特許 7535066 回転式カッター

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-08-06

(45)【発行日】2024-08-15

(54)【発明の名称】回転式カッター

(51)【国際特許分類】

   A61F 9/007 20060101AFI20240807BHJP

【ＦＩ】

A61F9/007 130Z

【請求項の数】 20

(21)【出願番号】P 2021570406

(86)(22)【出願日】2020-05-27

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-08-03

(86)【国際出願番号】 IB2020055038

(87)【国際公開番号】W WO2020240444

(87)【国際公開日】2020-12-03

【審査請求日】2023-05-17

(31)【優先権主張番号】62/854,582

(32)【優先日】2019-05-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】319008904

【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(74)【代理人】

【識別番号】100165995

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 寿人

(72)【発明者】

【氏名】ニッコロ マシオ

(72)【発明者】

【氏名】ニールス アレクサンダー アプト

(72)【発明者】

【氏名】レト グリューエブラー

(72)【発明者】

【氏名】フィリップ シャラー

(72)【発明者】

【氏名】ティモ ユング

(72)【発明者】

【氏名】ロドルフォ ウルファー

【審査官】松江 雅人

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１７／０３６０６０３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開平０８－２０６１４９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ９／００７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

眼の網膜から膜を剥離するための回転式カッターであって、
第１シャフトと、
ブレード部を含む第２シャフトであって、前記第２シャフトは、前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されているドライバに結合されており、前記第２シャフトが回転すると、前記膜を剥離するための前記ブレード部が回転する、第２シャフトと、
前記網膜の表面と接続するように構成されている底部であって、前記底部は、１つ以上の湾曲した縁部を含む、底部と、を含み、
前記第１シャフトは前記網膜の前記表面と接続するように構成されている露出部を備え、前記露出部は、前記露出部の近位端から前記底部へ連続的に延びている、湾曲した背面を有する、回転式カッター。

【請求項2】

前記第１シャフトは内部シャフトであり、前記第２シャフトは、前記第１シャフトを少なくとも部分的に収容する外部シャフトである、請求項１に記載の回転式カッター。

【請求項3】

前記ブレード部は上歯を含み、
前記第１シャフトは、
湾曲した背面を有する露出部と、
前記底部を含む第２ブレード部であって、前記第２ブレード部は下歯を含む、第２ブレード部と、を含む、請求項２に記載の回転式カッター。

【請求項4】

前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバは、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して第１の方向に回転させるように構成されている前記ドライバが、前記ブレード部を前記第２ブレード部に対して前記第１の方向にスライドさせることと、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して第２の方向に回転させるように構成されている前記ドライバが、前記ブレード部を前記第２ブレード部に対して前記第２の方向にスライドさせることと、
を含む、請求項３に記載の回転式カッター。

【請求項5】

前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバは、前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して振動的に少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバを含む、請求項４に記載の回転式カッター。

【請求項6】

前記第１の方向における前記第２シャフトの回転は、前記上歯の第１外歯が前記下歯の第１外歯と位置合わせされると終了し、
前記第２の方向における前記第２シャフトの回転は、前記上歯の第２外歯が前記下歯の第２外歯と位置合わせされると終了する、請求項５に記載の回転式カッター。

【請求項7】

前記第１シャフトは外部シャフトであり、
前記第２シャフトは内部シャフトであり、
前記第１シャフトは前記第２シャフトを少なくとも部分的に収容する、請求項１に記載の回転式カッター。

【請求項8】

前記ブレード部は上歯を含み、
前記第１シャフトは、
前記底部と、
第２ブレード部であって、前記第２ブレード部は下歯を含む、第２ブレード部と、を含む、請求項７に記載の回転式カッター。

【請求項9】

前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバは、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して第１の方向に回転させるように構成されている前記ドライバが、前記ブレード部を前記第２ブレード部に対して前記第１の方向にスライドさせることと、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して第２の方向に回転させるように構成されている前記ドライバが、前記ブレード部を前記第２ブレード部に対して前記第２の方向にスライドさせることと、を含む、請求項８に記載の回転式カッター。

【請求項10】

前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバは、前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して振動的に少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバを含む、請求項９に記載の回転式カッター。

【請求項11】

前記第１の方向における前記第２シャフトの回転は、前記上歯の第１外歯が前記下歯の第１外歯と位置合わせされると終了し、
前記第２の方向における前記第２シャフトの回転は、前記上歯の第２外歯が前記下歯の第２外歯と位置合わせされると終了する、請求項１０に記載の回転式カッター。

【請求項12】

前記第１シャフトは、前記底部と開口部とを含む外部シャフトであり、
前記第２シャフトは、前記第１シャフトによって少なくとも部分的に収容された内部シャフトであり、前記ブレード部は、前記開口部を通って前記第１シャフトの外周部の外側に延びるように構成されている、請求項１に記載の回転式カッター。

