特許 7533899 長骨を伸展させるための髄内釘

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-08-05

(45)【発行日】2024-08-14

(54)【発明の名称】長骨を伸展させるための髄内釘

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/72 20060101AFI20240806BHJP

【ＦＩ】

A61B17/72

【請求項の数】 12

(21)【出願番号】P 2022506445

(86)(22)【出願日】2020-08-20

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-10-27

(86)【国際出願番号】 EP2020073302

(87)【国際公開番号】W WO2021032823

(87)【国際公開日】2021-02-25

【審査請求日】2023-08-04

(31)【優先権主張番号】102019122354.7

(32)【優先日】2019-08-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE

(73)【特許権者】

【識別番号】516023685

【氏名又は名称】オーソフィックス エス．アール．エル．

(74)【代理人】

【識別番号】110000877

【氏名又は名称】弁理士法人ＲＹＵＫＡ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】スタウチ、ロマン

(72)【発明者】

【氏名】ミュラー、マルティナ

(72)【発明者】

【氏名】ハンメル、セバスチャン

【審査官】豊田 直希

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１７／０１７２６２４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２００９－２５４８０４（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００５／００１０２３３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２００４－５２６５４４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／００－１８／００

Ａ６１Ｆ ２／０１

Ａ６１Ｎ ７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

長骨を伸展させるための髄内釘であって、
－前記髄内釘の軸方向に延在する第１のチューブと、
－前記第１のチューブと互いの内部で軸方向に動くことが可能なように連結された、前記髄内釘の軸方向に延在する第２のチューブと、
－前記第２のチューブから反対に向いた前記第１のチューブの端部領域にある、前記長骨の骨断片において前記髄内釘をロックするための第１のロック開口と、
－前記第１のロック開口と前記第２のチューブとの間で前記第１のチューブのコイル領域に配されたコイルと、
－前記コイルに電気的に接続された駆動部と
を備え、
－前記第１のチューブは、前記コイル領域においてより小さい外径を有し、前記コイルは、前記コイル領域において前記第１のチューブ上の外側に半径方向に配置された、
髄内釘。

【請求項2】

コイルエンベロープは、前記コイルを取り囲み、前記コイルエンベロープは少なくとも非金属材料で構成された、請求項１に記載の髄内釘。

【請求項3】

前記コイルエンベロープは、前記第１のチューブ上に配置された前記コイルをプラスチック材料でオーバーキャスト成形またはオーバーモールド成形することによって作製される、請求項２に記載の髄内釘。

【請求項4】

前記コイルエンベロープは、前記コイル領域を、少なくとも半径方向に、前記第１のチューブの外輪郭と同一平面の様式で前記外側まで満たす、請求項２または３に記載の髄内釘。

【請求項5】

前記コイルは円柱状コイルであり、前記髄内釘と同軸に配置される、請求項１から４のいずれか一項に記載の髄内釘。

【請求項6】

前記第１のチューブは、前記コイルの内側に半径方向に配置されたコイルコアを有する、請求項１から５のいずれか一項に記載の髄内釘。

【請求項7】

前記コイルコアは、前記コイルの軸方向端に半径方向の突起部を有する、請求項６に記載の髄内釘。

【請求項8】

前記第１のチューブは少なくとも２つの相互接続されたチューブピースで作製された、請求項１から７のいずれか一項に記載の髄内釘。

【請求項9】

前記第１のチューブは、前記コイル領域において、少なくとも前記コイルで中実に実現される、請求項１から８のいずれか一項に記載の髄内釘。

【請求項10】

前記第１のチューブは、前記コイル領域と前記第２のチューブとの間の中間領域において第２のロック開口を有する、請求項１から９のいずれか一項に記載の髄内釘。

【請求項11】

前記第１のロック開口と前記第２のロック開口との間の距離は、最大３０ｍｍになる、請求項１０に記載の髄内釘。

【請求項12】

前記コイル領域における前記第１のチューブの前記外径は、前記第１のロック開口の直径より、および／または前記第２のロック開口の直径より大きい、請求項１０または１１に記載の髄内釘。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、長骨を伸展させるための髄内釘に関する。

【背景技術】

【0002】

［最先端技術］
髄内釘は、最先端技術から公知であり、細長い長骨が伸展することを可能にする。髄内釘によって、２つの骨断片、第１の骨断片および第２の骨断片は、互いに対して移動される。骨は、２つの骨断片間の接触点において新しく成長することが意図される。これは、伸展のための髄内釘の駆動部の供給速度が十分に低くなるように選択することによって達成される。駆動部のためのエネルギを髄内釘に、経皮的に供給することが公知である。ＥＰ１０３３１１２Ｂ１から、髄内釘のハウジング内または髄内釘のハウジングの外側の正面に配された受信アンテナが公知である。

