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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-08-02
(45)【発行日】2024-08-13
(54)【発明の名称】肩峰骨折修復システム
(51)【国際特許分類】
A61B 17/80 20060101AFI20240805BHJP
【ＦＩ】
A61B17/80
【請求項の数】
14
(21)【出願番号】P 2022507541
(86)(22)【出願日】2020-08-06
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-10-17
(86)【国際出願番号】 US2020045206
(87)【国際公開番号】W WO2021026354
(87)【国際公開日】2021-02-11
【審査請求日】2023-03-01
(31)【優先権主張番号】62/883,414
(32)【優先日】2019-08-06
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】501441669
【氏名又は名称】イグザクテック・インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100221501
【弁理士】
【氏名又は名称】式見 真行
(72)【発明者】
【氏名】ロシュ，クリストファー ピー
(72)【発明者】
【氏名】ゲイドス，コリー
(72)【発明者】
【氏名】ベンダー，マーク
(72)【発明者】
【氏名】クーグル，デイビッド
(72)【発明者】
【氏名】アスワル，ジョージ エス
(72)【発明者】
【氏名】サンチェス－ソテロ，ホアキン
【審査官】豊田 直希
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１４－５３１９３９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１４－５１４００５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１５－５１６２２１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１９－０６９１４２（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００９／００１２５６９（ＵＳ，Ａ１）
【文献】中国実用新案第２０４３６４１０３（ＣＮ，Ｕ）
【文献】特表２０１７－５２４４４０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００７－５０３８８５（ＪＰ，Ａ）
【文献】中国特許出願公開第１０３５０５２７９（ＣＮ，Ａ）
【文献】中国特許出願公開第１０７２８０７５１（ＣＮ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／００－１８／００
Ａ６１Ｆ ２／０１
Ａ６１Ｎ ７／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
少なくとも１つのプレート、および複数のフック
を備えるキットであって、
前記少なくとも１つのプレートの各々は、該少なくとも１つのプレートの各々に沿って離隔している複数の固定点を含み、該少なくとも１つのプレートは、第１の端部および該第１の端部の反対側の第２の端部を有する長尺プレートである少なくとも１つの第１のプレートを含み、
該第１のプレートは、第１の端部が肩甲棘三角に近接し、第２の端部が肩甲骨の肩峰に近接し、肩甲棘に固定されるように構成されるように、患者の肩甲骨の肩甲棘に沿って配置され延在するように構成されるサイズおよび形状であり、
該フックの各々は、該少なくとも１つのプレートの選択された１つの固定点のうちの選択された１つに固定されるように構成され、
該複数のフックは、少なくとも
（ａ）少なくとも１つのプレートの選択された１つの固定点のうちの選択された１つに固定されるように構成される取り付け部、（ｂ）取り付け部に近接して配置され、取り付け部から第１の方向に離れるように延在する第１のフック部、（ｃ）第１の方向と直交する横方向に第１のフック部から離れるように延在するスペーサ部、および（ｄ）第１のフック部と反対側のスペーサ部の端部から延在し、第１の方向に延在する第２のフック部、を含む第１のフックと、
（ａ）少なくとも１つのプレートの選択された１つの固定点のうちの選択された１つに固定されるように構成された取り付け部、（ｂ）取り付け部から離れるように延在し、該取り付け部に向かって湾曲する湾曲部、および（ｃ）第２のフックの取り付け部と反対側である該湾曲部の端部に設けられたフック部と、を含む第２のフックとを備え、
第１のフックは、該プレートの第２の端部に近接する第１のプレートの固定点のうちの第１の固定点に固定される時、第１および第２のフック部が肩峰の側方端の周りに延在するように構成されたサイズおよび形状であり、
第２のフックは、第２のフックが第１のプレートの第１の端部に近接する第１のプレートの固定点のうちの第２の固定点に固定される時、第２のフックのフック部が肩甲棘三角の周りに延在するように構成されたサイズおよび形状である、キット。
【請求項2】
前記第１のプレートは、肩甲棘に適合するように輪郭を形成している、請求項１に記載のキット。
【請求項3】
前記少なくとも１つのプレートの少なくとも１つが、ユーザーがプレートを肩甲骨の一部に適合させることを可能にするように適合可能である、請求項１に記載のキット。
【請求項4】
前記第２のフックのフック部は、Ｙ字形状である、請求項１に記載のキット。
【請求項5】
前記第１のプレート、前記第１のフック、および前記第２のフックは、（ａ）前記第１のプレートが肩甲棘に固定される時、（ｂ）第１のフックが、第１のプレートの固定点のうちの第１の固定点に固定され、第１のフックの第１および第２のフック部が肩峰の側方端の周りに延在するように配置される時、および（ｃ）第２のフックが、第１のプレートの固定点のうちの第２の固定点に固定され、第２のフックのフック部が肩甲棘三角の周りに延在するように配置される時、前記肩甲棘に沿った骨折に圧縮力を加えるために協働するように構成される、請求項１に記載のキット。
【請求項6】
前記少なくとも１つのプレートの１つを肩甲骨に固定するように、前記少なくとも１つのプレートの１つの固定点のうちの１つに、および肩甲骨に固定されるように構成された少なくとも１つの締結具を更に含む、請求項１に記載のキット。
【請求項7】
複数のフックのうちの選択された１つを少なくとも１つのプレートのうちの１つに固定するように、少なくとも１つのプレートの１つの固定点のうちの１つに、および複数のフックのうちの選択された１つに固定されるように構成された少なくとも１つの締結具を更に含む、請求項１に記載のキット。
【請求項8】
前記少なくとも１つのプレートは、第２のプレートも含み、該第２のプレートは、第１の端部と、該第２のプレートの該第１の端部の反対側の第２の端部とを有し、
第２のプレートは、第２のプレートの第１の端部が患者の肩甲棘三角に近接して配置され、該プレートが患者の肩峰の頂部に近接して配置される第２の端部まで患者の肩峰および患者の肩甲棘に沿って延在するように患者の肩甲棘および患者の肩峰に隣接して配置されるように構成されるサイズおよび形状である湾曲プレートである、請求項１に記載のキット。
【請求項9】
前記第２のフックが、第２のプレートの第２の端部に近接して位置する第２のプレートの固定点のうちの１つに固定される時、第２のフックのフック部が患者の肩峰の頂部の周りに延在するように構成されるサイズおよび形状である、請求項１に記載のキット。
【請求項10】
前記少なくとも１つのプレートが、第１の端部と、第２のプレートの第１の端部の反対側の第２の端部とを有する長尺プレートである第２のプレートを含み、第２のプレートが、肩甲棘に沿って配置され、肩甲棘の下面に沿って配置される第１の端部から肩峰の後面に配置される第２の端部に肩甲棘に沿って延在するように構成されるサイズおよび形状である、請求項１に記載のキット。
【請求項11】
前記複数のフックが、（１）少なくとも１つのプレートの選択された１つの固定点のうちの選択された１つに固定されるように構成される取り付け部と、（２）取り付け部から離れるように延在し、取り付け部に向かって湾曲する湾曲部と、（３）第２のフックの取り付け部の反対側にある湾曲部の端部のフック部と、（４）フック部を通るように延在する固定穴と、を含む第３のフックを備え、
