▶ バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-08-01
(45)【発行日】2024-08-09
(54)【発明の名称】リンパ誘導システム移植片
(51)【国際特許分類】
A61F 2/04 20130101AFI20240802BHJP
A61M 37/00 20060101ALI20240802BHJP
A61M 31/00 20060101ALI20240802BHJP
【ＦＩ】
A61F2/04
A61M37/00 550
A61M31/00
【請求項の数】
14
(21)【出願番号】P 2022580121
(86)(22)【出願日】2020-06-25
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2023-09-07
(86)【国際出願番号】 US2020039595
(87)【国際公開番号】W WO2021262176
(87)【国際公開日】2021-12-30
【審査請求日】2023-06-15
(73)【特許権者】
【識別番号】521442637
【氏名又は名称】バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100118902
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 修
(74)【代理人】
【識別番号】100106208
【弁理士】
【氏名又は名称】宮前 徹
(74)【代理人】
【識別番号】100196508
【弁理士】
【氏名又は名称】松尾 淳一
(74)【代理人】
【識別番号】100137039
【弁理士】
【氏名又は名称】田上 靖子
(72)【発明者】
【氏名】フォード，サマー
【審査官】白土 博之
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０２０／００５４８６７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】国際公開第２０１７／０１５５７１（ＷＯ，Ａ１）
【文献】国際公開第２００６／１１６６３６（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ２／００－２／９７
Ａ６１Ｍ ３１／００
Ａ６１Ｍ ３７／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
リンパ誘導システム移植片であって：非多孔性の管状側壁を有するステントグラフトであって、前記非多孔性の管状側壁が、近位端および遠位端を有し、前記非多孔性の管状側壁が、前記近位端のところにある流入ポートおよび前記遠位端のところにある流出ポートを有するルーメンを画定し、前記ステントグラフトのすべての露出表面が、第１の生体適合性材料で作られる、ステントグラフトと；
前記ステントグラフトの前記非多孔性の管状側壁の前記近位端に接続された多孔性膜であって、前記多孔性膜が、前記ステントグラフトの前記ルーメンの前記流入ポートの横断面積の全体に跨り、前記多孔性膜が、第２の生体適合性材料で作られる、多孔性膜と、
を備え、
前記多孔性膜は、リンパ液の圧力差及び濃度勾配の少なくとも一方を生じさせるように位置決めされる、リンパ誘導システム移植片。
【請求項2】
前記多孔性膜の前記第２の生体適合性材料が、再吸収可能な材料である、請求項１に記載のリンパ誘導システム移植片。
【請求項3】
前記多孔性膜の前記第２の生体適合性材料が、ＰＧＡまたはＰＬＧＡを含む、請求項１または２に記載のリンパ誘導システム移植片。
【請求項4】
前記多孔性膜が、エレクトロスピニング繊維のメッシュである、請求項１から３のいずれか一項に記載のリンパ誘導システム移植片。
【請求項5】
前記非多孔性の管状側壁が、ｅＰＴＦＥを含む、請求項１から４のいずれか一項に記載のリンパ誘導システム移植片。
【請求項6】
前記非多孔性の管状側壁が、ｅＰＴＦＥの被覆物を有する、請求項１から５のいずれか一項に記載のリンパ誘導システム移植片。