【0003】

しかしながら、最先端技術からこれまで知られている解決法には、エネルギ伝達性能またはエネルギ伝達の効率の観点から制限があり、より大きい空間を必要とするか、または髄内釘が髄内釘の外側に配された受信アンテナと連結していることを必要とする。

【発明の概要】

【0004】

最先端技術に対して向上された髄内釘を提案することが本発明の課題である。具体的には、髄内釘は、高いエネルギ伝達性能を可能にするべきであるか、高効率のエネルギ伝達を有するべきであるか、骨中で空間をほとんど占めるべきではないか、または関節近くに埋め込むことが可能であるべきである。さらに、可能な限り少ない外科的作業を必要とする、または骨断片中の確実な固定を可能にする髄内釘が望ましい。

【0005】

本発明の一態様によれば、長骨を伸展するための髄内釘であって、髄内釘の軸方向に延在する第１のチューブと、髄内釘の軸方向に延在し、第１のチューブに、互いの内部で軸方向に動くことが可能なように連結された第２のチューブと、第２のチューブから反対に向いた第１のチューブの端部領域にある第１のロック開口と、第１のロック開口と第２のチューブとの間の、第１のチューブのコイル領域に配されたコイルとを有する、髄内釘が提供される。

【0006】

本明細書に記載される典型的な実施形態のうちの１つにおいて、本発明のさらなる態様は、一次コイルから髄内釘のコイルにエネルギを伝達するための方法であって、一次コイルを通電する段階と、一次コイルを通電することによって放出された電磁エネルギの少なくとも一部を、髄内釘のコイルによって受け取る段階とを含む方法に関する。

【0007】

例示的な髄内釘は、細長い長骨の骨折または他の損傷を治療するのに特に好適であり、ここで、他の損傷とは例えば、腫瘍、または暴力の衝撃に起因する骨量減少であり得る。典型的な髄内釘を用いて治療することができる骨は、大腿骨（大腿骨）および脛骨（脛骨）であるが、上腕骨（上腕骨）、エル骨（ｅｌｌ ｂｏｎｅ）（尺骨）、橈骨（橈骨）、腓骨（腓骨）も治療することができる。

【0008】

典型的な実施形態において、第２のチューブは、第１のチューブ内で軸方向に動かすことが可能である。さらなる典型的な実施形態において、第１のチューブは、第２のチューブ内で軸方向に動かすことが可能である。典型的には、本明細書における「軸方向」および「半径方向」という用語は、髄内釘の長軸に対して理解されるべきであり、長軸は、具体的には、髄内釘、または髄内釘の最も大きい空間的拡張に沿って延在する。具体的には、軸方向は、髄内釘の長軸に沿った、またはそれに平行な方向と理解されるべきであり、半径方向は、長軸に対して直交する方向と理解されるべきである。髄内釘の長軸はまた、湾曲していてもよく、例えば、下腿に関する、Ｈｅｒｚｏｇによる連続的な曲がりを有する髄内釘におけるものである。典型的に、髄内釘は、髄内釘の長軸に対する断面が少なくとも実質的に円形である。

【0009】

典型的な実施形態において、コイルは受け取りコイルとして、または二次コイルとして実現される。コイルは典型的に、具体的には髄内釘の駆動部を作動させるために、体外に配されている一次コイルからエネルギを受け取るように配置される。一次コイルは典型的に、トロイダルコイルとしてまたは鞍形コイルとして実現される。典型的に、コイルは第１のチューブに割り当てられる。典型的に、コイルは、第１のチューブ中に、またはそれにおいて配される。

【0010】

典型的な実施形態において、髄内釘および一次コイルは、コイルと一次コイルとの間の経皮的なデータ伝達のために設けられる。典型的に、髄内釘は、コイルを介してデータを送信するための、またはコイルを介して受け取ったデータを読み取るためのデータ処理ユニットを含む。

【0011】

典型的な実施形態は、ロック開口、具体的には、第１のチューブの端部領域にある第１のロック開口を有する。典型的に、ロック開口は、長骨の骨断片中の、具体的には第１の骨断片中または第２の骨断片中の、髄内釘をロックするためのロック手段を挿入する、または通すように配置される。この様にすると、髄内釘は、長骨の骨断片に接続されて、すべての方向およびすべての回転方向において固定され得る。このようにして、髄内釘は、すべての自由度において骨断片に固定接続され得る。ボルトまたはネジは、具体的にはロック手段として可能である。ネジまたはボルトにより、髄内釘が、骨断片内にしっかり固定されることが可能になる。

