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特許7532565血管アクセスのための安定化デバイス及び安定化デバイスを使用する方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-08-02
(45)【発行日】2024-08-13
(54)【発明の名称】血管アクセスのための安定化デバイス及び安定化デバイスを使用する方法
(51)【国際特許分類】
A61M 25/02 20060101AFI20240805BHJP
【ＦＩ】
A61M25/02 502
【請求項の数】
11
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2023006407
(22)【出願日】2023-01-19
(62)【分割の表示】P 2019565181の分割
【原出願日】2018-05-30
(65)【公開番号】P2023052505
(43)【公開日】2023-04-11
【審査請求日】2023-02-15
(31)【優先権主張番号】62/512,332
(32)【優先日】2017-05-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】515249525
【氏名又は名称】ベラノ バスキュラー，インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100079108
【弁理士】
【氏名又は名称】稲葉 良幸
(74)【代理人】
【識別番号】100109346
【弁理士】
【氏名又は名称】大貫 敏史
(74)【代理人】
【識別番号】100117189
【弁理士】
【氏名又は名称】江口 昭彦
(74)【代理人】
【識別番号】100134120
【弁理士】
【氏名又は名称】内藤 和彦
(72)【発明者】
【氏名】ファンク，ブライアン ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】デブゴン，ピッタンバー
【審査官】中村 一雄
(56)【参考文献】
【文献】特開２００４－２０１９０４（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許第０４５１７９７１（ＵＳ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００６／０２７０９９４（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２５／０２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
遠位端部分と、近位端部分と、前記遠位端部分と前記近位端部分との間に延在する長手方向中心線と、を有する安定化デバイスであって、患者の静脈内に少なくとも部分的に配置された血管アクセスデバイスを安定させるように構成された、安定化デバイスを備える装置であって、前記安定化デバイスは、
前記患者の標的位置と接触して配置され得る輪郭形成部分と、前記輪郭形成部分が前記患者の前記標的位置と接触しているときに前記患者の前記静脈と少なくとも部分的に位置合わせされかつ前記静脈から間隔を空けて配置され得る凹状部分と、を形成する底面と、
前記血管アクセスデバイスの近位端部分に結合されたアダプタと接触して配置されるように構成され、第１部分及び第２部分を含む結合面と、を有し、
前記第１部分は、前記結合面の遠位部分を含み、
前記第２部分は、前記結合面の近位部分を含み、
前記第２部分は、前記安定化デバイスの前記長手方向中心線に対して実質的に垂直に延在する少なくとも１つの側部溝を含み、
前記第１部分は、前記安定化デバイスの前記長手方向中心線に対して実質的に平行に延在しかつ前記アダプタと選択的に係合するように構成された少なくとも１つの突出部を含み、
前記少なくとも１つの突出部は、前記少なくとも１つの側部溝の外側にあるように、前記少なくとも１つの側部溝から遠位側に位置決めされる、装置。
【請求項2】
前記安定化デバイスは、前記結合面に対して固定位置で前記アダプタを保持し、かつ、前記患者の前記標的位置に対して前記アクセスデバイスを安定させるように、前記患者の前記標的位置に固定されるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記安定化デバイスは、前記結合面に対して前記固定位置で前記アダプタを保持し、
前記結合面に対して前記アクセスデバイスを安定させ、
前記アクセスデバイスに関連する挿入の角度に少なくとも部分的に基づいて、前記標的位置に対して所望の角度で前記アダプタを配置する
ように、前記患者の前記標的位置に固定されるように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項4】
前記底面の前記輪郭形成部分は、前記安定化デバイスが前記標的位置に固定されたとき、前記患者の前記標的位置と接触しかつ前記標的位置に第１力を加えるように構成されており、前記底面の前記凹状部分は、前記安定化デバイスが前記標的位置に固定されたとき、前記標的位置から間隔を空けて配置されるように構成されかつ前記標的位置に力を加えない、請求項１に記載の装置。
【請求項5】
前記結合面の前記第１部分は、前記アダプタの一部を受け入れるように構成された切欠きを画定する、請求項１に記載の装置。
【請求項6】
前記少なくとも１つの突出部は、（１）前記結合面の前記第１部分が前記アダプタの遠位端部分と接触しているとき、前記アダプタの一部分が前記結合面の前記第２部分と位置合わせされかつ前記第２部分と接触して配置されるように構成され、かつ、（２）前記結合面の前記第１部分が前記アダプタの近位端部分と接触しているとき、前記アダプタの前記一部分が前記結合面の前記第２部分と位置ずれしかつ前記第２部分から間隔を空けて配置されるように、前記アダプタと選択的に係合するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項7】
前記アダプタは、Ｔアダプタであり、前記Ｔアダプタの前記近位端部分は、近位係止機構を含み、
前記Ｔアダプタの前記遠位端部分は、遠位係止機構を含み、
前記アダプタの前記結合面の前記第２部分と位置合わせされかつ前記第２部分と接触して配置されるように構成されている前記一部分は、前記Ｔアダプタの側部ポートであり、
前記側部ポートは、前記近位係止機構及び前記遠位係止機構を通って延在する前記Ｔアダプタの長手方向軸に対して実質的に垂直である、請求項６に記載の装置。
【請求項8】
前記遠位係止機構が前記結合面の前記遠位部分と接触しているとき、前記Ｔアダプタの前記長手方向軸に沿った前記側部ポートの位置は、前記安定化デバイスの前記長手方向中心線に沿った前記側部溝の位置と実質的に位置合わせされる、請求項７に記載の装置。
【請求項9】
前記近位係止機構が前記結合面の前記遠位部分と接触しているとき、前記Ｔアダプタの前記長手方向軸に沿った前記側部ポートの位置は、前記安定化デバイスの前記長手方向中心線に沿った前記側部溝の位置に対して位置ずれする、請求項７に記載の装置。
【請求項10】
前記結合面の前記遠位部分は、前記少なくとも１つの突出部のうちの突出部であって、前記近位係止機構が前記結合面の前記遠位部分と接触しているときに前記近位係止機構と接触する、突出部を含み、前記突出部と前記近位係止機構との間の前記接触は、前記側部溝に対して前記側部ポートの位置をずらすように作用可能である、請求項７に記載の装置。
【請求項11】
前記側部溝は、ある角度で、前記結合面の前記第１部分に隣接する第１端から前記底面に隣接する第２端まで延在する、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
[1001] 本出願は、２０１７年５月３０日に出願された、「Stabilization Devices for Vascular Access and Methods of Using the Same」と題する米国仮特許出願第６２／５１２，３３２号に対する優先権及びその出願の利益を主張し、その出願の開示は、その全体が参照により本明細書に援用される。
[1001] 本出願は、２０１７年５月３０日に出願された、「Stabilization Devices for Vascular Access and Methods of Using the Same」と題する米国仮特許出願第６２／５１２，３３２号に対する優先権及びその出願の利益を主張し、その出願の開示は、その全体が参照により本明細書に援用される。
【0002】
[1002] 本明細書に記載する実施形態は、概して医療デバイスに関し、より詳細には、静脈カテーテル及び／又は拡張セット等、血管アクセスデバイスを安定させるデバイス及び方法に関する。
【背景技術】
【0003】
[1003] 多くの医療処置及び／又は外科的介入は、身体の一部にアクセスデバイス又は流体移送デバイスを挿入することを含む。例えば、カテーテル及び／又は他の内腔画定デバイスは、身体の一部にアクセスするために、又は患者の体内から若しくは体内に流体を移送するために、血管構造内に及び／又は血管構造を通して挿入することができる。場合により、例えば、末梢静脈カテーテル（ＰＩＶ）等の血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）が、（例えば、患者が入院しているとき、又は他の医療処置の間）患者の体内に挿入され、長期間、患者の体内に留まるように設計され及び／又は意図されている。
【0004】
[1004] ＶＡＤは、通常、体内に部分的に配置される、軟質の生体反応性ポリマーから形成されたカテーテルを含み、カテーテルは、近位端（例えば、体外の端部）においてハブに取り付けられ、ハブはさらに、任意の好適なデバイスを取り付けるためのインタフェースを提供することができる。患者の静脈（又は動脈）内にＶＡＤ（例えば、ＰＩＶカテーテル等）を留置した後、患者に対してＶＡＤを安定させ及び／又は固定することが望ましいことが多い。例えば、場合により、患者に対するＶＡＤの移動によって、カテーテルの望ましくない曲げ、たわみ及び／又はキンクがもたらされる可能性がある。他の場合では、ＶＡＤの（例えば、ＶＡＤの長手方向軸に沿った）移動により、患者の体内からカテーテルの一部が引き抜かれる可能性があり、それにより、カテーテルのその部分が非滅菌環境にさらされる可能性がある。さらに、ＶＡＤをその元の位置に戻すことにより、患者の体内にＶＡＤカテーテルの汚染されている可能性がある部分が配置される可能性があり、それにより感染の可能性が増大する。
【0005】
[1005] 留置された（placed）又は留置（indwelling）ＶＡＤ（例えば、ＰＩＶカテーテル）の移動を最小限にしようとして、安定化及び／又は固定デバイスが使用されることが多い。しかしながら、いくつかの既知の安定化及び／又は固定デバイスは、使用が複雑であり及び／又は時間がかかり、一方で他のデバイスは、不適切な安定化を提供する可能性がある。さらに、いくつかの既知の安定化及び／又は固定デバイスの形状及び／又は構成は、ＶＡＤの一部及び／又はカテーテルが配置される静脈（又は動脈）を通る流量に悪影響を与える可能性がある。
【発明の概要】
【0006】
[1006] したがって、留置された血管アクセスデバイスを安定させる改善されたデバイス及び方法が必要とされている。
【0007】
[1007] 本明細書では、例えば、静脈又は動脈カテーテル等、留置された又は留置血管アクセスデバイスを安定させるデバイス及び方法について記載する。いくつかの実施形態では、装置は、アクセスデバイスの遠位端部分が患者の標的位置を通して挿入されかつ患者の体内の一部に少なくとも部分的に配置されたときに、アクセスデバイスを安定させるように構成された安定化デバイスを含む。安定化デバイスは、結合面、近位面及び底面を含むことができる。結合面は、アクセスデバイスの近位端部分に結合されたアダプタと接触して配置されるように構成されている。近位面は、少なくとも１つの角度を形成し、患者の標的位置への安定化デバイスの固定を容易にするように構成されている。底面は、標的位置と接触して配置されるように構成された輪郭形成部分と、輪郭形成部分が標的位置と接触しているときに標的位置から間隔を空けて配置されるように構成された凹状部分とを形成する。安定化デバイスは、（１）アダプタが結合面に対して固定位置で保持され、かつ（２）アクセスデバイスが患者の標的位置に対して安定化されるように、標的位置に固定されるように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1】[1008]実施形態による安定化デバイスの背面概略図である。
【図2】[1008]実施形態による安定化デバイスの右側概略図である。
【図3】[1009]実施形態による安定化デバイスの図である。
【図4】[1009]実施形態による安定化デバイスの図である。
【図5】[1009]実施形態による安定化デバイスの図である。
