特許 7535543 外科手術用器具および外科手術用セット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-08-07

(45)【発行日】2024-08-16

(54)【発明の名称】外科手術用器具および外科手術用セット

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/064 20060101AFI20240808BHJP

   A61B 17/17 20060101ALI20240808BHJP

   A61B 17/16 20060101ALN20240808BHJP

【ＦＩ】

A61B17/064

A61B17/17

A61B17/16

【請求項の数】 17

(21)【出願番号】P 2021577682

(86)(22)【出願日】2020-06-25

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-09-02

(86)【国際出願番号】 EP2020067857

(87)【国際公開番号】W WO2020260470

(87)【国際公開日】2020-12-30

【審査請求日】2023-05-12

(31)【優先権主張番号】19183164.3

(32)【優先日】2019-06-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】517037630

【氏名又は名称】メダルティス・ホールディング・アクチェンゲゼルシャフト

【氏名又は名称原語表記】ＭＥＤＡＲＴＩＳ ＨＯＬＤＩＮＧ ＡＧ

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ランゲル，バリー

【審査官】豊田 直希

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１２／０２２８３５５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２００５－５３２１４３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／００－１８／００

Ａ６１Ｂ ５０／００

Ａ６１Ｂ ９０／００

Ａ６１Ｆ ２／０１

Ａ６１Ｎ ７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

－少なくとも２つの脚（２１）と、前記脚（２１）を接続する基部（２２）とを有する、外科手術用クランプ（２０）と、
－前記外科手術用クランプ（２０）に一体的に接続される、ハンドル（３０）と、を含み、
前記ハンドル（３０）は、少なくとも第１の所定の破壊点（９１）を介して前記外科手術用クランプ（２０）の前記基部（２２）に接続される、外科手術用器具（１０）であって、前記外科手術用器具（１０）は、以下の群から選択された少なくとも１つのさらなる要素（４０，５０，６０，７０，７１，８０，１３０）を備え、前記群は、
－少なくとも１つの穿孔補助具（４０）、
－少なくとも１つのドリル（５０）、
－少なくとも１つの外科手術用メス（６０）、
－少なくとも１つの外科手術用ワンド（７０）、
－少なくとも１つの物差し（７１）、
－特に外科手術用ワンド（７０）を挿入するための、少なくとも１つの摺動補助具（８０）、
－少なくとも１つの構成部品、特に、外科手術用鉗子（１００，１１０）の、少なくとも１つのアーム（１０１，１０２）のためのブランク、または少なくとも１つのアーム（１０１，１０２）のためのブランクの一部、
－少なくとも１つの構成部品、特に、外科手術用ねじ回しもしくは外科手術用メスの、ハンドル（１２０）のためのブランク、または少なくとも１つのハンドル（１２０）のためのブランクの一部、および
－少なくとも１つの外科手術用Ｋワイヤ（１３０）からなり、
前記さらなる要素（４０，５０，６０，７０，７１，８０，１３０）は、少なくとも１つのさらなる所定の破壊点（９２，９３，９４）を介してハンドル（３０）に接続されることを特徴とする、外科手術用器具（１０）。

【請求項2】

前記器具（１０）は、少なくとも１つの開口部（４１）を有する穿孔補助具（４０）をさらに備え、前記穿孔補助具（４０）は、少なくとも第２の所定の破壊点（９２）を介して、前記ハンドル（３０）に接続される、請求項１に記載の外科手術用器具（１０）。

【請求項3】

－少なくとも２つの脚（２１）と、前記脚（２１）を接続する基部（２２）とを有する、外科手術用クランプ（２０）と、
－穿孔補助具（４０）と、を含む、
外科手術用器具（１０）であって、
前記穿孔補助具（４０）が少なくとも２つの開口部（４１）を含み、前記少なくとも２つの開口部（４１）の距離（Ｄ）は前記外科手術用クランプ（２０）の前記脚（２１）の距離（ｄ）よりも大きいことを特徴とする、外科手術用器具（１０）。

【請求項4】

－少なくとも２つの脚（２１）と、前記脚（２１）を接続する基部（２２）とを有する、外科手術用クランプ（２０）と、
－特に１つの部品で、前記外科手術用クランプ（２０）に接続される、ハンドル（３０）と、を含み、
前記外科手術用器具（１０）が、特に第１端（５１）において、少なくとも１つの第３の所定の破壊点（９３）を介して前記ハンドル（３０）に接続される、少なくとも１つのドリル（５０）をさらに備えることを特徴とする、外科手術用器具（１０）。

【請求項5】

前記ドリルは前記第１端（５１）に第１のドリル先端（５３）を有し、前記第３の所定の破壊点（９３）は前記第１のドリル先端（５３）から離間される、請求項４に記載の外科手術用器具（１０）。