【0012】

典型的な実施形態において、ロック開口は、固定角で方向付けられる。固定角での方向付けは、２つ以上のロック開口またはロック手段に、互いに対して張力をかけることが可能であるという利点を提供し得る。典型的に、ロック開口は、半径方向に髄内釘を貫いて伸びている。さらなる典型的な実施形態において、ロック開口は、髄内釘の長軸に対する角度を囲み、角度は、具体的には１１０°より小さい、または１００°より小さい。典型的な実施形態において、角度は７０°より大きい、例えば８０°より大きい。典型的に、２つ以上のロック開口は互いに対して平行に方向付けられる。さらなる典型的な実施形態において、２つ以上のロック開口は、互いに対してねじれているように方向付けられる。具体的には、ロック開口は、最大７°、例として最大５°、互いに対してねじれている。典型的に、ロック開口は、互いに対して交差するように、または斜めであるように方向付けられる。

【0013】

典型的な実施形態において、第１のチューブは少なくとも２つの相互接続されたチューブピースで作製される。チューブピースは典型的に、相互接続されているか、一緒に溶接されているか、一緒に接合されているか、または結合工程を用いて形態拘束によって接続されている。典型的に、チューブピースは、第１のチューブの端部領域にある端部ピース、コイル領域にあるマンドレル、端部領域の反対側の第１のチューブの端部にある中空ピース、またはマンドレルと中空ピースとの間の中間領域にある中間ピースを含む。本明細書において、チューブピースは、具体的には第１のチューブの言及した領域に制限されると理解されるべきではないが、典型的な実施形態において、第１のチューブの他の領域にも延在する。マンドレルは、例えば、端部領域へと延在してもよく、具体的にはロック開口を含んでもよい。その上、チューブピースのうちの２つ以上、例えばマンドレルおよび中間ピースは、一体で作製されてもよい。

【0014】

典型的に、第１のチューブ、具体的には第２のチューブも、実質的に金属または金属合金で、具体的には生体適合性金属または生体適合性金属合金で構成される。

【0015】

典型的な実施形態において、第１のチューブの少なくとも１つの中空ピースは、金属または金属合金で、具体的には生体適合性金属または生体適合性金属合金で実質的に構成される。実施形態において、第１のチューブの中空ピース、中間ピース、端部ピース、またはマンドレルは、実質的に金属または金属合金で、具体的には生体適合性金属または生体適合性金属合金で構成される。典型的な実施形態において、端部ピース、マンドレル、または中間ピースは、プラスチック類、例えばエポキシ樹脂、シリコン、または熱可塑性樹脂で少なくとも実質的に構成される。典型的に、金属のチューブピースは、形態拘束によって、プラスチックのさらなるチューブピースに連結される。

【0016】

例示的な実施形態において、マンドレルは、端部ピースに溶接されるか、または接合され、端部ピースとオーバーモールド成形されるか、または別の方法で端部ピースに連結される。

【0017】

典型的な実施形態において、第１のチューブは、コイル領域においてより小さい外径を有する。「より小さい外径を有する」は、例えば、断面の収縮または断面の逓減が存在することを意味し得る。コイル領域において、コイルは、第１のチューブ上の外側に半径方向に典型的に配置される。典型的に、コイルは第１のチューブを包含する。典型的に、コイルは、軸方向に対称であるように実現される。

【0018】

本明細書において、髄内釘、チューブピース、またはコイルエンベロープの外径は、髄内釘の長軸に対する断面における髄内釘、チューブピース、またはコイルエンベロープの外径であると理解されるべきである。

【0019】

典型的な実施形態において、コイルは円柱状コイルであり、髄内釘と同軸に配置される。さらなる典型的な実施形態において、コイルは、平面コイルアレイとして、具体的には軸方向に対称な平面コイルアレイとして、または具体的には一次コイルとしての鞍形コイルとともに実現される。さらなる典型的な実施形態において、コイルは、貫通コイルとして、または鞍形コイルとして実現される。

【0020】

典型的に、コイルは、軸方向に、髄内釘の外径の少なくとも０．８倍に、具体的には少なくとも１倍に、または髄内釘の外径の最大で２．５倍に対応するコイル長さを有する。コイルの巻き数は、例えば、マンドレルの外径またはコイル長さに応じて適合させてもよい。

【0021】

典型的な実施形態において、コイルエンベロープ、具体的には同軸コイルエンベロープは、コイルを取り囲み、ここで、コイルエンベロープは少なくとも実質的に、非金属材料で構成される。典型的に、コイルエンベロープは、少なくとも７０％、具体的には少なくとも８０％、または少なくとも９０％の非金属材料で作製される。典型的に、非金属材料は、プラスチック類、例えばエポキシ樹脂、シリコンもしくは熱可塑性樹脂、またはセラミック、またはガラスを含む。典型的に、コイルエンベロープを作製するために使用されるプラスチック材料は、生体適合性である。典型的に、コイルエンベロープは、コイルをプラスチック材料でオーバーモールド成形またはオーバーキャスト成形することによって作製される。オーバーキャスト成形による作製は、例えば、オーバーキャスト成形されるコイル、または１つまたは複数のオーバーキャスト成形されるチューブピースを固定するための機械力が生じないため、有利であり得る。

