特許 7532343 胎児の心拍変動監視装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-08-02

(45)【発行日】2024-08-13

(54)【発明の名称】胎児の心拍変動監視装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/344 20210101AFI20240805BHJP

   A61B 5/352 20210101ALI20240805BHJP

【ＦＩ】

A61B5/344

A61B5/352

【請求項の数】 9

(21)【出願番号】P 2021513537

(86)(22)【出願日】2020-03-17

(86)【国際出願番号】 JP2020011674

(87)【国際公開番号】W WO2020209015

(87)【国際公開日】2020-10-15

【審査請求日】2023-02-15

(31)【優先権主張番号】P 2019074960

(32)【優先日】2019-04-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】390022541

【氏名又は名称】アトムメディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100101465

【弁理士】

【氏名又は名称】青山 正和

(72)【発明者】

【氏名】須藤 一彦

(72)【発明者】

【氏名】小田桐 直子

(72)【発明者】

【氏名】大和田 一成

(72)【発明者】

【氏名】曽根 良和

(72)【発明者】

【氏名】松原 一郎

【審査官】永田 浩司

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１９／００４３９４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２００６－５２３１１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平５－１５４１１８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－２３３９５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１７－１２７５４４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５／２４ － ５／３６７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

胎児心拍数を取得して、前記胎児心拍数を経時的に示す胎児心拍数図を表示する表示手段と、前記胎児心拍数から胎児の心拍変動に関する情報である変動情報を算出する算出手段と、前記胎児心拍数図上の任意期間を指定可能な指定期間入力部と、前記指定期間入力部により前記任意期間が指定されたときに、前記算出手段により算出された前記任意期間における前記変動情報を報知する報知手段と、を備え、
前記変動情報は、前記胎児心拍数の変動を示す情報を含み、
前記報知手段は、前記胎児心拍数図の前記任意期間における胎児心拍数曲線を包含する領域を表示し、
前記胎児心拍数図の縦軸方向における前記領域の大きさは、前記変動情報に応じて設定されることを特徴とする胎児の心拍変動監視装置。

【請求項2】

前記報知手段は、前記胎児心拍数図の前記任意期間における前記胎児心拍数曲線を囲う枠を表示し、
前記枠の高さは、前記任意期間における前記胎児心拍数曲線内の前記胎児心拍数の最小値から最大値までの高さに応じて設定されることを特徴とする請求項１に記載の胎児の心拍変動監視装置。

【請求項3】

胎児心拍数を取得して、前記胎児心拍数を経時的に示す胎児心拍数図を表示する表示手段と、前記胎児心拍数から胎児の心拍変動に関する情報である変動情報を算出する算出手段と、前記胎児心拍数図上の任意期間を指定可能な指定期間入力部と、前記指定期間入力部により前記任意期間が指定されたときに、前記算出手段により算出された前記任意期間における前記変動情報を報知する報知手段と、を備え、
前記表示手段は、前記任意期間を設定するためのアイコンを表示し、
前記指定期間入力部は、前記アイコン及び前記胎児心拍数図上の任意の位置が選択されたとき、当該任意の位置を前記任意期間の始点として前記任意期間を指定することを特徴とする胎児の心拍変動監視装置。

【請求項4】

前記表示手段は、前記アイコンを前記胎児心拍数図よりも外側に表示し、
前記指定期間入力部は、前記アイコンの表示位置から、前記胎児心拍数図上の任意の位置までの移動操作を検知したとき、当該移動操作の終了位置を前記任意期間の始点として、前記任意期間を指定することを特徴とする請求項３に記載の胎児の心拍変動監視装置。

【請求項5】

前記算出手段は、予め設定された時間間隔でＳＴＶ及びＬＴＶの少なくとも一方の値を算出し、
前記表示手段は、逐次算出される前記値をグラフにより表示することを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の胎児の心拍変動監視装置。

【請求項6】

前記報知手段は、前記指定期間入力部により指定された前記任意期間を示す情報を、前記胎児心拍数図に対応させて前記表示手段により表示させることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の胎児の心拍変動監視装置。

【請求項7】

前記報知手段は、前記指定期間入力部により前記任意期間が指定されたときに、前記任意期間を示す情報とともに、前記任意期間における前記変動情報を前記胎児心拍数図の近傍に前記表示手段により表示させることを特徴とする請求項６に記載の胎児の心拍変動監視装置。

【請求項8】

前記報知手段は、前記変動情報の値に応じて、前記変動情報及び前記任意期間を示す情報の少なくとも一方を異なる態様で表示させることを特徴とする請求項７に記載の胎児の心拍変動監視装置。

【請求項9】

前記報知手段は、前記任意期間を示す情報を前記胎児心拍数図の時間軸に沿って前記任意期間に応じて延びるバーとして表示させることを特徴とする請求項６から８のいずれか一項に記載の胎児の心拍変動監視装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、胎児の心拍変動監視装置に関する。本願は、日本国において２０１９年４月１０日に出願された特願２０１９－７４９６０号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

【背景技術】

【0002】

心拍は、心臓の洞房結節の発火周期で延髄の心臓血管中枢が１拍毎の発火周期を変えており、自律神経系や内分泌系による調整を受けている。心拍変動は単純な非侵襲的手法であり、心拍のＲ‐Ｒ’間（Ｒ波の間隔）ごとの変動を測定することにより、心臓の自律神経緊張の指標としている。

【0003】

例えば、特許文献１には、胎児心拍数（ＦＨＲ：ｆｅｔａｌ ｈｅａｒｔ ｒａｔｅ）の経時的変化を示す胎児心拍数曲線と、陣痛強度（子宮収縮圧）の経時的変化を示す母体陣痛曲線と、を記録紙に記録する分娩監視装置が記載されている。この分娩監視装置における表示部には、胎児心拍数がデジタル表示（数値表示）される胎児心拍数表示部と、陣痛強度がデジタル表示（数値表示）される陣痛強度表示部と、胎児心拍数基線がデジタル表示（数値表示）される胎児心拍数基線表示部とともに、一過性徐脈（早発、遅発、変動、遷延）に関する表示部、心拍数基線細変動（消失、減少、中等度、増加）に関する表示部や、警報サインが設けられている。このように、特許文献１には、胎児心拍数基線等の主な情報、及び緊急度等警告を分娩監視装置の表示部に表示することで、胎児の健康状態の判断のための高度な判読作業が不要となり、かつ医師の負担が軽減されることが記載されている。

【0004】

このような従来の分娩監視装置における胎児心拍数の検出方法としては、破膜後に心電電極を直接胎児に装着して胎児の心電図を直接的に検出する内測法と、母体腹壁に装着した超音波トランスデューサ等によって胎児の心臓の動きを間接的に検出する外測法（超音波ドプラ法）とが活用されている。このうち、内測法は、破膜後（分娩時）に胎児に直接心電電極を装着することから、破膜前において使用することはできない。また、超音波トランスデューサを用いた超音波ドプラ法では、母体からのノイズが含まれることが多く、胎児心拍数を適切に検出することが難しかった。

【0005】

一方、特許文献２には、母体に取り付けられた電極から検出される生体電位信号（腹部心電図信号）中に含まれる胎児心電図信号（胎児生体電気信号相当の信号）を抽出するための心電図信号処理方法及び心電図信号処理装置が記載されている。この特許文献２に記載されるように、胎児生体電気信号の有用性は広く認識されており、分娩時のみではなく、非観血方法により胎児生体電気信号を抽出するための方法が考えられている。このように、胎児生体電気信号の抽出が可能となれば、Ｒ‐Ｒ’間（Ｒ波の間隔）の正確な心拍数検知を行えるようになり、胎児心拍数の変動をｂｅａｔ‐ｔｏ‐ｂｅａｔで正確に把握できるようになると考えられる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】日本国特開２００６‐２２３３３５号公報

【文献】日本国特許第４５９０５５４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかし、特許文献２に記載の胎児生体電気信号に基づいて胎児心拍数を算出し、胎児心拍数図を表示部に表示しても、医師が胎児心拍数図から肉眼で波形を見て、胎児の心拍変動を判断する必要があり、その波形の判断が医師により異なるおそれがある。この場合、特許文献１のように、所定範囲内の胎児心拍数基線から胎児心拍数基線細変動を定期的に表示するとしても、胎児の心拍変動を適切に評価できない場合がある。