【図6】[1009]実施形態による安定化デバイスの図である。
【図10】[1012]実施形態による安定化デバイスの図である。
【図11】[1012]実施形態による安定化デバイスの図である。
【図12】[1012]実施形態による安定化デバイスの図である。
【図13】[1012]実施形態による安定化デバイスの図である。
【図16】[1014]実施形態による安定化デバイスを使用する方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【0009】
[1015] いくつかの実施形態では、装置は、アクセスデバイスの遠位端部分が患者の標的位置を通して挿入されかつ患者の体内の一部に少なくとも部分的に配置されたときに、アクセスデバイスを安定させるように構成された安定化デバイスを含む。安定化デバイスは、結合面、近位面及び底面を含むことができる。結合面は、アクセスデバイスの近位端部分に結合されたアダプタと接触して配置されるように構成されている。近位面は、少なくとも１つの角度を形成し、患者の標的位置への安定化デバイスの固定を容易にするように構成されている。底面は、標的位置と接触して配置されるように構成された輪郭形成部分と、輪郭形成部分が標的位置と接触しているときに標的位置から間隔を空けて配置されるように構成された凹状部分とを形成する。安定化デバイスは、（１）アダプタが結合面に対して固定位置で保持され、かつ（２）アクセスデバイスが患者の標的位置に対して安定化されるように、標的位置に固定されるように構成されている。
【0010】
[1016] いくつかの実施形態では、装置は、患者の静脈内に少なくとも部分的に配置された血管アクセスデバイスを安定させるように構成された安定化デバイスを含む。安定化デバイスは、底面及び結合面を含む。底面は、患者の標的位置と接触して配置されるように構成された輪郭形成部分と、輪郭形成部分が標的位置と接触しているときに患者の静脈と少なくとも部分的に位置合わせされかつ静脈から間隔を空けて配置されるように構成された凹状部分とを形成する。結合面は、血管アクセスデバイスの近位端部分に結合されたアダプタと接触して配置されるように構成されている。結合面は第１部分及び第２部分を含む。第１部分は、（１）結合面の第１部分がアダプタの遠位端部分と接触しているとき、アダプタの一部分が結合面の第２部分と位置合わせされかつ第２部分と接触して配置されるように構成され、かつ（２）結合面の第１部分がアダプタの近位端部分と接触しているとき、アダプタの上記部分が、結合面の第２部分と位置ずれしかつ第２部分から間隔を空けて配置されるように、アダプタと選択的に係合するように構成された少なくとも１つの突出部を含む。
【0011】
[1017] いくつかの実施形態では、患者の静脈内に少なくとも部分的に配置された血管アクセスデバイスを安定させる方法は、患者の静脈内に少なくとも部分的に配置された血管アクセスデバイスに安定化デバイスを結合することを含む。安定化デバイスは、安定化デバイスの底面によって形成された凹状部分が静脈と位置合わせされるように、患者の標的位置に位置決めされる。安定化デバイスの近位面に医療テープの第１ストリップが、医療用テープの第１ストリップの第１端部分及び第２端部分の各々が、患者の標的位置と接触しかつ医療用テープの中央部分に対して遠位側であるように、貼られる。医療用テープの第１ストリップ中央部分は、安定化デバイスの近位面と少なくとも部分的に接触し、かつ患者の標的位置と少なくとも部分的に接触する。近位面に対して遠位側の安定化デバイスの一部分に医療用テープの第２ストリップが、医療用テープの第２ストリップが少なくとも医療用テープの第１ストリップの第１端部分及び第２端部分と部分的にオーバーラップするように、貼られる。
【0012】
[1018] いくつかの実施形態では、安定化デバイスは、近位端部分及び遠位端部分を有し、患者の皮膚に固定されるように構成されている。近位端部分は、患者の皮膚への安定化デバイスの固定を容易にするように構成された、少なくとも１つの角度を形成する近位面を含む。安定化デバイスの底面が、患者の皮膚と接触して配置されるように構成される輪郭を形成し、上記輪郭に沿って、患者の皮膚から間隔を空けて配置されるように構成された凹部を画定する。安定化デバイスは、安定化デバイスが患者の皮膚に固定されたときに留置された血管アクセスデバイスを安定させるように、留置された血管アクセスデバイスのハブ、又は、留置された血管アクセスデバイスに結合されたアダプタのうちの少なくとも一方に結合するように構成されている。
【0013】
[1019] 本明細書で用いる単数形「１つの（a）」、「１つの（an）」及び「その（the）」は、文脈において明確な別段の指示がない限り、複数の対象部を含む。したがって、例えば、「部材」という用語は、単一の部材又は部材の組合せを意味するように意図され、「材料」は、１種若しくは複数種の材料又は材料の組合せを意味するように意図され、「デバイス」は、単一のデバイス又はデバイスの組合せを意味するように意図される。
【0014】
[1020] 本明細書で用いる「約」及び「およそ」という用語は、同義で使用することができ、概して、述べられている値の±１０％を意味することができる。例えば、約０．５は０．４５及び０．５５を含み、約１０は９～１１を含み、約１０００は９００～１１００を含む。
【0015】
[1021] 同様に、幾何学的構造及び／又は幾何学的関係に関連して用いる場合の「実質的に」という用語は、そのように定義された構造及び／又は関係が、名目上列挙された構造及び／又は関係であるということを示唆するように意図される。一例として、安定化デバイスの第２部分に対して「実質的に垂直である」と記載される安定化デバイスの第１部分は、垂直関係（例えば、９０°の角度又は向きに整列され、配置され、及び／又は他の方法で９０°の角度又は向きを形成する）が望ましいが、「実質的に垂直な」関係に幾分かの変動又は非垂直性が発生する可能性があることを示唆するように意図される。別の例として、実質的に位置合わせされていると記載される２つの幾何学的構造物は、幾何学的構造物の位置合わせが望ましいが、幾分かの変動又は位置ずれが発生する可能性があることを示唆するように意図される。場合により、上述した変動等の変動は、例えば、製造公差又は他の実際的な考慮事項からもたらされる可能性がある。したがって、「実質的に」という用語で修飾される幾何学的構造は、述べられている幾何学的構造の±５％の許容差内でこうした幾何学的特性を含む。例えば、「実質的に垂直な」関係は、垂直であることの±５％内である、２つの幾何学的構造物の間の関係である。
【0016】
[1022] 本明細書で用いる「組（セット）」という用語は、複数の特徴、又は複数の部分を備えた単一の特徴を指すことができる。例えば、一組の突出物と言う場合、一組の突出物は、複数の部分を備えた１つの突出物とみなすことができ、又は一組の突出物は、複数の別個の突出物とみなすことができる。したがって、一体構造で構成された物品は、一組の突出物を含む可能性がある。こうした「組」は、互いに連続的であるか又は不連続である複数の部分及び／又は構成要素を含む可能性がある。さらに、「組」はまた、別個に製造され後に（例えば、溶接部、接着剤又は任意の好適な方法を介して）互いに接合される複数の構成要素からも形成することができる。
【0017】
[1023] 本明細書に記載するデバイス及び方法は、患者の体内に直接又は間接的に挿入されるデバイス及び／又はデバイスの構成要素を安定させるように構成される。こうしたデバイスは、本明細書では概して血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）と呼ぶ。ＶＡＤの非限定的な例としては、末梢静脈カテーテル（ＰＩＶ）、末梢中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ又はＰＩＣライン）、ミッドラインカテーテル、長期留置カテーテル（extended dwell catheter）（ＥＤＣ）等、静脈（ＩＶ）アクセスデバイスを挙げることができる。他の実施形態では、ＶＡＤは、動脈ライン等、動脈アクセスデバイスであり得る。本明細書では、具体的なアクセスデバイスの使用に言及するが、こうした言及は、限定ではなく例として提示されることが理解されるべきである。
【0018】
[1024] 本明細書で用いる「カテーテル」という用語は、カニューレ、チューブ、又は他の内腔画定構造等、通路を画定するように構成された要素を述べる。場合により、カテーテルは、体液を第１位置から第２位置に移動させるために使用することができる（例えば、体液を体外に移動させる流体通路）。カニューレは、患者の体内の容積にカニューレを送達するためのトロカール、ガイドワイヤ又はイントロデューサを受け入れるように構成することができるが、本明細書で言及するカテーテル及び／又はカニューレは、トロカール、ガイドワイヤ又はイントロデューサを含み又は受け入れる必要はなく、例えば、任意の好適な方法を用いて患者の血管系に位置決めし及び／又は挿入することができる。
【0019】
[1025] 本明細書で用いる「拡張セット」という用語は、概して、末梢ＩＶカテーテル等のＶＡＤのハブに結合されるデバイス又はアダプタを指す。「拡張セット」は、任意の好適な構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、拡張セットは、シングルポート又はマルチポートアダプタであり得る。具体的な例として、拡張セットは、「Ｙ字型」デュアルポート拡張部とすることができ、及び／又はそれを指すことができる。他の実施形態では、拡張セットは、「Ｔ字型」デュアルポート拡張セットとすることができ、及び／又はそれを指すことができる。
【0020】
[1026] 概して、いくつかの既知の拡張セットは、ＶＡＤ及び／又は任意の好適な医療デバイスのハブの間を結合するように構成され、１つ又は複数の物体、デバイス、薬剤、流体等が（例えば、ＶＡＤを介して）患者の身体の一部にアクセスするのを可能にすることができる。より詳細には、場合により、拡張セットは、留置アクセスデバイス（例えば、ＰＩＶ等）に結合することができ、より多くの種類の流体のうちの１種の移送及び／又は収集を容易にすることができる。場合により、流体は、限定されないが、血液、脳脊髄液、胆汁、リンパ液、唾液、滑液、漿液、胸膜液、羊水、粘液、硝子体液、空気等又はそれらの任意の組合せを含む体液であり得る。
【0021】
[1027] いくつかの実施形態では、本明細書に記載する拡張セットのうちの任意のものは、市販されている拡張セットであり得る。すなわち、いくつかの実施形態では、本明細書に記載する安定化デバイスは、市販の拡張セットと使用するように構成することができる。他の実施形態では、本明細書に記載する安定化デバイスのうちの任意のものは、カスタム拡張セット、及び／又は本明細書に記載する安定化器デバイスとの所定の使用のために構成された拡張セットと使用されるように構成することができる。したがって、「拡張セット」という用語は、限定としてではなく単に例として提供されることが理解されるべきである。
【0022】
[1028] 本明細書で用いる「近位」及び「遠位」という語は、デバイスを患者に接触させる術者（user）に対して、それぞれ近づく方向及び離れる方向を指す。したがって、例えば、患者の身体に最初に接触するデバイスの端部は遠位端であり、デバイスの反対側の端部（例えば、術者によって操作されているデバイスの端部）はデバイスの近位端である。さらに、構造物等の位置を示す場合の「近位」及び「遠位」という用語は、例えば、そのように記載されている相対位置構造物を述べるために使用することができる。例えば、デバイスの第１部分の位置がデバイスの第２部分の位置よりデバイスの術者から遠い場合、デバイスの第１部分はデバイスの第２部分に対して遠位位置にあると言うことができる。
【0023】
[1029] 図１及び図２は、実施形態による安定化デバイス１００の概略図である。安定化デバイス１００は、上述したもの等の留置又は留置された血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）の挿入部位において又はその近くにおいて、患者の皮膚と接触して配置されるように構成されている。安定化デバイス１００は、ＶＡＤ及び／又はＶＡＤに結合されたデバイスに結合し及び／又は他の方法で係合するように構成されている。本明細書においてさらに詳細に記載するように、ＶＡＤ及び／又はＶＡＤに結合されたデバイスに結合されると、安定化デバイス１００は患者の皮膚に固定することができ、それにより、さらに、ＶＡＤの少なくとも一部が者に対して固定され及び／又は安定化される。
【0024】
[1030] 安定化デバイス１００は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成であり得る。図１及び図２に示すように、安定化デバイス１００は、近位端部分１０２及び遠位端部分１０６を有し、底面１０８及び結合面１１２を有する。近位端部分１０２は、所定の及び／又は所望の形状を有する近位面１０４を有する。例えば、いくつかの実施形態では、近位面１０４は、角度を付け、テーパ状とし、フレア状とし、湾曲させ、丸くする等が可能である。本明細書においてさらに詳細に記載するように、近位面１０４の配置及び／又は形状により、（例えば、医療用テープ等を介する）患者の皮膚への安定化デバイス１００の結合又は固定を容易にすることができる。
