特許 7532398 釘又はピンを用いて椎間板にインプラントを内視鏡下に固定するためのセット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-08-02

(45)【発行日】2024-08-13

(54)【発明の名称】釘又はピンを用いて椎間板にインプラントを内視鏡下に固定するためのセット

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/70 20060101AFI20240805BHJP

   A61F 2/44 20060101ALI20240805BHJP

【ＦＩ】

A61B17/70

A61F2/44

【請求項の数】 18

(21)【出願番号】P 2021556919

(86)(22)【出願日】2020-03-19

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-07-08

(86)【国際出願番号】 EP2020000073

(87)【国際公開番号】W WO2020187444

(87)【国際公開日】2020-09-24

【審査請求日】2022-11-25

(31)【優先権主張番号】19163831.1

(32)【優先日】2019-03-19

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】521435352

【氏名又は名称】バイオティシュー エスエー

(74)【代理人】

【識別番号】100120891

【弁理士】

【氏名又は名称】林 一好

(74)【代理人】

【識別番号】100165157

【弁理士】

【氏名又は名称】芝 哲央

(74)【代理人】

【識別番号】100205659

【弁理士】

【氏名又は名称】齋藤 拓也

(74)【代理人】

【識別番号】100126000

【弁理士】

【氏名又は名称】岩池 満

(74)【代理人】

【識別番号】100185269

【弁理士】

【氏名又は名称】小菅 一弘

(72)【発明者】

【氏名】エンドレ ミカエラ

(72)【発明者】

【氏名】クルーガー ジャン フィリップ

(72)【発明者】

【氏名】シュローダー セバスチャン

【審査官】北村 龍平

(56)【参考文献】

【文献】独国特許出願公開第１０２０１００５２１１３（ＤＥ，Ａ１）

【文献】特表２００２－５０１７８４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表平１１－５００９４７（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１０／０９２８９３（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２０１１－５１２９４３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００７－５１９４７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００４－５３６６５９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／７０

Ａ６１Ｆ ２／４４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

釘又はピンを用いて椎間板にインプラントを内視鏡下に固定するためのセットであって、
内視鏡を介して椎間板に挿入可能であり、インプラントを、通過させて椎間板欠陥部に挿入可能なアプリケータスリーブ（１）と、
前記アプリケータスリーブ（１）に挿入可能なサイズであるドリルワイヤガイドスリーブ（２）と、
釘又はピンを用いてインプラントを前記椎間板に固定する際に前記釘又はピンに衝撃を伝達する押し具であって、前記アプリケータスリーブ（１）に挿入可能なサイズである押し具（３）と、を備え、
釘又はピンを用いてインプラントを前記椎間板に固定する前に、椎体の骨部分に前記インプラントを通して穴を開けるためのドリルワイヤをさらに備える、セット。

【請求項2】

前記アプリケータスリーブ（１）は、傾斜した先端部（１１）と、中空円筒状の主部（１２）と、フランジ状の末端部（１３）とを有する、請求項１に記載のセット。

【請求項3】

前記傾斜した先端部（１１）は、前記アプリケータスリーブ（１）の空所（１７，１８）によって形成された２つの先端端部（２１，２２）を有しており、及び／又は、
前記アプリケータスリーブ（１）の前記先端部（１１）が、前記アプリケータスリーブ（１）の長手方向の軸（Ｘ）に対して、回転非対称に傾斜している、請求項２に記載のセット。

【請求項4】

前記傾斜した先端部（１１）は、前記アプリケータスリーブ（１）の長手方向の軸（Ｘ）に対して回転非対称に傾斜しており、且つ、２つの先端端部（２１，２２）を有しており、
前記２つの先端端部（２１，２２）と、それらを通って延び、前記アプリケータスリーブ（１）の前記長手方向の軸（Ｘ）への少なくとも１本の平行線とが、少なくとも１つの先端面（Ｅ１，Ｅ２）を規定しており、
前記先端面（Ｅ１）に関して、前記先端部（１１）の上部傾斜（１４）が、当該の先端面（Ｅ１）に対して上部先端角αで傾斜した上部面（１４）を有する切断によって幾何学的に記述されており、及び／又は、
前記先端面（Ｅ１）又は別の先端面（Ｅ２）に関して、前記先端部（１１）の下部傾斜（１５）が、当該の先端面（Ｅ１又はＥ２）に対して下部先端角βで傾斜した下部面（１５）を有する切断によって幾何学的に記述されている、請求項２又は３に記載のセット。

【請求項5】

前記上部先端角αに、２０°≦α≦３０°が適用され、及び／又は、
前記下部先端角βに、２０°≦β≦３０°が適用される、請求項４に記載のセット。

【請求項6】

前記２つの先端端部（２１，２２）は、前記アプリケータスリーブ（１）の前記長手方向の軸（Ｘ）に直交する方向に、高さｈを有しており、その高さに、
０．５ｍｍ≦ｈ≦１．５ｍｍ
が適用される、請求項３～５のいずれか一項に記載のセット。

【請求項7】

前記ドリルワイヤガイドスリーブ（２）は、中空円筒状の主部（２０１）と、フランジ状の末端部（２０２）とを有する、請求項１～６のいずれか一項に記載のセット。

【請求項8】

前記押し具（３）が、任意にその近位端に突出部（３０１）と、円筒状の主部（３０２）と、その遠位端に押し具ヘッド部（３０３）とを有し、及び／又は、
前記押し具（３）の長手方向の軸（Ｚ）に沿った前記押し具ヘッド部（３０３）の長さＬＳＫに、１３ｍｍ≦ＬＳＫ≦１７ｍｍが適用され、及び／又は、
前記押し具ヘッド部（３０３）の外径ＤＳＫに、
８ｍｍ≦ＤＳＫ≦１２ｍｍが適用され、及び／又は、
前記押し具（３）の前記長手方向の軸（Ｚ）に沿った前記突出部（３０１）の長さＬＤに、
１．９ｍｍ≦ＬＤ≦２．１ｍｍが適用され、及び／又は、
前記突出部（３０１）の外径ＤＤに、
０．９ｍｍ≦ＤＤ≦１．１ｍｍが適用される、請求項１～７のいずれか一項に記載のセット。

【請求項9】

前記アプリケータスリーブ（１）の外径ＤＡに、
３．９ｍｍ≦ＤＡ≦４．１ｍｍが適用され、及び、
前記アプリケータスリーブ（１）の内径ｄＡに、
３．３ｍｍ≦ｄＡ≦３．５ｍｍが適用され、及び、
前記ドリルワイヤガイドスリーブ（２）の外径ＤＢに、
２．９ｍｍ≦ＤＢ≦３．１ｍｍが適用され、及び、
前記ドリルワイヤガイドスリーブ（２）の内径ｄＢに、
２．３ｍｍ≦ｄＢ≦２．５ｍｍが適用され、及び、
前記押し具（３）の外径ＤＳに、
２．９ｍｍ≦ＤＳ≦３．１ｍｍが適用される、請求項１～８のいずれか一項に記載のセット。