【請求項6】

前記ドリル（５０）は、第２端（５２）において、少なくとも第４の所定の破壊点（９４）を介して、穿孔補助具（４０）、特に、少なくとも１つの開口部（４１）を有するとともに、少なくとも第２の所定の破壊点（９２）を介して前記外科手術用器具（１０）の前記ハンドル（３０）に接続される、穿孔補助具（４０）に接続される、請求項４および５のいずれか一項に記載の外科手術用器具（１０）。

【請求項7】

前記ドリル（５０）は前記第２端（５２）に第２のドリル先端（５４）を有し、前記第４の所定の破壊点（９４）は前記第２のドリル先端（５４）から離間される、請求項６に記載の外科手術用器具（１０）。

【請求項8】

前記ハンドル（３０）は、前記ハンドル（３０）から分離された前記外科手術用クランプ（２０）を圧力嵌めおよび／または成形嵌めの態様で挿入可能である、少なくとも１つのクランプレセプタクル（３１）を有する、請求項１～７のいずれか一項に記載の外科手術用器具（１０）。

【請求項9】

前記クランプレセプタクル（３１）は、前記ハンドル（３０）の第１端（３２）に形成される凹部（３１）として形成される、請求項８に記載の外科手術用器具（１０）。

【請求項10】

－少なくとも２つの脚（２１）と、前記脚（２１）を接続する基部（２２）とを有する、外科手術用クランプ（２０）と、
－少なくとも第１の所定の破壊点（９１）を介して前記外科手術用クランプ（２０）に一体的に接続される、ハンドル（３０）と、
－特に少なくとも１つの第２の所定の破壊点（９２）を介して、前記ハンドル（３０）に接続される、少なくとも１つの開口部（４１）を有する穿孔補助具（４０）と、を含む、
外科手術用器具（１０）であって、
前記外科手術用器具および特に前記穿孔補助具（４０）は、少なくとも１つの分離開口部（４２）を含み、前記少なくとも１つの分離開口部（４２）は、前記外科手術用クランプ（２０）が前記第１の所定の破壊点（９１）において前記ハンドル（３０）から分離可能であるように、特に前記穿孔補助具（４０）の前記ハンドル（３０）からの分離の後、前記外科手術用クランプが、特に前記第１の所定の破壊点（９１）の領域において、前記分離開口部（４２）に受容可能であるように設計されることを特徴とする、外科手術用器具（１０）。

【請求項11】

前記穿孔補助具（４０）は、前記開口部（４１）を含む開口部分（４５）と前記分離開口部（４２）を含むスロット部分（４６）との間に配置される屈曲部分（４４）を備え、前記屈曲部分（４４）は前記穿孔補助具（４０）を曲げることを可能にする、請求項１０に記載の外科手術用器具（１０）。

【請求項12】

前記第１の所定の破壊点（９１）は、前記ハンドル（３０）に面する前記基部（２２）の境界面（５５）に対して凹所に配置される、請求項１～１１のいずれか一項に記載の外科手術用器具（１０）。

【請求項13】

穿孔補助具（４０）は、前記ハンドル（３０）から分離されたステープル（２０）を骨に押し込むための押込みノッチ（４３）を備える、請求項１～１２のいずれか一項に記載の外科手術用器具（１０）。

【請求項14】

前記押込みノッチ（４３）は、前記ステープルレセプタクル（３１）と反対側における前記ハンドル（３０）の第２端（３３）に配置される、請求項１３に記載の外科手術用器具（１０）。

【請求項15】

請求項１～１４のいずれか一項に記載の、１つの部品からなる外科手術用器具（１０；１０’）であって、
前記外科手術用器具（１０；１０’）は、所定の破壊点（９１，９２，９３，９４）によって互いに接続される以下の要素（２０，３０，４０，５０，６０，７０）：
－外科手術用物体（２０）、特に外科手術用クランプ（２０）を保持するための、少なくとも１つのハンドル（３０）；
－少なくとも１つの外科手術用ドリル（５０）；
－少なくとも１つの外科手術用メス（６０）；
－少なくとも１つの外科手術用ワンド（７０）；
－少なくとも１つの物差し（７１）；
－特に外科手術用ワンド（７０）を挿入するための、少なくとも１つの外科手術用押圧補助具（８０）；
－少なくとも１つの構成部品、特に、外科手術用鉗子（１００；１１０）の、少なくとも１つのアーム（１０１；１０２）のためのブランク、または少なくとも１つのアーム（１０１；１０２）のためのブランクの一部；
－少なくとも１つの構成部品、特に、外科手術用ねじ回しもしくは外科手術用メスの、ハンドル（１２０）のためのブランク、または少なくとも１つのハンドル（１２０）のためのブランクの一部；
－少なくとも１つの外科手術用Ｋワイヤ（１３０）
の少なくとも２つを備える、外科手術用器具（１０；１０’）。

【請求項16】

前記外科手術用器具は、
少なくとも１つの開口部（４０；４１’，４１”）を有する、少なくとも１つの外科手術用ドリルガイド（４０；４０’；４０”）
をさらに備える、請求項１５に記載の外科手術用器具（１０）。

