(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-08-08
(45)【発行日】2024-08-19
(54)【発明の名称】酸素測定デバイス及び酸素測定システム
(51)【国際特許分類】
A61B 5/20 20060101AFI20240809BHJP
A61B 5/00 20060101ALI20240809BHJP
A61M 1/00 20060101ALN20240809BHJP
【ＦＩ】
A61B5/20
A61B5/00 N
A61M1/00 160
【請求項の数】
19
(21)【出願番号】P 2023065572
(22)【出願日】2023-04-13
(62)【分割の表示】P 2022119226の分割
【原出願日】2018-03-05
(65)【公開番号】P2023100660
(43)【公開日】2023-07-19
【審査請求日】2023-04-13
(31)【優先権主張番号】P 2017066646
(32)【優先日】2017-03-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(73)【特許権者】
【識別番号】000109543
【氏名又は名称】テルモ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110003683
【氏名又は名称】弁理士法人桐朋
(72)【発明者】
【氏名】末原 達
(72)【発明者】
【氏名】▲高▼橋 昭宏
【審査官】冨永 昌彦
(56)【参考文献】
【文献】特表２００９－５２３４６３（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１０／０２８６５５９（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開平０９－０８４７６８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１４－０３０７４５（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ ５／０６ － ５／２２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
膀胱内から導尿口を介して流入した尿が流通可能な導尿ルーメンが形成されたシャフトと、前記シャフトの基端に設けられて前記導尿ルーメンに連通する排尿ポートが形成されたハブと、を有する尿道カテーテルと、前記排尿ポート内を流通する尿に接触可能に前記ハブに設けられて尿中の酸素を検出するための酸素センサ本体と、
前記シャフトに埋設されたセンサと、
を備え、
前記ハブのうち前記酸素センサ本体よりも基端側には、前記排尿ポートよりも基端側から前記酸素センサ本体への空気の流入を抑制する流入抑制部が設けられている、酸素測定デバイス。
【請求項2】
膀胱内から導尿口を介して流入した尿が流通可能な導尿ルーメンが形成されたシャフトと、前記シャフトの基端に設けられて前記導尿ルーメンに連通する排尿ポートが形成されたハブと、を有する尿道カテーテルと、
前記排尿ポート内を流通する尿に接触可能に前記ハブに設けられて尿中の酸素を検出するための酸素センサ本体と、
前記シャフトに埋設されたセンサと、
を備え、
前記酸素センサ本体は、
前記排尿ポート内の尿に接触可能に設けられた蛍光体と、
前記蛍光体が設けられ、前記蛍光体の励起光及び前記蛍光体からの蛍光を透過可能に構成された基部と、
を有し、
前記ハブは、前記酸素センサ本体に光学的に接続可能な光ファイバを保持するケーブルコネクタが着脱可能に構成される、酸素測定デバイス。
【請求項3】
請求項１または２に記載の酸素測定デバイスであって、前記シャフトに埋設された前記センサは、
センサ本体と、
前記センサ本体に接続された伝送部と、
を有し、
前記センサ本体は、前記シャフトの軸線方向において前記導尿口と同じ位置又は前記導尿口から先端側にずれた位置にある、酸素測定デバイス。
【請求項4】
請求項１または２に記載の酸素測定デバイスであって、前記シャフトに埋設された前記センサは、
センサ本体と、
前記センサ本体に接続された伝送部と、
を有し、
前記センサ本体は、前記シャフトの軸線方向において前記導尿口から基端側にずれた位置にある、酸素測定デバイス。
【請求項5】
請求項３または４に記載の酸素測定デバイスであって、前記センサ本体は、前記膀胱内の温度を検出する、酸素測定デバイス。
【請求項6】
請求項１～５のいずれか１項に記載の酸素測定デバイスであって、前記ハブには、前記排尿ポートを流通する尿の温度を検出するための温度センサ本体が設けられている、酸素測定デバイス。
【請求項7】
請求項６に記載の酸素測定デバイスであって、前記酸素センサ本体は、前記温度センサ本体よりも先端側に設けられている、酸素測定デバイス。
【請求項8】
請求項１～７のいずれか１項に記載の酸素測定デバイスであって、前記ハブには、前記排尿ポートを流通する尿の流量を検出するための流速センサ本体が設けられている、酸素測定デバイス。
【請求項9】
請求項７に従属する請求項８に記載の酸素測定デバイスであって、前記流速センサ本体は、前記温度センサ本体よりも基端側に設けられている、酸素測定デバイス。
【請求項10】
請求項１～９のいずれか１項に記載の酸素測定デバイスであって、前記ハブには、前記排尿ポートに所定の流体を導入可能又は前記排尿ポートを流通している尿を採取可能なポート部が前記酸素センサ本体よりも先端側に設けられている、酸素測定デバイス。
【請求項11】
請求項２に記載の酸素測定デバイスであって、前記基部は、前記ケーブルコネクタが前記ハブに装着された状態で前記光ファイバの先端面が押圧されて弾性変形可能な弾性部を含む、酸素測定デバイス。
【請求項12】
請求項１～１１のいずれか１項に記載の酸素測定デバイスであって、前記シャフトのうち前記導尿ルーメンの外周側には、前記シャフトの構成材料よりも酸素ガス透過率の低い材料で構成されたガス透過抑制部が設けられている、酸素測定デバイス。
【請求項13】
膀胱内から導尿口を介して流入した尿が流通可能な導尿ルーメンが形成されたシャフトと、前記シャフトの基端に設けられて前記導尿ルーメンに連通する排尿ポートが形成されたハブと、を有する尿道カテーテルと、
前記排尿ポート内を流通する尿に接触可能に前記ハブに設けられて尿中の酸素を検出するための酸素センサ本体と、
前記シャフトに埋設されたセンサと、
を備え、
前記ハブには、
前記排尿ポートを流通する尿の温度を検出するための温度センサ本体と、
前記排尿ポートを流通する尿の流量を検出するための流速センサ本体と、
前記排尿ポートよりも基端側から前記酸素センサ本体への空気の流入を抑制する流入抑制部と、
が設けられ、
前記酸素センサ本体、前記温度センサ本体及び前記流速センサ本体は、前記流入抑制部よりも先端側に位置するとともに先端側からこの順番で互いに離間して一列に配置されている、酸素測定デバイス。
【請求項14】
請求項６に記載の酸素測定デバイスであって、前記温度センサ本体は、前記温度センサ本体を前記シャフトの軸線方向から挟むように２つ設けられている、酸素測定デバイス。
【請求項15】
シャフト及びハブを有する尿道カテーテルと前記ハブに設けられた酸素センサ本体とを備えた酸素測定デバイスと、前記ハブに着脱可能なケーブルコネクタが設けられた伝送ケーブルと、
前記伝送ケーブルに連結され、前記酸素センサ本体からの前記伝送ケーブルを介して出力された前記酸素センサ本体の出力信号に基づいて尿中の酸素分圧を算出する制御装置と、
を備え、
前記酸素測定デバイスは、請求項１～１４のいずれか１項に記載の酸素測定デバイスである、酸素測定システム。
【請求項16】
シャフト及びハブを有する尿道カテーテルと前記ハブに設けられた酸素センサ本体とを備えた酸素測定デバイスと、