【請求項10】

前記アプリケータスリーブ（１）の長さＬＡに、
２１５ｍｍ≦ＬＡ≦２９０ｍｍが適用され、及び、
前記ドリルワイヤガイドスリーブ（２）の長さＬＢに、
２１０ｍｍ≦ＬＢ≦２８５ｍｍが適用され、及び、
前記押し具（３）の長さＬＳに、
２２０ｍｍ≦ＬＳ≦３０５ｍｍが適用され、及び、
さらに、ＬＢ＜ＬＡ＜ＬＳが適用され、及び、
指定された長さＬＡ、ＬＢ、ＬＳは、前記アプリケータスリーブ（１）、前記ドリルワイヤガイドスリーブ（２）、前記押し具（３）のそれぞれにフランジ状の末端部（１３、２０２）又はヘッド部（３０３）がある場合において、それぞれの前記フランジ状の末端部（１３、２０２）又は前記ヘッド部（３０３）を除いて、決定される、請求項１～９のいずれか一項に記載のセット。

【請求項11】

前記アプリケータスリーブ（１）の主軸（Ｘ）に沿った前記アプリケータスリーブ（１）のフランジ状の末端部（１３）の長さＬＦＡに、及び、前記アプリケータスリーブ（１）の前記フランジ状の末端部（１３）の外径ＤＦＡに、２．９ｍｍ≦ＬＦＡ≦３．１ｍｍが適用され、また、９ｍｍ≦ＤＦＡ≦１１ｍｍが適用され、及び／又は、
前記ドリルワイヤガイドスリーブ（２）の主軸（Ｙ）に沿った前記ドリルワイヤガイドスリーブ（２）のフランジ状の末端部（２０２）の長さＬＦＢに、及び、前記ドリルワイヤガイドスリーブ（２）の前記フランジ状の末端部（２０２）の外径ＤＦＢに、ＬＦＢ＝ＬＦＡ±０．１ｍｍが適用され、また、ＤＦＢ≧ＤＦＡが適用される、請求項１～１０のいずれか一項に記載のセット。

【請求項12】

前記セットの構成要素が適切な滅菌後に再利用可能である、請求項１～１１のいずれか一項に記載のセット。

【請求項13】

椎間板に挿入するためのインプラントをさらに備える、請求項１～１２のいずれか一項に記載のセット。

【請求項14】

前記インプラントが、多孔質、スポンジ状、緻密質、フェルト、不織布、又は、網状である、請求項１３に記載のセット。

【請求項15】

前記インプラントが、以下の材料
－コラーゲン；
－ヒアルロナン（ヒアルロン酸）；
－ポリグリコール酸、ポリ乳酸、及び／又は、それらの共重合体；
－ポリカプロラクトン：
－天然の膜、軟骨膜、及び／又は、筋膜、それらの改変体；
－アルギン酸塩；
－アガロース；
－フィブリン；
－アルブミン含有材料；
－多糖類；
及び、それらの組み合わせ；
のうちの少なくとも１つを有する、請求項１～１４のいずれか一項に記載のセット。

【請求項16】

椎間板にインプラントを固定するための、少なくとも１つの、再吸収性及び／又は放射線不透過性の釘又はピンをさらに備える、請求項１～１５のいずれか一項に記載のセット。

【請求項17】

再吸収性の前記釘又はピンは、適用される、１．４ｍｍ≦ＤＮ≦１．６ｍｍの直径ＤＮを有し、及び／又は、
再吸収性及び／又は放射線不透過性の前記釘又はピンは、適用される、１０ｍｍ≦ＬＮ≦３０ｍｍの長さＬＮを有する、請求項１６に記載のセット。

【請求項18】

前記アプリケータスリーブ（１）は、内視鏡に装着可能であり、及び／又は、
内視鏡と前記アプリケータスリーブ（１）との接続に、さらなる固定が必要でなく、及び／又は、
前記アプリケータスリーブ（１）は、個別のホルダ又は取っ手を有さない、請求項１～１７のいずれか一項に記載のセット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、釘又はピンを用いて椎間板にインプラントを内視鏡下に固定するためのセットに関する。

【背景技術】

【0002】

脊柱内において、椎間板が各椎骨の間に緩衝材として存在し、衝撃を受け止めることで緩衝機能を担っている。椎間板は、柔らかいゼラチン状の核と、必要な安定性をもたらす外側の固い線維輪とから構成されている。継続的な誤った又は過度の負担、及び加齢による組織の変性によって、椎間板の飛び出しがよく生じる。その際、ゼラチン状の核（髄核）が、外側の線維輪を、椎間板を脊柱管から保護している後縦靭帯に押し付ける。徐々に、外側の線維輪（環状線維柱）に小さな裂け目が生じる。それによって、粘性のある椎間板の核の一部が輪から飛び出し、脊柱管内に入る。この飛び出したゼラチン状の固まりが神経根を圧迫すると、激しい痛みや感覚障害、麻痺などが起こる。飛び出したゼラチン状の固まりを外科的に切除すること（腐骨切除術（Ｓｅｑｕｅｓｔｒｅｋｔｏｍｉｅ））によって、神経根が減圧され、症状が緩和される。９２％の症例において、この治療法は良い結果を示している。しかしながら、術後２年を過ぎると症状の悪化が見られる。組織が失われると、変性が進行し、それに伴って椎間板の高さが減少する。したがって、腐骨切除術は、症状（腐骨による痛み）に対する治療であって、原因（椎間板変性）に対する治療ではない。

【0003】

椎間板ヘルニアと診断される患者の数は非常に多く、間葉系組織欠陥部を治療するための新しい再生治療法の開発はますます重要になってきている。特に椎間板ヘルニア治療の分野では、自己治癒力を刺激してサポートする再生治療の需要が高まっている。椎間板ヘルニア後の椎間板の高さを維持することを目的とした治療法は、革新的なものも、長年にわたって実証されてきたものも、大半がそうである。その際、インプラントは、椎間板の高さを維持する、あるいは、修復組織を作るために椎間板に挿入される。ここでの主な問題の一つは、線維輪が損傷して治癒しないため、負荷がかかるとインプラントが絞り出されるしまうこと（腐骨化（Ｓｅｑｕｅｓｔｒｉｅｒｅｎ））である。既存の手術技術では、線維輪の接着、又は、閉鎖システムの使用によって、インプラントは、椎間板から押し出されるのを防止される。この目的のために、ＣＥ認定を受けたＢａｒｒｉｃａｉｄ（著作権）、又は、いわゆるＩｎｃｌｏｓｅ Ｓｙｓｔｅｍ（Ａｎｕｌｅｘ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．、Ｍｉｎｎｅｔｏｎｋａ，ＭＮ（ＥＵでは認定されていない））等のシステムが使用されている。しかしながら、負荷がかかるとインプラントが押し出されてしまうという問題は、これまで十分に解決されていない。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