【0008】

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、胎児の心拍変動を適切に評価して、胎児の状況判断を適切に行うことができる胎児の心拍変動監視装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明の胎児の心拍変動監視装置は、胎児心拍数を取得して、前記胎児心拍数を経時的に示す胎児心拍数図を表示する表示手段と、前記胎児心拍数から胎児の心拍変動に関する情報である変動情報を算出する算出手段と、前記胎児心拍数図上の任意期間を指定可能な指定期間入力部と、前記指定期間入力部により前記任意期間が指定されたときに、前記算出手段により算出された前記任意期間における前記変動情報を報知する報知手段と、を備える。

【0010】

本発明では、胎児心拍数図における変動情報を認識したい任意期間をユーザが指定することで、任意期間における変動情報が報知されるので、胎児の心拍変動を適切に評価でき、任意期間における胎児の状況判断を容易にできる。

【0011】

なお、上記変動情報としては、胎児心拍数の変動（胎児心拍数曲線の経時的な振幅変動や周波数変動を含む）、胎児心拍数基線細変動を示す値（ＳＴＶやＬＴＶ）の他、その値に応じて上記値の表示色を変更したり、その値に応じて警報音を変えたりすること等を含む。すなわち、上記報知とは、表示に限らず、音声出力を含む。

【0012】

なお、ＳＴＶ（Ｓｈｏｒｔ Ｔｅｒｍ Ｖａｒｉａｂｉｌｉｔｙ）とは、胎児心拍数基線細変動のうち、変化が最も速くて周波数の高い変化であり、一般に胎児心拍間隔時間又は瞬時胎児心拍数の心拍ごとの変化分を意味する。また、ＬＴＶ（Ｌｏｎｇ Ｔｅｒｍ Ｖａｒｉａｂｉｌｉｔｙ）とは、ＳＴＶよりも変化が遅く周波数も低くて、胎児心拍数図上で肉眼的に認めることができ、通常１分間に２～６回の比較的緩やかな胎児心拍数基線細変動を意味する。

【0013】

本発明の胎児の心拍変動監視装置の好ましい態様としては、前記算出手段は、予め設定された時間間隔でＳＴＶ及びＬＴＶの少なくとも一方の値を算出し、前記表示手段は、逐次算出される前記値をグラフにより表示するとよい。

【0014】

上記態様では、予め設定された時間間隔でＳＴＶ及びＬＴＶの少なくとも一方の値が算出され、逐次ＳＴＶ及びＬＴＶの少なくとも一方がグラフにより表示されることから、ＳＴＶ及びＬＴＶの少なくとも一方の経時的な変化を認識でき、胎児の状況判断をより容易にできる。

【0015】

また、ＳＴＶ及びＬＴＶの少なくとも一方の経時的変化を認識した上で、任意期間を指定できるので、胎児の状況判断をより容易にできる。具体的には、予め設定された時間間隔で算出されて表示されたＳＴＶやＬＴＶの値に疑問を感じた場合に、ユーザは、疑問を感じた領域（例えば、胎児心拍数にノイズが生じている領域）を除外した任意期間を設定することで、適切な変動情報を取得でき、胎児の状況判断をより容易にできる。

【0016】

本発明の胎児の心拍変動監視装置の好ましい態様としては、前記報知手段は、前記指定期間入力部により指定された前記任意期間を示す情報を、前記胎児心拍数図に対応させて前記表示手段により表示させるとよい。
上記態様では、任意期間を示す情報が胎児心拍数図に対応して表示されるので、胎児心拍数図における任意期間が明確となる。

【0017】

本発明の胎児の心拍変動監視装置の好ましい態様としては、前記報知手段は、前記指定期間入力部により前記任意期間が指定されたときに、前記任意期間を示す情報とともに、前記任意期間における前記変動情報を前記胎児心拍数図の近傍に前記表示手段により表示させるとよい。
上記態様では、任意期間における変動情報を視認できることから、胎児の状況判断をより一層容易にできる。

【0018】

本発明の胎児の心拍変動監視装置の好ましい態様としては、前記報知手段は、前記変動情報の値に応じて、前記変動情報及び前記任意期間を示す情報の少なくとも一方を異なる態様で表示させるとよい。
上記態様では、変動情報の値に応じて変動情報及び任意期間を示す情報の少なくとも一方が異なる態様で表示されるので、ユーザは、その表示態様に応じて変動情報の値の緊急度を認識でき、確実に胎児の状況判断が可能となる。

【0019】

本発明の胎児の心拍変動監視装置の好ましい態様としては、前記報知手段は、前記任意期間を示す情報を前記胎児心拍数図の時間軸に沿って前記任意期間に応じて延びるバーとして表示させるとよい。
上記態様では、任意期間を示す情報が胎児心拍数図の時間軸に沿って延びるバーとして表示されるので、胎児心拍数図における任意期間がより明確となる。

【0020】

本発明の胎児の心拍変動監視装置の好ましい態様としては、前記変動情報は、前記胎児心拍数の変動を示す情報を含み、前記報知手段は、前記胎児心拍数図の前記任意期間における胎児心拍数曲線を包含する領域を表示し、前記胎児心拍数図の縦軸方向における前記領域の大きさは、前記変動情報に応じて設定されるとよい。

【0021】

上記態様では、任意期間における胎児心拍数曲線を包含する領域の大きさが変動情報に応じて設定されるので、ユーザは、当該領域の大きさを視認するだけで、胎児の心拍変動の大きさを認識でき、胎児の状況判断をより適切にできる。

【0022】

本発明の胎児の心拍変動監視装置の好ましい態様としては、前記報知手段は、前記胎児心拍数図の前記任意期間における前記胎児心拍数曲線を囲う枠を表示し、前記枠の高さは、前記任意期間における前記胎児心拍数曲線内の前記胎児心拍数の最小値から最大値までの高さに応じて設定されるとよい。

【0023】

上記態様では、任意期間における胎児心拍数の最大値と最小値との差が大きい程、上記枠の高さが大きくなることから、ユーザは、胎児心拍数図内に表示された枠の大きさを視認するだけで胎児の心拍変動が大きいことを認識でき、胎児の状況判断をより適切にできる。

【0024】

本発明の胎児の心拍変動監視装置の好ましい態様としては、前記表示手段は、前記任意期間を設定するためのアイコンを表示し、前記指定期間入力部は、前記アイコン及び前記胎児心拍数図上の任意の位置が選択されたとき、当該任意の位置を前記任意期間の始点として前記任意期間を指定するとよい。
上記態様では、任意期間のアイコン及び胎児心拍数図上の任意の位置が選択されると、任意期間の始点が任意の位置とされるので、任意期間の設定を容易にできる。

【0025】

本発明の胎児の心拍変動監視装置の好ましい態様としては、前記表示手段は、前記アイコンを前記胎児心拍数図よりも外側に表示し、前記指定期間入力部は、前記アイコンの表示位置から、前記胎児心拍数図上の任意の位置までの移動操作を検知したとき、当該移動操作の終了位置を前記任意期間の始点として、前記任意期間を指定するとよい。

【0026】

上記態様では、アイコンを移動させる（例えば、ドラッグ＆ドロップする）だけで任意期間を設定できるので、任意期間の設定をさらに容易に行うことができる。また、移動操作の終了位置（例えば、ドロップ位置）が任意期間の始点となる構成であるため、アイコンを胎児心拍数図上で移動させながら任意期間の始点の位置を考慮することができ、より適切に任意期間を設定できる。

【発明の効果】

【0027】

本発明によれば、胎児心拍数（胎児心拍数図）とともに、ユーザが所望する期間内の胎児の心拍変動を判断可能な指標を表示することで、胎児の状況判断を容易に行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【0028】

【図1】本発明の一実施形態の胎児の心拍変動監視装置の構成を説明するブロック図である。

【図2】図１に示す胎児の心拍変動監視装置の処理部の構成を説明するブロック図である。

【図3】胎児の心拍変動監視装置の表示部の正面図であり、胎児の胎児心拍数等の情報の測定中の表示例を示す図である。

【図4】上記実施形態の第１変形例に係る胎児の心拍変動監視装置の表示部の正面図である。

【図5】上記実施形態の第２変形例に係る胎児の心拍変動監視装置の表示部の正面図である。

【図6】上記実施形態の第３変形例に係る胎児の心拍変動監視装置の表示部の正面図である。

【図7】上記実施形態の第４変形例に係る胎児の心拍変動監視装置の表示部の正面図である。

【図8】上記実施形態の第５変形例に係る胎児の心拍変動監視装置の表示部の正面図である。

【図9】上記実施形態の第６変形例に係る胎児の心拍変動監視装置の表示部の正面図である。

【発明を実施するための形態】

【0029】

以下、本発明の胎児の心拍変動監視装置の実施形態について、図面を参照して説明する。図１は本実施形態の胎児の心拍変動監視装置１０１（以下、監視装置１０１という場合がある。）の構成を説明するブロック図であり、図２は監視装置１０１の処理部１１の構成を説明するブロック図である。図３は、監視装置１０１の表示部１２の正面図（表示画面を示す図）である。

