特許 7537059 棘突起間椎骨伸延器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-08-13

(45)【発行日】2024-08-21

(54)【発明の名称】棘突起間椎骨伸延器

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/44 20060101AFI20240814BHJP

【ＦＩ】

A61F2/44

【請求項の数】 10

(21)【出願番号】P 2022560352

(86)(22)【出願日】2020-04-08

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2023-06-21

(86)【国際出願番号】 IB2020053350

(87)【国際公開番号】W WO2021205209

(87)【国際公開日】2021-10-14

【審査請求日】2023-03-09

(73)【特許権者】

【識別番号】522388372

【氏名又は名称】ディアメトロス メディカル エス．アール．エル．

(74)【代理人】

【識別番号】110000877

【氏名又は名称】弁理士法人ＲＹＵＫＡ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ガルラッティ、ジョバンニ

(72)【発明者】

【氏名】フォルトゥナ、ロレンゾ

【審査官】寺澤 忠司

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１２／０６９８７７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０２１－０６５７３５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００８－５３２７３１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００８／０１０８９９０（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／４４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

２つの棘突起の間に置かれるように設計されており、縦軸、矢状面、および、前額面を規定している棘突起間椎骨伸延器であって、前記棘突起間椎骨伸延器が、
前記２つの棘突起の間に置かれるように設計されており、前記縦軸に関して第１の端部および第２の端部を画定しているベースボディと、
前記第１の端部にて前記ベースボディに堅固に取り付けられおり、前記前額面に垂直に拡張するように設計されている固定ユニットと、
前記固定ユニットが前記棘突起間椎骨伸延器を前記２つの棘突起の間で規制する拡張位置と、前記固定ユニットが前記棘突起間椎骨伸延器を前記２つの棘突起の間で規制しない収縮位置との間での前記固定ユニットの移転を制御するように設計されたアクチュエータと
を備え、
それぞれが前記２つの棘突起のうちの１つを収容するように設計されている２つの窪みが前記前額面の反対側に置かれる状態で外形を画定するように、前記ベースボディが、２つの相対する凸部を含む矢状断を有し、
前記ベースボディが、前記第１の端部にて最小断面を含むテーパ状の前額断を有し、
前記ベースボディの前記前額断が、第１のセクタ、第２のセクタ、および、中央セクタを含み、
前記第１のセクタが、前記第１の端部にあり、最小の高さを有し、前記第２のセクタが、前記第２の端部にあり、最大の高さを有し、前記中央セクタが、前記矢状面に対して反対側に置かれ、前記第１のセクタと前記第２のセクタとをつないでいる２つのスロープを画定している、
棘突起間椎骨伸延器。

【請求項2】

前記窪みが、基本的には少なくとも１つのスロープ上に形成されている、請求項１に記載の棘突起間椎骨伸延器。

【請求項3】

前記スロープの始まり部分は、前記第１の端部からの軸方向距離が、前記窪みの底部よりも短い、請求項２に記載の棘突起間椎骨伸延器。

【請求項4】

前記窪みの底部に作られる前記ベースボディの径方向断面が、基本的には互いに等しい前額高さおよび矢状高さを有している、請求項２または３に記載の棘突起間椎骨伸延器。

【請求項5】

前記窪みの底部での前記ベースボディの矢状高さが、前記窪みの頂点での前記ベースボディの前記矢状高さの８５％よりも基本的には低いことが好ましい、請求項１から４のいずれか１項に記載の棘突起間椎骨伸延器。

【請求項6】

縦軸を規定している棘突起間椎骨伸延器と、
前記棘突起間椎骨伸延器のための制御器と
を備える棘突起間伸延デバイスであって、
前記棘突起間椎骨伸延器が、
２つの棘突起の間に置かれるように設計されており、前記縦軸に関して第１の端部および第２の端部を画定しているベースボディと、
前記第１の端部にて前記ベースボディに取り付けられており、拡張することで前記２つの棘突起にて前記棘突起間椎骨伸延器を規制するように設計されている係止ユニットと、
前記係止ユニットが前記棘突起間椎骨伸延器を前記２つの棘突起の間で規制する拡張位置と、前記係止ユニットが前記棘突起間椎骨伸延器を前記２つの棘突起の間で規制しない収縮位置との間での前記係止ユニットの移転を制御するためのアクチュエータと
を有しており、
前記ベースボディが、前記アクチュエータに接近するための開口部を前記第２の端部に有していること、
前記制御器が、
第１のツールであって、前記開口部と連通するようにチャネルを配置することにより、自体を前記第２の端部にて回転可能に前記ベースボディに取り付けて、前記棘突起に関する前記棘突起間椎骨伸延器の回転を制御するように設計された第１のツールと、
前記アクチュエータを通じて、前記係止ユニットの位置の変化を制御するように設計された第２のツールと
を有すること、
前記第１のツールが、中空チャネルを含み、
前記第２のツールが、前記チャネルに挿入され、前記第１のツールに関して回転されることで、前記係止ユニットを制御するように設計されており、
前記棘突起間椎骨伸延器が、矢状面および前額面を規定しており、前記ベースボディの前額断が、第１のセクタ、第２のセクタ、および、中央セクタを含み、前記第１のセクタが、前記第１の端部にあり、最小の高さを有しており、前記第２のセクタが、前記第２の端部にあり、最大の高さを有しており、前記中央セクタが、前記第１のセクタと前記第２のセクタとをつないでいる少なくとも１つのスロープを画定しており、前記ベースボディが、基本的には前記少なくとも１つのスロープに形成されている少なくとも１つの窪みを画定している少なくとも１つの凸部を含む矢状断を有している、
棘突起間伸延デバイス。

