分にスムーズに伝達されず、接合部における残留応力に起因して、トルク伝達性や回転追従性等の回転性能が低下する。一方、本構成のガイドワイヤによれば、撚線コイル体の基端部と、特徴部分とが、一体に形成されているため、基端部へ伝達された回転力をスムーズに特徴部分へと伝達することができ、ガイドワイヤの回転性能を向上させることができる。

【0015】

（６）上記ガイドワイヤにおいて、前記特徴部分における前記最外素線の前記最外面における表面粗さは、前記特徴部分における前記撚線コイル体の内周面における表面粗さと比較して粗い構成としてもよい。本構成のガイドワイヤによれば、例えば、ガイドワイヤの外周面を樹脂により覆う構成において、撚線コイル体の外周面の表面積が大きくなるため、当該外周面と、樹脂との密着性を向上させ、樹脂がコイル体から剥がれること等を抑制することができる。

【0016】

なお、本明細書に開示される技術は、種々の形態で実現することが可能であり、例えば、ガイドワイヤやその製造方法等の形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】第１実施形態におけるガイドワイヤ１００の構成を概略的に示す説明図

【図2】図１のガイドワイヤ１００のＸＹ断面構成を概略的に示す説明図

【図3】図１のガイドワイヤ１００のＸＹ断面構成を概略的に示す説明図

【図4】第２実施形態におけるガイドワイヤ１００Ａの構成を概略的に示す説明図

【図5】変形例のガイドワイヤを構成するコイル体３０Ｂ，３０Ｃの一の撚線３００Ｂ，３００ＣのＸＹ断面構成を概略的に示す説明図

【発明を実施するための形態】

【0018】

Ａ．第１実施形態：
Ａ－１．ガイドワイヤ１００の基本構成：
図１、図２および図３は、本実施形態におけるガイドワイヤ１００の構成を概略的に示す説明図である。図１には、ガイドワイヤ１００の縦断面（ＹＺ断面）の構成が示されており、図２には、図１のＩＩ－ＩＩの位置におけるガイドワイヤ１００の横断面（ＸＹ断面）の構成が示されている。また、図３のＡ欄、Ｂ欄およびＣ欄には、それぞれ、図１のＩＩＩＡ－ＩＩＩＡの位置、ＩＩＩＢ－ＩＩＩＢの位置およびＩＩＩＣ－ＩＩＩＣの位置におけるガイドワイヤ１００の横断面（ＸＹ断面）の構成が示されている。なお、図１では、ガイドワイヤ１００の一部分の図示が省略されている。図１において、Ｚ軸正方向側が、体内に挿入される先端側（遠位側）であり、Ｚ軸負方向側が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。図１では、ガイドワイヤ１００が全体としてＺ軸方向に略平行な直線状となった状態を示しているが、ガイドワイヤ１００は湾曲させることができる程度の可撓性を有している。

【0019】

なお、本明細書では、説明の便宜上、ガイドワイヤ１００が図１に示された状態であるものとし、Ｚ軸方向を「ガイドワイヤ１００の軸方向」または単に「軸方向」といい、Ｚ軸を中心とする回転方向を「ガイドワイヤ１００の周方向」または単に「周方向」という。

【0020】

ガイドワイヤ１００は、血管等における病変部（狭窄部や閉塞部）にカテーテルを案内するために、血管等に挿入される長尺状の医療用デバイスである。ガイドワイヤ１００の全長は、例えば１５００ｍｍ～３０００ｍｍ程度であり、ガイドワイヤ１００の外径は、例えば０．５～１．２ｍｍ程度である。

【0021】

ガイドワイヤ１００は、コアシャフト１０と、コイル体３０と、先端側接合部４２と、基端側接合部４４と、樹脂部５０とを備えている。

【0022】

コアシャフト１０は、先端側が細径であり基端側が太径である長尺状の部材である。より具体的には、コアシャフト１０は、棒状の細径部１１と、細径部１１に対して基端側に位置し、細径部１１より径の大きい棒状の太径部１３と、細径部１１と太径部１３との間に位置し、細径部１１との境界位置から太径部１３との境界位置に向けて径が徐々に大きくなるテーパ部１２とから構成されている。コアシャフト１０の各位置における横断面（ＸＹ断面）の形状は、任意の形状を取り得るが、例えば、円形や平板形である。太径部１３の外径は、例えば０．２～０．６ｍｍ程度である。

【0023】

コアシャフト１０を構成する材料としては、公知の材料が使用され、例えば金属材料、より具体的には、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金、タングステン等が使用される。コアシャフト１０は、全体が同じ材料により構成されていてもよいし、部分毎に互いに異なる材料により構成されていてもよい。

【0024】

図１および図２に示すように、コイル体３０は、複数の撚線３００を螺旋状に巻回することにより中空円筒状に形成したコイル状の部材であり、コアシャフト１０の外周を取り囲むように配置されている。コアシャフト１０とコイル体３０との間には、内腔Ｈが形成されている。本実施形態では、コイル体３０は、８本の撚線３００が密巻された構成である。コイル体３０は、基端部ＢＰと、コイル体３０の先端を含む先端部ＡＰとを有している。コイル体３０は、特許請求の範囲における撚線コイル体の一例であり、先端部ＡＰは、特許請求の範囲における先端部および特徴部分の一例である。コイル体３０の詳細構成については、後で詳述する。