前記ハブに着脱可能なケーブルコネクタが設けられた伝送ケーブルと、
前記伝送ケーブルに連結され、前記酸素センサ本体からの前記伝送ケーブルを介して出力された前記酸素センサ本体の出力信号に基づいて尿中の酸素分圧を算出する制御装置と、
を備え、
前記酸素測定デバイスは、
膀胱内から導尿口を介して流入した尿が流通可能な導尿ルーメンが形成された前記シャフトと、前記シャフトの基端に設けられて前記導尿ルーメンに連通する排尿ポートが形成された前記ハブと、を有する尿道カテーテルと、
前記排尿ポート内を流通する尿に接触可能に前記ハブに設けられて尿中の酸素を検出するための前記酸素センサ本体と、
前記シャフトに埋設されたセンサと、
を備え、
前記酸素センサ本体は、前記排尿ポート内の尿に接触可能に設けられ、且つ励起光が照射されることによって蛍光を発する材料で構成された蛍光体を有し、
前記酸素センサ本体に光学的に接続された酸素用ケーブルを備え、
前記蛍光体は、前記酸素用ケーブルの先端面よりも大きい面積を有している、酸素測定システム。
【請求項17】
請求項１５または１６に記載の酸素測定システムであって、前記制御装置は、前記制御装置の周辺の大気圧力、前記制御装置の周辺の湿度、前記制御装置の周辺の温度を取得する、酸素測定システム。
【請求項18】
請求項１５～１７のいずれか１項に記載の酸素測定システムであって、前記制御装置は、前記酸素測定デバイスが有するデバイスセンサの固有のキャリブレーション値を取得する、酸素測定システム。
【請求項19】
請求項１８に記載の酸素測定システムであって、前記制御装置は、前記デバイスセンサからの出力値が正常動作範囲内にあるか否かを判定する、酸素測定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、腎臓から排出された尿中の酸素を検出する酸素測定デバイス及び酸素測定システムに関する。
【背景技術】
【0002】
例えば、特許文献１には、尿道カテーテルの尿路を通じて酸素センサを膀胱内に挿入して留置する酸素測定デバイスが開示されている。この酸素測定デバイスは、酸素センサの酸素センサ本体を尿道カテーテルの先端部に形成された導尿口から導出させて膀胱の上皮壁に接触させることにより、上皮壁の酸素を検出するものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【文献】特許第２７３９８８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
ところで、尿中の酸素状況が腎臓の組織酸素状況を反映していると仮定し、尿中の酸素を測定することにより腎臓の状態を予測する研究が行われている。上述した特許文献１のような酸素測定デバイスは、膀胱の上皮壁の酸素を検出するものであるため、尿中の酸素を検出しているとは限らない。
【0005】
仮に、前記酸素センサを用いて尿中の酸素を検出しようとした場合、膀胱内において酸素センサの酸素センサ本体が尿道カテーテルの導尿口から露出しているため酸素センサ本体が変位して膀胱壁に当接することがある。そして、酸素センサ本体が膀胱壁に当接するとノイズとして検出されるため、尿中の酸素を精度よく測定することは容易ではない。
【0006】
さらに、膀胱内において尿が排出されずに残留している箇所に酸素センサ本体が位置すると、腎臓から排出された尿中の酸素を確実に測定することができないおそれがある。
【0007】
本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、腎臓から膀胱内を経由して体外に排出される新しい尿中の酸素を精度よく且つ確実に測定することができる酸素測定デバイス及び酸素測定システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0008】
（１）本発明の第１の態様は、膀胱内から導尿口を介して流入した尿が流通可能な導尿ルーメンが形成されたシャフトと、前記シャフトの基端に設けられて前記導尿ルーメンに連通する排尿ポートが形成されたハブと、を有する尿道カテーテルと、前記排尿ポート内を流通する尿に接触可能に前記ハブに設けられて尿中の酸素を検出するための酸素センサ本体と、前記シャフトに埋設されたセンサと、を備え、前記ハブのうち前記酸素センサ本体よりも基端側には、前記排尿ポートよりも基端側から前記酸素センサ本体への空気の流入を抑制する流入抑制部が設けられている、酸素測定デバイスである。
（２）本発明の第２の態様は、膀胱内から導尿口を介して流入した尿が流通可能な導尿ルーメンが形成されたシャフトと、前記シャフトの基端に設けられて前記導尿ルーメンに連通する排尿ポートが形成されたハブと、を有する尿道カテーテルと、前記排尿ポート内を流通する尿に接触可能に前記ハブに設けられて尿中の酸素を検出するための酸素センサ本体と、前記シャフトに埋設されたセンサと、を備え、前記酸素センサ本体は、前記排尿ポート内の尿に接触可能に設けられた蛍光体と、前記蛍光体が設けられ、前記蛍光体の励起光及び前記蛍光体からの蛍光を透過可能に構成された基部と、を有し、前記ハブは、前記酸素センサ本体に光学的に接続可能な光ファイバを保持するケーブルコネクタが着脱可能に構成される、酸素測定デバイスである。
（２）本発明の第２の態様は、膀胱内から導尿口を介して流入した尿が流通可能な導尿ルーメンが形成されたシャフトと、前記シャフトの基端に設けられて前記導尿ルーメンに連通する排尿ポートが形成されたハブと、を有する尿道カテーテルと、前記排尿ポート内を流通する尿に接触可能に前記ハブに設けられて尿中の酸素を検出するための酸素センサ本体と、前記シャフトに埋設されたセンサと、を備え、前記酸素センサ本体は、前記排尿ポート内の尿に接触可能に設けられた蛍光体と、前記蛍光体が設けられ、前記蛍光体の励起光及び前記蛍光体からの蛍光を透過可能に構成された基部と、を有し、前記ハブは、前記酸素センサ本体に光学的に接続可能な光ファイバを保持するケーブルコネクタが着脱可能に構成される、酸素測定デバイスである。
【0009】
（３）上記項目（１）または（２）に記載の酸素測定デバイスにおいて、前記シャフトに埋設された前記センサは、センサ本体と、前記センサ本体に接続された伝送部と、を有し、前記センサ本体は、前記シャフトの軸線方向において前記導尿口と同じ位置又は前記導尿口から先端側にずれた位置にあってもよい。
【0010】
（４）上記項目（１）または（２）に記載の酸素測定デバイスにおいて、前記シャフトに埋設された前記センサは、センサ本体と、前記センサ本体に接続された伝送部と、を有し、前記センサ本体は、前記シャフトの軸線方向において前記導尿口から基端側にずれた位置にあってもよい。
【0011】
（５）上記項目（３）または（４）に記載の酸素測定デバイスにおいて、前記センサ本体は、前記膀胱内の温度を検出してもよい。
【0012】
（６）上記項目（１）～（５）のいずれかに記載の酸素測定デバイスにおいて、前記ハブには、前記排尿ポートを流通する尿の温度を検出するための温度センサ本体が設けられてもよい。
【0013】
（７）上記項目（６）に記載の酸素測定デバイスにおいて、前記酸素センサ本体は、前記温度センサ本体よりも先端側に設けられてもよい。
【0014】
（８）上記項目（１）～（７）のいずれかに記載の酸素測定デバイスにおいて、前記ハブには、前記排尿ポートを流通する尿の流量を検出するための流速センサ本体が設けられてもよい。
【0015】
（９）上記項目（７）に従属する上記項目（８）に記載の酸素測定デバイスにおいて、前記流速センサ本体は、前記温度センサ本体よりも基端側に設けられてもよい。
【0016】
（１０）上記項目（１）～（９）のいずれかに記載の酸素測定デバイスにおいて、前記ハブには、前記排尿ポートに所定の流体を導入可能又は前記排尿ポートを流通している尿を採取可能なポート部が前記酸素センサ本体よりも先端側に設けられてもよい。
【0019】