【請求項7】

前記第１のツールが、前記ベースボディのみに自体を回転可能に取り付けるように設計されており、前記第２のツールが、前記アクチュエータのみに自体を回転可能に取り付けるように設計されている、請求項６に記載の棘突起間伸延デバイス。

【請求項8】

前記制御器が、前記棘突起間椎骨伸延器に前記第１のツールおよび前記第２のツールを軸方向に取り付けるように設計された第３のツールを有しており、前記第２のツールが、前記第３のツールを収容するように設計された更なる中空チャネルを含んでおり、前記第３のツールが、前記アクチュエータに取り付けられるように設計されている、請求項６または７に記載の棘突起間伸延デバイス。

【請求項9】

前記第１のツールが、少なくとも１つの先端を含んでおり、前記ベースボディが、前記先端の挿入のための少なくとも１つのシートを含んでいる、請求項６から８のいずれか１項に記載の棘突起間伸延デバイス。

【請求項10】

前記第２のツールが、前記第２のツールが前記チャネルの中にある際に、前記第１のツールの外に置かれるように設計された、前記第２のツールの制御ヘッドを含んでいる、請求項６から９のいずれか１項に記載の棘突起間伸延デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、１つ目の請求項のプリアンブルで特定されるタイプの棘突起間椎骨伸延器／棘突起間椎骨伸延デバイス／棘突起間椎骨伸延手順に関する。

【0002】

詳細には、本発明は、２つの隣接する椎骨を離隔させるために、好ましくは経皮的に棘突起間の空間に埋め込まれるように設計された埋込具に関する。

【背景技術】

【0003】

周知のように、棘突起間伸延は、棘突起間椎骨伸延器を２つの棘突起の間に導入することにより外科的に実現可能であり、棘突起間椎骨伸延器は、その伸延器を挿入および制御するための操作者制御によるデバイスにより制御される。

【0004】

伸延器は、椎間板変性症の場合に椎骨間で伝達される負荷を制限し、これにより、関連する痛みを制限するのに適した椎間の伸延を維持するために、２つの隣接する椎骨の棘突起間の空間に埋め込まれるように設計されたプロステーシスである。

【0005】

それらは主に、棘突起間に配置することが可能なベースボディと、伸延器の拡張固定手段とからなる。固定手段の拡張は、制御デバイスにより制御される。

【0006】

棘突起間椎骨伸延手順は、２つの隣接する椎骨の棘突起間の空間に伸延器を位置決めすることからなる。詳細には、患者を伏臥位にした状態で、対象の椎間腔を特定し、拡張カニューレを通して棘突起に近づき、挿入される伸延器の寸法がプローブを用いて決定され、最後に、選択された伸延器が挿入される。

【0007】

手順および伸延デバイス、特には伸延器の１つ目の例が、ＷＯ２００６１０２２６９で説明されている。このケースでは、伸延器は、椎間腔を貫通するための第１のオジーブ端を有し、第１のオジーブ端は、開放される第１のウイング対で形成されており、反対の端には、第２の固定ウイング対が備えられており、第２の固定ウイング対は、２つのウイング対の間の柱状部を囲んでいる。

【0008】

他の例が、ＵＳ８９９８９５５の文献で説明されており、２つの移動ウイング対が存在する。各ウイングは、ベースボディに蝶着された一端を有し、他端は自由端である。係止を実行するために、この特許は、自由端を椎骨に向けるように、１２０°を越える角度だけウイングを回転させることを規定している。

【0009】

更なる例がＷＯ２０１２０６９８７７で説明されており、係止ならびに相対的に容易な導入および取出しが、フック状のウイングを用いて実現される。

【0010】

説明された先行技術は、いくつかの重大な欠点を含んでいる。

【0011】

具体的には、上記で概説された解決法にも関わらず、棘突起間椎骨伸延手順／デバイス、特には伸延器は、相対的に複雑であり、したがって、非常に高価になることである。これは主に、手順中に、操作者が、棘突起間椎骨伸延器を挿入し、その安定した位置決めを規定する際に特定の困難に直面することに起因する。