【0025】

コイル体３０を構成する形成材料としては、公知の材料が使用され、例えば金属材料、より具体的には、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金、タングステン等が使用される。複数の撚線３００は、同一の材料により構成されていてもよいし、互いに異なる材料により構成されていてもよい。また、撚線３００を構成する後述の芯素線３１０および側素線３３０とは、同一の材料により構成されていてもよいし、互いに異なる材料により構成されていてもよい。

【0026】

先端側接合部４２は、コアシャフト１０の先端とコイル体３０の先端部ＡＰ（具体的には、平坦部ＦＰ）の先端とを接合する部材である。すなわち、コアシャフト１０の先端とコイル体３０の先端部ＡＰの先端とが、先端側接合部４２の内部に埋め込まれるようにして固着されている。先端側接合部４２の先端側の外周面は、滑らかな面（例えば、略半球面）となっている。また、基端側接合部４４は、軸方向に沿ってコアシャフト１０の基端と先端との間の所定の位置において、コアシャフト１０とコイル体３０の基端部ＢＰの基端とを接合する部材である。すなわち、コイル体３０の基端部ＢＰの基端は、基端側接合部４４の内部に埋め込まれるようにして固着されている。

【0027】

先端側接合部４２および基端側接合部４４を構成する材料としては、公知の材料が使用され、例えば、ロウ材（アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ等）、金属ハンダ（Ａｇ－Ｓｎ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等）、接着剤（エポキシ系接着剤等）等が使用される。本実施形態では、先端側接合部４２および基端側接合部４４を構成する材料として、ロウ材が使用されている。

【0028】

樹脂部５０は、樹脂により形成され、コイル体３０、先端側接合部４２および基端側接合部４４の外周面を覆うコート部材である。樹脂部５０を構成する材料としては、公知の材料が使用され、例えば、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリビニルプロピレン、ＰＴＦＥ等のフッ素系樹脂、シリコン樹脂等が使用される。樹脂部５０の厚みは、例えば０．０１～０．１ｍｍ程度である。

【0029】

Ａ－２．コイル体３０の詳細構成：
次に、本実施形態のガイドワイヤ１００におけるコイル体３０の詳細構成について説明する。上述の通り、本実施形態のガイドワイヤ１００のコイル体３０は、複数の撚線３００から構成され、基端部ＢＰと、先端部ＡＰとを有している。コイル体３０を構成する複数の撚線３００は、それぞれ、基端部ＢＰから先端部ＡＰにわたって連続している。換言すれば、基端部ＢＰと先端部ＡＰとは、一体に形成されている。先端部ＡＰにおけるコイル体３０の外径ＤＥは、基端部ＢＰにおけるコイル体３０の外径ＤＥと比較して小さい。一方、コイル体３０の内径ＤＩは、基端部ＢＰと、先端部ＡＰとの両方にわたって略一定である。また、撚線３００の外径ＤＦは、例えば０．１～０．４ｍｍ程度である。なお、外径ＤＥは、コイル体３０の外接円ＯＣの直径であり、内径ＤＩは、コイル体３０の内接円ＩＣの直径である。また、撚線３００の外径ＤＦは、コアシャフト１０の径方向ＲＤにおける長さである。

【0030】

先端部ＡＰは、漸減部ＤＰと平坦部ＦＰとから構成されている。漸減部ＤＰは、基端部ＢＰに連続する部分であり、平坦部ＦＰは、漸減部ＤＰに連続し、かつ、コイル体３０の先端を含む部分である。漸減部ＤＰにおいて、コイル体３０の外径ＤＥは、基端側から先端側に向かって連続的に小さくなっている。一方、平坦部ＦＰにおいて、コイル体３０の外径ＤＥは、基端側から先端側にわたって略一定である。すなわち、漸減部ＤＰの基端側における外径ＤＥは、基端部ＢＰの先端側における外径ＤＥと同等であり、平坦部ＦＰの基端側における外径ＤＥは、漸減部ＤＰの先端側における外径ＤＥと同等である。漸減部ＤＰは、特許請求の範囲における「最外素線の断面積が、基端部側から先端に向かって連続的に小さくなる部分」の一例である。