（１１）上記項目（２）に記載の酸素測定デバイスにおいて、前記基部は、前記ケーブルコネクタが前記ハブに装着された状態で前記光ファイバの先端面が押圧されて弾性変形可能な弾性部を含んでもよい。
【0020】
（１２）上記項目（１）～（１１）のいずれかに記載の酸素測定デバイスにおいて、前記シャフトのうち前記導尿ルーメンの外周側には、前記シャフトの構成材料よりも酸素ガス透過率の低い材料で構成されたガス透過抑制部が設けられてもよい。
【0021】
（１３）本発明の第３の態様は、膀胱内から導尿口を介して流入した尿が流通可能な導尿ルーメンが形成されたシャフトと、前記シャフトの基端に設けられて前記導尿ルーメンに連通する排尿ポートが形成されたハブと、を有する尿道カテーテルと、前記排尿ポート内を流通する尿に接触可能に前記ハブに設けられて尿中の酸素を検出するための酸素センサ本体と、前記シャフトに埋設されたセンサと、を備え、前記ハブには、前記排尿ポートを流通する尿の温度を検出するための温度センサ本体と、前記排尿ポートを流通する尿の流量を検出するための流速センサ本体と、前記排尿ポートよりも基端側から前記酸素センサ本体への空気の流入を抑制する流入抑制部と、が設けられ、前記酸素センサ本体、前記温度センサ本体及び前記流速センサ本体は、前記流入抑制部よりも先端側に位置するとともに先端側からこの順番で互いに離間して一列に配置されている酸素測定デバイスである。
【0022】
（１４）上記項目（６）に記載の酸素測定デバイスにおいて、前記温度センサ本体は、前記温度センサ本体を前記シャフトの軸線方向から挟むように２つ設けられてもよい。
【0023】
（１５）本発明の第４の態様は、シャフト及びハブを有する尿道カテーテルと前記ハブに設けられた酸素センサ本体とを備えた酸素測定デバイスと、前記ハブに着脱可能なケーブルコネクタが設けられた伝送ケーブルと、前記伝送ケーブルに連結され、前記酸素センサ本体からの前記伝送ケーブルを介して出力された前記酸素センサ本体の出力信号に基づいて尿中の酸素分圧を算出する制御装置と、を備え、前記酸素測定デバイスは、上記項目（１）～（１４）のいずれかに記載の酸素測定デバイスである、酸素測定システムである。
【0024】
（１６）本発明の第５の態様は、シャフト及びハブを有する尿道カテーテルと前記ハブに設けられた酸素センサ本体とを備えた酸素測定デバイスと、前記ハブに着脱可能なケーブルコネクタが設けられた伝送ケーブルと、前記伝送ケーブルに連結され、前記酸素センサ本体からの前記伝送ケーブルを介して出力された前記酸素センサ本体の出力信号に基づいて尿中の酸素分圧を算出する制御装置と、を備え、前記酸素測定デバイスは、膀胱内から導尿口を介して流入した尿が流通可能な導尿ルーメンが形成された前記シャフトと、前記シャフトの基端に設けられて前記導尿ルーメンに連通する排尿ポートが形成された前記ハブと、を有する尿道カテーテルと、前記排尿ポート内を流通する尿に接触可能に前記ハブに設けられて尿中の酸素を検出するための前記酸素センサ本体と、前記シャフトに埋設されたセンサと、を備え、前記酸素センサ本体は、前記排尿ポート内の尿に接触可能に設けられ、且つ励起光が照射されることによって蛍光を発する材料で構成された蛍光体を有し、前記酸素センサ本体に光学的に接続された酸素用ケーブルを備え、前記蛍光体は、前記酸素用ケーブルの先端面よりも大きい面積を有している、酸素測定システムである。
【0025】
（１７）上記項目（１５）または（１６）に記載の酸素測定システムにおいて、前記制御装置は、前記制御装置の周辺の大気圧力、前記制御装置の周辺の湿度、前記制御装置の周辺の温度を取得してもよい。
【0026】
（１８）上記項目（１５）～（１７）のいずれかに記載の酸素測定システムにおいて、前記制御装置は、前記酸素測定デバイスが有するデバイスセンサの固有のキャリブレーション値を取得してもよい。
【0027】
（１９）上記項目（１８）に記載の酸素測定システムにおいて、前記制御装置は、前記デバイスセンサからの出力値が正常動作範囲内にあるか否かを判定してもよい。
【発明の効果】
【0028】
本発明によれば、排尿ポートを流通する尿中の酸素を酸素センサ本体で検出できるため、腎臓から膀胱内を経由して体外に排出される新しい尿中の酸素を精度よく且つ確実に測定することができる。
【図面の簡単な説明】
【0029】
【図1】本発明の一実施形態に係る酸素測定デバイスを備えた酸素測定システムの概略構成を示す模式図である。
【図5】酸素測定システムの使用方法を説明する模式図である。
【図6】酸素測定システムの使用方法を説明する第１のフローチャートである。
【図7】酸素測定システムの使用方法を説明する第２のフローチャートである。
【図8】モニタに表示される酸素測定システムの測定結果を示した第１の図である。
【図12】シャフトの構成例を示す横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0030】
本発明の一実施形態に係る酸素測定システム１２は、腎臓の状態を予測するために、腎臓から膀胱１４０内に排出された尿中の酸素分圧（酸素濃度）を測定するためのものである。
【0031】
図１に示すように、酸素測定システム１２は、尿道カテーテル１８を有する酸素測定デバイス１０、蓄尿バッグ１４（蓄尿容器）及びモニタリングシステム１６を備えている。なお、以下の説明において、図２における尿道カテーテル１８の右側を「基端側」、尿道カテーテル１８の左側を「先端側」と呼び、他の各図についても同様とする。
【0032】
尿道カテーテル１８は、使用時に生体内に留置され、膀胱１４０内の尿を体外に配置した蓄尿バッグ１４へと排尿するための医療機器である（図５参照）。図１及び図２に示すように、尿道カテーテル１８は、可撓性を有する中空状のシャフト２２と、シャフト２２の最先端に設けられた閉塞部２３（先端キャップ）と、シャフト２２の先端部に設けられたバルーン２４と、シャフト２２の基端部に設けられたハブ２６とを備えている。
【0033】
シャフト２２は、細径で長尺なチューブである。シャフト２２は、尿道１４４（図５参照）を通じて尿道カテーテル１８の先端部を膀胱１４０内まで円滑に挿通させることを可能にするため、適度な可撓性と適度な剛性を有する。シャフト２２の構成材料としては、例えば、シリコーン又はラテックス等のゴム、その他エラストマー、塩化ビニル、ポリウレタン、プラスチックチューブ等が挙げられる。
【0034】
図２に示すように、シャフト２２には、膀胱１４０内の尿をシャフト２２内に流入させる２つの導尿口２８と、導尿口２８に連通してシャフト２２の全長に亘って延在した内腔３０と、バルーン２４の拡張用流体を流通させるための拡張用ルーメン３２とが形成されている。
【0035】
各導尿口２８は、シャフト２２の外周面のうちバルーン２４よりも先端側の部位に開口している。２つの導尿口２８は、互いに対向する位置に設けられている。導尿口２８は、シャフト２２の長手方向に延在した長孔である。具体的には、導尿口２８は、長方形の各短辺を円弧状に外側に突出させた形状（楕円に近い形状）に形成されている（図１参照）。導尿口２８の形状、大きさ、位置、数は、任意に設定可能である。
【0036】
シャフト２２の先端には、内腔３０の先端開口部３４が形成されている。内腔３０の先端開口部３４は、閉塞部２３によって閉塞されている。閉塞部２３は、シャフト２２と同様の材料で構成されている。閉塞部２３は、接着剤４０によってシャフト２２に対して固定されている。
【0037】
シャフト２２の内腔３０のうち閉塞部２３よりも基端側は、導尿ルーメン４２として機能する。導尿ルーメン４２は、シャフト２２の軸線Ａｘが導尿ルーメン４２内に位置するように設けられている。導尿ルーメン４２は、横断面が四角形状に形成されている。ただし、導尿ルーメン４２の横断面は、任意の形状を採用し得る。
【0038】
