特許 7538519 バルーンカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-08-14

(45)【発行日】2024-08-22

(54)【発明の名称】バルーンカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/10 20130101AFI20240815BHJP

【ＦＩ】

A61M25/10 510

【請求項の数】 8

(21)【出願番号】P 2020103092

(22)【出願日】2020-06-15

(65)【公開番号】P2021194258

(43)【公開日】2021-12-27

【審査請求日】2023-05-23

(73)【特許権者】

【識別番号】591245624

【氏名又は名称】株式会社東海メディカルプロダクツ

(74)【代理人】

【識別番号】100129676

【弁理士】

【氏名又は名称】▲高▼荒 新一

(72)【発明者】

【氏名】滝川 愛子

(72)【発明者】

【氏名】吉戸 新之介

【審査官】川上 佳

(56)【参考文献】

【文献】特開２０００－３１６９７６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

内管と外管とからなる長尺なシャフトと、
遠位端が前記内管と直接又は間接的に接合されるとともに、近位端が前記外管と直接又は間接的に接合され、前記内管と前記外管との間に形成されるサブルーメンを介して内部に供給される拡張流体の圧力によって拡張及び収縮するバルーンと、を有するバルーンカテーテルにおいて、
前記バルーンは、近位端側のテーパー部の少なくとも一部に傾斜角度が異なる部分を有し、かつ前記テーパー部の近位端側に設けられ、前記外管と接合される接合円筒部と前記テーパー部との境界部が長軸方向にずれており、
前記バルーンの近位端と前記外管との接続位置は、前記バルーンの前記接合円筒部の途中で接合され、前記バルーンを拡張又は膨張させた場合に、傾斜角度が小さい小テーパー部と前記接合円筒部との境界部から傾斜角度の大きい大テーパー部と前記接合円筒部との境界との間隔では小テーパー部が拡張しやすくなり、小テーパー側の前記サブルーメンの隙間が広くなることを特徴とするバルーンカテーテル。

【請求項2】

前記テーパー部と筒状部との境界は、長軸方向の同じ位置で円周状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載のバルーンカテーテル。

【請求項3】

長軸との角度が最も小さい前記テーパー部と、長軸との角度が最も大きい前記テーパー部とは、前記バルーンの中心軸に対して反対側の円周に形成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載のバルーンカテーテル。

【請求項4】

長軸との角度が最も小さい前記テーパー部と前記接合円筒部との境界部と、長軸との角度が最も大きい前記テーパー部と前記接合円筒部との境界部との間隔ａと、
長軸との角度が最も大きい前記テーパー部と前記接合円筒部との境界部と、長軸との角度が最も大きい前記テーパー部と前記筒状部との境界との間隔ｂとは、
その間隔の比ａ：ｂが１：１～１：８であることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。

【請求項5】

長軸との角度が最も小さい前記テーパー部と長軸との角度αは、１０°～５５°であり、長軸との角度が最も大きい前記テーパー部と長軸との角度βは、１５°～９０°であって、かつ角度βと角度αの角度差β－αは、２°～８０°であることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。

【請求項6】

長軸との角度が最も大きい前記テーパー部は、前記テーパー部の途中において傾斜角度が変化する角度変化部を有することを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。

【請求項7】

長軸との角度が最も小さい前記テーパー部と前記接合円筒部との境界部と、長軸との角度が最も大きい前記テーパー部と前記接合円筒部との境界部との間隔ａと、
長軸との角度が最も大きい前記テーパー部と前記接合円筒部との境界部と、長軸との角度が最も大きい前記テーパー部と前記筒状部との境界との間隔ｂとは、
その間隔の比ａ：ｂが１：１～１：８であることを特徴とする請求項６に記載のバルーンカテーテル。