【請求項7】
前記多孔性膜が、薬剤を担持する薬剤溶出多孔性膜である、請求項１から６のいずれか一項に記載のリンパ誘導システム移植片。
【請求項8】
前記薬剤が、抗細菌薬剤、化学療法薬剤、および／または抗転移薬剤である、請求項７に記載のリンパ誘導システム移植片。
【請求項9】
リンパ誘導システム移植片であって：非多孔性の管状側壁を有するステントグラフトであって、前記非多孔性の管状側壁が、下側リンパアンギオン領域端部および上側リンパアンギオン領域端部を有し、前記非多孔性の管状側壁が、前記下側リンパアンギオン領域端部のところにある流入ポートおよび前記上側リンパアンギオン領域端部のところにある流出ポートを有するルーメンを画定し、前記ステントグラフトのすべての露出表面が、第１の生体適合性材料で作られる、ステントグラフトと；
前記ステントグラフトの前記非多孔性の管状側壁の前記下側リンパアンギオン領域端部に接続された薬剤溶出多孔性膜であって、前記薬剤溶出多孔性膜が、前記ステントグラフトの前記ルーメンの前記流入ポートの横断面積の全体に跨り、前記薬剤溶出多孔性膜が、第２の生体適合性材料で作られる、薬剤溶出多孔性膜と；
前記薬剤溶出多孔性膜によって担持される薬剤と、
を備え、
前記薬剤溶出多孔性膜は、リンパ液の圧力差及び濃度勾配の少なくとも一方を生じさせるように位置決めされる、リンパ誘導システム移植片。
【請求項10】
前記多孔性膜の前記第２の生体適合性材料が、ＰＧＡまたはＰＬＧＡを含む再吸収可能な材料である、請求項９に記載のリンパ誘導システム移植片。
【請求項11】
前記多孔性膜が、エレクトロスピニング繊維のメッシュである、請求項９または１０に記載のリンパ誘導システム移植片。
【請求項12】
前記薬剤が、抗細菌薬剤、化学療法薬剤、および／または抗転移薬剤である、請求項９から１１のいずれか一項に記載のリンパ誘導システム移植片。
【請求項13】
前記非多孔性の管状側壁が、ｅＰＴＦＥを含む、請求項９から１２のいずれか一項に記載のリンパ誘導システム移植片。
【請求項14】
前記非多孔性の管状側壁が、ｅＰＴＦＥの被覆物を有する、請求項９から１３のいずれか一項に記載のリンパ誘導システム移植片。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
[0002]本発明は、患者のリンパシステム（換言すれば、リンパ系）で使用されるためのデバイスに関し、より詳細には、リンパ誘導システム移植片（ｌｙｍｐｈ ｃｏｎｄｕｃｔｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ ｉｍｐｌａｎｔ）および当該リンパ誘導システム移植片を使用する方法に関する。
【背景技術】
【0002】
[0003]原発腫瘍から周囲組織へ癌が転移すると、癌性細胞がしばしば患者のリンパ節に捕捉される。結果として、医者が１つまたは複数のリンパ節を解剖することにより、癌が周囲組織から転移したか否かおよびそれがどの程度なのかを理解するという診断的利益を得ることができる。しかし、限定しないが、感染症、リンパ浮腫、浮腫、または血清腫の素因が患者に残ることなどを含めた、リンパ節解剖に付随する副作用が存在する可能性がある。
【0003】
[0004]リンパ節解剖部位においてリンパ液の適切な誘導を回復させるのを支援することにより、リンパ節解剖後の副作用を無効にするのを支援することになるデバイスが当技術分野で求められる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
[0005]本発明は、リンパ節解剖部位においてリンパ液の適切な誘導を回復させるのを支援することにより、リンパ節解剖後の副作用を無効にするのを支援することになるデバイスを提供する。
【課題を解決するための手段】
【0005】
