特許 7538072 自動分析装置及びデータ出力方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-08-13

(45)【発行日】2024-08-21

(54)【発明の名称】自動分析装置及びデータ出力方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20240814BHJP

【ＦＩ】

G01N35/00 A

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2021041140

(22)【出願日】2021-03-15

(65)【公開番号】P2022141021

(43)【公開日】2022-09-29

【審査請求日】2023-10-31

(73)【特許権者】

【識別番号】000004271

【氏名又は名称】日本電子株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000925

【氏名又は名称】弁理士法人信友国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】朝倉 誠

【審査官】森口 正治

(56)【参考文献】

【文献】特開２０２０－０８５８２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】再公表特許第２０１８／１１７１４６（ＪＰ，Ａ１）

【文献】特開２０１６－１６１４７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００４－２９４１３４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ ３５／００－３７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

検体の分析により得られる情報と、前記検体の分析により得られる情報に対応する、前記検体の属性に関する情報を少なくとも含む付帯情報と、を記憶部に記憶させる制御部と、
前記記憶部に記憶された情報のうちの、ユーザーによって定義された特定の情報を用いて、所定の期間毎にテキストファイルを生成して前記記憶部に記憶させるテキストファイル生成部と、
前記記憶部に記憶された前記テキストファイルを所定のタイミングで外部の記憶部に出力するテキストファイル出力部と、
表示部と、を備え、
前記制御部は、前記テキストファイルに出力する情報の種類、及び、前記テキストファイルに含まれる、分析により得られる測定データの測定日の範囲である出力範囲を示す選択肢を含む設定画面を表示部に表示し、
前記テキストファイル生成部は、前記設定画面において選択された前記選択肢に基づく情報を用いてテキストファイルを生成し、
前記テキストファイル出力部は、前記テキストファイルの前記外部の記憶部への出力の成否を示す出力状況情報と前記テキストファイルとを対応付けて前記記憶部に記憶させ、
前記出力状況情報には、前記テキストファイルの前記外部の記憶部への出力が成功したことを示す外部出力成功、前記テキストファイルの前記外部の記憶部への出力が失敗したことを示す外部出力失敗、又は、前記テキストファイルが前記外部の記憶部に出力されていないことを示す外部未出力の各情報が含まれ、
前記テキストファイル出力部は、前記出力状況情報が外部未出力及び外部出力失敗の前記テキストファイルを前記外部の記憶部に出力する
自動分析装置。

【請求項2】

前記記憶部は、前記検体の分析により得られる情報と、該情報に対応する前記付帯情報と、が記憶される第１の記憶領域と、前記テキストファイルが記憶される第２の記憶領域と、を有する
請求項１に記載の自動分析装置。

【請求項3】

前記テキストファイル出力部は、前記テキストファイルの前記外部の記憶部への出力が失敗した場合には、前記表示部を介してユーザーにエラーを通知する
請求項１又は２に記載の自動分析装置。

【請求項4】

前記制御部は、前記表示部に前記テキストファイルの名称及び前記出力状況情報を表示させ、
前記テキストファイル出力部は、前記表示部に表示された前記テキストファイルの名称のうち、ユーザーによって選択された所定のテキストファイルを前記外部の記憶部に出力する
請求項１～３のいずれか一項に記載の自動分析装置。

【請求項5】

前記付帯情報は、前記検体が分析されることにより測定される測定項目、及び、該測定項目の測定方式の情報を含み、
前記制御部は、前記測定方式の種類に応じた前記選択肢を前記設定画面に表示させ、
前記テキストファイル生成部は、前記設定画面において選択された前記選択肢に基づき、前記測定方式の種類に応じた情報を用いて前記テキストファイルを生成する
請求項１～４のいずれか一項に記載の自動分析装置。

【請求項6】

検体の分析に用いられる情報と、前記検体の分析により得られる情報に対応する、前記検体の属性に関する情報を少なくとも含む付帯情報と、を制御部が記憶部に記憶させる手順と、
前記記憶部に記憶された情報のうちの、ユーザーによって定義された特定の情報を用いて、所定の期間毎にテキストファイルを生成してテキストファイル生成部が前記記憶部に記憶させる手順と、
前記記憶部に記憶された前記テキストファイルを所定のタイミングで外部の記憶部にテキストファイル出力部が出力する手順と、を含み、
前記制御部は、前記テキストファイルに出力する情報の種類、及び、前記テキストファイルに含まれる、分析により得られる測定データの測定日の範囲である出力範囲を示す選択肢を含む設定画面を表示部に表示し、
前記テキストファイル生成部は、前記設定画面において選択された前記選択肢に基づく情報を用いてテキストファイルを生成し、
前記テキストファイル出力部は、前記テキストファイルの前記外部の記憶部への出力の成否を示す出力状況情報と前記テキストファイルとを対応付けて前記記憶部に記憶させ、
前記出力状況情報には、前記テキストファイルの前記外部の記憶部への出力が成功したことを示す外部出力成功、前記テキストファイルの前記外部の記憶部への出力が失敗したことを示す外部出力失敗、又は、前記テキストファイルが前記外部の記憶部に出力されていないことを示す外部未出力の各情報が含まれ、
前記テキストファイル出力部は、前記出力状況情報が外部未出力及び外部出力失敗の前記テキストファイルを前記外部の記憶部に出力する
データ出力方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、検体に含まれる成分を分析する自動分析装置、及び、データ出力方法に関する。

【背景技術】

【0002】

自動分析装置として、血液や尿などの検体に含まれる各種成分を分析する生化学分析装置が知られている。この生化学分析装置では、反応容器に分注された検体及び試薬の反応が測光され、吸光度が算出される。そして、反応時間として予め設定された所定の時間範囲における吸光度の変化率に基づいて、検体中に含まれる特定の成分（以下、「測定項目」とも称する）の量（濃度）が分析され、濃度が測定結果として出力される。

【0003】

吸光度や濃度等の、分析により得られた測定データは、生化学分析装置内の記憶部に記憶される。測定データには、患者検体の測定データ、精度管理検体の測定データ、標準検体の測定データ等の種類があり、また、近年では、データトレーサビリティの観点から、測定データに対して関連する情報を紐づけて記憶することも求められている。したがって、これらのデータをより多く、また、より長く記憶するためには、記憶部のデータ容量を増やす必要がある。

【0004】

しかしながら、生化学分析装置内の記憶部のデータ容量を増やすことはコストアップにつながるため、データ容量を際限なく増やすことは難しい。つまり、記憶部の容量には限りがある。このため、ユーザーは、古いデータは削除する等の対応を行う必要がある。

【0005】

生化学分析装置内に記憶できる期間を超えた分のデータを、外部記憶媒体に記憶させることも行われているが、操作者が定期的に外部記憶媒体へのデータの出力操作を行う必要がある。また、出力操作の手順が煩雑である場合もあり、操作者の手間を要していた。

【0006】

特許文献１には、試薬の情報の管理および運用、試薬情報、標準試料情報、項目定義ファイルなどを、分析装置へ取り込みあるいはＦＤ（Floppy Disk（登録商標））に取り出す技術が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【文献】特開２００１－２８１２５８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

しかしながら、特許文献１に記載された技術では、ユーザーが注視したいデータもそうでないデータも区別されることなく外部記憶媒体に記憶されてしまう。したがって、生化学分析装置を使用する施設の運用に合わせた内容で、外部記憶媒体等への測定データの出力を行うことなどができなかった。