【0030】

［胎児の心拍変動監視装置の全体構成］
本実施形態の監視装置１０１は、図１に全体のブロック図を示したように、装置本体１０と、この装置本体１０に接続される検出部５１と、図示を省略するが分娩監視装置から送信された情報を取得するための情報取得部５２とを備える。分娩監視装置には、母体の腹部に取り付けられる陣痛トランスデューサや超音波トランスデューサ等（ともに図示せず）が設けられている。

【0031】

装置本体１０は、図１のブロック図に示すように、検出部５１及び情報取得部５２から取得した信号を演算処理するコンピュータからなる処理部１１と、処理部１１において得られる母体及び胎児の各種情報を表示する表示部１２（図３参照）とを備える。

【0032】

装置本体１０に接続される検出部５１は、母体心電図信号、胎児生体電気信号、母体心拍数及び胎児心拍数の４つの情報を検出するためのセンサである。検出部５１は、図示は省略するが、それぞれ母体に装着される複数の腹部電極と、複数の胸部電極とにより構成される。母体の腹部に取り付けられる腹部電極は、母体心臓から発生する母体心電図信号、子宮筋電図信号、母体筋電図信号及び母体内の胎児の胎児心臓から発生した胎児生体電気信号等、種々の信号が複合された生体電位信号を検出する。また、母体の胸部に取り付けられる胸部電極は、胎児生体電気信号を含まない母体心電図信号を検出する。

【0033】

一方、分娩監視装置に接続される陣痛トランスデューサは、例えば、子宮収縮時に母体の腹部が拡張し圧迫されることで生じる圧力上昇を検出する感圧式のセンサである。同じく、分娩監視装置に接続される超音波トランスデューサは、例えば、超音波ドプラ法により胎児の心拍動を検出するための超音波センサである。陣痛トランスデューサによって検出された圧力変化及び超音波トランスデューサによって検出された胎児の心拍動は、それぞれ電気信号に変換され、情報取得部５２を介して装置本体１０の処理部１１に送られる。

【0034】

検出部５１で検出される各信号及び情報取得部５２に入力される信号は、図１のブロック図に示すように、装置本体１０の処理部１１に送られ、処理部１１において、これらの信号を用いて、胎児生体電気信号が抽出される。本実施形態の監視装置１０１では、特許文献２（日本国特許第４５９０５５４号公報）に記載される心電図信号処理方法を採用しており、この心電図信号処理方法に基づき、胎児生体電気信号が抽出される。

【0035】

より詳細には、図２の処理部１１のブロック図に示すように、処理部１１には、取込処理部３１と、分離・解析処理部３２と、母体心拍数変換処理部３３と、胎児心拍数変換処理部３４と、ＬＴＶ及びＳＴＶ変換処理部３５と、記憶部３６と、数値化処理部３７と、演算処理部３８と、表示処理部３９とが設けられている。検出部５１で検出された信号は取込処理部３１に送られ、取込処理部３１において分離・解析処理部３２での解析に適したデータに変換される。取込処理部３１で行われるデータ変換処理について、具体的には、信号増幅、ＡＤ変換又は記録・保存処理のためのデータの区間分け等の信号処理が行われる。

【0036】

取込処理部３１で処理された信号は、取込処理部３１から分離・解析処理部３２に受け渡される。分離・解析処理部３２では心電図信号処理が行われ、取込処理部３１から受け渡された生体電位信号から胎児生体電気信号が抽出される。分離・解析処理部３２にて抽出された胎児生体電気信号は、分離・解析処理部３２から胎児心拍数変換処理部３４に受け渡される。胎児心拍数変換処理部３４では、胎児生体電気信号から得られるＲ波相当の信号の間隔変化により、胎児心拍数が算出される。検出部５１の胸部電極で検出された母体心電図信号は、分離・解析処理部３２から母体心拍数変換処理部３３に受け渡され、母体心拍数変換処理部３３において、母体心電図信号から得られるＲ波の間隔変化により、母体心拍数が算出される。これらの胎児生体電気信号、胎児心拍数、母体心電図信号及び母体心拍数は、記憶部３６に記録される。

【0037】

ここで、いわゆるリズム不整に代表される心拍増減幅は、個人内ではおよそ一定である。また、ノイズについては、正常に比べて速い数値が出る傾向があるため、心拍変動速度を取得すると突出して速い数値が出てしまう。このため、リズム不整の母体や胎児の心拍数を胎児生体電気信号から単に算出すると、信頼性の少ない胎児心拍数となるおそれがある。また、単に閾値を設定してノイズを除去すると、正常な値も除去することとなり、この場合も信頼性の少ない胎児心拍数となってしまい、胎児の異常を認識しにくくなる。

【0038】

このため、本実施形態では、分離・解析処理部３２には、予め記憶部３６に記憶された情報に基づき、胎児生体電気信号や胎児心拍数等の変動を検出する機能、不整脈等を検出する機能及び解析エラーを検出する機能等が備えられている。

【0039】

このように、本実施形態の監視装置１０１では、検出部５１と、処理部１１の取込処理部３１、分離・解析処理部３２、母体心拍数変換処理部３３及び胎児心拍数変換処理部３４とにより、胎児生体電気信号、胎児心拍数、母体心電図信号及び母体心拍数が取得されるようになっている。

【0040】

また、本実施形態の監視装置１０１では、ＬＴＶ及びＳＴＶ変換処理部３５により、胎児心拍数変換処理部３４により取得された胎児心拍数から、胎児心拍数の変動に関する変動情報として、ＳＴＶ及びＬＴＶが検出されるようになっている。ＬＴＶ及びＳＴＶ変換処理部３５により、本発明における算出手段が構成される。

【0041】

なお、本実施形態におけるＳＴＶとは、胎児心拍数基線細変動のうち、変化が最も速くて周波数の高い変化であり、一般に胎児心拍間隔時間又は瞬時胎児心拍数の心拍ごとの変化分を意味する。また、ＬＴＶとは、ＳＴＶよりも変化が遅く周波数も低くて、胎児心拍数図上で肉眼的に認めることができ、通常１分間に２～６回の比較的緩やかな胎児心拍数基線細変動を意味する。

【0042】

具体的には、ＬＴＶ及びＳＴＶ変換処理部３５は、算出期間（例えば、１０心拍ごと）において算出された胎児心拍数（ＦＨＲ算出値）が予め設定された条件を超えて変化した場合に、表１及び表２に示すように、その前に取得された心拍のＳＴＶ算出値及びＬＴＶ算出値と現時点の心拍のＳＴＶ算出値及びＬＴＶ算出値との差をその都度加算して、算出期間におけるＳＴＶ及びＬＴＶとしている。

【0043】

【表1】

【0044】

【表2】

【0045】

表１は、ＳＴＶ（ＳＴＶ積算値）の算出方法を示す表である。ＬＴＶ及びＳＴＶ変換処理部３５は、現在のＦＨＲ算出値が、その前に取得されたＦＨＲ算出値と同じ方向へ変化した場合（例えば、表１の心拍２及び３に示すように、「その前に取得されたＦＨＲ算出値」に相当する心拍２の変化方向が上昇を意味する「Ｕｐ」であるところ、「現在のＦＨＲ算出値」に相当する心拍３のＦＨＲ算出値が１２４から１３０に上昇した場合）には、ＳＴＶ積算値に上記差の絶対値（＋６）を加算しない。一方、現在のＦＨＲ算出値がその前に取得されたＦＨＲ算出値と異なる方向へ変化した場合（例えば、表１の心拍４及び５に示すように、「その前に取得されたＦＨＲ算出値」に相当する心拍４の変化方向が上昇を意味する「Ｕｐ」であるところ、「現在のＦＨＲ算出値」に相当する心拍５のＦＨＲ算出値が１４０から１３５に下降した場合）には、ＳＴＶ積算値に上記差の絶対値（＋５）を加算する。また、現在のＦＨＲ算出値とその前に取得されたＦＨＲ算出値との差が所定量（例えば、±２６ｂｐｍ）以上の場合（例えば、表１の心拍５及び６に示すように、「その前に取得されたＦＨＲ算出値」に相当する心拍５のＦＨＲ算出値が１３５であり、「現在のＦＨＲ算出値」に相当する心拍６のＦＨＲ算出値が１００であり、その差が－３５である場合）には、ＳＴＶ積算値に上記差の絶対値を加算せず、かつ、前回のＦＨＲ算出値を更新しない。より具体的に説明すると、表１に示す心拍７のＳＴＶ積算値を算出するにあたり、心拍６のＦＨＲ算出値（１００）ではなく心拍５のＦＨＲ算出値（１３５）をベースにして、心拍７のＦＨＲ算出値（１３３）と対比する。この場合、心拍５の変化方向が下降を意味する「Ｄｏｗｎ」であるところ、心拍７のＦＨＲ算出値が１３５から１３３に下降していることから、ＳＴＶ積算値に上記差の絶対値（＋２）を加算しない。