【0031】

図２を用いて、コイル体３０を構成する各撚線３００について説明する。図２には、基端部ＢＰにおけるコイル体３０の横断面（以下、単に「基端部ＢＰの横断面」ともいう）が示されている。なお、図２に示すコイル体３０の横断面は、コイル体３０の横断面の一例であり、他の横断面において図２に示すコイル体３０の横断面に示す構成と異なる構成となっていてもよい。以下では、コイル体３０を構成する撚線３００のうちの一の撚線３００（以下、「特定撚線３００Ｘ」という）について説明するが、特定撚線３００Ｘ以外の撚線３００についても特定撚線３００Ｘと同様の構成を有している。特定撚線３００Ｘは、芯素線３１０と、側素線３３０（以下、芯素線３１０と側素線３３０とをまとめて「素線３１０，３３０」ということがある）とが、互いに撚り合わされた２層構造を有している。具体的には、特定撚線３００Ｘは、１本の芯素線３１０と、その周囲に配置された６本の側素線３３０とを備える。基端部ＢＰの横断面において、素線３１０，３３０の形状は、それぞれ、略円形である。基端部ＢＰの横断面において、芯素線３１０と側素線３３０とは、互いに当接しており、また、隣り合う側素線３３０は互いに当接している。より具体的には、側素線３３０は、それぞれ、隣り合う側素線３３０との間に間隙を有していない。各側素線３３０の径Ｄ１は、例えば０．０１～０．１ｍｍ程度である。素線３１０，３３０は、特許請求の範囲における素線の一例である。

【0032】

図２に示すように、特定撚線３００Ｘを構成する側素線３３０は、具体的には、最外素線３３１、第１の外素線３３２、第２の外素線３３３、第１の内素線３３４、第２の内素線３３５および最内素線３３６から構成されている。最外素線３３１は、６本の側素線３３０のうち、径方向ＲＤにおいて、コアシャフト１０の中心点Ｏから最も離れた位置に位置する素線である。換言すれば、最外素線３３１は、６本の側素線３３０のうち、コアシャフト１０の中心点Ｏとの間の距離が最も大きい素線である。例えば、最外素線３３１と、コアシャフト１０の中心点Ｏとの間の距離は、コアシャフト１０の中心点Ｏを通る仮想直線ＶＬにおいて、中心点Ｏと、最外素線３３１の交点ＰＯとの間の距離である。最外素線３３１の交点ＰＯは、仮想直線ＶＬと、最外素線３３１の外縁との交点のうち、中心点Ｏとの距離が大きい方の交点である。最内素線３３６は、６本の側素線３３０のうち、径方向ＲＤにおいて、コアシャフト１０の中心点Ｏから最も近い位置に位置する素線であり、中心点Ｏとの間の距離が最も小さい素線である。外素線３３２，３３３は、最外素線３３１と隣り合う素線であり、内素線３３４，３３５は、最内素線３３６と隣り合う素線である。外素線３３２，３３３と、内素線３３４，３３５とは、それぞれ、互いに隣り合っている。図２に示す基端部ＢＰの横断面において、コイル体３０の外周面ＳＯは、５本の素線３３１，３３２，３３３，３３４，３３５で構成されており、コイル体３０の内周面ＳＩは、３本の素線３３４，３３５，３３６で構成されている。基端部ＢＰの横断面において、特定撚線３００Ｘを構成する最外素線３３１の断面積Ａ１の大きさは、他の素線３３２，３３３，３３４，３３５，３３６の各断面積の大きさと、互いに略同一である。最外素線３３１は、特許請求の範囲における最外素線の一例である。

【0033】

図３を用いて、先端部ＡＰにおける特定撚線３００Ｘの横断面について説明する。図３（Ａ）には、漸減部ＤＰのうち基端側における特定撚線３００Ｘの横断面が示されており、図３（Ｂ）には、漸減部ＤＰのうち先端側における特定撚線３００Ｘの横断面が示されており、図３（Ｃ）には、平坦部ＦＰにおける特定撚線３００Ｘの横断面が示されている。特定撚線３００Ｘは、漸減部ＤＰおよび平坦部ＦＰにおいても、基端部ＢＰと同様に、最外素線３３１、第１の外素線３３２、第２の外素線３３３、第１の内素線３３４、第２の内素線３３５および最内素線３３６から構成されている。

【0034】

図３（Ａ）～（Ｃ）に示すように、漸減部ＤＰおよび平坦部ＦＰにおける最外素線３３１は、基端部ＢＰにおける最外素線３３１と比較して、コイル体３０の外周側の一部が欠損した形状を有している。すなわち、漸減部ＤＰおよび平坦部ＦＰにおける最外素線３３１の長さＤａ，Ｄｂ，Ｄｃ（径方向ＲＤにおける長さ）は、いずれも、基端部ＢＰにおける最外素線３３１の径Ｄ１より小さい。このため、漸減部ＤＰおよび平坦部ＦＰにおける特定撚線３００Ｘの長さＤＡ，ＤＢ，ＤＣは、いずれも、基端部ＢＰにおける特定撚線３００Ｘの外径ＤＦより短い。換言すれば、漸減部ＤＰおよび平坦部ＦＰにおける最外素線３３１の断面積Ａ１ａ，Ａ１ｂ，Ａ１ｃは、いずれも、基端部ＢＰにおける最外素線３３１の断面積Ａ１より小さく、ひいては、漸減部ＤＰおよび平坦部ＦＰにおける特定撚線３００Ｘの断面積は、基端部ＢＰにおける特定撚線３００Ｘの断面積より小さい。

