特許 7530440 超音波カテーテル、デバイス、およびシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-07-30

(45)【発行日】2024-08-07

(54)【発明の名称】超音波カテーテル、デバイス、およびシステム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/00 20060101AFI20240731BHJP

【ＦＩ】

A61B17/00 700

【請求項の数】 18

(21)【出願番号】P 2022564211

(86)(22)【出願日】2020-04-22

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-07-13

(86)【国際出願番号】 US2020029198

(87)【国際公開番号】W WO2021216052

(87)【国際公開日】2021-10-28

【審査請求日】2023-04-12

(73)【特許権者】

【識別番号】521442637

【氏名又は名称】バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100196508

【弁理士】

【氏名又は名称】松尾 淳一

(74)【代理人】

【識別番号】100137039

【弁理士】

【氏名又は名称】田上 靖子

(72)【発明者】

【氏名】シン，アシーム

【審査官】鈴木 敏史

(56)【参考文献】

【文献】特表２００８－５１０５７３（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１９／０９４０２８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開平１－９４８４１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

内腔を有する長尺可撓性カテーテルシースと、
前記長尺可撓性カテーテルシースの前記内腔内で長手方向に延在する超音波伝達部材であって、近位部分および遠位部分を有し、前記近位部分が、振動エネルギーを受け取るように構成されている、超音波伝達部材と、
前記長尺可撓性カテーテルシースに結合されたカテーテル本体であって、流体吸込口、および、前記流体吸込口と流体連通している内側空洞を有し、前記流体吸込口が、前記内側空洞内への熱放散流体の通過を促進するように構成されている、カテーテル本体と、
前記超音波伝達部材の前記近位部分の周りに配置され、かつ、前記近位部分に接触する、複数のＯリング部材と、
前記カテーテル本体の前記内側空洞内に配置されたＯリングハウジングであって、外側表面、内部表面、および、前記内部表面によって画定されたＯリング空洞を有し、前記Ｏリング空洞が、前記複数のＯリング部材を収容するように構成され、前記超音波伝達部材が、前記Ｏリングハウジングの全体を通って延在する、Ｏリングハウジングと、
前記Ｏリングハウジングの前記外側表面と前記カテーテル本体との間に画定された周辺流体チャネルであって、前記Ｏリングハウジングが、前記熱放散流体が前記複数のＯリング部材から熱を放散するように前記周辺流体チャネルに流入しかつ前記Ｏリングハウジングの前記外側表面を横切って流れるように構成される、周辺流体チャネルと、
を備え、
前記周辺流体チャネルが、断面において三日月形である、超音波カテーテル。

【請求項2】

前記Ｏリングハウジングは、前記熱放散流体が前記Ｏリング空洞に流入しかつ前記Ｏリングハウジングの前記内部表面の遠位内側周辺部分を横切って流れるように構成される、請求項１に記載の超音波カテーテル。

【請求項3】

前記複数のＯリング部材が、前記超音波伝達部材と前記Ｏリングハウジングの前記内部表面との間で前記Ｏリングハウジングの前記Ｏリング空洞内に流体シールを形成するように構成される、請求項１または２に記載の超音波カテーテル。

【請求項4】

前記Ｏリングハウジングが、ボアを有する円筒として構成され、前記ボアが、前記Ｏリング空洞を画定する前記Ｏリングハウジングの前記内部表面を画定するように構成される、請求項１から３のいずれか一項に記載の超音波カテーテル。

【請求項5】

前記Ｏリングハウジングが、遠位開口端部を有する、請求項１から４のいずれか一項に記載の超音波カテーテル。

【請求項6】

前記周辺流体チャネルの閉じられた近位端部を画定するように前記カテーテル本体の第１の後部から前記Ｏリングハウジングの第２の後部まで延在するように構成された端壁を備える、請求項１から５のいずれか一項に記載の超音波カテーテル。

【請求項7】

超音波デバイスであって、
超音波変換器、および
超音波カテーテル
を備え、前記超音波カテーテルが、
内腔を有する長尺可撓性カテーテルシースと、
前記長尺可撓性カテーテルシースの前記内腔内で長手方向に延在する超音波伝達部材であって、近位部分および遠位部分を有し、前記近位部分が、前記超音波変換器に接続されるように構成されている、超音波伝達部材と、
前記長尺可撓性カテーテルシースに結合されたカテーテル本体であって、流体吸込口、および、前記流体吸込口と流体連通している内側空洞を有し、前記流体吸込口が、前記内側空洞内への熱放散流体の通過を促進するように構成されている、カテーテル本体と、
前記超音波伝達部材の前記近位部分の周りに配置され、かつ、前記近位部分に接触する、複数のＯリング部材と、
前記カテーテル本体の前記内側空洞内に配置されたＯリングハウジングであって、外側表面、内部表面、および、前記内部表面によって画定されたＯリング空洞を有し、前記Ｏリング空洞が、前記複数のＯリング部材を収容するように構成され、前記超音波伝達部材が、前記Ｏリングハウジングの全体を通って延在する、Ｏリングハウジングと、
前記Ｏリングハウジングの前記外側表面と前記カテーテル本体との間に画定された周辺流体チャネルであって、前記Ｏリングハウジングが、前記熱放散流体が前記複数のＯリング部材から熱を放散するように前記流体吸込口から前記周辺流体チャネルに流入しかつ前記Ｏリングハウジングの前記外側表面を横切って流れるように構成される、周辺流体チャネルと、
を備え、
前記周辺流体チャネルが、断面において三日月形である、超音波デバイス。

【請求項8】

前記Ｏリングハウジングは、前記熱放散流体が前記流体吸込口から前記Ｏリング空洞に流入しかつ前記Ｏリングハウジングの前記内部表面の遠位内側周辺部分を横切って流れるように構成される、請求項７に記載の超音波デバイス。