【0009】

本発明は、上記状況に鑑みてなされたものであり、生化学分析装置を使用する施設の運用に合わせた内容で、ユーザーが外部記憶媒体等への測定データの出力を行えるようにすることを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明の一態様の自動分析装置は、検体の分析により得られる情報と、検体の分析により得られる情報に対応する、検体の属性に関する情報を少なくとも含む付帯情報とを記憶部に記憶させる制御部と、記憶部に記憶された情報のうちの、ユーザーによって定義された特定の情報を用いて、所定の期間毎にテキストファイルを生成して記憶部に記憶させるテキストファイル生成部と、記憶部に記憶されたテキストファイルを所定のタイミングで外部の記憶部に出力するテキストファイル出力部と、表示部と、を備える。制御部は、テキストファイルに出力する情報の種類、及び、テキストファイルに含まれる、分析により得られる測定データの測定日の範囲である出力範囲を示す選択肢を含む設定画面を表示部に表示し、テキストファイル生成部は、設定画面において選択された選択肢に基づく情報を用いてテキストファイルを生成し、テキストファイル出力部は、テキストファイルの外部の記憶部への出力の成否を示す出力状況情報とテキストファイルとを対応付けて記憶部に記憶させる。また、出力状況情報には、テキストファイルの外部の記憶部への出力が成功したことを示す外部出力成功、テキストファイルの外部の記憶部への出力が失敗したことを示す外部出力失敗、又は、テキストファイルが外部の記憶部に出力されていないことを示す外部未出力の各情報が含まれ、テキストファイル出力部は、出力状況情報が外部未出力及び外部出力失敗のテキストファイルを外部の記憶部に出力する。

【発明の効果】

【0011】

本発明の一態様の自動分析装置によれば、ユーザーは、生化学分析装置を使用する施設の運用に合わせた内容で、外部記憶媒体等に測定データを出力することができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明の一実施形態に係る自動分析装置を模式的に示す説明図である。

【図2】本発明の一実施形態に係る制御装置の内部構成例を示すブロック図である。

【図3】本発明の一実施形態に係るデータファイリング設定画面の構成例を示す図である。

【図4】本発明の一実施形態に係るテキストファイルの構成例を示す図である。

【図5】本発明の一実施形態に係るテキストファイルに出力するデータの測定項目を選択可能に構成されたデータファイリング設定画面の例を示す図である。

【図6】本発明の一実施形態に係る出力データのカスタマイズダイアログの構成例を示す図である。

【図7】本発明の一実施形態に係るテキストファイル出力設定画面の構成例を示す図である。

【図8】本発明の一実施形態に係るテキストファイル手動出力設定画面の構成例を示す図である。

【図9】本発明の一実施形態に係るテキストファイル生成部によるテキストファイル生成処理の手順の例を示すフローチャートである。

【図10】本発明の一実施形態に係るテキストファイル出力部によるテキストファイル出力処理の手順を示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、本発明を実施するための形態の例について、添付図面を参照しながら説明する。なお、各図において実質的に同一の機能又は構成を有する構成要素については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。

【0014】

＜自動分析装置の構成＞
まず、図１を参照して、本発明の自動分析装置が適用される生化学分析装置１について説明する。生化学分析装置１は、血液や尿等の患者の生体試料に含まれる特定の成分の量を自動的に測定する装置である。図１は、本発明の一実施形態に係る生化学分析装置を模式的に示す説明図である。

【0015】

図１に示すように、生化学分析装置１は、分析部１００と、制御装置２００と、を備える。また、生化学分析装置１には、外部記憶装置３００が接続されている。

【0016】

［分析部］
分析部１００は、サンプルターンテーブル２と、希釈ターンテーブル３（希釈機構の一例）と、第１試薬ターンテーブル４と、第２試薬ターンテーブル５と、反応ターンテーブル６と、を備える。また、分析部１００は、サンプル希釈ピペット７と、サンプリングピペット８と、希釈撹拌装置９と、希釈洗浄装置１１と、第１試薬ピペット１２と、第２試薬ピペット１３と、第１反応撹拌装置１４と、第２反応撹拌装置１５と、多波長光度計１６と、恒温槽１７と、反応容器洗浄装置１８と、を備える。

【0017】

サンプルターンテーブル２は、軸方向の一端が開口した略円筒状をなす容器状に形成される。このサンプルターンテーブル２には、複数の検体容器２１と、複数の希釈液容器２２と、が収容される。検体容器２１には、血液や尿などからなる検体（サンプル）が収容される。希釈液容器２２には、通常の希釈液である生理食塩水以外の特別な希釈液や、標準検体、精度管理検体、洗浄液などが収容される。

【0018】

複数の検体容器２１は、サンプルターンテーブル２の周方向に所定の間隔を開けて並べて配置される。また、サンプルターンテーブル２の周方向に並べられた検体容器２１の列は、サンプルターンテーブル２の半径方向に所定の間隔を開けて２列セットされる。

【0019】

複数の希釈液容器２２は、複数の検体容器２１の列よりもサンプルターンテーブル２の半径方向の内側に配置される。複数の希釈液容器２２は、複数の検体容器２１と同様に、サンプルターンテーブル２の周方向に所定の間隔を開けて並べて配置される。そして、サンプルターンテーブル２の周方向に並べられた希釈液容器２２の列は、サンプルターンテーブル２の半径方向に所定の間隔を開けて２列セットされる。

【0020】

なお、複数の検体容器２１及び複数の希釈液容器２２の配列は、２列に限定されるものではなく、１列でもよく、３列以上であってもよい。

【0021】

サンプルターンテーブル２は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持される。そして、サンプルターンテーブル２は、駆動機構により、周方向に所定の角度範囲ごとに、所定の速度で回転する。サンプルターンテーブル２の周囲には、希釈ターンテーブル３が配置される。

【0022】

希釈ターンテーブル３、第１試薬ターンテーブル４、第２試薬ターンテーブル５及び反応ターンテーブル６は、サンプルターンテーブル２と同様に、軸方向の一端が開口した略円筒状をなす容器状に形成される。希釈ターンテーブル３及び反応ターンテーブル６は、不図示の駆動機構により、その周方向に所定の角度範囲ずつ、所定の速度で回転する。なお、反応ターンテーブル６は、例えば、分析部１００の動作サイクル毎に約１／３周回転するように駆動される。

【0023】

希釈ターンテーブル３には、複数の希釈容器２３が希釈ターンテーブル３の周方向に並べて収容される。希釈容器２３には、サンプルターンテーブル２に配置された検体容器２１から吸引されて希釈された検体（以下、「希釈検体」と称する）が収容される。

【0024】

第１試薬ターンテーブル４には、複数の第１試薬容器２４が第１試薬ターンテーブル４の周方向に並べて収容される。また、第２試薬ターンテーブル５には、複数の第２試薬容器２５が第２試薬ターンテーブル５の周方向に並べて収容される。そして、第１試薬容器２４には、第１試薬が収容され、第２試薬容器２５には、第２試薬が収容される。

【0025】

なお、第１試薬ターンテーブル４、第１試薬容器２４、第２試薬ターンテーブル５及び第２試薬容器２５の温度は、不図示の保冷機構によって所定の温度に保たれる。これにより、第１試薬容器２４に収容された第１試薬の温度、及び、第２試薬容器２５に収容された第２試薬の温度も、所定の温度に保たれる。

【0026】

反応ターンテーブル６は、希釈ターンテーブル３と、第１試薬ターンテーブル４及び第２試薬ターンテーブル５と、の間に配置される。反応ターンテーブル６には、複数の反応容器２６が反応ターンテーブル６の周方向に並べて収容される。反応容器２６には、まず、第１試薬ターンテーブル４の第１試薬容器２４からサンプリングした第１試薬が分注され、次に、希釈ターンテーブル３の希釈容器２３からサンプリングした希釈検体が分注される。これにより、反応容器２６内で第１試薬と希釈検体とが予備反応する。次に、第１試薬と希釈検体とが収容された反応容器２６に、第２試薬ターンテーブル５の第２試薬容器２５からサンプリングした第２試薬が分注される。これにより、この反応容器２６内において、第１試薬と予備反応した希釈検体と、第２試薬と、の反応（本反応）が開始される。

【0027】

サンプル希釈ピペット７は、サンプルターンテーブル２及び希釈ターンテーブル３の周囲に配置される。サンプル希釈ピペット７は、不図示の希釈ピペット駆動機構により、サンプルターンテーブル２及び希釈ターンテーブル３の軸方向（例えば、上下方向）に移動可能に支持される。また、サンプル希釈ピペット７は、希釈ピペット駆動機構により、サンプルターンテーブル２及び希釈ターンテーブル３の開口と略平行をなす水平方向に沿って回動可能に支持される。そして、サンプル希釈ピペット７は、水平方向に沿って回動することにより、サンプルターンテーブル２と希釈ターンテーブル３との間を往復運動する。