したがって、本発明の課題は、インプラントを椎間板に挿入し、固定することができ、対応する外科手術が恒久的に良好な結果をもたらすことができる外科手術セットを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0005】

この課題は、独立請求項１によって解決される。本発明の有利な実施形態は、従属請求項に示されている。

【0006】

本発明は、釘又はピンを用いて椎間板にインプラントを内視鏡下に固定するためのセットに関するものであり、対応する椎間板の手術中の特定のニーズに革新的に適合させたものである。本発明の背景には、特に吸収性のある釘又はピンを用いて椎間板にインプラントを固定することが可能であるという認識があった。本発明は、このように新しい外科手術のアイデアに基づいている。しかし、この新しい手術方法には、特別に用意された手術セットが必要である。

【0007】

吸収性の釘又はピンを使ってインプラントを固定することは、他の医学分野ではすでに知られている。例えば、整形外科では半月板の剥離した部分を再固定するためにピン固定が使われている。さらに、ピン固定は、膝の関節軟骨欠陥部の吸収性インプラントの固定にも使用されている。しかしながら、膝の関節軟骨の特性は椎間板の軟骨組織とはかなり異なるため、ここでは椎間板手術に直接移転することはできない。さらに、膝関節にピンを固定する既存の器具は、釘又はピンを使って椎間板にインプラントを固定する椎間板手術には適していない。

【0008】

本発明は、釘又はピンを用いて椎間板にインプラントを内視鏡下に固定するためのセットに関するものである。そのセットは、椎間板手術の際には、従来から使用している内視鏡と一緒に使用することができる。
本発明によるセットは、
－内視鏡を介して椎間板に挿入可能であり、インプラントを、通過させて椎間板欠陥部に挿入可能なアプリケータスリーブ（Ａｐｐｌｉｋａｔｏｒｈｕｅｌｓｅ）と、
－アプリケータスリーブに挿入可能なサイズであるドリルワイヤガイドスリーブ（Ｂｏｈｒｄｒａｈｔｆｕｅｈｒｕｎｇｓｈｕｅｌｓｅ）と、
－釘又はピンを用いてインプラントを椎間板に固定する際に衝撃を伝達する押し具（Ｓｔｏｅｓｓｅｌ）であって、アプリケータスリーブに挿入可能なサイズである押し具と、を備える。

【0009】

スリーブという語句において、比較的薄い壁を有する細長い中空円筒体と解される。この中空円筒体は、中央の長手方向の軸を中心に大きく回転対称とすることができる。しかしながら、スリーブの所定部分がこの回転対称性から外れ、例えば特別な機能を果たすことを否定するものではない。これは特に、それぞれのスリーブの近位端あるいは遠位端の領域に当てはまる。アプリケータスリーブは、好ましくは１つの部品から形成されるが、複数部品から形成することも可能である。同様に、ドリルワイヤガイドスリーブは、好ましくは１つの部品から形成されるが、複数部品から形成することも可能である。

【0010】

アプリケータスリーブは、内視鏡を介して椎間板に挿入可能である。好ましくは、アプリケータスリーブは、内視鏡に取り付けることができ、及び／又は内視鏡とアプリケータスリーブとの間の接続のための更なる固定は必要なく、特にねじ接続は必要ない。好ましくは、アプリケータスリーブは別個のホルダ又は取っ手を有さず、それによって非常に簡単に製造することができる。

【0011】

好ましくは、アプリケータスリーブのサイズは、アプリケータスリーブが少なくとも大部分において内視鏡に挿入できるように選択される。好ましくは、アプリケータスリーブの一部は、内視鏡に挿入できないが、アプリケータスリーブ全体が意図せずに内視鏡に滑り込むのを防ぐためのストッパを形成する。このストッパは、ホルダ又は取っ手を意味しない。すべての実施形態において、アプリケータスリーブの遠位端、すなわちストッパ上の外端に、スリーブの斜めの研削（Ａｎｓｃｈｌｉｆｆ）の位置を示すマーカを設けてもよい。あるいは、すべての実施形態において、マーカはストッパに設けられ得る。

【0012】

同様に、ドリルワイヤガイドスリーブに、アプリケータスリーブに完全又は部分的に挿入できるようなサイズが適用される。ここでも、好ましくは、ドリルワイヤガイドスリーブがアプリケータスリーブに完全に滑り込まないように、対応するストッパが設けられる。アプリケータスリーブへのドリルワイヤガイドスリーブの挿入を可能にするために、アプリケータスリーブの内径は、ドリルワイヤガイドスリーブの外径に適合されている。好ましくは、１０分の１ミリメートルの範囲の小さな遊びが存在し、これは挿入を容易にする。しかしながら、アプリケータスリーブ及びドリルワイヤガイドスリーブの全体の長さのために、２つのスリーブの近位端の領域において、アプリケータスリーブ内のドリルワイヤガイドスリーブの位置決めの精度に、実質的に影響を与えない。ドリルワイヤガイドスリーブの内径は、ドリルワイヤが問題なく、しかも正確にドリルワイヤガイドスリーブを通過できるようなサイズである。

【0013】

本発明によるセットの押し具は、釘又はピンを用いて椎間板にインプラントを固定する際の衝撃を伝達するのに適しており、そのために意図されている。好ましくは、押し具は緻密質（ｋｏｍｐａｋｔ）であり、中空体として形成されていない。これによって、安定性が増し、固定の際の、衝撃あるいはハンマーの衝撃が伝わりやすい。さらに、押し具はアプリケータスリーブに挿入できるようなサイズである。押し具の外径はアプリケータスリーブの内径に適合されている。好ましくは、アプリケータスリーブと押し具との間には、１０分の１ミリメートルの範囲の小さな遊びが設けられている。これによって、押し具のアプリケータスリーブへの挿入が容易になる。しかしながら、押し具の位置決めの精度に影響はない。釘又はピンによって椎間板にインプラントを固定する際に衝撃を伝達する場合、自由に、すなわちアプリケータスリーブを揺らすことなく衝撃を与えなければならないため、好ましくは、押し具の長さはアプリケータスリーブよりもわずかに長く選択される。また、押し具は、好ましくは、構成部品から１つの部品として形成される。しかしながら、複数部品として形成することも可能である。