【請求項9】

前記複数のＯリング部材が、前記超音波伝達部材と前記Ｏリングハウジングの前記内部表面との間で前記Ｏリングハウジングの前記Ｏリング空洞内に流体シールを形成するように構成される、請求項７または８に記載の超音波デバイス。

【請求項10】

前記Ｏリングハウジングが、ボアを有する円筒として構成され、前記ボアが、前記Ｏリング空洞を画定する前記Ｏリングハウジングの前記内部表面を画定するように構成される、請求項７から９のいずれか一項に記載の超音波デバイス。

【請求項11】

前記Ｏリングハウジングが、遠位開口端部を有する、請求項７から１０のいずれか一項に記載の超音波デバイス。

【請求項12】

前記周辺流体チャネルの閉じられた近位端部を画定するように前記カテーテル本体の第１の後部から前記Ｏリングハウジングの第２の後部まで延在するように構成された端壁を備える、請求項７から１１のいずれか一項に記載の超音波デバイス。

【請求項13】

熱放散流体を供給するように構成された流体源と、
超音波励起信号を生成するように構成された超音波信号発生器と、
前記超音波信号発生器に電気的に接続された超音波変換器であって、前記超音波励起信号を受信して超音波振動エネルギーを生成するように構成された超音波変換器と、
超音波カテーテルと、
を備える、超音波システムであって、前記超音波カテーテルが、
内腔を有する長尺可撓性カテーテルシースと、
前記長尺可撓性カテーテルシースの前記内腔内で長手方向に延在する超音波伝達部材であって、近位部分および遠位部分を有し、前記近位部分が、前記超音波振動エネルギーを受け取るために前記超音波変換器に機械的に接続される、超音波伝達部材と、
前記長尺可撓性カテーテルシースに結合されたカテーテル本体であって、流体吸込口、および、前記流体吸込口と流体連通している内側空洞を有し、前記流体吸込口が、前記流体源と流体連通して接続されており、前記流体吸込口が、前記内側空洞内への前記熱放散流体の通過を促進するように構成されている、カテーテル本体と、
前記超音波伝達部材の前記近位部分の周りに配置されかつ前記近位部分に接触する、複数のＯリング部材と、
前記カテーテル本体の前記内側空洞内に配置されたＯリングハウジングであって、外側表面、内部表面、および、前記内部表面によって画定されたＯリング空洞を有し、前記Ｏリング空洞が、前記複数のＯリング部材を収容するように構成され、前記超音波伝達部材が、前記Ｏリングハウジングの全体を通って延在する、Ｏリングハウジングと、
前記Ｏリングハウジングの前記外側表面と前記カテーテル本体との間に画定された周辺流体チャネルであって、前記Ｏリングハウジングが、前記熱放散流体が前記複数のＯリング部材から熱を放散するように前記流体吸込口から前記周辺流体チャネルに流入しかつ前記Ｏリングハウジングの前記外側表面を横切って流れるように構成される、周辺流体チャネルと、
を備え、
前記周辺流体チャネルが、断面において三日月形である、超音波システム。

【請求項14】

前記Ｏリングハウジングは、前記熱放散流体が前記流体吸込口から前記Ｏリング空洞に流入しかつ前記Ｏリングハウジングの前記内部表面の遠位内側周辺部分を横切って流れるように構成される、請求項１３に記載の超音波システム。

【請求項15】

前記複数のＯリング部材が、前記超音波伝達部材と前記Ｏリングハウジングの前記内部表面との間で前記Ｏリングハウジングの前記Ｏリング空洞内に流体シールを形成するように構成される、請求項１３または１４に記載の超音波システム。

【請求項16】

前記Ｏリングハウジングが、ボアを有する円筒として構成され、前記ボアが、前記Ｏリング空洞を画定する前記Ｏリングハウジングの前記内部表面を画定するように構成される、請求項１３から１５のいずれか一項に記載の超音波システム。

【請求項17】

前記Ｏリングハウジングが、遠位開口端部を有する、請求項１３から１６のいずれか一項に記載の超音波システム。

【請求項18】

前記周辺流体チャネルの閉じられた近位端部を画定するように前記カテーテル本体の第１の後部から前記Ｏリングハウジングの第２の後部まで延在するように構成された端壁を備える、請求項１３から１７のいずれか一項に記載の超音波システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
[0001]なし。
[0002]本発明は、超音波システムに関し、より詳細には、超音波カテーテル、デバイス、およびシステムであって、超音波カテーテルが、超音波カテーテルの超音波伝達部材を取り囲む複数のＯリングすなわち振動吸収部材の近傍などの超音波伝達部材に近接近した領域における熱を放散するように構成される、超音波カテーテル、デバイス、およびシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

[0003]超音波デバイスが超音波振動の生成中に望ましくない水準の熱を発生させる場合があることが、よく知られている。超音波カテーテルなどの一部のデバイスは、本体、例えばハウジングを含む場合があり、このハウジングは、ハウジングの外側表面の全表面積を増大させるための１つまたは複数の表面特徴を含み得る。この表面積の増大は、超音波カテーテル本体内の超音波ガイド（心線などの超音波伝達部材と呼ばれることもある）によって生じた熱を放散するハウジングの能力を高める。そのような表面特徴は、適切なサイズまたは形状の隆起、鋭い角、うねり、溝、などを有し得る。さらに、超音波カテーテル本体は、アルミニウム、ステンレス鋼、任意の他の伝導性金属、もしくは任意の適切な非金属の伝導性材料などの、１種または複数種の熱放散材料で作られ得る。それでもやはり、超音波カテーテル本体での発熱は、超音波伝達部材の近傍で起こる可能性があり、これは、超音波伝達部材および／または超音波伝達部材に近接近している構成要素の構造疲労をもたらし得る。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