【0046】

表２は、ＬＴＶ（ＬＴＶ積算値）の算出方法を示す表である。ＬＴＶ及びＳＴＶ変換処理部３５は、現在のＦＨＲ算出値が、その前に取得されたＦＨＲ算出値と同じ方向へ変化した場合（例えば、表２の心拍２及び３に示すように、「その前に取得されたＦＨＲ算出値」に相当する心拍２の変化方向が上昇を意味する「Ｕｐ」であるところ、「現在のＦＨＲ算出値」に相当する心拍３のＦＨＲ算出値が１２４から１３０に上昇した場合）には、ＬＴＶ積算値に上記差の絶対値（＋６）を加算する。一方、現在のＦＨＲ算出値がその前に取得されたＦＨＲ算出値と異なる方向へ変化した場合（例えば、表２の心拍４及び５に示すように、「その前に取得されたＦＨＲ算出値」に相当する心拍４の変化方向が上昇を意味する「Ｕｐ」であるところ、「現在のＦＨＲ算出値」に相当する心拍５のＦＨＲ算出値が１４０から１３５に下降した場合）には、ＬＴＶ積算値に上記差の絶対値（＋５）を加算しない。また、現在のＦＨＲ算出値とその前に取得されたＦＨＲ算出値との差が所定量（例えば、±２６ｂｐｍ）以上の場合（例えば、表２の心拍５及び６に示すように、「その前に取得されたＦＨＲ算出値」に相当する心拍５のＦＨＲ算出値が１３５であり、「現在のＦＨＲ算出値」に相当する心拍６のＦＨＲ算出値が１００であり、その差が－３５である場合）には、ＬＴＶ積算値に上記差の絶対値を加算せず、かつ、前回のＦＨＲ算出値を更新しない。より具体的に説明すると、表２に示す心拍７のＬＴＶ積算値を算出するにあたり、心拍６のＦＨＲ算出値（１００）ではなく心拍５のＦＨＲ算出値（１３５）をベースにして、心拍７のＦＨＲ算出値（１３３）と対比する。この場合、心拍５の変化方向が下降を意味する「Ｄｏｗｎ」であるところ、心拍７のＦＨＲ算出値が１３５から１３３に下降していることから、ＬＴＶ積算値に上記差の絶対値（＋２）を加算する。

【0047】

本実施形態のＳＴＶ及びＬＴＶの算出期間は、１０心拍ごとであるため、表１及び２の心拍１及び１１に示すように、１０心拍ごとにＳＴＶ積算値及びＬＴＶ積算値をリセット（Ｒｅｓｅｔ）することとしている。
なお、ＳＴＶ及びＬＴＶの算出期間は、心拍回数を基準とせず、例えば、所定時間ごと（例えば、１分ごと）に算出することとしてもよい。この場合、ＳＴＶ積算値及びＬＴＶ積算値は所定時間ごとにリセットされることとなるため、所定時間ごと（例えば、１分ごと）のＳＴＶ及びＬＴＶが算出されることとなる。

【0048】

このような方法によって算出された算出期間（本実施形態では１０心拍ごと、又は１分ごと）のＳＴＶ及びＬＴＶが、記憶部３６に記憶される。

【0049】

なお、本実施形態では、ＳＴＶ及びＬＴＶは、上記方法により算出されることとしたが、これに限らず、例えば、「医用電子と生体工学」第２３巻第１号（昭和６０年２月）の「胎児心拍に関する各種ｖａｒｉａｂｉｌｉｔｙ ｉｎｄｅｘの同一性について」の２２頁の第１表に示された定義式から算出することとしてもよい。

【0050】

分娩監視装置（図示省略）から情報取得部５２に入力された信号のうち、陣痛トランスデューサによって検出された圧力変化に関する信号は、図２に示す処理部１１のブロック図に示すように、数値化処理部３７において、信号増幅、ＡＤ変換又は記録・保存処理のためのデータ区分分け等の信号処理が行われる。数値化処理部３７で処理された信号は、数値化処理部３７から演算処理部３８に受け渡され、演算処理部３８において０～１００に対応する陣痛強度が算出される。そして、算出された陣痛強度は、記憶部３６に記録される。

【0051】

分娩監視装置（図示省略）から情報取得部５２に入力された信号のうち、超音波トランスデューサによって検出された胎児の心拍動に関する信号も同様に、数値化処理部３７において、信号増幅、ＡＤ変換又は記録・保存処理のためのデータ区分分け等の信号処理が行われた後、演算処理部３８において胎児心拍数が算出され、記憶部３６に胎児心拍数が記憶される。
なお、情報取得部５２を介して得られる胎児心拍数は、検出部５１を介して得られる胎児心拍数（胎児心拍数変換処理部３４によって算出された胎児心拍数）とは別のものである。

【0052】

本実施形態では、分娩監視装置から情報取得部５２に入力された信号が、数値化処理部３７において信号処理され、演算処理部３８において陣痛強度及び胎児心拍数が算出されることとしたが、これに限らず、例えば、数値化処理部３７及び演算処理部３８と同様の機能を有する処理部を分娩監視装置等の外部機器が備えており、当該外部機器内で演算して求めた陣痛強度及び胎児心拍数に関する情報が、監視装置１０１の情報取得部５２に入力されることとしてもよい。この場合、監視装置１０１の処理部１１は、数値化処理部３７及び演算処理部３８を備えていなくてもよい。

【0053】

記憶部３６に記録された胎児生体電気信号、胎児心拍数、母体心電図信号、母体心拍数、ＳＴＶ及びＬＴＶ並びに陣痛強度は、表示処理部３９に送られる。表示処理部３９では、これらの情報に基づく描画処理がなされて、母体心電図信号に基づく母体心電図（母体心電図波形）、胎児生体電気信号に基づく胎児生体電気信号図（胎児生体電気信号波形）、胎児心拍数に基づく胎児心拍数図並びにＳＴＶ及びＬＴＶに基づく心拍変動図に関する情報が作成される。これらの情報が、図１及び図３に示すように、母体心電図２１、胎児生体電気信号図２２、胎児心拍数図２３及び心拍変動図２４として、表示部１２に表示される。なお、心拍変動図２４は、陣痛強度に基づく陣痛強度図内に表示され、陣痛強度曲線（図３では省略）に重ねて表示される。

【0054】

このように、本実施形態の監視装置１０１では、処理部１１の表示処理部３９と、表示部１２とにより、母体心電図２１、胎児生体電気信号図２２、胎児心拍数図２３及び心拍変動図２４の情報とともに、ユーザが指定した任意期間におけるＳＴＶ及びＬＴＶの情報も別途表示され、これらの表示処理部３９及び表示部１２により、本発明の表示手段及び報知手段が構成される。

【0055】

なお、本実施形態では、任意期間の長さは、予め１分間に設定されているが、その設定された長さ（時間）は、ユーザが任意に変更可能である。

【0056】

なお、本実施形態で用いた検出部５１や処理部１１における処理方法は一例であり、本実施形態において、母体心電図信号、胎児生体電気信号及び胎児心拍数のそれぞれの計測・演算手法は、特に限定されるものではない。また、本実施形態では、検出部５１はいずれも外測法による検出手段とされるが、内測法による検出手段を使用することも可能であるし、外側法による検出手段のうち本実施形態とは異なる検出手段を使用することも可能である。分娩監視装置についても同様に、内測法及び外側法の区別を問わず、種々の検出手段を用いることができる。

【0057】

また、本実施形態の監視装置１０１では、検出部５１により検出された信号を用いて母体心電図信号、胎児生体電気信号等の情報を取得するとともに、得られた母体心電図信号及び胎児生体電気信号から母体心拍数及び胎児心拍数を取得していたが、母体心拍数や胎児心拍数の取得方法はこれに限られるものではない。例えば、上記検出部５１に代えて、母体及び胎児に電極等を直接装着することにより母体心拍数及び胎児心拍数を直接的に取得可能な検出手段を用いることも可能である。