【請求項17】

少なくとも１つの請求項１～１６のいずれか一項に記載の外科手術用器具（１０）と、前記外科手術用器具（１０）を滅菌状態で梱包するパッケージとを備える、外科手術用キット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、独立特許請求項の序文に記載の外科手術用器具、および外科手術用セットに関する。特に骨またはその断片を圧迫するための、骨の外科手術において利用可能であるクランプが設けられる器具が知られている。

【背景技術】

【0002】

ＥＰ ２ １０６ ７５４ Ａ１は、クランプと、所定の破壊点を介してクランプに接続される２つのハンドルとを有する外科手術用機器を開示している。ハンドルには、器具を収容するために、開口部が設けられている。これは、クランプを曲げて開くまたは閉じることを可能にする。

【0003】

ＷＯ２００４／００４５７８Ａ１は、クランプと、脆弱なタブによってクランプに接続される保持部分とを有する、器具を開示している。

【0004】

ＥＰ ２ ４７４ ２７１ Ａ２に開示される機器は、凹所に配置される所定の破壊点を介してクランプに接続される保持部分を有する。所定の破壊点は、脚とクランプの基部との間における角部領域に位置する。保持部分には、テンプレート穴および凹部が設けられる。

【0005】

さらに、ＤＥ １９８ ５９ ９５０ Ａ１は、材料シートの凹部内に配置されたクランプを開示している。

【0006】

しかしながら、この先行技術から知られる外科手術用器具は、いくつかの不都合を有する。たとえば、ＥＰ ２ ４７４ ２７１ Ａ２に開示されるステープルが切り落とされたとき、鋭縁輪郭が生成されることがあり、これはステープルが挿入されたときに身体組織にダメージを与える可能性がある。さらに、多くの場合において、ステープルの使用は、穴開け、切断および挿入ために追加の器具を必要とし、これはステープルごとに適合されなければならず、提供することは難しい。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

したがって、上述の不都合がなくなるまたは少なくとも低減される、外科手術用クランプを有する外科手術用器具を提供することが、本発明の目的である。特に、クランプは、身体組織に対して与えられるダメージを可能な限り少なくするものであるべきであり、クランプの使用のために必要とされるさらなる器具の提供は可能な限り単純化されるべきである。

【課題を解決するための手段】

【0008】

第１の局面において、本発明は、外科手術用クランプとハンドルとを備える外科手術用器具に関する。クランプは、少なくとも２つの、好ましくはちょうど２つの脚と、脚を接続する基部とを有する。ハンドルは、クランプに一体的に接続される。本発明の第１の局面によれば、ハンドルは、少なくとも１つの第１の所定の破壊点を介してクランプの基部に接続される。ステープルの基部における第１の所定の破壊点の配置によって、分離の間にステープルの脚において鋭縁は形成されない。これは、手術後に身体組織を保護する。

【0009】

所定の破壊点は、本明細書および以下において、器具の第１の部分（たとえば、ハンドル）を器具の第２の部分（たとえば、クランプ）と接続する、器具上の点であると理解され、これにより、この接続は、破壊トルクを印加することによって、この点において特定的に分離されることができる。この場合、破壊トルクは、０．１Ｎｍ～２Ｎｍの範囲にあり得る。所定の破壊点は、たとえば、器具の隣接領域よりも薄い器具上の点によって形成されることができる。

【0010】

好ましくは、器具は、特に少なくとも第２の所定の破壊点を介して、ハンドルに接続されることができる、少なくとも１つの開口部を有する穿孔補助具をさらに備える。第２の所定の破壊点において穿孔補助具を分離することによって、穿孔補助具を使用して、ステープルが挿入されることとなる骨の領域に少なくとも１つの穴を正確に位置決めすることができる。穿孔補助具は、ハンドルを介してクランプに間接的に接続される。これは、クランプに適合する穿孔補助具が即時に使用可能となり、別個に提供される必要がないことを保証する。

【0011】

本発明の第２の局面は、外科手術用クランプと穿孔補助具とを備える外科手術用器具に関する。外科手術用クランプは、少なくとも２つの、好ましくはちょうど２つの脚と、脚を接続する基部とを有する。特に、それは、本発明の第１の局面に係る外科手術用器具であり得る。本発明の第２の局面によれば、穿孔補助具は、距離がクランプの脚の距離よりも大きい、少なくとも２つの開口部を備える。このような穿孔補助具は、クランプを用いて骨の圧迫を達成することができるように、骨の２つまたは部分に穴を位置決めすることを可能にする。脚が穴に挿入されたとき、骨は領域間において圧迫される。

【0012】

また、本発明の第３の局面は、外科手術用クランプとハンドルとを有する外科手術用器具に関し、クランプは、少なくとも２つの、好ましくはちょうど２つの脚と、脚を接続する基部とを有し、ハンドルは、特に一体的に、クランプに接続される。たとえば、それは、上述の器具であり得る。本発明の第３の局面によれば、器具は、少なくとも第３の所定の破壊点を介してハンドルに接続される、少なくとも１つのドリルをさらに備える。特に、ドリルは、第３の所定の破壊点を介して第１端においてハンドルに接続され得る。このような器具は、ステープルとともに、ステープルの脚が挿入され得る骨に穴を作製するためのステープルに適合されたドリルを直接提供する可能性を開く。