[0004]当技術分野において必要とされているのは、超音波カテーテル、デバイス、およびシステムであって、超音波カテーテルが、超音波カテーテルの超音波伝達部材を取り囲む複数のＯリングすなわち振動吸収部材の近傍などの超音波伝達部材に近接近した領域における熱を放散するように構成される、超音波カテーテル、デバイス、およびシステムである。

【課題を解決するための手段】

【0004】

[0005]本発明は、超音波カテーテル、デバイス、およびシステムであって、超音波カテーテルが、超音波カテーテルの超音波伝達部材を取り囲む複数のＯリングすなわち振動吸収部材の近傍などの超音波伝達部材に近接近した領域における熱を放散するように構成される、超音波カテーテル、デバイス、およびシステムを提供する。

【0005】

[0006]１つの形態における本発明は、長尺可撓性カテーテルシースと、超音波伝達部材と、カテーテル本体とを含む、超音波カテーテルを対象とする。長尺可撓性カテーテルシースは、内腔を有する。超音波伝達部材は、長尺可撓性カテーテルシースの内腔内で長手方向に延在する。超音波伝達部材は、近位部分および遠位部分を有し、前記近位部分は、振動エネルギーを受け取るように構成される。カテーテル本体は、長尺可撓性カテーテルシースに結合される。カテーテル本体は、流体吸込口、および、流体吸込口と流体連通している内側空洞を有する。流体吸込口は、内側空洞内への熱放散流体の通過を促進するように構成される。複数のＯリング部材が、超音波伝達部材の近位部分の周りに配置され、かつ、近位部分に接触する。Ｏリングハウジングが、カテーテル本体の内側空洞内に配置される。Ｏリングハウジングは、外側表面、内部表面、および、内部表面によって画定されたＯリング空洞を有する。Ｏリング空洞は、複数のＯリング部材を収容するように構成される。超音波伝達部材は、Ｏリングハウジングの全体を通って延在する。周辺流体チャネルが、Ｏリングハウジングの外側表面とカテーテル本体との間に画定される。Ｏリングハウジングは、熱放散流体が複数のＯリング部材から熱を放散するように周辺流体チャネルに流入しかつＯリングハウジングの外側表面を横切って流れるように構成される。

【0006】

[0007]別の形態における本発明は、超音波変換器と超音波カテーテルとを含む超音波デバイスを対象とする。超音波カテーテルは、内腔を有する長尺可撓性カテーテルシースを含む。超音波伝達部材が、長尺可撓性カテーテルシースの内腔内を長手方向に延在する。超音波伝達部材は、近位部分および遠位部分を有する。近位部分は、超音波変換器に接続するように構成される。カテーテル本体が、長尺可撓性カテーテルシースに結合される。カテーテル本体は、流体吸込口、および、流体吸込口と流体連通している内側空洞を有する。流体吸込口は、内側空洞内への熱放散流体の通過を促進するように構成される。複数のＯリング部材が、超音波伝達部材の近位部分の周りに配置され、かつ、近位部分に接触する。Ｏリングハウジングが、カテーテル本体の内側空洞内に配置される。Ｏリングハウジングは、外側表面、内部表面、および、内部表面によって画定されたＯリング空洞を有する。Ｏリング空洞は、複数のＯリング部材を収容するように構成され、超音波伝達部材は、Ｏリングハウジングの全体を通って延在する。周辺流体チャネルが、Ｏリングの外側表面とカテーテル本体との間に画定される。Ｏリングハウジングは、熱放散流体が複数のＯリング部材から熱を放散するように流体吸込口から周辺流体チャネルに流入しかつＯリングハウジングの外側表面を横切って流れるように構成される。

【0007】

[0008]別の形態における本発明は、超音波システムを対象とする。超音波システムは、流体源、超音波信号発生器、超音波変換器、および超音波カテーテルを含む。流体源は、熱放散流体を供給するように構成される。超音波信号発生器は、超音波励起信号を生成するように構成される。超音波変換器は、超音波信号発生器に電気的に接続される。超音波変換器は、超音波励起信号を受信して超音波振動エネルギーを生成するように構成される。超音波カテーテルは、内腔を有する長尺可撓性カテーテルシースを含む。超音波伝達部材が、長尺可撓性カテーテルシースの内腔内で長手方向に延在する。超音波伝達部材は、近位部分および遠位部分を有する。近位部分は、超音波振動エネルギーを受け取るために超音波変換器に機械的に接続される。カテーテル本体が、長尺可撓性カテーテルシースに結合される。カテーテル本体は、流体吸込口、および、流体吸込口と流体連通している内側空洞を有する。流体吸込口は、流体源と流体連通して接続される。流体吸込口は、内側空洞内への熱放散流体の通過を促進するように構成される。複数のＯリング部材が、超音波伝達部材の近位部分の周りに配置され、かつ、近位部分に接触する。Ｏリングハウジングが、カテーテル本体の内側空洞内に配置される。Ｏリングハウジングは、外側表面、内部表面、および、内部表面によって画定されたＯリング空洞を有する。Ｏリング空洞は、複数のＯリング部材を収容するように構成される。超音波伝達部材は、Ｏリングハウジングの全体を通って延在する。周辺流体チャネルが、Ｏリングハウジングの外側表面とカテーテル本体との間に画定される。Ｏリングハウジングは、熱放散流体が複数のＯリング部材から熱を放散するように流体吸込口から周辺流体チャネルに流入しかつＯリングハウジングの外側表面を横切って流れるように構成される。

【0008】

[0009]本発明の一実施形態の以下の説明を添付の図面と併せて参照することにより、本発明の上記およびその他の特徴および利点、ならびにそれらを実現する態様はより明らかになるであろうし、本発明はより良く理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】[0010]操作卓と超音波カテーテルを含む超音波デバイスとを具備する本発明の一実施形態による超音波システムの概略図である。