図２に示すように、シャフト２２の壁部内には、温度センサ４４が埋設されている。温度センサ４４は、膀胱１４０内の温度を検出するための温度センサ本体４６（温度プローブ）と、温度センサ本体４６に電気的に接続された温度用伝送部４８とを有している。温度センサ本体４６は、シャフト２２の軸線方向において導尿口２８と同じ位置にある。温度センサ本体４６は、熱電対、測温抵抗体又はサーミスタ等を含んでいる。温度用伝送部４８は、電線である。なお、温度センサ本体４６は、シャフト２２の軸線方向において導尿口２８から先端側もしくは基端側にずれた位置にあってもよい。
【0039】
バルーン２４は、内圧の変化により拡張及び収縮が可能である。つまり、バルーン２４は、バルーン２４内に拡張用流体が導入されることにより拡張し、バルーン２４内から拡張用流体が導出されることにより収縮する。なお、図１では、拡張状態のバルーン２４が示されている。
【0040】
図１及び図３に示すように、ハブ２６は、シャフト２２の基端に設けられた中空状のハブ本体６００と、ハブ本体６００の基端に設けられた中空状の連結部６０２とを有する。ハブ本体６００は、シャフト２２と同様の材料もしくは樹脂材料によって一体的に成形されている。図３において、ハブ本体６００には、導尿ルーメン４２に連通する第１排尿ポート６０４と、拡張用ルーメン３２に連通するバルーン拡張用ポート７２と、温度用伝送部４８の基端部を外部に導出させるための導出ポート部６０６とが設けられている。バルーン拡張用ポート７２は、拡張用ルーメン３２を介して拡張用流体をバルーン２４内に圧送するための図示しない圧力印加装置が接続可能に構成されている。またバルーン拡張用ポート７２は、圧力印加装置が接続されると開通し、分離されると閉塞する図示しないバルブ構造を含んでいる。
【0041】
連結部６０２は、透明性を有する樹脂材料によって一体的に管状に形成されている。連結部６０２は、ハブ本体６００の基端開口部に嵌入された第１接続部６０８と、第１接続部６０８の基端に設けられた連結部本体６１０と、連結部本体６１０の基端部に設けられて蓄尿バッグ１４の導尿チューブ８０の先端開口部に嵌入された第２接続部６１２とを有する。
【0042】
第１接続部６０８の外面には、環状凸部６１４が軸方向に複数設けられることによって、第１接続部６０８の外面がハブ本体６００の基端開口部の内面に液密に接触している。第１接続部６０８及び連結部本体６１０には、第１排尿ポート６０４に連通する第２排尿ポート６１６が形成されている。以下、第１排尿ポート６０４と第２排尿ポート６１６とを併せて排尿ポート６１８ということがある。導尿ルーメン４２及び排尿ポート６１８のそれぞれの横断面形状は、互いに同一（例えば、矩形状）に形成されている。つまり、導尿ルーメン４２及び排尿ポート６１８のそれぞれの流路断面積は、互いに同一に形成されている。これにより、導尿ルーメン４２から排尿ポート６１８へと流れる尿に乱れが発生することを抑えることができるため、円滑に尿を流通させることができる。
【0043】
第２接続部６１２は、連結部６０２から外方に向かって突出した環状突出部６２０と、環状突出部６２０から基端方向に延出した延出部６２２とを有する。すなわち、第２接続部６１２の内腔６２４の流路断面積は、第２排尿ポート６１６の流路断面積よりも大きい。延出部６２２の外面には、環状凸部６２６が軸方向に複数設けられることによって、延出部６２２の外面が導尿チューブ８０の先端開口部の内面に液密に接触している。第２接続部６１２の内腔６２４には、連結部本体６１０の基端部が突出している。連結部本体６１０のうち第２接続部６１２の内腔６２４に突出した突出部６２８（流入抑制部）の基端側開口部の流路断面積は、第２接続部６１２の内腔６２４の流路断面積よりも小さい。つまり、突出部６２８の基端開口部を構成する壁面及びその内腔となる第２排尿ポート６１６には、表面張力によって尿が接触して維持されるため、第２接続部６１２の内腔６２４から空気が第２排尿ポート６１６内に流入されることが抑制される。
【0044】
連結部本体６１０には、第２排尿ポート６１６内に所定の流体を導入させるためのポート部６３２と、ポート部６３２の基端側に位置する支持壁部６３４と、第２排尿ポート６１６内の尿中の酸素を検出するための酸素センサ本体６３６と、第２排尿ポート６１６内の尿の温度を検出するための温度センサ本体６３８と、第２排尿ポート６１６内の尿の流量を検出するための流速センサ本体６４０とが設けられている。
【0045】
ポート部６３２は、酸素センサ本体６３６よりも先端側に設けられており、弁体６４２が配設される孔６４４を有する弁体支持部６４６を備える。弁体６４２は、ゴム等の弾性部材で構成されており、例えば、図示しないシリンジの中空状の針体が液密に穿刺可能に構成されていたり、又は図示しないシリンジの先端部チップが液密に接続可能に構成されている。ポート部６３２は、第２排尿ポート６１６内の尿を採取するための採尿ポート部として機能してもよい。
【0046】
支持壁部６３４のうち基端方向を指向する面と環状突出部６２０の先端方向を指向する面のそれぞれには、モニタリングシステム１６のケーブルコネクタ９０を固定するための固定穴６５０ａ、６５０ｂが形成されている。酸素センサ本体６３６、温度センサ本体６３８及び流速センサ本体６４０は、先端側からこの順番で支持壁部６３４と突出部６２８との間に互いに離間して一列に配置されている。
【0047】
酸素センサ本体６３６は、ポート部６３２よりも基端側且つ温度センサ本体６３８及び流速センサ本体６４０よりも先端側に配置されており、基板６５２及び弾性部６５４を有する基部６５６と、基部６５６に設けられた蛍光体６５８とを有する。基板６５２の表面には、第２排尿ポート６１６内の尿に接触するように蛍光体６５８が塗布されている。基板６５２のうち蛍光体６５８とは反対側の裏面には、弾性部６５４が設けられている。基板６５２及び弾性部６５４のそれぞれは、透明性を有する材料で構成されている。基板６５２は、例えば、ガラス又はポリエチレン等で構成されている。弾性部６５４は、ゴム等のように柔軟性を有する樹脂材料によって構成されている。
【0048】
蛍光体６５８は、励起光が照射されることによって蛍光を発する材料で構成されている。具体的には、蛍光体６５８を構成する材料としては、白金ポルフィリン、ルテニウム錯体、ピレン誘導体、等が挙げられる。蛍光体６５８には、外乱光を遮断するコーティングが施されている。ただし、蛍光体６５８には、このようなコーティングを施さなくてもよい。蛍光体６５８は、後述する光ファイバ９６の先端面よりも大きい面積を有している。
【0049】
温度センサ本体６３８は、酸素センサ本体６３６よりも基端側且つ流速センサ本体６４０よりも先端側に設けられている。換言すれば、温度センサ本体６３８は、酸素センサ本体６３６の近傍に位置している。温度センサ本体６３８は、金属板として構成されている。金属板は、例えば、銀、銅、金、ステンレス、アルミニウム等の熱伝導率の高い材料で構成するのが好ましい。この場合、温度センサ本体６３８の温度を、第２排尿ポート６１６内の尿の温度と略同一にすることができるからである。ただし、温度センサ本体６３８は、温度センサ本体６３８の温度を第２排尿ポート６１６内の尿の温度に近似させることができれば、樹脂材料等の金属以外の材料により薄板状に形成されていてもよい。流速センサ本体６４０は、温度センサ本体６３８よりも基端側に設けられており、例えば、カルマン渦式又は熱式の流速センサ６６４として構成されている。
【0050】
図１に示すように、蓄尿バッグ１４は、いわゆる閉鎖式のバッグとして構成されており、バッグ本体７８と、尿道カテーテル１８内の尿をバッグ本体７８内に導くための導尿チューブ８０と、バッグ本体７８内の尿を排出するための排尿部８２とを有している。このような蓄尿バッグ１４は、樹脂材料等によって一体的に構成されている。ただし、蓄尿バッグ１４は、分離式のバッグでもよい。
【0051】