【0013】

好ましい実施形態において、ドリルは、第１端に第１のドリル先端を有し、第３の所定の破壊点は、第１のドリル先端から離間される。第３の所定の破壊点は、好ましくは、ドリルのシャンクと第１端における円錐部分との間における遷移領域に隣接して配置され得る。この方法では、ドリルが第３の所定の破壊点において切り落とされたとき、ドリル先端がダメージを受けることを防止する。

【0014】

ドリルが、第２端において、少なくとも第４の所定の破壊点を介して、器具の一部であり、少なくとも１つの開口部を有し、少なくとも第２の所定の破壊点を介してハンドルに接続される、穿孔補助具（特に上述の穿孔補助具）に接続される場合、さらに有利である。穿孔補助具によって、上記に説明された利点を達成することができる。

【0015】

有利な実施形態において、ドリルは、第２端に第２のドリル先端を有し、第４の所定の破壊点は、第３の所定の破壊点が第１のドリル先端から離間されているのと同様に、第２のドリル先端から離間される。これに関して、１つの変形例においては、第１のドリル先端および第２のドリル先端が、たとえば２つの異なる直径のうちの一方の穴を選択的に開けるために、異なる寸法を有することが考えられる。第２の変形例においては、第１のドリル先端および第２のドリル先端は同じ寸法を有していてよく、これにより直径は明確に規定される。

【0016】

さらに、ハンドルが、ハンドルから分離されたクランプを圧力嵌めおよび／または成形嵌めの態様で挿入可能である、少なくとも１つのクランプレセプタクルを有する場合、好ましい。このように、ハンドルをクランプから分離した後、ハンドルを用いてクランプを保持することが可能である。したがって、このために別個の器具は必要とされない。

【0017】

１つの可能な実施形態において、クランプレセプタクルは、ハンドルの第１端に形成される凹部として形成される。これは、構造的に単純で、さらには効果的な設計を示す。

【0018】

第４の局面において、本出願は、外科手術用クランプと、ハンドルと、穿孔補助具とを備える外科手術用器具にも関し、器具はこの場合もまた上述のものであり得る。

【0019】

ここで、クランプは、少なくとも２つの、好ましくはちょうど２つの脚と、脚を接続する基部とを有する。ハンドルは、少なくとも１つの第１の所定の破壊点を介してクランプに一体的に接続され、穿孔補助具は、少なくとも１つの開口部を有し、特に少なくとも１つの第２の所定の破壊点を介して、ハンドルに接続される。第４の局面によれば、器具および特に穿孔補助具は、少なくとも１つの分離開口部を備え、少なくとも１つの分離開口部は、クランプが第１の所定の破壊点においてハンドルから分離可能であるように、特に穿孔補助具のハンドルからの分離の後、クランプが、ハンドルにまだ接続されているとき、特に第１の所定の破壊点の領域において、分離開口部に受容可能であるように構成される。分離開口部は、ステープルのためのハンドルおよびステープルから分離され得る器具の別の領域に配置されてもよい。このように、器具は、ハンドルからクランプを分離する可能性を直接提供する。これは、ステープルが既に移植されているときにハンドルを分離することができないほど処理対象となる骨が不安定である場合、特に有利である。一体化された切断穴の使用は、また、単なる手動の屈曲による場合に生じることがある、外科手術用手袋が破れるリスクを低減する。これはまた、選択され、追加的に提供されなければならない、別個の器具を必要としない。

【0020】

穿孔補助具が、ドリルを受容するための開口部を含む開口領域と分離開口部を含むスロット領域との間に配置されるとともに、穿孔補助具を曲げることを可能にする、屈曲領域を有する場合、さらに目的に適っている。このように、穿孔補助具は、処理対象となる骨に対するアクセスを容易にするために、または第１の場所におけるアクセスを可能にするために、必要に応じて曲げられ得る。

【0021】

第１の所定の破壊点がハンドルに面する基部の境界面に対して凹所に配置される場合も有利である。この設計は、保持部が分離されるときに生じる鋭縁も基部の境界面に対して凹所に配置されるという効果を有する。その結果、分離されるときにクランプの基部上に鋭縁は形成されず、これは脚から離れて面する基部の側にも当てはまる。これは、身体組織のさらなる保護に寄与する。

【0022】

さらなる利点は、穿孔補助具が、ハンドルから分離されたステープルを骨に入れるための押込みノッチを備える場合に生じ、押込みノッチは、好ましくは、ステープルレセプタクルと反対側のハンドルの第２端に配置される。