【請求項13】

前記第２シャフトは、前記第１シャフトの中心点と位置合わせされない回転中心の周りを回転するように構成されており、前記回転中心は、前記第２シャフトの長手方向軸線に沿って位置する、請求項１２に記載の回転式カッター。

【請求項14】

前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバは、前記ブレード部を前記回転中心の周りで全回転させるように構成されている前記ドライバを更に含む、請求項１３に記載の回転式カッター。

【請求項15】

前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバは、前記ブレード部を前記回転中心の周りで振動的に部分的に回転させるように構成されている前記ドライバを更に含む、請求項１３に記載の回転式カッター。

【請求項16】

眼の網膜から膜を剥離するための回転式カッターであって、
前記回転式カッターは、
第１シャフトと、
ブレード部を含む第２シャフトであって、前記第２シャフトは、前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されているドライバに結合されており、前記第２シャフトが回転すると、前記膜を剥離するための前記ブレード部が回転する、第２シャフトと、
前記網膜の表面と接続するように構成されている底部であって、前記底部は、１つ以上の湾曲した縁部を含む、底部と、を含み、
前記第１シャフトは内部シャフトであり、前記第２シャフトは、前記第１シャフトを少なくとも部分的に収容する外部シャフトであり、
前記ブレード部は上歯を含み、
前記第１シャフトは、
湾曲した背面を有する露出部と、
前記底部を含む第２ブレード部であって、前記第２ブレード部は下歯を含む、第２ブレード部と、を含み、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバは、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して第１の方向に回転させることによって、前記ブレード部を前記第２ブレード部に対して前記第１の方向にスライドさせ、前記第１の方向における前記第２シャフトの回転が、前記上歯の第１外歯が前記下歯の第１外歯と位置合わせされると終了するように構成されている、前記ドライバと、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して第２の方向に回転させることによって、前記ブレード部を前記第２ブレード部に対して前記第２の方向にスライドさせ、前記第２の方向における前記第２シャフトの回転が、前記上歯の第２外歯が前記下歯の第２外歯と位置合わせされると終了するように構成されている、前記ドライバと、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して振動的に少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバとを備える、回転式カッター。

【請求項17】

眼の網膜から膜を剥離するための回転式カッターであって、
前記回転式カッターは、
第１シャフトと、
ブレード部を含む第２シャフトであって、前記第２シャフトは、前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されているドライバに結合されており、前記第２シャフトが回転すると、前記膜を剥離するための前記ブレード部が回転する、第２シャフトと、
前記網膜の表面と接続するように構成されている底部であって、前記底部は、１つ以上の湾曲した縁部を含む、底部と、を含み、
前記第１シャフトは外部シャフトであり、前記第２シャフトは内部シャフトであり、前記第１シャフトは前記第２シャフトを少なくとも部分的に収容し、
前記ブレード部は上歯を含み、
前記第１シャフトは、
前記底部と、
第２ブレード部であって、前記第２ブレード部は下歯を含む、第２ブレード部と、を含み、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバは、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して第１の方向に回転させることによって、前記ブレード部を前記第２ブレード部に対して前記第１の方向にスライドさせ、前記第１の方向における前記第２シャフトの回転が、前記上歯の第１外歯が前記下歯の第１外歯と位置合わせされると終了するように構成されている、前記ドライバと、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して第２の方向に回転させることによって、前記ブレード部を前記第２ブレード部に対して前記第２の方向にスライドさせ、前記第２の方向における前記第２シャフトの回転が、前記上歯の第２外歯が前記下歯の第２外歯と位置合わせされると終了するように構成されている、前記ドライバと、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して振動的に少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバとを備える、回転式カッター。

【請求項18】

眼の網膜から膜を剥離するための回転式カッターであって、
前記回転式カッターは、
第１シャフトと、
ブレード部を含む第２シャフトであって、前記第２シャフトは、前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されているドライバに結合されており、前記第２シャフトが回転すると、前記膜を剥離するための前記ブレード部が回転する、第２シャフトと、
前記網膜の表面と接続するように構成されている底部であって、前記底部は、１つ以上の湾曲した縁部を含む、底部と、を含み、
前記第１シャフトは、前記底部と開口部とを含む外部シャフトであり、
前記第２シャフトは、前記第１シャフトによって少なくとも部分的に収容された内部シャフトであり、前記ブレード部は、前記開口部を通って前記第１シャフトの外周部の外側に延びるように構成されており、
前記第２シャフトは、前記第１シャフトの中心点と位置合わせされない回転中心の周りを回転するように構成されており、前記回転中心は、前記第２シャフトの長手方向軸線に沿って位置する、回転式カッター。

【請求項19】

前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバは、前記ブレード部を前記回転中心の周りで全回転させるように構成されている前記ドライバを更に含む、請求項１８に記載の回転式カッター。

【請求項20】

前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバは、前記ブレード部を前記回転中心の周りで振動的に部分的に回転させるように構成されている前記ドライバを更に含む、請求項１８に記載の回転式カッター。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、概して、眼科手術用の回転式カッターに関する。