【0014】

本発明の好ましい実施形態によれば、アプリケータスリーブは、傾斜した先端部と、中空円筒状の主部と、フランジ状の末端部とを有する。傾斜した先端部はアプリケータスリーブの近位端に設けられ、フランジ状の末端部はアプリケータスリーブの遠位端に設けられている。アプリケータスリーブは、機能的に３つの部分に分けられている。アプリケータスリーブは、１つ又は複数の部品によって製造することができる。アプリケータスリーブが複数の部品によって構成されている場合、これらは、好ましくは、溶接又は接着されている。フランジ状の末端部も中空であり、中空の円筒状の主部と、特に内側において継ぎ目なしに結合している。すべての実施形態において、アプリケータスリーブの遠位端、すなわちストッパ上の外端に、スリーブの斜めの研削の位置を示すマーカを設けてもよい。あるいは、すべての実施形態において、マーカをストッパに設けてもよい。

【0015】

しかしながら、フランジ状の末端部の外径は、中空円筒状の主部の外径よりも大きい。それによって、アプリケータスリーブが内視鏡の中に滑り込むのを防ぐことができる。傾斜した先端部は、好ましくは、アプリケータスリーブ又は中空円筒状の主部の近位端にある１つ又は複数の空所によって形成される。したがって、アプリケータスリーブの外径が傾斜した先端部の領域において小さくなることは好ましくない。外径を維持することによって、機器セットの他の構成要素を、又はアプリケータスリーブを通過する必要のある他の部品を、実際に問題なくアプリケータスリーブに収容することができる。その際、先端部が傾斜していることによって、釘又はピン、インプラント、及び、場合によっては、使用したドリルワイヤを内視鏡によって確認することができ、それによって、釘又はピンが実際にインプラントを固定していることを確認できる、という利点がある。本発明の一実施形態によれば、傾斜した先端部は、アプリケータスリーブの空所によって形成された少なくとも１つ、好ましくは２つ以上の先端端部を有する。さらに、又は代替的に、アプリケータスリーブの先端部は、アプリケータスリーブの長手方向の軸に対して回転非対称に傾斜している。先端端部は、隣接する椎体への接触によって、手術中にアプリケータスリーブを椎間板のスペースに正確に配置するために、使用される。

【0016】

先端端部は、好ましくは、握っても怪我をしないように鈍く形成されている。先端端部は、アプリケータを当接位置において安定させる役割を果たしている。例えば、先端端部は、鈍い歯の形状に形成され得る。先端端部は、狭い、特に丸みを帯びた接触面又は接触線を有することができる。アプリケータスリーブの先端部の回転非対称な傾斜は、挿入された内視鏡と機器セットとの相互作用を容易にしている。回転非対称の傾斜は、アプリケータスリーブの長手方向の軸が通る平面内において、先端端部が少なくとも対称的に存在しない、という結果を生む。最も単純なケースにおいては、傾斜した先端部の２つの先端端部の場合、２つの空所はそれぞれ、平面を有する切断（Ｓｃｈｎｉｔｔ）によって幾何学的に記述される。アプリケータスリーブの中空円筒状の主部が回転対称である場合、この切断の際に、中空円筒状の主部の壁内に、対応する楕円をもたらし、それによって、一般に、傾斜した先端部が形成される。

【0017】

本発明の好ましい実施形態は、以下の特徴を有する。すなわち、
傾斜した先端部は、アプリケータスリーブの長手方向の軸に対して回転非対称に傾斜しており、且つ、２つの先端端部を有しており、
２つの先端端部と、それらを通って延び、アプリケータスリーブの長手方向の軸への少なくとも１本の平行線とが、少なくとも１つの先端面を規定しており、
先端面に関して、先端部の上部傾斜が、先端面に対して上部先端角αで傾斜した上部面を有する切断によって幾何学的に記述され、及び／又は
同一又は別の先端面に関して、先端部の下部傾斜が、先端面に対して下部先端角βで傾斜した下部面を有する切断によって幾何学的に記述される。
このように形成されたアプリケータスリーブの製造は、簡単な方法で行うことができる。さらに、有利な回転非対称性が達成され、本発明によるセットの取り扱いにおいても、それに応じた利点が得られる。

【0018】

１つの先端面を規定するか、２つの先端面を規定するかは、基本的に２つの先端端部の幾何学的形状に依存する。例えば、２つの先端端部が鈍く、ある高さｈを有している場合、高さｈを有する２つの先端端部の上部端と下部端とにそれぞれ先端面を規定することができる。この場合、アプリケータスリーブの角度αとβの切断によって空所を作ることができる２つの先端面であり、その先端部は、それに応じて上部傾斜及び下部傾斜とを有する。しかしながら、２つの先端端部が実際に尖っている場合、先端面は１つしかなく、この先端面は２つの先端端部の先端部を直接通ることになる。この場合、２つの角度α及びβは直接接している。

【0019】

本発明の好ましい実施形態によれば、上部先端角に、２０°≦α≦３０°、好ましくはα＝２５°が適用される。さらに、又は代替的に、下部先端角に、２０°≦β≦３０°、好ましくはβ＝２５°が適用される。

【0020】

本発明のさらに好ましい実施形態によれば、２つの先端端部は、アプリケータスリーブの長手方向の軸に直交する方向に高さｈを有しており、その高さｈに、０．５ｍｍ≦ｈ≦１．５ｍｍ、好ましくはｈ＝１．０ｍｍが適用される。この場合、２つの先端端部は鈍く形成され、特に椎間板に接触した際に狭く丸みを帯びた接触面又は接触弧を形成することができる。

【0021】

本発明の別の好ましい実施形態によれば、傾斜した先端部は、空所によってアプリケータスリーブ内に形成された複数の、好ましくは３～５個の先端端部を有する。

【0022】

本発明の好ましい実施形態によれば、ドリルワイヤガイドスリーブは、中空円筒状の主部と、フランジ状の末端部とを有する。このフランジ状の末端部によって、ドリルワイヤガイドスリーブがアプリケータスリーブに挿入された場合に、ストッパが形成される。フランジ状の末端部も中空であり、好ましくはドリルワイヤガイドスリーブの中空円筒状の主部の空洞と内側において継ぎ目なしに結合している。ドリルワイヤガイドスリーブは、好ましくは、先端端部を含めてアプリケータスリーブと同じ長さであるか、又はアプリケータスリーブより短い。