【0012】

他の欠点は、埋め込まれると、棘突起間椎骨伸延器の安定性が低くなることである。

【0013】

同様に重要な欠点は、移動ウイングの制御キネマティクスが非常に複雑なことである。

【0014】

したがって、他の欠点は、周知の棘突起間椎骨伸延器を実装するコストおよび難しさである。

【0015】

本文脈では、本発明の根底をなす技術的課題は、先に述べられた欠点のうちの少なくともいくつかを実質的に解消することが可能な棘突起間椎骨伸延器／棘突起間椎骨伸延デバイス／棘突起間椎骨伸延手順を作り出すことである。

【0016】

上記の技術的課題は、埋め込まれる際の挿入および安定化の容易な棘突起間椎骨伸延器を本発明が有するという重要な目的を含む。

【0017】

他の目的は、実装するのが容易であり、したがって、コストが低くなった棘突起間椎骨伸延器を提供することである。

【0018】

これらの技術的課題および特定された目的は、請求項１で請求されるような棘突起間椎骨伸延器／棘突起間椎骨伸延デバイス／棘突起間椎骨伸延手順により実現される。好ましい実施形態の例が従属請求項に記載されている。

【図面の簡単な説明】

【0019】

本発明の特性および利点が、添付の図面を参照して、その好ましい実施形態の以下での詳細な説明によって明らかにされる。

【0020】

【図1】本発明による棘突起間椎骨伸延器を縮尺通りに示す。

【図2a】本発明による棘突起間椎骨伸延手順中の一工程での伸延器を縮尺通りに示す。

【図2b】本発明による棘突起間椎骨伸延手順中の一工程での伸延器を縮尺通りに示す。

【図2c】本発明による棘突起間椎骨伸延手順中の一工程での伸延器を縮尺通りに示す。

【図2d】本発明による棘突起間椎骨伸延手順中の一工程での伸延器を縮尺通りに示す。

【図2e】本発明による棘突起間椎骨伸延手順中の一工程での伸延器を縮尺通りに示す。

【図3】図１の伸延器の断面を縮尺通りに示す。

【図4】本発明による棘突起間椎骨伸延デバイスの一アセンブリを縮尺通りに示す。

【図5】図４の一アセンブリを縮尺通りに示す。

【図6a】本発明による棘突起間椎骨伸延デバイスについての一準備工程を縮尺通りに表す。

【図6b】本発明による棘突起間椎骨伸延デバイスについての一準備工程を縮尺通りに表す。

【図6c】本発明による棘突起間椎骨伸延デバイスについての一準備工程を縮尺通りに表す。

【図6d】本発明による棘突起間椎骨伸延デバイスについての一準備工程を縮尺通りに表す。

【図6e】本発明による棘突起間椎骨伸延デバイスについての一準備工程を縮尺通りに表す。

【図6f】本発明による棘突起間椎骨伸延デバイスについての一準備工程を縮尺通りに表す。

【図7】本発明による棘突起間椎骨伸延手順を図式化する。

【発明を実施するための形態】

【0021】

本文献では、測度、値、形状、および、幾何的言及（垂直性および平行性など）は、「約（ａｂｏｕｔ）」といった語または「およそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」もしくは「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」などの他の類似する語とともに使用される場合には、生産誤差および／または製造誤差に起因する測定上の誤差または不正確さを除くものであり、中でも、それが関連する値、測度、形状、または、幾何的言及からの軽微な開きを除くものであると理解されたい。例えば、こうした語は、値に関連する場合、値自体の１０％以下の開きを示すことが好ましい。

【0022】

さらに、「第１（ｆｉｒｓｔ）」、「第２（ｓｅｃｏｎｄ）」、「より高い（ｈｉｇｈｅｒ）」、「より低い（ｌｏｗｅｒ）」、「主な（ｍａｉｎ）」、および、「二次的（ｓｅｃｏｎｄａｒｙ）」などの語が使用される際には、順序、関係上の優先事項、または、相対位置は必ずしも特定しないが、それらは単純に、異なるコンポーネントをより明確に互いから区別するために使用することが可能である。

【0023】

本文で提供される測定値およびデータは、特に明記されていない限り、ＩＣＡＯ国際標準大気（ＩＳＯ ２５３３）で実行されたものと見なされる。

【0024】

図面を参照すると、参照番号１は、本発明による棘突起間椎骨伸延器全体を示す。

【0025】

伸延器１は、棘突起間伸延のために埋め込むことが可能な経皮デバイスである。それは、２つの隣接し合う椎骨の間で介在され、これにより、２つの棘突起を離隔するように、棘突起同士の間の空間に埋め込まれるように設計される。