【図2】[0011]超音波伝達部材がカテーテル本体の端壁において分割されている、図１の超音波カテーテルの端面図である。

【図3】[0012]図２の線３－３に沿った、図１および２の超音波カテーテルの断面図である。

【図4】[0013]図１の線４－４に沿った、図１～３の超音波カテーテルの断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

[0014]いくつかの図にわたって、対応する参照文字は、対応する部品を示す。本明細書に提示された各例示は、本発明の少なくとも１つの実施形態を示すものであり、そのような例示は、いかなる方法によっても本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。

【0011】

[0015]ここで図面を、またより具体的には図１を参照すると、本発明の一実施形態による超音波システム１０が示されている。超音波システム１０は一般に、操作卓１２および超音波デバイス１４を含む。超音波デバイス１４は、例えば、介入性の血管閉塞処置または腫瘍処置のために使用され得る。

【0012】

[0016]操作卓１２は、電気ケーブル１６、例えば多心ケーブルを介して、超音波デバイス１４と電気連通して接続される。操作卓１２は、流体導管１８、例えば可撓性チューブまたはホースを介して、超音波デバイス１４と流体連通して接続される。操作卓１２は、単一のハウジングユニット内または別々のハウジングユニット内に複数の構成要素を含み得る。この実施形態では、操作卓１２は、ユーザインターフェース２０、制御装置２２、超音波信号発生器２４、および流体源２６を含み得る。

【0013】

[0017]ユーザインターフェース２０は、電気的な通信相互接続を提供するために、導電体１２－１、例えばマルチワイヤケーブルまたはＵＳＢを介して制御装置２２に接続される。あるいは、ユーザインターフェース２０は、制御装置２２に通信可能に結合される無線リンク、例えばブルートゥース（登録商標）であってもよい。ユーザインターフェース２０は、例えば、タッチスクリーンディスプレイ、ならびに関連する入力および出力処理回路を含み得る。タッチスクリーンディスプレイは、例えば、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）または発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイを含み得る。あるいは、ユーザインターフェース２０は、ラップトップコンピュータまたはタブレットの形態であってもよい。ユーザインターフェース２０は、ユーザ入力に基づいて制御信号を生成するように構成される。例えば、ユーザは、超音波信号発生器２４の動作を開始および／もしくは終了させるために、ならびに／または流体源２６の流体供給量を選択的に開始、停止、もしくは制御するために、制御装置２２に制御信号を提供するようにユーザインターフェース２０を操作することができる。

【0014】

[0018]制御装置２２は、導電体１２－１、例えばマルチワイヤケーブルまたはＵＳＢを介して、ユーザインターフェース２０に電気的に接続されかつ通信可能に結合される。また、制御装置２２は、導電体１２－２、例えばマルチワイヤケーブルまたはＵＳＢを介して、超音波信号発生器２４に電気的に接続されかつ通信可能に結合され、制御装置２２は、導電体１２－３、例えばマルチワイヤケーブルまたはＵＳＢを介して、流体源２６に電気的に接続されかつ通信可能に結合される。導電体１２－２、１２－３のそれぞれは、それぞれの出力制御信号を運ぶように構成される。

【0015】

[0019]制御装置２２は、プロセッサ回路２２－１、インターフェース回路２２－２、および電子メモリ回路２２－３を含む。制御装置２２は、ユーザインターフェース２０から受信した信号を処理するプログラム命令を実行し、超音波信号発生器２４の動作を制御するためにインターフェース回路２２－２を介して超音波信号発生器２４に出力制御信号を提供するプログラム命令を実行し、かつ、流体源２６の動作を制御するためにインターフェース回路２２－２を介して流体源２６に出力制御信号を提供するプログラム命令を実行する。

【0016】

[0020]制御装置２２のプロセッサ回路２２－１は、１つまたは複数のプログラム可能なマイクロプロセッサと、入力／出力インターフェース、クロック、バッファ、メモリ、などの関連する回路とを含み得る。プロセッサ回路２２－１は、例えば電子メモリ回路２２－３に格納されたソフトウェアまたはファームウェアを通じて、受信した入力データを処理するプログラム命令を実行するように、また、出力データを生成して超音波信号発生器２４および／または流体源２６に送信するように、プログラムされ得る。

【0017】

[0021]インターフェース回路２２－２は、ユーザインターフェース２０、超音波信号発生器２４、および流体源２６との電気的接続およびデータ転送を促進するための入力および出力回路を含む。

【0018】

[0022]電子メモリ回路２２－３は、当技術分野においてよく知られているように、複数のデータ格納位置を有する、電子的な一時的でないメモリである。電子メモリ回路２２－３は、例えば、操作卓１２の制御装置２２のプロセッサ回路２２－１によって実行されるべきプログラム命令を格納するために使用され得る。

【0019】

[0023]超音波信号発生器２４は、技術分野において知られている超音波信号発生器の典型的なものであり、かつ、例えば２０ｋＨｚ～４０ｋＨｚの周波数範囲内の超音波励起信号の形態で超音波電気信号を作り出すために、ユーザインターフェース２０および制御装置２２を介して制御され得る。

【0020】

[0024]流体源２６は、例えば、生理的食塩水注入器であってよく、かつ、例えば無菌生理的食塩水といった熱放散流体２８を超音波デバイス１４に供給するように構成されたポンプ２６－１を含む。熱放散流体２８の二次的な用途は、医療処置中に患者の処置領域を洗浄することであり得る。図１および３では、熱放散流体２８は、流れおよび流れ方向を示す矢印を有する破線によって表されている。

