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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-08-07
(45)【発行日】2024-08-16
(54)【発明の名称】リード係合装置
(51)【国際特許分類】
A61N 1/05 20060101AFI20240808BHJP
【ＦＩ】
A61N1/05
【請求項の数】
16
(21)【出願番号】P 2021559773
(86)(22)【出願日】2020-04-23
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-06-28
(86)【国際出願番号】 EP2020061334
(87)【国際公開番号】W WO2020221651
(87)【国際公開日】2020-11-05
【審査請求日】2023-04-06
(31)【優先権主張番号】62/840,308
(32)【優先日】2019-04-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】590000248
【氏名又は名称】コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェ
【氏名又は名称原語表記】Ｋｏｎｉｎｋｌｉｊｋｅ Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｎ．Ｖ．
【住所又は居所原語表記】Ｈｉｇｈ Ｔｅｃｈ Ｃａｍｐｕｓ ５２， ５６５６ ＡＧ Ｅｉｎｄｈｏｖｅｎ，Ｎｅｔｈｅｒｌａｎｄｓ
(74)【代理人】
【識別番号】100122769
【弁理士】
【氏名又は名称】笛田 秀仙
(74)【代理人】
【識別番号】100163809
【弁理士】
【氏名又は名称】五十嵐 貴裕
(72)【発明者】
【氏名】ボウェ ウェイド アレン
(72)【発明者】
【氏名】ペイン ジェフ
【審査官】槻木澤 昌司
(56)【参考文献】
【文献】特開平１０－２３４８６６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００３－５３３３００（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００４／０２３６３９６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２００８－５２９７３５（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１２／００５３６６５（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｎ １／０５
Ａ６１Ｎ １／３７２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
リードのリード管腔内に配置されるように構成されたリード係合装置において、前記リード係合装置は、ハイポチューブを有し、前記ハイポチューブは、
内腔を規定する内面、及び前記内面と反対側の外面を有し、前記ハイポチューブの長手方向軸を規定する壁と、
前記壁に結合された複数のリード係合フィンガであって、前記複数のリード係合フィンガは、前記外面から外向きにかつ近位に延在し、前記複数のリード係合フィンガの各々が延在する方向は、前記外面に対して鋭角であり、前記長手方向軸に対して斜めである、前記複数のリード係合フィンガと、
を有する、リード係合装置。
【請求項2】
前記複数のリード係合フィンガは、（Ａ１）前記リード係合装置に近位方向の力を加え、（Ａ２）前記リードに対して、前記複数のリード係合フィンガが前記リードに係合する第１の方向に回転するように前記リード係合装置を促すか、又は前記リードに対して回転するように前記リード係合装置を促さない場合に、前記複数のリード係合フィンガは、前記リードに係合し、前記リード係合装置と前記リードとの間の相対運動を阻止し、（Ｂ１）前記近位方向の力を前記リード係合装置に加え、（Ｂ２）前記リードに対して前記第１の方向とは反対の第２の方向に回転するように前記リード係合装置を促す場合に、前記複数のリード係合フィンガは、前記リードに対して平行移動し、前記リード係合装置と前記リードとの間の相対運動を可能にするように構成される、請求項１に記載のリード係合装置。