【背景技術】

【0002】

膜除去は、様々な黄斑表面の疾患に対する有用な外科的治療法である。膜とは、一般に、網膜の表面上に形成される瘢痕組織の非常に薄い層を指す。様々な種類の膜としては、内境界膜（ＩＬＭ：ｉｎｔｅｒｎａｌ ｌｉｍｉｔｉｎｇ ｍｅｍｂｒａｎｅ）、網膜上膜（ＥＲＭ：ｅｐｉ－ｒｅｔｉｎａｌ ｍｅｍｂｒａｎｅ）、及び増殖膜が挙げられる。これらの膜はそれぞれ、異なる眼疾患又は状態の結果として発生し得る。例えば、ＥＲＭの場合、瘢痕組織形成は、以前の網膜裂孔若しくは剥離、又は網膜血管病、例えば糖尿病性網膜症若しくは静脈閉塞性疾患などのいくつかの眼状態に関連し得る。ＥＲＭはまた、眼の手術に関連する又は眼内（眼の内部の）炎症に関連する外傷によって発生する可能性がある。別の例では、増殖膜は、糖尿病性網膜症に起因する場合がある。糖尿病性網膜症はその進行形態において、網膜の表面上で新たな異常血管が増殖する（数が増加する）原因となり、それによって増殖膜が形成される。

【0003】

膜の除去又は剥離のための外科的手法には技能及び忍耐が必要である。精密且つ慎重に構築された外科用器具が外科的手法のそれぞれの区分に対して使用される。外科的治療自体が、膜の縁部を把持し、膜を剥離することを含む。しかしながら、膜は、膜を網膜に付着させる組織又は血管（本明細書では「結合組織」と呼ばれる）を発生している可能性があるため、特定の膜を剥離することには更なる複雑さを伴う可能性がある。したがって、このような場合、外科医は、膜の剥離を継続するために、膜と網膜との間の結合組織を剥離又は除去する必要がある。現在、外科医は、結合組織を剥離するために鋏を使用する場合がある。しかしながら、鋏は、網膜の表面を損傷するおそれがある。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

本開示は、概して、眼科手術用の回転式カッターに関する。

【0005】

本明細書に開示される特定の実施形態は、眼の網膜から膜を剥離するための回転式カッターを提供する。回転式カッターは、第１シャフトと、ブレード部を含む第２シャフトであって、第２シャフトは、第２シャフトを第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されているドライバに結合されており、第２シャフトが回転すると、膜を剥離するためのブレード部が回転する、第２シャフトと、を含んでもよい。回転式カッターはまた、網膜の表面と接続するように構成されている底部であって、底部は、１つ以上の湾曲した縁部を含む、底部を含んでもよい。

【0006】

以下の説明及び関連する図面は、１つ又は複数の実施形態の、ある特定の例示的な特徴を詳述する。

【0007】

添付の図面は、１つ又は複数の実施形態の特定の態様を示しており、それゆえ、本開示の範囲を限定するものとみなされるべきではない。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1A】図１Ａは、本開示の特定の実施形態による例示的な回転式カッターを示す。

【図1B】図１Ｂは、本開示の特定の実施形態による図１Ａの回転式カッターの背面図を示す。

【図2A-2B】図２Ａ、図２Ｂは、本開示の特定の実施形態による、回転式カッターの内部シャフトに対する図１Ａ～図１Ｂの回転式カッターの外部シャフトの例示的な振動運動を示す。

【図3】図３は、本開示の特定の実施形態による別の例示的な回転式カッターを示す。

【図4A-4B】図４Ａ、図４Ｂは、本開示の特定の実施形態による、偏心ブレード部を含む別の例示的な回転式カッターを示す。

【図4C-4D】図４Ｃから図４Ｄは、本開示の特定の実施形態による、偏心ブレード部を含む別の例示的な回転式カッターを示す。

【図4E】図４Ｅは、本開示の特定の実施形態による、偏心ブレード部を含む別の例示的な回転式カッターを示す。

【図5】図５は、本開示の特定の実施形態による、歯を有する例示的なブレード部を示す。

【発明を実施するための形態】

【0009】

理解を容易にするために、各図面に共通する同一の要素は、可能な限り同一の参照符号を使用して示している。一実施形態の要素及び特徴は、更なる説明を伴わずに他の実施形態に有益に組み込むことができると考えられる。

【0010】

本開示の特定の実施形態は、眼科手術用の回転式カッターを提供する。

【0011】

図１Ａは、本開示の特定の実施形態による例示的な回転式カッター１００を示す。回転式カッター１００は、外部シャフト１０２及び内部シャフト１０４を含む。外部シャフト１０２は、その近位端に円筒部１０３、その遠位端にブレード部１０６、及び円筒部１０３とブレード部１０６とを接続する延長部１０５を含む。上部ブレード部１０６は複数の上歯１０７を含み、複数の上歯１０７のそれぞれは、結合組織を切断するための鋭利な先端１１３を含む。図１Ａの例では、上歯１０７は４つの歯を含み、３つの間隙が４つの歯を互いに分離している。上歯１０７は、２つの外歯１４１ａ、１４１ｂと２つの内歯（個別に符号は付されていない）とを含む。