【0021】

[0025]図１に示されるように、超音波デバイス１４は、ハンドル３０および超音波カテーテル３２を含む。ハンドル３０は、ハウジング３４を含み、ハウジング３４は、ハウジング３４の内部に取り付けられた超音波変換器３６を収容する。ハウジング３４は、例えば血管閉塞または腫瘍学に関連する処置などの医療処置中にオペレータによって握られるのを促進する外側形状およびサイズを有する。

【0022】

[0026]超音波変換器３６は、例えば、圧電型の変換器であってよい。ハンドル３０の超音波変換器３６は、電気ケーブル１６により超音波信号発生器２４に電気的に接続され、かつ、超音波信号発生器２４によって生成された超音波励起信号を受信して超音波振動エネルギーに変換するように構成され、この超音波振動エネルギーは、超音波信号発生器２４によって生成された超音波励起信号の周波数範囲に一致する周波数範囲内にあり得る。例えば、超音波信号発生器２４によって生成されて超音波変換器３６に供給される超音波励起信号の周波数が２０ｋＨｚである場合、超音波変換器３６の出力の振動周波数は、相応に２０ｋＨｚであり得る。

【0023】

[0027]超音波カテーテル３２は、超音波デバイス１４のハンドル３０のハウジング３４に機械的に接続される。ハンドル３０のハウジング３４への超音波カテーテル３２の接続は、取外し可能な接続（すなわち、一時的）であってよく、あるいは、固定された接続（すなわち、恒久的）であってよい。超音波デバイス１４が完全に使い捨てであるように意図されている場合、超音波カテーテル３２は、例えばオーバモールド、溶着、または接着剤により、ハンドル３０に恒久的に付着され得る。しかし、超音波デバイス１４のハンドル３０が再利用可能であることが望まれている場合、超音波カテーテル３２は、例えばねじ結合またはスナップ接続により、ハンドル３０に取外し可能に付着可能であるように作られ得る。

【0024】

[0028]図２～４も参照すると、超音波カテーテル３２は、カテーテル本体３８、長尺可撓性カテーテルシース４０、および超音波伝達部材４２を含む。長尺可撓性カテーテルシース４０は、カテーテル本体３８から遠位に延在する。長尺可撓性カテーテルシース４０は、超音波伝達部材４２の一部分を担持する、長手方向に延在する細長い内腔４０－１を含む。場合により、また別法として、超音波伝達部材４２は、ハンドル３０の構成要素であってよい。

【0025】

[0029]超音波伝達部材４２は、カテーテル本体３８および長尺可撓性カテーテルシース４０内に配置され、かつ、カテーテル本体３８を通ってまた長尺可撓性カテーテルシース４０の内腔４０－１内で（例えば、これを通って）長手方向に延在する。超音波伝達部材４２は、近位部分４２－１、および、近位部分４２－１から長手方向に離間された遠位部分４２－２を有する。この実施形態では、超音波伝達部材４２の近位部分４２－１は、ハウジング３４およびカテーテル本体３８内に存在する超音波伝達部材４２の部分である。超音波伝達部材４２の遠位部分４２－２は、例えばカテーテル本体３８に対して遠位の、例えば長尺可撓性カテーテルシース４０内に存在する近位部分４２－１に対して遠位の超音波伝達部材４２の部分である。

【0026】

[0030]超音波伝達部材４２の近位部分４２－１は、超音波変換器３６から振動エネルギーを受け取るように構成される。例えば、超音波伝達部材４２の近位部分４２－１は、超音波変換器３６から振動エネルギーを受け取って超音波伝達部材４２の振動運動を作り出すために、例えば音響コネクタ（ｓｏｎｉｃ ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）により超音波変換器３６に機械的に接続され得る。したがって、超音波変換器３６は、超音波信号発生器２４によって生成される超音波励起信号の電気エネルギー出力レベルに相応する振動エネルギーレベルにおいて、振動エネルギーを生成する。超音波伝達部材４２は、例えばニチノールワイヤといった細長い可撓性の金属ワイヤの形態であってよく、これは、当技術分野では、心線と呼ばれることもある。

【0027】

[0031]この実施形態では、例えば、カテーテル本体３８は、プラスチックまたは他のポリマーなどの剛体(rigid)または半剛体の材料から作られ得るが、場合により、カテーテル本体３８は、全体的にまたは部分的に金属を含み得る。長尺可撓性カテーテルシース４０は、可撓性ポリマーなどの可撓性の生体適合性材料から作られてよく、これは、場合により、長尺金属コイルなどの構造補強材を含み得る。カテーテル本体３８は、単一部品の単体構造を形成するために、例えばオーバモールド、溶着、または接着剤を介して長尺可撓性カテーテルシース４０に結合され、例えば固定して接続される。

【0028】

[0032]カテーテル本体３８は、長尺可撓性カテーテルシース４０に対して近位にあり、かつ、長尺可撓性カテーテルシース４０に接続される。カテーテル本体３８は、端壁４４、Ｙコネクタチューブ４６、流体吸込口４８、内側空洞５０、および内側表面５２を含む。図２に示されるように、カテーテル本体３８の端壁４４は、超音波伝達部材４２に接触することなしに超音波伝達部材４２を受け入れるサイズとされた開口部５４を含む。

【0029】

[0033]図１～３を参照すると、この実施形態では、流体吸込口４８は、カテーテル本体３８のＹコネクタチューブ４６によって画定される。流体吸込口４８は、内側空洞５０と流体連通して結合され、内側空洞５０は、長尺可撓性カテーテルシース４０の内腔４０－１と流体連通して結合される。Ｙコネクタチューブ４６および流体入力口３８－２が、流体導管１８により流体源２６のポンプ２６－１に接続されるように、例えばルアー型コネクタを有して構成される。また、流体吸込口４８は、カテーテル本体３８の内側空洞５０内への熱放散流体２８の通過を促進するように、例えば円筒形の空隙として構成される。