【請求項3】
前記壁は、遠位端部分を更に有し、前記複数のリード係合フィンガの各々は、フィンガ回転方向において、前記遠位端部分から見て、前記壁に結合された遠位端から自由近位端まで延在し、前記フィンガ回転方向は、前記第１の方向と同じであり、前記第２の方向と反対側である、請求項２に記載のリード係合装置。
【請求項4】
前記ハイポチューブは、前記内面から前記外面まで前記壁を通って延在する複数の開口を更に有し、前記複数の開口のそれぞれは、前記複数のリード係合フィンガのうちの１つに隣接して配置される、請求項１に記載のリード係合装置。
【請求項5】
前記複数のリード係合フィンガは、長方形形状を有する、請求項１に記載のリード係合装置。
【請求項6】
前記複数のリード係合フィンガは、三角形形状を有する、請求項１に記載のリード係合装置。
【請求項7】
前記複数のリード係合フィンガのうちの少なくとも１つが、前記壁に結合された遠位端と、前記遠位端の反対側の近位自由端とを有する、請求項１に記載のリード係合装置。
【請求項8】
前記複数のリード係合フィンガの少なくとも１つと前記外面との間の角度は、５乃至４５度の範囲である、請求項１に記載のリード係合装置。
【請求項9】
前記複数のリード係合フィンガの各々が延在する方向と前記長手方向軸との間の角度は、５乃至４５度の範囲である、請求項１に記載のリード係合装置。
【請求項10】
リード係合装置を製造する方法において、壁を有するハイポチューブを提供するステップであって、前記壁は、内腔を規定する内面、及び前記内面と反対側の外面を有し、前記壁は、前記ハイポチューブの長手方向軸を規定する、ステップと、
前記長手方向軸に対して斜めに延在する複数のリード係合フィンガを形成するために前記壁を切断するステップと、
前記複数のリード係合フィンガが、通常、前記外面から外向きにかつ近位に延在し、前記リード係合フィンガが延在する方向は、前記外面に対して鋭角であるように、前記複数のリード係合フィンガを変形させるステップと、
を有する方法。
【請求項11】
前記壁を切断するステップは、前記壁をレーザ切断するステップを有する、請求項１０に記載の方法。
【請求項12】
前記変形するステップは、前記内面から前記外面に前記壁を通って延在し、前記複数のリード係合フィンガに隣接して配置される複数の開口を形成するステップを更に有する、請求項１０に記載の方法。
【請求項13】
前記切断は、長方形形状を有する前記複数のリード係合フィンガを提供する、請求項１０に記載の方法。
【請求項14】
前記切断は、三角形状を有する前記複数のリード係合フィンガを提供する、請求項１０に記載の方法。
【請求項15】
前記複数のリード係合フィンガの少なくとも１つと前記外面との間の角度が、５乃至４５度の範囲にある、請求項１０に記載の方法。
【請求項16】
前記複数のリード係合フィンガの各々が延在する方向と前記長手方向軸との間の角度は、５乃至４５度の範囲である、請求項１０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、参照により本明細書に組み込まれる、２０１９年４月２９日に出願された米国仮出願第６２／８４０，３０８号の利益を主張する。
【0002】
本明細書に記載される装置は、一般に、患者の身体から、心臓植込み型電子装置（「ＣＩＥＤ」）リードなどの植込み型リードの係合、及び除去の容易化のためのリード係合装置に関し、より具体的には、植込み型リードに係合するための比較的大きな面積を提供するリード係合装置に関する。
【背景技術】
【0003】
様々な医療処置は、心臓植込み型電子装置（「ＣＩＥＤ」）のための電気リードのような、患者の身体の内部部分にワイヤ状の装置を取り付ける。ＣＩＥＤリードは、患者の心臓の内壁に取り付けられた電極に達する導電性ワイヤである。ＣＩＥＤリードは、典型的には、電気絶縁材料の外側円筒シース内に封入されたワイヤのコイルである。ワイヤのコイルは、通常、ＣＩＥＤリードの中心（「ルーメン」）を下に走る中空空間を残す。
【0004】
ＣＩＥＤリードは、通常、患者内に数年間留置する意図で植え込まれる。このような時間の間に、線維組織は、電極及びリードの部分の上に成長する。ＣＩＥＤリードは、患者の心臓の内壁への接着を促進するために、しばしば、追加のとげ状構造又はコルク栓抜き型構造を設けられる。
【0005】