【0022】

典型的な実施形態において、コイルエンベロープは、第１のチューブに配置されるコイルをプラスチック材料でオーバーキャスト成形またはオーバーモールド成形することによって作製される。例示的な実施形態において、コイルエンベロープは、コイルを射出成形でオーバーモールド成形することによって作製される。さらなる典型的な実施形態において、コイルエンベロープは、多ピース実現物の第１のチューブのチューブピースに配置されるコイルをプラスチック材料でオーバーモールド成形することによって作製され、ここで、オーバーモールド成形は、第１のチューブのチューブピースが結合される前に実行される。

【0023】

典型的に、コイルエンベロープは、電磁場を交互にするために、具体的には、少なくとも１ｋＨｚの、例えば少なくとも１０ｋＨｚの、または少なくとも１００ｋＨｚの、または最大１ＧＨｚの、例えば最大１００ＭＨｚの、または最大１０ＭＨｚの周波数を有する場を交互にするために、少なくとも実質的に透過性である。

【0024】

典型的な実施形態において、コイルエンベロープは、コイル領域を、少なくとも実質的に半径方向に、第１のチューブの外輪郭と同一平面の様式で外側まで満たす。典型的な実施形態において、コイルエンベロープは、コイルに対して同軸に、または髄内釘の長軸に対して同軸に方向付けられる。典型的に、コイルエンベロープは、コイルまたは第１のチューブを、具体的にはコイル領域において、実質的に環状の様式で、取り囲む。

【0025】

典型的な実施形態において、第１のチューブは、コイルの内側に半径方向に配置されたコイルコアを含む。典型的に、コイルコアはフェライトコアである。典型的に、コイルコアは、中空であるように実現される。典型的に、コイルは、コイルコアに配置される。典型的に、コイルコアおよびコイルは、プラスチック材料によって、例えばエポキシ樹脂を使用して、カプセル化される。典型的に、コイルコアは、髄内釘と同軸に配置される。

【0026】

典型的な実施形態において、コイルコアは、コイルの軸方向端に軸方向の突起部を有する。典型的に、コイルコアは、両方の軸方向端に半径方向の突起部を有する。典型的に、半径方向の突起部は、コアの巻き線を金属性チューブピースから遮蔽するように適合される。典型的に、半径方向の突起部は、コイルの巻き線のための半径方向の止め部を形成する。

【0027】

典型的に、第１のチューブは、コイル領域においてまたはより小さい外径を有する部分において、少なくとも実質的に満ちているように、実現される。具体的には、コイル領域における第１のチューブの断面積は、少なくとも３０％だけ、例えば少なくとも５０％、少なくとも７０％だけ満ちているか、または少なくとも９０％だけ満ちている。典型的な実施形態において、コイル領域における第１のチューブは、完全な円柱として実現されたマンドレルによって形成される。

【0028】

典型的な実施形態において、第１のチューブは、コイル領域と第２のチューブとの間の中間領域において第２のロック開口を有する。典型的に、第２のロック開口は、第１のチューブの中間部品において実現され、ここで、中間ピースは、軸方向で、コイル領域の、第２のチューブに面する側に、具体的には第１のチューブのマンドレルと中空ピースとの間の中間領域に配置される。

【0029】

典型的な実施形態において、第１のロック開口と第２のロック開口との間の距離は、最大３０ｍｍ、具体的には最大２５ｍｍになる。

【0030】

典型的に、髄内釘は、コイルに電気的に接続された駆動部を含む。典型的に、駆動部は、第１のチューブにおいて、コイル領域と第２のチューブとの間に、具体的には中間ピースと第２のチューブとの間に配置される。典型的に、コイルと駆動部との電気接続は、フィードスルーによって、具体的には中間ピースを介して実現される。フィードスルーは、例えば軸方向で実現される。典型的に、フィードスルーは穿設される。典型的な実施形態において、駆動部は、モータ、具体的には電動モータを含む。典型的に、駆動部は、ギア、例えば多段遊星ギアを含む。典型的な実施形態において、駆動部は、駆動部を制御し監視するための電子システムまたはセンサシステムを含む。典型的に、駆動部は、電気エネルギ貯蔵部を含む。

【0031】

典型的な実施形態において、コイル領域における第１のチューブの外径、具体的にはコイル領域におけるマンドレルの外径は、第１のロック開口の直径より、または第２のロック開口の直径より大きい。典型的に、コイル領域における第１のチューブのマンドレルの外径は、第１のロック開口の直径より、第２のロック開口の直径より大きい。典型的に、コイル領域における第１のチューブは、少なくとも２ｍｍの、具体的には少なくとも４ｍｍの、または少なくとも６ｍｍのマンドレルの外径を有する。コイル領域における第１のチューブは、少なくとも１ｍｍだけ、具体的には少なくとも１．５ｍｍだけ、または少なくとも２ｍｍだけコイルエンベロープの外径より小さいマンドレルの外径を有する。