【請求項8】

長軸との角度が最も小さい前記テーパー部と長軸との角度をα、長軸との角度が最も大きい前記テーパー部と長軸との角度をβ、角度変化部における長軸との角度をγとした場合に、｜α－γ｜＝０°～１０°であって、β－α＝０°～８０°であることを特徴とする請求項６又は７に記載のバルーンカテーテル。ただし、｜α－γ｜は絶対値を表す。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、バルーンカテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

冠状動脈、四肢動脈、腎動脈及び末梢血管などの血管内の血流の一時的な遮断、制御、血管内診断又は治療に使用する目的においてバルーンカテーテルが使用されている。

【0003】

血管狭窄部位を通過させる際、バルーンを体外に取り出す際の抵抗を大幅に低減し、またバルーン拡張状態、収縮状態で血管狭窄部位を通過させる際に正常な血管を損傷させるおそれがないバルーンカテーテルを提供するため、カテーテルシャフトの遠位端に、直管部と、この直管部の両端に隣接し漸次縮径する近位側および遠位側テーパー部と、これらテーパー部両端に隣接する近位側および遠位側スリーブ部を有してなるバルーンを接合して構成される医療用バルーンカテーテルであって、前記テーパー部の傾斜角度を周方向に亘って周期的に変化させ、当該テーパー部と前記直管部の境界が波形状となるものが提案されている（特許文献１）。

【0004】

このようなバルーンカテーテルは、内管と外管とを有する二重管構造のカテーテルシャフトと、このカテーテルシャフトの先端側に取り付けられるバルーンと、を備えている。二重管構造のカテーテルシャフトは、一般的に、内管のメインルーメンにはガイドワイヤやステント等の治療器具が挿入される挿通路として機能し、内管と外管との間のサブルーメンがバルーン拡張用流体の流路として機能する。サブルーメンは、バルーンの内側と連通しており、バルーン拡張用流体をサブルーメンから導入したり、排出したりすることによって、バルーンを拡張させたり、収縮させたりすることができる。

【0005】

バルーンを拡張させる際に、バルーンを作製する際の成形時のバルーンの形状以上に拡張した場合、バルーンの端部においてバルーンが反転してしまうことがある。このように反転されたバルーンは、バルーンの圧力によって外管を内管側へ押圧し、サブルーメンを閉塞する現象が起きる可能性がある。このサブルーメンが閉塞されると、バルーン拡張流体の導入又は排出に影響を及ぼす可能性があり、バルーンを拡張させたり、収縮させたりすることが困難となる可能性がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】特開２００９－２９７１４３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

そこで、本発明は、上述した問題点を解決するためになされたものであり、バルーンを血管内で拡張させた場合に、反転しづらい形状のバルーンカテーテルを提供するとともに、バルーンが反転した場合であっても、サブルーメンを閉塞させることを防止することができるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は、上述の目的を達成するために以下の手段を採った。

【0009】

本発明にかかるバルーンカテーテルは、内管と外管とからなる長尺なシャフトと、
遠位端が前記内管と直接又は間接的に接合されるとともに、近位端が前記外管と直接又は間接的に接合され、前記内管と前記外管との間に形成されるサブルーメンを介して内部に供給される拡張流体の圧力によって拡張及び収縮するバルーンと、を有するバルーンカテーテルにおいて、
前記バルーンは、近位端側のテーパー部の少なくとも一部に傾斜角度が異なる部分を有し、かつ前記テーパー部の近位端側に設けられ、前記外管と接合される接合円筒部と前記テーパー部との境界部が長軸方向にずれていることを特徴とする。

【0010】

本発明にかかるバルーンカテーテルによれば、バルーン近位側のテーパー部の角度が部位によって異なり、かつ外管とテーパー部の境界部が長軸方向にずれているので、バルーンをバルーン拡張流体で拡張させた場合に、外管が均一に内管側に押圧されて縮むことなく、所定の方向へ外管が移動することになる。そのため、サブルーメンが完全に閉塞することを防止することができ、バルーン拡張流体の流れを妨げることを防止することができる。そのため、バルーンの拡張及び収縮を確実に行うことができる。