【0035】

漸減部ＤＰにおいて最外素線３３１の長さは、長さＤａ，Ｄｂに代表されるように、基端側から先端側に向かって連続的に小さくなる（図１および図２参照）。換言すれば、漸減部ＤＰにおいて最外素線３３１の断面積は、断面積Ａ１ａ，Ａ１ｂに代表されるように、基端側から先端側に向かって連続的に小さくなる。また、平坦部ＦＰにおいて最外素線３３１の長さＤｃは、漸減部ＤＰの先端側の長さ（例えば、長さＤｂ）より小さく、基端側から先端側にわたって略一定である。換言すれば、平坦部ＦＰにおいて最外素線３３１の断面積Ａ１ｃは、漸減部ＤＰの先端側の断面積（例えば、断面積Ａ１ｂ）より小さく、基端側から先端側にわたって略一定である。

【0036】

漸減部ＤＰおよび平坦部ＦＰにおいて、最外素線３３１の最外面Ｓ３１は、平坦形状である。なお、最外面Ｓ３１は、最外素線３３１を構成する表面のうち、径方向ＲＤにおいて最も外周側に位置する表面であり、コイル体３０の外周面ＳＯの一部を構成する表面である。漸減部ＤＰおよび平坦部ＦＰにおいて、最外素線３３１の最外面Ｓ３１における表面粗さは、最内素線３３６の内周面（コイル体３０の内周面ＳＩ）における表面粗さと比較して粗い。

【0037】

本実施形態では、漸減部ＤＰおよび平坦部ＦＰにおける特定撚線３００Ｘは、最外素線３３１の他にも、コイル体３０の外周側の一部が欠損した側素線３３０を有している。例えば、図３（Ａ）に示すように、漸減部ＤＰの基端側において、外素線３３２，３３３の各断面積は、それぞれ、基端部ＢＰにおける外素線３３２，３３３の断面積より小さい。また、図３（Ｂ）および（Ｃ）に示すように、漸減部ＤＰの先端側および平坦部ＦＰにおいては、外素線３３２，３３３に加えて、内素線３３４，３３５についても、その各断面積は、それぞれ、基端部ＢＰにおける内素線３３４，３３５の断面積より小さい。なお、外素線３３２，３３３および内素線３３４，３３５における、漸減部ＤＰおよび平坦部ＦＰにおける断面積の変化は、最外素線３３１の断面積の変化と同様である。すなわち、漸減部ＤＰにおいて、外素線３３２，３３３および内素線３３４，３３５の断面積は、基端側から先端側に向かって連続的に小さくなっており、平坦部ＦＰにおいては、基端側から先端側にわたって略一定である。外素線３３２，３３３および内素線３３４，３３５においても、その最外面は平坦形状であり、最外面の表面粗さは、最内素線３３６の内周面（コイル体３０の内周面ＳＩ）における表面粗さと比較して粗い。なお、漸減部ＤＰおよび平坦部ＦＰにおける芯素線３１０および最内素線３３６の各断面積は、それぞれ、基端部ＢＰにおける芯素線３１０および最内素線３３６の断面積と略同一である。

【0038】

図３（Ｂ）および（Ｃ）に示すように、漸減部ＤＰの先端側および平坦部ＦＰでは、最外素線３３１と外素線３３２，３３３との間に間隙ＳＰを有している。同様に、外素線３３２，３３３と内素線３３４，３３５との間にも間隙ＳＰを有している。本実施形態において、平坦部ＦＰにおける間隙ＳＰの大きさは、漸減部ＤＰの先端側における間隙ＳＰの大きさと比較して、大きい。ここで、「間隙ＳＰを有している」とは、隣り合う素線が、互いに当接していないことを意味する。

【0039】

ガイドワイヤ１００におけるコイル体３０の作製方法は、例えば以下の通りである。すなわち、芯素線３１０と、最内素線３３６の形状を有する６本の側素線とを撚り合わせて、撚線（以下、「未加工撚線」という）を作製する。

【0040】

次いで、未加工コイル体を作製する。未加工コイル体は、例えば、複数の（本実施形態においては８本の）未加工撚線を、芯金に巻き付けてコイル状にし、その後、芯金を抜き出し、所定の長さに切断することにより作製することができる。

【0041】

次いで、コイル体３０を作製する。コイル体３０は、例えば、未加工コイル体における一方の端部（コイル体３０において先端部ＡＰ（漸減部ＤＰおよび平坦部ＦＰ）が形成される部分）を電解液に浸漬し、当該端部を電解研磨により小径化することにより製造されうる。なお、厳密には、漸減部ＤＰおよび平坦部ＦＰの形状の調整は、電解研磨パラメータを調節して研磨量を調節することにより行うことができる。電解研磨パラメータとしては、電解液の液温、液粘度、電流値や、未加工コイル体を電解液から引き抜く際の引き抜き速度等を挙げることができる。以上の製造方法により、上述した構成のコイル体３０が製造される。