【0058】

次に、表示部１２の表示内容について、より具体的に説明する。表示部１２は、図３に示すように、母体及び胎児の情報を表示する表示機能とともに入力機能（操作機能）を兼ね備えるタッチパネル式のディスプレイ（モニタ）である。表示部１２の画面上には、母体心電図２１、胎児生体電気信号図２２、胎児心拍数図２３及び心拍変動図２４が表示される。母体心電図２１には母体心電図信号の波形が表示され、胎児生体電気信号図２２には胎児生体電気信号の波形が表示され、胎児心拍数図２３には胎児心拍数を経時的に示す胎児心拍数曲線ＴＳが表示され、心拍変動図２４にはＳＴＶ及びＬＴＶが表示される。胎児心拍数図２３には、胎児心拍数曲線ＴＳの他、母体心拍数曲線ＢＳ及び外部入力された胎児心拍数を経時的に示す胎児心拍数曲線ＵＳが同時に表示される。これら母体心電図２１、胎児生体電気信号図２２、胎児心拍数図２３及び心拍変動図２４において、横軸は時間軸であり、縦軸は各指標の数値軸である。

【0059】

なお、母体心電図２１及び胎児生体電気信号図２２における横軸の表示幅（時間範囲）は、胎児心拍数図２３における横軸の表示幅（時間範囲）に比べて短く、胎児心拍数図２３の１０分の１～１０００分の１程度（好ましくは２０分の１～１００分の１）であり、したがって表示倍率が１０倍～１０００倍（好ましくは２０倍～１００倍）ほどとなっている。例えば、胎児心拍数図２３の表示幅が十数分間に設定される一方、母体心電図２１及び胎児生体電気信号図２２の表示幅は十数秒間に設定される。これにより、母体心電図２１及び胎児生体電気信号図２２では、母体心電図波形及び胎児生体電気信号波形をより詳細に表示することができる。

【0060】

なお、胎児心拍数図２３及び心拍変動図２４の情報は、図３の右端（横軸の右端）が最新の情報とされる。また、表示部１２の表示画面には、収録時間を表示する収録時間表示領域２６が設けられており、最新の時間（胎児心拍数図２３における図３の右端の時間）が表示されるようになっている。

【0061】

また、表示部１２の表示画面のうち胎児生体電気信号図２２の右側には、検出部５１によって検出された胎児生体電気信号を基に算出された胎児心拍数（胎児心拍数変換処理部３４によって算出された胎児心拍数）をデジタル表示する胎児心拍数デジタル表示領域２２ｄが設けられており、表示部１２の一つの画面上で、胎児生体電気信号の波形とともに、デジタル表示された胎児心拍数を同時に確認できるようになっている。同様に、表示部１２の表示画面のうち母体心電図２１の右側には、母体心拍数をデジタル表示する母体心拍数デジタル表示領域２１ｄが設けられており、表示部１２の一つの画面上で、母体心電図信号の波形とともに、デジタル表示された母体心拍数を同時に確認できるようになっている。さらに、表示部１２の表示画面のうち胎児心拍数図２３の右側には、上記胎児心拍数デジタル表示領域２２ｄとは別に、情報取得部５２に入力された信号を基に算出された胎児心拍数（数値化処理部３７及び演算処理部３８によって算出された胎児心拍数）をデジタル表示する胎児心拍数デジタル表示領域２３ｄが設けられており、胎児生体電気信号から算出された胎児心拍数及び外部入力された胎児心拍数を同時に確認できるようになっている。これにより、仮に２つの胎児心拍数のいずれか一方が一時的にデジタル表示されない等の不具合が発生したとしても、他方の胎児心拍数がデジタル表示されていれば、ユーザは継続して胎児心拍数を確認することができる。

【0062】

なお、表示部１２の表示画面には、図３に示す画面の他にも、複数の画面を切り替えて表示可能である。

【0063】

次に、表示部１２の入力機能（操作機能）について具体的に説明する。表示部１２は、図１に示すように、イベント入力部４１及び期間指定部４２を有する操作部１４を備えている。ユーザが表示部１２の画面上に表示された操作スイッチを操作する（例えば、押す、触れる）ことにより、各種の操作が行えるように構成されている。

【0064】

イベント入力部４１は、例えば、図３に示す表示部１２の右下部分に配置された６つのアイコンからなるイベント記録ボタン４１ａ～４１ｆと、イベント記録ボタン４１ａ～４１ｆの下に配置されたウインドウ４１ｈとを備える。イベント入力部４１は、母体の体位変換や母体内で睡眠中の胎児を起こすための振動を与えたこと等の、各種イベント情報に関して、ユーザからの入力操作を受け付けるとともに、ユーザから入力を受け付けたときに当該入力に関する情報を表示処理部３９に送る機能を有する。表示処理部３９に送られた当該情報は、表示処理部３９において描画処理されて再度表示部１２に送られるか、記憶部３６に格納される（記録される）。ウインドウ４１ｈには、ユーザが入力操作したイベント記録ボタンの種類と、当該イベント記録ボタンが入力操作された時間とが、紐付けられて表示されている。これらイベント記録ボタンの種類と操作時間とは、ウインドウ４１ｈの上部から下部へと順次時系列的に表示される。

【0065】

イベント記録ボタン４１ａ～４１ｆについて具体的に説明すると、例えば、図３に示すイベント記録ボタン４１ａは母体の体位変換を表すアイコンであり、イベント記録ボタン４１ｂは母体内で睡眠中の胎児を起こすための振動を与える信号の送信を表すアイコンであり、イベント記録ボタン４１ｃはＳＴＶ及びＬＴＶを算出する任意期間の始点に配置するためのマーカーを表すアイコンであり、イベント記録ボタン４１ｄは母体への酸素供給を表すアイコンであり、イベント記録ボタン４１ｅは母体への輸血を表すアイコンであり、イベント記録ボタン４１ｆは検出部５１の故障を表すアイコンである。ユーザは、イベント発生時に、対象となるイベント記録ボタン４１ａ～４１ｆを指やタッチペン等で押下したまま胎児心拍数図２３の上側に移動（ドラッグ）し、所望の位置で指やタッチペン等を離す（ドロップする）と、表示処理部３９において描画処理され、胎児心拍数図２３の上側にイベント情報（例えば、図３に示す簡易イベント記録ボタン６１ｃ）が表示される。

【0066】

例えば、ユーザが胎児心拍数図２３の上側にイベント記録ボタン４１ｃをドラッグ＆ドロップすると、胎児心拍数図２３の上側に簡易イベント記録ボタン６１ｃが表示される。また、簡易イベント記録ボタン６１ｃが配置された位置（時刻）を始点として、ＬＴＶ及びＳＴＶ変換処理部３５が上記始点から任意期間（例えば、１分間）のＬＴＶ及びＳＴＶが算出されて、当該任意の期間における胎児心拍数の平均値とともにＬＴＶ及びＳＴＶが表示される。ドラッグ＆ドロップ操作（移動操作）の検知は、イベント入力部４１により実行される。イベント入力部４１は、イベント記録ボタン４１ｃが表示されている位置（第１の位置）から、胎児心拍数図２３上の位置（第２の位置）までの移動操作を検知したとき、当該移動操作の終了位置（すなわち第２の位置）を始点として、任意期間を指定する機能を有する。すなわち、イベント入力部４１は、本発明の指定期間入力部に相当する。

【0067】

また、本実施形態では、任意期間を示す情報として、胎児心拍数図２３の時間軸に沿って横方向に延びるバー６１ｃ１が表示されるように構成されている。このバー６１ｃ１は、ユーザが指定した任意期間の長さに応じた長さで表示される。ユーザは、このバー６１ｃ１の始点及び終点の位置を確認することにより、胎児心拍数図２３上における任意期間を明確に認識できる。また、このバー６１ｃ１が示す任意期間における胎児心拍数の平均値、SＴＶ及びＬＴＶがバー６１ｃ１の下方に表示される。

【0068】

なお、本実施形態では、表示部１２がタッチパネル式のディスプレイであり、ドラッグ＆ドロップ操作する場合を例示して説明したが、これに限定されない。例えば、表示部が画面上にポインタを表示するタイプのディスプレイである場合には、対象となるイベント記録ボタンをポインタで選択し、胎児心拍数図上の所望の位置をポインタで選択することにより、胎児心拍数図の上側にイベント情報（簡易イベント記録ボタン）を表示させることができる。また、表示部がタッチパネル式のディスプレイであっても、ポインタ表示機能を備えているのであれば、例えば、対象となるイベント記録ボタンを指やタッチペンで押下した後、胎児心拍数図上の所望の位置を指やタッチペンで押下することにより、胎児心拍数図の上側にイベント情報（簡易イベント記録ボタン）を表示させることができる。