【0011】

また、本発明にかかるバルーンカテーテルにおいて、前記テーパー部と筒状部との境界は、長軸方向の同じ位置で円周状に形成されていることを特徴とするものであってもよい。

【0012】

かかる構成を採用することによって、バルーンの筒状部の拡張に影響を与えることなく、筒状部を均一に拡張させることができる。

【0013】

さらに、本発明にかかるバルーンカテーテルにおいて、長軸との角度が最も小さい前記テーパー部と、長軸との角度が最も大きい前記テーパー部とは、前記バルーンの中心軸に対して反対側の円周に形成されていることを特徴とするものであってもよい。

【0014】

かかる構成を採用することによって、拡張時長軸との角度が最も小さいテーパー部の部位は、外管を内管に対して離れる方向に力が働き、長軸との角度が最も大きいテーパー部の部分は、外管を内管に対して近づく方向に力が働くため、力が加わる方向がほぼ同一方向となるため、より効率的にサブルーメンに隙間を形成することができる。

【0015】

さらに、本発明にかかるバルーンカテーテルにおいて、長軸との角度が最も小さい前記テーパー部と前記接合円筒部との境界部と、長軸との角度が最も大きい前記テーパー部と前記接合円筒部との境界部との間隔ａと、
長軸との角度が最も大きい前記テーパー部と前記接合円筒部との境界部と、長軸との角度が最も大きい前記テーパー部と前記筒状部との境界との間隔ｂとは、
その間隔の比ａ：ｂが１：１～１：８であることを特徴とするものであってもよい。

【0016】

かかる範囲に設定することによって、長軸との角度が最も小さいテーパー部の部位が反転することを妨げることができ、長軸の角度が最も大きいテーパー部の方をより反転しやすくすることができる。

【0017】

さらに、本発明にかかるバルーンカテーテルにおいて、長軸との角度が最も小さい前記テーパー部と長軸との角度αは、１０°～５５°であり、より好ましくは１０°～３０°であり、長軸との角度が最も大きい前記テーパー部と長軸との角度βは、１５°～９０°であり、かつ角度βと角度αの角度差β－αは、２°～８０°であることを特徴とするものであってもよい。

【0018】

かかる範囲に設定することで、より効率よくサブルーメンの隙間を確保することができる。

【0019】

さらに、本発明にかかるバルーンカテーテルにおいて、
長軸との角度が最も大きい前記テーパー部は、前記テーパー部の途中において傾斜角度が変化する角度変化部を有することを特徴とするものであってもよい。

【0020】

かかる構成を採用することによって、長軸との角度が最も小さいテーパー部と長軸との角度αと、長軸との角度が最も大きいテーパー部と長軸との角度βとの差を大きくすることができ、より効果的にサブルーメンの隙間を確保することができる。

【0021】

さらに、本発明にかかるテーパー部の途中において傾斜角度が変化する角度変化部を有するバルーンカテーテルにおいて、長軸との角度が最も小さい前記テーパー部と前記接合円筒部との境界部と、長軸との角度が最も大きい前記テーパー部と前記接合円筒部との境界部との間隔ａと、
長軸との角度が最も大きい前記テーパー部と前記接合円筒部との境界部と、長軸との角度が最も大きい前記テーパー部と前記筒状部との境界との間隔ｂとは、
その間隔の比ａ：ｂが１：１～１：８であることを特徴とするものであってもよい。

【0022】

かかる範囲に設定することによって、長軸との角度が最も小さいテーパー部の部位が反転することを妨げることができ、長軸との角度が最も大きいテーパー部の方をより反転しやすくすることができる。