【0030】

[0034]図３および４を参照すると、カテーテル本体３８内には、Ｏリングハウジング５６が配置される。より具体的には、Ｏリングハウジング５６は、カテーテル本体３８の内側空洞５０内に配置される。図４に示されるように、この実施形態では、カテーテル本体３８は、内側表面５２における内径を有する円筒として形成され、Ｏリングハウジング５６は、Ｏリングハウジング５６の外側表面６０における外径を有する第２の円筒として形成され、Ｏリングハウジング５６の外径は、カテーテル本体３８の内径よりも小さい。また、この実施形態では、カテーテル本体３８およびＯリングハウジング５６は、非同心の円筒として配置されてよく、この場合、Ｏリングハウジング５６の外側表面６０の長手方向部分５８が、例えば成形、溶着、または接着剤により、カテーテル本体３８の内側表面５２に接合される。

【0031】

[0035]Ｏリングハウジング５６は、内部表面６２、および、内部表面６２によって画定されたＯリング空洞６４をさらに含む。この実施形態では、Ｏリングハウジング５６は、ボア（換言すれば、穴）を有する円筒として構成され、ボアは、Ｏリングハウジング５６の内部表面６２を画定するように構成される。また、Ｏリングハウジング５６は、遠位開口端部６６、および、遠位開口端部６６に対して近位の遠位内側周辺(perimetrical)部分６８を有する。

【0032】

[0036]Ｏリング空洞６４は、複数のＯリング部材７０を受け入れかつ収容するように構成され、複数のＯリング部材は、この実施形態では、Ｏリング部材７０－１、Ｏリング部材７０－２、Ｏリング部材７０－３、およびＯリング部材７０－４として個別に識別される。この実施形態では、用語「Ｏリング」は、振動を吸収するように構成された環状部材であり、その定義は、従来のＯリング構造および細長い環状スリーブの両方を含む。例えば、複数のＯリング部材７０のそれぞれは、ゴムなどのエラストマ材料から作られ得る。この実施形態の代替形態として、複数のＯリング部材７０のうちのいくつかまたは全てが、互いに結合(fused)され得るか、または１つもしくは複数のスリーブ様の環状部材に置き換えられ得ることが、意図されている。

【0033】

[0037]図２～４を参照すると、超音波伝達部材４２は、Ｏリングハウジング５６の全体を通って延在し、より具体的には、Ｏリングハウジング５６のＯリング空洞６４内に位置決めされた複数のＯリング部材７０の中心を通って延在する。したがって、複数のＯリング部材７０は、超音波伝達部材４２の近位部分４２－１の周りに配置され、かつ、近位部分４２－１に接触する。複数のＯリング部材７０は、カテーテル本体３８の端壁４４の開口部５４（図２参照）から熱放散流体２８が漏出しないように、超音波伝達部材４２とＯリングハウジング５６の内部表面６２との間でＯリングハウジング５６のＯリング空洞６４内に流体シールを形成するように構成される。

【0034】

[0038]図３および４を参照すると、周辺流体チャネル７２が、Ｏリングハウジング５６の外側表面６０とカテーテル本体３８の内側表面５２との間に画定される。カテーテル本体３８およびＯリングハウジング５６が非同心の円筒として配置されているこの実施形態では、周辺流体チャネル７２は、Ｏリングハウジング５６の長さ（図３も参照）を長手方向に延長する三日月形の断面（図４参照）を有する半環状の流体チャネルを形成するように、Ｏリングハウジング５６を実質的に取り囲む。カテーテル本体３８の端壁４４は、周辺流体チャネル７２の閉じられた近位端部７８を画定するために、カテーテル本体３８の後部７４からＯリングハウジング５６の後部７６まで延在するように構成される。

【0035】

[0039]この実施形態では、カテーテル本体３８およびＯリングハウジング５６は、接合された非同心の円筒として配置されているが、代替的な配置では、Ｏリングハウジング５６は、周辺流体チャネル７２がＯリングハウジング５６の全周囲を取り囲む環状チャネルを形成するように、カテーテル本体３８から径方向に間隔を空けられ得る。

【0036】

[0040]本発明によれば、カテーテル本体３８の流体吸込口４８は、流体源２６から熱放散流体２８を受け入れるように構成される。流体吸込口４８によって受け入れられた熱放散流体２８の流れは、カテーテル本体３８の内側空洞５０内に供給される。Ｏリングハウジング５６は、超音波伝達部材４２が超音波振動中に熱を発生させたときにＯリングハウジング５６、Ｏリングハウジング５６内に収容された複数のＯリング部材７０、および超音波伝達部材４２の近位部分４２－１から熱を放散する（すなわち、冷却する）ために、カテーテル本体３８の内側空洞５０に流入する熱放散流体２８の少なくとも一部分が周辺流体チャネル７２の開口遠位端部８０に流入しかつＯリングハウジング５６の外側表面６０を横切って(across)流れるように、構成される。

【0037】

[0041]また、Ｏリングハウジング５６は、超音波伝達部材４２が超音波振動中に熱を発生させたときにＯリングハウジング５６、Ｏリングハウジング５６内に収容された複数のＯリング部材７０、および超音波伝達部材４２の近位部分４２－１から熱を放散するために、カテーテル本体３８の内側空洞５０に流入する熱放散流体２８の少なくとも一部分がＯリング空洞６４に流入しかつＯリングハウジング５６の内部表面６２の遠位内側周辺部分６８を横切って流れかつＯリング部材７０－４に直接ぶつかるように、構成される。