【0025】
[1031] 底面１０８は、任意の好適な形状及び／又は構成であり得る。例えば、底面１０８は、概して凹状である輪郭及び／又は形状を有することができる。いくつかの実施形態では、凹状輪郭及び／又は形状は、少なくとも一部には、患者の解剖学的構造の一部の曲率及び／又は形状に基づくことができる。例えば、いくつかの実施形態では、底面１０８は、一部には、患者の手又は前腕（又は他の好適なＩＶ挿入部位）の全体的な輪郭及び／又は曲率に基づく、輪郭及び／又は形状を有することができる。いくつかの実施形態では、本明細書においてさらに詳細に記載するように、患者のＩＶ挿入部位の輪郭と同様であるように及び／又は少なくとも部分的にそうした輪郭に基づいて、底面１０８の輪郭及び／又は形状を形成することにより、例えば、患者の皮膚と接触している底面１０８の表面積を増大させることができ、それにより、患者の皮膚に固定されたときの安定化デバイス１００の安定性を増大させることができる。
【0026】
[1032] 図１に示すように、底面１０８は、安定化デバイス１００の長手方向軸の方向において底面１０８に沿って延在する凹部１１０（例えば、切欠き、くぼみ、切取部等）を画定する。言い換えれば、凹部１１０は、近位－遠位方向において底面１０８に沿って延在する。いくつかの実施形態では、凹部１１０は、底面１０８に沿って、近位端部分１０２を通ってかつ遠位端部分１０６を通って（例えば、底面１０８の長さＬ（図２）に沿って）延在する。いくつかの実施形態では、安定化デバイス１００の底面１０８が患者の皮膚と接触して配置されるとき、凹部１１０は、患者の皮膚から間隔を空けて配置する（例えば、患者の皮膚に接触しないようにする）ことができる。他の実施形態では、凹部１１０を含む底面１０８は、患者の皮膚と接触することができる。
【0027】
[1033] 安定化デバイス１００は、凹部１１０が患者の静脈と位置合わせされ及び／又は他の方法で静脈の上に配置されるように、患者の皮膚に沿った適所に配置されるように構成されている。場合により、安定化デバイス１１０は、例えば、ＩＶカテーテルの挿入部位（「標的位置」とも呼ぶ）で又はその近くで患者の皮膚の上に配置することができる。より具体的には、安定化デバイス１１０は、ＶＡＤ（例えば、留置ＩＶカテーテル、動脈カテーテル等）が配置される静脈の上に凹部１１０が配置されるように、患者の皮膚の上に位置決めされるように構成されている。場合により、こうした配置によって、底面１０８によって静脈に対してかけられる、本来静脈の少なくとも一部を通る流量の低減をもたらす可能性がある力の量を、低減させることができる。例えば、凹部１１０が患者の皮膚から間隔を空けて配置される実施形態では、安定化デバイス１００は、ＶＡＤが配置される静脈に対して力をかけない（又は、実質的にかけない）。他の実施形態では（例えば、凹部１１０が患者の皮膚と接触する場合）、ＶＡＤが配置される静脈に対して凹部１１０によってかけられる力は、静脈を包囲する患者の領域に対し又はその近くにおいて底面１０８の他の部分（例えば、非凹部部分）によってかけられる力より小さくすることができる。
【0028】
[1034] 安定化デバイス１１０の結合面１１２は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成であり得る。いくつかの実施形態では、結合面１１２は、少なくとも部分的に、血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）１５０（又はそのハブ）及び／又はＶＡＤに結合されたデバイス（例えば、拡張セット等）の形状に基づく、輪郭又は形状を形成することができる。いくつかの実施形態では、結合面１１２は、ＶＡＤ１５０の外面と接触及び／又は係合してそれらの間に摩擦嵌合を形成及び／又は画定するように構成することができる。言い換えれば、結合面１１２は、ＶＡＤ１５０が結合面１１２と接触しているとき、摩擦嵌合、圧入、締まり嵌め等を形成するようにＶＡＤ１５０に対してわずかに小さいサイズであるサイズ及び／又は形状を有することができる。
【0029】
[1035] いくつかの実施形態では、結合面１１２の形状及び／又は輪郭は、ＶＡＤ１５０の挿入部位において又はその近くで、患者の皮膚に対して所定の、事前定義された及び／又は他の所望の角度でＶＡＤ１５０を配置するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、近位端部分１０２における又はその近くの結合面１１２の高さが、遠位端部分１０６における又はその近くの結合面１１２の高さより大きいように、結合面１１２に角度を付けることができる。いくつかの実施形態では、安定化デバイス１００の結合面１１２は、少なくとも一部には、例えばＶＡＤ１５０又はそのカテーテルの挿入の角度に基づいて、任意の好適な角度でＶＡＤ１５０を固定するように配置することができる。例えば、いくつかの実施形態では、結合面１１２は、ＶＡＤ１５０（例えば、ＶＡＤ１５０のカテーテル）がキンクするリスク又は可能性を最小限にすることができる角度で、ＶＡＤ１５０を配置するように構成することができる。
【0030】
[1036] 上述したように、安定化デバイス１００を使用して、例えば、血管アクセスデバイスに結合されたデバイスを固定することができる。例として、いくつかの実施形態では、安定化デバイス１００は、ＩＶ拡張セットに結合し及び／又はＩＶ拡張セットを固定するように構成することができ、ＩＶ拡張セットはさらに、留置又は留置された静脈カテーテルに結合される。図１及び図２には示さないが、こうした実施形態では、結合面１１２は、Ｙ字型拡張セット、Ｔ字型拡張セット等、デュアルポート拡張セットと使用するように構成され及び／又はそうした使用に好適である形状及び／又は輪郭を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、結合面１１２は、こうした拡張セットのポートのうちの１つ（例えば、Ｔ字型拡張セットの側部ポート）を受け入れるように構成された側部溝等を有することができる。いくつかの実施形態では、側部溝等は、結合面１１２及び／又は結合面１１２の他の部分に対して実質的に垂直に延在するように構成することができる。
【0031】
[1037] 上述したように、安定化デバイス１００は、例えば患者の皮膚にＶＡＤ１５０を固定し及び／又は安定させるように構成されている。例えば、場合により、（１）ＩＶカテーテルの一部が静脈内に配置され、かつ（２）ＩＶカテーテルのハブが患者の体外に配置されるように、患者の手にＩＶカテーテル（例えば、ＶＡＤ１５０）を挿入することができる。場合により、ＩＶカテーテルのハブに、拡張セット（例えば、Ｔアダプタ、Ｙアダプタ等）を結合することができる。ＩＶハブに拡張セットが結合された状態で、術者（例えば、医師、看護師、技師、内科医、外科医及び／又は他の医療専門家）は、（例えば、図１及び図２においてＶＡＤ１５０として表す）拡張セットの一部を、安定化デバイス１００の結合面１１２と接触して配置することにより、安定化デバイス１００を操作することができる。上述したように、結合面１１２は、拡張セットの一部との摩擦嵌合等を形成して拡張セットを安定化デバイス１００に結合するように構成することができる。拡張セットについて、安定化デバイス１００に結合される前にＩＶハブに結合されるものとして上述したが、他の実施形態では、安定化デバイス１００は所望の位置に配置することができ、及び／又は拡張セットをＩＶハブに結合する前に、安定化デバイス１００に拡張セットを結合することができる。
【0032】
[1038] 安定化デバイス１００は、拡張セットに結合されると、患者の皮膚の上に（例えば、挿入部位に又はその近くに）位置決めすることができる。この例では、ＩＶカテーテルは、患者の手に挿入され、したがって、安定化デバイス１００は、患者の手に対する位置である。したがって、安定化デバイス１００の底面１０８は、挿入部位（例えば、ＶＡＤ１５０又はＩＶカテーテルが患者の体内に入る部位）において又はその近くで患者の皮膚と接触するように配置することができる。場合により、上述したように、凹部１１０が、ＩＶカテーテルが配置される静脈と位置合わせされ、及び／又はそうした静脈の周囲に若しくは静脈の上に他の方法で配置されるように、安定化デバイス１００を調整し及び／又は位置決めすることができる。
【0033】
[1039] 安定化デバイス１００を拡張セットに結合し、挿入部位において又はその近くで所望の位置に安定化デバイス１００を配置すると、術者は、安定化デバイス１００を患者に固定することができる。いくつかの実施形態では、術者は、医療用テープ等を介して安定化デバイス１００を固定することができる。例えば、術者は、医療用テープのロールから医療用テープのストリップ（例えば、医療用テープの第１ストリップ）を取り除き、その医療用テープのストリップを安定化デバイス１００の近位面１０４に、医療用テープの第１部分が近位面１０４に接着し、医療用テープの第２部分が患者の皮膚に接着するように、貼ることができる（図１及び図２には示さず）。場合により、術者は、近位面１０４に対して医療用テープを実質的に中心合わせすることができる。上述したように、近位面１０４は、安定化デバイス１００の固定を容易にする形状、サイズ及び／又は構成を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、術者が近位面１０４に医療用テープを貼るときに、テープが湾曲し、曲がり、形状に従い、及び／又は他の方法で形状を形成し、及び／又は少なくとも部分的に近位面１０４の形状に基づく経路をたどるように、近位面１０４に角度を付けることができ、及び／又は、近位面１０４は相対的に湾曲した輪郭等を有することができる。本明細書においてさらに詳述するように、いくつかの実施形態では、近位面１０４の配置は、テープの端部分が患者の皮膚に接着し、近位面１０４に対して遠位に位置決めされるようにすることができる。
【0034】
[1040] 場合により、術者は、医療用テープのロールから医療用テープの第２ストリップ（図１及び図２には示さず）を取り除くことができ、その医療用テープの第２ストリップを、安定化デバイス１００及びＶＡＤ１５０の一部を横切って横方向に貼ることができる。場合により、術者は、医療用テープの第１端部分が安定化デバイス１００の第１側において患者の皮膚の一部に接着し、医療用テープの第２端部分が、安定化デバイス１００の第１側とは実質的に反対側の安定化デバイス１００の第２側において、患者の皮膚の一部に接着し、中央部分（例えば、第１端部分と第２端部分との間）が、安定化デバイス１００又はＶＡＤ１５０のうちの少なくとも一方に接着するように、医療テープの第２ストリップを貼ることができる。さらに、医療用テープの第２ストリップの第１端部分は、医療用テープの第１ストリップの第１端部分と少なくとも部分的にオーバーラップすることができ、医療用テープの第２ストリップの第２端部分は、医療用テープの第１ストリップの第２端部分と少なくとも部分的にオーバーラップすることができる。
【0035】
[1041] 医療用テープの第１ストリップ及びテープの第２ストリップは、所定順序で貼られるように記載しているが、医療用テープのストリップは、任意の好適な順序で安定化デバイス１００及びＶＡＤ１５０に貼ることができることが理解されるべきである。例えば、場合により、術者は、（上述したように）安定化デバイス１００及びＶＡＤ１５０の一部を横切って横方向に医療用テープの第２ストリップを貼ることができ、その後、（上述したように）安定化デバイス１００の近位面１０４に医療用テープの第１ストリップを貼ることができる。したがって、こうした場合、医療用テープの第１ストリップの一部は、医療用テープの第２ストリップの一部とオーバーラップする。
【0036】
[1042] 安定化デバイス１００を（例えば、医療用テープを介して）患者の皮膚に固定することにより、安定化デバイス１００及び／又は医療用テープが、患者に対してＶＡＤ１５０を固定し、安定させ、及び／又は実質的に動かないようにする。すなわち、具体的な実施形態に関して本明細書においてさらに詳細に記載するように、安定化デバイス１００の配置は、安定化デバイス１００及びＶＡＤ１５０を患者の皮膚に固定することにより、ＩＶカテーテルが少なくとも部分的に配置される静脈に対するＶＡＤ１５０又は少なくともそのＩＶカテーテルの移動を、低減させ及び／又は実質的に防止することができる、というものである。さらに、底面１０８に沿った凹部１１０の配置により、ＶＡＤ１５０（例えば、ＩＶカテーテル等）が配置される静脈に対して本来かけられる力を、低減させることができ、及び／又は実質的に排除することができる。
【0037】