ＣＩＥＤリードは、感染、機能不全、静脈閉塞、助言などを含む様々な理由で、時々、抜去される必要がある。
【0006】
したがって、リードに牽引力を加えるために、ＣＩＥＤリードの管腔に挿入され、ＣＩＥＤリードに取り付けられることができる多数のリード係合装置が、開発されている。しかしながら、これらの装置は、典型的には、局所的な領域においてＣＩＥＤリードに取り付けるという欠点を有する。ＣＩＥＤリード及び／又はＣＩＥＤリード係合装置に牽引力を加えることは、ＣＩＥＤリードが、患者から取り外されることができる前に歪められる及び／又は破損される結果となる可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
したがって、改善されたリード係合装置を提供することが、望ましい。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本開示は、リードのリード管腔内に配置されるように構成されたリード係合装置を提示する。リード係合装置は、ハイポチューブを含む。ハイポチューブは、壁を含み、壁は、内腔を規定する内面と、内面の反対側の外面とを含む。壁は、ハイポチューブの長手方向軸を規定する。複数のリード係合フィンガが、壁に結合される。複数のリード係合フィンガは、鋭角で外面から外側に、かつ近位に延在し、鋭角が配置される面は、長手方向軸に対して斜めに延在する。複数のリード係合フィンガは、リードに対して平行移動し、リード係合装置に第１の力を加える場合に、リード係合装置とリードとの間の相対運動を可能にするように構成される。複数のリード係合フィンガは、リード係合装置に第２の力を加える場合に、リードを係合し、リード係合装置とリードとの間の相対運動を阻止するように構成され、第２の力は、第１の力とは反対方向に加えられる。
【0009】
複数のリード係合フィンガは、（Ａ１）リード係合装置に第２の力を加え、（Ａ２）リードに対して第１の方向に回転するようにリード係合装置を促すか、又はリードに対して回転するようにリード係合装置を促さない場合、複数のリード係合フィンガが、リードに係合し、リード係合装置とリードとの間の相対運動を阻止し、（Ｂ１）リード係合装置に第２の力を加え、（Ｂ２）リードに対して第１の方向とは反対の第２の方向に回転するようにリード係合装置をを促す場合、複数のリード係合フィンガが、リードに対して平行移動し、リード係合装置とリードとの間の相対運動を可能にするように構成される、前段落に記載のリード係合装置。
【0010】
壁は、遠位端部分を更に有し、複数のリード係合フィンガの各々は、壁に結合された遠位端から自由近位端まで、遠位端部分から見て、フィンガ回転方向に延在し、フィンガ回転方向は、第１の方向と同じであり、第２の方向と反対側である、前段落のいずれかに記載のリード係合装置。
【0011】
ハイポチューブは、壁を通って内面から外面まで延在する複数の開口を更に有し、複数の開口の各々は、複数のリード係合フィンガのうちの１つに隣接して配置される、前段落のいずれかに記載のリード係合装置。
【0012】
複数のリード係合フィンガは、長方形形状を有する、前段落のいずれかに記載のリード係合装置。
【0013】
複数のリード係合フィンガは、三角形形状を有する、前段落のいずれかに記載のリード係合装置。
【0014】
複数のリード係合フィンガのうちの少なくとも１つが、壁に結合された遠位端と、遠位端の反対側の近位自由端とを有する、前段落のいずれかに記載のリード係合装置。
【0015】
鋭角のうちの少なくとも１つは、５乃至４５度の範囲にある、前段落のいずれかに記載のリード係合装置。
【0016】
鋭角が配置される面は、長手方向軸に対して斜めに、５乃至４５度の範囲の斜角で延在する、前段落のいずれかに記載のリード係合装置。
【0017】
本開示は、また、リード係合装置を製造する方法を提示する。この方法は、壁を含むハイポチューブを提供するステップを含み、壁は、内腔を規定する内面と、内面と反対側の外面とを含み、壁は、ハイポチューブの長手方向軸を規定する。本方法は、複数のリード係合フィンガを形成するように壁を切断するステップを更に含む。この方法は、複数のリード係合フィンガが、通常、外側に、近位に、及び外面から鋭角に延在し、鋭角が配置される面が、長手方向軸に対して斜めに延在するように、複数のリード係合フィンガを変形させるステップを更に含む。