【0028】

このサンプル希釈ピペット７は、サンプルターンテーブル２の検体容器２１内にピペットを挿入して、所定量の検体を吸引する。そして、サンプル希釈ピペット７は、吸引した検体を希釈ターンテーブル３の希釈容器２３内に吐出する。この希釈容器２３には、サンプル希釈ピペット７の内部の生理食塩水、又は、サンプルターンテーブル２上の希釈液容器２２内の希釈液も分注される。なお、サンプル希釈ピペット７がサンプルターンテーブル２と希釈ターンテーブル３との間を移動する際、サンプル希釈ピペット７は、不図示の洗浄装置を通過する。

【0029】

サンプリングピペット８は、希釈ターンテーブル３と反応ターンテーブル６との間に配置される。サンプリングピペット８は、不図示のサンプリングピペット駆動機構により、サンプル希釈ピペット７と同様に、希釈ターンテーブル３の軸方向（上下方向）と水平方向に移動及び回動可能に支持される。そして、サンプリングピペット８は、希釈ターンテーブル３と反応ターンテーブル６との間を往復運動する。

【0030】

このサンプリングピペット８は、希釈ターンテーブル３の希釈容器２３内にピペットを挿入して、所定量の希釈検体を吸引する。そして、サンプリングピペット８は、吸引した希釈検体を反応ターンテーブル６の反応容器２６内に吐出する。

【0031】

第１試薬ピペット１２は、反応ターンテーブル６と第１試薬ターンテーブル４との間に配置され、第２試薬ピペット１３は、反応ターンテーブル６と第２試薬ターンテーブル５との間に配置される。第１試薬ピペット１２は、不図示の第１試薬ピペット駆動機構により、反応ターンテーブル６の軸方向（上下方向）と水平方向に移動及び回動可能に支持される。そして、第１試薬ピペット１２は、第１試薬ターンテーブル４と反応ターンテーブル６との間を往復運動する。

【0032】

第１試薬ピペット１２は、第１試薬ターンテーブル４の第１試薬容器２４内にピペットを挿入して、所定量の第１試薬を吸引する。そして、第１試薬ピペット１２は、吸引した第１試薬を反応ターンテーブル６の反応容器２６内に吐出する。

【0033】

また、第２試薬ピペット１３は、不図示の第２試薬ピペット駆動機構により、第１試薬ピペット１２と同様に、反応ターンテーブル６の軸方向（上下方向）と水平方向に移動及び回動可能に支持される。そして、第２試薬ピペット１３は、第２試薬ターンテーブル５と反応ターンテーブル６の間を往復運動する。

【0034】

第２試薬ピペット１３は、第２試薬ターンテーブル５の第２試薬容器２５内にピペットを挿入して、所定量の第２試薬を吸引する。そして、第２試薬ピペット１３は、吸引した第２試薬を反応ターンテーブル６の反応容器２６内に吐出する。

【0035】

希釈撹拌装置９及び希釈洗浄装置１１は、希釈ターンテーブル３の周囲に配置される。希釈撹拌装置９は、不図示の撹拌子を希釈容器２３内に挿入し、希釈容器２３内の検体と希釈液とを撹拌する。そして、希釈容器２３内の検体と希釈液とが撹拌されることにより、希釈検体が調製される。

【0036】

希釈洗浄装置１１は、サンプリングピペット８によって希釈検体が分注された後、分析が終了した希釈検体を収容する希釈容器２３を洗浄する装置である。この希釈洗浄装置１１は、複数の希釈容器洗浄ノズルを有する。複数の希釈容器洗浄ノズルは、不図示の廃液ポンプと、不図示の洗剤ポンプと、に接続される。希釈洗浄装置１１は、希釈容器洗浄ノズルを希釈容器２３内に挿入し、廃液ポンプを駆動させて挿入した希釈容器洗浄ノズルによって希釈容器２３内に残留する希釈検体を吸い込む。そして、希釈洗浄装置１１は、吸い込んだ希釈検体を不図示の廃液タンクに排出する。

【0037】

その後、希釈洗浄装置１１は、洗剤ポンプから希釈容器洗浄ノズルに洗剤を供給し、希釈容器洗浄ノズルから希釈容器２３内に洗剤を吐出する。そして、希釈洗浄装置１１は、この洗剤によって希釈容器２３内を洗浄する。その後、希釈洗浄装置１１は、洗剤を希釈容器洗浄ノズルによって吸引し、希釈容器２３内を乾燥させる。

【0038】

第１反応撹拌装置１４、第２反応撹拌装置１５及び反応容器洗浄装置１８は、反応ターンテーブル６の周囲に配置される。第１反応撹拌装置１４は、不図示の撹拌子を反応容器２６内に挿入し、反応容器２６内の希釈検体と第１試薬とを撹拌する。これにより、希釈検体と第１試薬との反応が均一かつ迅速に行われる。なお、第１反応撹拌装置１４の構成は、希釈撹拌装置９と同一であるため、ここではその説明は省略する。

【0039】

第２反応撹拌装置１５は、不図示の撹拌子を反応容器２６内に挿入し、反応容器２６内の希釈検体と、第１試薬と、第２試薬と、を撹拌する。これにより、反応容器２６内における希釈検体と、第１試薬と、第２試薬との反応が、均一かつ迅速に行われる。なお、第２反応撹拌装置１５の構成は、希釈撹拌装置９と同一であるため、ここではその説明は省略する。

【0040】

反応容器洗浄装置１８は、分析が終了した反応容器２６内を洗浄する装置である。この反応容器洗浄装置１８は、複数の反応容器洗浄ノズルを有する。複数の反応容器洗浄ノズルは、希釈容器洗浄ノズルと同様に、不図示の廃液ポンプと、不図示の洗剤ポンプと、に接続される。なお、反応容器洗浄装置１８における洗浄工程は、上述した希釈洗浄装置１１と同様であるため、その説明は省略する。

【0041】

多波長光度計１６は、反応ターンテーブル６の周囲における反応ターンテーブル６の外壁と対向するように配置される。多波長光度計１６は、ランプによって光が照射された反応容器２６内の、希釈検体と試薬との反応液の吸光度を一定時間ごとに測定し、測定した吸光度を測光データとして後述する制御装置２００に出力する。多波長光度計１６は、一の反応容器２６内の反応液に対して、一度に複数の波長の吸光度を測定する。

【0042】

反応ターンテーブル６の周囲には、恒温槽１７が配置される。この恒温槽１７は、反応ターンテーブル６に設けられた反応容器２６の温度を常時一定に保持する。

【0043】

なお、図１には図示していないが、生化学分析装置１は、電解質測定機構を有する。電解質測定機構は、イオン選択性電極（ＩＳＥ：Ion Selective Electrode）から出力される基準電極に対する電位差の情報に基づいて、電解質項目（ＩＳＥ項目）の測定データを生成する機構である。生化学分析装置１による測定項目が比色項目である場合、サンプル希釈ピペット７によって吸引された検体は希釈容器２３に吐出されるが、測定項目がＩＳＥ項目である場合には、サンプル希釈ピペット７によって吸引された検体は、電解質測定機構に設けられた不図示の検体希釈槽に吐出される。

【0044】

＜制御装置の構成＞
次に、図２を参照して、制御装置２００の構成例を説明する。図２は、制御装置２００の内部構成例を示すブロック図である。制御装置２００は、制御部２１０と、記憶部２２０と、テキストファイル生成部２３０と、テキストファイル出力部２４０と、表示部２５０と、操作入力部２６０と、インタフェース部（図においてはＩ／Ｆ部と表記）２７０と、を備える。制御装置２００を構成する各部は、バスＢを介して互いに通信可能に接続される。

【0045】

制御部２１０は、不図示のＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＲＯＭ（Read Only Memory）等によって構成され、生化学分析装置１内の各部の動作を制御する。例えば、制御部２１０は、分析部１００の多波長光度計１６（図１参照）から送信された測光データのうち、所定の時間範囲に測定された測光データを演算処理することで演算吸光度を求め、演算吸光度を検量線に当てはめることにより、測定項目の濃度を算出する。また、制御部２１０は、濃度や、該濃度に付帯する情報を、記憶部２２０に記憶させる制御を行う。また、制御部２１０は、ユーザーによる操作入力部２６０に対する操作を受け付けた場合に、表示部２５０に後述するテキストファイルＦ、及び、該テキストファイルＦの出力状況情報Ｉを表示させる制御も行う。さらに、制御部２１０は、テキストファイルに出力する情報の種類を示す選択肢を含む各種設定画面を、表示部２５０に表示させる制御を行う。