【0023】

本発明の一実施形態によれば、押し具は、その近位端に突出部と、円筒状の主部と、その遠位端に押し具ヘッド部とを有する。その際、好ましくは、突出部（Ｄｏｒｎ）、円筒状の主部、及び押し具ヘッド部は、緻密質であり、したがって実質的に中空ではない。突出部の外径は、円筒状の主部の外径よりもかなり小さく、円筒状の主部の外径は、押し具ヘッド部の外径よりも同様に小さい。その際、突出部は、刻み目を有する釘又はピンの接触点とされる。突出部が釘又はピンの刻み目に正確にフィットすることで、釘又はピンを使って椎間板にインプラントを固定する際に、衝撃時にかかる力又は圧力が、釘又はピンのヘッド部に最適に伝導されるため、衝撃を最適に伝達することができる。
突出部、円筒主部、押し具ヘッド部の３つの機能を有する押し具は、１つ又は複数の構成要素によって製造することができる。好ましくは、突出部と主部が一体化して製造され、押し具ヘッド部は後に別個に固定される。押し具の個々の部品が別々に製造される場合は、個々の部品は、好ましくは、溶接又は接着される。

【0024】

本発明の別の実施形態によれば、押し具は、上記のように、円筒状主部とその遠位端にある押し具ヘッド部から形成されているが、この実施形態では、押し具はその近位端に突出部を有していない。この実施形態に関連して、ヘッド端部に刻み目を有さない釘又はピンを使用することが好ましく、それによって、突出部を有さない押し具は、インプラントの固定中に衝撃のよりよい伝達性を有する。

【0025】

押し具あるいはその部品のサイズに、好ましくは、以下のサイズが適用される。
－押し具の長手方向の軸に沿った押し具ヘッド部の長さＬＳＫに、１３ｍｍ≦ＬＳＫ≦１７ｍｍ、好ましくはＬＳＫ＝１５ｍｍ、が適用され、及び／又は
－押し具ヘッド部の外径ＤＳＫに、８ｍｍ≦ＤＳＫ≦１２ｍｍ、好ましくはＤＳＫ＝１０ｍｍ、が適用され、及び／又は
－押し具の長手方向の軸に沿った突出部の長さＬＤに、１．９ｍｍ≦ＬＤ≦２．１ｍｍ、好ましくはＬＤ＝２．０ｍｍ、が適用され、及び／又は
－突出部の外径ＤＤに、０．９ｍｍ≦ＤＤ≦１．１ｍｍ、好ましくはＤＤ＝１．０ｍｍが適用される。
押し具ヘッド部の外径ＤＳＫは、最もシンプルで正確な衝撃又はハンマー衝撃の的中を可能にする。円筒状主部は、そのサイズがアプリケータスリーブ又はその内径に適合している。押し具の突出部は、そのサイズが、ヘッド部に刻み目を有する使用可能な釘又はピンのサイズに適合しているか、又は、釘又はピンが刻み目を有していない実施形態では、好ましくは存在しない。

【0026】

さらなる好ましい実施形態によれば、セットの器具の外径と内径は以下のように互いに調整されている。
－アプリケータスリーブの外径ＤＡに、３．９ｍｍ≦ＤＡ≦４．１ｍｍ、好ましくは大きなＤＡ＝４．０ｍｍが適用され；及び
－アプリケータスリーブの内径ｄＡに，３．３ｍｍ≦ｄＡ≦３．５ｍｍ，好ましくはｄＡ＝３．４ｍｍが適用され；及び
－ドリルワイヤガイドスリーブの外径ＤＢに、２．９ｍｍ≦ＤＢ≦３．１ｍｍ、好ましくはＤＢ＝３．０ｍｍが適用され；及び
－ドリルワイヤガイドスリーブの内径ｄＢは、２．３ｍｍ≦ｄＢ≦２．５ｍｍ、好ましくはｄＢ＝２．４ｍｍが適用され；及び
－押し具の外径ＤＳに、２．９ｍｍ≦ＤＳ≦３．１ｍｍ、好ましくはＤＳ＝３．０ｍｍが適用される。

【0027】

釘又はピンによる椎間板へのインプラントの内視鏡下の固定を成功させるためには、アプリケータスリーブ、ドリルワイヤガイドスリーブ、及び押し具の長さも互いに調整されていることが望ましい。
その際、好ましくは、以下の関係が適用される。
－アプリケータスリーブの長さＬＡに、２５０ｍｍ≦ＬＡ≦２９０ｍｍ，好ましくはＬＡ＝２７０ｍｍが適用され；及び
－ドリルワイヤガイドスリーブの長さＬＢに、２４５ｍｍ≦ＬＢ≦２８５ｍｍ、好ましくはＬＢ＝２６５ｍｍが適用され；及び
－押し具の長さＬＳに、２６５ｍｍ≦ＬＳ≦３０５ｍｍ、好ましくはＬＳ＝２８５ｍｍが適用され；及び
－さらに、本実施形態によれば、ＬＢ＜ＬＡ＜ＬＳが適用される。その際、指定された長さＬＡ、ＬＢ、ＬＳは、それぞれの部品にフランジ状の末端部又はヘッド部がある場合において、それぞれのフランジ状の末端部又はヘッド部を除いて、決定される。

【0028】

別の好ましい実施形態によれば、以下の関係が適用される。
－アプリケータスリーブの長さＬＡに、２１５ｍｍ≦ＬＡ≦２９０ｍｍ、好ましくはＬＡ＝２３０～２５０ｍｍ、特に好ましくは２３５～２４５ｍｍ、最も好ましくは２４０ｍｍが適用され；及び
－ドリルワイヤガイドスリーブの長さＬＢに、２１０ｍｍ≦ＬＢ≦２８５ｍｍ、好ましくはＬＢ＝２３０～２４０ｍｍ、最も好ましくは２３５ｍｍが適用され；及び
－押し具の長さＬＳに、２２０ｍｍ≦ＬＳ≦３０５ｍｍ、好ましくはＬＳ＝２５０ｍｍ～２６０ｍｍ、より好ましくは２５５ｍｍが適用され；及び
－さらに、この実施形態では、ＬＢ＜ＬＡ＜ＬＳが適用される。その際、指定された長さＬＡ、ＬＢ、ＬＳは、それぞれの部品にフランジ状の末端部又はヘッド部が有る場合において、それぞれのフランジ状の末端部又はヘッド部を除いて、決定される。