【0023】

さらに、本発明にかかるバルーンカテーテルにおいて、
長軸との角度が最も小さい前記テーパー部と長軸との角度をα、長軸との角度が最も大きいテーパー部と長軸との角度をβ、角度変化部における長軸との角度をγとした場合に、｜α－γ｜＝０°～１０°であって、β－α＝０°～８０°であることを特徴とするものであってもよい。ただし、｜α－γ｜は絶対値を表す。

【0024】

かかる範囲に設定することで、より効率よくサブルーメンの隙間を確保することができる。

【発明の効果】

【0025】

本発明にかかるバルーンカテーテルによれば、バルーンを血管内で拡張させた場合に、反転しづらい形状のバルーンカテーテルを提供するとともに、バルーンが反転した場合であっても、サブルーメンを閉塞させることを防止することができるバルーンカテーテルを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0026】

【図1】図１は、第１実施形態にかかるバルーンカテーテル１００の模式図である。

【図2】図２は、第１実施形態にかかるバルーンカテーテル１００のバルーン２０を示す断面図である。

【図3】図３は、第１実施形態にかかるバルーンカテーテル１００のバルーン２０の別実施形態を示す断面図である。

【図4】図４は、第１実施形態にかかるバルーンカテーテル１００のバルーン２０を拡張させた状態を示す断面図である。

【図5】図５は、第１実施形態にかかるバルーンカテーテル１００のバルーン２０をさらに拡張させた状態を示す断面図である。

【図6】図６は、比較例にかかるバルーン２９を示す断面図である。

【図7】図７は、実施例１にかかるバルーンカテーテルの実験結果を示す表である。

【図8】図８は、第２実施形態にかかるバルーンカテーテル１００のバルーン２０を示す断面図である。

【図9】図９は、実施例２～実施例１４までのバルーン２０の形態を示す表である。

【発明を実施するための形態】

【0027】

次に、本発明にかかるバルーンカテーテル１００の実施形態について、図を参照しつつ詳細に説明する。なお、以下に説明する実施の形態及び図面は、本発明の実施形態の一部を例示するものであり、これらの構成に限定する目的に使用されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において適宜変更することができる。なお、説明の便宜のため、特許請求の範囲及び明細書において、「遠位」及び「近位」とは、図１に示すように、バルーンカテーテル１００に対して、手元側を「近位」といい、先端側を「遠位」という。

【0028】

本発明にかかるバルーンカテーテル１００は、主として、図１及び図２に示すように、内管１１と外管１２とからなる長尺なシャフト１０と、シャフト１０の遠位端側に設けられたバルーン２０と、を備えている。

【0029】

シャフト１０は、内管１１及び外管１２の二重管構造となっており、内管１１内のメインルーメン１１ａは、主としてガイドワイヤや医療用機器等を通すために使用され、内管１１と外管１２との間のサブルーメン１２ａは、バルーン２０内と連通しており、主としてバルーン２０を拡張するための拡張用流体を導入するための流路として使用される。内管１１は、バルーン２０の遠位端側まで延びており、遠位端又は遠位端近傍でバルーン２０の遠位端側と直接又はリングを介して間接的に液密に接合され、内管１１はバルーン２０内に配置されている。外管１２は、バルーン２０の近位端側まで延びており、外管１２の遠位端又は遠位端近傍とバルーン２０の近位端が直接又はリングを介して間接的に液密に接合されている。

【0030】

内管１１は、チューブ状の樹脂で作製されており、例えば、高密度ポリエチレン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタン、ポリプロピレン、又はフッ素樹脂等が挙げられる。

【0031】

外管１２も、チューブ状の樹脂で作製されており、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエチレン、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタン又はポリプロピレン等を挙げることができる。

【0032】

バルーン２０は、樹脂製のフィルム状の中空体で形成されており、内部に気体又は液体からなる拡張用流体を供給することにより圧力により拡張し、吸引することにより収縮可能に形成されている。バルーン２０を構成する材料としては、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエチレンテレフタレート、ポリエステルエラストマー又はポリウレタンを挙げることができる。なお、本明細書及び特許請求の範囲において、「拡張」とは、バルーン２０の素材が伸張して膨張する場合も含む。