【0018】
壁を切断するステップが、壁をレーザ切断するステップを有する、前段落に記載の方法。
【0019】
変形させるステップが、壁を通って内面から外面まで延在し、複数のリード係合フィンガに隣接して配置される複数の開口を形成するステップを更に有する、前段落のいずれかに記載の方法。
【0020】
切断が、複数のリード係合フィンガに長方形形状を提供する、前段落のいずれかに記載の方法。
【0021】
切断が、複数のリード係合フィンガに三角形形状を提供する、前段落のいずれかに記載の方法。
【0022】
鋭角のうちの少なくとも１つが、５乃至４５度の範囲にある、前段落のいずれかに記載の方法。
【0023】
鋭角が配置される面が、５乃至４５度の範囲の斜角で長手方向軸に対して斜めに延在する、前段落のいずれかに記載の方法。
【0024】
「少なくとも１つ」、「１つ以上」及び「及び／又は」という語句は、演算において連接的かつ分離的な制限のない表現である。例えば、表現「Ａ、Ｂ及びＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ又はＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ及びＣのうちの１つ以上」、「Ａ、Ｂ又はＣのうちの１つ以上」及び「Ａ、Ｂ及び／又はＣ」は、Ａ単独、Ｂ単独、Ｃ単独、Ａ及びＢ同士、Ａ及びＣ同士、Ｂ及びＣ同士、又はＡ、Ｂ及びＣ同士を意味する。上の表現のＡ、Ｂ、Ｃ のそれぞれが、Ｘ、Ｙ、Ｚ などの要素、又はＸ1‐Ｘn、Ｙ1‐Ｙm、及びＺ1‐Ｚoなどの要素のクラスを指す場合、この語句は、Ｘ、Ｙ、及びＺ から選択された単一の要素、同じクラスから選択された要素の組み合わせ（例えばＸ1及びＸ2）、及び２つ以上のクラスから選択された要素の組み合わせ（例えばＹ1及びＺo）を指すことを意図される。
【0025】
用語「ａ」又は「ａｎ」エンティティは、そのエンティティの１つ又は複数を指す。したがって、用語「ａ」（又は「ａｎ」）、「１つ又は複数」及び「少なくとも１つ」は、本明細書では交換可能に使用されてもよい。用語「有する」、「含む」、及び「持つ」は、交換可能に使用されてもよいことにも留意されたい。
【0026】
本明細書で使用される「手段」という用語は、35 U.S.C. Section 112(f)に従って可能な限り最も広い解釈を与えられるものとする。したがって、「手段」という用語を組み込む請求項は、本明細書に記載されるすべての構造、材料、又は動作、及びその同等のすべてを包含するものとする。更に、構造、材料、又は動作、及びそれらの同等物は、概要、図面の簡単な説明、詳細な説明、要約、及び特許請求の範囲自体に記載される全てのものを含むべきである。
【0027】
本開示全体を通して与えられる全ての最大数値限定は、より低い数値限定が本明細書で明示的に書かれているかのように、代替として、あらゆるより低い数値限定を含むと見なされることを理解されたい。本開示全体を通して与えられる全ての最小数値限定は、より高い数値限定が本明細書で明示的に記載されているかのように、代替として、あらゆるより高い数値限定を含むとみなされる。本開示全体を通して与えられる全ての数値範囲は、より狭い数値範囲が全て本明細書に明示的に記載されているかのように、より広い数値範囲内に入るあらゆるより狭い数値範囲を含むとみなされる。
【0028】
上記は、本開示のいくつかの態様の理解を提供するための、本開示の簡略化された概要である。この概要は、本開示並びにその様々な態様、実施形態、及び構成の広範な概観でも網羅的な概観でもない。本開示の鍵となる要素又はクリティカルな要素を識別することも、本開示の範囲を描写することも意図されないが、以下に提示されるより詳細な説明の序論として、本開示の選択された概念を簡略化された形態で提示することが意図される。理解されるように、本開示の他の態様、実施形態、及び構成は、単独で又は組み合わせて、上記で説明されるか、又は以下で詳細に説明される特徴のうちの１つ又は複数を利用することが可能である。
【0029】