【0032】

典型的な実施形態において、第１のチューブのマンドレルは、軸方向で第１のチューブの中間ピースに向いている半径方向のフィレットを有する。半径方向のフィレットは、マンドレルと中間ピースとの間で機械的曲げ荷重を移すために有利であり得る。典型的に、マンドレルに配置されたコイルコアは、半径方向のフィレットに一致した凹部を有する。典型的に、マンドレルおよび中間ピースは、一体で作製される。

【0033】

典型的な実施形態において、第１のチューブの中間ピースは、軸方向に第２のチューブの方向において軸方向の突出部を有し、突出部は、中間ピースを第１のチューブの中空ピースと噛み合わせるために適合される。さらなる典型的な実施形態において、中間ピースおよび中空ピースは、一緒に溶接される。

【0034】

典型的な実施形態において、第１のチューブは、第１のロック開口とコイル領域との間に、または第１のチューブのコイル領域と中空ピースとの間の中間領域において、第３のロック開口を有する。

【0035】

典型的に、第２のチューブは、さらなるロック開口を、具体的には、第１のチューブの反対側の第２のチューブの端部に有する。

【0036】

一次コイルから髄内釘のコイルにエネルギを移すための典型的な実施形態において、一次コイルは、具体的には、髄内釘のコイルの周辺に、または髄内釘のコイルの近傍に、具体的には患者もしくは治療される動物の皮膚上に配置される。典型的に、一次コイルが通電される際、電圧、具体的には交流電圧が一次コイルに印加され、第１の電流、具体的には交流電流が一次コイルを通って流れる。通電された一次コイルは典型的に、交流磁場を生成する。典型的に、エネルギの受け取りは、髄内釘のコイルによって実行され、ここで、第２の電流は、交流磁場によって髄内釘のコイルに誘起される。具体的には一次コイルによって生成されたパルスの形態で一次コイルから髄内釘のコイルに移されたエネルギを利用して、例えば、髄内釘のギアを駆動してもよい、具体的には、髄内釘の電子システムに電力供給するために、または髄内釘の電気エネルギ貯蔵部を充填するために、実時間で髄内釘のギアを駆動してもよい。

【0037】

実施形態の典型的な利点は、例えば、髄内釘がより小さい空間を必要とすることを含む。典型的な髄内釘はまた、骨切り高さが低い、または関節に近い場合、埋め込まれてもよい。さらなる利点は、髄内釘が、高いエネルギ伝達性能を可能にする、または高いエネルギ伝達効率を有することであり得る。典型的な髄内釘は、より的を絞った制御を可能にし得、増大した信頼性を有し得、またはより高い伸展力を提供し得る。さらなる利点は、髄内釘の外側に配置されたコイルから髄内釘へのフィードラインが必要ではないことであり得る。典型的な実施形態の髄内釘は、髄内釘を埋め込む、または除去するための手術をより短く、簡単にすることができ得る。

【図面の簡単な説明】

【0038】

以下に、本発明の例示的な実施形態を、図面に基づいて、より詳細に説明する。

【0039】

【図1】断面図での、長骨を伸展させるための髄内釘の模式の概観略図。

【図2】髄内釘の模式断面図。

【図3】髄内釘のさらなる実施形態の詳細の模式断面図。

【図4A】第３のロック開口を有する髄内釘の詳細の模式断面図。

【図4B】第１のチューブの中間ピースにおいていかなるロック開口も有しない髄内釘の詳細の模式断面図。

【図5A】第１のロック開口および第２のロック開口が互いに対してねじれている、髄内釘の詳細の模式断面図。

【図5B】第１のロック開口および第２のロック開口が、髄内釘の長軸に対して斜めに方向付けられた、髄内釘の詳細の模式断面図。

【図6】多部品端部ピースを有する髄内釘の詳細の模式断面図。

【図7】第１のチューブのマンドレルが、中間ピースに向いている半径方向のフィレットを有する、髄内釘のさらなる実施形態の詳細の模式断面図。

【発明を実施するための形態】

【0040】

［図において示される例示的な実施形態の説明］
以下に、本発明の典型的な実施形態が説明され、同一の参照符号が、同一のまたは類似の部分のために一部分において使用され、場合により図毎に改めて説明されないことがある。本発明は、後述する典型的な実施形態に制限されない。より明確にするために、具体的には、特徴が髄内釘の長軸を包含する要素に１回または数回割り当てられる場合、それぞれの特徴のすべてに参照符号が一部分において与えられるわけではなく、例えば、図２の参照符号２７を有するコイルコアである。