固定穴がフック部を肩甲骨に固定するように締結具を受けるように構成される、請求項１０に記載のキット。
【請求項12】
前記第３のフックは、第２のプレートが肩甲棘に沿って配置され、第２のフックが肩甲棘の下面に沿って配置される第２のプレートの固定点のうちの１つに固定される時、フック部が肩甲棘の上面上にて延在するように構成されるサイズおよび形状である、請求項１１に記載のキット。
【請求項13】
前記第３のフックの取り付け部および固定穴の両方に固定されるように構成される締結具を更に含む、請求項１２に記載のキット。
【請求項14】
第３のフックのフック部が肩甲棘の上面上にて延在するように、（ａ）第２のプレートが肩甲棘に沿って位置決めされ、（ｂ）第３のフックが、肩甲棘の下面に沿って位置決めされた第２のプレートの固定点のうちの１つに固定される時、締結具が取り付け部、肩甲棘、および第３のフックの固定穴を通って延びるように構成される、請求項１３に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１９年８月６日に出願された、発明の名称「ACROMION FRACTURE REPAIR SYSTEM」である共同出願の、同時係属中の米国仮特許出願第６２／８８３，４１４号に関連し、その利益を主張する国際特許出願（ＰＣＴ）であり、それら両方の内容を参照により本明細書に援用する。
本出願は、２０１９年８月６日に出願された、発明の名称「ACROMION FRACTURE REPAIR SYSTEM」である共同出願の、同時係属中の米国仮特許出願第６２／８８３，４１４号に関連し、その利益を主張する国際特許出願（ＰＣＴ）であり、それら両方の内容を参照により本明細書に援用する。
【0002】
本発明の分野は、整形外科用のデバイスに関する。より詳細には、本発明の分野は、リバース型全人工肩関節置換術後に発生し得る肩峰および肩甲骨の疲労骨折／不全骨折の再建術に使用するためのデバイスに関する。
【背景技術】
【0003】
リバース型全人工肩関節置換術（Ｒｅｖｅｒｓｅ ｔｏｔａｌ ｓｈｏｕｌｄｅｒ ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ；「ｒＴＳＡ」）は、肩甲骨の関節窩（即ち、ソケット）と接続する球状の上腕骨頭（即ち、ボール）を有する、生体の肩の球関節（または臼関節、またはボールアンドソケット関節；ｂａｌｌ‐ａｎｄ‐ｓｏｃｋｅｔ ｊｏｉｎｔ）を、肩に埋め込まれ、上腕骨に埋め込まれたカップ（即ち、ソケット）と嵌合する関節窩球（即ち、ボール）を有する、リバース型球関節に置換する外科的手法である。時折、ｒＴＳＡ後に肩峰と肩甲骨に疲労骨折／不全骨折が発生することがある。ｒＴＳＡ後の肩峰と肩甲骨の疲労骨折／不全骨折の再建は、困難で未解決の問題である。これらの骨折は常に整復できるわけではなく、整復後の治癒は、血管の少ない比較的薄い骨で構成されることが多い非常に多様な解剖学的構造のため、最高の肩関節専門医や外傷専門医でさえも必ずしも再現性が高いとは言えない。肩峰および肩甲骨の疲労骨折を修復する理想的な方法はなく、観血的整復固定術（ｏｐｅｎ ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ ａｎｄ ｉｎｔｅｒｎａｌ ｆｉｘａｔｉｏｎ；「ＯＲＩＦ」）手術のための数少ない現在利用可能な解決策だけである。ＯＲＩＦが使用される場合、肩専門医や外傷専門医は、主にロッキングスクリュー、圧縮スクリュー、および／または、それぞれの組み合わせで、１つ以上の直線状プレート／非輪郭形成（ｎｏｎｃｏｎｔｏｕｒｅｄ）プレートを使用する。肩甲骨の解剖学的構造はサイズ、形状、輪郭ともに非常に多様であるため、解剖学的にコンターされたプレートはほとんどなく、外科医はより良好にフィットさせるために直線状プレートを曲げることがしばしば要求される。修復と治癒の懸念から、最も一般的な治療法は、骨折が治癒するまで患者の腕をスリングで固定する方法である。ＯＲＩＦも固定術も、治癒のスピードは予測できない。図１Ａは、ｒＴＳＡ後、肩甲骨骨折前の肩関節の代表的なＸ線写真画像を示し、図１Ｂは、ｒＴＳＡ後の肩甲骨骨折後の肩関節の代表的なＸ線写真画像を示す。
【0004】
最近、ｒＴＳＡの結果研究は、疲労骨折／不全骨折が治癒しても、患者が骨折前に経験したレベルの結果および機能を達成しないことを実証している。骨折が治癒しない場合、三角筋中部起点が肩峰上にあり、三角筋後部起点が肩峰外側および肩甲棘上にあるので、結果は悪くなる。三角筋が適切に機能しないと、リバース式肩関節は日常生活動作に必要なトルクを発生することができず、関節安定性は損なわれる。
【0005】
肩峰および肩甲骨の疲労骨折／不全骨折は、最初のｒＴＳＡ処置の後いつでも起こり得、早ければ手術の最初の日に起こり、遅くとも手術処置の１０年以上後に起こり得る。ｒＴＳＡ後の肩峰および肩甲骨の疲労骨折／不全骨折は、肩峰と肩甲棘のさまざまな部位で発生する可能性がある。これらの骨折は、タイプ１（三角筋剥離を伴う肩峰外側の骨折）、タイプ２（肩甲骨ノッチの位置またはその周辺の肩甲骨中突起の骨折）、タイプ３（肩甲棘の基部の骨折）に分類されている。図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃは、これらの異なるタイプの骨折の結果として骨折する肩峰の部分の上面図、後面図、上斜視図をそれぞれ示している。図３Ａおよび図３Ｂは、それぞれ、健康な肩甲骨の上面図および後面図である。図３Ｃおよび図３Ｄは、それぞれ、タイプ１骨折を経験した肩甲骨の上面図および背面図である。図３Ｅおよび図３Ｆは、それぞれ、タイプ２の骨折を経験した肩甲骨の上面図および背面図である。図３Ｇと図３Ｈは、それぞれタイプ３の骨折をした肩甲骨の上面図と後面図である。ｒＴＳＡ後の肩峰および肩甲骨の疲労骨折／不全骨折の発生率は比較的低いが、一般に１～１０％と報告されている。タイプ２の骨折は、ｒＴＳＡ後の肩甲骨不全骨折のタイプとして最も一般的である。
【0006】
これらの肩峰および肩甲骨の不全骨折／疲労骨折の原因として、数多くの可能性がある。ある者は、骨折が先端の関節板ネジから肩甲棘に伝播すると考え、他の者は、骨折が過剰運動或いは激しい運動および／または外傷の発作により発生すると仮定し、更に他の者は、骨折が、所定の患者の体格に対して厚すぎるインプラントまたは遠すぎるインプラント構成で関節を過度に詰め込む関数として、三角筋を過度に緊張させ、および／または腕を伸ばすことにより生じると考えている。更に、三角筋のモーメントアームが小さすぎる（特定の患者の腕を上げるための三角筋の力が大きすぎる結果となる）生体力学的に効率の悪いインプラントの使用も考えられる。また、肩甲骨や肩峰が薄い、骨粗鬆症や骨減少症、肩甲骨病変やＣＴＡ病変の存在、肩甲骨の張り出しや筋肉量が不十分で日常動作で異常な生理的負荷がかかるといった生体力学的に不利な解剖学的要因／形態的要因も、この種の不全骨折を起こしやすい患者特有のものと思われる。ｒＴＳＡ患者は、非ｒＴＳＡ患者に比べ肩甲骨の動きが大きく、肩甲骨の回転量がこの合併症に影響する可能性がある。また、リハビリテーションプログラムの時期と厳しさのレベルも、肩峰または肩甲骨の疲労骨折／不全骨折の割合と重症度に関与している可能性がある。また、これらの骨折は、手術中に関節窩を露出させようとする際に、開創器で牽引することによって引き起こされる可能性もある。具体的な原因（または複数の原因の組み合わせ）が何であれ、患者層は主に女性、骨粗鬆症、および高齢者である。これらの要因の結果として、骨折は治癒に不利であり、患者の健康の質および患者の併存疾患もまた、骨折の再建の質および時間の経過とともに骨折の治癒の速度および確率に影響を及ぼす。
【0007】
２００３年に米国で認可されて以来、ｒＴＳＡが広く世界的に使用され、この合併症のタイプに対する解決策が確立されていないことから、ｒＴＳＡ後の肩峰／肩甲骨の不全骨折に対するより良好な解決策の必要性を強調するが、その骨折再建が失敗した場合の解決策の必要性も強調し、それは患者因子および解剖学的因子のために比較的高い割合で報告されてきた。これらの理由から、肩峰／肩甲骨の不全骨折／疲労骨折後のｒＴＳＡ患者の機能と安定性を回復するための、より効果的な解決策が必要とされているのである。
【発明の概要】
【0008】
例示的な実施形態は、肩峰骨折／肩甲骨骨折の修復のためのデバイスに関するものである。いくつかの実施形態では、本明細書中に記載のデバイスは、肩峰または肩甲骨の不全骨折を有するｒＴＳＡ患者の肩峰および肩甲骨を再建するために使用するのに適している。
【0009】
１つの実施形態において、肩甲骨修復デバイスは、