【0012】

外部シャフト１０２の円筒部１０３は、内部シャフト１０４の少なくとも一部分の周りに配置され、内部シャフト１０４の少なくとも一部分を収容している。内部シャフト１０４は、円筒部１０３によって収容される近位部と、円筒部１０３を越えて延びる遠位部１１７とを含む。遠位部１１７は、外部シャフト１０２の上部ブレード部１０６に当接する下部ブレード部１０８を含む。特に、下部ブレード部１０８は、上部ブレード部１０６の内部表面（図示せず）と接続する内部表面１２１を含む。

【0013】

下部ブレード部１０８は複数の下歯１０９を含む。図１Ａの例では、下歯１０９は、２つの外歯１１４ａ、１１４ｂと、２つの内歯１２０ａ、１２０ｂと、１つの中間歯１２２とを含む。これら５つの下歯は、４つの間隙によって分離されている。更に、図１Ａに示されるように、下歯１０９は、互いを比較すると異なる幾何学的形状、例えば異なる高さ又は厚さを有してもよい。例えば、外歯１１４ａ、１１４ｂのそれぞれは、外面１１６及び内面１１８を含む。外歯１１４は、その外面１１６の高さがその内面１１８よりも低い。同様に、内歯１２０ａ、１２０ｂのそれぞれもまた、外面１２３及び内面１２５を有する。内歯１２０は、その外面１２３の高さがその内面１２５よりも低い。中間歯１２２は、その側面のそれぞれが同じ高さを有し得る。更に、下歯１０９のそれぞれは、丸みのある又は湾曲した下縁部１１０と鋭い上縁部又は先端１１２とを含む。結合組織を切断するために鋭い上縁部１１２が使用されるものの、これら丸みのある下縁部１１０は、回転式カッター１００を網膜の表面上に置くことで網膜に生じ得る潜在的損傷のリスクを低下させる。丸みのある下縁部１１０と異なる歯高さは共に、網膜と接続するように構成されている概ね丸みのある又は円弧状の底部プロファイルである下歯１０９を集合的に提供する。

【0014】

回転式カッター１００の動作時、外部シャフト１０２は、内部シャフト１０４に対して且つ内部シャフト１０４の長手方向軸線（例えば、外部シャフト１０２の長手方向軸線にも平行である軸線Ｚ）の周りで振動する（又は部分的に回転する）ように構成されている。一例では、外部シャフト１０２は、外部シャフト１０２を内部シャフト１０４の周りで且つ内部シャフト１０４に対して振動させる電気機械式モータ（例えば、ステッピングモータ）などのドライバに結合されている。別の例では、外部シャフト１０２は、ハンドルなどのドライバに結合されてもよい。このハンドルは、手動式ハンドル（例えば、Ｆｏｒｔ Ｗｏｒｔｈ、ＴＸに所在のＡｌｃｏｎ Ｖｉｓｉｏｎ，ＬＬＣにより販売されているＲＥＮＡＩＳＳＡＮＣＥ（登録商標）Ｈａｎｄｌｅ）であってもよく、又はコンソールに接続された自動式ハンドル（例えば、Ｆｏｒｔ Ｗｏｒｔｈ、ＴＸに所在のＡｌｃｏｎ Ｖｉｓｉｏｎ，ＬＬＣにより販売されているＣＯＮＳＴＥＬＬＡＴＩＯＮ（登録商標）Ｖｉｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ Ｐｎｅｕｍａｔｉｃ Ｈａｎｄｐｉｅｃｅ）であってもよい。このような例では、ハンドルは、長手方向の又は直線運動を生じさせるように機能し得る。長手方向の又は直線運動は、次いで、外部シャフト１０２を回転させるための機構により回動又は回転運動に変換され得る。機構は、ハンドルの一部であってもよい、又はハンドルと別個であってもよい。いくつかの実施形態では、機構は、回転式スピン分割機構（ｒｏｔａｔｉｏｎａｌ ｓｐｉｎ－ｓｐｌｉｔ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）と呼ばれ得る。

【0015】

図２Ａ～図２Ｂに関して更に図示するように、内部シャフト１０４の周りにおける外部シャフト１０２の振動により、上歯１０７が下歯１０９に対して横方向にスライドする。下歯１０９に対する上歯１０７の振動及び横方向運動により、回転式カッター１００が、網膜を損傷することなく膜と網膜の表面との間の結合組織を切断することを可能にする。