【0033】

バルーン２０は、図２に示すように、内部が空洞の円柱状の筒状部２２と、近位端に設けられるテーパー部２１と遠位端に設けられるテーパー部２５と、テーパー部２１の近位端側に設けられ、外管１２と接合される接合円筒部２６と、を備えている。本発明にかかるバルーン２０は、近位側のテーパー部２１の長軸Ｓ（カテーテルシャフトの長さ方向）に対する傾斜角度が途中で変化するテーパー部２１の角度が異なる部分を有している。具体的には、バルーン２０の断面の一部が、図２に示すように、一方側のテーパー部２１ａの長手方向に対する角度αが他方側のテーパー部２１ｂの長手方向に対する角度βよりも小さく形成されている。第１実施形態においては、バルーン２０の中心軸に対して反対側となる円周にそれぞれのテーパー部Ｇ１及びＧ２がそれぞれ長軸との角度αが最も小さいテーパー部２１ａ（以下、「小テーパー部」ともいう。）と長軸との角度βが最も大きいテーパー部２１ｂ（以下、「大テーパー部」ともいう。）としているが、小テーパー部Ｇ１と大テーパー部Ｇ２は、必ずしも円周に対して反対側でなくてもよく、小テーパー部Ｇ１に対して９０°より大きく２７０°よりも小さい範囲（図２のＲの範囲）に大テーパー部Ｇ２が位置していればよい。また、テーパー部２１と筒状部２２との境界２２ａは、長軸Ｓ方向の同じ位置で円周状に形成されている。そのため、小テーパー部２１ａと接合円筒部２６との境界部２３ａ（接合円筒部２６からのテーパー部の開始位置）と、大テーパー部２１ｂと接合円筒部２６との境界部２３ｂ（接合円筒部２６からテーパー部の開始位置）は、長手方向にずれて形成されることになる。この際に、小テーパー部２１ａから大テーパー部２１ｂまでの間のテーパー部２１は、図２に示すように、半周ずつ異なるテーパー角度となるように作製しても良いし（符号４０参照）、図３に示すように、徐々に角度αから角度βとなるように作製してもよい（符号４１参照）。なお、バルーン２０の近位端と外管１２との接続位置は特に限定するものではなく、図２のＢ－Ｂ断面図に示すように、バルーン２０の接合円筒部２６の途中で接合してもよいし、図２の右上の円に示したように、外管１２の端部が、小テーパー部２１ａと接合円筒部２６との境界部２３ａと、大テーパー部２１ｂと接合円筒部２６との境界部２３ｂになるようにしてもよい。

【0034】

このようにして作製されたバルーンカテーテル１００は、バルーン２０が拡張する際に、近位側のテーパー部２１は、全周に渡って均一に拡張又は膨張するのではなく、図４に示すように、それぞれ小テーパー部２１ａ及び大テーパー部２１ｂは、境界部２３ａ、２３ｂまで拡張又は膨らみやすくなる。そのため、小テーパー部２１ａと接合円筒部２６との境界部２３ａから大テーパー部２１ｂと接合円筒部２６との境界２３ｂの間隔ａは、小テーパー部２１ａのみが拡張しやすくなる。この部分の拡張により、バルーン２０の小テーパー部２１ａは、図４の矢印に示すように拡張する方向に力が加わり、大テーパー部２１ｂ側には拡張する方向に力が加わらないので、外管１２は全体的に小テーパー部２１ａ側に力が加わることになり、外管１２は内管１１に対して位置がずれて、大テーパー部２１ｂ側の外管１２と内管１１との隙間は小さくなり、反対側の小テーパー部２１ａ側の外管１２と内管１１との間は隙間が広くなる。よって、サブルーメン１２ａは、全体が閉塞することなく、小テーパー部２１ａ側に確実にバルーン拡張用流体の流路が確保され、バルーン２０の拡張（膨張）及び収縮ができなくなることを防止することができる。この状態からさらにバルーン２０を拡張させると、図５に示すように、バルーン２０が反転する場合がある。この場合も均一に反転することはなく、大テーパー部２１ｂ側の角度βが大きいため、より反転する方向に力が大きく働き、大テーパー部２１ｂ側が先に反転することになる。この反転により、さらに、大テーパー部２１ｂ側の反転したバルーン２０が外管１２を内管１１側に押圧することになり、反対側の小テーパー部２１ａ側の外管１２と内管１１との間はさらに広くなって隙間が確保される。