第１の端部と、第１の端部の反対側の第２の端部と、第１の端部と第２の端部との間でプレートに沿って配置された少なくとも１つの固定点とを有する骨折固定骨プレート（簡潔さのために本明細書では「プレート」と呼ぶ）；
少なくとも１つのフックの各々がプレートの少なくとも１つの固定点の対応する１つに取り付けられる、少なくとも１つのフック；および
少なくとも１つの固定要素の各々は、少なくとも１つのフックの対応する１つを少なくとも１つの固定点の対応する１つに固定し、かつプレートを患者の肩甲骨に固定するように配置される、少なくとも１つの固定要素；を含み、
プレートが患者の肩甲骨に固定される時、プレートは、プレートが肩甲骨の肩甲棘の少なくとも一部および肩甲骨の肩峰の少なくとも一部に沿って延在するように構成され、
プレートが患者の肩甲骨に固定される時、プレートおよび少なくとも１つのフックは、プレートおよび少なくとも１つのフックが協働して、肩峰および／または肩甲骨を所望の位置に保持するように構成される。いくつかの実施形態では、肩峰および／または肩甲骨のそのような保持は、（例えば、図３Ａ～図３Ｈを参照して上述したように）ｒＴＳＡ後に生じる３つの異なる骨折タイプのうちの１つの骨折などの骨折の治癒を促すのに好適である。
第１の端部と、第１の端部の反対側の第２の端部と、第１の端部と第２の端部との間でプレートに沿って配置された少なくとも１つの固定点とを有する骨折固定骨プレート（簡潔さのために本明細書では「プレート」と呼ぶ）；
少なくとも１つのフックの各々がプレートの少なくとも１つの固定点の対応する１つに取り付けられる、少なくとも１つのフック；および
少なくとも１つの固定要素の各々は、少なくとも１つのフックの対応する１つを少なくとも１つの固定点の対応する１つに固定し、かつプレートを患者の肩甲骨に固定するように配置される、少なくとも１つの固定要素；を含み、
プレートが患者の肩甲骨に固定される時、プレートは、プレートが肩甲骨の肩甲棘の少なくとも一部および肩甲骨の肩峰の少なくとも一部に沿って延在するように構成され、
プレートが患者の肩甲骨に固定される時、プレートおよび少なくとも１つのフックは、プレートおよび少なくとも１つのフックが協働して、肩峰および／または肩甲骨を所望の位置に保持するように構成される。いくつかの実施形態では、肩峰および／または肩甲骨のそのような保持は、（例えば、図３Ａ～図３Ｈを参照して上述したように）ｒＴＳＡ後に生じる３つの異なる骨折タイプのうちの１つの骨折などの骨折の治癒を促すのに好適である。
【0010】
１つの実施形態において、キットは、
第１の端部と、第１の端部の反対側の第２の端部と、第１の端部と第２の端部との間でプレートに沿って配置された少なくとも１つの固定点とを有する少なくとも１つのプレート；
複数のフックの各々は、該少なくとも１つのプレートの選択された１つのプレートの固定点に固定されるように構成されている、複数のフック；
固定要素の各々は、該複数のフックのうちの選択された１つのフックを、該少なくとも１つのプレートのうちの選択された１つのプレートの該少なくとも１つの固定点のうちの選択された１つに固定し、該少なくとも１つのプレートのうちの選択された１つを患者の肩甲骨に固定するように構成されている、複数の固定要素；
を含み、
それぞれの少なくとも１つのプレートは、少なくとも１つのプレートが患者の肩甲骨に固定される時、少なくとも１つのプレートが、肩甲骨の肩甲棘の少なくとも一部および肩甲棘の肩峰の少なくとも一部に沿って延在するように構成され、
該少なくとも１つのプレートの各々と該少なくとも１つのフックの各々は、少なくとも１つのフックのうちの選択された少なくとも１つが少なくとも１つのプレートのうちの選択された１つに固定され、少なくとも１つのプレートのうちの選択された１つが患者の肩甲骨に固定される時、少なくとも１つのプレートのうちの選択された１つと少なくとも１つのフックのうちの選択された少なくとも１つが協働して、肩峰を所望の位置に保持するように構成される。
第１の端部と、第１の端部の反対側の第２の端部と、第１の端部と第２の端部との間でプレートに沿って配置された少なくとも１つの固定点とを有する少なくとも１つのプレート；
複数のフックの各々は、該少なくとも１つのプレートの選択された１つのプレートの固定点に固定されるように構成されている、複数のフック；
固定要素の各々は、該複数のフックのうちの選択された１つのフックを、該少なくとも１つのプレートのうちの選択された１つのプレートの該少なくとも１つの固定点のうちの選択された１つに固定し、該少なくとも１つのプレートのうちの選択された１つを患者の肩甲骨に固定するように構成されている、複数の固定要素；
を含み、
それぞれの少なくとも１つのプレートは、少なくとも１つのプレートが患者の肩甲骨に固定される時、少なくとも１つのプレートが、肩甲骨の肩甲棘の少なくとも一部および肩甲棘の肩峰の少なくとも一部に沿って延在するように構成され、
該少なくとも１つのプレートの各々と該少なくとも１つのフックの各々は、少なくとも１つのフックのうちの選択された少なくとも１つが少なくとも１つのプレートのうちの選択された１つに固定され、少なくとも１つのプレートのうちの選択された１つが患者の肩甲骨に固定される時、少なくとも１つのプレートのうちの選択された１つと少なくとも１つのフックのうちの選択された少なくとも１つが協働して、肩峰を所望の位置に保持するように構成される。
【0011】
いくつかの実施形態において、キットは、少なくとも１つのプレートおよび複数のフックを含み、少なくとも１つのプレートの各々は、少なくとも１つのプレートの各々に沿って離隔している（または、間隔を置いて配置されている）複数の固定点を含み、少なくとも１つのプレートは、第１の端部と第１の端部の反対側の第２の端を有する長尺（または細長い）プレートである第１のプレートを少なくとも含み、第１のプレートは、第１の端部と第２の端の反対側の長尺プレートを含む。前記第１のプレートは、前記第１の端部が前記肩甲骨の三角形部（または肩甲棘三角；ｔｒｉｇｏｎｕｍ）に近接し、前記第２の端部が前記肩甲骨の肩峰に近接し、前記肩甲棘に固定（ｓｅｃｕｒｅ）されるように構成され、患者の肩甲棘に沿って延在するようにサイズおよび形状が設定される、方法。ここで、フックの各々は、少なくとも１つのプレートの選択された１つの固定点に固定（ｆｉｘ）されるように構成され、複数のフックは、（１）少なくとも１つのプレートの選択された１つの固定点に固定されるように構成された取り付け部、（２）取り付け部に近接して位置し、取り付け部から第１の方向に離れるように延在する第１のフック部、を含む少なくとも第１のフックを含み、複数のフックは、以下の通りである。（３）第１の方向と直交する横方向に第１のフック部から離れるように延在するスペーサ部、および（４）第１のフック部と反対側にあるスペーサ部の端部から延在し、第１の方向に延在する第２のフック部であって、第１のフックが、第１のプレートの固定点のうちの第２の端部に近接している第１のプレートに固定される時、第１および第２のフック部が肩峰の側方端（または外側端；ｌａｔｅｒａｌ ｅｎｄ）の周りに延在するように構成されたサイズと形状であることを特徴とする、第２のプレート。および、（１）少なくとも１つのプレートの選択された１つの固定点に固定されるように構成された取り付け部、（２）取り付け部から離れるように延在し、取り付け部に向かって湾曲する湾曲部、および（３）第２のフックの取り付け部と反対側にある湾曲部の端部にあるフック部を含む第２のフックを提供する。ここで、第２のフックは、第２のフックが第１のプレートの第１の端部に近接する第１のプレートの固定点の第２の１つに固定される時、第２のフックのフック部が肩甲骨の三角形部の周りに延在するように構成されるサイズおよび形状である。
【0012】
いくつかの実施形態では、第１のプレートは、肩甲棘に適合するように輪郭を形成している。
【0013】
いくつかの実施形態において、少なくとも１つのプレートの少なくとも１つは、ユーザーがプレートを肩甲骨の一部に適合させることを可能にするように、適合可能である。
【0014】
いくつかの実施形態では、第２のフックのフック部は、Ｙ字形状である。
【0015】
いくつかの実施形態において、第１のプレート、第１のフック、および第２のフックは、（ａ）第１のプレートが肩甲棘に固定される時、（ｂ）第１のフックが、第１のプレートの固定点のうちの第１の固定点に固定され、第１のフックの第１および第２のフック部が肩峰の側方端の周りに延在するように配置される時、および（ｃ）第２のフックが、第１のプレートの固定点のうちの第２の固定点に固定され、第２のフックのフック部が肩甲骨の三角形部の周りに延在するように配置される時、肩甲棘に沿った骨折に圧縮力を加えるために協働するように構成される。