【0026】

伸延器１は、適宜重心になる縦軸１ａを規定する。

【0027】

それは、適宜重心になる矢状面１ｂ、および／または、適宜重心になる前額面１ｃを規定する（図１）。

【0028】

矢状面１ｂは、前額面１ｃに垂直である。

【0029】

矢状面１ｂと前額面１ｃとの交わりが、軸１ａを規定する。

【0030】

伸延器１は、２つの棘突起を離隔させることによりそれらの間に置かれるように設計されるベースボディ２を備えることが好ましい。

【0031】

ベースボディ２は、縦軸１ａに関して第１の端部および第２の端部を画定する。

【0032】

ベースボディ２は、棘突起を収容する窪み２ａを画定する少なくとも１つの凸部を有する矢状断（すなわち、矢状面１ｂとベースボディ２との交わりにより画定されている）を有するのが好ましい。

【0033】

詳細には、図３に示されるように、上記矢状断は、２つの凸部を有し、これにより、前額面１ｃとは反対に置かれた２つの窪み２ａを有し、各窪み２ａは、棘突起を収容するように設計されている。これらの窪み２ａは、前額面１ｃに対して鏡面反射状になり、これにより、矢状断が、前額面１ｃに関して対称になることが好ましい。

【0034】

ベースボディ２は、少なくとも１つの窪み２ａの底部で最小の矢状高さを有するのが好ましく、少なくとも１つの窪み２ａの頂点で最大の矢状高さを有するのが好ましい。

【0035】

本文献では、「矢状高さ」という表現は、前額面１ｃに垂直な計算される長さを特定する。

【0036】

ベースボディ２の最小の矢状高さは、基本的には、同ベースボディ２の最大の矢状高さの１００％よりも低いこと、詳細には、８５％よりも低いこと、より詳細には、６５％よりも低いことが好ましい。

【0037】

窪み２ａの外形は、１より低い、詳細には、０．９５よりも低い、より詳細には、基本的には０．９５から０．７５、好ましくは０．９から０．８の範囲の適当な偏心率を有する楕円であるのが好ましい。

【0038】

ベースボディ２は、最小断面が第１の端部の近くになったテーパ状の前額断（すなわち、前額面１ｃとベースボディ２との交わりにより画定されている）を有するのが好ましい。詳細には、前額断は、第１の端部にあり、前額高さが適宜一定で最小である第１の近位セクタと、第２の端部にあり、前額高さが適宜一定で最大である第２の近位セクタと、第１のセクタと第２のセクタとをつなぎ、これにより、第１のセクタと第２のセクタとの間に少なくとも１つのスロープ２ｂを画定する中央セクタとを含むことが好ましい。

【0039】

本文献では、「前額高さ」という表現は、矢状面１ｂに垂直な計算される長さを特定する。

【0040】

中央セクタは、単調増加する前額高さを有することが好ましい。

【0041】

少なくとも１つのスロープ２ｂは、窪み２ａにて形成される。

【0042】

窪み２ａの底部に作られるベースボディ２の径方向断面は、基本的には互いに等しい前額高さおよび矢状高さを有する。上記径方向断面は、円形であることが好ましい。

【0043】

スロープ２ｂの始まり、すなわち、中央セクタの始まりは、第１の端部からの軸方向距離が、窪み２ａの底部よりも短い。

【0044】

本文献では、「径方向」および「軸方向」といった語は、縦軸１ａにそれぞれ垂直および平行な方向／平面を特定する。

【0045】

最大の前額高さおよび最大の矢状高さは、ほぼ等しいことが好ましい。

【0046】

最小の前額高さは、最小の矢状高さよりも低いことが好ましい。

【0047】

中央セクタは、矢状面１ｂに対して反対側にあり、矢状面１ｂに関して、適宜互いに対してほぼ鏡面反射状になった２つのスロープ２ｂを有する。この結果、中央セクタ、したがって、ベースボディ２は、矢状面１ｂに対して鏡面反射状になることが好ましい。

【0048】

ベースボディ２は、中空であることが好ましい。

【0049】

伸延器１は、棘突起にて、正確に言うと棘突起間で、伸延器１を係止するためのユニット３を備えることが好ましい。

【0050】

ユニット３は、第１の端部にてベースボディ２に取り付けられ、ボディ２に関して移動して、径方向（具体的には、前額面１ｃに対して垂直に）に拡張し、これにより、棘突起間で伸延器１を係止することが可能である。