【0023】

より一般的には、本発明は、所定の破壊点および／または所定の屈曲点によって少なくとも部分的に相互接続された少なくとも２つの要素を備える、１つの部品からなる外科手術用器具にも関し、要素の少なくとも１つ、好ましくは要素の少なくとも２つは、以下の項目から選択される：
少なくとも２つの、好ましくはちょうど２つの脚と、脚を接続する基部とを有する、少なくとも１つの外科手術用ステープル；
少なくとも１つの外科手術用ドリル；
少なくとも１つの外科手術用メス；
たとえば、骨に開けられた穴の深さを測定することができる、少なくとも１つの外科手術用ワンド；
少なくとも１つの物差し；
特に外科手術用ワンドを挿入するための、少なくとも１つの外科手術用摺動補助具；
少なくとも１つの構成部品、特に、外科手術用鉗子の、少なくとも１つのアームのためのブランク、または少なくとも１つのアームのためのブランクの一部；
少なくとも１つの構成部品、特に、外科手術用ねじ回しもしくは外科手術用メスの、ハンドルのためのブランク、または少なくとも１つのハンドルのためのブランクの一部；
少なくとも１つの外科手術用Ｋワイヤ。

【0024】

後者の器具は、たとえば、外科手術用鉗子のアームのためのブランクまたは外科手術用ねじ回しもしくは外科手術用メスのハンドルのためのブランクをともに形成する器具も含み、ブランクは、鉗子のアームまたはねじ回しもしくはメスのハンドルをそれぞれ得るために、ブランクが曲げられ得る所定の屈曲点を介して互いに接続される、少なくとも２つの要素または部分を備える。

【0025】

本発明のさらなる局面は、金属シートでできたブランクの基礎上に設けられ得る、外科手術用器具に関する。これらの器具は、個々の器具として、ならびに、好ましくは器具と上述のブランクとの組み合わせで用いられることができる。

【0026】

たとえば、Ｋワイヤのための圧迫鉗子または伸延のための鉗子を提供するために、平らなブランクが用いられ得る。

【0027】

このような鉗子を提供するために、２つの平らなブランクが提案される。これらのブランクの１つには、好ましくは、プレス加工されたピンが設けられ得る。曲げることにより、２つのブランクは、組み立てられたときに一対の鉗子の２つのアームを形成するような形状に形成され得る。したがって、この局面は、枢動可能に組み立てられた曲げられたブランクが一対の鉗子の２つのアームを形成するように、屈曲可能であり、かつ枢動点において互いに枢動可能に接続可能である、２つのブランクのセットに関する。屈曲は、上述の所定の屈曲点において達成されてもよい。

【0028】

さらに、特に三次元レーザ切断またはフライス加工もしくは研磨などの追加の加工ステップによって、シートからＫワイヤを製造することも考えられる。特に、このようなＫワイヤは、最適化された先端を有し得る。Ｋワイヤは、三角形のＫワイヤとして設計されてもよい。

【0029】

別の可能な用途は、たとえばねじ回しまたはメスのためのハンドルを製造するために用いられ得るブランクに関する。ブランクは、少なくとも２つの、好ましくは３つの、側面を形成するためのアームを有する。側面は、ハンドルを形成するために曲げられ得る。この場合、側面は、後端において接続領域によって互いに接続され、前端には、好ましくは屈曲することによって、特にＡＯ、歯科、ストライカーもしくは類似のアタッチメントのためのねじ回しの刃、またはメスの刃の挿入のための接合部分を形成する輪郭が設けられる。屈曲は、上述の所定の屈曲点において実行され得る。

【0030】

シートからのブランクとして、一時的なプレート固定具（いわゆるオリーブＫワイヤ）を提供することも考えられる。

【0031】

後者の様々な器具は単独で有利に用いられることもできるが、他の器具または構成部品との組み合わせも好ましくは考えられることは言うまでもない。シート金属でできたブランクの提供は、個々の器具または構成部品が、所望の用途に応じて、互いに融通よく組み合わせられることを可能にする。

【0032】

これらの器具は、好ましくは、たとえば外科手術用物体、特に外科手術用クランプ、および／または、少なくとも１つの開口部を有する少なくとも１つの外科手術用穿孔補助具を保持するための、少なくとも１つのハンドルも有する。

【0033】

器具の要素は、好ましくは、互いに適合する。１つ部品からなる接続は、いくつかのこのような適合する要素の、紛失を防ぐ、かつエラーのない提供を可能にする。

【0034】

本発明に係る外科手術用器具は、たとえば、鋼などの金属で、またはチタン、プラスチック、ニチノールもしくはセラミックで作製され得る。それらは、たとえば、機械打抜、レーザ切断、フライス加工、水ジェット切断またはシート金属からの浸食によって、または機械加工（たとえば、フライス加工、穿孔もしくは研磨）および屈曲、エンボス加工もしくはプレス加工によって作製され得る。シート金属は、０．１ｍｍ～０．８ｍｍの範囲の厚さを有し得る。クランプの脚は、０．１ｍｍ～０．８ｍｍの範囲の厚さを有し、２ｍｍ～４０ｍｍ、好ましくは８ｍｍ～１０ｍｍの範囲の距離によって互いから離間され得る。