【0016】
いくつかの実施形態では、キットは、少なくとも１つのプレートの１つを肩甲骨に固定するように、少なくとも１つのプレートの１つの固定点のうちの１つに、および肩甲骨に固定されるように構成された少なくとも１つの締結具をも含む。
【0017】
いくつかの実施形態において、キットは、複数のフックのうちの選択された１つを少なくとも１つのプレートのうちの１つに固定するように、少なくとも１つのプレートの１つの固定点のうちの１つに、および複数のフックのうちの選択された１つに固定されるように構成された少なくとも１つの締結具も含む。
【0018】
いくつかの実施形態において、少なくとも１つのプレートは、第２のプレートも含み、第２のプレートは、第１の端部と、第２のプレートの第１の端部の反対側の第２の端部とを有し、第２のプレートは、第２のプレートの第１の端部が患者の三角形部に近接して配置され、該プレートが患者の肩峰の頂部に近接して配置される第２の端部まで患者の肩峰および患者の肩甲棘に沿って延在するように患者の肩甲棘および患者の肩峰に隣接して配置されるように構成されるサイズおよび形状である湾曲プレートである。
【0019】
いくつかの実施形態では、第２のフックが、第２のプレートの第２の端部に近接して位置する第２のプレートの固定点のうちの１つに固定される時、第２のフックのフック部が患者の肩峰の頂部の周りに延在するように構成されるサイズおよび形状である。
【0020】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのプレートが、第１の端部と、第２のプレートの第１の端部の反対側の第２の端部とを有する長尺プレートである第２のプレートを含み、第２のプレートが、肩甲棘に沿って配置され、肩甲棘の下面に沿って配置される第１の端部から肩峰の後面に配置される第２の端部に肩甲棘に沿って延在するように構成されるサイズおよび形状である。いくつかの実施形態では、複数のフックが、（１）少なくとも１つのプレートの選択された１つの固定点のうちの選択された１つに固定されるように構成される取り付け部と、（２）取り付け部から離れるように延在し、取り付け部に向かって湾曲する湾曲部と、（３）第２のフックの取り付け部の反対側にある湾曲部の端部のフック部と、（４）フック部を通るように延在する固定穴と、を含む第３のフックを備え、固定穴がフック部を肩甲骨に固定するように締結具を受けるように構成される。いくつかの実施形態では、第３フックは、第２のプレートが肩甲棘に沿って配置され、第２のフックが肩甲棘の下面に沿って配置される第２のプレートの固定点のうちの１つに固定される時、フック部が肩甲棘の上面上にて延在するように構成されるサイズおよび形状である。いくつかの実施形態では、キットは、第３のフックの取り付け部および固定穴の両方に固定されるように構成される締結具をも含む。いくつかの実施形態では、第３のフックのフック部が肩甲棘の上面上にて延在するように、（ａ）第２のプレートが肩甲棘に沿って位置決めされ、（ｂ）第３のフックが、肩甲棘の下面に沿って位置決めされた第２のプレートの固定点のうちの１つに固定される時、締結具が取り付け部、肩甲棘、および第３のフックの固定穴を通って延びるように構成される。
【0021】
いくつかの実施形態において、方法は、
（１）少なくとも１つのプレート、複数のフック、および複数の締結具を含むキットを提供する工程、
（２）第１のフックを、複数の締結具のうちの第１の締結具を用いて、第１のプレートの固定点のうちの第１の固定点に固定する工程、
（３）第２のフックを、複数の締結具のうちの第２の締結具を用いて、第１のプレートの固定点のうちの第２の固定点に固定する工程、
（４）第１の端部が肩甲骨の三角形部に近接し、第２の端部が肩甲骨の肩峰に近接するように、第１のプレートを患者の肩甲骨の肩甲棘に沿って位置付ける工程、並びに
（５）第１のフックが肩峰の側方端の周りにて延在するように、第２のフックが三角形部の周りにて延在するように、第１のプレート、第１のフック、および第２のフックが協働して肩甲棘に沿って圧縮力を加えるように、複数の締結具の少なくとも第３の締結具を用いて、第１のプレート、第１のフック、および第２のフックを肩甲棘に固定する工程
を含み、
少なくとも１つのプレートの各々は、該少なくとも１つのプレートの各々に沿って離隔している（または、間隔を置いて配置されている）複数の固定点を含み、該少なくとも１つのプレートは、第１の端部および第１の端部の反対側の第２の端部を有する長尺プレートである少なくとも１つの第１のプレートを含み、
前記第１のプレートは、第１の端部が肩甲骨の三角形部に近接し、第２の端部が肩甲骨の肩峰に近接し、肩甲棘に固定されるように構成されるように、患者の肩甲骨の肩甲棘に沿って配置され延在するように構成されるサイズおよび形状であり、
前記フックの各々は、前記少なくとも１つのプレートの選択された１つの固定点のうちの選択された１つに固定されるように構成され、
複数のフックの第１のフックが、（ａ）少なくとも１つのプレートの選択された１つの固定点のうちの選択された１つに固定されるように構成される取り付け部と、（ｂ）取り付け部に近接して配置され、取り付け部から第１の方向に離れるように延在する第１のフック部と、（ｃ）第１の方向と直交する横方向に第１のフック部から離れるように延在するスペーサ部と、（ｄ）第１のフック部と反対側のスペーサ部の端部から延在し、第１の方向に延在する第２のフック部と、を含み、第１のフックが、該プレートの第２の端部に近接する第１のプレートの固定点のうちの第１の固定点に固定される時、第１および第２のフック部が肩峰の側方端の周りにて延在するように構成されるサイズおよび形状であり、
複数のフックのうちの第２のフックが、（ａ）少なくとも１つのプレートの選択された１つの固定点のうちの選択された１つに固定されるように構成される取り付け部と、（ｂ）取り付け部から離れるように延在し、取り付け部に向かって湾曲する湾曲部と、（ｃ）第２のフックの取り付け部と反対側にある湾曲部の端部にあるフック部と、を含み、
第２のフックは、第２のフックが第１のプレートの第１の端部に近接する第１のプレートの固定点のうちの第２の固定点に固定される時、第２のフックのフック部が肩甲骨の三角形部の周りにて延在するように構成されるサイズおよび形状である。
（１）少なくとも１つのプレート、複数のフック、および複数の締結具を含むキットを提供する工程、
（２）第１のフックを、複数の締結具のうちの第１の締結具を用いて、第１のプレートの固定点のうちの第１の固定点に固定する工程、
（３）第２のフックを、複数の締結具のうちの第２の締結具を用いて、第１のプレートの固定点のうちの第２の固定点に固定する工程、
（４）第１の端部が肩甲骨の三角形部に近接し、第２の端部が肩甲骨の肩峰に近接するように、第１のプレートを患者の肩甲骨の肩甲棘に沿って位置付ける工程、並びに
（５）第１のフックが肩峰の側方端の周りにて延在するように、第２のフックが三角形部の周りにて延在するように、第１のプレート、第１のフック、および第２のフックが協働して肩甲棘に沿って圧縮力を加えるように、複数の締結具の少なくとも第３の締結具を用いて、第１のプレート、第１のフック、および第２のフックを肩甲棘に固定する工程
を含み、
少なくとも１つのプレートの各々は、該少なくとも１つのプレートの各々に沿って離隔している（または、間隔を置いて配置されている）複数の固定点を含み、該少なくとも１つのプレートは、第１の端部および第１の端部の反対側の第２の端部を有する長尺プレートである少なくとも１つの第１のプレートを含み、
前記第１のプレートは、第１の端部が肩甲骨の三角形部に近接し、第２の端部が肩甲骨の肩峰に近接し、肩甲棘に固定されるように構成されるように、患者の肩甲骨の肩甲棘に沿って配置され延在するように構成されるサイズおよび形状であり、
前記フックの各々は、前記少なくとも１つのプレートの選択された１つの固定点のうちの選択された１つに固定されるように構成され、
複数のフックの第１のフックが、（ａ）少なくとも１つのプレートの選択された１つの固定点のうちの選択された１つに固定されるように構成される取り付け部と、（ｂ）取り付け部に近接して配置され、取り付け部から第１の方向に離れるように延在する第１のフック部と、（ｃ）第１の方向と直交する横方向に第１のフック部から離れるように延在するスペーサ部と、（ｄ）第１のフック部と反対側のスペーサ部の端部から延在し、第１の方向に延在する第２のフック部と、を含み、第１のフックが、該プレートの第２の端部に近接する第１のプレートの固定点のうちの第１の固定点に固定される時、第１および第２のフック部が肩峰の側方端の周りにて延在するように構成されるサイズおよび形状であり、