[0006]本発明は、一形態で、ステントグラフトおよび多孔性膜を有するリンパ誘導システム移植片を対象とする。ステントグラフトが、非多孔性の管状側壁を有する。非多孔性の管状側壁が、近位端および遠位端を有する。非多孔性の管状側壁が、近位端のところにある流入ポートおよび遠位端のところにある流出ポートを有するルーメンを画定するように構成される。ステントグラフトのすべての露出表面が、第１の生体適合性材料で作られる。多孔性膜が、ステントグラフトの非多孔性の管状側壁の近位端に接続される。多孔性膜が、ステントグラフトのルーメンの流入ポートの横断面積の全体に跨るように構成される。多孔性膜が、第２の生体適合性材料で作られる。
【0006】
[0007]本発明は、別の形態において、ステントグラフト、薬剤溶出多孔性膜、および薬剤を有するリンパ誘導システム移植片を対象とする。ステントグラフトが、非多孔性の管状側壁を有する。非多孔性の管状側壁が、下側リンパアンギオン（ｌｙｍｐｈａｎｇｉｏｎ）領域端部および上側リンパアンギオン領域端部を有する。非多孔性の管状側壁が、下側リンパアンギオン領域端部のところにある流入ポートおよび上側リンパアンギオン領域端部のところにある流出ポートを有するルーメンを画定するように構成される。ステントグラフトのすべての露出表面が、第１の生体適合性材料で作られる。薬剤溶出多孔性膜が、ステントグラフトの非多孔性の管状側壁の下側リンパアンギオン領域端部に接続される。薬剤溶出多孔性膜が、ステントグラフトのルーメンの流入ポートの横断面積の全体に跨るように構成される。薬剤溶出多孔性膜が、第２の生体適合性材料で作られる。薬剤が、薬剤溶出多孔性膜によって担持される。
【0007】
[0008]本発明の利点は、リンパ誘導システム移植片が、リンパ節解剖部位においてリンパ液の適切な誘導を回復させるのを支援することにより、リンパ節解剖後の副作用を無効にするのを支援する、ことである。
【0008】
[0009]別の利点は、薬剤溶出多孔性膜が、持続性のある／長期の放出による局部的なおよび／または全身的な薬剤送達を実現することができる、ことである。
【0009】
[0010]添付図面と併せて本発明の実施形態の以下の詳細を参照することにより、本発明の上で言及したおよび他の特徴および利点、ならびに、これらを達成する手法がより明らかとなり、本発明がより良好に理解される。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【図1】[0011]本発明の態様によるリンパ誘導システム移植片を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0011】
[0014]複数の図を通して、対応する参照符号は対応する部分を示している。本明細書に記載される例示は本発明の少なくとも１つの実施形態を説明するものであり、このような例示は、本発明の範囲を限定するものとして一切解釈されない。
【0012】
【0013】
[0016]リンパ誘導システム移植片１０が、ステントグラフト１２および多孔性膜１４を有する。ステントグラフト１２が、非多孔性の管状側壁１６を有する。非多孔性の管状側壁１６が、近位端１８および遠位端２０を有する。機能的に、近位端１８は、本明細書では、リンパ誘導システム移植片１０の下側リンパアンギオン領域端部１８とも説明され得、遠位端２０は、本明細書では、リンパ誘導システム移植片１０の上側リンパアンギオン領域端部２０とも説明され得る。
【0014】
[0017]非多孔性の管状側壁１６が、近位端１８のところにある流入ポート２４および遠位端２０のところにある流出ポート２６を有するルーメン（換言すれば、内腔）２２を画定する高分子管状部材の形態であってよい。高分子管状部材およびひいてはルーメン２２の横断面形状が、例えば、円形または楕円形であってよい。ステントグラフト１２が、リンパ管内に緊密に嵌め込まれるのを実現することを目的として、例えば０．２ミリメートル（ｍｍ）から２ｍｍの範囲内にある直径など、リンパ誘導システム移植片１０が挿入されるリンパ管サイズの直径に近似する直径を有することができる。
【0015】