【0016】

図１Ｂは、回転式カッター１００の背面図を示す。図示されるように、内部シャフト１０４の露出部分１１７の背面は曲面である。これは、回転式カッター１００が網膜の表面上に配置されたときに、露出部分１１７の背面が網膜の表面に損傷を生じさせないようにするためである。露出部分１１７の背面は、下部ブレード部１０８の外部表面１３１とも呼ばれるブレード部１０８の背面を含む。図１Ｂはまた、下歯１０９の丸みのある下縁部１１０を示す。下歯１０９の丸みのある下縁部１１０は、下歯１０９が網膜と接触して配置されたときに網膜の表面を損傷するリスクを低下させる。下部ブレード部１０８の外部表面１３１は、回転式カッター１００の底部とも呼ばれる。回転式カッター１００の底部は、網膜の表面に接続する又は接触するように構成されている。

【0017】

図２Ａ～図２Ｂは、内部シャフト１０４に対する外部シャフト１０２の振動運動を示す。例えば、図２Ａは、第１の方向（例えば、左）に及び内部シャフト１０４の長手方向軸線を中心に回転した後の外部シャフト１０２を示す。図示されるように、第１の方向における外部シャフト１０２の回転により、上部ブレード部１０６が下部ブレード部１０８に対して第１の方向に横方向にスライドする。第１の方向における外部シャフト１０２の回転は、上歯１０７間の間隙が下歯１０９間の間隙のうちの少なくともいくつかと位置合わせされると及び／又は外歯１４１ｂと外歯１１４ｂとが位置合わせされると（例えば、外歯１４１ｂの外面と外歯１１４ｂの外面とが互いに面一になると）終了し得る。

【0018】

図２Ｂは、第２の方向（例えば、右）に及び内部シャフト１０４の長手方向軸線を中心に回転した後の外部シャフト１０２を示す。第２の方向における外部シャフト１０２の回転により、上部ブレード部１０６もまた、下部ブレード部１０８に対して第２の方向に横方向にスライドする。第２の方向における外部シャフト１０２の回転は、上歯１０７間の間隙が下歯１０９間の間隙のうちの少なくともいくつかと位置合わせされると及び／又は外歯１４１ａと外歯１１４ａとが位置合わせされると終了し得る。外部シャフト１０２の振動運動により、上部ブレード部１０６が図２Ａに示される位置と図２Ｂに示される位置との間を特定の振動数で往復移動する。

【0019】

図２Ａ及び図２Ｂは、また、下歯１０９の鋭い側縁部１４３と上歯１０７の鋭い側縁部１４５とを示す。より具体的には、内側にのみ鋭い側縁部を有する外歯１４１ａ～１４１ｂ以外は、上歯１０７のそれぞれが、両側に、鋭い側縁部１４５などの鋭い側縁部を含む。同様に、内側にのみ鋭い側縁部を有する外歯１１４ａ～１１４ｂ以外は、下歯１０９のそれぞれが、両側に、鋭い側縁部１４３などの鋭い側縁部を含む。回転式カッター１００が動作しているとき（即ち、外部シャフト１０２が上述のように振動しているとき）、組織（例えば、ＩＬＭ又はＥＲＭを網膜に結合している結合組織）は上歯１０７の間隙と下歯１０９の間隙との間に捕らえられ、次いで、上歯１０７が横方向に移動する際に切断される、即ち、切られる。例えば、組織は、上歯１０７のうちの１つの鋭い側縁部１４５と下歯１０９のうちの１つの鋭い側縁部１４３との間に捕らえられると切断され得る。上歯１０７の鋭い先端１１３と下歯１０９の鋭い先端１１２もまた、それらに接触し得る任意の結合組織を切るように機能し得る。

【0020】

特定の実施形態では、外科医は、挿入カニューレを通して患者の眼に回転式カッター１００を挿入し得る。挿入カニューレは、強膜及び毛様体扁平部に小さな切開を作製した後、眼に挿入され得る。挿入カニューレは、使用者が周囲組織（例えば、強膜、毛様体扁平部）に外傷を生じさせることなく眼に様々な外科用デバイスを挿入することを可能にするように構成されている。したがって、挿入カニューレ（手術中、挿入カニューレを通して眼内に回転式カッター１００が挿入され得る）の内部の利用可能な空間の量が制限されているため、内部シャフト１０４の周りを及び内部シャフト１０４に対して振動的に回転するように外部シャフト１０２を構成することは有利である。換言すると、回転式カッター１００の構成により、回転式カッター１００及びその構成要素が挿入カニューレの内部の利用可能な制限された空間を通して挿入される一方で、それらの動作を可能にする。