【0035】

小テーパー部２１ａと接合円筒部２６との境界部２３ａから大テーパー部２１ｂと接合円筒部２６の境界部２３ｂの長軸方向の間隔ａと、境界部２３ｂから境界２２ａまでの長軸方向の間隔ｂとは、その間隔の比ａ：ｂが１：１～１：８であるとよい。また、バルーン２０の小テーパー部２１ａ側の角度αは、１０°～５５°、より好ましくは１０°～３０°で、大テーパー部２１ｂの角度βは、１５°～９０°、より好ましくは２２°～４５°であって、かつ角度差β－αは、２°～８０°、より好ましくは１０°～３５°であることが好ましい。なお、ここでの角度α、βとは、バルーン２０が膨張することなく（伸展することなく）、拡張した状態での角度をいう。かかる範囲に設定することによって、上述した内管１１と外管１２との移動がスムーズに行われ、確実にサブルーメン１２ａにバルーン拡張用流体の流路が確保される。

【0036】

（実施例１）
小テーパー部２１ａの角度αが１２．５°で、大テーパー部の２１ｂの角度βが１５°で、テーパー部２１と接合円筒部２６と境目のずれが０．３７ｍｍのバルーン２０を有し、バルーン直径がΦ８でバルーン容量が、０．５ｍｌのバルーン２０を有するバルーンカテーテル１００を用意した（実施例１）。実施例１に係るバルーンカテーテル１００のバルーン２０を水中におき、バルーン２０内に水を０．５ｍｌ注入し、その後直ちにバルーンを収縮させる操作を１０回繰り返し、拡張及び収縮が可能か否かを確認した。比較例として、図６に示すように、小テーパー部２１ａの角度αが１２．５°で、大テーパー部の２１ｂの角度βが１５°で、大テーパー部２１ｂと接合円筒部との境界部と、小テーパー部と接合円筒部との境界部と、が長軸方向にずれがないバルーン２９を使用したカテーテルを使用して、同様に、チューブ内に０．５ｍｌ注入し、その後直ちにバルーン２９をしぼませる操作を１０回繰り返し、拡張及び収縮が可能か否かをそれぞれサンプル５で確認した。結果を図７に示す。図７の結果の通り、実施例にかかるカテーテルのバルーンは、一度もバルーンの拡張及び収縮に問題は発生しなかったが、同様の角度のテーパー部を有するバルーンであっても、大テーパー部２１ｂと接合円筒部との境界部と、小テーパー部と接合円筒部との境界部と、が長軸方向にずれがないバルーン２９は、多くの収縮不良が発生した。

【0037】

（第２実施形態）
第２実施形態にかかるバルーンカテーテル１００が、図８に示されている。第２実施形態にかかるバルーンカテーテル１００のシャフト１０は、第１実施形態と同様であるので、説明を省略する。