添付の図面は、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を形成して、本開示のいくつかの例を示す。これらの図面は、記載と共に、本開示の原理を説明する。図面は、本開示がどのようになされ、使用され得るかの好ましい例及び代替の例を単に示し、図示及び説明された例のみに本開示を限定するものとして解釈されるべきではない。更なる特徴及び利点は、以下に参照される図面によって示されるような、本開示の様々な態様、実施形態、及び構成の以下のより詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0030】
【図1】本開示の一実施形態によるリード係合装置の斜視図である。
【図3】本発明の一実施形態によるリード係合装置の製造方法を示す図である。
【図4A】本開示の別の実施形態によるリード係合装置の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0031】
図面は、必ずしも縮尺通りではないことを理解されたい。場合によっては、本開示の理解のために必要でない詳細、又は他の詳細を知覚することを困難にする詳細は、省略されてもよい。もちろん、本開示は、本明細書に示された特定の実施形態に必ずしも限定されないことを理解されたい。
【0032】
本開示の任意の実施形態が詳細に説明される前に、本開示は、その応用において、以下の説明に記載される又は以下の図面に図示される構成の詳細及び構成要素の配置に限定されないことが理解されるべきである。本開示は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施又は実行されることができる。また、本明細書で使用される語法及び用語は、説明の目的であり、限定とみなされるべきではないことを理解されたい。本明細書における「含む」、「有する」、又は「持つ」及びその変形の使用は、その後に列挙される項目及びその均等物、並びに追加の項目を包含することを意味する。
【0033】
本開示は、一般に、心臓植込み型電子装置（「ＣＩＥＤ」）リードなどの植込み型リードを患者の身体に係合させ、患者の身体から取り外すことを容易にするためのリード係合装置に関する。図１を参照すると、本明細書に記載のリード係合装置の例示的な実施形態が示される。リード係合装置１００は、一般に、遠位リード係合部分１０２及び近位ハンドル部分１０６を含む。図１は、例示目的のために、遠位リード係合部分１０２と近位ハンドル部分１０６との間のインタフェースを含むリード係合装置１００のセクションを省略している。結果的に、図１は、リード係合装置１００のスケールされた長さを図示していない。リード係合装置１００は、例えば、少なくとも約７１ｃｍの作業長さを有してもよい。しかしながら、リード係合装置１００は、意図される用途に応じて、他の長さを備えてもよい。
【0034】
続けて図１を参照すると、近位ハンドル部分１０６の少なくとも一部は、遠位リード係合部分１０２がリード除去手順中に、植込み型リードに入り、係合する間、患者の外部に留まる。そのようなものとして、牽引が、患者からリードを取り除くように近位ハンドル部分１０６に加えられてもよい。近位ハンドル部分１０６は、ワイヤ、例えばステンレス鋼ワイヤ、又は開口のないハイポチューブの連続であってもよい。近位ハンドル部分１０６は、リード係合装置１００に牽引力を加えることを容易化するように、近位端部分にループ（図示せず）を含んでもよい。
【0035】
ここで図２を参照すると、遠位リード係合部分１０２が、示される。一般に、遠位リード係合部分１０２は、ステンレス鋼、ニチノールなどの様々な適切な材料のうちの１つ又は複数を有するハイポチューブ２００である。ハイポチューブ２００は、外面２０４及び反対側の内面２０６を規定する壁２０２を含み、内面２０６は、ハイポチューブ２００の内腔２０８を規定する。外面２０４は、リードの管腔内に遠位リード係合部分１０２を配置するのを容易化する直径を有してもよい。外面２０４の直径は、例えば、約０．０１３乃至０．０２７インチであってもよい。内面２０６の直径は、例えば、約０．０１０乃至０．０２４インチであってもよい。内側管腔２０８は、遠位端部分２１４における遠位開口２１２から近位端部分（図示せず）における近位開口（図示せず）まで延在する長手方向軸２１０を規定する。内側管腔２０８は、また、長手方向軸２１０に垂直であり、その周りに延びる円周方向２１６を規定する。壁２０２は、例えば、少なくとも約７１ｃｍの、遠位開口２１２と近位開口との間の長さを持つ。いくつかの実施形態では、ハイポチューブ２００は、遠位開口２１２の近くの半球（図示せず）によってキャップされたコイルに結合する。