【0046】

記憶部２２０は、例えば、ＨＤＤ（Hard Disk Drive）、ＳＳＤ（Solid State Drive）等の記録装置によって構成され、メイン記憶領域２２１及びサブ記憶領域２２２を備える。メイン記憶領域２２１（第１の記憶領域の一例）には、患者検体の測定データＤ１、精度管理検体の測定データＤ２、標準検体の測定データＤ３等の、検体の分析により得られる情報が記憶される。また、記憶部２２０には、測定データに付帯させる情報（付帯情報）も記憶される。測定データに付帯させる情報には、例えば、検体の属性情報（後述の図３の「検体属性情報）」）や、検体の分析に用いられる情報（測定方式、希釈条件等）がある。

【0047】

サブ記憶領域２２２（第２の記憶領域の一例）には、後述するテキストファイル生成部２３０によって生成されたテキストファイルＦが記憶される。また、サブ記憶領域２２２には、テキストファイルＦの外部記憶装置３００への出力状況を示す出力状況情報Ｉも記憶される。テキストファイルＦと出力状況情報Ｉとは、日付情報等の不図示のユニークなＩＤ等によって対応付けてられて管理される。このように、テキストファイルＦがメイン記憶領域２２１とは異なる記憶領域であるサブ記憶領域２２２に記憶されることにより、テキストファイルＦを外部記憶装置３００に出力しやすくなる。

【0048】

なお、図２に示す例では、テキストファイルＦがメイン記憶領域２２１とは異なるサブ記憶領域２２２に記憶される例を挙げたが、本発明はこれに限定されない。テキストファイルＦは、メイン記憶領域２２１に記憶されてもよい。

【0049】

テキストファイル生成部２３０は、メイン記憶領域２２１に記憶されたデータのうち、ユーザーによって指定（定義）された所定の出力内容及び出力範囲のデータを抽出してテキストファイルＦを生成し、該テキストファイルＦをサブ記憶領域２２２に記憶させる。ユーザーによる出力内容及び出力範囲の設定は、例えば、表示部２５０に表示したデータファイリング設定画面Ｓｃ１（図３参照）を介して行われる。このように、ユーザーによる出力内容及び出力範囲の設定が可能なように構成されることにより、ユーザーは、生化学分析装置１が使用される施設での運用に合わせて、保存が必要となった情報のみを必要最小限のデータ容量として保管できる、という効果が得られる。

【0050】

テキストファイルＦは、例えばＣＳＶ（Comma Separated Value）形式、ＴＳＶ（Tab-Separated Values）形式等で生成される。テキストファイルＦがこれらのファイル形式で生成されることにより、ユーザーは、生成されたデータを表計算ソフトウエア等のツールで容易に扱えるようになる。例えば、統計処理等も容易に行えるようになる。

【0051】

テキストファイル生成部２３０は、テキストファイルＦをヘッダー情報及びデータ情報で構成することができる。ヘッダー情報には、テキストファイルＦの内容の概要を示す情報を含めることができる。例えば、ヘッダー情報には、テキストファイルＦの出力操作を行ったオペレーター（ユーザー）の名前、生化学分析装置１のシステムの番号やバージョン情報などを含めることができる。データ情報には、ユーザーによって選択された出力内容及び出力範囲の情報が含まれる。

【0052】

テキストファイル出力部２４０は、サブ記憶領域２２２に記憶されたテキストファイルＦを、ユーザーによって設定された所定のタイミング、もしくは、予め設定された所定のタイミングの到来時に読み出して、外部記憶装置３００に出力する。

【0053】

また、テキストファイル出力部２４０は、テキストファイルＦの外部記憶装置３００への出力が失敗した際には、後述する表示部２５０の画面等にエラーメッセージを表示させる。なお、表示部２５０に対して、エラーメッセージとともに、次にとるべきアクションの指示を仰ぐＵＩ（User Interface）等も一緒に表示させてもよい。また、エラーの通知方法は、表示部２５０へのメッセージの表示によるものに限定されず、生化学分析装置１が有するステータス通知用のランプの点灯又は点滅や、不図示のスピーカーを介した音声によって行われてもよい。

【0054】

また、テキストファイル出力部２４０は、テキストファイルＦの外部記憶装置３００への出力状況を示す出力状況情報Ｉを生成し、該出力状況情報Ｉを、テキストファイルＦと対応付けて記憶部２２０のサブ記憶領域２２２に記憶させる。

【0055】

出力状況情報Ｉには、「外部出力成功」、「外部出力失敗」、「外部未出力」がある。「外部出力成功」は、テキストファイルＦの外部記憶装置３００への出力及び書き込みが成功したことを示す。「外部出力失敗」は、テキストファイルＦの外部記憶装置３００への出力が失敗したことを示す。「外部未出力」は、テキストファイルＦがまだ外部記憶装置３００に出力されていないことを示す。

【0056】

また、テキストファイル出力部２４０は、予め定められた所定のタイミング、又は、ユーザーによって設定された所定のタイミングの到来時に、出力状況情報Ｉが「外部出力失敗」又は「外部未出力」のテキストファイルＦをサブ記憶領域２２２から読み出し、外部記憶装置３００に出力する。

【0057】

ユーザーによる出力タイミングの設定は、例えば、表示部２５０に表示したテキストファイル出力設定画面Ｓｃ２（図７参照）等を介して行われる。なお、本実施形態では、出力状況情報Ｉの種類が「外部出力成功」、「外部出力失敗」、「外部未出力」の３つである例を挙げたが、本発明はこれに限定されない。「外部出力失敗」と「外部未出力」とを、外部記憶装置３００への出力が終わっていないことを示す情報としてひとまとめにし、出力状況情報Ｉの種類を「外部出力成功」と「外部未出力」との２つにしてもよい。もしくは、出力状況情報Ｉの種類は４つ以上であってもよい。

【0058】

さらに、テキストファイル出力部２４０は、ユーザーにより出力状況情報Ｉの確認の要求があった場合には、出力状況情報を、対応するテキストファイルＦとともに表示部２５０の画面に表示させる制御も行う。テキストファイル出力部２４０によってこのような制御が行われることにより、ユーザーは、正常に外部記憶装置３００に書き込まれたか否かを確認したいテキストファイルＦについて、その書き込みの成否を、テキストファイルＦの内容とともに確認することができる。

【0059】

表示部２５０は、液晶ディスプレイ等の表示装置で構成され、制御部２１０による制御に基づいて、患者検体の測定結果や、エラーなどを表示する。

【0060】

操作入力部２６０は、例えば、マウス、キーボード等で構成され、ユーザーによって行われる生化学分析装置１に対する操作入力を受け付け、操作入力に対応する入力信号を制御部２１０に出力する。なお、表示部２５０及び操作入力部２６０は、タッチパネルとして一体に形成されてもよい。

【0061】

インタフェース部２７０は、外部記憶装置３００と接続され、外部記憶装置３００との間で行われるデータの送受信動作を制御する。

【0062】

外部記憶装置３００（外部の記憶部の一例）は、例えば、ＣＤ－ＲＯＭ、ＣＤ－Ｒ、ＤＶＤ（Digital Versatile Disc）、Ｂｌｕ－ｒａｙ（登録商標）ディスク、メモリカード等の不揮発性の記憶媒体に対して、データの書き込みや読み出しを行う装置である。外部記憶装置３００には、制御装置２００から出力されたテキストファイルＦが記憶される。

【0063】

なお、外部記憶装置３００は、不図示の外部のコンピュータに設けられた外部記憶装置であってもよく、外部のコンピュータ内の所定のディスクであってもよい。もしくは、外部記憶装置３００は、不図示の臨床検査情報システム（ＬＩＳ：Laboratory Information System）やクラウド上の記憶領域であってもよい。