【0042】

なお、コイル体３０を構成する撚線３００の最外素線３３１の最外面Ｓ３１の表面粗さは、例えば、電解研磨の際の電流値を大きくすること等により、粗くすることができる。

【0043】

Ａ－３．第１実施形態の効果：
以上説明したように、本実施形態のガイドワイヤ１００は、コアシャフト１０と、素線３１０，３３０を撚り合わせた撚線３００から構成され、コアシャフト１０の外周を取り囲むように配置されたコイル体３０とを備える。また、コイル体３０は、先端部ＡＰと基端部ＢＰとを有する。先端部ＡＰにおけるコイル体３０の外径ＤＥは、基端部ＢＰにおけるコイル体３０の外径ＤＥと比較して小さい。また、先端部ＡＰにおけるコイル体３０の横断面における最外素線３３１の断面積Ａ１ａ，Ａ１ｂ，Ａ１ｃは、基端部ＢＰにおけるコイル体３０の横断面における最外素線３３１の断面積Ａ１と比較して小さい。また、コイル体３０の内径ＤＩは一定である。

【0044】

ガイドワイヤの横断面におけるコイル体の断面積が小さいほど、柔軟性は向上する。本実施形態のガイドワイヤ１００では、コイル体３０の内径ＤＩが一定であり、かつ、先端部ＡＰにおけるコイル体３０の外径ＤＥは、基端部ＢＰにおけるコイル体３０の外径ＤＥと比較して小さい。換言すれば、ガイドワイヤ１００の横断面において、先端部ＡＰにおけるコイル体３０の断面積は、基端部ＢＰにおけるコイル体３０の断面積より小さい。このため、基端部ＢＰと比較して、先端部ＡＰにおけるコイル体３０の柔軟性を向上させることができ、ひいては、ガイドワイヤの柔軟性を向上させることができる。

【0045】

ガイドワイヤの回転性能は、コイル体を構成する撚線が有する素線の径が大きいほど向上する。本実施形態のガイドワイヤ１００では、先端部ＡＰにおけるコイル体３０の横断面において、撚線３００（特定撚線３００Ｘ）を構成する最外素線３３１の断面積Ａ１ａ，Ａ１ｂ，Ａ１ｃが、基端部ＢＰにおけるコイル体３０の横断面における最外素線３３１の断面積Ａ１と比較して小さい。すなわち、本実施形態のガイドワイヤ１００では、コイル体を構成する一の素線の径を、コイル体の全体にわたって一律に小さくすることなく、コイル体３０の外径ＤＥを小さくすることができる。このため、ガイドワイヤ１００の回転性能が低下することを低減することができる。本実施形態のガイドワイヤ１００では、コイル体３０の内径ＤＩを一定にすることにより、コアシャフト１０とコイル体３０との間に形成される内腔Ｈを確保できる。従って、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、コアシャフト１０とコイル体３０との間に形成される内腔Ｈを確保しつつ、ガイドワイヤ１００の先端部分の良好な柔軟性を維持し、かつ、回転性能を向上させることができる。

【0046】

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、撚線３００（特定撚線３００Ｘ）が、芯素線３１０と、複数の側素線３３０とから構成されている。側素線３３０に取り囲まれた芯素線３１０は、コイル体３０の全体にわたって外周面ＳＯを構成しないため、コイル体３０の全体にわたって一定の径を有している。換言すれば、芯素線３１０は、コイル体３０の全体にわたって、欠損していない。このため、芯素線３１０は、コイル体３０の全体にわたって、ガイドワイヤ１００の回転性能の向上に貢献することができる。また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、撚線３００（特定撚線３００Ｘ）を構成する最内素線３３６は、基端部ＢＰおよび先端部ＡＰの全体にわたって一定の径を有している。このため、最内素線３３６は、コイル体３０の全体にわたって、ガイドワイヤ１００の回転性能の向上に貢献することができる。従って、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、ガイドワイヤ１００の回転性能をより効果的に向上させることができる。

【0047】

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、先端部ＡＰにおけるコイル体３０の横断面において、先端部ＡＰを構成する最外素線３３１は、隣り合う素線（外素線３３２，３３３）との間に間隙ＳＰを有している。複雑に屈曲した血管内におけるガイドワイヤの操作性を向上させるため、指先や器具（例えば、シェイプ針）を用いて、ガイドワイヤの先端部分を屈曲させて使用し、または、使用後に当該先端部分を元の形状に戻すことがある（以下、「シェイプ・リシェイプ」という）。このように、ガイドワイヤの先端部分には、シェイプ・リシェイプの容易性が求められることがある。本実施形態のガイドワイヤ１００では、先端部ＡＰを構成する最外素線３３１が、隣り合う素線（外素線３３２，３３３）との間に間隙ＳＰを有している。このため、当該間隙を有していない構成と比較して、素線同士の干渉を抑制することができ、先端部ＡＰにおけるコイル体３０のシェイプ・リシェイプの容易性および柔軟性が向上する。従って、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、ガイドワイヤ１００のシェイプ・リシェイプの容易性および柔軟性をより効果的に向上させることができる。