[0018]ステントグラフト１２のすべての露出表面が、例えば延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅｘｐａｎｄｅｄ ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）（ｅＰＴＦＥ）などの、第１の生体適合性材料で作られる。本実施形態では、非多孔性の管状側壁１６がｅＰＴＦＥを含み、例えば、ここでは、ステントグラフト１２の非多孔性の管状側壁１６が、ｅＰＴＦＥの被覆物（換言すれば、コーティング）を有する。例えば、ｅＰＴＦＥの被覆物が、非多孔性の管状側壁１６の非多孔性を達成するのに使用され得る。
【0016】
[0019]多孔性膜１４が、例えば、超音波溶接または他の溶接、熱溶融性接着剤、またはオーバーモールディングにより、ステントグラフト１２の非多孔性の管状側壁１６の近位端１８に接続され得る。また、任意選択で、多孔性膜１４が、高分子シートの表面への直接的なエレクトロスピニング（換言すれば、電界紡糸法）により形成され得、ここでは、高分子シートは、高分子シート表面への多孔性膜１４のエレクトロスピニングの前にまたはその後で、ステントグラフト１２に取り付けられ得る（例えば、熱溶融性接着剤、直接のワイヤ取り付け（ｄｉｒｅｃｔ ｗｉｒｅ ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ）、またはオーバーモールドを介して）。
【0017】
[0020]多孔性膜１４は、そのサイズおよび形状に関して、ステントグラフト１２のルーメン２２の流入ポート２４の横断面積の全体に跨るように構成される。多孔性膜１４が、例えば５０ナノメートル（ｎｍ）から１００ｎｍの範囲内にある、厚さを有することができる。多孔性膜１４が第２の生体適合性材料で作られ得、再吸収可能な材料で作られてもよい。例えば、多孔性膜１４の第２の生体適合性材料が、全体としてまたは部分的に、ポリグリコリドまたはポリグリコール酸（ＰＧＡ）、あるいは、ポリ乳酸－コ－グリコール酸（ＰＬＧＡ）を含むことができる。本実施形態では、多孔性膜１４が、例えば上述した接続方法のうちの１つの接続方法により、ステントグラフト１２の非多孔性の管状側壁１６の近位端１８に連結されるエレクトロスピニング繊維のメッシュである。
【0018】
[0021]任意選択で、多孔性膜１４が、薬剤を担持する薬剤溶出多孔性膜として構成され得る。薬剤が、例えば、抗細菌薬剤、化学療法薬剤、および／または抗転移薬剤であってよい。薬剤が、多孔性膜１４を構成するエレクトロスピニング繊維の上におよびその間に浸透していてよい。したがって、薬剤溶出を選択する場合では、多孔性膜１４が、場合によっては、薬剤溶出多孔性膜１４とも称され得る。
【0019】
[0022]さらに、図３を参照すると、リンパ誘導システム移植片１０が、癌転移または他の原因の結果としてのリンパ節除去またはリンパ節解剖の後で、リンパ管３０におけるリンパ液２８（図３では小さい円として表される）の誘導を促進するように構成される。リンパ誘導システム移植片１０が、標準的なステントグラフトバルーンシステムを備えるリンパシステムの中に配備され得、ここでは、リンパ節解剖部位３０－１のところにリンパ誘導システム移植片１０が配置される。本使用方法は、リンパ管３０内のリンパ誘導システム移植片１０を、リンパアンギオン３２内で、リンパアンギオン３２の下側リンパアンギオン領域３２－１に（つまり、下側リンパアンギオン領域３２－１の近位端のところに）ある下側（入口）弁３４と、リンパアンギオン３２の上側リンパアンギオン領域３２－２に（つまり、上側リンパアンギオン領域３２－２の遠位端のところに）ある上側（出口）弁３６との間で、位置決めすることを含む。図３に描かれるリンパアンギオン３２の向きでは、下側リンパアンギオン領域３２－１が、リンパアンギオン３２の下側部分（例えば、下側半分）であるとみなされ得、上側リンパアンギオン領域３２－２が、リンパアンギオン３２の上側部分（例えば、上側半分）であるとみなされ得る。下側（入口）弁３４と上側（出口）弁３６の各々が、リンパ液２８の逆流（backwards drainage）を防止する一方向の二尖弁である。
【0020】