【0064】

＜データファイリング設定画面の構成＞
次に、図３を参照して、データファイリング設定画面の構成について説明する。図３は、データファイリング設定画面の構成例を示す図である。

【0065】

図３に示すように、データファイリング設定画面Ｓｃ１は、「出力期間」を設定するためのプルダウンメニューＰｍ１と、「ファイリング設定」を行うためのプルダウンメニューＰｍ２と、を有する。また、データファイリング設定画面Ｓｃ１は、「出力内容」の「出力対象」を設定するためのラジオボタン群Ｒｂ１と、「検体属性情報」を設定するためのラジオボタン群Ｒｂ２と、「項目情報」を設定するためのラジオボタン群Ｒｂ３と、ＯＫボタンＢ１と、キャンセルボタンＢ２と、を有する。

【0066】

「出力期間」は、テキストファイル生成部２３０がテキストファイルＦを生成する期間を設定するための設定項目である。プルダウンメニューＰｍ１を開いた場合に表示される選択肢には、例えば、「週毎」、「月毎」、「ＸＸ日毎」等がある。「ＸＸ日毎」の「ＸＸ」には、「１０」等の値が入る。ユーザーは、「出力期間」のプルダウンメニューＰｍ１から任意の選択肢を選択することにより、テキストファイル生成部２３０がテキストファイルＦを生成する期間を所望の期間に設定することができる。

【0067】

「ファイリング設定」は、テキストファイル生成部２３０がテキストファイルＦを生成するタイミングを設定するための設定項目である。プルダウンメニューＰｍ２を開いた場合に表示される選択肢には、例えば、「システム終了時」、「ＴＴ時」等がある。「ＴＴ時」の「ＴＴ」には、「１８」等の値が入る。ユーザーは、「ファイリング設定」のプルダウンメニューＰｍ２から任意の選択肢を選択することにより、テキストファイル生成部２３０がテキストファイルＦを生成するタイミングを所望のタイミングに設定することができる。

【0068】

「出力内容」の「出力対象」は、テキストファイル生成部２３０がテキストファイルＦに抽出する対象の検体のカテゴリーを設定するための設定項目である。図３に示す例では、「出力対象」として選択可能な設定項目として、「患者検体」、「精度管理検体」及び「標準検体」の３つが示されている。「患者検体」は患者検体測定データを示し、「精度管理検体」は精度管理検体測定データを示し、「標準検体」は標準検体測定データを示す。

【0069】

ユーザーは、これらの選択肢の中から１つ以上を選択することができる。すなわち、複数を選択することも可能である。ユーザーは、「出力対象」のラジオボタン群Ｒｂ１から任意の選択肢を選択することにより、テキストファイルＦに抽出される対象の検体のカテゴリーとして、患者検体測定データ、精度管理検体測定データ及び標準検体測定データの中から１つ以上を選択することができる。

【0070】

「出力内容」の「検体属性情報」は、各測定データの検体の属性に関する情報の中から、テキストファイルＦに抽出する情報を設定するための設定項目である。図３に示す例では、「検体属性情報」として選択可能な設定項目として、「検体ＩＤ」、「測定日時」、「性別」、「年齢」、「検体位置」、「材料」、「測定条件」、「コメント」が示されている。

【0071】

「検体ＩＤ」は、各検体に割り振られるＩＤであり、「測定日時」は、測定が行われた日時を示す。「性別」は、患者の性別を示し、「年齢」は、患者の性別を示す。なお、「性別」及び「年齢」の情報は、検体が患者検体である場合にのみ存在する情報である。したがって、検体のカテゴリーとして「精度管理検体」又は「標準検体」が選択されている場合において、「性別」及び／又は「年齢」が選択され場合、テキストファイルＦには何の情報も出力されない。もしくは、検体のカテゴリーとして「精度管理検体」又は「標準検体」が選択されている場合、「性別」及び「年齢」の選択肢は選択できないように、該当するラジオボタンはグレーアウトされてもよい。

【0072】

「検体位置」は測定が行われた検体が置かれたサンプルターンテーブル２（図１参照）上の位置を示し、「材料」は、例えば、「血清」、「血漿」、「尿」、「髄液」等の、測定された検体の種別を示す。「測定条件」は、測定が行われた条件を示す。具体的には、生化学分析装置１の外で検体が希釈された場合における希釈条件、希釈倍率等の情報や、特殊な測定モードで測定が行われた場合にそのことを識別するための情報などがある。「コメント」は、測定を行ったユーザーによって記入されたコメントを示す。

【0073】

ユーザーは、「検体属性情報」のラジオボタン群Ｒｂ２から任意の選択肢を選択することにより、テキストファイルＦに抽出される検体属性情報として、上記選択項目の中から１つ以上を選択することができる。

【0074】

「出力内容」の「項目情報」は、各測定データの測定項目毎に記憶される情報の中から、テキストファイルＦに抽出する情報を設定するための設定項目である。図３に示す例では、「項目情報」として選択可能な設定項目として、「濃度」、「データフラグ」、「吸光度」、「ばらつき」、「容器」、「検量線情報」、「希釈条件」が示されている。

【0075】

「濃度」は、検体に含まれる各測定項目の濃度を示す。濃度は、標準検体測定データにおいては検量線の勾配を示すファクターの値を示し、患者検体測定データ及び精度管理検体測定データにおいては濃度値を示す。

【0076】

「データフラグ」は、測定データに付与されたフラグの種類を示す。データフラグには、例えば、異常な濃度値であることを示すフラグ、再検が必要であることを示すフラグがある。「吸光度」は、多波長光度計１６（図１参照）で測定された吸光度（測光データ）のうち、所定の時間範囲に測定された測光データを演算処理した演算吸光度を示す。「ばらつき」は、多波長光度計１６で測定された吸光度（測光データ）のうち、所定の時間範囲に測定された測光データのばらつきの程度を示す。「容器」は、測定に使用された希釈容器２３および反応容器２６の番号に関する情報を示す。「検量線情報」は、検量線の作成日や検量線作成に用いられた標準検体および試薬のロット番号などの、検量線に関する情報を示す。「希釈条件」は、検体の希釈倍率などの希釈条件を示す。

【0077】

ユーザーは、「項目情報」のラジオボタン群Ｒｂ３から任意の選択肢を選択することにより、テキストファイルＦに抽出される項目情報として、上記選択項目の中から１つ以上を選択することができる。このように、本実施形態によれば、測定データ等の分析により得られる情報だけでなく、例えば、「検体属性情報」に示される検体の属性に関する情報や、「項目情報」に示される「希釈条件」等の分析に用いられる情報等の、測定データに付帯して記憶される情報も、テキストファイルＦに含めることができる。

【0078】

例えば、図３の設定内容でＯＫボタンＢ１が押下された場合、テキストファイル生成部２３０は、ＯＫボタンＢ１が押下された日から１週間毎に、システム終了時において、１週間の間にメイン記憶領域２２１に記憶された、患者検体及び精度管理検体の「検体ＩＤ」、「検体位置」、「測定日時」、「性別」、「コメント」、「濃度」、「データフラグ」に関するデータを含めたテキストファイルＦを生成する。なお、図３に示した「検体属性情報」の設定項目及び「項目情報」の選択肢として示した設定項目は一例であり、設定項目の内容は、これらに限定されない。

【0079】

＜テキストファイルの構成＞
次に、図４を参照して、テキストファイル生成部２３０によって生成されたテキストファイルＦの構成について説明する。図４は、テキストファイルＦの構成例を示す図である。図４には、テキストファイルＦを表計算ソフトウエアで開いたイメージを示す。図４に示すように、テキストファイルＦは、ヘッダー情報Ｈｄ及びデータ情報Ｄｔで構成される。

【0080】

図４に示す例では、ヘッダー情報Ｈｄには、測定データ出力範囲、テキストファイルＦが出力された日時、生化学分析装置１のシステムの番号、テキストファイルＦの出力操作を行ったユーザーの名前（オペレーター名）、システムのバージョンの各情報が表示されている。測定データ出力範囲は、テキストファイルＦに含まれる測定データの測定日の範囲を示す。