【0035】

本発明のさらなる局面は、上述の少なくとも１つの外科手術用器具と、器具を滅菌状態で梱包するパッケージとを備える、外科手術用セットに関する。特に、本発明の文脈において、器具は、標準ＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ １１１３７、ＤＩＮ ＥＮ ５５６、およびＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ １１６０７のうちの少なくとも１つ、好ましくはすべてに適応する場合、滅菌状態で梱包されるものとされる。滅菌は、たとえば、熱的に（蒸気滅菌、熱気滅菌もしくは間欠滅菌などによって）、化学的に（湿潤消毒剤、乾燥消毒剤などによって）、または物理的に（高圧滅菌、たとえばＵＶ、Ｘ線、ガンマ放射線もしくは電子衝撃を用いた、放射線殺菌、プラズマ殺菌、または滅菌濾過などによって）実行され得る。

【0036】

本発明は、実施形態の例を参照して以下、詳細に説明される。

【図面の簡単な説明】

【0037】

【図1】本発明に係る第１の外科手術用器具を頂面図で示す図である。

【図2】本発明に係る第２の外科手術用器具を斜視図で示す図である。

【図3】図１からの器具の別の実施形態を示す図である。

【図4】図１の部分Ａの拡大図である。

【図5】図１の部分Ｂの拡大図である。

【図6a】Ｋワイヤのための圧迫鉗子の第１の部品を示す図である（左側ではほどかれており、右側では曲げられている）。

【図6b】Ｋワイヤのための圧迫鉗子の第２の部品を示す図である（左側ではほどかれており、右側では曲げられている）。

【図6c】図６ａおよび図６ｂに示される部品から組み立てられた圧迫トングを示す図である。

【図6d】Ｋワイヤを示す図である。

【図7】圧迫鉗子の代替的な実施形態を示す図である。

【図8a】ねじ回しハンドルの製造のためのブランクを示す図である。

【図8b】曲げられた端部を有する、図８ａからのブランクを示す図である。

【図8c】開いたハンドルに曲げられる、図８ａからのブランクを示す図である。

【図8d】ねじ回し刃が挿入された、図８ｃからのハンドルを示す図である。

【図8e】閉じたハンドルを有する、図８ｄからのねじ回しを示す図である。

【図8f】ねじ回しと図８ｅのねじ回しハンドルとの間における接合部分の斜視図である。

【図9】一時的なプレート固定具（「オリーブＫワイヤ」）を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0038】

図１に示される本発明に係る第１の外科手術用器具１０は、２つの脚２１と、脚を接続する基部２２とを有する、外科手術用クランプ２０を備える。ハンドル３０は、２つの所定の破壊点９１を介して基部２２に接続される。第１の所定の破壊点９１は、ハンドル３０に面する基部２２の境界面に対して凹所に配置される。

【0039】

器具１０は、２つの開口部４１を有する、穿孔補助具４０をさらに備える。穿孔補助具４０は、第２の所定の破壊点９２を介してハンドル３０に接続される。穿孔補助具の開口部４１は、クランプ２０の脚２１の距離ｄよりも大きい距離Ｄを有する。さらに、この実施形態において、器具１０の穿孔補助具４０は、２つの分離スロット４２の形態の分離開口部を有する。本発明に係る代替的な実施形態において、分離開口部は、１つの部品からなる器具１０の別の要素に形成されてもよい。穿孔補助具４０は、開口部４１を含む開口領域４５と分離開口部を含むスロット領域４６との間に配置される屈曲領域４４をさらに備える。穿孔補助具４０は、ハンドル３０から分離されたクランプ２０を骨に押し込むための押込みノッチ４３をさらに備える。押込みノッチ４３は、ステープル受容部３１の反対側のハンドル３０の第２端３３に配置される。分離スロット４２、屈曲部４４および押込みノッチ４３の機能は、以下でさらに詳細に説明される。

【0040】

器具１０は、第３の所定の破壊点９３（図５も参照）を介してそれぞれの第１端５１においてハンドル３０に接続される２つのドリル５０をさらに含む。ドリル５０はそれらの端部５１にそれぞれの第１のドリル先端５３を有し、第３の所定の破壊点９３は第１のドリル先端５３から離れて離間される。それらのそれぞれの第２端５２において、ドリル５０は、第４の所定の破壊点９４を介して穿孔補助具４０に接続される。また、それらのそれぞれの第２端５２において、ドリル５０はそれぞれの第２のドリル先端５４を有し、第４の所定の破壊点９４は第２のドリル先端５４から離間される。

【0041】

クランプレセプタクル３１は、ハンドル３０の第１端３２に形成される凹部として形成される。凹部の機能についても以下で説明される。

【0042】

器具１０を使用するために、第１のステップにおいて、穿孔補助具４０が第２の所定の破壊点９２においてハンドル３０から分離され得る。好ましくは、ドリル５０も第３の所定の破壊点９３においてハンドル３０から分離されるが、それらは、初めは第４の所定の破壊点９４において穿孔補助具４０に接続されたままである。代替的には、穿孔補助具４０をハンドル３０から分離するときに、ドリル５０は第４の所定の破壊点９４において穿孔補助具４０から分離され得るが、ドリル５０は、初めは第３の所定の破壊点９３を介してハンドル３０に接続されたままである。