図１及び図３に示すように、モニタリングシステム１６は、ハブ２６に着脱可能なケーブルコネクタ９０と、ケーブルコネクタ９０に連結された長尺な伝送ケーブル９２と、伝送ケーブル９２に連結されたモニタ本体部９４（制御装置）とを有する。ケーブルコネクタ９０は、ハウジング９１を備え、ハウジング９１内には、酸素センサ本体６３６に光学的に接続可能な酸素用ケーブルとしての光ファイバ９６と、温度センサ本体６３８に接触又は近接可能な温度検出部９７と、温度検出部９７に電気的に接続可能な温度用ケーブル９８と、流速センサ本体６４０に電気的に接続可能な流量用ケーブル１００とが設けられている。
【0052】
ケーブルコネクタ９０は、ハブ２６に対してハブ２６の軸線と交差する（直交する）方向から装着又は離脱される。ハウジング９１には、固定穴６５０ａに挿入可能なピン９３ａと、固定穴６５０ｂに挿入可能なピン９３ｂとが設けられている。各ピン９３ａ、９３ｂは、ハウジング９１に設けられた図示しない操作部を操作することによって、ハウジング９１の外方に突出して各固定穴６５０ａ、６５０ｂに挿入可能なロック位置と、ハウジング９１の内方に退避して各固定穴６５０ａ、６５０ｂから抜かれる退避位置とに変位可能に構成されている。ハウジング９１には、温度用伝送部４８の基端に設けられた端子４９が電気的に接続可能な接続端子９５が設けられている。接続端子９５には、図示しないケーブルが電気的に接続されている。
【0053】
温度用ケーブル９８及び流量用ケーブル１００は電線である。光ファイバ９６、温度用ケーブル９８及び流量用ケーブル１００は、伝送ケーブル９２で１つにまとめられてモニタ本体部９４まで延在している。
【0054】
図１に示すように、伝送ケーブル９２は、導尿チューブ８０に沿うように配設され、複数の係止部材１０２（結束バンド）によって導尿チューブ８０に対して係止されている。これにより、酸素測定デバイス１０の使用時に導尿チューブ８０及び伝送ケーブル９２が邪魔になることを抑えることができる。
【0055】
酸素センサ本体６３６と光ファイバ９６とにより酸素センサ６６０が構成され、温度センサ本体６３８、温度検出部９７及び温度用ケーブル９８で温度センサ６６２が構成され、流速センサ本体６４０と流量用ケーブル１００とで流速センサ６６４が構成される。
【0056】
図４に示すように、モニタ本体部９４は、発光部１０４、受光部１０６、Ａ／Ｄ変換器１０８、開始ボタン１１０、停止ボタン１１２、モニタ１１４及び制御部１１６を備える。
【0057】
発光部１０４は、例えば、発光ダイオードであって、光ファイバ９６に所定波長の励起光を発光する。受光部１０６は、例えば、フォトダイオードであって、光ファイバ９６から伝送された蛍光が入射される。Ａ／Ｄ変換器１０８は、受光部１０６の受光信号をデジタル値に変換して制御部１１６に出力する。
【0058】
開始ボタン１１０は、尿中の酸素分圧の測定を開始するためのボタンである。停止ボタン１１２は、尿中の酸素分圧の測定を停止するボタンである。また、モニタ本体部９４には、図示しない電源ボタン等も設けられている。
【0059】
モニタ１１４は、制御部１１６で算出された尿中の酸素分圧を表示可能に構成されている。モニタ１１４は、いわゆるフルドット液晶タイプのディスプレイであって、所定の情報をカラーで表示することができる。モニタ１１４は、タッチパネル機能を備えており、所定の情報を入力する入力部としても機能する。モニタ１１４による入力形式は、タッチパネル式以外にもマウスカーソール式、タッチペン式、タッチパッド式等のポインティングデバイスが利用可能である。
【0060】
制御部１１６は、記憶部１１８と各種機能実現部とを備える。なお、機能実現部は、ＣＰＵ（中央処理ユニット）が記憶部１１８に記憶されているプログラムを実行することにより機能が実現されるソフトウエア機能部であるが、ＦＰＧＡ（Field-Programmable Gate Array）等の集積回路からなるハードウエア機能部により実現することもできる。記憶部１１８は、書き込み可能な不揮発性メモリ（例えば、フラッシュメモリ）を備えており、モニタ１１４を介して入力された情報や制御部１１６で算出された情報等を記憶することができる。
【0061】
制御部１１６は、記憶部１１８、酸素分圧算出部１２０、尿量算出部１２２、流速算出部１２３、流速判定部１２４、尿量条件設定部１２６、尿量判定部１２８及び表示制御部１３０を有する。また、制御部１１６は、温度センサ６６２の出力信号が入力される図示しない温度入力部と、流速センサ６６４の出力信号が入力される図示しない流速入力部を備える。
【0062】
酸素分圧算出部１２０は、酸素センサ６６０の出力信号と温度センサ６６２の出力信号とに基づいて尿中の酸素分圧を算出する。尿量算出部１２２は、流速センサ６６４の出力信号に基づいて尿量を算出する。流速算出部１２３は、流速センサ６６４からの出力信号に基づいて尿路７４内の尿の流速Ｖを算出する。流速判定部１２４は、流速算出部１２３によって算出された尿の流速Ｖが所定値以上であるか否かを判定する。
【0063】
尿量条件設定部１２６は、所定の尿量条件を設定する。具体的に、尿量条件設定部１２６は、第１尿量判定値及び第２尿量判定値を設定する。第１尿量判定値は、例えば、急性腎障害（ＡＫＩ）の第１ステージ及び第２ステージの判定に用いられる第１尿量基準値（０．５ｍｌ／ｋｇ／ｈ）に患者の体重を乗算することによって算出される。第２尿量判定値は、急性腎障害の第３ステージの判定に用いられる第２尿量基準値（０．３ｍｌ／ｋｇ／ｈ）に患者の体重を乗算することによって算出される。ただし、尿量条件設定部１２６は、任意の条件を設定することができる。尿量判定部１２８は、尿量算出部１２２によって算出された尿量が所定の尿量条件に合致するか否かを判定する。
【0064】
表示制御部１３０は、流速センサ６６４の出力信号に基づいて取得された尿の流速Ｖに応じてモニタ１１４に表示される酸素分圧の表示形式を変化させる。具体的に、表示制御部１３０は、流速判定部１２４にて尿の流速Ｖが所定値以上であると判定された場合にモニタ１１４に酸素分圧を第１表示形式で表示させ、流速判定部１２４にて尿の流速Ｖが所定値未満であると判定された場合にモニタ１１４に酸素分圧を第１表示形式とは異なる第２表示形式で表示させる。表示制御部１３０は、酸素分圧の時間変化を示すグラフをモニタ１１４に表示させる。表示制御部１３０は、尿量判定部１２８にて尿量が尿量条件に合致すると判定された場合にその旨をモニタ１１４に表示させる。
【0065】
次に、酸素測定デバイス１０の使用について説明する。
【0066】
図５及び図６に示すように、まず準備工程を行う（図６のステップＳ１）。準備工程では、尿道カテーテル１８の先端部を膀胱１４０内に留置する。具体的には、潤滑ゼリーを塗布したシャフト２２の先端を患者の尿道口１４２から尿道１４４へ挿入し、導尿口２８及びバルーン２４が膀胱１４０内に配置された状態とする。なお、図示しないスタイレットをシャフト２２の導尿ルーメン４２に挿入して、シャフト２２に十分な剛性を付与することで、尿道カテーテル１８を膀胱１４０内に挿入しやすくしてもよい。
【0067】
その後、バルーン拡張用ポート７２（図３参照）から拡張用ルーメン３２（図２参照）へ図示しない圧力印加装置から拡張用流体を圧送することにより、バルーン２４を拡張させる。これにより、尿道カテーテル１８の体内からの抜け止めがなされ、シャフト２２におけるバルーン２４よりも先端側が膀胱１４０内に留置される。なお、図５中の参照符号１４６は恥骨であり、参照符号１４８は前立腺であり、参照符号１５０は外尿道括約筋である。
【0068】
尿道カテーテル１８の先端部が膀胱１４０内に留置されると、尿道カテーテル１８を介して蓄尿バッグ１４へと膀胱１４０内の尿を排尿させることができる。この際、尿道カテーテル１８では、膀胱１４０内の尿は、導尿口２８から導尿ルーメン４２に流入する。
【0069】