【0081】

データ情報Ｄｔには、データ出力範囲に含まれる測定データの測定日時である“２０２０／１０／０１”の出力データと、“２０２０／１０／０２”の出力データとが表示されている。各出力データは、「検体ＩＤ」、「測定日時」、「コメント」、「濃度」及び「データフラグ」の各表示項目で構成される。これらの表示項目は、図３に示したデータファイリング設定画面Ｓｃ１の「検体属性情報」および「項目情報」で選択された項目である。

【0082】

図４に示す例では、「濃度」及び「データフラグ」の各情報として、「ＡＳＴ」、「ＡＬＴ」、「γ－ＧＴＰ」及び「Ｃｌ（Ｕ）」の各測定項目が表示されている。図３に示したデータファイリング設定画面Ｓｃ１は、測定項目の種類を選択する設定項目を持たないものであるため、予め設定された測定項目の情報が表示される。しかしながら、データファイリング設定画面は、テキストファイルＦに出力するデータの測定項目の種類をユーザーが選択できるＵＩとして構成されてもよい。

【0083】

＜データファイリング設定画面のその他の構成＞
図５は、測定項目の測定方式の種類に応じてテキストファイルＦに出力するデータを選択可能に構成されたデータファイリング設定画面の例を示す図である。図５に示すデータファイリング設定画面Ｓｃ１′が図３に示したデータファイリング設定画面Ｓｃ１と異なる点は、検体属性情報のラジオボタン群Ｒｂ２と項目情報のラジオボタン群Ｒｂ３の代わりに、「出力データのカスタマイズ」を行うためのボタン群Ｂｎ１が設けられている点である。

【0084】

「出力データのカスタマイズ」のボタン群Ｂｎ１は、「検体属性」、「比色項目」、「ＩＳＥ項目」、「血清情報」及び「演算項目」の各ボタンで構成される。「検体属性」は検体の属性に関する情報を意味し、図３の「検体属性情報」に相当する。「比色項目」、「ＩＳＥ項目」は測定項目の測定方式の種類を意味する。「比色項目」は、多波長光度計によって測定された反応液の吸光度変化から濃度値を算出する測定項目であり、「ＩＳＥ項目」は、イオン選択性電極から出力される基準電極に対する電位差の情報に基づいて濃度値を算出する測定項目である。なお、同じ測定項目について、複数の測定方式で測定が可能なものもある。例えば、「比色」でも「ＩＳＥ」でも測定が可能な測定項目がある。

【0085】

「演算項目」は、複数の測定項目の濃度値を演算処理して濃度値を算出する測定項目である。「血清情報」は、検体の混濁、溶血、黄疸の程度を示す測定項目である。血清情報は、特定の波長の測光データを演算処理することで、生化学分析装置１が算出する。

【0086】

これらのボタンのいずれかが選択された場合、次の図６に示す出力データのカスタマイズダイアログが起動される。各ボタンの押下後に表示されるカスタマイズダイアログに含まれる、選択肢としての設定項目の内容は、「出力データのカスタマイズ」のボタン群Ｂｎ１の中から選択されたボタンの種類に応じて変わる。なお、図５に示した「出力データのカスタマイズ」を行うためのボタン群Ｂｎ１を構成する各設定項目は一例であり、設定項目はこれら以外の情報で構成されてもよい。

【0087】

図６は、出力データのカスタマイズダイアログＤｇの構成例を示す図である。図６Ａには、図５のデータファイリング設定画面Ｓｃ１′の「比色項目」が選択された場合に表示されるダイアログＤｇ１を示し、図６Ｂには、図５のデータファイリング設定画面Ｓｃ１′の「ＩＳＥ項目」が選択された場合に表示されるダイアログＤｇ２を示す。

【0088】

図６Ａに示すダイアログＤｇ１には、「比色項目」が選択された場合に選択可能な出力情報として、「多重回数」、「濃度」、「単位」、「定性」、「データフラグ」、「希釈条件」、「吸光度」の各設定項目が表示されている。「多重回数」は、多重測定した場合の回数を示す。「単位」は、濃度の単位に関する情報を示す。「定性」は、濃度と予め設定された閾値とを比較して判定される、陽性、陰性等の定性判定情報を示す。一方、図６Ａに示すダイアログＤｇ１には、「ＩＳＥ項目」が選択された場合に選択可能な出力情報として、「多重回数」、「濃度」、「データフラグ」、「Ｓ電位」、「Ｂ電位」、「検量線作成日時」及び「測定日時」の各設定項目が表示されている。「Ｓ電位」は、検体を測定した電位を示す。「Ｂ電位」は、内部標準液や緩衝液を測定した電位を示す。つまり、「比色項目」が選択された場合と、「ＩＳＥ項目」が選択された場合とで、選択可能な出力情報（選択肢）の種類が異なっている。

【0089】

ユーザーは、ダイアログＤｇ１やダイアログＤｇ２に選択肢として表示された設定項目の中から、所望の設定項目を選択することにより、測定項目の測定方式の種類毎にテキストファイルＦに出力する設定項目を任意のものに設定することができる。測定方式が変わると、分析によって得られる情報も異なったものとなるが、このような構成にすることにより、ユーザーは、テキストファイルＦとして出力するデータを、詳細にカスタマイズすることができる。測定方式が変わると、分析によって得られる情報も異なったものとなる例には、例えば、比色項目では吸光度に関する情報が得られ、ＩＳＥ項目では電位に関する情報が得られる、等がある。また、このように構成することにより、ユーザーは、生化学分析装置１が使用される施設での運用に合わせて、保存が必要となった情報のみを必要最小限のデータ容量として保管できる。

【0090】

＜テキストファイル出力設定画面の構成＞
次に、図７を参照して、ユーザーがテキストファイルＦの出力タイミングを設定するためのテキストファイル出力設定画面Ｓｃ２の構成について説明する。図７は、テキストファイル出力設定画面Ｓｃ２の構成例を示す図である。

【0091】

図７に示すように、テキストファイル出力設定画面Ｓｃ２は、「出力先」を設定するためのプルダウンメニューＰｍ３と、「出力期間」を設定するためのプルダウンメニューＰｍ４と、「ファイリング設定」を設定するためのプルダウンメニューＰｍ５と、「自動出力」の設定をＯＮ又はＯＦＦするためのプルダウンメニューＰｍ６と、ＯＫボタンＢ１と、キャンセルボタンＢ２と、を有する。

【0092】

「出力先」のプルダウンメニューＰｍ３を開いた場合に表示される選択肢には、例えば、「Ｆドライブ」等の、テキストファイルＦが出力される先の情報が表示される。ユーザーは、「出力先」のプルダウンメニューＰｍ３から任意の選択肢を選択することにより、テキストファイル出力部２４０がテキストファイルＦを出力する先を所望の場所に設定することができる。

【0093】

「出力期間」のプルダウンメニューＰｍ４を開いた場合に表示される選択肢には、例えば、「週毎」、「ＸＸヵ月毎」等がある。「ＸＸヵ月毎」の「ＸＸ」には、「２」等の値が入る。ユーザーは、「出力期間」のプルダウンメニューＰｍ４から任意の選択肢を選択することにより、テキストファイル出力部２４０がテキストファイルＦを外部記憶装置３００に出力する期間を所望の期間に設定することができる。

【0094】

「ファイリング設定」のプルダウンメニューＰｍ５を開いた場合に表示される選択肢には、例えば、「システム終了時」、「○○の処理後」等の、テキストファイルＦが外部記憶装置３００に出力されるタイミングを示す情報が表示される。「○○の処理後」の「○○」には、システムが終了する際に行われる所定の処理等が入る。ユーザーは、「出力先」のプルダウンメニューＰｍ５から任意の選択肢を選択することにより、テキストファイル出力部２４０がテキストファイルＦを出力するタイミングを所望のタイミングに設定することができる。

【0095】

「自動出力」のプルダウンメニューＰｍ６を開いた場合に表示される選択肢は、「ＯＮ」及び「ＯＦＦ」である。「ＯＮ」が選択された場合、テキストファイルＦの外部記憶装置３００への出力は、「出力期間」のプルダウンメニューＰｍ４及び「ファイリング設定」のプルダウンメニューＰｍ５を介してユーザーによって設定された出力タイミングにおいて、自動で行われる。「ＯＦＦ」が選択された場合、テキストファイルＦの外部記憶装置３００への自動出力は行われず、ユーザーによって手動で行われる。