[0023]リンパ誘導システム移植片１０の主要な機能は、リンパ節解剖後にリンパ浮腫、血清腫、または浮腫を防止するのを支援するために、リンパ液２８の誘導を回復させることである。より具体的には、ステントグラフト１２の遠位端２０（例えば、開放端部）は、上側リンパアンギオン領域３２－２内にある上側（出口）弁３６に隣接するように位置決めされ、ステントグラフト１２の近位端１８（例えば、被覆端部）は、多孔性膜１４が下側リンパアンギオン領域３２－１内にある下側（入口）弁３４に面するように、位置決めされる。これにより、流入するリンパ液２８が、緩く層状にされてリンパ管３０（複数可）を構成する内皮細胞４０の間の連結部（junctions）４０－１（曲線矢印によって表される）を介して、リンパ誘導システム移植片１０の近位側の場所の下側リンパアンギオン領域３２－１に入るときに、圧力差及び濃度勾配が発生し、これにより、各リンパアンギオン３２に入るリンパ液２８の流れが許容される。
【0021】
[0024]本実施形態では、リンパ液２８の誘導を促進するために、リンパ誘導システム移植片１０の長さ４２が、リンパアンギオン３２の全長４４の半分以下である。別の言い方をすれば、リンパ誘導システム移植片１０の長さ４２が、下側リンパアンギオン領域３２－１内にある下側（入口）弁３４と上側リンパアンギオン領域３２－２内にある上側（出口）弁３６との間の距離（全長４４に対応する）の半分以下である。例えば、リンパアンギオン３２の平均長さが約２ｍｍである可能性があることを理由として、ステントグラフト１２の平均長さが約１ｍｍ以下であってよい。
【0022】
[0025]したがって、リンパ誘導システム移植片１０の長さ４２は、上側リンパアンギオン領域３２－２の上側領域壁が、リンパ誘導システム移植片１０のステントグラフト１２の非多孔性の管状側壁１６によって遮断される（換言すれば、ふさがれる）ように選択され、一方、下側半分（下側リンパアンギオン領域３２－１）は覆われていない状態を維持する。これにより、リンパアンギオン３２の下側リンパアンギオン領域３２－１の中へのリンパ液２８の自然な流入が許容される。リンパ液２８のこの自然な流入は、個々の平らな上皮細胞（単層扁平上皮）つまり内皮細胞４０からなる内側層から構成される内皮（管の内側層に対する一般的な用語）によって可能となる。この内皮は内皮細胞４０の間の連結部４０－１を有し、連結部４０－１は、（毛細血管静水圧からなど）圧力が十分に大きいときに間質リンパ液２８がリンパ管３０に流入することを許容するが、通常、リンパ液２８が間質腔の中へ逆方向に漏出することを許容しない。リンパアンギオン３２の上側リンパアンギオン領域３２－２を遮断することにより、および、リンパアンギオン３２の下側リンパアンギオン３２－１を遮らない状態で維持することにより、流入リンパ液２８が内皮細胞４０の間の連結部４０－１を介してリンパアンギオン３２の下側リンパアンギオン領域３２－１に入るときに、圧力差及び濃度勾配が発生することになる。
【0023】
[0026]リンパ管３０（複数可）を通してのリンパ液２８の自然誘導は、リンパアンギオン３２の下側リンパアンギオン領域３２－１内にある一方向の下側（入口）弁３４および上側リンパアンギオン流域３２－２内にある上側（出口）弁３６の開閉によって生じ、弁の開閉は、主として、平滑筋収縮さらには二次的な骨格筋収縮によって引き起こされる。これは、追加的に、リンパ液２８の逆流を防止する。下側（入口）弁３４が開くと、リンパ液２８がリンパ管３０の内皮壁を通って入ることに加えて、リンパ液２８が下側リンパアンギオン領域３２－１に流入する。下側リンパアンギオン領域３２－１がリンパ液２８で飽和状態になると、下側（入口）弁３４の遠位側の流体圧力により下側（入口）弁３４が強制的に閉じることになる。
【0024】