【0029】

特に好ましい実施形態では、以下の関係が適用される。
－アプリケータスリーブの長さＬＡに、２１５ｍｍ≦ＬＡ≦２９０ｍｍ、好ましくはＬＡ＝２３０～２５０ｍｍ、特に好ましくは２３５～２４５、最も好ましくは２４０ｍｍが適用され；及び
－ドリルワイヤガイドスリーブの長さＬＢに、２１０ｍｍ≦ＬＢ≦２８５ｍｍ、好ましくはＬＢ＝２３０～２４０ｍｍ、特に好ましくは２３５ｍｍが適用され；及び
－押し具の長さＬＳに、２２０ｍｍ≦ＬＳ≦３０５ｍｍ、好ましくはＬＳ＝２５０ｍｍ～２６０ｍｍ、特に好ましくは２５５ｍｍが適用され；及び
－さらに、本実施形態によれば、ＬＢ＜ＬＡ＜ＬＳが適用される。その際、指定された長さＬＡ、ＬＢ、ＬＳは、それぞれの部品にフランジ状の末端部又はヘッド部が有る場合において、それぞれのフランジ状の末端部又はヘッド部を除いて、決定される。さらに、本実施形態では、円筒状の主部とその遠位端の押し具ヘッド部から形成される押し具は、その近位端に突出部を有していない。なお、この実施形態では、ヘッド端部に刻み目のない釘又はピンを使用することが好ましいため、突出部のない押し具の方が、インプラントの固定時の衝撃をよりよく伝達することができる。

【0030】

アプリケータスリーブに比べてドリルワイヤガイドスリーブがわずかに短くなっていることで、すべての実施形態において、椎間板又は椎体の中に穴を事前に開ける際に、ドリルワイヤガイドスリーブを介して挿入されたドリルワイヤが十分な自由空間を有することができる。また、内視鏡の視野が狭められることが最小限に抑えられる。押し具はアプリケータスリーブよりも長く、それによって、釘又はピンが椎間板内に固定される際に、妨害なく、あるいは、実質的にアプリケータスリーブに伝導することなく、衝撃を実行することができる。押し具は、アプリケータスリーブより、約２ｍｍ～５０ｍｍ、好ましくは５ｍｍ～４０ｍｍ、最も好ましくは１０ｍｍ～２０ｍｍ、最も好ましくは約１５ｍｍ長い。

【0031】

本発明のさらなる好ましい実施形態によれば、以下の関係は、アプリケータスリーブの主軸に沿ったアプリケータスリーブのフランジ状の末端部の長さＬＦＡと、アプリケータスリーブのフランジ状の末端部の外径ＤＦＡに適用される。２．９ｍｍ≦ＬＦＡ≦３．１ｍｍ、好ましくはＬＦＡ＝３ｍｍが適用され；また、９ｍｍ≦ＤＦＡ≦１１ｍｍ、特にＤＦＡ＝１０ｍｍが適用される。
さらに、又は代替的に、以下の関係は、ドリルワイヤガイドスリーブの主軸に沿ったドリルワイヤガイドスリーブのフランジ状の末端部の長さＬＦＢと、ドリルワイヤガイドスリーブのフランジ状の末端部の外径ＤＦＢに適用される。ＬＦＢ＝ＬＦＡ ０１ｍｍ、好ましくはＬＦＢ＝３ｍｍが適用され；またＤＦＢ≧ＤＦＡ、好ましくはＤＦＢ＝１２ｍｍが適用される。

【0032】

ドリルワイヤガイドスリーブのフランジ状の末端部の外径ＤＦＢがアプリケータスリーブの外径ＤＦＡよりもわずかに大きい場合、アプリケータスリーブの末端部に比べてフランジ状の末端部の領域がわずかに大きくなるため、ドリルワイヤガイドスリーブがアプリケータスリーブのストッパ内に挿入された後、あるいは完全にストッパまで挿入された後において、ドリルワイヤガイドスリーブをアプリケータスリーブからより容易に取り外すことができる。

【0033】

さらなる好ましい実施形態によれば、セットの構成要素は、適切な滅菌後に再利用可能である。好ましくは、アプリケータスリーブ、ドリルワイヤガイドスリーブ、及び押し具はそれぞれ、以下に列挙する材料の少なくとも１つからなる。
好ましくはステンレス鋼、特に外科用鋼、例えば以下のような鋼組成物。
ＷＮｒ（材料番号）．１．４０１６（Ｘ６Ｃｒ１７）、ＡＩＳＩ４３０；
ＷＮｒ．１．４０２１（Ｘ２０Ｃｒ１３）、ＡＩＳＩ４２０；
ＷＮｒ．１．４３０１（Ｘ５ＣｒＮｉ１８－１０）、ＡＩＳＩ３０４、（Ｖ２Ａ）、ＳＵＳ３０４；
ＷＮｒ．１．４４０４（Ｘ２ＣｒＮｉＭｏ１７－１２－２）、ＡＩＳＩ３１６Ｌ、（Ｖ４Ａ、Ａ４Ｌ）；
ＷＮｒ．１．４４５２（Ｘ１３ＣｒＭｎＭｏＮ１８－１４－３）、Ｐ２０００；
特に、１．４０２１、１．４１０４、１．４３０１、１．４３０３、１．４３０５、１．４３０６、１．４３０７、１．４３１０、１．４４０１、１．４４０４、１．４４３５、１．４４５６、１．４５４１、１．４５７１、１．４０２８、１．４０３１、１．４０３４、１．４０３５、１．４０３７、１．４１９７、１．４０５７、１．４１０４、１．４１１２、１．４１２２、１．４１２３、１．４１２５、９．９４４０、１．４１０８、１．４５４２、１．４５６８、及び、１．４５４３。

【0034】

さらに、チタン及びチタン原材料、それに対応する硬さの滅菌可能なプラスチックも使用できる。特に、多種多様な成分を混合することで、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン樹脂）のような現代の高機能ポリマー、又は、硬さ及び弾性などの対応する特性を有するセラミック射出成形部品（ＰＩＭ／ＣＩＭプロセス）は、製品の適正な形成によって、鋼に匹敵する安定性を得ることができ、その結果、使用に適したものとなる。また、高機能ポリマーは、化学薬品、熱、及び紫外線等の処理の際に、金属と同じような挙動を示す。そのため、このカテゴリー及び品質の樹脂は同様に適している。さらに、本発明によるセットの構成要素は、３Ｄプリントによって製造することができる。そのため、３Ｄプリントにおいて知られ、且つ使用される、対応する特性を有するすべての材料を使用することもできる。好ましくは、外科用鋼が使用される。

【0035】

本発明のさらなる実施形態によれば、セットはさらに以下を含む。ドリルワイヤ、特にキルシュナーワイヤ（Ｋ－ワイヤ）は、椎体の骨部にインプラントを通して事前に穴を開けるためのものである。好ましくは、このようなドリルワイヤ又はＫワイヤは、外科用鋼から形成されている。外科用鋼には、強度の異なるタイプがある。その際、前端部は、通常、ネジ付き又はネジなしの尖端部を有する。後端部には、ドリルを固定するための固定具を有してもよい。