【0096】

ユーザーは、「自動出力」のプルダウンメニューＰｍ６において「ＯＮ」又は「ＯＦＦ」を選択することにより、テキストファイルＦの外部記憶装置３００への自動出力機能を有効にするか無効にするかを選択することができる。ユーザーによるテキストファイルＦの手動出力は、例えば、テキストファイル手動出力設定画面Ｓｃ３（図８参照）への操作を介して行うことができる。例えば、図７の設定内容でＯＫボタンＢ１が押下された場合、テキストファイル出力部２４０は、ＯＫボタンＢ１が押下された日から1ヵ月毎に、システム終了時において、サブ記憶領域２２２に記憶された、出力状況情報が「外部未出力」又は「外部出力失敗」のテキストファイルＦを、外部記憶装置３００に出力する。

【0097】

＜テキストファイルの手動出力設定画面＞
図８は、テキストファイル手動出力設定画面Ｓｃ３の構成例を示す図である。図８に示すように、テキストファイル手動出力設定画面Ｓｃ３は、「出力先」を設定するためのプルダウンメニューＰｍ７と、「ファイル選択」を行うためのリストＬｔと、出力ボタンＢ３と、キャンセルボタンＢ２と、を有する。

【0098】

「出力先」のプルダウンメニューＰｍは、図７に示したテキストファイル出力設定画面Ｓｃ２における「出力先」のプルダウンメニューＰｍ３と同様に、テキストファイルＦの出力先を設定するためのプルダウンメニューである。

【0099】

「ファイル選択」を行うためのリストＬｔは、チェックボックスＣｂと、ステータス表示欄Ｆｄ１と、テキストファイル名表示欄Ｆｄ２と、で構成される。チェックボックスＣｂ１に対してユーザーによってチェックが入れられることにより、チェックが入ったテキストファイルＦが、外部記憶装置３００に出力するテキストファイルとして選択される。

【0100】

ステータス表示欄Ｆｄ１には、テキストファイルＦの外部記憶装置３００への出力が済んでいるか否かを示す情報、すなわち、出力状況情報Iに表される情報が示される。テキストファイルＦの外部記憶装置３００への出力が済んでいる場合には、ステータス表示欄Ｆｄ１に「済」と表示される。まだ出力されていないテキストファイルＦのステータス表示欄Ｆｄ１は、空白となり、外部出力が失敗したテキストファイルＦのステータス表示欄ＦＤ１は、「－」となる。なお、ユーザーは、ステータス表示欄Ｆｄ１が空白又は「－」のテキストファイルＦだけでなく、「済」であるテキストファイルＦも選択することができる。

【0101】

テキストファイル名表示欄Ｆｄ２には、テキストファイルＦの名称が表示される。例えば、図８に示すように、テキストファイルＦが生成された年月日（ＹＹＹＹ－ＭＭ－ＤＤ）及び時刻（ＨＨ．ＭＭ）の情報が、テキストファイルＦの名称に設定される。ユーザーは、リストＬｔにおいて、テキストファイルＦの外部記憶装置３００への出力状況を確認しつつ、出力させたいテキストファイルＦを適切に選択することができる。ユーザーによって出力ボタンＢ３が押下されることにより、ユーザーによって選択されたテキストファイルＦが、テキストファイル出力部２４０によって外部記憶装置３００に出力される。

【0102】

＜生化学分析装置によるデータ出力方法＞
［テキストファイル生成方法］
次に、図９を参照して、本実施形態に係る生化学分析装置１によるデータ出力方法に含まれる、テキストファイル生成方法の手順について説明する。図９は、テキストファイル生成部２３０によるテキストファイル生成処理の手順の例を示すフローチャートである。

【0103】

まず、テキストファイル生成部２３０は、テキストファイルＦの生成タイミングが訪れたか否かを判定する（ステップＳ１）。テキストファイルＦの生成タイミングは、予め設定された所定のタイミング、もしくは、図３に示したデータファイリング設定画面Ｓｃ１への操作を介して、ユーザーによって設定されたタイミングである。

【0104】

ステップＳ１で、テキストファイルＦの生成タイミングは訪れていないと判定された場合（ステップＳ１がＮＯ判定の場合）、テキストファイル生成部２３０は、ステップＳ１の判定を繰り返す。一方、ステップＳ１で、テキストファイルＦの生成タイミングが訪れたと判定された場合（ステップＳ１がＹＥＳ判定の場合）、テキストファイル生成部２３０は、データファイリング設定画面Ｓｃ１を介して設定された出力内容及び出力範囲に基づいて、テキストファイルＦを生成し、記憶部２２０のサブ記憶領域２２２に記憶させる（ステップＳ２）。

【0105】

次いで、テキストファイル生成部２３０は、テキストファイルＦに対応する出力状況情報（「外部未出力」）を生成するとともに、生成したテキストファイルＦを記憶部２２０のサブ記憶領域２２２に記憶させる（ステップＳ３）。ステップＳ３の処理後、テキストファイル生成部２３０は処理をステップＳ１に戻す。

【0106】

［テキストファイル出力方法］
次に、本実施形態に係る生化学分析装置１によるデータ出力方法に含まれる、テキストファイル出力方法について説明する。図１０は、テキストファイル出力部２４０によるテキストファイル出力処理の手順を示すフローチャートである。

【0107】

まず、テキストファイル出力部２４０は、テキストファイルＦの出力タイミングが訪れたか否かを判定する（ステップＳ１１）。テキストファイルＦの出力タイミングは、予め設定された所定のタイミング、もしくは、図７に示したテキストファイル出力設定画面Ｓｃ２への操作を介してユーザーによって設定されたタイミングである。

【0108】

ステップＳ１１で、テキストファイルＦの出力タイミングは訪れていないと判定された場合（ステップＳ１１がＮＯ判定の場合）、テキストファイル出力部２４０は、ステップＳ１１の判定を繰り返す。一方、ステップＳ１１で、テキストファイルＦの出力タイミングが訪れたと判定された場合（ステップＳ１１がＹＥＳ判定の場合）、テキストファイル出力部２４０は、出力状況情報が「外部未出力」又は「外部出力失敗」のテキストファイルＦを、外部記憶装置３００に出力する（ステップＳ１２）。

【0109】

なお、出力状況情報「外部未出力」のファイルにおいては、テキストファイル出力設定画面Ｓｃ２への操作を介してユーザーによって設定された出力期間内のテキストファイルＦが、外部記憶装置３００に出力されるテキストファイルＦとして選択される。

【0110】

次いで、テキストファイル出力部２４０は、外部記憶装置３００へのテキストファイルＦの出力は成功したか否かを判定する（ステップＳ１３）。ステップＳ１３における判定は、出力だけでなく、外部記憶装置３００へのテキストファイルＦの書き込みが成功したか否かも判定される。テキストファイル出力部２４０は、テキストファイルＦの外部記憶装置３００への出力及び書き込みが成功した場合に、テキストファイルＦの出力は成功したと判定する。

【0111】

ステップＳ１３で、外部記憶装置３００へのテキストファイルＦの出力は成功したと判定された場合（ステップＳ１３がＹＥＳ判定の場合）、テキストファイル出力部２４０は、出力状況情報Ｉを「外部出力成功」に書き換える（ステップＳ１４）。ステップＳ１４の処理後、テキストファイル出力部２４０によるテキストファイル出力処理は終了する。

【0112】

一方、ステップＳ１３で、外部記憶装置３００へのテキストファイルＦの出力は失敗したと判定された場合（ステップＳ１３がＮＯ判定の場合）、テキストファイル出力部２４０は、外部記憶装置３００への出力が失敗したテキストファイルＦの出力状況情報を「外部出力失敗」に書き換える（ステップＳ１５）。

【0113】

次いで、テキストファイル出力部２４０は、表示部２５０に、外部記憶装置３００へのテキストファイルＦの出力が失敗したことを示すエラーを表示させる（ステップＳ１６）。ステップＳ１６の処理後、テキストファイル出力部２４０は処理をステップＳ１１に戻す。