[0027]リンパ誘導システム移植片１０のステントグラフト１２の非多孔性の管状側壁１６によって遮られることにより、リンパ液２８がリンパ管３０の内皮壁を通って上側リンパアンギオン領域３２－２に入ることが不可能になる。従って、このような遮断により、リンパアンギオン３２の下側リンパアンギオン領域３２－１と上側リンパアンギオン領域３２－２との間に負圧および／または濃度勾配が発生することになる。この差により、下側リンパアンギオン領域３２－１内のリンパ液２８が、直線の矢印４６によって表されるように、受動拡散を介して多孔性膜１４を通って流れるようになり、上側リンパアンギオン領域３２－２の中に流れ、リンパアンギオン３２内に平衡状態を作り出す。リンパアンギオン３２が平衡状態を満たすと、リンパ液２８は、内皮細胞４０の間の連結部４０－１が遮断されない下側リンパアンギオン領域３２－１に入ることができるので、圧力が上昇し始め、圧力勾配および／または濃度勾配を大きくし、多孔性膜１４を横切って連続的に拡散する。最終的に、上側（出口）弁３６が、この圧力に屈し、および／または、平滑筋収縮を介して開かれる。上側（出口）弁３６が開くと、これにより、残っているリンパシステムおよび後続の循環システムの中へのリンパ液２８の十分な誘導が可能となる。
【0025】
[0028]以下の項目も本発明に関連する。
【0026】
[0029]一実施形態で、本発明が、ステントグラフトおよび多孔性膜を有するリンパ誘導システム移植片に関連する。ステントグラフトが、非多孔性の管状側壁を有する。非多孔性の管状側壁が、近位端および遠位端を有する。非多孔性の管状側壁が、近位端のところにある流入ポートおよび遠位端のところにある流出ポートを有するルーメンを画定するように構成され得る。ステントグラフトのすべての露出表面が、第１の生体適合性材料で作られる。多孔性膜が、ステントグラフトの非多孔性の管状側壁の近位端に接続され得る。多孔性膜が、ステントグラフトのルーメンの流入ポートの横断面積の全体に跨るように構成され得る。多孔性膜が、第１の生体適合性材料とは異なってよい第２の生体適合性材料で作られ得る。
【0027】
[0030]いくつかの実施形態では、多孔性膜の第２の生体適合性材料が、再吸収可能な材料であってよい。
【0028】
[0031]いくつかの実施形態では、多孔性膜の第２の生体適合性材料が、ＰＧＡまたはＰＬＧＡを含むことができる。
【0029】
[0032]いくつかの実施形態では、多孔性膜が、エレクトロスピニング繊維のメッシュであってよい。
【0030】
[0033]いくつかの実施形態では、非多孔性の管状側壁が、ｅＰＴＦＥを含むことができる。
【0031】
[0034]いくつかの実施形態では、非多孔性の管状側壁が、ｅＰＴＦＥの被覆物を有することができる。
【0032】
[0035]任意選択で、近位端が、下側リンパアンギオン領域端部であってよい。任意選択で、遠位端が、上側リンパアンギオン領域端部であってよい。任意選択で、リンパ誘導システム移植片の長さが、リンパアンギオンの全長の半分以下であってよい。任意選択で、リンパ誘導システム移植片の長さが、下側リンパアンギオン領域内にある入口弁と上側リンパアンギオン領域内にある出口弁との間の距離の半分以下である。任意選択で、いくつかの実施形態では、多孔性膜が、薬剤を担持する薬剤溶出多孔性膜であってよい。
【0033】
[0036]薬剤を有する実施形態では、薬剤が、抗細菌薬剤、化学療法薬剤、および／または抗転移薬剤であってよい。
【0034】
[0037]段落００２６～００３３の上で言及した実施形態のうちの任意の１つの実施形態によるリンパ誘導システム移植片を使用する方法が、リンパ節除去後のリンパ管内でのリンパ液誘導を促進することができ、リンパ管内のリンパ誘導システム移植片を、リンパアンギオン内で、リンパアンギオンの下側リンパアンギオン領域内にある入口弁とリンパアンギオンの上側リンパアンギオン領域内にある出口弁との間で、位置決めするステップを含み、ここでは、ステントグラフトの遠位端が、上側リンパアンギオン領域内にある出口弁に隣接するように位置決めされ得、ステントグラフトの近位端が、下側リンパアンギオン領域内にある入口弁に多孔性膜が面するように、位置決めされ得、それにより、流入リンパ液が、リンパ管の内皮細胞の間の連結部を介して、リンパ誘導システム移植片の近位側の場所で下側リンパアンギオン領域に入るときに、圧力差及び濃度勾配が発生する。
【0035】