[1043] 図３～図９は、実施形態による安定化デバイス２００を示す。安定化デバイス１００に関して上述したように、安定化デバイス２００は、留置又は留置された血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）の挿入部位において又はその近くで患者の皮膚と接触して配置されるように構成されている。安定化デバイス２００は、ＶＡＤ及び／又はＶＡＤに結合されたデバイス（例えば、拡張セット）に結合し及び／又は他の方法で係合するように構成されている。本明細書においてさらに詳細に記載するように、ＶＡＤ及び／又はＶＡＤに結合されたデバイスに結合されると、安定化デバイス２００は患者の皮膚に固定することができ、それにより、患者に対してＶＡＤの少なくとも一部を固定し及び／又は安定させる。
【0038】
[1044] 安定化デバイス２００は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、安定化デバイス２００は、少なくとも一部には、安定させるべきＶＡＤのサイズ及び／又は形状に基づくサイズ及び／又は形状を有することができる。いくつかの実施形態では、安定化デバイス２００のサイズ及び／又は形状は、例えば、患者の皮膚に安定化デバイス２００を固定するプロセスを簡略化することにより、使いやすさを向上させることができる。いくつかの実施形態では、安定化デバイス２００のサイズ及び／又は形状は、人間工学、握り等を向上させることができる。例えば、いくつかの実施形態では、安定化デバイス２００及び／又はその一部により、術者は、ＶＡＤ、拡張セット及び／又は安定化されている他の任意の好適なデバイスに対して１つ又は複数のデバイスを結合する（又は分離する）際に、安定化デバイス２００に対する確実な握りを維持することができる。場合により、こうした結合又は分離プロセス中に確実な握りを維持することにより、本来、患者の標的位置（例えば、ＩＶカテーテル挿入部位）に対して安定化デバイス２００を移動させるのに十分である可能性がある、安定化デバイス２００にかけられる力を、制限することができる。言い換えれば、安定化デバイス２００のサイズ及び／又は形状により、術者がデバイス（例えば、流体移送デバイス等）をＶＡＤに対して結合し又は分離する際に、安定化デバイス２００に結合されたＶＡＤを、安定化デバイス２００が安定させ、固定し、及び／又は実質的に動かなくすることができる。
【0039】
[1045] 図３～図６に示すように、安定化デバイス２００は、近位端部分２０２及び遠位端部分２０６を有し、底面２０８及び結合面２１２を有する。概して、結合面２１２は、例えば、Ｔアダプタ又はＴコネクタ等の拡張セット２６０を受け入れ、保持し、及び／又はそれに他の方法で結合するように構成され、拡張セット２６０はさらに、留置又は留置されたＶＡＤに結合される。この実施形態では、留置又は留置されたＶＡＤは、例えば、ＩＶカテーテル２５０（例えば、図７～図９を参照）であり得る。底面２０８は、ＩＶカテーテル２５０等の挿入部位（本明細書では、「標的位置」とも呼ぶ）で又はその近くで所定の及び／又は所望の方法で、患者の皮膚と接触して配置されるように構成されている。本明細書においてさらに詳細に記載するように、安定化デバイス２００が拡張セット２６０に結合され、底面２０８が挿入部位で又はその近くで患者の皮膚と接触すると、安定化デバイス２００（及び拡張セット２６０）を患者の皮膚に固定して（例えば、図７及び図８を参照）、患者、及び／又はＩＶカテーテル２５０が配置される静脈に対して、ＩＶカテーテル２５０の少なくとも一部を固定し及び／又は安定させることができる。
【0040】
[1046] 近位端部分２０２は、所定の及び／又は所望の形状を有する近位面２０４を有する。例えば、近位面２０４は、角度を付け、テーパ状とし、フレア状とし、湾曲させ、丸くする等が可能である。図３～図９に示す実施形態では、近位面２０４は、丸い、湾曲した、放物線状及び／又は実質的にベル形状の外周部を有することができる。さらに、近位端部分２０２及び／又は近位面２０４は、安定化デバイス２００の中心から離れて横方向に延在する一組の拡張部２０５（例えば、脚、タブ、パッド、突出部等）を含むことができる。本明細書においてさらに詳細に記載するように、近位面２０４及び／又は拡張部２０５の配置及び／又は形状により、（例えば、医療用テープ等を介する）患者の皮膚への安定化デバイス２００の結合又は固定を容易にすることができる。
【0041】
[1047] 底面２０８は、任意の好適な形状及び／又は構成であり得る。例えば、図４及び図５に示すように、底面２０８は、概して凹状である輪郭及び／又は形状を有することができる。いくつかの実施形態では、凹状輪郭及び／又は形状は、少なくとも一部には、患者の解剖学的構造の一部の曲率及び／又は形状に基づくことができる。例えば、いくつかの実施形態では、底面２０８は、少なくとも一部には、患者の手又は前腕（又は他の好適な挿入部位及び／又は標的位置）の全体的な輪郭及び／又は曲率に基づく、輪郭及び／又は形状を有することができる。いくつかの実施形態では、本明細書においてさらに詳細に記載するように、患者の標的位置の曲率と同様であるように及び／又は少なくとも部分的にそうした曲率に基づいて、底面２０８の輪郭及び／又は形状を形成することにより、例えば、患者の皮膚と接触している底面２０８の表面積を増大させることができ、それにより、患者の皮膚に固定されたときの安定化デバイス２００の安定性を向上させることができる。
【0042】
[1048] 図４及び図５に示すように、底面２０８は、安定化デバイス２００の長手方向中心線の方向において底面２０８に沿って延在する凹部２１０（例えば、切欠き、くぼみ、切取部等）を画定する。言い換えれば、凹部２１０は、近位－遠位方向において底面２０８に沿って延在する。いくつかの実施形態では、凹部２１０は、図２に示す安定化デバイス１００に関して上述したように、底面２０８に沿って、近位端部分２０２を通ってかつ遠位端部分２０６を通って延在する。いくつかの実施形態では、凹部２１０は、一定の又は可変の曲率半径を有する湾曲断面形状を有することができ、及び／又は形成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、凹部２１０は、放物線状断面形状を有することができ、及び／又は形成することができる。他の実施形態では、凹部２１０は、例えば、Ｖ字型、Ｕ字型、Ｗ字型、及び／又は他の任意の好適な断面形状等、任意の好適な断面形状を有することができ、及び／又は形成することができる。いくつかの実施形態では、凹部２１０のサイズ及び／又は形状は、安定化デバイス２００の長さに沿って実質的に一定であり得る。他の実施形態では、凹部２１０のサイズ及び／又は形状は、安定化デバイス２００の長さに沿って変化させることができる。例えば、いくつかの実施形態では、凹部２１０は、テーパ状とし、近位端部分２０２における第１サイズから遠位端部分２０６における第２サイズまでサイズ及び／又は形状を低減させることができる（又はその逆も同様である）。
【0043】
[1049] 安定化デバイス２００は、凹部２１０が、ＩＶカテーテル２５０が配置される静脈と位置合わせされ、及び／又はそうした静脈の上に他の方法で配置されるように、患者の皮膚に沿った適所に配置されるように構成されている。いくつかの実施形態では、安定化デバイス２００の底面２０８が患者の皮膚と接触して配置されるとき、凹部２１０は、患者の皮膚から間隔を空けて配置する（例えば、患者の皮膚と接触しないようにする）ことができる。他の実施形態では、凹部２１０を含む底面２０８は、患者の皮膚の一部と接触することができる。いくつかの実施形態では、凹部２１０は、各々が、ＩＶカテーテル２５０が配置されるべき静脈の直径より大きい、高さ（又は深さ）及び幅を有することができる。言い換えれば、凹部２１０のサイズ及び／又は形状は、少なくとも一部には、上に安定化デバイス２００が配置される静脈のサイズ及び／又は形状に基づくことができる。例えば、いくつかの実施形態では、凹部２１０は、およそ０．５ミリメートル（ｍｍ）～およそ３．０ｍｍである高さ又は深さと、およそ５．０ｍｍ～およそ４０．０ｍｍである幅とを有することができる。一例として、凹部２１０は、およそ２．０ｍｍである高さ又は深さと、およそ２０ｍｍである幅とを有することができる。
【0044】
[1050] 凹部２１０について、例えば、図４及び図５において詳細に示すが、いくつかの実施形態では、凹部２１０は、任意の好適なサイズ及び／又は形状を有することができる。いくつかの実施形態では、凹部２１０のサイズ及び／又は形状は、静脈のサイズ、形状及び／又は経路のばらつきを考慮することができる。例えば、場合により、ＩＶカテーテル２５０が配置される静脈は、それに結合された１つ又は複数の分岐血管を有することができ、非直線状又は湾曲した経路で延在することができ、ある角度で延在することができ、及び／又は、他の方法で、患者の間でサイズ、形状及び／又は配置を変更することができる。したがって、凹部２１０は、サイズ、形状及び／又は配置が変化する可能性がある静脈の上に凹部２１０が配置されるのを可能にするのに十分大きい幅を有することができる。いくつかの実施形態では、例えば、凹部２１０は、底面２０８の幅よりわずかに小さい幅を有することができる。こうした実施形態では、底面２０８の相対的に薄い部分を、凹部２１０の両側に配置することができる。他の実施形態では、底面２０８は、まとめて間に空間を画定する２つの平行な又は実質的に平行な突出部、でっぱり、隆起部、レール等を含むことができる。こうした実施形態では、２つの突出部等の間に配置された底面２０８の部分は、凹部２１０を形成することができ、及び／又は凹部２１０と同様に機能することができる。
【0045】
[1051] いくつかの実施形態では、凹部２１０を、ＩＶカテーテル２５０が配置される静脈より（例えば、高さ及び／又は幅が）大きいように形成し及び／又は画定することにより、例えば、本来底面２０８によって静脈にかけられる力の量を低減させることができる。場合により、底面２０８によって静脈にかけられるこうした力は、静脈内の血液の流れを低減させるのに十分である可能性がある。具体的な場合により、こうした流れの低減は、静脈から血液を引き抜く能力に悪影響を与える可能性があり、及び／又は静脈への流体の送達を妨げる可能性がある。したがって、底面２０８に凹部２１０を形成することにより、安定化デバイス２００が、ＩＶカテーテル２５０が配置される静脈に対して力をかけず（又は、実質的にかけず）、それにより、安定化デバイス２００が、静脈を通る流体の流れを実質的に妨げることなくＩＶカテーテル２５０を固定し安定させることができる。
【0046】
[1052] 凹部２１０は、ＩＶカテーテル２５０が配置される静脈にかけられる力を低減させ及び／又は実質的に除去するように構成されているように上述したが、いくつかの実施形態では、凹部２１０は、ＩＶカテーテル２５０に又はＩＶカテーテル２５０のために安定化を提供し続ける一方で、患者の一部の移動及び／又は再構成を可能にすることができる。例えば、いくつかの実施形態では、ＩＶカテーテル（例えば、ＩＶカテーテル２５０）は、患者の橈側皮静脈又は尺側皮静脈に挿入することができ、安定化デバイス２００（例えば、安定化デバイス２００）は、患者の肘前窩領域を固定することができる。場合により、患者の腕を（例えば、肘において）曲げることにより、患者の腕に沿って円周方向及び軸方向両方において皮膚の張力、応力及び／又は歪みが変化することになる可能性がある。場合により、こうした張力等の変化により、肘前窩領域において又はその近くで皮膚がこぶ状になるか又は隆起することになる可能性がある。場合により、こうした皮膚のこぶ化又は隆起により、ＩＶ挿入部位に対して安定化デバイスが望ましくないように持ち上がるか又は移動することになる可能性があり、それにより、静脈内に配置されたＩＶカテーテルの望ましくない移動、曲がり、キンク等がもたらされる可能性がある。
【0047】
[1053] しかしながら、いくつかの実施形態では、安定化デバイス２００の凹部２１０の配置は、皮膚の少なくとも一部が、凹部２１０によって画定される空間内でこぶになるか又は隆起するようにすることができ、それにより、凹部２１０の空隙を少なくとも部分的に充填し、及び／又は安定化デバイス２００の望ましくない持上り又は移動を低減させ及び／又は実質的に防止する。言い換えれば、場合により、安定化デバイス２００の配置により、安定化デバイス２００が、患者の少なくとも幾分かの移動にも関わらずＩＶカテーテル２５０を安定させ、固定し、及び／又は実質的に動かないようにすることができる。さらに、いくつかの実施形態では、凹部２１０は、底面２０８の縁のみ及び／又は底面２０８から延在する突出部のみが皮膚と接触するように、安定化デバイス２００の幅に沿って延在することができる。こうした実施形態では、この配置は、皮膚の移動によってせん断力が加えられる際に、皮膚が軸方向下方にかつ安定化デバイス２００のいずれかの側に移動しかつ伸張するようにすることができ、それにより、本来、挿入部位及び／又は標的位置に対する安定化デバイス２００の横方向移動をもたらす可能性がある力の量を低減させる。