【0114】

＜各種効果＞
上述した本実施形態では、テキストファイル生成部２３０は、記憶部２２０に記憶された情報のうち、ユーザーによって定義された特定の情報、例えば、データファイリング設定画面Ｓｃ１（図３参照）を介して選択された設定項目に関する情報を、所定の期間毎にテキストファイルＦとして生成する。そして、テキストファイル出力部２４０は、テキストファイル生成部２３０によって生成されたテキストファイルＦを、所定のタイミングで外部記憶装置３００に出力する。

【0115】

したがって、本実施形態によれば、ユーザーは、生化学分析装置１が使用される施設の運用に応じて必要となる情報を選択してテキストファイルＦ化し、テキストファイルＦとして外部記憶装置３００に出力させることができる。これにより、ユーザーは、例えばＩＳＯ（International Organization for Standardization）において記録を要求される情報や、各種エラーの原因分析時に使用する情報などの所望の情報を選択して、該情報を、テキストファイルＦとして外部記憶装置３００に記憶させることができる。

【0116】

また、ユーザーは、例えば、各種エラーの原因分析時に使用する情報として「吸光度」の情報を選択することにより、エラーが濃度を算出する前及び後のいずれのタイミングで起こったのかを、テキストファイルＦ内の「吸光度」の情報を確認することにより判定できる。つまり、本実施形態によれば、ユーザーは、生化学分析装置を使用する施設の運用に合わせた内容で、外部記憶媒体等に測定データを出力することができる。

【0117】

また、本実施形態によれば、ユーザーは、テキストファイルＦを構成する設定項目を適切に選択することにより、テキストファイルＦのデータ量を、外部記憶装置３００の容量や、テキストファイルＦの出力期間の長さなどにより求まる適切なデータ量に収めることができる。

【0118】

また、本実施形態では、生化学分析装置１の制御装置２００においてテキストファイルＦが自動的に生成され、自動的に外部記憶装置３００に送信される。それゆえ、本実施形態によれば、ユーザーにかかる手間を軽減できるとともに、外部記憶装置３００への情報の保存し忘れ等が発生することを防ぐことができる。

【0119】

また、本実施形態によれば、ユーザーによって選択された出力対象及び出力範囲の情報が、テキストファイルＦとして外部記憶装置３００に記憶されるため、その分、生化学分析装置１内の記憶部２２０の容量を減らすことができる。つまり、本実施形態によれば、すべての情報を記憶させることを目的として、記憶部２２０の容量を増やす必要がなくなるため、生化学分析装置１のコストが不要に増大することを防ぐことができる。

【0120】

また、上述した実施形態では、テキストファイル出力部２４０は、テキストファイルＦの外部記憶装置への出力状況を示す出力状況情報Ｉと、テキストファイルＦとを対応付けて、記憶部２２０に記憶させる。したがって、本実施形態によれば、ユーザーは、テキストファイルＦが問題なく外部記憶装置３００に出力（及び記憶）されたか否か等の情報を、出力状況情報Ｉを見ることにより確認することができる。

【0121】

また、上述した実施形態では、記憶部２２０は、検体の分析により得られる情報と、検体の分析により得られる情報に対応した、検体の属性に関する情報を少なくとも含む付帯情報と、が記憶されるメイン記憶領域２２１と、ユーザーによって任意に選択された設定項目に関する情報が抽出されたテキストファイルＦが記憶されるサブ記憶領域２２２と、を有する。つまり、本実施形態によれば、テキストファイルＦは、外部記憶装置３００に出力され易い形態で記憶部２２０に記憶されるため、テキストファイルＦの外部記憶装置３００への出力操作が容易になるとともに、外部記憶装置３００への出力時に間違いが生じる確率も低減することができる。

【0122】

また、上述した実施形態の出力状況情報Ｉには、テキストファイルＦの外部記憶装置３００への出力が成功したことを示す「外部出力成功」、及び、テキストファイルＦが外部記憶装置３００に出力されていないこと、又は、出力が失敗したことを示す「外部未出力」の各情報が含まれる。したがって、本実施形態によれば、ユーザーは、テキストファイルＦの外部記憶装置３００への出力の成否の情報を容易に確認することができる。

【0123】

また、上述した実施形態では、テキストファイル出力部２４０は、出力状況情報Ｉが「外部未出力」又は「外部出力失敗」のテキストファイルＦを外部記憶装置３００に出力する。したがって、本実施形態によれば、外部記憶装置３００に出力されていない、又は、出力が失敗したテキストファイルＦが、生化学分析装置１のサブ記憶領域２２２内に記憶されたままとなることを防ぐことができる。

【0124】

また、上述した実施形態では、テキストファイル出力部２４０は、テキストファイルＦの外部記憶装置３００への出力が失敗した場合には、表示部２５０を介してユーザーにエラーを通知する。それゆえ、本実施形態によれば、ユーザーは、テキストファイルＦが外部記憶装置３００に出力されなかった（記憶されなかった）ことを、間違いなく把握することができる。これにより、ユーザーは、テキストファイルＦを手動で出力したり、次回出力するタイミングを指定したりする等の、適切な対応をとることが可能となる。

【0125】

さらに、上述した実施形態では、制御部２１０は、表示部２５０にテキストファイルＦ及び出力状況情報Ｉを表示させる。また、テキストファイル出力部２４０は、表示部２５０に表示されたテキストファイルＦのうち、ユーザーによって選択された所定のテキストファイルＦを、ユーザーによって指定された所定のタイミングで外部記憶装置３００に出力する。それゆえ、本実施形態によれば、ユーザーは、出力状況情報Ｉを確認しつつ、必要なテキストファイルＦを選択して外部記憶装置３００に出力させることができる。

【0126】

＜変形例＞
なお、本発明は上述した各実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載された要旨を逸脱しない限りにおいて、その他種々の変形例、応用例を取り得ることは勿論である。

【0127】

例えば、生化学分析装置１の制御装置２００は、外部記憶装置３００よりデータ容量の情報を取得し、該データ容量が少なくなったことを検知した場合に、その旨を、表示部２５０等を介してユーザーに通知してもよい。もしくは、制御装置２００は、外部記憶装置３００の空き容量が少なくなったことを検知した場合に、テキストファイルＦの出力先を、空き容量に余裕のある他の外部記憶装置、又は、外部記憶領域に変更してもよい。

【0128】

また、上述した実施形態では、希釈容器２３において検体が希釈液によって希釈される例を挙げたが、本発明はこれに限定されない。検体が希釈されずに希釈容器２３に分注されてもよい。

【0129】

また、上述した実施形態では、生化学分析装置１が希釈ターンテーブル３（希釈機構）を備える例を挙げたが、本発明はこれに限定されない。本発明の自動分析装置は、希釈機構を備えず、元検体が反応容器２６に直接分注される生化学分析装置に適用されてもよい。

【0130】

また、本発明に係る自動分析装置は、免疫分析装置、尿分析装置などの様々な分析装置に適用されてもよい。

【0131】

また、本明細書において、時系列的な処理を記述する処理ステップ（手順）は、記載された順序に沿って時系列的に行われる処理はもちろん、必ずしも時系列的に処理されなくともよく、並列的あるいは個別に実行される処理（例えば、並列処理あるいはオブジェクトによる処理）をも含むものである。

【0132】

さらに、上述した各実施形態は、本発明を分かりやすく説明するために装置（生化学分析装置１）の構成を詳細且つ具体的に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。また、図２中に実線で示した制御線や情報線などは、説明上必要と考えられるものを示しており、製品上必ずしも全ての制御線や情報線などを示しているとは限らない。実際には、殆ど全ての構成が相互に接続されていると考えてもよい。

【符号の説明】

【0133】

１…生化学分析装置、１００…分析部、２００…制御装置、２１０…制御部、２２０…記憶部、２２１…メイン記憶領域、２２２…サブ記憶領域、２３０…テキストファイル生成部、２４０…テキストファイル出力部、２５０…表示部、２６０…操作入力部、３００…外部記憶装置、Ｓｃ１、Ｓｃ１′…データファイリング設定画面、Ｓｃ２…テキストファイル出力設定画面、Ｓｃ３…テキストファイル手動出力設定画面

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】