【0048】

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、先端部ＡＰにおけるコイル体３０の横断面において、最外素線３３１を構成する表面のうちの最外面Ｓ３１は、平坦形状である。換言すれば、本実施形態のガイドワイヤ１００では、先端部ＡＰにおけるガイドワイヤ１００の外周面ＳＯに平坦面（最外面Ｓ３１）を有する。このため、外周面（最外素線の最外面）が円弧状である構成と比較して、指先や器具（例えば、シェイプ針）に対して面接触させることができ、先端部ＡＰにおけるコイル体３０のシェイプ・リシェイプの容易性が向上する。従って、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、ガイドワイヤ１００のシェイプ・リシェイプの容易性をより効果的に向上させることができる。

【0049】

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、先端部ＡＰは、基端部ＢＰ側において、最外素線３３１の断面積（例えば、断面積Ａ１ａ，Ａ１ｂ）が、基端部ＢＰ側から先端に向かって連続的に小さくなる漸減部ＤＰを含んでいる。本実施形態のガイドワイヤ１００では、先端部ＡＰにおける漸減部ＤＰにおいて、コイル体３０の剛性は徐々に小さくなる。本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、漸減部ＤＰが先端部ＡＰにおける基端部ＢＰ側に含まれているため、先端部ＡＰと基端部ＢＰとの間で剛性が急変することに起因して、トルク伝達性や回転追従性等の回転性能が低下することを抑制することができる。

【0050】

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、コイル体３０の基端部ＢＰと、先端部ＡＰとは、一体に形成されている。コイル体の基端部と、特徴部分とを接合部等により繋ぎ合わせた構成では、基端部から伝達された回転力が特徴部分にスムーズに伝達されず、接合部における残留応力に起因して、トルク伝達性や回転追従性等の回転性能が低下する。一方、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、コイル体３０の基端部ＢＰと、先端部ＡＰとが、一体に形成されているため、基端部ＢＰへ伝達された回転力をスムーズに先端部ＡＰへと伝達することができ、ガイドワイヤ１００の回転性能を向上させることができる。

【0051】

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、先端部ＡＰにおける最外素線３３１の最外面Ｓ３１における表面粗さは、先端部ＡＰにおけるコイル体３０の内周面ＳＩにおける表面粗さと比較して粗い。本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、コイル体３０の外周面ＳＯの表面積が大きくなるため、外周面ＳＯと、樹脂部５０との密着性を向上させ、樹脂部５０がコイル体３０から剥がれること等を抑制することができる。

【0052】

Ｂ．第２実施形態：
図４は、第２実施形態におけるガイドワイヤ１００Ａの構成を概略的に示す説明図である。図４には、ガイドワイヤ１００Ａの縦断面（ＹＺ断面）の構成が示されている。以下では、第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａの構成の内、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

【0053】

第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａは、コアシャフト１０と、コイル体３０Ａと、先端側接合部４２Ａと、基端側接合部４４と、樹脂部５０とを備えている。ガイドワイヤ１００Ａは、第１実施形態のコイル体３０に代えて、コイル体３０Ａを備えている点で、第１実施形態のガイドワイヤ１００とは異なっている。

【0054】

コイル体３０Ａは、第１実施形態のコイル体３０と同様に、複数の撚線を螺旋状に巻回することにより中空円筒状に形成したコイル状の部材であり、コアシャフト１０の外周を取り囲むように配置されている。コイル体３０Ａは、基端部ＢＰと、コイル体３０の先端を含む先端部ＡＰとを有している。本実施形態においても、コイル体３０Ａを構成する複数の撚線は、それぞれ、基端部ＢＰから先端部ＡＰにわたって連続している。換言すれば、基端部ＢＰと先端部ＡＰとは、一体に形成されている。コイル体３０Ａの形成材料は、コイル体３０と同様である。コイル体３０Ａは、特許請求の範囲における撚線コイル体の一例である。

【0055】

コイル体３０Ａにおいて、先端部ＡＰは、漸減部ＤＰと、平坦部ＦＰと、頭部ＨＰとから構成されている。漸減部ＤＰは、基端部ＢＰに連続する部分であり、平坦部ＦＰは、一方の端部において漸減部ＤＰに連続し、かつ、他方の端部において頭部ＨＰに連続する部分である。頭部ＨＰは、平坦部ＦＰに連続し、かつ、コイル体３０Ａの先端を含む部分である。第１実施形態のコイル体３０と同様に、コイル体３０Ａの外径ＤＥは、漸減部ＤＰにおいて、基端側から先端側に向かって連続的に小さくなっており、平坦部ＦＰにおいて、基端側から先端側にわたって略一定である。すなわち、漸減部ＤＰの基端側における外径ＤＥは、基端部ＢＰの先端側における外径ＤＥと同等であり、平坦部ＦＰの基端側における外径ＤＥは、漸減部ＤＰの先端側における外径ＤＥと同等である。換言すれば、漸減部ＤＰおよび平坦部ＦＰおけるコイル体３０Ａの外径ＤＥは、基端部ＢＰにおけるコイル体３０Ａの外径ＤＥと比較して小さい。一方、コイル体３０の内径ＤＩは、基端部ＢＰと、先端部ＡＰとの両方にわたって略一定である。平坦部ＦＰおよび漸減部ＤＰは、特許請求の範囲における特徴部分の一例であり、漸減部ＤＰは、特許請求の範囲における「最外素線の断面積が、基端部側から先端に向かって連続的に小さくなる部分」の一例である。