【0051】

ユニット３は、それが最大の径方向拡張を有する少なくとも１つの拡張位置と、それが最小の径方向拡張を有する少なくとも１つの収縮位置とを規定するように設計される。

【0052】

ユニット３は、棘突起同士の間に入る伸延器１のヘッドを画定する。

【0053】

ユニット３は、適宜前額面１ｃとほぼ平行になる回転軸を規定する第１の端部にてベースボディ２に蝶着された少なくとも１つのウイングを備えることが好ましい。詳細には、それは、ベースボディ２に蝶着された第１のウイング３ａと、前額面１ｃに関して第１のウイング３ａに対して反対側でベースボディ２に蝶着された第２のウイング３ｂとを備える。

【0054】

ウイング３ａおよび３ｂは、互いに基本的には平行な回転軸を有するのが好ましい。

【0055】

ウイング３ａおよび３ｂは、ユニット３の位置の変更中に反対方向へ同時に回転することが好ましい。

【0056】

それらは、最小断面がベースボディ２よりも遠位になったテーパ状の軸方向外形を有し、これにより、収縮位置では、係止ユニット３が軸方向にテーパ状になること、具体的には、オジーブ状になることが好ましい。

【0057】

ウイング３ａおよび３ｂは、開口部が縦軸１ａを向いたＵ字型の径方向断面を有することが好ましい。

【0058】

伸延器１は、棘突起にて、正確に言うと棘突起間で、伸延器１を係止するための更なるユニット４を備えることが好ましい。

【0059】

更なるユニット４は、第２の端部にてベースボディ２に取り付けられ、ボディ２に関して移動して、径方向（具体的には、前額面１ｃに対して垂直に）に拡張し、これにより、棘突起間で伸延器１を係止することが可能である。

【0060】

更なるユニット４は、それが最大の径方向拡張を有する更なる拡張位置と、それが最小の径方向拡張を有する更なる収縮位置とを規定するように設計される。

【0061】

更なるユニット４は、適宜前額面１ｃとほぼ平行な回転軸を有する第２の端部にてベースボディ２に蝶着された少なくとも１つの更なるウイングを備えることが好ましい。詳細には、それは、ベースボディ２に蝶着された第１の更なるウイング４ａと、前額面１ｃに関して第１の更なるウイング４ａに対して反対側でベースボディ２に蝶着された第２の更なるウイング４ｂとを備える。

【0062】

更なるウイング４ａおよび４ｂは、互いに基本的には平行な、詳細には、ウイング３ａおよび３ｂに平行な回転軸を有する。

【0063】

更なるウイング４ａおよび４ｂは、更なるユニット４の位置の変更中に反対方向へ同時に回転することが好ましい。

【0064】

伸延器１は、固定構成と非固定構成の間での伸延器１の移転を制御するように設計されたアクチュエータ５を備えるのが好ましい。

【0065】

固定構成では、ユニット３は、拡張位置にあり、これにより、伸延器１を正位置で係止し、また、適宜、更なるユニット４は、更なる拡張位置にあり、これにより、窪み２ａに関してユニット３の反対側で伸延器１を係止する。

【0066】

非固定構成では、ユニット３は収縮位置にあり、伸延器１を正位置で係止せず、また、適宜、更なるユニット４は、更なる収縮位置にある。

【0067】

アクチュエータ５は、伸延器１の構成の変化を制御することにより、ベースボディ２に対して特に排他的に、縦軸１ａの周りに回転するように設計される。

【0068】

図３に示されるアクチュエータ５は、ユニット３の制御ネジ部５ａを備え、また、更なるユニット４の更なる制御ネジ部５ｂを適宜備えることが好ましい。

【0069】

更なるネジ部５ｂは、ネジ部５ａとは反対になることが好ましい。

【0070】

このために、ユニット３は、アクチュエータ５により押された際にウイング３ａおよび／または３ｂの回転を制御する少なくとも１つのネジ部５ａ係合歯３ｃを、各ウイング３ａおよび／または３ｂについて備えることが好ましい。

【0071】

更なるユニット４は、少なくとも１つの更なるネジ部５ｂ係合歯４ｃであって、アクチュエータ５により押された際に更なるウイング４ａおよび／または４ｂの回転を制御することにより更なる歯４ｃの回転を制御する少なくとも１つの更なるネジ部５ｂ係合歯４ｃを、各更なるウイング５ａおよび／または５ｂについて備えることが好ましい。

【0072】

アクチュエータ５は、外部から制御され、ベースボディ２は、アクチュエータ５に接近することを可能にするための開口部２ｃを第２の端部に備える。

【0073】

伸延器１の構成に関係なく、開口部２ｃは、常に、視界に入った状態であり、すなわち、外から接近することが可能である。したがって、収縮位置での更なるユニット４は、ベースボディ２を覆って折りたたまれて、開口部２ｃを視界に入った状態のままにする。