【0069】

また、図３に示す表示部１２の最下部には、各種選択ボタン８１～８８が配置されている。ユーザによってこれら選択ボタン８１～８８のいずれかが選択されることにより、表示部１２に表示される画面が変更される。例えば、選択ボタン８１は、ＴＯＰ画面を表示させるためのボタンであり、選択ボタン８２は、再生を終了させるためのボタンである。選択ボタン８３は、マーカーボタンであり、選択ボタン８３を選択することにより胎児心拍数図２３等にマーカーを配置することができるボタンである。また、選択ボタン８４は、キャプチャボタンであり、選択ボタン８４を選択した時点での表示部１２に表示された画面をキャプチャ画像にする、いわゆるスクリーンショットボタンである。本実施形態では、選択ボタン８４を選択したタイミングで、胎児心拍数図２３上にキャプチャを示す簡易イベントボタン６４が表示される。選択ボタン８５は、波形の表示高を切り替えるためのボタンであり、選択ボタン８６は、選択ボタン８８により画面が切り替えられた後に使用されるボタンである。また、選択ボタン８７は、解析した波形を表示させるための解析波形ボタンであり、選択ボタン８８は、画面を切り替えるための切り替えボタンである。

【0070】

なお、図示を省略するが、上記イベント情報の他にも、分離・解析処理部３２において解析エラー等が発生した場合に、解析エラーの発生等を示すイベント情報が自動的に表示部１２の胎児心拍数図２３に表示されるようになっている。分離・解析処理部３２において解析エラー等が発生すると、当該情報が記憶部３６に格納される（記録される）とともに表示処理部３９に送られ、表示処理部３９において描画処理された後、表示部１２の胎児心拍数図２３に表示される。

【0071】

心拍変動図２４には、予め設定された時間間隔（例えば、１分間隔）で算出されたＳＴＶ及びＬＴＶが、ＳＴＶ及びＬＴＶが算出されるごとに表示される。本実施形態では、ＳＴＶ及びＬＴＶがそれぞれ異なる色（例えば、青色及び赤色）により折れ線グラフ形式で表示される。
なお、この時間間隔は、予め記憶部３６に記憶されていてもよいし、ユーザが自ら設定可能であってもよい。

【0072】

また、表示部１２には、リアルタイムに処理された各種情報に基づいて母体心電図２１、胎児生体電気信号図２２、胎児心拍数図２３及び心拍変動図２４のそれぞれが表示できるだけでなく、既に記憶部３６に蓄積された記録済みの情報を呼び出して、その蓄積された各種情報に基づいて母体心電図２１、胎児生体電気信号図２２、胎児心拍数図２３及び心拍変動図２４を表示させることもできる。

【0073】

例えば、図３に示す表示部１２の胎児心拍数図２３の下部には、収録開始時点からの情報蓄積時間を表すスクロールバー７１が設けられており、表示部１２の胎児心拍数図２３には、スクロールバー７１上のスクロール枠７２で囲まれた期間内の情報が表示されるようになっている。このように、胎児心拍数図２３には、画面上に表示可能な期間を超えて情報が蓄積された場合に、記憶部３６に蓄積された情報の一部が表示されるようになっている。また、記憶部３６に蓄積された情報のうち、画面上の胎児心拍数図２３に表示されていない期間の情報は、スクロールバー７１に沿って画面の左右方向にスクロール枠７２を移動させることにより、当該期間の情報を胎児心拍数図２３に表示できる。

【0074】

なお、スクロール枠７２は、表示部１２の画面を指でなぞることによりスクロールバー７１上の任意の位置に移動させることができるが、その他にもスクロールバー７１の左右に配置された期間戻りボタン７３ａ及び期間送りボタン７３ｂを操作する（押す、触れる）ことにより、現時点の表示期間に隣接する期間上にスクロール枠７２を移動させ、その期間における胎児心拍数やＬＴＶ及びＳＴＶの情報を胎児心拍数図２３や心拍変動図２４に表示させることができる。例えば、期間送りボタン７３ｂを操作した場合は、スクロール枠７２が右側に移動し、現時点の表示期間の右側に隣接する期間（現時点よりも後の期間であって、現時点よりも新しい情報）の胎児心拍数やＬＴＶ及びＳＴＶの情報が胎児心拍数図２３及び心拍変動図２４に表示される。

【0075】

一方、期間戻りボタン７３ａを操作した場合には、スクロール枠７２が左側に移動し、現時点の表示期間の左側に隣接する期間（現時点よりも前の期間であって、現時点よりも古い情報）の胎児心拍数やＬＴＶ及びＳＴＶの情報が胎児心拍数図２３及び心拍変動図２４に表示される。また、続けて期間戻りボタン７３ａを操作することで、スクロール枠７２をさらに左側に移動させ、その位置における胎児心拍数やＬＴＶ及びＳＴＶの情報を胎児心拍数図２３及び心拍変動図２４に表示させることができる。このように、期間戻りボタン７３ａ及び期間送りボタン７３ｂを使用した場合には、スクロール枠７２で囲まれた期間ごとの胎児心拍数やＬＴＶ及びＳＴＶの情報を胎児心拍数図２３及び心拍変動図２４に順に表示させることができる。

【0076】

また、図３に示すように、再生中の胎児心拍数図２３上には、この胎児心拍数図２３に表示された表示時間軸内のさらに短期間の位置（指定期間）を指定可能な期間指定部４２が設けられている。このときの短期間は、例えば数秒間である。期間指定部４２を画面の左右方向に移動させて胎児心拍数図２３の表示時間軸内の任意の位置に配置することで、その期間指定部４２が重なって配置された期間における胎児生体電気信号（波形）を胎児生体電気信号図２２に表示できるとともに、その期間における母体心電図信号（波形）を母体心電図２１に表示できる。母体心電図２１及び胎児生体電気信号図２２には、期間指定部４２により指定された指定期間が領域４２ａ，領域４２ｂによりそれぞれ示されている。

【0077】

胎児生体電気信号図２２内の領域４２ｂには、期間指定部４２により指定された指定期間内の胎児生体電気信号波形が表示されている。この領域４２ｂの前後（左右）の期間、つまり指定期間に隣接する前後の期間も含めて、胎児生体電気信号波形が連続して表示されており、領域４２ｂと領域４２ｂ以外の領域とで背景色を変更している。これにより、指定期間における胎児生体電気信号と他の期間における胎児生体電気信号との違いをユーザが明確に判別可能となる。

【0078】

胎児生体電気信号図２２と同様に、母体心電図２１内にも領域４２ａが表示されており、領域４２ａと領域４２ａ以外の領域とで背景色を変更していることから、指定期間における母体心電図信号と他の期間における母体心電図信号との違いをユーザが明確に判別可能となる。母体心電図２１と胎児生体電気信号図２２とは、常に同じ時間範囲の情報を表示している。

【0079】

期間指定部４２は、画面の１ピクセル～数ピクセルの幅で表示される縦線を有するマーカーであり、この幅に相当する時間が指定期間として指定され、母体心電図２１及び胎児生体電気信号図２２において領域４２ａ，４２ｂによって示される。例えば期間指定部４２の幅が１秒間に相当する場合、指定期間として例えば１秒間が指定される。母体心電図２１及び胎児生体電気信号図２２においては、画面上、時間軸の表示設定が例えば胎児心拍数図２３の１００分の１である場合は、期間指定部４２の幅の１００倍の幅が領域４２ａ，４２ｂによって囲まれる。

【0080】

図３では、スクロールバー７１は測定時間全て（例えば数時間分）の情報を示しており、胎児心拍数図２３はスクロール枠７２に囲まれた時間（例えば１５分間）の情報を示している。これに対し、母体心電図２１及び胎児生体電気信号図２２は、胎児心拍数図２３よりも短い時間（例えば１０秒間）の情報を拡大して示しており、期間指定部４２により指定された指定期間（例えば１秒間）が領域４２ａ，４２ｂにより示されている。

【0081】

なお、期間指定部４２により指定された指定期間内の胎児生体電気信号と、この指定期間に隣接する他の期間における胎児生体電気信号と、を識別可能に表示する手段としては、領域４２ａ，４２ｂの背景色を他の期間と異なる色に変更することとしたが、胎児生体電気信号図２２の一部を囲む枠線により表示する他、指定期間内の胎児生体電気信号の波形を示す線の色を他の期間と異なる色に変更したり、胎児生体電気信号の波形の太さを変更したりする等の種々の手段を採用することができる。