【0036】

ドリルワイヤの長さは、好ましくは、少なくとも３５ｍｍである。有利には、ドリルワイヤを使用する場合、ドリル内に固定するために、後端部において、約１０ｍｍ～４０ｍｍ、好ましくは約３５ｍｍを使用する。そのため、前端部では、尖端部がアプリケータスリーブから約１ｍｍ～２５ｍｍ、好ましくは約２０ｍｍ突出している。

【0037】

本発明のさらなる実施形態によれば、セットは、椎間板に挿入するためのインプラントをさらに備える。

【0038】

本発明の文脈においては、インプラントとは、人間又は動物の体内に埋め込むことができ、永久的に、又は少なくともより長い期間そこに留まることが意図されている天然又は人工の材料であると解される。好ましくは、インプラントは吸収性の材料から構成されている。好ましくは、用語「インプラント」は、生物学的又は人工的な基質、生物学的又は人工的な組織又は組織部分、又はそれらの組み合わせ；例えば、同種の、自家移植の、異種の又は人工的な組織、天然の細胞外マトリックス又は細胞性マトリックス、又はそれらの組み合わせを含む。インプラントは、必要に応じて細胞又は細胞成分を含んでいてもよい。好ましくは、繊維のインプラントが使用される。このインプラントは、例えば、多孔質、スポンジ状、緻密質、フェルト、不織布、網状であり得る。このインプラントは、特に椎間板内に椎間板ヘルニア後の椎間板の高さを維持するのに適している。さらなる利点は、細胞が、欠陥部の再生のために移動して定着できることにある。典型的には、インプラントは、内視鏡ポータル及び／又はアプリケータスリーブを介して、例えば、把持鉗子を用いて、椎間板欠陥部に挿入される。インプラントは、体積ができるだけ少ない状態、又は直径が非常に小さい状態において、内視鏡のポータル及び／又は塗布のスリーブを通過する。

【0039】

本発明のさらなる好ましい実施形態によれば、インプラントは、以下の材料の少なくとも１つを含む。コラーゲン；ヒアルロナン（ヒアルロン酸）；ポリグリコール酸；ポリ乳酸、及び／又はそれらの各共重合体；ポリカプロラクトン；天然の膜、特に骨膜、軟骨膜、及び／又は筋膜、ならびにそれらの改変体；アルギン酸塩；アガロース；フィブリン；アルブミン含有材料；多糖類；及び／又はそれらの組み合わせである。

【0040】

本発明のさらなる実施形態によれば、セットは、椎間板にインプラントを固定するための、少なくとも１つの釘又はピンをさらに備える。好ましくは、釘又はピンは、１つ以上の吸収性材料からなり、特に吸収性の釘又はピンは、例えばポリ乳酸（ＰＬＡ）から成るポリマーのように、１つ以上の生分解性材料からなる。代替的には、釘又はピンは、放射線不透過性であり得、又は、再吸収性で且つ放射線不透過性であり得る。例えば、再吸収性で且つ放射線不透過性の釘又はピンは、その一部又は全部において、ハイドロキシアパタイトから構成され得る。

【0041】

セットに含まれ、好ましくは吸収性及び／又は放射線不透過性である釘又はピンは、椎間板にインプラントを固定する用途に特に適するような幾何学的なサイズを有する。好ましくは、釘又はピンは、適用される以下の直径ＤＮを有している。１．４ｍｍ≦ＤＮ≦１．６ｍｍ、好ましくは直径ＤＮ＝１．５ｍｍ。さらに、又は代替的に、釘又はピンの長さＬＮは、以下の関係を有する。１０ｍｍ≦ＬＮ≦３０ｍｍ。最も好ましくは、上記のサイズを有する吸収性の釘又はピンが使用される。

【0042】

上記の本発明の実施形態は、技術的な矛盾が生じない限り、全部又は一部を組み合わせてもよい。

【0043】

本発明は、添付の図を参照することでさらによく理解される。

【図面の簡単な説明】

【0044】

【図1】本発明によるセットのアプリケータスリーブを示す。

【図2】本発明によるセットのドリルワイヤガイドスリーブを示す。

【図3】本発明によるセットの押し具を示す。

【図4】本発明によるセットのアプリケータスリーブ、ドリルワイヤガイドスリーブ、押し具の典型的なサイズの表を示す。

【図5】アプリケータスリーブ、ドリルワイヤガイドスリーブ、押し具を備えた本発明によるセットの公差を含む例示的なサイズの表を示す。

【発明を実施するための形態】

【0045】

図１は、釘又はピンを用いて椎間板にインプラントを内視鏡下に固定するための、本発明によるセットのアプリケータスリーブ１を例示的に示している。その際、図１ａ）は、長手方向の軸Ｘを通る、アプリケータスリーブ１の側方断面図を示す。図１ｂ）は、さらに、長手方向の軸Ｘを介して９０°回転させた断面図を、平面図において示す。アプリケータスリーブ１は、中空円筒状の主部１２を有しており、その際、傾斜した先端部１１がアプリケータスリーブ１の近位端に配置されている。中空円筒状の主部１２の遠位端には、フランジ状の末端部１３が存在する。傾斜した先端部１１は、中空円筒状の主部１２の円筒状外殻内の空所１８及び１９によって生成される。その幾何学的な関係は、図１ａ）に詳しく示される。傾斜した先端部１１は、２つの先端端部２１及び２２を有している。図１ａ）においては、これらの２つの先端端部は、一方が他方の後方において同一の位置にあるため、図１ａ）の描写においては、先端端部２２のみが見える。２つの先端端部２１、２２は、それぞれ、アプリケータスリーブ１の円筒状外殻の端部によって形成された高さｈの歯状部（Ｚａｈｎ）を有している。傾斜した先端部１１は、アプリケータスリーブ１の長手方向の軸Ｘに関して、回転非対称に傾斜している。そのため、図１ａ）に示す例では、２つの歯状部２１，２２は、アプリケータスリーブ１の長手方向の軸Ｘの下方に位置している。２つの先端端部２１，２２と、それらを通るアプリケータスリーブ１の長手方向の軸Ｘに対する平行線とが、先端面Ｅ１，Ｅ２を規定している。先端面Ｅ１及びＥ２は、先端端部２１、２２の上端部と、先端端部２１、２２の下端部とによってそれぞれ思考上において規定される。先端面Ｅ１に関連して、先端部１１の上部傾斜１４は、この先端面Ｅ１に対して上部先端角αで傾斜した上部面１４を有する切断によって幾何学的に記述される。さらに、先端面Ｅ２に関連して、下部傾斜１５は、先端面Ｅ２に対して下部先端角βで傾斜した下部面１５を有する切断によって幾何学的に記述される。実行された切断の結果は、空所１８及び１９であり、それら空所は、図１ｂ）において最もよく認識できる。