[0038]リンパ誘導システム移植片を使用する方法を利用する実施形態では、リンパ誘導システム移植片の長さが、リンパアンギオンの全長の半分以下であってよい。
【0036】
[0039]リンパ誘導システム移植片を使用する方法を利用する実施形態では、リンパ誘導システム移植片の長さが、下側リンパアンギオン領域内にある入口弁と上側リンパアンギオン領域内にある出口弁との間の距離の半分以下であってよい。
【0037】
[0040]リンパ誘導システム移植片を使用する方法を利用する任意の実施形態で、本方法が、任意選択で、多孔性膜に、抗細菌薬剤、化学療法薬剤、および／または抗転移薬剤を再充填する別のステップを含むことができる。
【0038】
[0041]別の実施形態では、本発明が、ステントグラフト、薬剤溶出多孔性膜、および薬剤を有するリンパ誘導システム移植片に関連する。ステントグラフトが、非多孔性の管状側壁を有する。非多孔性の管状側壁が、下側リンパアンギオン領域端部および上側リンパアンギオン領域端部を有することができる。非多孔性の管状側壁が、下側リンパアンギオン領域端部のところにある流入ポートおよび上側リンパアンギオン領域端部のところにある流出ポートを有するルーメンを画定するように構成され得る。ステントグラフトのすべての露出表面が、第１の生体適合性材料で作られ得る。薬剤溶出多孔性膜が、ステントグラフトの非多孔性の管状側壁の下側リンパアンギオン領域端部に接続され得る。薬剤溶出多孔性膜が、ステントグラフトのルーメンの流入ポートの横断面積の全体に跨るように構成され得る。薬剤溶出多孔性膜が、第１の生体適合性材料とは異なってよい第２の生体適合性材料で作られ得る。薬剤が、薬剤溶出多孔性膜によって担持され得る。
【0039】
[0042]いくつかの実施形態では、多孔性膜の第２の生体適合性材料が、ＰＧＡまたはＰＬＧＡを含む再吸収可能な材料であってよい。
【0040】
[0043]いくつかの実施形態では、多孔性膜が、エレクトロスピニング繊維のメッシュであってよい。
【0041】
[0044]薬剤を有する任意の実施形態で、薬剤が、抗細菌薬剤、化学療法薬剤、および／または抗転移薬剤であってよい。
【0042】
[0045]いくつかの実施形態では、非多孔性の管状側壁が、ｅＰＴＦＥを含むことができる。
【0043】
[0046]いくつかの実施形態では、非多孔性の管状側壁が、ｅＰＴＦＥの被覆物を有することができる。
【0044】
[0047]段落００３８～００４３の上で言及した実施形態のうちの任意の１つの実施形態によるリンパ誘導システム移植片を使用する方法が、リンパ節除去後のリンパ管内でのリンパ液誘導を促進することができ、リンパ管内のリンパ誘導システム移植片を、リンパアンギオン内で、リンパアンギオンの下側リンパアンギオン領域内にある入口弁とリンパアンギオンの上側リンパアンギオン領域内にある出口弁との間で、位置決めするステップを含み、ここでは、ステントグラフトの上側リンパアンギオン領域端部が、上側リンパアンギオン領域内にある出口弁に隣接するように位置決めされ得、ステントグラフトの下側リンパアンギオン領域端部が、下側リンパアンギオン領域内にある入口弁に薬剤溶出多孔性膜が面するように、位置決めされ得、それにより、流入リンパ液が、リンパ管の内皮細胞の間の連結部を介して、リンパ誘導システム移植片の近位側の場所で下側リンパアンギオン領域に入るときに、圧力差及び濃度勾配が発生する。
【0045】
[0048]リンパ誘導システム移植片を使用する方法を利用する段落００４４の実施形態では、リンパ誘導システム移植片の長さが、リンパアンギオンの全長の半分以下であってよい。
【0046】
[0049]少なくとも１つの実施形態に関連させて本発明を説明してきたが、本開示の趣旨および範囲内で本発明がさらに変更され得る。したがって、本出願は、その一般的な原理を使用して、本発明の任意の変形、使用、または適合を包含することが意図される。さらに、本出願は、本発明の関連の技術分野での既知のまたは慣例的な実施の範囲に入るような、および、添付の特許請求の範囲の限定に含まれる、本開示からの逸脱も包含することが意図される。
【図1】
【図2】
【図3】