複数のフックのうちの第２のフックが、（ａ）少なくとも１つのプレートの選択された１つの固定点のうちの選択された１つに固定されるように構成される取り付け部と、（ｂ）取り付け部から離れるように延在し、取り付け部に向かって湾曲する湾曲部と、（ｃ）第２のフックの取り付け部と反対側にある湾曲部の端部にあるフック部と、を含み、
第２のフックは、第２のフックが第１のプレートの第１の端部に近接する第１のプレートの固定点のうちの第２の固定点に固定される時、第２のフックのフック部が肩甲骨の三角形部の周りにて延在するように構成されるサイズおよび形状である。
【図面の簡単な説明】
【0022】
本発明のいくつかの実施形態が、添付の図面を参照して、例としてのみ、本明細書中に記載されている。今、図面を詳細に具体的に参照すると、示された特定事項は、例として、本発明の実施形態の例示的な議論のためのものであることが強調される。この点で、図面と共に取られる説明は、本発明の実施形態がどのように実施され得るかを当業者に明らかにする。
【0023】
【図1A】ｒＴＳＡ後および肩甲骨骨折前の肩関節の前方－後方Ｘ線写真図である。
【図2A】異なる肩甲骨骨折の位置の上面図である。
【図3A】健康な肩甲骨の上面図である。
【図3C】タイプ１骨折後の肩甲骨の上面図である。
【図3E】タイプ２の骨折後の肩甲骨の上面図である。
【図3G】タイプ３の骨折後の肩甲骨の上面図である。
【図4A】第１の例示的なモジュール式フックを示す。
【図4B】第２の例示的なモジュール式フックを示す。
【図4C】第３の例示的なモジュール式フックを示す。
【図5A】第１の例示的なプレートを示す。
【図6A】第２の例示的なプレートの斜視図である。
【図7A】第３の例示的なプレートを示す。
【図8A】調節可能なプレートである第４の例示的なプレートを示す。
【発明を実施するための形態】
【0024】
例示的な実施形態は、ｒＴＳＡ後の肩峰および肩甲骨を骨折した患者のための骨折固定システムに関するものである。いくつかの実施形態では、例示的な骨折固定システムは、少なくとも１つの対応する解剖学的肩甲骨特徴（例えば、肩峰、肩甲棘、または肩甲骨三角形部）の周りに固定する少なくとも１つのモジュール式フックを含む肩甲骨プレーティングシステムの使用を通じて、肩峰および／または肩甲骨を骨折した肩への安定性を回復させる。いくつかの実施形態において、少なくとも１つのフックは、プレートと一体である（例えば、プレート材料の単一ピースから一体的に形成される）。いくつかの実施形態において、少なくとも１つのフックは、機械的ロック機構を用いてプレートにモジュール式に固定される。いくつかの実施形態では、プレート構成体（例えば、少なくとも１つの一体形成されたフックを含むプレート、少なくとも１つのモジュール式に取り付けられたフックを含むプレートなど）は、ネジ、縫合糸、ワイヤ、および／またはピンの助けによって肩甲骨に固定され得る。
【0025】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのモジュール式フックと関連して使用されるプレートは、より小さな切開を通じてより単純な外科技術を容易にする一方で、可変の肩甲骨の解剖学的構造／形態を考慮するために、複数の種々の解剖学的構造サイズ範囲（例えば、種々の形状およびサイズのモジュール式フックを提供することによって）を考慮する利用性を改善し、それによって世界市場に求められる解剖学的構造の可変性を考慮するために必要な全体の範囲およびキット費用を低減することができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのモジュール式フックと関連して使用されるプレートは、製造プロセスを簡略化し、（例えば、異なる構成の混合およびマッチングを可能にすることによって）キット内のすべてのインプラントに対してより低いコストを要求する。
【0026】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのモジュール式フックと関連して使用されるプレートは、各患者の個々の骨折タイプ（例えば、タイプ１、２、または３）に合わせて、骨上の形態的／解剖学的に戦略的な場所に配置することが可能である。例えば、そのようなモジュール式フックは、外側肩峰に配置することができ（例えば、図５Ｅおよび図５Ｆを参照）、または肩峰の内側部分に向けて配置することができる。図５Ｅおよび図５Ｆはまた、これらの穴が、内側の肩甲骨境界に沿って、肩甲骨三角形部に、またはその周りに固定されているのを示す。同様に、モジュール式フックは、整形外科医／外傷医がその場所が最良の再建を促進するとみなす場合、肩峰の前部分に沿って配置され得るか（例えば、図６Ｅおよび図６Ｆを参照）、または代わりに肩峰の後部分に向けられ得る。同様に、プレートおよびモジュール式フックは、肩甲棘の上、肩甲棘の下、または肩甲棘の側面に沿って、肩甲棘に固定され得る（例えば、図７Ａ～図７Ｆを参照されたい）。いくつかの実施形態では、更に複合的な形態的可変性のために、または複雑な骨折の粉砕をより良好にサポートするために、プレート自体もモジュール式であり（例えば、図８Ａ～図８Ｅ参照）、モジュール式フックと接続して使用することも可能である。いくつかの実施形態では、このようなモジュール式接続は、角度／傾きの可変性を有し、また、回転および位置の可変性を有することができる。
【0027】
いくつかの実施形態において、ネジ固定のための穴は、骨折線にわたる再建および圧縮を容易にし、異なる骨折タイプのそれぞれに対して追加の安定性を付与するために、プレート上の異なる位置および向きに配置することができる。いくつかの実施形態において、これらのモジュール式フックはまた、追加の固定のためのネジを受け入れ得る（例えば、図４Ｃおよび図４Ｄを参照されたい）。更に、いくつかの実施形態において、縫合糸およびワイヤのための様々なサイズの多数の穴が、再建を容易にするために設計され得る。いくつかの実施形態において、そのような穴のサイズは、プレートが骨に対して圧縮された状態で、様々なサイズの針がそこを容易に通過することを可能にするように選択される。いくつかの実施形態では、縫合穴の縁は、縫合糸がプレートに対して固定される時に縫合糸をすり減らさないように構成される。
【0028】
いくつかの実施形態において、例示的なプレートおよびモジュール式フックは、整形外科医がｒＴＳＡ後に提示され得る様々な肩峰骨折および肩甲骨骨折のタイプ、即ち、上述したようにタイプ１、タイプ２、およびタイプ３の肩甲骨骨折を考慮して、複数の異なるサイズと形状で提供される。例示的な実施形態に付随する図は、骨折の異なる可能な位置を考慮するために、提案されたデバイスの異なる設計バリエーションの複数の図を示す。例えば、図５Ｅ、図５Ｆ、図６Ｅ、図６Ｆ、図７Ｅ、および図７Ｆに示されるように、タイプ１またはタイプ２の骨折に対して、モジュール式フックは、肩峰の側方に、肩峰の異なる領域に沿ってまたはその周りに、および／または異なる場所（例えば、肩甲骨の後方、前方または内側等）に配置されてもよい。逆に、図５Ｅ、図５Ｆ、図７Ｅ、および図７Ｆに示されているようなタイプ２またはタイプ３の骨折の場合、モジュール式フックは、肩甲棘の上または下、肩甲骨の内側、肩甲骨三角形部またはその周りに、および／または異なる位置（例えば、肩甲骨の後側、前側、または内側など）に配置されてもよい。
【0029】
いくつかの実施形態において、例示的なプレートおよびモジュール式フックは、各骨折タイプに対して複数の異なる形状およびサイズで提供され、肩峰および肩甲棘の異なる解剖学的形態の通常のばらつきを考慮して、サイズおよび形状の範囲内で提供される。例えば、図５Ｂ～図５Ｄおよび図６Ｃ～図６Ｆに示されているように、例示的なプレートおよびモジュール式フックは、肩甲棘および肩峰の上部に固定し、その後、追加の多平面支持のために肩甲棘の側面または下面へ回転するように構成されてもよい。逆に、図７Ｃ～図７Ｆに示されているように、例示的なプレートは、肩甲棘の上側に配置されてもよく、肩峰の下面まで回転してもよい。いくつかの実施形態では、異なる拡張部および形状が、肩甲骨へのネジ／縫合糸／ワイヤの固定のための複数の様々な選択肢および位置を提供するように構成されるか、またはモジュール式に取り付けられる。
【0030】