【0048】
[1054] 安定化デバイス２１０の結合面２１２は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成であり得る。図３～図９に示す実施形態では、結合面２１２は、少なくとも部分的に拡張セット２６０の形状に基づく輪郭又は形状を形成することができる。いくつかの実施形態では、結合面２１２は、拡張セット２６０の外面と接触及び／又は係合して、それらの間に摩擦嵌合を形成及び／又は画定するように構成することができる。すなわち、結合面２１２は、拡張セット２６０が結合面２１２と接触しているとき、摩擦嵌合、圧入、締まり嵌め等を形成するように、拡張セット２６０に対してわずかに小さいサイズであるサイズ及び／又は形状を有することができる。
【0049】
[1055] 図３～図９に示す実施形態では、結合面２１２は、Ｔ字型アダプタ又はコネクタ（例えば、拡張セット２６０）を受け入れ及び／又はＴ字型アダプタ又はコネクタに結合するように構成することができる。例えば、結合面２１２は、遠位切欠き２１４と１つ又は複数の側部溝２１６とを含む。結合面２１２によって及び／又は結合面２１２に沿って形成された遠位切欠き２１４は、拡張セット２６０の遠位係止機構２６２（例えば、Luer Lok（登録商標））を収容するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、拡張セット２６０（例えば、Ｔアダプタ）は、その遠位端部分に、拡張セット２６０をＩＶカテーテル２５０に物理的にかつ流体的に結合するように構成されている回転式ロックを含むことができる。したがって、遠位切欠き２１４は、術者が、拡張セット２６０の遠位係止機構２６２をＩＶカテーテル２５０に結合するか又はＩＶカテーテル２５０から分離するために回転式ロックを把持して回転させるのに、十分な空間を提供することができる。さらに、図７に示すように、拡張セット２６０の近位係止機構２６１が、安定化デバイス２００の近位面２０４に対して近位側であるように、拡張セット２６０を結合面２１２に結合することができる。いくつかの実施形態では、こうした配置は、１つ又は複数のデバイス（例えば、流体移送デバイス、シリンジ、流体リザーバ等）の拡張セット２６０の近位係止機構２６１への結合又は近位係止機構２６１からの分離を容易にすることができる。
【0050】
[1056] 安定化デバイス２００の１つ又は複数の側部溝２１６は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成であり得る。図３～図９に示す実施形態では、安定化デバイス２００は、２つの側部溝２１６を含み、安定化デバイス２００の両側に１つの側部溝２１６があり、例えば安定化デバイス２００の長手方向中心線Ｃに対して垂直及び／又は横方向に延在している（例えば、図６を参照）。側部溝２１６のうちの少なくとも一方は、拡張セット２６０の側部ポート２６３を受け入れるように構成されている（例えば、図７を参照）。例えば、図３～図９に示す実施形態では、拡張セット２６０は、「Ｔ字」構成を有するデュアルポート拡張セットであり、そこでは、側部ポート２６３は、近位係止機構２６１と遠位係止機構２６２との間に画定された長手方向軸Ａに対して実質的に垂直である（例えば、図７を参照）。したがって、拡張セット２６０が結合面２１２に結合されると、安定化デバイス２００の長手方向中心線Ｃと拡張セット２６０によって画定された長手方向軸Ａとが、位置合わせされ及び／又は実質的に同軸であり、拡張セット２６０の側部ポート２６３は、安定化デバイス２００の左側における又は安定化デバイス２００の右側における側部溝２１６と接触して配置することができ、そうした側部溝２１６内に配置することができ、及び／又はそうした側部溝２１６を通って延在することができる。
【0051】
[1057] いくつかの実施形態では、結合面２１２及び拡張セット２６０の配置は、拡張セット２６０が、結合面２１２と接触して配置され、側部ポート２６３が側部溝２１６のうちの一方に配置される位置まで回転するというものであり得る。いくつかの実施形態では、側部溝２１２を形成及び／又は画定する結合面２１２の部分が、拡張セット２６０の側部ポート２６３の少なくとも一部とスナップフィット又は圧入を形成することができる。さらに、使用時、拡張セット２６０の側部ポート２６３は、典型的には、可撓性管２６５（例えば、図７を参照）等に結合され、したがって、側部溝２１６は、可撓性管２６５の過度の曲がり又はキンクをもたらすことなく、可撓性管２６５の拡張セット２６０の側部ポート２６３への結合を可能にするように構成することができる。
【0052】
[1058] いくつかの実施形態では、結合面２１２の形状及び／又は輪郭は、ＩＶカテーテル２５０の挿入部位（又は標的位置）において又はその近くで、患者の皮膚に対して所定の、事前定義された及び／又は他の所望の角度で、ＶＡＤ（例えば、ＩＶカテーテル２５０）を配置及び／又は維持するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、近位端部分２０２における又はその近くの結合面２１２の高さが、遠位端部分２０６における又はその近くの結合面２１２の高さより高いように、結合面２１２に角度を付けることができる。いくつかの実施形態では、結合面２１２は、例えば、挿入部位において患者の皮膚に対して約３°～約１５°の角度で、ＩＶカテーテル２５０を受け入れ、ＩＶカテーテル２５０に結合し、及び／又はＩＶカテーテルを固定するように構成することができる。具体的には、いくつかの実施形態では、結合面２１２は、約１０°、約８°、約６°又はそれ未満の角度でＩＶカテーテル２５０を受け入れ、ＩＶカテーテル２５０に結合し、及び／又はＩＶカテーテル２５０を固定するように構成することができる。いくつかの実施形態では、安定化デバイス２００の結合面２１２は、少なくとも一部には、例えばＩＶカテーテルの挿入の角度に基づく任意の好適な角度で、ＩＶカテーテル２５０を固定するように配置することができる。例えば、いくつかの実施形態では、結合面２１２は、ＩＶカテーテル２５０が（例えば、ＩＶカテーテル挿入部位又は皮膚進入部において）キンクするリスク又は可能性を最小限にすることができる角度で、ＩＶカテーテル２５０を留置及び／又は維持するように構成することができる。
【0053】
[1059] いくつかの実施形態では、安定化デバイス２００は、少なくとも一部にはＩＶ挿入部位に基づく角度でＩＶカテーテル２５０を固定するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、安定化デバイスは、ＩＶカテーテルが例えば肘前窩に挿入される場合は第１角度、及び、ＩＶカテーテルが例えば手に挿入されるときは、第１角度とは異なる第２角度で、ＩＶカテーテルを固定するように構成することができる。こうした実施形態では、安定化デバイス２００は、意図された使用又は意図された挿入部位に関連する指標を術者に提供するように構成された、インジケータを含むことができ、及び／又は色等を有することができる。
【0054】
[1060] 図７～図９に示すように、安定化デバイス２００は、例えば患者の標的位置に対して、ＩＶカテーテル２５０を固定し及び／又は安定させるように構成されている。例えば、場合により、（１）ＩＶカテーテル２５０の一部が静脈内に配置され（ＩＶカテーテル２５０の挿入は図７～図９には示されていない）、かつ（２）ＩＶカテーテル２５０のハブが患者の体外に配置されるように、患者の手に（例えば、標的位置において又は標的位置に沿って）ＩＶカテーテル２５０を挿入することができる。場合により、ＩＶカテーテル２５０のハブに、拡張セット２６０（例えば、Ｔアダプタ）を物理的にかつ流体的に結合することができる。
【0055】
[1061] ＩＶハブに拡張セット２６０が結合された状態で、術者（例えば、医師、看護師、技師、内科医、外科医及び／又は他の医療専門家）は、拡張セット２６０の一部分を、安定化デバイス２００の結合面２１２と接触して配置することにより、安定化デバイス２００を操作することができる。上述したように、結合面２１２は、拡張セットの上記部分との摩擦嵌合等を形成して拡張セット２６０を安定化デバイス２００に結合するように構成することができる。例えば図７に示すように、拡張セット２６０の遠位係止機構２６２等が少なくとも部分的に遠位切欠き２１４内に配置され及び／又は他の方法で遠位切欠き２１４に位置合わせされるように、安定化デバイス２００の結合面２１２に拡張セット２６０を結合することができる。上述したように、こうした配置により、術者は、拡張セット２６０をＩＶカテーテル２５０に結合し又はＩＶカテーテル２５０から分離するように、遠位係止機構２６２を作動させることができる。さらに、拡張セット２６０の側部ポート２６３は、側部ポート２６３に結合された可撓性管２６５が側部溝２１６から延出することができるように、側部溝２１６のうちの一方の中に位置決めすることができる（例えば、図７を参照）。したがって、拡張セット２６０の側部ポート２６３を使用して、ＩＶカテーテル２５０が配置される静脈に流体を送達し又はそうした静脈から流体を引き抜くことができる。さらに、拡張セット２６０の近位ポート又は係止機構２６１は、拡張セット２６０が結合面２１２に結合されたときに、近位面２０４に対して近位位置に配置することができる。このように、ＩＶカテーテル２５０が配置される静脈に流体を送達し、そうした静脈から流体を引き抜き、及び／又は他の方法でそうした静脈にアクセスすることができるように、任意の好適なデバイスが近位ポート又は係止機構２６１に結合することができる。
【0056】
[1062] 安定化デバイス２００は、拡張セット２６０に結合されると、患者の皮膚の上で（例えば、挿入部位若しくは標的位置において又はその近くで）位置決めすることができる。この例では、ＩＶカテーテル２５０は、患者の手に挿入され、したがって、安定化デバイス２００は、患者の手に対して位置決めされる。したがって、安定化デバイス２００の底面２０８は、ＩＶカテーテル２５０の挿入部位において若しくはその近くで、及び／又は患者の標的位置において若しくはその近くで、患者の皮膚と接触して配置することができる。上述したように、凹部２１０が、ＩＶカテーテル２５０が配置される静脈に位置合わせされ、及び／又はそうした静脈の周囲に若しくは静脈の上に他の方法で配置されるように、安定化デバイス２００を調整及び／又は位置決めすることができる。このように、安定化デバイス２００を患者の皮膚に固定することにより、底面２０８が、本来は静脈を通る流れを妨げ及び／又は制限するのに十分であり得る力を、静脈にかけることにならない。
【0057】
[1063] 拡張セット２６０に安定化デバイス２００を結合し、（例えば、凹部２１０が、ＩＶカテーテル２５０が配置される静脈と位置合わせされるか又はそうした静脈の上に配置されるように）挿入部位において又はその近くで所望の位置に安定化デバイス２００を配置すると、術者は、患者に安定化デバイス２００を固定することができる。いくつかの実施形態では、術者は、例えば図８及び図９に示すように、医療用テープ等を介して安定化デバイス２００を固定することができる。より詳細には、場合により、術者は、医療用テープのロールから医療用テープの第１ストリップ２３２を取り除くことができ、医療用テープの第１部分が近位面２０４に接着し、医療用テープの第２部分が患者の皮膚に接着するように、医療用テープの第１ストリップ２３２を安定化デバイス２００の近位面２０４に貼ることができる。例えば、場合により、術者は、図８及び図９に示すように、第１ストリップ２３２の幅の第１部分が安定化デバイス２００の近位面２０４の上に重なり及び／又は近位面２０４に接着し、一方で、第１ストリップ２３２の幅の第２部分が患者の皮膚の上に重なり及び／又は皮膚に接着するように、医療用テープの第１ストリップ２３２を配置することができる。
【0058】
[1064] 上述したように、近位面２０４は、安定化デバイス２００の固定を容易にする形状、サイズ及び／又は構成を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、術者が近位面２０４に医療用テープの第１ストリップ２３２を貼るときに、テープが湾曲し、曲がり、形状に従い、及び／又は他の方法で形状を形成し、及び／又は少なくとも部分的に近位面２０４の形状に基づく経路をたどるように、近位面２０４に角度を付けることができ、及び／又は、近位面２０４は相対的に湾曲した輪郭等を有することができる。図８及び図９に示すように、近位面２０４の形状及び／又は構成は、医療用テープの第１ストリップの一部が拡張部２０５の上に重なり及び／又は拡張部２０５に接着するというものである。さらに、図８及び図９における矢印ＡＡによって示すように、近位面２０４及び／又は拡張部２０５の配置は、第１ストリップ２３２の端部分が患者の皮膚に接着し、例えば第１ストリップ２３２の中央又は中間部分に対して遠位側に位置決めされるように、医療用テープの第１ストリップ２３２が湾曲し及び／又は曲がるというものである。