【0038】

[0042]図１および２を参照すると、周辺流体チャネル７２の開口遠位端部８０に流入してＯリングハウジング５６の外側表面６０を横切って流れる熱放散流体２８の少なくとも一部分、およびＯリング空洞６４に流入して内部表面６２の遠位内側周辺部分６８を横切って流れる熱放散流体２８の少なくとも一部分は、カテーテル本体３８の内側空洞５０内を循環し、次いで長尺可撓性カテーテルシース４０の遠位端部分４０－２から放出され得る。例えば、カテーテル本体３８はまた、カテーテル本体３８の内側空洞５０に流入する流体源２６によって供給された熱放散流体２８の少なくとも一部分が、超音波伝達部材４２の遠位部分４２－２の冷却を実現するために長尺可撓性カテーテルシース４０の内腔４０－１に流入し、次いで長尺可撓性カテーテルシース４０の遠位端部分４０－２から超音波カテーテル３２を出て行くように、構成される。

【0039】

[0043]以下の項目もまた、本発明に関連する。

【0040】

[0044]１つの形態では、本発明は、長尺可撓性カテーテルシースと、超音波伝達部材と、カテーテル本体とを含む、超音波カテーテルに関する。長尺可撓性カテーテルシースは、内腔を有する。超音波伝達部材は、長尺可撓性カテーテルシースの内腔内で長手方向に延在する。超音波伝達部材は、近位部分および遠位部分を有し、近位部分は、（超音波）振動エネルギーを受け取るように構成される。カテーテル本体は、長尺可撓性カテーテルシースに結合される。カテーテル本体は、流体吸込口、および、流体吸込口と流体連通している内側空洞を有する。流体吸込口は、内側空洞内への熱放散流体の通過を促進するように構成される。複数のＯリング部材が、超音波伝達部材の近位部分の周りに配置され、かつ、近位部分に接触し、また、超音波伝達部材からの振動エネルギーを吸収するように構成され得る。Ｏリングハウジングが、カテーテル本体の内側空洞内に配置される。Ｏリングハウジングは、外側表面、内部表面、および、内部表面によって画定されたＯリング空洞を有する。Ｏリング空洞は、複数のＯリング部材を収容するように構成される（収容する）。超音波伝達部材は、Ｏリングハウジングの全体を通って延在し得る。周辺流体チャネル（これは、少なくとも部分的にカテーテル本体の周囲に沿って延在する流体チャネルと見なされ得る）が、Ｏリングハウジングの外側表面とカテーテル本体との間に画定される。Ｏリングハウジング（超音波カテーテル）は、熱放散流体が複数のＯリング部材から熱を放散するように周辺流体チャネルに流入しかつ／またはＯリングハウジングの外側表面を横切って流れるように構成される。

【0041】

[0045]いくつかの実施形態によれば、Ｏリングハウジング（超音波カテーテル）は、熱放散流体がＯリング空洞に流入しかつＯリングハウジングの内部表面の遠位内側周辺部分を横切って流れるように、さらに構成され得る。

【0042】

[0046]実施形態のいずれかによれば、複数のＯリング部材は、超音波伝達部材とＯリングハウジングの内部表面との間でＯリングハウジングのＯリング空洞内に流体シールを形成するように構成される。

【0043】

[0047]いくつかの実施形態によれば、Ｏリングハウジングは、場合により、ボアを有する円筒として構成されてよく、この場合、ボアは、Ｏリング空洞を画定するＯリングハウジングの内部表面を画定するように構成され、また、周辺流体チャネルは、半環状の流体チャネルである。

【0044】

[0048]いくつかの実施形態によれば、Ｏリングハウジングは、遠位開口端部を有し得る。

【0045】

[0049]いくつかの実施形態によれば、超音波カテーテルは、周辺流体チャネルの閉じられた近位端部を画定するようにカテーテル本体の（第１の）後部からＯリングハウジングの（第２の）後部まで延在するように構成された端壁をさらに備え得る。

【0046】

[0050]いくつかの実施形態によれば、場合により、周辺流体チャネル（また、半環状の流体チャネル）は、断面が三日月形であり得る。

【0047】

[0051]別の形態では、本発明は、超音波変換器および超音波カテーテルを含み得る超音波デバイスに関する。場合により、超音波カテーテルは、前述の段落［００４０］から［００４６］のいずれかの超音波カテーテルであってよい。超音波カテーテルは、内腔を有する長尺可撓性カテーテルシースを含む。超音波伝達部材が、長尺可撓性カテーテルシースの内腔内で長手方向に延在する。超音波伝達部材は、近位部分および遠位部分を有する。近位部分は、（（超音波）振動エネルギーを受け取るために）超音波変換器に接続するように構成される（接続される）。カテーテル本体は、長尺可撓性カテーテルシースに結合される。カテーテル本体は、流体吸込口、および、流体吸込口と流体連通している内側空洞を有する。流体吸込口は、内側空洞内への熱放散流体の通過を促進するように構成される。複数のＯリング部材が、超音波伝達部材の周りに配置され、かつ、近位部分に接触し、また、超音波伝達部材からの振動エネルギーを吸収するように構成され得る。Ｏリングハウジングは、カテーテル本体の内側空洞内に配置される。Ｏリングハウジングは、外側表面、内部表面、および、内部表面によって画定されたＯリング空洞を有する。Ｏリング空洞は、複数のＯリング部材を収容するように構成され（収容し）、超音波伝達部材は、Ｏリングハウジングの全体を通って延在し得る。周辺流体チャネル（これは、少なくとも部分的にカテーテル本体の周囲に沿って延在する流体チャネルと見なされ得る）が、Ｏリングハウジングの外側表面とカテーテル本体との間に画定される。Ｏリングハウジング（超音波カテーテル）は、熱放散流体が複数のＯリング部材から熱を放散するように流体吸込口から周辺流体チャネルに流入しかつ／またはＯリングハウジングの外側表面を横切って流れるように構成される。