図４Ａは、例示的な肩峰骨折／肩甲骨骨折修復システムの一部を形成し得る第１の例示的なフック４００の斜視図である。いくつかの実施形態では、フック４００は、外側肩峰に隣接する固定のための大きさおよび形状を有する。いくつかの実施形態では、フック４００は、フック４００をプレートに取り付けるように構成された取り付け部４０２と、取り付け部４０２に近接する第１のフック部４０４と、第１のフック部４０４から離れるように延在するスペーサ部４０６と、第１のフック部４０４とは反対のスペーサ部４０６の端部にある第２のフック部４０８とを含んでいる。
【0031】
図４Ｂは、例示的な肩峰骨折／肩甲骨骨折修復システムの一部を形成し得る第２の例示的なフック４１０の斜視図である。いくつかの実施形態において、フック４１０は、三角形部の近くの内側肩甲骨に隣接して固定するための大きさおよび形状を有する。いくつかの実施形態では、フック４１０は、肩峰の上部に固定するための大きさおよび形状である。いくつかの実施形態では、フック４１０は、フック４１０をプレートに取り付けるように構成された取り付け部４１２と、取り付け部４１２から離れるように延在し、取り付け部４１２に向かって湾曲する湾曲部４１４と、取り付け部４１２とは反対側の湾曲部４１４の端部にあるＹ字形状フック部４１６とを含んでいる。
【0032】
図４Ｃは、例示的な肩峰骨折／肩甲骨骨折修復システムの一部を形成し得る第３の例示的なフック４２０の斜視図である。いくつかの実施形態では、フック４２０は、肩甲棘に沿った固定のための大きさおよび形状を有している。いくつかの実施形態では、フック４２０は、フック４２０をプレートに取り付けるように構成される取り付け部４２２と、取り付け部４２２から離れるように延在し、取り付け部４２２に向かって湾曲して戻る湾曲部４２４と、取り付け部４２２と反対側の湾曲部４２４の端部にあるフック部４２６と、フック部４２６を通って延び、向上した固定を提供するためにそこを通って延びる取り付け要素（例えば、ネジ）を受けるように構成された固定穴４２８とを含む。図４Ｄは、例示的なプレート４３０の一部と、第３の例示的なフック４２０の２つを示す斜視図である。図４Ｄに示すように、いくつかの実施形態では、例示的なフック４２０のそれぞれについて、ネジ４４０が、プレート４３０の穴４３２、フック４２０の取り付け部４２２、およびフック４２０の固定穴４２８を通して取り付けることにより、例示的なフック４２０をプレート４３０に固定する。
【0033】
図５Ａおよび図５Ｂは、第１の例示的なプレート５００の斜視図である。いくつかの実施形態では、プレート５００は、患者の肩甲棘に沿って位置決めされるようなサイズおよび形状である。いくつかの実施形態において、プレート５００は、第１の端部５０２（例えば、内側端部）および第２の端部５０４（例えば、外側端部）を含む。いくつかの実施形態では、プレート５００は、その中を延びる複数の固定点５０６（例えば、穴）を含み、ネジ、縫合糸、ワイヤ、ピンなどの機械的固定デバイスによってプレート５００を骨に固定することを容易にするように構成される。図５Ａおよび図５Ｂに示すプレート５００の実施形態では、プレート５００は固定点５０６の１０個を含むが、この数量は例示に過ぎず、プレート５００は任意の数の固定点５０６を含んでもよいことは当業者には明らかであろう。
【0034】
図５Ｃおよび図５Ｄは、患者の肩甲骨に固定するために作製されたプレート５００の斜視図である。図５Ｃおよび図５Ｄに示すように、プレート５００は、第２の例示的なフック４１０の１つを第１の端部５０２に固定し、第１の例示的なフック４００の１つを第２の端部５０４に固定することによって作製されてきた。いくつかの実施形態では、図５Ｃおよび図５Ｄに示すように、第１の例示的なフック４００および第２の例示的なフック４１０は、ネジ５１０によってプレート５００に固定される。プレート５００、第１の例示的なフック４００、第２の例示的なフック４１０、およびネジ５１０の組み合わせは、本明細書では構成体５２０と称される。
【0035】
図５Ｅおよび図５Ｆは、構成体５２０がそれに固定された代表的な肩甲骨Ｓの斜視図である。図５Ｅは後面図であり、図５Ｆは前面図である。図５Ｅおよび図５Ｆに示されるように、第２の例示的なフック４１０は、三角形部の近くの内側肩甲骨の周りにて延在し、プレート５００は肩甲棘に沿って延在し、第１の例示的なフック４００は外側肩峰の周りに延在している。いくつかの実施形態では、ネジ５１０は、構成体５２０をそこに固定するために肩甲骨の中に延びる。いくつかの実施形態では、第１の例示的なフック４００、プレート５００、第２の例示的なフック４１０、およびネジ５１０は、所望の（例えば、解剖学的に正しい）位置に肩峰を保持するように協働する。
【0036】
図６Ａおよび図６Ｂは、第２の例示的なプレート６００の斜視図である。いくつかの実施形態では、プレート６００は、患者の肩甲棘および肩峰に沿って延在するようにサイズ、形状、および湾曲されている。いくつかの実施形態において、プレート６００は、第１の端部６０２（例えば、内側端部）および第２の端部６０４（例えば、外側端部）を含む。いくつかの実施形態では、プレート６００は、その中を延びる複数の固定点６０６（例えば、穴）を含み、ネジ、縫合糸、ワイヤ、ピンなどの機械的固定デバイスによってプレート６００を骨に固定することを容易にするように構成される。図６Ａおよび図６Ｂに示すプレート６００の実施形態では、プレート６００は１３個の固定点６０６を含むが、この数量は例示に過ぎず、プレート６００は任意の数の固定点６０６を含んでもよいことは当業者には明らかであろう。
【0037】
図６Ｃおよび図６Ｄは、患者の肩甲骨に固定するために作製されたプレート６００の斜視図である。図６Ｃは後方斜視図であり、図６Ｄは前方斜視図である。図６Ｃおよび図６Ｄに示すように、プレート６００は、第３の例示的なフック４２０のうちの１つを第２の端部６０４に固定することによって作製された。いくつかの実施形態では、図６Ｃおよび図６Ｄに示すように、第３の例示的なフック４２０は、ネジ６１０によってプレート６００に固定される。プレート６００、第３の例示的なフック４２０、およびネジ６１０の組み合わせは、本明細書中では構成体６２０と称される。
【0038】
図６Ｅおよび図６Ｆは、構成体６２０がそれに固定された代表的な肩甲骨Ｓの斜視図である。図６Ｅは後面図であり、図６Ｆは側面図である。図６Ｅおよび図６Ｆに示すように、プレート６００は、肩甲棘に沿って延在し、肩峰に沿って延在するように湾曲し、第３の例示的なフック４２０は、肩峰の頂部の周囲にて延在する。いくつかの実施形態では、ネジ６１０は、構成体６２０をそこに固定するために、肩峰を通って延びる。いくつかの実施形態では、プレート６００、第３の例示的なフック４２０、およびネジ６１０は、協働して、肩峰を所望の（例えば、解剖学的に正しい）位置に保持する。
【0039】
図７Ａおよび図７Ｂは、第３の例示的なプレート７００の斜視図である。いくつかの実施形態では、プレート７００は、患者の肩甲棘および肩峰に沿って延在するように、サイズ、形状が決定され、かつ湾曲されている。いくつかの実施形態において、プレート７００は、第１の端部７０２（例えば、内側端部）および第２の端部７０４（例えば、外側端部）を含む。いくつかの実施形態において、プレート７００は、プレート７００が患者の肩甲骨に隣接して配置される時、第１の端部７０２が肩甲棘の下側に沿って配置され、第２の端部７０４が肩峰の後側に沿って配置されるように湾曲されている。いくつかの実施形態では、プレート７００は、その中を延びる複数の固定点７０６（例えば、穴）を含み、ネジ、縫合糸、ワイヤ、ピンなどの機械的固定デバイスによってプレート７００を骨に固定することを容易にするように構成される。図７Ａおよび図７Ｂに示すプレート７００の実施形態では、プレート７００は固定点７０６の８つを含むが、この数量は例示に過ぎず、プレート７００が任意の数の固定点７０６を含んでもよいことは当業者には明らかであろう。
【0040】
図７Ｃおよび図７Ｄは、患者の肩甲骨に固定するために作製されたプレート７００の斜視図である。図７Ｃは後方斜視図であり、図７Ｄは前方斜視図である。図７Ｃおよび図７Ｄに示すように、プレート７００は、第３の例示的なフック４２０の第１のフックを第１の端部７０２に固定し、第３の例示的なフック４２０の第２のフックを第１および第２の端部７０２、７０４の中間に固定し、例示的なフック４２０の第３のフックを第２の端部７０４に固定することによって作製された。いくつかの実施形態では、図７Ｃおよび図７Ｄに示すように、第３の例示的なフック４２０は、ネジ７１０によってプレート７００に固定される。プレート７００、第３の例示的なフック４２０、およびネジ７１０の組み合わせは、本明細書では、構成体７２０と呼ばれる。
【0041】