【0021】

図３は、外部シャフト３０２と内部シャフト３０４とを含む別の回転式カッター３００を示す。内部シャフト１０４の一部分が網膜の表面と接続するように構成されている回転式カッター１００（図１Ａ～図２Ｂに示される）とは異なり、回転式カッター３００においては、外部シャフト３０２の一部分が網膜の表面と接続するように構成されている。特に、外部シャフト３０２は、湾曲した底部３１４をその遠位端に含み、湾曲した底部３１４は、網膜の表面上に置かれるように構成されている（底部３１４は、回転式カッター３００の底部とも呼ばれ得る）。底部３１４は湾曲しており、湾曲した又は丸みのある縁部を有するため、回転式カッター３００を網膜の表面上に置いても網膜に損傷を生じさせない。外部シャフト３０２はまた、その遠位端に、個々の歯の間に間隙を有する複数の下歯３１２を含む下部ブレード部３０９を含む。下歯３１２のそれぞれは鋭い先端３１７を有し、鋭い先端３１７は、それらに接触し得る結合組織を切断するためのものである。また、内側にのみ鋭い側縁部を有する外歯３１６ａ及び外歯３１６ｂ以外は、下歯３１２のそれぞれが、その側部のそれぞれに鋭い側縁部を含む。下歯３１２はまた、湾曲した底部３１９を有し、湾曲した底部３１９は底部３１４に同化し、回転式カッター３００を網膜の表面上に置くことで網膜に生じさせる可能性のある潜在的損傷のリスクを低下させる。

【0022】

外部シャフト３０２は、内部シャフト３０４の少なくとも一部分の周りに配置されており、内部シャフト３０４の少なくとも一部分を収容している。内部シャフト３０４は、外部シャフト３０２内で、外部シャフト３０２に対して回転するように構成されている。したがって、内部シャフト３０４は、外部シャフト３０２の内径よりも小さい外径を有する。内部シャフト３０４は、外部シャフト３０２の遠位端の近傍の開口部３０８から角度を成して延びる上部ブレード部３０６を含む。上部ブレード部３０６は、個々の歯の間に間隙を有する複数の上歯３１０を含む。上歯３１０は下歯３１２の上面と接続する。各上歯３１０は、結合組織を切断するために使用される鋭い先端３１１を有する。上歯３１０はまた、外部シャフト３０２に対する内部シャフト３０４の回転及び振動運動の結果、下歯３１２に対して横方向にスライドするように構成されている。より具体的には、内部シャフト３０４は、第１の方向（例えば、左）及び第２の方向（例えば、右）に振動的に回転する。特定の実施形態では、内部シャフト３０４は、内部シャフト３０４を特定の振動数で振動的に回転させるドライバ（例えば、上述のように、モータ又はハンドル）に結合されている。

【0023】

第１の方向における内部シャフト３０４の回転により、上部ブレード部３０６が下部ブレード部３０９に対して第１の方向に横方向にスライドする。第１の方向（例えば、左）における内部シャフト３０４の回転は、上歯３１０間の間隙が下歯３１２間の間隙のうちの少なくともいくつかと位置合わせされると及び／又は上歯３１０の外歯３１８ａと下歯３１２の外歯３１６ａとが位置合わせされると（例えば、外歯３１８ａの外面と外歯３１６ａの外面とが互いに面一になると）終了し得る。第２の方向（例えば、右）における内部シャフト３０４の回転は、上歯３１０間の間隙が下歯３１２間の間隙のうちの少なくともいくつかと位置合わせされると及び／又は上歯３１０の外歯３１８ｂと下歯３１２の外歯３１６ｂとが位置合わせされると終了し得る。

【0024】

回転式カッター１００と同様に、回転式カッター３００が動作しているとき（即ち、内部シャフト３０４が上述のように振動しているとき）、結合組織は、上歯３１０と下歯３１２との間の間隙に捕らえられ、上歯３１０が横方向に移動する際に切断される、即ち、切られる。例えば、結合組織は、上歯３１０のうちの１つの鋭い側縁部と下歯３１２のうちの１つの鋭い側縁部との間に捕らえられると切断され得る。上歯３１２の鋭い先端３１１と下歯３１２の鋭い先端３１７もまた、それらに接触し得る任意の結合組織を切るように機能する。

【0025】

図４Ａ～図４Ｄは、偏心ブレード部を含む回転式カッター４００の別の例を示す。図４Ａは、外部シャフト４０２と内部シャフト４１２とを有する回転式カッター４００の側面図を示す。外部シャフト４０２は、その遠位端に底部４１４、遠位端の近傍の外部シャフト２０２の側面に開口部４０４を含む。内部シャフト４１２は、外部シャフト４０２内に配置され、外部シャフト４０２によって収容されており、外部シャフト４０２内で、外部シャフト４０２に対して回転するように構成されている。例えば、内部シャフト４１２は、内部シャフト４１２の長手方向軸線の周りを又は内部シャフト４１２の長手方向軸線に対して回転する。内部シャフト４１２は、外部シャフト４０２内に収容された円筒部と、外部シャフト４０２の開口部４０４によって少なくとも部分的に露出した鋭い先端４０８を有するブレード部４０６とを含む。特定の実施形態では、内部シャフト４１２は、外部シャフト４０２内の内部シャフト４１２を回転させるように構成されているドライバ（例えば、上述のように、モータ又はハンドル）に結合されている。特定の実施形態では、ドライバは、内部シャフト４１２を外部シャフト４０２の長手方向軸線の周りで特定の速度で全回転させるように構成され得る。図示されるように、外部シャフト４０２の開口部４０４は、ブレード部４０６が内部シャフト４１２の長手方向軸線を中心に全回転（例えば、３６０度以上）することができるように構成されている。ブレード部４０６を回転させることにより、鋭い先端４０８はそれが接触している任意の結合組織を切断することができる。他の特定の実施形態では、図５Ｅに関連して記載したように、ドライバは、内部シャフト４１２、ゆえに、ブレード部４０６を、内部シャフト４１２の長手方向軸線を中心に特定の振動数で振動的に部分的に回転させるように構成され得る。