【0038】

第２実施形態にかかるバルーンカテーテル１００は、バルーン２０の近位側のテーパー部２１の長手方向に対する傾斜角度が半周途中で変化し、対向するテーパー部の角度が異なる部分を有する点は第１実施形態と同様である。第２実施形態では、長手方向に対する角度の大きい大テーパー部２１ｂの途中又は中腹で角度が変化する角度変化部２１ｃを有する点が異なる。かかる構成を採用することによって、小テーパー部２１ａと接合円筒部２６との境界部２３ａから大テーパー部２１ｂと接合円筒部２６との境界部２３ｂの長軸方向の間隔ａが同じであっても、第１実施形態と比較して、大テーパー部２１ｂと長軸との角度βを大きくすることができるとともに、途中又は中腹部に外面側に山形となるようにクセづけすることができるので、より大テーパー部２１ｂ側が膨らみやすくなり、大テーパー部２１ｂ側が先に反転することになるため、より確実に大テーパー部２１ｂ側の反転したバルーン２０が外管１２を内管１１に押圧することになり、反対側の小テーパー部２１ａ側の外管１２と内管１１との間の隙間を確保することができる。また、小テーパー２１ａ側が反転する可能性を低減することができる。

【0039】

なお、図８に示すように、小テーパー部２１ａの接合円筒部２６との境界部２３ｂにおける長軸方向に対する角度をα、大テーパー部２１ｂの接合円筒部２６との境界部２３ｂにおける長軸方向に対する角度をβ、途中の角度変化部２１ｃの長軸方向に対する角度をγとした場合に、以下の関係がなりたつ。
（１）β＞γ≧α
（２）β＞α≧γ
（３）β≧γ＞α
（４）β≧α＞γ

【0040】

また、小テーパー部２１ａと接合円筒部２６との境界部２３ａとし、大テーパー部２１ｂと接合円筒部２６との境界部２３ｂとした場合に、境界部２３ａから境界部２３ｂの長軸方向の間隔ａと、境界部２３ｂから境界２２ａまでの長軸方向の間隔ｂとは、その間隔の比ａ：ｂが１：１～１：８であるとよい。より好ましくは、角度αと角度γとが同じ角度、すなわち角度α－角度γ＝０のときは、角度β－角度αが１０°～３０°であって、ａ：ｂの間隔の比が１．０：１．９～１．０：６．９であるとよい。また、角度αと角度γとが同じ角度、すなわち角度α－角度γ＝０であって、角度β－角度αが３０°より大きく８０°以下である場合には、ａ：ｂの間隔の比が１：１～１：８であるとよい。また、角度α－角度γ＝０°以上１０°以下又は角度γ－角度α＝０°以上１０°以下であって、角度β－角度αが１０°～３０°である場合には、ａ：ｂの間隔の比が１：１～１：８であるとよい。

【0041】

以下、角度α、角度β及び角度γ、間隔ａ、間隔ｂに加えて、大テーパー部２１ｂと接合円筒部２６との境界部２３ｂから角度変化部２１ｃまでの長軸方向の間隔を間隔ｄとし、角度変化部２１ｃからテーパー部２１と筒状部２２との境界２２ａまでの間隔を間隔ｃとした場合に、それぞれの値を図９に示すバルーン（実施例２～実施例１４）を使用して、実施例１と同様に、バルーンカテーテル１００のバルーン２０を水中におき、バルーン２０内に水を０．５ｍｌ注入し、その後直ちにバルーンを収縮させる操作を１０回繰り返し、拡張及び収縮が可能か否かを確認した。その結果、いずれも拡張、収縮において問題がなかった。

【産業上の利用可能性】

【0042】

上述した実施の形態で示すように、手術用のバルーンカテーテルとして産業上利用することができる。

【符号の説明】

【0043】

１０…シャフト、１１…内管、１１ａ…メインルーメン、１２…外管、１２ａ…サブルーメン、２０…バルーン、２１…テーパー部、２１ａ…小テーパー部、２１ｂ…大テーパー部、２１ｃ…角度変化部、２２…筒状部、２２ａ…境界、２３ａ…境界部、２３ｂ…境界部、２５…テーパー部、２６…接合円筒部、２９…バルーン、１００…バルーンカテーテル

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】