【0056】

頭部ＨＰにおいて、コイル体３０Ａの外径ＤＥは、平坦部ＦＰの外径ＤＥより大きく、頭部ＨＰの先端側では、基端部ＢＰの外径ＤＥと同等である。頭部ＨＰの基端側における外径ＤＥは、平坦部ＦＰの先端側における外径ＤＥと同等である。頭部ＨＰは、特許請求の範囲における先端部の一例である。

【0057】

本実施形態において、先端側接合部４２Ａは、コアシャフト１０の先端とコイル体３０の先端部ＡＰ（具体的には、頭部ＨＰ）の先端とを接合する部材である。すなわち、コアシャフト１０の先端とコイル体３０の先端部ＡＰの先端とが、先端側接合部４２Ａの内部に埋め込まれるようにして固着されている。

【0058】

上記構成を備える第２実施形態のガイドワイヤ１００Ａにおいても、第１実施形態と同様の効果を奏する。また、本実施形態では、コイル体３０Ａの頭部ＨＰの先端側において、コイル体３０Ａを構成するいずれの素線も欠損していない。このため、本実施形態のコイル体３０Ａでは、コイル体３０Ａを構成する撚線の解けを抑制することができる。

【0059】

Ｃ．変形例：
本明細書で開示される技術は、上述の実施形態および変形例に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。

【0060】

上記実施形態では、図３（Ｂ），（Ｃ）に示すように、最外素線３３１と外素線３３２，３３３との間に間隙ＳＰを有する構成としたが、これに限定されない。図５（Ａ）には、図３（Ｃ）と同一の位置（図１のＩＩＩＣ－ＩＩＩＣの位置）におけるコイル体３０Ｂを構成する撚線３００ＢのＸＹ断面構成が概略的に示されている。図５（Ａ）に示すように、撚線３００Ｂが、最外素線３３１Ｂと外素線３３２Ｂ，３３３Ｂとが当接している構成、すなわち、間隙ＳＰを有さない構成を採用してもよい。本構成においても、先端部ＡＰにおけるコイル体３０Ｂの外径ＤＥを、基端部ＢＰにおけるコイル体３０Ｂの外径ＤＥと比較して小さくし、かつ、コイル体３０Ｂの内径ＤＩを一定にすることができる。また、先端部ＡＰにおけるコイル体３０Ｂの横断面における、素線３３１Ｂ，３３２Ｂ，３３３Ｂ，３３４Ｂ，３３５Ｂの断面積は、それぞれ、基端部ＢＰにおける各素線の断面積と比較して小さい。このため、本構成においても、上記実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0061】

上記実施形態では、図３（Ａ）～（Ｃ）に示すように、最外素線３３１の最外面Ｓ３１が平坦形状である構成としたが、これに限定されない。図５（Ｂ）には、図３（Ｃ）と同一の位置（図１のＩＩＩＣ－ＩＩＩＣの位置）におけるコイル体３０Ｃを構成する撚線３００ＣのＸＹ断面構成が概略的に示されている。図５（Ｂ）に示すように、撚線３００Ｃを構成する素線３３１Ｃ，３３２Ｃ，３３３Ｃ，３３４Ｃ，３３５Ｃの最外面が円弧状である構成を採用してもよい。本構成においても、先端部ＡＰにおけるコイル体３０Ｃの外径ＤＥを、基端部ＢＰにおけるコイル体３０Ｃの外径ＤＥと比較して小さくし、かつ、コイル体３０Ｃの内径ＤＩを一定にすることができる。また、先端部ＡＰにおけるコイル体３０Ｃの横断面における、素線３３１Ｃ，３３２Ｃ，３３３Ｃ，３３４Ｃ，３３５Ｃの断面積は、それぞれ、基端部ＢＰにおける各素線の断面積と比較して小さい。このため、本構成においても、上記実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0062】

上記実施形態では、コイル体３０は芯素線３１０と６本の側素線３３０とを撚り合わせた撚線３００が密巻きされた構成であるが、コイル体３０の基端部ＢＰおよび／または先端部ＡＰは撚線３００が粗巻きされた構成であってもよい。また、上記実施形態では、コイル体３０は、８本の撚線３００を螺旋状に巻回することにより中空円筒形状に形成された構成であるが、１本の撚線３００を螺旋状に巻回することにより中空円筒形状に形成した構成であってもよいし、２本から７本の撚線３００、または、９本以上の撚線３００を螺旋状に巻回することにより中空円筒形状に形成した構成であってもよい。また、撚線を構成する素線は２本以上であれば、特に限定されない。例えば、側素線が、１本から５本、または、７本以上である構成であってもよく、撚線が、芯素線を有さない構成であってもよい。