【0059】
[1065] 医療用テープの第１ストリップ２３２を固定した後、術者は、医療用テープのロールから医療用テープの第２ストリップ２３４を取り除くことができ、図８及び図９における矢印ＢＢによって示すように、安定化デバイス２００及びＩＶカテーテル２５０の一部を横切って横方向に医療用テープの第２ストリップ２３４を貼ることができる。図示するように、術者は、医療用テープの第２ストリップ２３４の第１端部分が安定化デバイス２００の第１側において患者の皮膚の一部に接着し、医療用テープの第２ストリップ２３４の第２端部分が、安定化デバイス２００の第１側とは実質的に反対側の安定化デバイス２００の第２側において患者の皮膚の一部に接着し、中央又は中間部分（例えば、第１端部分と第２端部分との間）が安定化デバイス２００又はＩＶカテーテル２５０のうちの少なくとも一方に接着するように、医療用テープの第２ストリップ２３４を貼ることができる。さらに、図８及び図９に示すように、医療用テープの第２ストリップ２３４の第１端部分は、医療用テープの第１ストリップ２３２の第１端部分の上に少なくとも部分的にオーバーラップすることができ、医療用テープの第２ストリップ２３４の第２端部分は、医療用テープの第１ストリップ２３２の第２端部分の上に少なくとも部分的にオーバーラップすることができる。いくつかの実施形態では、医療用テープの第１ストリップ２３２の一部の上に医療用テープの第２ストリップ２３４の一部を位置決めすることにより、第１ストリップ２３２又は第２ストリップ２３４のうちの少なくとも一方の接着を強化することができる。言い換えれば、医療用テープの第２ストリップ２３４の一部を医療用テープの第１ストリップ２３２の一部の上に位置決めすることにより、医療用テープの第１ストリップ２３２のその部分が緩んで作動し、分離し、及び／又は他の方法で接着結合を破断する可能性を低減させることができる。
【0060】
[1066] 上述したように、患者の皮膚に（例えば、医療用テープのストリップ２３２及び２３４を介して）安定化デバイス２００を固定することにより、安定化デバイス２００及び／又は医療用テープが、患者に対してＩＶカテーテル２５０を固定し、安定させ、及び／又は実質的に動かないようにする。すなわち、安定化デバイス２００の配置は、本明細書において具体的な実施形態に関してさらに詳細に記載するように、患者の皮膚に安定化デバイス２００及びＩＶカテーテル２５０を固定することにより、ＩＶカテーテルが少なくとも部分的に配置される静脈に対するＩＶカテーテル２５０又は少なくともそのＩＶカテーテルの移動を低減させ及び／又は実質的に防止することができるというものである。さらに、底面２０８に沿った凹部２１０の配置は、患者の皮膚に安定化デバイス２００を固定及び／又は接着することにより、ＩＶカテーテル２５０が配置される静脈に対して力をかけず、それにより、本来こうした力もたらされるいかなる妨げ及び／又は制限も低減させ及び／又は実質的になくすというものである。
【0061】
[1067] 図７～図９を参照して、安定化デバイス２００が、例えば医療用テープの２つのストリップを介して、患者の皮膚に固定されるものとして上述したが、安定化デバイス２００は、任意の好適な方法で患者の皮膚に固定することができることが理解されるべきである。例えば、図示しないが、いくつかの実施形態では、安定化デバイス２００は、例えばTegadermTM等、透明ドレッシング等を介して、皮膚に固定することができる。こうした場合、透明ドレッシングは、ドレッシングの外周部の周囲に、又はドレッシングの１つ又は複数の縁に沿って配置された接着剤等を含むことができる。いくつかの実施形態では、透明ドレッシングは、安定化デバイス２００と使用されるようなサイズ及び／又は形状とすることができる。例えば、透明ドレッシングは、（例えば、図８及び図９に示す医療用テープと同様に）例えば拡張セット２６０又はＩＶカテーテル２５０の近位ポートへのアクセスを可能にしながら、ドレッシングが少なくともＩＶ挿入部位を覆うのを可能にするサイズ又は形状を有することができる。場合により、例えば、透明ドレッシング及び医療用テープの組合せ、及び／又は他の任意の好適な固定方法（接着剤等）等、皮膚に対して安定化デバイス２００を固定する複数の方法を使用することができる。
【0062】
[1068] 図１０～図１５は、実施形態による安定化デバイス３００を示す。安定化デバイス１００及び／又は２００に関して上述したように、安定化デバイス３００は、留置又は留置された血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）の挿入部位において又はその近くで患者の皮膚と接触して配置されるように構成されている。安定化デバイス３００は、ＶＡＤ及び／又はＶＡＤに結合されたデバイス若しくはアダプタ（例えば、拡張セット）に結合し及び／又は他の方法で係合するように構成されている。本明細書にさらに詳細に記載するように、ＶＡＤ及び／又はＶＡＤに結合されたデバイス若しくはアダプタに結合されると、安定化デバイス３００は、患者の皮膚に固定することができ、それにより、患者に対してＶＡＤの少なくとも一部を固定し及び／又は安定させる。
【0063】
[1069] 安定化デバイス３００は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、安定化デバイス３００は、少なくとも一部には、安定させるべきＶＡＤのサイズ及び／又は形状に基づくサイズ及び／又は形状を有することができる。いくつかの実施形態では、安定化デバイス３００のサイズ及び／又は形状は、例えば、ＶＡＤ、ＶＡＤに結合されたデバイス若しくはアダプタ、及び／又は患者の皮膚に安定化デバイス３００を固定するプロセスを簡略化することにより、使いやすさを向上させることができる。いくつかの実施形態では、安定化デバイス３００のサイズ及び／又は形状は、人間工学、握り等を向上させることができる。例えば、いくつかの実施形態では、安定化デバイス２００に関して上述したように、安定化デバイス３００及び／又はその一部により、術者は、ＶＡＤ、拡張セット及び／又は安定化されている他の任意の好適なデバイスに対して１つ又は複数のデバイスを結合する（又は分離する）際に、安定化デバイス３００に対する確実な握りを維持することができる。いくつかの実施形態では、安定化デバイス３００の態様及び／又は部分は、安定化デバイス２００の対応する態様及び／又は部分と実質的に同様であり得る。したがって、安定化デバイス３００のこうした態様及び／又は部分については、ここではこれ以上詳細に説明しない。
【0064】
[1070] 図１０～図１３に示すように、安定化デバイス３００は、近位端部分３０２及び遠位端部分３０６を有し、底面３０８及び結合面３１２を有する。概して、安定化デバイス２００の結合面２１２に関して上述したように、結合面３１２は、例えばＴアダプタ又はＴコネクタ等の拡張セット３６０を受け入れ、保持し、及び／又は他の方法で拡張セット３６０に結合するように構成され、拡張セット３６０はさらに、留置又は留置されたＶＡＤに結合される。この実施形態では、留置又は留置されたＶＡＤは、例えば、ＩＶカテーテル３５０であり得る（例えば、図１４及び図１５を参照）。底面３０８は、ＩＶカテーテル３５０等の挿入部位（本明細書では「標的位置」とも呼ぶ）において又はその近くで所定の及び／又は所望の方法で患者の皮膚と接触して配置されるように構成されている。安定化デバイス２００に関して上述したように、安定化デバイス３００が拡張セット３６０に結合され、底面３０８が挿入部位において又はその近くで患者の皮膚と接触すると、安定化デバイス３００（及び拡張セット３６０）は、患者、及び／又はＩＶカテーテル３５０が配置される静脈に対して、ＩＶカテーテル３５０の少なくとも一部を固定し及び／又は安定させるように、患者の皮膚に固定することができる。
【0065】
[1071] 近位端部分３０２は、所定の及び／又は所望の形状を有する近位面３０４を有する。例えば、近位面３０４は、角度を付け、テーパ状とし、フレア状とし、湾曲させ、丸くする等が可能である（例えば、図１０～図１２を参照）。いくつかの実施形態では、近位面３０４は、丸い、湾曲した、放物線状及び／又は実質的にベル形状の外周部を有することができる（例えば、図１３を参照）。さらに、近位端部分３０２及び／又は近位面３０４は、安定化デバイス３００の中心から離れて横方向に延在する一組の拡張部３０５（例えば、脚、タブ、パッド、突出部等）を含むことができる。いくつかの実施形態では、安定化デバイス２００に関して詳細に上述したように、近位面３０４及び／又は拡張部３０５の配置及び／又は形状により、（例えば、医療用テープ等を介する）患者の皮膚への安定化デバイス３００の結合又は固定を容易にすることができる。
【0066】
[1072] 底面３０８は、任意の好適な形状及び／又は構成であり得る。例えば、図１２及び図１３に示すように、底面３０８は、概して凹状である輪郭及び／又は形状を有することができる。いくつかの実施形態では、凹状輪郭及び／又は形状は、少なくとも一部には、患者の解剖学的構造の一部の曲率及び／又は形状に基づくことができる。例えば、いくつかの実施形態では、底面３０８は、少なくとも一部には、患者の標的位置及び／又はＩＶ挿入部位の全体的な輪郭及び／又は曲率に基づく輪郭及び／又は形状を有することができる。例えば、安定化デバイス２００の底面２０８に関して上述したように、いくつかの実施形態では、輪郭及び／又は曲率は、患者の手又は前腕（又は他の好適な挿入部位及び／又は標的位置）の形状及び／又は湾曲に基づくことができる。
【0067】
[1073] 図１３に示すように、底面３０８は、安定化デバイス３００の長手方向中心線の方向において底面３０８に沿って延在する凹部３１０（例えば、切欠き、くぼみ、切取部等）を画定する。言い換えれば、凹部３１０は、近位－遠位方向において底面３０８に沿って延在する。いくつかの実施形態では、安定化デバイス１００及び／又は２００に関して上述したように、凹部３１０は、近位端部分３０２を通ってかつ遠位端部分３０６を通って底面３０８に沿って延在する。いくつかの実施形態では、底面３０８及び凹部３１０は、安定化デバイス２００のそれぞれ底面２０８及び凹部２１０と同様であり及び／又は実質的に同じであり得る。したがって、底面３０８及び／又は凹部３１０のサイズ、形状、構成及び／又は形態については、ここではこれ以上詳細には説明しない。
【0068】
[1074] 安定化デバイス２００に関して上述したように、安定化デバイス３００は、凹部３１０が、ＩＶカテーテル３５０が配置される静脈と位置合わせされ及び／又は他の方法でそうした静脈の上に配置されるように、標的位置における又は標的位置の上の適所において（例えば、ＩＶ挿入部位において又はその近くで患者の皮膚に沿って）配置されるように構成されている。いくつかの実施形態では、安定化デバイス３００の底面３０８が患者の皮膚と接触して配置されるとき、凹部３１０は、患者の皮膚から間隔を空けて配置する（例えば、患者の皮膚と接触しないようにする）ことができる。いくつかの実施形態では、凹部３１０は、各々、ＩＶカテーテル３５０が配置されるべき静脈の直径より大きい、高さ（又は深さ）及び幅を有することができる。言い換えれば、凹部３１０のサイズ及び／又は形状は、少なくとも一部には、上に安定化デバイス３００が配置される静脈のサイズ及び／又は形状に基づくことができる。したがって、凹部３１０は、凹部３１０が、サイズ、形状及び／又は配置が変化する可能性がある静脈の上に及び／又は上方に若しくは周囲に配置されるのを可能にするほど十分に大きい、高さ及び／又は幅を有することができる。さらに、安定化デバイス２００に関して詳細に上述したように、凹部３１０を、ＩＶカテーテル３５０が配置される静脈より（例えば、高さ及び／又は幅が）大きいように形成及び／又は画定することにより、例えば、本来底面３０８によって静脈にかけられる力の量を低減させることができ、及び／又は、ＩＶカテーテル３５０に又はＩＶカテーテル３５０のために安定化を提供し続けながら、患者の一部の移動及び／又は再構成を可能にすることができる。
【0069】
[1075] 安定化デバイス３１０の結合面３１２は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成であり得る。図１０～図１５に示す実施形態では、結合面３１２は、少なくとも部分的に拡張セット３６０の形状に基づく、輪郭又は形状を形成することができる。いくつかの実施形態では、結合面３１２は、拡張セット３６０の外面と接触及び／又は係合して、それらの間に摩擦嵌合を形成及び／又は画定するように構成することができる。すなわち、結合面３１２の少なくとも一部は、拡張セット３６０が結合面３１２と接触しているとき、摩擦嵌合、圧入、締まり嵌め等を形成するように、拡張セット３６０の対応する部分に対してわずかにサイズが小さいサイズ及び／又は形状を有することができる。
【0070】