【0082】

このように、本実施形態の監視装置１０１では、期間指定部４２により指定期間が指定されたときに、その指定期間における胎児生体電気信号と母体心電図信号とを表示部１２に表示でき、ユーザが容易に確認できるようになっている。

【0083】

また、スクロールバー７１には、胎児心拍数図２３上に表示される簡易イベント記録ボタン６１ｃ等に対応する簡易アイコン等が表示されるようになっており、ユーザはイベント情報の有無をスクロールバー７１において容易に確認できる。このため、ユーザはイベント情報と胎児心拍数図２３の情報との相関を容易に認識できる。

【0084】

また、スクロールバー７１の左右には、イベント表示戻りボタン７５ａ及びイベント表示送りボタン７５ｂが配設されており、このイベント表示戻りボタン７５ａ及びイベント表示送りボタン７５ｂを操作する（押す、触れる）ことにより、現時点のスクロール枠７２が配置された位置から最も近い位置のイベント情報が記録された期間まで、スクロール枠７２を移動させることができる。そして、この期間における胎児心拍数及び陣痛強度の情報を胎児心拍数図２３に瞬時に表示できるようになっている。

【0085】

なお、イベント表示送りボタン７５ｂを操作した場合には、現時点のスクロール枠７２から画面右側の範囲において最も近い位置に配置されたイベント情報を表示期間の中心として、胎児心拍数図２３が表示される。続けてイベント表示送りボタン７５ｂを操作すると、現時点の表示期間の中心位置に配置されたイベント情報から、さらに画面右側のイベント情報を表示期間の中心として、胎児心拍数図２３が表示される。イベント表示戻りボタン７５ａを操作した場合も同様に、現時点のスクロール枠７２から画面左側の範囲において最も近い位置に配置されたイベント情報を表示期間の中心として、胎児心拍数図２３が表示される。このように、監視装置１０１においては、イベント表示戻りボタン７５ａ及びイベント表示送りボタン７５ｂを操作することで、容易にイベント情報にアクセス可能となっている。

【0086】

前述の操作部１４には、イベント入力部４１及び期間指定部４２の他、表示部１２上で操作可能なイベント表示戻りボタン７５ａ及びイベント表示送りボタン７５ｂ等も含まれる。

【0087】

なお、本実施形態では、表示機能と入力機能（操作機能）を兼ね備えるタッチパネル式のディスプレイにより表示部１２を構成したが、これに限定されず、例えば、表示部１２の傍に独立した個別の操作部を配設してもよい。この場合、ユーザは表示部１２を確認しながら容易に操作を行うことができる。

【0088】

［胎児の心拍変動監視装置の動作］
次に、監視装置１０１の動作について説明する。監視装置１０１の運転（計測）が開始されると、検出部５１から取得された信号及び情報取得部５２から入力された信号が処理部１１で処理され、表示部１２には、図３に示すように胎児心拍数図２３及び心拍変動図２４が表示される。表示部１２には、前述したように、胎児心拍数図２３、心拍変動図２４とともに、胎児生体電気信号の波形を表示する胎児生体電気信号図２２と、母体心電図信号の波形を表示する母体心電図２１と、が同時に表示される。

【0089】

通常の母体心電図信号、胎児生体電気信号、胎児心拍数及び母体心拍数の計測中においては、表示部１２にはリアルタイムに処理された情報が表示される。これらの情報は時間軸とともに表示され、時間の経過に伴い逐次更新される。

【0090】

前述したように、胎児心拍数図２３及び心拍変動図２４の情報は、図３の右端が最新の情報とされる。また、収録時間表示領域２６には、最新の情報である測定時の時刻が表示され、時間の経過とともに情報更新される。母体心電図２１及び胎児生体電気信号図２２の情報は、例えば、単位時間ごとに図３の左端側から右端側に順に更新されていき、更新箇所が右端に到達すると、左端に戻り更新される。胎児心拍数図２３の右端の時間に対応する母体心拍数及び胎児心拍数が、母体心拍数デジタル表示領域２１ｄ及び胎児心拍数デジタル表示領域２２ｄに数値として表示される。

【0091】

なお、母体心電図２１及び胎児生体電気信号図２２の情報の更新は、これに限らず、時間の経過とともに画面がスクロールされるものであってもよい。

【0092】

監視中、ユーザがイベント入力部４１を操作した場合には、その操作されたイベント記録ボタン４１ａ～４１ｆに対応するイベント情報のイベントアイコンが、胎児心拍数図２３上に表示される。これらのイベント情報は、発生時刻とともに記憶部３６に格納（記憶）される。

【0093】

これまで述べたように、本実施形態の監視装置１０１では、胎児心拍数図２３における変動情報を認識したい任意期間をユーザが指定することで、任意期間における変動情報として平均心拍数、ＳＴＶ及びＬＴＶが報知されるので、任意期間における胎児の状況判断を容易にできる。

【0094】

また、予め設定された時間間隔でＳＴＶ及びＬＴＶが算出され、算出されるごとにＳＴＶ及びＬＴＶが心拍変動図２４としてグラフ表示されることから、ＳＴＶ及びＬＴＶの経時的な変化を認識でき、胎児の状況判断をより容易にできる。

【0095】

また、ユーザは、ＳＴＶ及びＬＴＶの少なくとも一方の経時的変化を認識した上で、任意期間を指定できるので、胎児の状況判断をより容易にできる。具体的には、予め設定された時間間隔で算出されて表示されたＳＴＶやＬＴＶの値に疑問を感じた場合に、ユーザは、疑問を感じた領域（例えば、胎児心拍数にノイズが生じている領域）を除外した任意期間を設定することで、適切なＳＴＶ及びＬＴＶを取得でき、胎児の状況判断をより容易に行うことができる。

【0096】

なお、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。

【0097】

例えば、上記実施形態では、所定時間ごとに算出されたＬＴＶ及びＳＴＶを心拍変動図２４に表示することとしたが、これに限らない。

【0098】

図４は、上記実施形態の第１変形例に係る監視装置１０１の表示部１２の正面図である（この第１変形例において、上記実施形態と共通要素には同一符号を付して説明を省略する。以下の各変形例においても同様とする。）。第１変形例では、図４に示すように、所定時間ごとに算出されたＬＴＶのみを心拍変動図２４に表示している。この場合、ＬＴＶ及びＳＴＶ変換処理部３５は、所定時間ごとのＬＴＶのみを算出すればよいが、ＳＴＶも合わせて算出してもよい。

【0099】

図５は、上記実施形態の第２変形例に係る監視装置１０１の表示部１２の正面図である。第２変形例では、図５に示すように、所定時間ごとに算出されたＳＴＶのみを心拍変動図２４に表示している。この場合、ＬＴＶ及びＳＴＶ変換処理部３５は、所定時間ごとのＳＴＶのみを算出すればよいが、ＬＴＶも合わせて算出してもよい。

【0100】

また、上記実施形態では、心拍変動図２４におけるＳＴＶ及びＬＴＶを折れ線グラフ形式で表示することとしたが、これに限らない。

【0101】

図６は、上記実施形態の第３変形例に係る監視装置１０１の表示部１２の正面図である。第３変形例では、図６に示すように、心拍変動図２４にＳＴＶ及びＬＴＶを縦棒グラフ形式で表示している。また、第３変形例では、心拍変動図２４における所定時間ごとに算出されたＳＴＶ又はＬＴＶと、ユーザが指定した任意期間とが重なっている場合、任意期間におけるＳＴＶ及びＬＴＶがその他の期間におけるＳＴＶ及びＬＴＶよりも目立つ色で表示される。例えば、所定時間ごとに算出されたＳＴＶ及びＬＴＶは、それぞれ薄橙色及び薄青色で表示され、任意期間におけるＳＴＶ及びＬＴＶは、濃橙色及び濃紺色で表示される（図６の符号６１ｃ３）。このため、ユーザは、任意期間を示すバー６１ｃ１の下方に表示されたＳＴＶ及びＬＴＶの数値とともに、心拍変動図２４上でも任意期間におけるＳＴＶ及びＬＴＶを容易に認識できる。

【0102】

なお、心拍変動図２４における所定時間ごとに算出されたＳＴＶ又はＬＴＶと、ユーザが指定した任意期間とが重なっていない場合であっても、任意期間のＳＴＶ又はＬＴＶがその他の期間におけるＳＴＶ又はＬＴＶとは異なる色で表示されてもよい。