【0063】

上記実施形態のガイドワイヤ１００において、樹脂部５０を備えない構成や、一部に樹脂部を備える構成等を採用してもよい。

【0064】

上記実施形態のガイドワイヤ１００において、コイル体３０を構成する基端部ＢＰと、先端部ＡＰとが別体に形成されていてもよい。このような構成では、基端部ＢＰと先端部ＡＰとを接合部などにより接合することが好ましい。接合部を構成する材料としては、公知の材料を使用することができ、例えば、ロウ材（アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ等）、金属ハンダ（Ａｇ－Ｓｎ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等）、接着剤（エポキシ系接着剤等）等を使用することができる。

【0065】

上記実施形態では、コイル体３０を構成する全ての撚線３００が、特定撚線３００Ｘと同様の構成を有しているとしたが、これに限定されず、一部の撚線３００が、特定撚線３００Ｘと同様の構成を有していなくてもよい。

【0066】

上記実施形態では、先端部ＡＰにおけるコイル体３０の横断面において、最外素線３３１の最外面Ｓ３１が平坦形状である構成を採用したがこれに限定されず、最外素線の最外面は円弧状等の形状を有していてもよい。また、最外素線３３１の最外面Ｓ３１における表面粗さが先端部ＡＰにおけるコイル体３０の内周面ＳＩにおける表面粗さと同等、または、内周面ＳＩにおける表面粗さが最外面Ｓ３１における表面粗さより粗い構成であってもよい。

【0067】

上記実施形態において、コアシャフト１０とコイル体３０との間に形成された内腔Ｈに、種々の性能を付与することができる部材が配置されていてもよい。このような部材として、例えば、Ｘ線不透過の部材、回転性能を向上可能な部材、シェイプ性を向上可能な補助部材、安全性を向上可能な部材等を挙げることができる。Ｘ線不透過の部材を内腔Ｈの先端部分に配置することにより、Ｘ線透視下での視認性が向上し、術者の操作性を向上させることができる。Ｘ線不透過の部材として、例えば、プラチナ、タングステン等で形成された単コイル、撚線コイルまたはパイプ等が挙げられる。また、回転性能を向上可能な部材として、例えば、コイル体、撚線コイル体等が挙げられる。また、シェイプ性を向上可能な補助部材として、例えば、ステンレスや、焼鈍されたＮｉＴｉで形成された線材等が挙げられる。また、安全性を向上可能な部材として、例えば、ステンレスで形成された撚線体等が挙げられる。ステンレスで形成された撚線体を配置することにより、さらに、ガイドワイヤにおける引張強度を確保することができる。

【0068】

上記実施形態では、コアシャフト１０が、細径部１１とテーパ部１２と太径部１３とから構成されているが、コアシャフト１０の形状は特に限定されず、コアシャフト１０が、これら３つの部分の内の少なくとも１つを有さないとしてもよいし、該３つの部分の他に他の部分を有するとしてもよい。例えば、コアシャフト１０は、太径部１３の基端側が、太径部１３より径の大きい部分に接続されていてもよい。

【0069】

上記実施形態における各部材の材料は、あくまで一例であり、種々変形可能である。また、上記実施形態におけるコイル体の製造方法は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記実施形態では、電解研磨以外の化学的加工や、研削や研磨等の物理的加工により、未加工コイル体からコイル体３０を作製してもよい。

【符号の説明】

【0070】

１０：コアシャフト １１：細径部 １２：テーパ部 １３：太径部 ３０：コイル体 ３０Ａ：コイル体 ３０Ｂ：コイル体 ３０Ｃ：コイル体 ４２：先端側接合部 ４２Ａ：先端側接合部 ４４：基端側接合部 ５０：樹脂部 １００：ガイドワイヤ １００Ａ：ガイドワイヤ ３００：撚線 ３００Ｂ：撚線 ３００Ｃ：撚線 ３００Ｘ：特定撚線 ３１０：芯素線 ３３０：側素線 ３３１：最外素線 ３３１Ｂ，３３２Ｂ，３３３Ｂ，３３４Ｂ，３３５Ｂ：素線 ３３１Ｂ：最外素線 ３３１Ｃ，３３２Ｃ，３３３Ｃ，３３４Ｃ，３３５Ｃ：素線 ３３２：第１の外素線 ３３２Ａ，３３３Ａ：外素線 ３３３：第２の外素線 ３３４：第１の内素線 ３３５：第２の内素線 ３３６：最内素線 Ａ１：断面積 Ａ１ａ，Ａ１ｂ，Ａ１ｃ：断面積 ＡＰ：先端部 ＢＰ：基端部 Ｄ１：径 ＤＡ，ＤＢ，ＤＣ：長さ ＤＥ：外径 ＤＦ：外径 ＤＩ：内径 ＤＰ：漸減部 Ｄａ，Ｄｂ，Ｄｃ：長さ ＦＰ：平坦部 Ｈ：内腔 ＨＰ：頭部 ＩＣ：内接円 Ｏ：中心点 ＯＣ：外接円 ＰＯ：交点 ＲＤ：径方向 Ｓ３１：最外面 ＳＩ：内周面 ＳＯ：外周面 ＳＰ：間隙 ＶＬ：仮想直線

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】