【0041】

図１は、患者５１の長骨を伸展させるための髄内釘１の模式の概観略図を示す。髄内釘１は、長骨内に配置され、ここで、髄内釘１の第１のチューブ３は、第１の骨断片５３とロックされ、第２のチューブ５は第２の骨断片５５とロックされる。第２のチューブ５は、第１のチューブ３に、互いの内部で軸方向に動くことが可能なように接続される。図１において、第２のチューブ５は、第１のチューブ３に部分的に導入され、第１のチューブ３に対して軸方向に動くことが可能である。

【0042】

図１において、第１のチューブ３は、第２のチューブ５の反対側の第１のチューブ３の端部にある端部領域において、第１のロック開口７を有する。第１のロック手段９、図１ではボルトは、第１の骨断片４３に導入され、第１のロック開口７を通って位置付けられる。

【0043】

第１のロック開口７と第２のチューブ５との間で、コイル領域において、コイル１１が第１のチューブ３に配置される。第１のチューブ３はコイル領域において、具体的には、隣接する端部領域における、または第２のチューブ５の方向で軸方向にコイル領域に対して隣接する中間領域における第１のチューブ３の外径と比較して、より小さい直径を有する。コイル領域において、コイル１１はコイルエンベロープ１３によって取り囲まれている。図１において、コイルエンベロープ１３は、コイル領域を半径方向に外側まで満たし、端部領域における第１のチューブ３の外径と同一平面であり、中間領域における第１のチューブ３の外径と同一平面である。

【0044】

図１において、コイル１１は、円柱状コイルとして実現される。例えば図１において貫通コイルとして実現された一次コイル５９は、患者５１の体外に、具体的にはコイル１１の周辺に配置される。電流をコイル１１に誘起する交流磁場によって、エネルギを髄内釘１に、具体的にはコイル１１に誘導的に移すために、交流磁場を提供するように一次コイル５９は適合される。

【0045】

コイル領域と第２のチューブ５との間の中間領域に、第２のロック開口１５が配置される。第２のロック手段１７は、第１の骨断片５３へと導入され、第２のロック開口１５を通って位置付けられる。

【0046】

駆動部は、第２のチューブ５とコイル１１との間に、図１においては例えば、第２のチューブ５と第２のロック開口１５との間に配置される。典型的に、駆動部、図１においてはモータ１９、具体的には電動モータ、およびギア２１は、第１のチューブ３および第２のチューブ５を軸方向で互いに向けて動かすように適合される。図１において、長骨を伸展させるために、第２のチューブ５は第１のチューブ３からゆっくりと抜き出され、結果として、第１の骨断片５３および第２の骨断片５５は離され、長骨は伸長される。この場合、骨化帯５７において新たな骨組織が成長し得る。図１において、コイル１１を介して駆動部にエネルギが供給される。

【0047】

第２のチューブにおいて、さらなるロック開口２３が、第１のチューブ３の反対側の第２のチューブ５の端部に配置される。さらなるロック手段２５は、第２の骨断片５５へと導入され、さらなるロック開口２３を通って位置付けられる。さらなるロック手段２５は、さらなるロック開口２３を介して第２の骨断片５５を第２のチューブ５とロックする。より明確にするために、ロック手段はさらなる図においては表示しなかった。

【0048】

図２は、第１のチューブ３および第２のチューブ５を有する髄内釘１の模式側面図を示し、第１のチューブ３および第２のチューブ５は、髄内釘１の長軸２に沿って配置される。第２のチューブ５は、第１のチューブ３内に部分的に配置され、第１のチューブ３に対して軸方向に動かすことが可能である。第２のチューブ５、モータ１９、およびギア２１は、第１のチューブ３の中空ピース４１中に配置される。第２のチューブ５の反対側の第１のチューブ３の端部での端部領域において、第１のチューブ３の端部ピース４７が配置される。端部ピース４７は、端部領域に隣接する第１のチューブ３のコイル領域から端部領域へと突出する、第１のチューブ３のマンドレル４５を囲む。第１のロック開口７は金属スリーブ８を通って延在する。金属スリーブ８は、マンドレル４５のマンドレル開口および端部ピース４７の端部ピース開口を通って挿入される。マンドレル４５のマンドレル開口および端部ピース４７の端部ピース開口は、互いと位置合わせされるように配置される。金属スリーブ８は、端部ピース開口の周囲に沿って端部ピース４７に溶接される。

【0049】

さらなる例示的な実施形態において、マンドレルは、端部ピースに直接溶接されるか、接合されるか、または端部ピースに別の方法で接続される。

【0050】

コイル領域において、第１のチューブ３は、マンドレル４５、およびマンドレル４５の周りの外側に半径方向で配置されたコイルコア２７を含む。マンドレル４５は、マンドレル４５に隣接する端部ピース４７より、または中間ピース４３より小さい外径を有し、中間ピースは、コイル領域および中空ピース４１との間に配置される。図２において、マンドレル４５および中間ピース４３は金属で作製される。マンドレル４５は、中間ピース４３と一体で作製される。