【0043】

穿孔補助具４０がこのようにハンドル３０から分離された後、第１の所定の破壊点９１が分離スロット４２に隣接して位置する状態となるように、ハンドル３０にまだ接続されているクランプ２０の脚２１は分離スロット４２内へ挿入され得る。ハンドル３０およびそこにまだ接続されているクランプ２０を曲げることによって、クランプ２０は、きれいでかつ制御されるように、第１の所定の破壊点９１においてハンドル３０から分離され得る。基部２２における所定の破壊点９１の配置によって、鋭破壊縁はあったとしても脚２１から離れて面する側に生じる。

【0044】

クランプ２０をハンドル３０から分離する前または後に、穿孔補助具４０は、それ自体既知である態様で、骨の２つの領域（たとえば、骨折部にわたって、または癒合されることとなる関節にわたる２つの骨において）における２つの穴の位置を規定するために使用され得る。必要な場合、アクセス性を可能にするために、テーパ状の屈曲領域４４においてドリルガイド４０が曲げられてもよい。穴は、ハンドル３０および穿孔補助具４０から分離されたドリル５０を用いて作られ得る。

【0045】

ハンドル３０から分離されたクランプ２０は、その後、ハンドル３０の凹部３１においてその基部で留めされ、したがって圧力嵌めおよび／または成形嵌めの態様で保持され得る。凹部３１は、打ちつけるときに、滑り防止装置として機能する。クランプの２つの脚２１は、その後、骨に作られた穴に挿入され得る。打込みノッチ４３は、クランプ２０を骨に慎重に打込むことを可能にし、それを骨にさらに近づける。

【0046】

図２は、本発明に係る第２の外科手術用器具１０’を示し、これも１つの部品で形成される。所定の破壊点９５を介して互いに接続される、以下の要素を含む：
２つの開口部１４１を有する外科手術用穿孔補助具１４０；
刃６１を有する外科手術用メス６０；
２つの開口部８１を有する摺動補助具８０；
物差し７１；
ワンド７０。

【0047】

穿孔補助具１４０は、ハンドル１４５と、そこに接続されるタブ１４１とを含む。タブ１４１は、矩形１４３が横方向に突出する中央部分１４２と、各々が開口１４１のうちの１つを含む２つの端部１４４とを含む。使用のために、矩形１４３および端領域１４４は、各々、同じ側に９０°折られる。突出する矩形１４３は、端領域１４４のための止め具として使用される。よって、２つの開口部１４１は、互いに面して軸方向に位置合わせされる。その後、このように、両方の開口部１４１を通ってドリルが軸方向に押され、案内される。

【0048】

摺動補助具８０は、ハンドル８５と、そこに接続されるタブ８１とを有する。タブ８１は、中央領域８２と、各々が開口部８１のうちの１つを含む２つの端領域８４とを含む。使用のために、端領域８４は、各々、同じ側に９０°折られる。よって、２つの開口部８１は互いに対向して軸方向に位置合わせされる。その後、ワンド７０が、位置合わせされた開口８１を通って摺動される。骨に開けられた穴の深さを測定するために、ワンド７０が穴の中へ摺動される。その後、摺動補助具８０は止め具まで摺動される。よって、構造は保持され、穴から抜かれ、器具１０’上に設けられた物差し７１に対して保持され、読まれる。このように、穴の深さを決定することができる。

【0049】

器具１０’は、１つ以上の特定の表示のために設計され、この目的のために、所定の破壊点においてそれらを切り落とすことによって分離され、使用されることができる、必要で好適な要素を有してもよい。

【0050】

図３は、図１からの器具の代替的な実施形態を示す。図１に係る実施形態と比較される相違点について以下、説明される。２つの分離スロットの代わりに、たった１つの分離スロット４２が提供され、これはクランプ２０の幅におおよそ対応する幅を有する。さらに、クランプ２０は、おおよそ２５°の角度αで延びる傾斜基部２２を有する。

【0051】

図４は、図１の部分Ａの拡大図を示す。所定の破壊点９１は、ハンドルに面する側２３で基部２２の凹部２４において凹所に配置される。

【0052】

図５は、図１の部分Ｂの拡大図を示す。ドリル５０は、第１端５１において、シャンク５５と楔形状部分５６とを有する。楔形状部分５６は、シャンク５５からドリル先端５３へ延びる。所定の破壊点９３は、シャンク５５と円錐部分５６との間における遷移部に隣接して、ドリル先端５３からある距離で配置される。所定の破壊点９３のこの配置は、シャンク５５における配置がバリによってより大きな穴を生じさせ得るとともに、先端における配置がドリル５０の延びをもたらし得るため、有利である。