また、図６に示すように、ユーザは、患者の体重をモニタ本体部９４に入力する（ステップＳ２）。そうすると、尿量条件設定部１２６は、入力された患者の体重に基づいて第１尿量判定値及び第２尿量判定値を算出する（ステップＳ３）。
【0070】
その後、ユーザは、開始ボタン１１０を操作する（ステップＳ４）。これにより、尿中の酸素分圧の測定が開始される。開始ボタン１１０が操作されると、停止ボタン１１２が操作されるまで尿中の酸素分圧の測定が連続的又は間欠的（例えば、５分毎）に行われる。
【0071】
具体的に、制御部１１６は、各種データを取得する（ステップＳ５）。すなわち、制御部１１６は、温度センサ６６２の出力信号と流速センサ６６４の出力信号を取得する。また、制御部１１６は、発光部１０４を制御して所定波長の光を発光させる。そうすると、発光部１０４から発光された励起光は、光ファイバ９６に伝送され、その先端面から酸素センサ本体６３６の蛍光体６５８に照射される。光が照射された蛍光体６５８は、基底状態から励起状態に遷移し、蛍光を放射しながら基底状態に戻る。この際、蛍光体６５８の周囲に酸素分子が存在すると、相互作用により励起エネルギーが酸素分子に奪われ、蛍光発光の強度が減少する。この現象は、消光現象と呼ばれ、蛍光発光の強度は酸素分子濃度に反比例する。蛍光体６５８の蛍光は、光ファイバ９６の先端面から入射され、受光部１０６に導かれる。受光部１０６の受光信号は、Ａ／Ｄ変換器１０８によってデジタル信号に変換されて制御部１１６に入力される。これにより、酸素センサ６６０の出力信号が取得される。
【0072】
その後、酸素分圧算出部１２０は、酸素センサ６６０の出力信号（Ａ／Ｄ変換器１０８の出力信号）と温度センサ６６２の出力信号とに基づいて尿中の酸素分圧を算出する（ステップＳ６）。また、流速判定部１２４は、流速センサ６６４の出力信号に基づいて取得された尿の流速Ｖが所定値（基準流速Ｖ０）以上であるか否かを判定する（ステップＳ７）。基準流速Ｖ０は、予め記憶部１１８に記憶されていている。
【0073】
流速判定部１２４にて流速Ｖが基準流速Ｖ０以上であると判定された場合（ステップＳ７：ＹＥＳ）、表示制御部１３０は、算出された酸素分圧が第１表示形式でモニタ１１４に表示されるように設定する（ステップＳ８）。一方、流速判定部１２４にて流速Ｖが基準流速Ｖ０未満であると判定された場合（ステップＳ７：ＮＯ）、表示制御部１３０は、算出された酸素分圧が第２表示形式でモニタ１１４に表示されるように設定する（ステップＳ９）。
【0074】
続いて、尿量判定制御（ステップＳ１０）が行われる。この尿量判定制御（ステップＳ１０）では、まず、尿量算出部１２２は、尿量及びその積算値を算出する（図７のステップＳ２０）。すなわち、尿量算出部１２２は、流速センサ６６４の出力信号に基づいて尿量を算出する。算出された尿量は、記憶部１１８に記憶される。そして、尿量算出部１２２は、記憶部１１８に記憶されている尿量に今回の測定で算出された尿量を加算することにより尿量の積算値を算出する。尿量の積算値は、記憶部１１８に記憶される。
【0075】
その後、尿量算出部１２２は、尿量の積算値に基づいて単位時間当たり（例えば、１時間当たり）の尿量を算出する（ステップＳ２１）。続いて、尿量判定部１２８は、単位時間当たりの尿量が尿量条件に合致するか否かを判定する（ステップＳ２２）。
【0076】
具体的に、尿量判定部１２８は、ＡＫＩの第１～第３ステージのいずれかに該当するか否かを判定する。すなわち、尿量判定部１２８は、単位時間当たりの尿量が第１尿量判定値未満である状態が６時間以上継続している場合には第１ステージに合致すると判定する。また、尿量判定部１２８は、単位時間当たりの尿量が第１尿量判定値未満である状態が１２時間以上継続している場合には第２ステージに合致すると判定する。さらに、尿量判定部１２８は、単位時間当たりの尿量が第２尿量判定値未満である状態が２４時間以上継続しているか又は尿量が無い状態が１２時間以上継続している場合には第３ステージに合致すると判定する。
【0077】
表示制御部１３０は、尿量判定部１２８がＡＫＩの第１～第３ステージのいずれかに合致すると判定した場合（ステップＳ２２：ＹＥＳ）、尿量条件に合致する旨（第１～第３ステージである旨）がモニタ１１４に表示されるよう設定する（ステップＳ２３）。一方、表示制御部１３０は、尿量判定部１２８がＡＫＩの第１～第３ステージのいずれにも合致しないと判定した場合（ステップＳ２２：ＮＯ）、図６のステップＳ１１の処理に進む。
【0078】
その後、ステップＳ１１において、表示制御部１３０は、各種情報をモニタ１１４に表示させる。具体的に、図８に示すように、表示制御部１３０は、例えば、酸素分圧、膀胱内温度、尿量、尿量の積算値を数値でモニタ１１４に表示させるとともに酸素分圧の時間変化及び膀胱内温度の時間変化をグラフでモニタ１１４に表示させる。また、表示制御部１３０は、尿量判定制御においてＡＫＩの第１～第３ステージのいずれかに該当すると判定されている場合（ステップＳ２２：ＹＥＳ）にはその旨をモニタ１１４に表示させる。なお、表示制御部１３０は、尿量判定制御において、ＡＫＩの第１～第３ステージのいずれにも該当しないと判定されている場合（ステップＳ２２：ＮＯ）にはＡＫＩをモニタ１１４に表示させない。
【0079】
図８の例では、酸素分圧は、３８ｍｍＨｇ、膀胱内温度は３７．４℃、単位時間当たりの尿量は２５．１ｍＬ／ｈ、積算尿量は５３２ｍＬ、ＡＫＩは第１ステージと表示されている。また、酸素分圧の時間変化は棒グラフで表示され、膀胱内温度の時間変化は折れ線グラフで表示されている。つまり、横軸は時間、一方の縦軸は酸素分圧（ｍｍＨｇ）、他方の縦軸は温度（℃）となっている。また、棒グラフにおいて、塗り潰されている部分が酸素分圧を第１表示形式で表示した部分であり、塗り潰されていない部分が酸素分圧を第２表示形式で表示した部分である。つまり、棒グラフにおいて、塗り潰されている部分の酸素分圧は尿の流速Ｖが基準流速Ｖ０以上である時の尿中の酸素分圧であり、塗り潰されていない部分の酸素分圧は尿の流速Ｖが基準流速Ｖ０未満である時の尿中の酸素分圧である。
【0080】
酸素分圧の第１表示形式及び第２表示形式は、図８の例に限定されない。例えば、棒グラフにおいて、第１表示形式を塗り潰されていない状態で表示し、第２表示形式を塗り潰されている状態で表示してもよい。
【0081】
また、図９Ａに示すように、表示制御部１３０は、酸素分圧の時間変化を折れ線グラフでモニタ１１４に表示させてもよい。この場合、折れ線グラフにおいて、太線部分が酸素分圧を第１表示形式で表示した部分であり、細線部分が酸素分圧を第２表示形式で表示した部分である。ただし、第１表示形式を細線で表示し、第２表示形式を太線で表示してもよい。
【0082】
さらに、図９Ｂに示すように、折れ線グラフにおいて、酸素分圧の値を示す線分よりも下側が塗り潰されている部分を酸素分圧の第１表示形式とし、下側が塗り潰されていない部分を酸素分圧の第２表示形式としてもよい。ただし、第１表示形式を下側が塗り潰されていない状態で表示し、第２表示形式を下側が塗り潰されている状態で表示してもよい。
【0083】
その後、図６において、制御部１１６は、停止ボタン１１２が操作されたか否かを判定する（ステップＳ１２）。停止ボタン１１２が操作されていない場合（ステップＳ１２：ＮＯ）、ステップＳ５以降の処理を行う。一方、停止ボタン１１２が操作された場合（ステップＳ１２：ＹＥＳ）、制御部１１６は、酸素測定の動作を停止する（ステップＳ１３）。すなわち、発光部１０４の発光を停止させる。この段階で、今回のフローチャートの酸素測定処理が終了する。
【0084】
次に、本実施形態の効果について説明する。
【0085】
酸素測定デバイス１０は、尿道カテーテル１８と酸素センサ本体６３６とを備える。尿道カテーテル１８は、膀胱１４０内から導尿口２８を介して流入した尿が流通可能な導尿ルーメン４２が形成されたシャフト２２と、シャフト２２の基端に設けられて導尿ルーメン４２に連通する排尿ポート６１８が形成されたハブ２６とを有する。酸素センサ本体６３６は、排尿ポート６１８内を流通する尿に接触可能にハブ２６に設けられて尿中の酸素を検出する。