【0074】

アクチュエータ５は、少なくとも部分的にはベースボディ２内に収容される。

【0075】

伸延器１は、棘突起間椎骨伸延デバイス１０の一部分になることも可能である。

【0076】

伸延デバイス１０は、先で説明された伸延器１と、伸延器１のための制御器２０とを備える。

【0077】

図４および図５に提示されるように、制御器２０は、好ましくは重心になる主延在軸２０ａを規定する。

【0078】

それは、開口部２ｃにて伸延器１と係合して、適宜軸１ａおよび２０ａを基本的には互いに平行に配置するように、より具体的には、それらが基本的には重なるように設計される。

【0079】

制御器２０は、伸延器１の回転を制御するための第１のツール２１を備えるのが好ましい。

【0080】

第１のツール２１は、適宜ベースボディ２のみとの第１の回転規制、すなわち、軸１ａおよび／または２０ａ周りでの、それらの相互回転を阻止する規制を画定するように設計される。

【0081】

それは、適宜開口部２ｃにてボディ２と係合して、上記第１の回転規制を画定するように設計された第１の手段２１ａを備える。

【0082】

第１の手段２１ａは、少なくとも１つの先端を備えるのが好ましく、ベースボディ２は、上記先端を挿入するための少なくとも１つのシート２ｄを備えるのが好ましい。具体的には、それらは、軸１ａのそれぞれ反対側に位置する２つの先端を備え、ベースボディ２は、各先端についてシート２ｄを備える。

【0083】

第１のツール２１は、中空チャネル２１ｂを備え、こうすることで、第１のツール２１がベースボディ２に取り付けられる際に開口部２ｃと連通して置かれるように設計されるチャネルを画定する。

【0084】

チャネル２１ａは、主延在軸２０ａと平行である。

【0085】

第１の手段２１ｂは、チャネル２１ｂから主延在軸２０ａに沿って突き出る。

【0086】

第１のツール２１は、手段２１ａに対して反対側でチャネル２１ｂに接続されるグリップ２１ｃを備えるのが好ましい。

【0087】

制御器２０は、伸延器１の構成の変更を制御するための第２のツール２２を備えるのが好ましい。

【0088】

第２のツール２２は、適宜アクチュエータ５のみとの第２の回転規制、すなわち、軸１ａおよび／または２０ａ周りでの、それらの相互回転を阻止する規制を画定するように設計される。

【0089】

それは、適宜開口部２ｃにてアクチュエータ５と係合して、上記第２の回転規制を画定するように設計された第２の手段２２ａを備える。第２の規制は、基本的には噛合い機構である。例えば、アクチュエータ５は、開口部２ｃから視界に入る多角形（例えば、六角形）端部を備えるのが好ましく、第２の手段２２ａは、上記端部にて反対の形状の係合シートを画定するのが好ましい。

【0090】

第２のツール２２は、ベースボディ２および第１のツール２１に関して延在軸２０ａの周りを回転するのが好ましい。

【0091】

それは、チャネル２１ａに挿入することが可能である。

【0092】

第２のツール２２は、更なる中空チャネル２２ｂを備え、こうすることで、第２のツール２２がアクチュエータ５に取り付けられる際に開口部２ｃと連通して置かれるように設計される更なるチャネルを画定するのが好ましい。

【0093】

更なるチャネル２２ａは、主延在軸２０ａと平行である。

【0094】

第２のツール２２は、第２のツール２２を制御するためのヘッド２２ｃを備えるのが好ましい。

【0095】

ヘッド２２ｃは、第２のツール２２がチャネル２１ｂの中にある際に、第１のツール２１の外に置かれるように設計される。

【0096】

制御器２０は、ツール２１および２２のうちの少なくとも１つを伸延器１に対して軸方向に規制する第３のツール２３を備えるのが好ましい。

【0097】

第３のツール２３は、上記軸方向の規制を画定し、こうすることで、伸延器１に関する第１のツール２１および／または第２のツール２２の軸方向の動きを阻止することによりアクチュエータ５と係合するように設計される。

【0098】

それは、上記軸方向の規制を画定する第３の手段２３ａを備えるのが好ましい。

【0099】

第３のツール２３は、第３のツール２３を制御するための把持エレメント２３ｂを備えるのが好ましい。

【0100】

把持エレメント２３ｂは、第３のツール２３が更なるチャネル２２ｂの中にある際に、第１のツール２１および第２のツール２２の外に置かれるように設計される。

【0101】

第３の手段２３ａは、アクチュエータ５とのネジ山を付けられた連結器を画定するのが好ましい。

【0102】

第３のツール２３は、少なくとも部分的には更なるチャネル内に配置され得る。

【0103】

構造的な面を先で説明された伸延器１および伸延デバイス１０の動作は、図７で図式化されている革新的な棘突起間椎骨伸延手順１００を規定する。

【0104】

手順１００は、伸延器１、具体的には伸延デバイス１０を備える。

【0105】

手順１００は、制御器２０が伸延器１に取り付けられる準備ステップ１１０を備えるのが好ましい。

【0106】

準備ステップ１１０は、第１のツール２１がベースボディ２に係合され、これにより、上記第１の回転規制が画定される第１の規制サブステップ１１１（図６ａから図６ｂ）を有するのが好ましい。詳細には、第１の規制は、第１の手段２１ａが少なくとも１つの先端を少なくとも１つのシート２ｂに挿入されることにより実装される。