【0103】

また、胎児心拍数図において任意期間を示す情報は、バー６１ｃ１に限らない。例えば、胎児心拍数図２３上で任意期間を区画して表示してもよいし、任意期間における胎児心拍数曲線の色又は胎児心拍数図の背景色を任意期間以外のものとは異なる色で表示してもよい。また、任意期間の始点と終点のみにマーカー等を表示してもよい。

【0104】

また、上記実施形態では、表示部１２に陣痛強度を表示していなかったが、表示部１２に陣痛強度を表示することとしてよい。

【0105】

図７は、上記実施形態の第４変形例に係る監視装置１０１の表示部１２の正面図である。第４変形例では、上記第３変形例と同様に、心拍変動図２４にＳＴＶ及びＬＴＶを縦棒グラフ形式で表示するとともに、陣痛強度曲線ＪＫを合わせて表示している（図７参照）。このため、胎児心拍数、母体心拍数、母体心電図信号、胎児生体電気信号並びにＳＴＶ及びＬＴＶとともに、母体の陣痛強度も合わせて取得でき、ユーザは胎児の状況判断をさらに詳細に認識できる。

【0106】

また、上記実施形態において、表示部１２の右下部分に表示されたウインドウ４１ｈのサイズは、変更可能であってもよい。

【0107】

図８は、上記実施形態の第５変形例に係る監視装置１０１の表示部１２の正面図である。第５変形例では、図８に示すように、ウインドウ４１ｈのサイズを拡大することができる。例えば、ユーザがウインドウ４１ｈを拡大する操作（例えば、ウインドウ４１ｈの範囲内を親指及び人差し指でタッチした状態で、これらの間隔を広げる動作。いわゆるピンチアウト）を実行すると、ウインドウ４１ｈがその表示範囲を拡大して表示される。これにより、ユーザは、各種イベント情報とイベント情報が入力された時間とをより容易に認識可能となる。

【0108】

上記実施形態では、胎児の心拍変動に関する情報（変動情報）として、任意期間内における胎児の平均心拍数、ＳＴＶ及びＬＴＶが報知されることとしたが、これに限らない。

【0109】

図９は、上記実施形態の第６変形例に係る監視装置１０１の表示部１２の正面図である。第６変形例では、胎児の心拍変動に関する情報（変動情報）として、任意期間内における胎児の平均心拍数、最大心拍数、最小心拍数及び最大心拍数と最小心拍数との差が報知される。具体的には、図９に示すように、胎児心拍数図２３の任意期間における胎児心拍数曲線を囲う枠９１，９２，９３を表示する。

【0110】

枠９１，９２，９３の幅は、任意期間の長さに応じて設定される。つまり、各枠９１，９２，９３の左端の位置が任意期間の始点に対応し、各枠９１，９２，９３の右端の位置が任意期間の終点に対応する。また、各枠９１，９２，９３の高さは、任意期間における胎児心拍数曲線内の胎児心拍数の最小値から最大値までの高さ（最大心拍数と最小心拍数との差）に応じて設定される。図９では、各枠９１，９２，９３の高さは、任意期間における胎児心拍数の最小値から最大値までの高さとして設定されている。例えば、図９に示す３つの簡易イベント記録ボタン６１ｊが配置された任意期間について、最大心拍数と最小心拍数との差は、画面左側から順に「４」、「１０」、「９４」である。このため、枠９１の高さが最も小さく、枠９３の高さが最も大きくなる。このように、任意期間における胎児心拍数の最大値と最小値との差が大きい程、上記枠の高さが大きくなることから、ユーザは胎児心拍数図２３内に表示された枠の大きさを視認するだけで胎児の心拍変動が大きいことを認識でき、胎児の状況判断をより適切にできる。また、枠９１，９２，９３の幅が任意期間の長さに対応しているため、ユーザは胎児心拍数変動の大小とともに任意期間の長さも容易に認識することができる。

【0111】

なお、ユーザが胎児心拍数変動の大小と任意期間の長さの違いを認識できるものであれば、上記枠に限られず、例えば、他の領域と異なる色や網掛けパターン等で塗りつぶされた四角形で表示してもよい。

【0112】

なお、図９に示すように、図面右側に示す枠９３の高さは、胎児心拍数基線の高さよりも小さく設定されている。これは、分離・解析処理部３２によりノイズと判定された胎児心拍数を含めることなく枠９３が設定されるためである。この分離・解析処理部３２によるノイズ判定は、定法により行われる。これにより、ユーザは、ノイズ除去された胎児心拍数のみで枠９１，９２，９３の高さ、すなわち胎児心拍数の変動が算出されていることを目視にて確認できる。

【0113】

また、上記第６変形例では、変動情報の値に応じて、バー６１ｊ１を異なる態様で表示されるように構成されている。具体的には、図９に示す３つのバー６１ｊ１について、図面左側から順に黄緑色、青色、赤色で表示されている。各バー６１ｊ１の色は、各バー６１ｊ１が位置する任意期間の、胎児の最大心拍数と最小心拍数との差の大小に対応している。このように、変動情報（胎児の最大心拍数と最小心拍数の差）の値に応じてバー６１ｊ１が異なる色（態様）で表示されるので、ユーザは、バー６１ｊ１の表示態様に応じて変動情報の値の緊急度を認識でき、確実に胎児の状況判断が可能となる。

【0114】

なお、上記実施形態及び各変形例では、イベント記録ボタンが胎児心拍数図２３の表示領域よりも外側（表示部１２の画面右側端）に配置されていることとしたが、これに限らず、例えば、ユーザが胎児心拍数図２３上の所望の位置を選択した際に各イベント記録ボタン４１ａ～４１ｆがポップアップ表示され、その中からイベント記録ボタン４１ｃを選択したときに任意期間が設定されるようにしてもよい。この場合、ユーザによって胎児心拍数図２３上の所望の位置が選択された後に、イベント記録ボタン４１ｃが選択される。すなわち、本発明において、胎児心拍数図２３上の所望の位置及びイベント記録ボタン４１ｃの選択順は問わない。

【0115】

また、上記各変形例に示した各種態様は、それぞれ組み合わせることも可能であり、枠９１～９３を第１～第５変形例において表示してもよい。また、変動情報の値に応じてバーの色を変更することも可能である。さらに、バーの色を変更することに加えて、バーの下方に表示される胎児心拍数等の数値の色を変更して表示してもよい。

【0116】

上記実施形態では、胎児の心拍変動監視装置１０１は、分娩監視装置によって取得された信号が情報取得部５２を介して入力される構成としたが、これに限らず、例えば、母体の腹部に取り付けられる陣痛トランスデューサ及び超音波トランスデューサに相当する検出手段を有していてもよい。この場合、胎児の心拍変動監視装置１０１は、分娩監視装置として用いることもできる。すなわち、表示部１２の表示例は、分娩監視装置にも適用可能である。

【産業上の利用可能性】

【0117】

本発明は、胎児の心拍変動を監視する胎児の心拍変動監視装置として利用できる。

【符号の説明】

【0118】

１０ 装置本体
１１ 処理部
１２ 表示部
１４ 操作部
２１ 母体心電図
２１ｄ 母体心拍数デジタル表示領域
２２ 胎児生体電気信号図
２２ｄ 胎児心拍数デジタル表示領域
２３ 胎児心拍数図
２４ 心拍変動図
２６ 収録時間表示領域
３１ 取込処理部
３２ 分離・解析処理部
３３ 母体心拍数変換処理部
３４ 胎児心拍数変換処理部
３５ ＬＴＶ及びＳＴＶ変換処理部
３６ 記憶部
３７ 数値化処理部
３８ 演算処理部
３９ 表示処理部
４１ イベント入力部（指定期間入力部）
４１ａ～４１ｆ イベント記録ボタン
４１ｈ ウインドウ
４２ 期間指定部
４２ａ，４２ｂ 領域
５１ 検出部
５２ 情報取得部
６１ｃ 簡易イベント記録ボタン
６１ｃ１，６１ｊ１ バー
７１ スクロールバー
７２ スクロール枠
７３ａ 期間戻りボタン
７３ｂ 期間送りボタン
７５ａ イベント表示戻りボタン
７５ｂ イベント表示送りボタン
８１～８８ 選択ボタン
９１，９２，９３ 枠
１０１ 胎児の心拍変動監視装置（監視装置）
ＴＳ，ＵＳ 胎児心拍数曲線
ＢＳ 母体心拍数曲線
ＪＫ 陣痛強度曲線

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】