[1076] いくつかの実施形態では、結合面３１２は、Ｔ字型アダプタ又はコネクタ（例えば、拡張セット３６０）を受け入れ及び／又はＴ字型アダプタ又はコネクタに結合するように構成することができ、Ｔ字型アダプタ又はコネクタはさらにＶＡＤ（例えば、ＩＶカテーテル３５０）に結合される。したがって、安定化デバイス３００は、結合面３１２が、Ｔ字型アダプタ、コネクタ及び／又は拡張セット３６０と接触して配置されると、ＶＡＤ又はＩＶカテーテル３５０を安定させ、支持し、及び／又は固定するように構成することができる。いくつかの実施形態では、結合面３１２の形状及び／又は輪郭は、ＩＶカテーテル３５０の挿入部位（又は標的位置）において又はその近くで患者の皮膚に対して所定の、事前定義された及び／又は他の所望の角度でＶＡＤ（例えば、ＩＶカテーテル３５０）を留置し及び／又は維持するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、近位端部分３０２における又はその近くの結合面３１２の高さが、遠位端部分３０６における又はその近くの結合面３１２の高さより高いように、結合面３１２に角度を付けることができる。いくつかの実施形態では、結合面３１２は、例えば、挿入部位において又はその近くで患者の皮膚に対して約３°～約１５°の角度で、ＩＶカテーテル３５０を受け入れ、ＩＶカテーテル３５０に結合し、及び／又はＩＶカテーテル３５０を固定するように構成することができる。いくつかの実施形態では、安定化デバイス２００に関して詳細に上述したように、安定化デバイス３００の結合面３１２は、少なくとも一部には、例えばＩＶカテーテル３５０及び／又は患者の挿入部位の挿入の角度に基づく任意の好適な角度で、ＩＶカテーテル３５０を固定するように配置することができる。
【0071】
[1077] 例えば図１２に示すように、結合面３１２は、遠位切欠き３１４と、１つ又は複数の側部溝３１６と、１つ又は複数の突出部３１８とを含む。結合面３１２により及び／又は結合面３１２に沿って形成された遠位切欠き３１４は、拡張セット３６０の遠位係止機構３６２（例えば、Luer Lok（登録商標））を収容するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、拡張セット３６０（例えば、Ｔアダプタ）は、その遠位端部分に、拡張セット３６０をＩＶカテーテル３５０に物理的にかつ流体的に結合するように構成されている回転式ロックを含むことができる。したがって、安定化デバイス２００の結合面２１２に関して上述したように、遠位切欠き３１４は、術者が、拡張セット３６０の遠位係止機構３６２をＩＶカテーテル３５０に結合し又はＩＶカテーテル３５０から分離するように、回転式ロックを把持して回転させるのに十分な空間を提供することができる。
【0072】
[1078] 安定化デバイス３００の１つ又は複数の側部溝３１６は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成であり得る。図１０～図１５に示す実施形態では、安定化デバイス３００は、２つの側部溝３１６を含み、安定化デバイス２００の両側に１つの側部溝３１６があり、例えば、安定化デバイス３００の長手方向中心線Ｃに対して垂直及び／又は横切る方向において延在している（例えば、図１２を参照）。側部溝３１６のうちの少なくとも一方は、拡張セット３６０の側部ポート３６３を受け入れるように構成されている。例えば、図１４及び図１５に示すように、拡張セット３６０は、「Ｔ字」構成を有するデュアルポート拡張セットとすることができ、そこでは、側部ポート３６３は、近位係止機構３６１と遠位係止機構３６２との間に画定された長手方向軸Ａに対して実質的に垂直である（例えば、図１５を参照）。したがって、拡張セット３６０が結合面３１２に結合されると、安定化デバイス３００の長手方向中心線Ｃと拡張セット３６０によって画定された長手方向軸Ａとが、位置合わせされ及び／又は実質的に同軸であり、拡張セット３６０の側部ポート３６３は、安定化デバイス３００の左側における又は安定化デバイス３００の右側における側部溝３１６と接触して配置することができ、そうした側部溝３１６内に配置することができ、及び／又はそうした側部溝３１６を通って延在することができる。
【0073】
[1079] いくつかの実施形態では、結合面３１２及び拡張セット３６０の配置は、拡張セット３６０が、結合面３１２と接触して配置され、側部ポート３６３が側部溝３１６のうちの一方に配置される位置まで回転するというものであり得る。いくつかの実施形態では、側部溝３１２を形成及び／又は画定する結合面３１２の部分が、拡張セット３６０の側部ポート３６３の少なくとも一部とスナップフィット又は圧入を形成することができる。さらに、使用時、拡張セット３６０の側部ポート３６３は、典型的には、可撓性管３６５（例えば、図１４及び図１５を参照）等に結合され、したがって、側部溝３１６は、可撓性管３６５の過度の曲がり又はキンクをもたらすことなく、可撓性管３６５の拡張セット３６０の側部ポート３６３への結合を可能にするように構成することができる。
【0074】
[1080] いくつかの実施形態では、結合面３１２の１つ又は複数の突出部３１８は、結合面３１２が拡張セット３６０と接触して配置されたときに安定化デバイス３００が所望の向きにあり、及び／又は所望の方向に面していることを確実にするように、配置し及び／又は構成することができる。例えば、図１２に示すように、結合面３１２は、側部溝３１６に対して遠位側である、結合面３１２の一部から延在する一組の突出部３１８を含むことができる。突出部３１８の組は、任意の好適な構成及び／または配置であり得る。例えば、結合面３１２は、３つの突出部３１８の組を含むものとして示すが、他の実施形態では、結合面３１２は、任意の数の突出部３１８（例えば、１つの突出部、２つの突出部、４つの突出部、５つの突出部、又はそれより多く）を含むことができる。いくつかの実施形態では、突出部３１８は、実質的に均一であり得るか、又は、１つ若しくは複数の異なる高さ、幅、長さ等を有することができる。
【0075】
[1081] いくつかの実施形態では、突出部３１８は、結合面３１２が拡張セット３６０に対して所望の位置及び／又は向きに配置されるように、拡張セット３６０の一部と選択的に係合するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、突出部３１８の配置は、安定化デバイス３００の遠位端部分３０６が遠位係止機構３６２と位置合わせされるか又は接触するように配置されるとき、拡張セット３６０の側部ポート３６３が側部溝３１６と位置合わせされるというものであり得る。より具体的には、図１４及び図１５に示すように、遠位係止機構３６２の一部が、結合面３１２によって画定された遠位切欠き３１４内に配置され及び／又は遠位切欠き３１４と位置合わせされるように、結合面３１２が拡張セット３６０と接触して配置されるとき、拡張セット３６０の側部ポート３６３が、側部溝３１６のうちの１つと位置合わせされかつその中に配置され得る。言い換えれば、安定化デバイス３００の遠位端部分３０６及び遠位係止機構３６２が同じ向きに配置されるとき（例えば、安定化デバイス３００及び拡張セット３６０が同じ方向に面しているとき）、拡張セット３６０の側部ポート３６３は、側部溝３１６のうちの１つの中に位置決めすることができる。さらに言い換えれば、遠位係止機構３６２が、結合面３１２によって画定された遠位切欠き３１４内に配置され及び／または遠位切欠き３１４と位置合わせされると、拡張セット３６０の長手方向軸Ａに沿った側部ポート３６３の位置は、安定化デバイス３００の長手方向中心線Ｃに沿った側部溝３１６の位置と実質的に位置合わせされ、それにより、側部ポート３６３を側部溝３１６のうちの１つの中に配置することができる。
【0076】
[1082] 上述したように、突出部３１８の配置は、安定化デバイス３００が拡張セットに対して所望の向きにあるとき、結合面３１２が拡張セット３６０と接触して配置され及び／又は拡張セット３６０に結合されるのを可能にすることができ、及び／又は可能にするように構成することができる。逆に、突出部３１８の配置は、安定化デバイス３００が拡張セット３６０に対して望ましくない向きに配置された場合、結合面３１２と拡張セット３６０との間の接触を制限することができ、及び／又はそれらの間の結合を制限し及び／又は阻止することができるというものであり得る。例えば、安定化デバイス３００の遠位端部分３０６及び遠位係止機構３６２が位置合せされていない場合、突出部３１８は、拡張セット３６０の一部と選択的に係合することができ、それにより、拡張セット３６０の側部ポート３６３が、側部溝３１６に対して位置ずれすることになる。
【0077】
[1083] いくつかの実施形態では、側部ポート３６３と側部溝３１６との間の位置ずれにより、結合面３１２が拡張セット３６０と接触して配置されること及び／又は拡張セット３６０に結合されることを制限し及び／又は実質的に阻止することができ、それは、術者に対して、安定化デバイス３００が拡張セット３６０に対して（及び／又はその逆）望ましくない向きにあるという指標を提供することができる。例えば、場合により、突出部３１８は、安定化デバイス３００及び拡張セット３６０が反対の方向及び／又は向きに配置されたとき、側部溝３１６に対して側部ポート３６３の位置をずらすように拡張セット３６０の一部と選択的に係合することができる。より詳細には、突出部３１８は、安定化デバイス３００の結合面３１２が、拡張セット３６０の近位係止機構３６１が結合面３１２によって画定された遠位切欠き３１４と位置合わせされ及び／又は遠位切欠き３１４内に配置されるように、少なくとも部分的に拡張セット３６０と接触するように配置されると、側部溝３１６に対して側部ポート３６３の位置をずらすように、拡張セット３６０の一部と選択的に係合することができる。言い換えれば、拡張セット３６０の近位係止機構３６１が、結合面３１２によって画定された遠位切欠き３１４内に配置され及び／又は遠位切欠き３１４と位置合わせされると、拡張セット３６０の長手方向軸Ａに沿った側部ポート３６３の位置が、安定化デバイス３００の長手方向中心線Ｃに沿った側部溝３１６の位置に対して位置ずれし、それにより、側部ポート３６３が側部溝３１６のうちの１つの中に配置されるのを制限し及び／又は実質的に阻止することができる。簡単に言えば、いくつかの実施形態では、安定化デバイス３００が拡張セット３６０に対して後方の向きにある間、突出部３１８は、安定化デバイス３００が拡張セット３６０と望ましいように接触して配置され又は拡張セット３６０に結合されるのを制限し及び／又は実質的に阻止することができる。
【0078】
[1084] 安定化デバイス２００に関して上述したように、安定化デバイス３００は、例えば患者の標的位置に対して、ＩＶカテーテル３５０を固定し及び／又は安定させるように構成される。例えば、場合により、ＩＶカテーテル３５０は、（１）ＩＶカテーテル３５０の一部が静脈内に配置され、かつ（２）ＩＶカテーテル３５０のハブが患者の体外に配置されるように、患者の手に（例えば、標的位置において又は標的位置に沿って）挿入することができる。場合により、拡張セット３６０（例えば、Ｔアダプタ）は、ＩＶカテーテル３５０のハブに物理的にかつ流体的に結合することができる。
【0079】
[1085] 拡張セット３６０がＩＶハブに結合された状態で、術者（例えば、医師、看護師、技師、内科医、外科医及び／又は他の医療専門家）は、拡張セット３６０の一部を、安定化デバイス３００の結合面３１２と接触して配置することにより、安定化デバイス３００を操作することができる。上述したように、結合面３１２は、拡張セットの一部との摩擦嵌合等を形成して拡張セット３６０を安定化デバイス３００に結合するように構成することができる。さらに、詳細に上述したように、突出部３１８の配置は、術者が、安定化デバイス３００及び拡張セット３６０が互いに対して所望の向きに配置されているか否かを視覚的に点検することができるように、拡張セット３６０と選択的に係合するように構成することができる。したがって、詳細に上述しかつ例えば図１４及び図１５に示したように、安定化デバイス３００は、拡張セット３６０と接触して配置し及び／又は拡張セット３６０に結合することができる。
【0080】
[1086] 安定化デバイス３００は、拡張セット３６０に結合されると、患者の皮膚に（例えば、挿入部位若しくは標的位置において又はその近くで）位置決めすることができる。この例では、ＩＶカテーテル３５０は患者の手に挿入され、したがって、安定化デバイス３００は、患者の手に対して位置決めされる。したがって、安定化デバイス３００の底面３０８は、ＩＶカテーテル３５０の挿入部位において若しくはその近くで、及び／又は患者の標的位置においてもしくはその近くで、患者の皮膚と接触して配置することができる。上述したように、凹部３１０が、ＩＶカテーテル３５０が配置される静脈と位置合わせされ及び／又は他の方法でそうした静脈の周囲に若しくは上に配置されるように、安定化デバイス３００を調整し及び／又は位置決めすることができる。このように、患者の皮膚に安定化デバイス３００を固定することにより、底面３０８が、本来、静脈を通る流れを妨げ及び／又は制限するのに十分である可能性がある力を静脈にかけることにならない。