【0051】

図２において、コイルコア２７は、フェライトコアとして実現される。端部ピース４７および中間ピース４３それぞれの方向において軸方向に、コイルコア２７は半径方向の突起部２９を有する。コイル１１は、コイルコア２７の外側に半径方向で配置され、コイルコア２７を包含する。図２において、コイル１１は、円柱状コイルとして実現される。コイル１１は、コイルコア２７の半径方向の突起部２９の間に配置される。

【0052】

コイルコア２７の半径方向の突起部２９は、具体的には、中間ピース４３または端部ピース４７などの隣接するチューブピースが金属でできている場合に有利である。コイルコア２７は、コイル１１、具体的にはコイル１１の巻き線、またはコイルコア２７を通る磁束を、隣接するチューブピースから遮蔽することができる。

【0053】

コイルコア２７およびコイル１１は、半径方向に外側に向かってコイルエンベロープ１３によって取り囲まれている。コイルエンベロープ１３は、第１のチューブ３のコイル領域をプラスチック材料で鋳造することによって作製される。

【0054】

図２において、中間ピース４３は、第２のロック開口１５を有する。中間ピース４３は、第２のチューブ５に向いている軸方向の突出部を含み、突出部は中空ピース４１と噛み合う。中空ピース４１は、中間ピース４３と半径方向に一緒に溶接される。中間ピース４３は軸方向の穴を有し、軸方向の穴を通ってコイル１１とモータ１９との間の電気接続が誘導される。さらなる例示的な実施形態において、穴は、部分的にまたは完全に円形になるように実現される。

【0055】

図３は、髄内釘１のさらなる実施形態の詳細を示す。図３において、第１のチューブ３のマンドレル４５は、第１のチューブ３の端部ピース４７と溶接され、端部ピース４７へと少なくとも実質的に突出しない。典型的に、マンドレル４５は、正面で端部ピース４７と溶接される。第１のロック開口７は、マンドレル４５を通って延在しない。中間ピース４３は、マンドレル４５と一体で実現される。

【0056】

図４Ａにおいて、髄内釘１の第１のチューブは、第１のチューブ３の端部領域における第１のロック開口７および第１のチューブの中間ピース４３における第２のロック開口１５だけでなく、第１のロック開口７とコイル領域との間に、第３のロック開口３１を有する。

【0057】

図４Ｂは、図４Ａと同様であるが、中間ピース４３における第２のロック開口１５を有しない実施形態を示す。図４Ａおよび図４Ｂにおいて、第１のロック開口７および第３のロック開口３１は、端部ピース４７およびマンドレル４５を通って延在する。さらなる実施形態において、図３と同様であるマンドレル４５は、端部ピース４７へと短く突出してもよく、まったく突出しなくてもよく、第１のロック開口７または第３のロック開口３１は、マンドレル４５によって実現されなくてもよい。

【0058】

図５Ａおよび図５Ｂは、互いに対してねじれたロック開口、または髄内釘１の長軸２に対して斜めに方向付けられたロック開口を有する髄内釘１を示す。図５Ａにおいて、第１のロック開口７および第２のロック開口１５は、異なる半径方向に方向付けられる。図５Ｂにおいて、第１のロック開口７および第２のロック開口１５は、髄内釘１の長軸２に対して斜めに方向付けられる。図５Ｂにおいて、第１のロック開口７および第２のロック開口１５は、交差の共通点に向かって方向付けられる。

【0059】

図６は、多部品端部ピース４７を有する髄内釘１のさらなる実施形態を示す。端部ピース４７は、第１の端部ピース３３、第２の端部ピース３５、およびネジ山インサート３７を含む。図６において、第１の端部ピース３３は、金属スリーブとして実現される。第１の端部ピース３３は、マンドレル４５のマンドレル開口４６を通して挿入される。第１のロック開口７は、端部ピース３３を通って延在する。図６において、第１のロック開口７および第２のロック開口１５は、図６の表示面に方向付けられる。マンドレル４５は、第１の端部ピース３３を包含し、第２の端部ピース３５へと突出する。中間ピース４３は、マンドレル４５と一体で作製される。コイルエンベロープ１３および第２の端部ピース３５は、中間ピース４３をオーバーモールド成形することによって、具体的には、中間ピース４３、マンドレル４５、コイルコア２７、コイル１１、第１の端部ピース３３、およびネジ山インサート３７の軸方向部分に沿って、生体適合性プラスチック材料を用いて射出成形で作製される。