図７Ｅおよび図７Ｆは、構成体６２０がそれに固定された代表的な肩甲骨Ｓの斜視図である。図７Ｅ（後面図）および図７Ｆ（後面斜視図）に示すように、プレート７００は、プレート７００の第１の端部７０２から肩甲棘の下側に沿って延在し、プレート７００の第２の端部７０４に向かって延在するように肩甲棘および肩峰の後側に沿って延在するように湾曲している。第３の例示的なフック４２０の第１のフックおよび第２のフックは、プレート７００を肩甲棘に固定し、例示的なフック４２０の第３のフックは、プレートを肩峰に固定する。いくつかの実施形態では、ネジ７１０は、肩甲棘および肩峰を通るように延在し、構成体７１０をそこに固定する。いくつかの実施形態では、プレート７００、例示的なフック４２０、およびネジ７１０は、協働して、所望の（例えば、解剖学的に正しい）位置に肩峰を保持する。
【0042】
図８Ａおよび図８Ｂは、第４の例示的なプレート８００の斜視図である。第４の例示的なプレート８００は、調節可能なプレートである。図８Ａおよび図８Ｂは、第４の例示的なプレート８００を互いに実質的に同じ視点から示しており、プレート８００は、図８Ａでは第１の位置に、図８Ｂでは第２の位置に調節されたように示されている。プレート８００は、肩甲骨プレート８１０と、肩峰プレート８２０と、肩峰プレートと肩甲骨プレートとを接続するモジュール式接合部８３０とを含む。いくつかの実施形態では、モジュール式接合部は、肩甲骨プレート８１０と肩峰プレート８２０との間の接合角度の調節を可能にする球状の接続部であり、それによって、各患者の肩峰の形態および骨の形状（例えば、肩峰の傾斜）を考慮するために、肩峰プレート８２０の位置を調節することを可能にする。いくつかの実施形態では、モジュール式接合部８３０は、例えばネジで固定／クランプされることができ、それによって肩甲骨プレート８１０および肩峰プレート８２０の位置を互いに対して固定する。いくつかの実施形態において、肩甲骨プレート８１０は、患者の肩甲棘に沿って延在するようなサイズおよび形状である。いくつかの実施形態では、肩峰プレート８２０は、患者の肩甲棘に沿って延在するようなサイズおよび形状である。いくつかの実施形態では、プレート８００は、その中を延び、ネジ、縫合糸、ワイヤ、ピンなどの機械的固定デバイスによってプレート８００を骨に固定することを容易にするように構成される複数の固定点８４０（例えば、穴）を含む。図８Ａおよび図８Ｂに示されるプレート８００の実施形態では、プレート８００は、固定点８４０の１２個を含み、そのうち、固定点８４０の９個は肩甲骨プレート８１０に沿って位置し、固定点８４０の３個は肩峰プレート８２０に沿って位置するが、当業者には、この数は例示でしかなく、プレート８００が任意の数の固定点８４０を含んでもよいことは明らかである。いくつかの実施形態では、プレート８００は、肩甲骨への固定を容易にするために、本明細書中で議論される例示的なフック（例えば、第１の例示的なフック４００、第２の例示的なフック４１０、および／または第３の例示的なフック４２０）のいずれかがそれに固定されることを可能にするように構成される。
【0043】
図８Ｃは、図８Ａおよび図８Ｂの例示的なプレート８００の側面図である。図８Ｃの図において、肩峰プレート８２０は、肩甲骨プレート８１０に対して２つの別の位置８２０Ａおよび８２０Ｂに位置決めされていることが示されている。図８Ｃから、肩峰プレート８２０の調節可能な位置決めは、例示的なプレート８００が、様々な解剖学的構造、例えば、異なる角度の肩峰を有する患者に適切に適合するように調節されることを可能にすることが分かる。
【0044】
図８Ｄおよび図８Ｅは、プレート８００がそれに隣接して配置された、代表的な肩甲骨Ｓの斜視図である。図８Ｄ（後面図）および図８Ｅ（後面斜視図）は、任意のフック（例えば、第１の例示的フック４００、第２の例示的フック４１０、および／または第３の例示的フック４２０）およびネジ（または他の同様の固定機構）がない状態のプレート８００を示しているが、これらの図は例示に過ぎず、例示的プレート８００の実際の適用にはかかる追加の要素を含み得ることは当業者にとって明らかであるだろう。図８Ｄおよび図８Ｅに示すように、肩甲骨プレート８１０は肩甲棘の上側に沿って延在し、モジュール式接合部８３０は肩峰の基部に近接して配置され、肩峰プレート８２０は肩峰に沿って延在している。いくつかの実施形態では、プレート８００は、１つ以上のフック（例えば、第１の例示的フック４００、第２の例示的フック４１０、および／または第３の例示的フック４２０）およびネジと共に使用されて、肩峰を望ましい（例えば、解剖学的に正しい）位置に保持するよう構成される。
【0045】
いくつかの実施形態において、例示的なデバイスは、整形外科医が直面するかもしれない様々な骨折のタイプを考慮して、複数の異なるサイズおよび形状で提供される。いくつかの実施形態では、例示的なデバイスは、前述した肩甲骨骨折の異なるタイプ（即ち、図３Ｃおよび図３Ｄに示すようなタイプ１骨折、図３Ｅおよび図３Ｆに示すようなタイプ２骨折、並びに図３Ｇおよび図３Ｈに示すようなタイプ３骨折）に対して異なる形状で提供され、各々は肩甲骨内の異なる位置での骨折に相当する。
【0046】
いくつかの実施形態では、デバイスは、生来の（ｎａｔｉｖｅ）骨への固定を強化するのに肩甲骨へのネジ固定のために複数のオプションを提供するために、１つ以上の拡張部または形状を含む。いくつかの実施形態において、そのような拡張部は、例示的な肩甲骨固定デバイスと一体的に形成される。いくつかの実施形態では、そのような拡張部は、例示的な肩甲骨固定デバイスに対してモジュール式に取り付け可能であり、かつ、そこから取り外し可能である。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのそのような拡張部は、肩甲棘の上方に面するネジ固定のためのオプションを提供するように構成される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのそのような拡張部は、肩甲棘の下方に面するネジ固定のためのオプションを提供するように構成される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのそのような拡張部は、肩甲棘の上側への内側境界に隣接するネジ固定のためのオプションを提供するように構成されている。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのそのような拡張部は、肩甲棘の下側への内側境界に隣接するネジ固定のためのオプションを提供するように構成されている。
【0047】
本明細書中に記載された例示的な実施形態の各々は、初期のリバース式肩関節形成術の時（即ち、骨折が生じる前）に更に強度および剛性を提供するために、肩峰または肩甲棘の１つ以上の領域に固定することができることに注意すべきである。ｒＴＳＡ後に高い応力にさらされる肩甲骨の領域にそのようなプレートを予防的に固定することによって、例示的なデバイスのいずれかが骨に負荷を与えず、負荷をより良好に分散させ得るので、ｒＴＳＡ後の肩峰骨折および／または肩甲骨骨折の発生率は低減され得る。いくつかの実施形態では、肩甲骨の他の部分への負荷（例えば、応力伝達）を軽減し、より良好に分散させるために、烏口突起および／または鎖骨の間に支柱を固定する。実際には、本明細書中に記載された例示的な実施形態のいずれかは、骨折が発生した後または予防的に、骨折した骨を最もよく解剖学的に再建し、断片圧縮を達成するために、整形外科医の裁量で個々にまたは互いに組み合わせて使用することができる。
【0048】
いくつかの実施形態において、前述の例示的な実施形態のいずれかは、患者の肩峰および肩甲骨を修復する際に、更なる患者固有の整形を容易にして初期固定を改善するために、曲げ可能であるかまたは他の方法で適合するように製造することが可能である。いくつかの実施形態では、モジュール式フック（例えば、第１の例示的フック４００、第２の例示的フック４１０、および／または第３の例示的フック４２０）の各々の形状および輪郭は、肩甲骨の内側、外側、前方、または後方の領域のいずれかに沿って患者の肩甲骨形態により良好に適合するように、曲げ可能であってもよい。いくつかの実施形態では、縫合糸、テープ、アンカー、またはネジが、本明細書中に記載される例示的な実施形態のいずれかに軟組織を固定するために使用されてもよい。本明細書中に記載される例示的な実施形態のいずれも、Ｃｏ‐Ｃｒ、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、炭素繊維強化ポリマー、セラミック、ＰＭＭＡ骨セメント、パイロカーボン、および／または骨移植片を含む異なる生体適合性材料から製造することが可能である。本明細書中に記載される例示的な実施形態のいずれも、追加の機械的固定を提供し、かつ骨結合（またはオッセオインテグレーション；ｏｓｔｅｏ‐ｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ）を促進するために、表面テクスチャおよび／またはコーティングを含んでいてもよい。本明細書中に記載される例示的な実施形態のいずれも、従来のコンピュータ支援製造プロセス、鍛造、鋳造、射出成形、または添加剤製造もしくは類似のプロセスの使用によって作製することができる。本明細書中に記載される例示的な実施形態のいずれも、ＣＴ再建およびコンピュータモデリングの使用を通じて、患者の実際の解剖学的構造（または反対側解剖学的構造）に基づいて設計することができる。本明細書中に記載される例示的な実施形態のいずれも、軟組織、筋肉、および／または骨への固定を促すために、表面コーティングまたは様々な処理で処理することができる。