【0053】

図６ａおよび図６ｂは、圧迫クランプ１００（図６ｃを参照）のための第１のアーム１０１および第２のアーム１０２を示す。図６ａおよび図６ｂの各々において、左側に平らなブランクが示され、右側にブランクの湾曲形状が示される。

【0054】

第１のアーム１０１は、ブランク１０１にプレス加工されたピン１０３を有する。ブランク１０１は、曲げられた第２のアーム１０２を受容するための凹部１０５も有する（図６ｃを参照）。さらに、Ｋワイヤを受容するために、開口部１０６が提供される。第１のアーム１０１のためのブランクは、Ｕ字形断面を形成するように中心軸Ｍに沿って曲げられる。ブランクは、平らまたは予め曲げられた形態で提供され得る。同様に、ピン１０３は、予め曲げられて、別個に、または器具１０上の分離可能部分として提供され得る。

【0055】

図６ｂは、第２のアーム１０２のためのブランクを示す。第２のアーム１０２には、ピン１０３を案内することができる、２つの開口部１０４が設けられる。開口部１０６は、第２のアームにも設けられる。第２のアームも、Ｕ字形断面を形成するように中心軸Ｍに沿って曲げられる（図６ｂの右図を参照）。第１のアーム１０１および第２のアーム１０２を組み立てることによって、図６ｃに示される圧迫鉗子１００が形成される。これを行うために、第２のアーム１０２は、凹部１０５を通って挿入され、ピン１０３上に配置される。

【0056】

図６ｄは、Ｋワイヤ１０７を示す。Ｋワイヤ１０７は、３Ｄレーザ切断によってシートから切り出される、またはレーザ切断された部品の追加のフライス加工、研磨もしくはプレス加工によって製造される。三次元先端１０８が同時に形成され得る。

【0057】

図７は、第１のアーム１１１および第２のアーム１１２から構成される、圧迫鉗子１１０の代替的な実施形態を示す。第１のアーム１１１および第２のアーム１１２は、ピン１１３を介して互いに枢動可能に接続され、ピン１１３は、プレス加工されるまたは曲げられるとともに第１のアーム１１２に皿穴が開けられる。第２のアーム１１１および第２のアーム１１２は、いずれもシート金属からなる平らなブランクとして製作される。第１のアーム１１１は、第２のアーム１１２の止め具１１４を案内することができるガイドトラック１１５を有する。第１のアーム１１１および第２のアーム１１２は、ハンドルを形成する屈曲部分１１８を有する。ハンドル１１８から遠い端には、圧迫ヘッド１１７が形成される。圧迫ヘッド１１７は、開口１１６と、スロット形状開口１１９とを含む。スロット形状開口部１１９（ハンドル１１８の領域におけるスロット形状開口部１１９に類似する）は、屈曲を容易にするように機能する。

【0058】

図８ａ～図８ｆは、ねじ回しのためのハンドル１２０の様々な構成を示す。ハンドル１２０は、平らなブランクから形成される。図８ａは、ハンドル１２０のための平らなブランクを示す。ブランクは、３つのアーム１２１が星形に延在する、接続領域１２２を有する。接続領域１２２とアーム１２１との間におけるスロットは、屈曲性を促進する。端領域１２３ａ，１２３ｂおよび１２３ｃは、アーム１２１の端に配置され、これは刃１２５（図８ｆを参照）を受容するための組み立てられたハンドル１２０における接合部分を形成する。

【0059】

図８ｂは、端領域１２３ａ，１２３ｂおよび１２３ｃの領域における個々の曲げられた要素を有する、図８ａからのブランクを示す。

【0060】

ハンドル１２０を形成するために、アーム１２１は、三次元体が形成されるように９０°曲げられる（図８ｃを参照）。刃１２５のための接合部分１２４は、端領域１２３ａ，１２３ｂおよび１２３ｃにおける屈曲部分によって形成される。刃１２５のシャンクを受容するために、ガイド開口部１２９が用いられる。トルクを伝達するための刃１２５の真円でない部分を受容するために、回転防止開口部１２７が用いられる。端止め具１２８は、刃１２５の軸方向端位置を規定する。２つの内向き突出部は、刃１２５が狭窄によって確実に係合し得る、軸方向保持部１２６を形成する。

【0061】

図８ｄは、刃１２５が挿入されたハンドル１２０を示す。刃を挿入した後、最後のアーム（ここでは、端部品１２３ａを有するアーム）が、軸方向固定装置１２６が刃１２５上の凹部において係合するように、端位置へ曲げられる（図８ｅを参照）。

【0062】

図８ｆは、刃１２５を受容するための接合部分１２４の拡大図を示す。
図９は、一時的なプレート固定具（「オリーブＫワイヤ」）１３０を示す。一時的レート固定具１３０は、オリーブ１３１を有するＫワイヤの形状を有する。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6a】

【図6b】

【図6c】

【図6d】

【図7】

【図8a】

【図8b】

【図8c】

【図8d】

【図8e】

【図8f】

【図9】