【0060】

さらなる例示的な実施形態において、ネジ山インサートは存在しない。そのような例示的な実施形態において、ネジ山インサートは、後でプラスチック材料へと導入される、具体的にはねじ込まれる。

【0061】

図６において、第１のピースの中間ピース４３は、コイル領域に向いている半径方向の凹部４４を有する。コイルエンベロープ１３は、半径方向の凹部４４へと軸方向に延在する。半径方向の凹部において、第１のチューブおよびコイルエンベロープ１３は、形状にぴったり合う様式で接続される。

【0062】

図７は、中間ピース４３に向いている半径方向のフィレット３９を有するマンドレル４５を有する髄内釘１の模式断面図を示す。半径方向のフィレット３９は、マンドレル４５と中間ピース４３との間での、具体的には第１のロック開口（例示されない）と第２のロック開口１５との間での曲げ荷重の伝達を向上するために有利であり得る。中間ピース４３の方向において、コイルコア２７は軸方向に、フィレット３９に一致する凹部を有する。具体的にはコイルコア２７における一致した凹部を有する、半径方向のフィレット３９は、図７の例示的な実施形態に制限されないが、図１～図６の例示的な実施形態においても実現されてもよい。

【0063】

本発明は、上述の例示的な実施形態に制限されず、本発明の範囲はむしろ、特許請求の範囲によって決定される。具体的には、例示される部品の必ずしもすべてが本発明の特徴というわけではなく、これは特に例示されたヒトの骨に当てはまる。
［項目１］
－前記髄内釘（１）の軸方向に延在する第１のチューブ（３）と、
－前記第１のチューブ（３）と互いの内部で軸方向に動くことが可能なように連結された、前記髄内釘（１）の軸方向に延在する第２のチューブ（５）と、
－前記第２のチューブ（５）から反対に向いた前記第１のチューブ（３）の端部領域にある第１のロック開口（７）と、
－前記第１のロック開口（７）と前記第２のチューブ（５）との間で前記第１のチューブ（３）のコイル領域に配されたコイル（１１）と
を備える、長骨を伸展させるための髄内釘（１）。
［項目２］
前記第１のチューブ（３）は、前記コイル領域においてより小さい外径を有し、前記コイル（１１）は、前記コイル領域において前記第１のチューブ（３）上の外側に半径方向に配置された、請求項１に記載の髄内釘（１）。
［項目３］
コイルエンベロープ（１３）は、前記コイル（１１）を取り囲み、前記コイルエンベロープ（１３）は少なくとも実質的に、非金属材料で構成された、前述の請求項のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
［項目４］
前記コイルエンベロープ（１３）は、前記第１のチューブ（３）上に配置された前記コイル（１１）をプラスチック材料でオーバーキャスト成形またはオーバーモールド成形することによって作製される、前述の請求項のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
［項目５］
前記コイルエンベロープ（１３）は、前記コイル領域を、少なくとも実質的に半径方向に、前記第１のチューブ（３）の外輪郭と同一平面の様式で前記外側まで満たす、前述の請求項のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
［項目６］
前記コイル（１１）は円柱状コイルであり、前記髄内釘（１）と同軸に配置される、前述の請求項のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
［項目７］
前記第１のチューブ（３）は、前記コイル（１１）の内側に半径方向に配置されたコイルコア（２７）を含む、前述の請求項のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
［項目８］
前記コイルコア（２７）は、前記コイル（１１）の軸方向端に半径方向の突起部（２９）を有する、前述の請求項のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
［項目９］
前記第１のチューブ（３）は少なくとも２つの相互接続されたチューブピースで作製された、前述の請求項のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
［項目１０］
前記第１のチューブ（３）は、前記コイル領域において、少なくとも実質的に満ちているように実現される、前述の請求項のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
［項目１１］
前記第１のチューブ（３）は、前記コイル領域と前記第２のチューブ（５）との間の中間領域において第２のロック開口（１５）を有する、前述の請求項のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
［項目１２］
前記第１のロック開口（７）と前記第２のロック開口（１５）との間の距離は、最大３０ｍｍ、具体的には最大２５ｍｍになる、請求項１１に記載の髄内釘（１）。
［項目１３］
前記コイル（１１）に電気接続された駆動部を備える、前述の請求項のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
［項目１４］
前記コイル領域における前記第１のチューブ（３）の前記外径は、前記第１のロック開口（７）の直径より、および／または前記第２のロック開口（１５）の直径より大きい、前述の請求項のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
［項目１５］
一次コイル（５９）から、前述の請求項のいずれか一項に記載の髄内釘（１）のコイル（１１）にエネルギを伝達するための方法であって、
－前記一次コイル（５９）を通電する段階と、
－前記一次コイル（５９）を通電することによって放出された前記電磁エネルギの少なくとも一部を、前記髄内釘（１）の前記コイル（１１）によって受け取る段階と
を含む方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7】