【0049】
いくつかの実施形態では、例示的なデバイスは、所望のサイズおよび形状に切断および成形される金属プレートから形成される。いくつかの実施形態では、プレートは、３ｍｍ～１０ｍｍの範囲の厚さを有する。いくつかの実施形態では、厚さは、３ｍｍ～９ｍｍの範囲にある。いくつかの実施形態では、厚さは、３ｍｍ～８ｍｍの範囲にある。いくつかの実施形態では、厚さは、３ｍｍ～７ｍｍの範囲にある。いくつかの実施形態では、厚さは、３ｍｍ～６ｍｍの範囲にある。いくつかの実施形態では、厚さは、３ｍｍ～５ｍｍの範囲にある。いくつかの実施形態では、厚さは、３．５ｍｍ～４．５ｍｍの範囲にある。いくつかの実施形態では、厚さは約４ｍｍである。いくつかの実施形態では、厚さは４ｍｍである。
【0050】
いくつかの実施形態において、例示的なデバイスのネジ穴は、１．０ｍｍ～４．５ｍｍの範囲の直径を有する。いくつかの実施形態では、ネジ穴は、１．５ｍｍ～４．０ｍｍの範囲の直径を有する。いくつかの実施形態では、ネジ穴は、２．０ｍｍ～３．５ｍｍの範囲の直径を有する。いくつかの実施形態では、ネジ穴は、２．５ｍｍ～３．０ｍｍの範囲の直径を有する。いくつかの実施形態では、ネジ穴は、１．０ｍｍ～４．０ｍｍの範囲の直径を有する。いくつかの実施形態では、ネジ穴は、１．０ｍｍ～３．５ｍｍの範囲の直径を有する。いくつかの実施形態では、ネジ穴は、１．０ｍｍ～３．０ｍｍの範囲の直径を有する。いくつかの実施形態では、ネジ穴は、１．０ｍｍ～２．５ｍｍの範囲の直径を有する。いくつかの実施形態では、ネジ穴は、１．０ｍｍ～２．０ｍｍの範囲の直径を有する。いくつかの実施形態では、ネジ穴は、１．０ｍｍ～１．５ｍｍの範囲の直径を有する。いくつかの実施形態では、ネジ穴は、１．５ｍｍ～４．５ｍｍの範囲の直径を有する。いくつかの実施形態では、ネジ穴は、２．０ｍｍ～４．５ｍｍの範囲の直径を有する。いくつかの実施形態では、ネジ穴は、２．５ｍｍ～４．５ｍｍの範囲の直径を有する。いくつかの実施形態では、ネジ穴は、３．０ｍｍ～４．５ｍｍの範囲の直径を有する。いくつかの実施形態では、ネジ穴は、３．５ｍｍ～４．５ｍｍの範囲の直径を有する。いくつかの実施形態では、ネジ穴は、４．０ｍｍ～４．５ｍｍの範囲の直径を有する。
【0051】
いくつかの実施形態では、ネジ穴が存在するデバイスの領域において、ネジ穴は、（即ち、中心から中心までまたは端から端まで測定して）間隔距離だけ互いに離間していてもよい。いくつかの実施形態では、間隔距離は、１．０ｃｍ～４．０ｃｍの間である。いくつかの実施形態では、間隔距離は、１．５ｃｍ～３．５ｃｍの間である。いくつかの実施形態では、間隔距離は、２．０ｃｍ～３．０ｃｍの間である。いくつかの実施形態では、間隔距離は、２．５ｃｍ～３．５ｃｍの間である。いくつかの実施形態では、間隔距離は、１．０ｃｍ～３．５ｃｍの間である。いくつかの実施形態では、間隔距離は、１．０ｃｍ～３．０ｃｍの間である。いくつかの実施形態では、間隔距離は、１．０ｃｍ～２．５ｃｍの間である。いくつかの実施形態では、間隔距離は、１．０ｃｍ～２．０ｃｍの間である。いくつかの実施形態では、間隔距離は、１．０ｃｍ～１．５ｃｍの間である。いくつかの実施形態では、間隔距離は、１．５ｃｍ～４．０ｃｍの間である。いくつかの実施形態では、間隔距離は、２．０ｃｍ～４．０ｃｍの間である。いくつかの実施形態では、間隔距離は、２．５ｃｍ～４．０ｃｍの間である。いくつかの実施形態では、間隔距離は、３．０ｃｍ～４．０ｃｍの間である。いくつかの実施形態では、間隔距離は、３．５ｃｍ～４．０ｃｍの間である。
【0052】
明細書中にそうでないとする明確な指示がない限り、本明細書および特許請求の範囲を通して、以下の用語は、本明細書中で明示的に関連付けられた意味を有する。本明細書中で使用される句「１つの実施形態では（ｉｎ ｏｎｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」、「１つの実施形態では（ｉｎ ａｎ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」および「いくつかの実施形態では（ｉｎ ｓｏｍｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」は、そうかもしれないが、必ずしも同じ実施形態を指すものではない。更に、本明細書中で使用される句「別の実施形態では（ｉｎ ａｎｏｔｈｅｒ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」および「他のいくつかの実施形態では（ｉｎ ｓｏｍｅ ｏｔｈｅｒ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」は、そうかもしれないが、必ずしも異なる実施形態を指すものではない。従って、本明細書中に記載のように、本発明の範囲または精神から逸脱することなく、本発明の様々な実施形態を容易に組み合わせてもよい。
【0053】
また、本明細書中で使用される「～に基づいて（ｂａｓｅｄ ｏｎ）」という用語は、明細書中にそうでないとする明確な指示がない限り、排他的ではなく、記載されていない追加の要因に基づくことが可能である。また、明細書全体を通して、「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」の意味は、複数の指示するものを含む。「ｉｎ」の意味には、「ｉｎ」および「ｏｎ」を含む。
【0054】
本発明の多数の実施形態が説明されてきたが、これらの実施形態は例示に過ぎず、制限的なものではなく、当業者には多くの変更が明らかになる可能性があることが理解される。例えば、本明細書で議論された任意の寸法は、例としてのみ提供され、例示的であり、制限的ではないことを意図している。
【符号の説明】
【0055】
４００、４１０、４２０ … フック
４０２、４１２、４２２ … 取り付け部
４０４ … 第１のフック部
４０６ … スペーサ部
４１４、４２４ … 湾曲部
４１６ … Ｙ字形状フック部
４２６ … フック部
４２８ … 固定穴
４３０、５００、６００、７００、８００ … プレート
４３２ … 穴
４４０、５１０、６１０、７１０ … ネジ
５０２、６０２、７０２ … 第１の端部
５０４、６０４、７０４ … 第２の端部
５０６、６０６、７０６、８４０ … 固定点
５２０、６２０、７２０ … 構成体
８１０ … 肩甲骨プレート
８２０ … 肩峰プレート
８３０ … モジュール式接合部
４０２、４１２、４２２ … 取り付け部
４０４ … 第１のフック部
４０６ … スペーサ部
４１４、４２４ … 湾曲部
４１６ … Ｙ字形状フック部
４２６ … フック部
４２８ … 固定穴
４３０、５００、６００、７００、８００ … プレート
４３２ … 穴
４４０、５１０、６１０、７１０ … ネジ
５０２、６０２、７０２ … 第１の端部
５０４、６０４、７０４ … 第２の端部
５０６、６０６、７０６、８４０ … 固定点
５２０、６２０、７２０ … 構成体
８１０ … 肩甲骨プレート
８２０ … 肩峰プレート
８３０ … モジュール式接合部
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図3F】
【図3G】
【図3H】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図5F】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【図6F】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図7F】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】