【0086】
これにより、排尿ポート６１８を流通する尿中の酸素を酸素センサ本体６３６で検出できるため、腎臓から膀胱１４０内を経由して体外に排出される新しい尿中の酸素を精度よく且つ確実に測定することができる。
【0087】
ハブ２６には、排尿ポート６１８を流通する尿の温度を検出するための温度センサ本体６３８が設けられている。これにより、温度センサ本体６３８によって検出された尿の温度を用いて酸素センサ本体６３６で検出された酸素を補正することができる。
【0088】
酸素センサ本体６３６は、温度センサ本体６３８よりも先端側に設けられている。この場合、排尿ポート６１８を流通するより新しい尿中の酸素を検出することができる。
【0089】
ハブ２６には、排尿ポート６１８を流通する尿の流量を検出するための流速センサ本体６４０が設けられている。これにより、排尿量を容易に知ることができる。また、尿が安定して流れている状態なのか否かを知ることができる。
【0090】
流速センサ本体６４０は、温度センサ本体６３８よりも基端側に設けられている。これにより、流速センサ本体６４０が熱を発生する場合であっても、流速センサ本体６４０を温度センサ本体６３８よりも先端側に配置した構成と比較して、流速センサ本体６４０の熱の影響を温度センサ本体６３８が受け難くすることができる。
【0091】
酸素センサ本体６３６は、流速センサ本体６４０よりも先端側に設けられている。これにより、酸素センサ本体６３６を通過した尿の流量を流速センサ本体６４０で検出することができるため、より早く酸素の値を測定できる上、流速センサ本体６４０の影響を受けることなく測定できる。
【0092】
ハブ２６には、排尿ポート６１８に所定の流体を導入可能なポート部６３２が酸素センサ本体６３６よりも先端側に設けられている。これにより、ポート部６３２から流体を導入して酸素センサ本体６３６が正常に動作しているか否かを確認することができる。また、ポート部６３２が、排尿ポート６１８を流通している尿を採取可能な採尿ポートとして構成されている場合には、測定対象である尿を直接採取することができる。
【0093】
ハブ２６は、透明性を有する材料で構成されている。これにより、排尿ポート６１８内に気泡等が存在しているか否かを視認することができる。
【0094】
ハブ２６のうち酸素センサ本体６３６よりも基端側には、排尿ポート６１８の基端から酸素センサ本体６３６への空気の流入を抑制する流入抑制部としての突出部６２８が設けられている。そのため、酸素センサ本体６３６の検出精度を向上させることができる。
【0095】
酸素センサ本体６３６は、排尿ポート６１８内の尿に接触可能に設けられた蛍光体６５８と、蛍光体６５８が設けられ、蛍光体６５８の励起光及び蛍光体６５８からの蛍光を透過可能に構成された基部６５６と、を有している。ハブ２６は、酸素センサ本体６３６に光学的に接続可能な光ファイバ９６を保持するケーブルコネクタ９０が着脱可能に構成されている。これにより、使い捨てされる酸素測定デバイス１０に蛍光体６５８を励起するための光ファイバ９６を設ける必要がないため、酸素測定デバイス１０のコストの低減を図ることができる。
【0096】
基部６５６は、ケーブルコネクタ９０がハブ２６に装着された状態で光ファイバ９６の先端面が押圧されて弾性変形可能な弾性部６５４を含んでいる。これにより、ケーブルコネクタ９０にハブ２６が装着された際に、光ファイバ９６の先端面が酸素センサ本体６３６に過度に押し付けられて損傷することを抑えつつ酸素センサ本体６３６に対して確実に接触させることができる。
【0097】
本発明は、上述した構成に限定されない。
【0098】
ハブ２６の連結部６０２は、図１０Ａに示す連結部本体６１０ａを有していてもよい。図１０Ａに示すように、連結部本体６１０ａは、第１排尿ポート６０４の流路断面積と同じ流路断面積を有する第１部位６６６と、第１部位６６６の流路断面積よりも小さい流路断面積を有する第２部位６６８とを備える。第２部位６６８は、第１部位６６６に対して内方に突出するように形成されている。第２部位６６８には、酸素センサ本体６３６が配置されている。この場合、第２排尿ポート６１６を流通する尿を蛍光体６５８に効果的に接触させることができる。また、基端側から空気が流路内に混入した場合に基端側の流路断面積変化部の構造により酸素センサ本体６３６への空気の流入を抑えること、流路断面積が狭まることで第２部位６６８での流速が向上することにより、より精度よく測定することができる。
【0099】
また、図１０Ｂに示すように、第２部位６６８には、基端側に向かって（図１０Ｂの右側）内方に傾斜した傾斜部６６９が設けられ、酸素センサ本体６３６は傾斜部６６９に配置されていてもよい。この場合、第２排尿ポート６１６を流通する尿を蛍光体６５８に一層効果的に接触させることができる。また図１０Ａと同様に、流路断面積の変化により、より精度よく測定することができる。
【0100】
酸素測定デバイス１０は、図１０Ｃに示す酸素センサ本体６３６ａを備えていてもよい。図１０Ｃに示すように、酸素センサ本体６３６ａの基部６５６ａは、連結部本体６１０の内面よりも内方に膨出するように構成された基板６５２ａを有している。また、基板６５２ａのうち膨出した部分の外面には蛍光体６５８が塗布されている。この場合、第２排尿ポート６１６を流通する尿を蛍光体６５８により効果的に接触させることができる。
【0101】
酸素測定デバイス１０は、図１１Ａに示すシャフト２２ａを備えていてもよい。図１１Ａに示すように、シャフト２２ａは、導尿ルーメン４２と、拡張用ルーメン３２と、温度センサ４４が配設されるセンサルーメン６７０とが形成されている。シャフト２２ａのうち導尿ルーメン４２の外周側には、シャフト２２ａの構成材料よりも酸素ガス透過率の低い材料で構成されたガス透過抑制部６７２（ガスバリア部）が設けられている。具体的に、ガス透過抑制部６７２は、導尿ルーメン４２を構成する内面に導尿ルーメン４２の全長に亘って設けられている。
【0102】
ガス透過抑制部６７２は、酸素ガス透過率が１００［ｃｍ３／ｍ２・２４ｈ・ａｔｍ］以下の材料が用いられる。具体的に、ガス透過抑制部６７２の構成材料としては、例えば、エチレンービニルアルコールコポリマー（ＥＶＯＨ）、アクリロニトリルコポリマー、６ナイロン又は６６ナイロン等のポリアミド、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、酸化アルミニウム、シリカ（二酸化ケイ素）等が挙げられる。
【0103】
このような構成によれば、導尿口２８から導尿ルーメン４２を介して排尿ポート６１８に流れる際に尿中の酸素量（酸素分圧）が変化することを抑えることができる。これにより、尿中の酸素を精度よく検出することができる。
【0104】
【0105】
図１２に示すようにシャフト２２ａには、シャフト２２ａを構成する材質よりも硬い材質で構成された硬質部材４００が設けられていてもよい。硬質部材４００は、例えば、金属、プラスチック、繊維等によって構成される。硬質部材４００は、シャフト２２ａの壁部に埋設された埋設硬質部４０２ａ、４０２ｂと、導尿ルーメン４２を構成する壁面に設けられた壁面硬質部４０４ａと、センサルーメン６７０を構成する壁面に設けられた壁面硬質部４０４ｂと、拡張用ルーメン３２を構成する壁面に設けられた壁面硬質部４０４ｃとを有する。この場合、ガス透過抑制部６７２は、壁面硬質部４０４ａに設けられている。埋設硬質部４０２ａ、４０２ｂは、線状に延在している。埋設硬質部４０２ａ、４０２ｂ及び壁面硬質部４０４ａ～４０４ｃの外表面は、凹凸が形成されていてもよいし、凹凸が形成されていなくてもよい。また、埋設硬質部４０２ａ、４０２ｂ及び壁面硬質部４０４ａ～４０４ｃは、複数の孔部が形成された帯状部材であってもよい。さらに、埋設硬質部４０２ａ、４０２ｂは、メッシュ状（網状）に構成してもいし、繊維等を密に組み合わせた編組物であってもよい。このような構成によれば、シャフト２２ａの伸縮に伴ってガス透過抑制部６７２が損傷すること、温度センサ４４を有する場合はそれが損傷することを抑えることができる。シャフト２２ａには、埋設硬質部４０２ａ、４０２ｂ及び壁面硬質部４０４ａ～４０４ｃの少なくとも１つが設けられていてもよい。