【0026】

回転式カッター４００の底部４１４とも呼ばれ得る外部シャフト４０２の底部４１４は、図示されるように湾曲している。底部４１４は、湾曲した又は丸みのある縁部を含む。底部４１４の湾曲した底部並びにその丸みのある縁部は、外科医が底部４１４を網膜の表面上に置くときの網膜の潜在的損傷のリスクを低下させる。

【0027】

図４Ｂは、カッターの長手方向軸線に沿って見た、図４Ａの回転式カッター４００の底面からの二次元図を示す。より具体的には、図４Ｂは、外部シャフト４０２の底部４１４と、切断のために回転式カッター４００の外周部４１８の外側に延びる、ブレード部４０６の鋭い先端４０８とを示す。図４Ｂは、偏心内部シャフト４１２の作動原理を更に示す。より具体的には、底部４１４は中心点４２０を有する一方で、内部シャフトは、中心点４２０と位置合わせされない中心点４２２を有する（例えば、ブレード部４０６は底部４１４に対して偏心している）。中心ポート４２２は、回転中心４２２と呼ぶこともでき、内部シャフト４１２の長手方向軸線に沿った点に相当し、その点の周りをブレード部４０６が回転する。

【0028】

図４Ｃは、ブレード部４０６が図４Ａのブレード部４０６の状態と比べて１８０度回転した回転式カッター４００の側面図を示す。図示されるように、このような状態において、ブレード部４０６の先端４０８が回転式カッター４００の外周部の外側に延びないように、ブレード部４０６は外部シャフト４０２によってカバーされている。したがって、ブレード部４０６は、カバーされた状態にあると称され得る。

【0029】

図４Ｄは、底面から見た図４Ｃの回転式カッター４００を示す。図示されるように、内部シャフト４１２は、その図４Ｂの位置と比較すると、回転中心４２２の周りを１８０度回転している。更に図示されるように、この位置において、ブレード部４０６の鋭い先端４０８は回転式カッター４００の外周部４１８の外側に延びない。特定の実施形態において、外科医が挿入カニューレを通して回転式カッター４００を眼に挿入する前、ブレード部４０６はカバーされた状態に置かれてもよい。しかしながら、回転式カッター４００が網膜の表面上に置かれると、外科医は、膜剥離のために、回転式カッター４００、又は内部シャフト４１２に結合されたドライバを作動させることができ、この場合、ドライバは始動して内部シャフト４１２を回転させ、先端４０８をカバーのない状態にし、外部シャフト４０２の外周部４１８の外側に延ばす。

【0030】

記載したように、特定の実施形態において、回転式カッター４００が動作しているとき（即ち、内部シャフト４１２に結合されているドライバが作動中のとき）、ブレード部４０６は回転中心４２２の周りを全回転する。しかしながら、他の実施形態では、内部シャフト４１２に結合されているドライバは、図４Ｅに更に示されるように、内部シャフト４１２、それゆえ、ブレード部４０６を振動的に部分的にのみ回転させるように構成されてもよい。

【0031】

図４Ｂと同様に、図４Ｅは、カッターの長手方向軸線に沿って見た、ブレード部４０６の振動運動の底面からの二次元図を示す。図４Ｅでは、内部シャフト４１２は回転中心４２２の周りを特定の回転角Θ（例えば、１８０度未満）だけ振動的に回転する。特定の実施形態では、内部シャフト４１２が振動する振動数即ち速度は調整され得る。

【0032】

回転式カッター内におけるブレード（例えば、鋭い先端４０８を有するブレード部４０６）と歯（例えば、図１Ａ～図３に示される様々な上歯及び下歯）の任意の組み合わせの使用は、本開示の範囲内であることに留意されたい。例えば、図１Ａ及び図１Ｂでは、ブレード部４０６などのブレード部が上歯１０７及び１０９の１つ又は両方の代わりに使用されてもよい。上述の要素のいくつかの組み合わせの別の例が図５に示される。図５は、ブレード部５０６が歯５０８を含む回転式カッター５００の二次元図を示す。回転式カッター５００が動作しているとき、内部シャフト５１２及びブレード部５０６は（例えば、完全に又は振動的手法のいずれかで）回転中心５２２の周りを回転する。回転中心５２２は、底部５１４の中心点５２０と位置合わせされない。回転中、歯５０８は、切断のために外周部５１８の外側に延びる。