【0036】
ハイポチューブ２００は、更に、複数の開口２１８と、複数の隣接するリード係合フィンガ２２０とを含む。開口２１８及びリード係合フィンガ２２０は、両方とも、例えば、以下で更に詳細に説明されるように、ハイポチューブ２００の部分をレーザ切断し、曲げることによって形成されてもよい。一般に、リード係合フィンガ２２０は、壁２０２の外面２０４から外向きに延在し、遠位端部分２１４から離れて、近位端部分に向かって、長手方向軸２１０に対して斜めに進む。以下で更に詳細に説明されるように、リード係合フィンガ２２０は、リードの管腔内で遠位リード係合部分１０２を選択的に移動させ、固定することを容易にする。
【0037】
いくつかの実施形態では、図示のように、リード係合フィンガ２２０の各々は、壁２０２に結合された遠位端２２２と、遠位端２２２の反対側の近位自由端２２４とを有する。いくつかの実施態様において、及び図示されるように、リード係合フィンガ２２０は、遠位端２２２において壁２０２にモノリシックに結合され、壁から片持ち支持される。いくつかの実施形態では、図示のように、リード係合フィンガ２２０は、通常、壁２０２の外面２０４に対して鋭角２２６に配置される（「通常」及びその変形は、構成要素に外力が加えられない状況を指す）。いくつかの実施形態では、図示されるように、鋭角２２６は、通常、１０乃至３０度の範囲である。いくつかの実施形態では、図示されるように、鋭角２２６が配置される面２２８は、長手方向軸２１０に対して斜めに（例えば、５乃至４５度の範囲の斜角で）延在する。別の言い方をすれば、各フィンガ２２０は、「フィンガ回転方向」において、ハイポチューブ２００の遠位端部分２１４から見て、遠位端２２２から近位自由端２２４まで延在する いくつかの実施態様において、及び図示されるように、フィンガ２２０は、反時計回りのフィンガ回転方向に延在してもよい。他の実施形態では、フィンガ２２０は、時計回りのフィンガ回転方向に延在してもよい。
【0038】
上述したフィンガ２２０の一般的な構造は、以下のように、リードの管腔内で遠位リード係合部分１０２を選択的に移動させ、固定することを容易にする。リード係合部分１０２に第１の力を加えると（例えば、一般に遠位方向に押す力を加えると）、フィンガ２２０は、リードに対してスライドし、リード係合部分１０２とリードとの間の相対運動を可能にする。リード係合部分１０２に第２の力を加え（例えば、一般に近位方向に引っ張り力又は牽引力を加え）、フィンガ回転方向とは反対の方向（例えば、図示のように時計回り方向）にリード内で回転するようにリード係合装置１００を促すと、複数のリード係合フィンガ２２０は、リードに対してスライドし、（遠位方向及び近位方向の両方における）リード係合装置１００とリードとの間の相対運動を可能にする。対照的に、第２の力をリード係合装置１００に加え、フィンガ回転方向（例えば、図示のように、反時計回り方向）にリード内で回転するようにリード係合装置１００を促すか、又はリードに対して回転するようにリード係合装置１００を促さない場合、フィンガ２２０は、リードと係合し、リード係合装置１００とリードとの間の相対運動を阻止する。
【0039】
いくつかの実施形態では、リード係合フィンガ２２０は、一般に、ハイポチューブ２００の長さの大部分に沿って存在する。より具体的には、リード係合フィンガ２２０は、最遠位フィンガ２２０から最近位フィンガまで５０乃至７５ｃｍの範囲の長さにわたって存在してもよい。したがって、リード係合フィンガ２２０は、植込み型リードを係合するための比較的大きな面積を提供してもよい。いくつかの実施形態では、図示されるように、リード係合フィンガ２２０は、ハイポチューブ２００に沿って１つ以上の螺旋パターンに配置されてもよい。いくつかの実施形態では、複数のリード係合フィンガ２２０は、ハイポチューブ２００の壁２０２に沿った同じ長手方向位置に配置されてもよく、又は様々な長手方向位置でグループ化されてもよい。リード係合フィンガ２２０のグループは、図示されるように、同じ長手方向距離だけ離れて配置されてもよく、又は異なる長手方向距離だけ離れて配置されてもよい。いくつかの実施形態では、各リード係合フィンガ２２０は、他のリード係合フィンガ２２０とは異なる長手方向位置に配置されてもよい。
【0040】