【0106】
連結部本体６１０は、第２接続部６１２の内腔６２４内に突出していなくてもよい。この場合であっても、連結部本体６１０の基端開口部の流路断面積が第２接続部６１２の内腔６２４の流路断面積よりも大きいため、第２接続部６１２の内腔６２４から第２排尿ポート６１６への空気の流入を抑制することができる。つまり、連結部本体６１０のうち酸素センサ本体６３６よりも基端側の構成が、第２排尿ポート６１６よりも基端側から酸素センサ本体６３６への空気の流入を抑制する流入抑制部として機能する。
【0107】
連結部本体６１０のうち流速センサ本体６４０よりも基端側には、尿の流通を許可する一方、基端側から先端側への空気の流通を阻止する逆止弁（流入抑制部）が設けられていてもよい。
【0108】
酸素センサ本体６３６、温度センサ本体６３８及び流速センサ本体６４０は、連結部６０２の周方向に互いにずれて配置されていてもよい。酸素センサ本体６３６と温度センサ本体６３８とは、連結部本体６１０の軸線を挟んで互いに対向するように配置されていてもよい。
【0109】
ポート部６３２は、酸素センサ本体６３６よりも基端側に設けてもよい。ポート部６３２が酸素センサ本体６３６の先端側に位置する場合、ポート部６３２を用いて第２排尿ポート６１６の尿を採尿する際に酸素センサ本体６３６よりも基端側の尿が酸素センサ本体６３６に逆流する可能性がある。しかしながら、ポート部６３２を酸素センサ本体６３６よりも基端側に設けた場合、酸素センサ本体６３６への尿の逆流を防止することができる。
【0110】
温度センサ本体６３８は、酸素センサ本体６３６を軸線方向から挟むように２つ設けられていてもよい。この場合、酸素センサ本体６３６を流れる尿の温度をより正確に検出することができる。
【0111】
モニタ本体部９４は、時間、モニタ本体部９４の周辺の大気圧力、モニタ本体部９４の周辺の湿度、モニタ本体部９４の周辺の温度を取得可能に構成されていてもよい。なお、時間とは、現在時刻、あるタイミングからの経過時間を含む。モニタ本体部９４は、各センサの固有の初期（製造時）のキャリブレーション値を読み取りして反映可能に構成することができる。キャリブレーション値の入力方法は、１次元又は２次元のバーコードをスキャンしてもよいし、入力部から直接的に入力してもよい。また、キャリブレーション値が尿道カテーテル１８の信号出力部に保持されており、モニタリングシステム１６が尿道カテーテル１８に接続されることによって自動的に読み込まれるようにしてもよい。
【0112】
酸素測定システム１２では、使用前に動作確認を行ってもよい。この場合、酸素測定デバイス１０の各センサからの出力値が正常動作範囲内であることを確認する。具体的に、モニタ本体部９４の周辺の温度、湿度及び大気圧力から算出される基準値と酸素測定デバイス１０の各センサからの出力値とを比較する。そして、モニタ本体部９４の制御部１１６が酸素測定デバイス１０の各センサからの出力値が正常範囲内であるか否かを判定し、その判定結果を報知する。なお、酸素測定デバイス１０の各センサからの出力値が正常範囲であることの確認は、基準溶液又は基準気体を用いて各センサの出力値を取得し、その出力値と基準値とを比較してもよい。
【0113】
モニタ本体部９４は、酸素測定デバイス１０の各センサからの出力値に基づいて各種物理量（酸素分圧、膀胱内温度、尿量等）を報知してもよい。具体的に、モニタ本体部９４は、数値、棒グラフ、ダイヤルゲージ、レベルメータ、色等によって物理量を報知することができる。また、モニタ本体部９４は、上下矢印、各種グラフ（折れ線グラフ等）、色変化経過表示等によって物理量の推移をモニタ１１４に表示することができる。
【0114】
膀胱１４０内の変化が酸素測定デバイス１０内の尿の流量の変化として現れるまでには時間差がある。そのため、モニタ本体部９４は、膀胱１４０内の変化が酸素測定デバイス１０の各センサの出力値として現れるまでの遅れ時間をモニタ１１４に表示するようにしてもよい。
【0115】
モニタ本体部９４には、ユーザが所定の条件を設定することができる。モニタ本体部９４は、設定条件を満たした状態を設定時間分だけ経過したか否かを判定して報知してもよい。すなわち、モニタ本体部９４は、例えば、設定した尿量の排尿が得られない場合、設定条件を満たした状態（センサの低出力状態、膀胱内温度が設定温度未満の状態等）が設定時間以上継続している場合等に報知してもよい。
【0116】
モニタ本体部９４は、設定した変化が発生したことを判断して報知してもよい。つまり、モニタ本体部９４は、例えば、尿の流量の変化率が設定した変化率を越えた場合、尿の測定温度の変化幅が設定した変化幅を超えた場合等に報知してもよい。
【0117】
モニタ本体部９４は、内部にプログラムを保持する機能を有し、外部からの更新情報を受けることでプログラムを更新可能に構成されていてもよい。この場合、モニタ本体部９４は、更新情報の供給源に対して無線接続又は有線接続（ＵＳＢ接続）することによって更新情報を受けるようにしてもよい。また、モニタ本体部９４は、メモリーカードを差し替えることによって更新情報を受けてもよい。
【0118】
モニタ本体部９４は、必要な機能を簡単に操作できるように構成されていてもよい。つまり、モニタ本体部９４は、物理的なファンクションキーを少なくとも１つ有し、各ファンクションキーに機能を自由に割り当てることができるように構成されていてもよい。モニタ本体部９４は、例えば、ダイヤルの操作やモニタ１１４（画面）をスライド操作することにより、過去データへの時間遡り操作が可能に構成されていてもよい。
【0119】
モニタ本体部９４は、選択した範囲のデータを外部のプリンタ等から印刷できるように構成されていてもよい。
【0120】
モニタ本体部９４は、モニタ１１４の表示領域を分割して各表示領域に任意のデータを表示することができるように構成されていてもよい。この場合、例えば、現在データと過去データとを容易に比較することができる。モニタ本体部９４は、モニタ１１４の表示を外部の表示装置に出力して表示できるように構成されていてもよい。
【0121】
モニタ本体部９４は、輸液量から排尿量の範囲を推定するとともにその推定範囲と実際の排尿量とを比較し、推定範囲内にあるか否かを判定し、その判定結果を報知するように構成されていてもよい。なお、輸液量は、輸液ポンプから輸液データを自動的に取得してもよいし、輸液量を直接入力するようにしてもよい。
【符号の説明】
【0122】
１０…酸素測定デバイス １２…酸素測定システム
１６…モニタリングシステム １８…尿道カテーテル
２２、２２ａ…シャフト ２６…ハブ
２８…導尿口 ４２…導尿ルーメン
９０…ケーブルコネクタ ９１…ハウジング
９６…光ファイバ（酸素用ケーブル） ９７…温度検出部
１００…流量用ケーブル １４０…膀胱
６１８…排尿ポート ６３６、６３６ａ…酸素センサ本体
６３８…温度センサ本体 ６４０…流速センサ本体
６５８…蛍光体
１６…モニタリングシステム １８…尿道カテーテル
２２、２２ａ…シャフト ２６…ハブ
２８…導尿口 ４２…導尿ルーメン
９０…ケーブルコネクタ ９１…ハウジング
９６…光ファイバ（酸素用ケーブル） ９７…温度検出部
１００…流量用ケーブル １４０…膀胱
６１８…排尿ポート ６３６、６３６ａ…酸素センサ本体
６３８…温度センサ本体 ６４０…流速センサ本体
６５８…蛍光体
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