【0048】

[0052]いくつかの実施形態によれば、Ｏリングハウジング（超音波カテーテル）は、熱放散流体が流体吸込口からＯリング空洞に流入しかつＯリングハウジングの内部表面の遠位内側周辺部分を横切って流れるように、さらに構成され得る。

【0049】

[0053]実施形態のいずれかによれば、複数のＯリング部材は、超音波伝達部材とＯリングハウジングの内部表面との間でＯリングハウジングのＯリング空洞内に流体シールを形成するように構成される。

【0050】

[0054]いくつかの実施形態によれば、Ｏリングハウジングは、場合により、ボアを有する円筒として構成されてよく、この場合、ボアは、Ｏリング空洞を画定するＯリングハウジングの内部表面を画定するように構成され得る。

【0051】

[0055]いくつかの実施形態によれば、Ｏリングハウジングは、遠位開口端部を有し得る。

【0052】

[0056]いくつかの実施形態によれば、超音波カテーテルは、周辺流体チャネルの閉じられた近位端部を画定するためにカテーテル本体の（第１の）後部からＯリングハウジングの（第２の）後部まで延在するように構成された端壁をさらに備え得る。

【0053】

[0057]場合により、周辺流体チャネル（また、半環状の流体チャネル）は、断面が三日月形であり得る。

【0054】

[0058]別の形態では、本発明は、超音波システムに関する。超音波システムは、流体源、超音波信号発生器、超音波変換器、および超音波カテーテルを含み得る。場合により、超音波カテーテルは、前述の段落［００４０］から［００４６］のいずれかの超音波カテーテルであり得る。前述の段落［００４７］から［００５３］のいずれかの超音波デバイスは、超音波システムに含まれ得る。流体源は、熱放散流体を供給するように構成される。超音波信号発生器は、超音波励起信号を生成するように構成される。超音波変換器は、超音波信号発生器に電気的に接続される。超音波変換器は、超音波励起信号を受信して超音波振動エネルギーを生成するように構成される。超音波カテーテルは、内腔を有する長尺可撓性カテーテルシースを含む。超音波伝達部材が、長尺可撓性カテーテルシースの内腔内で長手方向に延在する。超音波伝達部材は、近位部分および遠位部分を有する。近位部分は、超音波変換器に機械的に接続され（るように構成され）、かつ、超音波振動エネルギーを受け取る（ように構成される）。カテーテル本体が、長尺可撓性カテーテルシースに結合される。カテーテル本体は、流体吸込口、および、流体吸込口と流体連通している内側空洞を有する。流体吸込口は、流体源と流体連通して接続される。流体吸込口は、内側空洞内への熱放散流体の通過を促進するように構成される。複数のＯリング部材が、超音波伝達部材の近位部分の周りに配置され、かつ、近位部分に接触し、また、超音波伝達部材からの振動エネルギーを吸収するように構成され得る。Ｏリングハウジングが、カテーテル本体の内側空洞内に配置される。Ｏリングハウジングは、外側表面、内部表面、および、内部表面によって画定されたＯリング空洞を有する。Ｏリング空洞は、複数のＯリング部材を収容するように構成される（収容する）。超音波変換部材は、Ｏリングハウジングの全体を通って延在し得る。周辺流体チャネル（これは、少なくとも部分的にカテーテル本体の周囲に沿って延在する流体チャネルと見なされ得る）が、Ｏリングハウジングの外側表面とカテーテル本体との間に画定される。Ｏリングハウジング（超音波カテーテル）は、熱放散流体が複数のＯリング部材から熱を放散するように流体吸込口から周辺流体チャネルに流入しかつ／またはＯリングハウジングの外側表面を横切って流れるように構成される。

【0055】

[0059]いくつかの実施形態によれば、Ｏリングハウジング（超音波カテーテル）は、熱放散流体が流体吸込口からＯリング空洞に流入しかつＯリングハウジングの内部表面の遠位内側周辺部分を横切って流れるように、さらに構成され得る。

【0056】

[0060]実施形態のいずれかによれば、複数のＯリング部材は、超音波伝達部材とＯリングハウジングの内部表面との間でＯリングハウジングのＯリング空洞内に流体シールを形成するように構成される。

【0057】

[0061]いくつかの実施形態によれば、Ｏリングハウジングは、場合により、ボアを有する円筒として構成されてよく、この場合、ボアは、Ｏリング空洞を画定するＯリングハウジングの内部表面を画定するように構成される。

【0058】

[0062]いくつかの実施形態によれば、Ｏリングハウジングは、遠位開口端部を有し得る。

【0059】

[0063]いくつかの実施形態によれば、超音波カテーテルは、周辺流体チャネルの閉じられた近位端部を画定するためにカテーテル本体の（第１の）後部からＯリングハウジングの（第２の）後部まで延在するように構成された端壁をさらに備え得る。

【0060】

[0064]いくつかの実施形態によれば、場合により、周辺流体チャネルは、三日月形の断面を有する半環状の流体チャネルであり得る。

【0061】

[0065]本明細書において、実質的になどの程度に関するいずれの用語も、そのように修飾される特性からの許容可能な変形を示すように意図された相対的な修飾語である。そのような用語は、その用語が修飾する特性の絶対値に限定されることを意図されておらず、むしろ、反意語よりも物理的なまたは機能上の特性の多くを有することを意図されている。

【0062】

[0066]本発明は少なくとも１つの実施形態に関して説明されたが、本発明は、本開示の精神および範囲内でさらに変更され得る。したがって、本出願は、その一般原理を使用する本発明のいかなる変形、使用、または適用をもカバーすることが意図されている。さらに、本出願は、本発明が関連しまた添付の特許請求の範囲の限界に含まれる当技術分野における既知のまたは慣例的な実践に入る本開示からの逸脱をカバーすることが意図されている。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】