【0046】

また、図１にはアプリケータスリーブ１の内径及び外径が示される。アプリケータスリーブ１の有効長さＬＡは、長手軸方向に先端端部からフランジ状末端部１３の始端側まで測定される。フランジ状の末端部は、適合して、大きな外径ＤＦＡと追加の長さＬＦＡを有している。フランジ状の末端部１３における内径は、中空円筒状の主部１２の内部と同じである。

【0047】

図２は、釘又はピンを用いて椎間板にインプラントを内視鏡下に固定するための本発明によるセットのドリルワイヤガイドスリーブ２を示す。ドリルワイヤガイドスリーブ２は、中空円筒状の主部２０１と、フランジ状の末端部２０２とを含む。ドリルワイヤガイドスリーブ２は、内径ｄＢと外径ＤＢとを有している。ドリルワイヤガイドスリーブ２の有効長ＬＢは、好ましくは、図１のアプリケータスリーブ１の有効長さＬＡよりも幾らか短い。図２から、ドリルワイヤガイドスリーブ２は、その近位端に開口部２０３を有しており、その遠位端には、ドリルワイヤガイドスリーブ２のフランジ状の末端部２０２に設けられた開口部２０４を有している。その際、ドリルワイヤガイドスリーブ２の外径ＤＦＢは、本実施例においては、アプリケータスリーブ１のフランジ状の末端部１３の外径ＤＦＡよりもわずかに大きい。これによって、ドリルワイヤガイドスリーブ２とアプリケータスリーブ１が互いに接触した後に、容易に分離することができる。

【0048】

図３は、椎間板にインプラントを内視鏡下に固定するためのセットの押し具を示す。図の押し具３は一体に形成されており、２つ又は３つの異なる機能領域を有する。近位端における任意の突出部３０１と、円筒状の主部３０２と、また、遠位端における押し具ヘッド部３０３とが設けられている。突出部は、実施形態に応じて存在してもしなくてもよい。図示された例では、押し具が完全に緻密質に形成されており、それは、固定のための衝撃又はハンマーの衝撃を与える際に、力又は圧力をよりよく伝達することを可能にする。押し具３又はその円筒状の主部３０２の外径ＤＳは、アプリケータスリーブ１の内径ｄＡに適合している。これに比べて、突出部の外径ＤＤは著しく小さく、また、押し具３の長手方向又は軸方向Ｚに沿った突出部の長さＬＤは極めて短く、わずか数ミリに過ぎない。一方、押し具ヘッド部３０３は、大きな外径ＤＳＫを有し、いくらか多いミリの範囲の長さＬＳＫを有している。そのため、押し具ヘッド部３０３は、打たれても十分に安定しているように、且つ、槌打器のための、衝撃の対象として十分に大きい、長手方向の軸Ｚに垂直な表面を提供するために、十分に大きく安定して形成されている。

【0049】

手術中に釘又はピンを用いて椎間板にインプラントを内視鏡下に固定するための本発明によるセットの使用は、例えば以下のように実施することができる。まず、アプリケータスリーブ１を内視鏡孔を介して椎間板に挿入する。次に、インプラントは、例えば、把持鉗子を用いて、アプリケータスリーブ１を通過して椎間板欠陥部に挿入される。把持鉗子を外した後、ドリルワイヤガイドスリーブ２をアプリケータスリーブ１に挿入する。ドリルワイヤ、特にＫワイヤを使って、インプラントを介して、隣接する椎体の骨部分に穴を開ける。その後、ドリルワイヤが引き抜かれ、ドリルワイヤガイドスリーブ２もアプリケータスリーブ１から引き抜かれる。その際、ドリル穴への角度は変えてはならない。次のステップでは、吸収性の釘又はピンが、アプリケータスリーブ１に挿入され、スリーブ１を介して事前に開けられた穴までスライドする。挿入された押し具３によって、短いハンマーの衝撃によって釘を椎体にあらかじめ開けられた穴に打ち込むことができる。それによって、釘のヘッドがインプラントを椎間板に固定する。

【0050】

アプリケータスリーブ１、ドリルワイヤガイドスリーブ、及び押し具３の長さ関係は調整されており、それらの内径又は外径についても同様である。図１、図２、図３に示したセットの各部品は、図のような方法によって互いに組み合わせることができる。

【0051】

図４は、アプリケータスリーブ１、ドリルワイヤガイドスリーブ２、及び押し具３の長さ関係と調整された内径又は外径を対応させてまとめたものである。ドリルワイヤガイドスリーブ２は、アプリケータスリーブ１よりもわずかに短い（ＬＢがＬＡよりもわずかに短い）。一方、押し具３は、適応してより長い（ＬＳ＞ＬＡ）。ドリルワイヤガイドスリーブ２及び押し具３は、アプリケータスリーブ１に相前後して挿入することができる。従って、ドリルワイヤガイドスリーブの外径ＤＢと押し具３の外径ＤＳは、図示の例では同じで、それぞれ３．０ｍｍである。アプリケータスリーブ１及びドリルワイヤガイドスリーブ２の壁の厚さは、それぞれ１０分の数ミリしかない。これに対して、押し具３は緻密に形成されている。

【0052】

図５は、さらなる例示的な実施形態において、アプリケータスリーブ１、ドリルワイヤガイドスリーブ２、及び押し具３のサイズ及び公差を示している。表示されている公差は、本発明によるセットの機能を損なわない、許容可能な製造公差である。最も精度が求められるのは、アプリケータスリーブ１の内径ｄＡ及びドリルワイヤガイドスリーブ２の内径ｄＢである。ここでは、１０分の１ミリの精度で生産することが求められる。ドリルワイヤガイドスリーブ２の外径ＤＢの許容範囲は若干大きく、＋０．０４ｍｍとなっている。押し具３の外径ＤＳについても同様である。このようにして初めて、ドリルワイヤガイドスリーブ２あるいは押し具３を、傾き又は摩擦の影響を受けずにアプリケータスリーブ１に押し通すこと、あるいは挿入することが保証される。
本発明によって、釘又はピンを使って椎間板にインプラントを内視鏡下に固定するセットを初めて提供することができる。これによって、椎間板手術の際に椎間板の高さを長期的に維持することが大幅に改善されることが、期待されている。

【図1a)】

【図1b)】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】