【0081】
[1087] 拡張セット３６０に安定化デバイス３００を結合し、（例えば、凹部３１０が、ＩＶカテーテル３５０が配置される静脈と位置合わせされ又はそうした静脈の上に配置されるように）安定化デバイス３００を挿入部位において又はその近くで所望の位置に配置すると、術者は、患者に安定化デバイス３００を固定することができる。例えば、図１４及び図１５には示さないが、場合により、術者は、医療用テープ等を介して患者の標的位置に安定化デバイス３００を固定することができる。より詳細には、場合により、術者は、安定化デバイス２００に関してかつ図８及び図９を参照して詳細に上述したように、医療用テープの２つのストリップを使用して、患者の標的位置に安定化デバイス３００を固定することができる。安定化デバイス３００は、例えば医療用テープの２つのストリップを介して、患者の標的位置に固定されているように記載しているが、安定化デバイス３００が、安定化デバイス２００に関して上述した方法等の任意の好適な方法で患者の標的位置（例えば、ＩＶ挿入部位における又はその近くの患者の皮膚）に固定することができる。したがって、安定化デバイス３００を患者の標的位置に固定するプロセスについては、ここではこれ以上詳細には説明しない。
【0082】
[1088] 上述したように、患者の皮膚に（例えば、医療用テープのストリップ３３２及び３３４を介して）安定化デバイス３００を固定することにより、安定化デバイス３００及び／又は医療用テープが、患者に対してＩＶカテーテル３５０を固定し、安定させ、及び／又は実質的に動かないようにする。すなわち、安定化デバイス３００の配置は、本明細書において具体的な実施形態に関してさらに詳細に記載するように、ＩＶカテーテルが少なくとも部分的に配置される静脈に対する、ＩＶカテーテル３５０又は少なくともそのＩＶカテーテルの移動を低減させ及び／又は実質的に防止することができるというものである。さらに、底面３０８に沿った凹部３１０の配置は、安定化デバイス３００を患者の皮膚に固定し及び／又は接着することにより、ＩＶカテーテル３５０が配置される静脈に対して力がかからないというものである。
【0083】
[1089] 図１６は、実施形態による安定化デバイスを使用する方法１０を示すフローチャートである。安定化デバイスは、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、安定化デバイスは、上述した安定化デバイス１００、２００及び／又は３００と実質的に同様であり得る。したがって、安定化デバイスを使用して、少なくとも部分的に患者の体内に配置された血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）を固定し及び／又は安定させることができる。上述したように、ＶＡＤは、任意の好適なデバイス又はデバイスの組であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、ＶＡＤはＩＶカテーテルであり得る。他の実施形態では、ＶＡＤは、留置又は留置されたＩＶカテーテルに結合されたアダプタ又はコネクタ（例えば、拡張セット）であり得る。
【0084】
[1090] 図１６に示すように、方法１０は、１１において、患者の静脈内に少なくとも部分的に配置されたＶＡＤに安定化デバイスを結合することを含む。安定化デバイス２００及び／又は３００に関して上述したように、安定化デバイスは、ＶＡＤの一部を受け入れ及び／又はＶＡＤの一部に結合するように構成された結合面（例えば、結合面２１２及び／又は３１２）を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、ＶＡＤは、ＩＶ拡張セット等に結合されるＩＶカテーテルを含むことができ、及び／又はそうしたＩＶカテーテルであり得る。安定化デバイス２００及び／又は３００に関して上述したように、拡張セットは、例えばＴ字構成等を有するデュアルポート拡張セット又はアダプタであり得る。こうした実施形態では、ＶＡＤへの安定化デバイスの結合は、拡張セットの側部ポート等が、結合面に含まれ及び／又は結合面によって形成された側部溝と位置合わせされ及び／又は接触するように、拡張セットを安定化デバイスの結合面と接触して配置することを含むことができる（例えば、図７、図１４及び／又は図１５を参照）。
【0085】
[1091] いくつかの実施形態では、結合面は、結合面３１２に関して上述したように、例えば、安定化デバイス、ＶＡＤ及び／又はアダプタが望ましくない向き等にある場合、ＶＡＤ又はアダプタの一部と選択的に係合するように構成された、１つ又は複数の特徴、突出部、部材等を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、ＶＡＤへの安定化デバイスの結合は、拡張セットに安定化デバイスを結合することと、（例えば、長手方向軸及び長手方向中心線が、同軸であり、平行であり、及び／又は他の方法で実質的に同様の方向に延在しているように）安定化デバイスの長手方向中心線に拡張セットの長手方向軸を位置合わせすることと、拡張セットを安定化デバイスの結合面と接触して配置することとを含む。上述したように、安定化デバイス及び／又は拡張セットが、所望の向きにあり及び／又は他の方法で同じ方向に面しているとき、拡張セットの側部ポートは、結合面の側部溝と位置合わせしかつ接触して配置することができる。しかしながら、安定化及び／又は拡張セットが所望の方向になく及び／又は他の方法で反対方向に面している場合、結合面の特徴、突出部、部材等は拡張セットの一部に係合することができ、それにより、（安定化デバイス３００に関して詳細に上述したように）拡張セットの側部ポートは側面チャネルに対して位置ずれし、それにより、側面チャネルと接触して配置されることを実質的に阻止することができる。他の実施形態では、安定化デバイスの結合面はこうした特徴等を含む必要はない。
【0086】
[1092] ＶＡＤに安定化デバイスを結合した後、１２において、安定化デバイスは、安定化デバイスの底面によって形成された凹状部分が静脈と位置合わせされるように、患者の皮膚の上に（例えば、標的位置において）位置決めされる。安定化デバイス１００、２００及び／又は３００に関して上述したように、凹状部分は、安定化デバイスが患者の皮膚に固定されたとき、底面が患者の静脈に対して望ましくない力をかけるのを低減させ及び／又は実質的に防止するように構成することができる。したがって、凹状部分が静脈と位置合わせされ及び／又は静脈の上方に若しくは周囲に配置されるまで、標的位置及び／又はＩＶ挿入部位に対する安定化デバイスの位置を調整することができる。
【0087】
[1093] 安定化デバイスが所望の位置にある状態で、１３において、医療用テープの第１ストリップの第１端部分及び第２端部分の各々が、患者の標的部位に接触し、かつ医療用テープの第１ストリップの中央部分に対して遠位であるように、医療用テープの第１ストリップが安定化デバイスの近位面に貼られる。安定化デバイス２００に関して上述したように、医療用テープの第１ストリップの一部が安定化デバイスの近位面の少なくとも一部の上に重なり及び／又はそうした少なくとも一部に接着するように、第１ストリップを安定化デバイスに貼ることができる。いくつかの実施形態では、安定化デバイスの近位面は、（例えば、図８及び図９を参照して上述したように）近位面に貼られたときに医療用テープの第１ストリップの曲がり又は弓なりをもたらすように構成されるサイズ及び／又は形状を有することができる。そして、医療用テープの第１ストリップの曲がり及び／又は弓なりにより、医療用テープの第１端部分及び第２端部分の各々が、安定化デバイスの近位面に対する遠位部分において患者の標的位置に（例えば、ＩＶ挿入部位において又はその近くにおいて患者の皮膚に）固定されることになる。さらに、医療用テープの第１ストリップの中央部分（例えば、中間部分）は、安定化デバイスの近位面に少なくとも部分的に、かつ標的位置において又はその近くで患者の皮膚と少なくとも部分的に接触する（例えば、図８及び図９を参照）。
【0088】
[1094] 方法１０は、１４において、医療用テープの第２ストリップが少なくとも医療用テープの第１ストリップの第１端部分及び第２端部分と部分的にオーバーラップするように、安定化デバイスの一部分に医療用テープの第２ストリップを貼ることを含む。例えば、図８及び図９を参照して上述したように、医療用テープの第２ストリップは、医療用テープの第２ストリップの第１端部分が、患者の皮膚に接着し、かつ医療用テープの第１ストリップの第１端部分と少なくとも部分的にオーバーラップし、医療用テープの第２ストリップの第２端部分が、患者の皮膚に接着し、かつ医療用テープの第１ストリップの第２端部分と少なくとも部分的にオーバーラップし、医療用テープの第２ストリップの中央又は中間部分が、安定化デバイスの上記部分に及び／又は拡張セットに接着するように、安定化デバイスのその部分に対して横方向に貼ることができる。さらに、安定化デバイスの上記部分は、医療用テープの第１ストリップが接着する近位面に対して遠位側である。いくつかの実施形態では、医療用テープの第１ストリップの一部の上に医療用テープの第２ストリップの一部を位置決めすることにより、第１ストリップ又は第２ストリップのうちの少なくとも一方の接着を強化することができる。言い換えれば、医療用テープの第１ストリップの一部の上に医療用テープの第２ストリップの一部を位置決めすることにより、医療用テープの第１ストリップのその部分が緩んで作動し、分離し、及び／又は他の方法で接着結合を破断させる可能性を低減させることができる。
【0089】
[1095] いくつかの実施形態では、医療用テープの第１ストリップ及び医療用テープの第２ストリップの配置は、拡張セットの近位係止機構が、例えば、医療用テープの第１ストリップの中央部分及び医療用テープの第２ストリップの中央部分と医療用テープの第２ストリップの中央部分との間に画定された空間、間隙及び／又は分離点の間を及び／又はそれを通って延在すると言うものであり得る（例えば、図８及び図９を参照）。言い換えれば、医療用テープの第１ストリップ及び第２ストリップのいずれも、拡張セットの近位係止機構を妨げない。したがって、安定化デバイスが患者の標的位置に固定されたとき、拡張セットの近位係止機構に任意の好適なデバイス等を結合することができる。
【0090】
[1096] 上述したように、標的位置において又はその近くで（例えば、医療用テープのストリップを介して）患者の皮膚に安定化デバイスを固定することにより、安定化デバイスが、患者の標的位置に対してＩＶカテーテルを固定し、安定させ、及び／又は実質的に動かないようにする。すなわち、安定化デバイスの配置は、具体的な実施形態に関して本明細書においてさらに詳述したように、ＩＶカテーテルが少なくとも部分的に配置される静脈に対するＩＶカテーテル又は少なくともそのＩＶカテーテルの移動を低減させ及び／又は実質的に防止することができるというものである。さらに、底面に沿った凹状部分の配置は、患者の皮膚に安定化デバイスを固定し及び／又は接着することにより、ＩＶカテーテルが配置される静脈に力がかからず、それにより、本来こうした力からもたらされるいかなる妨げ及び／又は制限も低減し及び／又は実質的になくなるというものである。
【0091】
[1097] さまざまな実施形態について上述したが、それらは、限定としてではなく単に例として提示されていることが理解されるべきである。上述した概略図及び／又は実施形態が、いくつかの向き又は位置に配置されたいくつかの構成要素を示す場合、構成要素の配置は変更することができる。さまざまな実施形態について特定の特徴及び／又は構成要素の組合せを有するものとして記載したが、上述した実施形態のうちの任意のものからの任意の特徴及び／又は構成要素の組合せを有する他の実施形態があり得る。実施形態を特に示し記載したが、形態及び細部のさまざまな変更を行うことができることが理解されよう。
【0092】
[1098] いくつかの実施形態では、さまざまな構成要素の具体的な構成もまたは変更することができる。例えば、さまざまな構成要素のサイズ及び具体的な形状は、本明細書に記載した機能を依然として提供しながら、示した実施形態とは異なり得る。より具体的には、さまざまな構成要素のサイズ及び形状は、流体リザーバ内への体液流の所望の速度及び／又は容量に対して具体的に選択することができる。同様に、さまざまな構成要素のサイズ及び／又は形状は、所望の又は意図された使用に対して具体的に選択することができる。
【0093】
[1099] 上述した方法及び／又は概略図は、所定の順序で発生する所定の事象及び／又は流れパターンを示すが、所定の事象及び／又は流れパターの順序付けは変更することができる。さらに、所定の事象は、可能な場合は並行プロセスで同時に実行することができるとともに、逐次実行することができる。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