【0033】

前述の説明は、当業者が本明細書に記載の様々な実施形態を実践できるようにするために提供されている。これらの実施形態に対する様々な修正形態は、当業者には容易に明らかであり、本明細書で定義する一般的な原理は、他の実施形態に適用され得る。したがって、特許請求の範囲は、本明細書に示す実施形態に限定されることを意図されるものではなく、特許請求の範囲の文言に一致する全範囲が認められるべきである。
また、本開示は以下の発明を含む。
第１の態様は、
眼の網膜から膜を剥離するための回転式カッターであって、
第１シャフトと、
ブレード部を含む第２シャフトであって、前記第２シャフトは、前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されているドライバに結合されており、前記第２シャフトが回転すると、前記膜を剥離するための前記ブレード部が回転する、第２シャフトと、
前記網膜の表面と接続するように構成されている底部であって、前記底部は、１つ以上の湾曲した縁部を含む、底部と、を含む、回転式カッターである。
第２の態様は、
前記第１シャフトは内部シャフトであり、前記第２シャフトは、前記第１シャフトを少なくとも部分的に収容する外部シャフトである、第１の態様における回転式カッターである。
第３の態様は、
前記ブレード部は上歯を含み、
前記第１シャフトは、
湾曲した背面を有する露出部と、
前記底部を含む第２ブレード部であって、前記第２ブレード部は下歯を含む、第２ブレード部と、を含む、第２の態様における回転式カッターである。
第４の態様は、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバは、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して第１の方向に回転させるように構成されている前記ドライバが、前記ブレード部を前記第２ブレード部に対して前記第１の方向にスライドさせることと、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して第２の方向に回転させるように構成されている前記ドライバが、前記ブレード部を前記第２ブレード部に対して前記第２の方向にスライドさせることと、を含む、第３の態様における回転式カッターである。
第５の態様は、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバは、前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して振動的に少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバを含む、第４の態様における回転式カッターである。
第６の態様は、
前記第１の方向における前記第２シャフトの回転は、前記上歯の第１外歯が前記下歯の第１外歯と位置合わせされると終了し、
前記第２の方向における前記第２シャフトの回転は、前記上歯の第２外歯が前記下歯の第２外歯と位置合わせされると終了する、第５の態様における回転式カッターである。
第７の態様は、
前記第１シャフトは外部シャフトであり、
前記第２シャフトは内部シャフトであり、
前記第１シャフトは前記第２シャフトを少なくとも部分的に収容する、第１の態様における回転式カッターである。
第８の態様は、
前記ブレード部は上歯を含み、
前記第１シャフトは、
前記底部と、
第２ブレード部であって、前記第２ブレード部は下歯を含む、第２ブレード部と、を含む、第７の態様における回転式カッターである。
第９の態様は、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバは、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して第１の方向に回転させるように構成されている前記ドライバが、前記ブレード部を前記第２ブレード部に対して前記第１の方向にスライドさせることと、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して第２の方向に回転させるように構成されている前記ドライバが、前記ブレード部を前記第２ブレード部に対して前記第２の方向にスライドさせることと、を含む、第８の態様における回転式カッターである。
第１０の態様は、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバは、前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して振動的に少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバを含む、第９の態様における回転式カッターである。
第１１の態様は、
前記第１の方向における前記第２シャフトの回転は、前記上歯の第１外歯が前記下歯の第１外歯と位置合わせされると終了し、
前記第２の方向における前記第２シャフトの回転は、前記上歯の第２外歯が前記下歯の第２外歯と位置合わせされると終了する、第１０の態様における回転式カッターである。
第１２の態様は、
前記第１シャフトは、前記底部と開口部とを含む外部シャフトであり、
前記第２シャフトは、前記第１シャフトによって少なくとも部分的に収容された内部シャフトであり、前記ブレード部は、前記開口部を通って前記第１シャフトの外周部の外側に延びるように構成されている、第１の態様における回転式カッターである。
第１３の態様は、
前記第２シャフトは、前記第１シャフトの中心点と位置合わせされない回転中心の周りを回転するように構成されており、前記回転中心は、前記第２シャフトの長手方向軸線に沿って位置する、第１２の態様における回転式カッターである。
第１４の態様は、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバは、前記ブレード部を前記回転中心の周りで全回転させるように構成されている前記ドライバを更に含む、第１３の態様における回転式カッターである。
第１５の態様は、
前記第２シャフトを前記第１シャフトに対して少なくとも部分的に回転させるように構成されている前記ドライバは、前記ブレード部を前記回転中心の周りで振動的に部分的に回転させるように構成されている前記ドライバを更に含む、第１３の態様における回転式カッターである。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図5】