【0107】

準備ステップ１１０は、第２のツール２２がアクチュエータ５に係合され、これにより、上記第２の回転規制が画定される第２の規制サブステップ１１２（図６ｃから図６ｄ）を有するのが好ましい。詳細には、第１の規制は、第２の手段２２ａをアクチュエータ５に干渉により連結することで実装される。

【0108】

サブステップ１１２では、第２のツール２２がチャネル２１ｂに挿入される。

【0109】

準備ステップ１１０は、第３のツール２３がアクチュエータ５に係合され、これにより、上記軸方向の規制が画定されるように設計される第３の規制サブステップ１１３（図６ｄから図６ｅ）を有するのが好ましい。

【0110】

準備ステップ１１０の終わりでは、伸延器１は非固定構成である。

【0111】

手順１００は、伸延器１が、制御器２０により、具体的には、第１のツール２１により適宜制御され、棘突起に近づけられる位置決めステップ１２０（図２ａから図２ｂ）を備えるのが好ましい。

【0112】

このステップ１２０では、伸延器１は、矢状面１ｂが患者の前額面と基本的には垂直になる状態で置かれ、次いで、縦軸１ａに沿って移動され、これにより、係止ユニット３が、基本的には２つの棘突起へと運ばれる。次いで、伸延器１は、軸方向前方に移動し、これにより、収縮位置のユニット３が、棘突起間を貫通し、それがテーパ状の外形であることにより、棘突起間に配置される。

【0113】

少なくとも１つのスロープ２ｂが棘突起に近接すると、ステップ１２０は終了する。

【0114】

手順１００は、挿入ステップ１３０（図２ｂから図２ｃ）を備えるのが好ましく、ベースボディ２、詳細には、伸延器１の全体が、縦軸１ａの周りを回転し、これにより、矢状面１ｂが、患者の前額面に対して基本的には平行に配置され、したがって、窪み２ａ内に２つの棘突起が配置される。

【0115】

このステップ１３０では、第１のツール２１が、伸延器１を回転させるが、正確に言うと、第１のツール２１が、伸延器１を軸方向に移動させ、好ましくはそれと同時に、伸延器１を縦軸１ａの周りで回転させる。

【0116】

軸方向の転移により、スロープ２ｂに沿って棘突起がスライドし、これにより、それらは、矢状断の外形に、したがって、少なくとも１つの窪み２ａに徐々に適合する。

【0117】

回転により、適宜棘突起がスロープ２ｂの少なくとも一部分を進んだ後に、窪み２ａが出現して、これにより、棘突起を内側に収容することが可能になる。

【0118】

挿入ステップ１３０の間、伸延器１は、基本的には６０°から１２０°の範囲の角度、詳細には７５°から１０５°の範囲の角度、好ましくは約９０°の角度だけ回転される。

【0119】

手順１００は、拡張ステップ１４０（図２ｃから図２ｄ）を備えるのが好ましく、伸延器１が、固定構成から非固定構成に切り替わる。

【0120】

拡張ステップ１４０では、アクチュエータ５が第２のツール２２により制御され、ユニット３を拡張位置に移らせて、棘突起間で伸延器１を規制する。

【0121】

同時に、アクチュエータ５は、更なるユニット４の更なる拡張位置への移転を適宜制御して、窪み２ａに関してユニット３に対して反対側で、伸延器１を棘突起間で規制する。

【0122】

伸延器１の構成の変化は、適宜実質的に静止したままの第１のツール２１に関して第２のツール２２を回転させることにより制御されることを留意されたい。

【0123】

手順１００は、制御器２０を伸延器１から離すための除去ステップ１５０（図２ｅ）を備えるのが好ましい。

【0124】

このステップ１５０では、第３のツール２３がアクチュエータ５から分離され、次いで、第２のツール２２が、それから、第１のツール２１が伸延器１から離される。

【0125】

本発明による伸延器１、椎骨伸延デバイス１０、したがって、棘突起間椎骨伸延手順１００は、重要な利点を達成する。

【0126】

実際に、伸延器１の特定形態および／または制御器２０により規定される伸延器制御の実用性により、それらは、使用するのに特にシンプルかつ手っ取り早いものとなり、具体的には、棘突起間での伸延器１の正確、堅固、かつ迅速な位置決めを可能にする。