リード係合フィンガ２２０及び開口２１８は、様々な形状、サイズ、及び配置で提供されてもよい。開口２１８は、内面２０６から外面２０４まで壁２０２を通って延在する。いくつかの実施形態では、図示されるように、フィンガ２２０の各々は、長方形形状を有する。長方形形状は、例えば、０．０１０乃至０．２５０インチの長さ（遠位端２２２と近位自由端２２４との間）を有してもよい。長方形形状は、例えば、４５度の幅（長さに垂直）を有してもよい。他の実施形態では、フィンガ２２０の１つ又は複数が、三角形状、半楕円形状、半放物線形状などの異なる形状を有する。
【0041】
各開口２１８は、隣接するフィンガ２２０と同じ形状を有してもよい（ただし、各開口２１８は、以下で更に詳細に説明されるように、特徴が形成される方法によって、隣接するフィンガ２２０よりもわずかに大きくてもよい）。いくつかの実施形態では、図示されるように、開口２１８の各々は、長方形形状を有する。他の実施形態では、開口２１８のうちの１つ又は複数が、三角形形状、半楕円形形状、半放物線形状などの異なる形状を有する。
【0042】
図３は、本開示によるリード係合装置１００を製造するための例示的な方法を示す。この方法の説明は、例示の目的のために、リード係合装置１００及び上記の構成要素に言及し、この方法は、本開示によるリード係合装置のいずれかを製造するために使用されることができる。この方法は、ハイポチューブ２００及び近位ハンドル部分１０４を提供することによって、ブロック３００で開始する。ブロック３０２では、ハイポチューブ２００の壁２０２が、複数のリード係合フィンガ２２０を形成するように、切断（例えば、レーザ切断）される。ブロック３０４において、リード係合フィンガ２２０は、フィンガ２２０が、通常、外面２０４から外側に及び近位に、かつ、長手方向軸２１０に対して斜めに延在し、複数の開口２１８を形成するように、変形される（例えば、機械的に曲げられる）。ブロック３０６において、ハイポチューブ２００及び近位ハンドル部分１０４は、互いに結合される（例えば、溶接、圧着などを介して）。
【0043】
ここで図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、本開示によるリード係合装置４００の別の例示的な実施形態が、示される。リード係合装置４００は、概して、遠位リード係合部分４０２及び近位ハンドル部分（図示せず）を含み、これらは、ハイポチューブ４０４が三角形形状を有する開口４０６及びリード係合フィンガ４０８を含むことを除いて、それぞれ、上記の遠位リード係合部分１０２及び近位ハンドル部分１０４と同じ又は同様であり得る。更に、複数のリード係合フィンガ４０８は、ハイポチューブ４０４に沿った様々な長手方向位置にグループ化される。
【0044】
前述の議論は、例示及び説明の目的で提示されている。上記は、本開示を本明細書に開示される形態に限定することを意図するものではない。前述の「発明の概要」では、例えば、開示の様々な特徴は、開示を効率化する目的で、１つ又は複数の態様、実施形態、及び／又は構成で一緒にグループ化される。本開示の態様、実施形態、及び／又は構成の特徴は、上で論じられたもの以外の代替の態様、実施形態、及び／又は構成で組み合わせられてもよい。この開示方法は、請求項が、各請求項に明示的に記載されているよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、本発明の態様は、単一の前述の開示された態様、実施形態、及び／又は構成の全ての特徴未満にある。したがって、以下の特許請求の範囲は、本発明の詳細な説明に組み込まれ、各請求項は、それ自体が本開示の別個の好ましい実施形態として存在する。
【0045】
更に、説明は、１つ又は複数の態様、実施形態、及び／又は構成、並びに特定の変形及び修正の説明を含んでいるが、他の変形、組み合わせ、及び修正は、例えば、本開示を理解した後に、当業者の技能及び知識の範囲内であり得るように、本開示の範囲内である。本明細書に開示されているか否かにかかわらず、かつ任意の特許性のある主題を公に専用にすることを意図することなく、特許請求されているものに対する代替の、互換性のある及び／又は同等の構造、機能、範囲、又はステップを含む、代替の態様、実施形態、及び／又は構成を許可される程度で含む権利を取得することが意図される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】