【0127】

したがって、重要な利点の１つは、埋め込まれた際の伸延器１の高い安定性である。実際に、窪み２ａがあることで、例えば、伸延器１は、各棘突起のための正確な収容部分を有する。

【0128】

これらの利点は、スロープ２ｂの存在により強化されるが、スロープ２ｂは、棘突起同士を徐々に離隔させることにより、伸延器１の迅速で正確な位置決めと、より低い侵襲性の患者のための手順との両方を実行することを可能にする。

【0129】

他の重要な利点は、伸延器１の正確で実用的な制御、具体的には、ウイング３ａおよび３ｂの正確で実用的な制御を可能にすること、適宜、更なるウイング４ａおよび４ｂの正確で実用的な制御を可能にする特定の制御器２０である。

【0130】

重大な利点の１つは、伸延器１（したがって、椎骨伸延デバイス１０および手順１００）は、コストが低いことである。

【0131】

特許請求の範囲で規定される発明概念の範囲内の変更を発明に加えることが好ましい。全ての詳細は、同等の要素に置き換えられるのが好ましく、本発明の範囲は、他の材料、形状、および、寸法の全てを含む。
［他の可能な項目］
［項目１］
２つの棘突起の間に置かれるように設計されており、縦軸（１ａ）、矢状面（１ｂ）、および、前額面（１ｃ）を規定している棘突起間椎骨伸延器（１）であって、前記伸延器（１）が、
前記２つの棘突起の間に置かれるように設計されており、前記縦軸（１ａ）に関して第１の端部および第２の端部を画定しているベースボディ（２）と、
前記第１の端部にて前記ベースボディ（２）に堅固に取り付けられおり、前記前額面（１ｃ）に垂直に拡張するように設計されている固定ユニット（３）と、
前記ユニット（３）が前記伸延器（１）を前記２つの棘突起の間で規制する拡張位置と、前記ユニット（３）が前記伸延器（１）を前記２つの棘突起の間で規制しない収縮位置との間での前記ユニット（３）の移転を制御するように設計されたアクチュエータ（５）と
を備え、
それぞれが前記２つの棘突起のうちの１つを収容するように設計されている２つの窪み（２ａ）が前記前額面（１ｃ）の反対側に置かれる状態で外形を画定するように、前記ベースボディ（２）が、２つの相対する凸部を含む矢状断を有し、
ことを特徴とする棘突起間椎骨伸延器（１）。
［項目２］
前記ベースボディ（２）が、前記第１の端部にて最小断面を含むテーパ状の前額断を有している、項目１に記載の伸延器（１）。
［項目３］
前記ベースボディ（２）の前記前額断が、第１のセクタ、第２のセクタ、および、中央セクタを含み、前記第１のセクタが、前記第１の端部にあり、最小の高さを有し、前記第２のセクタが、前記第２の端部にあり、最大の高さを有し、前記中央セクタが、前記矢状面（１ｂ）に対して反対側に置かれ、前記第１のセクタと前記第２のセクタとをつないでいる２つのスロープ（２ｂ）を画定している、前述の項目に記載の伸延器（１）。
［項目４］
前記窪み（２ｂ）が、基本的には少なくとも１つのスロープ（２ｂ）上に形成されている、前述の項目に記載の伸延器（１）。
［項目５］
前記スロープ（２ｂ）の始まり部分は、前記第１の端部からの軸方向距離が、前記窪み（２ａ）の底部よりも短い、前述の項目に記載の伸延器（１）。
［項目６］
前記窪み（２ａ）の前記底部に作られる前記ベースボディ（２）の径方向断面が、基本的には互いに等しい前額高さおよび矢状高さを有している、項目３から４の少なくとも１項目に記載の伸延器（１）。
［項目７］
前記径方向断面が、円形である、項目５に記載の伸延器（１）。
［項目８］
前記窪み（２ａ）の底部での前記ベースボディ（２）の矢状高さが、前記窪み（２ａ）の頂点での前記ベースボディ（２）の前記矢状高さの８５％よりも基本的には低くてもよい、少なくとも１つの前述の項目に記載の伸延器（１）。
［項目９］
前記窪み（２ａ）のそれぞれの外形が楕円である、少なくとも１つの前述の項目に記載の伸延器（１）。
［項目１０］
前記窪み（２ａ）のそれぞれ外形が、偏心率が基本的には０．９から０．８の範囲の楕円である、前述の項目に記載の伸延器（１）。

【図1】

【図2a】

【図2b】

【図2c】

【図2d】

【図2e】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6a】

【図6b】

【図6c】

【図6d】

【図6e】

【図6f】

【図7】